临床检验论文范文10篇

时间:2023-03-21 17:27:21

临床检验论文

临床检验论文范文篇1

1.1医院管理制度方面因素。医院对临床医学检验的管理规章制度不完善、质量控制力度不够、核对制度不严格、责任落实不到位、检验数据和文件管理模式落后与制度不佳等因素均可以使得临床医学检验的结果出现偏差;临床医学检验技术难度高、专业性强而且工作强度大,医院缺乏相应缓解压力、奖励优秀的措施也是影响其质量的重要影响因素。

1.2实验室方面因素。实验室医学检验的医疗器械老化破损或是更新不及时导致其精确度和可靠度严重下降从而影响了检验的质量;实验室的检测环境不达标或是不符合标准实验室的要求和规范导致检验结果与实际情况出现偏差;实验室试剂未按要求保存或过期变质也是重要影响因素。

1.3检验人员因素。从事临床医学检验工作的人员在工作中未严格执行检验操作规程而操作、由于不了解注意事项而对医疗仪器器材的使用方法不正确、对检测过程的记录不完整或记录错误、与临床医师沟通不畅等;检验人员对检验知识缺乏深入地理解以及自身的安全意识不强,容易出现操作失误或是混淆检测项目等问题;由于检验工作强度和责任很大,导致检验人员由于压力过大或是过度焦虑紧张而工作失误率上升。

1.4患者方面因素。患者及其家属受教育程度低或是对医生不信任而导致其在就医过程中不配合以及不按嘱咐的要求保存和送检样品,从而导致检验结果失真;同时患者的年龄、性别、遗传因素、疾病状况以及个体差异等因素都会影响检验结果。可见,和谐的医患关系同样也是临床医学检验过程质量的重要保证。

2应对问题的质量控制措施与对策

针对临床医学检验过程中存在的可能影响检验结果真实性和可靠性的若干问题,笔者分别从临床医学检验前、中、后三个方面对临床医学检验的质量控制的措施办法进行了总结和归纳。

2.1临床医学检验前:首先,最重要的是医院相关部门要完善临床医学检验质量控制管理的规章制度,例如:医院要严格落实检验实验室的清洁卫生和仪器试剂的保存和更新制度、对检验人员加强检验知识的培训和教育,并增加相应的缓解压力、惩罚错误、奖励优秀的措施制度等。其次,在进行临床检验前要对患者进行良好的沟通,完整的收集患者的基本资料情况如性别、年龄、病情及禁忌症等,并详细耐心地告知患者检验采样前的注意事项。

2.2临床医学检验中:在临床医学检验的过程中,检验人员是想要详细的了解并熟知检验的注意事项和医疗仪器器材的使用方法,并严格执行检验操作规程而进行操作。同时还要定时地对医疗试剂和器械进行相应的保养护理或是更新措施,以保证临床医学检验过程的有效进行。此外,在检验采样的过程中,检验人员一定要保证患者的正确采样体位,如果患者需要空腹一定要空腹采样。

2.3临床医学检验后:在临床医学检验完成后,要对检验结果进行核实和审查,建立数据库,并将患者的基本情况和检测结果的信息输入数据库,同时检验单及报告均应备份存档,确保信息的完整性并健全文件管理系统。此外,还要制定具体的临床医学检验的操作手册,建立起统一的实验室规章制度,将其制度化和规范化。而且检验人员和临床各个科室的医师和护士要加强交流,并不断地加强自己的临床知识和检验知识,从而提升自己的能力和检验工作的效能。

3小结

临床检验论文范文篇2

1资料与方法

1.1一般资料。在兰州军区总医院安宁分院2017年11月至2018年11月收治的患者中随机抽取98例分为检验组和常规组,各49例。检验组患者中男性26例,女性23例。年龄20~60岁,平均年龄(57.72±1.05)岁。血样种类:肿瘤类26例,脑血管类25例,肾脏类25例,心血管类23例。常规组患者中男性25例,女性24例。年龄21~60岁,平均年龄(58.11±1.10)岁。血样种类:肿瘤类25例,脑血管类25例,肾脏类25例,心血管类24例。两组患者年龄、血样信息等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。1.2方法。常规组按血液检验一般流程进行血液检验,检验组给予血液细胞检验质量控制管理,具体操作流程如下:(1)血液检验人员第一时间将接收到的血压样本无菌存储,并做好血液样本信息粘贴记录。启动设备进行血液样本检验前,对血液检验周围环境进行测验,确保血检过程不受外部病菌的干扰。(2)按照《当代医学血液检验管理标准》中规定的血液检验标准,在血液样本中放入血液抗凝剂,进行血液检验标本采集、存储以及记录;同时,结合血液检验的常规标准,初步分析血液检验结果的准确性。(3)血检护理管理人员,每日要对血检人员开展工作责任意识、专业血检相关技能技巧的指导;同时,要求血检从业人员进行个人工作能力总结,针对工作中的失误,给予相应的问题解决策略。(4)阶段性进行血检人员工作能力的考核,其内容包括:血液检验工作实践中的具体操作情况,血检结果在临床应用中的实际价值等方面评估。1.3观察指标。观察两组血液细胞检查结果。观察两组血液细胞检验人员工作评定结果。本次以科室内自制评分统计结果为准,本次评分是将科室内各方面工作能力考核,以及血检结果临床应用价值评估整合的结果,50分为满分,得分越高越好。1.4统计学处理。采用SPSS20.0统计软件进行统计分析,计量资料以(x±s)表示,采用t检验;计数资料用例(%)表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组血液检验情况比较。检验组血检结果准确率及可靠率均显著高于常规组,两者差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。2.2两组操作人员工作评定结果。检验组血液细胞检验人员操作规范度评分、血检报告分析专业度评分及血检样本结果记录准确度评分均显著高于常规组,两者差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

3讨论与结论

血液细胞检验质量控制,是指现代医学疾病治疗、研究期间,通过对患者血液检验中可能存在的,影响检验结果的因素进行综合调控,进而避免血液检验结果受到干扰的质量控制过程[1]。常规的血液细胞检验过程,主要是按照常规细胞检验流程进行质量控制,但在血液细胞检验过程中,由于操作人员能力、抗凝剂应用不当等问题,都会对血液细胞检验质量产生影响[2]。兰州军区总医院安宁分院将血液细胞质量控制在临床医学检验中的应用分析,采取了针对性血液检验结果质量控制的相关方法,具体过程如下(1)血压检验人员按照标准的血检流程,进行抗凝剂、血液样本提取、检验分析、数据记录等环节。其中尤为注意血液样本检验过程中抗凝剂的应用比例,综合进行血压检验情况的初步对比分析。(2)血液细胞检验过程,做好检验环境的管理工作,接收到样本后第一时间进行血液无菌环境保存;同时,对血液检验设备、仪器等全面检查,保障血液细胞检验质量。(3)科室管理人员,每日都要对操作人员开展专业素养、工作能力的引导教育,提升操作人员的工作认知高度、工作责任意识;同时,血检操作人员要每日对个人工作进行反思,及时发现个人工作中的问题,并在未来的工作中进行改正。(4)在血液细胞检验科室现有工作制度的基础上,进一步细化血液细胞检验人员的综合考评制度。包括科室内各方面工作能力考核,以及血检结果临床应用价值评估两大方面。研究结果表明检验组患者血液细胞检验结果准确率为100.00%,血液细胞检验结果可靠率为97.96%。同时,血液细胞检验人员工作评定中,操作规范度评分(48.16±1.23)分、血检报告分析专业度评分(49.81±1.00)分、血检样本结果记录准确度评分(48.56±0.98)分。说明有效的施行医院血液细胞检验环节质量检测工作,可应对常规血检中存在的血液细胞检验结果准确率、可靠率低的问题,并加强了临床疾病治疗与血液检验结果之间的联系[3-5]。

综上所述,血液细胞检验质量控制在临床医学检验中的应用,可保障血液样本检验的准确率和可靠性;同时,质量控制实践可指导血液检验人员操作规范性开展,血压检验报告专业性分析,以及准确记录血液样本检验数据,临床应用价值明显提升。

参考文献

[1]朱艳霞.血液细胞检验质量控制在临床医学检验中的应用研究[J].中国卫生产业,2018,15(24):149-150.

[2]周云.试论在临床医学检验中血液细胞检验质量控制方法[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(84):107,130.

[3]苑欠欠.血液细胞临床医学检验的质量控制分析[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(82):132,135.

[4]姜怀芳.临床医学检验中血液细胞检验质量控制方法的探讨[J].中国医药指南,2018,16(26):12-13

临床检验论文范文篇3

【摘要】只有正确处理质量、速度和经济三者之间的关系才能将临床检验质量保证工作落到实处。实验室质量体系的建设是保证检验质量的核心问题。

【关键词】临床实验室质量管理

本文笔者根据多年的临床实践,就加强临床实验室质量管理急需解决的问题,作如下阐述,供大家探讨。

1实验室质量管理体系的建立

理想的质量体系应是:能形成文件并能提供客观证据的质量管理体系;有明确规定的质量方针并能有效运行的质量管理体系;能保持和不断改进的质量管理体系。

实验室质量体系的建立是保证检验质量的核心问题所在。如何建立实验室质量保证体系?简单地说,就是要实施过程控制。过程控制是指使过程处于受控状态所采取的控制技术和活动,而医学检验的受控状态是指对影响检验过程质量的所有可能因素加以控制,达到减少和消除质量问题的目的。为了保证临床实验室的质量,一些国家和政府制定了相关的临床实验室管理法规,如美国、德国、法国也制定了相关的法规。目前,国际上对临床实验室的管理主要为ISO/FDISl5189和美国CLIA88这两个体系。ISO/FDISl5189主要侧重于实验室内部质量体系的建立,在此基础上建立的实验室认可制度也是一种自愿行为,而CLIA88着眼于政府对临床实验室外部质量监控,是政府对实验室强制执行的最低要求,两者既存在互补性又存在共性,它们均强调了对临床实验室进行过程控制,以提高检验质量和医疗质量,降低医疗费用,保障患者健康。

2临床实验室急需解决的几个问题

2.1校准检验仪器和其它与临床检验结果有关的计量器具都应事先经校准方能进入实际应用,所有能够溯源到国家基准的仪器或器具都应到国家指定的有关部门进行校准,对于那些无法直接溯源的较复杂的仪器设备,实验室应要求生产厂商根据有关规定必须定期对仪器进行校准。同时实验室还应根据有关技术要求或厂家说明选用相应校准品对检验仪器进行校准。

2.2室间质量评价室间质量评价主要是利用实验室间比对了解实验室的检测能力。实验室间比对可用于:(1)评价实验室是否有能力胜任其所从事的检验工作;(2)识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施,这些问题可能为技术人员操作不当或仪器未进行有效校准;(3)识别实验室间的差异;(4)确定新的检验方法的有效性和可比性,并对这些方法进行检测;(5)增加临床医生、患者和政府有关部门的信任感。

2.3室内质控室内质控是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是控制本实验室测定工作的精密度,并监测其准确度的改变,提高常规检验工作的批间、批内标本检验结果的一致性。

2.4仪器和试剂(1)选用国家有关部门批准上市的试剂;(2)选用试剂尽可能与仪器配套;(3)有条件的要对所选用仪器和试剂进行评价。

2.5调查和解决每日质量控制问题(1)确定质量控制标记信号,正确判断在质量控制工作中存在的真失控、假失控现象。(2)关注均值的偏移,区分“偏移”和“趋势”。(3)检查控制图上标准差的变化,检查控制图上的均值和标准值和标准差是否正确。(4)确定当天“变化”的事件,文件记录当它开始改变的其他“发生地事件”。(5)文件记录工作表由专业主管来签字,提供质量控制问题发现、调查和解决的完整文件记录。这些工作表根据仪器和分析项目进行保存,并周期性地审核作为质量保证措施研究重复性的问题。

2.6标准操作规程标准操作规程是指在具体执行某项检测时,操作者应执行的具体步骤和规定。标准操作规程的内容包括:项目名称、适用仪器、方法原理、样本要求、试剂及配套晶、校准、质控、操作程序、参考值范围、方法特性等。

2.7实验报告发放制度实验报告应在最短的时间内提供给临床医生或申请者,以便于尽早进行诊治。实验报告应尽可能准确、清晰、明确和客观。实验室应建立报告发放制度,报告必须经有资质的技术人员进行审核后方可发放。实验室保留每份报告的结果以便查询,保存报告的时间可根据实验结果的重要性而定。当实验报告处于重度异常时,实验室应立即通知医生或申请者。实验室工作人员应尊重患者的隐私权,对检验结果中一些特定的信息,应严格保守秘密。实验室也可以通过电话、电子邮件等方式将结果告知申请者,但须建立相关的规定和程序。

笔者认为对上述实质性的问题必须引起高度的重视,只有树立以病人为中心、以质量为先导的思想认识,正确处理质量、速度和经济三者之间的关系,才可能将临床检验质量保证工作落到实处。近些年,由于面临激烈的市场竞争和来自多方面的压力,一些临床实验室重点抓了经济的问题,也对检验的速度予以了一定的关注,但放松了在质量方面的要求,没有认真对待校准和室内质控,也不参加室间质量评价。

临床检验论文范文篇4

检验分析前的质量控制主要是针对正确填写检验单、告知患者检验前的准备、采集标本、标本存储以及运送、实验室接受标本、检验标本等一系列环节。

1.1根据患者实际需要,正确填写检验申请单

医生必须要根据患者实际需要,对检验申请单进行正确填写,在填写的过程中,确保字迹清晰,并把患者基本资料(姓名、性别、标本来源、诊断、检验项目)等写清楚。若医师错填、漏填原因,使得检验人员无法获取患者全面信息,以至于在检验过程中无法根据患者生理变化进行判定,导致出现误诊、漏报以及错报等现象,会引起医患纠纷[2]。

1.2告知患者检验前的注意事项

告知患者检验前的注意事项是提高送检标本质量的重要前提。为此,在采集标本前,告知患者各种具体注意事项,避免各种生理因素影响到检验结果的准确性。例如:若患者处在较为兴奋以及激动状态的时候,其体内的血红蛋白、白细胞等也会因此升高;患者刚运动完时,其体内的天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶会因此升高,且还会给血糖等指标变化造成影响;此外,饮酒、吸烟、过度疲劳以及服药等也会影响到检验结果的准确性。为此,应该要告知患者避免身体处在上述状态时候进行检验,选取合适时间再行检验[3]。

1.3提高标本采集的质量

在采集患者标本的过程当中,需要注意几个事项:1)对申请单的信息和标签的信息进行仔细核对,确保一致。2)患者在采血的时候最好采取坐卧位。3)采血的时候避免止血带过紧、避免采血时间过长,禁止对穿刺的部位用力拍打。4)对标本进行保护,避免其发生溶血或受到污染。5)确保采集标本的器材符合实验室的要求。

2加强检验分析过程中的质量控制

该过程主要是包括实验室接受采集标本、仪器的维护、试剂的准备、质量监督、检测结果等环节。

2.1定时对仪器进行维护

只有确保仪器处在有效的状态,才能确保检验结果的准确性和可靠性。为此,必须要定时对仪器进行维护,做好日、周、月的保养计划。在对部件更换的时候,对保养做好书面记录,便于日后查询[4]。

2.2做好试剂的准备

在检验之前,做好试剂的准备,严格按照实际说明书进行操作。对于那些暂时使用不到的试剂应把其保存于冰箱中,避免挥发;对于那些使用频率高的试剂,要定时对其稳定性进行观察,对于那些不符合标准的试剂,要立即处理并更换。

2.3建立监督管理体系

临床检验属于一项以实验为基础的工作。为此,必须要建立系统完善的质量监督管理体系作为依据和保障,确保每一个检验的环节都有据可依,使其处在规范受控的状态中,以此来进一步确保检验结果的准确性。首先,必须要定时对仪器进行维护保护,确保仪器处在良好的工作状态,加强对室间以及室内的质量控制,若出现失控情况,应立即有失控记录可供查询,并及时采取措施改正。其次,对于原始的记录要进行保存,这些原始的记录是检测过程数据资料最直接的反映。最后,任何一个检验项目,都应该要严格按照标准和规定开展操作,进一步提高操作的有效性以及规范性。

3加强检验分析后的质量控制

3.1对检验结果进行仔细审核

当前,医学检验系统朝着自动化、智能化的方向发展,对于检验人员之间配合要求也越来越高。检验过程中的每一个环节(患者信息录入、标本编号和分离、仪器的操作以及审核、检验结果、填写检验报告单、发出报告单、检验信息的反馈)都是紧密相连的。为此,要求检测人员必须要对检测结果进行仔细的核对,避免出现信息错漏,一旦发现,应立即纠正。此外,还应该对检验结果进行仔细审核,对各资料、数据、参数等进行分析和对比,必要的时候还应该要深入到临床一线,收集患者病情资料、了解标本采集的实际情况,确保检测结果的真实性、有效性,为临床诊疗提供可靠的参考依据[5]。

3.2建立严格报告单签收制度

通过建立严格报告单签收制度,加强报告单管理的规范性。对于所有的检验报告单,都必须要由专人送达,实行专人负责制。检验科要根据科室的情况,严格制定一套关于管理检验单的制度,对于保存时间、领取方式等都要做出明确的规定,便于日后的查询以及核对[6]。

3.3结果分析和解释

若检验的结果与患者临床的诊断出现不相符的情况,应及时与临床医师进行有效的沟通,分析问题所在。现今,人们对于医疗知识的需求度越来越高,很多患者都想知道病因所在,为此需要检验人员对检验结果做出相关的分析和解释。此时,就需要检验人员不断提升自己的业务能力、检测技术,并积累丰富经验,秉持良好的职业精神,根据检验的结果进行客观、全面的分析。综上所述,检验是临床工作的重要组成部分,检验的目的主要是为诊疗提供依据,检验结果的可靠性关系到疾病诊断的准确性。

本文主要结合临床实践经验,阐述了检验分析前、检验分析过程中、检验分析后三个方面的质量控制。加强检验质量控制,对于提高检验结果的准确性非常关键,进一步推进了临床检验工作的可持续发展,具有重大的现实意义。

作者:苏红梅 单位:云南省普洱市疾病预防控制中心

参考文献

[1]宋长庆.临床检验过程中质量控制的重要性[J].内蒙古中医药,2016,13(08):990-993.

[2]王有法.有关临床检验过程的质量控制[J].检验医学与临床,2016,21(09):666-668.

[3]艾根伟.临床检验过程的质量控制分析[J].中国社区医师(医学专业),2012,09(07):243.

[4]吕越.临床检验过程中误差的分析[J].临床医药文献电子杂志,2015,34(23):777-779.

临床检验论文范文篇5

1“双导师制”想法的由来

为加强专业教育内涵式建设,提高学生培养质量,我院在2011年修订的医学检验专业培养方案中提出了培养学生具备初步的科研能力的目标。2016年在五年制学生中最早开展毕业论文写作,采取的是单一导师的指导形式,但在实行过程中发现一些具体问题:一些在非附属医院实习的学生,通常由学院指派基础课教师担任指导教师,选题上存在盲目性,指导上师生沟通不便,也难以保证论文质量。因此我们提出了“双导师制”的设想:由院本部和实习医院各出1名导师,即由2名导师指导1名学生,临床导师负责选题、协助收集资料,而基础导师负责指导学生数据分析、论文撰写等环节。2012级和2013级同为2017年毕业,开始在外地实习学生中开展“双导师制”,2014级四年制本科生中也实行“双导师制”。

2毕业论文选题和指导教师结构的分析

总计412篇论文,其中医学检验专业206篇,医学检验技术专业206篇。论文选题可分为三大类,包括各种疾病临床检测指标的变化规律、区间范围以及与临床疾病诊断、治疗、预后的相互关系;实验室检查方法和技术的相关课题;病原学、免疫学、分子生物学的基础研究类课题。统计近3年的选题情况,见表1。由表1可见,五年制医学检验专业和四年制医学检验技术专业的选题比例并无明显区别。临床类型(临床研究和技术方法)的题目占绝大多数,所占比例可达90%以上,而基础类研究却不足9%。导师资格严格按照学校相关文件评审、聘任,总计292人次。指导教师主要分为基础教师、临床教师和企业导师三类,三者的分布见表2。从表2可以看出,五年制和四年制指导教师的结构有一些变化:临床导师比例增加近10%,基础导师虽然绝对数量有所增加,但结构比例却下降近10%。说明临床导师的发展速度较快,但是仍难以满足带教需要。结合表1和表2的数据发现,五年制实行单一导师的形式,基础教师占导师总数的39.1%,而基础性课题的比例却只有9%左右,这提示很大一部分基础教师在指导临床课题。四年制虽然也存在结构上的不均衡现象,但是“双导师制”的实行弥补了这个不足。

3“双导师制”实行效果分析

根据规定,我院论文写作包括选题、开题、中期检查、论文提交、形式审查、初审、外审、答辩等。对比实行“单导师制”的2011级和实行“双导师制”的2014级毕业论文各个环节,可以发现二者的一些区别(见表3)。实行“双导师制”的2014级学生选题、开题通过率,论文初审通过率略高于实行“单导师制”的2011级,论文形式审查通过率2011级与2014级接近,外审及答辩通过率2011级与2014级均为100.0%。由于“双导师制”可以在知识结构上互补,临床导师指导的选题方向更贴近临床实际,可以根据实习医院的优势和特色进行选题,具有可操作性,因此选题、开题通过率稍高于“单导师制”。

4讨论

本科生的毕业论文是本科阶段学术成就的最高体现,是学生综合运用知识解决实际问题的初步训练,也是学生学术精神养成的关键环节。4.1“双导师制”的优势。第一,基础教师与临床教师的结合弥补了其知识结构上的不足,使选题更精准、数据更真实,而论文写作、分析更规范、科学。第二,培养学生的临床思维能力,有利于学生理论与实践的结合,为今后从事临床检验及相关工作奠定了基础。第三,解决了外地实习学生毕业论文的指导问题,提高了论文质量。4.2存在的问题。第一,基础教师的能动性并未充分调动,形式上的把关并不能从根本上提高论文质量;第二,指导过程中出现师生在网上的隔空互动,很难实现面对面的交流;第三,基础与临床还有待于更深度的融合。今后为进一步明确导师的责任,弥补其专业的不足,可以采取“主辅导师制”进行过渡,而且选题范围也要进一步放宽。4.3改进措施。我们发现,基础性研究论文完成质量相对较高,而这些论文的主要实验工作早在临床实习之前即已完成。这些课题均来自基础导师的研究项目,学生在二、三年级就已经参与了教师的研究,实习阶段便选择了该题目,实验基本已经完成。这一现象给我们的提示是:今后我们将在培养模式上做进一步调整:创造条件,逐步增加学生基础研究课题的比例;早期接触科研,早期进入指导教师的实验室,提前完成论文的实验,余下时间进行论文整理;利用各级大学生创新创业项目的资助,使学生学习独立承担科研任务,其项目可作为毕业论文使用。

综上所述,“双导师制”适合在科研能力相对较弱的地方性院校使用。这种形式的优点是双导师各取所长,可结合临床实际开展研究,缺点是课题研究缺乏深度和广度等。

参考文献:

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[3]胡黎娅,杨丽,李静芳,等.转型期医学检验专业本科生毕业论文带教体会[J].现代医药卫生,2011,27(7):1117-1118.

[4]潘卫,罗昭逊,李兴,等.提高检验医学本科生毕业论文质量的措施及体会[J].检验医学教育,2011(18):19-20.

临床检验论文范文篇6

关键词:临床实习;医学检验技术;教学体系

医学检验的临床实习占据4年制本科教育的1/4,是检验系学生巩固医学基础理论知识,掌握检验操作技能,为以后临床工作打下基础必不可少的实践过程。在学校的3年期间,学生系统学习了基础医学和检验的专业知识,理论知识已经有很好的基础。在实习阶段,更需要实习指导手册指导检验系学生1年的实践教学。2012年教育部“普通高等学校本科专业目录”要求将以往目录中的5年制“医学检验”(医学学士)更改为4年制“医学检验技术”(理学学士)。2016年第一批4年制本科生开始毕业实习,本校检验系也即时拟定了2013年度新的医学检验本科生培养方案,并制订了相应的实纲。教育部高教司颁布的医学检验本科的培养目标为:培养具有基础医学、临床医学、医学检验等方面的基础理论知识和能力,能在各级医院、血站、防疫站等部门从事医学检验及医学类实验室工作的高级人才。4年制检验本科培养教学思想应明确统一在新的人才培养要求上,突出医学检验技术的基本属性[1]。为适应医学检验技术4年制理学学士培养方案改革,制订4年制医学检验技术毕业实习指导手册,构建新的4年制本科医学检验技术专业实践教学体系,进一步贯彻和执行教育部颁布的培养目标。

14年制本科医学检验技术专业实践教学体系的构建

制订4年制医学检验技术专业毕业指导手册,建立一个医学检验技术专业规范化实习管理的框架和指南。1.1毕业实习须知。(1)实习目的与要求:学生明确1年实习教学的目的。检验系学生通过临床实习,巩固和加强理论知识,熟悉临床和检验工作环境,对本专业的组织结构有较为透彻的了解。在临床实践中培养学生独立正确分析问题和解决问题的能力。(2)实习组织结构:负责检验技术毕业实习由学校和实习单位协调完成。构建一个由学校、实习单位共同参与实习管理的平台,制订实习同学实习守则,从思想、学习、能力培养、考勤管理、需达到的要求等方面均有详细规定,规范实习管理。(3)实习成绩的考核与评定:毕业实习成绩占在校总成绩的15%,各亚专业占比则根据专业实习时间及课程具体细化,临床生物化学检验、临床微生物学检验、临床基础检验、临床免疫学均占17%,临床血液学及临床输血学检验占10%,门急诊检验占12%,临床分子生物学检验占10%。出科成绩包括出科鉴定、技能操作、理论考试,按百分制计分,分别为20%、60%、20%,以技能操作为主,体现检验实践教学的重要性。(4)毕业论文写作:在1年的检验技术专业实践教学中,毕业论文写作也是一项非常重要的培养目标。作为以建设双一流大学为目标的武汉大学,科研能力的培养也非常重要。毕业论文实行带教教师和同学双向选择。首先,同学查阅文献资料,了解国内外有关动态,设计合理可行的实验方案进行开题报告;实验时认真收集、整理原始数据,正确进行统计处理,拟订论文写作大纲,认真撰写。毕业论文的格式和书写要求也做了相应规定。指导教师全程参与指导,并对论文真实性负责。随后,评阅教师评阅、修订,最终论文答辩,由答辩小组进行评分,并给出合理的成绩。毕业论文贯穿整个实习阶段,实习同学完成毕业指导手册所包涵的内容,同时完成1篇毕业论文的撰写。1.2制订实纲。结合国内外前沿检验科的科学设置制订各检验亚专科实纲。近年来,随着检验学科的发展,新的理论和方法技术层出不穷。教科书更新相对滞后,检验科各亚专业进展并不同步,各实习单位亚专业水平也存在较大差别。针对4年制医学检验技术的特点,增加医学检验亚专科培训时间,增加临床分子生物学检验实习。细化检验科亚专业设置:临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床基础检验、临床微生物学检验、临床血液学检验、临床输血学检验、门急诊检验、临床分子生物学检验等。有些亚专业是传统专业,技术成熟,检测项目应用较广,在有些流程和技术上有很多相同点。在这部分大纲中,融合了ISO15189认可体系的质量体系[2],学生按照实验室建立的标准作业程序文件规范地进行实验操作。每个专业需掌握、熟悉、了解的内容均有规定。各亚专业基本要求、较高要求及临床实践技能要求均有详细的表述。分子生物学检验近年发展迅速,开展了很多新项目,它以PCR技术为核心,通过荧光定量、基因芯片、高通量测序、微流控等多种检测技术使检验方法更加及时、准确、便捷,临床应用也日趋增多[3]。在新实纲中分子生物学检验增加了时间和内容,适应医学检验发展的要求。1.3加强实习教学的过程化管理,实习过程均有表格记录。实习教学的表格含实习检验项目登记表,各亚专科均有实习科目小结表,实习科目考核表(理论和操作考试),小讲课听课记录表,实表。(1)检验项目登记表:实现实习内容的量化管理。全程记录和监控学习情况,有利于学生明确自己在实习过程中要完成的实习内容、实习需要达到的教学目标和要求。(2)实习科目小结表:带教教师在填写评语、评分时,根据平时对学生的观察了解及其所掌握的学习、工作、思想状况和基础理论及实际技能如实填写。采用评价表的形式,督促学生按照《毕业实习指导手册》的各项要求完成毕业实习。(3)实习科目考核表:带教教师负责实习生考勤管理,并进行出科技能操作和理论考试。在操作技能考核中采用操作技能直接观察法考核,请科主任审阅、签署意见。指导4年制医学检验技术专业规范化的实习教学管理和实习考核评价。(4)听课表:严格实行小讲课的登记和考核,完善记录,要有课件,有登记,有照片,有总结和反馈。(5)实表:将实习过程、考核成绩和听课记录汇总在《实习指导手册》上,有利于教师和学生回顾和分析,持续改进。这些表格加强了实习教学的过程化管理,强调形成性评价在实习教学中的重要作用,为实习带教教师提供实习带教的指导方案,成为实习带教教师的抓手和考核指南。

24年制本科医学检验技术专业实践教学体系的创新

2.1将ISO15189重要要素融合到实纲。ISO15189是指国际标准化组织于2012年新修订的《医学实验室质量和能力专用要求》,该质量体系有25个要素,管理体系15个要素,技术体系10个要素[4]。ISO15189质量管理体系对检验前、中、后各个环节的质量控制均有相应的要求,对每个检验项目要达到的性能目标、技术参数均有明确规定,同时对人员培养、生物安全也有严格要求,这些要素契合我们对实习生的培养目的。在实习带教中,依据实验室建立ISO15189质量管理体系,使学生领会到ISO15189核心思想,注重质量控制和管理,保证检验结果准确。10个技术要素中人员培训是非常重要的一部分内容,规范完善的培训计划及内容对实验人员能力的提升非常关键。从检验系学生进入检验科实习的第一天就开始科学规范的培训,使实习同学少走弯路,尽快融入检验科的工作中,并培养良好的职业素养。ISO15189的形态学培训对范围和考核成绩有严格规定,实习指导手册中基础检验和血液学检验中血细胞形态学识别,尿沉渣中细胞管型形态学识别,胸腔积液、腹水、脑脊液等常见细胞的识别,均参照ISO15189体系中血液学和体液学检验的形态学要求;临床微生物增加生物安全培训,也是以ISO15189认可体系为参照。2.2小讲课课程的合理设置。在实践教学中,理论知识也需要提升和巩固,小讲课则是学生在实习阶段深入学习临床理论知识和学习新技术的一种重要方式。实习期间,检验科每周安排1次小讲课,有PPT教学方法,综合应用以问题为基础的学习和以案例为基础的教学模式[5]。小讲课形式多样,内容丰富,是对学校理论教学很好的补充。小讲课的内容主要分3大类。(1)入科培训:由教学主任及各专业小组组长进行入科培训。第1课由教学主任系统介绍检验科基本情况,重点解读实习手册内容,明确实习纪律,使同学们对实习要求和目的有更清楚的认识。各组长均会对各专业工作流程及检验内容做详细介绍,便于同学尽快融入检验科工作中。(2)专题讲座:有最新技术进展、行业标准解读、检验仪器及项目的临床应用、生物安全、质量管理等。专题讲座普及大量学科前沿知识,解决了教科书更新较临床实践发展滞后,学生对新仪器新项目不熟悉的问题。鼓励年轻教师参与,使年轻教师得到锻炼,积累更多备课和授课经验,促进教师主动学习新知识[5]。(3)形态学培训及案例分析:收集临床工作中遇到的各种血液、骨髓、尿液、体液细胞形态、寄生虫、细菌及卫原生部每年室间质评图片对学生进行培训,提高学生形态学辨认能力。2.3重视形成性评价在实习教学中的重要作用。形成性评价又称过程评价,是在教学过程中进行评价,以引导教学过程正确进行,而对学生学习结果和教师教学效果所采取的评价[6]。在实践教学阶段,有同学的自我评价,各专业带教教师对学生的评价。还通过召开座谈会和问卷调查等形式定期与带教教师进行沟通交流。在操作技能考核中采用临床操作技能评估考核,在考核和反馈中提高学生的操作技能。形成性评价帮助学生自我反思、发现问题、改进方法,增强同学们自主学习的动力和信心。实习阶段形成性评价和其他考核相结合,形成系统、完善的实践阶段的评价体系,提高检验系学生的临床操作技能。2.4科研能力培养方式的创新4年制医学检验系。学生按照实纲完成毕业指导填写的同时要完成1篇毕业论文的撰写,含1篇综述。在检验专业实习过程中,通过选题、制订实验方案、实施实验、统计分析及论文撰写等来指导学生完成论文,是培养学生科研能力、创新精神的最佳方式[7]。从2017年起,武汉大学本科生毕业论文在网上由教师和学生共同完成,学生毕业论文全过程应在带教教师的指导下进行,每一步骤均进行网络管理,每一阶段均有导师和学生互动的记录。学生论文初稿在网上提交后,教师在网上评阅,及时进行指导和修改,直至论文答辩完成。在毕业论文完成的过程中,学生受到良好的科研素质的培养。

34年制本科医学检验技术专业实践教学体系在实际应用中尚存在的问题及改进策略

3.1加强毕业实习指导手册的操作说明。毕业实习指导手册实习同学和教师都有1本,但真正理解清楚和会正确使用的并不多。实习同学实习时间为10个月,需要学习操作内容多。学生对新知识、新项目消化不了,少数学生认为考研比实习更重要,存在学习目标不明确的问题,不了解自己在每个专业组轮转需掌握的基本操作和项目要求,有时会形成应付和走形势的局面。在入科培训中,各专业负责实习带教的教师和同学都要认真学习理解毕业实习指导手册。在熟悉理解毕业实习指导手册的前提下,再通过临床实习操作过程,激发实习同学的学习兴趣,自觉完成实习工作,变“要我学”为“我要学”。3.2要注意学生临床沟通能力的培养。良好的临床沟通能力是医学生未来工作中必须具备的一种实践能力[8]。从5年制改成4年制后,医学检验技术多门课程已经被《临床医学概要》这一门课替代,临床见习和实习被删减,检验系学生临床知识有限,也造成了与临床沟通意识不强[9]。在医疗信息化和人性化的今天,这样的培养模式显然不能满足需要。未来的检验师,不仅要具备与患者沟通的能力,也要具备与临床科室医师和护士交流协作,共同完成医疗任务的能力。在实习带教中,要教学生实验室与临床沟通方面的内容,如检验所需的标本类型、各种标本采集注意事项、检验程序的局限性、检验结果解释、不合格样本的报告、临床危急值报告。通过在日常工作中遇到的各种临床问题,培养实习学生的临床沟通能力,适应现代医学检验专业的发展。3.3建立合适的环境和机制培养学生的临床实际操作能力。在实习过程中,带教教师起到至关重要的作用,一个认真负责、学识丰富的教师,能让学生终身受益[10]。不少带教教师因为日常医疗工作繁忙,不能很好地处理工作、教学、科研关系,忽视了对实习学生的培养。检验科实习学生人数多,还有四证合一的规培生,一个岗位可能要安排2个学生,这也限制了实习生的动手操作机会。又因为医患关系紧张,带教教师的医疗、教学行为相对保守和慎重,真正给实习生的操作机会也相应减少。带教教师必须充分认识到加强临床实习教学的重要性和必要性,合理安排岗位,制订合适的培训计划。带教教师既要给学生动手的机会,又要严格把关,遵守的基本原则是“放手不放眼”,同时保证教学质量和医疗安全。3.4加强科研素质培养。4年制医学检验系学生在近1年实习期间需按时完成1篇毕业论文。同学们既要完成各专业实践技能培训,大部分同学还要考研,对毕业论文并不是很重视。带教教师也因为时间短,经费不足,课题设计选择上也有一定的局限性。对实习生毕业论文的指导工作是实习带教的重要内容[11]。把临床科研与实习有机地结合起来[12],可以更好地培养本科生综合能力和科研素养。指导教师要结合专业特点选择有重要临床价值,在科室现有条件下可行的课题,学生根据自己的兴趣选择。教师要参与学生毕业论文的每一个环节,可通过网络平台全面掌握学生科研的进展情况,及时帮助学生发现问题,通过讨论、学习、查阅文献解决科研问题。在科研带教中,教师和学生的科研能力都得到很大提升,真正做到“教学相长”,使学生具备科学研究的一些基本科研素质。

4结论

临床检验论文范文篇7

【关键词】检验医学;医学检验技术;毕业实习;教学模式;探索;实践

检验医学是一门实践性较强的学科,毕业实习是培养学生实践技能、临床思维和创新能力的重要途经[1-4],通过实习使学生将所学的理论知识应用于临床实际,巩固和提高所学的专业知识,为进一步深造和就业打下良好的基础。2012年9月国家教育部正式下发通知,自2013年起,将医学检验专业改为医学检验技术专业,学制统一调整为四年,授予理学学士学位,培养目标调整为培养具有一定科研发展潜能的应用型医学检验专门人才[5]。改革后的人才培养模式更突出技能型应用型人才的培养。如何在新形势下,培养出适应社会经济发展需要的高级检验专门人才,是当前我国检验医学教育面临的艰巨任务。我校检验医学系结合五年制医学检验专业的实践教学经验,依据四年制医学检验技术专业人才培养目标的要求,在2014届和2015届本科生实习阶段,对学生的毕业实习教学模式进行了积极探索和实践,现报道如下:

1调研毕业生的就业情况以及师生对毕业实习的反馈意见

1.1医学检验专业毕业生就业率调查。为了使学校培养出满足实际岗位需要、社会需求的人才,我们对2017年56名毕业生、2018年27名毕业生学生就业去向以及用人单位对检验专业人才的需求进行调查分析。调查结果显示:这两年读研(包括出国继续学习)学生分别占毕业总人数的50.0%(28/56)、37.0%(10/27),进入医院检验科、输血科等实验室工作的学生比率分别为35.7%(20/56)、37.0%(10/27),去医学检验相关行业如医疗器械公司、试剂营销公司和第三方独立实验室的毕业生占3.6%(2/56)、11.1%(3/27),二次考研占7.1%(4/56)、11.1%(3/27),其他情况占3.6%(2/56),3.7%(1/27)。调研中一些三甲医院反馈近两年未招聘本科生就业。以上就业情况表明:随着社会发展医院对应聘者学历层次要求增高,医学检验专业本科生就业压力增大,考研人数较多,继续深造成为本科生提升就业能力的重要选择。1.2听取毕业生、在校生、一线教师对毕业实习的建议。我校医学检验专业从2003年设立,截止2018年7月已培养毕业生十一届,这些毕业生分布在国内和省内各医院检验科,独立实验室、试剂公司等。检验医学系具有一支教学经验丰富的教师队伍。这些毕业生、在校生和一线教师对毕业实习深有体会,我们广泛征求他们的意见。

2制定科学合理的毕业实纲

依据上述调研结果,结合人才培养目标和培养要求,我们修订了原有毕业实纲,新大纲更突出学生临床基本技能,科研潜能及创新能力的培养,大纲规定医学检验技术专业毕业实习在第四学年完成,实习内容分两部分,一部分是检验专业技能实习共38周,包括临床检验基础与临床血液学检验共8周,临床微生物检验6周、免疫学检验6周,生物化学检验6周,分子生物学检验6周、输血检验2周、急诊检验4周;另一部分是6周的毕业论文。为了解决学生考研和毕业实习之间的矛盾,在毕业实习过程中考研前安排6周考研复习时间,缓解考研压力。毕业实习考核方式以往以毕业论文作为评定成绩,现在调整为毕业论文占总成绩的30.0%,实践技能考核占70.0%,强调对实习全过程进行考核。

3新型毕业实习教学模式的探索与实践

根据毕业实纲,我们从五个方面包括改革实习内容和考核方式,将专业知识传授与临床实际工作相结合,将实验室认可体系与毕业实习教学相结合,坚持毕业论文“带教老师”制度,加强学生创新能力培养,对毕业实习模式进行了积极探索与实践。3.1改革实习内容和考核方式。为了加强学生实践技能的培养,使毕业生检验专业知识更系统、全面,检验技能更扎实、娴熟,依托我校由检验科办系的教学管理模式,我们密切结合临床实际工作来设置实习内容,要求学生在实习期间参与临床检验工作全过程,包括检验前标本的接受与处理,检验仪器设备的操作、保养和维护,检验结果的发放、解释和临床沟通等,实习内容更全面。在每个专业组实习结束后由专业组长负责完成理论笔试和技能操作的出科考核,对实习的各个阶段进行过程性考核。考核内容注重基本技能和基础理论的掌握,以及临床应用和解决问题能力考核。设置专门毕业实习教学秘书,监督学生实习考勤以及技能考核。定期聘请专家进行检验领域新技术新理论讲座,介绍前沿知识,使学生了解本专业最新动态。3.2专业知识传授与临床实际工作相结合。我校检验医学系设置于医院检验科,借助检验科临床教学病例丰富、带教教师理论知识扎实的优势,组织各专业组在学生实习过程每周组织一次实际案例教学,选择典型病例标本如血涂片、细菌涂片进行典型案例讨论、PBL教学等,激发学生学习兴趣,调动学习的积极性和主动性,培养学生的临床思维。3.3实验室认可体系与毕业实习教学相结合。在全球一体化的背景下,临床实验室管理的标准化和规范化正加快步伐[6-8],目前我校医学检验技术专业的毕业实习基地已通过ISO15189认可、GB19489实验室生物安全认可和美国病理家协会(COLLEGEOFAMERICANPATHOLOGISTS,CAP)认证。为了使学生了解实验室的管理体系,在毕业实习开始阶段安排岗前培训和生物安全培训,在实验室生物安全认可、ISO15189实验室质量体系评审或CAP评审检查过程中,医学检验技术专业的实习学生参与其中,使学生全面的了解医学实验室的生物安全管理和质量管理,培养满足实际工作岗位需要,即具有熟练临床检验技能,又懂得实验室管理的高级检验人才。3.4坚持毕业论文“带教老师”制度。随着用人单位对人才科研能力要求增加[9-10],为了培养学生的科研素养,在毕业实习阶段给学生一对一地指定了经验丰富、认真严谨的带教老师,负责学生的毕业论文全过程[11-12]。指导教师从选题、查阅资料、写综述、实验设计及实施、论文撰写、论文答辩等全过程的各环节对学生进行指导,使学生受到一次完整的科研训练,为毕业后进一步的研究工作打下良好的基础。为了加强毕业论文管理,在撰写毕业论文前检验系聘请博士生导师给学生们做科研设计讲座,在毕业论文开题过程中,邀请专家参加学生开题答辩,提出修改意见。在论文答辩阶段也聘请答辩专家对毕业论文严格审查。毕业答辩后,积极参与学校组织的本科生毕业论坛,评选优秀毕业论文和指导老师,调动学生和指导教师的积极性。3.5加强创新能力培养。检验科建立转化医学实验室,鼓励学生运用技术应用平台将新的检验技术转化为临床应用,开发学生的科研潜力[13],使其在毕业后的临床工作过程中能较快的掌握新技能,运用新技术,更快的适应国内和国际检验领域的快速发展。

4新型毕业实习模式的实施效果

经过两年的研究和探索,我们通过召开座谈会和交流访谈的形式对新型毕业实习教学模式的实施效果进行调查分析,调研结果显示:用人单位对我校毕业生的评价较高,动手能力强,科研基础扎实,学生进入工作岗位后能很快适应实际工作。通过与近两年毕业生交流访谈得知,校内所学的专业知识、专业技能和岗位实际应用比较衔接,能迅速适应岗位的要求。因此,新型毕业实习教学模式的改革和探索取得了初步成效。

5结语

临床检验论文范文篇8

前面几讲,我们讨论了一些临床研究的方法。然而临床研究的结果,最终多以论文的形式发表在医学期刊上。虽然风湿病学的论文质量不断提高,但运用循证医学的评判(criticalappraisal)提纲来阅读,仍有较大的距离。

临床医学论文的结构如图1所示,其中摘要部分一般有固定的格式,即“目的、方法、结果、结论”,摘要部分只求简单扼要,不要详细的解析和分析。因此,下面重点讨论后面四大部分。

1.引言

引言俗称为“开场白”,对判断文章的价值有重要的作用。它不但给读者,也往往给审稿人和期刊编辑部一个“先入为主”的印象。临床文献评判提纲的第一条就问到[1]“作者研究的目的是什么?是否为解答某个(些)研究问题或验证某个假说?如果是的话,你能否从文章中归纳出该研究的问题或假说?这个研究问题或假说是否关于某个干预(如治疗)的效果、因果关系或确定某个健康问题的强度?”引言中最重要的内容就是要清楚地将研究的目的告诉读者,同时要交代研究的背景和立题的依据。一般要求先从总体上介绍研究背景,逐渐缩小到立题依据,再集中到研究目的。所以如图1所示,引言部分呈倒梯形结构。

国际上有一些医学期刊,要求在引言部分详细地介绍研究背景和立题依据,但更多的国际和国内医学期刊,是要求在引言部分简明扼要地介绍研究背景和立题依据,然后集中到研究目的。这样一些研究背景和立题依据的内容,就需要在讨论中描述。一个好的引言应该是用几句话概括先前这个领域的研究,接着说明这个研究的必要性,必须如实地阐述你的研究比先前的研究好在哪里,新在哪里。

2.材料与方法

2.1文章科学性和有效性的体现许多基层医院的医生和没有循证医学概念的医生,在阅读论文时,常常不太注意其研究方法。然而这一部分的内容往往体现出文章的科学性和有效性,因此它是期刊确定论文的取舍最关键所在。临床文献评判的9条提纲中,有7条是反映在“材料与方法”部分。

由于国内风湿科医生中接受过流行病知识培训者甚少,加上许多人在平时阅读文献时,常跳过“材料与方法”部分,致使风湿病学的论文普遍存在这样的问题:如果论文涉及到有实验室内容者,则将大部分的篇幅放在描述实验室的方法,而忽略了体现文章的科学性和有效性的内容;如果论文不涉及到有实验室的内容,则不知道这部分该写什么,不少临床论文在“材料与方法”部分中,只用几行字,因为“没东西好写”。其实一篇论文质量高低,往往体现在这一部分。因此,要提高风湿病学论文的质量,需要从这里入手。

建议有志于提高自身论文写作能力的年轻风湿科医生,从Lancet、NewEnglJMed、BMJ、JAMA等高级期刊中,寻找10~20篇自己感兴趣领域的论著,详细阅读(重点放在“材料与方法”部分),并选其中3~5篇,按评判提纲进行评判性的阅读。完成以后,对你的临床研究和论文书写必将会有长足的进步。笔者在国际临床流行病学工作网,澳大利亚的培训中心学习期间,各国学员普遍都感觉到,在上了“criticalappraisal”的课和做完“criticalappraisalExercise”的作业后,有“茅塞顿开”的感觉。

2.2需要阐明的内容不少论文将病例的性别、平均年龄、平均病程、基线的比较等“结果”部分的内容提前写在“材料与方法”中,这是不恰当的。“材料与方法”主要是描述该研究的计划,主要包括6个方面。

2.2.1研究策略:论文需要阐明研究策略[2],可以直接,也可以间接,但必须让读者很明确地知道本研究的策略。因为读者需要判断,该研究策略用于解答本项研究的问题是否恰当。风湿病学的论文中,实验性研究(随机临床试验)和分析性研究(队列研究与病例对照研究)较少,多数论文是描述性,或者根本无法从论文中悟出其研究策略。因此,强调在写文章时,需要留意一下研究策略交代清楚了没有。因为没有研究策略的论文,资料再好,也只能是一盘散沙。

2.2.2研究样本:临床研究的样本主要是病人,样本来源必须被阐明。研究病例最好是某一时段内的连续性的病人,如果不是连续性的病人,有必要阐明如何从大组的病人中选取研究样本。风湿病学的论文中,不少在介绍研究对象时只简单地提到“××病××例,均符合××诊断标准”,至于研究样本来自何方,是哪个年代的病人,如何抽样等等,一概不说。这样的论文,读者根本就无法判断该研究的外部有效性,难以被循证医学接受。研究样本的入选标准和排除标准也必须详细描述。在病例对照研究中,对照组的构成和来源必须交代清楚,因为对照组的确定问题,容易造成偏倚。

2.2.3研究因素:在实验性研究和分析性研究中,研究因素非常重要,往往是该项研究的核心内容。因此一定要明确交代研究因素以及测量这些研究因素的方法。在实验性研究,分组是否真正随机,如果不是随机,必须比较两组间的基线是否基本相同;干预组和非干预组的治疗方法有何区别,除干预之外,其他治疗是否相同,干预组和非干预组各自的治疗方法必须交代清楚。分析性研究中,研究因素存在与否,是病人进入研究时已经存在,而不是按照研究者的意愿进行分组的。因此,需要交代的是其测量方法,而不是分组。在审稿时,见过一些论文错误地将类风湿关节炎的病人“随机地分类风湿因子阳性组和阴性组”。在队列研究,研究因素的确定在先,结局的判断在后,一般较少发生研究因素测量时的主观偏倚;但在病例对照研究,由于先确定病例组和对照组,在回顾暴露因素时容易出现主观偏倚,文章在这里必须交代避免偏倚的方法,如采用盲法等。

2.2.4研究结局:研究结局的判断必须准确无误,因此需要交代判断研究结局的方法。如果结局的判断受研究者主观因素的影响,如关节炎的放射学损害,则必须交代是否采用盲法。在随访研究(包括随机临床试验和队列研究)中,失访病例如何归属,及其随访时间如何确定,均需交代清楚。对于不以死亡为结局的研究,如何处理死亡者的资料,算删失还是终点,时间如何确定等等。

2.2.5控制混杂和偏倚的措施:如果研究因素和研究结局之间有可能存在混杂因素,必须有措施去校正混杂因素所导致的偏倚。对于多因素的因果关系推导,必须采用多元回归的方法校正各因素之间的相互混杂。见过一篇强直性脊柱炎髋关节损害的相关因素的分析,立题和所收集的资料都很好,可惜只简单地采用t检验和χ2检验进行单因素分析,没有校正各因素之间的相互混杂,如果作者在论文书写时,有“混杂”这样一个概念,自己或请统计学的老师,再花几十分钟的时间,进行多因素分析,论文的质量和可循证性将会有大幅度的提高,仅一念之差而使论文质量未能进一步提高,多么可惜。减少或避免偏倚的措施需要交代,如在时间较长的随访研究中,如何减少失访。盲法不单只应用于实验性研究,在分析性研究中,研究因素和研究结局的确定和判断,也常常需要采用盲法。可导致偏倚的种类很多,本刊2000年有一讲座《如何识别和控制临床研究中的混杂与偏倚》已经详细介绍。

2.2.6统计学方法:实验性和分析性的医学论文,均必须明确地交代统计学方法。多年来,风湿病学论文中统计学方法存在的问题较为突出。

有不少论文没有交代统计学方法,多是那些含有实验室研究内容的文章,由于花了大量的篇幅介绍实验室的流程,使“材料与方法”部分显得“充实”,因此遗漏或省略了统计学方法的描述,使文章不完整和欠缺科学性。有些文章在“统计学方法”一栏中,只用了5个字:“采用t检验”。也有些只写“全部数据均由SSPS8.0软件进行统计学处理”。没有交代具体的统计学方法。让人感觉到,这是在应付式的填补“缺项”,写了等于没写。

虽然t检验和χ2检验是基本的统计学方法,但并非“放之四海而皆准”。风湿病论文中,常由于盲目运用t检验和χ2检验,导致质量不高。首先并非所有资料的统计分析均可以用t检验和χ2检验,病例数少和非正态分布的资料就必须用非参数检验方法,如秩和检验和精确概率法等。多组间的比较可能需要采用方差分析;随访资料(如随机临床试验、队列研究等)用生存分析方法可能更佳;存在多因素的因果关系分析(如预后因素分析、病因学研究等)需要多元回归分析等等。不少论文在交代统计学方法时,笼统地说采用多元回归的方法,究竟是哪一种回归方法没有说明,从“结果”中也看不出其资料是否采用了回归方法。滥用相关分析和直线回归的现象也很普遍。实际上,相关分析是一种低层次的统计学分析方法,主要用在描述性研究(如横断面研究)的资料分析,而一般不用于实验性和分析性研究的资料分析。因为相关分析有统计学意义并非代表两组资料存在相关关系。由于在回归分析的统计学教学中,一般是从直线回归到Logistic回归,再到cox回归,因此回归分析的原理和精神,多在直线回归中进行交代,使学习统计学的医学研究生们普遍对直线回归的印象较深。其实直线回归分析很少被运用于医学研究,医学研究中运用的最广的回归分析是Logistic回归和COX回归。

另外,风湿病学论文中,极少提到样本量的推算。样本量的推算主要是使研究的结果避免犯统计学第Ⅱ类错误。第Ⅱ类错误是指由于样本量不足,使得本来有差异的两组,运算出无差异的结果。样本量的推算是根据研究者期望的差异值、检出意义的水平(α值)和研究的功效(1-β值)。β值是允许犯第Ⅱ类错误的概率。一般要求α值=0.05,研究功效在0.8或0.9。当你的研究结果中存在P值>0.05时,则要求文章有样本量的推算,或提供研究功效。

3.结果

写论文最主要的目的就是向读者展示研究的结果,论文的核心和精髓主要体现在“结果”部分。因为在“引言”部分,你所提出的问题,均可在“结果”部分找到答案。这部分要求对研究结果进行客观的陈述,既不受其他文献的影响,也不受作者主观意愿的左右。所以图1所示,“结果”部分是一个方形的结构,提示它不需要拓展,只是要客观的陈述。

一份好的“结果”,必须让读者顺着你的思维,一步一步地获得答案。通过文字告诉读者本研究发现了什么;通过表格将具体的数据有条理地展现给读者;通过图形使读者能够直观地理解研究的结果。

3.1研究资料基线的描述虽然有些作者将研究资料基线的描述放在“材料与方法”中,但实际上基线的描述放在“结果”中更加确切。因为“材料与方法”主要是交代研究的计划,至于所收集的病例中年龄多大、男性占多少、病程多长等等,是在结束研究后资料分析时才知道。如果是分组的研究,需要比较各组间的基线是否相同。随访研究还要比较失访者或中途淘汰病例的基线是否有别于组内待分析病例的资料,让读者知道失访或中途淘汰病例是否导致研究的偏倚。

3.2统计学运算结果实验性和分析性研究的结果很大部分是来自统计学运算的结果。这里结合这几年风湿病学论文的“结果”部分常见的一些错误(不一定在本刊)进行讨论,以减少今后的论文继续出现类似问题。

3.2.1P值问题:尽管中华医学会杂志社一直强调“应尽可能给出具体的P值”,但是风湿病学的论文中用“<”或“>”来表示者仍占绝大多数。曾对来审稿件和一些已,根据文章中所提供的资料(如病例数、均数、标准差等)进行复算,发现不少错误或欠缺。例如有些P值在0.05~0.1之间,却被写成<0.05;一个表中,多个组合的比较,作者用“为P值<0.05,为P值<0.01”,为P值<0.001”,复算的结果是“”的数值中有些P值是落在0.01~0.001之间或0.001以下。既然文章中已阐明统计学运算是采用统计软件,计算机运算的结果就肯定是具体的P值,因此论文没有理由不给具体的P值。只有当P值非常小,计算机运算结果显示的P值为0.000”时,论文中才标“P值<0.001”。

3.2.2注意相关强度及其95%可信区间的表示:临床研究的结果常常涉及到相关强度的运算,最常用的是OR值和RR值。有些已发表的论文,作者明明在统计学方法中说用Logistic同归或COX回归,但结果中却找不到OR值或RR值。相关强度及其95%可信区间的运算和意义己在前面几讲中讨论,这里不重复。值得一提的是,不少文章中OR值或RR值的95%可信区间包含了1,P值却<0.05,计算机肯定不会运算出这样的结果。

3.2.3数据必须与研究资料一致:少数论文的结果中,数据与研究资料相差太大。例如一篇长期随访的研究,在“材料与方法”中注明“为1985年1月至2000年12月”,而“结果”中的3个生存曲线图,均显示曲线右端到达25年,究竟是哪个环节出问题呢?

3.2.4避免违反科学的数据:不时见到一些违反科学的数据,使论文成为“垃圾”。例如一篇狼疮性肾炎长期随访的论文,将1组病人的两个结局(人生存率和肾脏生存率)的2条生存曲线描绘在一个坐标上,运用logrank检验,竟能“计算”出其χ2值和P值。计算机是不可能作这种运算的,因为这两条曲线不可能作差异性检验。

3.3全面描述本研究的问题凡是可以进行统计学处理的资料,都应尽量运用统计学处理。但有些资料则需要进行详细的陈述。应该说,该研究资料所能反映的各种结局都应该被陈述。例如,淘汰或失访病例的数量和主要原因;各种疗效和各种副作用;研究中出现的各种问题,包括意外的发现等等。有些意外事件的发生虽然不一定与本研究有直接联系,但也必须如实描述,然后在“讨论”中进行分析,陈述自己对这意外事件的观点。陈述必须客观,不要牵强,也不要讨论和主观推断。讨论和推断必须放到“讨论”中去。

4.讨论

图1所示,讨论部分呈梯形结构,提示这一部分需要根据研究的结果,结合文献的回顾,拓展开来分析讨论,以得出本研究的结论。

临床检验论文范文篇9

把握你的方向——判断论文的实质对“垃圾”论文的认识当学生们了解到某些(甚至可能是大多数)发表的论文应当扔进垃圾箱,肯定不能用于指导临床实践时1,他们通常感到很惊讶。

本文第一个框图内列出了论文被有审稿程序的杂志退稿的某些常见原因。目前医学杂志上发表的论文大多数都或多或少按标准的IMRAD格式撰写:即前言(作者为什么决定进行这项研究)、方法(作者如何进行这项研究,怎样分析所得到的结果)、结果(作者发现了什么)及讨论(得到的结果有什么意义)。如果你要判断一篇论文是否值得阅读,你应该审查这篇论文方法学部分的科研设计,而不是审查该研究假设的重要性、研究结果的可能影响或讨论的深入程度。

严格评价许多循证医学的教科书2-6和JAMA杂志上发表的Sackett及其同事撰写的医学文献使用指南7-21,都详细介绍过对科研方法的质量进行评价(严格评价)的方法。如果你是一名有经验的杂志读者,这些作者提供的结构式审查单绝大部分具有自明性。如果你不是这样,则请试着回答下列基本的问题。

本文要点医学杂志发表的许多论文在方法学方面有潜在的严重缺陷当判断某篇论文是否有效并与临床实践有关时,首先确定该论文阐述了什么临床问题阐述有关药物治疗或其它医疗干预措施问题时,应该采用双盲随机对照临床试验阐述有关预后问题时,需要纵断面的队列研究;阐述有关病因方面的问题时,需要队列研究或病例-对照研究病例报告尽管在方法学方面不够严格,但可以很快完成,并可以提醒医生注意药物的不良反应

问题1:为什么进行这项研究,作者阐述了什么临床问题?一篇科研论文的前言部分应当简明扼要地说明这项研究的背景。例如,“Grommet插入术对儿童是一种常用的操作,因而有人认为并非所有的手术在临床上都有必要”。在这个说明之后应该接着对已发表的文献做一简要的回顾。论文为什么被拒绝发表。研究没有阐述重要的科学课题。研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究)。研究并没有真正检验作者所提出的假设。应该进行另一种类型的研究。执行困难(例如,筛选研究对象),使得作者改变原先的研究方案。样本量太少。研究没有设对照组或对照不充分。统计学分析方法错误或不恰当。作者从研究资料中得出的结论不正确。有明显的利益冲突(作者之一或赞助者可能通过发表这篇文章获得经济利益),并且没有充分的证据证明没有偏倚。论文写作水平太差,不能被理解作者应在文章的前言中明确说明要进行检验的假设,否则应该在方法学部分明确说明。如果假设是以否定的方式表示的,如“在最大剂量的碘酰脲治疗中加入二甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的控制”,则被称为无效假设。当一项研究的作者开始进行研究时,他们很少真的相信他们的无效假设。作为普通人,他们通常开始去揭示所研究的两个方面之间的差异。但科学家采用的方式是,“让我们假设没有差异,然后努力去否定这个理论”。如果你遵循KarlPopper的教导,这种假设-推导的方法(建立无效假设,然后进行检验)是科研方法的最基本的要素22。

问题2:进行的是什么类型的研究?首先,确定这篇论文是描述一项原始研究,还是一项第二手(或综合性)研究。原始研究报道第一手的研究资料,而第二手研究是对第一手研究进行汇总并从中得出结论。医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究,通常可分别归入以下3类:。实验:在实验中,实验措施是在模拟和控制的环境中在动物或志愿者身上进行;。临床试验:在临床试验中,首先对一组病人给予干预措施,例如药物治疗,然后对这组病人进行随访,观察他们发生了什么情况;。调查:在调查中,研究人员在一组病人、医务工作者或其他某些人群样本中进行某些检测。本文第2个方框显示了用于描述研究设计的一些常用术语。第二手研究包括:。综述,可以分为:(非系统性)综述:总结原始研究;系统性综述:按一种预先确定的严格的方法对原始研究进行总结;汇总分析:对一个以上的研究的数据资料进行综合。。指南:从原始研究中得出临床医生应如何操作的结论。。决策分析:应用原始研究的结果建立概率的树状结构,供医务工作者和病人对临床治疗作选择24-26。。经济分析:应用原始研究的结果确定某一项治疗措施对资源的应用是否合理。

用于描述临床研究设计特征的术语组间平行比较——每一组接受一种不同的治疗,两组同时开始进行研究;所得结果用两组比较进行分析配对比较——接受不同治疗的研究对象被进行配对以平衡潜在的混杂因子,如年龄和性别;所得结果用研究对象配对之间的差异进行分析研究对象自身比较——在治疗前和治疗后对研究对象进行检查,所得结果用研究对象自身的变化进行分析单盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗双盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗,研究者也不知道交叉——每一个研究对象都接受干预和对照治疗(顺序采用随机方法),其间经常用无治疗的空白期分隔安慰剂对照——对照组研究对象接受安慰剂(无效药片),安慰剂在外观和味道上应该与有效药片一样。安慰(假)手术也可用于外科临床试验因子设计——这种研究可以允许按照预定结果对一种以上各自独立的变量的作用(无论是分离的还是联合的)进行研究。例如,2×2因子设计可以检验安慰剂、单独阿司匹林、单独链激酶或阿司匹林加链激酶在急性心脏病发作中的作用

问题3:科研设计是否适合于这项研究?对这个问题最佳的阐述方法是考虑这项研究涉及到哪个大概的科研领域。绝大多数研究都是有关下面方框中的一个或多个大概的领域。

大概的科研领域。治疗:检验药物治疗、外科手术、其它医疗服务方式或其它干预措施的效果。首选的研究设计是随机对照临床试验。诊断:证实某一新的诊断性实验是否有效(我们能否相信它),是否可靠(我们是否每次都能得到相同的结果)。首选的研究设计是横断面调查。在横断面调查中,研究对象要接受新的检验方法和金标准方法的检查。

筛选:证实能够用于大规模人群检验并在症状发生前期检查出疾病的检查方法的价值。首选的研究设计是横断面调查。预后:确定早期发现的患有某种疾病的病人可能发生什么情况。首选的研究设计是纵断面队列研究。病因:确定某种假定有害的物质,如环境污染,是否与疾病的发生有关。首选的研究设计是队列研究或病例-对照研究,取决于这种疾病的罕见程度,但是,病例报告也能提供关键的信息随机对照临床试验在随机对照临床试验中,参加者是按照一种程序(类似于投掷硬币)被随机分配到干预组(如药物)或另一组(如安慰剂治疗或另一种不同的药物)。两组都被随访一个特定的时期,并按开始时所确定的研究结果(死亡、心脏病发作、血清胆固醇水平等)进行分析。一般而言,除了治疗措施外,两组都是相同的。因此,从理论上说,研究结果的任何差异都归因于治疗措施。有一些比较治疗组和对照组的临床试验并非随机试验。随机分配在这些试验中或许是不可能、不现实的或是不道德的——例如,比较婴儿在家中出生和医院中出生的结果。更常见的是,缺乏经验的研究者比较一组(如病房A中的病人)和另一组(如病房B中的病人)。应用这样的设计,根本不可能在统计学的水平上对两组间进行合理的比较。回答诸如下列问题应该用随机对照临床试验:。对某一特定的疾病,所研究的这种药物是否比安慰剂或另一种药物效果好?。对某一特定的疾病,宣传页是否比口头建议能更好地帮助病人对治疗方法作出明智的选择。但应该记住,随机试验有一些缺点(见框图)27。还应该记住,随机试验的结果在适用性方面有所限制,这是因为排除标准(确定哪些病人不应该进入研究的原则)的偏倚;纳入标准的偏倚(从不能代表这种疾病的某一人群中选择研究对象);拒绝给予某些组群的病人知情同意的机会以便纳入该研究28;仅仅分析预先确定的“客观”的终点结果,而可能排除了干预措施质量的重要方面;以及发表偏倚(选择性发表阳性结果的研究论文)29。目前,医学杂志报道随机对照临床试验有一个推荐格式30,如果你在撰写这方面的论文,应该尽力遵循它的要求。

随机对照临床试验设计优点。允许在一个精确选定的病人组群中(如50~60岁的绝经妇女),对某一单独的变量(如药物治疗与安慰剂的效果对比)进行严格的评价。前瞻性设计(资料来自开始研究以后发生的病例)。应用假设-推导进行推理(寻求否定,而非证实本身的假设)。通过比较基线指标相同的两组来消除潜在的偏倚(但请参见下文)。允许做汇总分析(在后期对许多相似的临床试验的数字结果联合分析)缺点昂贵并且耗时,因此,在实践中:。许多随机对照临床试验,或者从未作过,或者研究的病人太少,或者进行的研究时间太短。绝大多数随机对照临床试验是由大研究机构(大学或政府主办)或药厂提供资助,最终由这些单位来确定研究日程。经常使用替代的终点指标而非临床测量结果,可导致“潜在的偏倚”,尤其是:。随机化不理想(见上述)。没有对所有合格的病人进行随机化分配(临床医生在临床试验中只让那些他们认为可能对干预措施反应好的病人参加)。未由资料评价人员将病人的随机化状况进行盲法分析队列研究在队列研究中,根据暴露于某种特定物质(如一种疫苗、一种药物或一种环境毒素)的不同,选择两组(或更多组)人群,然后随访,观察每一组有多少人发生了某一种特定的疾病或其它后果。在队列研究中随访的时间通常以年(有时10年)来计算,因为许多疾病,尤其是癌症发病需要这样长的时间。值得注意的是,随机对照临床试验通常是从已经患有某种疾病的病人开始研究,但绝大多数队列研究是从研究对象开始,这些研究对象可能发病,也可能不发玻有一种特殊类型的队列研究可用于确定疾病的预后(患有疾病的人可能发生什么后果)。一组已经被诊断为患有某种疾病的早期病人,或在筛选检查中有阳性结果的病人被收集起来(起始队列),然后反复进行随访,以观察不同结果的发病率(每年发生的新病例)和病程。世界上最著名的队列研究是由AustinBradfordHill爵士、RichardDoll爵士及后来的RichardPeto进行的。这项研究为最初的两位作者赢得了爵位。他们随访了40000名英国医生,将他们分为4个队列(非吸烟者、轻度吸烟者、中度吸烟者及重度吸烟者),应用全病因死亡率(任何死亡)和特异病因死亡率(某一种疾病导致的死亡)作为观察结果。在1964年发表的10年初步报告中,显示吸烟者无论肺癌死亡率还是全病因死亡率都大幅度增加,并且有“剂量-反应”相关关系(吸烟越多,患肺癌的机率越大)。他们走过了很长的一段路31,最终证实吸烟和健康损害的联系是病因性的,而非偶然性的。这项重要研究的20年和40年的结果(对那些1951年收集并且没有死亡的研究对象的随访率达到惊人的94%),不仅表明了吸烟的危害性,也表明了从一个执行良好的队列研究中所获得的证据的重要作用32,33。回答下列临床问题应该用队列研究:。高血压随着时间的推移会变好吗?。早产儿在以后的生长发育和学习成绩方面会发生什么情况?病例-对照研究在病例-对照研究中,患有某种特定疾病的病人被识别并与对照组(患有某些其它疾病的病人、总人口、邻居或亲属)进行“配对”。

临床检验论文范文篇10

关键词:统计学;医学;科研;论文;问题

医学统计学是现代医学研究的重要方法和技术手段,是医学科研论文中不可或缺的部分,其应用水平直接影响科研成果的质量[1]。医学科研人员在撰写论文时若未能仔细钻研流行病学和卫生统计学等专业知识,或未咨询专业统计学研究人员,盲目套用统计学方法,往往会造成应用统计学方法及处理数据时出现错误,如变量选择和纳入、模型选择、结果描述等错用情况发生。在医学研究设计、数据收集、数据整理、结果解释和表达等环节均有可能存在统计学应用不当的问题[2‐5]。就已发表的医学科技论文来看,研究设计环节中存在的问题在审稿时比较容易被识别,且大部分存在科研设计缺陷的论文在审稿阶段已滤除,而运用统计学方法分析资料,应用统计学软件实现数据管理和分析,正确解释和表达统计分析结果等问题则往往比较隐蔽,这部分问题在进入编辑修稿阶段才显现。编辑修稿阶段是论文出版前的最后质量控制环节,编辑对论文统计学问题的审核把关起着至关重要的作用,因此,需要期刊编辑具有过硬的专业知识、严谨的治学态度及高度的责任心处理遗留错误,特别是有些疑难问题往往需要专业统计学人员介入进行判断。已有调查显示,1990年—2003年发表在NEnglJMed、JAMA和Lancet三大顶尖医学杂志上且引用次数超过1000次的文献中,有近1/3的文献存在统计学问题[6‐7]。可见统计学误用、错用问题在医学期刊中相对较多。因此,对于医学期刊社而言,强调在论文审稿阶段邀请统计专业审稿专家进行统计方面把关十分重要。现就医学论文中常见的统计学问题及可能的避免方法分析如下,以飨同道共勉。

1描述性分析时存在的统计学问题

定量资料中的连续性资料一般采用集中趋势加离散趋势形式描述,例如均数±标准差(x±s)及中位数(四分位数间距)。目前,绝大部分文献统计描述都以均数±标准差形式进行,研究者往往未检验所研究指标数据的正态性,而理所应当地将数据以正态方式进行呈现,忽略了非正态分布数据应当采用中位数(四分位数间距)的形式来描述比较妥当,这样的错误使用可能会让读者对数据总体分布造成错误判断。此外,某些研究中研究者会采用均数±标准误进行统计描述。一方面,可能是因为研究者对标准误和标准差的具体含义辨识不准确,样本标准差是用来描述正态分布数据离散程度的统计量,是将方差开平方即得到的标准差;而样本标准误是指样本均数的标准差,是一个统计推断的指标,用于将统计量推断到总体参数。另一方面,由于样本标准误一般比标准差小,出于使研究结果看上去更具优势考虑,研究者会使用标准误代替标准差。

2统计分析方法不满足假设条件

2.1不满足参数检验的数据采用了参数检验方法

2.1.1不满足正态性在进行两组或多组定量资料参数检验时,相比于独立性和方差齐性,数据正态性往往容易被忽视。首先需注意,独立样本t检验或方差分析对正态分布的要求有一定耐性。如果原数据或经变换后数据不是严重地偏离正态分布,且样本量比较大,仍可以采用参数检验方法。但如果原数据或经变换后数据偏态严重,且样本量不大,不建议使用参数检验方法,推荐采用非参数检验对数据进行统计分析。但当样本量很大时(如>200),即使呈两点分布或指数分布,其样本t统计量也近似服从正态分布[8]。在这种情况下,选用参数检验或非参数检验均可。2.1.2重复测量数据对于重复测量数据的分析方法,大部分科研工作者首先想到的是重复测量方差分析[9],其具有结果呈现形式简单、易于解释的优点,但其前提条件相对较多且通常不易满足。比如需要平衡数据,这就要求所有观测不能有缺失值,否则相应的观测对象需要被删除。此外,重复测量方差分析还要求相应变量之间的等相关性以及资料的球形对称性(可以理解为复杂情况下的方差齐性),若这些条件不满足,参数检验的方法将不再适用,只能采用边际多层模型或线性混合模型等进行分析。

2.2不满足卡方检验条件的数据采用了卡方检验

两独立样本四格表资料的卡方检验要求总例数n≥40且理论频数T≥5[10]。若n≥40,且T为1~<5,采用连续校正的卡方或Fisher精确概率法进行检验;若n<40或T<1,则采用Fisher精确概率法进行检验。配对四格表资料卡方检验要求不一致对子b+c≥40,否则采用校正卡方检验。R×C表资料卡方检验中要求不宜有1/5以上的格子T<5,不宜有格子T<1,否则需采用Fisher精确概率法进行统计分析。

2.3不满足线性回归条件的数据采用了线性回归分析

线性回归模型的前提条件包括线性、独立性、正态性和方差齐性。其中,线性是指因变量的总体平均值与自变量呈线性关系。可以通过绘制散点图判断回归关系是否成立[11]。独立性是指任意2条记录互相独立。正态性是指模型的误差项需服从正态分布(等价于当自变量X为定值时因变量Y也呈正态分布),而在样本量较大时可以忽略正态性要求。方差齐性是指在自变量X的取值范围内,不论X取什么值,Y都具有相同的方差,等价于残差的方差齐性。需要注意的是,线性、正态性和方差齐性通常通过绘制散点图或正态概率图等即可快速判断,但独立性往往容易被研究人员忽视,即纳入分析的研究对象不应有多条记录,如果有部分研究对象有多条记录,则应只保留一条记录,否则不能采用线性回归模型进行分析,只能改用混合效应模型进行分析。同时,还需注意,如果是多因素回归分析,则上述线性、正态性和方差齐性的条件应在各变量和因变量之间均得以满足。

3结果阐释时存在的问题

3.1受制于P值,未按常用界值对数据进行划分

在进行多元回归分析之前,比较可取的是先进行单因素回归分析。如某单因素为连续型变量,且已知其为结局变量的危险因素可能性较大,若将其直接纳入模型进行单因素回归分析,则可能发现其回归系数β无统计学意义(P>0.05),这时某些研究者可能会采用将连续型变量分类的方式以获得较好结果,可能为得到较小的P值而未采用常用的有意义界值进行划分,如在研究血压对某种慢性病的影响时,未按照临床定义的高血压界定值对血压值进行分类,而是以在数据分析时获得最小P值为目标取最佳截断值进行分析,这种方法会使结果产生较大偏倚。因此,在实际运用时应尽量按照临床上常用分类标准对连续型变量进行分类。

3.2对没有统计学意义的结果进行过分阐释

医学研究中常常会获得P>0.05的结果,此时若以α=0.05为检验水准则表示结果不能拒绝H0假设,但也不能下结论说H0成立[12]。如研究某因素与阿尔兹海默病间的关系时,通过多因素回归分析发现回归系数的P>0.05,此时可以认为这个回归结果不具有统计学意义,但在结果讨论中不能以此下结论认为该因素与阿尔兹海默病无关,甚至以此来推翻之前的研究结论。因为在假设检验中,利用反证法思想是以假设H0成立来进行推导,若能推导出原假设不成立的结果,则可以推翻原假设而证明H1成立,但如果推导出H0成立,则并不能做出任何判断,只能说明以目前结果尚不能拒绝H0,而后应该思考是否是因为实验样本量不够或是统计效能不够,以在将来进行进一步探究。

3.3有统计学意义的结果不一定有实际临床意义

临床实践中,两组或多组差异有统计学意义不一定说明差异具有临床意义,判断是否具有实际临床意义需要结合研究背景和相关临床专业知识[13]。最经典的例子是研究某种降压药的降压效果。临床上一般认为要使血压降低10mmHg(1mmHg=0.133kPa)以上才能认为具有临床意义,而如果研究样本量较大,即使试验组和对照组间血压相差不到10mmHg,也非常有可能得到P<0.05的结果,从而得出该药具有好的临床应用价值这一不正确结论。再如,临床研究较重视病人生活质量评价,尤其对心理状况进行评价时一般采用相关量表进行测评,对量表测评结果进行统计学分析时得出有统计学意义(P<0.05),在分析时直接推断出某干预方法比另一种方法更有效,而未考虑研究对象干预前水平,可能造成研究结论科学性不足。因此,在进行相关疗效评价时,不能仅依据结果是否有统计学意义,生物学意义才是最重要的。

3.4在不直接进行比较的情况下判断两组治疗效果

优劣干预在试验条件或试验组中产生了显著效果,而相应的效果在对照条件或对照组中不显著,研究人员有时会提出试验组效果比对照组效果要好[14]。这种错误推断很常见。如观察A药和B药的治疗效果,采用自身前后配对设计,得到的结果是A药治疗前后配对t检验差异有统计学意义(P<0.05),而B药治疗前后差异没有统计学意义(P>0.05)。此时,只能下“A药在其受试者中观察到显著药效,而B药在其受试者中未观察到显著药效”的结论,但不能就此认为A药治疗效果优于B药。要了解两组治疗效果的差异,需要按非配对t检验对两组进行直接比较。另外,还有一种情况,即在进行多组均值或率的比较时,如果已知A组效应优于B组(P<0.05),而B组效应和C组效应差异无统计学意义(P>0.05),此时不能按照数学逻辑进行推导,得出“A组效应同样优于C组”的错误结论。正确做法应当是将A组和C组直接进行比较。

4可能避免统计学错误的方法及建议

4.1根据研究目的选择适宜的统计分析方法

统计学方法的运用需要考虑其前提条件[15‐16]。若在实际应用过程中忽视了这些条件,所得出的结果往往可能也是错误的。所以在应用模型及检验方法时需要特别注意其应用条件。参数检验及大部分模型多要求正态性及独立性[17]。在应用前需对数据进行正态性检验,若不满足正态性,可以考虑通过对数转换、平方根转换及平方根反正弦变换等方法使数据转换成正态以满足应用条件。若无法转换为正态性数据则可采用秩转换的非参数检验方法。而在卡方检验中,若不满足适用条件可考虑采用合适的合并方法[18]。

4.2切勿过分受制于P值P值是最常用的统计指标

[19‐20],科研设计通常会利用P值得出结论,但若过分关注P值,依据P值处理数据或进行相关结果解释,有时会得出不恰当或错误结论。P值小于既定检验水准不等同于该项结果就具有临床或者实际意义。同理,P值大于检验水准也并不能说明该项结果无效。在实际数据分析及结果解释时应客观分析而不是受制于P值,目前,越来越多地提倡用效应值加95%置信区间来表达结果[20],这样既能进行结果比较,也可以观察到是否具有临床实际指导意义。

4.3科学地解释统计结果

不同研究设计类型要求的统计方法不同,结果解释存在一定差异,这是一个在实际工作中常被忽略但却至关重要的问题。首先,需正确理解假设检验结果。“差异有统计学意义”并不意味着在医学专业上就是“重要”的。相关系数的假设检验只能说明相关关系是否有统计学意义,既不能说明相关关系是否密切,也不能说明相关关系是否具有医学专业上的某种意义。其次,需正确解释不同研究类型数据分析结果。观察性研究本身已经决定了研究结论的局限性;实验性研究能够较好地控制各种混杂因素,对于严谨设计的实验性研究,结论通常较为可靠,但要注意临床试验对象是人时,存在诸多心理(如安慰剂效应和霍桑效应)以及伦理问题的局限,下结论时需特别谨慎。最后,需正确解释不同单位数据分析结果。对于研究对象基于学校、单位或地区等水平的汇总数据所进行的分析,如果在个人水平上下结论,就需特别严谨,注意因果推论时的逻辑性和正确性。

5小结