中药材购销企业工作总结范文

导语：如何才能写好一篇中药材购销企业工作总结，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公文云整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

一、工作目标

通过整治，建立起科学有效的监督管理体系，使我区市场上常用中药材、中药饮片硫磺熏蒸现象得到根本遏制，中药材、中药饮片生产经营秩序明显好转。

二、组织领导

为加强对治理工作的组织领导，成立局专项行动领导小组，领导小组组成人员如下：

组长：

副组长：

成员：

三、工作步骤

1、自查自纠阶段（月－月）

组织全区中药饮片生产经、经营企业负责人召开中药饮片无硫化专项治理工作会议，统一部署此次专项治理工作，签订《中药材、中药饮片行业质量自律承诺书》（附件1），督促各单位进一步提高自律意识，及时开展自查自纠，对发现的问题尽快整改，确保落实到位。

2、专项检查阶段（月－月）

在企业自查自纠的基础上，对辖区内中药饮片生产企业和批发、零售企业、医疗机构等进行一次全面检查。检查内容涵盖《省中药饮片生产经营专项检查工作方案》的要点及无硫化中药材（饮片）品种，同时完成这些品种的监督抽样任务。

中药材、中药饮片生产单位：重点检查中药材购进渠道是否合法，建立的供货商档案是否健全，严禁外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；检查中药材、中药饮片是否按照规定进行全项检验，如有委托检验的，是否到市局办理相关备案手续；中药饮片的生产加工炮制是否符合国家标准或《省中药炮制规范》；毒性饮片、口服饮片的生产是否按照GMP规定执行等。督促其规范原材料购进、原材料和成品检验、生产以及销售。

中药材、中药饮片经营、使用单位：重点检查经营企业及医疗机构的购销渠道、资质审核、贮存保管、合法票据索取等方面。药品经营企业禁止从事饮片分包装、改换标签等活动，禁止从其他不具备饮片生产、经营资质单位或个人购买中药饮片，督促其规范进货渠道，规范市场行为，从根本上解决购进药材（饮片）把关不严、储存养护不规范、包装标签不统一等问题。

3、巩固提高阶段（月—月）

在现场检查和监督抽样的基础上，总结经验，推出特色企业或医疗机构，并积极开展形式多样的宣传活动，进一步提高公众对无硫化中药材（饮片）的认知度。

四、工作要求

1、按照分片综合监管的原则，各业务科队认真组织开展现场检查，对发现的违法行为，依法严肃查处，确保本次专项治理取得实效。对本次专项治理中发现的问题，一律记入该单位信用档案，扣除相应的信用分值。监管科做好本次专项治理的牵头工作，办公室负责做好相应的后勤保障工作。

2、按照《年市中药饮片无硫化项目专项监督抽样计划》（附件2）有关规定，各业务科队在规定时限内分别完成批次监督抽样任务，并做好相互协调与沟通，确保所抽品种涵盖市局确定的26个品种。根据检验结果和市局公告，对二氧化硫残留量超标的单位发告诫书，并加强跟踪与检查；对检验结果不符合规定的单位，依法处理。

篇2

*年以来，我市积极开展农村药品“两网”建设，特别是食品药品监管和卫生部门联合开展了以农村基层医疗机构为重点的规范化药库药房创建工作，有力地推动了我市医疗机构药品质量管理工作,医疗机构药房的软硬件建设得到了明显的加强，药品质量管理水平得到了很大的提升。但是，从*年开展药品质量安全专项整治的情况来看，部分医疗机构特别是基层医疗机构在药品的购进、贮存、使用方面仍存在一些不容忽视的问题，基础设施设备配备不全，药械购进、使用行为不规范，药品质量安全隐患仍然存在。为认真贯彻酒泉市政府《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（酒政办发〔*〕215号）要求，进一步加强医疗机构药品使用质量管理，保障群众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规，结合我市实际，提出以下实施意见：

一、指导思想

以党的十七大精神为指导，牢固树立科学监管理念，以加强医疗机构药品质量、促进各医疗机构药库药房制度化、规范化管理为目的，通过开展农村药品“两网”建设和医疗机构创建规范化药库药房工作，进一步增强医疗机构药品质量管理意识，促使医疗机构逐步改善和提高药房软硬件设施和条件，逐步形成规范、完善、有序的药品使用管理体系，确保药品质量，保障人民群众用药安全有效，推动我市医药经济健康、和谐发展。

二、工作目标

通过开展医疗机构规范化药库药房建设工作，进一步创新药品使用环节的监管方式，不断完善监管机制。力争用一年左右的时间，使全市医疗机构药品质量管理基本实现购进渠道规范、硬件设施合理、制度记录健全、监督管理到位、药品使用安全有效。具体目标为：

(一）县级以上医疗机构、专科医院和各企事业单位医疗机构及其分支机构药库药房规范化覆盖率达100％；

(二)城镇县级以下医疗机构、包括计生、妇幼、疾控、厂矿卫生所（室）、个体诊所、各类门诊(除一点两证）药库药房规范化覆盖率达90％以上;

(三)对已建成的规范化药库药房跟踪检查率100％；乡(镇)卫生院、村卫生所、计生所药库药房规范化覆盖率达80％以上。

三、组织领导

（一）领导机构

为了加强对医疗机构规范化药库药房创建工作的组织领导，保证各项工作落到实处，经研究，成立酒泉市医疗机构创建规范药库药房工作领导小组，组成人员如下：

*

领导小组下设办公室，办公室主任由市食品药品监督管理局法规科副科长李琳娜担任，具体负责创建规范化药库药房的各项日常工作。

（二）工作职责和分工

市食品药品监督管理局、卫生局负责市直及肃州区城区内各级各类医疗机构的规范化管理工作，并对各县（市、区）工作进行督查指导。

各县（市、区）食品药品监督管理局、卫生局负责对本辖区医疗机构已建成的规范化药库药房的跟踪检查；对未创建的进行考核验收。

各级各类医疗机构要积极行动，按照《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》（见附件）和具体的验收细则，建立健全质量管理制度，配备必要的设施设备，提高人员素质，严把进货关，做好药品分类摆放和贮存管理，切实抓好规范化药库药房的创建工作。

四、主要任务

1、全面规范医疗机构药品质量管理工作。各级医疗机构要按照《药品管理法》等有关法律法规要求，进一步规范药品采购渠道，从合法的药品经营企业采购药品和医疗器械。各县（市、区）要切实采取措施加强对经营企业和医疗机构的药品质量监督和管理，全面落实药品购进验收、索证索票及药品质量承诺书等规范化管理措施，努力实现从配送源头到零售终端的药品安全一体化管理。医疗机构应设置与诊疗规模相适应并符合药品储存要求的药品调剂、储存、养护等设施；储存、陈列药品应按要求分类摆放；药品调剂、储存场所应与诊疗、注射等区域分隔。建立健全药品购进、验收、储存、养护及药品效期、不合格药品处理等质量管理制度并严格执行；建立健全真实、完整的药械购进、验收等各种记录台帐，并按规定保管。

2、规范药品调配行为，促进安全合理用药。各县（市、区）卫生局要督促和指导医疗机构建立处方调配、临床用药等管理制度，规范处方行为，通过提供技术指导和加强业务培训等方式，提高医疗机构的药品质量管理和医务人员合理用药水平，纠正药物滥用、特别是抗菌药物滥用现象。各县（市、区）食品药品监管局、卫生局要进一步加强医疗机构配制制剂、特殊药品、中药饮片、含兴奋剂药品的管理，严把市场准入关。要加强药物不良反应监测与报告，确保药物不良反应及时监测，有效预警。

3、加大执法力度，严厉打击制售假劣药品行为。要继续加强医疗机构使用药品质量的监督检查和针对性抽验，要认真贯彻甘肃省食品药品监督管理局《关于加强中药饮片生产监督管理工作的通知》（甘食药监安[*]92号）精神，加大对基层中药材（含中药饮片）、急救药品等品种的抽验比例，对抽验不合格的药品要依法严厉查处；开展联合执法，通过部门联合巡查和专项检查相结合的方法，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，防止假劣药品进入医疗机构，确保广大人民群众用药安全有效。

4、开展规范化药库药房创建活动。各县(市、区)食品药品监管局、卫生局要参照《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》，在巩固农村医疗机构规范化药库药房创建成果的基础上，结合农村药品“两网”建设、城镇职工医疗保险定点机构和新型农村合作医疗服务机构确定以及城市社区卫生服务机构建设等，联系本地实际，修订和完善具体的建设标准和验收细则。对已建成规范化药库药房的医疗机构，要进行全面的跟踪检查；对尚未建成的，要按照新修订的建设标准和验收细则组织检查验收。

五、工作步骤

(一)学习动员阶段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各级各类医疗机构要加强领导，提高认识，组织药品从业人员认真学习相关法律法规及《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》，成立药械管理组织，认真开展规范化药库药房建设工作。

（二）自查自纠阶段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成规范化药库药房的医疗机构，要对照指导标准进行全面的自查自纠，找出存在的差距和不足，制定相应的整改措施，落实整改；对尚未通过规范化药库药房验收的，要按照新修订的建设标准全面开展创建工作和自查自评，自评符合标准的，向所在地食品药品监管部门和卫生部门上报自查报告并提出验收申请。

各县(市、区)食品药品监管局和卫生局要认真做好规范化药库药房的验收和跟踪检查工作，制定切实可行的实施方案，并于*年5月10日前将检查范围涉及的医疗机构名单和实施方案以书面和电子文件形式报市食品药品监管局法规科和市卫生局医政科。

(三)考核验收阶段(*年7月1日至*年9月20日)

由各县(市、区)食品药品监管局和卫生局，按照属地管理的原则，对提出申请的医疗机构进行现场检查验收；对已建成规范化药库药房的医疗机构进行跟踪检查。

(四)评价汇总阶段(*年9月20日至*年10月20日)

各县(市、区)上报检查结果，并书面上报工作总结。

六、奖惩措施

（一）医疗机构创建规范化药库药房工作考核验收结束后，由各县(市、区)食品药品监督管理局和卫生局联合授牌，并在新闻媒体予以公示。对考核验收未通过的医疗机构予以通报批评，责令限期整改。

（二）对取得规范化药库药房的单位，食品药品监管部门可在日常监督检查过程中，减少检查频次及抽检品种数。对未达到规范化药库药房标准的，将进一步加大监管力度，增加检查频次及抽检品种数。

（三）各县(市、区)应将医疗机构规范化药库药房创建工作与药品市场专项整治有机结合起来，对在创建过程中存在违法违规行为的医疗机构，将严格按照《药品管理法》及有关法律法规予以处罚。

（四）对建成规范化药库药房的医疗机构，在确定城镇职工医疗保险定点机构、新型农村合作医疗服务机构以及城市社区卫生服务机构时，在同等条件下优先考虑。

七、工作要求

1、提高认识，加强领导。

加强医疗机构药品质量管理是建立健全药品监管长效机制的重要组成部分，是食品药品放心工程的核心内容。医疗机构作为药品流通环节的终端，药品质量是否可靠直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。各县（市、区）食品药品监管局和卫生局要从落实科学发展观、构建和谐社会的高度，进一步增强责任感和紧迫感，加强对医疗机构药库药房规范化建设的领导，创新机制，强化措施，扎实推进药库药房规范化建设工作。要结合本地实际，紧紧依靠当地政府，制定切实可行的实施规划，对本辖区内医疗机构药库药房规范化建设作出全面部署，有计划、有步骤地推进。

2、从严要求，扎实推进。

各县（市、区）食品药品监管部门和卫生部门要加强对辖区内医疗机构药库药房规范化建设工作的督导检查，对管理不到位，规范化建设滞后的医疗机构，要进行重点监管。对已取得规范化药库药房的医疗机构要实施动态管理，定期开展跟踪检查，发现问题依法查处。

3、加强协作，齐抓共管。

加强医疗机构药品质量管理是一项系统工程，涉及多个部门和多个环节。各县（市、区）食品药品监督管理局和卫生局要进一步加强协作，相互沟通，齐抓共管，狠抓落实，采取有力措施，共同促进医疗机构提高药品质量管理水平。要主动与人口与计划生育等有关部门搞好协调，密切配合，开展联合执法，共同做好辖区内药品使用环节的药品质量监管工作。

4、加强宣传，营造氛围。

各县（市、区）食品药品监管局和卫生局要采取多种形式，开展《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的宣传培训工作。要把宣传工作落实到各级各类医疗机构及药械管理的关键岗位和人员，重点加强对医疗机构药事部门有关人员的培训，使其正确理解和掌握法律法规要求，进一步增强法律意识和依法管理的自觉性。同时，要采取多种形式，加大对社会宣传的力度，使广大群众了解药品管理法律法规和基本用药知识，提高广大人民群众依法用药意识和自我保护意识。

一、管理职责

1、医疗机构主要负责人应保证本机构执行国家有关药品管理法律、法规及本标准，对本机构使用药品的质量负领导责任。

2、医疗机构应设置药品质量管理机构或专职药品质量管理人员，具体负责本机构的药品质量管理工作。乡镇以上（含乡镇）医疗机构应设立药品质量管理机构。

3、医疗机构应根据国家有关法律、法规、规章，结合自身实际，制定各项药品质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并如实全面记录。制定的有关药品质量管理制度应包括：

药品质量管理、购进、验收、养护、保管等工作岗位的质量责任制度；药品购进验收的管理制度；药品储存养护的管理制度；药品陈列养护的管理制度；药品调配及处方管理的制度；药品质量事故处理和报告的制度；药品不良反应报告的制度；卫生管理制度；人员培训体检的管理制度；服务质量的管理制度；有使用中药饮片的医疗机构，制定符合中药饮片购销存管理的制度；使用特殊药品的，制定特殊管理药品的购进、储存、保管和使用管理的制度；

二、人员与培训

1、负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。

2、负责药品质量管理的人员应具有药学或相关专业的技术职称。

3、取得药学专业技术职务任职资格或经资格认定的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动，从事药品采购、验收、养护、保管人员应具有初中（含）以上文化程度。医疗机构从事药品相关工作的人员应当接受药监部门组织的培训并取得上岗证。

4、医疗机构每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，应调离直接接触药品的岗位。

5、医疗机构应定期对本单位药械从业人员进行药品管理相关法律法规及专业知识培训和考核，并建立档案。

三、设施和设备

1、医疗机构应有与其开展的诊疗业务相适应的药房和药库，并且环境整洁、无污染物。药房、药库应与诊疗、办公生活等区域分开。

2、医疗机构药房和药库应配置以下设施设备：

(1)便于药械陈列摆放的设施设备，药械不得直接接触地面；

(2)药库应配备符合药品标准要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备，按照药品储存要求设置常温，阴凉，冷藏库（区）；各药房、药库相对湿度应保持在45%～75%之间；

(3)调节和检测温、湿度的设施设备；

(4)防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变及防盗、防火、安全用电等设施设备；

(5)中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设施设备。

3、设置药库的应划分合格、发货、不合格、待验、退货等库(区)，中药饮片仓库零货称取应设专区。以上各库(区)均应设有明显标志，实行色标管理，其中待验、退货为黄色；合格、发货为绿色；不合格为红色。

四、过程管理

（一）购进与验收

1、医疗机构必须指定专门机构或人员负责本机构药品、医疗器械的购进工作；使用药品的相关科室或人员不得私自购进药品。

2、村卫生站（室）、计生所可以委托本乡镇卫生院代为采购药品、医疗器械。乡镇卫生院不得将药品代购资格转包给个人或者其他单位，销售药品不得以营利为目的。

3、购进药品、医疗器械应以质量安全为前提，从合法的企业进货；首次从供货企业购进药品应索取供货企业合法证明文件，确认其合法资格，建立档案并做好记录。

4、购进药械时应向供货单位索取并审核以下资料：

（1）加盖供货单位原印章的《药品（或医疗器械）生产许可证》、《药品（或医疗器械）经营许可证》和《营业执照》复印件；向生产企业直接购进的，还应当索取相关品种的生产批文和首次购进药品报告书。

（2）有保证质量条款的书面合同或质量保证协议书；

（3）企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”原件。并附销售人员身份证复印件，加盖公章。

购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取以下资料，加盖公章：

（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；

（2）《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；

购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，同时还需索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。

上述资料应指定专人负责定期整理，归档备查。

5、购进药械，必须建立进货检查验收制度。验收人员应根据原始凭证逐批验收并记录，验明药品、医疗器械合格证明和其他包装标识，必要时送检验机构检验。建立真实完整的药品、医疗器械购进记录。

6、从药品库房分发至各药房以及乡（镇）卫生院代为辖区卫生所采购的药品，应有内容齐全的药品调拨单，调拨单应有双方签字。

7、购用植入介入器械，还应建立使用记录，医疗设备档案。

（二）储存与养护

1、药品、医疗器械应按规定的储存要求分类存放，并做到：

(1)药械按温、湿度要求储存于相应的库（区）中；

(2)在库合格药品、不合格药品、待验药品及退货药品放置相应库（区），实行色标管理；

(3)药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施；

(4)药品应按批号集中码放；近效期的药品按月催销并有明显标志。

(5)药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(6)特殊药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐登记，帐物相符，其使用应符合特殊药品管理的有关规定。

2、药品养护工作必须做到：

（1）做好药房、药库温、湿度的监测，每日应上、下午各一次定时对其温、湿度进行监测。温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施。

(2)对库存药品定期进行质量检查，发现问题及时采取措施。对质量不稳定的药品、近效期药品、长时间储存的药品应重点养护；中药材和中药饮片按其特性进行养护。

(3)对药房、药品仓库进行清洁卫生，保持药房、药库干净整洁、药品陈列摆放整齐，药柜、货架无积尘。

(4)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构或质量管理人员复查处理。

3、医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：

(1)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报；查明质量不合格的原因，分清质量责任；

(2)不合格药品要有明确标识、放入不合格库区，并按照规定报废、销毁并记录。

（三）调配和使用

1、医疗机构必须在依法核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或符合条件的医生处方调配药品。

2、持有《医疗机构制剂许可证》的单位，必须按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）组织配制。配制的制剂应严格在本院使用。

3、调配拆零药品时，人员、工作环境、工具、包装袋应当符合要求，应注明规定的内容。批量拆零应建立记录。

4、药学专业技术人员应按要求审核处方合理性，促进合理用药。

5、药学专业技术人员经处方审核发现有用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方；发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。

6、调剂处方时必须做到“四查十对”。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。

篇3

思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，，全国公务员公同的天地在省药品监督管理局的正确领导下，各有

关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想，坚持“以监督为中心，

监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，

加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了

年的各项工作任务。现将××年工作情况总结如下：

一、地县药监机构组建成立至今的工作情况

（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。年月日，继思茅地区药

品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；

召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品

监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县

全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，月日前，全区个县分局、个县药监

办相继挂牌成立；××年月日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区

省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。

以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计

划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事

厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员

编制的规定的通知》（云药监发号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监

督办公室科级干部人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，

各项工作顺利开展有了坚实的保障。

（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组

根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“

三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，

宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”

－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系

统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”

的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。

（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、

热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。

⒈加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度

，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序

严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核

上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事，促进良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年

月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法

责任制的实施意见》，月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制项制度”和“种执

法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，

保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社

会公示。

⒊加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质

作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理

局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培

训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，××年月，对全区药监机构全体人员（计人）进行了

《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了

行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业

道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。

（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品

监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“

日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查

等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、

使用单位进行监督检查次，出动车辆台次，人员人次；共查获假劣药品和医疗器具

个品种（批次），标值万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件起，其

中立案查处起，涉案金额万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）起。

⒈严把准入关，切实规范药品市场秩序。

（）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药

品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，××年月在全区范围内开展了药品经

营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用

单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证

相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方

针。在摸底检查中，共查获近个品种（批次）的假劣药品，标值元。通过摸底检查，全面掌握了我

区药品流通领域的第一手资料。

（）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件

，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证

》批发户，零售户，其中乡镇（村）级户，占，城区户，占；《医疗器械经营企业许

可证》（批发）户；《品、一类购用印鉴卡》户；《医疗机构制剂许可证》户；《易制

毒特殊化学药品使用许可证》户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的

户。

（）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协

调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企

业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合认证，

推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及

管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我

区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗

器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。

（）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《

药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药

品管理法律法规及药学综合知识的培训；××年月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使

用单位中高层管理人员（计人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其

适应岗位工作的要求。

⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药

监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医

用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好

迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具，医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、

头皮针个，予以没收，处罚金元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业个，进行了监督检查。

⒊结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，

为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从××年月日起，由地区局领导带队组成药品监督

执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等

医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分

局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至××年月日

）的集中检查。特别是结合省局月日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合

下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对户药品生产、经营、

使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）批次，标值元，罚款元，没收

违法所得元。

对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作

为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器械）购进登记本》，已下发全区

各药品研究、生产、经营和使用单位。

⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作

案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动

群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实

地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调

查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点

个；查处无证批发案件起等。

⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安

排，××年月和月，地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁，

计余个品种（批次），标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。

⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下，积极开展经常性的药品抽验工

作，日常监督中发现可疑药品及时抽验，全年共抽验检品个品种（批次），

超额完成了省局下达的××年个检品数的任务。对检出的个品种（批次）的假劣药品

进行了及时查处，药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。

⒎严格药品广告审查，与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品（医疗器械）广

告审查的通知》，对处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食

字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理，并及时通知工商

行政管理部门依法查处，扭转了药品广告宣传的混乱局面，有效避免药品广告误导造成的危害。

⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点，在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时，

认真研究解决人员少，药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国

家药品法规的宣传培训，增强其药品质量意识和法律意识，以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。

（五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体，开展形式

多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传，在地区电视台上全文播放了《

药品管理法》和《实施条例》等；以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机，通过街头宣传

咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法，在全区范围内开展宣传活动，提高了广大人民群众和管

理相对人的药品质量意识和依法维权意识，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在月日的宣传活动

中就发出传单万份。

（六）抓好财务管理，规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导

之下，实行归口管理，杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度，坚决执行行政事业性收费

和罚没收入收支两条线，收缴分离原则，对于罚没收入，做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预

算，努力争取地方政府财政支持的同时，做到艰苦创业，勤俭办事，管好用好每分钱；并对直属、派出机构财

务工作和资金的使用进行监督，确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。

（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药

监信息》的基础上，为提高信息工作的技术含量，实现互联互通，实现行政办公自动化，积极发挥互联网在线

服务的优势，公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息，提高政务公开的透明度。经

过紧张而细致的前期筹备，思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通，通

过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询，向公众反馈审批进展情况；建立各种资料库，将可公开的数

据信息在互联网上，并提供检索查询功能服务，为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品

监督管理信息，促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时，明确专人负责信息统计工作，做到准确、

及时上报各类数据和信息。

（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议，分析研究药监系

统廉政建设工作状况，成立了党风廉政建设工作领导小组，制定了廉政建设工作计划和各项规章制度，与各县

分局（监督办）签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》，切实把我区药监系统党风廉政建设

推向深入，全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励，时时处处重实际、求实效、创造性地开展工

作。党的组织建设得到了不断加强，局机关及直属单位党支部得到建立健全。

（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏，对单位经费、人事等工作情况进行定期的

公开。积极实施服务承诺，实行“首问负责制”，全体工作人员戴证上岗，凡直接为管理相对人服务的事项，

一律实行限期性承诺制服务，讲清标准、条件，严守时效和信誉；凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员

，必须无条件地负责完成答疑或引导，不得以任何理由借故推诿扯皮。

二、××年工作实践的经验及体会

××年的工作虽然艰辛，但为我区今后的工作探索了初步的路子：

（一）深入调查研究，总结经验，推进制度创新，提

出新思路、新举措，对工作进行前瞻性的部署，是确保药品监督管理工作落到实处的根本

。

（二）坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻，充分认识药品监督管理

工作的极端重要性，树立依法行政意识，是抓好药监工作的前提条件。

（三）继续完善省以下垂直管理体制，明确定位，转变观念，转变职能，运用市场经济的

手段监督管理，促进公平竞争秩序的建立，是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。

（四）加强规章制度建设，对药品经营企业实施责任制管理，是规范药品流通秩序的有效

办法。

（五）认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，立足于监督，在帮促上下

功夫，正确处理监督与发展、管理与服务的关系，做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根

本好转的有效措施。

（六）正确处理好与地方的关系，密切联系、发动群众，是搞好药品监督管理工作的基础

。

（七）重视法制建设，推行执法责任制，提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平，

是做好药品监管工作的有力措施。

三、××年工作计划

××年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离

省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工

作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问

题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利

时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成

年药品监督管理工作任务。

根据省局的安排，经局党组研究，××年工作任务可概括为：“树立个思想，注重个加

强，抓好项具体工作，做到个坚持”。

“树立个思想”即：

紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制

的建立和不断完善，××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干

部要把思想统一到

“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，

统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药

监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十六大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十

六大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。

“注重个加强”即：

不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。⒈从规范药品生产

、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。⒉

结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务

站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的

途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制

度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法

》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真

研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，

确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传

播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集

贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业、药经营企业

等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种

的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器

械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。⒐继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，

提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下

达的药品抽验计划。⒑认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。

加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照

省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制

定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，

在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提

高教育培训工作效益。

“抓好项具体工作”即：

加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，

注重资金使用效益，进一步规范财务工作。

抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要

面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会

力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。

紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作

情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。

“做到个坚持”即：

坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移

交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。

坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大

等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计

、献策。

坚持政务公开制度，公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果，自觉地把依

法行政的活动置于群众的监督之下。

坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作，加强党的组织建设；强化管理机构内部的

层级监督，抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉

洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平，为确