制药设备范文10篇

制药设备范文篇1

1功能的设计及要求

功能指制药机械在特定的使用和环境条件下，完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等辅助功能。以下只讨沦与GMP有关的主要功能。

1.1净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。净化的方而很多，如:水、气、油、尘等，某多功能提取罐设计采用电脑程控，使进、出料全程自动，达到操作生产上人机分离，除此还有自动挤压排渣功能(废渣可燃烧利用)，有着与众不同的创新之处，在众多同类产品中显现出强劲的竞争势头。由此，只要设备设计能满足上述要点，合理可行，设备就具有了这种功能。

1.2清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗(CIP)功能，将成为清洗技术的发展方而。国内也有一些CIP报导实例。GMP极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洁效果亦应结合考虑，对需要洁洗或不易于清洗的开展CIP功能联想，这样杰出的CIP设计就会不断地产生出来。

1.3在线监测与控制功能。主要指设备具有分析、处理系统，能自动完成几个工步或工序工作的功能，这也是设备连线、联动操作和控制的前提。GMP要求药品的生产应是连续性的，且工序传输的时间最短。但在目前纯机械及功能单一设备多的情况下，是较难实现这一要求的，与此同时却具有了扩展这一功能的有利条件。针对这些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机参予比例大的设备，如何降低传输、周转、间隔，减少人与药物的接触及缩短药物暴露的时间，应成为设备设计及设备改进中重要的指导思想。

1.4安全保护功能。药物有热敏、吸湿、挥发、反应等不同性质，不注意这些特性就容易造成药物品质的改变，这也是设备设计应注意的问题。因此而产生了诸如防尘、防水、防过热、防爆、防渗入、防静电、防过载等保护功能，并且有些还要考虑在非正常情况下的保护，像高速运转设备的“紧急制动”;高压设备的“安全阀”;粉体动轴密封不得向药物方面泄漏的结构:以及无瓶止灌、自动废弃、卡阻停机、异物剔除等。以往的产品设计中较多注意对主要功能的开发，保护功能相对比较薄弱。现在，在同类产品多、水平又基本相当的情况下，用户需要更完善的功能，使很多药机产品也己考虑转向增加新功能，或对产品改进或更新换代，比如应用仪器、仪表、电脑技术来实现设备操作中预警、显示、处理等来代替人工和靠经验的操作，完善设备的自动操作、自动保护功能，提高产品挡次，开展同类型产品的功能竞争。

2结构设计及要求

设备的结构被认为是不变性的，设备结构(整体或局部)不合理、不适用，一旦投入使用，要改变几乎是不可能的，如：夹套加热类容器设备的结构，随着规格变大，使用中发现传热受热的均匀性越不好，正态曲线变化的规律越明显，故很多大型设备的正双锥结构改进为长双锥、过去短粗状的多能提取罐改进为蘑菇状。但对制药企业来说多数还是要到设备更新或报废时才能替换，所以设备的结构对生产的影响是先决的。

2.1在与药物和清洗的有关结构中，结构要素是很主要的方面。制药设备几乎都与药物(药品)有直接、间接的接触、粉体、液体、颗粒、膏体等性状多样，在药物制备中结构通常应有利于物料的流动、位移、反应、交换及清洗等。实践证明设备内的凸凹，槽、台、棱角是最不利物料清除及清洗的，因此要求这些部位的结构要素应尽可能采用大的圆角、斜而、锥角等以免拄带和阻滞物料，这对固定、回转的容器及药机上的盛料、输料机构具有良好的自卸性和易清洗性是极为重要的。另外与药物有关的设备内表面及设备内工作的零件表面(如：搅拌桨等)上，尽可能不设计有台、沟，避免采用螺栓连接的结构。

2.2制药设备中一些非主要部分结构的设计比较容易被轻视，这恰恰是设备GMP实施中需注意的环节。如：一进口安佤线的隧道干燥箱，结构上未考虑排玻屑，矩形箱底的四角聚积了大量玻屑与循环气流形成污染，为此要采用大修方式才得以清除。

2.3与药物接触部分的构件，均应具有不附着物料的高光洁度，抛光处理是有效的工艺手段。制药机械中有很多的零部件是采用抛光达到的，随着单面、双面不锈钢抛光板的应用，抛光的物件主要为不锈钢厚板、铸件、焊件等。在制造中抛不到位是经常发生的，故设计需抛光的桨、杆、拨又及饭金成型等零件时，要求外部轮廓结构应力求简洁，尽量为连续回转体而具有易抛到位的条件。其次应注意一个带普遍性的问题，抛光评价中光与亮是视觉和触摸检查得出的两种结论，一些亮的表面其粗糙度值并不一定高，挂带物料往往是表面只“光”不滑所致。

制药设备范文篇2

【关键词】工程技术设备分析西药制药

我国拥有14亿左右的人口，是一个人口大国。人们一直将个人的健康看的十分重要，尤其是当今国家经济实力逐步增强，人们生活水平越来越高，因此对药品的需要也越来越多。其中西药的市场需求量逐渐增加，西药要想在未来发展的更好，就必须在制药设备和技术上给予大力支持。

一、西药工程的基本概述

当前，日新月异不断更新的科学技术，对于制药设备的更新换代有着强有力的保证和支持。由于西药需求量在逐渐增大，种类要求也逐渐越来越多，只有不断完善技术，创新技术，才能满足各种类型药品的制造需求。技术人员对药品种类的开发范围在逐渐扩大，然而其中需要引起人们重视的一项关键问题就是，由于各种各样的抗生素和药物之间会产生一些反应，会使很多病菌慢慢地转变，从而会对药物逐渐免疫，最终导致药物的作用性降低。因此，这就要求在制造过程中，要不断更新技术，寻求适应社会需要和发展的制造技术，并不断去完善。同时在制作过程中，严格控制各个方面的影响因素。西药制药的主要方法，就是通过不同的化学方法将各种各样的需求成分结合在一起，然后产生出一种新的物质，因此，必须结合当前先进的技术与理念进行适当的调整并逐渐适应，创造出适合的药物。药品自身是具有稳定性的，因此，要生产具有临床作用的药物，就应当从基础的稳定性和制造技术上来解决。简而言之，如何用既快速又很安全的过程参数来测验，怎样有效分析化学物质，稳定生产加工药品，有效控制制药过程，是西药制药工程中要解决的重要关键问题。整个过程要创新技术，提高效率，节约成本。

二、西药制药的常见技术工艺

与其他国家相比较，我国的制造技术水平还远远不足，加上我国拥有14亿左右的人口，对药物需求量总体较大，所以当前基本无法满足药物治疗的需求。并且，大多数的人都会认为进口药物的效果比国产药物要好很多，这就导致在临床治疗中，大多数国产药物得不到群众的认可。显而易见，我国的制药技术和制药设备还是远远无法与国外发达国家相提并论的。我国的药品制作中，容易出现不必要的损失，最主要的原因就是，在药品的不同制作环节中，各单元设备运作模式相对落后，与先进的自动化水平相差甚远，这同时还会降低生产效率，加大不必要的成本。另一方面，药品在制作过程中容易受到污染，安全性降低的一项重要原因，就是非智能化的生产中药物暴露的时间较长。由于缺少一些设备，导致人员操作过程中的波动因素无法有效控制，从而影响制药参数，使质量无法有效保证，达不到稳定的效果。

三、西药设备的研究

GMP对我国制药设备进行了指导性的作用，在设备的选型，安装和设计方面，都符合我国制药的生产要求，一方面，这不仅推动了我国制药业的发展，另一方面，药品质量的监管力度也得到了较大的提升。设备便于清洗，消毒，便于保养，也便于维修，在一定程度上还能减少小事故的发生频率。选择设备需要明确了解的问题主要有是制药设备是否符合要求，技术结构，在线监测等能否达到标准。反过来说，制药工艺是相当复杂的一个过程，这对于设备来说，就必须要求功能的多样化。使用和清洁环境能否较好的适应，也决定了制药设备的优劣情况。当代社会，要想将制药企业的管理水平得到显著提高，增强其自身的竞争，就必须提高效率和综合利用率，提高生产潜力，提高技术，对设备做好保养从而提高其寿命使用率。

四、设备管理操作的规范化

SOP操作规程，就是在西药制药过程中执行管理规范，任何人不可以违反，要严格执行。这样，不仅可以避免人为的工作失误，还可以避免设备使用中出现的小误差，从而可以提高药品的质量，保证药效的功能。严格执行操作有很大的意义，一方面，有利于对设备的管理，在很大程度上节省了人力和物力。例如纪录，分析，收集信息等，便于对运行状况的合理掌握，可以减少风险。另一方面，有利于工作人员在制药过程中规范化的技术操作，提高他们的技能，同时提高工作效率，在给定的较短时间内能够熟练工作，提高对设备的操作技能，减少工作人员技能方面的差异。

五、结语

总的来说，个人的身体健康问题是十分重要的，已经越来越受到更多人的关注，同时对相对应的制药技术也越来越高，只有这样才能满足市场的药品种类需求和量的需求。因此，我国必须适当的引进发达国家的制药技术，结合实际情况，取其精华，去其糟粕，不断进行技术上的改造和创新，加以完善。创新出安全性能高，有效性强的药品，满足人们的需求，为个人的身体健康提供重要的保障。

作者:郭力 戴云信 单位:邵阳学院

参考文献：

[1]王春林.西药制药工程原理与设备的研究[J].黑龙江科技信息,2014(27).

制药设备范文篇3

关键词：化工技术；制药工艺；制药流程；制药设备

随着社会经济的发展，我国的各项事业都取得了显著的成果，也包括我国的制药行业。在日常生活中，每个人都会遇到一些病症，需要相关的药物来进行有效的干预和治疗，帮助我们缓解疼痛，对抗病魔。物质生活水平的提高，让人们对药物的特性、效果、品质等都有了更加严格的要求，例如药物的清洁度就成为了人们考量的一个指标。这对于我国的整个化工制药行业来说，既是一个挑战，又是一个机遇。要想在这个挑战里面脱颖而出，就必须具备与时代要求相适应的设备，不仅可以帮助化工制药行业的进一步发展，还能保障人民群众的身体健康。

1当前化工厂制药工艺的现状

在化工制药这个领域，我国的很多制药企业本身就备有完整的工作流程，药品主要都是通过相关的化学措施后取得，在生产的过程中，除了保证药品的质量以外，还需要满足人们对于药品清洁度的要求。药品的整个生产过程都应该是在相对封闭无菌的空间中进行的。在药品的生产过程中，要留意每一个环节，确保药品没有受到病菌的污染。除此之外，有的药品属性敏感，在遇到一些特殊气体的时候容易变质，改变自身的特性，这也是我们要解决的问题，为了规避制药过程中的种种问题，所有的制药单位都对产品生产工作格外重视，采取了很多办法来保证化工制药的顺利进行。例如，在经过特殊设备制作的药物完工之后，会用合适的包装对药物马上进行封闭处理，这样可以防止空气中的污染物或者其他物质与药品发生化学作用，从而影响药物的最后性能。并且这些步骤都是在完全封闭的环境下进行的，最大限度地保存了药物的特性。除此之外，还要定期清理包装袋，被大众普遍采用的方法是使用紫外线消毒设备，紫外线消毒设备最显著的作用是可以利用紫外线，将包装袋中的大部分细菌消灭干净。任何水里面都有细菌，这种情况在要求严格的化工制药行业里面是不允许的，好在水里面的细菌的生存环境都必须低于60℃，只需要稍微对水进行加温，就可以消灭大部分的水中的细菌了。

2化工制药工艺问题

设备在整个化工制药行业中都占据着很重要的地位，从本质上来看，所谓的化工制药工作，就是制药企业在合理利用各种设备的前提下开展制药活动。制药行业对设备的要求很高，首先要进行消毒处理，现在对设备的消毒方式一般都是采用喷灭菌水，在这个过程中，为了保障灭菌的全面，还可以将设备旋转或者分立。有的更加严格的生产设备在灭菌的过程中还需要用到超声波，利用超声波的波长短的特性，将隐藏在制药设备中的细菌消灭。从这可以看出，我国的制药设备已经具备了很好的发挥功能的作用，但是还存在着一些不足的地方。主要表现在：有的制药企业在抗生素的生产制造过程中，药品的包装必须是高标准的无菌状态，但这在目前是很难达到的，因此存在着制药设备没有达到洁净标准的情况。

3化工制药工艺的优化方法

为了保障药效，满足人们对药物质量和洁净度等各方面的要求，在药品的包装过程中，必须对包装袋进行灭菌处理，现在被广泛采用的两种灭菌方式，一是高温灭菌，二是辐射灭菌。这两种方法在保持药品的清洁度方面都很有效果。在很多的化工制企业里，还引进了隧道式的灭菌干燥机对药品的包装进行封闭式的灭菌处理，这种新工艺有一个很明显的优势，就是对具体的灭菌情况可以做出数值调节，例如有的药物的包装只需要进行10万级的消菌处理，那么在使用这种灭菌干燥机的时候，就可以设定10万级的灭菌指标。从这里可以看出，这种设备的功能非常强大，不仅能完成灭菌任务，还可以最大限度地降低消耗，提升药品的质量。

4萃取蒸馏

这种工艺针对的是这样一种特殊的混合溶剂，它们的物理沸点很高，不会和其他溶液一样轻易散发，因不同物质之间混合在一起容易发生反应，就会改变其挥发度，在接下来的蒸馏过程中，就可以很好地被分隔开了。分离开的物质中挥发度比较高的那部分就可以用作塔顶产品。剩下溶液可以经过再度分隔处理后成为新的产品。在采取这种方式的时候，要合理的选取溶液，这一步骤非常关键。详细来讲，就是在保障溶液能分隔处理好产品的前提下，还需要具备一定的经济效益，耗费的财力少，步骤简单可操作，在过程中也不会出现腐蚀的情况。综合各种情况来看，此种方式都值得大力推广。

5结束语

化学制药产业在我国人民群众的生产和生活中占据着极其重要的地位，如何科学的选择、设计、研究最合理、最经济和最安全的制药工艺，是目前人们努力去破解的难题。最近几年，我国的制药行业发展形势良好，人民群众的医疗健康意识提高，医疗体制改革进程逐步加快，医保投入持续增长，制药行业也得到了很好的发展。在设备的使用上面，新的设备被积极引入，投入到具体的生产流程中，对我国化工制药的现代化水平有很大的促进作用。

参考文献

制药设备范文篇4

关键词:制药企业;设备管理;问题对策

作为重要的生产工具，企业技术和产品的生产都离不开设备。企业的生产的产品质量好坏、经济效益的优劣都与设备息息相关。一旦设备出现问题，企业轻则减产重则停产，使企业经济效益遭受损失，因此设备管理尤其重要。

一、加强制药企业设备管理的重要性

(一)GMP法规符合性的要求。药品生产要按照GMP的要求，进行严格管理。作为药品生产的重要组成部分，设备的好坏与药品生产的质量息息相关。GMP条款明确规定，生产设备不得对药品质量产生任何不利影响;设备的维护和维修不得影响产品质量。设备应符合工艺需求，具有功能多样性，运用科学技术对其加强控制和分析。(二)药品质量的要求。药品质量与制药设备的功能和使用性能密切相关。只有加强设备的管理，才能保证药品的质量。人的生命和健康与药品息息相关，设备的质量和安全得到保障的前提下，药品的质量才能得到保障。

二、制药设备管理中存在的问题分析

(一)设备管理模式滞后。制药企业设备管理涉及机电专业、制药专业、设备故障维修、设备保养等方面，涵盖范围广泛。故障的发生，往往是突发性故障，对维修人员水平的要求较高。目前药企的设备管理多存在模式落后、岗位职责欠明确等问题，当故障发生时，维修岗位和生产岗位互相推卸责任。设备管理方法得不到提升，药企的发展会受到阻碍。［1］(二)设备的更新率较低。对于制药设备的使用，部分企业仍停留在能用则用的状态。部分制药设备已经落伍，高能耗、低效率，造成公司资源的浪费，增加了产品成本，影响企业的发展。陈旧的设备，给设备事故埋下隐患，也增加企业的维修成本。科学技术发展日新月异，新技术和新设备迅速更新。国家食品药品监督管理局倡导，要加强制药企业的设备更新换代。［2］(三)设备管理团队建设有待进一步加强。随着科技的进步，制药设备的自动化程度越来越高。在这种背景下，对设备管理团队提出了更加严格的要求。目前，制药企业设备管理团队，组织岗位分工不明确，造成管理工作不协调。设备管理人员信息技术专业水平较低，无法有效管理信息化和自动化高度集成的制药设备。(四)重视程度不够。制药企业的设备重要性不言而喻，但部分企业仍未认识到其重要性，造成设备管理不足。具体来说，表现为以下几个方面:(1)制药设备管理的人、财、物缺乏投入，影响制药设备的管理工作;(2)制药设备的管理和维护跟不上，一旦发生故障，不能及时消除，产品的生产受到影响。此外发生问题之后，无法修复，设备的使用性能受到影响。

三、解决制药其企业设备管理存在问题对策

(一)建立有效的管理工作模式。建立有效的管理工作模式，切实提高设备管理质量。强化设备的管理和维护，明确岗位职责，确实保障设备的使用性能。开展周例会和班组班会，不断进行总结和反思，及时发现设备。管理中的问题并改进。实行绩效管理及绩效考核制度，激发管理工作人员的积极性和主动性以提高制药设备管理质量和水平。［3］(二)对设备进行有针对性的更新和改造管理对于药企来说，设备的更新换代势在必行。但是，设备更新改造要循序渐进，切不可盲目进行。具体来说，可从以下几个方面着手:［4］(1)做好原始数据的统计分析。原始数据要全面，既要包括维修记录、维修费用，也要包含生产性的关键数据。之后统筹规划，注重轻重缓急，从关键和薄弱环节着手。(2)统计分析能耗数据。对于高能耗、低效率、污染大的设备，要果断更换。(3)对于能够改造，且改造之后能达到同类新设备的性能，应尽量改造。(三)加强制药设备管理团队建设。分析制药企业设备管理岗位，明确岗位职责，设备管理岗位依据工作需求而变动。采用竞聘上岗制度，公正、公平的竞聘上岗，择优录取，选择能力强者，提高设备管理的效率。招聘素质高，信息技术专业水平高的设备管理人员，充实队伍建设，满足制药企业信息化和自动化发展的要求。(四)采用信息化技术管理。信息技术飞速发展，制药设备管理自动化程度提高，管理团队的要求越来越高。招聘素质高，信息技术专业水平高的设备管理人员，充实队伍建设，满足企业信息化和自动化发展的要求。此外，可以引进更加先进的信息管理软件。

四、结语

设备管理在制药企业中占据重要位置，企业的产品质量和长远发展都与设备管理息息相关。传统理念下，设备管理存在诸多问题。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题，并有针对性的提出解决对策，以期待企业提高设备管理水平，推动企业健康长远发展。相信随着设备管理工作的改进，制药企业设备管理的质量一定会“百尺竿头更进一步”。

参考文献:

［1］郭长伟，田方岭．制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施［J］．工程技术:文摘版，2016，(09):00204．

［2］孙永论，商林，孙雨婷．现代生物制药设备的维修与管理探讨［J］．企业技术开发，2016，(25):123-124．

［3］高嵘．制药设备管理中的问题与对策探索［J］．2017，16(3):244．

制药设备范文篇5

关键词：制药设备教学改革实践虚实结合多媒体教学

制药专业是一个应用广泛、发展迅速的专业，《制药设备》课是其重要的专业课，高职教育是着重培养技术应用型人才的。这类人才在生产第一线或工作现场从事为社会谋取直接利益的工作。《制药设备》是一门以药剂学、GMP知识(药品生产质量管理规范)、工程学及相关理论和工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用型工程学科。对于高职《制药设备》课程，教改应改变传统教学模式中的理论课程设置方法，建立以技术应用能力模块为主导框架的教学模式，以适应这一层次人才培养的需要。

1目前存在的总题

1．1传统教学模式的不足

传统的课程教学大多按照教材内容从前到后地讲解，先讲单个操作所需的设备，例如粉碎操作，将依次介绍万能粉碎机、球磨机、气流式粉碎机等，然后混合操作，介绍槽型混合机、v型混合机、三维运动混合机等，学生学得枯燥乏味，又缺少实践经验。其后讲不同剂型的工艺流程时，学生又对前面相关设备的理论知识淡忘得差不多了，这种教学方法把相关的知识割裂开来，不利于学生系统的学习。

1．2课堂理论教学知识与实际生产需要存在着较大的差距

课程教材内容在编写上注重理论教学，对各个单元生产设备如注射剂生产设备，液体制剂生产设备，固体制剂生产设备的原理，流程等讲授得非常清晰，但在实际设备选型、设备车间安装及布置、洁净厂房设计，车间工艺设计问题等方面涉及很少或几乎不涉及，理论教学与实际制药生产需要存在着不小的差距。

1．3制剂新技术和新设备不断涌现，课程书本内容更新不够及时

随着国家药品GMP认证制度的不断推进，新的制剂技术和设备发展加快，新设备不断出现，车间设计的水平和要求不断提高，并与国际接轨。而目前现有的教学内容有些已经落后于现代化制药企业的发展和要求，有些甚至已经被淘汰或不符合GMP要求。

1．4课程内容多，实践性强，学生学习兴趣不高

知识都与生产实践有关，而生产中的情况通常又很复杂，千变万化，学生会感觉非常抽象、枯燥、难以理解，此课程有难度有广度。

2教改的思考与探索

制药设备是研究我国制药行业在工业化大生产中常用的设备以及制药专用设备的主要技术参数、结构、性能、工作原理、使用、保养的～门实践性课程。

2．1围绕提高教学质量，精选课堂教学内容

该门课程主要介绍制药设备的概念及GMP对制药装备的要求，在拓宽基础和够用为度的前提下，对课堂内容进行选择就显得尤为重要。紧紧围绕药品生产质量管理规范讲述各种剂型的主要生产设备，整合现有教材，去除关联小的章节，将机械基础部分知识分散到各种剂型生产设备的教学中去。如在讲授过滤、过滤设备等知识以及凸轮、齿轮传动等机械基础知识，让学生对这些机构或传动系统的应用有一个更好的理解。对于制剂专用设备这一部分，以该剂型的生产工艺流程为主线，介绍各工序的主要生产设备结构、工作原理、特点及适用范围，再在教学过程中对所缺乏的其他相关学科的知识进行适度补充，另外，制剂设备不断发展，在教学过程中还应补充新型的制剂设备以及他们的发展动态。

2．2适度采用项目式教学

项目教学不同于传统的“满堂灌”和“一言堂”的讲授模式，教师首先要根据学习内容设计出一个项目，然后让学生在教师的指导下围绕项目内容开展主动性的学习、讨论或设计。这种教学形式重方法传授和能力培养，重学生主体作用和学习主动性的发挥。本课程的特点是内容繁杂、烦躁、应用性强，通过这种教学模式可以让学生带着问题和兴趣去学习、收集知识，将这些知识融会贯通用于解决项目中的问题。项目教学有利于理论与实践的结合，如将车间设计与药物制剂技术、GMP、制药设备及公用工程技术有机地组合在一起的进行研究与教学已成为制药工程专业和工科药物制剂专业教学与科研的当务之急。通过设计一个工程项目，让学生在实践中围绕项目互相讨论，较之个人自学收益更大。有利于培养学生学习的主动性，独立分析问题、解决问题的能力。同时项目教学也对老师提出了更高的要求。如何能引导学生，当好引路人，对教师是一种鞭策，实现教学相长的目的。

2．3重视实践性教学环节

通过和本地制药企业开展实习，或与企业联手建立相对稳定的教学实验基地，让学生进入企业了解车间工艺流程设计及制剂设计设备。

由于制药设备的基本构造和基本原理都比较抽象化，为了能让学生更好的了解制药设备的工作原理和工作过程，在授课期间可以将在药厂里拍摄到的设备运行情况的录像放给学生观看，一边放录像一边讲解，必要的时候可以进行重复播放，录像比直接文字性的授课更形象化，更直观化，同时也可以激发学生对设备的兴趣。学生有了兴趣就愿意自己学习，教师应在充分恰当的运用各种教学手段讲授理论知识的同时，还要注意培养学生的学习兴趣，调动学生的学习热情。先用图片介绍每一道工序的主要设备，然后用动画演示设备的工作原理，最后用录像展示整个设备的工作过程，从而充分调动学生的学习积极性。学生反映以多媒体方式介绍设备更加直观、生动，也更容易理解和熟悉。也可以直接到学校的GMP固体制剂模拟车间和生产现场向学生讲解设备的主要技术参数、结构、性能、工作原理、使用和保养，同理举一些反面事例来强调使用相应设备时必须注意的事项。

2．4引进新的教学方法，采用新的技术手段

以CAD技术为平台，进行制剂设备内部结构的观察、测绘实验。由于在制药设备理论课学习时，所用的多为机构模型，学生们修完课程后仍然没有很好的认识，因此我们精选一些设备做好保养和维修，专供实验课时学生拆装测绘所用，期望在同类设备学习时起到举一反三的效果。同时现代CAD技术使得数字化三维实体成为产品设计和加工的数据源头和载体，在三维软件平台下(如UG，PR0E，SOHDWORKS等)，设计者从产品的实际需要出发，建立三维实体模型并真实地显示在计算机屏幕上，直接观察产品的结构，是否合理，设计上有无缺陷，各零部件的装配关系等等。并且可以通过机构运动仿真对设计结果加以检验，明确工作原理。这也很好的解决了制药设备种类繁多，价格高昂与教学经费紧张之间的矛盾。

通过调查，学生虽然喜欢多媒体组合教学等手段，但还是认为亲自到企业实习参观更受益，可是根据GMP要求，依据生产环境洁净度的要求，拥有先进设备的药业单位一般不能同时容纳这么多的学生实习，这样有条件可以采用新的技术手段——虚拟现实技术。虚拟现实VR(virtualreality)是由高速计算机系统创建的一种令人感到身临其境、可以获得与环境交互体验的虚拟世界。学生能够进入这个虚拟世界，通过影响或改变事物的形态，其生为能够得到回应。这样学生是一实践者，而不是一个观摩者，学生通过计算机的交互完成工作原理的学习和安装与拆卸。

2．5课程教学与毕业设计相结合

制药设备范文篇6

关键词:制药设备;管理模式;制药企业

一、制药设备管理的必要性

(一)GMP的要求。GMP要求对药品生产的全过程进行严格管理。而制药设备是药品生产的重要组成部分，直接影响着药品生产的质量。GMP对制药设备有着明确的规定，要求制药设备的设计、安装以及生产方式能够适应当前企业药品生产的要求。并且，制药设备要便于清洗，能够进行消毒和灭菌工作。同时，制药设备要保证其使用效率，减少对周围环境的污染。另外，制药设备应符合制药工艺的要求，制药设备应保证功能的多样性，并积极运用先进的科学技术对制药过程进行控制和分析，自动剔除不合格产品。因此，制药企业加强制药设备管理是GMP的要求。

(二)药品质量的要求。制药设备的功能和使用性能是药品质量的重要保证，加强制药设备管理是药品质量的要求。随着信息技术的发展，制药设备的自动化水平不断提高，而制药设备的状态和功能对药品质量的影响越来越突出。同时，药品直接关系到人的生命和身体健康，只有保证制药设备质量和安全性才能保证药品的质量。因此，制药企业加强制药设备管理是药品质量的要求。

二、制药设备管理中存在的问题

(一)设备管理模式滞后。制药企业的制药设备管理工作涉及的范围十分广泛，涵盖了技术领域、制药专业、以及设备故障维修管理等各个方面。同时，制药设备的故障往往属于突发性故障，设备管理人员在处理设备故障时会遇到很多问题，直接影响设备管理的质量，导致药品生产的质量无法保障。同时，制药企业制药设备管理工作的管理模式十分落后，管理岗位职责不够明确，导致设备管理各部门对管理故障相互推诿，严重影响了设备管理工作质量的提升，阻碍了制药企业的发展。

(二)设备验证不完善。我国质量管理部门应对制药设备进行质量验证，保障制药设备的质量合格，确保制药设备的使用性能。但是，当前我国制药设备验证工作不够完善导致制药设备验证流于形式。一是制药设备的验证由制药设备的工程师负责，而制药设备工程师缺乏专业的制药设备验证技术，导致设备验证质量较低，无法保证制药设备的质量;二是我国的制药设备验证工作处于失控状态。而制药设备验证需要对制药设备的工艺技术、生产的产品质量等进行详细的验证。但是，当前，我国大多数设备验证工程师将设备验证工作看成一种负担，并没有认真对待设备验证工作，导致制药设备验证存在着很大的随意性;三是我国的制药设备验证缺乏设备生产计划和设备验证计划，导致制药设备验证工作往往无法按期完成。

(三)设备管理团队建设存在问题。随着科学技术的发展，制药设备的信息化水平和自动化水平越来越高。这就对设备管理团队提出了更高的要求。但是，当前，我国制药企业制药设备管理组织涣散，组织内部职责不够明确，导致制药设备管理工作不够协调，管理水平不高。同时，制药设备管理人员缺乏信息化管理技能，无法对信息化和自动化的制药设备进行管理，严重阻碍了制药设备管理质量的提升。另外，制药设备管理团队的专业结构不够合理，团队成员之间不能够实现优势互补，导致制药设备管理水平不高。

(四)制药企业缺乏重视。虽然制药设备对制药过程有着重要影响，但是仍有部分制药企业仍然不够重视制药设备管理工作，导致制药设备管理不足。一是制药企业缺乏对制药设备管理的人力、物力和财力投入，导致我国的制药设备管理工作发展缓慢，管理水平较低;二是制药企业缺乏对制药设备的管理与维护，导致制药设备的故障无法排除，严重影响产品生产的顺利进行。并且，由于制药企业不重视制药设备的维修与养护工作，导致制药设备在使用过程中受到损害之后无法修复，严重影响了制药设备的使用性能。

三、制药设备管理问题的应对措施

(一)建立有效的制药设备管理工作模式。制药企业应积极建立有效的制药设备管理工作模式，提高制药设备管理质量。一是制药企业应积极规范制药设备的管理与维护工作，积极落实制药设备管理岗位的职责，规范制药设备润滑管理，加强制药设备的巡检和点检工作，定期监测制药设备的状态，保证制药设备的使用性能;二是制药企业应积极开展部门周例会和班组班前会，对制药设备管理工作进行总结和反思，及时发现制药管理过程中存在的不足并积极改进;三是制药企业应积极实施绩效管理，确定制药管理绩效目标激发绩效管理工作人员的积极性。为此，质押企业应科学制定绩效计划目标，制作科学合理的绩效考评表，加强绩效沟通和绩效改进，提高制药设备管理质量。

(二)加强制药设备验证。一是制药设备验证部门应积极建立制药设备验证委员会，使验证委员会负责制药设备验证工作，积极明确验证委员会的职责，加强验证委员会对设备验证的管理;二是制药设备验证部门应根据制药设备的生产进度制定科学的制药设备验证计划，保证制药设备验证工作的顺利实施;三是制药设备验证部门应积极实施制药设备验证工作，制定科学的制药设备验证流程，加强对制药设备验证的项目化管理，提高制药设备验证工作质量。

(三)加强制药设备管理团队建设。一是制药企业应对制药设备管理岗位进行分析，明确制药设备管理岗位的职责，根据制药设备管理工作需求调整制药设备管理岗位;二是制药企业应积极采用人员竞聘上岗制度，遵循公正、公平的原则进行上岗竞争，提高制药设备管理工作人员的整体质量，进而实现制药设备管理工作效率的提升;三是随着制药设备的信息化和自动化发展，制药设备管理团队应积极聘请高素质的、具有信息技能的制药设备管理工作人员，以适应制药设备管理信息化和自动化发展。

(四)积极采用信息技术进行制药设备管理。随着信息技术的发展，制药设备管理的信息化水平不断提高，对制药设备管理工作提出了更高的要求。因此，制药设备管理应积极采用信息技术进行管理。一是制药企业应积极引进高素质专业化计算机信息技术人才对制药设备管理进行指导，确保制药设备管理技术的科学性;二是制药设备管理应积极引进先进的科学技术对制药设备进行管理，实现制药设备管理信息化发展，提高制药设备管理的信息化水平。

四、结语

制药设备是制药企业进行产品生产的重要工具，制药设备管理直接关系着药物产品的质量。同时，制药设备管理工作是我国药物管理的重要要求，也是药物质量的重要保障。虽然，我国制药企业的制药设备管理工作中存在着一定的不足之处，但是，经过学者的相关研究和企业制药设备管理工作的改进，我国制药企业的制药设备管理质量一定会逐步提升。

作者:高嵘 单位:秦皇岛紫竹药业有限公司

参考文献:

［1］朱方柱．加强机械设备管理提高设备经营效益［J］．建设机械技术与管理，2007，12

制药设备范文篇7

关键词:制药企业;设备管理;对策分析

在制药企业中，机械设备占据着重要的成本投入，机械设备的发展水平代表着制药企业在市场中的竞争能力。因此，加强制药企业机械设备的日常管理、维修养护等是十分必要的。但是，有关机械设备的管理，目前很多制药企业并未能认识到其重要的价值，鉴于这种情况，本文从制药企业设备管理的价值着手，对当前制药企业设备管理中存在的问题进行分析，并针对性的提出解决的建议和对策。

一、制药企业设备管理的价值

药品生产离不开机械设备，其药品安全和质量必然也与机械设备有莫大的联系。在企业生产药品的过程中，机械设备的功能状态和运行状态与所生产的药品质量有着很大的关系。此外，国家GMP法规特别对药品质量与设备好坏的问题作出了明确规定［1］。因此，对机械设备进行有效的管理，对于保障药品的质量而言，是十分重要的。此外，制药企业的机械设备往往成本高昂，有效的管理举措，能够延长机械设备的使用年限，降低消耗，从而减少对制药企业的影响，降低成本。

二、制药企业设备管理中存在的问题

(一)制药企业设备管理制度不完善。制度是一项长期性的系统性的规定，需要企业内部严格遵守，完善的制度会形成每一个人习惯，使人们习惯于“这样做”。但是当前制药企业的设备管理，明显的未形成这样一种制度。首先表现在部分人员对于机械设备管理的意识不强，因而设备管理制度也并没有完全建立起来。在进行设备管理时，临时性、杂乱性特征明显。对于新进的机械设备，交接、安装、调试不到位，对于需要维修的设备，不够及时，维修实践过长，严重影响机械设备功能的使用。(二)制药企业设备管理专业性不强。管理专业性不强，使得制药企业对设备管理的水平不高。一方面，制药企业缺乏深入探讨研究设备性能和功用的意识，研究程度不足，使得机械设备管理工作只能因循守旧，缺乏创新和发展。另一方面，机械设备管理的意义在于降低机械设备的故障，维持其良好的性能，充分挖掘其价值。但是，由于专业性不强，对将要出现故障的机械设备无法有效的察觉，对已经出现问题的机械设备，不能准确及时的进行维修，从而导致机械设备管理难度的增大。(三)缺乏专业的制药企业设备管理人才。从制药企业设备管理人才类型来看，主要分为管理人才和技术人才两种。一般来讲，技术人才负责专门的机械设备维修工作，但是由于制药企业对机械设备加以重视，进而导致制药企业也并未对专业的技术人才予以足够的重视，从而很难招聘和留住高水平的技术人才［2］。而从管理人才方面来看，很多管理人员并不是专业技术出身，而且还要处理企业其他事务，从精力和能力来讲，都不能满足机械设备管理的要求。(四)制药企业设备管理不及时。有关机械设备的维修检查，一般分为定期维修检查和状态维修和检查两种，具体使用哪一种需要根据企业的利益要求和机械设备故障的实际情况来区分。而且当机械设备使用到寿命年限后，按照固定应当进行报废处理，不能再上生产线。但是，从当前实际情况来看，企业的定期检查效果差，状态维修成为常态，从而造成机械设备使用损耗加重。而有些机械设备到了生产年限后仍然使用，对提高生产效率无益，也无法有效保障药品的质量。

三、提升制药企业设备管理水平的对策

(一)建立完善的制药企业设备管理制度体系。建立和完善制药企业设备管理体系，是确保制药企业机械设备能够得到有效管理的基础。通过制度的长期性、完善性、制约性等推动制药企业设备管理的步伐。建立制度体系，要遵循两个标准。首先，制度的建立，要遵循一般的规律，需要在实践操作中符合机械设备的使用和发展规律。其次，制度的建立，要根据制药企业的实际情况来展开，不能套用、照搬其他制药企业的设备管理制度，要综合各方面的影响因素，建立自身的标准化、科学化的管理体系。(二)提升制药企业设备管理的专业化水平。提高制药企业设备管理的专业化水准，是保障机械设备安全有效运行的关键。一方面，要通过培训、学习、宣传等多种方式是机械设备管理人员认识到到机械设备管理的重要性，使其通过学习逐渐掌握机械设备维修和管理的技能。另一方面，要发挥奖惩机制的作用，要通过制度规范倒逼管理人员和技术人员提升自身的专业化水平［3］。对于职责尽不到位，水平不能满足要求的人员，要按照规定进行惩罚。(三)引进和培训制药企业设备管理人才。人才是企业的核心资源，高素质的人才对于企业来讲，能够为企业的长远发展带来巨大的作用。因此，制药企业要能够引进高素质的管理人才和技术人才，还要通过职业发展、薪酬福利等人力资源管理手段留住人才。使人才不仅要能够处理好日常的设备管理、维修等工作，还要发挥人才的创新作用，通过积极的研究，降低企业的生产成本，提高经济效益。(四)对于损坏机器要及时的进行管理和维修。机械设备因故障停工会造成制药企业短期的损失，然后在出现故障后依然勉强使用，其在短期内虽然可免除损失，但是从长期来讲，将会给企业发展留下巨大的隐患。因此，针对机械设备的维修和管理要及时。按照一般机械设备维修和管理的原则规定，要将常态化做到位，以预防为主，将养护和维修结合起来进行。机械管理不是故障管理，不是出现问题才去管，而是一种长期的监测和管理，相关人员要每天进行记录机械设备的运行状态，做到机械设备运行状态可追踪。从而主动发现潜在的问题。另外，出现问题的机械设备适修则修，当换则换，确保机械设备的使用状态。

四、结语

机械设备在制药企业中占据着重要的作用，对其进行有效的管理是发挥其重要功用的必要之举。根据自身的问题，相应地进行举措弥补，能够不断提高机械设备的管理体系，实现企业的效益。

参考文献:

［1］岳宸光．制药企业机械设备管理中出现的问题与对策［J］．中国科技纵横，(19):274．

［2］陈晓娜，崔荣才．制药企业设备管理中出现的问题及解决措施［J］．科学中国人，2017(20):101．

制药设备范文篇8

1.1教学内容

制药设备与工艺设计课程涉及内容广泛，在有限的学时内学生无法完全理解课程内容。其次制药设备生产企业和种类繁多，即使是同种设备型号也有很多，而现今制药设备发展十分迅速，单靠一本教材要将所有设备包括是完全不可能的。这样只会给学生造成知识多而杂乱，没有章法与重点的印象，学生从而失去学习兴趣。因此在本课程的教学中，采用传统的填鸭式让学生记住设备的结构、原理、优缺点的方法是不妥的。课程书本内容更新速度慢，制药行业新知识、新技术涵盖不全面。随着科学技术的不断进步，药品GMP认证制度也在不断推进，新型的制药工程设备也不断出现，书本内容已经无法跟上设备的推陈更新。从而造成与社会实践脱节。过时的理论是没有用的，知识的实用性是老师培养学生成长的重要理念，也是当前本课程所需解决的现实问题。

1.2教学形式

制药设备与工艺设计在教学过程中，由于课程内容较为抽象，如何将制药设备的结构及其工作原理让学生理解一直是一个难题，传统教学方法中教师为了使学生更好的理解和掌握本课程的重点及难点一般采用大量的图片，以及不断重复讲解其原理［3］。当今，制药设备与工艺设计课程多采用多媒体教学。但多媒体只是教学的一种方法，能否达到教学效果和多媒体的制作水平有很大关系，对制药设备来说很多教材大都借助设备的简图或抽象的剖面图来描述设备的结构和工作原理，这样不仅直观性差对于学生来说也难以理解，容易造成学生的厌烦情绪及对“设备”的整体认知弱化等情况。单一的教学形式使制药设备与工艺设计在教学过程中缺乏趣味性。对于本身缺乏工科理念的学生来说，只会产生厌倦情绪。多样变化的教学形式是必要的。将抽象的设备以多维角度展示以学生，并提高学生的兴趣是首要问题。

1.3教学实践

制药设备与工程设计是一门实践性很强的课程，而当前学生的工程设计思想都比较浅薄，目前这种实践技能和意识缺乏的现象有着增长的趋势。这种现象主要是由于我国中学教学中工程学内容的缺乏，学生在读书期间几乎没有机会接触相关的工程知识更别说到工厂参加实习，这就造成学生对工程学方面的知识缺乏了解［4］。这门课程的终极目标是培养学生各方面能力，而不是光教会他们几个公式或几套理论，学生长期在课堂教学中处于抽象的设备构型和理，并未真正的接触设备，缺少真正的实践经验。这样的培养方式与时展所需的专业性应用人才是相悖的。

2课程教学的改革与探索

2.1以制药过程关键设备和符合GMP工程设计理念

为基础进行教学整合为了在规定的学时内让学生对本课程的知识有一个较为全面、清晰的认识和了解，在教学内容上我们进行了优化，将化学制药工艺过程设备及其工程设计知识作为重点内容，进行教学整合。固体制剂及液体制剂设备是药品制剂生产中的主要设备，四章内容包括混合与制粒设备、液体制剂设备、固体制剂设备及药用包装设备［5］。以片剂和注射剂为重点讲解对象，将片剂生产过程中混合设备、压片、包衣、袍罩包装等生产设备，及注射剂生产过程中安瓿洗涤、灌封、灯检、开盒、印字等生产设备进行详细讲解、视频展示及实际操作。增加学生学习兴趣并对生产过程中的主要生产设备及过程有一定的了解。本课程教学的另一重点是制药工程设计，四章内容主要包括制药工程设计与产业化开发、生产工艺流程设计、制药设备选型与车间布置及技术经济与工程核算等［5］。GMP管理的特殊要求是制药工程设计与其他专业的工程设计最大区别。药品的质量关乎到人民的健康和生命安全，所以我国对药品质量要求十分严格。在制药过程中与药品、半成品和原辅料直接接触的制药设备，是造成生产药品污染和质量问题的主要因素。因此符合GMP要求的制药设备是生产的关键，这就对制药工程设计的理论教学提出了更高的要求。在GMP框架内的制药工程设计理念是本课程的教学重点，生产工艺流程、制药设备选型、车间布置及工程核算等内容讲解是工作程序核心内容。通过这种从GMP管理要求的高度来认识和理解制药工程设计内涵的教学理念上改革，为学生以后在企业工程设计中规范自身行为打下坚实的基础。

2.2教师课堂教学和学生组我整理结合的教学形式

教师教学过程中，通过多角度了解制药设备的工作原理和结构，让学生更好的理解与掌握该设备。在课堂教学中通过动画视频，让学生能看见制药设备的结构和运行状态，明白其工作原理，或给学生播放在企业里拍摄的制药设备实际生产情况，并配以详细讲解，难理解的地方可重复播放，这样使得文字性的授课更形象化，更直观化，枯燥无味的填鸭式课堂增添了活泼生动的视觉效果，同时也加深了学生对课程的理解。把以往填鸭式了解设备原理转变为动态的了解设备原理及运行过程，提高了学生的学习兴趣，调动了学生学习的积极性，增加了教学的趣味性，提高了教与学的效率，获得了较好的教学效果。为了让学生们了解我国与其他国家制药设备的差距，提高学生学习兴趣和扩张知识面，我们要求学生自动非组完成文献查阅和综述撰写的课后作业，针对目前我国在制药设备方面所存在的缺点，提出一些建议和想法。老师根据学生的问题，给予引导和辅导，指导学生更好的查找资料，为学生解惑答疑，不仅夯实了学生基础知识，又养成了学生发现问题与解决问题的学习习惯。在这一过程中，学生的参与度是十分重要的，更积极主动地思考问题、提出疑问、解答问题，有利于对学生工科理念的培养与发展。

2.3工程实验室与校外车间实践教学

探索本课程教学的应用型专业人才培养新模式。如何提高学生的学习兴趣，加深其对设备理论的理解，使其真正了解生产过程中的问题，这一直是本课程深入探讨的课题。我们在课程初始阶段和深入阶段，均带领学生到我校校企合作基地(湖南恒伟药业股份有限公司)观摩学习，了解制药企业的生产工艺以及药品制剂的生产。也通过与企业合作，进行实训教学，即由教师带领下进入企业车间，现场讲解制药生产的每个环节，详细讲解操作环节的技术要点，并强调误操作可能带来的严重后果，然后演示实际的操作给学生看，再让学生亲自动手实践操作。这一环节有着重要的作用，实训指导教师不仅把操作程序讲解清楚，而且要具备高度的责任心，要及时防止和阻止可能危及学生安全的事故发生。这样学生会产生实感的接触而不是抽象的理念，有助于教学效果的提升。我校可以利用逸夫楼的湖南省工程技术研究中心、湖南省重点实验室里面的制药设备与教学相结合。基于我校有制药工程中试实验室，大多设备在课堂教学里都有过详细的讲解，学生通过现场教学和实践操作相关的制药设备，进一步加深学生对设备的工作原理、基本构造的理解，也可通过以学生介绍交流，老师辅助学习的方式调动积极性，以培养学生的资助学习能力和工程设计观念。学生在专业设备课程过程中对企业单位生产工艺流程、设备的了解，有助于学生解决课堂中难以理解的枯燥概念，也加强了工程设计和设备知识，为以后实习与就业打下一定基础。

3结语

本文通过对《制药设备与工程设计》这门制药工程专业核心课程的思考和探索，针对地方本科院校在教学形式、内容和实践等方面存在的一些问题，提出了一些教学改革的建议，为《制药设备与工程设计》课程教学改革提供一些新的思路。通过课堂教学与实践教学的有机组合，拥有较好的教学效果，不仅在课程理解和实际问题解决等能力对学生有所加强，更体现了我校的专业教学系统特色，为培养适应新形势下制药企业所需的高素质人才方法提供了一些经验和探索。《制药设备与工程设计》是一门和生产实践息息相关的课程，如何在完成教学目标的同时更好的提高教学质量和效率，对我们来说任重而道远，仍需各高校教师进一步探索新的教学的方法和新思想，为社会发展所需的应用型人才培养做出贡献。

作者:陈小明 何福林 吕宏再 盘俊 单位:湖南科技学院化学与生物工程学院 湖南恒伟药业股份有限公司

参考文献

［1］杨岩涛，吴春英，张红刚，等．中医药院校《制药设备与工程程设计》课程的教学思考［J］．湖南中医药大学药学院，2014(16):240－241.

［2］丰贵鹏，等．新建地方本科院校制药设备与工程设计课程教学改革［J］．广州化工，2015:(23):283－284.

［3］邱建华，蒋丽萍，刘葵，等．地方高师制药设备与工艺设计课程探索与实践［J］．广州化工，2013，41(19):175－176.

制药设备范文篇9

关键词:化工技术；制药设备；制药流程；应用

先进的设备需要先进的技术来结合使用，在化工制药的过程中，化工技术不仅仅是保证制药设备正常运转的前提和基础，更是保证化工生产正常进行的关键。随着时代的进步，人们越来越认识到化工技术对于提高化工生产和质量的重要性，越来越多的化工制药企业通过不断优化化工制药工艺，在一定程度上促进了自身企业的发展和进步，推动了整个行业市场的发展。本文我们便将就目前化工制药技术的现状进行分析，并集合化工制药技术的一些普遍问题，从而有效探索出化工技术在制药设备及制药流程中的应用，促进化工制药生产工作更好的进行。

1化工制药技术的重要性

医药产业是是保证我国国民身体健康的重要行业，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来随着我国经济的进步，人们的生活质量得到了很大的改善和进步，人们的医疗健康意识有了明显的提高，越来越追求更高质量的医疗服务质量，对于药品质量的要求也有了明显提高。而作为生产药品的化工制药设备及相关配技术，其重要性不言而喻。目前，我国以及逐步研发并引进了许多新型的化工制药设备和制药技术，这些新设备、新技术的引进，不但促进了我国化工制药生产工作的进行，提高了我国化工制药产品的质量，更是直接推动了我国医药工业现代化建设的进程，缩小了与世界先进水平的差距。因此，医药行业是我国一项前途十分的行业，是21世纪的朝阳行业。

2化工制药技术的现状

目前，我国绝大多数化工制药工厂都有一套比较完整的化工制药流程。一般来说，药物都是通过不断的化学反应得来的，在此过程中，不仅要保证药品的质量还应保证药品的无菌无毒，一是应对药品采取封闭式生产，二是应对药品采取定时定期的消毒灭菌，保证药品不与周围环境中的细菌、病毒等微生物发生反应，导致药品变质。因此，我国现有的大部分制药工厂都十分重视药品的生产环境，对于药品质量有很大的保障，但是仍有一些问题依旧存在。

3化工制药技术问题

目前，我国大部分化工制药工厂在对制药设备进行消毒灭菌时，都是运用灭菌水进行喷射处理，这种方式通过采用分立或轨道翻转的方式进行，可以起到良好的消毒灭菌作用。但是，一些企业采用粉针剂或冻干粉剂等抗生素进行清洁处理，这种处理方式便没有很明显的作用，尤其是采用瓶装抗生素进行处理时，很容易出现一些瓶子不能清洁到的空间。除此之外，在对药品进行质量检测时，由于我国大部分制药设备并不具备先进的药品清洁度自动检测技术，因此只能通过人工手动对药品进行抽样检测，既不能做到全面，造成一些不达标药品流入市场，又很容易在检测过程中对药品造成污染，影响药品的质量，使制药工厂的利益造成损害。

4化工技术在制药设备和制药流程中的运用

4.1微滤过滤技术。微滤过滤技术是精密过滤中的一种，其通过对药品的筛分、提纯可以有效提高药品的质量。一般来说，微滤过滤技术可以根据微滤操作的方式分为两种，一是无流动过滤，其主要应用于较稀的药液和小规模的药品生产中，滤芯多为一次性滤芯；二是错流，又称切线流过滤，其主要运用于工业较大规模的药品生产中，可以通过周期性的清晰和再生保证滤膜的过滤性能。4.2超滤膜技术。超滤膜是介于微滤和纳滤中的一种，其利用筛分原理，可以对有机物进行极为细致的筛选和提纯。4.3反渗透技术。反渗透技术也是化工药品生产中比较常见的一种，主要指通过对较浓溶液施加外部压力的方式，使其压力高于渗透压，从而促使浓溶液中的水排出，提高浓溶液浓度的工艺。4.4萃取蒸馏技术。萃取蒸馏技术适用于两种挥发性不同的溶剂之间的分离和提纯，也是提纯化学药物的一种非常重要的方法。

5结语

化工制药技术是研究、选择更加安全、更加经济、更加合理的化工制药生产途径的一门科学，是保障化工制药工作顺利进行的关键，也是保障万千中国百姓正常用药的基本。因此，广大化工制药工厂必须努力提高化工制药技术的先进程度，并使其更好的运用于实际的生产工作之中，从而切实促进药品质量的整体提高。

作者:姚兴宇 陈浩 单位:邵阳学院生物与化学工程系

参考文献:

[1]郑嘉卓.关于化工制药工艺优化的分析[J].科技经济导刊,2016,(24):56.

[2]杨莉莉.化工制药工艺过程的优化方法浅析[J].化工管理,2016,(18):108.

[3]李倩.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].化工管理,2016,(02):146.

制药设备范文篇10

关键词：GMP制药设备功能设计结构设计

引言

GMP源于美国FDA，其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理，以达到药品是“安全”的、“有效”的，实施后产生了良好的社会效果，并迅速地被国际卫生组织WHO及其它国家、地区和制药企业借鉴，迄今在制药行业里有很强的权威性和约束性。通过逐步对制药企业实施GMP‘认证，已经初步改变了我国药品生产企业多、小、散、乱的局面，规范了药品生产秩序，促进了制药企业的结构调整和产业升级，使我国的制药企业具备了参一与国际药品市场竞争的能力。结合设备GPM的定义，那么所有的药机产品就能产生各自的GPM控制范围和GPM创新构思空间。制药工艺的复杂决定了设备功能的多样化，设备的优劣也主要反映在能否满足使用和环境的适用性上，因此制药设备在制药GMP这一特定条件下的适用性要求就多于普通的机械产品。

一、功能的设计及要求

功能指制药机械在特定的使用和环境条件下，完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等辅助功能。以下只讨沦与GMP有关的主要功能。

1.1净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。净化的方而很多，如:水、气、油、尘等，某多功能提取罐设计采用电脑程控，使进、出料全程自动，达到操作生产上人机分离，除此还有自动挤压排渣功能(废渣可燃烧利用)，有着与众不同的创新之处，在众多同类产品中显现出强劲的竞争势头。由此，只要设备设计能满足上述要点，合理可行，设备就具有了这种功能。

1.2清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗(CIP)功能，将成为清洗技术的发展方而。国内也有一些CIP报导实例。GMP极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洁效果亦应结合考虑，对需要洁洗或不易于清洗的开展CIP功能联想，这样杰出的CIP设计就会不断地产生出来。

1.3在线监测与控制功能。主要指设备具有分析、处理系统，能自动完成几个工步或工序工作的功能，这也是设备连线、联动操作和控制的前提。GMP要求药品的生产应是连续性的，且工序传输的时间最短。但在目前纯机械及功能单一设备多的情况下，是较难实现这一要求的，与此同时却具有了扩展这一功能的有利条件。针对这些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机参予比例大的设备，如何降低传输、周转、间隔，减少人与药物的接触及缩短药物暴露的时间，应成为设备设计及设备改进中重要的指导思想。

1.4安全保护功能。药物有热敏、吸湿、挥发、反应等不同性质，不注意这些特性就容易造成药物品质的改变，这也是设备设计应注意的问题。因此而产生了诸如防尘、防水、防过热、防爆、防渗入、防静电、防过载等保护功能，并且有些还要考虑在非正常情况下的保护，像高速运转设备的“紧急制动”；高压设备的“安全阀”；粉体动轴密封不得向药物方面泄漏的结构:以及无瓶止灌、自动废弃、卡阻停机、异物剔除等。以往的产品设计中较多注意对主要功能的开发，保护功能相对比较薄弱。现在，在同类产品多、水平又基本相当的情况下，用户需要更完善的功能，使很多药机产品也己考虑转向增加新功能，或对产品改进或更新换代，比如应用仪器、仪表、电脑技术来实现设备操作中预警、显示、处理等来代替人工和靠经验的操作，完善设备的自动操作、自动保护功能，提高产品挡次，开展同类型产品的功能竞争。

二、结构设计及要求

设备的结构被认为是不变性的，设备结构(整体或局部)不合理、不适用，一旦投入使用，要改变几乎是不可能的，如;夹套加热类容器设备的结构，随着规格变大，使用中发现传热受热的均匀性越不好，正态曲线变化的规律越明显，故很多大型设备的正双锥结构改进为长双锥、过去短粗状的多能提取罐改进为蘑菇状。但对制药企业来说多数还是要到设备更新或报废时才能替换，所以设备的结构对生产的影响是先决的。

2.1在与药物和清洗的有关结构中，结构要素是很主要的方面。制药设备几乎都与药物(药品)有直接、间接的接触、粉体、液体、颗粒、膏体等性状多样，在药物制备中结构通常应有利于物料的流动、位移、反应、交换及清洗等。实践证明设备内的凸凹，槽、台、棱角是最不利物料清除及清洗的，因此要求这些部位的结构要素应尽可能采用大的圆角、斜而、锥角等以免拄带和阻滞物料，这对固定、回转的容器及药机上的盛料、输料机构具有良好的自卸性和易清洗性是极为重要的。另外与药物有关的设备内表面及设备内工作的零件表面(如;搅拌桨等)上，尽可能不设计有台、沟，避免采用螺栓连接的结构。

2.2制药设备中一些非主要部分结构的设计比较容易被轻视，这恰恰是设备GMP实施中需注意的环节。如;一进口安佤线的隧道干燥箱，结构上未考虑排玻屑，矩形箱底的四角聚积了大量玻屑与循环气流形成污染，为此要采用大修方式才得以清除。

2.3与药物接触部分的构件，均应具有不附着物料的高光洁度，抛光处理是有效的工艺手段。制药机械中有很多的零部件是采用抛光达到的，随着单面、双面不锈钢抛光板的应用，抛光的物件主要为不锈钢厚板、铸件、焊件等。在制造中抛不到位是经常发生的，故设计需抛光的桨、杆、拨又及饭金成型等零件时，要求外部轮廓结构应力求简洁，尽量为连续回转体而具有易抛到位的条件。其次应注意一个带普遍性的问题，抛光评价中光与亮是视觉和触摸检查得出的两种结论，一些亮的表面其粗糙度值并不一定高，挂带物料往往是表面只“光”不滑所致。

2.4润滑无疑是机械运动所必需的，特别是药机中相当一部分属台面运动方式的，动杆动轴集中、结构复杂，又都与药品生产有关，加之设备还有清洗的特定要求。而GMP规定无论何种情况润滑剂、清洗剂都不得与药物相接触，包括掉入、渗入等的可能，这就给设备的润滑与密封设计提出了苛刻的要求。公务员之家

2.5制药设备使用中较多存在着不同程度的散尘、散热、散废气、水、汽等，而对药品生产构成威协。要消除它，主要应从设备本身加以解决。散尘在粉体机械中是最多见的，像粉碎、混合、制粒压片、包衣、筛分、干燥等，且多发生在小型机和功能简陋的设备中，以往治理多是由用方结合厂房设施统筹解决，制造方考虑得较少。随GMP的实施、治理的主动性应转向设备的制造上，从目前药品生产状况看，中小批量使设备能连续开机的不多，使用的台数也有不定性，设备能够自身治理对灵活安排生产、降低治理费用和产生良好的适用性都有好处，设备不对室区环境构成污染，这是GMP检查中重要的内容。

参考文献;