全市监督管理工作要点

2013年全市食品药品监管工作的总体要求是：坚持以科学发展观为指导，全面贯彻党的十八大精神，紧紧围绕推进富民强市、建设幸福，以确保食品药品安全为中心目标，突出抓好安全责任落实和风险防控工作，着力夯实日常监管、队伍建设和保障能力三大基础，努力争取在乡镇监管站所建设、食品药品信息化建设、县级药品快检能力建设、重点区域小餐饮整治上取得新突破，为全市人民群众提供更加可靠的饮食用药安全保障。

1、认真贯彻十八大精神。把学习贯彻落实党的十八大精神作为首要政治任务来抓，引导全系统干部职工以十八大精神武装头脑，指导实践，科学谋划食品药品监管工作，积极改进监管方式、全面提升监管效能，努力把十八大精神落实到为民监管的具体行动之中。

2、抓好安全监管责任落实。全面完成纵向和横向监管事权责任划分。推行网格化监管，实行“片警制”，将监管责任落实到人。推行综合执法和标准化执法，实现监管全覆盖。推行错时执法，实施全时段监管。采取独立设置食品药品监管站(所)、与其他基层单位合署、聘用人员单独派驻等方式，推动县（市、区）政府加强乡镇（街道）监管网络建设。适时召开乡镇（街道）监管网络建设现场会。

3、全面加强安全风险防控。制定风险会商办法，实施和完善风险会商制度。建立风险会商情况定期上报和情况通报制度。探索建立健全风险信息管理、风险监测、风险评估、风险预警、风险处置等机制，建成完善的安全风险防控体系。

4、抓好药品流通使用监管。以实施新修订的《药品经营许可证管理办法》为契机，进一步规范药品市场经营行为。做好药品零售企业GSP认证管理权限调整工作，完善修订零售药店许可程序和GSP认证程序。继续实施药品零售企业安全信用分级管理制度试行工作，全面提升企业经营条件和规范经营行为，推动企业整体素质的提高和流通领域的结构调整。深入推进药品安全示范县创建工作，强化基层建设，健全制度体系，创新监管手段，以创建活动推动药品监管工作效能提升。加强对基本药物配送企业监督检查，充分发挥中国药品电子网作用，完善配送企业档案，实现精细化监管。落实监管责任，完善监管体系，有效利用监督抽验技术手段，对辖区内药品经营、使用单位实施全覆盖监督检查，定期开展药品流通使用安全风险评估会商，不断完善安全风险防控预警和应急处置体系。

5、加强安全监管调查研究。搞好中药材质量、化妆品经营、药用辅料、药包材、处方药、性用品、小餐饮等领域监管的调查研究，不断健全完善各项监管制度。

6、大力加强药品生产监管。强化对药用辅料、中药饮片及中药制剂、特殊药品、药品委托生产（检验）的监管，做好药品不良反应监测工作。将市、县两级监管责任落实到人。建立健全药用辅料企业信用档案建设。按时完成新修订药品GMP认证。所有在产无菌药品企业（车间）和50%的其他企业通过新修订药品GMP认证。强化基本药物生产质量监管，确保质量安全。继续推进基本药物全品种电子监管和全过程监管。完成国家和地方新增基本药物品种电子监管工作。做好中标基本药物备案工作。强化风险管理，落实企业主体责任。开展药品质量安全风险评估工作。全面推行约谈、“黑名单”、质量受权人制度，抓好信用体系建设，推进企业落实责任。

7、抓好医疗器械安全监管。规范完善经营许可行为，科学划分市、县权限，规范流程，严格标准、积极做好行政许可受理、审批工作。加大日常监管力度，对上年度信用评级差的企业加大监督检查频次，推进信息化监管和风险防控工作。切实加强不良事件监测工作，充分调动市直医疗机构上报积极性，提高均衡度和严重报告比例。加强监管队伍建设，建立检查员库，加强培训，提高监管水平。

8、抓好保健食品化妆品监管。全面推行保健食品生产企业质量受权人制度和产品安全责任人约谈制度，督促企业落实重点原料登记管理、原料供应商审核、索证索票等要求。加强对高风险品种和重点生产企业的监督检查。加强保健食品经营备案管理，深化保健食品化妆品流通环节专项整治。建立化妆品产品备案事后监督检查机制。探索建立分级分类管理制度。加大监督抽验和风险监测力度。推进化妆品不良反应监测工作。

9、抓好餐饮服务食品监管。完成持证餐饮服务单位量化分级管理和等级公示。严格落实学校食堂季度检查制度。开展学校周边、旅游景区、重要街道、窗口地带等重点区域餐饮安全整治。在有条件的餐饮单位推行“厨房亮化”工程。认真做好“十艺节”等重大活动餐饮安全保障工作。加大监督抽检力度。深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理。

10、深入推进安全示范创建。拓展示范创建的广度和深度，继续开展示范县（市）、乡（镇、街道）、示范街、示范单位创建。开展保健食品经营示范创建和学校食堂食品安全示范创建。

11、提升药品稽查工作效能。完善12331举报投诉运转机制，完善协同办案机制，完善联合打假治劣机制，加大对大案要案的查处力度，严厉打击侵犯知识产权和利用互联网、邮寄和物流渠道销售假药案件；集中力量开展对安全风险大的重点类别和突出问题的专项稽查活动；科学推进药品抽验工作，加大对违法广告药品的监测力度和监督抽验力度；提高突发事件应急处置能力；继续加强稽查队伍与能力建设，规范稽查执法行为，多措并举全力提升稽查工作效能。

12、全面提升干部队伍素质。继续组织实施干部队伍素质提升工程。努力提高基层工作人员综合监管能力。在市县建立食品药品安全社会监督员队伍，完善社会监督机制。继续开展药品技术职务资格评审工作。创新教育培训方式，抓好食品药品监管人员各类教育培训工作，继续做好从业药师、药品技术人员继续教育工作。

13、加快实施“十二五”规划。开展规划执行中期检查，推进重大项目实施，加强技术支撑能力建设。做好食品药品检验机构资质扩项工作。提升检验检测和审评认证能力。加强县级药品快检能力建设，统一制定检验项目、检验设施、操作规程等标准，建成高质量的标准化县级药品快检机构。

14、加强食品药品信息化建设。加快建设集审批、监管、抽验、应急、处罚、服务于一体的行政执法、信息监测、政务公开、内部管理、决策支持、应急管理等六大信息应用系统，尽早实现与上级局信息系统的互联互通和信息共享，形成业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统。

15、大力加强依法行政建设。大力推进行政处罚自由裁量权适用规则和说理性执法文书制度实施和行政执法制度建设。强化执法监督，强化执法责任落实，开展执法检查。加强法律法规学习培训，抓好普法工作。

16、提高机关政务工作水平。提高工作统筹协调性。完善督查督办和年度考核机制，促进重大决策部署落实。加强政府信息公开。规范公文处理。加强应急、值班工作。加强行政受理服务工作。

17、大力加强精神文明建设。在全系统开展“践行监管为民理念、推进诚信监管建设”主题教育活动，积极打造“饮食用药安全为先”服务品牌。深入开展文明行业、文明单位、文明窗口创建活动，推进全系统在精神文明建设上实现进位升级。

18、全面加强机关党的建设。制定转变工作作风、密切联系群众的《实施意见》，组织开展“作风建设年”活动。认真落实“”制度，提高机关学习的针对性和有效性，全面提升党员干部政治思想素质。深入开展“学习党章、贯彻党章、遵守党章、维护党章”、“加强作风建设，促进廉洁从政，树立良好形象”主题教育活动。

19、不断加强党风廉政建设。认真落实党风廉政建设责任制，全面落实“一岗双责”。坚持惩治和预防并举，加强反腐倡廉教育和廉政文化建设。把政风行风民主评议列入年度考核内容，推进监管效能有效提升。强化服务意识，优化医药发展环境，积极打造监管服务短信平台和“12331”举报系统品牌，确保食品药品和监管队伍“两个安全”。