制药行业信息化解决方案十篇

制药行业信息化解决方案篇1

施磊，1992年毕业于上海交通大学精密仪器系，曾先后参与创办上海先达条码技术有限公司和上海卓越科技发展有限公司，并长期担任上海卓越科技发展有限公司总经理。2004年创办上海群科系统工程有限公司，担任董事、总经理至今，对于条码技术在医药物流行业中的应用有着丰富的实践经验。

记者：自动识别技术与信息系统在医药商业企业的物流管理与运作中有哪些具体应用?

施磊：自动识别技术和信息系统在现代医药商业企业的物流管理与运作中是不可或缺的组成部分，就像人体器官一样，缺失就意味着致残。

信息系统在不同规模的医药商业企业中管理的范围有所不同，但是基本的进销存都依赖于信息系统的管理，大型的医药商业企业大多采用ERP系统来管理企业的业务，用WMS系统来管理企业的物流、仓库运作，自动识别技术主要用于物流中心、仓库的作业系统，同时手持终端则通过接口软件直接或者间接同ERP系统相联，用于单据处理等。

记者：我国医药商业企业的物流信息化发展经历了怎样的过程?需求现状如何?

施磊：从我们的行业经验看，医药商业企业采用信息系统大致经历了两个阶段。

第一阶段是业务重组及其信息化改造，这个阶段发生的时间在2000年前后，医药行业打破了原来的三级批零业务模式，进行了适应现代商业体制的业务模式的改造，同时也推动了业务流程的信息化改造。目前这一阶段的工作已经基本完成，全国范围内的医药商业企业都拥有适合自身业务特点的ERP或进销存系统，这些产品也经历了一个二次开发的过程。

第二阶段是医药物流的现代化改造，这个阶段大约在2004年开始，由国家发改委发起的在全国范围内建设一批具有一定规模的现代化医药物流中心作为这一阶段的标志。由于这个阶段的性质，也促进了自动识别技术在医药行业的深入推广和应用。该阶段的里程碑就是国药、上药、广药和北药等多个现代化医药物流中心的建成投入使用，使得自动识别技术在医药商业领域应用有了示范案例。目前这一阶段还在进行中。从数量上看。需要经历这一阶段的医药商业企业还有很多，约占70％以上，但以中小型规模的企业居多，同时根据国家的产业政策，这部分企业也是市场上被重组、兼并的主要对象。从现实结果来看，已经完成第二阶段信息化的医药商业企业，往往是具备竞争力的市场主体。

目前，信息系统和自动识别技术在大型的医药商业企业中应用非常普遍，在中小型医药商业企业中的应用也在不断扩大。医药行业作为一个反周期的行业，在全球范围的经济危机中依然有强劲的发展动力，对信息系统和自动识别技术产品的需求仍然稳步增加。

记者：贵公司能为医药企业提供怎样的条码解决方案或服务?

施磊：针对医药行业，群科可以提供应用于医药物流中心内部各个管理环节的条码解决方案，如收货、验收、入库、分拣、集货、盘点、出货和退货处理各环节的条码化作业流程的系统解决方案。同时，我们在此基础上向终端客户延伸，提供药店和药房的收货管理的条码化解决方案。对于医药行业企业而言，条码化过程本身就是一个标准化的过程；同时对群科而言，这个过程本身又是一个客户化的过程。因此，它是一个体现双方技术观点融合、互动和合作的过程。

未来群科会在成功为上海医药提供服务的基础上，把医药行业作为自身重点发展的领域，今后将针对医药行业第三方物流发展的特点，推出相关产品，使制药企业、物流企业和零售企业能够更有效地共享信息。更好地为最终消费者服务。

记者：请以贵公司的典型客户为例说明，条码解决方案如何帮助客户提高物流效率，降低差错率?

施磊：在医药商业企业的物流系统中，条码解决方案的价值体现在多个方面。例如，对于自动化立体仓库而言，条码仅仅是一个自动识别手段，其效率主要决定于机械作业的效率。而条码解决方案能够大幅提升作业效率的价值，则往往体现在传统仓库的现代化改造上。以上海医药的川桥路仓库为例，这是一个传统的药品仓库，提供上海浦东地区部分医院和药店的药品供应。在2003年引入群科系统的条码方案前，川路桥仓库有管理人员和作业人员11人；采用条码解决方案后，在业务量增长的前提下，管理人员和作业人员数量减为7人。对于采用条码解决方案可以有效地降低物流作业的差错率，在这个案例中主要体现在减少了逆向物流的工作量，以及提升了逆向物流作业的效率上。因为医药商品的退货处理是一个非常重要的业务环节，引入条码作业可以自动匹配批号、效期等要素，减少了人工作业量。

记者：目前条码技术在医药物流中心的实际应用情况怎样?

施磊：条码技术在各行各业包括医药物流中心都有比较广泛的应用。近年来，国内有些投巨资兴建的现代医药物流中心的适用性较差，表现在：建得起用不起，日常的营运成本过高。从而导致固定资产投资的不经济。同样，条码技术在医药物流中心的实际应用中也有类似的问题。条码技术不是用得越多越好，一定要视实际的运行模式来定位。

以群科2008年完成的上海医药的江杨南路仓库改造项目为例，这是一个以大输液和易串味药品配送为主的药品仓库，每天出入库数量在两万箱左右，但是它们都是低值药品。所以群科和上海医药共同测算了条码化改造的总体投资和日常营运成本后，找到最佳模型后再设计流程，取得了较好的应用效果。该项目也获得了上海药监部门的肯定。事实证明，合理的模型是根据客户实际定制的，也像中医看病问诊一样，需要望闻问切，才能对症下药，没有现成的药物可以治疗。

记者：就医药物流而言，与条码技术相比，RFID技术的应用前景如何?主要存在哪些瓶颈?

制药行业信息化解决方案篇2

[关键词]信息技术 药品检验工作 应用

一、前言

1、研究的背景。在这个科技高速发展的今天，人们希望自己的健康能够得到保障，生活能够得到医疗的帮助，从而使得生活中使用的药品都是质量良好的。虽然现在的医疗领域已经开始使用了辐射疗法的使用，但是此领域存在极大的风险性，高辐射会影响人体的内分泌调节状况。所以在现代的经济发展与可持续性发展之下，信息技术在药品检验工作中的应用会在现代社会上占据极大位置，并且这种技术在新兴技术领域中占据了检验药品的主导地位。

2、研究的目的和意义。本文试图通过对信息技术的研究，着重分析了如何能够将信息技术的统计作用应用于药品的检验工作当中，将两者能够顺利的进行对接，然后达到一加一大于二的效果。鉴于现在的高科技发展形势下，信息技术进行药品检验工作的应用将会被人们所熟知并信赖。此篇文章并且试图将新技术带给大家，被大家认识并了解，从而让信息技术检验法取代传统的药品检验方法。

二、信息技术在药品检验工作中应用的重要性

1、对人民。对人民来说，信息技术在药品检验工作中的应用具有极大的帮助。此项技术可以简单的并且有可靠依据的帮助人民分析药品的质量，并在最短时间内将药品的检验结果以及相关信息通过信息平台交流的方式传送给患者，让病人觉得此项技术是个快速有用，可靠且实际的医疗技术，从而在新时代中引领信息技术。

2、对医生。对于医生来说，那也将是非常便捷的医疗方式。通过利用信息技术对于药品的检验，可以大大的提升用药的速度，也可以大大的提升医疗的效率。如果可以有效的与药品检验工作进行天衣无缝的对接，那么在治疗病人上无疑会提高效率，并且帮助主治医师减少压力，缓解疲劳。

3、对信息技术。经济在发展，科技也在发展，那么信息技术也会向前发展。这是一组连锁反应。如果信息技术能够在药品检验工作中进行顺利的话，可以帮助信息技术领域提高办事档次，巩固信息技术领域在线大发展中的卓越地位，真正成为人们不可忽视的一项科学领域。

三、信息技术在药品检验工作中的应用存在的问题

1、缺乏专业的信息技术人员。信息技术的检验可以不如果在信息技术的使用中缺乏专业的人员，那么就无法制定科学的信息管理体系，也无法制定正确的研究方案。同时，又因为信息技术人员的素质较低，责任心不强，再加上信息技能缺乏专业性，这就直接阻碍了我国信息技术在药品检验工作中的发展，同时也不利于我国药品安全工作的进行。

2、信息技术在药品检验工作中的应用方法不科学。我国的信息技术在药品检验工作中的应用不完善，这也就意味着我国现阶段信息技术不够发达，还需要进一步的提高与发展。信息技术缺乏完善性，那么就无法更好的提出药品检验工作的方案。如果信息技术在药品检验工作中的应用方法缺乏科学性，信息技术人员在对信息技术进行研究的过程中，会由于缺乏科学的方法造成检验工作无法得到进步。科学合理研究方法对于信息技术来说是一个非常重要的研究过程。

四、解决信息技术在药品检验工作中的应用存在问题的对策

1、培养专业的信息技术人员。培养专业的信息技术人员才是解决信息技术在药品检验工作中存在问题的根本之策。专业的技术人员，才能通过自己专业知识来对药品进行检验分析与信息系统的统计与控制。并且专业的技术人员可以通过对自己专业知识的应用，来制定正确科学的信息技术研究方案，以及完善信息技术在药品检验工作中的应用。培养更加有知识有道德的技术人员，才能让人员更加尽责任心的为药品检验工作服务，这也为患者的康复提供了保障。

制药行业信息化解决方案篇3

请你大概介绍一下贵公司产品与解决方案在物流领域的应用情况。

纵兴元：我们涉及到的物流相关应用主要有采购物流、生产物流、流通物流等。目前应用的重点是生产物流和流通物流，尤其是生产物流，仅去年，爱创在生产物流的应用客户就多达200多家。

从行业应用来看，在制造业，我们提供的解决方案包括钢铁行业无线信息管理解决方案、国家印钞／造币行业物流信息管理解决方案、能源、电信行业大型零件仓库信息管理解决方案；在流通业，我们提供了零售行业无线信息管理解决方案：在第三方物流业，我们提供了航空物流业解决方案。除此之外，我们专门研发了同时包括生产物流和流通物流特点的食品药品质量监控及安全追溯系统(电子监管码)解决方案。

具体来看，在制造业，爱创为大型钢铁企业提供了“基于条码技术的ERP执行控制系统钢铁行业解决方案”；为国家印钞／造币行业的物流信息管理开发了具有自主知识产权的“多物料管理条形码系统”：基于对能源、电信行业配送中心、自动化立体仓库等项目的开发、物流系统总体规划、物流系统管理软件开发等的成熟经验，爱创为其提供了大型零件仓库信息管理解决方案。比如，邢钢实施了爱创提供的无线实时管理解决方案；神华集团神东煤矿选用了爱创WMS，为其物流项目改造设计和实施奠定了良好基础。

在国内零售业，爱创拥有丰富的实践经验。通过大量零售业的专业研究和解决方案的实施，爱创总结并提炼了适合国内零售业的优秀解决方案和实施流程，可以提供全方位的无线信息管理解决方案。

例如，在我们实施的华润万家项目中，为了改变零售行业传统的依赖人工操作的管理模式，适应日益增长的货物流转和库存控制需求，应用先进的无线网络通信技术提高仓库管理水平成为必然。爱创为其提供的条码移动信息管理系统以条码技术为核心，充分应用无线网络通讯技术和无线手持终端。结合C／S和B／s体系结构，建立了自动化实时管理系统。其自动化仓储系统的基本功能包括：实时货位查询、仓库系统综合盘点、仓库内部随机抽查盘点、商场内部数据查询、临时销售等功能。

在家乐福项目中，家乐福选择了思科一爱创无线实时管理解决方案，以提升门店、卖场和仓库的管理水平。此方案基于自动识别技术和思科无线网络，以条码技术为核心，充分应用思科无线网络通信技术和无线手持终端。结合C／S或B／S软件开发体系架构构建完成。

在零售流通领域，目前我们正在实施橡果国际项目。这是一个比较典型的案例。橡果国际是主要从事产品研发、生产、营销策划、产品零售等业务的大型技工贸一体化企业，在全国有多个配送中心。该系统基本上以用友NC软件为主。爱创为其设计规划的WMS系统综合了软件开发、条码应用、系统集成、无线网络、接口开发等多种技术，使整个系统以WMS软件系统为中心，通过数据接口与NC系统相连接，使所有仓库业务纳入系统一体化作业管理，并通过无线移动终端设备，使仓库软件的应用渗透到仓库作业的每个细节。

在第三方物流业，爱创为航空物流货运企业提供了“供应链物流管理条码解决方案”。通过部署条码解决方案，在货品出入库时，条码识别设备通过扫描货品上的标签获取货品信息，以构建一个无线网络，实现对货物、货位、集装设备的可视化管理。

在产品质量监控及追溯领域，从原料投入、生产控制、数据采集到成品包装赋码以及供应链执行管理，爱创可提供全面、完整的信息管理监控平台，快速有效地对问题产品实现追溯、召回。比如爱创的“药品监管码生产线赋码系统”，覆盖了从生产(赋码、打印、关联)至出入库(扫入、扫出)直至市场查询(消费者、稽查人员等)等流通环节，具有很高的完整性和灵活性，为我国医药行业药品监管信息化建设提供了完整的解决方案。目前，爱创的电子监管码系统已经实施国内企业近500条生产线，如青海制药厂生产线赋码监管系统。

目前，自动识别行业的技术发展状况是怎样的?

纵兴元：在技术应用方面，我们的解决方案以一维条码居多，我们一直在关注跟踪RFID，但出于成本的考虑，只在个别项目中有所使用。

近年来，一维条码在生产制造业的应用快速增长。过去，一维条码的应用在零售流通行业应用居多，生产制造企业的应用并不太多。这是因为以前生产制造企业并不认为条码能带来更多的效益，他们认为为产品赋码既增加成本，又增加工作量。经过近几年信息化建设的迅速发展，生产制造企业需要条码支持管理，因此制造行业已主动地接受了条码，目前在生产和物流环节基本上都应用了条码。生产制造业带来的条码增长量在近两年特别明显，尤其是医药行业，药品几乎都有了条码。

因为很多商品本身带有条码，像爱创这样的自动识别企业就可以围绕条码给客户提供很多不同类型的应用方案，比如仓储管理、追溯管理、企业内部管理等。由此也可以看出，自动识别行业的发展前景相当乐观。

二维条码的应用目前还不算太多，主要应用在网络环境不太好的情况下，通常是在某个阶段使用，而非全程。比如两个企业间没有网络连接，后台数据无法交互，由于二维条码比一维条码的信息含量丰富得多，这时可以直接用二维条码把相关的信息从一家企业带到另一家企业，接受的企业只需要了解二维条码的数据格式就可以获取信息了。另外，二维条码在产品的防伪加密方面具有很强的功能，企业对防伪加密的要求较高时也会使用二维条码。

未来几年，自动识别行业将呈现怎样的发展趋势?

纵兴元：对于未来的技术发展趋势，我个人认为二维条码不会完全替代一维条码。因为现在的网络环境发展很快，一维条码在信息含量上的不足可以通过良好的网络来弥补。更为重要的原因是，二维条码识读设备的造价比一维条码高出很多，而且现在很多流通企业都已经有大量的一维条码识读设备，一旦启用二维条码，就不是一家生产企业要改造，而是与此相关的整个流通环节都要改造才行。由此带来的改造成本相当高昂，不容易被企

业接受。

未来几年来，我认为RFID倒是有可能成为主导技术。现阶段，RFID的应用出现了一种需求，即在托盘上使用RFID，然后在一个闭环里多次循环使用。在这种情况下，一直以来业界所认为的RFID的致命伤――成本过高就被化解了。这种需求主要产生在仓库出货频繁且货量大，同时要求高效率的企业中。今年，我们遇到了很多企业都有这方面的需求。即使RFID现在的需求还不大，但它毕竟产生了，而且在某一部分已经替换了条码，假以时日，必能成长。

除此之外，RFID还应用于一些条码识读不便的环境中，如大量快速通过的环境。另外，一些企业会尝试应用新技术。这主要是RFID的实验性项目。目前，这两种应用都没有大规模推广。

在众多的自动识别企业中，爱创有何特点和优势?近期有何市场计划?

纵兴元：爱创的定位是提供解决方案的自动识别企业，主要为客户提供包括软硬件在内的整套解决方案。

换言之，我们关注的更多的是流程改造能给企业带来的价值，我们希望能为客户带来管理思路上的改变，而不仅仅是提供硬件设备。比如客户的某个发货流程不太合理，我们借助在其他项目中积累的经验帮助对方梳理流程。为其带来管理价值。

关注流程改造，首先就要清楚客户的实际应用环境，清晰了解客户对系统的关注点，这样才能推出最适合客户的解决方案，这种解决方案不一定是最先进的，但它是为客户量身定制的，能够有效满足客户的实际需求。我们要达到的目标是让客户以最小的成本投入获得自动识别系统最大的效用。

制药行业信息化解决方案篇4

[关键词]医药卫生；开放档案；档案服务；档案利用

1.医药卫生开放档案的含义

我国政府等公共部门在长期的行政与管理过程中制作、获得了海量的信息。这些信息是重要的资源，蕴涵着重要的社会价值与经济价值。2008年5月1日我国已经实施《政府信息公开条例》，这极大地推动了我国公共部门信息的开发利用。医药卫生开放档案是指医药卫生部门将已满一定保密期限的和公开的档案，解除不必要的限制向社会开放，允许经过一定的手续利用档案资料。医药卫生档案资源是公共部门信息资源的重要组成部分。

1988年施行的我国《档案法》第19条规定：“国家档案馆保管的档案，一般应当自形成之日起满30年向社会开放。经济、科学、技术、文化等类档案向社会开放的期限，可以少于30年，涉及国家安全或者重大利益以及其他到期不宜开放的档案向社会开放的期限，可以多于30年。”《档案法》第20条规定：“机关、团体、企业事业单位和其他组织以及公民根据经济建设，国防建设、教学科研和其他各项工作的需要，可以按照有关规定，利用档案馆未开放的档案以及有关机关、团体、企业事业单位和其他组织保存的档案。”法律规定我国公民和各种社会组织，可以依法利用档案。

2.医药卫生开放档案的意义

2.1有利于医药卫生档案信息资源的开发利用

开放医药卫生档案是繁荣我国医疗卫生事业的一项新政策，对有效地开发利用医药卫生档案信息资源，发展我国医疗卫生事业，对推动我国社会主义现代化建设，都将产生巨大而深远的影响。

2.2有利于实现医疗卫生系统档案馆（室）由封闭型、半封闭型向开放型的转化

由于历史原因，医疗卫生系统档案馆（室）长期处于封闭、半封闭状态。开放档案促进了医疗卫生系统档案馆（室）由封闭型、半封闭型向开放型的转化，便于广大利用者对档案馆（室）藏档案文件的查询利用，充分发挥档案信息资源在社会主义现代化建设中的重要作用。

2.3有利于医疗卫生系统档案馆（室）工作的建设与发展

开放档案既是思想观念上的革新，又是档案馆（室）工作上的巨大变革。使档案馆（室）工作由过去的基础管理逐步转移到更好地开展档案利用工作，面向社会为党和国家各项工作服务方面来，通过提供利用来检验和推动各项业务工作，促进医疗卫生系统档案馆（室）工作的建设与发展。

3.如何做好医药卫生开放档案工作

3.1应当继续解放思想，增强开放意识

思想上的重视是做好医药卫生开放档案的重要前提条件。医药卫生开放档案工作的好坏是医疗卫生事业发展水平的标志，也是社会信息化管理水平和文明程度的体现。医疗卫生部门馆应将属于开放范围的档案限定最短期限，主动向社会公开或依权利人（组织）申请而公开。开放档案应遵循及时原则，档案馆（室）应在规定期限内主动向社会依法公开除涉及国家秘密、商业秘密及个人隐私等以外的档案。

3.2处理好开放与保密关系，加快档案的开放速度。

从世界范围来看，当前档案利用与开放的总趋势是扩大利用范围，主张更加自由地利用以及逐步缩短档案的封闭期。特别是20世纪60年代以来，一些国家通过的信息自由法确定了现代化行政管理文件的可利用性，但这只是利用与开放的一个方面；在另一方面，各国在开放档案的同时，并没有忘记“保密”这个重大原则问题。我国《医药卫生档案管理暂行办法》第27条规定：“医药卫生部门档案馆的档案应向社会开放。开放档案向社会公布档案，需经本单位及上级主管机关批准，任何组织或个人无权公布。”因此，我国医疗卫生部门应当正确处理好开放与保密的关系，促进档案的开放速度。

3.3切实处理好开放档案与被控制档案的关系。

医疗卫生系统档案馆（室）应想方设法使开放档案都能提供利用。如在一卷档案中混有应开放的和不可开放的档案，档案馆应采取覆盖不可开放内容或拆卷或提供可利用档案复制件等多种方法，将应开放档案全部提供给利用者。而目前许多档案馆关于档案开放方法的规定，使一些应开放的档案不能开放。在档案馆开放档案问题上，应明确一切要以方便利用者为出发点，以最大限度地满足利用者对开放档案的利用需求为目的，做到该开放的开放，该控制的控制，从而充分实现档案馆（室）的服务功能。

3.4提高档案信息化水平，促进档案信息传播力度。

在信息技术快速发展的背景下，医疗卫生系统档案馆（室）应当加快提高开放档案的信息化水平，提高信息传播、整合和服务的效率。针对某一健康事件，如甲流爆发后医药卫生档案信息应及时上报及整合，这不仅为医疗机构、医生、患者提供很好的档案数据查询服务，为临床医生、科研工作者研究临床疗效评价提供医疗健康数据来源，而且为政府部门、相关管理决策机构提供卫生健康决策依据。

3.5突出服务的多样性、主动性和针对性。

医疗卫生系统档案馆（室）应简化手续，方便公民和组织利用已开放档案。档案法律法规已明确规定，中华人民共和国公民和组织，持有介绍信或者工作证、身份证等合法证明，可以利用已开放的档案。档案馆（室）应设立开放档案接待室，配置复制设备、上网设备为公民查询档案准备良好的硬件设施。档案馆（室）应实行无差别服务，对高官和百姓、富翁和贫民、熟人和生人、老年人与年轻人、本地人与外地人等任何利用者利用开放档案，都应给予同等待遇。医疗卫生档案人员要融入用户和用户决策过程，根据用户特定需要，随时随地提供适合其需要的信息，并重视与用户沟通和交流，根据用户反馈信息对服务内容和方式不断调整，最大程度上满足用户需求，为档案信息传播服务。

参考文献：

[1]周喜强.浅谈如何做好医院档案的开发利用[J].北京档案，2011（5）：39-40.

制药行业信息化解决方案篇5

七大难题

在调研中发现,要建立起经济实用、高效统一、互联互通的卫生信息区域化管理平台需要解决以下主要问题。

1.投资巨大。卫生信息的区域化管理,不仅要具备HIS的功能,还要具备可共享的区域内居民健康档案、病案系统、人力资源、CDC、医学影像、医疗保障、财务管理等众多功能,硬件投资巨大,再加上软件正版化费用。如果采用为医疗卫生单位建立起独立的HIS管理系统,再在HIS基础上添加其他功能的话,像我们这样一个人口70多万、医疗卫生单位近40个的县级区域,投资规模将近千万元。

2.人才缺乏。我县专业技术人才严重匮乏,全县医护(技)人员约2100人,卫生信息人员3人,仅占1.4‰。不仅如此,从业人员年龄老化,计算机基本操作困难。全县31个乡镇卫生院有24个卫生院的管理还停留在传统的手工模式,信息化管理水平低。信息技术人才缺乏成为困扰卫生信息化建设的一大难题。

3.资源共享。我县36个医院(含卫生院)建有HIS系统的7个,分别使用了4个商家提供的产品,标准不统一,结构不规范,形成了大量的信息孤岛。再加上多数医疗卫生单位未实行信息化管理,信息根本无法进行实时共享利用。

4.实时交换。医疗卫生单位产生的数据如能实时传到管理机关,有利于管理机关对诊疗活动、账务情况、重大公共卫生事件等数据的及时掌控,便于科学决策。数据源的及时准确,成为衡量系统效率的重要指标。

5.存储方式。区域卫生管理功能复杂、信息量庞大,如何减少存储空间消耗和数据的实时交换是我们想要找的结合点。究竟采用集中式存储还是分布式存储方式,成为建设成功与否的关键因素。

6.可扩展性。区域卫生信息化管理功能多样性,不可能一蹴而就,系统的扩展性、高可用性都是影响系统成功的重要因素。

7.线路利用。由于蓬溪县早已建成妇幼保健网络、疫情直报网络、统计直报网络、新农合网络,这些功能分布在不同的网络甚至是不同的区域中,为满足不同业务需求,各医疗卫生单位不得不租用多条线路来解决网络链路的问题,这些医疗卫生单位向运营商支付的线路租赁费用超过20万元/年,而且单位内部布线复杂,运维困难。

应用软件高效易用

设计高效易用的应用软件是平台建设的核心。我们在软件设计上以诊疗活动为主线,以财务管理为重点,以区域内居民健康档案和病案共享为准绳,做到了“规范统一、实时共享、监管便捷、高效易用”。

1.规范统一。针对调研中发现的问题,我们决定基于集中式存储来设计软件,全县使用唯一的数据中心,结合卫生部近几年的一些标准进行字典设计,统一了数据字典。体现在软件上就是全县使用一个诊疗目录、一套药品字典,各医疗卫生单位已不具备系统管理权限,只能根据情况选择本单位的诊疗目录和使用的药品字典;网管中心根据各医疗卫生单位的等级进行各类收费价格约束,不允许突破最高限价。再比如实行基本药品目录后全县建立统一的药品仓库,及时更新各卫生院药品库存及需求,便于开展药品网上采购、统一配送,杜绝了医药购销环节中的不正之风。软件产出的各类报表完全符合卫生部的要求。通过这些方案达到了规范统一的目的。

2.实时共享。区域内卫生信息标准的统一,为数据共享提供了条件,任何授权用户都可以实时快速地访问我们提供的共享资源。在软件设计中将居民健康档案和病案共享统一起来,可以对县域内任何建档居民的健康信息进行检索、查阅。授权用户可以查阅相关病人的病案记录、处方信息、检查化验信息,减少了重复检查,为病员的双向转诊创造了条件。在共享方面我们还研发了“一卡通”,建档居民通过一张磁卡即可以实现就诊、查阅信息,甚至可以实现医保、农合的实时结付,大大方便了群众。我们还通过B/S系统向社会提供可以公开的信息进行共享查询。

3.监管便捷。管理部门能以精确到秒的方式对各医院的主要统计指标(包括门诊工作动态、住院工作动态、财务收支情况)进行汇总处理分析,并以数据或图形方式显示。在此基础上进一步处理得到一批更为重要的关键指标,比如床位周转率、床位使用率、门诊次均费用等等指标数据,也以数据或图形方式显示;还能对各医院的综合能力、运营效率、医疗质量等几十项指标进行一系列数据处理。软件实现了适时传输,管理部门可以方便地对各医院之间、同一医院不同时间段之间进行纵横对比。还可以在系统中心运用统一收费标准,统一采购配送药品,限制价格等手段控制医疗费用的不合理增涨

4.高效易用。软件设计采用国际规范的E-R(实体-关系)模型,核心数据库使用扩展性好、维护方便、功能强大的64位SQLServer2008,服务端做到了HA,使我们不用再担心异常故障影响系统运行,客户端不保留SQL的任何组件,更不需要提供额外的存储空间。数据采用二进制压缩格式传输,对于大数据量还使用分片分包压缩传输,这样就比传统的文本传输节约5〜10倍的带宽,从而达到降低成本的要求。在操作界面和功能设计上尽量人性化,最大可能地解决操作人员技术水平参差不齐的问题,输入内容尽量少,可以通过“一卡通”的磁卡所存储的信息进行快速录入。软件还提供多种信息检索方式,实现易用性。

集中式管理

效益明显

1.节约运行维护成本。从投资规模看,集中式管理平台采用集中式存储方式,各医疗卫生单位不需要建设数据中心,硬件投资规模大大缩小,服务端正版软件也只需要一套,成本明显降低,现在的投资规模不足50万元,比计划投资节约4/5。平台设计中使用群集技术可以为平台提供较大的扩展空间,满足了成长型企业的需求,延长了设备的使用寿命。系统使用64位操作系统,充分发挥了硬件效率,再加上优秀的网络设计,整个平台近一年的运行实践证明是安全高效的。

通过集中式管理不仅节约大量财政开支,也能杜绝重复建设,为加快医疗卫生行业信息化进程,促进卫生行业的正常有序发展提供了可靠保障;通过集中式管理,还能促进医疗卫生行业的长远规划,杜绝资源浪费,加快区域内的医疗卫生资源整合。

2.缓解人才缺乏问题。采用集中式管理,一个县级区域一般配备两名计算机人员就可以保证系统正常运行。 医院客户端使用IPSecVPN构建虚拟链接,管理人员在网管中心就可以对网络设备进行远程管理,大大减少人员需求,从而缓解了卫生队伍信息人才缺乏的问题。

3.信息最大程度利用。平台将多个功能模块整合在一个系统中,数据实时交换,为新医改各项政策的落实提供了准确可靠的数据源和有效的监管手段。以病案和健康档案为主的资源共享为病患的双向转诊提供了条件;统一的仓库管理设计也为全面实施基本药物目录制度做好了充分的技术准备。系统的建立有利于医疗机构以及医疗机构与政府管理机构之间有效的数据沟通,有利于科学成果的迅速转换,从而有效提高我县的整体医疗水平。

4.加强卫生行业管理。通过系统进行价格限制,规范了收费,杜绝了搭车收费、分解收费的情况。管理和决策机构通过系统可以对卫生事业进行全面掌控,提升对重大事件的应急处理能力;也有利于跨行业之间的协作互动;更有利于构建和谐的医患关系,促进社会稳定团结。

链接

搭建经济安全的运行环境

1. 后台核心数据服务器采用联想万全R520系列服务器三台,全部采用64位的Windows Server 2008操作系统,其中一台使用Hy搭建4台虚拟机,提供主域、备份域、SQLSERVER2008 的验证服务和补丁服务。其余两台搭建成64位Windows 2008+Sql Server 2008的故障迁移群集,实现高可用性。作为核心服务器,这款服务器不仅扩展性强,也具备一定的硬件冗余,满足高性能易扩展的设计需求。

2. 核心数据服务器通过H3CMSR系列产品进行汇聚,这两台设备工作在双活动状态,互为备份,保证链路的稳定可靠。

3. 再上一层是两个应用服务器群集,一个负责专网业务,一个为专网外用户提供信息访问业务,两个业务网络既相互独立又互为备份。两个群集设备均采用联想万全T280系列,搭建成64位Windows 2008+Sql Server 2008的故障迁移群集,应用软件设计时仅要求这些设备提供访问控制,不提供存储空间,配置可以低一些。这两个群集在整个结构中就是一个转换器,客户端的请求提交到这儿再由它们向核心数据服务器申请读写操作,客户端不直接与数据服务器发生链接,大大降低了安全风险等级。

4. 与应用层服务器相连的是H3CSecPath 防火墙,在Internet出口部署了两台高端防火墙,实现多出口,多DMZ区域,多种NAT策略下的双链路冗余部署,两台防火墙设备工作在双活动状态,同时完成对内部网络不同业务应用负载和对外访问的链路负载,H3C高端防火墙在这种高带宽复杂环境下的边界防护(比如对关键服务器、Internet区域保护、实施DDoS攻击防护、应用层状态包过滤等)效果良好。这两台防火墙还充当VPN认证服务器。

5. 由于采用集中式管理,众多功能模块集中在了一个网络中,各医疗卫生单位根据自己的情况只需租用一条ADSL或者光纤线路,选用支持IPSecVPN的SOHU级路由就可以建立起与网管中心高效安全的链接,就可以将妇幼保健、疫情直报、统计直报、新农合等业务全部整合在一条线路来完成,彻底解决了线路租用成本过高的困局,大大节约了成本。

每周卫事

重庆投10亿元建五星级养老院

10月20日,在第三届国际服务贸易重庆高峰会上,重庆医科大学附属第一医院透露,该院将投资10亿元,兴建全市首家大型五星级综合性养老机构,其中一期项目将在今年12月投入使用,可容纳500多位老人入住。这是国家发改委批准的全国第一家医院下属的养老机构。

据介绍,护养中心将依托重医附一院的医疗护理技术,每月对老人身体状况进行健康评估,给家人提交健康报告,同时提供专业的医疗、康复和保健服务。老人进入中心后甚至将每人都配有“专线寻呼系统”,随时监控老人所在的具置和身体状况。(来源:中国网)

北京统一医保方案年内出台

今年内,北京市将出台把“一老一小”和无业居民医保统一的政策,整合后将建立新的门诊报销制度。据介绍,目前北京市城镇居民医疗保险包括了老年人(即“一老”)、学生儿童(即“一小”)、无业居民三类人群,但三类人群医保的参保标准、缴费时间和享受待遇都不同。统一后,北京市就不再有“一老一小”和无业居民单独的医保标准概念,而是统一纳入城镇居民医保范畴内。(来源:人民网)

广东试点基本药物制度 药品减价近一成

广东省首批实行基本药物制度的城市一年多以来收到成效,药品平均减价近一成。在当地,已实施基本药物已有400多个品种,在门诊中的使用率高达90%,基本能满足基层医疗机构诊疗需要。患者去基层医疗机构买药排队仅需不到十分钟,且比中心医院的门诊医疗费用便宜了将近一半。到今年底,全省60%政府办的基层医疗机构要实行基本药物制度,到2011年,初步建立起广东省国家基本药物制度。(来源:中国新闻社)

专栏

时刻准备着

中国少先队曾经用过一个呼号“时刻准备着”,这句话作为信息化建设的一个方法也屡试不爽,也可以说机遇总是留给有准备的人。

尽管关于信息化的种种好处已经取得共识,但真正推进起来难度还是非常大,这时把握机遇就显得非常重要,这里所说的机遇一般是以下几种情况。

一是当管理和运营急需信息化支持时。一个单位或一个部门在运转顺畅时可能并未体会到信息化的重要性和紧迫性,可是当管理和运营遇到困难时,如果我们能够适时提出解决方案和应用系统时,不但能够很快被采纳,而且实施的效率和效果也会好得多。2002年以前我院门诊量并不多,高峰期日门诊量才一千多,平时的门诊量也就几百人。2002年以后,随着门诊量的逐步增多,患者排队现象日益严重,我们适时提出实施门诊医生站、后台摆药和排队系统,采用一卡通“预交金”收费模式可以有效优化就诊流程,解决患者排队问题,这个方案很快被医院领导采纳并全面实施,确实很好解决了上述问题。

二是当重大活动急需信息化支撑时。随着信息化的重要性被各级领导逐步认识,在一些重大活动中信息化往往是展示医院形象和参观的重要内容,这时领导们通常都会高度重视并亲自抓落实,如果我们能够抓住这些机会并提出很好的解决方案,往往会起到事半功倍的效果。

最近几年我院举办了几个重大活动,每次活动我们都能适时提出很好的解决方案并实施了不少系统。如2002年承办“全军医院管理研讨会”,我院实施了条形码检验系统、门诊医生工作站和后台摆药等系统;2008年承办“医院成本核算现场会”,我院实施了物资条形码全流程管理系统,实现院、科两级全成本核算;2010年承办“全军数字化医院建设研讨会”,实施了电子病历、辅助决策支持和区域协同医疗服务等系统。当然,在实施这些系统时,一定要把握一个原则,即要实事求是,要把实际需求与展示内容有机统一,不要成为政绩工程。

能够做到“时刻准备着”也并不容易,要具备几个条件:

制药行业信息化解决方案篇6

食品药品检验院是国家和地方食品药品质量保证体系的重要组成机构和技术支持部门，是法律规定的国家药品生物制品质量检验机构和最高技术仲裁机构。依法承担实施食品、药品、保健食品、生物制品、化妆品、实验动物等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家食品药品和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。当前人民群众用药安全、食品安全意识越来越强，食品药品检验档案作用越来越重要，食药检档案的管理与应用成为了做好整体食品药品检验院工作的重要基础工作。

食药检档案是在食品药品检验工作中形成的，包括检验档案和鉴定档案，形成过程包括了实践、科研、培训和管理等活动。食药检档案标志着一所食药检机构的检验实力和检验水平，因此在普遍意义上它属于科技档案范畴。但是，食药检档案又具有管理档案的一些特点。因为它具有“自然形成”、“历史记录”和“使用价值”属性。同时食药检档案的材料比较分散，时限性较强。

食药检档案主要内容包括食品药品检验业务和食品药品检验管理。食品药品检验管理档案主要包括：卫生部门、食品药品检验管理部门等政府相关部门的工作指示、通知和决定；食品药品检验管理决策、规划、安排、教育、培训等通知、决定；其他有关的通知、决定、事故鉴定、差错报告、纠纷处理等。上述材料主要是文书、报告等类似性质的档案。

食品药品检验业务档案主要包括：检验检测报告书、各种药品标准、中药材质量规范、食品药品等产品的批文、原始数据资料等，这些材料既不同于文书档案又不同于科技档案，因其食品药品检验工作的特殊性而具有自己独特之处。

由于食品药品检验档案是在检验工作之中形成的，因此检验人员业务指示水平、实验操作能力、仪器使用熟练程度会在档案中有所体现，通过对大量的检验档案进行分析可以了解检验人员的知识掌握情况、业务技能水平和对新知识、新业务的了解情况。

另外，食品药品检验档案还是监督和检查药检工作人员履职情况的重要依据，食药检档案中包含了人员管理、仪器使用及保管、业务收费等情况，还包括计划指标完成等相关数据。这些都是食品药品检验院各级管理人员必须了解和掌握的信息。

二、食药检档案信息化的意义

食品药品检验档案对于指导人民群众安全用药，保护医药市场健康发展具有十分重要的意义。因此，促进食品药品检验档案资源发挥更大作用，更加方便快捷的为人民群众服务，实现食药检档案经济利益和社会利益最大化是我们今后食药检档案管理的发展方向。

食品药品检验档案管理与一般档案管理相比有很大不同，他的使用频率更高、查询起来难度更大、信息需求量更大。主要因为一是关系到广大人民群众身体健康，与大家的日常生活息息相关人民群众需求迫切；二是食药检档案信息多样，专业术语较多，专业性较强，普通民众难以查找需要的信息。

在信息技术日益广泛应用的今天，参考国内外同行的先进经验，利用电脑网络技术对食品药品检验档案进行信息化管理，建立数字化食品药品检验档案馆，提升档案服务质量和服务效率，提高服务工作能力，拓展食品药品检验档案服务民生路径，是食药检档案管理发展的方向和必然途径。

因此，充分利用网络技术、云计算等计算机技术手段，科学管理、合理开发食药检档案管理及其信息资源，进一步深化、广化面向社会公开食药检档案信息资源，比如采取药品极其包装材料图像信息，并辅以检验报告原文影印件和关键性文字说明，形成图文并茂的档案信息面向社会公开，或在上级授权下有限公开。这样既可以加大食药品档案的利用范围，又可以使利用者方便快捷地查核。

三、对食药检档案信息化建设的建议

（一）整合馆藏食药检档案资源、建设信息体统

对食品药品检验档案资源进行整合，首先要获得上级授权，在授权许可的情况下，按照馆藏资源编目规则进行编目、整理。做好上述工作后，对档案资源管理软件招标采购；对硬件设施进行整合，包括档案柜、个人电脑、小型机、数码相机、扫描仪，其他电脑外设和网络设施；在此基础上构建食品药品检验档案数据库、食品药品检验档案管理信息系统和食品药品检验信息网。把不同文件格式的档案信息资源存储到食品药品检验院自身或者租用的服务器内形成数据库，通过食品药品检验信息网对公众开发信息查询服务，通过食品药品检验档案管理信息系统对食品药品检验信息网和食品药品检验档案数据库进行后台管理。使民众的档案需求得到满足，使食药检档案管理发挥促进幸福社会建设的良好作用。

（二）利用云技术促进食药检档案信息化建设

云计算技术的发展可以说是日新月异，当然各种网路资源提供者大都建立了云端平台向用户提供资源服务。利用云技术构建食药检档案信息查询网络具有以下优点：1、减少硬件设施维护成本，利用云计算技术直接把档案信息资源存储在云端平台上，减少了购买服务器和电脑网络设备的成本，同时减少了设备维护更新的成本。2、减少档案信息管理系统开发和数据维护成本。当前云技术已经比较成熟。直接应用云端存储平台既节省了硬件设施也可以直接利用成熟的云端平台管理技术对档案信息资源进行管理，减少了开发系统和不断升级维护的成本。3、避免信息孤岛的产生。如果全国各地食药检机构都开发建设自己的食品药品检验系统和网络，信息数据接口和标准不统一，很容易形成各自为证的局面，造成信息孤岛的产生。采用云技术以统一的信息标准接口开发各类管理信息系统，可以减少信息孤岛的产生。各地食品药品检验档案管理机构可以考虑依托现有的硬件基础和网络设施，构建本地云端平台，并在此基础上构建全国性档案管理信息系统平台，实现全国食品药品检验档案信息的统一管理。

当然、利用云技术也有其缺点。由于云服务企业直接接触食品药品检验档案的原始信息，如果云服务企业利用食药检档案谋取私利将对食药检档案管理机构造成危害。一个关键问题就是如何保证云服务企业的服务质量和职业操守方面不出风险。因此，监督体系需要进一步加强，相关法规体系还需要进一步完善。

（三）加强建设，实现食药检档案信息化的长期效益

制药行业信息化解决方案篇7

一、依法行政情况

我局始终坚持把依法行政、执法为民，规范执法行为，建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓，认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》，不断加强行政执法内部监督，深入开展法制宣传，建立健全了各项工作制度，完善了监督制约机制，执法人员依法行政意识逐步加强，依法行政工作取得了一定成效。

（一）加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动，扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动，提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解，增强药品经营、使用单位的守法意识。

（二）坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量

一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责，建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制，做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范，使行政执法行为有章可循。二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下，在行政处罚案件办理过程中，我们坚持查处相对分离，明确查、审、处各环节的责任和时限，保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。三是严格执法程序。在行政执法中，坚持亮证执法和2人以上共同执法，避免执法随意性。在行政处罚告知和听取当事人意见的环节，履行告知义务，听取当事人的意见，保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中，合议人员均形成一致的决议，并由法制人员审核把关，充分发挥法制人员的把关作用。几年来，我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》（以下简称《标准》）以来，我局严格按照《标准》规定，扎实推进依法办案、秉公执法，不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为，防止滥用行政处罚权，避免行政处罚的随意性，确保行政处罚的合法性与合理性，保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前，我局共办结药械违法违规案件13件，罚没款入库2.1万元，无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。

（三）强化责任，实行政务公开，加大行政执法监督力度。

一是加强组织领导，强化内部执法监督。根据人员变动情况，及时对依法行政领导小组成员进行调整，保证工作延续性，形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系，确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员，定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任，制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上，成立了信息公开领导小组，制定了信息公开指南，严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开，在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容，确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书，进行庄严承诺，积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线，不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话，听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径，形成全方位的监督态势，增强行政执法的透明度，改善机关的工作作风，树立了良好的执法队伍形象。

（四）加强学习教育，提升队伍素质，确保依法行政。

为进一步加强全体执法人员的

思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，结合“五五普法”的工作要求，我们“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见，并通过组织法律法规和依法行政知识测试，将普法工作纳入年度目标管理考核体系，实行目标化管理，增强了普法工作的针对性和实效性。一是坚持集中学习制度，及时组织全体执法人员学习国家局颁布的行政法规和上级部门下发的各种规范性文件。先后学习了《宪法》、《公务员法》、《行政许可法》、《公民道德建设实施纲要》等公共法和《药品管理法》、《食品安全法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等部门法律法规。并定期召开案件分析讨论会，围绕案情找问题，依据法律作定论。二是积极选派执法人员参加了国家、省、市组织的《食品安全法》、《行政处罚法》、《行政许可法》、《食品安全法》、《药品经营质量管理规范》、药品稽查、药品不良反应、药品快检、化妆品、保健品监管等法律法规及业务知识的培训，不断提高整体业务水平和能力。（五）建立行政调解工作机制，有效化解矛盾

成立了以局长为组长，分管局长为副组长的“大调解”工作领导小组，明确了相关人员职责，将调解工作范围延伸至药品案件和群众工作中，注重利用调解方式化解群众矛盾，发挥行政调解在食品药品监管工作中的重要作用，有效预防、减少和化解社会矛盾纠纷，确保矛盾纠纷不激化、不扩散、不升级。

二、依法履职尽责情况

(一)专项监督检查、专项清查情况

，西区共有医疗机构134家（牙科诊所12家、乡镇卫生院1家、社区卫生站或村卫生室36家、其他医疗机构85家）；疫苗接种单位21家（包括在医疗机构总数中）；药品零售企业55家；医疗器械经营企业12家。上半年，我局共出动执法人员466人次，车辆128台次，监督检查药品经营企业710家次，医疗机构1089家次.先后组织开展了春节、清明、五一等节假日药品安全大检查；开展了中药材、中药饮片、疫苗、药械购进渠道、非药品冒充药品、医用氧、含麻黄碱类复方制剂等的专项检查，平均覆盖率约为76%；开展了对通报的江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液、贵州乾元制药有限公司生产的一清颗粒山西银湖制药有限公司和太原华卫药业有限公司生产的舒血宁注射液、北京康辉制药有限公司生产的“消渴平”、浙江南洋药业有限公司生产的“虫草芷叁胶囊”、吉林通化博祥药业股份有限公司生产的壮阳春胶囊、吉林省华侨联合企业制药厂生产的虫草肾阳丸等100余个品种假药的专项清查，平均覆盖率约为44%。

（二）、投诉举报的接收、处理情况

对于群众举报电话和来信来访，我局实行首问首接责任制，并由专人负责举报受理，详细记录案情，在第一时间派执法人员到现场进行检查，对每起案件办结后，都将办理情况向举报者进行了回复。坚持做到“有访必接，有接必办，有办必果”的原则。以前我局共接到投诉举报9件，办结9件；我局共接到投诉举报8件，办结8件；我局共接到投诉举报10件，办结10件；1-7月我局共接到投诉举报6件，办结6件。投诉举报处理率100%，办结事件无违法违规操作，没有引起行政诉讼、行政复议、行政赔偿、行政追究的情况。

（三）立案查处情况

以前我局对违法行为立案38起，办结22起；我局对违法行为立案13起，办结28起；我局对违法行为立案13起，办结8起；1-6月立案5起，办结7起(包括未结的5起)，其余4起正在办理中。所有案件均依法立案，无有案不查、查而不办或违法办案的情况，每一起调查终结的案件均及时依法作出了处理决定。

（四）案件查处机制的基本运行情况

为保证药械稽查人员正确行使行政处罚权，做到合法、公正、及时，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品监督行政处罚程序》及有关法律法规，我局制定了专门的案件查处工作制度。稽查人员外出办案，均严格执行两人以上、亮证执法。对于群众举报电话和来信来访，符合立案条件的在7个工作日内予以了立案。稽查人员查处药械违法案件，做到了事实认定清楚，证据确凿，定性准确，程序合法，处罚得当，适用法律法规准确。一般程序案件查处严格执行立案—调查—合议—告知—决定的处理程序。对于较大、较复杂的行政处罚案件，均通过局领导集体讨论决定。同时，行政执法案件实行了审查立案、调查取证、核审决定、执行结案相对分离的制度。案件查处机制基本运行良好，无乱立案、违法办案的情况。

（五）稽查监管职责履行中存在的主要问题

一是在机构改革的特殊时期，执法力量严重不足，人员少，而且均是身兼多职，加之涉药单位点多、面广、分散不集中，执法力量明显不足，监管覆盖率还有一定的差距。

二是稽查队伍人员不稳定，现在的执法人员均是从非执法岗位转岗而来，而且适用性培训较少，导致执法人员自身法律、法规和专业知识掌握欠缺，业务能力有待进一步加强。

三是从法律法规方面看，在药品监管上主要依据《药品管

理法》及其实施条例，在医疗器械监管上主要依据《医疗器械监督管理条例》，而且上述法律、法规立法时间已久，操作性不强，难以适应日益变化的市场监管形势，在具体执法中，有时令执法人员无所适从。五是对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，容易出现由于不懂法而违法的情况，另外个别涉药单位的守法意识不强千方百计逃避检查，也给执法带来一定难度。

三、执法队伍建设情况

目前，我局在编人员6人，在岗5人，从事药品稽查工作的仅有2人，在机构改革过渡时期从事食品综合协调仅有1人，尚无餐饮服务监管，保健食品、化妆品监管执法人员的划转和配备。

四、新形势、新职能、新体制下行政执法工作存在的困难与问题、以及建议

（一）在机构改革的特殊时期，人员极度缺乏。目前我局在岗人员仅有5人，从事稽查工作2人，从事食品综合协调1人，人员的极度缺乏，制约了各项工作的开展。

制药行业信息化解决方案篇8

为切实解决营商环境存在的突出问题，持续抓好公平高效的市场营商环境建设，确保营商环境集中整治行动取得实效，根据《敖汉旗卫生健康委员会营商环境集中整治专项行动实施方案》要求，结合我院工作实际，制定本工作方案。

一、总体要求

全面贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，按照全省营商环境集中整治行动的总体部署，利用一年时间，针对企业运营过程中存在的卫生计生政策落实打折扣、企业生产运营中遇到的困难不能得到及时有效解决等问题进行集中整治，综合施策，标本兼治，务求在简环节、优流程、转作风、提效能、强服务等方面取得突破性进展，不断提升市场主体和人民群众的满意度。

二、工作目标 

按照《2017年全省深化机关作风整顿实施方案》提出的“四个意识”明显增强、办事效率明显提高、重点难点明显突破、基层群众明显受益的目标，集中时间和力量开展营商环境集中整治，确保取得实实在在的成效。

1.在政策落实、企业经营等方面，市场主体和广大群众反映的问题得到有效解决，营商环境进一步改善。

2.对标先进省市，企业在其他省能办到的在河北不仅能办到，而且办得更好，做到提供材料最简、跑办次数最少、办结时限最短，办事效率明显提高。

3.各级干部为基层、群众、企业主动服务的意识明显增强，敢于担当，善于担当，主动为企业排忧解难，集中攻关解决企业遇到的问题，市场主体满意度大幅提升。

4.健全便捷、通畅的市场主体咨询服务投诉渠道，建立第三方定期评估制度，形成久久为功、持续发力、促进营商环境不断改善的长效机制。

三、工作内容

（一）进一步精简审批流程。

1.进一步简化审批环节，优化审批程序，全面梳理并压缩审批时限，所有审批事项都要严格按照法定时限做到“零超时”。最大限度精简申报材料，凡无法律、法规依据或无实质性作用的，原则上予以取消，可合并的一律合并；上一个审批环节已经收取的申报材料，下一个环节不再要求提交；申报材料为本系统发放的，只提供名称、文号、编码等信息供查询验证，不再提交原件或复印件；能够通过与其他部门信息共享获取相关信息的，不再要求重复提交。

牵头处室：法制处；责任处室及单位：监督食品处、医政药政处、妇幼处、科教处，省中医药局。

2.凡是没有法律、法规依据的证明和盖章环节，原则上一律取消；对于功能相似相近的证明，原则上要优化整合；对于面向基层、量大面广、由基层管理更为方便有效的证明，原则上要下放到基层管理；确需申请人提供的证明，要严格论证，广泛听取各方面意见，必要时履行公开听证程序，并作出明确规定；能通过与其他部门信息共享获取相关信息的，不得要求申请人再提供证明材料。

牵头处室：办公室；责任处室及单位：委机关各处室，省中医药局。

3.对于能够通过事后监管纠正不符合审批条件且不会产生严重后果的行政审批事项，可结合实际，探索由申请人书面承诺符合相关条件并进行公示，先予办理，再相应加强事后核查与监管，进一步减少由申请人提供的证明材料，提高办事效率。

牵头处室:监督食品处；责任处室及单位：医政药政处、妇幼处、科教处，省中医药局。

（二）严格规范中介服务。

1.对申请人能够按照要求自行完成的，审批部门不得干预。不得在法律、法规规定和国务院决定之外增设许可中介服务项目；不得为行政许可申请人指定许可中介服务；不得将行政许可事项转交许可中介服务组织办理；不得限制或变相限制本行政区域外的许可中介服务组织开展许可中介服务；不得通过设定特别条件、提高或者降低标准采信特定许可中介服务组织的中介服务等形式，变相为行政许可申请人指定许可中介服务。

牵头处室:法制处；责任处室：医政药政处、监督食品处。

2.对没有法定依据、属于部门审批职责范围、额外增加申请人负担的中介服务收费，一律取消；对有法律、法规依据但市场发育成熟、价格形成机制健全、竞争充分规范的中介服务收费，实行市场调节价，由委托双方协商确定价格；对现行有明确法律、法规依据但尚未形成充分竞争的中介服务收费，按规定实行政府定价管理，纳入政府定价目录，严格核定服务成本，制定服务价格。事业单位提供中介服务收费的，纳入行政事业性收费管理，不得借助行政权力垄断经营、强制服务、强行收费。

牵头处室:财务处；责任处室：医政药政处、监督食品处。

3.进一步规范投资建设项目中介服务市场秩序，规范中介服务行为，加强对中介服务行为的监管，加大对中介机构失信行为的曝光、通报力度。建立中介组织诚信档案，完善和强化中介服务的信用监管机制，明确中介机构信用管理内容。对中介机构出具假报告、假认证等违法违规行为依法严肃查处，造成严重后果的，依法从严惩处。 

牵头处室:法制处；责任处室：医政药政处、监督食品处、财务处。

（三）大力推行“互联网+公共服务”。

1.进一步完善网上审批系统，推动服务事项办理由大厅向网上办事延伸，凡具备网上办理条件的事项，都要实行网上受理、网上办理、网上反馈，并实现办理进度和办理结果网上实时查询，让“数据多跑路，群众少跑腿”。

牵头处室：监督食品处；责任处室及单位：医政药政处、妇幼处、科教处，省中医药局。

2.通过委门户网站等多种方式，依托移动终端及自助设备等多种渠道，提供全程在线咨询服务，协助办理相关事项，逐步构建网上办事、移动客户端、自助终端等多种形式相结合、相统一的公共服务平台，为办事企业和群众提供方便快捷的多样化服务。

牵头处室：监督食品处；责任处室及单位：委机关各处室，省中医药局。

3.在“三证合一、一照一码”登记制度改革的基础上，整合许可、监管信息资源，实现各部门许可审批业务系统的有机衔接，提高政务服务水平和监管效能。

牵头处室：监督食品处；责任处室及单位：医政药政处、妇幼处、科教处，省中医药局。

（四）全面加强公共服务监管。

1.完善以随机抽查为重点的日常监督检查制度，全面推行“双随机、一公开”监管，随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，及时公布查处结果。进一步规范市场执法行为，提升监管实效，明确主体、落实责任，防止监管“缺位”和管理“真空”。

牵头处室：监督食品处；责任处室及单位：医政药政处，省中医药局，委综合监督执法局。

2.全面落实重大行政执法决定法制审核、行政处罚裁量基准等制度，做好行政执法投诉举报、重大行政处罚备案、行政执法检查和行政执法案卷评查等工作，坚决纠正执法违法行为，促进严格规范公正文明执法。

责任处室及单位：法制处、监督食品处、医政药政处，省中医药局，委综合监督执法局。

3.积极推进综合行政执法体制改革，坚持“减少层次、整合队伍、提高效率”的原则，落实相对集中执法权，进一步整合执法力量，理顺执法机构与职能部门的职责关系。

牵头处室:监督食品处；责任处室及单位：法制处、医政药政处，省中医药局，委综合监督执法局。

（五）着力提升窗口服务水平。

1.全面推行“两集中、两到位”，探索实行一个窗口对外的审批模式，所有审批事项集中行政许可审办大厅办理，彻底消除前店后厂、体外循环现象。

责任处室及单位:法制处、监督食品处、医政药政处、妇幼处、科教处，省中医药局。

2.全面实行“四零”承诺服务（服务受理零推诿、服务方式零距离、服务质量零差错、服务结果零投诉），建立完善健全首问负责、一次性告知、并联办理、限时办结等制度，将全部公共服务事项纳入行政许可审办大厅办理，变“多头受理”为“一口受理”，积极推行一站式办理、上门办理、预约办理、自助办理、委托代办等服务，为群众提供项目齐全、标准统一、便捷高效的公共服务。

责任处室及单位：委机关各处室，省中医药局。

3.重点查找“门难进、脸难看、事难办”方面存在的突出问题，广泛征求服务窗口在行业管理、行政审批、工作流程、服务质量、工作效率等方面的意见建议。在委门户网站设置网络意见箱，开展服务对象评议活动；在行政许可审办大厅，开展问卷调查、人大代表和政协委员评议活动。认真对待评议结果和反馈意见，对存在的问题立即进行整改，视情况采取上网公告、寄发函件、上门走访等形式进行反馈，切实改进工作，全面提升服务质量。

牵头处室：机关党委；责任处室及单位：委机关各处室，省中医药局。

（六）积极促进社会办医发展。

1.贯彻落实国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》和《国家卫计委、国家中医药管理局关于加快发展社会办医的若干意见》，不断转变卫生发展方式、优化卫生资源配置，优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，加快形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。

责任处室及单位：医政药政处，省中医药局。

2.进一步落实《关于促进社会办医加快发展的实施意见》（冀办发〔2015〕39号），积极引入一批优质民营资本，补充我省医疗市场和健康资源。

责任处室及单位：医政药政处，省中医药局。

3.积极落实《河北省医疗卫生服务体系规划（2016--2020年）》，将社会资本办医纳入区域卫生规划和医疗机构设置规划统筹考虑，按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医预留规划空间。

责任处室及单位：医政药政处，省中医药局。

4.凡是法律法规没有明令禁入的领域，都要向社会资本开放。鼓励发展康复医院、护理院、临终关怀医院等医疗机构。支持设置医学检验所、影像诊断中心、血液透析中心等医疗服务机构，鼓励社会资本投入。

责任处室及单位：医政药政处，省中医药局。

四、方法步骤

此次营商环境集中整治行动分5个阶段展开。

(一)动员讨论阶段(2017年2月24日至2月28日)。

1.集中学习讨论。开展以优化营商环境为主题的大讨论，深入学习中央和省改善营商环境作出的决策部署、出台的改革举措，在讨论交流中深化认识、统一思想、明确任务。

2.制定工作方案。按照《2017年全省深化机关作风整顿实施方案》和《全省营商环境集中整治行动总体方案》要求，结合实际，研究制定具体工作方案，并报省营商环境整治工作组备案。

(二)查摆问题阶段(3月1日至4月15日)。

1.深入自查。以民主生活会剖析问题的态度和标准，敢于亮短揭丑、勇于自我革新，站在对河北卫生计生事业发展负责的高度、对市场主体和广大群众负责的高度，聚焦整治内容，深入开展问题自查，形成问题清单，查找问题根源，主动开展问题自纠，制定切实可行的整改措施。各处室、各单位将问题清单报委法制处，在委门户网站上进行公开，并报省营商环境整治工作组备案。

2.全面排查。全面深入排查梳理近年来对本系统本区域投资者和企业，在项目投资、生产运营中遇到的问题，特别是反映过多次、协调过多次，仍然没有得到解决的老问题、难问题。对排查出的问题，逐条逐项拉出清单，明确责任主体和解决时限，能马上解决的马上解决，能部分解决的部分解决，以真解决问题的态度、立行立改的作风，率先展示通过集中整治打造优良营商环境的决心和信心。排查梳理问题清单报委法制处上网公开，并报省营商环境整治工作组备案。

3.广泛征集。采取明察暗访、问卷调查等形式多渠道征求基层和服务对象的问题和意见。

4.梳理汇总。及时梳理汇总各类问题，确保把影响全省发展的深层次问题、群众和企业反映的突出问题找出来、分下去。

(三)集中整治阶段(4月16日至8月31日)。

1.专项整治。对省营商环境整治工作组交办的问题和自查的问题，逐一明确责任单位和责任人，形成整治台账，开展限期治理，对问题清单上的问题做到一项一项整治、一个一个突破、一件一件销号。

2.解决问题。把营商环境集中整治年作为为企业集中服务年、解决问题年。对排查梳理出的问题，特别是企业反映长期得不到解决的具体问题，采取领导分包、限时办结等方式予以解决，确保市场主体有实实在在的获得感。

3.重点攻坚。根据查摆出的突出问题，确定全委营商环境方面重点改革目标，实施强力攻坚突破。

(四)建章立制阶段(9月1日至10月31日)。

根据此次营商环境集中整治的经验和成果，结合继续推进优化营商环境工作实际，建立常态化为企业解决问题的机制，每年都对全省企业反映投诉的问题全面梳理销账，巩固和扩大集中整治成效。

(五)总结巩固阶段(11月1日至12月31日)。

对照集中整治目标任务和企业需要解决的重点难点问题，一项一项对照检查，对达不到目标任务要求、整治效果不明显、群众不满意的，开展“回头看”、再整治，坚决克服搞形式、走过场，切实保证整治工作成效。

五、组织保障

（一）加强组织领导。按照《2017年全省深化机关作风整顿实施方案》和《全省营商环境集中整治行动总体方案》的要求，成立全委营商环境集中整治行动领导小组及其办公室，抽调精干力量，集中办公。要建立健全处室（单位）一把手负总责、处室（单位）分管领导具体负责的工作机制，进一步明确任务目标、推进步骤、完成时限、责任人员，确保各项任务落到实处。

（二）抓好专项整治。把优化营商环境作为今年机关作风整顿的重点，委主要领导和各分管领导要亲自谋划部署，各处室和委属单位主要负责同志负责具体组织实施。要把相关责任目标落实到具体责任人，将营商环境集中整治作为重要工作，集中解决项目落地和企业生产经营中存在的问题，确保专项整治行动取得实效。

制药行业信息化解决方案篇9

根据市委要求，深入学习实践科学发展观活动转入分析检查阶段以来，按照《××市食品药品监管局深入学习实践科学发展观活动分析检查阶段工作安排》，结合“四对照、四检查、四树立”的要求，我局党组精心组织，稳步推进，圆满完成了分析检查阶段的各项任务，现将本阶段活动开展情况总结如下。

一、基本情况和做法

（一）精心动员部署。接到市委深入学习实践科学发展观活动领导小组办公室《关于做好学习实践活动分析检查阶段工作的通知》后，市局党组立即召开会议专题研究部署，制定了分析检查阶段活动方案，明确了分析检查阶段工作的主要内容、方法和步骤。召开了开展深入学习实践科学发展观活动学习调研阶段小结暨分析检查阶段动员大会，对分析检查阶段工作进行了全面部署。

（二）坚持学习贯穿始终。在分析检查阶段，确定了新的学习内容，提出了新的学习要求，学习了总书记等中央领导同志到各自学习实践活动联系点了解情况、调查研究、指导学习实践活动时发表的一系列重要讲话精神，学习了邵明立局长在国家局“深入学习实践科学发展观活动解放思想讨论会”上的重要讲话及在××省“食品药品创新监管论坛”作的题为《我国食品药品监管面临的形势和任务》的主题报告，做到边学习边思考，不断深化对科学发展观的理解和把握。

（三）广开言路听意见。在学习调研阶段征求意见的基础上，根据食品药品监管工作实际，通过召开座谈会、登门走访、发放意见征求表、个别谈心等形式，广泛征求基层单位、机关干部、党员群众和服务对象对本单位科学发展的意见建议，并及时梳理汇总，为班子成员扎实搞好分析检查提供了第一手资料。

（四）深入开展谈心活动。局领导班子成员之间、领导班子成员与科室负责人之间、党员与党员、党员与群众之间进行了谈心，相互征求意见，沟通思想，交换看法，做到坦诚己见，消除隔阂，增进了了解和团结。

（五）召开专题民主生活会和组织生活会。4月30日召开了以学习实践科学发展观为主题的民主生活会。会上，班子成员真正做到了自我批评不怕丑、不护短、不遮掩。同时，结合各自分管的工作，对群众提出的意见或建议认真进行了研究，分析了存在问题的根源，找准了工作思路，明确了努力方向。5月5日，以支部为单位召开了党员组织生活会。

（六）撰写并完善领导班子分析检查报告。局党组抓住带有全局性、根本性、关键性的问题，认真查找了班子在贯彻落实科学发展观方面存在的问题，深刻剖析了问题存在的根源，形成了分析检查报告初稿。初稿在通过征求所属单位主要负责人及部分医药企业法定代表人的意见的基础上，召开党组扩大会研究讨论，根据与会人员提出的意见和建议，进行了反复修改完善，形成班子分析检查报告评议稿。评议稿经最大限度的听取意见和建议，将群众的评议意见及时吸收到分析检查报告中来，使领导班子分析检查报告更贴切地反映了实际情况，更全面地体现了群众意愿。

（七）组织评议领导班子分析检查报告。5月16日至19日，我局以书面形式对本单位领导班子分析检查报告进行了评议，参加评议的人员组成为本单位干部职工60人，下级单位负责人5人，服务企业法定代表人15人。共发出评议票80张，收回80张，有效票80张，满意率达到100%。

二、主要特点

（一）深化学习。认真学习贯彻总书记在深入学习实践科学发展观活动联系点安塞县调研时发表的重要讲话。在树立科学发展理念、增强科学发展信心、凝聚科学发展共识上取得了新进步。

（二）强化组织领导。局领导班子和党员干部在分析检查中率先垂范，带头征求党员和群众意见、查找问题，带头撰写出分析材料，带头开展批评与自我批评，以实际行动为广大党员做出表率，推动了我局分析检查阶段工作的深入开展。

（三）落实边检查边实践。结合我市食品药品监管工作和全市医药经济实际，广泛征求各方特别是基层群众和监管相对人的意见和建议，把贯彻落实科学发展观的要求同履行岗位职责更好地结合起来。局班子和党员领导干部坚持边检查边实践，着力解决人民群众反映强烈的问题，对存在的问题，做到成熟一个，研究一个，解决一个，有计划、有组织地抓好落实，让群众真正感受到食品药品监管部门在学习实践科学发展观活动中取得的新成效、发生的新变化。

（四）突出优化企业发展环境特色。紧密联系当前国际国内经济形势的发展变化，我市医药企业面临的困难和挑战，充分发挥职能作用，认真践行科学监管理念，实施阳光服务，加大对医药企业的帮扶力度，实现食品药品监管工作为民生护航，给发展让路，“减负让利保增长”，为医药经济又好又快发展创造良好的外部环境。

三、存在的差距和不足

通过谈心和广泛征求意见，对照科学发展观的要求，我们的监管工作还存在一定的问题和不足：

首先，在思想观念上与科学发展观的要求还存在差距和不足。当前，我市食品药品监管体制改革与监管任务比较繁重，存在着食品药品安全现状与日益增长的人民群众需求之间的矛盾；药品生产经营企业大量增多、市场竞争加剧与监管条件不适应的矛盾。在食品药品监管工作中，如何从全市工作大局出发，在构建和谐社会、全面建设小康社会的伟大实践中发挥作用；如何针对食品安全点多线长、面广量大的矛盾，协调有关部门，当好政府的“抓手”，确保食品安全；如何在药品监管中应对高技术条件下的制假售假问题，确保人民用药安全等方面，还存在思维方式传统，解放思想力度不够大，创造性开展工作步子不够大的问题。

其次，在监管能力上与监管任务的要求还存在差距和不足。一是食品与药品监管能力不平衡。二是行政监督与技术监督之间发展不平衡。三是食品药品监管信息化建设尚处于起步阶段。

第三，在体制机制上与人民群众日益增长的食品药品安全需求还存在差距和不足。一是食品监管体制不顺，综合监管效能受到制约。二是监管机制还不能完全适应监管工作需要。三是制售假劣药品行为屡打不绝。四是违法药品、医疗器械广告屡禁不止，误导公众消费。广告监管政出多门，食品药品监管部门负责广告审批，工商部门负责广告监管及违法广告处罚，宣传部门负责媒体管理，违法广告行为查处不力，现有监管体制难以有效打击违法虚假广告。

第四，在人才队伍建设上与推进科学监管还存在差距和不足。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节，相关法律法规、药学及专业门类广泛，食品餐饮安全监管涉及农水肉蛋产品生产加工和卫生安全各方面法律法规、专业技术。随着经济社会的快速发展，新问题、新情况不断增多，对食品药品监管队伍的综合素质、解决复杂问题的能力，提出了新的更高的要求。干部队伍在如何履行好职责、发挥好职能、提供好服务等方面，还存在一定的差距，监管队伍专业知识和执法水平还有待于进一步提高。

第五，领导干部作风还存在差距和不足。一是贯彻落实科学发展观的主动性和自觉性还不够高，特别是思想观念不够解放，创新能力有待于进一步增强。二是工作作风不够实，工作浮在面上，对监管工作的新形势、新问题研究的不深不透，缺乏前瞻性、预见性。决策目标、执行责任、监督考核三个体系建设需要进一步加强。三是廉洁自律方面还存在薄弱环节，廉洁勤政意识需要进一步增强，干部监督制约机制需要进一步完善，党风廉政建设责任制需要进一步严格落实。

四、思路和措施

今后一段时期，食品药品监管工作科学发展的总目标总任务是：坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，认真落实市委、市政府“科学发展、富民强市，加快建设创新开放宜居幸福的现代化新××”的目标，大力推进科学监管和改革创新，建立完善体制机制，建设高素质干部队伍，推进食品药品监管事业全面协调可持续发展，不断提升食品药品监管工作对推动全市科学发展和促进社会和谐的保障能力，切实保障人民群众饮食用药安全，努力把××市建成全省乃至全国“食品药品最安全、市场秩序最规范、人民群众最满意”的地区。

为此，在具体工作中，我们要重点加强“六项建设”，实现“六个创新”：

一是以思想建设为根本，在转变观念、科学发展上实现创新。深入学习实践科学发展观，进一步深化“为谁监管”“怎样监管”等问题的思考，正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系，坚持把保障食品药品安全作为一切工作的出发点和落脚点，自觉做到谋划工作以促进科学发展为重要目标，推进工作紧紧围绕推进科学监管来进行，努力使监管工作更加符合科学发展观的要求，更加满足人民群众的新要求。

二是以队伍建设为核心，在完善选人用人机制上实现创新。主要做好三个方面的工作：一是加强教育培训。围绕提高食品药品监管能力和适应新的工作职能要求，制定培训计划，更新培训内容，完善培训手段，提高培训效果，使干部队伍的综合素质有一个明显提高。二是改革选拔任用方式。要加大内部工作交流和竞争力度，对干部职工实行动态管理，在局机关实行定期轮岗，对执法人员实行划片轮换，对中层干部的提拔任用实行公开选拔、竞争上岗，以此激发学习热情，增添机关活力，增强团队意识，增长工作本领。三是加大监督考核力度。结合年终工作目标责任制考核，对工作任务进行分解，实行任务到岗，责任到人，什么人干什么工作，达到什么标准，都有明确要求，并定期进行监督检查，年终统一考核，根据工作完成情况，奖优罚劣。对发生问题的，实行责任追究。通过改革干部管理制度，真正让想干事的有机会，能干事的有舞台，干得好的有位置，形成人尽其才、才尽其用、能上能下，越干越想干、越干越会干、越干干得越好的生动局面。

三是以科技建设为关键，在监管手段上实现创新。结合××的实际情况，我们要在创新监管方面突出以下重点：一是加快建设全市药品实时电子监控系统。实现对药品生产、流通、使用环节的实时监控，为药品公共事件的应急处置、不良药品的召回和假劣药品的追溯提供技术支撑。二是进一步深化对高风险药品生产企业的监督管理。在继续做好网络实时动态监管，完善驻厂监督员和质量受权人制度的基础上，加强现场检查、质量控制和风险管理。要以提高企业全员质量安全风险意识为目的，组织宣讲团定期进厂开展宣讲活动。三是建立完善专项整治长效机制。要认真总结、归纳、提升兴奋剂治理工作取得的经验做法，本着宣传教育在先，重在整改、提高的原则，抓住检查、整改、督查、规范四个环节，规范工作流程，整合监管资源，推行网格化监管模式，强化联合执法、交叉执法、督查暗访，使挂靠经营、出租柜台、不凭处方销售处方药等久治难愈的问题，得到根本解决。四是拓宽稽查办案渠道。加强与公安、邮政、工商等部门的密切联系，建立联席会议制度，定期进行案情分析和信息通报。建立药品稽查、执法巡警、报案群众双向交流的信息传输平台，织密检查网络，扩大案件信息来源，不断提高稽查办案效能。五是着力加强药品、医疗器械生产经营企业不良反应（不良事件）监测工作。督促企业尽快建立以专门机构为核心，以销售人员为基础的企业不良反应收集报告网络，形成与销售工作一同部署、同时检查、捆绑考核的机制，做到不良反应早发现、缺陷产品早召回、药害事故早解决。

四是以制度建设为基础，在推进执法规范化上实现创新。在执法规范化建设方面，一是要规范执法程序。进一步树立现代执法理念，对行政执法工作实行流程管理，做到立案重依据，调事实，审核重保护，决定重合议，把每个案件都办成信案、铁案，增强行政执法的公信力。二是要规范执法行为。进一步树立以人为本的监管理念，积极推行人性化执法模式，做到讲文明、重程序、重态度，多服务，多帮促，少处罚，对管理相对人的违法行为，根据严重与轻微、过失与故意等情况予以区别对待，把查处和打击的重点放在制售假劣药品上，以实际行动促进和谐执法、科学监管。三是要规范执法监督。主要是通过多种渠道深化、细化内外双重监督。在内部监督方面，要进一步完善法制部门监督制约机制，严把自由裁量权基准，推行说理式文书制作，杜绝关系案、人情案和金钱案。在外部监督方面，通过政务信息公开、聘请社会义务监督员、发放执法监督卡、听取人大和政协评议等多种措施，把执法行为纳入公众监督之下，增强执法的透明度，有效地解决执法不公、执法不严、执法不廉等问题。

五是以环境建设为依托，在搞好协调服务促进和谐发展上实现创新。要着力解决思想观念上存在的“只唯法律、不讲实际，只防出错、不求创新，只求保险、不担风险”的问题，进一步强化主动服务发展的意识，努力做到“四抓四满意”：一是抓服务、重规范、促发展，让企业满意。主要是加强对新药研发的政策指导和信息服务，积极支持企业自主创新，对企业申报的具有自主知识产权和科技含量高的各类新药、医疗器械和保健食品，实行绿色通道，做到快审报，快批办，给予重点培植，优先发展。二是抓帮扶、送温暖、解民忧、让群众满意。深入推进农村食品药品监督网和供应网建设，以加强县、镇、村专兼职药品监管员、协管员、信息员队伍建设为重点，提高农村食品药品监管水平；以便民惠农、确保质量为重点，大力发展农村药品零售网点，提高农村药品供应网运行质量。三是抓整治、严监管、保安全，让政府满意。突出重点，追根溯源，挂牌督办，坚决查处制售假劣药品犯罪行为。要加强日常监测，及时移送违法药品广告，对有严重违法广告问题的药品，采取暂停销售的行政强制措施，切实维护群众利益，确保用药安全。四是抓审批、讲效率、重公开，让社会满意。进一步规范审批程序，推进和完善网上审批、咨询、受理、变更等事项。实行政务公开，建立重要信息制度，将行政许可事项办理程序、许可条件、政策标准、重大决策以及社会各界普遍关心的热点问题及时公布，使部门行为始终处于社会各界的监督之下，做到公开、公正、便民、高效。

六是以廉政建设为切入点，在培育优良行风政风上实现创新。重点在完善机制、改进作风、重塑形象上下功夫，做到“三个毫不放松”：一是毫不放松地抓思想教育。通过加强宗旨教育、廉政教育和科学发展观教育，引导广大干部职工牢固树立以人为本、执政为民的意识，着力解决“为谁执法、怎样执法”和“权力从哪里来，如何行使”等根本性问题，在思想深处筑起拒腐防变的坚强防线。二是毫不放松地抓苗头、抓细节。通过人民来信、投诉电话、回收执法监督卡和听取社会义务监督员、管理相对人的反映等途径，及时了解、掌握执法人员的思想动态和廉政状况，通过由主要领导和纪检监察部门负责人约谈等方式，对有可能发生问题的人员早打招呼、早拉袖子、早敲警钟，把问题解决在萌芽状态。三是毫不放松地抓制度落实。在贯彻落实好党风廉政建设责任制的基础上，不断深化财务管理体制和工作制度改革，严格执行“收支两条线”，实行政务公开、财务公开和重大基建项目招投标等制度，坚持依法建制，以制管财，以制促廉，把行风政风建设纳入制度化、规范化的轨道，努力铲除滋生腐败现象的土壤，从源头上杜绝和减少腐败现象，真正在社会上树立起为民、务实、清廉、高效的药监部门新形象。

五、整改落实阶段活动打算

（一）进一步深化学习、提高认识。要继续把深化学习、提高认识作为整改落实的一项重要内容，采取多种方式，进一步抓好党员、干部的学习，认真学习领会中央领导同志关于深入开展学习实践活动的一系列重要讲话精神，认真学习领会国家局、省局食品药品安全工作会议精神，切实防止和克服松劲、厌倦等情绪，把思想认识统一到中央和省、市委的部署要求上来，以高度的政治责任感、良好的精神状态、认真专业务实的作风，抓好整改落实阶段各项工作，做到“改革创新上水平、服务发展作表率”，推动学习实践活动深入开展。

（二）认真制定整改落实方案。要以分析检查报结为依据,针对查摆出来的不适应不符合科学发展观的思想观念问题、影响和制约食品药品监管工作和医药经济科学发展的突出问题、党性党风党纪方面群众反映强烈的突出问题，按照轻重缓急和难易程度，制定整改落实方案。整改落实方案要做到“三明确”，即：明确整改落实的目标、方式和时限要求，明确分管领导、分管部门和单位，明确具体措施。对涉及经济社会发展的长远规划和人民群众切身利益的重大问题，要搞好可行性分析论证。广大党员要围绕制定和落实整改方案，积极建言献策，努力转变作风、改进工作。整改落实方案制定后，要采取适当方式向党员、群众公布，并通过新闻媒体公布，接受社会和群众监督。

（三）集中解决突出问题。要健全完善需要解决的突出问题、已经解决的突出问题和尚未解决的突出问题“三本台账”。集中解决查找出来的、党员群众关注、通过努力能够解决的问题。解决问题要突出重点，坚持什么问题突出就重点解决什么问题。重点解决关系到食品药品监管政策措施、本部门职能范围和基层群众关心的问题，对一时解决不了的问题，要向群众说明情况，创造条件加快解决；对涉及多个部门和单位的问题，要加强协调、整合资源，采取上下互动、左右联动的方式加以解决。解决问题要坚持求真务实、尽力而为、量力而行，防止畏难发愁、无所作为，不搞形式

主义、短期行为和“形象工程”，使学习实践活动经得起实践、群众和历史的检验。

（四）建立完善科学发展的体制机制。要按照科学发展观要求，充分运用学习调研、分析检查工作成果，从部门职责、任务出发，着力建立健全保障和促进科学发展的体制机制，推动科学发展的政策法规符合科学发展要求的规章制度。市局机关要着重建立健全推动食品药品监管工作科学发展的政策规定和体制机制，切实转变职能；药检所要进一步建立健全体现科学发展观要求的规章制度，为科学发展观的贯彻落实营造良好的政策制度环境。

建立健全推动科学发展的政策措施，要紧紧围绕加快推进殷实和谐经济文化强市建设，从实现全市经济社会又好又快发展的要求上，把握体制机制创新的核心内容，提出推动科学发展的政策、措施、办法。建立健全体现科学发展观要求的规章制度，要从提高服务科学发展的效能出发，对现有的规章制度进行认真梳理，做好规章制度的废、改、立工作。

制药行业信息化解决方案篇10

[关键词]食品安全；监管；治理

[中图分类号]C935 [文献标识码] A [文章编号] 1009 — 2234（2013）06 — 0030 — 02

针对食品安全监督管理体制中重复监管和监管“盲点”问题，十二届全国人大一次会议通过了组建国家食品药品监督管理总局的决定，将原来分段监管的模式转变为对生产、流通、消费环节的食品安全统一监管模式。机构的改革、职能的转变，并不是解决食品安全问题的灵丹妙药，理念、体制机制、行为方式必须进行相应的转变和优化，才能真正提高全社会的食品安全水平。

一、食品安全治理的统一监管模式

食品安全问题在一定程度上是社会分工的产物。随着社会分工的发展，自给自足的自然经济进入商品经济时代，食品供给更多地通过商品交换来实现。在食品生产交换过程中，生产者和销售者比消费者更清楚食品的质量和特性，生产经营者倾向于隐藏产品信息以实现最大化利益，信息的不对称，导致了食品问题的市场失灵。为矫正市场失灵，政府对食品生产经营进行监管。监管是政府行政机构在市场机制框架内，基于法律对市场主体的经济活动以及伴随其经济活动而产生的社会问题进行的干预和控制。〔1〕长期以来，我国食品安全监管按照全面规划、综合治理、一个环节由一个部门监管的原则，采取分段监管为主、品种监管为辅的模式，由卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督等部门进行监管，地方政府建立健全监督管理协调机制，对辖区内的食品安全工作进行领导组织协调，实行全程监督管理。

在行政监管实践中，分段监管模式有利于相关部门各司其责，却不可避免地存在着重复监管与监管漏洞并存的弊端。为了加强食品安全监管、强化责任落实，第十二届全国人大2013年通过机构改革和职能转变方案，组建国家食品药品监督管理总局，对生产、流通、消费环节的食品安全实施统一监督管理。2013年4月国务院下发《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号），确立了食品安全地方政府分级管理的体制。地方政府将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。食品安全治理由分段监管为主、品种监管为辅的垂直管理模式转变为统一监管的地方分级管理模式。食品安全分级统一监管模式，建立了规范有序、便民高效、权责一致的食品监督管理体制，进一步理顺了权责关系、扩大了地方政府在食品安全监管中的权力，既有利于避免职责交叉，又有利于防止监管空白、督促企业落实食品安全第一责任人责任，提高全社会食品安全水平。

二、我国食品安全统一监管模式面临的挑战

食品安全统一监管模式，有利于强化责任落实和监管力量的协调。然而，在统一监管模式下，我国食品安全治理体制机制面临着一系列挑战。

（一） 地方保护更加严重

从实施行政权力过程及其社会效果角度，行政管理体制可以分为僵化型、活力型和混合型。近二十年的食品安全治理实践表明，我国行政管理体制基本是僵化型的。在食品安全分段监管模式下，我国的食品安全生产、流通、消费等环节分别主要由质监、工商、食药监等部门分段监管。1998年、1999年我国工商、质监系统分别实现了省以下机关垂直管理，2004年在国家药品监督管理局基础上组建的国家食品药品监督管理局也实行省以下垂直管理。垂直管理部门在履行职责过程中，与地方政府相互制约，形成了现实的政策关系。而地方政府为了发展经济、解决就业问题等，放纵、甚至或明或暗地支持食品企业造假、掺假，要求监管部门放松监管。

为落实地方政府在食品安全工作中负总责的政策，2008年，食药监部门首先取消了垂直管理，下放地方。2010年，国务院办公厅做出了调整工商、质监行政管理体制的决定，在2013年随着机构改革和职能转变方案的落实，食品安全监管形成了地方政府分级管理的体制。纵观我国近年来食品安全行政管理体制改革实践，要么垂直，要么地方管理，实际奉行的是非此必彼之路。然而，食品安全不仅需要政府部门之间的跨界联合，同时需要多级政府的协同行动。地方政府分级统一管理模式下，食品安全治理将可能面临更严重的地方保护主义的挑战。

（二） 食品安全信息内部化严重

食品安全涉及从农田到餐桌的多个环节，牵涉到政府、食品企业、行业协会、社会团体、群众自治组织、新闻媒体、个人等众多主体，科学合理高效地共享有关信息是提高治理水平的内在要求。《食品安全法》有23处出现了“信息”一词，对食品安全信息的通报、公布、获取等进行了规定。然而，规定过于简单，在治理实践中，政府部门内部信息通报迟缓，对社会公布更是层层过滤，在信息的准确、及时、客观性方面各地标准不一。统一监管模式下，食品流通的市场化与信息管理的地域化矛盾突出〔2〕，可能导致食品安全信息的损失。食品安全监管由地方政府分级负责，监管部门只在有限地域行使管辖权，不同地区之间的信息沟通更加困难。同时，在分段监管模式下，不同监管机构之间存在着一定程度竞争，因此可以从不同方面提供信息进而相互比较、印证，信息更为真实、全面。分级负责的统一监管，食品安全信息提供的“竞争”机制将失去作用，将不得不依赖于某一特定部门，信息是否全面、真实和完整，得不到有效保证。〔3〕

（三） 食品行业诚信体系建设滞后

企业诚信是破解我国目前食品安全问题的核心，建设诚信体系是食品安全的根本举措。虽然我国已经制定了诚信管理体系标准、诚信评价准则和工作实施方案，建立了国家食品工业企业诚信信息公共服务平台，所有省份已经全部启动食品企业诚信体系建设。然而，诚信信息公共服务平台本身不够完善，并且仅仅局限于食品工业企业，尚未包括食品销售、运输、贮存企业等。更大的问题在于，分级负责的集中统一监管模式下，大型企业如果出现失信行为，由于食品安全监管机构必须接受同级政府领导，而且只有一家，力量有限，很难进行有效惩治。原来部门间共同研究、审议的复杂失信行为，在统一监管模式下转变为组织内部的冲突，很容易出现相会妥协，从而将冲突抹杀，容易产生武断的、任意的行为，导致失信行为蔓延。

三、我国食品安全统一监管模式优化的措施

优化统一监管模式下我国食品安全的治理机制，应以建立务实高效的食品安全领导体制为核心，完善食品安全信息共享平台，加快建设以企业主体责任落实为核心的食品企业诚信体系。

（一） 建立分级管理、以块为主、条块结合的食品安全双重领导体制

领导体制是确保食品安全治理机制高效运转的关键。地方政府能够充分协调各方面力量，快速处理食品安全事件，高效保障辖区食品安全，因此地方政府必须对食品安全负总责。地方党委政府要切实加强领导，为食品安全工作提供人员和物质保障，协调食品药品监督管理机构与农业部门、卫生部门、公安部门等进行密切配合，将食品安全行政执法、检验检测经费纳入同级政府财政预算，统筹食品检验检测技术机构建设，合理配置执法、检验力量。地方食品药品监督管理机构领导干部实行双重领导，主要负责人的任免地方党委政府应事先征得上级业务主管部门的同意，领导班子其他成员的任免应事先征求上级业务主管部门的意见，在业务上接受上级主管部门的指导。

（二） 加快建设数据权威、资源共享、内外有别的食品安全信息平台

政府要不断提高召集能力，凭借权威和人力优势，借助技术资源，将食品安全各治理主体组织到一起，实现无障碍沟通。一是建设全国统一、稳定、权威的食品安全网。由国家食品药品监督管理总局主办，国家卫生和计划生育委员会、农业部协办，承办机构可以由非政府组织承担。建立实施食品企业“黑名单”制度、“红榜单”制度，在食品安全信息网上进行信息披露〔4〕。食品安全网应形成网络体系，实现主系统和执法、检验检测等子系统以及全国各个省份子系统的协同，提高信息查询的便捷性。二是制订信息共享的标准和规范。规定各职能部门和企业必须披露信息的类型，由相应组织提供在网上共享，对不适合对社会公开而又可以在监管机构内部共享的信息通过技术手段在内部共享。三是加强即时查询系统等子系统建设。除涉及商业机密外，职能机构应将通过行政许可、认证认可的食品企业在网站设立动态查询系统，供公众即时查询。在生产经营者的支持配合下，充分利用现代技术手段，实现食品在网上“从农田到餐桌”的全过程追踪、查询。

（三） 加快建设以企业主体责任落实为核心的食品企业诚信体系

诚信体系建设，需要政府、企业、社会等共同参与，惩罚与激励并重。一是深入推进社会征信体系建设。将食品企业及其主要经营负责人的守法经营情况记录在案，形成信用档案，并和企业融资、保险等挂钩，迫使企业及经营者增强信用意识，从而创建诚实守信的社会信用环境。二是落实企业主体责任。通过巡查、回访、年审、强制检验等手段，督促企业全备案、产品全登记、检验全记录。鼓励企业员工举报企业存在的问题，对提供有效、重要线索的员工进行奖励，使企业处在内外双重监督之中。推行召回制度，对存在质量问题的食品要求企业召回。推动行政执法与刑事司法的衔接，认真执行《食品安全法》、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》等食品安全法律、法规，打击食品安全刑事犯罪，形成对监管人员和生产经营人员的有力震慑。三是充分发挥人大、政协以及非政府组织的作用。人大、政协要进一步发挥监督作用，促使食品药品监管机构不断提高为民监管的意识和能力。充分发挥行业协会的自律作用，提高行业安全水平，将不合格食品驱逐出市场。社会团体要借鉴集团诉讼制度的经验，积极推动食品安全公益诉讼制度在我国的落地生根和深入实施。健全新闻媒体和从业人员宣传报道制度，食品安全报道要做到客观、科学、全面、准确，不但要让公众知晓现实是什么、应该是什么，而且要对政府监管进行监督，提高全社会的食品安全科学水平。

〔参 考 文 献〕

〔1〕 马英娟.监管的语义辨析〔J〕.法学杂志，2005，（05）：111-114.

〔2〕 孔繁华.我国食品安全信息内部流通机制探究〔J〕.广东行政学院学报，2012，（02）：48-53.