食品药品监督管理十篇

食品药品监督管理篇1

一、以解放思想和实践科学发展为动力，积极推动体制机制创新

在*年开展的进一步解放思想学习讨论活动和学习实践科学发展观活动中，全系统广大干部职工围绕科学发展解放思想，通过开展各种形式的学习、研讨、调研、实践活动，探索提出了一些充满活力、富有效率、有利于科学发展的新思路、新举措、新机制，真正把活动的成果转化为促进工作的决策部署。

（一）探索食品药品监管体制改革新思路。

在借鉴美国、新加坡、香港等15个发达国家和先进城市食品药品监管体制模式、遵循国际趋势的基础上，我局提出了食品药品监管体制改革新思路，形成2万余字的《*市食品药品安全监管体制分析及改革建议》调研报告，得到了市人大、市政协、市机构改革调研组和市编办的肯定和支持；*年我市两会期间，部分人大代表和政协委员还就此专门提交了改革建议和议案。11月上旬，我局又按照宗衡市长在《参考清样》的指示精神，形成了《食品药品安全监管体制分析及借鉴》的书面报告，宗衡市长阅后作出批示：“市食品药品监督局的报告值得一阅。报告中提出的原则对于进一步理顺体制机制方面的问题，推动我市下一轮行政体制改革颇有价值。”

（二）实行“大市场”综合监管新模式。

*年9月下旬，我局印发了《关于理顺内部职责分工实施市场监管新模式的通知》，对药品、医疗器械、保健食品、化妆品四个行业和相对应的生产、经营、使用三大环节的监管职责进行优化重组，形成“大市场”综合监管和生产环节专门监管的新模式。新模式实施以来，我市药品市场监管体制发生了“四个明显变化”：一是一线执法单位的指挥主体发生变化，由过去多个指挥机构，变成一个指挥机构，实现协调一致、指挥有力。二是管理相对人的监管主体发生变化，由多个监管主体变为一个监管主体，改变了以往“都在管又都管不好”的状况，也为企业一次提交材料办理多个许可打下结构性的基础。三是监管手段发生变化，变过去许可审批、日常监督、行政执法、案件稽查、产品抽样分头进行为集中运用，提高监管效能和综合监管威力。四是监管责任发生变化，改变原来条块交叉、职能不清、责任不明的状况，实现了“谁管理谁负责一条龙到底”的责任闭环。我局推行“大市场”综合监管模式的创新之举引起了社会各界的广泛关注，《*特区报》、《*日报》、《中国医药报》、中国机构改革网、中国医药网、*新闻网等各大媒体纷纷转载。*年12月11日，省食品药品监督局领导班子来我局调研时，对此表示肯定和赞赏。

（三）深化行政审批制度改革实现许可业务网上“一点通”。

正式启动药品、保健食品和医疗器械经营许可证“一次培训、一次受理、三证同发”的新业务，使得申报材料大幅减少、办理流程全面简化、审批时限成倍缩短。与此同时开通了行政许可网上申报业务，我局所有行政许可业务的网上申报、在线处理和在线查询结果均可通过网上“一点通”实现，此举受到了市纪委领导同志的高度关注和充分肯定。

（四）制定出台了多部具有首创意义的规章制度。

先后印发了《关于加强*市药品生产关键环节管理的指导意见》、《*市药品零售企业药师管理办法》、《*市化妆品经营质量管理指导规范》等4部政府规范性文件，填补了相关法律法规空白。其中，关于药师管理的两部《办法》，有效解决了假药师证、药师“空挂、走穴”、部分药师水平低下等问题。

（五）探索建立了行政执法与刑事司法紧密衔接机制。

组织完成了《食品药品监管行政执法与刑事司法衔接课题研究》，修订出台了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件审理工作程序》、《食品药品监管刑事司法相关罪名解析》等多个制度文件。据此，龙岗分局向司法机关成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌销售假药罪与公安机关联手办案1起；宝安分局还配合区人民法院对逃避履行行政处罚决定达三年之久的香港籍当事人刘某实施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列监管新机制。

一是全面建设街道网格化监管模式。我局现已在全市55个街道建立药品安全网格，逐步实现药品安全精细化监管。稽查大队联合特区30个街道组织开展了60场药品安全大讲堂宣教活动。宝安分局通过邮政网络重点核查擅自更改注册地址以及停业歇业的药品零售企业，进一步延伸了网格化监管的触角。*年11月龙岗区委出台的《龙岗区区直单位和街道领导班子综合落实科学发展观创建文明城区年度综合考核暂行办法》，明确将食品安全事故发生率和药品经营使用单位检查覆盖率列入了街道综合考评内容，实现了基层食品药品安全监管责任体系建设的新跨越。

二是借助信息化手段提高监管效率。全面启动“*市食品药品协同监管电子平台”建设，着力解决现已开发的信息化系统分散及孤立问题。在全局推广应用“电子执法办案系统”，实现办案电子化、文书标准化、流程格式化、统计自动化、自由裁量最小化。宝安、龙岗两区正式启用“智能药械广告监测系统”，在全市范围内实现了市级9个电视频道、6个插播频道、4个广播频道以及宝安龙岗区属6个电视频道的100%监测。此外，通过“药品招标采购政府监控平台”、“药品经营管理平台”和“药品不良反应监测平台”，及时处置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龙江完达山刺五加注射液”、“上海达美一次性输液针”等突发事件，初步建立了信息畅通、反应快速、指挥有力、职责明确的应急处置机制。

三是推行试买暗访机制。参考香港卫生署试买取证机制，组织社会热心人士和内部执法人员在不表明身份的情况下到零售药店试购，这一“神秘顾客”的试买暗访机制使得零售药店时刻自我约束，有效遏制了销售假药和违规销售处方药的行为。

四是借助舆论监督放大监管效能。充分利用媒体、网站及时监管信息和消费警示，全面提升监管效能。*年在我市各大媒体公布了3期共217种问题产品，利用舆论监督有效解决了“非药品冒充药品”这一难点问题；同时连续对外公示非法添加问题产品信息50条、无药品网络销售资格的非法网站50家，取得了事半功倍的监管效果。

五是首次开展药品生产企业检验能力考评工作。率先在全国分批对全市77家药品生产企业和10家医疗机构制剂室进行检验能力动态综合考评，着力提升药品生产企业和医疗机构制剂室检验能力，从源头上进一步强化药品质量的控制和检验。

二、以办理人大食品安全议案为主线，努力提高食品安全保障水平

（一）努力将食品安全人大议案办成我市历史上最满意的议案。

制定了《*年*市食品安全监管责任白皮书》，明确了各区、各部门年度食品安全工作目标和任务，编制了人大议案办结验收一系列工作方案和通知文件，先后组织开展4次人大食品安全视察活动、9次市食安委和食安办工作会议、15次市领导参与的食品安全专项问题调研活动，着力研究落实食品安全“五大工程”和“四大体系”系列重点工作，有力推动了议案办理各项工作的顺利开展。

“五大工程”建设得到全力推进：农产品基地建设工程方面：目前我市已在省内外建立了576个农产品生产基地，生猪生产基地294个，水产品生产基地111个。副食品加工基地建设工程方面：福荫豆制品厂已完成了改扩建，旭洋豆制品厂已于*年8月20日正式投产，益民豆制品厂也计划于*年底正式投产；目前我市符合食品安全标准的豆制品在市场上占有率已达到79.5%，比豆制品工程建设前提高了50.5个百分点。生猪定点屠宰与肉品流通体制改革工程方面;一号定点屠宰场预计可于年底竣工并投入试运营，二号定点屠宰场预计于2009年7月底竣工并投入试运营，三号屠宰场可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市场占有率已达22.9%,到年底可达30%的目标。工业区食堂整顿与建设工程方面:截止目前，全市共整顿、新建各类工业区食堂7179间，整治工业区周边饮食店11779间，工业区工人安全就餐人数近328万，占全市工业区总人数的90.3%；我市现已建立了“以自办食堂、合办食堂、管理部门办食堂、物业办食堂、社会办食堂、定点配送为主和周边规范小餐饮单位为补充”(简称“六主一补”)的七种模式劳务工安全就餐供应和保障体系。食品流通现代化工程方面：我市最大的“菜篮子”工程——*国际农产品物流园已于*年3月开工建设，将有利于更好地保障深港两地农产品安全供应；目前全市累计完成改造升级市场258家，农贸市场升级改造率达59%；连锁经营企业销售食品的市场占有率已达到30%以上，*年全年可望达到35%。

食品安全“四大体系”建设也得到稳步推进。《*市食品安全监督管理条例》已列入市人大的立法调研项目；*年出台了《*市豆制品监督管理若干规定》、《*市亚硝酸盐监督管理若干规定》2部政府行政规章；制定了《*市集体用餐规模配送企业名单公布办法》，启动了“午餐工程”评审工作；组织开展了《完善*市食品安全监管体制研究》、《*市食品安全风险分析体系的构建》等17项重大课题研究；继续加强“*食品安全信用信息网”等内外网信息平台建设，累计利用食品安全信息网更新和全市食品安全信息2427条；以宣传贯彻《广东省食品安全条例》为重点，开展了食品安全“五大工程”基地产品和名优食品宣介等系列宣传活动，共发放宣传资料13万份、《条例》2万余册、张贴海报1.83万份、悬挂宣传标语1200余条，形成了政府上下联动、部门齐抓共管、社会广泛参与食品安全工作的浓厚气氛。

*年10月30日，市人大常委会常务副主任庄礼祥、副主任邱玫率市人大代表和有关工委委员就食品安全议案办理情况进行了视察。庄礼祥常务副主任视察后指出：“工作可嘉”、“成绩可喜。”邱玫副主任认为：“这是我市历届人大议案办理工作中的范例之一，堪称经典之作。”目前，《关于加强食品安全监管议案的办理情况报告》已获市四届人大常委会第二十五次会议高票通过。

（二）确保供奥食品万无一失。

协调市政府成立了*市供奥食品安全保障工作领导小组，承担了*市供奥食品安全保障工作领导小组办公室的职责，组织召开了全市供奥食品安全保障工作会议，安排市领导3次调研供奥食品定点企业，主动协调供奥食品生产、运输、储存中遇到的问题。*年，我市奥运定点企业累计供应奥运食品70多吨，未发生一例食品安全事故。

（三）周密筹划未来三年食品安全工作。

组织市食安委成员单位对我市食品安全现状进行了全面摸底调查，认真研究我市在初级农产品种植养殖以及食品生产、加工、流通、消费各个环节存在的主要食品安全问题和未来三年需进一步提升的空间，参照国际国内先进城市的先进经验，起草了《*市食品安全三年规划（2009年至2011年）纲要》和《大运会食品安全行动纲要》，并上报市政府。

（四）全面提升突发应急和重大事故查处能力。

与*大学联合完成了*市食品安全危机应对课题研究，牵头开展了*市重大食品安全事故（二级）应急演练，编写了《*市重特大食品安全事故应急操作手册》，先后组织开展了龙岗区平湖港华鸿记五金塑胶厂四季豆中毒、龙岗区“2.23”亚硝酸盐中毒、福田区华润万家亚硝酸盐中毒等食品安全事件的调查处理工作。尤其是在处置应对“三聚氰胺问题乳制品”事件中，我局快速反应，第一时间部署全市清查工作，在12个工作日内组织召开了5次专项工作会议、迎接省检查组检查、协调安排市领导3次调研活动、召开2次媒体沟通会，累计编印《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》53期，清查工作获得了市领导、省检查组的高度评价。*年9月22日，宗衡市长在《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品专项行动抓得及时和得力。9月23日，由省卫生厅耿庆山副厅长率领的省检查组对我市乳制品整治工作给予了充分肯定，认为*市委、市政府高度重视、周密部署，各有关部门行动迅速、积极应对、措施得力，整治工作取得了阶段性成效。

三、以兴奋剂治理和安全隐患排查为重心，深化整顿和规范药品市场秩序

（一）牵头开展全市兴奋剂市场专项治理行动，全力保障奥运期间药品市场秩序稳定。

*的兴奋剂市场专项治理工作这一特殊的战役在国家、省、市的总体部署下突出了三个特点：一是行动范围大。组织领导上，将成员单位扩大到13个部门；时间跨度上，延续到2010年亚运会和2011年世界大学生运动会；治理内容上，增加了食品生产加工企业、化工类生产经营企业、涉奥动物及运动员管理等诸多方面。二是治理覆盖率高。全市兴奋剂生产经营企业100％签订承诺书，所有兴奋剂药品外包装100％粘贴“运动员慎用”标贴；共印发2万余份《反兴奋剂宣传小册子》、7000多份宣传海报、1500万张“运动员慎用”标贴。三是整治力度大。对兴奋剂生产经营企业进行拉网式检查，从重从快查处兴奋剂市场违法违规行为，协助国家局、省局收回了2家涉嫌违法生产经营兴奋剂药厂的GMP证书，对7家药品零售企业予以立案查处。通过近一年的努力，我市兴奋剂市场治理工作取得了阶段性成效。5月18日，国家食品药品监督局纪检组长曲淑辉率队的国家八部委督导组在检查后认为：“*的兴奋剂治理工作责任明确，态度坚决，要求严格，工作扎实，做到了有部署、有措施、有成效。”

（二）大力开展全国文明城市复检药品安全“扫雷”专项行动，确保我市药品质量安全零事故。

*年5月开始，对高风险药械保化生产经营行为、药品网上非法交易、易成瘾处方药违规销售、非药品冒充药品、保健品化妆品非法添加、品清理以及中药材市场等热点难点问题进行全面整治，确保群众用药安全。

（三）深入开展安全隐患百日大排查行动，下大力气治大隐患防大事故。

为深刻吸取龙岗“9·20”特大火灾事故的惨重教训，根据市委市政府统一部署，我局从*年9月底开始在全市范围内深入开展药、械、保、化市场安全隐患百日大排查行动，除做好安全生产的检查督导工作外，重点对假劣药品制售、易成瘾处方药滥用、非法添加、边缘产品仿冒、药店非法行医以及生产源头防控等“5+1”问题进行全面排查，在巩固前一阶段工作成效的基础上，把安全隐患排查整治行动向纵深推进。

在三大专项整治中，全系统总共出动执法人员20400余人次，受理投诉、举报959个，当场处罚107宗，立案查处案件289宗，移送38宗，捣毁大型地下批发窝点10个，收缴药械1556余件，没收违法物品货值297余万元，罚没款到账218.25万元，收回药品GMP证书3张，缴销《药品经营许可证》296张，开展药械保化监督抽验3451批次。结合“三大专项整治”，各部门、各单位进一步强化了日常监管，有效规范了药品市场秩序，药品安全保障水平得到进一步提升：

研发环节：完成了17个药品注射剂品种的处方工艺核查、51个注册品种的现场核查及抽样；对23家医疗器械生产企业的38个产品进行了注册核查、4家企业的4个产品进行了临床核查，全年审查一类医疗器械产品注册63件，通过审查41个，我市药械注册申报程序得到进一步规范。

生产环节：向20家高风险药品生产企业巡查220人次，对44家药品重点生产企业实施质量授权人制度，对66家药品生产企业进行了GMP飞行检查；现场监督检查医疗器械企业245家次、保健品化妆品生产企业170家，高风险企业的监督检查率达到100%，其中D类企业检查两次以上，确保我市生产源头不发生一起质量安全事故。

流通环节：严把市场准入关，全年新增药品零售企业986家，新办药品从业人员上岗证7900份；开展药品经营企业GSP认证1006家,跟踪检查药品批发企业74家、药品零售企业2284家，GSP跟踪检查覆盖率达30%，先后开展了体外诊断试剂、植入性医疗器械、非法添加、中药材和安全套、医疗美容边缘产品市场整治等一系列专项行动，药械保化经营行为得到全面规范。

使用环节：深入开展医疗机构药品、医疗器械使用检查，特区内检查医疗机构的覆盖率达100％，特区外覆盖率达30%。通过借助信息化手段和建立信用披露打击制度，我市违规药械广告总数大幅下降，*年已降至402条次，仅为*年的14.4％；*年严重违规药械广告降至18条次，较*年下降99％；*年未经审批擅自刊发的药械广告为零。

四、以能力提升为核心，进一步增强技术监督作用

（一）药品、医疗器械、保健食品、化妆品的检验检测力量得到不断加强，服务于行政监督的作用凸显。

一是药检所迁址新建项目已完成主体结构工程验收，“港深药物研发检定中心”已启动首个深港创新圈合作课题研究。二是首次参加亚太地区实验室能力验证并获优异成绩，顺利通过了实验室资质认定复评审及扩项现场评审，以6大类525项的检测能力位居全省药检系统可检范围可检项目之首。全年完成各类检品5046批次，首次突破5000大关，创建所以来历史新高。三是圆满完成了《中国药典》2010年版编制工作中46个品种起草任务，标志着我市药检所综合检测能力和科研水平跻身全国一流药检所行列。四是进一步优化完善了民生净福利检验工作，*年药品安全抽样合格率超过预期97%的目标。我市首台药品快检车也已正式上路执法。

（二）药品不良反应监测的作用得到进一步体现，筑牢了药品安全防线。

一是报告的数量和质量稳步提升，稳居全省第一。全年共收到132家单位上报的ADR病例报告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及严重的病例报告1338份，占总报告数的26.46%，同比增长55.76%。二是监测网络向纵深发展。药品不良反应监测网点已覆盖至27家批发连锁公司的3300家下属门店以及70家单体药店；全市106家医院级医疗机构也已全部完成了备案和网上注册，并覆盖了368个社康中心。三是继续保持药物滥用监测的良好发展态势。全市8家戒毒机构在线报送药物滥用监测报告4160份。四是推动建立了监测、抽样、检测、应急“四位一体”的ADR监测模式。先后组织编写了《药品不良反应监测信息季度简报》、《药品发生严重的不良反应情况通报》和《*-*年度*市药品不良反应报告书》等专题资料；全年共为各执法单位提供10个品种信息开展针对性抽样；充分发挥不良反应专家委员会的支撑作用，科学评价分析所监测到的可疑药品，为应对突发事件做好数据分析储备。

食品药品监督管理篇2

上午好！在这满载丰收的喜悦又孕育着美好希望的时节，我们迎来了x县食品药品监管史上一个值得纪念的日子。，全国公务员公同的天地在省市食品药品监督管理局的统一部署下，在县委、县政府的大力支持下，x县食品药品监督管理局今天正式挂牌了！x县食品药品监管工作从此掀开了崭新的一页！

今天，市食品药品监督管理局xxx局长、市政府xxx副秘书长、县政府xxx县长、县人大主任、县政协主席、县政府常务副县长在百忙中赶来为县食品药品监督管理局揭牌，各相关部门的领导也前来关心支持食品药品监督管理工作。在此，我代表县食品药品监督管理局全体干部职工，表示热烈的欢迎和衷心的感谢！

食品、药品、保健品、化妆品关系到老百姓的切身利益，关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会稳定和经济发展。“食品安全是天大的事”，县委、县政府大力支持在县药品监督管理局的基础上组建县食品药品监督管理局，是从全面建设小康社会和加快发展、富民强县的战略高度出发，为切实维护人民群众利益，提高行政效率而采取的重大举措；是对我们过去工作的充分肯定和信任，更是对我们未来工作提出的更高要求和希望。

x县食品药品监督管理局挂牌，标志着我县食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。今后，我局在继续行使药品监督管理职能的基础上，还将承担起食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。

食品药品监管工作具有多部门参与，齐抓共管，在综合协调机制下有序开展的特殊性。做好食品药品监督工作必须依靠财政、质监、工商、卫生、商贸、公安等有关部门的支持和共同努力，必须依靠社会各界的参与和关心。因此，今后我们将进一步加强与各有关部门的协调，理顺关系，充分发挥好各有关部门的积极性，使各有关部门齐心协力，共同做好食品安全监管工作。

回顾过去，我们无比自豪，展望未来，我们充满信心。我们坚信，在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下，在县人大、政协的监督指导下，在县直各部门密切配合下，在社会各界的关心、支持下，我局的干部职工必将不辱使命；统一、权威、高效的食品、药品、化妆品、保健品的监管机制必将形成；x县食品药品监管工作必将取得新的进步；人民使用食品、药品、保健品、化妆品必将更加放心！

食品药品监督管理篇3

××××年工作要点

××××年，要按照省、市局部署，，全国公务员公同的天地以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指针，认真开展保持共产党员先进性教育活动，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。

一、指导思想：

以人为本，以科学的发展观为指导，按照国家局“三抓一加强”的工作方针，“以监督为中心，监、帮、促相结合”，以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程，抓重点，抓薄弱环节，坚持正面引导，加强指导，严厉打击食品药品违法行为，确保安全。要立足于监督，强化市场规范建设；立足于指导，强化措施落实；立足于打假，强化质量管理；立足于科学，强化执法能力；立足于调研，强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化，创建和谐的工作发展环境。

二、强化稽查工作，抓好药品、医疗器械市场监督

继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，务求取得实效。要实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作：

药品、医疗器械市场监管的重点环节是：⒈非法购进、使用的医疗器械，包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂；⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等；⒊假劣药品、中药材、中药饮片；⒋加大对通过邮政渠道寄递药品的查处力度；⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等；⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度；⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的；⒏加强对非处方药药店经营范围的监管；、加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管；、加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次，充分发挥“快检箱”的作用，力争抽验检品的快检率达到，以科学合理地使用有限的药品检验经费，最大限度地发挥药品检验资源效能。

二、履行食品安全监管工作

抓好食品放心工程的实施。按照职能划分，履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能，确保食品安全。

一是充分发挥食品安全协调委员会的作用，建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度，明确工作职责。

二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门，对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查，做到食品安全监管情况清、问题明，工作有的放矢。

三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实，在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查，确保食品安全。

四是组织开展食品安全专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主，品种监督为辅的原则，抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品，城市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域，各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。

五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通，适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动，编发《沂南县食品安全工作简报》，宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作；宣传法律法规和食品安全知识；揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为，及时跟踪报道采取的措施及效果；报道重视质量、讲求信誉的典型，大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业，增强群众消费信心，提高我县食品信誉。

六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全信用体系建设试点单位朴肴嗣袢褐谏钕⑾⑾喙氐氖卟恕⒘赣汀⑷狻⑷橹破返绕分挚梗惺底ズ弥种惭场⑸庸ぁ⑹谐∠押筒鸵阉母龌方冢μ剿鹘⑹称钒踩庞锰逑到ㄉ璧闹贫裙娣丁⒐芾矸裣低秤朐诵谢疲嘌己玫钠笠敌庞茫銮科笠凳鞘称钒踩谝辉鹑稳说囊馐丁3浞址⒒有庞弥贫鹊慕背妥饔茫鸩浇⑹称钒踩酆霞喙艿某ばЩ疲嫱平称钒踩庞锰逑到ㄉ韬吞岣呶蚁厥称钒踩交劬椤七是建立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制，将食品安全纳入全县安全考核内容管理，建立和完善食品安全监管责任的落实。

八是加强信息网络建设，构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、及报告制度和信息评价、信息程序，做好食品安全监管信息收集、及报告工作，有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。

九是加强队伍建设，提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设，加强食品法律法规和业务知识的学习，不断提高综合监督，组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。

三、抓好药品市场监管

⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管；对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查，鼓励发展中药饮片生产，认真实施管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定，突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。

⒉继续做好农村用药两网建设工作，能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。

⒊药品零售企业的申办，要按照上级要求，只要符合条件的，严格按规定审查、上报。大力发展零售药店，特别是非处方药店，使药品进村率达。

⒋做好农村药品零售企业认证检查，并做好药品零售企业认证跟踪检查。做好乡镇零售药店认证帮扶工作是重点，需重点指导，现场帮扶、督促，使家零售药店顺利通过认证。

⒌加强对药品从业人员的健康查体，要求必须按规定进行健康查体，凡不按规定进行查体的予以警示。

⒍依法加强对特殊管理药品的监管。

⒎继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。

⒏加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。

监管措施：（）日常监管与专项检查相结合，加大监管力度。

（）全程监管，从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管；从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管，一年最少普查一次。

（）针对农村个体药品零售企业整体素质低，认证工作难度大的实际，加大帮促力度，分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理，帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行，使认证企业顺利通过认证，并把纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次，加强对认证的认识，促使做好认证工作。

四、抓好干部职工的教育培训工作

以保持共产党员先进性教育活动为契机，认真抓好干部职工素质教育。

⒈加强对依法行政工作、药品监管工作业务的学习与依法行政能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动，提高工作人员的工作能力。

⒉加强对食品安全监管工作的学习培训，掌握食品监管政策，以便于履行监管职能。

⒊加强对党的方针政策、时事政治知识的学习。

⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训，达到人人会正确、熟练使用。

⒌请法律顾问就食品药品监督执法工作进行培训。

五、加强新闻宣传工作

加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室要根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，每周报送篇信息，每年报送篇有见地的调研报告，信息内容要围绕药监总体工作，体现全局性、综合性、政策性的特点，对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、政策性的稿件进行奖励。

食品药品监督管理篇4

××年工作要点

××年，要按照省、市局部署，以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指针，认真开展保持共产版权所有党员先进性教育活动，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。

一、指导思想：

以人为本，以科学的发展观为指导，按照国家局“三抓一加强”的工作方针，“以监督为中心，监、帮、促相结合”，以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程，抓重点，抓薄弱环节，坚持正面引导，加强指导，严厉打击食品药品违法行为，确保安全。要立足于监督，强化市场规范建设；立足于指导，强化措施落实；立足于打假，强化质量管理；立足于科学，强化执法能力；立足于调研，强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化，创建和谐的工作发展环境。

二、强化稽查工作，抓好药品、医疗器械市场监督

继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，务求取得实效。要实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作：

药品、医疗器械市场监管的重点环节是：⒈非法购进、使用的医疗器械，包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂；⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等；⒊假劣药品、中药材、中药饮片；⒋加大对通过邮政渠道寄递药品的查处力度；⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等；⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度；⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的；⒏加强对非处方药药店经营范围的监管；⒐加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管；⒑加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次，充分发挥“快检箱”的作用，力争抽验检品的快检率达到，以科学合理地使用有限的药品检验经费，最大限度地发挥药品检验资源效能。

二、履行食品安全监管工作

抓好食品放心工程的实施。按照职能划分，履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能，确保食品安全。

一是充分发挥食品安全协调委员会的作用，建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度，明确工作职责。

二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门，对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查，做到食品安全监管情况清、问题明，工作有的放矢。

三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实，在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查，确保食品安全。

四是组织开展食品安全专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主，品种监督为辅的原则，抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品，城市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域，各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。

五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通，适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动，编发《沂南县食品安全工作简报》，宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作；宣传法律法规和食品安全知识；揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为，及时跟踪报道采取的措施及效果；报道重视质量、讲求信誉的典型，大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业，增强群众消费信心，提高我县食品信誉。

六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全信用体系建设试点单位朴肴嗣袢褐谏钕⑾⑾喙氐氖卟恕⒘赣汀⑷狻⑷橹破返绕分挚梗惺底ズ弥种惭场⑸庸ぁ⑹谐∠押筒鸵阉母龌方冢μ剿鹘⑹称钒踩庞锰逑到ㄉ璧闹贫裙娣丁⒐芾矸裣低秤朐诵谢疲嘌己玫钠笠敌庞茫銮科笠凳鞘称钒踩谝辉鹑稳说囊馐丁3浞址⒒有庞弥贫鹊慕背妥饔茫鸩浇⑹称钒踩酆霞喙艿某ばЩ疲嫱平称钒踩庞锰逑到ㄉ韬吞岣呶蚁厥称钒踩交劬椤七是建立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制，将食品安全纳入全县安全考核内容管理，建立和完善食品安全监管责任的落实。

八是加强信息网络建设，构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、及报告制度和信息评价、信息程序，做好食品安全监管信息收集、及报告工作，有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。

九是加强队伍建设，提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设，加强食品法律法规和业务知识的学习，不断提高综合监督，组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。

三、抓好药品市场监管

⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管；对药品、医疗器械购进、储版权所有存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查，鼓励发展中药饮片生产，认真实施管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定，突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。

⒉继续做好农村用药两网建设工作，能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。

⒊药品零售企业的申办，要按照上级要求，只要符合条件的，严格按规定审查、上报。大力发展零售药店，特别是非处方药店，使药品进村率达。

⒋做好农村药品零售企业认证检查，并做好药品零售企业认证跟踪检查。做好乡镇零售药店认证帮扶工作是重点，需重点指导，现场帮扶、督促，使家零售药店顺利通过认证。

⒌加强对药品从业人员的健康查体，要求必须按规定进行健康查体，凡不按规定进行查体的予以警示。

⒍依法加强对特殊管理药品的监管。

⒎继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。

⒏加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。

监管措施：（）日常监管与专项检查相结合，加大监管力度。

（）全程监管，从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管；从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管，一年最少普查一次。

（）针对农村个体药品零售企业整体素质低，认证工作难度大的实际，加大帮促力度，分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理，帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行，使认证企业顺利通过认证，并把纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次，加强对认证的认识，促使做好认证工作。

四、抓好干部职工的教育培训工作

以保持共产党员先进性教育活动为契机，认真抓好干部职工素质教育。

⒈加强对依法行政工作、药品监管工作业务的学习与依法行政能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动，提高工作人员的工作能力。

⒉加强对食品安全监管工作的学习培训，掌握食品监管政策，以便于履行监管职能。

⒊加强对党的方针政策、时事政治知识的学习。

⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训，达到人人会正确、熟练使用。

⒌请法律顾问就食品药品监督执法工作进行培训。

五、加强新闻宣传工作

加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室要根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，每周报送篇信息，每年报送篇有见地的调研报告，信息内容要围绕药监总体工作，体现全局性、综合性、政策性的特点，对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、政策性的稿件进行奖励。

食品药品监督管理篇5

指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大、十六届五中全会和县经济工作会议，省、市食品药品监督管理工作会议精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，把确保人民群众饮食用药安全作为中心任务，坚持科学监管，推进依法行政，提高监管能力和水平，促进人民群众健康素质的提高和经济社会的协调发展。

工作目标：食品药品监管体制和工作机制更加完善；执法装备进一步改善；食品药品监管队伍素质进一步提高；全县食品、药品、医疗器械、保健食品生产经营秩序进一步规范；生产、销售假冒伪劣食品、药品、医疗器械违法违罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅度减少，人民群众饮食用药安全得到进一步保障。

工作任务：

1、加强药品的法律、法规的的宣传教育。搞好3.15、9.15、12.1“药品法律法规宣传日”活动，积极协助市局搞好专业培训和教育工作，进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念，确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法，营造依法治药的良好经济氛围。

2、进一步提高食品安全综合监督能力。全面推进食品放心工程，完善食品安全综合监督体制、机制，建立食品安全信息体系、信用体系、评价体系、应急救援体系。继续开展保健食品、化妆品安全状况调查摸底和保健食品专项整治。围绕春节、中秋、国庆等节假日，积极牵头组织开展食品安全联合执法行动。进一步加大源头治理，突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治。加大对农村食品专项整治，制定有关指导性意见，探索农村食品安全监管模式。

3、加强农村药品“两网”建设。搞好农村药品定点配送工作，每季度对涉药单位购药情况进行一次督查，及时向农村药品两网建设领导小组反馈情况，规范好药品购销渠道，建立起具有活力的药品供应系统。继续抓好医疗机构和药店的“规范药房”建设，鼓励在农村开设药品零售企业，简化审批手续，完善服务体系，争取在农村增设10家以上药品零售企业，扩大药店的幅射面，确保农民群众购药方便、快捷。发挥好“四员”在监督中的作用，规范农村涉药机构药品经营使用行为。

4、加强药品监管力度。加强药品打假治劣力度，组织开展农村医疗机构，特殊药品、疫苗、一次性医疗器械、专科“特效药品”专项检查。加强药品监管技术支撑，认真做好药品抽检、药品快速检验工作。发挥药品不良反应监测机制的作用，强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。实行责任目标管理，确保对所有涉药涉械单位的监督检查覆盖面达100%。

5、认真开展gsp认证工作。严格按gsp认证要求，抓好药品分类管理，加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，规范药品陈列与储存、经营与管理，组织完成好新开办的药品零售企业的gsp认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查，防止通过认证的企业则产生一劳永逸的思想，放松管理，背离gsp认证的宗旨。

6、认真落实行政执法目标管理责任制。全面实行两错责任追究制度，切实做好依法行政工作，全年力争做到办案合格率100%，被复议的案件维持率100%，行政诉讼案件的胜诉率100%，行政赔偿案中无承担赔偿责任。加强制度建设和效能监察，落实责任追究，提高机关的管理水平，工作效能，降低行政成本

7、建立健全行之有效的规章制度。严格工作纪律，正规机关的日常工作；加强机关的法律、法规的学习，全面提高机关素质，增强依法行政的能力；积极开展“讲文明，树新风”和“创先争优”活动，打造学习型、服务型机关，提高依法行政能力。

食品药品监督管理篇6

作的新局面。

一、深入学习科学发展观，大力实践科学监管理念

（一）增强实践科学监管理念的自觉性和坚定性。以纪念建局十周年为契机，继续深入推进依法行政，健全完善科学决策、规范管理、执法监督、绩效考评、信息共享等工作机制，提升监管能力和公共服务水平，确保人民群众饮食用药安全，努力帮助企业解决发展难题，支持促进食品药品经济又好又快发展，树立我局保安全、促发展、行政高效、公正廉明的良好形象。

（二）积极稳妥做好机构改革工作。按照市局“三定”规定的安排部署，配合区有关部门，调整和完善食品药品监管体制，接收保健食品、化妆品的监管职能，进一步理顺餐饮服务食品安全等方面的权责关系和工作机制。调整配备好干部队伍。

（三）做好长期规划的编制。认真总结“十一五”规划实施情况，高质量编制完成分局“十二五”规划，努力争取市局的支持，加快基础建设和能力建设的发展，全面提升分局的基础设施、行政执法和技术支撑水平。

二、推进依法行政工作

（四）围绕行政执法工作，加强法制建设。推进行政执法责任制，强化责任分解，完善工作规程。加强对执法人员资格、能力的培训、考核，提高执法办案能力水平。加强案件督办和执法监督工作，提高案件办理质量。加强法制干部的能力培养，充分发挥法制职能作用。

（五）积极组织开展普法宣传工作。重点围绕新增监管职能，积极开展多种形式的相关法律法规和药品安全、餐饮服务食品安全、合理用药知识的科普宣传活动。开展对《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》及年内将陆续出台的保健食品、化妆品新法规的宣贯工作，开展对监管人员的培训，加大对消费者和从业人员的宣传教育力度。

（六）规范完善审批工作。规范审批程序，完善工作规程和监督约束机制，细化标准，减少自由裁量权。进一步加强受理、审批和现场核查等各环节工作，完善行政审批文件化管理体系，加快信息化建设，提高许可透明度，及时向社会公示许可信息，进一步提高审批工作的质量和效率。做好药品、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证换证工作。创新审批模式，压缩审批时限，主动开展现场服务，提高审批服务质量。加强对申办企业从业人员的资格审查和业务知识水平考核，在对从业人员学历、资格、职业教育培训和健康体检等方面严格审查的基础上，加强对质量负责人考核，增加对初次从事本行业的企业负责人的考核，提高企业从业人员的整体水平。

（七）依法查办违法案件。加强举报投诉和稽查执法工作,严格按照“三步式”执法，坚持以教育、规范为主，处罚为辅的原则，文明执法，公正办案,探索有效的稽查执法新举措。以票据核查、非药品冒充药品的专项整治为突破口，追根溯源，争取年内办几个大案要案。严格落实错案责任追究制，案件办理正确率要达到100%，做到行政复议零变更、行政诉讼零败诉。继续执行约谈制度，突破稽查瓶颈问题，实现对企业的有效监管。

三、认真履行餐饮服务食品安全监管职责

（八）完善监管责任制体系建设。按照“职责法定、权责一致”的原则和《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等的要求，完善监管责任制体系建设，建立健全长效工作机制，增强可操作性和针对性，全面落实监管责任。在职能未交接期间，继续履行食品安全综合监督、组织协调职能。

（九）强化日常监管，严格餐饮服务许可管理。严格餐饮服务许可证的核发工作，加强对农村集体聚餐的教育指导。强化对重点场所、重点环节、重点时段、重大活动餐饮服务食品安全监管，明确监管职责，落实监管责任，加强餐饮服务安全事故防范。建立重大活动保障、重大事件信息报送、重大突发事件应急、举报投诉处理等工作机制，提高应急处置能力。

（十）深入推进餐饮服务食品安全整顿。加强与教育、建设等部门的沟通与协调，共同抓好学校食堂、建筑工地食堂、集体用餐食堂等餐饮服务监管和整治，严厉查处餐饮单位无证经营行为。开展整顿工作检查与评估，完善监管制度。

四、严格保健食品和化妆品安全监管

（十一）做好监管职能交接。与相关部门做好保健食品、化妆品的职能划转和交接工作，逐步理顺权责关系，建立各行其职、各担其责、分工明确、定期协调的内部运行机制。按照“夯实基础、建立体系、提升能力”的要求，加快保健食品和化妆品行政监管体系建设；加大培训力度，提升监管能力。对全区保健食品、化妆品市场情况开展调查摸底，建立完善监管档案。

（十二）加强对保健食品、化妆品生产、经营环节监管。加大对保健食品、化妆品生产企业使用原料情况的监管，建立产品安全监测点，加强上市后产品的监测，开展高风险品种和关注度较高的产品抽验，提高风险控制能力。加强对保健食品生产规范实施情况和保健食品、化妆品委托生产加工行为的监督

检查。加强市场日常巡查和抽检力度，做到对生产、经营企业监督检查的全覆盖。开展保健食品专项整治，严厉打击生产和使用环节违法添加禁用和限用物质、非法添加药物的行为。

五、加强药品、医疗器械的生产监管

（十三）加强药品生产日常监管。从原辅料、成品进货、验收及检验环节入手，掌握企业的整体情况，找出存在的薄弱环节，督促有效整改，排除安全隐患。对原料、辅料及包材委托检验情况进行摸底，全面掌握受托检验单位资质及合同执行情况。对中药生产企业强化对中药材及中药饮片购入、验收、检验、前处理等关键环节进行检查，并突出毒性药材管理的检查。掌握委托生产、中药原料委托加工的情况，严格要求企业按照法规要求做好报批

及生产。加强企业成品检验环节的检查，对仪器使用、标准品对照品购用、微生物检查等环节进行全面检查，杜绝未经检验或全检出厂。加大对生产企业销售环节管理的检查力度，对销售票据、销售人员的管理及培训等重点检查。继续深化药品质量安全承诺制度、生产情况月报制度、检验结果复查制度、约谈制度、培训制度等“五项制度”。

对重点监管企业、大型企业、边缘企业逐步推进企业全员培训工作。做好新版药品gmp的宣传贯彻工作，加强gmp认证跟踪检查工作。加强特殊药品监管，继续对重点监管的特殊药品生产实行驻厂监督和现场检查工作。加强对负责特殊药品管理人员的法律法规培训。做好药品再评价工作，对高风险品种和其它重点品种开展药品安全性评价工作。

开展对违法、违规委托加工行为的专项检查，杜绝药品生产企业非法接受国内、国外企业的委托或来料加工的现象。

（十四）加强医疗器械生产监管。做好《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件的宣贯、培训工作。对第一类医疗器械生产企业重点检查生产条件、检验条件和仓库条件，通过核查原材料验收、生产过程记录、成品检验记录、销售记录等记录的填写情况，全面考察企业按标准组织生产、检验的情况。对第二类、第三类医疗器械生产企业重点检查质量管理体系运行情况，对企业生产条件、检验条件、仓储条件和企业质量体系运行情况做出综合评价，及时发现、纠正企业生产产品未经检验合格出厂、生产过程记录内容不完整以及擅自降低生产条件、放松管理等问题。

（十五）加大重点品种监管力度。加强对甲型h1n1流感防控药品经营环节的监督检查，配合有关部门做好供应储备工作。会同卫生部门，开展狂犬疫苗和麻疹疫苗专项检查，强化全链条监管。加强对特殊药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的监管。强化含麻黄碱类复方制剂经营的专项整治，严防从药用渠道流失。加大对植入类高风险医疗器械产品的监管力度。

（十六）推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。加强药品不良反应监测网络建设，发挥监测网络作用。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的宣传、培训工作。督促药械生产经营企业和医疗机构主动收集、及时上报adr信息。药品不良反应实行分类管理，按照涉药单位的不同情况开展具有针对性的推动工作，对药品经营企业开展以提高病例质量为重点的推动工作；对医疗机构开展以检查监测计划落实情况为重点的推动工作。开展重点品种监测，加强对基本药物、甲型h1n1流感防控药品的不良反应监测。医疗器械不良事件监测工作要加强对宫内节育器、介入器械、植入器械、支架、瓣膜、隐形眼镜及护理液等重点品种的监测。组织召开药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测工作表彰暨推动会，奖励先进，营造竞争氛围。

六、加强药品、医疗器械的流通、使用监管

（十七）继续开展药品安全整治专项行动。深化整治非药品冒充药品专项行动，重点对基层医疗机构开展监督检查，发现问题追踪查源。严厉打击流通、使用环节中食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。严厉打击生产销售假劣药行为，加强与卫生、工商、邮政、电信等部门的沟通协调，联合打击利用互联网等媒体宣传销售假药的违法行为，加大对寄递环节药品的监管。加强与公安部门的配合，组织查处、督办生产销售假药的大案要案。继续强化药品购销渠道的管理，以票据核查为重点，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。

（十八）加强市场流通日常监管。加强药品经营许可证监管，做好gsp认证管理工作。加强对药品批发、零售、零售连锁企业及药品使用环节的日常监管，开展药品经营企业gsp认证后跟踪检查，继续规范药品零售企业药品分类管理和在岗人员的管理。开展对甲型h1n1流感防控药械经营、使用单位的专项监督检查。继续深化对批发企业经营疫苗、血液制品、中药注射剂、第二类精神药品等四大类高风险药品的监管。加强农村药品监管，参与创建药品安全示范县活动。继续深化农村药品“两网”建设，完善农村药品监管体系和药品供应网建设，保障农村药品质量安全。以身份核查为重点，扎实推进外埠企业办事处及销售人员的登记管理工作。

（十九）完善药品、医疗器械使用监管。建立与卫生局通报制度，搞好协作，强化对医疗机构用药用械情况的监管，提高各级医疗机构药械管理水平。开展医疗机构药械购进渠道专项检查。理清各级医疗机构进货渠道，帮助医院建全供货商档案，结合日常监管检查档案落实情况，督促未在分局备案的外埠企业到分局备案，及时通过例会通报供货商资质审核情况，为各级医院选择合格供货商提供帮助。继续加大对防疫部门购进疫苗的检查力度。规范疫苗的验收、领用、分发、养护环节，健全制度，规范记录填写。强化对社区卫生服务站软件管理的监管。社区卫生服务站要在推行规范化管理的基础上提高软件管理水平，通过抓制度落实、抓票据核查、记录填写等方面的检查，达到硬件设施规范、人员管理规范、制度记录规范、采购渠道规范的效果。

（二十）深化完善抽验工作。加大对生产、流通、使用环节的基本药物的监督抽验，合理安排抽验比例分配，围绕重点单位及重点品种展开抽验，在兼顾抽验单位及抽验品种覆盖面的同时，提高抽验的针对性。结合各类药物的理化特性、季节影响、剂型特点，配合票据检查工作，对可疑药品进行抽验。对投诉举报集中、违法广告严重的品种和高风险品种开展专项抽验。加强完善抽验和监管的衔接，对有关抽验不合格的药品及时立案查处，提升抽验工作的监督效能。

（二十一）加强技术支撑体系建设。抓好药检所专业技术人员继续教育工作，提升药品检验人员的实际操作能力和水平。继续坚持全脱产培训与半脱产培训相结合，走出去参加专项培训与请进来专题讲座相结合的方法，鼓励专业技术人员参加第二学历的专业知识教育活动。鼓励达到技术资格晋升条件的专业人员参加职称考核。要大胆启用德才兼备的年轻人担当重任，着力培养学科带头人，努力改变人员结构不合理的现状，提高技术水平。

发挥“局所联动、监检结合”的优势，找准突破口，加强对药检所的业务指导，切实提高检验能力和技术水平，合理制定抽样和检验计划，按时完成市局下达的检验任务，继续保持阳性率在区县所中的领先地位。强化和不断完善质量体系建设，在“科学、准确、公正”的前提下，拓展检验业务范围，强化服务职能，使药检所的技术水平和检验能力居全市区县药检所前列。

（二十二）严厉打击和有效遏制药品、医疗器械、保健食品违法广告。继续加强对违法广告信息收集，对区电视台的广告进行工作日全天候监测。对查实的违法广告坚决移送工商部门进行查处，保证监测到位，查处到位。加强对违法广告的品种和企业重点检查和抽验，对情节严重的违法广告品种申请市局统一行动，采取行政强制措施，在全市范围内“封杀”该品种。继续加强辖区药械经营企业广告信用体系建设，完善信用档案，做好对失信企业的追踪检查。加强对辖区内取得互联网药品信息服务资格的网站、区内门户网站、区内报刊、电视台及在投诉中出现的虚假药品信息、销售假药的网站的监测、取样、统计和上报工作。

七、加强领导班子、干部队伍建设

（二十四）加强领导班子和干部队伍建设

应对机构改革,强化领导班子和干部队伍建设,确保队伍不散、思想不乱、工作不断。全面推行“学习课堂”、“工作论坛”、“创新调研”三项教育培训举措,明确年度目标、工作重点及保障措施,加强全体人员的学习培训,使领导班子和干部队伍的综合素质得到新的提高。健全公务员考核机制，建立工作人员日常考核档案，切实发挥考核的激励作用。

（二十五）加强机关文化建设。开展创建文明机关和节约型机关活动、争创“第四届公正文明执法标兵、先进集体”活动、争创“节约科室、节约标兵”活动，提高节能减排的意识。树立食品药品监督管理系统公务员执政为民的良好形象，做到“人人是窗口，个个是形象”。大力开展学习型机关建设，从提高队伍的整体素质入手，培养和提高全局人员“张口能说”、“提笔会写”、“谋事善思”、“行事快速”的能力，把每周一学、每月一讲、每季一教、每年一考等“四个一”活动贯穿创建学习型机关全过程。组织开展寓教于乐的文体活动。

八、全面加强基础建设和内部管理

（二十六）加强内部管理，全面提升日常行政管理工作的制度化、规范化水平。继续贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》，建立健全科学民主决策机制和决策目标、执行责任、综合考核指标三个体系制度，认真执行分局各项规章制度，完善相关制度，加强对执行情况的监督。全面提升公文、信访、档案、政府信息公开、安全保卫、后勤等各项内部管理和公共服务工作的质量和规范化水平。开展“公文质量管理年”活动。

（二十七）加强新闻宣传工作。充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，做好食品药品监管宣传工作，为食品药品监管工作营造良好的舆论氛围，提升我局形象和公信力。为食品药品监管工作创造良好的社会氛围，营造良好的外部环境。继续提高分局简报、工作动态等办刊水平。

（二十八）做好资金保障，强化基础建设。科学编制预算，积极争取资金，重点加强基础建设、专项业务和技术支撑投入经费的保障。协调市局加大对药检所的设备经费投入。加强经费使用管理和审计工作。

九、深化反腐倡廉建设

食品药品监督管理篇7

XX年

X月，我由于工作变动调到XX食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下：

一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质

首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XX食品药品监督管理局这个大家庭中来。

二、重视加强业务学习，提高依法行政能力

为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用

到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。

三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作

一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。

四、坚持廉洁勤政，改进工作作风

在工作和学习中，严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设和纠风工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务，避免发生“四难”现象。

虽然在新的工作岗位上，努力学习和工作，但由于调入的时间不长，业务不熟悉等原因，工作中存在了一定的问题：

1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。

2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监

督行政执法文书规范》,《餐饮服务食品安全操作规范》《食品安全法》等有关知识，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。

食品药品监督管理篇8

目前,我市有大大小小的食品生产经营户__*万多家，有药品、医疗器械生产经营企业__*多家；有各级各类医疗机构__*多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，__*局紧密结合辖区内食品药品监管实际，积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。

二、具体做法

（一）积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报，确定部分区（县）先行试点，然后在取得经验的基础上，再逐步在全市进行推广。与此同时，各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件，并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则，要求政府法制部门负责办理协助执法证件，食品药品监管部门负责聘请协助执法人员，各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费，弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计，一年多来，仅两个试点区（县）政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元，保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。

（二）严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。

（三）建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。

三、主要工作成绩

通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作，提高了农村食品药品监督检查覆盖面，切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来，__*局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动食品药品协助执法人员20__多人（次），协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家（次），上报食品药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人（次），发放各种宣传资料3万多份（册）。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。

食品药品监督管理篇9

一、积极履行综合协调职能，食品安全监管能力不断提高。

在食品监管工作中，我们确立“主动牵头不越位，积极协调不错位，认真督办不缺位”的工作理念，找准位置，积极履行“组织协调、综合监管”的职责，充分发挥政府食品安全监管工作的“抓手”和助手作用。

1、进一步完善县、乡、村三级食品安全监管体制，切实加强全县食品安全监管。今年9月份，县政府专门制定下发《关于建立健全县、乡、村三级食品安全监管网络的通知》，在各乡镇成立食品安全委员会，设立了食品安全办公室，在各行政村成立了食品安全领导小组，按照地方政府负总责的要求，赋予乡镇食品药品监管职能，使基层食品安全监管工作有人抓、有人管，基本实现了食品安全的全方位、无缝隙监管，县政府还将食品安全监管经费列入了财政预算，为保障食品安全监管工作的顺利进行提供了经费保障。从而进一步确立、完善了统一、权威、高效的食品安全监管体制。今年，县食品安全协调委员会共召开协调委员会全体会议2次、主任会议4次、办公室会议及联络员会议8次，组织各类专项整治、检查活动10余次，制定下发了《全县食品安全专项整治工作方案》、《##县食品安全信用体系建设试点工作方案》、《关于万村千乡市场工程试点工作的实施意见》、《全县重大食品安全突发事件应急预案》等文件。

2、积极建立和完善食品安全“三网”建设，为确保人民群众饮食安全打下了坚实基础。一是农村食品现代流通网建设进展加快。今年在县城和乡镇驻地先后新开办9家食品超市，全部实现了食品链锁配送业务，农村食品安全流通网覆盖率达到60以上，县城驻地达到90以上。二是进一步构建食品安全责任网，食品安全监管责任得到落实。年初，在全县食品药品安全监管工作会议上，县政府分别与各乡镇、县直各有关职能部门分别签订了《20__年度食品安全责任书》，并制定下发了《关于印发20__年度乡镇人民政府食品安全工作考核办法的通知》，把全县食品安全监管目标、任务、责任层层分解，落实到各级政府和具体责任部门。三是加强了食品安全社会监督网建设。今年我们聘任了62名乡镇工作区书记为食品安全协管员、312名村支部书记为食品安全信息员。10月份，县局又组织人员对全县协管员、信息员进行了业务培训，共培训580余人次，培训取得了良好的效果。通过健全和完善县、乡、村三级食品安全监管网络，不仅提高了农村食品安全监管水平，而且扩大了食品安全的社会监督面，进一步加强了食品安全监管力量，初步实现了食品安全监管工作上下贯通，左右联动，“横到边、纵到底”的监管格局，各级领导对我们不断创新监管工作思路的做法给予了充分肯定。

3、精心组织协调，确保食品安全专项整治工作扎实开展。在食品市场整治工作中，县局积极协调和组织相关职能部门不断加大整治力度。今年以来，先后组织开展了“五一”、“十一”节日重点食品专项检查，以及加强农、兽药监管控制农产品源头污染专项整治、小麦粉专项整治、劣质奶粉专项检查，高、中考期间，组织开展了学校及周边食品安全专项整治月、高考期间食品安全检查活动。在加强专项整治的同时，对全县食品生产企业、饭店小吃部、学校食堂、集贸市场等进行了普遍检查，并将检查结果在一定范围内向社会公布，切实保障了群众饮食安全。20__年全县累计共出动执法人员2967人次，执法车辆756台次，检查食品生产企业470家（次），饭店小吃部982户（次），学校食堂、小卖部281家（次），生猪屠宰245家（次），超市62家，集贸市场86处（城乡），个体经营户2684户。查获不合格食品1562千克，假红葡萄酒20箱，白酒13箱，奶制品32箱，饮料1230袋，注水肉851千克，下达整改通知158书份，监督意见书1423份。

4、深入推进食品安全信用体系建设。我们在总结先进县区试点经验的基础上，研究制定了《##县食品安全信用体系

建设试点方案》，在全县范围内开展了食品安全信用体系建设试点工作，得到了各级政府和食品生产经营企业的积极响应。目前，4个生猪定点屠宰点、5家食品生产加工企业，5家食品经营单位，10家餐饮（食堂）单位、3家养殖企业共27家单位被确定为首批试点单位，试点企业覆盖面达到30。通过开展信用体系建设工作，不断提高了食品生产经营者的素质，增强了消费者食品安全消费意识，还在一定程度上提升了我们的食品安全综合监管水平。二、大力整顿和规范药械市场秩序，群众用药用械安全得到有效保障。

县局始终把加强药品、医疗器械监管作为全局工作的重点，坚持树立科学监管理念，切实强化药品市场监管，不断推进了全县药械市场的规范化、正规化建设。

1、加大药品市场整治力度，严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。今年上半年，在加强日常监督检查的同时，开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在开展“药品市场百日集中整治”活动中，查处了青云镇前齐庄制售假药案件等案件，使全县药械市场秩序不断规范有序。全年共出动执法人员886人次，检查经营、使用单位380家，捣毁制假窝点1个，立案查处95起，结案95起。查获假劣药品、医疗器械货值金额2.10万元，没收药品、医疗器械1.11万元，罚没收入上缴财政28.48万元。

在“齐二药”假药事件、安徽华源事件发生后，县局及时做出周密部署，对全县医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知，并组织执法人员对全县涉药单位展开拉网式检查。共查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支，“复方甘草酸单铵注射液”5245支，“葡萄糖酸钙注射液”95支，“盐酸川芎嗪注射液”90支。从而有效防止了“齐二药”生产的药品对我县人民群众用药安全带来的危害。

2、巩固GSP认证工作成果。在日常监管工作中，我们不断加强对企业跟踪检查力度，督促已通过认证的企业严格遵守GSP各项规定。今年9月，召开了专题会议，下发了关于进一步做好药品分类管理的规定，要求各药品经营企业切实抓好落实。今年10月，县局举办了“##县药品、医疗器械从业人员培训班”，加强了对药品、医疗器械经营使用单位进行帮促和指导工作，不断巩固了GSP认证成果，提高了药品经营管理水平。

3、不断加强农村药品“两网”建设。今年4月份，我们组织人员对农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研，摸清底子的基础上，加大了工作力度，积极引导连锁企业在农村增设网点，鼓励在农村设立单体药店，06年新增农村药店9家、医疗器械经营企业1家，从而基本实现了药品连锁配送进乡率100、到村率90的工作目标。为进一步优化医药经济发展环境，解决农村群众购药难、药价高的问题，我们在继续巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上，本着“巩固、提高、发展”的目标要求，积极探索监管供应网络的新路子。今年实行了由县医药公司为12个乡镇卫生院集中配送药品、医疗器械的办法。这样既减少了流通环节、规范了购进渠道，又降低了经营成本，保证了农村药品质量，从而使广大农村群众用上安全放心药品。

4、充分发挥现有药检资源和技术优势，为药品执法监管提供科学技术支持。在监管执法工作中，我们坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合，加大对质量可疑药品针对性抽验力度。今年1—10月份，共完成抽验药品329批，送验186批，其中中药53批，不合格45批，不合格率为84.9，其它类药品133批，不合格92批，不合格率为69.2。

5、积极推动药品不良反应监测工作的开展。5月份，我们和县卫生局联合召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议，对20__年药品不良反应监测工作进行了全面总结，研究部署了20__年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。截止目前，我们共上报药品不良反应监测报告180例、医疗器械不良事件监测报告8例。对各个监测站、点报来的报告，全部实行了电子报表，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。

6、积极开展诚信建设，建立健全药械长效监管机制。为规范药品生产、经营行为和市场秩序，我们组织成立了##县药品、医疗器械协会，定期组织会员开展学习和交流，不断促进了行业自律，提高了企业的经营管理质量。今年7月又召开“全县药品医疗器械诚信建设工作会议”，研究部署药品诚信体系建设和药品零售企业分级管理工作。制定下发了《##县食品安全信用体系建设试点工作方案》、《关于开展诚信药店（药房）创建活动的实施方案》和《开展医疗器械诚信建设活动实施方案》等规范性文件，这些工作的有效开展，为促进我县药品安全信誉的提高，起到了较大推动作用。

三、坚持科学监管、依法行政，进一步推动规范化建设水平。

20__年，我们着眼于提高岗位工作能力、改进机关作风、树立人民药监形象，积极开展机关规范化建设，队伍素质和行政效能进一步提高。

1、坚持以人为本，进一步提高干部队伍素质。一是切实加强和改进思想政治工作。开展了以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观教育、学习陈俊同志先进事迹、学习《文选》等活动，使全局上下不断改进了工作作风，增强了党性观念，大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。二是努力提高干部队伍整体素质。今年，县局大力实施队伍素质提升工程，定期组织执法人员对涉药法律法规及药学专业知识进行系统深入的学习，采取自学、案例分析讨论会、现场观摩、聘请法律顾问、定期考核等多种形式不断提高执法人员的综合素质。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核，把学习情况与评先树优相结合，并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据。全体干

部职工累计共完成学习笔记、心得体会645篇，执法人员的法律意识明显强化，办案质量和依法行政水平明显提高。今年1至10月份立案查处的案件结案率达100，且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。三是鼓励干部职工进行在职学历教育。先后共有7名同志参加了药学、法律、会计等专业的函授学习，5名同志拿到了本科毕业证。为适应不断发展的食品药品监管工作需要的干部职工队伍，奠定了坚实的基础。四是广泛开展岗位技能练兵活动，在今年的市局组织的药品快检技术比武活动中，取得了中药鉴别项目个人第一，总分第二的优异成绩。四是不断更新观念，创新工作思路。8月份，组织领导班子全体成员及县局科室主要负责人一行9人，到济宁市部分市、县局参观学习食品药品监管工作。通过实地参观、现场交流，使县局参观人员拓宽了视野，丰富了思路，学到了先进市、县食品药品监管的新做法、新经验，对提高干部职工工作能力起到了很好的帮助作用。2、严格落实责任制，不断加强党风廉政建设。一是深入开展学习教育。把学习与开展党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育结合起来，进一步强化干部职工廉洁自律意识。5月份，聘请法院系统的法律专家进行预防犯罪方面的教育，深刻剖析食品药品监管系统发生的典型案件，筑牢干部职工拒腐防变的思想道德防线。今年3月，在县直机关工委组织全体党员参加的全市学习贯彻知识竞赛答题活动中，我局全体党员均取得了良好的成绩。二是严格落实党风廉政责任制度。年初，从领导干部到一般党员，层层签订了《党风廉政建设责任书》，并建立了领导干部廉政档案制度，不断提高了队伍廉洁勤政的自觉性和干部职工拒腐防变的能力。全局上下形成了一级抓一级，层层抓落实，党风廉政建设齐抓共管的良好局面。三是进一步贯彻民主集中制。坚持重大事项集体讨论决定及重要情况通报制度、干部谈话制度、诫勉制度，个人重大事项报告制度、领导干部廉政档案制度等，健全和完善党组议事规则，充分发挥集体领导作用，不断增强了工作的透明度，使局领导班子的战斗力、凝聚力显著增强。四是切实抓好治理商业贿赂专项工作。根据上级统一部署，我们积极开展法律、法规和职业道德等方面的教育，通过学习教育使干部职工充分认识治理商业贿赂的重要性和紧迫感。同时，针对监管工作中的薄弱环节和漏洞，制定改进措施，落实整改责任，加强督促指导，进一步完善相关的规章制度和监管措施，确保了我县医药系统治理商业贿赂专项工作的顺利开展。

3、积极推进行风建设工作，树立食品药品监管队伍新形象。今年，根据市局《关于在全市食品药品监管系统开展规范执法行为、优化发展环境活动的实施意见》和崔局长的重要讲话精神要求，我们把加强行风建设工作作为工作的重中之重摆上重要议事日程。一是进一步提高对行风建设工作重要性的认识。年初，我们召开全体职工会议，认真总结交流去年行风建设工作存在的问题和不足，讨论分析了影响我县食品药品行业发展、损害人民群众利益的突出问题。广大干部职工牢固树立了“行风就是信誉、行风就是形象、行风就是生命”的理念，进一步提高了做好新形势下行风建设工作重要性的认识，不断增强了责任感、使命感。二是健全制度，规范权力运行，从源头上预防不正之风。针对影响作风建设的薄弱环节和部位，县局认真研究解决措施，建立和完善符合实际的、科学严明的内部管理制度，制定出台了《执法人员工作规范》、《领导干部廉洁自律制度》、《工作人员戒烟规定》、《工作人员禁酒规定》、《工作期间计算机管理规定》等规章制度。用制度规范权力的运行、约束干部的从政行为，从而不断规范执法行为有效防范了腐败和不正之风滋生。三是实行政务公开，广泛开展文明创建活动，进一步改进机关工作作风。我们在办公楼大厅显要位置设立了服务监督台、举报箱，公布了举报投诉电话、局长热线等，规定全体人员实行挂牌上岗，自觉接受广泛的社会监督，并在全局范围内深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动，鼓励干部职工积极争创系统“十佳”。四是加强协调沟通，努力争取社会各界对我局工作的了解、关心和支持力度。今年，分别邀请了县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导，各级领导对我们在食品药品监管工作方面的成绩给予了高度评价和充分肯定。同时，我们还组织召开了全县执法执纪监督员座谈会，采取多种形式积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议，进一步推动了机关工作作风的根本转变，在社会上树立了食品药品监管队伍的良好形象。

4、认真完成县委、县政府交办的各项工作任务。我们根据当地党委政府的指示精神，在计划生育和薄弱村帮促工作方面，对店头镇于店子村、青云镇刘疃村进行重点帮扶，先后投资5000元位他们建立人口学校，配备更新了桌椅、制作了计划生育宣传栏等，并针对该村实际情况，积极帮助村民拓宽发家致富的路子。在今年的“慈心一日捐”活动中，帮助帮扶对象捐款1600元。另外，我们充分认识平安##建设工作的重要意义，积极参与创建“平安##”、“平安医药”活

动，为构建社会主义和谐社会和维护社会稳定作出了积极努力。5、加大投入，努力改善办公条件。今年，县局先后投资2万余元购置微机6台、复印机1台、打印机2台等办公设备，较好的改善了办公条件。

四、认真组织形式多样的宣传活动，努力营造良好的社会氛围。

为进一步加深社会各界和各部门对食品药品监管职能、职责和范围的认识，我们认真组织形式多样的宣传活动：

1、利用“3.15”国际消费者权益保护日、合理用药宣传日、清理家庭小药箱等有利时机，先后协调有关单位开展集中宣传。采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、食品安全讲座等形式，广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。今年，各单位共出动宣传人员380余人次、宣传车辆40余台次，悬挂横幅18条，设立宣传咨询台27个，组织培训班3次，累计培训20__余人次，散发各类科普知识和法律法规宣传资料1万余份，解答群众提问800余人次，展示图版29块，回收过期失效药品货值0.52万元。

2、印制了“食品药品安全信息员手册”500余份、便民手册5000余份，发放给全县各乡镇、村街以及县各级人大代表、政协委员，通过他们对广大群众积极开展食品药品监管、科普小常识等的宣传，从而不断扩大了社会各个层面的宣传，收到了良好的社会效果。

3、县局制定《关于加强信息宣传工作的意见》，鼓励全体干部职工积极参与的信息宣传工作中来，并采取积极措施，不断加强与宣传媒介之间的沟通，充分运用电台、电视台、报刊、互联网络等新闻媒体加强宣传，增强宣传的声势和影响力，努力营造行风建设的良好舆论氛围。截至目前，共在《临沂日报》、《沂蒙晚报》、《##宣传》等各类报刊发表稿件8篇，被市局信息采用17条、县两办信息采用7条，县电视台采用新闻8条。

通过多渠道、多层次、多种形式的开展信息宣传活动，干部职工和广大人民群众明确认识到进一步加强食品药品安全工作的重要性和紧迫性，进一步增强了人们的责任意识和维权意识，在全县营造了人人重视食品药品安全工作的良好氛围。

总之，20__年以来，我们认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，辛勤工作，取得了一定成效。今年，省、市局及各级领导来我局视察指导工作时，对我们的工作也给予了充分肯定和高度评价。但是我们也清醒的认识到离新的形势、新的任务要求，还有较大差距，具体工作中还存在许多困难和问题，主要表现在以下几个方面：

一是公用经费、执法经费紧张。县局目前尚未解决自来水、供暖问题，单位人员工资还有3万元缺口，工程款还有40余万缺口；食品监管每年召开大量的会议、组织开展各种宣传活动、专项整治和组织协调工作，地方财政每年拨付3万元的食品安全监管经费，远远不能满足工作需要；执法装备不足，经常靠租赁车辆开展各项检查活动，影响了监管执法工作的开展；基层检验设备落后，现有药品检验室的设备需要没有经费更新和维护，仅靠药品快检箱尚不能满足药品检验工作需要。同时，因经费紧张，还制约了行风建设和信息宣传等工作的开展。

二是机构职能不配套、协调工作难度大。我们承担着食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械的监管职能，但目前，我们除了药品和医疗器械监管职能相对全面外，食品、保健品、化妆品的监管职能基本还停留在务虚阶段，特别是保健品和化妆品的监管我们甚至可以说还是一片空白。另外，具体工作中需要工商、卫生、质监、农业等各部门的配合，综合协调的力度还有待于进一步加强。

三是药品、医疗器械监管存在监管盲区。由于部分法律、法规条文的操作性不强，和当前新的监管形势不够配套，给日常市场监管工作带来监管难度。如：对驻店药师不在岗、从业人员不进行健康查体缺少相应的罚则；药品、医疗器械广告监管难度大，没有处罚权限，我们对违法广告移交有关部门后，据了解，多数未得到相应处罚，治理的效果不明显；保健品、部分医疗器械及特殊药品监管中存在责任和权利不对称的问题等等。

四是农村药品市场存在的问题还较多。通过日常监管，我们发现农村药品市场还不同程度的存在制假售假现象，农村卫生室的药品储存条件还较差，未能按要求保管储存药品，存在药品质量安全隐患。农村药店纳入“新农合”还有一定的难度，农村药品“两网”建设成果有待进一步巩固。

五是农村食品药品监管网络尚未建立完善的激励机制。我们聘请的食品药品安全协管员和信息员没有相应的工作待遇，不能充分调动他们的工作积极性和主动性，影响了农村食品药品安全监管工作的开展。

党的十六届六中全会指出，要切实把构建社会主义和谐社会作为贯穿中国特色社会主义事业全过程的长期历史任务和全面建设小康社会的重大现实课题抓紧抓好。因此，20__年县局食品药品监管工作的总体工作思路是：坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和党的十六届六中全会精神为指导，继续牢固树立科学监管理念，认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神和县委、县政府的工作部署，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，按照构建和谐社会的总体目标和要求，认真履行监管职能，科学监管，依法行政，深入开展食品药品市场专项整治，以求真务实、真抓实干的良好精神状态，全面做好我县的食品药品监督管理工作，确保人民群众饮食安全和用药、用械安全有效，为构建社会主义和谐社会不断作出积极的贡献。

具体要抓好以下几方面工作：

1、进一步创新工作思路，不断提升行政效能。一要抓好队伍素质提升工程。要以学习十六届六中全会精神为重点，全面提高干部队伍的政治素质；以学习专业法律、法规为重点，提高执法人员的业务素质；以案例分析、专家授课、模拟办案等为主要形式，不断提高全体人员的执法办案水平，实现全员执法的队伍建设目标。二要加大稽查工作力度，把青年业务骨干调整充实到执法工作一线，对全县辖区以分组分片的形式划分责任区，进行责任承包，确保监管效率；三要健全完善《机关内部管理规定》、《行政执法内部监督制度》等各项规章制度，严格落实目标管理，实行全员岗位竞争，充分调动干部职工的工作积极性和主动性，进一步增强他们的竞争意识、风险意识、创新意识。四要适时组织工作骨干到外地学习监管工作好的经验和做法，进一步开阔视野，创新工作思路，促进食品药品监管工作水平的不断提高。

2、强化药械市场日常监管。一要深入开展药品、医疗器械专项检查活动，始终保持高压态势，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。二要深入开展药品、医疗器械经营使用单位诚信体系建设，并严格实行动态监管，逐步完善诚信体系，建立健全长效监管机制。三要继续加强药品不良反应及医疗器械不良事件的监测工作，以及药品监督抽验工作，最大限度地发挥药品检验资源效能，严格把好安全用药关。

3、充分做好食品安全监管组织协调工作。一是充分发挥政府抓手作用，加大食品市场专项整治力度，把有关食品监管部门的执法力量和优势有机整合起来，依法严厉打击制售假冒伪劣食品违法犯罪活动。二是强

化学校食品安全监管工作，继续加强与相关部门保持联系和沟通，督促学校食堂对存在的问题进行整改。三要积极建立健全食品安全长效管理机制，加快推进“三网”建设工作，配合有关职能部门进一步完善食品安全信用体系建设，逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框架和运作机制。4、进一步加强党风廉政建设和精神文明建设。一是要以治理商业贿赂专项整治工作为契机，加强干部职工的法纪和职业道德教育，积极开展以预防职务犯罪为主的警示教育，提高队伍的整体素质和监管水平，力争打造一流食品药品监管队伍。二是要引导干部职工牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想，自觉融入全县发展大局，不断强化服务意识，创优质服务质量，提高服务效率。三要以提高行业文明程度和干部职工素质为目标，以“创一流业绩，树行业新风”为主题、以“两创、三优、一满意”为主要内容，继续开展精神文明创建活动，积极争创省局系统文明单位。四要加强机关文化建设。尽快建立图书室、阅览室、文体室等，积极开展各类文体活动，丰富干部职工的业余生活，要在会议室、大厅等的显要位置，张贴激励干部职工奋发向上的格言警句等，努力营造团结、进取、勤政、务实的食品药品监管文化氛围，形成具有县局特色的团队精神和价值观念，使机关文化内化于心，外践于行，促进食品药品监管事业不断发展。

5、加强信息宣传工作。要制定和兑现宣传报道奖惩办法，鼓励全体干部职工学习和搞好宣传报道工作，努力营造人人动笔、个个宣传的良好风气。二是要开展形式多种多样的宣传活动，重点宣传监管职能和近年来打假治劣所取得的成效。三是要搞好自身形象宣传，努力加强行风建设，树立食品药品监管队伍良好形象。

食品药品监督管理篇10

一、加强组织领导，明确综治目标责任

我局高度重视综治工作，坚持把综治工作纳入年度绩效管理，摆上议事日程，与食品药品监管工作同部署、同落实、同检查，加强综治工作领导，持之以恒抓稳定，全面落实综治各项措施。

1、抓学习宣传。组织全局干部职工认真学习贯彻中央、省、市、区综治会议精神，进一步提高干部职工维护安定稳定的思想认识。积极作好药品医疗器械法律、法规的宣传工作，增强企业和从业人员的药品医疗器械法律、法规意识，切实提高他们对药品监管工作的理解、认知程度，促进药品医疗器械领域的和谐稳定。

2、抓责任落实。实行局长负责制，并指定副局长具体抓落实，确定专人具体负责与区综治办的联络协调，建立了一级抓一级，层层抓落实的工作机制。今年年初，局领导与各科室负责人、各科室负责人与科室成员分别签订了社会治安综合治理目标管理责任书，进一步明确各自的职责，做到责任层层分解，任务层层下达，将目标责任落实到岗、到人，形成齐抓共管的良好局面。

3、抓制度建设。为确保社会治安综合治理各项工作的落实，分局结合实际，建立健全了工作汇报研究制度、安全防范及保密管理制度共余项，不断完善工作机制，做到以制度管人、管事、规范干部职工的行为，规范各项工作，达到自我管理、自我约束、自我监督的目的。

二、树立主体意识，狠抓综治目标落实

食品药品监管工作涉及面广，工作的好坏直接关系到人民群众能否吃上放心饭、吃上放心药，直接影响到社会安定稳定。我局牢固树立综治主体意识，强化责任，履行职责，齐抓共管，很抓落实，切实维护了社会的安定稳定。

1、加大宣传力度，增强社会食品药品安全法规意识。一是组织上街设点宣传。分局成立以来，分局在街头组织开展了次食品药品法规宣传咨询活动，当场对群众释疑解难，增强了广大群众的食品药品安全法律、法规意识，共接受群众咨询余人次，发放宣传资料余份。二是深入企业、街道进行面对面宣传。分局组织干部职工深入企业、街道，开展场从业人员法律、法规培训，发放调查问卷、召开特邀监督员和信息员座谈会，广泛征求社会各界意见，同时，还充分利用宣传栏、工作简报、局域网等形式，依托新闻媒体，及时有效地开展宣传，为综治工作营造浓厚的舆论氛围，分局成立以来，已办宣传栏六期、编发《食品安全信息》期、《药监信息》期、在局域网上刊发工作信息条，被省、市级报刊采用信息篇、区信息简报采用篇。三是结合日常监管工作适时进行宣传。把社会治安综合治理宣传工作与日常药品监管工作相结合，与解决重点疑难问题相结合，以宣传促进工作的开展，进一步促进药品医疗器械领域的和谐稳定。

2、坚持创新服务方式，促进辖区社会安定稳定。

一是深入开展对口服务，建立机关与企业沟通的桥梁。与药业股份有限公司、市医疗制药设备有限公司等重点医药企业建立了对口联系。坚持领导下基层制度，分局领导上门了解企业情况，征求对分局工作的意见建议，及时帮助企业解决发展和生产经营中出现的具体困难和问题。分局还聘请了特邀监督员名，药品信息员人，定期召开工作会议，汇报工作，结合行评“回头看”广泛收集行政相对人对分局改善软环境的意见和建议听取意见，接受社会监督。

二是畅通绿色通道，方便企业和群众办事。以推行政务公开和实行服务承诺制作为作风建设的切入点和突破口,建立完善了各项规章制度,制作了政务公开栏,将有关事项、审批时限、收费标准、机关工作人员“八不”行为规范以及领导干部四大纪律八项要求等十项内容上墙公示。设立了举报投诉电话和分局局长每周二接待日制度，设立了接待室，接待群众来访。

三是坚持工作日午休值班办公制度和企业有较大事宜节假日照常办理制度。积极探索行政审批提速，实行“一个窗口对外”，“一站式服务”，进一步完善审批流程和工作方式，简化办事程序，在法定审批期限内提速并尽可能做到及时办理，没有法定时限的在1个工作日内完成；变更事项不需现场验收的审批项目，做到即到即办，一次办结。

在分局内推行了“个一”服务方式（即：一张笑脸相迎、一把椅子让坐、一杯水送上、一口清告知、一次性办毕、一身正气办事），实行“一线工作法”（即：领导在一线指挥、干部在一线工作、问题在一线解决），拓宽服务渠道，提高办事效率，最大限度地方便行政相对人。

四是加强企业诚信建设，积极支持“医药分家”试点工作。我们把企业诚信与市场准入挂钩考核，加强企业自律，建立企业诚信档案，对药店实行分组管理。积极支持推行北湖街卫生服务中心医药分家的做法，实现药店和医疗机构组和经营，降低医疗和药品价格，方便群众吃药就医，在缓解群众“看病难”、“看病贵”的问题上取得初步成效，受到中央和省市领导的关注和群众的欢迎。我们还在药店倡导低保户凭低保证每月在指定药店低价购买元药品，选择了辖区内管理规范、诚信度高、质量有保证、价格较低廉的、、老三家连锁公司的家零售药店为低保证户办理购药优惠卡，解决贫困群众“看病贵”的问题。

3、加大药品监管执法力度，确保人民群众用药安全有效。

一是强化药品市场监管，着力规范市场行为。分局按照国家及省市局要求，结合辖区工作实际，分别开展了对药品、医疗器械重点品种和重点企业监管;特别对暑期药品管理、药店小时售药、药品分类管理、蛋白同化制剂和肽类激素、终止妊娠药品、特殊药品管理、药品广告和基层医疗机构药品管理、药品不良反应和违法违规药品广告收集移交等监管工作加强巡查和监管；并对药品经营企业和医疗机构的药品购进和销售渠道进行规范；对重点企业监控产品和医疗器械生产企业的实施监督检查；规范了市场行为。

二是及时妥善处理投诉案件和突发事件。认真受理群众举报投诉案件，对及时处理、主动调解，并督促有关企业解决问题。今年元月日，我区一大型药品超市发生一患尿毒症农村女青年购买邵霞龄牌温阳补热片后在家死亡，其家属召集多村民堵塞该店的突发事件，死亡女青年家属要求该店赔偿万元巨款，否则就要停店堂并上街游行，接到区政府办转来的信息后，我局立即组织执法人员赶赴现场调查处理，及时了解情况，并积极协调卫生、工商、、街道、公安等职能部门妥善处理，召集药店、死者家属对话沟通，通过个多小时的艰不懈努力，最终使他们达成调解协议，死者家属在当晚时左右终于全部乘车返乡。此时，离“两会”代表入住我区会议下榻饭店的时间仅隔两天，由于我们处置及时、措施得当，避免了一起可能发生的重大的恶性蔓延，得到省局领导和市长办公室的高度肯定。分局成立以来，我们共受理群众举报投诉案件起，做到了有诉必理，有理必查，有查必果，有力地保证了全区的社会安定稳定和群众的切身利益。

三是保持药品市场打假高压态势，确保人民群众用药安全有效。稽查工作是药监工作的重中之重，分局成立以来，对稽查工作进行了有益的探索。我们把药品稽查工作主动纳入区城市网格化管理，加强源头治理，建立快速反应机制，快速反应，主动出击，使稽查执法取得了良好的成效。做到查办案件率达%，回告率达%。我局以保障公众用药安全为任，对事关老百姓身体健康、生命安全的制售假劣药品，经营、使用无证医疗器械案源高度关注，始终保持高压态势，先后立案查处了焱个体诊所使用无文号制剂案，集团制药厂销售假药案、科技有限公司经营未经注册医疗器械案及伊美医疗美容部使用无证“丝”案等大要案，有力地打击了违法行为，保证了人民群众用药、用械安全。去年月至今共立案查处药品、医疗器械违法案件起，累计涉案金额万元。

四是深化食品安全工作职责，全面落实食品安全工作任务。我们根据国家和省、市要求，认真履行食品安全综合监督、组织协调的职能，积极加强区职能部门的联系与沟通，建立区食品安全协调小组。制定《食品安全工作方案》、《工作规则》和《重大食品药品安全突发事件应急预案》等工作文件。建立和完善成员单位例会制度、信息报送与制度、案件举报与查处制度、责任追究等七项工作制度。组织开展“中秋、国庆、元旦”等重大节日的专项整治工作，通过专项整治，较好地规范了辖区食品生产经营行为。全国31城市食品放心工程联合检查组，对我区中百仓储友谊路店检查后感到十分满意，并对我区食品安全实行“网格化”管理给予了充分肯定。去年月日，分局接到区网格办反映辖区内有－家无证生产猪血黑窝点的举报后，立即组织区工商、质监、卫生等职能部门，于凌晨对火车站附近黑窝点进行了取缔。报、市报、电视台、等媒体进行了专题报道，受到了区政府领导和群众的欢迎。

去年月至今，全区相关职能部门共出动检查人员人次，出动车辆台次，监督检查单位家次，责令整改户次，查处案件起，涉案金额3万元，全区未发生一起食物中毒事件。

三、强化队伍建设，不断提高综治工作水平

面对当前社会不安定因素不断增多、情况复杂的新特点，特别是与社会安定稳定息息相关的药品质量、虚假药品医疗器械广告、老百姓“看病难”、“看病贵”等问题，都需要食品药品监管部门关注、协调、解决，都需要我们造就一支高素质的队伍。为此，我们在强化队伍建设，提高综治工作水平方面采取了一系列措施。

一是认真学习。结合行风评议“回头看”、基层评议机关工作，党风廉政建设和机关效能建设，组织全局干部职工重点学习十六大精神，学习有关法律、法规，认真开展“四五”、“五五”普法工作，努力践行“三个代表”的重要思想、贯彻科学发展观，进一步提高食品药品监管队伍的整体素质，提高工作效率和服务质量，增强协调、解决问题的能力。:

二是依法行政。我局切实贯彻实施《全面推行依法行政实施纲要》和《执法责任制工作条例》，推行依法行政，分局执法工作按照《条例》的要求，制定了法律培训、执法公示、行政许可、出发审核、听政复议、执法监督、考核评议、责任追究等八项执法责任制度。在行政执法中，严格执行执法程序，保证执法工作的公平、公开、公正。分局成立以来，所办理的行政许可和行政处罚，无一例行政复议、无一例行政诉讼。