手术室医疗器械管理价值分析

目前，医疗器械已经成为衡量一个医院是否具有现代化水平的重要标志之一，且医疗器械的好坏决定着患者手术的疗效及安全性[1]。随着社会的高速发展及医学的进步，越来越多的手术设备应用于手术室，术者及患者对医疗器械的依赖性也越来越强[2]。如何规范化、法制化及高效性的管理医疗器械成为不可忽视的问题。常规医疗器械管理存在易遗失、清洗不合格、验收率低等缺陷，很难保证临床患者的手术安全[3]。近年来，风险管理的应用报道较多。有研究表明[4，5]，将风险管理应用于手术室医疗器械管控中的效果显著。为此，本研究探讨风险管理在手术室医疗器械管理中的应用价值，现报道如下。

1材料与方法

1.1一般资料。选取我院手术医疗器械189件，根据时间不同将2015年2月~2016年5月接受常规管理的93件医疗器械作为对照组，将2016年6月~2017年8月接受风险管理的96件医疗器械作为观察组。对照组中妇科类器械47件，内科类器械46件；观察组中妇科类器械49件，内科类器械47件。两组器械的型号、生产商及各项指标资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。1.2方法。1.2.1常规管理方法。术者根据手术情况对医疗器械进行选择，通知医疗器械管理人员前1天把医疗器械送入消毒中心，对其清洗、打包和灭菌，在手术完成后对器械进行清洗。1.2.2风险管理方法。将所有器械在应用前进行建档分类，在器械上添加表明身份的指示牌，对器械的使用、保养等进行责任追踪，将人为因素引起的质量风险降到最低；对医疗器械使用人员进行统一技术培训，使其对器械的应用原理、方法及保养细节能够熟练掌握，通过考核之后才能在临床实践中工作；使用新的医疗器械之前应对其进行有效的风险评估，保证手术室的温度、湿度等使器械的性能良好发挥，同时保证器械使用人员熟练的操作技巧；建立预防维护制度，防止器械“带病工作”，保证器械的效能能够充分发挥。提前检查维修疑似有故障的器械，将隐患提前找出并消除。对心电监护仪、麻醉机等有较高风险的器械需专业人员定期检查和维护；对高风险的植入性器械需要将其名称、型号、生产商、产品批号等完整填入，从而保证有可追溯的文档方便以后查阅；完善器械管理的相关法律规定，对专业人员进行培训，必须通过相关法律规定的考核，主观上完成对器械的熟练掌握，客观上遵守器械使用的法律规定，保证对风险进行最大程度的规避。1.3观察指标。记录并分析两组医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率，调查术师对两组器械使用的满意度和对其质量进行评分。1.4统计学方法。采用SPSS22.0统计软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用x—±s表示，组间比较采用t检验。计数资料用例（率）表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组医疗器械配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率情况。观察组医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率显著高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05），见表1。2.2术者对两组医疗器械满意度情况。术者对观察组医疗器械的总满意度（94.79%）显著高于对照组（73.12%），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。2.3术者对医疗器械的质量评分情况。术者对观察组医疗器械的质量评分（91.37±5.21）显著高于对照组（72.35±2.56），差异有统计学意义（t=31.692，P<0.001）。

3讨论

医疗器械已成为衡量医院规模及现代化水平的一个重要标准。随着患者数量的增多及手术规模的扩大，医院对于手术室医疗器械的需求量也在不断增加[6]。但是我国在手术医疗器械管理方面还处于一个相对较低的水平，因为医疗器械的故障及使用不当造成的不良事件屡见不鲜，缺乏完善的医疗器械管理体系[7]。近年来，医疗器械的管理体系逐渐得到重视，对医疗器械管理方法的研究也较多[8，9]。将风险管理理念引入医疗器械管理，不仅能提高管理人员的自身风险意识，还能将医疗器械的应用风险降到最低。提高医疗器械管理人员的水平，能有效提升手术治疗的安全性和质量，使患者的恢复与健康有保障[10]。有研究指出[11，12]，风险管理运用于医疗器械管理比常规医疗器械管理的效果显著。

本研究显示，观察组医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率显著高于对照组，且差异均具有统计学意义（P<0.05），说明风险管理能提高手术室医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率及去向明确率。此研究结果与陈啸[13]研究结果一致。本研究中，术者对观察组的医疗器械满意度及质量评分显著优于对照组（P<0.05）。说明风险管理能有效提高术者对器械的满意度，从而保证手术的顺利进行及减少患者的手术风险。此研究结果与姚利等[14]研究结果一致。对手术室医疗器械运用风险管理所取得的效果显著，能够避免常规管理中不规范的管理及不完善的管理体系。风险管理能提高管理人员的工作意识，提高器械管理水平，保障手术质量和患者安全。

综上所述，在手术室医疗器械管理中运用风险管理，可提高器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率、术者满意度和医疗器械评分，应用效果显著。

作者:孙燕霞 单位:河南中医药大学第三附属医院