中药饮片十篇

中药饮片篇1

【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0400-02

中医药是中华民族优秀文化的重要组成部分，也是中国的国粹。它以完整的理论体系，独特的诊断技巧，确切的疗效而深得广大群众的青睐。但随着社会的飞跃发展，这种“饮片人药，临用煎汤”的服药方式给人们带来了诸多不便。在长期的广泛研究、调查论证的基础上，1993年国家中医药管理局提出了中药饮片剂型改革的研究课题，并将该课题列入国家中医药管理局重大科研项目。经过多年的研究开发，一种新型的“中药饮片”――中药配方颗粒诞生了。

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年,国家药品监督管理局将以前的"单味中药浓缩颗粒"、"免煎饮片"、"中药精制颗粒"等统一命名为"中药配方颗粒",并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施批准文号管理。这标志着中药配方颗粒的质量标准和临床应用日趋成熟,同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。

中药配方颗粒从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。它的问世，从理论和实践上首次实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化，极大地丰富了中医中药宝库，对于实现中医药现代化，缩小同国外先进发达国家的差距，提高重要开发创新能力和中药产业现代化水平，都具有重大意义。可见中药配方颗粒的发展前景是不可忽视的，它引来了中药现代化的一场重大的革命。

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，根据各类药材的不同特性，参照传统煎煮方法，利用现代化的生产工艺“全成分”提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成的供医生配方使用的系列单味中药颗粒剂。

中药配方颗粒与传统中药饮片相比具有相同的性味归经、功效主治，同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点，是传统饮片的发展与补充，供中医临床配方使用比中成药更为灵活，完全体现了中医辨证施治的观点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点，更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标，是传统中药汤剂的一次改革。

1生产工艺

中药配方颗粒的一般生产流程是：药材检验提取浓缩干燥制粒总混合包装成品检验

它的提取是依据汤剂的制备特点，以水提取为主，根据根、茎、叶、花、果实、种子、全草、动物、矿石等不同类别以及所含化学成分不同，选择煎煮、动态温浸、超声提取、水蒸气蒸馏等不同的浸提方法。对药理作用明确的脂溶性成分，在水提取的基础上结合采用乙醇渗漉、回流、超声临界二氧化碳萃取技术；传统粉末入药的品种，则采用超微粉碎技术，最大限度地保留原饮片的有效成分。在颗粒剂的生产过程中，还采用了超滤技术、吸附分离技术、β-环糊精包合技术、喷雾干燥、干法造粒等中药制药新技术，有效解决了某些药材成分遇热不稳定、有效成分损失过多等问题，使中药配方颗粒产品质量不断提高。

2质量标准

由于中药配方颗粒的出现较晚，从2002年至今，国家食品药品监督管理局批准了几家中药配方颗粒试点生产企业，各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发，同时为每味药物制定了质量控制标准。但因受地域、用药习惯不同等因素的影响，各中医颗粒剂生产企业生产的品种、原料来源、炮制方法等均有一些差异，在制备工艺上也受到各企业原有条件的限制，因此在定性检测和定量检测方面，出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。这导致了中药配方颗粒不能进入国家医保目录，在一定程度上影响了中药配方颗粒的推广应用。

3有效物质

经大量的研究，基本证明了相同数量的中药配方颗粒获得的有效物质较大。专家对24种中药用高效液相色谱法测定颗粒饮片与原饮片煎出率可平均提高25.58%，明显提高了药材利用率；对10种中药材不同粒度入煎出物进行了比较，结果表明颗粒饮片总煎出物约为原饮片的1.8倍左右。为了确定传统饮片与中药配方颗粒有效物质之间的关系，对400多味单味中药配方颗粒进行了定量研究。结果表明，中药配方颗粒与“饮片标准煎剂”以浸出物折算，其生药量是相当的，即1g标准煎剂浸出物相当于10g原中药饮片，1g中药配方颗粒也相当于10g原中药饮片。并经薄层色谱、挥发油测定、高效液相色谱、气相色谱等法对中药饮片浸出物和浓缩颗粒进行有效成分或指标成分的含量分析对比试验折算，其测定试验的结果也是相当的。

4中药配方颗粒与传统煎煮的中药饮片的比较

5中药配方颗粒优势

5.1安全、质量可控:

中药传统汤剂的原料――“饮片”，其质量不稳定、不可控且无法用现代术语进行科学表达，是导致中药难以快速发展，冲出国门的直接原因。中药配方颗粒则改变了这一缺点，从原药材产地、质量、运输、贮存等都有一套严格管理规定，采用色谱、光谱等分析技术建立了中药材、中药饮片、中药配方颗粒半成品、成品的质量标准，解决了中药配方颗粒在不具备中药饮片外形后的真伪鉴别及其质量优劣评价等重大技术问题，还计算出与中药饮片两者之间的用量换算关系。

5.2保证煎煮质量，服用方便:

传统中草药煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法，过程繁琐，且火候分文火、武火等难以把握，煎药器具、用水等也十分讲究，往往患者煎药不当则影响疗效，而且外出携带服用很不方便。相比之下，中药配方颗粒不用煎煮，一冲即服，避免了煎煮不当所致疗效降低；一小包装，外出携带方便；且具备西药口服制剂的优势特点，可用于急症抢救。

5.3可进行现代化大生产:

中药配方颗粒生产采用超声萃取、喷雾干燥等现代化制药技术，有利于工业化大生产。根据不同的饮片有效成分特性采用不同的提取技术，提高了有效成分的溶出率，从而节约了药材，减少了自然损耗，有利于保护中药资源。

5.4便于保管，调配:

中药配方颗粒采用铝箔袋包装不易吸潮，避免了中药贮藏、保管不当引起的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题。由于其包装袋上都有标明了原生药的换算关系，调配更加方便，可避免传统中药手抓、秤称带来的剂量误差。

5.5卫生、清洁、无杂质:

传统中药饮片含的粉尘杂质较多，容易造成药房空气污染，损害调剂员身体健康，而且影响汤剂口感、质量。中药配方颗粒则无杂质和灰尘污染，保证药效，且使配药过程变得更卫生，使调剂环境变得更清洁。

5.6性价比高:

目前配方颗粒的价格虽然比中药饮片的价格平均高出30%~50%，但若深入剖析则会发现，医院药房饮片浪费高达5%~10%。饮片质量下降等原因还影响了疗效，延长了疗程，增加了医疗费支出。相比之下，中药配方颗粒的性价比应高于中药饮片和中成药。

6中药配方颗粒的市场发展

基于中药配方颗粒跟传统的汤剂相比优势很多，但也还存在不足，不少药企和医生对中药配方颗粒还是表示了认同。他们认为，颗粒剂以中药饮片为原料，经现代化工艺“全成分”提取而成。具有传统饮片的性味归经、功效主治，同时还具有“安全、高效、稳定、可控”的特点。而且还携带服用方便、便于医院调剂、便于中药生产实现产业化，是对传统中药汤剂的一次重大改革。而传统中药饮片不符合现代人快节奏的需求，也无法与国际市场接轨。

目前国内最早作为生产试点的广东一方制药专门研制和生产中药配方颗粒已达到590种，产品覆盖了除以外的所有省份，去年公司的中药配方颗粒年销售额达到了1.2亿元，并且其中的30%来自出口。而去年才开始生产中药配方颗粒的北京首创大地药业对中药配方颗粒的研发也有8年，开始生产时就达到了412个品种，其间在研发、工艺、设备和厂房等方面投入了1.2亿元。不菲的投入显示了他们看到了中药配方颗粒的良好市场前景。

中药配方颗粒在日本、韩国发展迅速，已纳入日、韩等国家及地区的医疗保险用药范围。我国已有30多个省市400多家知名中医院使用中药配方颗粒。专家认为，只要中药配方颗粒统一的质量标准建立起来，并逐步纳入医保目录，那么它的临床使用就会扩大，国内市场就会增长。而标准的统一对于出口也具有极大的促进作用。

中药配方颗粒是对传统汤剂的一个改革，其市场前景是非常广阔的，但发展过程中还存在一些问题值得继续探讨改进：①质量标准并未统一，中药配方颗粒没有纳入国家药品监督管理范围之内，不属于国家保护药物，这些妨碍了中药配方颗粒的进一步推广使用;②继续深入对中药配方颗粒与传统共煎汤药的临床药效进行比较,对颗粒的成分、药理、药效、临床疗效等加强宣传力度；③对中药配方颗粒的应用剂量和原饮片剂量有一科学折算，不能简单地把原药材量换算成多少中药配方颗粒。如有人报道服用蒲公英30g，旱莲草30g原药材煎剂，患者没有不良反应，而服用相当于原药材的中药配方颗粒，却出现腹泻现象[9]。④生产工艺等需不断改进，提高中药配方颗粒外包装及内在质量。生产过程要始终坚持以中医理论指导，使用炮制的饮片作为原材料，品种规格要和传统饮片相吻合，防止完全“西化”；⑤国内和国际市场有待进一步开发。

就目前的状况来看，中药配方颗粒是对传统汤剂的发展和补充，在相当一段时期内两者将会并存，由医生和患者共同选择。但相信随着质量标准的统一及其他问题的解决，中药配方颗粒凭借它方便及质量可控等优点，必将得到较快的发展和应用，单味中药浓缩颗粒前景一片光明，是传统中医药发展的希望所在，将使厚爱中药的国人和世界人民告别使用数千年的药罐子，服用中药将成为清洁卫生、文明的行为，让世界人民在治疗、保健用药上回归大自然。中药配方颗粒必将成为一个新兴的产业，造福于人类。

参考文献

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中药饮片篇2

[中图分类号] R283[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）01（b）-085-02

中药饮片是中医治病的物质基础，没有优质的中药饮片，就无法确保中医药事业的健康发展。近日国家有关部门对中药材专业市场销售的中药饮片和中药材进行抽验，不合格率达31％，有的品种不合格率竟高达80％以上。笔者认为，目前中医药频频遭到质疑，应该说与中药饮片市场的混乱不无关系。

1 中药饮片市场的现状

1．1生产秩序混乱

主要表现为无证生产现象普遍以及非法生产者冲击合法生产者。

在中药材专业市场周边存在各种地下饮片加工点，这些加工点不但进行净选、切制等方面的加工，还进行掺假，如在海金砂中掺入黄泥粉；在蒲黄、红花中掺入染色的植物、矿物粉末；在冰片中掺入樟脑、芒硝、明矾等，甚至在收购的中药材上浇水，用硫黄熏，用伪品代替真品，如用鹅掌柴冒充五加皮，木薯根冒充山药等。许多药材市场出现了“给什么价就供什么货”等知假售假、知假买假的现象。一些中药饮片经营企业也采取饮片分装、挂靠经营等方式进行非法饮片加工。由于这些小作坊式的饮片加工不需要正规的厂房设备，不做质量检验，不缴纳相关税费，以次充好，成本低，经营方式灵活，抢占了饮片市场，严重冲击了正规的饮片生产企业。

目前，我国取得《中药饮片生产许可证》的企业有上千家，其中绝大多数是中小型企业。由于受到非法生产者的冲击，近几年来，这些正规企业过着举步维艰的日子。为了生存，一些企业放松了质量管理，如原料药不按标准检验即投入加工生产；对饮片不检验即出厂。为了降低成本，有的甚至从市场上购进“非法饮片”来分装。

1．2经营秩序不规范

主要表现为药材与饮片不分、违法经营饮片、使用单位从非法渠道进货等，这些问题客观上给非法加工提供了市场空间。

目前，我国有17个中药材专业市场，按照有关规定，这些专业市场只能销售药材而不能销售饮片，但实际上，违法销售饮片的现象普遍存在。有的是公开销售，如在北方某中药材专业市场，0.5 kg/袋、1.0 kg/袋的中药饮片随处可见；有的是暗中销售，摆出来的是药材或“产地加工”的切片，而仓库里则要啥有啥；有的则是依靠多年来建立的销售网络直接送货上门。

由于中药饮片包装简单，容易仿冒，一些经营企业打着饮片分装的名义，从药材市场购买药材或切片回来，自行印制包装进行分装；有的基层卫生院、药品零售店从正规渠道购买一袋饮片作样品，定个零售价，留着包装应付检查，实际销售使用的则是从非法渠道购买的非法饮片；有的干脆就采购中药材，使用前临时用铡刀切切便是“饮片”了。这些问题无形中助长了无证生产、无证经营现象的蔓延。

1．3中药使用不规范

首先，仓储、养护不规范，由于中药饮片的特殊性，对储藏和日常养护有较高的要求，而目前大多数医疗机构普遍存在重医轻药的现象，中药饮品在医疗机构所使用的药品当中又处于相对次要的地位，因此，其仓储条件普遍较差，再加上缺乏有经验的药工进行必要的养护，致使中药饮片在储藏期间极易发生霉变、虫蛀、走油、有效成分下降等现象，严重影响了饮片质量，也给监管带来了麻烦。

另外，由于中药饮片生产和销售环节的薄弱，进入医疗机构内的饮片有待进一步检验，而目前医疗机构对此并不重视，缺乏专业人员进行饮片质量控制，没有医院质检报告，中药品种又纷繁复杂，使得医院中药饮片质量难以保证。

第三，由于传统中医的特点，一些小中医诊所特别多，他们的中药饮片不但来源复杂，用法也是自己说了算。他们有时把药品加工成粉末，有时为患者直接煎熬，虽然方便了患者，但实际属于非法制剂，让患者无法确认药品，甚至加了西药都无从考证。这种不透明的使用让患者疑虑重重，更无法保证中药饮片的质量了。

2 中药饮片出现重重问题的原因

2.1中药资源的匮乏

随着经济社会的发展、“回归自然”热潮的兴起，人们对天然药物、食品、保健认识的提高，现代医药业及美容、保健等行业对天然药物的需求巨增，而中药资源由于产量的限制，有的甚至濒临灭绝，如陕西的贯叶连翘、青海的冬虫夏草、东北的人参等，致使中药资源供需之间存在严重矛盾。这种矛盾严重制约着中医药事业的发展，在利益的驱使下，由于造假成本的相对低廉，也就造就了现在的中药饮片市场。

2.2监管难度大、力度小

监管难度较大。由于中药饮片自身的特殊性，比成药更加难以监管，它来源于天然产物，品种多、质量影响因素复杂，既有中国药典、部颁药材标准收载的药材品种，又有各省收载的地方习用品种，加上各品种又有不同的炮制规格，因此，饮片品种很多；在销售管理上，中药材可以在农贸市场销售，中药饮片则必须依法凭证生产和销售；药材的加工又分产地加工和净选、切制、炮制等加工，产地加工所得到“片状药材”还不算饮片，而花、果实和种子类药材只需经净选、包装，不必切制也是饮片，存在药材与饮片的界限不够清晰的问题，使一些药材与饮片品种在经营监管上不好严格区分；特别是中药饮片大多数还没有完善的质量控制标准，使一些非法加工产品、掺杂使假的产品也无法通过质量检验进行判定。

监管力度不够。首先，中药专业人员的缺乏，在一定程度上影响了中药饮片监管的效率；其次，目前，在许多药监部门，以处罚没收的收入多少来衡量工作成绩，而中药饮片品种多、价格低，且不易追根溯源，影响了药监人员对中药饮片监管的积极性；第三，虽然每次药品专项整治活动都强调对中药材、中药饮片加强监管，但在实际贯彻过程中，也只是去市场检查一下，下达一些抽验任务，抽验结束上报数字而已，并没有能从根本上对其进行整顿和规范。

监管环节着力点不均。一些中药饮片生产企业经常抱怨药监部门只管生产企业而不管市场规范，造成了不公平竞争，结果是地下作坊冲垮合法企业，无证经营战胜有证经营。而药监部门则是有苦难言，如只抓辖区内的饮片生产企业，可能是抓一个，关门一个，这样就会给非法经营者以更大的市场空间；如要全面抓，确实又是自身能力所不及。这就反映了一个事实，仅从某个地区、某个部门、某个环节抓，都难以取得预期效果。

3 对策

3.1中药资源科学发展

针对当前药材种植存在的问题，实施无公害种植技术，并采用低毒化学农药、生物农药进行病虫害的防治，建立无公害保护体系。在此基础上实施和建立药材GAP基地，实现中药材生产的标准化。对中药材进行综合利用，使有限的资源创造最大的价值。传统的中药往往只利用某一药用部位，而抛弃其他部位，造成大量的资源浪费。随着研究的不断深入，专家们越来越多地发现有些中药材除了传统的药用部位外，其他部位也具有很高的药用价值，如果进行全面的综合开发利用，可大大提高该中药材的使用价值和经济价值。如人参、西洋参，过去只用其根，现代研究表明，其茎叶、种皮都含有大量的人参皂苷，可作为提取人参皂苷的原料。对药物内在的有效成分的研究表明：很多同科属、亲源关系较近的中药含有相似的有效成分。中药验方中很多药物是可以用相类似的药物来代替的。这样实现资源的可持续性发展，扩大药源，降低中药的价格，从根本上利于中药饮片的健康发展。

3.2健全法规，加强监管

政策法规配套，化解监管难点。一是尽快完善饮片质量标准。对于绝大部分饮片品种均应制定全国统一标准，允许其自由流通。同时，进一步明确药材产地加工的品种范围，理清药材与饮片的界限，规定中药饮片经营企业不允许分装饮片，药品使用单位不允许购进药材（药品生产企业除外），只允许购进饮片。二是加快中药饮片施行批准文号管理的推进步伐。三是实行中药饮片质量公告制度。中药饮片的包装上有生产企业名称、品名、规格、批号和数量等信息，通过对不合格品种的公告前核查，有利于质量追踪和对挂靠经营、冒牌生产企业的查处。四是重视对饮片加工专业人员的培养和使用。

多环节监管同步，整顿和规范并行。一是抓好饮片生产企业的监管，把好源头。对生产企业的监管应从实际出发，注重软件管理，强调原料质量，药材须按药品标准全检合格后方可投料生产，无条件全检的，要委托有资质的检验部门检验。同时，炮制工艺必须规范。中药炮制有净化药材、减毒增效、改变药性、矫臭矫味、利于有效成分煎出等不同的目的，如果炮制工艺不规范，炮制标准把握不好，就难以达到上述目的，中药的特点、优势也就得不到发挥。二是抓好经营、使用单位的监管。加强对供货单位资质的审核，购进记录、销售记录必须填写完整；加强对不合格品的追踪，强化源头监管；加大对无证经营、从非法渠道进货以及售假的处罚力度。

中药饮片篇3

【关键词】抽检；中药饮片

中药饮片是传统中医药宝库中的一个重要组成部分，与中药材和中成药共同组成中药产业的三大支柱，既被用于医院、药店的直接调配，又是中成药生产过程中的原料，起着承上启下的连接作用，其质量直接影响到治疗的效果和中成药的质量，进而关系到广大患者的用药安全及疗效，而现今中药饮片的质量状况却令人担忧，近年来各地的药品质量公报中所公布的中药饮片的不合格率普遍在30％以上,并长期居高不下，具体原因是多方面的，笔者就在抽验过程中发现的若干问题进行了简要的阐述和分析。

1在抽样过程中发现的问题

1.1经营和使用单位存在的不规范主要体现在中药饮片的进货渠道难以确定，笔者在抽样过程中发现有部分医院和药店为了应付药监部门的监管，先通过正规渠道购进少量的中药饮片以获得相关资料，再从非法渠道低价购进同品种的中药饮片进行销售，以偷梁换柱之法欺瞒监管人员，逃避法律责任，而由于中药饮片一般都是拆除包装放入药屉中后再进行销售和调配，这样就造成了难以确定具体的生产厂家，往往处罚落在了正规的生产企业头上，生产企业也有苦难辩。

1.2生产企业存在的不规范我国的中药饮片生产企业普遍存在规模小、生产条件简陋、技术工艺落后等现象，致使在加工过程中有效成分流失，加之混药、二次污染等人为的质量问题时有发生。自2002年我国实施中药饮片生产企业GMP以来，仅有少数的饮片厂获得了通过，其中未通过的生产企业存在着很多不规范现象，据业内人士透露，现在有的饮片厂销售的品种中有70％是来自中药材市场或个体小作坊，他们仅是将购来的饮片简单的加个包装便进行销售，这样不但所售饮片的质量难以保证，也为个体小作坊的非法加工提供了生存的环境，给中药饮片的市场秩序带来了不稳定。

1.3中药材原产地的采收、加工不规范我国中药材生产还是以个体农户分散经营为主，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，生产管理粗放，施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一。

1.4仓储、养护不规范由于中药饮片的特殊性，对储藏和日常养护有较高的要求，而目前大多数医疗机构普遍存在重医轻药的现象，中药饮品在医疗机构所使用的药品当中又处于相对次要的地位，因此，其仓储条件普遍较差，再加上缺乏有经验的药工进行必要的养护，致使中药饮片在储藏期间极易发生霉变、虫蛀、走油、有效成分下降等现象，严重影响了饮片质量，也给监管带来了麻烦。

2在检验过程中发现的问题

2.1检验标准的缺失中药饮片长期以来执行的三级标准，分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》，其中《中国药典》主要收载的是中药材，中药饮片仅收载了极少的一部分，如《中国药典》2000年版收载的534种药材及其制品中，绝大多数品种“炮制”项下未规定浸出物、有效成分含量等测定指标；在170个对有效成分含量进行了规定的药材中，只有15个药材的炮制品有有效成分含量测定指标，仅占8.8%。同时，此三种标准亦存在着相互不统一，甚至相互矛盾之处，如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定，北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地则对火候无规定，安徽则规定为中火［1］，由此造成了各地饮片质量不统一。同时标准中的炮制术语模糊，如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等术语，对温度没有具体的要求，使炮制人员难以掌握，而《中国药典》2005年版药材炮制通则“炒”的项下，又明确了应掌握加热温度、炒制时间及程度要求［2］，这也存在相互矛盾。

2.2检验标准的专属性较差中药饮片的检验标准大多较为简单，只有少数品种有含量测定检测项目，大多“性状”、“鉴别”为主，但是由于受到加工、人工栽培、土壤、环境等因素的影响，饮片的性状存在着不同程度的变化，因此，以现行标准难以对其做出准确判断。另外，对饮片中存在的霉变、虫蛀、杂质应占比例标准亦没有明确规定，既给检验者带来了困难，又给不法分子可乘之机。

2.3检验标准的概念模糊《中国药典》2005年版对中药饮片的概念仅在药材通则中有简单的描述（系指药材经净制、切制、炮炙处理制成）［2］，以致有些品种究竟是中药材还是饮片难以分清，如枸杞子，在《中国药典》2005年版和《安徽省中药饮片炮制规范》中都有收载，并且描述基本相同，若是算中药材就应该执行《中国药典》2005年版，如算中药饮片就要执行《安徽省中药饮片炮制规范》。

3建议

要实现我国中药产业现代化，就必须要加强中药饮片的管理。第一，要从源头抓起，尽快推行中药材GAP进程，并组织相关单位派驻有专业知识和经验的人员到原产地指导采收加工；第二，大力推进中药饮片生产企业GMP认证，规范生产企业的行为；第三，对中药饮片的经营、使用单位加大监管力度，通过查账目、查价格、查仓储来规范其进货渠道和改进仓储条件；第四，进一步完善标准，明确定义，使炮制人员和检验人员有据可查，有据可依。

【参考文献】

中药饮片篇4

【关键词】中药饮片 炮制 技术

【中图分类号】R478.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0463-01

中药饮片是中医药的特色之一，中医在治疗疾病时强调整体观念、辨证、施治，在进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。现阶段，我国中药饮片的质量控制手段还很落后，与中药现代化的要求很不适应，成为阻碍中医药发展的一个因素。影响中药饮片质量的因素比较多，有来源、产地、采集、加工炮制、储存、保管等。其中，中药饮片的加工炮制过程大多数凭经验操作，缺乏完整的炮制规范或标准操作规程，造成成品的质量有较大的差异。本文对影响中药饮片质量的加工炮制过程中的主要因素及解决问题的办法进行探讨。

一 影响中药炮制质量的因素

1、 预处理方法是否合理 预处理包括切制前的润药，炮制前的净选、分档等。润药的方法因不同的药材而异，包括淋润、洗润、浸润、晾润、露润等，使清水成其他药

液徐徐进入药材，在尽量不损失药效的前提下使药材软化，便于切制。方法得当，则饮片香气浓厚，不失原药材的色泽和光泽；方法不当，则导致有效成分的损失，影响疗效。炮制前的净选是关键环节之一。如果净选不充分，将影响饮片的质量和疗效。

2、 炒制的火候及时间 根据临床需要和药材的性质，炒制的火候及时间有所不同。炒制太过或不及都会影响炮制品的质量，只有掌握好炮制的火候，才能保证中药的疗

效。如炒黄，一般用文火或中火炒至药材表面微黄色或微有焦斑，以基本保持药材的原有气味为度。炒焦时用中等火力，翻炒及时，使受热均匀，至药材表面焦褐或焦黄色，内部淡黄色为度，一般炒至能嗅到药材本身固有气味即可。炒焦时应注意时间及火候，切忌炭化。炒炭时用武火将药材炒至表面枯黄，里面焦黄，不能完全炭化，更不能灰化。所用的火候和时间与药材部位和质地有关。如地榆等火力宜猛，荆芥、侧柏叶等叶类，炒时温度宜低，时间宜短，炒黑的同时应保持药材的原有叶型。现代研究表明，不同的火候和温度炮制的背后，有着深奥的科学道理。

如王不留行的最佳炒制温度为190～220℃，温度过低容易形成“僵子”，过高又易炒焦。因此，对炒制的火候与时间的研究，可制定更加合理的炮制方法和质量标准。目前对于火候和时间的掌握靠经验，如“炒至药材表面微黄色，闻到药材本身固有气味”等，这显然与操作者的经验有直接的关系，应当深入研究并制定更加科学和数量化的标准。

3 、辅料的选择和使用 辅料在炮制过程中起着重要的作用，包括改变药性，降低毒性，增强疗效等。因此，要正确合理地选择辅料。应用辅料可以改变药性，如黄连以猪胆汁浸炒，用于治疗肝胆实火；以醋浸炒，则治疗肝胆虚火；以酒炒，治疗上焦之火；以姜汁炒，治疗中焦之火；以盐水和朴硝研细调水和炒，治疗下焦之火。应用辅料可以增强疗效，如麻黄蜜制，加强了平喘止咳作用；蜜制甘草、黄芪可以增强其补中益气的作用。应用辅料还可以降低药材的毒副作用，如米泔水制苍术可以降低其辛燥之性，米制红娘子，可以降低其毒性。可见，辅料的性质直接改变着中药饮片的性味功能，必须加以研究，并正确合理使用。目前辅料的使用尚缺乏统一的标准，有用白糖代替蜂蜜的，用工业盐代替食盐的，用白酒代替米酒的，这都大大影响了炮制品的质量。

二 提高炮制品质量的办法

1 、加强饮片炮制机理的研究 炮制机理的研究是制定统一规范的炮制工艺而保证中药饮片质量的前提。中药饮片炮制工艺实现规范化，前提是该品种的统一的最佳工艺。该饮片炮制机理的研究，有助于该饮片最佳炮制工艺的完成。要获得饮片有效成分含量高，药效发挥作用好，毒副作用小的最佳工艺，首先应当对该饮片的有效、有毒成分清楚，证实了炮制品和临床功效，药理化学成分变化的统一性。近代对黄芩有效成分黄芩苷和汉黄芩苷等成分的研究，乌头所含的毒性生物碱成分的研究，都为制定合理炮制工艺、提高炮制品质量提供了有力的保障。

2、 制定中药饮片质量标准，将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，利用已有的研究成果，研究增补新的质量标准。对中药饮片还要逐步实行批号管理，对

达不到质量标准的要严处，以法律的手段来监督管理。

3 、加强炮制机械的研究，建立大型饮片加工企业 当前中药饮片的加工生产一部分由加工企业生产，另一部分由医疗单位、药品经销单位自己加工生产，造成中药饮片中生产量少，生产面广，质量标准不一致的混乱局面。应加强中药炮制机械的研究，充分利用现代科学技术的发展，借鉴西药行业的先进经验，研制生产先进的中药炮制机械。要依法取缔达不到条件的加工企业，建立大型的中药饮片厂，利用现代化的加工设备，严格的质量监控体系，生产出高质量的中药饮片，要创建品牌饮片，以质优、量大、价廉来占领市场。

4 、提高加工人员的素质 加强对工作人员的业务知识培训和爱岗敬业精神培训，定期或不定期开展专业技术学习培训，以提高他们的中医药学知识。鼓励老药工开展传、帮、带，提高他们的实际工作技能，力争形成一个队伍稳定，技术精湛的队伍。

中药饮片篇5

【关键词】中药房；中药饮片；质量管理

中医是我国传统医学的精髓，在救治和防治疾病中发挥着重要的作用。中药饮片是一种根据重要原材料炮制而成的中成药，能够便于临床使用。中药饮片的质量与患者疾病的康复存在十分密切的联系，所以，医院中药房务必保证中药饮片具有较高质量，才能够确保药物的疗效[1]。但是就目前中药房各方面的条件而言，仍然存在一些原料采购、炮制、储存养护方面的缺陷，因此，需要采取措施改善现状，以进一步提升中药饮片的质量。本组研究主要以2010年11月――2013年1月我院中药房共101批次不合格的中药饮片作为研究对象，利用统计学方法分析总结导致中药饮片质量低下的原因，具体报告如下。

1资料与方法

1.1研究对象选择2010年11月――2013年1月我院中药房共101批次不合格的中药饮片作为研究对象。

1.2方法回顾性分析我院中药房共101批次不合格的中药饮片资料，并采用统计学方法处理，主要的分析内容包括中药的原材料、中药饮片的炮制方法、中药饮片的养护管理等。

1.3统计学处理本组数据均采用SPSS13.0的软件包实施统计学分析，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。α为0.05，以P

3讨论

3.1中药房中药饮片不合格原因分析经过对2010年11月――2013年1月我院中药房共101批次不合格的中药饮片进行分析，总结出致使中药房中药饮片不合格的原因大体上可分为3个：①中药原料以及饮片采购渠道不规范。具体表现在，医院采购者为了节省成本，购进质量低劣的原材料；采购饮片时，没有要求供货方提供合格证明，或者其合格资质证明不够齐全。部分供货方为了取得医院的信任，伪造假冒证明，或者只提供该企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件，采购方也可能存在拿回扣的情况，从而放松了对供货方资质的审查[2]。上述情况均会导致所购进的材料以及饮片出现质量问题。②部分种药品饮片的保存时限短，可由药房根据需求量自行炮制，而正确、科学的炮制方法是确保饮片质量的重要关键。目前，在炮制饮片过程中，最常见的问题是原材料没有经过严格的处理便入药，炮制时加入辅料的剂量、用法不统一，例如，部分炮制完成的中药饮片炮制火候控制不当，色泽不均，如黄芩变成绿色，杜仲炭炒不断丝或者部分出现炭化等[3]；切制比较粗糙，厚薄不一致，常出现药屑或者异形片，药物含量不等。总的而言，饮片炮制不当，均会导致饮片成品质量不一。③储存养护水平较低。关于中药饮片的储存和养护，也是影响其质量的重要因素。部分饮片对保存条件要求高，例如易于霉变的药物需要放于干燥、空气流通地方保存，且勤于晾晒；对于容易遭到虫蛀的药品，应该放于低温地方，如冰柜保存。因为保存养护工作相对比较繁琐且费时费力，药房的员工忙于日常工作，对养药品的养护工作可能存在疏忽之处，因此，这是药品管理中值得注意的问题。

3.2加强中药房中药饮片管理的对策针对上述的原因提出相应的中药饮片管理对策，具体如下①规范采购渠道。选择具体良好信誉、规模较大以及经营规范的厂家合作，确认大批采购前，要做好药品的质量评估，要求厂家提供饮片的样品和齐全的生产材料、报价等[4]。尤其是确认所购批次的药品是否具有安全生产批号，生产日期是够不实，包装是否有破损、散漏等。购置之后，验收入库时，必定要依照国家药品标准及省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范实施验收，观察药品是否存在明显的质量问题，例如炮制加工后的饮片的色泽、大小、厚薄是否适度，是否存在霉变、搀假、生虫、走油、风化、变质、变色等情况。②提高饮片的炮制水平。药房通常是根据一生的处方现行炮制中药饮片，要提高炮制的水平，需要做到下述几点：一，接到处方之后，要认真审核病患的临床资料，如果发现所用药物对病患存在配伍禁忌症或者妊娠禁忌症，要及时联系主治医生。二，配方时要认真核对所用药物的剂量、用法、分类等。三，发药前要认真核对。核对的项目主要包括饮片是否配齐，剂量、规格是否与处方相符，核对正确后方可发药，并书面标注药物的用量及用法、用药禁忌症等。③加强重中药饮片的养护。药品入库后，为了便于查找和管理，首先要分类安置好，此外，需要根据每种饮片的储存要求做好防虫、防潮、通风、防霉变等工作，定时定期检查药品状态，勤于晾晒。对于储存时间过长、已经失去药效的药品要及时清理、销毁[5]。

3.3小结综上所述，目前中药房的中药饮片管理过程中，主要存在选购渠道不规范、饮片炮制不当、储存养护水平低等问题，需要中药房的工作人员增强责任心，掌握过硬的中药知识，逐渐完善中药饮片管理的标准，通过日常的管理及时发现问题，解决问题，以进一步加强中药房的中药饮片管理，能够有效提高中药饮片的质量，临床中充分发挥其疗效。

参考文献

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[2]周淑燕.浅析医院中药房中药饮片质量管理存在的问题及对策[J].海峡药学，2009，21（9）：225-226.

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中药饮片篇6

质量良好的中药材和中药饮片是振兴中医药学十分重要的物质基础。质量好的中药材和饮片疗效好、安全性高。药材地道，品种纯正，炮制规范，规格严谨，色泽鲜明，整洁卫生，为此有必要重述中药材与中药饮片的概念及标准，以使中药饮片市场更加规范，使用更安全、有效。

1 中药材及中药材标准

1.1 中药材概念 中药材系指药用植物、动物和矿物的药用部分的采收、捕获或开采后，经产地加工（初加工）形成的原料药材。中药材可作为中药饮片的原料，但不能直接用于配方煎汤服用，也不能直接投料生产中成药。地道药材是优质纯正药材的专用名词，它是指历史悠久、产地适宜、品种优良、产量宏丰、炮制考究、疗效突出及带有地域特点的药材。

1.1.1 特定的产地和种植 如东北的野山参，甘肃的当归、大黄，内蒙古的黄芪，浙江的白术、麦门冬、莪术，四川的贝母，新疆的紫草，河北的西陵知母，承德的黄芩、金莲花，安国的紫菀等。又如《中华人民共和国药典》(2000年版)规定紫草为新疆紫草（软紫草）Arnebia euchroma（Royle） Johnst、紫草（硬紫草）Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc、内蒙紫草Arnebia guttata Bunge干燥的根，实际上三者在质量上是有区别的。从紫草萘醌色素含量看，产于新疆、西藏的软紫草为6.30%，内蒙紫草为2.7%，产于华北、东北的硬紫草为1.79%［1］。抑菌实验发现软紫草抑菌种类多、强度大，内蒙紫草次之，硬紫草再次之［1］。品种质地的不同直接影响到饮片的质量和临床药效，因此《中华人民共和国药典》(2005年)紫草的来源删掉了硬紫草。

1.1.2 采收季节 中药材品质的好坏与中药的采收及加工得当与否有密切的关系，地道药材应按传统方法进行加工，如有变动，应提供充分的试验数据。药材采收期对饮片质量影响重大，中药材大部分为植物、动物，少数为矿物。次生代谢产物在植物、动物体内的积累又有动态变化，所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响，进而影响中药饮片质量，故药材的采收时机很重要。例如甘草中的有效成分为甘草甜素，通过含量测定证明，甘草甜素的含量在生长期为6.5%，开花前期为10.0%，开花盛期为4.5%，生长末期为3.5%，故甘草在开花前期采收最为适宜［2］。

1.1.3 产地加工(初加工) 指从药用部位采收、捕获或开采到形成商品药材的过程，一般不包括中药炮制。中药材除少数要求鲜用，如生姜、鲜石斛、鲜芦根等，绝大多数需在所产地进行加工。

1.1.3.1 纯净药材 即去掉非药用部位与杂质等。如徐长卿药用根，顶端带有残茎约2 cm；大蓟药用地上部分，不得带根及根茎，因为大蓟凉血止血，大蓟根疗痈肿，水煎剂或醇浸液有降压作用，因此在《中华人民共和国药典》(2005年版)中大蓟项下去掉大蓟根；麻黄地上部分发汗，麻黄根止汗；款冬花除去花梗及泥沙；谷精草为带花茎的头状花序，不得带根及叶。

1.1.3.2 干燥 按《中华人民共和国药典》(2005年版)来源项下规定加工炮制，使其干燥，便于包装、运输和贮藏。①一些较大的根及根茎类药材往往要趁新鲜时切成片或块状，利于干燥。饮片一般厚度：鸡血藤0.3～1 cm，土茯苓1～5 mm，绵萆2～5 mm，佛手2～4 mm［3］。②将鲜药材在蒸汽或热水中加热处理，使蛋白质变性以杀死细胞及酶，使淀粉糊化而增加药材的角质性、透明状，便于干燥。如蜂房晒干或略煮；桑螵蛸蒸至虫卵死后干燥；水蛭用沸水烫死晒干或低温干燥；天麻蒸透，低温干燥；黄精置沸水中略烫或蒸至透心，晒干。③发汗。有些药材在加工过程中，需堆闷起来发热或微煮，蒸后堆闷起来发热，使其变软、变色，增加香味，并可达到内外干燥一致。玄参晒烘半干，堆放3～6日，反复数次至干；乌梅低温烘干后闷至色变黑；厚朴根皮（根朴）及枝皮直接阴干，将厚朴这种干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒，干燥；续断用微火烘至半干，堆置发汗至内部变绿色时再烘干。

1.1.3.3 增加安全性 降低或消除药材的毒性、刺激性或副作用，保证用药安全有效。如附子为毛莨科植物乌头的子根加工品，泥附子可加工成盐附子、黑顺片和白附片。

1.1.4 地道药材 优质药材的代名词，地道药材按我国地域、地形、地貌的自然特点分川药、广药、云药、贵药、关药、北药、秦药、怀药、淮药、浙药、南药、海药等。河北省地道药材：黄芩、柴胡（北柴胡）、漏芦、白芷、板蓝根、北沙参、防风、知母、紫菀、山药、苍术、藁本（辽藁本）、葛根、天花粉、玉竹、远志、拳参、桔梗、黄精、土木香、酸枣仁、苦杏仁、白花菜子、蒲公英、大青叶、款冬花、金莲花、菊花、地骨皮、代赭石、五灵脂、全蝎等［3］。

1.2 中药材标准

1.2.1 国家中药材标准收载药材及中药饮片 ①《中华人民共和国药典》（2005年版）551种；②《卫生部药品标准中药材》第1册（1992年版）101种；③《进口药材质量标准国家食品药品监督管理局》（2004年版）43种；④《中华人民共和国卫生部维药标准》（1998年版）115种；⑤《中华人民共和国卫生部藏药标准》第1册（1995年版）135种；⑥《中华人民共和国卫生部蒙药标准》（1998年版）57种；⑦《中华人民共和国药典》（1977年版）214种。共计1 216种。

1.2.2 省市中药材标准（38部册）［4］ 《四川省中药材标准》（1987年版）155种、《四川省中药材标准》（1987年版）增补72种；《云南省药品标准》（1996年版）197种；《贵州省中药材标准》（2003年版）420种；《广西中药材标准》（1990年版）156种；《广西中药材标准》（1996年版）118种；《辽宁省药品标准》（1980年版）26种；《吉林省药品标准》（1977年版）56种；《江苏省中药材标准》（1989年版）112种；《江西省中药材标准》（1996年版）86种；《宁夏中药材标准》（1993年版）44种；《新疆药品标准》（1980年版）528种；《北京市中药材标准》（1998年版）127种；《藏药标准》（1979年版）174种；《湖南省中药材标准》（1993年版）148种；《广东省中药材标准》第1册（2004年版）119种；《黑龙江省中药材标准》（2001年版）74种；《河南省中药材标准》（1991年版）50种；《河南省中药材标准》（1993年版）64种等。共收载中药材约4 000余种。

2 中药饮片概念及中药饮片标准

2.1 中药饮片概念 指在中医药理论指导下，按照传统加工方法，将中药材经净制、切制、炮制，制成一定规格，供中医临床配方使用的制成品。

2.2 中药饮片标准 国家食品药品监督管理局关于中药饮片的药品生产质量规范（GMP）规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

2.2.1 国家中药饮片炮制规范 《全国中药炮制规范》（1988年版）554种。

2.2.2 各省、市中药饮片炮制规范 《河北省中药饮片炮制规范》（2003年版）181种；《四川省中药饮片炮制规范》（2002年版）736种；《黑龙江省中药饮片炮制规范》（1991年版）682种；《浙江省中药饮片炮制规范》（1994年版）894种；《天津市中药饮片炮制规范》（2005年版）710种；《山东省中药饮片炮制规范》（2002年版）658种；《北京市中药饮片炮制规范》（1999年版）精制饮片157种等。

【参考文献】

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中药饮片篇7

【关键词】药房；中药饮片；管理

中药饮片作为一种特殊药品，其管理水平直接关系到用药的安全和疗效。本文从当前中药饮片管理中存在的问题入手，对药房中药饮片的管理进行了研究和探讨。

1当前中药饮片管理中存在的一些问题

1.1 进货渠道不够规范的问题在中药饮片购进中，供货方资质不全的现象依然存在。部分供货方不能提供《药品生产许可证》和营业执照，资质证明过期现象也比较常见，供货方的合法资质管理不够严格和规范。

1.2别名及炮制规格不一现象受历史因素影响，中药一药多名和多药一名的情况依然存在。目前国家尚未出台权威性的调剂规范以及统一的处方用名和规格。在药名和炮制规格上还较为混乱。

1.3超剂量使用中药饮片中超剂量使用的现象广泛存在，尤其在毒麻类的中药饮片上尤为提出。当前，由于野生药材资源的逐步降低，种植药材的有效成分含量有一定程度降低，加之病患如长期服用某种药物，也会导致抗药性的增强。这些问题均在一定程度上促使临床中超剂量使用现象。

1.4中药饮片无保质期中西成药在有效期管理方面，有着非常完善的管理制度。而中药饮片在保质期方面却还不够完善。相关的管理机制处于空白状态。中药饮片在采收、加工、运输、储藏等各个环节中均无明确的保质期限定。常常仅用“陈货”和“新货”进行区分，无法保证中药饮片的质量，很多中药饮片由于储存期过长，常造成有效性下降，甚至出现毒副作用。

1.5炮制不当传统中药材切制要求“少泡多润，水尽药透”。而当前中药饮片普遍存在软润不得法的问题，浸泡时间超长，造成有效成分含量丢失。这种问题在根茎类药材中表现尤为突出。此外，部分中药饮片存在以次充好的问题，更有少数单位为了提高药品色泽度，甚至采取工业原料对药品进行加工，给用药安全留下的极大隐患。

2 改善中药饮片管理的方法

2.1 全面提高中药饮片入库的标准入库质量验收是中药饮片管理的重要一环，在该环节中，要对购进的中药饮片按照规格、产地、数量、日期、批次、质检等逐项进行一一确认。同时应对外包装进行严格检查，防止出现破损、散漏现象。对虑药品价格及复称也要做更加充分的考虑。相关人员不仅应具备扎实的专业技术知识同时要有丰富的实践经验，在验收过程中，要严格按照国家药品标准以及地方药品监督管理部门制定的行业标准进行认真，对中药饮片的伪劣产品以及加工炮制不合格产品要坚决不予入库。待饮片验收完成合格后，验收人员要对中药饮片的批次、产地、编号等逐一登记确认。

2.2 做好中药饮片的在储存工作通常情况下，药房的室温要控制在 25℃以下。一些特殊的中药饮片要采取（2～10℃）低温进行冷贮，尤其是对于胶类、树脂类和以及含挥发油量较高的重要饮片采取冷贮更适合。冷贮不仅能防霉、防虫，同时在防变色、走油以及保证药物品质方面均较为有利。在重要饮片贮藏过程中，还应对药品的含水量进行测试，含水量要控制在 9％～13％之间，药房的室内相对湿度也要控制在 70％以下。

在昆虫极易繁殖的雨季， 中药饮片库应定期进行熏杀，对于库存量较大的的药库可采取硫磺熏蒸的方法预防虫蛀。对于那些含油脂类的药物（柏子仁、枣仁、郁李仁、乌梅等）可按2％的比例称取明矾加入到药材之中，进行虫害的防治；对于那些含挥发油类的中药材可采用酒精挥发法（当归、党参、枸杞子等），把中药装入带盖木箱或木桶内，再将装好酒精的瓶口朝置入药物中，使酒精缓慢挥发。不仅能够起到杀灭虫害的作用，同时可以保持中药材颜色不变。

2.3 饮片调剂和炮制工作的相关要求调剂工作中应应做到以下几点：①审方：接到处方后，要看清楚处方上病患的基本信息以及各药用量与用法是否科学得当，是否存在配伍禁忌以及妊娠禁忌，如果存在上述问题应马上和医师取得联系，以免出现差错；②配方：要集中精力，认真细致地按照处方要求，看准药名和相应剂量，先上后下、逐样调配，对应该先煎、后下、另煎、冲服、熔化等中药饮片应分量单包，并注明用法，以提醒患者；③核对发药：配好饮片后，应认真核查饮片是否配齐，规格与剂量是否符合处方要求，核查无误后，方可按照处方所写患者姓名进行核对发药，并耐心告知患者药物的用法、用量及注意事项等。

2.4 库管人员应加强中药饮片的鉴别能力中药饮片的鉴别方法较多，包括性状、理化、显微观察等，如药物的形状、大小、质地、断面、颜色、表面特征、气味等，可通过人的五官以及水试、火试等方法，便能判断出药物的真伪优劣；对于只凭直观、经验不能确定时，可进一步应用理化、显微鉴定，必要时可请当地药检部门配合鉴定，做到质量第一、安全第一，以保障患者的用药安全。

参考文献

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中药饮片篇8

中药临方炮制，即在中药调配时对饮片的临时加工。在实际工作中，部分医院并没有遵方调配，而是有什么药，只要名字相同，就发什么药，违背了处方应用的原则，降低了临床疗效，贻误了患者的康复。这种现象不仅在规模小的医院有所出现，甚至一些大医院也时有发生。故笔者认为应加强临方炮制，调剂人员要严格按照医嘱进行炮制，绝不能该炮的不炮，该制的不制，以生品代熟品，造成“病准、方对、药不灵”的后果。

中药饮片的临方炮制，是中药炮制的一个组成部分，中药饮片临方炮制的范围比常规炮制小，以火制法为主，根据加热的方法、温度、时间的不同，可分为炒、炙、烫、煅、煨、炮，燎、烘等8种［1］。一般以炒法、炙法、拌法为主，可分为清炒、麸炒、米炒、土炒、酒炙、盐炙、醋炙、蜜炙、姜汁炙、药物同炒等。

清炒：是将药物放于锅内加热，不加辅料，不断翻动拌炒至规定程度。可分为炒黄、炒焦、炒炭3种方法。炒黄:将净饮片置热锅内，用文火炒至表面呈黄色或较原色略深，或膨胀鼓起，种皮破裂，并透出固有气味时，取出，放凉。目的是使药物有效成分易于煎出，并可减少药物的刺激，增强药物香味和加强醒脾健胃作用。如炒白术，麦芽，还有缓和药性作用，如炒决明子能缓和滑肠之性并易煎出有效成分;炒麻黄能缓和解表之性等。炒焦:将净饮片置热锅内，用中火炒至表面呈焦黄色或焦褐色，断面颜色加深，并透出焦香气味时，取出，放凉。目的是缓和药性或增强疗效，如陈皮炒焦后，可缓和其辛烈之性，而增强其温健之力;防风炒焦后，辛散之力减弱，而止泻作用增强。山楂炒焦可以去其酸性，增加健胃功能。炒炭:将净饮片置热锅内，用武火炒至药物表面呈焦黑色，内部呈焦黄色或焦褐色时，喷淋（少许清水），熄灭火星，取出，晾干。炒炭要注意“存性”，如成灰烬，则药力全失。目的是缓和药物的烈性、不良反应，如青皮炒炭后破气之力减弱，消食化滞功能增强;或增强收敛止血之功，如当防风炭、归炭、黄芩炭等。

米炒：将粳米洗净，置锅内，用文火炒至冒热气或米贴附锅底，放入净饮片，拌炒至表面呈黄色或微焦，取出，筛去米。目的是以取其增强健脾开胃之功，如米炒党参;或降低毒性，如米炒斑蝥。

麸炒：用武火将锅烧热，撒入定量麦麸或蜜制麦麸，待冒烟时，放入净饮片快速均匀翻动，炒至呈黄色或深黄色，麦麸呈焦黑时，取出，筛去麦麸，放凉。目的是赋色，增强健脾开胃之功，如麸炒山药、 麸炒白扁豆等;或吸收部分药物的油分而减少其刺激性，缓和燥性，如木香经麸炒后，除去部分油质，增强实肠止泻的作用。

土炒:将灶心土粉置锅内，用文火炒至滑利，放入净饮片，拌炒至表面呈黄色或微焦，取出，筛去灶心土粉。目的是增强药物健脾和胃止泻之功，如土炒白扁豆，土炒薏苡仁等。

酒炙(又称酒炒)取净饮片，加定量黄酒拌匀，焖透，用文火炒至表面微具焦斑，取出，放凉。目的是缓和药物苦寒之性，引药上行，清头目之火，如酒黄连;或加强药物活血通经作用，如酒当归、酒川芎等。

盐水炙：(又称盐水炒)用定量的食盐化水，与净饮片拌匀，稍闷，或将净饮片炒热，然后喷洒盐水，炒至表面微具焦斑，取出，放凉。目的是引药下行入肾，增强滋阴降火作用，如盐知母、盐黄柏;或引药入肾，增强利尿作用，如盐泽泻。用于冷痛、小肠寒疝，如盐茴香、盐荔枝核或醋炙(又称醋炒):取净饮片加定量米醋拌匀，焖透，置锅内，用文火炒至表面微具焦斑，取出，放凉。目的是引药入肝，增强活血止痛作用，如醋三棱、醋莪术; 或是降低毒性，缓和峻下作用，如醋芫花、醋商陆等。

蜜炙：将定量“炼蜜”加开水适量稀释后与净饮片拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至规定程度;或将“炼蜜”倒入锅内，用文火加热，待沸起泡时，加水适量，再放入净饮片，拌炒至蜜汁均匀吸尽，以不黏手为宜。目的是增强润肺止咳之功，如蜜炙前胡、蜜炙白前等;或取其益气补中之效，如蜜炙党参等。

姜汁灸(又称姜汁炒)：将定量鲜生姜加水适量捣烂，压榨取汁，与净饮片拌匀后，置锅内，用文火炒至表面微具焦斑时，取出，放凉。目的是缓和药物寒性，增强和胃止呕之功，如姜炙黄连。

药物同炒：菟丝子炒枸杞子:将净枸杞子用菟丝子拌炒至鼓起，筛去菟丝子。目的是用菟丝子助阳之力，使枸杞子既可填精益髓，又可益肾壮阳，可用于元阳气衰，阴虚精滑等证。吴茱萸炒黄连:先将吴茱萸放于锅内加热，炒至略鼓起时，再将净黄连倒入拌炒至吴茱萸完全鼓起，黄连微焦色黄为度。目的是抑制黄连苦寒之性，增强泻肝降逆之功。小茴香炒当归:先将小茴香放于锅内加热，炒至微有爆鸣声时，再将净当归倒入急炒，至小茴香膨胀鼓起，当归呈黄色，散发芳香气为度。目的是增强行气散寒、活血止痛理气的功效，一般用于寒疝疼痛或少腹胀痛等证。

拌法：是指将净饮片加入其他药物的细粉拌匀，或加入液体辅料拌匀、干燥。朱砂拌:将净饮片湿润后，加入定量的朱砂细粉拌匀、晾干。目的是增强药物宁心安神作用，如朱砂拌茯苓、朱砂拌连翘心等。青黛拌:拌法基本与朱砂拌相同。有清泻肝火作用，如青黛拌灯心草。鳖血拌:将净饮片与规定量鲜鳖血(先将鲜鳖血加入规定量黄酒)拌匀，吸尽，晒干。有退虚热作用，如鳖血拌柴胡、鳖血拌青蒿等。猪心血拌:拌法基本与鳖血拌相同。能引药入心，增强养血之功，如猪心血拌丹参。中药饮片临方炮制虽属医师特殊要求，但调剂人员在进行炮制时，所用辅料用量和操作方法，必须符合本地区《中药炮制规范》的规定，才能保证配方质量，确保患者用药安全有效。

总之，开展中药炮制机理研究，揭示其炮制内涵变化实质，是确定中药饮片最佳炮制工艺，制定饮片质量标准，提高临床治疗疗效，发展炮制学科理论水平的关键［1］临方炮制中药饮片的目的是［2］：①消除和降低药物的毒副作用，有毒中药经炮制后，使有毒成分减少或发生改变，消除或降低毒副作用，如川乌、草乌及附子有毒成分乌头碱水解为乌头原碱，毒性大为降低;②增加药效，有些药物经炮制后可增加有效成分的溶出和含量，许多种子如莱菔子、紫苏子等炒熟后种皮爆裂有效成分溶出增加;③改变药物性能：炮制可影响药物的归经四气五味及升降沉浮使应用改变或扩大。如生地清热凉血、滋阴生津，炮制成熟地则能滋阴补血，填津补髓。生莱菔子升多于降用于涌吐风痰；炒莱菔子降多于升，用于降气化痰，消食除胀。

参考文献

1 毛淑杰.中药炮制机理初探.中医药现代化，2003，4(5)36.

中药饮片篇9

1.1药材掺杂：目前，随着技术发展，伪造药品水平越来越高，几乎以假乱真，尤其是现在药品货源有减少趋势，使得中药饮片增加了成本，致使很多不法分子采取一切手段实现利润最大化。报道称，穿山甲在检查中发现质重异常现象，通过细致检查发现，为了能够增加重量，穿山甲应用了硫酸镁溶液进行浸泡，然后将其表面黏附结晶去除，避开药用检查。若检查者无此类经验，不仔细观察很难发现内部缝隙中存有结晶体，此种造假手段不止会让味道出现苦涩感，还会严重影响患者治疗效果，甚至造成无法估量的损失。近几年来，药品造假越来越多，而且技术手段越来越高，导致药物质量存在严重问题。

1.2仓储养护：因为中药饮片存在较高的特殊性，所以有较高的储藏养护要求，现在很多使用单位在具体应用过程中，药物仓储条件不合格，无法给予药物较为有效且必要的养护，使得中药饮片仓储过程中出现霉变、虫蛀、走油等情况，有效成分严重降低，导致饮片质量受到较大影响。因为药物质量不存在较为有效明确的尺度及判定标准，监管检验部门无法进行有效监管，导致中药饮片无论在安全性还是在有效性方面都无法达到标准化。

2检验过程存在问题

2.1检验标准不完善：因为中药饮片不具有较为完善的质量标准，所以检验工作中存在很多困难，致使中药饮片存在空白监管问题。当前中药饮片执行的三级标准并不具有完善性，很多标准中对于其性状描述并不全面，临床中大多数会直接使用中药饮片。绝大部分药品“炮制”项目下并未列出其浸出物、灰分、有效成分含量等标准。而且三级标准不统一，甚至矛盾，导致无法合理应用。

2.2检验标准不严密：在《药典》中收载的中药饮片并没有较为严密的检验标准，只有很少药品收载了含量测定及检查项目，大部分记录了其“性状”“、鉴别”，但是因为来源不同，即便饮片性状能够合格，内在质量也会出现不同，所以明显应用标准无法给予准确判断。

3建议

3.1药物名称：对中药材进行名称规范，使其能够“一物一名”。将地方标准和国家标准中存在的同名异物或是同物异名情况全部理顺并根据《药典》给予对应的名称修改；药名近似情况下，需对药材重新命名。

3.2质量标准：将药品质量标准进行统一制定。目前大部分中药饮片存在质量标准残缺及混乱情况，有的和实际应用标准并不相符。国家《药典》应用标准中应该随时收载饮片品种，对性状当中涉及到的中药饮片性状进行更为详细的规定及药物描述，并对其影响质量控制的项目根据需要进行增加，多方面共同制定中药饮片标准以便能够增加其质量标准；如无法加入《药典》记载，则需及时制定全国统一的中药饮片质量标准，将各个地区应用的标准逐步取消，在此工作完成前，中药饮片需严格按照各地区炮制规范进行应用，不能全国流通。

中药饮片篇10

[关键词] 医院；中药饮片；储存保管；问题；途径

1 前言

中药制剂中比较特殊的药品就是中药材和中药饮片，而中药材和中药饮片的质量好坏和人民群众用药是否安全有着直接的联系。本文依照一些医院药房中药材和中药饮片贮存保管的现状，对中药材和中药饮片的贮存保管中存在的问题加以探讨，并且提出了一些提高中药材和中药饮片管理质量的有效途径。

2 中药材和中药饮片贮存保管中存在的诸多问题

2.1购货渠道不正规

医院药房购买中药片时，通常情况下供货商没有齐全的合法资质证明。在购买的这些中药材和中药饮片中，只能提供出某一家供货商的《药品经营许可证》。有些中药材恶化中药饮片甚至是购买时，资质证明早已经过期或者根本没有向供货商索要合法的资质证明。造成购货渠道不正规。

2.2炮制质量低

医院药房炮制的药品比较少，对炮制的药品方法也不科学，例如：一般情况下，中药材和中药饮片的形状和厚度都不同，切制不规范，药屑和不规则药品占有的比例较大；如果炮制方法不得当，就失去了原有的色泽；有些药品管理员没有准确掌握炮制的方法使得生片和糊片超出了规范要求，直接影响了药品的效果。

2.3养护水平低

药房对中炮制质量低药饮片进行保管时还要注意防霉变、虫蛀和走油等现象的发生，如果是容易被虫蛀的药品要放在低温处加以保管；容易发生霉变的药品要保持室内空气畅通、干燥。对中药材和中药饮片的贮存保管工作量大而且比较复杂，药品管理员容易将隐性工作忽略掉，使得中药材和中药饮片的效果也随着下降。所以，药品管理员每天都检查贮药柜，把贮存时间过长、失去药效的中药饮片处理掉。

3 提高中药饮片管理质量的有效途径

3.1提高验收入库的标准

对药品质量验收工作是非常重要的一个环节。首先把购买的中药材和中药饮片按照药品名称、数量、生产日期和批号等进行检查核对；其次，还要检查药品包装有无损坏，包装材料是否达到标准要求。对药品验收人员来讲要具备足够的技术知识和经验，验收时严格按照国家药品检验的标准进行验收，检查中药材和中药饮片的好坏等。待验收合格之后，验收人员还要在验收报告上进行登记和签字。

3.2做好中药材和中药饮片贮存保管工作

3.2.1控制温度

通常情况下，把药房温度不要超过25度。但是，一些含糖、挥发油量高的药品适宜低温贮藏。因为冷藏能防霉、防虫等，从而保证药品的质量。

3.2.2控制水分

药房贮藏药品时，药品管理员要定期抽样检查药品的含水量，含水量一般控制在9%~13%之间，药房湿度要低于70%。

3.3饮片调剂和炮制工作要严格按照要求进行操作

调剂工作要做到以下几方面，第一，审方：药品管理员在拿到处方后要仔细查看病人的的年龄、性别、药品、用药量，有无药物禁忌等情况，如果发现问题要及时和开处方的医师联系，避免出现差错。第二，配方：认真、仔细的按照处方的要求，看清楚药品名和药量，对服用方法不同的药品要分开装，并在包装上注明服药的注意事项。第三，核对发药：药品配好后，认真检查药品是否已经齐全，规格和药量是否符合要求，核对无误后，将药品发给病人。

3.4提高药房管理员对中药材和中药饮片的鉴别能力

鉴别中药材和中药饮片的方法有很多，例如：显微镜观察法、理化法等等。有些药品可以通过药品的形状、大小或者颜色、闻气味，辨别药品的真假；如果观察法不能鉴别，可以借助显微镜鉴定，特殊情况下也可以送到该地区的药监部门进行鉴定。由此看来，提高药房管理员对中药材和中药饮片的鉴别能力，可以进一步保证药品的质量，从而使患者用上安全、放心的药。

4 结束语

总体说来，我国大多数医院药房对中药材和中药饮片的贮存保管工作上还存在很多问题，例如：炮制质量低、炮制质量低、购货渠道不正规等，然而这些中药材和中药饮片的质量好坏和人民群众用药是否安全有着直接的联系。本文根据当前医院药房对中药材和中药饮片的管理现状问题提出了一些提高中药饮片管理质量的有效途径，这样可以保证药品的质量，保证患者用药安全、放心。

参考文献：

[1]安志强，崔宇宏，高天爱.中药材和中药饮片质量问题的原因分析及建议[J].山西医药杂志，2011（2）.

[2]王二丽，何荣和.中药材和中药饮片概念之浅见[J].海峡药学，2007（9）.