生物制品调查报告十篇

生物制品调查报告篇1

    一、总则

  （一）编制目的

  有效预防、及时控制和消除突发食品卫生事件及其危害，指导和规范全市突发食品卫生事件的应急处理工作，最大程度地减少突发食品卫生事件对公众健康造成的危害，保障公众身心健康与生命安全，维护社会稳定，促进经济发展。

  （二）编制依据

  依据《中华人民共和国食品卫生法》、《突发公共卫生事件应急条例》、卫生部制定的《食物中毒事故处理办法》、《食品卫生监督程序》和《咸宁市食品卫生突发事件应急处置预案》（草案），制定本预案。

  （三）适用范围

  本预案适用于在本市范围内突然发生，造成或者可能造成社会公众身心健康严重损害的重大食物中毒、食品污染事故和以食品为载体的恐怖事件的应急处理工作。

  （四）食品卫生突发事件的分级

  根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，将食品卫生突发事件划分为特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）和一般（ⅳ级）四级。

  1、特别重大食品卫生突发事件（ⅰ级）

  xx卫生行政部门认定的特别重大的食品卫生突发事件。

  2、重大食品卫生突发事件（ⅱ级）

  一次食物中毒人数超过100人并出现死亡病例，或出现10例以上死亡病例。

  3、较大食品卫生突发事件（ⅲ级）

  一次食物中毒人数超过100人，或出现死亡病例。

  4、一般食品卫生突发事件（ⅳ级）

  一次食物中毒人数30-99人，未出现死亡病例，或一起食物中毒人数在30人以下，但事故发生在学校、全市、全省或全国性重要活动期间的。

  （五）工作原则

  1、预防为主，常备不懈。提高全社会对突发食品卫生事件的防范意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备工作。对各类可能引发突发食品卫生事件的情况要及时进行分析、预警，做到早发现、早报告、早处理。

  2、统一领导，分级负责。根据突发食品卫生事件的范围、性质和危害程度，对突发食品卫生事件实行分级管理。市政府负责突发食品卫生事件应急处理的统一领导和指挥，各有关部门和单位按照预案规定，在各自的职责范围内做好突发食品卫生事件应急处理的有关工作。

  3、依法规范，措施果断。市政府和市卫生行政部门要按照相关法律、法规和规章的规定，完善突发食品卫生事件应急体系，建立健全系统、规范的突发食品卫生事件应急处理工作制度，对突发食品卫生事件和可能发生的食品卫生事件做出快速反应，及时、有效开展监测、报告和处理工作。

  4、依靠科学，加强合作。突发食品卫生事件应急工作要充分尊重和依靠科学，要重视开展防范和处理突发食品卫生事件的科研和培训，为突发食品卫生事件应急处理提供科技保障。各有关部门和单位要通力合作、资源共享，有效应对突发食品卫生事件。要广泛组织、动员公众参与突发食品卫生事件的应急处理。

  二、应急组织体系及职责

  （一）应急指挥机构

  市政府卫生行政部门依照职责和本预案的规定，在市政府统一领导下，负责组织、协调全市食品卫生突发事件应急处理工作，成立食品卫生突发事件应急指挥部，并根据食品卫生突发事件处理工作的实际需要，启动应急预案。

  食品卫生突发事件应急指挥部设立食品卫生突发事件防控工作办公室，具体负责日常食物中毒防控工作的业务指导、组织管理与监督检查。

  （二）应急处理办事机构职责

  食品卫生突发事件应急指挥部下设办公室，承办指挥部交办的各项指令和任务。根据工作需要，办公室内设综合、信息等若干应急处理专业组，其组成及职责如下：

  1、综合组。负责协调各工作组的工作；负责拟订全市食品卫生突发事件应急工作的经费预算和资金调拔计划；承办各种会议；负责秘书、文件和机要工作；管理指挥部办公室财产；协调有关医疗卫生机构为外籍人员及台、港、澳同胞提供预防和医疗服务。

  2、信息组。负责收集、整理、分析国内外食品卫生突发事件动态，设立食物中毒报告电话，及时报告辖区内食品卫生突发事件信息；组织协调流行病学专家研究制定预防控制方案；掌握各地预防控制工作情况，编写、报送工作信息等相关资料。

  3、医疗组。负责制订定点医院的标准，确定定点医院和后备医院，并督促落实各项准备措施；制定临床诊断和疑似病例转运、救治预案并督促落实各项准备措施；协调做好临床专家会诊、治疗和护理等工作；组织、管理和调遣市医疗应急救治队。

  4、现场调查组。在卫生行政部门领导下开展现场流行病学调查，现场快速检测、取证采样及临时控制措施的实施。依照国家有关法律法规，对造成食物中毒突发事件的食品或有证据证明可能导致食物中毒事故的食品采取控制措施，追踪已售出或外运被污染食品的去向或溯源，采取样品并送检。现场调查组由现场流行病学调查小组和现场卫生监督小组组成。

  （1）现场流行病学调查小组：由疾病预防控制机构人员组成，主要负责食品卫生突发事件的报告、食物中毒采样、实验室检测、流行病学调查、中毒诊断并出具食物中毒诊断报告。

  （2）现场卫生监督小组：由卫生监督机构人员组成，主要负责协助卫生行政部门依法对事件相关食品生产经营者进行调查取证，对事件现场采取行政控制措施，对违法经营行为实施行政处罚。协助卫生行政部门对事件发生地区的食品卫生突发事件的报告、医疗救治等进行卫生监督和执法稽查。

  （三）专家组。由卫生行政部门组织建立专家组。其职责为：

  1、指导对食物中毒的诊断和处理；

  2、提出医疗救治方案，指导各地的'医疗救治工作；

  3、分析事件动态，向指挥部提出事件分析、预警和终止预案的建议；

  4、指导或参与流行病学调查、事件现场处置；

  5、承担专业技术培训工作。

  三、运行

  （一）应急准备和预警

  卫生行政部门负责食品卫生监督、检测、抽检、预警工作。

  1、健全食品污染物检测网，加强食品生产经营活动的日常卫生监督，对主要食物中毒病原、食物中毒高危食品如散装食品、熟肉及制品、乳及制品、糕点、饮料、水发产品等进行日常监测并加强抽检工作；

  2、加强食物中毒信息库的建设与管理，利用现有的公共卫生网络，整合公共卫生信息资源，保证应急处理信息的畅通、及时、准确；

  3、组织各项信息的汇总，通过对常规监督、监测、抽检等综合信息或食品卫生突发事件预警报告，报同级政府批准后启动、变更或结束相应级别应急响应。

  （二）事件报告

  任何单位和个人都有权向卫生行政部门和当地政府及其有关部门报告突发食品卫生事件及其隐患，也有权向上级政府及其有关部门举报不履行或者不按照规定履行突发食品卫生事件应急处理职责的部门、单位及个人。

  1、责任报告单位和责任报告人

  （1）发生食品卫生突发事件的食品生产经营者。

  （2）市疾病预防控制机构。

  （3）各级各类医疗卫生机构。

  （4）市卫生行政部门。

  （5）市政府。

  （6）各级各类教育机构。

  （7）其他有关单位及个人。

  2、报告时限规定

  （1）食品卫生突发事件监测报告机构（疾病预防控制中心）、医疗卫生机构和有关单位发现突发食品卫生事件，应当在2小时内尽快向市政府卫生行政部门报告。

  （2）卫生行政部门食品卫生突发事件的报告时限按如下要求实施：

  ①对于一般食物中毒突发事件（iv级），应在接到报告后6小时内向上级卫生行政部门和本级政府报告；

  ②对于较大食物中毒突发事件（iii级），应当在接到食品卫生突发事件信息2小时内尽快向本级政府报告，同时向xx卫生行政部门及上级政府卫生行政部门报告，并应立即组织现场调查确认，及时采取措施，随时报告事态进展情况。

  市政府应在接到报告后2小时内尽快向上一级政府报告。

  ③对于特大食品卫生突发事件（i级）和重大食品卫生突发事件（ii级），市政府卫生行政部门在接到食品卫生突发事件信息后1小时内上报上级政府卫生行政部门，也可同时直接上报xx卫生行政部门；市政府卫生行政部门接到报告后应立即向本级政府报告。

  3、报告内容

  食品卫生突发事件报告分为首次报告、进程报告和结案报告，要根据事件的严重程度、事态发展和控制情况及时报告事件进程。事件发生地食品卫生突发事件监测报告机构（疾病预防控制中心）应当及时向卫生行政部门报告事件的调查情况，填写《食物中毒事故个案调查登记表》和《食物中毒事故调查报告表》，调查处理结束后，撰写技术型总结报告，由当地卫生行政部门负责组织上报。

  （1）首次报告。未经调查确认的食品卫生突发事件或存在隐患的相关信息（包括发生食物中毒的单位、地址、发生中毒时间、中毒人数（死亡人数）、可疑中毒食物及中毒症状等），应说明信息来源、危害范围、事件性质的初步判定和拟采取的措施。

  （2）进程报告。应包括事件性质、波及范围、危害程度、流行病学分布、事态评估、控制措施等内容。

  （3）结案报告。应包括事件的基本情况，现场调查及样品检测结果，采取的防治和控制措施及效果，事件处理经过、结果及分析和讨论，成绩与问题、建议等。

  食品卫生突发事件调查处理过程中的电话记录、现场调查笔录、现场检查笔录、控制决定等执法文书，监测记录、采样送检单、检验原始记录和报告、事件的总结报告等资料应归档保存。

  市卫生行政部门应在每年底，将辖区内当年发生的食品卫生突发事件进行分析汇总并上报上级卫生行政部门。

  （三）应急反应

  发生突发食品卫生事件时，市卫生行政部门按照分级反应的原则，作出相应级别应急反应。

  1、食品卫生突发事件的分级反应

  （1）一般食品卫生突发事件（iv级）的应急反应

  市卫生行政部门接到一般食品卫生突发事件报告后，应立即启动突发事件iv级应急反应。在市政府领导下，成立食物中毒突发事件应急处理指挥部，负责辖区内食物中毒突发事件应急处理工作的组织管理与指挥协调，向同级政府负责，并报告工作。

  （2）较大食品卫生突发事件（iii级）的应急反应

  发生较大食品卫生突发事件报告时，市卫生行政部门做出iii级预警后，市政府根据市卫生行政主管部门的建议和食物中毒突发应急处理的需要，由市食品卫生突发事件应急处理指挥部启动iii级应急反应，在地市突发公共卫生事件应急指挥部的统一领导和指挥下，结合本地区实际情况，组织开展指挥协调本地食品卫生突发事件应急处理工作，市卫生行政部门同时立即启动突发事件iii级应急反应，及时组织专家对突发事件应急处理工作提供技术指导和支持，适时对本应急反应终止的分析论证提供技术指导和支持。必要时请求省卫生厅予以支持，保证食品卫生突发事件应急处理工作的顺利进行。

  （3）特别重大食品卫生突发事件（i级）和重大食品卫生突发事件（ii级）的应急反应

  发生重大和特别重大食物中毒突发事件报告时，市卫生行政部门做出i级、ii级预警后，市政府根据市卫生行政主管部门的建议和食物中毒突发应急处理的需要，由市食品卫生突发事件应急处理指挥部启动二级、一级应急反应。在国家、省和地市突发公共卫生事件应急指挥部的统一领导和指挥下，结合本地区实际情况，组织开展指挥协调本地食品卫生突发事件应急处理工作，市卫生行政部门同时立即启动突发事件ii级、i级应急反应，及时组织专家对突发事件应急处理工作提供技术指导和支持，适时对本应急反应终止的分析论证提供技术指导和支持。必要时请求国家卫生院予以支持，保证食品卫生突发事件应急处理工作的顺利进行。

  2、应急处理措施

  （1）医疗救治

  负责病人的现场抢救、运送、诊断、治疗，检测样本采集，配合疾病预防控制机构进行病人的流行病学调查。必要时调动市直其他医疗机构参与处理。

  （2）事件现场流行病学调查

  在接到食品卫生突发事件报告后，疾病预防控制机构要及时组织流行病学调查小组赶赴现场，按照《食物中毒诊断标准技术处理总则（gb14938—1994）等要求，进行现场流行病学调查，初步判断是否食物中毒及中毒类别。

  （3）卫生监督现场调查与处置

  卫生监督机构协助卫生行政部门按照《中华人民共和国食品卫生法》、《食品卫生监督程序》及《食物中毒事故处理办法》的有关规定对食物中毒事故进行调查，采取卫生行政控制措施，调查工作由2名以上卫生监督员依法进行。

  （四）反应终止

  食品卫生突发事件经应急反应，在完成对被污染食品封存、销毁等控制措施、对被污染场所及食品用工（用）具等进行彻底清洗、消毒，并经消毒效果监测合格，没有续发中毒患者，经专家组进行评估后提出建议，由卫生行政部门提出报告，经同级政府批准，可以结束应急反应。

  （五）信息

  赤壁市信息需上报xx卫生行政部门，经卫生部授权后，由省卫生行政部门统一向社会事件信息，其他各级政府部门及单位无权向社会。

  （六）食品卫生突发事件的查处

  各级卫生行政部门对经调查取证和流行病学调查结果认定造成食物中毒的单位和个人，要依据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政处罚法》和《食品卫生行政处罚办法》等有关法律法规的规定依法给予行政处罚。

  四、保障

  （一）技术保障

  1、信息系统

  加强食物中毒信息库的建设与管理，利用现有的公共卫生网络，整合公共卫生信息资源，保证应急处理信息的畅通、及时、准确；实现卫生行政部门、卫生监督机构、医疗救治机构与疾病预防控制机构之间的信息共享。

  2、疾病预防控制体系

  市政府应加快疾病控制机构和基层预防保健组织建设；建立功能完善、反应迅速、运转协调的突发公共卫生事件应急机制；健全覆盖城乡、灵敏高效、快速畅通的疫情信息网络；改善疾病预防控制机构基础设施和实验室设备条件；加强疾病控制专业队伍建设，提高流行病学调查、现场处置和实验室检测检验能力。

  建立食品污染物检测网，对主要食物中毒病原、食物中毒高危食品如散装熟肉、乳及乳制品、水产品等进行监测并加强抽检工作；

  3、应急医疗救治体系

  根据服务人口和医疗救治需求，按照要求建立一定规模的紧急救援中心，根据需要选择综合医院急诊科建立急救网络。同时依托综合力量较强的医疗机构建立紧急救援机构。

  4、卫生执法监督体系

  市政府卫生行政部门要加强卫生执法监督队伍建设，明确职能，落实责任，规范执法监督行为。对卫生监督人员实行资格准入制度和在岗培训制度，全面提高卫生执法监督的能力和水平。

  5、应急卫生处理队伍

  市政府卫生行政部门按照“平战结合、因地制宜、分类管理、分级负责、统一管理、协调运转”的原则建立卫生行政部门统一领导下的由卫监、疾控、医疗参加的食品卫生突发事件应急处理队伍。

  市政府卫生行政部门建立应急卫生处理队伍资料库，对应急卫生处理队伍实行计算机管理；根据突发公共卫生事件应急处理情况，对队伍及时进行调整，定期开展培训和演练，提高应急救治能力。积极选送应急卫生专家进行培训。

  （二）物资保障

  市卫生行政部门根据需要调理配备食物中毒突发事件应急处理工作所需的对讲机，无线上网计算机、车载电话等通讯器材、消毒灭菌药械等物资明细清单并购置适当数量用于储备。

  市疾控中心检验室应保证储备常见食物中毒检验用标准品、中毒标准菌株和诊断试剂等，并使其处于良好状态，随时可投入正常使用。

  各级医疗救治单位应储备常见食物中毒特效救治药品，随时为食物中毒突发事件的患者提供积极医疗救护。

  （三）资金保障

  市政府每年应设立专项资金。用于购置和维护应急储备所需物资，开展专项技术研究等所需经费以及有关技能培训等经常性项目支出，并储备一定数量的食物中毒突发事件应急处理和医学救治等应急经费，以确保应急行动能够及时快速启动。

  所需经费由卫生行政部门每年列出预算后报同级政府批准，遇有重大或特大食物中毒突发事故，发生费用超支时财政部门应保证必需的资金供应，保障因突发事件致并致残的人员得到及时、有效的救治。

  五、管理

  （一）预案的管理

  本预案由市政府卫生行政部门审批，报市政府备案。定期对预案进行演练评估，并根据食品卫生突发事件的形势变化和实施中发现的问题及时进行更新、修订和补充。

  （二）预案的演练

  卫生行政部门应组织应急预案的演练。市卫生行政部门应保证每年进行一次综合演练。

  应急预案的演练可是综合演练或就现场调查处理、检验检测、医疗救治等分系统模拟演练，演练要有针对性，重点检验信息渠道是否通畅、应急准备是否充分、反映机制灵敏性和指挥系统的有效性等，以提高应急处理技术水平和整体应急反应能力，发现问题应及时对预案予以调整和修订。

  （三）宣传与培训

  1、卫生行政部门要加强食品生产经营活动的日常监督和食品抽检，认真落实对本地区食品从业人员的卫生知识培训工作，防止食物中毒突发事件和食品污染事故的发生，不断提高我市食品卫生的总体水平。应定期或根据需要适时对卫生监督、疾病控制和医疗救治机构等管理人员和专业技术人员进行食物中毒突发事件应急处理相关知识和技能的培训，以便及时掌握国家有关法律法规，学习交流国内外、省内外最新专业知识的进展，推广应用先进检验监测技术。

  2、市卫生行政部门应定期或不定期利用电视、网络、广播、手册、传单等多种形式，对社会公众广泛开展食物中毒突发事件应急知识的宣传教育，当发生食物中毒突发事件时，卫生行政部门和政府其他相关机构应采取积极措施，组织或配合做好应急防范和救治工作等宣传教育，以提高公众的自我防护意识和面对食物中毒突发事件时的应对能力，防止或减缓事件的蔓延，最大限度地减少人民群众的生命和财产损失。

  （四）责任与奖惩

  本预案规定的相关责任单位或个人应当严格履行职责，瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报的，以及不履行职责的，对主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；因其过失造成食品卫生突发事件或者对社会公众造成其他严重危害后果的，给予开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  六、附则

  （一）名词术语

  食品卫生突发事件是指因摄入了含有生物性、化学性有毒有害物质的食品或者把有毒有害物质当作食品摄入后出现的非传染性（不属于传染病）的急性、亚急性疾病的食物中毒事件以及可能造成食物中毒的严重食品污染。

生物制品调查报告篇2

一、总则

（一）价格异常波动突发公共事件（以下简称价格异动事件）是指由于各种经济社会紧急情况或其他人为、自然因素，引发区域性、大范围重要商品价格出现异常上涨，需要政府依法进行干预的价格异常波动状态。

重要商品主要指关系国计民生的商品，包括粮、油、药品（药材）等重要生活必需品，农资、建材、燃料等重要生产资料。

（二）根据价格异动事件的波及范围、危害程度、发展阶段等因素，将价格异动事件划分为三个级次。

1、明显价格异动事件：在本行政区域范围内发生，重要商品价格上涨幅度达到50%以上，市场开始有抢购迹象，如不加以控制有可能继续恶化的情况。

2、显著价格异动事件：在本行政区域范围内发生，重要商品价格上涨幅度达到50%以上，市场出现抢购，对经济社会产生不良影响的情况。

3、严重价格异动事件：在本行政区域范围内发生，重要商品价格上涨幅度达到50%以上，市场出现大面积抢购，对经济社会产生严重影响的情况。

（三）处置价格异动事件按照分级负责、属地管理的原则进行。县价格主管部门应当按照上级价格主管部门的工作部署和价格管理权限，制定行政区域内的价格异动事件应急预案，在县人民政府的领导下处置价格异动事件。

二、机构和职责

（一）县价格主管部门要成立由主要领导任组长，内部有关职能机构组成的处置价格异动事件领导小组。领导小组的主要职责是：分析判断价格异动事件状况，研究决定启动应急预案；向县人民政府和上级价格主管部门报告有关价格异动事件的情况；向有关部门通报价格异动事件情况；统一调配价格部门的人、财、物资源开展价格异动事件处置工作，检查处置工作落实情况；根据上级的指示，采取处置措施，稳定市场价格秩序。

（二）领导小组下设监控、政策、检查、宣传四个小组。

1、监控组由价格监测人员和价格成本调查人员承担，主要负责市场价格动态监测；预测与分析价格走势；预警、预测价格异动事件；建议启动应急预案。

2、检查组由价格监督检查人员承担，主要负责市场价格行为的巡查、调查、核实；依照有关规定对市场价格异常波动进行干预；对价格违法违规行为进行查处。

3、政策组由办公室、价格管理、收费管理人员承担，主要负责贯彻落实上级有关政策和文件精神，起草、制定政策文件材料。

4、宣传组由办公室承担，主要负责拟订相关的对外宣传材料，会同有关部门做好宣传工作。

三、启动和实施

（一）加强价格异动预警预报工作。要依托县价格主管部门、价格监测网和12358投诉电话广泛收集市场价格动态信息，建立健全价格异动监测网络；完善重要主副食品和生产资料商品价格监测报告制度，及时发现可能引起价格异动事件的倾向性、苗头性问题，并提出相应的对策建议。

（二）县价格主管部门负责受理和报告价格异动事件信息。要建立健全价格异动事件信息报告制度，严格执行24小时值班制度，对外公布值班联系电话，保障信息报送渠道畅通、运转有序。处置价格异动事件领导小组接到价格异动信息报告后，应在2小时内向县人民政府和市物价局请示，决定是否启动应急预案。

（三）建立价格异动事件三级报告制度

1、发生明显价格异动事件时，县物价局要按规定在2小时内将事件信息向县人民政府和市物价局报告，并随时报告现场状况，通报县直有关部门，实行向市物价局一天一报制度。

2、发生显著价格异动事件时，县物价局要按规定随时将事件信息向县人民政府和市物价局报告，并随时报告现场状况，通报县直有关部门，实行向市物价局半天一报制度。

3、发生严重价格异动事件时，县物价局要按规定随时向县人民政府和市物价局报告情况信息，并随时报告现场状况，通报县直有关部门。

（四）建立省、市、县分级管理制度

1、明显价格异动事件的应急处置

县物价局在县人民政府的统一领导下开展处置工作，及时派出检查组调查摸清情况，开展价格检查，对构成价格违法的行为，坚决依法查处，对有价格违法倾向的，给予提醒、告诫，防止价格异动事件扩大、蔓延。其他有关部门也要在县人民政府的统一领导下对处置价格异动事件给予配合。

县处置价格异动事件领导小组对明显价格异动事件的处置工作给予必要的指导和支持。

2、显著价格异动事件的应急处置

县处置价格异动事件领导小组负责指导开展处置工作，对重点地区派出检查组，督促指导当地做好处置工作；开展价格检查，及时查处价格违法、违规行为；会同新闻宣传主管部门，迅速通过新闻媒体，公告价格政策法规、供求信息，规范市场价格行为，告知广大消费者保持冷静；开展24小时价格监测，受理价格投诉，做好应对事态进一步扩大的各种准备工作；协调县直有关部门共同采取措施稳定市场价格秩序。

3、严重价格异动事件的应急处置

县处置价格异动事件领导小组负责指挥做好应急处置工作，按规定迅速开展处置价格异动事件的各项工作；定期向县人民政府和市物价局报告严重价格异动事件发展情况，及时会同县经贸、公安、工商、质监、药监等部门加强管理，维护市场价格秩序；根据事态发展，必要时向上级价格主管部门提出建议，对部分重要商品价格采取限定差价率或者利润率、规定限价、实行提价申报制度或调价备案制度等干预措施。

（五）各相关部门的应急行动

1、价格异动事件发生后，按照分级负责的原则，县物价局根据具体情况，向县人民政府提出建议，提请动用副食品价格调节基金和重要商品物资储备，调节供求，平抑价格。

2、工商部门负责查处囤积居奇、短斤少两、以次充好、假冒伪劣等扰乱市场秩序的违法行为，协助价格主管部门监督检查集贸市场价格行为，配合价格主管部门依法查处价格违法经营者。

3、质监部门负责查处制假售假等产品质量、计量违法行为，配合价格主管部门提取价格违法行为的证据

4、食品与药品监督部门负责监督检查食品与药品质量，充分运用监管手段，积极配合价格部门防止哄抬价格行为的发生，发现价格违法行为后要及时移交价格主管部门查处。

5、公安部门负责做好社会稳定工作，注意掌握社会动态，积极配合各级政府和有关职能部门控制谣言的传播。对故意制造、传播谣言，扰乱社会秩序和市场价格秩序的人员，应根据情节依法追究其法律责任。对因价格异动事件引发的群体性治安事件应按有关规定依法妥善处置，尽快恢复正常的社会秩序和市场秩序。

6、经贸、粮食、供销、农业等部门在自身职责范围内做好组织生产、供应、销售等工作，保证市场供应。

7、新闻宣传部门要加强正面舆论宣传引导，减少负面影响，维护社会安定稳定。

四、附则

生物制品调查报告篇3

1.1编制目的

建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，及时有效地做好突发食品安全事故的应急救援工作，最大限度地减少食品安全事故危害，保障人民群众身体健康和生命安全。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》、《江苏省重大食品安全事故应急预案》、《特别重大事故调查程序暂行规定》和《*区突发公共事件总体应急预案》，制定本预案。

1.3适用范围

在食物（食品）种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在重大危害，并造成严重社会影响的食品安全事故的应急处置。

1.4工作原则

按照“全区统一领导，分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的方针，贯彻“预防为主、常备不懈、综合协调、分工协作、统一指挥、群防群治、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断”的原则。

2事故分级

按食品事故的性质、危害程度和涉及范围，将食品安全事故分为四级。

2.1特别重大食品安全事故（Ⅰ级）

符合下列情形之一的为特别重大食品安全事故（Ⅰ级）

（1）事故危害范围跨越省级行政辖区，并有进一步扩散趋势的；

（2）超出我省处置范围的；

（3）需要报请国务院或国务院授权部门负责处置的。

2.2重大食品安全事故（Ⅱ级）

符合下列情形之一的为重大食品安全事故（Ⅱ级）：

（1）事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的；

（2）造成伤害人数100人以上，并出现死亡病例的；

（3）造成10例以上死亡病例的；

（4）学校发生食物中毒事故、造成伤害人数50人以上的；

（5）在全省性或地区性重大活动、重要会议期间造成伤害人数50人以上的；

（6）省政府认定的其他重大食品安全事故。

2.3较大食品安全事故（Ⅲ级）

符合下列情形之一的为较大食品安全事故（Ⅲ级）

（l）事故影响范围涉及徐州市行政区域内2个以上县级行政区域，给人民群众饮食安全带来严重危害的；

（2）造成伤害人数100人以上、或出现死亡病例的；

（3）市政府认定的其他较大食品安全事故。

2.4一般食品安全事故（Ⅳ级）

符合下列情形之一的为一般食品安全事故（Ⅳ级）：

（l）事故影响范围涉及*区行政区域内2个以上街道办事处，给大众饮食安全带来严重危害的；

（2）造成伤害人数30以上、100人以下、未出现死亡病例的；

（3）区政府认定的其他一般食品安全事故。

上述有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。

3组织体系（附件1）

3.1区食品安全事故应急指挥中心

特别重大、重大及较大食品安全事故发生后，区政府根据区食品安全委员会办公室（区卫生局）的建议和处理食品安全事故的需要，成立区食品安全事故应急指挥中心，统一领导、指挥应急处置工作。总指挥由区长或分管副区长担任，成员由区食品安全委员会成员组成。主要职责：

（1）启动区食品安全事故应急预案；

（2）领导、组织、协调事故应急处置工作；

（3）负责事故应急处置重大事项的决策；

（4）负责与事故相关的重要信息；

（5）审议批准应急处置工作报告等。

3.2区食品安全事故应急指挥中心办公室

区食品安全事故应急指挥中心下设办公室，设在区食品安全委员会办公室（区卫生局），负责日常工作，主任由区卫生局局长担任，副主任由区发改经贸委、监察局、文教体局、公安分局、农工办、卫生局、卫生监督所、工商分局等有关负责同志担任。主要职责：

（1）贯彻区食品安全事故应急指挥中心的指示，统一指挥、组织实施事故应急处置工作；

（2）督促各部门、各单位做好各项应急处置工作，及时有效控制事故，防止蔓延扩大；

（3）协调解决事故应急处置工作中的具体问题，必要时决定采取有关控制措施；

（4）向区政府、区食品安全事故应急指挥中心及其成员单位报告、通报事故应急处理工作情况；

（5）根据区食品安全事故应急指挥中心授权，会同区委宣传部，向新闻单位或提供事故有关信息，必要时接受媒体的专访；

（6）完成区食品安全事故应急指挥中心交办的其他任务。

3.3区食品安全事故应急指挥中心成员单位

区食品安全委员会办公室（区卫生局）：负责区食品安全事故应急指挥中心办公室工作，落实办公室各项职责；拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，收集信息，分析动态；依法组织对重大食品安全事故的查处，提出处理意见；组织开展应急救援宣传、教育、培训等工作。

区发改经贸委：负责食品安全事故应急救援所需物资的组织、协调供应；负责屠宰加工环节食品安全事故的调查处理等工作。

区文教体局：负责协助区卫生监督所对学校食堂、学生在校营养餐等造成的食品安全事故进行调查以及组织应急处理工作。

区监察局：负责对国家公务员和行政机关任命的其他人员在造成食品安全事故以及应急处理工作中失职、渎职等违纪行为的调查，并作出或责成有关部门作出处分决定。

区公安分局：负责组织、指导、协调食品安全事故涉嫌犯罪案件的侦察工作。

区财政局：负责区本级事故调查处理和应急救援资金的落实及管理，并督促各部门、各街道办事处加强应急救援资金的管理工作。

区农工办：负责组织对种植、养殖环节食品安全事故的调查，依法开展种植、养殖环节食品安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。

区卫生局：负责食物中毒的应急响应及病员救治，依法开展食物中毒的卫生学原因调查处理和相关技术鉴定等工作。

区环保分局：负责污染环境造成食品安全事故的违法行为调查及环境监测工作；协调、指导辖区内的污染处置工作，对环境违法行为的处理提出意见和建议。

区工商分局：负责开展食品流通环节造成食品安全事故违法行为的调查处理等工作。

区食品安全委员会其他成员单位根据各自职责做好应急救援各项工作。

3.4区应急处置工作小组

区食品安全事故应急预案启动后，区食品安全事故应急指挥中心立即成立相应的应急处置工作小组。应急处置工作小组在区食品安全事故应急指挥中心统一指挥下，按要求履行职责，及时组织实施应急处置措施，并随时将处理情况报告区食品安全事故应急指挥中心。

3.4.1事故调查组

由区卫生局、监察局、文教体局、农工办、卫生监督所、工商分局等部门参加，同时委派食品安全监察员、食品安全专家参加。职责为：协调指导区政府职能部门实施救援工作，监督救援措施的落实；调查事故发生原因，作出调查结论，为事故处理提供依据；评估事故影响、预测事故后果提出事故防范意见；负责事故发生地的整改监督和督察工作。

3.4.2事故处理组

由事故发生环节的监管职能部门和区监察局负责。职责为：依法实施行政监督、行政处罚，监督召回有毒有害食品，严格控制流通渠道，及时移送相关案件，依法追究责任人责任。

3.4.3医疗救治组

由区卫生局负责。职责为：迅速组织、协调医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出和采取控制食物中毒的措施。

3.4.4案件查办组

由区公安分局和事故发生环节的监管职能部门负责。职责为：迅速查办案件，追踪源头，惩办违法当事人；涉嫌犯罪的，由公安部门立案查处。

3.4.5综合保障组

由区食品安全委员会办公室（区卫生局）、公安分局、财政局等部门负责，事故发生地有关职能部门参加。职责为：负责事故发生地的社会安定，协助调查组、处理组、救治组、查办组开展工作和保障工作入员的生活，汇总信息，报告和通报情况。

3.5街道办事处应急指挥机构

发生食品安全事故后，事故发生地的街道办事处应当成立食品安全事故应急指挥机构，在上级应急指挥机构和区政府领导下，组织和指挥本地区食品安全事故应急救援工作。食品安全事故应急指挥机构由街道办事处有关科室组成，其日常办事机构设在街道办事处食品安全委员会。

3.6专家咨询委员会

各食品安全监管部门要建立食品安全事故专家库。发生食品安全事故后，从专家库中确定相关专家组建专家咨询委员会。主要职责：

（l）对食品安全事故应急工作提出咨询和建议；

（2）对食品安全事故应急工作进行技术指导；

（3）参与食品安全事故应急处置工作。

4监测、预警与报告（附件2）

4.1监测系统

建立统一的食品安全事故监测、报告网络体系，加强信息管理和综合利用，构建各部门间信息沟通平台，实现互联互通和资源共享。建立通畅的信息监测和通报网络，通过日常监测和抽检，及时研究分析食品安全形势，做到早发现、早预防、早整治、早解决，形成统一、科学的食品安全信息评估和预警体系。区农工办根据相关法律规定，加强农产品农药残留等质量安全监测，必要时经授权检测信息。区卫生局、工商分局联合市场质量监督检查信息。区食品安全委员会办公室负责收集汇总、及时传递、分析整理相关信息，定期食品安全综合信息。

各食品安全监管部门要加强对监测工作的管理和监督保证监测质量。

4.2预警系统

区食品安全委员会各成员单位应当按照各自职责加强对重点品种、重点环节、重点场所、尤其是高风险食品种植、养殖。生产、加工、包装、贮藏、经营、消费等环节的日常监督，建立重大食品安全信息库和信息报告系统。区食品安全委员会办公室对区有关部门和街道办事处上报的可能导致特别重大、重大食品安全事故的预警信息进行分析。严重的可报请区政府同意后，食品安全事故预警信息，做好应急准备工作。

4.3信息报告

4.3.1事故报告

特别重大、重大及较大食品安全事故发生（发现）后，事故现场有关人员应立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后应立即向当地街道办事处、区食品安全委员会办公室及有关部门报告，也可直接向市食品安全委员会办公室（市食品药品监管局）报告。街道办事处和食品安全监管部门接到特别重大、重大及较大食品安全事故报告后，应于半小时内向区政府和上级食品安全监管部门报告。

4.3.2责任报告单位

（l）食品种植、养殖、生产、加工、流通企业及餐饮单位；

（2）食品检验机构、科研院所及与食品安全有关的单位；

（3）食品安全事故发生（发现）单位；

（4）各食品安全监管部门和有关部门。

4.3.3责任报告人

（1）行使职责的各食品安全监管部门和相关部门的工作人员；

（2）从事食品行业的工作人员；

（3）消费者（义务报告人）。

任何单位和个人对事故信息不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。

4.3.4事故报告要求

分为初次报告、阶段报告和总结报告。

初次报告应报告事故发生的时间、地点、单位、初步判定病亡人数，事故报告单位、时间、联系人及联系方式，事故发生原因的初步判断，采取的措施及事故控制情况等。尽可能报告事故经过、直接经济损失估算等信息。

阶段报告应报告事故的发展与变化、处置进程、事故原因，也要对初次报告的情况进行补充和修正。阶段报告应根据事故处理的进程或者上级要求及时上报。

总结报告应包括食品安全事故鉴定结论、对事故的发生和处理进行总结，提出今后对类似事件的防范和处置建议。同时提出对引发食品安全事故的有关责任部门、单位和责任人进行责任追究的意见。总结报告在事故处理结束后10个工作日内作出。

4.4通报制度

4.4.1接到特别重大、重大食品安全事故信息和可能引发特别重大、重大食品安全事故信息后，区食品安全委员会办公室在上报区政府的同时应及时向事故发生地街道办事处和区有关部门通报，对有蔓延趋势的还应向各食品安全监管部门通报，加强预警预防工作。

4.4.2区有关部门调查处理的食品安全事故，由区食品安全委员会办公室向相关部门发出《食品安全事故处理通报》（附件2.1），通报内容包括：主送单位、事由、通报意见，一般要求7个工作日内反馈处理意见。

（l）农业种植环节以及畜禽、水产养殖环节食品安全事故由区农工办负责查处；

（2）生产加工环节食品安全事故由区发改委和其他有关部门会同市质监局负责查处；

（3）流通环节食品安全事故由区工商分局负责查处；

（4）消费环节食品安全事故由区卫生局负责查处；

（5）其他食品安全事故由区有关部门根据职责负责查处。

4.5举报制度

任何单位和个人有权向区食品安全委员会办公室和区有关部门举报食品安全事故和隐患，以及相关责任部门、单位、个人不履行或不按照有关规定履行食品安全监管职责的行为。区食品安全委员会办公室对收受的投诉、举报，根据监管环节将《食品安全事故投诉、举报登记表》（附件2.2）转发区有关监管部门，区有关监管部门收到后，对举报事项进行调查处理，一般要求5个工作日内反馈结果。

对区有关部门报送、媒体披露、消费者投诉举报及领导批办的食品安全事故，由区食品安全委员会办公室向有关区食品安全委员会成员单位发出《食品安全事故核查通知》（附件2.3），内容包括：主述单位、事由、核查要求，应当明确核查事项及上报查处结果，一般要求5个工作日内反馈结果。必要时应根据要求随时上报有关查办信息。

根据食品安全事故性质、情节、危害范围及程度，在《食品安全事故处理通报》或《食品安全事故核查通知》发出后，要采取相应处理措施，做到件件有落实、件件有查处结果。

5应急响应（附件3）

5.1应急响应

特别重大、重大食品安全事故应急响应由省食品安全事故应急指挥中心组织实施。较大食品安全事故应急响应由市食品安全事故应急指挥机构组织实施。一般食品安全事故应急响应由区食品安全事故应急指挥机构组织实施。当事故升级或超出本级应急救援处置能力的，及时报请上一级政府和有关部门启动相应的应急预案。

5.2应急响应措施

5.2.1特别重大、重大食品安全事故响应

（l）区政府应急响应

区政府成立区食品安全事故应急指挥中心，负责全区特别重大、重大食品安全事故的应急处理工作。特别重大、重大食品安全事故立即报省、市应急指挥部，在省、市应急指挥部统一领导下组织开展应急处理工作。

（2）区食品安全委员会应急响应

区食品安全委员会成员单位即转为区食品安全事故应急指挥中心成员单位，开始履行职责。启动有关工作小组，组织、协调、落实各项应急措施；开通与事故发生地各有关应急救援机构通讯联系，随时掌握事故发展动态；派出有关人员和专家赶赴现场，参加和指导应急救援；协调专业应急力量参加救援。

（3）街道办事处应急响应

特别重大、重大食品安全事故发生后，各街道办事处及有关部门在区食品安全事故应急指挥中心的统一指挥下按要求认真履行职责，落实有关工作。

5.2.2较大食品安全事故应急响应

（l）区政府应急响应

区政府负责本行政区域内发生的较大食品安全事故的应急处理工作，启动相应应急预案。

（2）必要时，市食品安全委员会或市食品药品监管局对事故应急处置工作给予指导和支持。

5.2.3一般食品安全事故的应急响应

一般食品安全事故发生后，区政府负责组织有关部门开展应急救援工作。

区各食品安全监管部门接到事故报告后，应立即组织调查、确认和评估，及时采取措施控制事态发展；按规定向区政府报告，提出是否启动应急救援预案；有关事故情况应当立即向相关部门报告、通报。

5.2.4响应的升级与降级

当食品安全事故随时间发展进一步加重，并有蔓延扩大的趋势时，应向上级应急指挥机构报告，及时提高预警和反应级别；对事故危害己逐步消除的，应向上级应急指挥机构报告，相应降低预警和响应级别。

5.3信息

各食品安全监管部门建立食品安全事故的专项信息报告系统，承担食品安全事故信息的收集、处理、分析、和传递等工作。特别重大、重大、较大、一般食品安全事故发生后，按照信息归口、统一对外的原则，区食品安全事故应急指挥机构上报省、市食品安全事故应急指挥机构，及时向社会食品安全事故信息。

5.4应急结束

食品安全事故隐患或相关危险因素消除后，应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。由应急指挥机构组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确认无危害和风险后，宣布应急结束。应急指挥机构办公室汇总应急处理工作情况报告，向有关部门提出具体处理意见和建议，并对食品安全事故发生单位、责任单位的整改工作进行监督，及时跟踪处理情况，随时通报处理结果。

6后期处理

6.1善后处理

区政府按照事故等级分级负责组织对食品安全事故的善后处置工作，包括人员安置、补偿，征用物资补偿，污染物收集、清理与处理等事项。尽快消除事故影响，妥善安置和慰问受害和受影响人员，恢复正常生活秩序，保持社会稳定。

协调保险机构开展应急救援人员保险受理和参保受灾人员保险理赔工作。

造成食品安全事故的责任单位和责任人应按有关规定对受害人给予赔偿。

6.2总结评估

食品安全事故善后处置工作结束后，辖区内各级应急指挥机构应总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报送区政府和区食品安全委员会办公室。

7保障措施

7.1医疗保障

食品安全事故造成人员伤害的,卫生系统启动应急救援工作，立即赶赴现场,开展医疗救治工作。

7.2队伍保障

各级应急指挥机构负责组织食品安全监察人员、食品安全专家及相关部门人员、专家参加事故处理。

7.3技术保障

食品安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构承担，负责采集样本，按有关标准要求实施检测，为食品安全事故定性提供科学依据。

7.4物资保障

各部门、各单位应当保障食品安全事故应急处理所需设施、设备和物资，保障应急物资储备所需经费列入本部门、本单位财政预算。

7.5通信保障

协调各级通信主管部门负责协调、督促各电信运营企业加强对通信系统的维护，制定通信系统备用方案，确保应急期间通信畅通。

7.6资金保障

各部门、各单位负责安排本部门、本单位食品安全事故调查处理和应急救援工作所需的经费，保证及时足额到位，并对经费使用情况实施监督。

7.7演习演练

区食品安全委员会办公室会同区有关部门指导全区食品安全事故的应急救援演习演练工作。组织全区性特别重大、重大食品安全事故的应急演习演练，检验和强化应急准备、协调应急响应能力，并对演习结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

各街道办事处及有关部门要按照“统一规划、分类实施，分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期和不定期相结合形式。组织开展食品安全事故的应急演习演练。

有关企事业单位应当根据自身特点，定期或不定期组织本单位的应急救援演习演练。

7.8宣传、教育和培训

相关部门及单位应当对广大消费者加强食品安全知识的教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。

食品安全事故应急处置培训工作采取分级负责的原则，由相关部门及单位负责组织实施。

8责任追究

对在食品安全事故的预防、通报、报告、调查、控制、救治和处理过程中，有、失职、渎职等行为的，区政府及有关部门将依法追究有关责任人的责任。

9附则

9.1名词术语解释

食品安全：是指食品中不应包含有可能损害或威胁人体健康的有毒、有害物质或不安全因素，不可导致消费者急性、慢性中毒或感染疾病，不能产生危及消费者及其后代健康的隐患。

食品安全的范围：包括食品数量安全、食品质量安全、食品卫生安全。本预案涉及到的食品安全主要是指食品质量、卫生安全。

食源性疾患：亦称食源性疾病。凡是致病因素通过食物进入人体，使人体罹患感染性或中毒性疾病的，都称之为食源性疾患。

高风险食品：可能发生较高程度污染和危害的食品。

9.2预案管理

本预案由区食品安全委员会办公室会同区有关部门制定，并根据情况变化适时进行修订，报区政府批准后实施。

9.3预案解释部门

本预案由区政府办公室负责解释。

生物制品调查报告篇4

一、组织机构与职责

学校成立食物中毒事件应急处理小组（以下称应急小组），专门负责调查处理发生的食物中毒事件。

1、组织机构

组长：xx

副组长：xx

成员：年级主任及全体班主任

2、工作职责

负责组织开展对食物中毒事件人员进行初步调查、了解情况，抢救中毒人员，报告当地卫生监督机构和疾病预防控制机构，收集与保全病人食用过的所有剩余食物及当餐所用原料、辅料等等，收集与保全中毒病人的呕吐物、排泄物等，封存厨房及有关原料仓库，追回已售出的可疑食品，协助卫生部门进行卫生学调查。

二、紧急报告制度

1、在发生食物中毒事件或可疑食物中毒事件时，接到食物中毒报告的从业人员，应当立即向应急处理小组报告，应急处理小组必须在收到该信息起一小时内以最快捷的通讯方式报告当地卫生监督机构和疾病预防控制机构。报告内容包括发生的时间、地点、单位、中毒人数和死亡人数，病人主要症状、可能发生的原因和采取的应急措施等。

2、应急处理小组应当掌握当地卫生监督机构和疾病预防控制机构的疫情报告电话。

三、食物中毒的应急处理

出现食物中毒事件后，学校应当立即启动本预案。

1、发生食物中毒时，学校食物中毒事件应急处理小组应当立即组织人员迅速赶赴现场，对中毒人员进行初步调查、核实。

2、对病人采取紧急处理。

①停止食用疑似有毒食品。

②对病人进行临时紧急救助，通知120前往救护或组织人员将病人送到医院进行救治。

③及时提取采取病人有关样本，如呕吐物、排泄物，供有关部门作检测。

3、对可疑食品、生产加工场所迅速采取控制处理措施。

①保护现场，封存造成食物中毒或者可能导致食物中毒的食品及其原料。

②追回已售出的有毒食品或疑似有毒食品。

生物制品调查报告篇5

一、编制目的

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件及其危害，指导和规范对我县辖区内的各类突发公共卫生事件的应急处理工作，最大程度地减少突发公共卫生事件对公众健康造成的危害，保障公众身心健康与生命安全，维护正常的社会秩序，构建和谐社会，特制定*县突发公共卫生事件应急预案。

二、编制依据和定义

依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《国内交通卫生检疫条例》、《云南省突发公共卫生事件应急规定》、《昭通市突发公共卫生事件应急预案》、《*县突发公共事件应急预案》等，制定本预案。

突发公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒、职业中毒以及重大放射性物质、危险化学品丢失、泄漏事故和自然灾害引发疾病等严重影响公众健康的事件。

三、适用范围

本预案适用于突然发生，造成或者可能造成社会公众身心健康严重损害的重大传染病、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及因自然灾害、事故灾难或社会安全等事件引起的严重影响公众身心健康的公共卫生事件的应急处理工作。

四、工作原则

（一）坚持预防为主。各级政府负责健全突发公共卫生事件应急的保障机制，组织开展群众宣传教育工作。

（二）统一指挥，分级控制。发生突发公共卫生事件后，县乡政府统一指挥、协调及时处理，分级控制。

（三）行政强制措施保障。根据突发公共卫生事件的不同特征，必要时，可采取行政强制措施以保证突发公共卫生事件预防和控制措施的实施。

（四）早发现、早报告、早救治，及时控制。在预防和控制突发公共卫生事件时，应突出“早发现、早报告、早救治，及时控制”，并做到统一、有序、快速、高效。

五、突发公共卫生事件的分级

（一）特别重大突发公共卫生事件（Ⅰ级）

有下列情形之一的为特别重大突发公共卫生事件：

1．发生肺鼠疫、肺炭疽、传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感，并有扩散趋势。

2．上级卫生行政主管部门认定的其它特别重大突发公共卫生事件。

（二）重大突发公共卫生事件（Ⅱ级）

有下列情形之一的为重大突发公共卫生事件：

1．发生腺鼠疫、霍乱。

2．乙类、丙类传染病在我县较宽区域内，1周内发病水平超过前五年同期平均发病水平2倍以上。

3．发生群体性不明原因疾病，并有扩散趋势。

4．发生新传染病，或我国尚未发现的传染病发生，或发现已消灭的传染病。

5．发生群体性医源性感染事件。

6．预防接种或群体预防性服药出现人员死亡。

7．一次食物中毒人数超过100人并出现死亡病例，或出现10例以上死亡病例。

8．一次发生急性职业中毒50人以上，或死亡5人以上。

9．上级卫生行政主管部门认定的其它重大突发公共卫生事件。

（三）较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）

有下列情形之一的为较大突发公共卫生事件：

1．乙类、丙类传染病波及2个以上乡（镇），1周内发病水平超过前五年同期平均发病水平2倍以上。

2．一次食物中毒人数超过100人，或出现3例以上的死亡病例。

3．预防接种或群体预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。

4．一次发生急性职业中毒10至49人，或死亡3人以上。

5．上级卫生行政主管部门认定的其它较大突发公共卫生事件。

（四）一般突发公共卫生事件（Ⅳ级）

有下列情形之一的为一般突发公共卫生事件：

1．一周内在一个我县乙、丙类传染病发病水平超过前5年同期平均发病水平1倍以上。

2．一次食物中毒人数30至99人，或出现死亡病例。

3．一次发生急性职业中毒9人以下，或死亡2人以下。

4．上级卫生行政主管部门认定的其它较大突发公共卫生事件。

第二章组织管理及职责

一、组织指挥体系

*县突发公共卫生事件应急处理指挥部由县人民政府主要领导担任总指挥，县人民政府分管领导任副总指挥，成员由相关部门和单位组成。应急处理指挥部下设办公室在县卫生局，县卫生局主要负责人兼任办公室主任。

二、职责

（一）应急处理指挥部职责：负责应急工作指挥，协调有关部门参与事件的处置工作，保证处理突发公共卫生事件所必需的人员、经费和物资。

1．提出紧急应对措施；

2．指挥有关部门立即到达规定岗位，采取必要的控制措施；

3．组织医疗卫生机构开展调查、控制和医疗救治工作；

4．紧急调集人员、设施、设备、交通工具以及储备的物资；

5．对人员进行疏散、隔离、查验、限制流动；

6．对传染病疫情重点区域或者疫区采取紧急措施或者实行封锁；

7．对食物和水源采取控制措施；

8．组织医疗卫生机构，开展流行病学调查工作，协助、配合上级科研机构进行科学实验；

9．对突发公共卫生事件应急处理工作进行督查和指导。

县指挥部作出实行封锁、限制人员流动的决定时，须报经省人民政府批准。

（二）应急处理指挥部办公室职责：承担处理突发公共卫生事件的具体事务。

（三）部门职责

1．县卫生局：负责组织突发公共卫生事件的调查、控制和医疗救治工作。突发公共卫生事件发生后，县卫生局对突发公共卫生事件进行确认，报请县人民政府批准后，启动本预案；负责制定预防和控制突发公共卫生事件的部门工作预案和专项应急预案；负责确定监测点及监测报告，及时掌握突发公共卫生事件发生、发展动态；负责组建应急处置队伍和医疗急救队伍，做到经常性的培训和演练工作，并处于良好的应急状态，一旦发生突发公共卫生事件，应急队伍立即出动，保证反应快速，处理及时，必要时请求上级支援；负责突发公共卫生事件致病人员的紧急救治，流行病学调查工作；开展健康教育、卫生科普知识宣传和医务人员的紧急培训。

2．县交通局、县乡公路管理段、海事处：负责对乘坐公路、水路交通工具的人员进行检疫、查验工作，防止传染病通过交通运输环节传播。确保突发公共卫生事件处置人员以及防治药品、器械等应急物资和有关标本的运送，做好疫区的内河水上交通管理工作。

3．县公安局（含交警大队、武警中队、消防大队）：密切注视突发公共卫生事件有关的社会动态，依法、及时、妥善地处置相关的突发事件，查处打击违法犯罪活动，维护社会稳定。保障应急车辆的运行畅通，协助做好突发公共卫生事件中出现的法定传染病病人及其密切接触者的查寻，依法落实各项强制隔离措施。密切监控互联网有关突发性公共卫生事件的信息，依法查处制造、散布和传播恶意诽谤言论和恶意阻挠、干扰突发性公共卫生事件处置的人员，落实有关措施。

4．人武部：组织动员民兵应急分队参与突发公共卫生事件的应急处理工作。

5．县委宣传部、县广电局：协助卫生部门做好群众防病知识和卫生科普知识宣传；及时准确、全面宣传报道我县突发公共卫生事件控制的措施及情况；澄清事实，正面引导群众，做好正确舆论导向工作。

6．县财政局：负责做好突发公共卫生事件预防和应急准备、应急处置所需资金的准备，并保证上级部门下达的专项资金及时拨付到位。

7．县民政局：组织做好受灾群众的紧急转移、安置工作，负责对特困群众进行生活救助和医疗救助。组织、协调有关部门和社会团体开展社会捐助工作，接受、分配国内外企业、个人以及外国政府、境外组织捐助的资金和物资；做好救助款物管理和发放工作。组织和动员社区、村委会力量，参与群防群治。协调做好死亡人员的火化和其他善后工作。

8．县发改局：负责将突发公共卫生事件预防和控制体系建设纳入经济社会发展计划，对突发公共卫生事件所需药品及相关物品价格进行监督检查，依法严肃查处借机哄抬物价的单位和商家。

9．县经贸局：负责组织协调相关企业做好突发公共卫生事件预防和控制工作等所必需物资的调节、储备、供应工作。

10．县环保局：负责对因水、气、固体废气物污染和化学品丢失、泄漏造成污染引起公共卫生事件进行现场环境监测，提出防止污染扩散的措施，提出治理污染、消除危害、恢复环境的方案。

11．县民宗局：配合卫生部门加强对高寒边远少数民族地方突发公共卫生事件的预防、报告和救治工作。

12．县质监局：负责商品生产市场的督查，加强对生产环节相关产品的质量技术监督工作。

13．县食药监局：负责对突发公共卫生事件所需药品及相关医疗器械质量的监督管理；协助对药品、医疗器械的价格、药品广告进行监督检查；协助经贸局做好相关物资的储备工作。

14．县工商局：依法对各类商品交易市场实施监督管理，查处各类有关违反市场管理规定的行为，加强对流通领域的商品质量监督管理工作；依法对个体工商户和各类企业实施监督管理，规范其经营行为；配合发改局依法严肃查处借机哄抬物价的单位和商家。

15．邮政局、电信公司、移动公司、联通公司：负责保证突发公共卫生事件区域内的信息网络畅通和邮件的卫生安全。

16．县教育局：与卫生局密切配合，组织各类学校实施对突发公共卫生事件的控制措施，防止突发公共卫生事件在学校内发生，做好学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。

17．县红十字会：组织群众开展自救和互救，根据突发公共卫生事件的具体情况，向省内外发出呼吁，依法接受国内外组织和个人的捐赠，提供急需的人道主义援助。

18．县农业局：负责动物疫病的防治工作，开展对与人类接触密切的动物相关传染病的监测和管理工作。

19．县林业局、药山管理局：组织开展野生动物相关传染病的监测、基础调查和样品采集及保存；在突发公共卫生事件发生期间，组织快速隔离、病样采集，组织专家分析和提出有关野生动物活动范围和趋势等预警信息。

20．县粮食局：负责做好突发公共卫生事件预防和控制工作等所必需粮油产品的调节、储备、供应工作。

21．供电公司：负责现场电力输送，保证疾病预防控制机构、医疗救治单位等重要部门的电力供应。

22．其它各部门、企事业单位和群团组织：根据各自的职能和单位实际，建立周密的突发公共卫生事件防范和应急处理责任制，并在各自职责范围内做好突发公共卫生事件应急处理工作。

第三章监测与预警

一、监测与预警系统由县疾病预防控制中心、卫生监督所及各级医疗卫生机构（县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、村卫生室等）组成。县疾病预防控制中心应当充分利用国家疫情信息网开展突发公共卫生事件的日常监测，完善我县传染病疫情报告制度，对疫情进行整理、分析、上报，并向县政府提出预警建议。

二、各相关部门配合卫生部门开展对交通、建筑工地、商品市场、流动人口聚集地和各监测点的监测。

三、建立与相邻县（区）的联防联控机制，及时了解周边地区的常规疫情和突发公共卫生事件的情况，相互沟通信息，协调工作。

四、县疾病预防控制中心及卫生监督所负责开展突发公共卫生事件的日常监测并确保监测系统的正常运行，负责监测点及监测网络组建的技术方案和相关日常监测工作，制定监测计划，开展流行病学调查，承担实验室检测任务，诊断致病或中毒原因，科学分析、综合评价监测数据，及时预测预报突公共卫生事件。

五、各监测点根据监测方案开展疾病监测和报告；非监测点根据监测工作需要适时开展相关工作。

第四章信息报告

一、报告范围

（一）重大传染病疫情

1．发生鼠疫、肺炭疽和霍乱暴发；动物间鼠疫、非典型肺炎、禽流感和炭疽流行；

2．可能造成严重影响公众健康和社会稳定的传染病疫情，乙类、丙类传染病暴发或多例死亡；

3．发生罕见或已消灭的传染病；发生新发传染病的疑似病例；

4．上级卫生行政部门临时规定的疫情。

（二）其它突发公共卫生事件

1．中毒人数超过30人或出现死亡1例以上的饮用水、食物中毒事件；

2．短期内发生3人以上中毒或出现死亡1例以上的职业中毒事件；

3．有毒有害化学品、生物毒素等引起的集体性急性中毒事件；

4．有潜在威胁的传染病动物宿主、媒介生物发生异常；

5．医源性感染暴发；

6．群体性不明原因疾病；

7．药品引起的群体性反应或死亡事件；

8．预防接种引起的群体性反应或死亡事件；

9．严重威胁或危害公众健康的水、环境、食品污染和放射性物质、有毒有害化学物质的丢失、泄漏等事件；

10．发生生物、化学、核和辐射等事件；

11．自然灾害发生后出现的疫情；

12．上级卫生行政部门临时规定的其它重大公共卫生事件。

二、报告内容

（一）初次报告

1．必须报告的信息：事件名称、发生地点、发生时间、波及人群或潜在的威胁和影响、报告联系单位、联系人及通讯方式。

2．尽可能报告的信息：事件的性质、范围、严重程度、可能原因、已采取的措施，病例发生和死亡的分布及可能发展趋势。

（二）阶段报告

报告事件的发展与变化、处置进程、事件的发生和处理情况，分析其原因和影响因素；在阶段报告中既要报告新发生的情况，同时对初次报告的情况进行补充和修正。

（三）总结报告

突发公共卫生事件处理结束后，对事件的发生和处理情况进行总结，分析其原因和影响因素，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。

三、报告原则、时限和方式

（一）报告原则

初次报告要快，阶段报告要新，总结报告要全。

（二）报告时限

1．发生突发公共卫生事件后以最快的方式报告，同时在2小时内完成初次报告。

2．突发公共卫生事件的阶段报告应根据事件的进程变化及上级要求随时上报。

3．突发公共卫生事件的总结报告应在事件处理结束后10个工作日内上报。

（三）报告方式

1．突发公共卫生事件一旦发生，县卫生局为基本报告单位，在报告前，必须经县卫生局确认后，由县疾病预防控制中心使用《国家救灾防病与突发公共卫生事件报告管理系统》进行报告，卫生监督所按照工作规范和《云南省突发公共卫生事件应急规定》要求报告，责任报告人还应通过其它方式或确认上级卫生行政部门和疾控中心收到报告信息。

2．突发公共卫生事件的信息报告原则上通过《国家救灾防病与突发公共卫生事件报告管理系统》进行报告，但在紧急情况下或报告系统出现故障时，可以使用其它方式报告。

四、信息报告流程图

突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位

2小时内

县卫生局（2小时内）县人民政府

2小时内

市卫生局（2小时内）市人民政府

第五章突发公共卫生事件的应急反应

一、应急反应原则

发生突发公共卫生事件时，县人民政府及其有关部门按照分级响应的原则，按照《*县人民政府突发公共事件总体应急预案》预警级别和的规定做出相应级别的应急反应，以有效控制事件，减少危害和影响。要根据不同类别突发公共卫生事件的性质和特点，注重分析事件的发展趋势，对事态和影响不断扩大的事件，应及时升级预警和反应级别；对范围局限、不会进一步扩大的事件，应相应降低反应级别，及时撤消预警。

突发公共卫生事件应急处理要采取边调查、边处理、边抢救、边核实的方式，以有效控制事态发展。

县卫生局在接到突发公共卫生事件的通报后，要及时通知相应的医疗卫生机构，组织做好应急处理所需的人员和物资准备，采取必要的预防控制措施，防止突发公共卫生事件在本行政区域内进一步发展。

二、突发公共卫生事件的分级响应

（一）一般突发公共卫生事件（Ⅳ级）的应急反应。

一般突发公共卫生事件发生后，由县人民政府启动本级预案并负责组织有关部门开展突发公共卫生事件的应急处理工作。

县卫生局应立即组织专业人员进行调查确认，并对疫情进行综合评估。同时迅速组织县人民医院、疾病预防控制中心和卫生监督所开展突发公共卫生事件的应急处理工作，并按照规定向县人民政府和市卫生行政主管部门报告。

一般突发公共卫生事件（Ⅳ级）发生后，超出县人民政府处置能力或事件发生范围跨县区域的，由县政府及时向市政府报告，由市人民政府责成市级有关部门启动市级相关专项预案或部门预案进行处置。

（二）较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）的应急处理。

较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）发生后，县人民政府负责做好先期处置工作，并及时向市政府报告，若救援工作需要，应请求市卫生行政主管部门组派专家组进行医疗救援技术指导和帮助。市突发公共卫生事件应急指挥部启动本级突发公共卫生事件应急预案或相关专项应急预案进行处置，派出工作组赶赴现场进行指导和帮助。

市卫生行政主管部门应迅速组织市、县（区）卫生救援队伍赶赴现场，开展突发公共卫生事件的应急处理工作，并按照规定向市人民政府和省级卫生行政主管部门报告，在省、市人民政府和省级卫生行政主管部门的统一指挥下，落实突发公共卫生事件的应急处理各项措施。

必要时请示省政府或省级卫生行政主管部门提供技术支持和指导。

（三）重大突发公共卫生事件（Ⅱ级）和特别重大突发公共卫生事件（Ⅰ级）的应急反应。

重大突发公共卫生事件（Ⅱ级）和特别重大突发公共卫生事件（Ⅰ级）发生后，由县人民政府负责做好先期处置工作，市突发公共卫生事件应急指挥部启动本级预案或相关专项应急预案进行处置，并派出工作组赶赴现场指导和帮助工作，同时报请省人民政府启动省级预案进行处置。

市卫生行政主管部门应迅速组织市、县（区）卫生救援队伍赶赴现场，开展突发公共卫生事件的应急处理工作，并按照规定向市人民政府和省级卫生行政主管部门报告，在省、市人民政府和省级卫生行政主管部门的统一指挥下，落实突发公共卫生事件的应急处理各项措施。

第六章物资的储备与调度

一、县财政局要确保应对突发公共卫生事件的资金储备。

二、各相关部门要确保与突发公共卫生事件相关的物资储备与供给。

三、县卫生局要保证医疗、预防等相关技术的储备和适量药品、器械的储备。

四、应急处理指挥部负责应急设备、设施、救治药品和医疗器械及其他物资和技术的调度。

第七章专业队伍建设和培训

一、专业队伍建设

（一）成立应急处理突发公共卫生事件流行病学现场调查处理组、检验检测组、疫情信息报告分析组、医疗救治组和宣传动员组等专业组在应急指挥部办公室组织协调下开展工作。

流行病学现场调查处理组由卫生、公安相关专业人员组成。

医疗救治组由医疗机构的医务人员组成。

检验检测组由卫生、疾控、公安相关专业人员组成。

疫情信息报告分析组由卫生、疾控及相关专业人组成。

宣传动员组由宣传部门牵头，卫生、公安、教育、新闻等相关部门组成。

（二）确定县人民医院和县中医院为我县应对突发公共卫生事件医疗救治医院。县卫生局要加强对这两所医院急救医疗服务网络的建设，提高急救反应速度和救治能力。

二、县卫生局要制定和落实突发公共卫生事件的培训计划，针对不同突发公共卫生事件的危险因素、传播特点、危害程度、控制方法等进行培训，必要时应开展模拟演练活动。

第八章责任与奖惩

突发公共卫生事件应急处置工作实行行政领导负责制和责任追究制。各级各部门要严格按照《中华人民共和国突发事件应对法》、《云南省突发公共卫生事件应急规定》和本预案及部门工作职责做好突发公共卫生事件应急处置工作。

对在处理突发公共卫生事件中信息准确、预警及时、预案周密、处置有力、措施得当、成绩显著的单位和个人，按照有关规定，给予表彰奖励。

对瞒报、谎报、迟报、漏报突发公共卫生事件重要情况或者应急管理工作中有其他失职、渎职行为的，按照有关规定追究责任。

第九章附则

一、本预案由*县卫生局负责解释。

生物制品调查报告篇6

1.现场卫生学调查情况

该商务酒店于2011年6月获取相关部门发放的餐饮卫生许可证。8名厨师近1个月内均无感染或腹泻史，均有有效的健康证明或健康查体发票，酒店同时亦提供了其他32名员工健康查体证明。主要接待团队的2楼餐厅（6个就餐包间和1个就餐大厅）西侧相邻，设有约50m2的餐饮操作间，内设清洗切配、烹调区和一个独立分割的熟食小间。餐、饮具清洗后，放餐具消毒柜加热消毒烘干存放。整体布局和环境卫生状况尚可。但盛装熟食原料的冰箱内较脏，有生猪鸡肉和鱼虾等混放现象，午餐菜品为同一批原料制作而成，厨师并未按照原料进入、处理、半成品加工、分装及待配送的流程操作，操作中产生交叉污染食品的刀板和容器未有明显的生熟区分标识，凉菜也未在熟食小间调配，存在刀板生熟混用现象，厨师对刀板平时也无消毒处理的习惯。20日午餐和晚餐均无剩余食物，虽然配备留样冰箱和管理人员，但仅晚餐食品留有样品，午餐食品未留样。

2.样品采集检验

由于调查时，酒店餐饮操作间的食品加工制作台面、菜板刀具和食品容器等均已清洗，7月20日可疑午餐未有留样。仅采集了3份菜板样本、6名厨师的肛拭、9份7月20日晚餐留样食品（老醋花生、麻汁豆角、土豆烧排骨、菜花炒肉、西葫炒肉、莴苣炒鸡蛋、银丝山药卷、炸黄花鱼、西红柿炖豆腐）。经市疾控中心微生物所増菌检测，仅1份菜板样中分离出副溶血性弧菌，厨师肛拭和晚餐食品样中未分离出副溶血性弧菌。对市中医医院收集的6份接种有病人粪便标本的碱性蛋白胨水样、3份病人肛拭、2份病人大便样进行检测，3份碱性蛋白胨水检出副溶血性弧菌，4份病人粪便（肛拭）样本检出副溶血性弧菌。对以上分离的8株副溶血性弧菌，用实时荧光定量PCR检测，其耐热直接溶血素基因（TDH）均为阳性。以上样本均未检出沙门菌、志贺菌、致泻性大肠艾希菌和金黄葡萄球。

二、讨论

对某酒店发生的腹泻病暴发事件的调查结果显示，41例患者有共同就餐史，发病急，时间相对集中，病程较短，无续发病例，患者均有腹泻、腹痛等肠道感染表现，符合食物中毒的特征。部分患者大便（肛拭）标本和清洗过的菜板上检出耐热直接溶血素基因（TDH）阳性的副溶血性弧菌。虽然未采集到午餐风险较高的凉拌豆腐皮和黄瓜拌猪肉凉菜样本，但结合流行病学调查、患者临床表现和实验室检验结果，根据GB14938－94《食物中毒诊断标准及技术处理总则》和WS／T81－1996《副溶血性弧菌食物中毒诊断标准》，可以确认这是1起由副溶血性弧菌所致的食物中毒。副溶血性弧菌极易在有盐食品上大量繁殖，由于该菌不产生蛋白酶类，食物中即使含有大量菌，也不会分解蛋白产生硫化氢等腐败变质的气味，因此食品是否受到污染并没有指示作用。中毒者常通过食入污染大量该菌的海产品感染，但也可以通过交叉污染的砧板或食品容器进而污染其它食品而感染。本起就餐者的午餐食品中没有海产品，也不能确定可疑食品，但从加工菜板上检出同样带有TDH毒力基因的副溶血性弧菌，可能因为加工过程中生熟不分造成的交叉污染，是引起本期食物中毒的重要污染来源。本期食物中毒事件由于酒店未及时报告相关部门，影响了调查的及时性，也未按照要求保存可疑餐次食品样本，导致污染食品不能确定。

生物制品调查报告篇7

一、总体要求

坚持“标本兼治、打防结合、综合治理”的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任制，完善工作机制，强化监管措施，狠抓薄弱环节，提升保障水平，推动药品安全专项整治工作总体目标任务落实，确保公众用药安全有效。

二、工作目标

通过专项整治工作，促使药品安全责任体系得到全面落实，药品市场准入管理和安全监管得到强化，药品生产经营行为得到规范，医药产业结构得到调整优化,进一步提升全市药品质量安全控制水平，企业安全责任意识、诚信意识和发展意识明显增强，药品生产经营秩序明显好转，人民群众对药品消费的信心明显增强，药品监管能力明显提升。

三、主要任务

（一）落实药品安全责任

各级政府对药品安全专项整治工作负总责。要全面落实领导责任制，主要负责同志要亲自过问、亲自部署，加强药品安全工作的统一领导和组织协调；主管领导要经常深入药品生产、经营、使用单位和监管部门检查指导药品安全工作，抓好督导落实，确保专项整治工作顺利开展。食品药品监管、卫生、公安、工信、监察、工商、邮政等部门要按照职责分工，全面依法落实监管责任，加强协调配合，形成整治合力，确保整治效果。药品生产、经营及使用单位要切实负起第一责任人的责任，坚持诚信生产、守法经营，依法从事药品生产、经营和使用活动，确保生产、经营和使用的药品质量安全。

（二）强化药品安全整治

1.加大对药品生产企业的整治力度。严格实施《药品生产质量管理规范》（GMP），从月日起要按照新版GMP规定对全市药品生产企业进行全面检查，年度对每家企业检查不少于次，检查覆盖面要达到，“飞行”检查方式不少于。继续实施质量授权人和驻厂监督员制度，对基本药物目录品种、高风险品种和特殊药品增加监督检查频次，建立生产企业诚信档案和跟踪检查记录，与企业签订药品质量安全责任书。加强对停产、半停产企业的排查力度，必要时封存关键生产设备，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。强化不良反应监测体系建设，认真贯彻新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，建立健全制度和机制，研究制定我市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则。以推进县级药品不良反应监测机构建设为契机，全面提升全市药品安全风险评估和应急反应能力。

2.加大对药品流通领域的整治力度。加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作和跟踪检查，检查覆盖面要达到，防止企业通过认证后出现质量管理滑坡现象。开展流通领域抗菌药品专项检查，严格凭处方销售抗菌药物，加大对零售企业药品分类管理监管力度。开展特殊管理药品专项检查，以曲马多、安定等第二类和含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素等的经营为重点，规范特殊管理药品经营行为，对违法违规销售导致特殊管理药品流入非法渠道的经营企业，一律吊销《药品经营许可证》。对疫苗等高风险品种经营企业进行拉网式检查，凡不符合疫苗经营条件，尤其是不符合冷链管理要求的企业，一律停业整顿，逾期仍达不到要求的，核减疫苗经营范围。开展药学技术人员配备情况专项检查，重点是对药品经营企业执业药师配备、中药材中药饮片的药品批发经营企业和所有使用中药饮片的医疗机构高级鉴别师配备、药品零售企业驻店药剂员配备情况进行监督检查。打击利用互联网药品虚假信息及通过寄递等渠道销售假劣药品、侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品等违法行为，全面提高药品质量安全保障水平。

3.加大对药品使用单位的整治力度。卫生部门要依据国家卫生法律法规及有关要求，对医疗机构使用药品提出明确要求，列入日常管理考核目标。药监部门要落实《河北省医疗机构药品质量监督管理规定（暂行）》，制定符合我市实际的实施方案并抓好落实。认真开展医疗机构药品质量管理情况监督检查工作，对药品使用单位检查覆盖面要达到。严格加强医疗机构等药品使用单位特别是基本药物使用单位的药品购进、验收、养护、储存等环节的监督管理，重点加强对未按药品储存条件存放药品环节的监管。对因工作制度不落实或者落实不严格，造成使用假劣药品的要依法从重处罚。

4.加大对中药行业的整治力度。围绕解决中药生产经营和使用中偷工减料、掺杂使假等突出问题，进一步强化中药制剂、中药饮片专项治理，切实抓好中药原料前处理工作和生产环境等薄弱环节的监管，重点检查购销渠道、资质票据、包装标签等环节存在的问题，彻底消除中药生产经营中的安全隐患。建立生产成本定期报送核查制度，定期核查中药、中药饮片生产企业生产成本，及时发现价格成本倒挂问题。凡偷工减料一经查实的，一律收回《药品认证证书》，个月内不受理重新认证申请，对其生产、质量负责人处以十年资格罚；凡掺杂使假一经查实的，一律吊销该品种批准文号，收回《药品认证证书》，个月内不受理重新认证申请，企业法人代表、企业负责人处以十年资格罚，货值超过5万元的移送公安机关处理。

5.加大对基本药物的整治力度。以强化监管责任、加强企业自律为核心，建立健全基本药物质量保障体系。实施基本药物月报、月例会、约谈制度，及时掌握基本药物的中标和生产情况，有针对性地研究排除隐患、加强质量监管措施，建立健全监管档案，并在网站上予以公布。月日前，完成在产基本药物生产品种的处方工艺核查。大力推进电子监管工作，从月日起，基本药物品种全部实施电子监管码，未入网及未使用药品电子监管码统一标识上传数据的，一律不得参与基本药物招标采购，取消基本药物配送资质。对基本药物生产企业每年监督检查不少于2次，含特殊药品的基本药物检查不少于次，检查覆盖面要达到。对我省生产的基本药物和我省增补的种按基本药物管理的品种实施全覆盖抽验。

6.加大对药品广告的监管力度。工商部门要切实发挥广告主管部门的职能作用，药监部门、新闻媒体要大力配合。要充分利用现有监管手段，发挥检测设备的效能，着重加大对公众人物代言、含有低俗内容、群众投诉举报集中的广告及保健食品宣传疗效作用、非药品冒充药品等严重违法广告的监测力度，重点强化对都市类报刊、广播电台、电视频道等媒体散发虚假违法广告的监管工作，治理利用互联网药品虚假信息、非法销售药品行为，做到早发现、早处理。建立违法药品广告信息库和虚假违法广告药品监管档案，严格约谈和行政强制措施，对违法药品广告次数和问题较多的企业要加大约谈力度，对涉嫌违法违规行为提出警告，定期曝光违法广告产品及涉及的经营企业。对暂停销售等行政强制措施要加大执法力度，对参与违法药品广告的药店，多次采取行政强制措施或拒不执行行政强制措施的，坚决撤销其医保定点资格。新闻媒体要严格执行广告的审批规定，凡未经审批和没严格按审批内容篡改、夸大药品功能主治及适应症诱导患者使用广告产品的，监察机关要依法依纪追究媒体主要负责人行政责任，对社会造成危害的移交公安机关立案查办，对违法广告的涉药企业和刊播违法广告的媒体，药监部门、工商部门要依法从严查处。

（三）加强医疗器械安全整治

1.加强对流通秩序的整治和规范。严把医疗器械市场准入关，进一步建立和完善医疗器械经营企业管理档案，促进一批基础设施完善、经营管理规范的企业做大做强。推进诚信体系建设，实施医疗器械质量负责人“保证书制度”，医疗器械经营单位每半年报送一次自查报告。严厉打击医疗器械经营企业无证经营、挂靠经营、出租出借证照和资质证明文件等违法行为，查处医疗器械经营企业擅自变更经营场所、仓储场所及超范围经营等行为，对新开办企业、检查中存在问题企业、受到行政处罚的企业、二类以上医疗器械专营企业和兼营医疗器械的零售药店检查覆盖面全年要达到。

2.加强对医疗器械使用环节的监管。贯彻落实《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法（暂行）》和《市医疗器械使用单位规范化管理实施细则》，对医疗机构使用医疗器械的管理组织、人员资格、购进验收、购销记录、仓储条件、使用条件、管理制度等方面进行检查，重点检查医疗机构在用的急救、维持生命的医疗器械；植入器材等高风险医疗器械；过期、失效、淘汰的诊疗器械和齿科材料、体外诊断试剂等，对辖区内医疗机构的检查覆盖面全年要达到，对民营医疗机构的监督检查每年不少于1次。

四、时间安排

本次专项整治行动分为三个阶段。

（一）动员部署阶段（月日至月日）。各县区、各部门要建立完善工作机制，按照国家和省、市统一部署，结合工作实际，制定具体工作方案，对专项整治工作进行再动员、再部署。各县区、各部门工作方案于月日前报市专项整治工作协调领导小组办公室。

（二）组织实施阶段（月日至月日）。各县区、各部门要围绕专项整治工作目标和主要任务，组织生产经营企业和医疗机构针对突出问题和监管薄弱环节，集中组织力量进行全面排查，严厉查处违法违规行为，确保不留死角，彻底消除各种安全隐患。市专项整治工作协调领导小组将组织督导组对整治工作情况进行督导检查。

（三）总结迎检评估阶段（月日至月日）。国务院将于月份对各省进行评估和检查。省专项整治工作协调领导小组将于月至月间对各市进行全面评估和检查。各县区、各部门要认真做好总结和迎检工作，系统总结两年来的药品安全专项整治工作，做到有部署、有检查、有结果、有创新，并将总结报告于月日前报市专项整治工作协调领导小组办公室。

五、保障措施

（一）加强领导，落实责任。为进一步强化对全市药品安全专项整治工作的组织协调工作，根据工作需要，对市药品安全专项整治工作协调领导小组进行调整（调整后的领导小组名单附后）。各县区要结合实际重新制定或修订药品安全整治工作方案，在求深、求细、求实上下功夫，确保整治工作任务顺利完成。各监管部门要密切配合，协调联动，在领导小组的统一领导下，将专项整治工作的具体任务和工作目标逐级分解落实，严格督导考核。财政部门要保障专项药品监督检查和监督抽验等工作经费。

生物制品调查报告篇8

第一条为确保在发生高致病性禽流感疫情时，能够做到及时、迅速、高效、有序地进行应急处理，最大限度地减轻疫情造成的危害，保障人体健康和养殖业持续发展，维护社会安定，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国动物防疫法》、《重大动物疫情应急条例》、《省实施〈重大动物疫情应急条例〉办法》、《省人民政府突发公共事件总体应急预案》、《国家突发重大动物疫情应急预案》、《省高致病性禽流感应急预案》、高致病性禽流感有关技术规范及国家、省其他有关规定，结合本市实际，制定本预案。

第二条高致病性禽流感疫情发生后，各级人民政府要动员社会各方面力量，坚持“加强领导、密切配合，依靠科学、依法防治，群防群控、果断处置”的方针，运用法律、行政、经济、技术等手段，遵循“早、快、严、小”的原则，按照本预案规定，做到统一指挥，有关部门通力协作，立即采取预防、控制等措施，尽快控制和扑灭疫情。

第二章应急指挥系统和部门职责

第三条市县两级人民政府成立重大动物疫病防治指挥部（以下简称指挥部)，负责本行政区域内高致病性禽流感的应急工作。

指挥部由本级人民政府主管副市长任指挥长，成员由农业、公安、财政、交通、监察、发改委、卫生、工商、林业、水务、物价、环保、建设、科技、商务、民政、农业开发办、质量技术监督、出入境检验检疫、食品药品监管、气象、信息产业等有关部门和军队、武警部队及有关单位的负责同志组成，各部门应当在各自的职责范围内，做好领导和协调本行政区域高致病性禽流感疫情的应急处理工作。

指挥部下设办公室，设在同级畜牧兽医主管部门，由主要负责人任办公室主任，指挥部各成员单位派联络员参加。指挥部办公室负责按照指挥部决策，统一指挥紧急疫情的控制工作；收集、分析疫情及发展态势，及时提出启动、停止本预案的建议；组织、协调有关部门、地区落实本预案，并监督实施。

第四条有关部门和单位分工。

（一）畜牧兽医主管部门

1、负责高致病性禽流感的疫情监测、疫病诊断和疫源追踪；

2、提出疫情控制和扑灭的技术方案；

3、划定疫点、疫区和受威胁区，向同级人民政府提出封锁建议；

4、监督指导对疫区内禽类的扑杀和死禽、禽类及其产品、疫点疫区内的污染物和场所实施消毒和无害化处理；

5、组织发动对受威胁区内的易感禽类实施紧急免疫接种；

6、对疫区和受威胁区的易感动物及其产品的生产、经营、贮藏和运输活动进行监督管理；

7、组织采购、调运和储备高致病性禽流感疫情应急处理工作所需的疫苗、消毒药品、消毒设备、诊断试剂、防护用品、封锁设施和设备、无害化处理用品等物资和相关设施、设备；

8、评估用于应急工作的封锁、扑杀、无害化处理、消毒、强制免疫、监测等项工作所需的费用及补贴。向财政部门提出高致病性禽流感疫情应急处理所需资金的安排和使用计划；

9、负责疫区应急处理预备队的培训工作。参与开展对疫点、疫区及周围群众的宣传工作；

10、及时与同级卫生部门及有关单位互相通报高致病性禽流感疫情。

（二）公安部门负责疫区封锁，会同畜牧兽医和交通行政管理部门组织有关单位和个人实施强制扑杀工作。做好疫区的社会治安工作。配合同级畜牧兽医主管部门对经过公路动物防疫监督检查站的运载动物及其产品的车辆进行拦截和检查；

（三）工商行政管理部门负责关闭疫区内的动物及其产品的交易市场，依法查处违法经营禽类及其产品的行为；

（四）卫生行政管理部门负责人间高致病性禽流感的预防工作，组织实施有关人群的疫情监测和防疫工作，防止对人的感染；

（五）财政部门应按照国务院文件要求，按照防疫工作需要足额落实动物防疫经费并列入地方财政预算。负责落实免疫、扑杀、监测、消毒、无害化处理等疫情应急工作及物资储备所需的经费，并加强对经费使用情况的监督管理。

（六）交通部门负责优先运送控制扑灭疫情人员、物资、药品和器械，保障疫情应急处理的指挥、检测和物资运输车辆畅通。配合畜牧兽医部门作好动物防疫监督检查站工作和疫区封锁工作；

（七）出入境检验检疫部门负责依法实施出入境禽类及其产品的检验检疫工作，防止疫情传入传出。

（八）发展与改革委员会：负责组织制定高致病性禽流感防治、疫情应急基础设施建设和物资储备计划，将防疫所需资金纳入国民经济发展计划。

（九）林业部门：负责组织开展野生动物的资源调查和观测，组织专家分析和提出有关野生动物的分布、活动范围和迁徙动态趋势等预警信息；协助畜牧兽医主管部门组织开展对野生动物疫源、疫病的监测工作；发生野生动物疫情，会同有关部门快速采取隔离控制等措施；

（十）物价部门负责所有防疫物资和疫区内的生活资料的物价稳定。

（十一）气象部门负责及时提供疫区及周边地区的气象资料；

（十二）信息产业部门负责组织协调相关电信运营企业积极配合疫情应急工作，及时传递疫情信息，保障疫区的通讯、通信畅通；

（十三）质量技术监督部门负责对供应疫区的物资进行质量技术监督检查；

（十四）食品药品监管部门负责协调疫区内食品、药品的供应，并对疫区内供应的食品、药品进行监管；

（十五）环保、建设部门负责配合畜牧兽医主管部门做好疫区内的无害化处理与环境消毒工作；

（十六）民政部门负责疫区内群众的社会救济与抚恤工作；

（十七）科技部门负责与高致病性禽流感相关的科技开发与应用；

（十八）农业开发办、商务、水务部门负责确保疫区内的正常的生产、生活秩序；

（十九）监察部门负责对处置疫情中等违法违纪行为进行查处；

（二十）军队和武警部队负责本系统的高致病性禽流感疫情应急工作，并积极支持、配合驻地人民政府做好疫情的应急工作。

相关行业协会负责组织本行业企业按照人民政府和有关部门的部署，积极参与高致病性禽流感的应急工作。

第三章应急准备与保障

第五条物资保障。市县两级人民政府和有关部门应当按照本预案规定，建立高致病性禽流感疫情应急物资储备制度。储备相应足量的防治高致病性禽流感应急物资，各县（市、区）必须储备本辖区养殖最密集区发生一起疫情扑灭所需的物资。储备物应存放在交通方便、具备贮运条件，安全的区域。市级重点储备疫苗、消毒药品、消毒设备、防护用品、封锁设施和设备等。各县（市、区）重点储备疫苗、消毒药品、消毒设备、防护用品、封锁设施和设备等。

第六条资金保障。市县两级人民政府应当建立高致病性禽流感应急处理储备金，列入财政预算，由专户储存并专项用于高致病性禽流感应急预案启动后按规定所采取的疫区封锁、临时动物防疫监督检查站、紧急免疫接种、扑杀、消毒、无害化处理、疫源调查、疫情监测与评估等项目的支出，对参加应急处理工作人员的补助、奖励和发放保健津贴，以及对因采取应急处理措施受到经济损失的单位和个人的补助。使用资金由人民政府主管领导批准，畜牧兽医主管部门具体执行，财政部门负责监督。

扑杀病禽及同群禽由国家给予合理补贴，强制免疫费用由国家负担，所需资金由中央和地方财政按规定的比例分担。

第七条技术保障。积极争取国家和省的支持，市级建立兽医实验诊断中心，生物安全条件必须满足二级生物安全水平，各县（市、区）也要完善和健全本级兽医实验室，提高疫病诊断和预警能力。未经省畜牧兽医主管部门批准，任何单位和个人不得从事禽流感病毒的分离、保存和使用。加强禽流感防治技术研究，特别是在快速诊断等方面的研究。

第八条人员保障。

1、设立市级高致病性禽流感现场诊断专家组。专家组负责高致病性禽流感疫情现场诊断，提出应急控制技术方案建议。

2、市县两级人民政府组建高致病性禽流感疫情防疫应急预备队。按照本级指挥部的要求，具体实施疫情应急处理工作。预备队由当地畜牧兽医行政管理人员、动物防疫监督人员、有关专家、执业兽医、卫生防疫人员、公安机关、武警部队等组成。应急预备队由四部分构成，即由公安部门组成的封锁分队，负责疫情现场的封锁，控制人员和车辆的出入；由畜牧兽医主管部门组成紧急防疫分队，负责现场消毒、疫情诊断、病料采集、调查病因和病原，对健康动物进行紧急预防接种、控制病死动物以及其他可能造成疫源扩散产品的移动；由当地人民政府组织的扑杀分队，在动物疫病预防控制机构指导下，负责病禽及同群禽的扑杀工作；由当地人民政府组织的消毒和无害化处理分队，在畜牧兽医主管部门指导下，按规定进行环境消毒和无害化处理。

3、各级人民政府要加强禽流感科普知识宣传，依靠广大群众，对高致病性禽流感实行群防群控，把各项防控措施落到实处。

第四章疫情的确认和分级

第九条高致病性禽流感疫情按下列程序确认：

（一）县级动物疫病预防控制机构，发现或者接到疫情报告后，立即派2名以上具备兽医师以上资格的专业技术人员赶赴现场调查核实，根据流行病学、临床症状、剖检变化，怀疑是高致病性禽流感。写出现场调查报告，由专家签字，可定为“异常”，立即向市级动物疫病预防控制机构和本级畜牧兽医主管部门报告。

（二）市级动物疫病预防控制机构接到“异常疫情”报告后，立即派专家组赶赴现场调查核实，根据流行病学、临床症状、剖检变化写出现场调查报告，由专家签字，同时采集病料进行实验室检测，写出检测报告，由实验室负责人签字。根据临床指标和实验室检测结果，如不能排除疑似高致病性禽流感，可确认为“怀疑高致病性禽流感疑似疫情”。立即向省报告，请省专家组进行现场诊断，协助县级送检上述病料到省级实验室进行鉴定。

（三）省级确认为“高致病性禽流感疑似疫情”后，必须派专人将病料送国务院畜牧兽医主管部门指定的实验室做病毒分离与鉴定，进行最终确诊。

（四）高致病性禽流感疫情的最终确认和公布，按照国家有关规定执行。

第十条根据高致病性禽流感疫情的性质、危害程度、涉及范围，将高致病性禽流感疫情划分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四个级别。

（一）特别重大疫情（Ⅰ级）：在21日内相邻省份有10个以上县（市、区）发生疫情，或本省内有20个以上县（市、区）发生，或者10个以上县（市、区）连片发生疫情；或在数省内呈多发态势。

（二）重大疫情（Ⅱ级）：在21日内本省有2个以上设区市发生疫情，或省内有20个以上疫点或者5个以上、10个以下县（市、区）连片发生疫情。

（三）较大疫情（Ⅲ级）：在21日内本省有1个设区市行政区域内有2个以上县（市、区）发生疫情，或疫点数量达到3个以上。

（四）一般疫情（Ⅳ级）：省内1个县（市、区）行政区域内发生疫情。

第五章疫情报告与通报

第十一条任何单位和个人发现禽类发病急、传播迅速、死亡率高等异常情况，应及时向当地动物疫病预防控制机构或动物卫生监督机构或畜牧兽医主管部门报告。接报单位接到报告后，应立即派员到现场进行调查核实，怀疑是高致病性禽流感的，应在2小时以内将情况逐级上报至省级畜牧兽医主管部门。

第十二条高致病性禽流感疫情确认后，应立即向同级人民政府和上级重大动物疫病防治指挥部报告。

第十三条军队饲养禽类发现高致病性禽流感疫情或疑似高致病性禽流感疫情的，以及进出境禽类在出入境检验检疫部门指定的隔离场所发现高致病性禽流感疫情或疑似高致病性禽流感疫情的，军队和出入境检验检疫部门应当立即报告当地畜牧兽医主管部门。

第十四条高致病性禽流感疫情或者怀疑高致病性禽流感疫情的报告应当以书面形式报告，县级畜牧兽医主管部门向市级业务主管部门报告“异常疫情”以及市级畜牧兽医主管部门向省级业务主管部门报告“怀疑高致病性禽流感疑似疫情”的，必须经同级畜牧兽医主管部门一把手签字。报告包括下列内容：

（一）疫情发生的时间、地点；

（二）发病禽类的种类、数量、死亡数量；

（三）临床症状和病理变化；

（四）诊断结果；

（五）发病禽类的免疫情况；

（六）已经采取的应急处理措施和处理结果；

（七）报告的单位、负责人和报告人及其联系方式；

（八）报告的时间。

第十五条在防治高致病性禽流感非常时期、周边地区及本市发生高致病性禽流感疫情时，各级重大动物疫病防治指挥部向上一级指挥部及当地人民政府实行日报告和零报告制度。

第十六条任何单位和个人不得瞒报、谎报或者阻碍他人报告高致病性禽流感疫情。

第十七条发生高致病性禽流感疫情后，县级以上人民政府应当及时通报当地有关部门和毗邻地区的人民政府。

第六章应急处理措施

第十八条发生高致病性禽流感疫情后，要按照“早、快、严”的原则坚决扑杀，彻底消毒、严格隔离、强制免疫，坚决防止疫情扩散。

第十九条高致病性禽流感疑似疫情确认后，动物疫病预防控制机构或动物卫生监督机构要根据流行病学调查结果，分析疫源及其可能扩散、流行的情况。对仍可能存在的传染源，以及在疫情潜伏期和发病期间售出的禽类及其产品、可疑污染物（包括粪便、垫料、饲料）等应立即开展追踪调查。按规定进行疫情初步评估，并报同级畜牧兽医主管部门，畜牧兽医主管部门接到报告后，应向同级人民政府提出启动高致病性禽流感疫情应急预案和封锁疫区的建议。

第二十条县级以上畜牧兽医主管部门应当立即划定疫点、疫区和受威胁区，县级以上人民政府启动应急预案，疫区封锁令。

县（市、区）内发生疫情的，由县级人民政府启动本行政区域内的高致病性禽流感应急预案，并向市人民政府备案。一起疫情同时涉及两个县以上的，由市人民政府启动市级高致病性禽流感应急预案，同时向省人民政府备案。

第二十一条县级以上人民政府按照同级指挥部的建议，对疫点、疫区封锁令。

（一）疫点、疫区、受威胁区的划定

1、将病禽所在禽场（户）或其他有关屠宰、经营单位划为疫点；散养的，将病禽所在自然村划为疫点；

2、以疫点为中心，将半径3公里内的区域划为疫区；

3、将距离疫区周边5公里内的区域划为受威胁区。

（二）封锁区域：发生疫病的疫点周围3公里以内的区域。封锁由县级人民政府负责组织公安、交通、畜牧等部门和疫区所在地的乡镇人民政府对疫点、疫区实施，并设立警示牌，做到疫点要封死、疫区要封住。

（三）采取的应急措施

1、疫点内应采取的措施

（1）扑杀所有的禽只，并对所有病死禽、被扑杀禽及其禽类产品按国家规定标准进行无害化处理。

（2）对禽类排泄物、被污染饲料、垫料、污水等进行无害化处理。

（3）对被污染的物品、交通工具、用具、禽舍、场地进行严格彻底消毒，消灭病原。

2、疫区内应采取的措施

（1）在疫区周围设置警示标志，在出入疫区的交通路口设置动物检疫消毒站，对出入的车辆和有关物品进行消毒。必要时，经省人民政府批准，可设立临时监督检查站，执行对禽类的监督检查任务。

（2）扑杀疫区内所有禽类。

（3）关闭禽类产品交易市场，禁止易感染活禽进出和易感染禽类产品运出。

（4）对禽类排泄物、被污染饲料、垫料、污水等按国家规定标准进行无害化处理。

（5）对被污染的物品、交通工具、用具、禽舍、场地进行严格彻底消毒，消灭病原。

3、受威胁区应采取的措施。

（1）对所有易感染禽类采用国家批准使用的疫苗进行紧急强制免疫接种，并建立完整的免疫档案。

（2）对禽类实行疫情监测，掌握疫情动态。

4、疫源分析及追踪调查。各级动物卫生监督机构应根据流行病学调查结果，分析疫源及其可能扩散、流行的情况。对仍可能存在的传染源，以及在疫情潜伏期和发病期间售出的禽类及其产品、可疑污染物（包括粪便、垫料、饲料）等应立即开展追踪调查，一经查明立即就地采取无害化处理措施。

5、封锁的解除。疫区内所有禽类及其产品按规定处理后，经过21日以上的监测，未出现新的传染源，由上一级重大动物疫病防治指挥部办公室审验合格后，认为可以解除封锁时，由当地畜牧兽医主管部门向原封锁令的人民政府申请解除封锁。

6、处理记录。各级畜牧兽医主管部门必须完整详细地记录疫情应急处理过程。

7、非疫区应采取的措施。要作好防疫的各项工作，完善疫情应急预案加强疫情监测，防止疫情发生。

上述1、2、3所列措施必须在当地动物疫病预防控制机构和动物卫生监督机构的监督下实施。

（四）疫情应急处理具体措施要求

1、病禽扑杀及处理：由畜牧兽医技术人员指导，在公安、武警配合下，由当地人民政府组织人员实施对疫区内的所有禽类进行全部扑杀，对所有病死禽、被扑杀禽及其禽类产品按国家规定标准进行无害化处理，对禽类排泄物、被污染饲料、垫料、污水等进行无害化处理。

2、强制消毒：在畜牧兽医主管部门指导下，由当地人民政府组织有关人员对疫点、疫区、受威胁区内的被污染物品、禽舍、场地、村街、饲草饲料、饲养工具、运输器具等进行严格彻底消毒，并消灭病原；

进出疫区的路口由负责封锁的人员对进入疫区的车辆、人员及其他有关物品进行彻底消毒。

3、紧急预防注射：在畜牧兽医主管部门技术人员指导下，由当地人民政府组织紧急注射队，对受威胁区内所有易感禽类采用国家批准使用的疫苗，按照规定的标准进行紧急强制免疫接种，并建立完整的免疫档案；疫苗免费，按国家规定费用由各级人民政府分担。同时，动物疫病预防控制机构对禽类实行疫情监测，随时掌握疫情动态。

4、关闭禽类产品交易市场：由工商行政管理部门负责关闭疫点、疫区、受威胁区内的畜禽交易市场，禁止易感禽类和易感禽类产品进出。

5、发生疫情的县（市、区）和受威胁的县（市、区）在进出县境的主要通道设立临时动物防疫监督检查站，负责对过往车辆的消毒，堵截从疫点、疫区内偷运的禽类及其产品。

第二十二条在高致病性禽流感疫情应急预案实施过程中，疫情所在地县级畜牧兽医主管部门应当每日向市畜牧兽医主管部门报告应急处理情况。

第二十三条在高致病性禽流感疫情应急预案实施过程中，疫情所在地县级人民政府和有关部门应当对当地的单位和个人进行动物防疫知识的宣传，保障疫区人员的基本生活条件，并对因采取高致病性禽流感疫情应急处理措施受到经济损失的单位和个人依照国家有关规定予以适当补助。

第二十四条根据高致病性禽流感疫情应急处理工作的需要，市县两级人民政府指挥部应科学合理地紧急调集和使用本行政区域内的有关单位和专业技术人员，以及储备的高致病性禽流感疫情应急处理物资和相关设施、设备。

第二十五条在实施高致病性禽流感疫情应急预案时，市县两级畜牧兽医主管部门，根据疫情处理需要，随时进入疫点、疫区和受威胁区进行疫情调查、采样、技术分析和检验，并依法实施紧急免疫接种和强制扑杀等强制措施，有关单位和个人应当予以配合，不得以任何理由拒绝或者阻碍。

第二十六条发生高致病性禽流感疫情的疫区内所有禽类及其产品按规定处理后，经过21天以上的监测，未出现新的传染源，由市重大动物疫病防治指挥部办公室审验合格后，由当地县（市、区）畜牧兽医主管部门报请原启动高致病性禽流感疫情应急预案的人民政府宣布终止实施应急预案，解除封锁令，报市人民政府备案，并通报毗邻地区的人民政府。

第二十七条市县两级畜牧兽医主管部门必须完整详细记录疫情应急处理过程，归档备查。

第七章附则

第二十八条市重大动物疫病防治指挥部各成员单位对照各自职责制定本部门工作预案，各县（市、区）人民政府参照本预案，从实际情况出发，制定本行政区域内的防治高致病性禽流感应急预案，报市重大动物疫病防治指挥部办公室备案。

从事禽类饲养、经营和禽类产品生产、经营的单位和个人应当履行本预案的规定。

生物制品调查报告篇9

近期发生的三鹿牌婴幼儿奶粉重大食品安全事件给婴幼儿的生命健康造成很大危害，给我国乳制品行业带来了严重影响。这一事件的发生，暴露出我国乳品行业质量安全控制和监管方面的问题。为保证乳品质量安全，更好地保障公众身体健康和生命安全，国务院于*年10月9日公布了《乳品质量安全监督管理条例》（以下简称《条例》），自之日起施行。为充分发挥卫生部门在贯彻落实《条例》中的作用，履行好《条例》赋予卫生行政部门的职责，现将有关要求通知如下：

一、认真学习，将贯彻实施《条例》作为当前学习贯彻科学发展观的重要内容

《条例》是在我国处理三鹿牌婴幼儿奶粉重大食品安全事故、国务院启动重大食品安全事故应急预案I级响应的重要时刻实施的，也是在借鉴和吸取以往食品安全经验教训的基础上形成的，充分体现了国家对食品安全工作的重视和对广大人民群众健康安全的关心，体现了党和国家做好食品安全工作的决心。《条例》明确了乳品质量安全监管部门的职责分工，对各监管部门的监督检查职责讲严格要求，赋予了县级以上人民政府卫生行政部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责，并赋予卫生部组织制定乳品质量安全国家标准的责任。各级卫生行政部门要认真组织学习《条例》，在当地政府的统一领导下，从维护人民群众健康权益的根本目标出发，以高度的政治责任感和紧迫感，进一步提高对乳品质量安全工作的思想认识，加强领导，完善制度，细化措施，以科学认真的态度，扎实负责的作风，履行好卫生部门在乳品质量安全监管中的职责。

二、突出重点，做好乳品质量安全综合协调和食品安全重大事故的组织查处工作

当前，各级卫生行政部门要从完善机制、顺畅信息、科学指导、落实责任和稳步推进五个方面做好《条例》的贯彻实施工作。

（一）发挥好政府职能作用，不断完善乳品质量安全监管机制。

各级卫生行政部门要在当地政府的领导下，进一步强化乳品质量安全监管的指导思想，做好乳品质量安全监管的综合协调职责，尽快建立与相关部门的联席会议制度、信息沟通制度、工作督查制度、事故通报制度和责任追究制度。要组织专家队伍，开展对乳品质量安全监管情况的调研活动，掌握本地区乳品质量安全监管工作情况，发现存在的薄弱环节和不足。要在当地政府的领导下，加强乳品质量安全专项整治和长效机制建设，着力解决影响乳品质量安全的关键因素和症结问题。对尚未将乳品质量安全综合协调职能调整给卫生部门的地方，目前承担综合协调的部门要继续履行职责，同时，要按照《条例》的规定，在当地政府领导下，尽快理顺、完善新的综合协调体制和机制。

要充分发挥各相关部门的作用，协调完善基层乳品质量安全监管网络。上级政府卫生行政部门要加强对下级政府卫生部门乳品质量安全综合协调工作的指导，定期向地方政府和上级卫生行政部门报告乳品质量安全情况。要积极探索乳品质量安全综合监管的有效措施，加强乳品企业质量安全诚信机制建设，通过企业自律、政府监管和社会监督，加大失信惩戒力度，提高违法违规成本，强化乳品生产经营者和政府监管部门的责任意识。

（二）加强乳品中的污染物监测，科学指导乳品质量安全监管工作。

各级地方卫生行政部门要切实加强乳品质量安全监测工作，探索以风险评估为基础的乳品质量安全综合监管方法，将乳品质量安全监测、公众健康、食源性疾病等，作为制定乳品质量安全监管规划的重要依据，协调、指导本地区监管部门做好乳品质量安全监管工作。

要加强食品质量安全检验机构建设，提高食品质量安全检测和服务能力，逐步实现结果互认、信息共享、优化资源、提高效率的目标。各级卫生行政部门要积极开展乳品中的污染物监测和食源性疾病监测，发现非法添加或者可能添加到乳品的化学物质和其他危害人体健康的物质，要立即向我部报告。

省级卫生行政部门要结合乳品质量安全综合协调工作，加强食品安全风险评估实验室建设，积极参与区域性乳品质量安全标准制订修订，重点加强对乳品中新出现的污染物和食源性疾病致病因素的风险分析水平，提高对食品安全重大事故的应急检测能力。

（三）积极构建乳品质量安全信息平台，强化乳品质量安全信息报告与管理。

各级卫生行政部门要与有关乳品质量安全监管部门建立健全乳品质量安全信息沟通、投诉举报受理渠道，公布投诉电话和电子邮箱，并按照《条例》规定切实加强管理。要加快建设地区性乳品质量安全信息平台，努力实现信息互联互通和资源共享，逐步形成统一、科学、公开透明的乳品质量安全信息评估、受理举报投诉和乳品质量安全预警体系，提高乳品质量安全信息管理水平和综合利用效率，对乳品质量安全问题做到早发现、早处置、早整顿、早解决。

要强化食品安全信息报告意识，严格报告纪律，严肃查处迟报、瞒报和漏报食品安全重大事故的责任者。省级卫生行政部门要根据《条例》的有关规定，做好乳品质量安全信息沟通与工作。

（四）认真查处食品安全重大事故，落实食品质量安全责任追究制度。

要协调有关部门落实监管责任制，牢固树立有权必有责、用权受监督、侵权要赔偿、违法要追究的责任意识，防止越权乱作为、失职不作为和渎职行为，坚决落实国家乳品质量安全的政策、法规和标准。要建立食品安全重大事故快速反应机制，及时组织查处食品安全重大事故，查清事故原因及相关部门和人员的责任，讲责任追究建议，并向政府和上级卫生行政部门报告。

（五）稳步推进，不断提升乳品质量安全监管水平。

各地卫生行政部门要结合本地区乳品行业质量安全监管存在的突出问题，协调有关部门采取可行有效措施，力争在*年年底前建立起本地区乳品质量安全综合监管体系和良好运转机制。各省级卫生行政部门要选择一个地（市）作为乳品质量安全综合监管工作的试点，探索和交流综合协调工作经验。在地方政府机构改革后承担食品安全综合协调任务的卫生行政部门要将乳品质量安全综合协调工作的经验和方法推广到食品安全综合监管整体工作中去。

三、加强疾病监测，切实保护好人民群众健康权益

各级卫生行政部门要组织卫生监督机构、疾病控制机构和医疗机构开展食品安全知识宣传教育，提高群众的食品安全自我防护意识，努力降低食源性疾病发病率。要加强可疑食源性疾病监测、报告和调查、救治工作，临床发现食源性疾病等异常情况，要及时将有关信息报告给卫生行政部门。

生物制品调查报告篇10

对于药品不良反应监测报告制度的落实，对于一个临床药师来讲，长期以来是一个非常棘手的问题，每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工作及许多有识之士的指点，做以下总结，与大家共同探讨。

1 老百姓对不良反应的误区

1.1 中药也有不良反应 利巴韦林、抗病毒颗粒是西药，鱼腥草注射液和板蓝根则是中药针剂或传统中药。人们习惯性认为：中草药是无毒无害的纯天然药品，但新闻背景中报道的严重药品不良反应，恰恰是由中药鱼腥草注射液引起的。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。任何药品，包括中药，其不良反应都是客观存在的，对此我们根本无法避免，而只能考虑如何把不良反应降到最低。有关中药没有副作用的观念是错误的。从国家不良反应监测报告中可以看出，由中成药引起的不良反应，约占药品不良反应10%～15%或更高，并呈较明显的上升趋势。一些常用中成药，如壮骨关节丸、感冒通片等，均可引起肝肾损害、出血等不良反应甚至死亡。中药应用已有上千年历史，古代中药书籍中对其所存在的毒性或不良反应也有所记载，中药取材也不仅限于人们常见的草药，还包括动物、矿物等，尤其是来源后者的中药材，若误服滥用则很有可能引起不良反应。

1.2 常用药并不等于保险药 板蓝根是中成药，也是防治感冒的常用药，这类药品也有不良反应?越是常用药，因其使用面广，发生不良反应的几率更大。以板蓝根为例，其服法、用量必须严格遵照包装上的药品说明，滥用也可能出现副作用。有患者因连续服用了板蓝根冲剂，出现头昏、胸闷等症状。人在健康状态下过多服用板蓝根，会伤及脾胃;极少数过敏体质患者，也可能因服药引发过敏等不良反应。鱼腥草注射液是一种中草药复方制剂，临床上使用也较普遍。该注射液中含许多大分子物质，若经静脉输入后，未除尽的半抗原有可能与血浆蛋白结合，才可能导致过敏反应。使用该注射液前，应认真检查药物，如果出现混浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。此外还要严格按照药品说明书控制给药剂量、浓度、滴注速度、给药途径。注射后观察病人尤其是老人、儿童用药后的反应。

1.3 有不良反应不等于无安全性 药品出现不良反应，并不意味着其安全性大打折扣。因为，不良反应是所有药品都可能出现的情况，药品不良反应只是个概率问题，即它总会出现，无非是出现多少的问题。只是这种药品对绝大多数患者而言，依然是安全的。用药产生不良反应基本无法预测，因为一种药物往往具有多重的药理作用，药物的剂量、剂型、用药途径的不同，药物的相互作用及赋形剂的影响，不同种族、不同年龄、不同性别，还有胖瘦程度、营养状况、血型、遗传因素、病理生理状况的不同，以及环境因素，都会使每个人反应的情况不一样，对药物产生的敏感性不一样，而产生不尽相同的不良反应。但其实，如果药品本身不是假劣药品，再排除以下情况：误服误用，超量服用，服用时间过长，服用方法不当(如一些中药煎煮时间不足)，用药途径不当(如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射)等等，正确服用药物，还是能够保障用药安全的。

1.4 假劣药品才会引起不良反应的误区 许多人认为，只有使用了假药、劣药，或用药不当，才会引起不良反应。事实上， 许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也可能在一部分人身上出现不良反应。据介绍，由于受到医学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批上市前难以完全掌握，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。由于个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现会有很大差别，有的人反应轻，有的人反应重;有的人是这种反应，有的人是那种反应。

1.5 说明书里列举不良反应少的就是好药的误区 目前，国际上对于药品使用说明书中描述不良反应的部分要详细到什么程度，还没有具体的规定。但有的药品说明书中对药品可能引起的不良反应叙述很少，实际发生的不一定少。一个负责任的生产企业，才会充分尊重消费者的知情权，把产品可能引起的不良反应尽可能详细地告诉用药者。

1.6 非处方药不会引起严重不良反应的误区 非处方药本身也是药，总体来说其不良反应比较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，甚至能导致死亡。因此，非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。

1.7 中药的不良反应比西药少 现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中发生的不良反应并不少。使用中药讲究辨证施治、合理组方、一人一方、随证加减，还需要质量好的药材、科学的炮制方法。在这样的情况下服用中药，有助于减少和避免不良反应。但如果不遵守辨证施治的原则或辨证不当，组方不合理，或中药材质量有问题，也可能引起不良反应。例如，不少人用人参滋补身体而引发不良反应。

1.8 新药比老药的不良反应少的误区 总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准一种药品成为新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。新药上市时间短，有时难以发现一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应。因此，新上市药品的不良反应更要警惕。

近年来，人们对药品不良反应的关注与日俱增，但目前，作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作，却存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足，导致迟报、漏报的状况时有发生。

针对这样的药品不良反应报告现状，有关专家表示，站在医疗前沿的广大临床医师以及药师，应负起更大责任，成为药品不良反应报告的尖兵;同时，药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中，发挥积极作用。

    2 医生对不良反应报告的误区

医师顾虑重重。临床上如果出现不良反应，医生的观点是：患者出现的症状有可能是药品不良反应，但如果上报，不仅过程麻烦，而且调查起来也有很多说不清的东西，究竟是用药不当，还是后续输液的方式不当很难说清;不仅如此，药物使用过程涉及不同的医生、不同的护理人员，如果因为报告而引发纠纷，处理起来会很麻烦。尤其是已经处理完了，患者的症状好转、无大碍时，就不再自找麻烦去报告了。经调查示：我国临床医生在处理不良反应上报时，态度十分消极。

曾有人调查，了解我国临床医生对药品不良反应上报的一些情况。调查发现，参与调查的500名临床医生中，46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等，看看能不能解决，能解决就不上报”，11%的医生选择“不会上报”。不上报的理由中，占较高比例的是：医生、药企和患者本身的责任划分不清晰(23%);上报机制不完善，报了也没用(23%);医患关系紧张，上报了会引起不必要的麻烦(21%)。可见，临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重，是影响不良反应报告的重要原因。临床医生普遍认为：在处理疑似与用药相关的病例时，肯定会考虑究竟是药品不良反应，还是患者的原发疾病发展的结果，在这个过程中，由于医师缺乏药理、药物代谢、药品配伍等专业知识，判断较为困难。之后医师还会进一步考虑，这些结果是否与自己对病程发展的判断失误有关，尤其是引起严重后果的事件，医生的顾虑会更多。因此，他们在处理类似情况时，大多会选择“冷处理”，不会选择及时上报。

3 药师难为无米炊

发现并上报药品不良反应是目前国内医院开展临床药学服务的基础工作之一，也是临床药师的重要工作内容，体现了临床药师在合理用药中的关键作用。但是，目前医院药师所获得的一手不良反应资料非常少，质量又差，使医院药师不良反应汇总、分析和上报工作难以顺利开展。

医院发现药品不良反应主要是通过以下几个途径：临床医师主动上报给药剂科;门诊用药咨询时，以及为患者提供药物服务咨询时发现;药剂科在处理退药时发现;医院药师深入临床，了解用药情况时发现药物相互作用和不良反应等。

上报渠道中，最主要的本来应该是临床医师的主动上报，但是由于临床医师的顾虑，这条通道却成为获得不良反应报告最不可靠的途径。相比之下，药师直接在用药咨询、处理退药及下临床参与用药指导时，直接与用药终端接触所获得的不良反应报告更加可靠。但遗憾的是，这些报告由于药师队伍人力及工作精力的限制，数量很少，而且相对于医师的报告显得更为被动和滞后。

即使药师能够从医师手中得到一些不良反应报告，但是由于报表质量较差，很可能会出现报表不具研究意义的情况。

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条明确要求：《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。但是，北京市药品监督管理局药品评价中心曾经对基层不良反应报表质量进行过相关研究，发现比较规范的4级和3级报表仅占61.3%，基本没有使用价值的2级以下报表占38.7%之多。主要问题表现在以下几方面。

首先是药品不良反应临床资料记录比较简单，突出表现在药品不良反应过程及处理情况两方面。药品不良反应过程要求详细记录患者用药后多长时间出现反应，对不同的表现要有详细的描述，如“皮疹”，要对皮疹的形态、部位、面积等内容详细记录。在北京市药品不良反应监测中心收到的报表中，有的仅仅记录了“皮疹”。不良反应处理情况存在的问题主要表现在两个方面，一是治疗不良反应用药记录不详细或未记录，二是不良反应好转或治愈时间未记录。尤其后者，直接影响对药品不良反应严重程度的评价。

其次是用药情况记录不规范。如使用“先锋4号”、“左氧”、“硝甘”等简称，致使药品商品名、通用名记录不规范;药品的剂型选择错误，如把“胶囊”写成“片剂”等;药品生产企业名称使用不规范的简称;用药原因未使用规范的医学术语，如“抗感染、支持”等。