医疗废物管理办法实施细则范文

导语：如何才能写好一篇医疗废物管理办法实施细则，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公文云整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词 医疗废物 规范 管理

医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害的废物；通过不断的完善各类制度，有效地加强了医疗废物的管理，保护了医院及周边环境，杜绝了有害物质的流散；现将管理的措施报告如下。

健全管理体系，完善规章制度

按照《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定要求，成立了由医院感染委员会主任为组长，医务处、护理部、院务处领导及医院感染办专职人员为成员的医疗废物管理委员会，并成立了由科主任、护士长及医院感染监控员为成员的科室医疗废物管理小组，各自在管理范围内做好医疗废物的管理工作［1］，根据国家和本地卫生行政部门有关医疗废物管理的法规、条例，医院感染办负责拟定全院医疗废弃物处置规定，具体组织实施、督查［2］。

加强人员培训，提高防护水平

为提高大家对医疗废物管理重要性的认识，对全院医务人员进行定期医疗废物管理工作制度、医疗废物分类制度、医疗废物分类收集、处理方法及要求、安全防护及紧急处理知识的培训，举办专题讲座，制定张贴医疗废物收集流程图，要求从事医疗废物分类、收集、运送、贮存处理的工作人员和管理人员操作过程中必须穿戴防护手套、口罩、工作服、靴等防护用品，如有液体或熔融物溅出危险时，还须配戴护目镜。并对收集站工作人员进行工作制度、岗位职责、消毒方法、管理方法、防护技术的培训，要求其工作时切实做好医疗垃圾的分类收集，认真交接，登记完整。每年1次进行健康体检，并为其建立健康档案，必要时，对其进行免疫接种。

落实医疗废物的管理措施

根据《医疗废物管理条例》及《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》，结合具体情况制定了相应的处理规定实施细则。

要求做到：①根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合规定的专用包装物或容器内。②感染性、病理性、损伤性、药物性、化学性废物必须分类收集，不得混合收集。③盛装的医疗废物达到包装物或容器的3/4时，应当使用紧密、严密的封口方式。每个包装物、容器上应当帖标签，注明医疗废物产生单位、产生日期、类别、重量或数量以及经办人等警示标识。④隔离的传染病患者或疑似传染病患者产生的传染性排泄物，按照规定严格消毒达到排放标准后方可排入污水处理系统，产生的医疗废物必须使用双层黄色包装物及时密封并做明显标记。⑤药物性废物应由药剂科统一回收、集中处置。⑥病原体的培养基、微生物标本和菌种、毒种保存液等高危废物，应先采用耐高温塑料袋打包，放入灭菌器后，打开袋口或在袋上多处戳洞，以便蒸汽穿透，在实验室内采用内循环式压力蒸汽灭菌消毒，然后按感染性废物收集处理。⑦保洁公司指定专人专车专线每天下午4时负责收集各科室医疗废物，与科室负责的护士进行交接登记。登记内容包括医疗废物的来源、种类、数量、交接时并实行双签名。⑧禁止各科室和个人转让、出售医疗废物（如输液器、药瓶等）。⑨保洁公司医疗废物回收专职人员与医疗废物回收公司认真交接登记，并负责医疗废物周转箱的使用保管。

组织督查，及时整改

医院医疗废物管理委员会成员定期检查医院医疗废物管理工作，医院感染办负责医疗废物日常监督、检查。个别医护人员对医疗废物的危害性认知不够，如为了图方便，随手将医疗垃圾丢弃在生活垃圾袋内或进行医疗操作后未将医疗废物分类放置，造成医疗废物混放等现象。对科室出现的问题及时反馈给科室主任及护士长，要求督促整改。并将医疗废物的收集分类纳入绩效管理方案，不符合要求每次扣0.5分，与当月科室收入挂钩（每增减1份暂按60元计算），做到有规可循、有法可依，减少了医院交叉感染，避免院内、院外环境污染。

医疗废物因含有大量的病原微生物、寄生虫和其他有害物质，因此如果对医疗废物不加以严格规范化管理，可能发生污染性物质、有害化学物质的流散，因此科学管理医疗废物，是有效控制院内感染的重要环节，是保护医院环境不受污染，保护患者和医护人员身心健康的重要措施。

参考文献

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一、我市护理事业的发展现状

改革开放以来，我市护理事业发展迅速，成绩显著。主要表现在以下方面：

㈡护理服务理念明显转变，工作内涵得到拓展，技术水平明显提高。我市从1997年起在区县以上医院开展了系统化整体护理，基本实现护理模式由功能制护理向整体护理模式的转变，“以疾病为中心”转移到“以病人为中心，以质量为核心”的轨道上来。坚持实施“三基三严”为重点的护理人员素质训练，提高护理专业技术水平。护理作为一门独立学科，在急危重症、疑难杂症患者以及突发事件病人的抢救中发挥着越来越重要的作用。护理人员的科研意识逐渐增强，推动了护理学科发展，护理服务不断向社区、家庭延伸，家庭护理、临终关怀、老年护理、日间病房等多样化的社区护理服务得到发展。

㈢执业行为进一步规范，监管工作得到加强。全市各级各类医疗机构认真学习贯彻落实《中华人民共和国护士管理办法》和《省卫生厅关于加强护士执业管理有关问题的通知》，全面实施护士执业准入制度，连续11年共计11000余人参加了全国护士执业考试，有5500余人获得执业护士资格，并及时进行了执业注册和再次注册，定期对达不到规定教育学分的护理人员进行相关专业知识的学习培训，实现了护理人员持证上岗、依法执业。多数医院建立了分管院长、护理部主任、护士长的垂直管理体系和护理质量控制及评价，制定了完善的各项技术操作规程、护理安全防范措施和规章制度，定期对护理人员进行“三基三严”训练及考试考核，保证了护理质量和医疗安全。

㈣医院感染监控有力，护理质量明显提高。为进一步加强医院管理，提高医护质量，成立了市医疗质量监控委员会和市医院感染监控办公室，自2004年7月1日起对全市区县以上50个医疗单位的医疗废物进行集中处置，目前博山、周村等区县城区各级各类医疗机构的医疗废物全部进行了集中处置。制定了《市护理质量考核实施细则》、《市医院感染管理考核实施细则》、《市医疗废物管理考核实施细则》，定期组织专家对全市区县以上医疗单位的护理质量、医院感染、医疗废物处置等管理工作进行监督检查，对检查中发现的问题，制发督办单，限期进行整改，杜绝了护理差错事故的发生，提高了护理质量，保障了医疗安全。

㈤学术竞技活动开展活跃，“白衣天使”风采得到展现。

为进一步提高护理质量和技术水平，2005年与市妇联、市劳动社会保障局联合开展了全市护理操作技能大比武，经层层选拔，有42名优秀选手参加了决赛，其中7人获得技术标兵，35人获得技术能手称号。在重大疫情面前，广大护理工作者不怕牺牲，冲锋在前，表现出良好的职业道德和高尚的思想品质，彰显了广大护理工作者弘扬人道主义精神，恪尽职守、无私奉献的职业风貌，展现了新时期白衣天使的风采。据不完全统计，近三年来全市共举办心肺复苏和心脏紧急救治、抗生素合理应用及医院感染管理等各类技术骨干培训班16期，15000余人次参加了学习和培训，有160余人次和50余个单位获得市级以上荣誉称号。

二、我市护理事业发展的指导思想与规划目标

我市护理事业发展的指导思想是：以“三个代表”重要思想和十六届四中、五中、六中全会精神为指导，全面落实科学发展观，坚持护理工作为人民群众健康服务的宗旨，立足实际，着眼长远，统筹规划，科学管理，切实加强护士队伍建设，提高护理专业技术水平，推进护理事业全面、协调和可持续发展，更好地适应社会事业和经济发展，适应医学科学技术进步，满足人民群众日益增长的健康服务需求。

我市护理事业2006-2012年发展总体规划目标是：依法加强护士执业监督管理，规范护士执业行为；加强护士队伍建设，实现临床护士人力资源科学合理配置；深化整体护理的内涵，巩固提高临床护理质量；探索发展专科护士制度，提高护理专业技术水平；规范护理教育，以促进我市护理事业的可持续发展。

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Management ofoccupational risk inside infusion clintc

ZHANG Li-hua,LI Ting-ting,Chen zhi-lan. The firt affiliated Henan University of science and Technology,Luoyang 471003,China

【Abstract】 Objective To explore the occupational risk factors for the staffs work in infusion clinic. Make it more effective to manage the precaution for the nurses who work in infusion clinic.Methods Though the way of analyze the occupational rick in nursing of infusion, formulate the corresponding management measures to ensure the medical safty.Results Improved the occupational risk management knowledge of the clinic nurses, and staffs comply with those management. Occupational risk was controlled by many kinds of management measures.Conclusion Managing special departments individually are safe and effective methods for controlling occupational risk in nursing of infusion.

【Key words】 Occupational risk; Management; Medical safety

护士职业风险是指护士接触存在于工作场所与职业相伴的有害因素而可能发生的影响人体正常功能或引发各种各样的疾病。静脉输液护士在护理服务过程中,既可能发生与患者相关的风险事件,也可能发生与自身健康相关的风险事件,为减少风险事件的发生,护理行为必须有一定的制度、操作规程及法律法规的限制和保护[1]。与静脉输液护士最相关的职业风险是发生职业性血液性传染疾病和因环境污染带来的危害。门诊输液室因患者多,输液量大,与住院患者相比在输液环境管理、患者管理以及护理行为管理上都存在较大的难点。为此,作者针对门诊轮渡职业风险的相关因素进行临床探讨,现总结如下。

1 职业风险感染途径[2]

1.1 职业暴露 静脉治疗护士在工作中最常见的职业危害是发生血源性传染性疾病,而导致其发生的主要途径是皮肤黏膜发生血液暴露和针刺伤两大类,其中以针刺伤为主,占了80%。研究证实,20多种致病因子可通过血液传播,目前已确定的血液传染疾病有乙肝、丙肝、艾滋病、埃博拉出血热、梅毒、疟疾等。其中尤以乙肝、丙肝、艾滋病最为突出,对护士危害最大[1]。

1.2 环境污染 门诊输液室是一个开放的治疗环境,人员聚集,流动性大,空气中漂浮着大量的尘埃、飞沫等微粒,影响着输液室的空气质量,而白天连续十多小时接待与处置患者,无法进行彻底的环境清洁和空气消毒。输液室病种复杂,治疗药物品种繁多,每天产生大量可能存在播散病源菌的医疗废物,包括患者的呕吐物、血液、分泌物、饮食、饮水包装和其他废弃物,这些环境污染因素对护理人员的身体健康造成一定的危害。

1.3 自身因素 对职业风险防护重视不够。护理人员工作量大极易造成手卫生不合格,有研究表明,手卫生已经成为降低医院感染最可行、最重要的措施。护士工作又要求极高的责任心,同时疲劳、精神紧张、心情不畅 、身体不适及女性生理特性(月经期、孕期、哺乳期)等,这些工作习惯、身体状况与精神状态,均能导致抵抗力下降,增加职业风险的发生。

2 职业风险管理措施

2.1 职业防护教育

2.1.1 职业暴露 主要是通过普及标准预防的知识来达到减少护士暴露于污染血液的机会。标准预防是美国CDC制定的预防职业性血源性传播疾病的指导,按此指导,护士应把所有患者的体液及血液都视为有传染性,在可能暴露于这些物质时,必须采取个人防护措施[3]。

2.1.2 环境维护 除指导护理人员正确处理医疗废物,还要利用电视、录像、宣传册等各种媒体向患者和家属进行宣传,使他们了解医疗废物传播疾病的危害性和随地吐痰、丢弃垃圾等不良习惯对自己和他人的不良影响,自觉配合医护人员维护门诊输液环境的清洁卫生。

2.1.3 自身保护 做好静脉输液护士职业风险防护,最简单、有效的方法是提高护士自我防护意识与技能,有意识、有计划的培养静脉治疗护士身体素质及心理素质,并严格遵守操作规程的行为规范,提高手卫生合格率。

2.2 有效的防护措施

2.2.1 职业暴露

2.2.1.1 通过提高护理产品的安全性来降低护士针刺伤的发生 如使用无针头产品和具有保护性装置的产品,以及个人保护性产品和锐器收集箱的使用。

2.2.1.2 严格落实《医疗废物管理条例》减少操作创伤 将使用后的针头重新套上针帽,整理用过的针头与注射器以及分离针头与注射器等行为导致了护士46%左右针刺伤的发生,因此严格落实关于“医疗废物实行分类收集,使用后的医疗废物,无需做消毒,毁型处理。直接根据医疗废物的类别放入医疗废物专用包装物或容器内,针头、刀片等锐器放入符合规定的锐器收集箱”,这一规定,从理论上可减少近一半针刺伤的发生。

2.2.1.3 建立和完善预防护士职业性血源性病原体暴露的制度 如护士血源性病原体暴露的报告和反馈制度,预防血源性疾病的安全操作手册,员工入职前体检制度,乙肝疫苗接种制度,建立个人健康档案和定期体检制度。

2.2.2 环境污染

2.2.2.1 减少药物性污染 用全密闭式软袋输液替代半密闭式瓶装输液,有效避免输液过程中药物的挥发。护士在配制药物的过程中应戴好手套、口罩,穿好防护服,对配液过程中造成的遗洒、溅出及时擦拭,静脉穿刺排气时应把药液排在相对密闭的容器内,防止药液通过皮肤接触或呼吸道吸收。

2.2.2.2 减少空气污染 自然通风是降低室内空气污染的最简便有效的措施,在春秋季室内外温差小,气流速度慢,室内持续开窗。冬末春初呼吸道疾病高发,室内外温差大,气流速度快,可定时开窗均能有效降低单位面积内空气中的菌落数。无法长久开窗通风时采用分区处理,在输液患者比较少的时段使用轮流开窗及紫外线照射等方法消毒[1]。

2.2.3 提高自身素质 除增加营养、工间操锻炼与常规体检外,增加户外运动机会,如我院最近组织优秀护士和护理骨干参加野外拓展训练不仅锻炼了体质,也在树立护理人员的自信、团队协作意识等方面起到非常积极的作用。

总之,输液室护士的职业防护,应从管理抓起,根据卫生部《医院感染管理办法》、《消毒技术规范》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关医院感染管理的法律、法规及《医院管理年活动评价实施细则》的要求,及时修订和规范各临床科室医院感染管理制度,并对医院感染重点科室实行重点督查、个性化管理,使医院感染管理各项工作有章可循,有规可依,得以顺利落实[4]。改善医疗操作与服务的客观环境,增强护士的职业防护意识及知识,切实落实各项操作程序与防护措施,从主观与客观上尽可能的获得积极有效的防护。

参 考 文 献

[1] 钟华荪.静脉输液治疗护理学.北京:人民军医出版社,2007.

[2] 宋亦男.护理职业风险评估方法的建立及应用. 中国优秀硕士学位论文全文数据库,2007,(01)

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摘要： 为了解宜昌市民营医院的现状，笔者通过对宜昌市城区8所民营医院的人员资质、执业范围、医疗广告、传染病疫情报告、消毒隔离、放射防护及医疗质量等方面检查情况的分析，发现部分民营医院受经济利益驱动，存在非法行医，刊登虚假广告、消毒隔离制度不落实等行为。提出了深化体制改革、完善法律法规、严格准入、加强监管等建议和对策。

关键词： 民营医院；现状分析；管理对策

我国实行医疗体制改革以来，民营医院从无到有、从小到大，民营医院已成为医疗卫生事业的重要组成部分。随着民营医疗机构准入的放开，民营医疗市场出现的问题也随之增多。了解和掌握民营医院执业现状及存在的问题，能够更好加强民营医院的监管，规范医疗服务行为，引导其健康发展，净化医疗服务市场，2005年1月宜昌市卫生局对宜昌市城区8所民营医院进行了检查和考核，现将考查情况分析如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源 资料来源于宜昌市卫生局2005年1月组织的对城区民营医院的检查和考核，考查内容为：营业范围，执业人员资质、医疗广告、传染病疫情报告、消毒隔离、放射防护、医疗废弃物的处理及医疗质量管理。检查涉及的科室：急诊科、输液室、供应室、口腔科、妇产科、外科、内镜室、放射科及医护质控职能科室。

1.2 方法 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范》的有关规定，分析存在的问题。

2 基本情况

城区民营医院8所，均为医疗保险定点单位，其中6所为营利性，2所为非营利性；3所为近2年兴办，改制原企业医院3所，由国营医院转变为营利性医院2所；100张床位以上的医院1所，无病床的1所，30张床位的6所，共抽检148名医生，护理人员139名。

3 存在的问题

3.1 人员资质不合格，执业医师注册率低，存在非医师行医现象 检查医生148名，共有90名未在当地卫生行政部门注册（占60.81%）其中实习生和执业助理医师独立从事医疗卫生技术工作并单独开处方的分别为4名（占2.70%）和5名（占3.38%）。护理人员139名，未注册的11名（占7.91%）。检查放射工作人员24名，未办理《放射工作人员证》的7名（占从事放射工作人员的29.17%）。

3.2 机构超范围执业，非法行医，忽视医患个人防护 未经卫生行政部门审批，办理《放射工作许可证》，擅自超范围开设放射科的医院1所（占机构总数的12.50%），未对放射工作人员进行个人辐射剂量监测的医院3所（占37.50%），未配备受检查防护用品和电离辐射警示标志的医院2所（占25.00%）。

3.3 擅自开展“义诊”，刊登虚假广告 未经批准擅自开展“义诊”，在报纸和电视台上刊登虚假广告（广告刊登的外地专家或高级职称实际为本地专家或中级职称，夸大疗效），变相宣传性病广告的医院共4所（占50.00%）。

3.4 消毒隔离和无菌操作制度不落实，存在医疗安全隐患 部分民营医院口腔科和内镜室无功能分区，诊断、操作、治疗、消毒均在同一室内进行；诊疗室内无空气消毒设施；器械消毒灭菌后不标明消毒灭菌时间，有的残留血污渍；使用中的消毒液不定期更换；未对消毒效果进行监测；医护人员操作时不严格执行无菌操作制度，如不洗手、不戴口罩、帽子等，经综合评定不合格的有6所（占75.00%）。

3.5 违规处理医疗废物 医院污水未经处理直接外排，污染环境。使用后的一次性医疗用品应该按照毁形消毒密闭保存定点回收的程度进行处理，8所民营医院中一次性医疗用品未毁形、消毒或露天存放的有4所（占50.00%）；将医疗废物混入生活垃圾外运和未建立污水处理设施，医院污水直接外排的有7所（占87.50%）。

3.6 片面追求经济效益、缺乏医疗质量控制制度 7所医院（占87.50%）一方面，不同程度的存在开大处方和做一些与疾病无关的检查或用一些与疾病无关的药物，增加患者经济负担，另一方面，由于人员素质偏低，加之无医疗质量控制制度，本该进行的检查未做，延误诊断和治疗；“三级查房”和“三查七对”流于形式，病历书写不规范，病情描述不准确甚至于涂改病历；护理人员操作不熟练甚至于发生差错。

4 现状分析

经济利益驱动，准入门槛过低，现行管理体制存在弊端及法律法规的滞后，监管部门监督不力，是导致当前民营医疗市场混乱的五大主要原因。

4.1 经济利益驱动 民营医疗机构重视经济效益，轻视国家的法律法规，忽视医疗安全和医疗质量管理。民营医院多数为自主经营、自负盈亏的营利性医疗机构，一些民营医院只强调企业化经营的功利性，忽视医疗机构的社会性，面对日趋激烈的市场竞争，受利益驱使、背弃医德，对就诊人无病说有病，小病说大病，彼病说此病，做一些与疾病无关的辅助检查，开大处方或用一些无治疗意义的药物（占医院总数的87.50%），为降低成本，追求利润最大化，忽视医患个人防护（占25.00%），未经分类、消毒处理随意外排医疗废物，污染环境（占87.50%）。依法行医意识淡薄，未经许可擅自扩大诊疗范围，开设利润高、准入严的服务项目（占12.50%）。虚假医疗广告（占50.00%），误导、欺骗患者。聘用医疗技术人员不注册（占60.81%），甚至使用非医师行医（占2.70%）。消毒隔离和无菌操作制度不规范（占75.00%），无医疗质量监控制度及组织（占87.50%），存在医疗安全隐患，容易引发医疗纠纷，发生医疗事故。

4.2 准入门槛过低 民营医疗机构准入门槛过低，登记校验不严，监管力度不够。目前，医院污水和医疗废物处理后的达标排放在一些地区未被纳入民营医院的准入必备条件。重新登记校验制度不建全，校验中偏重的是机构的从业人员和法定代表人的资质及机构用房情况，而忽视机构消毒隔离和医疗质量控制制度的落实审验。作为监管部门自身而言，也因为队伍不健全、经费不足以及缺乏长效监督机制等原因而监管乏力，同时，由于卫生、药监、工商、环保等部门缺乏合作，给不法分子提供了可乘之机，上述部门虽均拥有对医疗市场监管的权力，但是各管一摊，各行其是。民营医院存在的问题较多，仅靠一个部门的监管，只能是“按住葫芦又起瓢”，难以治本。就拿医疗广告管理来说，其审批和监督处罚职权分属卫生行政和工商部门，必然存在一定的衔接和配合问题。另外，缺少与新闻媒体部门的沟通和配合也不容忽视。

4.3 管理体制存在弊端，卫生监督体制不顺，权责不清 按照现行医疗机构管理体制，开办民营医院要经过卫生行政主管部门审批、工商部门注册、物价部门定价、税务部门纳税、药监部门监管等，这就给民营医疗机构的监管带来了更多的难题。而少数民营医院的经营者正是利用这一体制缺陷，钻法律法规的空子。面对出现的新问题，我国在医疗机构监督管理工作中尚存在着一定的差距，如缺乏卫生监督机关的“组织法”等一系列具有较强的操作性的配套法规，在目前的卫生监督体制改革中，使得全国卫生监督改革步调不一致，甚至“五花八门”，影响了卫生行政执法的整体形象［1］。现有卫生监督体制不顺，权责不清，主体机构与执行机构形式与实质上的分离，仍然是有权无责、有责的无权，权责的分离和不清必然导致权力的异化和执法效能的低下［2］。

4.4 法律法规滞后 法律法规不健全，滞后于民营医疗机构的发展。目前，国家在民营医院、营利性医院的监管方面法律法规缺位，缺少配套管理政策。虽然有医院分类管理政策，但没有针对民营医院的《医疗机构管理条例》；对已经成立的民营医院缺少相应的监督机制。这导致民营医院一方面难以快速发展，另一方面却滋长了部分民营医院不合理医疗服务。并且，现有的法规内容也不健全，一方面无法可依，如：不写病历、不开处方、开大处方和做一些与疾病无关的检查，恶意诊断，民营医院出租、外包科室，雇请医托等无条款规定的法则，医疗广告审批与管理分离，对媒体上以“义诊、讲座、咨询”等方式出现的变相医疗广告也没有做出规定。另一方面有法无罚，现有的《医疗机构管理条例》只对必须遵守的医疗技术规范做了规定，《医疗机构管理条例实施细则》规定了病历的保存年限和不得买卖、出借转让、冒用病历、处方等［3］，《执业医师法》规定医疗技术人员必须注册变更登记后方可到异地执业，执业助理医师不可以单独执业，但他们对不遵守的却没有罚则。

此外，民营医院作为在市场经济条件下发展起来的新生事物，在医疗水平、服务质量、设备条件等方面与公立性医疗机构还有较大差距，大多数民营医院为营利性医疗机构，必须缴纳国家规定的税收。其次，在银行贷款和融资方面存在着种种限制，非公有制医院贷款融资困难大，非公有制医院的资金来源主要依靠于民间或者国际资本，面对日趋激烈的市场竞争，部分民营医院采取一些非法手段求得生存，这也是产生上述问题的一个重要的原因。

这些现象的存在，不仅增大了医疗风险，容易引发医疗事故，损坏群众利益，而且会影响民营医院自身的健康发展，也不利于医疗卫生事业的改革与发展。

5 建议与对策

5.1 改革现行的医疗管理监督体制，尽快建立、完善法律法规，保证民营医院规范运作 修订《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《执业医师法》、《护士管理办法》，增加对不遵守医疗技术规范不写病历、不开处方、开大处方和做一些与疾病无关的检查，未经注册异地执业和执业助理医师单独执业等情况的罚则，对出租、外包科室、恶意诊断、讲座行医、义诊、医托等，应制定相应的条款及罚则，增加《广告法》、《医疗广告管理办法》对“义诊、讲座、咨询”等方式出现的变相医疗广告的条款和相应的法律责任［3］。为改变民营医院法制环境问题，应根据国务院《医疗机构管理条例》，尽快出台《民营医疗机构管理条例》，将各级各类、不同所有制性质的医疗机构纳入《条例》统一管理。为民营医院发展提供法律依据，使医疗行政主管部门的管理有法可依、有章可循。要从根本上解决问题，还有赖于深化医疗体制改革，改革现行的医疗监督体制，对外应该将卫生监督执行机构与行政机关合二为一，这样做的好处是法理相通、权责统一，执法高效，利益同体，对内强化各项职能，调整工作重点［2］，将医政执法与医疗服务市场监管作为卫生监督执法的重要内容，并强化卫生监督力量，在人员和经费上给予保证，加强日常监督执法力度，规范民营医疗机构执业行为。

5.2 合理制订规划，建立医疗市场的准入机制 应依据卫生部医疗机构设置规划指导原则和医疗卫生服务需求的调查结果，拟定民营医疗机构设置规划。通过建立标准的民营医疗市场制度，对现有民营医疗市场进行合理规划，卫生行政部门要建立和完善医疗机构从业人员、医疗技术应用、大型医疗设备等医疗服务要素及医疗废弃物的处理的准入制度、应遵循“宁缺毋滥”的原则［4］，依法制定严格的准入标准，要求所有审批民营医疗机构不仅在房屋条件、人员资质、医疗机构名称、医疗设施设备，申办诊疗科目的综合支撑能力和污水污物处理方面必须达到国家规定的医疗机构基本标准，而且在传染病疫情报告、消毒隔离、医疗质量控制制度等方面必须落实，以确保群众就医安全。

5.3 加大监管力度，制定质量监测评价体系，建立预警机制和退出机制，强化服务意识和质量意识 在当前医疗卫生体制下，加强和规范民营医院的日常监督管理工作，在管理上可参照其他行业管理经验，根据医疗机构的医疗技术水平、依法行医、服务质量、院内感染、消毒隔离、医疗纠纷投诉、采样监测等方面，建立质量监测评价体系实行量化分级管理。开展经常性监督检查工作，一方面，发挥卫生行政和卫生监督部门的主导作用，加大监管力度，及时查处医疗机构擅自超范围经营，使用非卫生技术人员、无证装备大型医用设备，恶意诊断，刊登虚假广告，雇请医托，违反消毒隔离制度和医疗废物处理制度等违法行为；另一方面，加强与药监、工商、环保、公安和新闻媒体等有关部门的协作，多管齐下，综合整治。应该设立预警机制，以便适时调整政策，规范民营医院的经营行为，引导其健康发展，同时，要建立严格的退出机制，对行为不规范、服务质量差、传染病疫情报告、消毒隔离制度不落实的民营医院要坚决要求其整改直至退出。

5.4 实行民营医院全行业管理，营造公平的市场竞争环境及机制 为使卫生资源的宏观调控作用得到充分发挥，促进卫生行业体制创新，引导科学规划布局，必须将民营医院纳入卫生全行业管理。首先，卫生行政部门在加强对民营医院管理的同时，要支持和帮助民营医院提高医疗技术和管理水平，积极引导他们逐步建立现代医院管理制度。在机构和人员执业标准、医疗机构评审、人员职称评定和晋升、科研课题招标等方面，同等对待民营医院。如定期举办民营医院院长培训班，开展多种形式的卫生技术人员业务技能培训，专科人才培养和继续医学教育，帮助其进一步提高综合素质。其次，要赋予民营医院与公立医院平等的法律政策地位，在税收、价格管理、医疗保险、资金贷款等政策上给予与公立医院同等的待遇，并在监督管理中，一视同仁，公平公正。

5.5 加大法律法规宣传培训力度，增强民营医医疗机构的遵纪守法的自律意识 针对民营医疗机构存在法律知识匮乏和法律意识淡薄的问题，应定期开展法律法规知识宣传、培训。一方面要宣传并扶持管理和医疗技术水平高、服务质量好、价格低廉的民营医疗机构，使其脱颖而出，成为民营医疗机构学习的模范；另一方面，应及时查处通报医疗机构的违法案件，通过“抓二头，带中间”的方法帮助民营医院加强自身建设，培养广大医护人员的法律意识，健全内部医疗安全的各项控制组织和制度，建立守法经营，严格监督的约束机制。

6 小结

综上所述，在当前医疗卫生体制下，加强和规范民营医院的管理，以卫生行政管理和卫生监督执法为主，首先，从医院的设立、医疗技术人员的从业资质、执业行为管理，医疗质量的控制，传染病疫情报告、消毒隔离的落实，医疗废弃物的处理、医疗价格的统一规范、医疗广告的监督和审批等方面加强制度建设和监管；其次，加强与药监、工商、环保、公安和新闻媒体等有关部门的联系和协作，多管齐下综合整治，并加大对民营医院的日常监管，民营医院“重利轻义”的势头必将受到抑制。要从根本上解决问题，还有赖于深化现行的医疗及监督体制改革，尽快建立和完善相关的法律法规，依法加强医疗市场的监管力度，规范医疗服务市场，营造公平有序的法制秩序和市场竞争氛围，引导其健康发展，实现医疗服务市场投资的多元化，以满足群众不同层次的医疗需求。 参考文献

1 曾纪梅.论卫生监督体制改革.现代预防医学，2004；31（1）：94.

2 曹源.卫生监督工作面临的困境与对策.中国卫生监督杂志，2004；11（6）：355.

3 黄世金.我国医疗机构监督管理的现状与面临的挑战.中国卫生监督杂志，2004；11（5）：258-259.

篇5

一、坚持开展创卫活动，巩固和发展创卫成果

*市委、市政府高度重视爱国卫生工作，于*年8月获得“省卫生城市”后，连续三次以高分通过广东省城市卫生大检查，两年来，*市委、市政府举全市之力，推进文明城市、文明单位、文明镇村创建活动，去年，被省政府授予“广东省文明城市”光荣称号。把深入开展爱国卫生工作和创建活动作为保障人民身体健康，改善生活环境和促进经济发展的大事来抓；加强爱国卫生组织领导,健全组织管理机构，市政府副市长担任爱卫会主任，委员由23个部门的25人组成，市爱卫办编制、人员、经费、任务落实。各机团单位均配有专（兼）职爱卫管理人员，形成了一个较为完整的爱国卫生工作网络。制定有《*市城市市容和环境卫生管理办法》、《*市除四害管理办法》和《*市城管热线接听受理管理办法》等规定，各委员单位领导对本单位的职责高度重视，层层签订责任状，落实目标管理责任制，形成了全市上下齐抓共管的良好局面。爱卫工作做到组织周密、目标明确、措施得力、责任落实、工作到位。市主要领导和分管领导亲自主持召开爱卫、城管有关会议。市四套班子主要领导为解决爱卫、城管工作中的热点、难点问题，亲自听取汇报，现场办公，经常带头参加市容卫生义务劳动，有力地推动了爱国卫生和城市管理各项工作的开展。不断健全城市卫生长效管理机制，强化城市卫生管理，使城市卫生整体水平明显提高，有效地巩固了省卫生城市的成果。

二、积极开展健康教育活动，成效明显

市委、市政府高度重视，措施得力，使健康教育工作得以深入到各行各业，逐步走上正规化、制度化、科学化的管理轨道。*市健康教育所有编制、有人员，健教设备，工作用房和专项经费基本满足业务开展的需要。卫生、教育、医疗、文化、体育、广播电视等职能部门和单位都配有专（兼）职健康教育人员，医院、教育部门健康教育工作纳入年度考核；厂矿、街道都配有兼职健教人员，建立了比较完善的健康教育工作网络。各部门、单位积极开展多层次、多形式、全方位的健康教育活动，市电台以打造活力*、文化*、绿色*、和谐*的工作主线，多层面、多角度、多形式地开展健康相关宣传报道；电视台无偿播放《雄州新视线》、《相互关爱、共享生命》、《文明伴我行》等专栏报道。中小学生健康教育做到有课本、有教案、有课时、有教师、有考核，开课率达100%，《学校健康教育评价方案》得到较好的落实。经抽查，中小学生、社区居民、企业员工、机关单位公务员等健康知识知晓率达80%以上，市政府、各镇（街道）及市直各单位积极开展控烟宣传；各公共场所、办公室张贴有控烟标志；电台、电视台广泛宣传吸烟危害健康的知识；各机关、医院、学校等广泛开展创“无烟单位”活动，确保市区无烟草广告。

三、城市基础设施日臻完善，市容环境整洁

*市按照“政府引导、市场运作、企业经营、社会参与”的思路，多渠道多形式筹集城市建设资金，坚持高起点规划、高标准建设，快速推进市政基础设施建设步伐，二年来，市区基础设施建设总投资达7807.39万元。其中：新建、扩建道路16.22万m2。新种城市树木1912株，改造完善城市绿化面积1.0万多m2，新增城市绿化面积3285m2，人均绿地面积达6平方米以上。重视和加强城市管理，加大综合治理和执法力度，市政府先后颁布了《在*市区利用城市资源设置户外广告的暂行办法》、《*市城市绿化管理规定》等规范性文件。市城管局制定部门量化考核制度，设立城管热线电话，接受市民监督，及时解决城市卫生问题；环卫和城监机构队伍健全，制定5年环卫设施规划，并纳入《*市城市建设目标管理十年规划》。环卫工作制度健全，并实行工效与工资挂钩责任制，定人员、定职责、定经费、定奖罚。建成区保洁覆盖面达100%；上门收运垃圾达90%以上，日产日清；垃圾无害化处理达100%。城区道路硬底化已达98%以上，道路基本平整无坑洼破损；下水道覆盖率达96%以上。公共厕所布局合理,实行水冲式，专人管理，卫生清洁，设施完好，经常保持干净、无臭、无蝇，符合卫生要求，二类以上公厕达81%，粪便无害化处理率达80%以上，公厕管理符合规定要求。大力开展市容市貌综合治理，实施集中专项整治与布点定岗相结合的措施，加强重点地段、户外广告和工地卫生的管理，两年来，开展对乱丢乱倒垃圾、违章占道、违章建筑、违章广告等专项整治行动，取得了较好的治理效果。

现场检查所见，市容整洁，环境优美，主次干道路面平坦干净，园林绿化较好；集贸市场卫生管理制度健全，秩序良好，卫生清洁，上下水设施完善；公共厕所、垃圾转运站日常卫生管理较好；生活垃圾日产日清，垃圾基本密闭化运输；建筑工地围档作业，物料堆放整齐，城中村道路基本平整。城市环境卫生水平不断提高，为市民营造了一个整洁的工作和生活环境。

四、加大环境综合整治力度，市区环境质量明显改善

*市委、市政府高度重视经济、人口、资源的可持续发展，在环境监察、环境管理、环境监测和环境宣传等方面得到不断完善和规范，并取得明显成效；使市区噪声、烟尘控制、工业废水排放、工业固体废物处理利用以及城市生活污水处理等指标均已达到规定标准。采取得力措施，抓好环境保护：一是加大对污染源的监督整治力度；二是严格把企业“三同时”审批关，抓好排污许可证的发放；三是加强地区突发性环境污染事故的应急处理。加大以各公共场所、医疗机构、禽流感疫区生活用水和饮用水源的不定期监督检查，确保了居民的用水安全；四是加大环保投入。城市的配套设施，美化、亮化工程和综合功能也日趋完善。企业污染治理设施完善，管理规范，达标排放。

资料显示：城市饮用水源水质达标率100%，烟尘控制区覆盖率>90%，城市区域环境噪声平均值≤49.8DB(A)，工业废水排放达标率达98.18%，工业固体废物处理率达88.97%，污水处理厂设备安装及配套工程已全面完成，完成新城区污水管网接原污水总管改造，城市生活污水处理率≥47.16%，近两年来未发生特大环境污染与破坏事故。

五、公共场所和饮用水符合卫生要求

*市积极宣传、贯彻《公共场所卫生管理条例》，组织卫生监督员学习《条例》及《实施细则》，提高监督员的业务素质，加大执法力度，抓好从业人员健康检查监督和卫生知识培训，抓好卫生许可证的发放等工作，市区164间公共场所，持证率100%，从业人员体检率100%，传染病调离率100%。水厂设备完善，管理规范，水质符合国家饮用水标准；二次供水设施完善，登记管理规范，均有卫生安全制度，定期清洗消毒，有清洗后检验报告单；三年无水污染引起的疫情暴发。

受检自来水厂环境整洁，卫生安全管理制度健全，水源保护符合要求，水质监测资料齐全；二次供水建档规范，水箱及周围环境卫生状况良好，有专人管理，加盖加锁，定期清洗消毒，符合卫生要求。资料显示，出厂水和末梢水水质监测均符合饮用水卫生要求。

六、食品卫生和传染病管理工作落实

*市重视食品卫生工作，深入宣传贯彻《食品卫生法》和《广东省卫生许可证发放管理办法》等有关规定，制定《*市重大食品安全事故应急救援预案》。健全了食品卫生监督、监测机构和行业自身卫生管理制度，强化食品生产、经营监督管理和从业人员的卫生培训，认真做好食品卫生监督检查，加强巡查指导和执法，特别是在宣传和打击违法行为方面，广泛开展食品卫生法规和卫生知识的宣传活动，提高市民和食品从业人员的卫生防病知识；针对社会关心的食品安全问题，开展专项整治，严厉打击了食品领域的违法行为；两年来，市区未发生细菌性食物中毒事故。资料显示：食品卫生许可证发放率、从业人员培训率及“五病”调离率均达100%，食品卫生监督覆盖率100%，食具消毒合格率86.30%以上，推进了食品卫生监督量化分级管理，受检查单位，室内外环境清洁，卫生管理制度健全，卫生证件齐全，“三防”设施完善，餐具消毒措施基本落实，未发现过期变质食物销售。

认真贯彻落实《传染病防治法》，加强对传染病的监督监测管理，健全传染病报告制度，认真贯彻《医疗废物管理条例》，医疗废物实行集中处置。落实计划免疫措施，城区周岁童儿四苗接种率均达到规定要求。对采供血实行严格管理，符合规定要求。在预防高致病性禽流感工作中，市委、市政府高度重视，措施得力，宣传动员群众，积极防范，有效地防控了人禽流感等重点传染病的发生。近二年无甲、乙类传染病暴发。

七、除四害效果巩固

*市十分重视除四害工作，成立了除四害专业队伍，人员、经费、任务落实，制定和完善了有关规章制度。市政府颁发了《*市除四害管理办法》等规定，坚持以环境治理为主的综合性防治措施，建立除四害工作网络，加强专业队伍素质建设，实行专业队伍和群众相结合、经常性与突击性相结合，扎实地开展除四害工作。做到有计划、有检查、有总结；坚持四害密度监测制度，资料较完整。加强对重点行业除四害工作，落实防鼠防蝇设施，积极开展除四害有偿服务，对单位、门店实行有偿承包责任制，签订有偿消杀服务单位、行业109个，机关单位签订达100%。

*市分别于1998年、*年被命名为“广东省灭鼠、灭蝇先进城区”，其中，灭鼠2003年复查，满五年来，持之以恒在做好巩固灭鼠、灭蝇成果工作的同时，积极开展灭蚊和灭蟑工作。现场检查28个单位的386个标准间，其中重点单位18个，标准间306间，一般单位10个，标准间80间，外环境*延长米。灭鼠方面：重点单位有鼠房3间，一般单位有鼠迹房1间，鼠迹的阳性率为1.04%，应有防鼠设施126间，防鼠设施不合格率为9.5%，外环境鼠迹2处。灭蝇方面：重点单位有蝇房5间，阳性率为1.69%，一般单位有蝇房2间，阳性率为2.5%，平均阳性间有蝇1.5只，加工销售直接入口、食品场所未发现成蝇，应有防蝇设施134间，不合格3间，防蝇设施不合格率为9.7%，未检出阳性蝇类孳生物。检查结果表明，*市灭鼠、灭蝇先进成果得到有效巩固，蚊和蟑螂密度未超过国家规定标准的三倍。

八、单位和居民卫生整洁

*市对单位和居民区的卫生常抓不懈，取得了明显成效。一是加强了宣传，广为印发资料，普及卫生和健康教育知识，提高市民卫生意识和参与城市卫生管理的积极性，使城市卫生工作家喻户晓。二是每月由市爱卫会组织对城区单位和居民区卫生进行检查评比，建立考核、监督管理机制，每次卫生检查均开展评比活动，通过《雄州新视线》、《城事点击》、《文明伴我行》等电视专题栏目对好的进行表扬，差的进行曝光。三是雄州街道办根据爱卫工作内容，每年制定详细工作计划，把爱卫工作列入街道、社区干部年终工作考核之中，并与政绩奖金挂钩。从现场检查情况看，单位卫生达标，卫生设施齐全完善，单位公厕、食堂符合规定标准和卫生要求，居民区内基本无“六乱”现象；下水道完善，沟渠畅通无积水；卫生设施齐全，绿化美化符合要求；汽车客运站有卫生管理制度，候车室、公共厕所有专人管理和清扫保洁，室内外环境干净，各项卫生设施较完善，设有健康教育栏，候车室有禁烟标志并设有吸烟区。

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【关键词】中医药法;特点;问题;对策

中医药法是伴随着中医药科学的发展而逐步兴起的一个新兴的法律部门。目前，已成功将中医药立法的国家和地区有新加坡、越南、泰国以及加拿大卑诗省、澳大利亚维多利亚州等，中医在世界范围内的立法呈现出乐观景象。由于各国卫生保健发展的历史背景、社会经济状况及文化背景差异较大，因此中医药立法也有很大差异，但总体上看，世界各国对中医药的立法，都有相同之处。[1]

作为一个新兴的法律部门，中医药法具有许多不同于传统部门法的特点，这些特点使得其有别于其他部门立法而成为一个独立的法律部门。在我国，中医药法就是指由国家制定和认可的，以调整中医药社会关系、保障人们的中医医疗权益为目的的法律规范的总称。与我国其他部门立法相比，我国中医药立法虽起步较晚，但其发展较为迅速，目前，我国中医药法的内容已经涉及到医疗机构、从业人员、中药品种、中医药教育等许多领域，但与此同时，也暴露出了很多的问题。因此，研究中医药法的特点及我国中医药立法现有的一些问题，并探讨完善我国中医药法的途径和对策，无疑具有重要的现实意义。

一．中医药法的特点

作为一个法律部门，中医药法与其他法律部门一样，也具有法律的一般属性，但由于它所调整的是中医药医疗及其发展而引发的各类社会关系，从而决定了其必然具有某些自己的特征。具体说来，主要表现在以下几个方面：

（一）综合性

与其他的部门立法相比，中医药法具有很强的综合性。这一点可以从以下三个方面得到说明：首先，就调整对象来看，中医药法的调整对象是中医药社会关系，具体的就是指因中医药教育、认证、医疗、管理、规范、发展而形成的各类社会关系。而这种社会关系是由许多种社会关系共同构成的，所以它是一种综合性的社会关系。其次，调整对象的综合性，决定了中医药法所采纳的调整方法和手段也是具有综合性特征的。再次，从体系上来看，中医药法律体系是一个较为庞杂的法律体系，该体系中不仅包括了其他法律部门中的许多调整中医药社会关系的法律规范以及大量的技术规范、标准和操作规程等等，可见，中医药法律体系也具有明显的综合性特征。

（二）伦理性

伦理道德是医疗活动中必不可少的一个组成部分。由于中医药法的调整对象是中医药社会关系，所以，其在对中医药临床医疗活动调节的过程中必然会涉及到伦理与道德问题。这就要求中医药法做到以下两点，即：它既要对某些传统的伦理道德规则做出评价，同时又要对某些新的伦理道德规则做出评价，以决定是否应予以认同和保护。这样一来，中医药法必须将某些基本的伦理道德原则纳入自身的调整体系，并上升为法律规范；同时对那些违反伦理道德的行为加以禁止。因此，中医药法具有浓厚的伦理性。

（三）科技性

中医药法的调整对象不仅是人与人的社会关系，还包括人类与生物圈即人与自然的关系，因此，中医药法就必须要建立在中医药科学的基础之上，就必须要遵从基本的中医药科学规律，如中医学理论中有整体观念、辨证论治的两个特点，对人体的生理有藏象、精气血津液神、经络、体质学说四部分，以及对疾病、防治的病因、发病、病机学说。[2]中药的基本理论还有中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效以及临床应用规律等等。[3]这就是中医药法的立法基础。而中医药科学的技术性决定了中医药法必然也具有科技性的特点。表现在：首先，中医药法必须将中医药科学的某些成果作为自身的内容之一，如我国《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》中关于中药等术语的解释就明显是中医药科学成果在中医药法中的反映和体现；其次，在中医药法律体系中，拥有大量的中医药技术标准、规范和操作规程，如我国的《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》等。

（四）预见性

中医药法是以保护中医药科学技术的健康发展，维护人民生命健康为目的的，而中医药科学技术的创新和发展本身就具有不确定性。因此，中医药法必须正确预测中医药科学技术的效应，并在此基础上对有关的中医药科技活动作出恰当合理的引导和规制。一方面，中医药法要保障中医药科技工作者的中医药创新权，另一方面，它又要对中医药科技工作者的科技创新权予以必要的约束，对那些可能产生社会危害后果的行为加以严格规制。这就使得中医药法在立法过程中必须特别注重超前立法的原则从而在立法内容上具有极强的预见性。[4]

二．我国中医药立法存在的问题

我国中医药立法起步相对较晚，其内容涉及到了医疗机构、从业人员、教育科研、药品监管、中医药标准等领域，虽然拥有了的相关法律法规及技术标准、规范，如《中华人民共和国中医药条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》、《社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范》、《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》、《中医药科学技术进步奖励管理办法（试行）》、《医疗废物管理条例》等等，然而，就总体来看，我国的中医药立法还存在许多问题。表现在：

（一）立法步伐滞后，缺乏预见性

立法滞缓是我国各部门立法的一大通弊，在中医药立法领域，这一弊病更加明显和突出。由于历史、文化等原因，我国中医药方面的立法不论从数量还是从广度都比起其他部门法去之甚远，直到1982年才由卫生部制定并颁布了《全国中医医院工作条例（试行）》。再如中医药人才培养方面，我国已有上千年的历史，但建国后相关的法规《人事部、国家中医药管理局关于印发〈执业中药师资格制度暂行规定〉、〈执业中药师资格考试实施办法〉及〈执业中药师资格认定办法〉的通知》却直到1995年初才姗姗而来。这充分暴露了我国中医药立法的滞后性。

（二）法律体系不健全

法律体系是指由一国现行的全部法律规范按照不同的法律部门分类组合而成的一个呈体系化的有机联系的统一整体。[5]总体上来看我国中医药立法体系还远没有健全，甚至严格一点来说，这些立法还难以真正成为一个体系。其主要表现在：在我国中医药法律体系中，还没有一部能够承担起“领头羊”作用的基本法,这就使得我国中医药法群龙无首，难以真正成为一个相互支持、相互配合、内部协调一致的法律体系。

（三）内容不完善

当前，我国的中医药立法对中医药科技活动的规制基本上还只是采用行政法律规制一种形式。表现在具体法律制度上是我国尚未建立中医药科技活动的民商事制度和刑事制度；另一方面，某些有必要法律化的伦理道德原则或规则尚未被纳入我国中医药法之中。例如，知情同意原则等，都显然还没有明确成为我国中医药立法的规则，这也成为影响和制约我国中医药立法内容完善的一个重要方面。

三、完善我国中医药立法的对策及建议

法律并不总是消极地承认现状，它还是对未来社会发展秩序的一种勾画、设计和引导。为此，需要立法者在总结经验、认识现实的过程中，正确把握立法的基本要求和规律，分析事物未来发展的可能性，以便做出科学的预测。[6]

（一）国外的中医药立法

1．中医药立法在美国

1971年以后中医针灸在美国出现的“针灸热”，使加州的中医针灸展现了一片前所未有的景象，美国加利福尼亚州适时出台了加利福尼亚州针灸条例和针灸执照法。后来加州在1980年通过了《中医行医规范法案》，该法案对中医的执业行为进行了规范，规定了中医师可以使用的行医方式。目前，在美国针灸是以州法律的形式被列为医疗手段，中医药总体上已逐渐为美国卫生行政部门所接受，并被批准为公众合法的医疗保健手段。[7]

2．中医药立法在澳大利亚

2000年5月3日，澳大利亚维多利亚州通过了《ChineseMedicineBill》（中医注册法案），这是世界上的第一部中医注册法案。该法律执行后，维多亚利州的中医行业已经逐渐洗脱江湖郎中的习气，改变了人们心中根深蒂固的中医生形象，中医师的执业行为走上了规范化管理的轨道。并且，有多家保险公司承保中医治疗保险，包括诊费和针灸费，治疗者可按比例由保险公司偿付在中医药方面就诊、吃药的费用。中医师有资格使用医生(doctor)的头衔，并被赋予处方权。中医同西医一样，具有了平等的法律地位。[8]

3．中医药立法在新加坡

新加坡传统中医药管理局1995年发表了《传统中医药报告书》，对新加坡中医药状况进行了全面总结，并提出了不少可行的建议。2000年国会通过了《中医师法案》，从而确立了中医药在新加坡的法律地位。现在针灸师注册工作已经完成，一些综合性现代医院已设针灸科,新加坡的中医药事业在今后十到二十年内将大幅度发展.[9]

（二）我国《中医药法》的立法构想

1．中医药法的名称

关于中医药法的名称，学术界提出了两种主要的选择方案，一种方案是制定传统医药法，其中包括行中医药、民族医药与中西医结合等内容；另一种方案是制定中医药法，非中医药的部分不纳入立法范围。在科学上中医药学可以表述为：“以系统科学的理论、方法，研究整体层次上的机体反应状态所形成的防病治病的医学体系。”[10]而西医生物医学的定义是：“以还原性科学的理论、方法，研究人的器官、组织、细胞、分子层次上的结构与功能所形成的防病治病的科学体系。”[11]“中西医结合”不是相对独立、成熟的医学体系。它更不能与中医药学与民族医药学相提并列。而民族医药是中国少数民族的传统医药。其中包括藏医药、蒙医药、维吾尔医药、傣医药、壮医药、苗医药、瑶医药、彝医药、侗医药、土家族医药、回回医药、朝鲜族医药等等。[12]它与中医药也不是同一范畴的事物。所以在界定我国的中医药法的范围上,只包括中医、中药两个方面，不应该包括民族医药和中西医结合的部分，即采用第二种方案。

2．中医药法的宗旨及基本原则

（1）我国中医药法的宗旨应该是：保护人体健康，继承和发展中医药学，保障和促进中医药现代化、国际化发展步伐，支撑中医药事业的全面、快速、协调发展。以往法律原则总是把人的本位置后，而中医药法则应该把保护人体健康放在首位，这不仅是由于本法的性质决定的，更是由于现代法学人文精神、以人为本理念的体现。只有保护好了就医者的健康，中医药事业才能在全社会更好的继承与发展，才能更好的进行现代化和国际化。

（2）中医药法的基本原则是贯穿中医药法之中,指导中医药法制定、执行、遵守以及解决医患纠纷的基本准则。笔者以为，我国中医药法的原则大致上有：继承与创新并重原则、中医中药协调发展原则、现代化与国际化相互促进原则、多学科结合原则。具体来说，继承是中医药发展的基础，创新是中医药发展的动力，两者并重，才能更好的发展新思路，探索新方法，开展新实践，争取新突破；中医是中药应用的指针和开发的源泉，中药是中医医疗保健的主要手段，中医中药协调发展，才能使中药研究成果为中医临床服务，促进中医药发展；国际化是现代化的重要目的之一，现代化是国际化的前提和基础，两者相辅相成，所以要互相促进；中医药理论融合了多学科的知识，多学科结合是中医药发展的必然途径，通过多学科、跨领域的发展才能博采众长，有所突破。[13]

3．政府在扶持、发展中医药方面的职责

（1）加大投入

集成国家相关计划支持中医药创新发展，形成项目联动机制。比如可以规定“各级人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展计划，使中医药事业与经济、社会协调发展。应当根据本地区社会、经济发展状况和居民医疗需求，统筹安排中医医疗机构的设置和布局，完善城乡中医服务网络”。[14]

（2）政策扶持

制定若干鼓励中医药发展的政策法规，推动适合中医药特点的标准规范的建立与完善，加强中医药知识产权和资源的保护与利用；建立成果、信息管理和推广、共享机制；制定积极的人才政策。条款中可以规定“国家鼓励公民、法人、其他组织及名老中医设立多种形式的中医医疗机构，开展相关诊疗服务”；“国家鼓励中医药开发、研究的国际交流合作，鼓励中医药的医疗、教学、科研机构依法到境外开展医疗及学术交流活动”。[15]

（3）组织协调

加强中医药发展战略和机制研究，协调相关部门和各级政府推动本规划纲要的实施，充分发挥区域资源特色和优势条件，积极支持组建以中医药现代化为目标的区域科技协作共同体，引导企业和社会参与，拓展国际合作方式与渠道，通过政府、国际组织、学术团体、行业协会等推进中医药国际化进程。

4．医疗机构

开办中医医疗机构，应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划，并按照《中医医疗机构管理办法（试行）》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的规定办理审批手续，取得医疗机构执业许可证后，方可从事中医医疗活动。

5．从业人员以及执业规范

从业人员的规范包括考试和注册、执业规则、考核和培训等方面，我国目前的中医师准入基本上能够贯彻《执业医师法》考试和注册的要求。[16]执业规范应该包括诊疗、继续教育、保护患者、完成病历、紧急救治、知情同意、突发事件的灾害防治等方面。

6．中药的生产、经营、管理制度

由于中药成份的复杂多样性，因此，应该在中药的生产、经营、管理的法律规范上弥补质量控制的不足，充分体现“安全、有效和质量可控”的基本原则。可规定，申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究。需要进行临床研究的，化学药品可仅进行生物等效性试验；需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品，应当进行临床试验。对一些可能导致品种质量差异的注册申请，应该规定进行临床研究从而保证申请注册的品种上市后的安全和有效。于中药的特殊的用药历史，以及其活性成份的复杂性，有时仅改变一些工艺条件又不足以改变药物的安全性和有效性特征，故需规定，改变剂型或生产工艺时，如果生产工艺无质的改变，可减免药理、毒理和临床的申报资料。

7．教育与科研创新制度

按照我国中医药发展的具体情况，其教育体系可以大致分为三种模式：大学教育模式、继续教育模式、传统师传模式。前两种需要政府加大投入，而后一种有的专家认为已经过时或者不可信，实际上，我国中医药教育事业发展不平衡，这不仅体现在中医药教育投入资金的流向上，更反映在中医药人才培养上，我国中医药人才分布不均，水平层次不一，在农村很多地方主要是传统师传模式，即“乡村中医师”、“民间中医师”，所以政府加大对中医药的投入不是一句空话，而是要在这些方面下大工夫，例如立法中可以将“地方政府通过对乡村中医师、民间中医师进行培训，承认其执业资格，保护其执业行为，并创建相应的执业环境。”

关于科研创新制度，需要建立中医药创新发展平台，如立法可以规定，“国家建立中医药科技创新平台及其运行机制，通过重点研究室（实验室）、临床研究中心和产业化基地建设，以及中医药基础数据库和国际化信息库的建设，促进适应中医药现代化和国际化发展需求的创新体系的建立，提高科技支撑能力。”8．保障制度

国家可以运用财政补贴、税收减免等优惠政策来促进我国中医药的发展，在地方政府要严格把关，防止将中医药事业经费挪作他用。立法可以规定“国家运用财政补贴、税收减免等优惠政策鼓励扶持中医药事业发展。任何单位和个人不得将中医药事业经费挪作他用。”

9．奖励制度

我国中医药奖励制度可以从下面几个方面进行阐述：（1）奖励范围：学科领域新规律、新事实、新概念的研究成果；中医药的基础理论实质和客观规律研究成果；中医证候、诊法、治疗、针灸、经络、中药防治疾病的机制和原理研究成果；医史文献研究成果；软科学研究成果；标准、信息研究成果。（2）申请途径：其途径可以分为申报和推荐两种。申报是指由个人、集体申报。在推荐中应注意推荐人的范围，例如可以规定由以下单位和专家推荐：①、省级中医药学会及中华中医药学会各专科分会；②、中医药学会；③、中国科学院院士、中国工程院院士；④、卫生部、国家中医药管理局等有关部委局及直属单位；⑤、中国针灸学会、中国中西医结合学会、中国民族医药学会等学会。（3）评审：评审工作实行初审、终审的二审终审制。初审实行差额推荐，终审对初审推荐授予一等奖的项目进行答辨，并实行差额评定奖励项目。申报奖励的项目按创新性、科学性、实践性、他人引用程度等四个条件进行综合评定。（4）公众监督与争议处理：公示制度，对公布的获奖项目如有发现其有作弊行为的，应该规定其应该追究的法律责任。（5）奖金：可以成立国家中医药奖励基金会,采用基金的方式专门管理和发放中医药奖励资金。

10．法律责任

本法的法律责任对象的主要包括：中医药管理的部门的工作人员、中医医疗机构、中医药教育机构、非法行医的个人。可以规定给予相应的处罚。

（三）行业自治体系的建立——中医药行业协会的引入

根据国际惯例一个具有相同高等教育经历、高超专业技能，执业道德要求较高的专业群体应当实行行业自治，因为行业自治能降低政府管制成本，加强群体自律，更好地为公众服务。而要达到上述目的行业协会必须具有充分的合法性(强制和唯一)和惩戒性，并能在这一基础上做好服务协调、自律和发展工作。[17]

目前我国法律在中医药行业协会的定位问题上没有规定中医师强制加入职业组织的规定，这一点将加大社会的管理成本，也对保护外资医疗机构的中医师权益不利，尤其难以做到从道德上管理医师，因此《中医药法》首先在这一点上有所作为，应当明确中医师加入中医药行业协会的强制性，有了充分的法律基础，则中医药行业协会组织自律、协调、服务、发展的功能就会更好地体现。同时在经济全球化的今天，中医药的知识产权的保护问题也有待解决，运用行业自治组织，学习西方国家的一些成熟经验可以有效的解决这些问题。

参考文献：

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[12]文章来源：/news/2005425154513.htm，《中国民族医药简介》，CMAM信息中心，

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[14]文章来源：/zgrdw/common/zw.jsp?label=WXZLK&id=350965，《国外传统医药立法的特点分析》，中国人大网。

[15]文章来源：同上