品质管理制度十篇

品质管理制度篇1

(一)卷则

第一条 目的

产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。

第二条 范围

1.组织机能与工作职责;

2.各项质量标准及检验规范;

3.仪糟管理;

4.原材料质量管理;

5.制造前后质量复查;

6.制造过程质量管理;

7.产成品质量管理;

8.质量异常反应及处理;

9.产成品出厂前的质量检验;

10.产品质量确认;

11.质量异常分析改善。

第三条 组织机与工作职责

本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。

(二)各项质量标准及检验规范

第四条 质量标准及检验规范的范围规范包括：

1.原材料质量标准及检验规范;

2.在制品质量标准及检验规范;

3.产成品质量标准及检验规范。

第五条 质量标准及检验规范的制订

1.质量标准

总经理办公室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身制造能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、产成品填制质量标准检验及规范制(修)订表一式两份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份，并交有关单位凭此执行。

2.质量检验规范

总经理办公室生产管理组合同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于质量标准及检验规范制(修)订表内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

第六条 质量标准及检验规范的修订

1.各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、制造过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。

2.总经理办公室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。

3.质量标准及检验规范修订时，总经理办公室生产管理组应填质量标准及检验规范制(修)订表，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理批示后，方可凭此执行。

(三)仪器管理

第七条 仪器校正、维护计划

1.周期设定

仪器使用部门应依仪器购人时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

2.年度校正计划及维护计划

仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表作为年度校正及维护计划实施的依据。

第八条 校正计划的实施

1.仪器校正人员应依据年度校正计划进行日常校正、精度校正工作，井将校正结果记录于仪器校正卡内，一式一份存于使用部门。

2.仪器外部协作校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填写外部协作请修单以确保仪器的精确度。

第九条 仪器使用与保养

1.仪器使用

(1)仪器使用人进行各项检验时，应依检验规范内的操作步骤操作，检验后应妥善保管与保养。

(2)特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。

(3)使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性，日常保养与维护，如有不当使用与操作应予以纠正。

(4)各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理组不定期抽检。

2.仪器保养

(1)仪器保养人员应依据年度维护计划进行保养工作井将结果记引于仪器维护卡内。

(2)仪器外部协作修理：仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立外协请修申请单并呈主管核准后办理外部协作修理。

(四)原材料质量管理

第十条 原材料质量检验

1.原材料购人时，仓库管理部门应依据《原材料管理办法)的规定办理收料，对需用仪器检验的原材料，开立材料验收单(基板)、材料验收单(钻头)及材料验收单(一般)，通知质量管理工程人员检验，质量管理工程人员应于接到单据三日内，依原材料质量标准及检验规范的规定完成检验。

2.材料验收单(一般)、(基板)、(钻头)各一式四联。检验完成后，

第一联送采购部门，核对无误后送会计部门整理付款，

第二联会计部门存，

第三联仓库留存，第四联送质量管理组。每次把检验结果记录于供应厂商质量记录卡上，并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的参考资料。

(五)制造前质量条件复查

第十一条 制造通知单的审核

质量管理部主管收到制造通知单后，应于一日内完成审核。

1.制造通知单的审核

(1)订制规格类别的是否符合公司制造规范。

(2)质量要求是否明确，是否符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。

(3)包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求特殊包装方式可召接受，外销订单的运货标志及侧面标志是否明确表示。

(4)是否使用特殊的原材料。

2.制造通知单审核后的处理

(1)新开发产品、试制通知单及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部，并告知现有生产条件，研发部若确认其质量要求超出制造能力时，应述明原因后将制造通知单送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。

(2)新开发产品若质量标准尚未制定时，应将制造通知单交研发部拟定加工条件及暂行质量标准，由研发部记录于制造规范上，作为制造部门生产及质量管理依据。

第十二条 生产前制造及质量标准复核

1.制造部门接到研发部送来的制造规范后，须由主任或组长先核查确认下列事项后方可进行生产：

(1)该制品是否订有产成品质量标准及检验规范作为质量标准判定的依据。

(2)是否订有标准操作规范及加工方法。

2.制造部门确认无误后于制造规范上签认，作为生产的依据。

(六)制造过程质量管理

第十三条 制造过程质量检验

1.质检部门对制造过程的在制品均应依在制品质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保在制品质量。

2.在制品质量检验依制造过程区分，由质量管理部pQC负责检验，检验包括：

(1)钻孔一pQC钻孔日报表。

(2)修一一针对线路印刷检修后分15条以下及15条以上分别检验记录于mQC修一日报表。

(3)修二一针对镀铜锚后分15条以下及15条以上分别检验记录于pQC修二日报表。

(4)镀金一pQC镀金日报表。

(5)底片制造完成于正式钻孔前，由质量管理工程室检验并记录于底片检查项目。

3.质量管理工程室在制造过程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：

(1)钻头研磨后依规范检验并记录于钻头研磨检验报告上。

(2)切片检验分Pm、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于检验报告。

4.各部门在制造过程中发现异常时，组长应立即追查原因，处理后就异常原因、处理过程及改善对策等开立异常处理单呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理办公室复核。

5.质检人员于抽验中发现异常时，应报部门主管处理并开立异常处理单呈(副)经理核签后送有关部门处理。

6.各生产部门自主检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者应以异常处理单反应处理。

7.制造过程中间半成品移转，如发现异常时以异常处理单反应处理。

第十四条 制造过程自主检查

1.制造过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告主任或组长，并开立异常处理单，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理办公室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。

2.现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任，随时抽验所属各制造过程的质量，一旦发现质量异常时应立即处画，并追究相关人员的责任，以确保产品质量，降低异常重复发生。

3.制造过程自主检查的规定依《制造过程自主检查施行办法》实施。

(七)产成品质量管理

第十五条 产成品质量检验

产成品检验人员应依产成品质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保产成品质量。

第十六条 出货检验

每批产品出货前，质检部门应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报出货检验记录表报主管批示是否出货。

(八)质量异常反应及处理

第十七条 原材料质量异常及反应

1.原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为合格或不合格，检验部门的主管均须在说明栏内加以说明，并依据材料管理办法的规定处理。

2.对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立异常处理单送制造部经理办公室，生产管理人员安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签报总经理批示后送采购部门与供应厂商交涉。

第十八条 在制品与产成品质量异常反应及处理

1.在制品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报异常处理单，并应立即向有关人员反应质量异常情况，以便迅速采取措施，处理解决，以确保质量。

2.制造部门在制造过程中发现不良品时，除应依正常程序追查原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流人下一制造过程。

第十九条 制造过程质量异常反应

收料部门组长在制造过程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写异常处理单详述异常原因，连同样品，经报告主任后送经理室绩效组登记(列入追踪)后，送经理室质保组，由质保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并报经理批示后，第一联送总经理办公室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组(质量管理部)做生产安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。

(九)产成品出厂前的质量检查

第二十条 产成品缴库管理

1.质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依制造流程卡、QAI进料抽验报告及有关资料审核确认后始可进行缴库工作。

2.质量管理部门人员对于缴库前的产成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填立异常处理单详述异常情况并附样和拟定料品处理方式，报经理批示后，交有关部门处理及改善。

3.质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，将异常处理单报总经理批示。

第二十一条 检验报告申请工作

1.客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报检验报告申请单一式一联说明理由、检验项目及质量要求后送总经理室产销组。

2.总经理办公室产销组人员收到检验报告申请单时，应转送经理室生产管理人员(质量要求超出公司产成品质量标准者，须交研发部)研究判断是否出具检验报告，呈经理核签后将检验报告申请单送总经理办公室产销组，转送质量管理部。

3.质量管理部收到检验报告申请单后，于制造后取样做产成品物理性质实验，并依检验项目要求检验后将检验结果填人检验报告表一式二联，经主管核签后，第一联连同检验报告申请单送总经理室产销组，第二联自存凭。

4.特殊物理、化学性质的检验，质量管理部接获检验报告申请单后，会同研发部于制造后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于检验报告表一式二联，经主管核签，第一联连同检验报告申请表送产销组，第二联自存。

5.产销组人员在收到质量管理部人员送来的检验报告表第一联及检验报告申请单后，应依检验报告表资料及参考检验报告申请单的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上产品检验专用章后送营业部门转交客户。

(十)产品质量确认.

第二十二条 质量确认时机

经理室生产管理人员在安排生产进度表或制作规范生产中遇有下列情况时，应将制作规范或经理批示送质量管理部门，由质量管理部人员取样确认并将供确认项目及内容填立于质量确认表。

1.批量生产前的质量确认。

2.客户要求的质量确认。

3.客户附样与制品材质不同者。

4.客户附样的印刷线路与公司要求不同者。

5.生产或质量异常致使产品发生规格、物理性质或其他差异者。

第二十三条 确认样品的生产、取样与制作

1.确认样品的生产

(1)若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

(2)若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应同意少量制作以供确认。

2.确认样品的取样质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同质量确认表交由业务部门送客户确认。

第二十四条 质量确认书的开立作业

1.质量确认书的开立

质量管理部人员在取样后应立即填写质量确认表一式两份，编号后连同样品呈经理核签并于质量确认表上加盖质量确认专用章转交研发部及生产管理人员，且在生产进度表上注明确认日期然后转交业务部门。

2.客户进厂确认的作业方式

客户进厂确认须开立质量确认表，质量管理部人员应要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员安排生产，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报异常处理单呈经理批示，并依批示办理。

第二十五条 质量确认处理期限及追踪

1.处理期限

营业部门收到质量管理部或研发部送来确认的样品，应于二日内转送客户，质量确认时间规定：国内客户五日，国外客户十日，但客户如须装配试验始可确认者，其确认日数为五至十日，设定时间以出厂日为基准。

2.质量确认追踪

质量管理部人员对于未如期完成确认，且已逾2天以上者时，应以便函反映到营业部门，以掌握确认动态及订单生产。

3.质量确认的结案

质量管理部人员收到营业部门送回经客户确认的质量确认表后，应立即会同经理室生产管理人员于生产进度表上注明确认完成并安排生产，如客户确认不合格时应检查是否补(试)制。

(十一)质量异常分析改善

第二十六条 制造过程质量异常改善

异常处理单经经理批示列入改善者，由经理室质保组登记交由改善执行部门依异常处理单所拟的改善对策切实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

第二十七条 质量异常统计分析

1.质量管理部每日依pQC抽查记录统计异常规格、项目及数量汇总、编制不良分析日报表送经理核准后，送制造部以使了解每日质量异常情况，拟订改善措施。

2.质量管理部每周依据每日抽检编制的不良分析日报表将异常项目汇总、编制抽检异常周报送总经理室、制造质保组并由制造室召集各班组针对主要异常项目进行检查，查明发生原因，拟订改善措施。

3.生产中发生拟报废异常的Pc板的，应填报产成品报废单会同质量管理部确认后始可报废，且每月五日前由质量管理部汇总填报制造过程报废原因统计表送有关部门检查改善。

品质管理制度篇2

为了认真贯彻落实国务院《乳品质量安全监督管理条例》（以下简称《条例》）和《*省人民政府关于贯彻落实<乳品质量安全监督管理条例>的实施意见》，进一步加强乳品质量安全监管，抓住机遇，采取有力措施，促进奶业健康发展，现结合我市实际，提出如下实施意见：

一、全面抓好《条例》的学习宣传和贯彻落实工作

近年来，我市把奶业做为畜牧大市建设的突破口来抓，定规划，出政策，引龙头，建体系，抓服务，全市奶业发展迅速，成效显著。奶牛存栏16万头，占到全省的1/3，位居全省第一。拥有蒙牛乳业、和氏乳品等14个乳品加工企业，年加工能力达到75万吨。奶业已成为加快农业结构调整，促进农民增收的优势产业。认真贯彻落实好《条例》，加强乳品质量安全监管，对于提高*乳品竞争力、促进奶业健康稳定发展意义重大。《条例》对健全和完善符合我国国情的乳品质量安全保障体系提出了明确要求，制定了涉及生鲜乳生产和收购、乳制品生产和销售以及进出口等环节的一系列质量安全制度，提出了促进奶业健康发展的相关政策，并明确了相关法律责任，是确保乳品质量安全和保障奶业健康发展的一部重要法规。认真学习贯彻《条例》，是规范乳品市场秩序，确保乳品质量安全的治本之策，是深入贯彻中央促进奶业健康发展精神、全面建设现代奶业、重塑消费者信心的重要任务。全市各级和各有关部门要充分认识学习贯彻《条例》的重要性和必要性，进一步增强责任感和紧迫感，本着对人民高度负责的精神，迅速将《条例》精神传达到基层，抓紧制定各项配套制度，全面规范全市生鲜奶生产和收购、乳制品生产和销售市场，推动奶业健康发展。

二、加快优质奶源基地建设

1、加快规模奶牛场和标准化奶牛小区建设步伐。要加大协调服务力度，加快现代牧业（*）有限公司两万头奶牛场、*个千头现代奶牛场和20个标准化奶牛小区，以及千阳县全省标准化奶牛小区示范县建设。市财政继续安排专项资金，支持新建千头现代奶牛场和标准化奶牛小区建设。力争用三年时间，到20*年，全市50%以上的奶牛进入规模奶牛场、奶牛小区饲养。市县电力部门要将种畜场、良种中心、规模奶牛场、标准化奶牛小区和机械化挤奶站用电纳入农业用电范围。交通部门要做好规模奶牛场、奶牛小区和机械化挤奶站道路规划和建设，改善鲜奶运输交通环境。

2、规范和大力扶持机械化挤奶站建设。市县畜牧主管部门要严格执行许可证制度，切实落实对生鲜乳生产、收购环节的监督管理，做好奶站的规划布局，明确建设主体。鼓励乳品企业建设稳定奶源基地和奶站。对建设主体不符合要求的奶站，要采取拍卖、入股、招商引资、建立奶农专业合作社等办法进行规范，依法开展建设经营。充分利用国家实施挤奶设备等畜牧机械补贴政策，积极支持奶牛专业合作社、规模奶牛场、乳品加工企业建设机械化挤奶站。到20*年，全市产奶牛全部进入机械化挤奶站挤奶，彻底淘汰手工挤奶方式，优质管道奶达到*0%。加强奶站日常管理，建立生鲜奶购销台帐、收售记录、设备消毒、生鲜奶质量自检等制度。加强督察检查，建立奶站监督检查、例行监测等制度，将奶站监督管理工作纳入制度化、规范化轨道。

3、切实抓好奶农培训和技术推广。市县农业、畜牧部门要继续开展“高级奶农”培训，全面提高奶农科技水平。要抓好良繁体系建设，积极实施国补奶牛良种冻精项目建设，加大奶牛性控技术推广力度，大面积应用高产奶牛细管冻精，提高奶牛良种率。

三、建立健全科学的乳品质量安全控制体系

（一）严格监控生鲜乳质量，确保乳品源头质量管理。

1、加大生鲜乳生产质量管理。市县农业（畜牧）部门要对奶畜养殖场、养殖小区逐个登记备案并加强管理，指导奶畜养殖场按照《条例》规定，切实做好饲料、兽药等养殖投入品的管理和使用，建立规范的养殖档案。加强奶畜饲养管理和养殖技术培训、良种推广、疫病防治等服务，引导奶农科学饲养，生产符合质量要求的生鲜乳。严格按照免疫程序对奶畜实施强制免疫，不符合健康标准的奶畜所生产的生鲜乳禁止出售。

2、加强生鲜乳运输质量管理。要强化监管和执法队伍建设，建立健全监督管理体系。对生鲜乳运输环节，各县区要严格执行营运证明发放和营运单填写等相关规定。生鲜乳运输车辆要取得县区农业（畜牧）部门核发的生鲜乳准运证明，并随车携带生鲜奶交接单。无生鲜乳准运证明的车辆，不得从事生鲜乳运输。生鲜乳运输车辆要具备生鲜乳运输条件，只能用于运送生鲜乳和饮用水，使用前后要及时清洗消毒，确保生鲜乳运输质量安全。

3、健全生鲜乳质量安全监测体系。要制订并组织实施生鲜乳质量安全监测计划，落实监测经费，加强检测能力建设。乳品生产企业和挤奶站要按标准配齐检测设备，做好日常检测工作。加快市生鲜牛奶质量监测中心和2个奶牛基地监测站建设，配备必要的检测设备，2009年6月建成并开展生鲜牛奶质量监测工作，建立第三方生鲜牛奶质量监测体系。

（二）加强乳品生产环节监控，扶持乳品企业生产。

1、加强对乳品生产全过程监督检查。市县质监部门要严格按照《条例》要求，把好乳品生产企业资格准入关。加强对乳品原辅料进厂、生产流程、产品出厂全过程的监督检查。加强检验检测能力建设，监督企业按照生产许可相关要求配备检验检测设备和技术人员，督促企业对进厂原料和出厂产品实行批批检验，防止未经检验的乳制品流入市场，杜绝不合格乳品出厂。监督企业建立并实施乳制品追溯和召回制度，对流通环节的问题乳制品按规定实施召回。

2、积极调整乳品生产结构。要积极引导企业加快调整产品结构，加大科研攻关，开发高价位、高品质的调制奶粉，满足市场多样化需求，提高产品附加值，增加企业效益。

3、扶持乳品加工企业发展。市、县农业产业化办公室要加大与金融部门协调力度，增加乳品企业流动资金贷款量，市财政给予贷款贴息。从2009年1月起，对农业产业化重点龙头企业上调的房地产使用税实行先征后返。

（三）强化乳品流通环节的监管。

市县工商部门要加制品生产经营主体资格清理和规范力度，严把乳制品市场主体准入关。监督乳制品经营者严格履行索证索票制度、进货台帐制度、质量管理员制度、质量自检制度、不合格乳制品退市制度、质量承诺制度等自律制度，严把乳制品质量市场准入关。加大案件排查和大要案件查处工作，依法查处销售含有毒有害物质和不合格乳制品、无证无牌照生产经营乳制品等违法行为，净化乳品流通市场秩序。

四、彻底整顿和规范乳品生产经营秩序

按照省上要求，市政府决定从即日起至2009年6月底，在全市开展乳品质量安全专项整治活动。专项整治活动由各县、区人民政府负责统一组织，农业、质监、出入境检验检疫、工商、卫生、食品药品监管、*等部门负责实施。农业（畜牧）部门负责奶畜饲养以及生鲜乳生产、收购环节的整顿。质监部门负责乳制品生产环节整顿。出入境检验检疫部门负责乳制品进出口环节的整顿。工商行政管理部门负责乳制品流通环节的整顿。卫生部门负责乳制品餐饮服务环节的整顿。其他有关部门在各自职责范围内负责乳品质量安全监督管理的相关工作。

各县、区人民政府及各有关部门要认真制定具体的实施方案，明确目标，突出重点，落实责任，密切合作，协同行动，采取行之有效的措施，在整顿中规范，在规范中提高，确保专项整顿取得实效。要结合专项整顿，积极探索并建立适合当地实际的、切实可行的长效机制，使全市乳品生产经营秩序得到改观。

品质管理制度篇3

第一条为提高书刊印刷产品质量，明确产品质量责任，加强对书刊印刷产品质量的监督管理，防止不合格产品流往市场，维护读者利益，进一步提高社会效益和经济效益，特制订本办法。

第二条书刊印制、出版、发行单位，必须按照本办法的有关规定，承担产品质量责任。

第三条书刊印刷产品质量是指书刊产品满足有关质量法规、质量标准以及合同规定和要求的特征和特征总和。书刊印刷产品质量按产品设计、原辅材料、加工工艺、产品外观、牢固程序等进行评价。书刊印刷产品质量责任，是指书刊印刷产品质量不符合质量标准的规定要求或不符合有关质量法规、合同所标明的质量指标，应承担的经济的、法律的责任。

第四条书刊印制、出版、发行单位必须严格执行下列规定：

(1)不合格的原辅材料、半成品不得投入生产；

(2)不合格的书刊印刷产品不得出厂和销售；

(3)不得印制、销售反动、及其他属于政府明令禁止的印刷品，不得印制、销售非法出版物。

第五条书刊印制、出版、发行单位要加决采用国际标准和国外先进标准的步伐，认真贯彻《质量管理和质量保证》系列国家标准，积极制订高于国家标准、行业标准的用于内部控制的质量标准，并严格按质量标准生产，按质量标准检验。

第六条各级新闻出版部门要切实加强对书刊产品质量工作的领导，建立健全质量管理机构；要指导、协调好书刊印制、出版、发行单位的质量工作，监督各单位坚持“质量第一、读者至上”的方针，保证产品质量并承担质量责任；要制订奖优政策，积极宣传、表彰质量管理好的企业和优质产品，及时公布经检测的书刊质量信息；对造成产品质量事故者，进行教育，并视情节轻重，给予处分。

第二章质量管理与责任

第七条加强全过程质量管理，从原稿整理、装帧设计，材料供应，印前处理，印刷，印后加工，检验，储运，销售到售后服务等每一个环节都要有质量管理制度，建立质量保证体系，实行严格的质量责任制和质量否决权。

第八条书稿、校样和产品的质量要求，按照国家有关质量法规和质量标准，委印和承印双方应以合同的形式签订。委印和承印双方对书稿和校样要有质量交接手续，对付印、付型(版)的清样要有委印单位负责人签字，承印单位不准对书稿和付印样擅自改动。

第九条承印单位必须保证产品质量符合质量标准以及合同规定的要求，建立严格的质量责任制和监督考核制度，建立能稳定生产合格产品的质量体系，特别要加强对关键工序和质量不稳定的工序的质量控制，严格执行各项质量标准和质量文件。

第十条承印单位要加强成品、半成品质量检验工作，建立自检、互检和专职人员检验相结合的检验制度。建立健全企业的质量检验机构，配备能坚持原则、办事公正、具有一定印制工艺和技术水平的质量检验人员，严把质量关，对重大质量事故，必须及时通报并追究有关人员的责任。对谩骂、殴打、实施报复、打击坚持原则的质量检验人员的行为，也应通报，并追究有关人员的责任。

第十一条承印单位要加强管理基础、技术基础工作和现场管理工作，建立起良好的生产环境和文明的生产秩序，尽快使生产现场达到环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确的基本要求，保证生产产品的质量。

第十二条承印单位主动听取委印单位、书店和读者对产品质量的意见，主动接受有关书刊印刷产品质量监督检测机构的抽查检测，及时处理质量问题，不断改进质量工作。

第十三条发行、委印单位应对承印单位送交的书刊进行质量验收检验，不许接收、发行不合格产品，发现有不符合质量标准的书刊，有权退回印制单位；反之，发行、出版单位应承担责任。

第十四条承储、承运部门在书刊产品入库储存或出库时，应严格执行交接验收制度，明确质量责任。对包装不符合标准的产品应予拒收。确属储存、运输、装卸原因造成产品破损，储运部门应承担责任，赔偿经济损失。

第十五条产品出厂后，对出现的产品质量故障，分清责任，实行“三包”(包退、包换、包赔)，并做到迅速及时，取得用户和读者的谅解。其中，属于书刊内容、设计、编校等质量问题由出版单位负责，属于印制质量问题由印制单位负责，属于发行过程的损坏由发行单位负责。

第三章质量监督与检测

第十六条建立健全各级质量监督检测机构，形成网络。尚未建立省(自治区、直辖市)书刊印刷产品质量监督检测站的，要尽快建立并开展工作。新闻出版署印刷产品质量监督检测中心和各省、自治区、直辖市书刊印刷产品质量监督检测站要统一协调、统一质量标准、互有分工、互相配合，共同承担对全国生产和流通领域的书刊印刷产品质量的监督检测等工作。

第十七条新闻出版署印刷产品质量监督检测中心业务上同时接受国家技术监督部门的管理，其主要职责是：

(1)承担书刊印刷企业产品质量的监督检测及产品质量的等级鉴别，受理有关质量纠纷的调解和仲裁检测；

(2)指导和协助各省、自治区、直辖市建立书刊印刷产品质监督检测站，并与地方质量监督检测站共同协作，密切配合，以加强对印刷产品质量的监督检测工作；

(3)为各省、自治区、直辖市书刊印刷产品质量监督检测站推广统一的检测方法，协助做好检测仪器的检验、校正等工作；

(4)承担印刷纸张、油墨、版材等原材料的质量分析、检测工作，协助相关行业制订标准；

(5)承担有关印刷产品国家标准和行业标准的制定、修订工作，协助印刷标准化技术委员会宣传、贯彻印刷标准和有关法规；

(6)组织宣传质量监督和质量管理经验，为印刷企业提高产品质量及工艺水平，做好指导、咨询和服务工作；

(7)开展提高印刷产品质量的工艺分析和研究工作，逐步将目测等检验方法转为用仪器检测和目测结合评价印刷品。

第十八条各省、自治区、直辖市书刊印刷产品质量监督检测站业务上接受新闻出版署印刷产品质量监督检测中心的指导，并接受当地技术监督部门的管理，其主要职责是：

(1)承担本行政区域内的书刊印刷产品质量监督检测和对有争议的产品质量纠纷进调解和仲裁检测；

(2)组织力量对产品的生产、储运和销售等环节进行日常监督抽查，并定期公布抽查结果；

(3)承担新产品检测和产品例行试验委托任务；

(4)为制订、修订产品质量标准提供咨询；

(5)使用必备的仪器测量书刊印刷品质量，逐步实现数据化、规范化，并据此指导企业的生产，实现产品质量的科学管理；

(6)培训有关人员；

第十九条凡经新闻出版署印刷产品质量监督检测中心和各省、自治区、直辖市书刊印刷产品质量监督检测站抽检成品合格达不到规定标准的，企业主管部门和新闻出版管理部门要采取严格的整改和处罚措施，具体有以下办法：

(1)对抽检成品合格率达不到规定标准的，应进行通报批评，问题严重的，要发“黄牌”警告，有关主管部门(各省、自治区、直辖市新闻出版局或企业主管部门)应按产品质量问题严重程度，实施边生产边整改、限产整改或停产整改等方式，限期完成整改任务。

(2)企业整改后，应进行突击性复查，复查成品合格率仍达不到规定标准者，要吊销书报刊印刷许可证。(3)对因产品质量问题造成重大经济损失，触犯刑律的，依法追究刑事责任。

(4)对不具备书刊印刷条件，基础管理差，不能保证书刊产品印制质量的企业，要吊销书刊印制许可证。(5)对假冒、伪造出版社、印刷厂的书刊印刷产品，按非法出版印刷活动，根据国家有关规定予以查处。

第二十条新闻出版署印刷产品质量监督检测中心和各省、自治区、直辖市书刊印刷产品质量监督检测站对书刊印刷厂、书店等单位进行质量抽检时，有关单位要积极配合，予以支持，不得以任何借口拒绝质量抽检。

第二十一条新闻出版署印刷产品质量监督检测中心及各省、自治区、直辖市书刊印刷产品质量监督检测站是有权威的检测机构，在执行质量监督检测时要坚持公正性、科学性和“质量第一”的原则，若其工作人员和检测人员、循私舞弊、伪造检测结果的，或、延误检测的，根据情节轻重，给予行政处分，触犯刑律的依法追究其刑事责任。

第二十二条优质书刊产品分为部级优质产品(以下简称部优产品)和省、自治区、直辖市优质产品(以下简称省优产品)。

第二十三条省优产品的产生由各省、自治区、直辖市书刊印刷产品质量监督检测站进行检测，提供检测数据，再由各省(自治区、直辖市)新闻出版局组织专家进行认定。

品质管理制度篇4

第一条为加强农产品质量安全的监督管理，提高农产品质量，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国农业法》、《中华人民共和国农产品质量安全法)>》等有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本条例。

第二条本条例所称农产品，是指经种植、养殖、采集、捕捞形成的，未经工业化加工的供人类食用的粮食、蔬菜、瓜果、油料、菌类、畜禽及畜禽产品、水产品等。

第三条凡在本市行政区域内从事农产品生产、经营及农产品质量监督管理活动的单位和个人，均应遵守本条例。

法律、行政法规、省地方性法规对农产品质量安全有规定的，依照其规定执行。

生猪屠宰按照国务院《生猪屠宰管理条例》和省人民政府的有关规定执行。

第四条各级人民政府应当将保障农产品质量安全纳入国民经济和社会发展规划，并保证用于开展农产品质量安全工作的经费投入。

第五条市、县（市）、上街区农业行政主管部门负责本行政区域内农产品质量安全的监督管理工作。其它各区农业行政主管部门依照本条例规定，负责本行政区域内农产品生产环节质量安全的监督管理工作。

发展改革、财政、卫生、食品药品监督、质量技术监督、工商行政、环境保护、林业、商务等有关部门应在各自职责范围内，共同做好农产品质量安全的监督管理工作。

第六条鼓励单位和个人对农产品质量安全进行社会监督。

任何单位和个人有权对违反本条例规定的行为进行举报和投诉。

第七条鼓励、支持农产品生产者、经营者成立或者加入农产品生产经营行业协会。

农产品生产经营行业协会应当发挥行业自律作用，制定并推行农产品生产、经营活动的行业规范，为会员提供信息、技术服务，指导会员依法从事农产品的生产、经营活动。

第二章农产品产地管理

第八条县（市、区）农业行政主管部门应当根据农产品品种特性、本地区的自然条件及土壤肥力条件、土壤和水域的有毒有害物质状况等检测结果，按照国家有关规定，提出禁止特定农产品的生产区域，报同级人民政府公布。

第九条市、县（市、区）农业行政主管部门应当按照统一规划、合理布局、因地制宜、合理开发的原则，根据公布的农产品生产区域，编制农产品生产发展规划，经同级人民政府批准后组织实施。

第十条无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地的规划和建设，应当符合国家有关法律、法规的规定和环境质量标准的要求。

畜禽饲养、水产养殖基地应当符合国家有关动物防疫、安全卫生和环境保护的规定。

第十一条鼓励、支持农产品生产者按照国家和省规定的条件和程序，申请无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地认定。

第十二条经认定合格，取得认定证书的无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地的生产者，可以在基地设置相应的标示牌。

第十三条经认定合格、取得认定证书的无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地，不得擅自变更其名称、面积、范围、生产种类；确需变更的，应经原认定机关批准。

第十四条禁止向农产品产地排放、倾倒、填埋下列污染物：

（一）重金属、硝酸盐、油类、酸液、碱液、有毒废物、放射性废水；

（二）未经处理的含病原体的污水；

（三）有毒有害物质超过国家规定标准的固体废弃物和生活垃圾；

（四）其它超过国家规定标准的污染物。

农产品产地的重金属等有毒有害物质含量超过国家规定标准的，不得进行农产品生产。

第三章农产品生产管理

第十五条市、县（市、区）农业行政主管部门应当采取措施，组织实施农产品质量安全标准。

市、县（市、区）农业行政主管部门应当指导农产品生产执行有关的技术规范和操作规程。生产的农产品应当符合国家质量安全标准。

市、县（市、区）农业科研教育机构和农业技术推广机构应当加强对农产品生产者质量安全知识和技能的培训。

第十六条农产品生产者应当按照有关规定，合理使用肥料、农药、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品，鼓励科学使用有机肥、微生物肥料、生物农药和可降解地膜等生产资料。

第十七条农产品生产中禁止下列行为：

（一）使用国家禁止使用的农药、兽药、饲料和饲料添加剂、肥料等农业投入品；

（二）将人用药品作为兽药使用；

（三）使用农药捕捞、捕猎；

（四）法律、法规、规章禁止的其他行为。

第十八条农产品生产企业和农民专业合作组织在生产活动中，应当建立生产记录，如实记载下列事项：

（一）农业投入品的名称、来源、使用日期、用法、用量及使用者姓名；

（二）动物疫病、植物病虫草害防治情况；

（三）收获、屠宰、捕捞日期。

农产品生产记录应当保存两年。

第十九条农产品生产者使用肥料、农药、兽药等投入品的，必须达到安全间隔期、休药期后，方可销售。

第二十条农产品生产企业和农民专业合作组织对其生产的农产品应当进行质量安全自检，或者委托法定检测机构进行质量安全检测。检测合格的，附具合格证明。

经检测不符合农产品质量安全强制性标准的农产品或者病死、死因不明的畜禽及其产品，其生产者不得销售，并按照国家有关规定进行无害化处理。

第二十一条无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地不得用非本基地生产的农产品以本基地生产的农产品名义对外销售，不得准许他人以本基地生产的农产品名义销售其他农产品。

第二十二条农产品生产者可以按照有关规定申请无公害农产品、绿色食品或有机食品认证。经认证合格的，可以在其产品或者产品包装上使用相应的认证标志。

鼓励农产品生产者按照国家规定申请使用农产品地理标志。

禁止伪造、变造、盗用、冒用、转让、买卖无公害农产品、绿色食品或有机食品标志和农产品地理标志。

第四章农产品经营管理

第二十三条市、县（市）、上街区人民政府农业行政主管部门应当按照保障农产品质量安全的要求，制定并组织实施农产品质量安全监测计划，对生产中或者市场上销售的农产品进行监督抽查。经检测、检疫不符合质量安全标准的农产品，禁止销售。

第二十四条城市市区农产品批发市场、集贸市场和配送中心，应当配置农产品质量检测设备，配备检测人员，建立相应的检测制度。

城市市区农产品批发市场、集贸市场和配送中心应当对进入市场销售的农产品质量安全状况履行管理责任，并遵守下列规定：

（一）查验产地认定证明和该批次合格证明；

（二）按批次进行自检，并公布自检结果；

（三）对自检不合格的农产品暂时滞留，并立即报告当地农业行政主管部门调查处理；

（四）建立农产品流通档案和农产品质量检测记录；

（五）与进入市场经营的经营者签订质量安全责任书，明确质量安全责任。

第二十五条禁止销售下列农产品：

（一）农药、兽药残留超标的农产品；

（二）重金属等有毒有害物质超标的农产品；

（三）致病性寄生虫和微生物或者微行物毒素超标农产品；

（四）伪造、冒用有关认证标志、检测合格证明的农产品；

（五）其他不符合农产品质量安全强制性标准的农产品。

第二十六条农产品集贸市场、超市、专卖店销售农产品的，应当在摊位（专柜）显著位置悬挂农产品标示牌，如实标明或督促零售商户如实标明农产品品种、产地、进货时间及合格证明等内容。

第二十七条对农产品进行包装，必须采用符合卫生标准的包装材料和容器，并在包装物或者标签上标明品名、产地、生产者、生产日期、保质期、产品质量等级等内容。

第二十八条农产品在包装、保鲜、贮存、运输中所使用的保鲜剂、防腐剂和添加剂等材料，应当符合国家有关规定。

第二十九条宾馆、饭店及学校、医院等集体用餐单位采购农产品，应当实行索证制度和进货台帐登记制度。

第三十条鼓励农产品经营者设立无公害农产品、绿色食品、有机食品专业市场、超市、专卖店或配送中心，鼓励农产品批发市场、集贸市场、超市设立无公害农产品、绿色食品、有机食品专销区或专柜。

第三十一条外埠农产品进入本市销售，属依法需要检测、检疫的，应当随该批次农产品携带农产品生产基地认定证明材料、农产品质量安全认证证明材料或产地有关部门出具的检测、检疫合格证明。

第五章监督检查

第三十二条市、县（市、区）农业行政主管部门应当按照管理权限依法加强对农产品质量安全的监督检查。在监督检查中，可以按照职责分工行使下列职权：

（一）对农产品生产、销售及仓储场所进行现场检查；

（二）向当事人和其他有关人员调查了解与生产、经营活动有关的情况；

（三）查阅、复制与生产、经营活动有关的记录、档案等有关资料；

（四）依法查封、扣押不符合质量安全强制性标准的农产品；

（五）以经检测、检疫不合格的外埠农产品向产地县级人民政府通报；

（六）依法查处违反农产品质量安全管理法律、法规、规章规定的行为。

第三十三条市、县（市、区）农业行政主管部门按照职责分工对生产中和市场上销售的农产品进行监督，并委托其设立的农产品质量安全检测机构实施监督性抽查检测。

监督性抽查检测不得收取费用。

农产品生产者、销售者对检测结果有异议的，可以自收到检测结果之日起五日内，向农业行政主管部门申请复检。

第三十四条市、县（市）、上街区农业行政主管部门设立的农产品质量安全检测机构可以对在市场上销售的农产品采用国家认定的快速检测方法进行监督性抽查。被抽查人对检测结果有异议的，可以自由到结果之日起四小时内申请复检。

第三十五条对农业行政主管部门依法进行的监督性抽查，被检查者应当予以配合。拒绝接受抽查的，禁止其农产品在市场上销售。

对质量不合格的农产品，由市、县（市、区）农业行政主管部门监督生产者、销售者进行无公害化处理；不能进行无害化处理的，依法予以销毁。销毁或进行无害化处理的费用，由当事人承担。

被检查者对检测结果有异议申请复检的，农业行政主管部门可以对被检查的农产品暂予查封或押扣，经复检合格的，应当及时解封退还当事人。

第三十六条市、县（市）、上街区农业行政主管部门应当在城市市区农产品批发市场、集贸市场、超市、专卖店设置农产品速测结果公示栏。

市、县（市）、上街区农业行政主管部门应当建立农产品生产、经营者的质量安全档案，定期向社会公布主要农产品质量抽检结果。

第三十七条发生农产品质量安全事故时，有关单位和个人应当及时采取控制措施，并及时向当地农业、卫生、食品药品监督等部门报告，收到报告的部门应当立即到现场调查处理，并同时报告同级人民政府。

第六章法律责任

第三十八条未经认定或认定期满未获得重新认定，使用无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地标示的，由市或县（市、区）农业行政主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上一万元以下罚款。

第三十九条违反本条例规定，有下列行为之一的，由市或县（市、区）农业行政主管部门或者其他有关行政主管部门根据职责分工按下列规定给予处罚：

（一）农产品生产企业和农民专业合作组织未按规定建立、保存生产记录的，或者伪造生产记录的，责令改正；拒不改正的，处以一千元以上二千元以下罚款；

（二）违反本条例第二十一条规定的，责令改正，没收违法所得，处以五千元以上二万元以下罚款，并可建议有关部门撤销无公害农产品、绿色食品、有机食品生产基地认定证书；

（三）伪造、冒用、转让、买卖农产品认证标志和农产品地理标志的，责令改正，没收违法所得，处以三千元以上一万元以下罚款。

第四十条农产品批发市场、集贸市场和配送中心违反本条例第二十四条第一款规定的，由市或县（市）、上街区农业行政主管部门处以一千元以上五千元以下罚款；违反本条例第二十四条第二款规定的，责令改正；拒不改正的，处以二百元以上五百元以下罚款。

第四十一条违反本条例规定的行为，触犯其他法律、法规规定的，由有关部门依照其他法律、法规的规定处罚；给他人造成损失的，应当依法承担赔偿责任。

第四十二条农业行政主管部门工作人员有下列行为之一的，由其所在单位或有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反本条例规定收取费用或实施处罚的；

（二）未按规定履行监督管理职责，造成不合格农产品进入市场销售的；

品质管理制度篇5

论文摘要：预算管理制度在大型企业实施已久，并成为企业内部经营绩效考核重要的一环。近年来，更有企业将“全面品质管理”的基本概念注入预算管理制度中，融合方针管理、预算管理、日常管理的精神于一体，经由一套科学分析方法，来编制年度预算，并透过财务体系确认绩效的达成。

企业存续的目的在于获取最大的利润，在面对瞬息万变的经济、政治环境，以及日新月异的产品市场，企业如何能达成此一目的，则端赖企业组织是否对未来勾勒出明确的营运方针而定。有了具体的营运方针，还需拟订一套短、中、长期计画以及实施步骤，作为完成企业各阶段目标的指示灯。企业未来的远景，透过企业总目标、政策、方案的设定，使各部门根据总目标，具体规划该部门所应担负的责任范畴并予以数量化；该项规划过程即为预算管理制度的基本概念。

预算管理制度在大型企业实施已久，并蔚为企业内部经营绩效考核重要的一环。近年来更有企业将”全面品质管理”的基本概念注入预算管理制度中，融合方针管理、预算管理、日常管理的精神于一体，经由一套科学分析方法，来编制年度预算，并透过财务体系确认绩效的达成。中小企业因限于规模、人力，实无法也不需依样划葫芦，但是，基本的预算管理观念则应贯彻至每一员工，使企业内有限资源，经由沟通协调，按事件之轻重缓急，作有效运用，以提升企业经营效率。

一、预算管理制度之功能

中小企业多属于家族型企业，由于是自家人的关系，平日对于费用的管控即稍嫌松散，若能建立预算管理制度，当可驱除此弊端。然而纵然执行了预算编制，但缺乏后续监控，仍会使预算制度流于形式，演变为怨声载道的扰民政策。因此经营者应先了解预算管理制度的功能，始能规划一套量身订做的预算管理运作流程一般说来，预算管理制度的执行，可达到四项功能——宣示政策功能、交付责任功能、强迫规划功能，及评估绩效功能。宣示政策功能是透过损益预算与投资预算的结果，向全公司宣告未来经营的方式，比如销售预算的拟定，即传达公司未来一年核心产品、市场区隔以及价格定位等策略；第二项功能为交付责任功能，在预算拟定完成后，在公司既定总利润目标的前题下，透过损益预算来确认各部门所应担负创造营收或控制费用的责任范围；各部门主管于获知公司政策与部门所属责任后，应会同部门内主要人员共同拟订具体实施计画，以确保预算的达成。拟订计画的同时，除需检讨过去，研拟改善对策外，更应订定对策实施时程表，以定期追踪进度。此外若有需要其它部门配合的事项，应尽速与该部门协调沟通，以利计画进行，此即为强迫规划功能的真义；评估绩效功能系基于各部门对企业总目标均负有责任，因此以各部门实际运作结果的达标率来评估成绩，当属客观而公正的考核方式。当然绩效评估的主要目的并不在于做为奖惩之依据，而是藉由绩效评估结果来了解预算执行之状况，随时检讨修正，以达成公司的总目标。

二、预算管理模式

预算管理制度之执行，除了妥善规划为首要步骤外，其间由上而下、自下至上，及各部门间平行沟通、协调的过程，更独具其重要性。如此经过群策群力，始能完成一套完整的预算，作为企业经营活动之评估基准。一般而言，预算管理制度之建立可分为二部分，即为预算管理模式与预算管理架构。预算管理模式系指预算管理制度运作的过程，又可分为预算规划基础、预算规划内容、预算实施检讨等三大阶段。预算在规划基础阶段应是针对企业所处环境，加以剖析企业所具有的优劣势与整体环境衍生出之潜在机会与威胁；企业经SWOT分析，结合企业愿景，据以拟订短、中、长期计画、实施方案及相关之营运预算，此短、中、长期预算即为预算规划内容；预算经实施后，应定期予以检讨，并经由回馈系统进行修正。

三、预算管理架构

企业之营运系以产销作业为血肉，而以财务作业为骨干，因此预算管理架构亦依此划分为营业预算与财务预算二大体系；举凡销售预算、销货成本预算、销售费用预算及管理费用预算等均囊括在营业预算范围内；而财务预算则包括现金预算、资本预算等二项目。预算制度规划要点如下。

一套完整的预算制度应包括了预算编制、预算控制及预算检讨三个环节；其规划是否严谨，串连运作是否得当，则是企业目标是否能达成，预算制度是否落实的重要关键因素。

（一）预算编制

预算编制是企业的年度大事。每到下半年度开始，企业就必须为次年度的预算编制做热身工作，将公司政策解读成各个不同的预算科目及数字。

1.订定预算编制时间表预算编制首应订定预算编制时程表，以确定在新年度开始时，所有业务运作均有所依循。

2.搜集资料预算编制准备之首要工作应为搜集当年度资料，并予以分析统计，作为次年度政策布达之参考。

3.订定各项政策与目标透过经营管理会议，参考过去统计资料，订定来年方针与目标。

4.制定预算编制表格财务人员应汇总公司来年政策与目标，据以制定各类预算编制表格，并召开说明会，说明预算编制之方法与注意要点。预算编制所使用之表格，应力求与日常管理报表格式一致，以利未来汇总、比较。

预算编制过程中，各级主管及各部门间之争议在所难免，预算修改次数之频繁自不在话下，然而良性的沟通与检讨以及合理预算之订定，对于预算编制过程及企业目标之达成均有极大助力。

（二）预算控制

预算控制应落实于日常管理工作上。因此为便于预算控制，最好能将年度预算分割成月预算，并于月报表中设计本月实际发生数与预算数字段，以便于将实际发生数与预算数作比较，遇有重大差异，应要求该部门主管解释差异发生原因，提报因应对策，由管理者指派专人定期追踪该对策之落实性与有效性。

（三）及时进行预算检讨

预算检讨预算编制完成后，也并非不能修改，但是必需经过检讨过程，若为外在因素的变迁，致使原始预算数为一不合理目标时，应透过预算编制流程，免得做大幅度修正。一般而言，通常一季做一次预算检讨，是预算制度中不可或缺的过程。

在今日竞争激烈的经济环境下，如何能在不可知的未来，掌握绝佳契机，其成功关键因素就在于企业营运规划是否具有前瞻性，而预算制度为营运规划的一环，其重要性也就可想而知了。然而，预算也并非万灵丹，有了它就保证企业经营成功；但不可诲言的，透过预算过程，使企业于平日就做好应变准备，藉以提升成功机会的实力；因此预算制度的规划与落实，应为中小企业强化其内部管理的重点工作。

参考文献

品质管理制度篇6

一、解决了流通领域商品质量监测后样品管理、处置无章可循、无据可依的问题。以往，由于《产品质量法》、《食品安全法》等法律、行政法规以及国家工商总局对监测样品的管理和处置没有明确的规定，对监测样品的管理和处置随意性大，容易速成国有资产流失。吉林省工商局制定出台了规范性文件，有效地解决了这个问题，细化了对监测样品的取得、管理和处置等各个环节的管理，规范了监测行政行为。

二、明确了监测样品取得分类问题。《食品安全法》明确规定对食品进行抽样检测所需样品应当购买取得，而法律、行政法规没有明确规定非食品样品的取得必须购买，只有国家工商总局《流通领域商品质量监测办法》中规定：“监测所需检验用样品，按被监测人进货价格购买。检验不进行破坏性测试且对样品质量不造成实质影响的，经被监测人同意，可以由被监测人无偿提供。”据此，吉林省工商局将样品的取得分为购买样品和提供样品。购买样品包括食品类样品、经检测造成破损无法恢复原状的样品、被监测人拒绝提供的样品等，其他情况下工商机关可以按照《流通领域商品质量监测办法》有关规定，由被监测人提供样品。

三、明确了样品的处置权归属问题。吉林省工商局《暂行办法》申明确规定根据样品的取得方式和检测结果的不同，监测后样品的处置权分别属于被监测人、实施监测的工商机关。

品质管理制度篇7

1.药厂质量管理存在的问题

1.1药品质量监管缺乏完善的规范体制

在我国与药品生产或经营销售相关的法律法规主要有《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等，对药品的生产、经营及销售各环节进行了规范和约束。各制药企业在构建自身的质量管理体系时大多是遵循以上法律法规，故国家药品相关监管法律法规的水平在一定程度上影响着制药企业质量体系的水平。但反观上述国家法律法规，其内容是否完善、是否能够与现行制药企业的发展速度相适应，如《药品管理法》，2001年通过后执行了将近十五年，期间并未修订，《药品生产质量管理规范》1998年修订执行，执行了近十二年方才修订，而中国的制药企业十几年期间飞速发展壮大，并己迈出国门走向世界，其生产及质量运行管理己与世界先进管理理念接轨，陈旧的法律法规及监管体制己无法适应如今制药企业快速发展的需求，并且在某种程度上制约着制药企业的发展。

1.2从业人员质量管理意识差

随着制药行业的发展壮大，制药企业多己配备一定数量的药学专业人员，如从事药品的研发、质量管理、检验等岗位，但对于其他岗位如生产、销售、仓储、设备等岗位人员，其药学专业知识缺乏，尤其是一线生产操作人员，素质偏低，其接受的药学及相关质量管理知识、法律法规培训不足，导致操作人员的法律意识淡薄，质量意识较差，药品质量管理无法规范化，存在许多安全隐患及质量风险无法得到有效解决。

1.3药品质量监管力度不够

药品频频出现生产质量问题的另一个主要原因是对药品的监管力度不够，部分医药企业为了降低药品的成本，利用劣质的原材料来代替珍贵的药材、不按照GMP规范要求在符合的生产环境下进行操作等，都给药品的质量带来一定风险，但由于监管部门的监管模式、频率及力度不够等，上述隐患并不易被发现，从而使部分企业有机可乘，最终导致假药、劣质药品不断出现。

1.4药品质量风险评估不到位

药品在生产的过程中，容易受到外界各种因素的影响而形成不同的安全隐患，进而存在质量风险。如今，部分医药企业并未真正意识到药品质量风险管理的重要性，在药品质量风险识别、评估方面有所欠缺，缺乏有效的风险评估机制，当风险发生时，企业措手不及。

2.药厂质量管理对策

2.1健全质量管理法律法规，加大监管力度

国家药品监督管理局应当加强医药化工生产质量管理的法律法规建设，根据制药企业发展新需求进一步对现有法律法规体系中关于药品生产质量管理的内容进行完善，投入更多的精力监管药品的研发、生产和经营等环节，对药品生产企业进行严格要求，使其务必按照相关规定进行生产和操作。同时，药品监管部门应当强化日常监管，定期对药品生产企业的实际经营状况进行抽查，全面检测药品生产企业的各环节是否合法合规，对于调查结果中不符合规定的药品生产企业，应当采取相应措施予以惩处，加大对药厂质量管理的监管力度。

近日，国家局己对《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品飞行检查办法》等法律法规进行修订并公开征求意见，可见国家己着手开展相关法律法规的完善和监管体制的革新工作。

2.2构建完善的质量管理体系

建立相对完善的质量管理体系对药厂的质量管理有着重要的作用，对相关的人员以及生产的过程按照规范进行严格的要求，通过规章制度约束药品的质量。

相关的管理人员制定严格的管理制度和章程并有效执行，考虑生产过程中一切对药品质量可能产生危害的因素，为药品质量提供有力的保障。建立相应的问责及激励制度，以此提高员工的责任意识，充分调动员工的积极性。在完善的质量管理体系中各部门的职责和义务都非常明确，部门的从属关系、职责如何界定和岗位如何支配在体系中都应该得到明确的划分，让生产加工人员和管理人员都有可以依据的章法制度。此外，该体系还应该对药品的材料、设备和加工工艺有一定的要求，要不断引进先进的技术和生产及处理设备，提高药品的质量，加强药厂的质量管理。

2.3明确规定药厂质量管理人员的配备标准

药厂质量管理的管理人员较多，不同岗位的人员有不同的职责，不论哪个岗位的人员，都应该恪尽职守，并且对其他人员进行监督，逐渐形成药厂质量管理的网络。因此，对药厂质量管理各个岗位的人员素质应给予明确规定，使人员的素质、岗位和职责相对应，确保药厂管理各项工作的质量。应明确规定药厂质量管理人员的配备标准，硬性要求药厂药学专业技术人员在所有卫生专业技术人员中所占的人数比例；同时，对药厂生产和质量管理工作负责人、生产和质量管理部门负责人、药厂的药品检验部门负责人，以及药品检验、验收、养护人员的任职专业资质提出具体要求。企业要深入内部，明确员工在生产中的重要作用，提高员工对于药厂质量管理的认识，加强企业管理人员与员工的合作交流，推动产品质量检测工作。还要定期举行员工培训，对于培训效果进行考核，确保企业的生产质量管理工作顺利实施。

2.4加强药品生产质量的风险管理

在企业的药品生产和监督过程中贯彻药品生产风险管理理念，根据药品生产质量管理规范开展管理行动，从药品的原材料采购工作开始就采取一定的措施，在对原材料的供应商进行管理时，建立相对完善的审批制度，为药品的生产质量提供一定的保证。药品生产质量的风险管理重点工作是原材料供应商变更和药品工艺变更，当供应商发生变更时，药品生产质量的控制与管理是当前的重要任务，其关乎着人们的生命健康和社会的安全性，应加强对药厂质量的管理，以降低药品所存在的安全隐患。新时期加强对药厂质量管理，企业应提升药品安全控制意识，构建完善的药品质量控制体系与药品质量监管制度，以提高药品的生产质量。同时，国家或当地政府部门应加大干预力度，以规范和约束企业的药品生产行为，提高药品生产质量。

品质管理制度篇8

第一，缺乏完善的农畜产品质量安全监督机构。在我国农畜产品质量安全管理过程中，相关管理部门还没有建设完善的监督机构，不能根据其实际需求制定完善的监督机构。同时，农畜产品质量安全监督部门不重视乡镇监管机构的协调与管理工作，不能利用积极的协调管理方式开展相关工作，难以提升农畜产品质量，甚至会影响农村的长远发展。同时，我国基层农畜产品质量安全管理部门只建立了一级与二级管理机构，并没有在乡镇建立相关机构，无法保证其工作效果[1]。

第二，缺乏农畜产品质量安全管理标体系。在农畜产品实际建设的过程中，还没有完善的产品质量管理体系，无法保证农畜产品质量安全管理工作效果。部分农畜产品质量安全管理部门还没有意识到绿色食品与有机食品的重要性，不能统一相关管理标准，难以优化相关管理体系，甚至会出现一些无法解决的问题。虽然我国各个乡镇已经建设了大规模的绿色化农产品养殖基地，但是，由于缺乏统一的管控标准，还无法提升管理工作质量[2]。

第三，缺乏完善的农畜产品质量安全检测机制。在农畜产品质量安全管理期间，我国相关部门还没有制定完善的质量安全检测机制，无法提升农畜产品质量安全检测工作效率与质量，难以优化其工作体系，甚至影响整个管理部门的管理工作效果。同时，部分农畜产品质量安全管理部门还没有建设完善的农畜产品质量安全检测网络体系，无法提升农畜产品的质量安全管理效率与质量，甚至会出现一些无法解决的问题[3]。

第四，缺乏农业投入品监管方式。在农畜产品质量安全管理过程中，相关管理部门必须要重视农业投入品监管工作，只有保证农业投入品监管工作质量，才能优化其工作体系。但是，目前部分农畜產品质量安全监管部门还不重视农业投入品的安全监管工作，不能严格打击假冒伪劣农业投入品生产厂家，也不重视农业投入品的质量监管体系，难以提升其工作质量。

第五，农畜产品质量管理生产组织化程度较低。在我国农畜产品质量安全管理期间，相关管理部门不重视质量管理生产组织化程度的提升，无法提升其工作效率，难以增强农畜产品质量管理工作效果，甚至会影响到整体农畜产品质量安全监管工作水平。

2农畜产品质量安全管理体制的完善措施

2.1制定完善的农畜产品质量安全监督体系

在我国农畜产品质量安全监管过程中，相关管理部门必须要重视质量监督体系的完善，保证可以建设高素质管理组织，逐渐提升其工作质量。相关部门必须要制定完善的农畜产品质量安全监管制度，保证可以健全各类机制，明确相关部门的工作职责，提升基层监管工作效率与质量。同时，相关部门必须要完善政府控制体系，将农畜产品质量安全监督与政府部门的职能联系到一起，进而提升其工作质量[4]。

2.2完善相关标准体系

在农畜产品质量安全管理的过程中，相关管理部门必须要完善相关标准体系，保证可以利用此类标准体系规范农畜产品质量安全管理行为，提升其工作效率与工作质量。首先，相关部门需要建设农牧业标准化体系，保证可以完善地方技术规范，提升其工作效率。其次，相关部门需要加强标准示范基地的建设力度，在一定程度上，可以优化其工作体系，增强农畜产品质量安全管理标准示范基地的建设力度，逐渐提升其工作效率与工作质量[5]。

2.3制定完善的农业投入品管理制度

在农畜产品质量安全管理过程中，相关管理人员必须要制定完善的农业投入品的管理制度，提升农业投入品管理工作效率与质量。首先，管理部门需要重视投入品源头管理工作，严格开展农业投入品市场准入制度的建设工作力度，保证可以提升其工作质量，例如：在农药与肥料经营期间，农业投入品监管部门需要保证其经营的合法性，进而提升其工作质量。其次，农业投入品相关监督部门必须要制定完善的农资连锁经营制度，要求农资连锁经营主体可以根据相关规定开展工作。

2.4制定完善的农畜产品质量安全检测制度

在农畜产品质量安全管理期间，相关管理部门必须要制定完善的检测制度，保证可以提升检测工作效率与质量，减少检测工作中存在的各类问题。在此期间，相关管理部门需要合理布局与规范，保证分工明确，积极建设省级、市级、县级、镇级等检测机构，提升农畜产品质量安全检测工作效率与质量，增强其发展效果。

结语

在农畜产品质量安全管理体制实际完善的过程中，相关管理部门必须要制定完善的管理机制，保证可以优化其管理体系，合理开展各类管理工作，进而提升管理工作效率与质量，优化其工作体系，达到预期的管理目的。

参考文献：

[1]何晓平.基层畜牧兽医管理部门存在的问题与对策[J].中国畜牧兽医文摘，2016，32（5）：37.

[2]张志刚，林向武，敖都夫等.翁牛特旗农产品质量安全存在的问题及解决对策[J].现代农业，2013（8）：72-73.

[3]许珺，王振华，姜会明等.合作社畜产品质量安全管理的运行机制分析[J].中国畜牧杂志，2013，49（10）：29-32.

[4]徐德智，钟官武.畜产品质量安全管理存在的问题与对策[J].新农村（黑龙江），2013（24）：218-219.

[5]周根财.浅谈畜产品质量安全管理现状与对策[J].湖州职业技术学院学报，2015（1）：41-43.

（作者单位：新疆高新区（新市区）农产品质量安全监测中心）

品质管理制度篇9

一、指导思想

坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，全面贯彻党的*大和省委*二次全会以及市委五届四次全会精神，进一步深化认识，突出重点，狠抓难点，不断巩固提高产品质量和食品安全专项整治成果，着力构建产品质量和食品安全监管长效机制，进一步提升产品质量和食品安全水平，促进我区经济社会又好又快发展。

二、发展目标

经过4年左右的努力，产品质量和食品安全监管体制逐步完善；产品质量和食品安全监管网络建立健全，职能部门工作协调配合有序；执法队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；技术装备进一步改善，产品质量和食品安全标准建设和检测技术水平显著提高；“五小”（小商店、小农资店、小作坊、小餐饮店、小屠宰场）和相关企业生产经营行为得到全面规范；生产、销售假冒伪劣产品和食品违法犯罪活动得到有效遏制，市场秩序明显好转，全区产品质量和食品安全水平显著提高。

（一）“两个链条、两个体系、一个网络”基本建立健全

——建立健全从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程监管链条。

——建立健全从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程监管链条。

——建立健全产品质量和食品安全的质量追溯体系和责任追究体系。

——建立健全覆盖全社会的产品质量监管网络。

（二）“12个100%”目标任务得到巩固和深化

——全区大型农产品批发市场、规模种植养殖场、农业标准化示范区（场）、无公害生产基地、绿色食品和有机食品生产基地100%纳入质量安全监测范围。

——食品生产加工企业100%取得食品生产许可证，获证企业100%落实出厂检验。

——小作坊100%签订食品质量安全承诺书，100%建立进货台账和销售台账。

——县（区）以上城市的食品市场和超市100%建立进货索证索票制度，乡镇、街道、社区食杂店100%建立食品进货台帐制度，农村食品市场、超市和食杂店推广建立进货索证索票制度和进货台帐制度，力争在2011年农村所有食品市场、超市建立进货索证索票制度，所有食杂店建立进货台帐制度。

——食堂和县（区）以上城市的餐饮经营单位100%建立原料进货索证制度，县（区）以上城市的餐饮经营单位进一步完善原料进货索证制度；县（区）以上城市进点屠宰率保持100%，乡镇进点屠宰率保持95%以上。

——县（区）以上城市所有市场、超市、集体食堂、餐饮单位销售和使用的猪肉100%来自定点屠宰企业，城镇、农村所有集体食堂、餐饮单位销售和使用的猪肉100%来自定点屠宰企业，城镇、农村所有市场、超市销售的猪肉95%来自定点屠宰企业。

——家用电器、儿童玩具、劳动防护品、汽车配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10类产品生产企业100%建立质量档案，实现对重点产品的质量动态监管，产品合格率明显提高；对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等产品出口生产企业必须100%签订《产品质量安全承诺书》，法检目录内商品出口企业100%建立出口质量档案，出口玩具生产企业100%实施产能核定，进口产品安全健康、环保项目不合格的100%退货或作销毁处理；出口食品生产加工企业和出口食品备案原料基地100%得到清查。

（三）产品质量与食品安全长效监管机制基本建立健全

——健全完善工作机制。实现“政府统一领导，部门指导协调，各方联合行动”的良好工作格局，建立健全部门联动以及信息通报、案件移交和反馈机制，形成上下联动、部门联动、区域联动的联合打击局面，产品质量和食品安全预警机制、突发事件应急处理机制和新闻制度不断完善。

——健全动态质量监控机制。全面推进产品质量电子监管、检验检疫电子监管、通关单联网核查、药品稽查信息平台等信息化建设，生产涉及健康、安全、环保等食品和消费品的企业加入中国产品质量电子监管网，对产品和食品生产经营单位实现动态电子监管。

——健全激励带动机制。企业追求卓越的质量管理经营意识进一步增强，企业综合质量和竞争能力不断提高。全面实施名牌带动战略，创名牌工作深入开展，企业注重质量、争创名牌的激励机制基本形成，我区质量振兴事业进一步推进。

——健全诚信惩戒机制。完善企业信用体系建设，全面建立全社会资源共享的生产经营单位信用档案，对违规企业实施“黑名单”制度，实行信用等级分类监管，提高企业的诚信水平。

——健全责任追究机制。各级政府把产品质量和食品安全工作纳入年度目标考核，完善产品质量和食品安全工作目标考核和责任追究机制，产品质量和食品安全责任制得到落实。

——健全基础保障机制。建立健全监管机制，加强执法队伍建设，基层监管力量得到充实。加强技术基础建设，推进各类质量信息、检验检测、技术研发等公共服务平台建设，监管与服务能力进一步提高。

三、主要任务

（一）农产品（含水产品）质量安全整治（区农业局牵头负责、区畜牧兽医渔业局配合）

1、健全《农产品质量安全法》配套制度。逐步制定和完善农业投入品安全使用和监督抽查、农产品例行监测和监督抽查、农产品质量安全信息收集和、农产品生产记录档案管理等相关监管制度，进一步提高监管效能。

2、进一步强化农业投入品的监管。监督和指导各镇（场）、街道办事处组织开展农业投入品生产销售专项检查，以禁用兽药为重点，开展兽药专项检查，以三聚氰胺、蛋白精等违禁化学物质为重点，开展饲料专项检查；以禁用农药为重点，开展农药专项检查，依法严厉打击违法生产、经营甲胺磷等五种禁用农药行为，继续组织收缴并销毁甲胺磷等五种禁用农药。

3、全面推行农产品标准化生产。认真抓好标准化的宣传培训和示范引导，监督和指导农产品生产者采用标准化生产技术和规范从事生产。加大对畜禽养殖环节使用瘦肉精、莱克多巴胺、禁用兽药和苏丹红等化学物质，以及蔬菜、水果等种植环节使用禁、限农药行为的查处力度，从源头保障农产品质量安全。

4、完善农产品质量安全监管体系建设。充实农产品质量安全监管队伍，重点强化基层监管力量，强化监督执法。继续加强农产品质量安全检测体系建设，采取日常监督和专项检测相结合的方式，在开展例行监测的基础上，针对我区的重点区域、重点产品和质量安全的突出问题，组织开展蔬菜、水果和生猪产品的专项监督检测，并依法向社会公布检测结果。

5、抓好预案建设和检验检测能力建设，着力加强水产品质量安全监管能力。加强检测技术机构基础设施建设,提高水产品药物残留和有毒有害物质高端项目的检测能力。

6、加大水产品质量安全监督检测力度，扩大监控范围和监控频率，加强对三类基地、重点产品、批发市场等的例行监测；针对重点地区、重点品种、重点项目，组织2-3次专项监督抽查，对违法违规行为加大处罚力度。加强水产品质量安全信息管理，定期水产品质量安全信息。

7、基本完成区水产品质量安全质量追溯系统建设工作。逐步构建政府、养殖场、加工厂、市场和超市一体化的监管系统。

（二）生产加工食品质量安全整治（区经贸局牵头联系，与市质监部门联合行动）

1、全面整治食品小作坊。加快建立和完善食品小作坊监管体系，突出重点产品、重点区域和重点问题，建立规范化、制度化、常态化的长效监管机制。

2、全面查处无食品生产许可证生产行为，严厉打击使用非食品原料、回收食品生产加工食品和滥用食品添加剂等违法行为。

3、完善食品质量安全市场准入制度，健全并严格落实证后监管制度，实行分级分类管理，加强督查和镇（场）、街道互查。

4、完善食品质量安全快速预警和快速反应机制，健全食品安全突发事件应急处理制度。

（三）流通领域食品质量安全整治（*工商分局牵头负责）

1、加大无证无照经营查处力度，严防无证无照经营反弹。

2、规范经营主体资格和经营行为。定期组织检查，进一步规范进货台帐、索证索票制度，指导和促进食品经营者建立完善符合规范要求的进货台帐制度和索证索票制度。进一步规范基层工商所食品安全监管工作，进一步落实食品安全监管责任。

（四）餐饮消费安全整治（区卫生局牵头联系，与市卫生部门联合行动）

1、进一步加大对小餐饮监督检查力度。全面开展县（区）以上餐饮单位原料索证专项检查，组织全区对餐饮单位重点食品原料开展监督抽查工作；因地制宜实行分类监管，对小餐饮进行分级管理，从根本上解决小餐饮卫生问题，有效巩固整治成效，防止反弹。

2、建立食品卫生管理的新模式。进一步加强临时许可证、餐饮经营安全承诺、从业人员健康信息化、卫生监督信息公示等有关政策法规层面上的研究，把好的方法手段形成制度，形成食品卫生日常监管的长效机制。

3、查处餐饮单位违法行为，大力整治重点地区餐饮单位，确保群众消费安全，防止动物源性传染病流行。

4、继续完善卫生监督体系建设，充实卫生监督队伍，加强基层卫生监督机构的建设，实现监管重心下移；加强卫生监督员培训，提高餐饮监管的水平。

（五）药品质量安全整治（区医药管理服务中心牵头联系，与市药监部门联合行动）

1、开展注射剂类药品处方和生产工艺核查，完成大容量注射剂和其它静脉给药注射剂类药品的处方和工艺核查工作。

2、持续开展违法经营药品行为的整治，全面整治无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营药品等违法违规行为。

3、对《药品生产质量管理规范（GMP）》执行情况进行全面检查。加强对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范（GSP）》情况的监督检查，进一步规范药品经营企业经营行为。

4、进一步推动药品生产质量受权人制度的实施，开展全区药品生产质量受权人制度实施情况督导工作，对实施受权人制度的企业进行成效评估。

5、推进特殊药品监管信息化建设，进一步完善特药监控网络，确保特殊药品“一品一码”都能实时监控。

6、加强医疗器械质量体系运行有效性的监督工作。对取得《医疗器械注册证》生产企业满一年的企业进行质量体系复查。继续开展重点监管企业的监督检查，覆盖面达100%。

7、加强对药品、医疗器械广告的监测工作，联合工商部门加大对违法广告的整治力度，禁止以公众人物、专家名义作疗效证明的违法广告。

（六）猪肉质量安全整治（区经贸局牵头负责）

1、全面整治小型屠宰场。生猪屠宰主管部门要积极指导、帮助和监督管辖区定点屠宰厂（场），从源头上提高定点屠宰的肉品质量，确保人民群众吃上“放心肉”。

2、继续严厉打击私屠滥宰，大力整治重点地区、顽固窝点，加大对制售注水肉、病害肉等违法行为的打击力度。

3、完善定点屠宰场点规划，提升屠宰企业经营水平。继续完善生猪定点屠宰场点的设置规划，逐步淘汰条件简陋、规模小的手工屠宰场（点），实施定点屠宰企业升级改造，争取财政对定点屠宰企业技术改造进行补贴，推动定点屠宰企业规模化、机械化。继续抓好定点屠宰企业出厂肉品安全管理，健全肉品品质检验制度，加强企业管理人员职业培训，进一步健全“4个管理制度和3个台帐制度”。

（七）涉及人身健康和安全产品整治（经贸局牵头联系，与市质监部门联合行动）

1、在对家用电器等10类重点产品普查建档的基础上，对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点终端产品生产企业全覆盖建档摸清底数，全覆盖建档，备案的企业标准必须进行复审，属于生产许可证和CCC认证管理的产品必须取证，加大监督抽查力度，实施动态监管。要求企业对其产品全登记、检验全记录，实现所有产品可追踪溯源。

2、严格市场准入，严格发证管理，确保发证质量。坚持统一管理、分类监管、重心下移、层级负责，确保监管关口前移。

3、规范认证认可市场秩序，严厉打击非法认证、伪造、冒用质量认证、原产地标志等违法行为。

4、加大监督抽查频次，严格抽查后处理，完善抽查结果科学分析评价体系，提高监督抽查工作的有效性。严厉打击无证生产、不按照法定条件要求从事生产经营活动行为，彻底改变重发证、轻监管的倾向。

5、全面建立质量巡查制度和溯源体系。通过建立巡查制度，及时掌握产品质量情况，实施动态监管。通过建立索证索票、进货登记、巡查记录、检验记录、产品流向记录等，完善产品质量安全溯源体系。

（八）进出口产品质量安全整治（外经贸局牵头联系，与市出入境检验检疫部门联合行动）

1、实行商品全申报监管机制。将生产涉及人身健康安全商品的出口企业全部纳入监管范围，建立质量档案，掌握生产经营状况，加强日常监管；全面推广应用进出口商品全申报管理电子系统，实现辖区内所有进出口商品都纳入检验检疫监管范围；进一步加大关系安全、卫生、健康、环保的进出口产品抽查力度，扩大抽查范围，提高抽查比率，增加抽查内容，坚决防止有问题的商品进出口。

2、大力推广应用检验检疫监督管理电子化模式。按照全过程监管的要求，进一步完善质量监管链条，对出口产品生产全过程实行电子化监督管理。加大电子标签技术的推广应用步伐，稳步推进电子耳标、电子标识和电子铅封等三种电子标签在出口敏感和重点商品检验检疫监管工作中的应用。

3、进一步强化对出口食品、农产品的检验检疫监督管理。对出口食品生产加工企业和原料基地进行集中清查整顿，确保出口食品企业和原料基地100%得到清查，及时发现企业存在的管理漏洞和质量控制隐患，规范企业生产管理及安全卫生质量控制。根据清查情况，坚决淘汰一批生产条件差、管理水平低、质控能力弱的出口食品企业，不断强化食品安全的责任意识，全面实施出口食品全过程电子监管，进一步建立和完善出口食品安全监管体系，切实把出口食品安全监管工作提高到一个新水平，确保出口食品的安全卫生质量。

4、进一步强化对重点敏感工业出口产品的检验检疫监督管理。重点组织开展针对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等出口产品的专项整治行动，集中解决有关产品中不符合标准和质量不稳定的问题，确保在规定时间内完成4个100％的工作目标。始终坚持“查、治、管、扶、建”五管齐下的工作措施，真正建立和完善相关产品从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售、出口到售后服务全过程监管链条，真正建立起产品质量溯源体系和责任追究体系，全面落实有关重点敏感工业出口产品的检验监管和安全卫生项目检测，确保相关出口产品的质量安全。

四、保障措施

（一）加强组织领导，创新监管体制机制

按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，健全产品质量和食品安全责任体系。各镇（场）、街道办事处要加强组织领导，定期分析本地产品质量和食品安全状况，制定监管措施，统一领导、协调本行政区域内的产品质量和食品安全工作，组织有关职能部门开展监督检查。区成立实施产品质量和食品安全工程领导小组，由缪运传副区长任组长，邹木清（区府办副主任）、朱柱兴（区经贸局局长）同志任副组长，区农业局、区卫生局、*工商分局以及各镇（场）、街道办事处行政主要领导为成员。领导小组办公室设在区经贸局，由朱柱兴同志兼任办公室主任。生产经营企业要强化自律意识和守责意识，建立健全企业责任制度和自律制度，完善内部管理，提高企业诚信度，积极履行和承担产品质量和食品安全责任。要进一步理顺有关监管部门的职责，逐步建立与科学发展观相适应的职责清晰、运转高效的监管体制，避免监管执法部门职能交叉和多头执法，避免监管空缺，各部门要密切配合，相互衔接，形成完整的监管链，创新和完善产品质量和食品安全监管体制，逐步建立产品质量和食品安全监管长效机制。

（二）突出监管重点，加大执法打击力度

一是继续完善普查建档，实施分类监管。各镇（场）、街道办事处，区直各单位要将专项整治从城市、乡镇向广大农村拓展，进一步摸清监管和整治对象的数量、规模和分布等情况，重点是城乡结合部、乡镇以下、农村等地区的小商店（包括小食杂店、小药店）、小农资店、小作坊、小餐饮店、小屠宰场等小型经营单位情况，并根据普查情况，不断完善分类监管措施，抓好区域性、行业性问题突出的重点产品、重点单位、重点区域和重点环节的集中整治，尤其要抓好索证索票和台帐制度的落实。二是严格执法，继续保持查处打击违法行为的高压态势。尤其要查处群众反映强烈的问题，如无证无照生产经营、私屠滥宰屡禁不止、违法药品广告泛滥以及商场、超市、小食杂店超范围经营药品等问题。要集中组织由各级地方政府统一领导、各有关监管部门联合参与的清理无证无照经营违法行为的大规模整治行动。三是加强基层执法检查力度。加强督促检查，继续保持并加大明查暗访力度，不定期地开展质量安全专项抽查，确保整治成果不反弹。

（三）加大推广力度，扩大整治成果

认真梳理总结全市产品质量和食品安全专项整治期间高望圩以及埔前镇等经营单位成功经验和做法，高望圩和埔前镇的经验为数量众多的小商店（包括小食杂店、小药店）、小农资店、小作坊、小餐饮店、小屠宰场等小型经营单位的监管难题提供了宝贵的实践经验。要全面推广高望圩整治经验，积极借鉴成功经验，充分发挥典型的示范带动作用，以点带面，以此为契机和突破口，集中精力解决监管工作中的难点问题。要把成功的经验和做法制度化、常规化，不断优化工作方式、方法，把成功的经验和做法长期坚持下去，确保完成规划里各项目标任务。

（四）加大投入力度，提供必要财政保障

为确保产品质量和食品安全工程顺利实施，各级政府要加大投入，将实施产品质量和食品安全工程工作经费列入财政预算，给予必要的支持，提供资金保障，对产品质量和食品安全工作经费，要结合所提出的规划项目实际，在充分利用和合理配置现有资源的基础上，合理安排资金分配。各规划项目主要牵头部门要完善制度，强化监督管理，优化支出结构，确保工作经费专款专用。

（五）加强考核奖惩，确保规划目标实现

各级政府要将产品质量和食品安全工作纳入年度目标考核，加强考核奖惩，不断强化产品质量和食品安全工作，确保规划各项目标任务顺利实现。要认真落实产品质量和食品责任制度，把属地责任落实到镇（场）、街道办事处，把监管责任落实到具体的单位和个人，把第一责任落实到生产经营单位主体。采取日常督查与年底综合考核相结合的办法，对各有关部门实施规划工作任务情况进行督查指导，定期考核，对工作中不认真实施规划所提出各项工作，走过场、摆样子、应付检查，逾期不能完成各自职责范围内负责规划相关领域目标任务的，要追究相关部门及有关人员的责任；对工作开展有力、贡献突出的单位或个人，予以通报表彰。对质量管理方面取得突出成效的企业给予表彰，引导和激励企业追求卓越的质量管理经营，提高企业综合质量和竞争能力，进一步推进我区的质量振兴事业。

（六）加大宣传力度，营造良好社会氛围

充分发挥新闻媒体的舆论导向作用，积极宣传有关产品质量和食品安全的法律、法规、规章和强制性标准，尤其要做好《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》和《广东省食品安全条例》的宣传贯彻，注重推广优质安全产品，严厉查处质量违法行为，及时公布重大食品质量违法典型案件查处情况，充分发挥舆论监督作用。建立健全假冒伪劣产品举报奖励制度，广泛动员社会公众积极参与产品质量安全监督。积极发挥行业协会等中介机构规范行业、促进产业、服务企业的作用，建立行业自律机制，积极帮助企业开展技术创新、品牌培育、标准制订和质量管理等工作。

品质管理制度篇10

[关键词] 医院药房;质量管理;规范化

[中图分类号]R197.3 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)01(a)-146-02

Management of establishing standardized pharmacy in the hospital

ZHANG Liping

(The People′s Hospital of Lufeng County, Yunnan Province, China, 651200)

[Abstract] The main points of related provision in the criterion of the standardized pharmacy are analyzed and studied to probe the measure of standardized pharmacy management. The goal of the standardized pharmacy will be reached by way of acquiring modern equipments for storing medicines and improving the management system.

[Key words] Pharmacy; Quality management; Standardization

为进一步加强药品质量管理,保障人民群众用药安全有效,药品生产企业实施了《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,药品经营企业实施了《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,药品使用环节也应同步加强,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《云南省药品管理条例》等法律、法规的规定,制订“规范化药房”创建评定标准,为达到“规范化药房”目标,我院自2007年6月以来,积极筹化,以改善基础设施,健全规章制度,规范管理行为,确保药品质量为主要内容的规范化本院实际,尝试从以下几个方面开展“规范化药房”的创建工作:

1药品质量管理机构与人员配备

医院成立药事管理委员会,对药品的使用、评价,“首用品种”的审核,不良反应监测上报、药品质量分析等进行管理、监督、指导。建立供货购进企业药品合法资质档案。配备具有执业药师技术职称的药品质量管理人员,负责药品质量管理工作,严格把好药品质量关,从事药剂技术工作的人员必须是药学院校毕业并有药剂士以上职称者,直接接触药品的人员每年进行一次健康检查,并建立健康档案,发现有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的人员,立即调离直接接触药品岗位。

2建立、完善规范化管理制度和各项操作记录

根据“规范化药房”的标准,医院药事管理委员会及时调整补充了一系列相应的管理制度和操作记录,主要包括:药品购进、验收、储存、养护等管理制度,处方管理制度,拆零药品管理制度,特殊药品购进、储存、保管,使用管理制度,药品不良反应监测与报告制度,药品质量事故处理与报告制度,药品质量信息管理制度,“首供企业”和“首用品种”质量审核制度,近效期药品管理制度,不合格药品管理制度,退换货药品管理制度,安全卫生管理制度,人员健康管理制度,人员培训制度,服务质量管理制度,中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核等20项管理制度。每批进购的药品具有真实完整的购进验收入库记录,品使用记录、温度记录、拆零药品记录等。

3 药品的采购与验收

药品是特殊商品,必须严格把好采购关,选择药品集中招标,统一配送、合法的供货单位主渠道进购,以保证药品质量。严格对供货单位进行合法资格的验证,对品、、医疗用毒性药品、放射性药品等(特殊管理药品及易制毒化学药品),严格按目录管理规定,从具有相应经营资格的药品经营企业购进。执行“首供企业”、“首用品种”审核制度,药品到货后,库房管理人员逐一验收,并填写验收记录,品、、特殊管理的药品实行双人验收制度,同时对进口药品索取相关资料。

4 药品的储存与养护

随着《药品经营质量管理规范》(GSP)的强制实施以及医院质量管理年活动的不断深化,医院药品的储存与养护成为保证用药安全有效的重要环节之一[1]。药品养护是一项专业性强、技术性高的综合性工作,不仅在药品经营企业中占重要地位,在医院药学工作中的作用也逐渐显现出来[2]。《中国药典》2005版(二部)凡例,第11条对药品贮藏条件规定:“贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:遮光,系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭,系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封,系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或来封,系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处,系指不超过20℃;凉暗处,系指避光并不超过20℃ ;冷处,系指2~10℃;常温,系指10~30℃[3]”。在实际工作中,我们对药品严格按以上规定进行储存与养护。加强基础设施建设,改善硬件设施,配备了冰箱、冷柜(2℃~10℃),改建阴凉库(≤20℃)配置空调机,除湿机,温湿度计,实行药品按说明书贮藏规定进行分库储存,药库、药房订做了木质地架,整件或整箱药品直按摆放地架上,离地面10 cm,墙、顶30 cm、通风、透气、防潮,普通窗帘换成避光窗帘,药房的木质药架全部换成喷塑钢贮药架,配置了调剂台,每月定期对药品进行养护,药房将药柜、架上的药品全部分配到各人管理,每人负责一组药品的清点、整理、对有效期在6个月以内的药品进行统计汇总上报药剂科,科室积极与临床医生尽快使用或与医药公司联系退货,避免过期失效,造成损失。品实行“五专”管理使用,对在库药品实行色标管理。

5药品的调配与使用

药房凭执业医师处方和医嘱调配使用药品,品和须凭专用处方开具和调配,并做好记录,药剂人员调配处方必须做到“四查十对”,药品发放坚持“先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”和“按批号发放”的原则,处方审核人员及调配人员应及时鉴名,处方按规定期限保存,调配药品需要拆零时,需做好拆零药品记录,普通处方一般可开1日常用量,急诊处方3日常用量,慢性病、老年病或特殊情况用量可适当延长,但医师必须注明理由,品、、医疗用毒性药品、放射性药品的处方量应严格按国家有关规定执行[4],定期收集药品不良反应监测报告,并按规定上报药品不良反应监测中心。

6结语

我院自实施“规范化药房”创建工作以来,领导高度重视,投入资金,改善硬件、软件,建立并完善规范化的管理体系,规范人员行为。通过全体员工的努力,规范化药房建设明显成效。时代在发展,社会在进步,随着人们对健康意识的不断增强,对药学人员提出了更高的要求,药师要顺应形势的变化,从过去简单的进药、发药模式中解脱出来,“以患者为中心”,加速静脉药物配制中心(PIVAS)的建设,提高药品配置质量,减少输液反应,发挥药师在药物使用与控制方面的特长,用自己的知识和技能,协助医生合理用药,解答患者用药咨询,转变工作模式和管理模式,更好地开展临床药学服务[5]。

[参考文献]

[1]国家食品药品监督管理局.药品经营质量管理规范[S].国家食品药品监督管理局令第20号,2000.

[2]李琼,田国涛,胡欣.我院药品养护工作的体会[J].中国药房,2009,20(13):1036.

[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].二部.北京:化学工业出版社,2005:附录ⅪV.

[4]国家卫生部.处方管理办法[S].国家卫生部令第53号,2007.