制药技术范文10篇

制药技术范文篇1

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2生物制药发展分析

未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。

制药技术范文篇2

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2生物制药发展分析

未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。

3小结

总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。

制药技术范文篇3

1生物制药技术

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2生物制药发展分析

未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。

制药技术范文篇4

关键词：生物制药技术；制药工艺；制药行业

在我国经济呈现出蓬勃发展态势，社会大众对健康要求日渐提高的情况下，生物制药技术作为高新技术产业开始受到广泛关注，生物制药技术的不断创新和研发关系到制药行业的发展，也对我国医疗卫生服务质量的整体性提升产生着关键性的影响。因此新时期在对制药工艺进行研究的过程中，要客观审视生物制药技术的前景，并积极探索生物制药技术在制药工艺中的合理化应用，力求能真正发挥生物制药技术的价值和作用，助力我国制药行业逐步呈现出国际化发展态势。

1生物制药技术的发展现状

从目前我国整个制药行业的基本发展现状看，在药品行业中生物制药以独特的优势获得竞争力，所占比重日渐增大，在不同的方面取得了显著的成果，为我国制药行业的发展提供了多元化的支持。结合生物制药技术的综合发展情况进行分析，发现生物制药技术在制药工艺中的合理化应用涉及到不同方面的内容，并且生物制药技术的应用对于我国制药行业的发展产生着良好的促进作用[1]。具体针对生物制药技术的发展现状进行分析，发现现阶段生物制药技术主要在以下领域取得了良好的发展成效：其一，基因工程领域，基因工程领域涉及到的制药技术是生物制药技术的主要构成元素，基因工程技术在医药行业中的应用主要作用于药品的创新和药品研发工作的深入推进，能够帮助人类共同应对新型疾病提供支持。在病毒肺炎疫情防控期间，对于治疗药物的研发就引入了基因工程技术手段，增加了研究的科学性和广泛性，能为生物制药工作的开展提供理论支持。其二，在细胞工程领域，能通过现代化技术的辅助发挥生物制药技术的作用，为人体内不同类型的细胞提供营养，进而开展生物研究工作，尝试开发出特效药，对制药环节的成本进行合理化的控制，突出制药工艺质量和药品临床应用价值。其三，酶和细胞固定化技术领域。在这一领域生物制药技术的发展主要体现在借助微生物在一定条件下转变为酶或者细胞的情况对主要技术进行创新，改进传统制药工艺中酶不足的问题，提高制药技术整体水平，真正发挥固定化细胞技术的作用，促进生物制药技术价值得到进一步彰显，引领我国制药行业实现高效化发展的目标。

2生物制药技术在制药工艺中的应用

系统解析目前生物制药技术的基本发展情况，能看出随着我国加强对生物制药技术的重视，并且在制药工艺角度提出了较高的要求，关于生物制药技术的研究也愈加深入，为生物制药技术在制药工艺领域的合理化应用创造了良好的条件，也极大促进了生物制药领域经济社会效益的获取，有利于为我国健康中国战略目标的实现提供多元化的支持[2]。下面就结合生物制药技术的基本发展情况，积极探索生物制药技术在制药工艺中的应用发展状态。2.1在神经药物制药工艺中的应用。生物制药技术在神经药物制药领域的应用，主要表现在相关研究人员借助生物制药技术针对患者神经疾病的具体表现展开深入研究工作，制定合乎标准要求的神经类药物研发方案，确保能发挥神经性药物在疾病治疗方面的作用[3]。同时，借助生物制药技术的应用，能增强患者对制药工艺的信赖感，降低患者恐惧心理对疾病的不良影响，进而突出治疗效果。因此在将生物制药技术应用到具体神经制药工艺的过程中，要注意针对涉及到的临床实验数据进行整理分析，并结合生物工程发展情况探索生物制药技术的应用创新点，逐步发挥生物制药技术的价值和作用，推动神经药物制药工艺水平不断提高，真正为临床医疗工作的开展提供高效药物支持。2.2在免疫药物制药工艺中的应用。免疫药物在临床一线诊疗工作中应用相对较为广泛，能重点针对患者身体上出现的免疫系统疾病进行治疗，如对糖尿病、风湿性关节炎等进行合理化的控制。将生物制药技术应用于免疫药物制药工艺中，能综合针对患者疑难杂症问题进行分析，采用基因疗法对免疫系统疾病进行合理化的控制，确保能发挥生物制药技术的优势，真正按照多元化因素完成对免疫药物的加工制造，有目的、有计划的结合制药工艺中出现的问题进行合理化的处理，确保能实现国内免疫生物制药与国外免疫生物制药的有效衔接，突出免疫药物制药的综合发展水平，加快我国制药工艺的国际化发展进程。2.3在抗肿瘤制药工艺中的应用。抗肿瘤药物是目前各国制药研究中关注度最高的主题，不同国家的研究者针对抗肿瘤药物制造工艺进行研究，并且已经取得了阶段性成果。新时期在推动生物制药技术良好发展，加快制药工艺发展速度的过程中，积极针对抗肿瘤药物进行分析，借助生物制药技术的应用对抗肿瘤原理加以解读，进而综合把握手术治疗、化学治疗和放射性治疗等不同手段在抗肿瘤治疗中的应用情况，探索生物制药技术在抗肿瘤药物生产中的合理化应用，争取能进一步发挥抗肿瘤制药工艺的价值和作用，提升药物研发工作的综合发展情况，减轻肿瘤疾病对患者身体健康造成的不良影响。同时，值得一提的是将生物制药技术应用到抗肿瘤药物制药工艺的研究中，还能对抗肿瘤药物使用方面的不良反应情况进行有效的控制，减轻药物对患者身体产生的损害，最大限度的提升药物治疗效果，为我国抗肿瘤事业的发展提供良好的支持。

3生物制药技术在目前世界制药领域的发展前景

在我国制药产业呈现出蓬勃发展态势的情况下，制药行业的发展对社会大众生命健康的影响愈加显著，如何发挥生物制药技术的作用推动我国生物制药工艺的发展，带动制药行业表现出长效化和稳定化发展态势，成为新时期制药行业发展实践中重点关注的问题。而综合分析我国生物制药技术的发展情况，发现虽然近几年国家已经加大人才培养力度，并且在人才培养实践中重点针对人才的创新能力和实践能力进行强化，但是在制药行业内部生物制药高素质人才缺乏的情况仍然相对较为明显，并且前瞻性领导者相对较少，无法对生物制药技术在制药工艺中的合理化应用提供系统、科学的指导，会降低生物制药技术在制药领域的应用效果，也会对制药产业的发展造成巨大的冲击。因此在目前社会背景下，在我国生物制药技术不断创新发展的基础上，应该注意针对生物制药技术在制药领域的发展前景进行明确，为生物制药技术的高效化发展做出积极有效的引导。具体来说，从人类社会生命研究不断深入的情况看，新时期在创新发展生物制药技术的过程中，要注意从人类遗传物质角度和疾病发病机制角度进行探索，明确技术研究的主要方向，并从药物研发向着关系到人类生存发展的多方面制药技术延伸，确保能真正促进生物制药技术与制药工艺发展需求的高度契合，借助新技术和新产品的应用促进药品开发成功率的进一步提升，为制药行业营造良好的发展前景，真正发挥制药行业国际化发展优势，为社会大众提供健康、稳定、高效的药品，确保生物制药技术的发展能得到社会各行业的支持和配合，突出综合发展成效。简单的说就是在科学技术发展进步的情况下，生物制药技术和制药工艺的创新会成为未来我国技术创新的主要方向和制药行业的重要发展方向，在深入研究生物制药技术的基础上，能对生物制药行业的发展起到良好的推动作用，不仅能带动经济社会的发展，还能通过科学技术的创新为我国制药水平的提升提供良好的支持，进而为制药行业在现代社会的蓬勃发展奠定基础。

综上所述，生物制药技术的发展和创新对我国制药工艺的发展以及制药行业经济社会效益的获取产生了关键性的影响。新时期在全面推动我国制药行业稳定发展的过程中，要注意结合生物制药技术的发展情况进行系统的分析，并积极探索生物制药技术在制药行业工艺改进方面的合理化应用，争取能最大限度的彰显生物制药技术的发展效能，助力我国制药行业实现国际化和现代化发展目标，使其能成为我国优势产业，在参与国际市场竞争的过程中获得竞争优势，真正实现持久稳定运行。

参考文献

[1]袁雪.生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].化工管理,2020(2):108-109.

[2]王玲.刍议农村经济发展与“三资”管理中的问题与解决对策[J].现代经济信息,2019(23):495.

制药技术范文篇5

关键词:生物制药技术;制药工艺;运用

生物制药技术能够运用生物手段来实现特定类型的药物提取与研制，避免了对人类健康的损害与产生各种类型的污染，在制药工艺的应用中，主要就是在神经药物、冠状动脉疾病药物、免疫药物、抗肿瘤药物等制药工艺上发挥重要的作用，在提高医疗水平以及患者生命质量上具有十分重要的现实意义。我国在生物制药技术的研制上起步较晚，但是市场需求旺盛，因此生物制药技术的发展有着较为广阔的空间，因此有必要加强研发生物制药技术在制药工艺中运用，以便不断提高当前医疗行业的水平与质量。

一、生物制药技术的发展现状分析

生物制药技术实质上属于一种制药工艺技术，在其发展过程中融合了微生物学、医学以及药学等自然科学，并以这些学科作为整个研究成果的基础来进行药物的研发与生产。DNA重组技术以及淋巴细胞技术的产生及发生是生物制药技术的发展来源，继而将其应用到天然的药物制造过程中，从而进一步提高了生物制药工艺的水平，而生物制药技术最显著的优点就是其参与研制的药物比传统制药工艺下的药物毒副作用较低甚至没有，而且整个药物的药理活性也非常高，在临床中的治疗效果也更优异。就生物制药技术当前的发展现状来看，其在我国医疗行业的发展比较稳定，并处于缓慢上升中，已经研制出来的部分产品在临床中都已经取得了较好的应用效果。随着国际上生物制药技术的不断进步，我国在研究过程中也开始出现了专业研究人员不足的问题，使得生物制药的发展没有足够的人才支撑，因此生物制药技术的创新型与自主性发展缺少动力。除此以外，生物制药技术的成果落实并不到位，主要是因为我国发展起步的时间比其他发达国家晚一些，因此市场竞争优势相对缺乏，再加上相关的管理机制不完善，导致生物制药技术发展存在局限，影响其后续的发展。不可否认，我国的生物制药技术在发展过程中出现的问题越来越多，比如生物制药技术的研究力度薄弱、生物制药技术与制药工艺难以达到相互衔接的状态等问题，因此我们必须要重视起生物制药技术的发展，有必要加强生物制药技术和应用的推广，并且加强人才队伍建设，真正迎来生物制药发展新格局。同时，国家相关部门也要强化管理，加大市场监督力度，组建专项资金以增强生物制药技术研究实力，并且在制药工艺中应用一系列现代化仪器设备，从而不断提高生物制药技术的发展水平。

二、常见的生物制药技术

(一)酶工程制药。酶工程已经广泛应用于我国的能源开发、农业、医药卫生、工业等众多行业领域，酶工程属于酶学理论与化工技术相融合后所形成的新型技术，其主要是运用具有特殊催化功能的酶、细胞器、细胞等结合相关技术来实现生产产品的目的，并且生产过程中会经过酶反应器、酶的固定化、酶的修饰与改造以及酶制剂的制备等过程，其中运用固化酶合成药物、执行药物的转化等是主要的制药手段，效果显著。(二)基因工程制药。人类的身体是最精确、最复杂的系统，在疾病的治疗过程中需要对人的机体进行充分了解，但是仍旧存在一些不可知因素或者是外界无法寻找的因素，比如人体内调节激素水平、机理的活性因子，由于其无法在自然界中找到，但是为了治疗某些疾病，必须要利用这种活性因子，因此就可以采用基因工程在体外合成。合成的活性因子与人体内的基本一致，能够起到较好的治疗效果，而当前我国制药行业中最具有代表性的就是用于治疗糖尿病的胰岛素，其主要就是利用基因工程的相关技术手段对动物身体内的胰岛素进行提取分离等操作，然后将其合成后再注入微生物细胞中进行大量的繁殖，因此能够大满足患者对胰岛素的大量需求。(三)发酵工程制药。发酵工程也被称作微生物工程，其会根据不同微生物所具有的特定功能来生产人类所需要的产品。在生物制药技术领域中，运用发酵工程制药的代表就是抗生素。同时，发酵工程还能够在微生物菌种的筛选和改良过程中发挥重要作用，效果显著。(四)细胞工程制药。细胞工程发展较早，其实施过程中会涉及细胞生物学或分子生物学等学科的知识，并且采用相关的生物手段来培养细胞并执行遗传操作。在生物制药领域，采用细胞工程进行制药比较常见，通常会采用细胞融合工程、细胞质工程以及染色体工程等方式，其原理都是对细胞进行操作来实现目的，其中细胞融合工程是运用人工的方法将两个及以上细胞经过一系列的操作后最终融合为一个细胞，从而使其能够具备两个及以上细胞的优点;细胞质工程是将改造的质粒放入细胞质中形成对细胞的改造;染色体工程是改造染色体。比如可以对具有药用价值的植物进行培养并提取其中的有效成分，或者是通过培养动物细胞来生产单体克隆抗体、疫苗等产品。

三、生物制药技术在制药工艺中的运用

(一)在神经药物制药工艺中的运用。神经类疾病指的是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病，常见的神经类疾病有帕金森综合征和老年痴呆等疾病，一般常见于中老年患者，这一类疾病对患者的生理和心理都造成较大的折磨，严重影响其生命质量。通过使用神经药物可以有效缓解病情，因此使用生物制药技术来提高神经药物制药水平是当前提高神经类药物研发制备水平的重要途径。生物制药技术的运用，可以使用一些生物手段来对患者的神经疾病进行深入的分析，明确该疾病的具体表现，从而帮助医药行业工作人员根据其实际情况规划合理的神经类药物研发方案，促使患者神经类疾病治疗工作顺利开展。就我国当前的医疗科学研究现状来看，针对病人的大脑研究已经逐渐普及，而利用生物制药技术来研究治疗脑损伤的药物能够最大程度上发挥生物技术的应用价值。(二)在冠状动脉疾病药物制药工艺中的运用。冠状动脉疾病是近年来发病率较高的一种疾病，严重影响了人们的身体健康和存活寿命，在临床中针对冠状动脉疾病的治疗一般是通过一系列高品质药物减缓患者自身冠状动脉疾病恶化速率，因此冠状动脉疾病药物制药水平至关重要。将生物制药技术引入到冠状动脉疾病药物加工制作中可以借助先进的生物技术降低传统制药工艺的难度，而且细胞工程技术和生物酶技术还能够最大程度上降低冠状动脉疾病药物的毒副作用，从而进一步提高该药物的治疗效果，使得冠状动脉疾病患者的生命质量大大提高。(三)在免疫药物制药工艺中的运用。现代工业文明的进步发展也改变了人们的生活状态以及生活环境，尤其是生态环境被恶意破坏而造成的诸多后果之一就是导致人的免疫力缺陷和免疫力低下，因此大大增加了人们罹患各类免疫系统疾病的概率。免疫类药物指的是能够提高人体免疫力水平的药物，其能够解决人体免疫力低下的问题，以免满足当前人们对健康的诉求。免疫类药物在研制过程中主要就是针对人体的免疫系统，因此需要对人体免疫系统具体情况以及其他方面因素进行详细的分析，由于人体免疫系统比较复杂，研究难度较高，因此制药水平也受到一定的限制，而将生物制药技术引入以后可以详细分析出人体免疫系统以及免疫类药物生物特性等，有助于医药行业工作人员在制药过程中按照标准化因素开展药物的制造，进一步减少制药难度，并且防止免疫类药物在制作过程中出现问题。同时相关医疗人员也需要积极学习国外先进技术，加强国外先进技术与生物制药技术的相互衔接，从而进一步提高免疫药物制药工艺水平。(四)在抗肿瘤药物制药工艺中的运用。肿瘤是机体细胞在各种始动与促进因素作用下产生的增生与异常分化所形成的新生物，其对人体健康造成重大影响，甚至是致命影响，而且治疗难度较大。导致人们患有肿瘤的原因错综复杂，化学、物理、生物、遗传、免疫缺陷等等都会导致人们发生肿瘤，在临床治疗中一般是采取手术、放疗和化疗等治疗手段，能够起到控制人体内部肿瘤细胞扩散的目的，但是治疗费用昂贵，患者家庭往往会需要承担较大的经济压力，甚至在无力支付治疗费用的情况下而放弃治疗，因此加强抗肿瘤药物的研发至关重要。在抗肿瘤药物制药工艺中引入生物制药技术可以更加深入地分析各类肿瘤细胞变化趋势，并以此为基础进行抗肿瘤药物的研发，从而提高制药水平，强化抗肿瘤药物的使用效果。而且生物药物还能够最大程度上避免患者在抗肿瘤治疗过程中产生不良反应，在疾病治疗和肿瘤预防中的作用显著。

四、结语

综上所述，生物制药技术已经广泛应用与各类药物的制药工艺环节当中，其中众多先进生物技术的应用不仅简化了制药工艺的实施流程，还能够提高药物的研发质量以及治疗效果。但是我国在生物制药技术的发展过程中还存在专业研究人员不足、研究技术缺乏创新性与自主性等问题，严重制约着我国生物制药技术的可持续发展。因此，必须要加强对生物制药技术的研发，并进一步优化生物只要产品的质量，从而进一步提高生物制药在我国医疗市场的占有率，保障人们的健康以及医疗行业的可持续发展。

参考文献:

［1］何敏惠．生物技术制药的现状与发展研究［J］．造纸装备及材料，2020(02):238．

［2］沈灏．刍议生物工程技术在制药业中的应用［J］．当代化工研究，2020(06):60-61．

［3］王腾飞．常见生物制药技术及其在制药工艺中的实际作用［J］．生物化工，2019(05):134-136．

［4］冯民泽．制药工艺中生物制药技术工艺中的应用研究［J］．智库时代，2019(35):49+52．

制药技术范文篇6

【关键词】工程技术设备分析西药制药

我国拥有14亿左右的人口，是一个人口大国。人们一直将个人的健康看的十分重要，尤其是当今国家经济实力逐步增强，人们生活水平越来越高，因此对药品的需要也越来越多。其中西药的市场需求量逐渐增加，西药要想在未来发展的更好，就必须在制药设备和技术上给予大力支持。

一、西药工程的基本概述

当前，日新月异不断更新的科学技术，对于制药设备的更新换代有着强有力的保证和支持。由于西药需求量在逐渐增大，种类要求也逐渐越来越多，只有不断完善技术，创新技术，才能满足各种类型药品的制造需求。技术人员对药品种类的开发范围在逐渐扩大，然而其中需要引起人们重视的一项关键问题就是，由于各种各样的抗生素和药物之间会产生一些反应，会使很多病菌慢慢地转变，从而会对药物逐渐免疫，最终导致药物的作用性降低。因此，这就要求在制造过程中，要不断更新技术，寻求适应社会需要和发展的制造技术，并不断去完善。同时在制作过程中，严格控制各个方面的影响因素。西药制药的主要方法，就是通过不同的化学方法将各种各样的需求成分结合在一起，然后产生出一种新的物质，因此，必须结合当前先进的技术与理念进行适当的调整并逐渐适应，创造出适合的药物。药品自身是具有稳定性的，因此，要生产具有临床作用的药物，就应当从基础的稳定性和制造技术上来解决。简而言之，如何用既快速又很安全的过程参数来测验，怎样有效分析化学物质，稳定生产加工药品，有效控制制药过程，是西药制药工程中要解决的重要关键问题。整个过程要创新技术，提高效率，节约成本。

二、西药制药的常见技术工艺

与其他国家相比较，我国的制造技术水平还远远不足，加上我国拥有14亿左右的人口，对药物需求量总体较大，所以当前基本无法满足药物治疗的需求。并且，大多数的人都会认为进口药物的效果比国产药物要好很多，这就导致在临床治疗中，大多数国产药物得不到群众的认可。显而易见，我国的制药技术和制药设备还是远远无法与国外发达国家相提并论的。我国的药品制作中，容易出现不必要的损失，最主要的原因就是，在药品的不同制作环节中，各单元设备运作模式相对落后，与先进的自动化水平相差甚远，这同时还会降低生产效率，加大不必要的成本。另一方面，药品在制作过程中容易受到污染，安全性降低的一项重要原因，就是非智能化的生产中药物暴露的时间较长。由于缺少一些设备，导致人员操作过程中的波动因素无法有效控制，从而影响制药参数，使质量无法有效保证，达不到稳定的效果。

三、西药设备的研究

GMP对我国制药设备进行了指导性的作用，在设备的选型，安装和设计方面，都符合我国制药的生产要求，一方面，这不仅推动了我国制药业的发展，另一方面，药品质量的监管力度也得到了较大的提升。设备便于清洗，消毒，便于保养，也便于维修，在一定程度上还能减少小事故的发生频率。选择设备需要明确了解的问题主要有是制药设备是否符合要求，技术结构，在线监测等能否达到标准。反过来说，制药工艺是相当复杂的一个过程，这对于设备来说，就必须要求功能的多样化。使用和清洁环境能否较好的适应，也决定了制药设备的优劣情况。当代社会，要想将制药企业的管理水平得到显著提高，增强其自身的竞争，就必须提高效率和综合利用率，提高生产潜力，提高技术，对设备做好保养从而提高其寿命使用率。

四、设备管理操作的规范化

SOP操作规程，就是在西药制药过程中执行管理规范，任何人不可以违反，要严格执行。这样，不仅可以避免人为的工作失误，还可以避免设备使用中出现的小误差，从而可以提高药品的质量，保证药效的功能。严格执行操作有很大的意义，一方面，有利于对设备的管理，在很大程度上节省了人力和物力。例如纪录，分析，收集信息等，便于对运行状况的合理掌握，可以减少风险。另一方面，有利于工作人员在制药过程中规范化的技术操作，提高他们的技能，同时提高工作效率，在给定的较短时间内能够熟练工作，提高对设备的操作技能，减少工作人员技能方面的差异。

五、结语

总的来说，个人的身体健康问题是十分重要的，已经越来越受到更多人的关注，同时对相对应的制药技术也越来越高，只有这样才能满足市场的药品种类需求和量的需求。因此，我国必须适当的引进发达国家的制药技术，结合实际情况，取其精华，去其糟粕，不断进行技术上的改造和创新，加以完善。创新出安全性能高，有效性强的药品，满足人们的需求，为个人的身体健康提供重要的保障。

作者:郭力 戴云信 单位:邵阳学院

参考文献：

[1]王春林.西药制药工程原理与设备的研究[J].黑龙江科技信息,2014(27).

制药技术范文篇7

关键词：化工技术；制药工艺；制药流程；制药设备

随着社会经济的发展，我国的各项事业都取得了显著的成果，也包括我国的制药行业。在日常生活中，每个人都会遇到一些病症，需要相关的药物来进行有效的干预和治疗，帮助我们缓解疼痛，对抗病魔。物质生活水平的提高，让人们对药物的特性、效果、品质等都有了更加严格的要求，例如药物的清洁度就成为了人们考量的一个指标。这对于我国的整个化工制药行业来说，既是一个挑战，又是一个机遇。要想在这个挑战里面脱颖而出，就必须具备与时代要求相适应的设备，不仅可以帮助化工制药行业的进一步发展，还能保障人民群众的身体健康。

1当前化工厂制药工艺的现状

在化工制药这个领域，我国的很多制药企业本身就备有完整的工作流程，药品主要都是通过相关的化学措施后取得，在生产的过程中，除了保证药品的质量以外，还需要满足人们对于药品清洁度的要求。药品的整个生产过程都应该是在相对封闭无菌的空间中进行的。在药品的生产过程中，要留意每一个环节，确保药品没有受到病菌的污染。除此之外，有的药品属性敏感，在遇到一些特殊气体的时候容易变质，改变自身的特性，这也是我们要解决的问题，为了规避制药过程中的种种问题，所有的制药单位都对产品生产工作格外重视，采取了很多办法来保证化工制药的顺利进行。例如，在经过特殊设备制作的药物完工之后，会用合适的包装对药物马上进行封闭处理，这样可以防止空气中的污染物或者其他物质与药品发生化学作用，从而影响药物的最后性能。并且这些步骤都是在完全封闭的环境下进行的，最大限度地保存了药物的特性。除此之外，还要定期清理包装袋，被大众普遍采用的方法是使用紫外线消毒设备，紫外线消毒设备最显著的作用是可以利用紫外线，将包装袋中的大部分细菌消灭干净。任何水里面都有细菌，这种情况在要求严格的化工制药行业里面是不允许的，好在水里面的细菌的生存环境都必须低于60℃，只需要稍微对水进行加温，就可以消灭大部分的水中的细菌了。

2化工制药工艺问题

设备在整个化工制药行业中都占据着很重要的地位，从本质上来看，所谓的化工制药工作，就是制药企业在合理利用各种设备的前提下开展制药活动。制药行业对设备的要求很高，首先要进行消毒处理，现在对设备的消毒方式一般都是采用喷灭菌水，在这个过程中，为了保障灭菌的全面，还可以将设备旋转或者分立。有的更加严格的生产设备在灭菌的过程中还需要用到超声波，利用超声波的波长短的特性，将隐藏在制药设备中的细菌消灭。从这可以看出，我国的制药设备已经具备了很好的发挥功能的作用，但是还存在着一些不足的地方。主要表现在：有的制药企业在抗生素的生产制造过程中，药品的包装必须是高标准的无菌状态，但这在目前是很难达到的，因此存在着制药设备没有达到洁净标准的情况。

3化工制药工艺的优化方法

为了保障药效，满足人们对药物质量和洁净度等各方面的要求，在药品的包装过程中，必须对包装袋进行灭菌处理，现在被广泛采用的两种灭菌方式，一是高温灭菌，二是辐射灭菌。这两种方法在保持药品的清洁度方面都很有效果。在很多的化工制企业里，还引进了隧道式的灭菌干燥机对药品的包装进行封闭式的灭菌处理，这种新工艺有一个很明显的优势，就是对具体的灭菌情况可以做出数值调节，例如有的药物的包装只需要进行10万级的消菌处理，那么在使用这种灭菌干燥机的时候，就可以设定10万级的灭菌指标。从这里可以看出，这种设备的功能非常强大，不仅能完成灭菌任务，还可以最大限度地降低消耗，提升药品的质量。

4萃取蒸馏

这种工艺针对的是这样一种特殊的混合溶剂，它们的物理沸点很高，不会和其他溶液一样轻易散发，因不同物质之间混合在一起容易发生反应，就会改变其挥发度，在接下来的蒸馏过程中，就可以很好地被分隔开了。分离开的物质中挥发度比较高的那部分就可以用作塔顶产品。剩下溶液可以经过再度分隔处理后成为新的产品。在采取这种方式的时候，要合理的选取溶液，这一步骤非常关键。详细来讲，就是在保障溶液能分隔处理好产品的前提下，还需要具备一定的经济效益，耗费的财力少，步骤简单可操作，在过程中也不会出现腐蚀的情况。综合各种情况来看，此种方式都值得大力推广。

5结束语

化学制药产业在我国人民群众的生产和生活中占据着极其重要的地位，如何科学的选择、设计、研究最合理、最经济和最安全的制药工艺，是目前人们努力去破解的难题。最近几年，我国的制药行业发展形势良好，人民群众的医疗健康意识提高，医疗体制改革进程逐步加快，医保投入持续增长，制药行业也得到了很好的发展。在设备的使用上面，新的设备被积极引入，投入到具体的生产流程中，对我国化工制药的现代化水平有很大的促进作用。

参考文献

制药技术范文篇8

有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。

1.生物制药现状

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。

美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。

4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2.生物制药展望

今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下：

表1热门药物生物技术

疫苗62组织纤溶酶原激活剂4

基因治疗28凝血因子3

白介素11集落细胞刺激因子3

干扰素10促红细胞生成素2

生长因子10SOD1

重组可溶性受体6其他56

反义药物6总数284

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Geneticsinstitute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。

药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。

制药技术范文篇9

关键词：制药废水；废水处理；生物处理

1引言

我国是世界制药行业主要的原料生产国及主要出口国，年产量达近百万吨、千余种类型，占全球医药行业的1／3、世界贸易额的1／4。伴随医药行业快速发展的同时，由此引发的制药类废水处理问题也日益严重。据相关数据显示，我国每年制药类废水排放达2．5亿t，其中未经处理的超过一半，对生态环境造成了极大的污染和破坏。制药生产过程极其繁琐，所需辅料种类多、结构复杂，这些有机物，包括大量的有毒有害物质在生产过程中进入废水，导致制药废水成分多、有毒、生化性能差，不同企业、不同工艺产生的废水水质、水量变化大，都在一定程度上增加了制药废水处理的难度。同时，“制药工业水污染物排放标准”系列于2010年开始实施。基于以上特点，制药废水的处理已到了刻不容缓的时刻。

2制药废水的分类、特点及危害

2．1分类及特点

制药废水属于难处理工业废水，在不同的文献中其分类方法也不同。制药废水的分类方法主要有两种，一是根据生产工序来划分，另一种根据“制药工业水污染物排放标准”制定。两种划分方式相辅相成，按照工序一般分为生产过程废水、冷却废水、冲洗废水、生活污水、再生废水等；而发酵类废水、化学合成类废水、提取类废水、中药废水、生物工程类废水及混装制剂类废水则属于“制药工业水污染物排放标准”中规定的种类。表1、表2为根据以上两种划分方式总结出制药废水的分类及特点。

2．2危害性

无论以何种标准区分制药废水，制药废水总体表现为含有毒性、有机物浓度高且成分复杂，若不经处理直接排放至水体中，“三致”类有毒有害物质不仅会危及水环境，破坏整体的生态安全，而且经过食物链的富集作用危及人类的健康。

3制药废水的处理方法

制药废水具有有机污染物浓度高、含盐量高、有毒有害物质多、可生化性较差、SS浓度及色度高、冲击负荷大等特点，而且排放标准日益严格，已超出常规水处理方法的处理范围。目前，处理制药废水的重点在于提高其可生化性，制药废水的处理方法主要有化学法、物化法、生物法及组合方法几种。

3．1物理化学法

物化法主要包括混凝沉淀法、气浮法、吸附法、电解法与膜分离法等，主要通过物理介质对制药废水中的污染物的吸附、截留作用进行处理。物理化学法一般用来作为高浓度废水的预处理，也可作为深度处理选择方案。混凝沉淀法是水处理工艺中比较成熟的一种方法，通过混凝剂的作用可去除水中大部分的污染物。对于制药废水，混凝沉淀可减弱其抑菌作用，这是由于混凝剂中的金属离子、有机物可与废水中抑菌活性基团形成难溶物并沉淀下来。夏元东等在COD浓度一万以上、pH值中性的制药废水中投加以铝盐为主的复合混凝剂，COD去除率达60％以上，色度大幅降低，效果明显。膜分离法是过滤的一种深度延伸，常见的工艺纳滤、微滤、反渗透都可以用来处理制药废水。刘峰等采用超滤＋反渗透方法对某医药厂二级出水进行处理，对浊度及COD均有良好的处理效果，同时脱盐率可达到97％以上。吸附法常用的吸附介质为活性炭，具有极大的比表面积与极强的吸附能力。祁佩时等研究了温度、酸碱度、双氧水及亚铁离子投加量、活性炭投加量等条件对采用Fenton氧化－活性炭处理制药废水的影响，研究表明，该工艺在适当的条件下可处理制药废水达到综合排放一级标准。

3．2化学法

化学法在制药废水的处理中通常采用的是电解法与高级氧化方法。电解法是利用电场作用，基于电化学氧化还原反应处理水中污染物的方法，具有结构简单、处理费用低、易于操作等优点。冯雅丽等对高含盐、高浓度制药废水采用铁碳为电解的方法进行预处理处理，经处理后COD由10076mg／L降至5000～6000mg／L、B／C提高至0．5以上，有效促进了后续的生物处理。与传统的化学氧化技术相比，高级氧化具有氧化能力强、自由基活性高、效率出众等特点。目前Fenton氧化技术、光催化氧化技术、臭氧氧化技术是比较成熟的工艺，已有应用的实例。戴启洲等针对制药废水的特点，采用臭氧－生物法处理取得了良好的效果：COD由7420mg／L降至不足100mg／L、氯化物由376mg／L降至0．2mg／L，SS降低了60％，出水达到综合排放一级标准。左红影等研究了TiO2催化氧化技术对抗生素废水的处理效果，废水与空气的最佳流速分别为200L／h、70L／h，COD去除率可达到90％以上。

3．3生物法

生物法处理废水具有费用低、技术成熟等优点，但对制药废水采用生物法进行处理，首先需解决其有毒、可生化性能差的问题。因此，生物法处理制药废水需进行预处理。在制药废水的生物处理方法中，曝气生物滤池、UASB厌氧反应器及其组合工艺是被广泛利用的。郎咸明等研究了生物滤池启动、气水比、水力负荷对曝气生物滤池处理某制药废水影响，最终选取了一种挂膜效果好、机械强度足的优质滤料，最佳运行条件为气水比15、水力停留4h。同时研究了进水底物浓度对处理效果的影响，发现进水底物浓度增加去除率也随之增加。李亚峰等以某制药厂废水处理工程实例介绍了预处理／UASB／A／O工艺的运行特点及效果，证明了采用UASB厌氧反应器对制药废水的良好处理效果。运行结果表明，COD去除率在95％以上、BOD去除率可达到99％。

4结论

目前对制药废水的处理主要采用物理化学方法，这些方法存在运行成本高、化学药品消耗量大怎问题，而且还需妥善处置沉淀物等末端产物，易产生再生污染。而生物法对设备与工艺的要求不高、技术成熟稳定，有着良好的经济效益。在实际应用过程中，应结合制药废水的水质、水量及现有条件，根据实际情况选用合适的工艺组合，达到最优的环境效益与经济效益。

参考文献：

［1］邓睿．制药废水深度处理研究［D］．广州：华南理工大学，2013．

［2］李亚峰，高颖．制药废水处理技术研究进展［J］．水处理技术，2014，40（5）：1～4．

［3］环境保护部．GB21903－2008发酵类制药工业水污染物排放标准［S］．北京：中国标准出版社，20098．

［4］环境保护部．GB21904－2008化学合成类制药工业水污染物排放标准［S］．北京：中国标准出版社，20098．

［5］环境保护部．GB21905－2008提取类制药工业水污染物排放标准［S］．北京：中国标准出版社，20098．

［6］环境保护部．GB21906－2008中药类制药工业水污染物排放标准［S］．北京：中国标准出版社，20098．

［7］环境保护部．GB21907－2008生物工程类制药工业水污染物排放标准［S］．北京：中国标准出版社，20098．

制药技术范文篇10

关键词：化学药行业中药行业专利

专利对制药行业的重要性

专利对制药企业具有特别重要的意义。制药行业是技术创新高度密集的行业，具有高研发投入、高风险和高收益特点。一方面，从技术上讲，还原解析一种药品相对于研发来说难度要小得多，费用也低得多；另外一方面，药物的成分还必须公开，告知医生、患者以方便使用。这均导致新药非常容易被模仿制造，专利因而成为保护新药最有力的手段。当前国际上的制药巨头都是依靠专利保护其领先地位，专利产品的销售额占总销售额的比重高达40％。DavidE•Webber（2003）的研究说明，相对于化学、石油、机械、金属制品、冶金、电机、仪表、办公设备、汽车、橡胶、纺织等其他行业，专利制度对制药行业创新能力的保护最强。

在缺乏研发数据时，丰富的专利数据既可以作为企业层面技术创新活动的投入替代指标，也可以作为产出替代指标。专利指标研究的权威Griliches（1990）指出，尽管存在各种困难，专利统计数据仍然是分析技术变化过程的一个独一无二的指标。在得不到详细的研发数据时，目前专利数据至少能够作为衡量公司间发明活动水平差异的一个替代指标。在我国，上述结论有其特殊意义。我国企业的研发投入数据很难获得，对于企业技术创新研究，专利数据是不可多得的资源。利用企业层面的专利数据进行研究的尝试，对我国企业技术创新研究有着积极的意义。

我国制药行业专利数据收集

医药专利数据虽然是公开的，但是要把专利数据变成可供研究使用的数据，还有不少障碍。企业实际控制的专利在专利库中记在不同的申请机构名称下，比如其分支机构的名称、企业收购的其它企业的名称、企业的原名（因为企业改制的原因，在我国企业更名的情况非常多）等等，甚至申请专利的分支机构也会更名。但是，政府专利机构收集的专利数据库只是把每一个专利记入每一个申请人名称下，不考虑申请人是否属于相同实体，也不记录更名、并购信息。

考虑到上市公司的年报、半年报以及上市材料都是向全社会公开的，信息的准确度也比较有保证，本文以上市公司医药企业为样本。由于多元化经营对利用专利数据进行的研究有一定的负面影响（Griliches,1990），在选择样本时不考虑主业不够突出的医药上市公司。企业样本确定及专利数据收集的具体办法是：

首先找出深沪交易所依据证监会行业分类指引标示的医药制造类公司，根据财务数据库提供的信息，选择“医药制造”业务上利润和销售收入两项都占50%以上的公司，去除不稳定因素（如主业变更），最后保留62家公司。然后，在中国国家食品药品监督管理局的网上数据库（该数据库区分中药药品和西药）中查找各公司注册的所有药品，判断该公司绝大多数药品是中药还是西药，将该上市公司列入相应行业。最后全部上市公司按行业分为化学制药31家，中药24家，混业经营7家。为了方便对比研究，本文排除7家混业经营上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年纳入财务报表范围的子公司为统计对象，在国家公开的专利数据库中进行全面查询，统计各公司3类专利的4年积累申请数。

我国制药行业专利数据的比较分析

1993年到2002年间，化学药和中药两个行业共55家上市公司共申请专利825件，其中发明专利248件（约占总数的30%），实用新型专利64件（约占总数的7.8%），外观设计专利513件（占总数的62.2%）。按照专利类型和申请企业所在行业分类，55家样本企业从1993年到2002年的专利申请信息统计如表1所示。

我国制药企业专利申请以外观设计为主，发明专利和实用新型数量较少

无论是化学药行业还是中药行业，外观专利在全部申请专利中均占有一半以上，中药企业甚至接近70%，平均每家中药企业拥有14.29条外观专利。化学药行业和中药行业实用新型专利分别占总申请数的7%和9%，比例相差不大。但是化学药制造行业的发明专利占总专利申请数的39%，而中药行业的发明专利申请比例只有25%的水平。

化学制药企业各类专利申请都少于中药企业

化学制药行业平均每家企业在统计范围内只申请了5~6条外观专利，而中药行业企业的平均外观设计专利申请是14.29条，专利申请远远比化学制药行业活跃。对比平均每家企业申请的实用新型专利数量，化学制药行业也和中药行业有较大差距。

我国制药企业平均专利申请水平低下

通过对样本企业中位数的分析，发现我国制药企业专利申请水平较低。化学药样本企业的实用新型专利和外观专利中位数均为0，发明专利为1，说明一半以上企业几乎没有专利申请行为。中药样本企业情况稍好一些，但是整体而言专利申请数量也非常少。专利数量平均数能够达到15条，主要得益于少数样本企业（如白云山、同仁堂）申请的专利数量非常多，是专利申请大户，拉高了样本企业整体平均水平。

制药企业专利水平与业绩的相关性分析

研究思路

为了考察制药企业专利申请水平与企业绩效的相关程度，采用方差分析方法。首先对化学药样本企业和中药样本企业按照专利类型和专利水平进行分组，然后用方差分析判断组间财务数据有无显著差异；最后对结果加以分析。

因为多数企业的专利申请数较低，每一次方差分析仅将样本企业分为两组。采用不同类型专利4年积累申请数的中位数为标准对企业进行分类，累计专利申请数小于中位数的企业称为A组，累计的专利申请数大于中位数的企业成为B组（可以分别从发明专利、实用新型专利、外观专利角度进行三次分组）。采用中位数作为分组指标，主要是因为不管是哪个分行业、哪种专利申请，专利申请数为零的企业都不少，在分组时考虑平均数会被专利申请较多的企业拉高，专利申请多、但不是特别突出的企业容易分进低专利申请组。

方差分析结果及分析

在业绩指标确定上，本文拟与盈利能力和企业规模两方面考察专利与企业业绩的关系。本文选择了7个有代表性的指标进行方差分析。其中主营业务收入、利润总额、主营业务利润、主营业务利润率和总资产收益率是代表企业盈利能力的5个指标，而职工人数、资产总计是代表企业规模的2个指标。对A组和B组企业2002年的各项财务指标进行方差分析，结果如表2所示。

方差分析结果可以得出以下结论：

制药行业的专利申请水平总体上与企业盈利性水平和规模正相关。统计表明，在10%以下置信水平，存在组间差异的指标绝大多数都显示B组均值显著大于A组。本文选入的所有指标都是正向指标，指标值大就说明企业盈利状态好，规模大。因此，专利申请与企业绩效和规模有着总体上的正向关系。

中药行业的发明专利与企业盈利性显著正相关，但是在化学制药行业这一结论不成立。依照发明专利分组时，化学制药行业的两组没有一种盈利性指标和规模指标有显著差异；而中药行业的两组之间有利润总额、总资产收益率2个盈利性指标有显著差异。但中药企业在企业规模指标上没有显著区别，更加印证了两组中药企业的盈利能力有显著差异。

化学制药行业实用新型专利与企业盈利性和规模均呈现显著正相关，但是在中药行业这一结论不成立。在依照实用新型专利对企业进行方差分析时，发现化学制药行业B组在2个盈利性指标（主营业务收入、主营业务利润）和企业规模指标（职工人数、资产总计）显著高于A组，显著性水平达到5%以上。

化学制药行业外观专利与企业盈利性和规模均呈现显著正相关，但是在中药行业这一结论不成立。在依照外观设计专利对企业进行分组时，发现化学制药行业外观设计专利申请较多的B组有3个盈利性指标非常显著地优于A组，这3个指标分别是主营业务收入、主营业务利润、主营业务利润率。此外，表示企业规模的职工人数和资产总计指标也非常显著。中药企业的两组之间业绩只有资产总计1个指标存在较显著差异，盈利性指标差异均不显著。

以上分析结论与我国化学药和中药现状是吻合的。在化学药行业，我国主要从事仿制制剂药生产，尤其是原料药的生产，自主研发的新药非常少。例如，欧洲主要生产商已经停止生产的四环素、氯霉素、土霉素、链霉素等原料药产品，主要产地集中在我国。在缺乏研发能力，生产同质化产品的情况下，基本竞争环节主要集中在生产环节和营销环节。一方面，通过提高生产工艺水平，降低成本；另一方面，通过市场营销提高客户的品牌认知度。实用新型专利和外观设计专利正是通过提高这两个环节的竞争力，提高了企业的业绩。

而我国中医药行业与化学制药行业的本质区别就在于中药行业拥有自主研发能力，以当前资金与技术实力，中药企业通过努力，有能力进行自主研发。像太极集团、同仁堂、成都地奥这些企业正是因为拥有自己的拳头中成药产品，取得了良好的收益，获得快速成长。因此，体现新药能力的发明专利与中药企业的业绩密切相关。

参考文献：