全县食品药品监督管理要点

2013年，全县食品药品监管工作要紧紧围绕县委、县政府中心工作，以“严格执法、热情服务、促进发展”为指导，以保障全县人民群众饮食用药安全为根本，以量化分级工作为抓手，以学校、企事业食堂食品安全和药品、医疗器械质量安全为重点，以加强自身建设为保障，全方位提升人民群众饮食用药安全水平。

一、着重抓好餐饮服务环节食品安全监管

1、强化日常监管。规范餐饮服务许可，落实餐饮安全主体责任。强化日常监管，严格落实规范化、标准化、痕迹化监管要求。加强食品从业人员培训，认真落实企业负责人、专(兼)职管理员培训工作，实现从业人员培训率、体检率两个100％和专(兼)职管理员培训不少于40小时的目标。

2、开展专项整治。建立风险排查机制，深入开展违禁超限、假冒伪劣等专项整治。进一步加强对食用油、肉类、食品添加剂等重点品种的综合治理，严防不合格食品及原料流入餐饮服务环节。强化食品原料、食品添加剂采购查验工作，帮促餐饮单位进一步完善进货台账、消毒记录和查体培训等相关资料档案，提升规范化管理水平。严厉打击非法添加、使用非食品原料和超范围超限量使用食品添加剂等违法行为。

3、开展小餐饮专项整治活动。按照“政府领导，部门指导，乡镇（街道）负责”的原则，做好全县小餐饮的备案工作，把具备备案条件的小餐饮纳入监管范围，确保不留餐饮监管死角。

4、深入实施量化分级工程。4月底，完成中、小型餐馆和供餐人数500人以下企事业单位食堂的量化分级管理和等级公示；2013年，实现持证餐饮服务单位量化分级管理率达100%和对全县所有餐饮单位监管覆盖率达100%的“双百”目标。

5、扎实推进示范创建工作。开展学校食堂省级、市级、县级示范创建工作；逐步在学校食堂和特大型以上餐饮单位推行“厨房亮化”工程；在所有餐饮单位实行重要食品、调味料、添加剂公示上墙制度，自觉接受群众监督。力争年内将我县打造成为全省餐饮食品消费最安全、最放心的地区之一。

6、奖优罚劣，带动全县餐饮服务行业实现良性发展。积极发挥我县餐饮学会的协调和服务作用，通过现场参观、学术交流活动，宣传先进，曝光落后，带动全县餐饮行业实现良性发展。

二、着重抓好药品和医疗器械安全监管

7、加快实施县药品安全“十二五”规划。开展规划执行中期检查，推进重大项目实施，加强技术支撑能力建设。提升食品药品检验检测和审评认证能力。

8、强力规范整顿药品市场秩序。加快推进新版《药品经营质量管理规范》(GSP)宣传贯彻工作，建立健全药品零售企业GSP规范化认证工作机制,努力实现药品经营企业GSP达标率100％，确保辖区内无无证生产经营行为，无制售假药行为。进一步巩固药品使用质量规范化成果，着力推进村级医疗机构《药品使用质量管理规范》（GUP）认证工作，使全县医疗机构GUP认证全覆盖。加大药包材日常监督检查力度，深入推进药品安全风险因素分级管理。加强对药品运输、储存及使用条件的管理。加大对疫苗、中药饮片和互联网药品信息的监管力度。建立药品质量协查制度和药品销售人员备案登记制度。大力推进药品电子监管工作，完善药品企业监管档案。制定药品经营单位信用等级评定标准，对药品经营单位实施量化分级管理，并按不同诚信分级实施差别化监管措施。加强麻黄碱类复方制剂和计生药械的监督检查，对违法违规行为立案查处率100％。对投诉举报的药品、医疗器械违法违规行为进行有效处置，立案查处率100％。加强药品医疗器械广告的监测工作，广告监测率和违法广告移送率达到100％。对一级以上医疗机构监督检查覆盖率达到100％，其他医疗机构监督检查率达到80％以上，一级以上医疗机构药品使用质量规范化达标率实现100％。

9、全面加强医疗器械安全监管。继续推进《医疗器械生产质量管理规范》的贯彻实施，加大监督检查和抽验力度，突出抓好高风险医疗器械监管，对生产经营企业实行信用评级和医疗器械安全风险信用考核。深入开展体外诊断试剂、义齿等专项检查，严厉查处违法违规行为。加强对医疗机构采购、使用医疗器械行为的规范和监督检查，特别是植入、介入类等高风险医疗器械集中整治，提升人民群众用药用械安全满意度。

10、加强不良反应监测上报工作。加强不良反应监测中心平台建设，进一步优化监测网络，稳定报告数量，提高报告质量，完成600例以上药品不良反应和300例医疗器械不良事件监测、分析、上报工作，提高新发病例、严重不良反应的上报比例，提升药品药械安全监测预警水平。

11、加强基本药物质量监管。继续加强对基本药物流通、使用的全品种、全过程监管和全覆盖抽验，对价格倒挂产品实施100%全过程跟踪监督检查，开展基本药物电子监管、样品备案及配送企业建档专项检查。

三、着重抓好保健食品、化妆品监管

12、加强对保健食品经营企业的备案管理。实现对经营保健食品的药品经营企业、大型超市、专卖店的备案率达100%。

13、积极推进保健食品化妆品安全风险监测。围绕风险关键点和重点环节、重点区域、重点品种，加大对索证索票、非法标识和假冒批准文号等违法行为的监管力度。

14、探索建立化妆品产品备案事后监督检查机制。要按照“五个必须”、“六个严厉打击”、“八个不准”的要求，落实案件信息通报、结果反馈和执法联动机制，形成全面治理和严厉打击的合力，重点监管夸大宣传，非法生产经营假劣保健食品，美白、祛斑化妆品的重金属添加和药物添加问题，对保健食品经营企业和化妆品经营企业实行全覆盖检查，确保全县保健食品化妆品市场秩序明显好转，安全状况明显提升。

四、重视和加强检测检验工作

15、全面做好药品检验工作。以2012年度抽样不合格品种、违法广告药品、中药饮片、不良反应发生率高的药品为抽验重点，加大对基层用药的抽验力度，认真做好基层用药的监督抽验工作，施行针对性抽验和日常监督抽样相结合，充分发挥药品快检箱的作用，对所抽样品进行快速鉴别，年内计划抽样500批次，经严格筛选后移送市所120批次，努力提高送检药品不合格率。加强基本药物监督抽验，实现基本药物全品种覆盖。

16、继续加大食品抽检力度。以风险点较为集中的餐饮具、煎炸用油、米面制品、卤制品等为检验重点，有效地利用省局配备的快速检验设备，着重开展中小学幼儿园食堂、企业食堂、知名度和群众关注度都比较高的餐饮单位的快速检验和抽样检验，并把我县重大活动定点接待餐饮单位作为抽样检验的重点。计划全年完成快速检验200批次，抽验送检数量400余批，争取在不合格项目和不合格率上有所突破。

17、创造条件，实现保健食品、化妆品检验工作的突破。争取上级检验部门的支持，重点检验美白、祛斑化妆品和宣传有治病功效的保健食品，检验项目达到20个。

五、加强稽查工作

18、进一步健全大稽查执法机制，狠抓大案要案查处。始终把食品药品领域打假治劣作为稽查执法的重中之重，健全完善县镇联动机制，推进一体化执法，集中查处一批社会影响大、公众反映强烈、严重侵害公众合法权益的大案要案。促进与检察、公安、工商、质检、卫生、邮政、计生等部门联合打假机制的常态化，实现行政执法与刑事司法有效衔接。

19、完善举报投诉、抽验与稽查办案工作的有机结合机制。健全互联网、电话、信函免费举报立体渠道，广泛宣传12331举报电话和有奖举报制度，动员全民参与，实现全员监管。强化对抽验不合格产品的跟踪检查，建立不合格产品、企业档案，对多次出现产品抽验不合格的企业，建立约谈制度和“黑名单”制度，督促企业整改规范，对存在严重违法违规行为的企业，依法从严从重处理。

六、加强执法规范化建设

20、突出抓好风险防控和应急处置工作。进一步强化风险意识，全面实施风险会商制度，制定具体的风险会商办法，使风险会商成为会前排查、会上研判、会后整改、下次会议反馈的完整的闭合环路，切实发挥其未雨绸缪的作用。进一步完善药品和餐饮服务环节食品安全应急预案，加强知识培训与实战演练，提高全员应急处置能力。

21、筑牢依法行政基础。认真落实“执法留痕”工作制度，严格实行执法全程留痕管理，做到有检查、有记录，做到痕迹管理精细化、规范化。全面推进说理性执法文书的实施，推行执法案件约谈制度，每半年举办一次稽查比武、案卷评查活动，努力实现执法案件“法、理、情”的有机结合，让当事人口服心服。开展错时执法，加大“八小时”以外执法力度。实行局内部行政执法半年回访制度，征求监管相对人意见和建议，不断改进工作方式，提高监管水平。

七、加强监管能力建设

22、深化层级责任体系，推动安全责任落实。进一步加快推进乡镇一级监管机构建设和村级信息员队伍建设，推动监管工作向基层延伸。积极探索建立高效可行的层级责任考核评价机制。继续推进执法科室“网格化管理”制度，完成纵向和横向事权划分，健全完善全员执法机制，重点推行“网格化”、“痕迹化”监管，将县内1000多个监管单位划分为三个责任片区进行监管，将监管责任、任务目标落实到科室，分解到每一个执法人员身上，并将网格监管人员向社会公示。积极探索建立高效可行的层级责任考核评价机制。实行夜间、周末值班制度，加强应急值守工作。

23、加强县食品药品检验所标准化建设。积极争取省、市主管部门支持，加大县级标准化食品药品检验所建设力度，把我县药品检验所建成我市人员设备配置水平最高、检测能力最强的的县级药品检验所，把药品科学监管水平提高到一个新的层次。依托县食品药品检验所，加快建立与餐饮服务业相适应的监督抽验快速检测筛查模式，积极探索开展餐饮单位餐饮具消毒效果评价工作。

24、提升信息化监管水平。多渠道筹措资金，进一步提升科学监管能力。每个综合科室各配备一套食品、药品快速检测设备；完善电子监管平台，实现药品电子监管，推进餐饮食品、保化品的电子监管步伐。

八、加强干部队伍建设

25、全面加强干部队伍的理论学习和业务培训。实行全员讲课制度，每周一课，重点加强对餐饮服务、药械、保健食品、化妆品监管等方面的法律法规、政策及执法文书规范、快检、稽查、应急能力学习培训。加大对新进人员的培训力度，加大培训、交流轮岗和挂职锻炼力度，提高全体干部职工业务素质，提高执法人员综合监管能力。

26、把奖惩机制引入队伍建设。开展公文写作（信息宣传）、法律知识、稽查办案、快速检验、应急处置“五大能手”评比活动，奖优罚劣。鼓励各类人才脱颖而出，在单位内部形成争先创优的良好风气。优化干部队伍结构，年内招考2－3名具有相关专业的大学生，进一步提升队伍整体素质。

27、切实改进工作作风，强化监管为民理念。深入开展“作风建设年”活动，牢记为人民服务的宗旨和“监管为民”核心理念，用“严格执法、热情服务、促进发展”统一干部职工的思想，把让全县人民群众满意、让监管对象满意作为最高目标，把工作做到群众的心坎上。进一步壮大社会监督员队伍，完善社会监督机制。深化行风建设，把反腐倡廉放在突出位置，努力打造一支政治素质高、执法能力强、社会形象好的队伍。

九、服务于县委、县政府中心工作

28、切实提高行政审批效能，创最优服务窗口。认真落实县委、县政府关于行政审批制度改革“两集中、两到位”的各项部署，重点做好缩短审批时限、减免收费、配齐设备、配强干部等各项工作，实现行政审批服务更加规范、办理程序更加简洁、办理速度更加快捷；实行“谁审批、谁负责”工作责任制，实现中心窗口受理、审查、审批“一站式”服务，为全县餐饮服务业发展创造最优环境。

29、立足本职，服务经济发展。做好县内重大活动餐饮服务食品安全监管保障工作，全力支持全县重大工业项目和城建项目建设，积极做好医药生产企业和药品经营企业招商引资工作，力争有好的医药项目落户。深入企业调研，加大对重点企业、成长型企业的扶持力度，着力做好县丝绸公司蚕虫草保健酒的注册批准工作，争取该项目早日投产达效。