高危药品十篇

高危药品篇1

（1）制定高危药品目录。参考ISMP的分类［2］，结合我院实际用药情况，由医务科、护理部及药剂科共同制定本院高危药品目录和管理制度，并编入我院的《护理工作制度》。护理部要求护理人员参加护理工作制度的培训与考核，人人过关并熟悉本护理单元中高危药品的使用方法和注意事项。

（2）存放与警示要求。各护理单元根据护理部的要求对高危药品的摆放统一固定的存放区域，每种高危药品单独存放，并在存放处设置红底黑字警示性提示牌。医生在开高危药品的医嘱时，电脑系统均会显示红色、斜体、加粗字体，起到警示作用，更有利于护士在执行医嘱时提高警惕。

（3）建立高危药品的管理制度。一是高危药品调剂和临床使用实行双人核对制度，确保调剂和使用的准确无误。二是高危药品在使用时，护士严格执行查对制度，在执行单上盖上特殊章，双人核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量、浓度、用法及给药时间。三是加强病区高危险药品的效期管理，保证先进先出，并建立点账制度，病区药房每月点账一次，病区护士站每日清点一次。四是病区配备临床药师一名，参与医生的每日查房，做好临床用药监督和指导，随时和临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。五是每季度排查医院内使用药品中与高危药品的外观相似、发音相似的药品清单，并及时做上相应的警示标志。六是医院院报中的“用药安全专栏”，定期刊出病患者安全警示、病人安全事件提醒等内容。七是定期（每半年）对高危药品目录进行更新，新引进高危药品须经过充分论证，引进后及时学习。八是高危药品使用时建立巡视卡，护士定时巡视，及时发现不良反应。

2评价方法

实施高危药品管理前后，医务部、护理部质控小组、药剂科每月均对各科室内进行1～2次药品管理质量检查，科室质控员每月要检查药物的有效期、数量是否相符、药物质量是否完好，并做好登记。护士长及质控员随时检查科内高危药品的管理情况，把检查中发现的问题及时记录在科内质量检查本上，科内及时分析与整改。并结合科内的PDCA项目进行质量改进。

3统计学方法

采用SPSS10．0统计软件包，运用x2检验进行统计学分析。

4结果

我院自从建立高危药品管理模式后，在高危药品的使用中降低了差错的发生率与调配差错的发生率，保障了病人的用药安全。护士对高危药品的知晓率、对高危药品的管理与操作规范都有了很大程度的提高，病人的满意度也取得明显效果。对2009年与2010年全院护理单元高危药品管理前后质量检查结果进行比较，差异均有统计学意义（P＜0．01）。见表1。

5讨论

高危药品篇2

铁岭市中医医院药剂科，辽宁铁岭 112000

[摘要] 药品安全问题关系到人民群众的切身利益，越来越受到社会各界的广泛关注。高危药品成为继毒、麻、精药品之后，又一个我们全社会必须重视和了解的一类高风险性药品。本文通过对高危药品的概念、医院高危药品管理与使用的现状进行了阐述，浅谈了加强高危药品管理，提高患者用药安全提出几点建议。

[

关键词 ] 高危药品；用药安全；医院管理

[中图分类号] R95　[文献标识码] A　[文章编号] 1672-5654（2015）01（b）-0049-02

药品指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物品。药品安全的问题直接关系到人民群众的生命财产安全，近年来越来越受到社会各界的广泛关注。随着人们群众健康需求的日益增长，人们用药安全的意识越来越高，药品管理尤其是高危药品管理的问题逐步进入人们的视线，成为一个被广泛关注的重要课题之一。由于我国高危药品的概念提出较晚，一些医务人员在观念上对其危害认识不足，在药品使用上各种流程不够完善，在管理上各种制度需要进一步落实。

1高危药品的概念

高危药品指的是药理作用快速显著，对人体容易造成伤害的药品。高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂和细胞毒化药品等[1]。上世纪九十年代，美国医疗安全协会（ISMP）通过对给患者带来伤害药物的种类进行调查，发现少数特定药物频繁出现，并导致大量致死、致残的事件发生，首次提出了高危药品的概念。我国高危药品的概念由北京协和医院药剂科李大魁教授首次提出，主要是指药理作用显著、迅速，药品本身毒性大，使用不当极易发生严重不良反应的药品。随着ADR报告的征集和整理，高危药品目录一直在不断的更新。2001年ISMP首先确立了胰岛素、安眠药及麻醉剂、注射用肝素等5个高危药品，2003年确立了19类高危药品，2008年又增加了13种。目前颁布高危药品目录中药品在大部分医疗机构中均有涉及。尽管于高危药品所导致的ADR相对来说并不常见，但是一旦发生其后果往往很严重。近年来，随着ADR监测报告工作的深入开展，人们在专注毒、麻、精药品管理的同时，逐步认识到加强高危药品的管理的重要性和紧迫性。

2高危药品的管理现状

2.1人们对高危药品危害性认识不足

随着医疗卫生体制改革的深入开展，广大人民群众逐渐养成了“大病去医院，小病去药店”习惯，方便患者看病就医的同时，也增加了ADR发生的几率。尽管中国医院协会自2007年—2010年患者安全目标中均提出提高用药安全性等要求，但是高危药品在近些年终才被提到，医护人员普遍还缺乏认识，在管理上还有待于进一步完善[2]。高危药品对于广大患者及部分医务人员来说很陌生，对其危害性的认识更是微乎其微，更谈不上如何防范了。虽然口服降糖药于2008年就被ISMP确立高危药品，但是很多患者对其危害性认识不足，随意更改药品用量，对患者身体健康造成了很大的伤害。

2.2部分医务人员专业技术水平不过硬

部分医务工作人员由于自身业务水平不足，对高危药品的作用机制、吸收代谢、甚至用法用量、不良反应等情况不是十分了解，在使用高危药品时对药品的适应症、用法用量没有把握好，加之医院药剂工作人员对临床医护人员使用高危药品提供的药学指导不到位，必然导致高危药品危害身体健康的事件的发生。

2.3规章制度少，落实不到位

由于高危药品的概念是近年才被提出，我国官方还未来得及出台太多指导文件，只是中国医院药学委员会参照ISMP的要求，针对医疗机构进行了学术性的规范，各医疗机构按照高危药品管理办法的要求，自行制定本医疗机构的高危药品目录，对其贮存、摆放、使用、监管等多个环节提出管理要求，结果导致大部分医疗机构都有一套自己的规章制度及要求，每家医院的高危药品从数量、标识、高危药品的划分到管理方法五花八门，各不相同[3]。同时，医院的管理者和医务人员对于高危药品风险认识不足[4],在日常工作中对药品高危药品管理不够严格，未能严格审核高危药品的适应症、用法用量等，药品使用比较混乱。很多基层医院没有高危药品专柜，高危药品与其他药品混合摆放，未能做到专人管理，双人复核。个别医护人员对高危药品的危害性认识不够，在抢救车中高危药品的标示不够醒目，直接导致药品在临床使用过程中出现问题，给患者的身心健康造成十分严重的后果。

2.4部分基层单位ADR报告上报不及时

尽管国家食品药品监督管理局和卫生部早在于2004年3月4日就公布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并于2011年7月1日，对该办法进行了完善，但是在一些基层医院、药店、药厂里工作人员对药品不良反应报告工作认识不足，认为药品不良反应的发生是难以避免的正常现象，既然已经发生了，根本就没有上报的必要了，导致很多药品不良反应事件被瞒报，从而严重影响了ADR报告的真实性和准确性，给更新高危药品目录工作带来了很大的麻烦。

3 加强高危药品管理措施

3.1加强合理用药宣传力度，增加对高危药品的了解

要加强高危药品管理，要提高广大医务人员及人民群众对高危药品的认识，初步了解其危害性和严重性。药剂科工作人员要充分利用日常的工作中与医护人员、与患者接触的机会，耐心、详细介绍高危药品的知识，利用合理用药宣传栏，对医院的高危药品目录进行公示，准确收集国内外的高危药品信息，并及时的传达给相关人员。定期面向药师、医师、社区医师及患者开展高危药品用药安全教育，使高危药品宣传工作深入临床、深入基层。

3.2加强业务学习，提高技术水平

临床医务工作者作为高危药品的主要使用者，其个人专业技术水平的高低直接决定着患者的用药安全。只有加强医务人员的业务学习，接受先进的医疗技术教育，掌握先进的医疗技术，有效的提高自身的专业技术水平，才能更加准确的掌握患者治疗过程中药品的适应症、作用机制、用法用量、不良反应等信息，才能更好的为患者接触病痛。各医院的临床药师在加强自身业务学习的同时，要拼接自己丰富的现代药学知识与临床医师一起，根据患者自身的病情，为患者设计最安全、最合理的个体化给药方案，从根源上杜绝高危药品药害时间的发生。

3.3严格执行规章制度，确保患者用药安全

医院作为高危药品的主要使用场所，在加强高危药品管理，减少对患者药源性伤害有着十分重要的作用。医疗机构内成立由决策层、管理层、基层构建的立体网络系统，决策层负责高危药品管理文件的制定，政策的公布，管理体制的确定，对高危药品使用过程中各环节（医师、护士、药师）进行全方位监察[5]。医院一定要按照是ISMP及中国医院药学委员会的相关要求，详细制定好本医疗机构的高危药品目录，并在贮存、摆放、使用、监管等多个方面严格执行管。所有存放高危药品的部门均设置专柜或专区，避免与其他药品混放[6]，并用黑色警示牌提示牌醒目的标示出来。严格执行高危药品分级管理制度，在使用高危险药品前临床药师要协助医师进行充分安全性论证，明确适应症后方可使用，在调配发放时要严格执行双人复核，在临床使用时医护人员也要双人核对，确保用药的安全无误。在引进新高危险药品品种时，要组织药事委员会相关人员进行论证，确定其引进的必要性，使用前要将药品各项信息告知临床，确保药物合理应用。

3.4加强

ADR报告工作，确保信息的及时有效加大ADR报告工作的宣传力度，提高全社会对ADR报告工作的认识，要严格执行国家食品药品监督管理局和卫生部颁发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，将ADR信息及时准确的上报出去，确保我国的高危药品目录的更新工作能够及时有序的进行。同时，临床药师要加强药品信息的收集工作，将有效信息进行总结汇总后，及时传递给临床医护人员。

虽然加强高危药品管理工作任重道远，但是只要我们健全对高危药品的管理制度，形成医、护、药、患四位一体的管理模式，切实做好各项管理工作，必将有效地提高我国的医疗技术水平，降低高危药品给人民群众身体健康带来的严重伤害。

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参考文献]

[1]Graham S, Clopp MP, Kopek NE, et al. Implementation of a high-alert medication program[J]. The PermanenteJ，2008，12(2):15.

[2]许金美，卜玲珍，姚志芳，等.持续质量改进在病区高危药品管理中的应用[J].中医药管理杂志，2011，19(1):81-82.

[3]马云坤.高危药品规范化管理建议[J].中国实用医药，2013，1(2)：251.

[4]赵亮，徐炳欣,兰丙欣.高危药品管理策略的实践[J].中国药物警戒，2014，3（11）：182.

[5]赵娟妮，刘林.构建高危药品使用管理立体网络的探索研究[J].临床合理用药，2011，4（12A）：167.

高危药品篇3

关键词：高危药品；等级；管理。

高危药品的概念

高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体，在使用错误时，有很高的机率对患者造成明显的伤害或危险的药品。

有关高危药品目录

细分为 3 个等级，分别为A、B、C 级。

A 级代表最高级别 ，是指使用频率最高 ，如果发生用药错误易导致患者死亡的药品，是本院管理的重点。

1、静脉用肾上腺素能受体激动药 （如肾上腺素） 2、静脉用肾上腺素能受体拮抗药 （如普萘洛尔）3、高渗葡萄糖注射液（20% 或以上）4、胰岛素，皮下或静脉用5、硫酸镁注射液6、浓氯化钾注射液7、100ml 以上的灭菌注射用水 8、硝普钠注射液9、磷酸钾注射液10、吸入或静脉（丙泊酚等）11、口服及静脉用强心药 （如地高辛、米力农）12、静脉用抗心律失常药 （如胺碘酮）13、浓氯化钠注射液.

B 级高危药品是指使用的频率较高 ，使用不当会给患者带来严重伤害。 但伤害低于 A 级。

1、抗血栓药（抗凝剂，如华法林）.2、硬膜外或鞘内注射药.如甲氨蝶呤注射液 3、放射性静脉造影剂.如碘化油针（进口） 4、全胃肠外营养液（TPN）.如小儿复方氨基酸注射液（18AA-1） 5、静脉用异丙嗪 6、依前列醇注射液 7、秋水仙碱注射液 8、心脏停搏液 9、注射用化疗药.如阿糖胞苷针（赛得萨） 10、静脉用催产素 11、静脉用中度镇静药（如咪达唑仑） 12、小儿口服用中度镇静药 （如水合氯醛） 13、阿片类镇痛药，注射给药.如度冷丁针（盐酸哌替啶） 14、凝血酶冻干粉

C 级高危药品是指使用频率相对较高 ，发生用药错误后也会给患者带来一定的伤害，但伤害小于 B 级。

1、 口服降糖药.如瑞格列奈片（诺和龙） 2、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途） 3、阿片类镇痛药，口服.如硫酸吗啡控释片（美施康定） 4、脂质体药物.如多柔比星脂质体针（楷莱） 5、肌肉松弛剂（如维库溴铵）与拮抗药 6、口服化疗药.如枸橼酸他莫昔芬片. 7、腹膜和血液透析液.如1.5%低钙腹膜透析液. 8、中药注射剂. 9、苯二氮卓类.如艾司唑仑片（舒乐安定）10、静脉用茶碱类。

高危药品的风险

（1） 高危药品本身具有较高的风险，本身毒性大，不良反应严重，药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命。

（2） 使用不当产生的风险，主要表现在给药方式（如口服，肌注，静脉注射，静滴，动脉注射，鞘内注射）使用剂量，药物浓度，给药速度，药品配伍等环节"。

（3） 医院用药管理系统不完善产生的风险。

医院高危药品的管理

（1）高危药品的存放：医院的高危药品存放于药库或药房进行统一管理，不存放于病房。并在药库和药房设置高危药品的摆放专区和摆放药架，不与其他药品混合存放，并做标示。在存放高危药品的区域和药架设置醒目黑色警示牌以提醒药学人员高度重视和注意。（2）高危药品的效期管理：采取先进先出、近期先出的原则，对近效期药品及时进行报损，防止将过期药品发放给患者。（3）高危药品的调配：药剂人员调配处方时，严格执行“三查七对”，实行双人复核制，确保药品调配准确无误，保证有确切的适应证方能使用。（4）加强高危药品不良反应监测：着重关注高危药品的不良反应，制定专人定期总结汇总，定期和临床医护人员沟通，并定期汇总小结，及时填报不良反应报告。及时反馈给临床医护人员。新引进高危药品要经过充分论证引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理安全使用。

高危药品在临床使用中具有高风险，使用不当会造成患者严重伤害或死亡。目前国家对高危药品没有出台相关的政策和法规给予支持，医院应对高危药品提高警惕，并采取相关措施，将潜在的高危药品差错消灭在萌芽中。当前我国正处于药品风险的高发期和医患关系的紧张期，加强医院药品风险管理是保障用药安全、缓解医患关系的一个有效且重要的手段。然而，医院确定的品种目录较多，所以在实际工作中很难做到全方位有限安全管理，主要针对风险大、用药量大的品种加大监管力度。医院药品风险管理又是一个涉及面广、复杂的系统工程，同时，高危药品的风险防范涉及到医、药、护的每个环节，需要广大医务人员紧密配合，在不断的实践中摸索和完善。必须得到医院领导的重视，树立正确的风险意识，在人力、物力和财力上得到保障。要有计划、分步骤地建立和健全医院药品风险管理系统，还应加强临床药师的培养，使临床药师能真正的参与到临床的诊疗活动中，重点加强医院药品不良反应监测工作，提高监测人员对药品不良反应信息的综合分析能力，监测患者用药，优化治疗方案，让临床药师在指导医生的合理用药过程中发挥更好的作用。通过临床药师和医生的紧密配合，把用药的风险降到最低，以确保患者的用药安全。

【参考文献】

[1]卫医政发〔2011〕11号1医疗机构药事管理规定

[2] 许金美，卜玲珍，姚志芳，等.持续质量改进在病区高危药品管理中的应用[J].中医药管理杂志，2011，19（1）：81-82.

高危药品篇4

[关键词] PDCA；高危药品；作用

[中图分类号] R47 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2013）06（c）-0145-02

PDCA（plan-do-check-action，PDCA）循环是由美国管理专家戴明于1954年根据信息反馈原理提出的，其特点注重的是细节量化，环节监控，全程互动[1]。PDCA循环通过计划（P）、实施（D）、检查（C）、处理（A）4个阶段的管理，使工作质量在不断循环中得到提高[2]。美国安全医疗协会（ISMP）将高危药品定义为当药物在使用错误时，有很高的几率对患者造成明显伤害危险[3]。若使用不当会对患者造成严重伤害甚至死亡。医院为了保证患者及时用药，病区常备一些高位药品，由于护理人员对高位药品重视不够，病区管理中常存在一些问题，存在一些安全隐患。为了确保护理用药安全，探讨采用PDCA循环管理方法在病区高危药品管理中的效果，该院于2012年10月运用PDCA循环管理方法对病区高危药品进行管理，取得良好效果，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该院为一所二级甲等综合医院，共24个病区。实施PDCA循环管理前护理部每月对各个科室高危药品进行质量管理检查。回顾实施前3个月护理部检查高危药品存在的问题有高危药品标识不清或不全、未按要求放置、药品基数不符、贮存不当、药品过期。分析其原因有临床护理人员对高危药品重视不够、缺乏药学知识、高危药品目录及管理制度不完善。

1.2 PDCA循环管理方法

1.2.1 计划（Plan） ①召开护理质量管理委员会，邀请药剂科、医务科参加，根据检查中的问题共同分析原因，针对问题制定计划及实施方案。②制定对临床护理人员药物知识培训计划，提高护理人员的药学知识以及安全用药管理理念。③制定对高危药品的检查标准，使护士的工作有据可依。④制定该院高危药品管理制度，规范高危药品目录、药品种类。

1.2.2 实施（DO） ①护理部、药剂科、医务科及医院药事管理委员会参考ISMP对高危药品的定义，结合该院实际用药共同制度本院的高危药品管理制度，规范高危药品的目录及药品种类。确定肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、丙泊芬、高渗葡萄糖注射液、胰岛素注射液、浓氯化钠注射液等10大类46种药品为该院高危药品。②护理部组织全院护理人员培训PDCA循环，在全院护理人员中普及PDCA循环及安全用药管理理念，使护理人员能够自觉的将PDCA循环管理落实到实际工作中。③加强高危药品知识培训，科室定期组织护理人员学习高危药品管理制度、录、种类，收集高危药品药物说明书，制定成册，重点组织学习高危药品常用计量、极量、用法、禁忌、注意事项、不良反应、潜在风险，提高护理人员药物知识，不再盲目的执行医嘱，真正把好临床用药的最后一关。④药品管理环节：科室根据具体情况确定本科室高危药品的基数，并上报护理部备案；科室有专人负责高危药品管理；设置专区或专柜放置，保证高危药品与其他药品分区放置，并在放置区或药盒上以白底红色惊叹号做为警示标识，时刻提醒医务人员此为高危药品；建立高危药品交接本，每天清点，做到帐目相符，避免药品过期，使用后及时记录；高危药品领取后及时做好标识后放置；按照要求贮存，需20 ℃以下保存的高危药品放置冷藏柜中，如抢救车中的肾上腺素注射液需20 ℃以下保存，放置到冷藏柜中，在抢救车中清楚标识药品存放地点，便于抢救时及时取到；⑤高危药品使用环节：药品在使用过程中严格执行查对制度及双人核对；对正在使用过程中的高危药品做好床头交接班；用药过程中加强巡视，密切观察用药后不良反应，加强不良反应监测，定期汇总，及时反馈。⑥组织护理人员学习高危药品不良事件案例，提高护理人员风险意识。

1.2.3 检查（check）护理部建立以护理部、护士长、科室质控员组成的三级监控网络体系，采取科室质控员每天检查，护士长每周督查，护理部每月抽查的原则，重点检查高危药品的数量、标识、贮存、有效期以及药品使用过程中的情况，检查的问题及时反馈，科室持续跟踪问题改进情况，护理部不定期的督查。同时将高危药品管理纳入护理质量考核中。

1.2.4 处理（action）护理部汇总各级监控体系检查的情况，在护士长大会上反馈，对于管理中的亮点给予充分表扬，增加护理工作的信心，调动护士工作的主动性。对存在的问题进行讨论，提出改进措施，做为下一个PDCA循环的管理重点。

2 结果

PDCA循环管理后病区高危药品管理检查中存在问题频次较管理前明显减少，见表1。

表1 管理前后3个月高危药品管理检查中存在问题频次比较（n=72）

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3 讨论

PDCA循环不是一种简单的周而复始，也不是同一水平上的循环，每次循环都有新的目标，会使质量提高，这种螺旋式的逐步提高，使管理工作上升到一个更高的水平[4]。高危药品使用不当极易发生严重后果甚至危及患者生命，高危药品管理成为医疗风险的重要内容。护士是临床科室药品保管与使用的直接责任者，护士对药品知识的掌握程度、责任心强弱、直接影响临床药品的管理与使用质量，任何一个环节出错都有可能发生给药错误，从而引起各种不良反应，甚至导致严重后果[5-6]。该院将PDCA循环管理方法运用到病区高危药品管理中，完善了病区高危药品管理规范，提高了护理人员的药学知识，增强护理人员责任心及工作积极性，强化了环节管理与监控，有效规避了风险，使高危药品管理在不断循环中得到提高，有效减少病区高危药品管理中问题。表1显示 实施PDCA循环管理前后病区高危药品管理中问题明显减少，差异有统计学意义（P0.01）。

[参考文献]

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[5] 陈丽芳，彭幕莲，杨建群.病区药品管理中的常见问题及改进措施[J].护理管理杂志，2006，6（11）：39-40.

高危药品篇5

[关键词]假药的认定;法条竞合;刑罚设计

作者简介 杜迎春（1972―），女，南昌市东湖区人民检察院检察长，法学硕士，研究方向检察实务; 张 璇（1984―）女，南昌市东湖区人民检察院公诉科科员，法学本科，研究方向为金融犯罪学。（江西南昌 330006）

鉴于打击制售假药行为的严峻形势，2014年11月18日最高人民法院、最高人民检察院出台《关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》（以下简称《解释》），针对司法实务中部分争议较大的问题作出明确司法解释，一方面为销售少量根据民间传统配方私自加工的药品和销售少量未经批准进口的国外、境外药品的行为提供出罪的可能;另一方面将生产假药行为扩大至生产原材料、辅料、印制包装或从事生产假药某一环节的行为，明确生产、销售假药的金额作为销售假药罪“其他严重情节”和“其他特别严重情节”的量刑标准，还将两种制售假药的行为认定为非法经营罪，加大对涉案的医疗机构及其从业人员的惩处力度。但笔者认为新的司法解释中仍有值得商榷和尚待改进之处。

一、应区分刑法中假药的概念与药品管理法中假药的概念

1.现行刑法中“假药”的概念。《刑法》第一百四十一条第二款规定，本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。《解释》也并未对刑法上和行政法上“假药”的概念进行区分。且《解释》第十四条规定：是否属于刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的“假药”、“劣药”难以确定的，司法机关可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验。进一步确立了由行政部门依据行政法规判别刑法上“假药”。

2.“假药”概念混同的弊端。从上述规定可以看出药品管理法对于假药的定义，采取了法定定义与按假药处理的模式，而按照假药处理的情形，多是从行政管理的视角进行规定，是违反药品管理秩序的行为，这类药品本身并不意味着即是实然的假药。而依据《刑法修正案（八）》第二十三条规定，药品管理法规定按照假药处理的行为也当然构成销售假药罪。但将按照假药处理的药品定义为刑法意义上的假药，很有可能导致罪责刑不相统一，也使得惩治假药犯罪 变成适用行政刑法，即刑法是否适用、如何适用完全依赖于行政部门的鉴定、相关管理制度的执行。

就以日前引起社会极大争论的陆勇代购印度低价抗癌药被湖南省沅江市以销售假药罪提起公诉一案为例。犯罪嫌疑人陆勇2002年被查出患有慢粒白血病，需服用瑞士生产的“格列卫”抗癌药，每月花费23500元。2004年陆勇发现印度生产的仿制“格列卫”只需3000元每月，尝试服食后发现身体指标均正常。于是2004年8月，陆勇通过建立QQ群为其他病友从印度代购仿制的“格列卫”，上千人通过他代购，团购价最后降至200元每月。作为答谢，印度公司从2010年至今为其提供了价值一万多元的免费药物。2014年12月陆勇因违反药品管理法销售按照假药处理的未经批准进口的国外药品被提起公诉，后300多名找其代购药品的病友联名为其求情，希望法律以人为本。

学界有观点认为刚刚颁布的《两高关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》第十一条第二款“销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪”可以适用这一案件，认定犯罪嫌疑人陆勇犯罪情节显著轻微，可不作犯罪处理。但笔者认为单就新《解释》中“少量销售”中的“少量”二字本案就是极不符合的。从时间来看，陆勇从2004年帮人代购至2014年跨度时间近十年;从销售金额来看，即使以1000人每人200元的药品价格来计算，也达到了20万之巨，够上情节严重的标准;从销售获利来看，姑且不论代购药品本身是否收费，但陆勇因代购获取了价值一万多元的免费药物，应可视作代购的获利。这样的“犯罪”情节无论如何也谈不上情节显著轻微。但究其初衷，犯罪嫌疑人陆勇本来是希望更多的病友买到更便宜的药，能够有继续生存的可能，可当刑法依据药品管理法将必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品认定为假药并科以刑罚的时候，就会出现犯罪嫌疑人救的人越多自己的刑责将越重的情况，这显然与法的公平正义背道而驰。

3.将刑法意义上的假药与行政法意义上的假药予以分化，用刑法着力打击实害性较大的销售假药行为。不再以药品管理法有关假药特别是按假药处理的分类作为惩治假药犯罪的依据。特别是按假药论处的药品更多的是对国家药品管理制度的破坏，其规定的是一种应然的药，但刑法作为一种终极性的规制手段，其调整的应该是一种实然的药。从这个角度来考量，药品管理法中规定按假药处理的依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经验即销售的，使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的，所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品，并不必然为刑法意义上的假药。以未经批准进口的国外、境外药品为例，如行为人有证据证明该药品在国外、境外合法生产、销售，且并未造成伤害后果的，应使用行政处罚，对以营利为目的的此类销售行为按照营利金额处以多倍罚金。

二、完善销售假药罪中“其他严重情节”和“其他特别严重情节”的认定标准

3.完善销售假药罪的刑罚设计。第一，提高一般性销售假药罪的法定刑幅度。《解释》以重法优于轻法当作法条竞合的适用原则，是出于补充处罚的考虑，其根源在于对特别法条所配置的法定刑结构不尽合理，导致补充法条与普通法条法定刑失调，为不致因为适用特别法条有放纵犯罪之嫌，不得已才进行变通适用重法。立法上的缺陷不应以司法越权的形式解决，而应该通过完善立法来避免刑罚的倒置。因此笔者认为销售假药行为在刑事处罚与行政处罚不再混同后，应当提高一般性销售假药罪的法定刑幅度，具体可参照生产、销售有毒、有害食品罪的刑罚规定，对没有造成危害结果的一般生产、销售假药行为，法定最高刑提高到五年，并取消拘役刑的设置，使销售假药罪与其他有竞合关系的犯罪的法定刑在横向上保持平等和协调，不需因迎合立法意图在法条竞合中适用重法优于轻法的处断原则。②

第二，增加尚未销售的货值金额作为“其他严重情节”和“其他特别严重情节”未遂情节的认定标准。现有的认定标准是实际销售金额，但一个违法行为处罚力度应与其具有的社会危害性成正比，而社会危害性又包括了行为对社会关系实际造成的损害或者可能造成的损害，因此即使处于未完成形态的犯罪也同样有情节严重与否之分。且现实中侦查人员往往无法查实全部的销售金额，却可以查获大量行为人囤积的假药，在这种情况下将尚未销售的货值金额作为“其他严重情节”和“其他特别严重情节”未遂情节的认定标准，无差别的对有制售药品资质和没有制售药品资质的犯罪分子从严惩处。笔者认为设定标准可以参照生产、销售伪劣产品罪中未遂形态的认定标准，当假药尚未销售的货值金额达到《解释》第三条、第四条规定的销售金额的三倍，就构成销售假药罪情节严重和情节特别严重的未遂形态。

医药安全问题关系国计民生，刑法严厉打击制售假药行为，维护公民的用药安全和身体健康值得肯定。但如何把握刑法调节力度，也是销售假药罪修正之后随即面临的问题。两高出台的《两高关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》，以法律实务经验为基础，针对近年制售假药类犯罪的特点，对学界和实务中争论的情节认定标准、罪名适用、未遂犯罪的打击等问题作出了明确规定。但笔者认为，严厉打击假药制售行为的同时，以宽严相济政策为指导，同时参照刑法经济性理论，才能最终达成立法目的，实现法律效果和社会效果的有机统一。

注释：

高危药品篇6

关键词：化学药品室；初高中；建设；管理；科学；安全

学校实验室是进行实验教学和科研的重要场所。化学是一门以实验为基础的学科，必然要使用大量的化学药品。化学药品种类繁多，性质各异，有些属于危险化学品（易燃易爆、腐蚀剧毒、一物多危、相互增危、有毒有危），若管理或取用不当，必然存在事故隐患。化学药品室作为专门存放化学药品的地方，更是学校安全管理的重点部门。因此，初高中学校必须加强化学药品室的科学管理，以确保实验教学与科研的顺利进行。

1化学药品室的建设要科学

（1）化学药品室应选阴凉、通风、干燥的房间，面积在30m2左右，宜与相应准备室毗邻设置，以方便教学和实验研究。（2）为保证房间安全，必须安装防盗门窗，并配备干粉灭火器。（3）药品室应配置带通排气功能的通风药品柜和一定数量的危险品专用柜。在一般情况下，药品柜呈一字形排列，柜门要与窗户垂直，以利通风；各排药品柜之间留有1m以上通道，以利操作；药品柜一般不要靠墙摆放，一般与墙壁留有至少10cm的通风空间。（4）药品柜应按照一定顺序编号，柜上张贴定位标签。定位标签要注明柜内药品的名称、规格、数量，用电脑打印或用黑墨水书写，张贴于柜门上方左侧或右侧；标签要整齐美观，便于查找。（5）危险品柜一般为铁制或钢制结构。柜内应分层分格，以保证各类危险药品不混放；柜的内外表面必须进行防锈处理，柜门须外加铁锁。（6）药品室平时要做好防尘、防火、防潮、防盗等安全工作。

2化学药品的管理要科学

2.1化学药品的分类

（1）化学药品按危险性分为一般药品和危险品。一般药品分为无机和有机两大类。无机物再按固体和液体分成两类，然后按单质、氧化物、酸、碱、盐分类。单质分为金属和非金属，盐类按酸根分为卤化物、硝酸盐、碳酸盐、硫酸盐。有机药品按官能团分为醇、酚、醚、醛、酮、酸、酯、糖、含氮化合物、含卤化合物、含硫化合物等。（2）中国目前已公布有3个相关法规、标准：《危险货物分类和品名编号》（GB6944-86）、《危险货物品名表》（GB12268-90）、《常用危险化学品分类及标志》（GB13690-92），据此将危险化学品分为8大类：爆炸品，压缩气体、液化气体，易燃液体，易燃固体，自燃物品和遇湿易燃物，氧化剂和有机过氧化物，有，放射性物品，腐蚀品。

2.2化学药品的验收与存放

（1）化学药品入库验收时应核对药品的品名、数量、包装、规格，并及时登记。检查包装是否合格，即包装是否符合药品的保管要求，容器有无破损、渗漏，是否密封；检查标签是否清晰，是否黏贴牢固；检查药品有无变质现象；验收完后，应将药品按要求归类，妥善存放。（2）一般药品按其性质分类后，应整齐摆放于通风药品柜中。一般橱的上半部分存放正在使用的药品，下半部分存放多余的试剂，同一品种纵向排列，新购的排在后面，以便“先进先出，后进后出”。（3）初高中化学危险品主要有：易燃液体，易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物，氧化剂和有机过氧化物，有，腐蚀品5大类，存放时应特别注意安全。①易燃液体：这类药品主要是有机试剂，极易挥发成气体，如遇明火就会燃烧。如汽油、苯、甲苯、乙醇、乙醚、丙酮等，应存放于防火安全柜中。②易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物：易燃固体如红磷、硫磺、镁条、铝粉、硝化棉、樟脑等，其着火点都很低，容易着火，应隔开存放于防火安全柜中。自燃物品如白磷等，应保存在水中。贮存白磷瓶子的2/3应埋入防火安全柜下层的黄沙中，以防止冬天瓶子里的水结冰将瓶胀破，致使白磷外露引起危险。遇湿易燃物如金属钾、钠、电石等，与水接触就会产生易燃气体，如果在反应过程中产生的热量不易消散或接触明火，这些气体就会燃烧，有时甚至引起爆炸。对此，金属钾、钠应贮存在煤油里；盛电石的瓶子必须密封，防止受潮；为防止玻璃瓶子因气温变化或其他原因破裂，放置时也必须将装这类药品瓶子的2/3埋入防火安全柜下层的黄沙中。③氧化剂和有机过氧化物：具有强氧化能力的含氧酸盐或过氧化物如氯酸钾、硝酸钾、硝酸钠、硝酸银、硝酸铜、过氧化钠等，其本身不会燃烧，但在受热、撞击、受强光照射，或与还原剂接触，或与酸、碱、水发生反应，就能分解放出氧气并产生热量，使可燃物着火燃烧或与可燃物构成爆炸混合物，必然发生危险。这些药品必须单独存放于防火安全柜中。④有：本类化学品系指进入机体后，累积到一定的量后，能与体液和器官组织发生生物化学作用或生物物理学作用，扰乱或破坏肌体的正常生理功能，引起某些器官和系统暂时性或持久性的病理改变，甚至危及生命的物品，如氰化物、三氧化二砷和其他砷化物、升汞和其他汞盐、四氯化碳、钡盐等。这些药品必须单独存放于防盗安全柜中。⑤腐蚀品：浓酸、强碱、液溴、甲酸、苯酚等强腐蚀性的药品，应存放在有塞的细口瓶中；有挥发性的药品应装入带有磨砂玻璃塞或有耐酸盖的细口瓶中。浓酸强碱必须分开存放于强酸碱安全柜中。

2.3化学药品应定期检查，并做好记录

检查药品是否变质、失效，检查保存液（如白磷中的水、金属钾钠中的煤油）是否挥发变少，检查标签是否腐烂、脱落，文字是否清晰。如发现问题，应及时采取相应措施。管理人员应具有强烈的环保意识以及相应的环保知识，对失效、变质的药品试剂应集中存放，小心保管，尽快由专业人员或在专业人员指导下进行无害处理，切不可将未经处理的药品试剂随意丢入垃圾箱或冲入下水道，以免污染环境或发生意外事故。

3严格履行化学药品室的安全管理制度

实验室必须制定危险化学品安全管理制度和应急预案，危险品保管员应具备常见危险化学品的事故防范及处理技能［1］；对危险化学品的存放、日常管理、使用等环节，应严格按规章制度执行，以消除安全隐患和避免损失；危险化学品入库、出库要有详细记录，剧毒化学品要严格执行相应的规章制度和库房管理程序，实行“双人保管、双人收发、双人领料、双本账目、双锁锁门”的5双制度，建立使用台账并保存；领用剧毒化学品，应向学校提出书面申请，说明品种、用途、用量，经主管领导审批后，领用人持审批条前往库房办理领用手续，并进行详细记录，由两个领用人领回实验室使用；剧毒化学品的库存品种、数量、地点以及库管人员的情况要报当地公安部门备案。

参考文献

高危药品篇7

1资料与方法

1.1方法活动阶段包括：制订工作计划，发现并提出问题，确立主题，现状调查，原因分析，提出改善措施，实施对策，效果确认，效果维持，活动总结和。1.1.1　确定主题　召开品管圈圈员会议，圈员针对本科存在的问题，提出亟待解决的问题，通过头脑风暴法，提出本次要解决的问题最重要的问题，即“如何更好的管理抢救车”。1.1.2　现状调查和原因分析　通过头脑风暴法，圈员提出了抢救车存在的问题并分析了原因，具体如下：①抢救车内药品种类陈旧。随着临床研究的发展，部分药品已逐步被新药取代，但抢救车内仍有一些陈旧的药品，跟不上临床药品的使用趋势。②抢救车内部分药品基数无法满足临床的需求。部分药品用量虽然有所增加，但有些药品，如肾上腺素，多巴胺等仍无法满足临床工作中的需要。③同一药品混放，影响更新。在抢救药品进行补充的过程中，经常有不同生产批号和批次的相同药品混放，再加上部分药品使用频率较低，易造成药品过期。④抢救车药品布局不合理。如将常用药品摆在角落，药理作用相近的未摆在相近的位置，易造成药品取用不便延误抢救时机。⑤部分物品消毒期间无备用，存在一定的安全隐患　如拉舌钳，开口器，口咽通气管等应有设备备置数量不够，如遇多位患者同时抢救可致设备不够用，而延误施救时机影响抢救效果。⑥医护人员随意拿取抢救车的物品，导致物品缺失。如听诊器、手电筒或应急时随意拿取药物，事后忘记放回抢救车内，导致物品的缺失。⑦“高危药品”使用及保存不当。美国的医疗安全协会（ISMP）将一些使用不当会造成患者严重伤害或死亡的药品称为“高危药品”，其特点是出现的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重，高危药品的认知度与保障患者的安全密切相关抢救车内属于高危药品的有：肾上腺素、去甲肾上腺素、利多卡因、硫酸镁、异丙嗪等。这些药品没有贴相应的高危标志，而且护理人员对高危的概念、储存条件、管理方法、种类及使用知识都缺乏清晰的认识。⑧交接班耗时，效益低　每班护士对抢救车内物品、药品进行清点、交接、登记平均耗时约15min，在一定程度上造成了时间的浪费，这不仅增加护士的工作量，同时可能会造成物品、药品的损坏[5]。提出改善措施及实施措施：①根据5W1H理论（5W为what，where，why，when，who，1H为how），圈员提出了如下改进措施：统一抢救车内固定药品、物品的种类、基数、摆放位置。根据专科特点及临床抢救实际的需要，增加所需的特殊药品、物品种类和基数，如抢救室的肾上腺素和多巴胺配备至少20支，输液室的肾上腺素和多巴胺配备5支等。②规范化设计抢救车示意图，统一放置内设药物。规范化设计抢救车示意图，并统一规范抢救车内物品、药品的放置位置，统一摆放顺序，将药物按失效期的先后从右到左摆放，另外要求医护人员熟悉药品、物品的摆放位置，避免因不熟悉而延误抢救。③建立“药品有效期提示卡”，“封条式”集中分类封存急救药品。抢救车上层建立“药品有效期提示卡”，对于最近3个月到期的药品，在卡上登记药名、数量、有效时间（年-月-日），对于即将过期的药物提前一个月送至药房更换，并用红色记号笔在药品瓶身上方醒目处画一圆圈做出标识，以便急救时先取用带有标识的药品；抢救车下层的急救药品进行集中、分类封存，建立整理盒如“心肺复苏盒”、“气管插管盒”等。“心肺复苏盒”内放置以连接好氧气管的简易呼吸器1套，面罩1个，无菌纱布1小包，压舌板2个，多头带1付。物品整理经两人核对无误后，盖上盖子，将整理盒两侧夹闭，在2条纸质胶带上注明消毒有效期，整理人和复核人分别签名，将胶带分别封于整理盒两侧夹上。急救时只需检查封条有效期，撕开胶带即可使用，交接班时只需查看封条上的有效期及封条是否完整即可。另外，整理盒表面可贴以标签，内容分为两部分，左边为整理盒名称及盒内物品名称、数量，以便整理复核；右边为该操作的流程图，可在急救时对操作护士进行指导。④抢救物品一律不外借，以便应急使用。严禁其他科室借用本科室抢救车的一切药品及物品，所有药物做到应急备用状态。⑤对于“高危药品”，药剂科协同参与管理。药剂科提供本院高危药品的目录和需特殊保管的药品目录，包括需避光保存，冷藏保存的药品。将目录发放给各科室，制定高危药品管理规章制度和操作流程，保证高危药品管理制度化、标准化和规范化，同时药剂师每月定时下临床检查督导抢救车及高危药品的管理情况，对全科医护人员进行药品知识的培训，提高专业素质，保证药品能够按要求存放，有利于保证药品的质量，避免毒副作用的发生，确保用药安全，减少护理差错事故[6]。将高危药品的使用注意事项制作成宣传板，贴于抢救室内。1.1.3　统计指标　采用自制量表对改进前及改进后医护人员配合的满意度，正确取出物品的时间差异进行调查，对攺善前后抢救患者的成功率进行统计分析。1.2　统计学方法采用SPSS16.0统计软件行统计学处理，定量资料采用均数±标准差表示，均数间比较采用t检验，率间比较采用χ2检验，检验水准α＝0.05。

2讨论

开展品管圈活动，圈员学会了使用品管工具来解决护理工作中遇到的问题，使大家收到共同协作的快乐及与他人建立友谊的快乐，取得了良好的无形的成果，极大的加强了团队协作能力，增加了集体凝聚力和解决问题的能力[7,8]。通过本次品管圈活动，推进了抢救车的管理，保障了急救药品、物品的完好性，简化了工作流程便于护士熟知熟记药品、物品的种类、名称，摆放位置，以便于查找和取放，节约了护士的人力资源，提高了护士在临床抢救危重患者的工作效率，既保证了急诊护理工作质量又为抢救争取了时间，减少了医疗纠纷，提高了患者及医护人员的满意度。（本文来自于《华西医学》杂志。《华西医学》杂志简介详见.）

作者：高娟 单位：江苏省中医院急诊科

高危药品篇8

卫计委：患者无支付能力急诊不能拒收

国家卫计委近日《需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范》，要求院前急救人员必须及时、有效地对符合标准的急危重伤病患者实施急救，不得因患者因身份不明、无能力支付医疗费用等理由拒绝或拖延救治。在院前医疗急救中，针对各种若不及时救治病情可能加重甚至危及生命的疾病，其症状、体征、疾病符合急危重伤病标准的急危重伤病，院前急救人员必须及时、有效地对上述急危重伤病患者实施急救，不得以任何理由拒绝或拖延救治。其中包括休克、呼吸困难、呕血等多项急症以及心脏骤停、呼吸衰竭、烧烫伤、电击伤等危重症疾病。急救流程包括接到指挥调度中心指令后2分钟内派出救护车转运至相关医院等。急诊救治范围主要针对急症患者中的危重症，即濒危和危重病人。包括无呼吸无脉搏病人，急性意识障碍病人，或可能导致严重致残者，应尽快安排接诊，并给予病人相应处置及治疗。据国家卫计委官方解读，诊疗规范只是针对各种急危重伤病的最基础和最必须的治疗手段，而不追求急救技术的高精尖，也不考虑生命体征平稳后的下一步治疗。

药监局：含毒性中药饮片成分需公开

国家食品药品监督管理总局关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知，规定凡处方中含《医疗用毒性药品管理办法》所收载28种毒性药材的中药饮片，或其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，生产企业应注明警示，涉及国家秘密技术的中成药品种也不例外。不过中药一级保护品种的处方组成在保护期内仍无需公开。目前获得国家中药一级保护品种为10余个，包括云南白药的云南白药散剂和云南白药胶囊、片仔癀、武汉健民龙牡壮骨颗粒、同仁堂的安宫牛黄丸、雷允上六神丸、东阿阿胶、上海和黄药业的麝香保心丸等。一级保护品种属于绝密级中药制剂，是可以享受长期保密的，还是可以不在国内产品说明书上注明药品成分。成分与中药配方是两个不同的概念，虽然中药成分的公开意味着中药配方部分信息的公开，但并不等于配方的全面公开。中药配方作为一个制备中药产品的完整技术方案，包括药味组成、药味配比、制备工艺和剂型等多种因素。如果一个药品的工艺技术含量高，公开成分也不必担心产品完全轻易被仿制。

高危药品篇9

一、__地区食品药品行业基本状况

__地区位于__最北端、阿尔泰山南麓，东部与蒙古国接壤，西北部与俄罗斯、哈萨克斯坦交界，边境线长1205公里，东西跨度约500公里，总面积达11.7万平方公里。全地区辖6县1市，54个乡镇，4个国营农牧场，农十师及其10个团场；有哈萨克、汉、回等36个民族，总人口63万人，其中少数民族占56.48%，农牧业人口占57.03%，是一个典型的以牧为主、农牧结合的地区，也是一个典型的经济欠发达的少数民族地区。

截至20__年底，全地区共有医疗机构617个，其中地区级医疗机构6个，县级医疗机构39个，乡（镇）卫生院54个，个体诊所156个，村卫生室362个。药品批发企业4家，药品零售（连锁）企业206家，医疗器械批发企业5家，医疗器械零售企业64家，药品生产企业1家，医疗机构制剂室1家。

全地区共有各类食品企业6821家，其中生产企业6821家，经营企业4047家，餐饮企业2464家。

二、国际金融危机对__地区食品药品行业的冲击和影响尚不明显

当前，没有权威数据表明，国际金融危机对__地区食品药品行业具有明显的负面影响。全地区食品药品市场在各监管部门的协调配合下，呈现出繁荣、有序的良好状态，各族人民群众食品药品安全消费意识明显提高。在节日期间，全地区酒类、饮料、水果、奶类、肉类等节日消费总额都比同期有所增长。特别是对保健食品的需求有所提高。这充分表明，即使是在国际金融危机的大背景下，在国家和当地政府实施的鼓励投资，刺激消费的宏观指导下，食品药品行业经营主体更加科学管理，更加守法经营，消费者更加理性消费，更加积极消费。监管部门更加负责任的履行监管职能。全社会都在积极努力的应对国际金融危机。

另据调查，春节期间__地区部分食品药品价格有所上涨。如糖、油、反季节蔬菜等。地处偏远，经济落后，面临经济危机，食品药品价格上涨是在情理当中。但物价上涨的同时，而收入没有增加或下降，消费能力就随之下降，购买食品药品时更加慎重。消费能力下降与国家拉动内需政策相矛盾，这是经济欠发达的表现之一。

三、__地区抓食品药品安全监管工作的主要经验和存在的主要问题

（一）主要经验：

一是积极主动向当地政府汇报工作，将食品药品监管工作充分融入到支持和服务__地区经济社会发展的大局当中，确保地区经济又好又快发展。二是通过层层签定目标责任书，不断建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系。三是通过当地政府出台食品药品安全工作制度，不断完善制度建设。四是通过狠抓落实，已形成长效的考核评价机制。五是各部门各司其职、密切配合，从关键环节入手，大力开展专项整治行动。

（二）存在的主要问题。

一是由于农业部门缺少必要的监测仪器设备，在初级农产品的监管过程中，主要采取的还是以宣传为主的监管方式，无法深入开展对市场的监测和投入品的监管。二是工商部门食品检测手段有局限性。基层工商部门虽配备了快速检测箱，但由于检测局限性大，又无法律效力，没有足够的实用性，检测判定上仍需借助其他部门。三是部分农牧民对农产品质量安全的认识还比较薄弱，养殖生产经营者在生产上存在侥幸心理，法律观念和质量意识有待提高。四是__地区地广人稀、点多线长面广，食品药品生产经营企业（户）、餐馆饮食店、水产养殖水域等都比较分散，而且食品药品相关监管部门监管人员少和监管经费紧张，给食品药品安全监管带来了难度。

四、食品药品行业在应对国际金融危机时可能实施影响食品药品安全及社会治安的行为

__地区食品药品行业均不发达，生产企业少，且地偏人少，食品药品行业受金融危机负面影响相对较小。食品药品价格上涨，经营者在购进食品药品时就考虑价格相对便宜的，会给价格便宜的不合格食品药品流进市场可趁之机。食品药品违法活动会增多。面临就业压力增加、食品药品价格上涨，部分失业人员会寻找生财之道，制假造假、非法经营等违法活动会增加。

另外，食品药品危机导致心理危机，可能引发严重的刑事犯罪。心理动力是人类行为的决定因素，一日三餐、看病用药也不例外。因此，从某种意义上说，食品药品危机实际上是信心危机。食品药品危机导致的收入下降和现实存在的收入不均有可能加剧因收入不均带来的心理不平衡。有些失业人员和低收入者很可能铤而走险、报复社会。

五、面临新一轮政府机构改革，各级政府如何确保食品药品安全

（一）强化责任抓落实。进一步明确落实责任，形成一级抓一级、层层负责任、人人抓落实的工作机制。建立健全责任追究奖惩制度，对该明确的目标而未明确、该处理的问题而未处理、该完成的任务而未完成的，要追究主管领导和相关责任人的责任。坚持在抓落实的过程中考察干部，让事业心强、肯干事、敢负责、干成事的干部上，让不求有功、但求无过的干部下，以鲜明的用人导向推动工作落实。

（二）加强督查抓落实。要进一步加强督查督办，推动各项决策落到实处。

（三）改进作风抓落实。要进一

步改进作风，真正树立“敢闯、敢冒、敢负责任、敢于夺取胜利”的大无畏精神，切实践行“真、实、效”的工作理念，力促监管部门作风和效能建设进一步加强，办事效率和服务质量进一步提高，推进工作和狠抓落实的能力进一步增强。六、国际金融危机下确保__食品药品安全、维护社会和谐稳定的对策和建议

（一）加强食品药品安全信息收集。对可能出现的安全隐患早发觉，早介入，早消除。高度重视和及时发现各种不安全因素和热点问题，认真分析处理各类社会政治敏感问题，做到心中有数；认真开展社会热点问题的排查工作，按照属地管辖、分级负责、责任到人的原则，确保信息的高效、及时、准确，对排查出的问题，要及时向党委政府汇报并协同有关部门逐一研究工作措施，争取早解决，对较大隐患还要制定切实可行的处置预案。

高危药品篇10

关键词：实验室；危化品；安全管理

如今人们对食品的安全质量有了更高的要求，因此我国对于食品和药品的安全工作也逐渐重视起来。实验室内经常配备一些危化品，由于危化品本身就具备易燃易爆的风险，而且种类和数量也多，这就会造成在储存和使用的过程中存在着安全和污染环境的隐患，这种隐患是持久性的损害并且不能够消除。所以加强危化品的管理，检验危化品的安全性，处理好“三废”，是每个相关人员应承担的义务，处理不当就有可能导致使用人员和管理人员的损伤，引起重大事故的话还有可能会导致检验机构的经济损失。

1 危化品的定义

不同的国家和组织对于危化品的定义都有所差异，我国将能够自燃、自爆，或者是容易爆炸、燃烧和腐蚀的液体、固体以及气体等统称为危化品，氧化剂和有也属于危化品。危化品的数量众多，种类也繁杂，但是又具有各自不同的性质，例如易燃性、易爆性、毒性、腐蚀性、放射性和反应活性等。

2 危化品安全管理的现状

对于危化品的安全管理可以分为两个方面，硬件方面和软件方面。每个方面我们都存在着诸多不容忽视的问题，下面让我们来了解我国危化品安全管理的现状：

2.1 硬件方面

很多实验室的储存条件根本达不到国家的安全规范与标准，空间小导致危化品与一般药品没有分开储存，也没有保持设备之间的安全操作距离。有限的资金投入不能保证配套设备的更新，设施陈旧就引起通风、防火方面的安全隐患，这些硬件因素都会放大危化品的危险性。

2.2 软件方面

化学、制药、生物等学科实验室就相当于一个“小工厂”，如果危化品的放置稍有不慎，就可能造成突发性、不可预测性的事故，导致严重的后果。而且在对危化品的安全教育与培训上重视也不够，总是将“安全第一”挂在嘴边，却缺乏实质上的行动，一些工作人员心存侥幸，不具备对自己和对他人的责任感，用自己不娴熟的操作技能任意妄为，造成重大事故。企业的监督制度也不够完善，对危化品的检查力度不够，仍然使用废弃的危化品，也没有处理紧急事故的能力，增加了实验室的危险性。

3 危化品的管理原则

相关部门的工作人员都应该持有化学分析专业上岗证，对于试剂储存有一定的知识储备，懂得将药品放在防火、防雷、防爆、适温、无静电的安全地方，保持良好的通风以及干燥的空气，温度一般不宜超过28℃。尤其是的放置，需要锁在专门的柜中，建立双人双管、双人收发、双人领用、双本帐、双人双锁的领用制度。每个试剂瓶上应贴有字迹清晰的标签纸以便于分辨不同的药品，使用完后做好消耗登记。不同的药品还配有不同的消防器材，使用时不能混淆每个危化品所对应的消防器材。

4 危化品安全管理的重要性

企业实验室的工作环境非常特殊，需要在高温、高压、强电流、微波等条件下进行实验，特别是一些制造药品的企业实验室，需要接触到大量的易燃易爆和有毒的物质。这些物质如果在使用的过程中不加注意，极易引发火灾、爆炸等安全事故。实验室的使用频率非常高，人员较为密集，很多昂贵的实验设备和资料还必须存放在实验室中。面对众多的危险品，如果企业不加强管理，直接影响到实验人员的安全，影响科研工作的顺利进行，因此，企业实验室的安全管理工作迫在眉睫。

5 实验室危化品安全管理的措施

5.1 健全实验室安全管理制度

只有健全实验室安全管理制度，才能保证实验室工作的顺利开展。对工作人员的工作职责和工作范围有明确的限定，并形成文字。对实验室中的行为进行规范，建立起安全管理规则、危险化学品的管理办法、压力气瓶安全使用管理规定等，保证工作人员的工作有章可循。

5.2 建立安全生产责任制

建立安全生产责任制，将安全管理的责任确定到人，一旦发现问题，及时找到负责人进行处理，同时主管实验室的领导、实验室主任和各个部门的安全责任人层层签署安全责任状，将安全生产落实到位。可以将实验室的安全责任人和安全员的名字张贴在实验室的门口，同时要求各个实验室要对房屋、水电、灭火器以及门窗的状态进行检查并签字，将安全生产放在首要的位置上，切实提高工作人员的安全生产意识。

5.3 加强安全基础性工作

需要采用标准化的方式实现实验室的安全运行，制定详细的操作标准，保证基础设施的正常使用，实验室设备的完整性。实验室的布置应当科学，通道必须畅通，安全标志使用正确，安全抢救设备配置齐全，并根据各个实验室的具体情况，做好安全操作标准准则的制定，将安全基础性工作做到位。加大对安全设施的投入，根据危险的存在情况进行适当改造，并在实验的过程中配置相应的安全防护用品，对基础设施进行定期检查，发现问题及时处理。

5.4 加强危险化学品的管理

危险化学品的使用在实验室中是不可避免的。通常情况下，实验室中的危险化学品的种类多，使用数量少，管理不易，因此我们需要根据化学品的危害程度，对其进行科学管理和使用，建立起相应的管理制度。药品的管理工作需要有试剂专门管理人员，对于毒性很强的试剂，需要由双人共同管理。在使用药品的过程中，需要详细记录药品的使用量。根据药品的性质科学摆放药品。

5.5 加强对实验室工作人员的管理

实验室中的人员流动性很大，这无疑之中加大了其管理的难度。对于进入实验室工作的人员，需要进行准入考试，必须保证其接受安全教育知识，对实验室的基本情况有所了解，对实验室中的仪器和使用规范有清楚地认识。根据实验室的实际情况，针对性的开展培训，建立起实验室准入制度，保证安全管理工作的顺利开展。同时，对外来人员进入实验室的情况进行准确记录，包括人员的基本信息以及进出实验室的时间。

6 结束语

药品质量的检验工作是目前产品质量检测的重中之重，社会对于这方面的重视程度也相应提高了不少，因此对于实验室里的危化品安全管理工作也加大了力度，危险品的分类保存已经广泛实施于现在企业实验室里，企业也对管理者和使用者进行了相关教育，不仅仅在药物的存放上建立起规定，对检验过后遗留下来的废液也要及时处理，避免环境的污染。

参考文献

[1]方来华.危化品生产储存使用全过程安全监控与监管系统[J].中国安全生产科学技术，2013，9（7）：114-117.