医疗器械调查研究范文10篇

医疗器械调查研究范文篇1

今天，我们召开全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，主要任务是传达贯彻国家、省、市食品药品监督管理局、省监察厅治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，按照上级的要求，结合我县实际情况，公务员之家，全国公务员公同的天地对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员部署。

下面，我讲三点意见。

一、统一思想，认清形势，充分认识开展治理商业贿赂专项工作的重要意义

开展治理商业贿赂专项工作，是党中央、国务院为深入推进党风廉政建设和反腐败工作，促进经济社会协调发展，做出的一项重大决策。近年来，随着医药产业的不断发展，有的药品、医疗器械生产经营企业为获取更多的商业机会和追求更大的商业利益，以回扣、开单提成等手段，进行商业贿赂，与医疗机构及其工作人员进行不正当交易。还有一些掌握着审评、审批等行政权力的工作人员，与药品、医疗器械生产经营企业搞权钱交易。这些问题的存在，不仅直接增加了人民群众的经济负担，损害了人民群众的健康权和生命权，甚至给人民群众造成了疾苦;也诱发了某些药品监管工作人员的权力寻租，腐蚀干部队伍，侵蚀党的肌体，败坏了党和政府的形象，是滋生腐败和经济犯罪的温床。党中央和国务院决定集中开展治理商业贿赂工作，是非常必要和及时的。

中央和省市治理商业贿赂领导小组都决定，对医药购销领域不正当交易行为的自查自纠工作，涉及药品、医疗器械生产经营的由食品药品监管部门负责。前不久国家局、省局和市局相继召开了治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，下发了有关文件和治理方案。根据市局治理商业贿赂专项工作《实施方案》，我局制定了《xx县治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》。我们要结合我县药品市场实际情况，采取有力措施，认真组织开展治理商业贿赂专项工作，切实抓出成效，保证治理工作不走过场。

二、明确任务，把握重点，认真开展治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作

按照上级的统一部署和要求，现对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作做如下部署。

(一)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的指导思想和总体目标

指导思想:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》以及省、市局会议的要求，结合我县药品、医疗器械经营和监管工作实际，统一部署，精心组织，突出重点，标本兼治，稳步推进，务求实效。

总体目标:通过自查自纠，使药械工商企业及其从业人员普遍受到深刻的法律、纪律和职业道德教育，坚决纠正药品、医疗器械经营活动中，违反商业道德和市场规则的错误观念和行为，使企业诚实守信，遵纪守法；找准监管工作中的薄弱环节和漏洞，采取有效措施加强和改进监管工作。通过查处商业贿赂案件，严惩违法犯罪行为，震慑犯罪分子，有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头。通过完善法律法规和制度，建立健全监管制约机制，堵塞监管漏洞，铲除滋生商业贿赂的土壤和条件。经过治理商业贿赂专项工作，建立药械工商企业公平竞争的市场环境，营造药械经营领域公平竞争的市场秩序。树立科学监管理念，提高监管队伍的整体素质和监管水平，切实做到廉洁从政，依法行政，严格执法，公正执法。

(二)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的工作重点

确实抓好上级确定的治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作的6个重点：

1、药械工商企业及营销人员在推销药品、医疗器械过程中，以各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为；

2、药械工商企业及相关人员在批发零售、广告宣传、投标竟标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；

3、药械工商企业在认证发证、检查验收、稽查处罚等重点监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；

4、药械工商企业通过不正当手段虚报成本抬高药价获取商业机会或商业利益的行为；

5、药品监管工作人员插手干预药品、医疗器械企业经营或投资入股药品、医疗器械经营获取不当利益的行为；

6、药品监管工作人员在行使监管权力过程中，收受药械经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为。

(三)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的指导原则

1、标本兼治，综合治理。综合运用教育、经济、法律、行政等多种手段，对药械工商企业不正当交易行为进行综合治理。

2、统筹部署，有序推进。既要立足当前、搞好专项治理，又要着眼长远、建立治理商业贿赂的长效机制，积极稳妥地把治理工作推向深入。

3、明确工作重点，解决突出问题。要以公益性强、与人民群众切身利益密切相关，严重破坏药品、医疗器械生产经营正常秩序的问题为重点，着力治理各企业以及药品监管机构表现突出的问题。

4、坚持把握政策，维护发展大局。既要区分正常的商业交往与不正当交易行为的政策界限，又要区分违纪违规与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持药品、医疗器械生产经营的正常工作秩序，维护改革发展和稳定的大局。

(四)治理商业贿赂专项工作的主要内容

1、认真开展自查自纠。自查自纠工作要突出抓好四个阶段的工作。

第一阶段为动员部署(5月)。广泛宣传国家、省、市治理商业贿赂的部署要求，按照县局《实施方案》，深入开展思想动员，使药品、医疗器械生产经营企业从业人员和药品监管系统工作人员认清商业贿赂的严重危害性，增强治理工作的自觉性和主动性。

第二阶段为查摆问题(6月到7月)。开展调查摸底，摸清药品、医疗器械生产经营企业的基本情况，分析药品监管工作的现状，掌握商业贿赂行为易发的关键环节和岗位;着重查找2003年以来药品、医疗器械生产经营企业存在的违反商业道德和市场规则，影响公平竞争的不正当交易行为;查找破坏市场经济秩序，严重损害公众健康与安全的突出问题，同时认真查找药品监管工作中的薄弱环节和漏洞。对查找出的问题逐一核实查证，确定重点，分类处理。

第三阶段为分析整改(8月到10月)。要从体制机制、经营理念、监管理念以及思想道德观念入手，深入分析不正当交易行为发生的内在规律、表现形式及其产生原因，有针对性地提出整改措施，逐一进行整改。

第四阶段为总结提高(11月到12月)。全面总结药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作，建立健全防治商业贿赂的长效机制，巩固提高治理成果。

2、严肃查处商业贿赂案件。依法查处商业贿赂案件是治理商业贿赂的重要方面，是惩治商业贿赂犯罪的有效手段。自查自纠与查办案件是两项重点工作，不能理解为前后两个阶段，要同步进行，相互促进。在查处工作中，一要畅通举报渠道。认真查找案件线索，充分发挥来信来访、举报投诉网络的作用。县局向社会公布治理商业贿赂的举报电话和举报电子邮箱，鼓励有关人员举报投诉。二要建立案件协查机制。要与检察、公安、工商等执纪执法部门建立情况通报、线索移送、案件协查、信息共享机制。对在药品、医疗器械生产经营企业和药品监管系统中的违法违纪案件，加大查处力度，深挖背后的商业贿赂行为。三要准确把握政策界限。要正确区分正当商业交往与不正当交易行为、违纪违规行为与违法犯罪行为的界限。对主动交待问题、悔过自新、积极退赃的，依法从轻、减轻或免于处罚;对性质恶劣、情节严重、涉案范围广、影响面大的商业贿赂案件要依法从严惩处。四要加大督查督办力度。县局治理商业贿赂领导小组将根据各地开展自查自纠、群众举报反映出的突出问题，组成重点案件督查组，到一线进行现场督查。五要严肃查处药品监督管理系统工作人员利用职权参与或干预企业经营、谋取不法利益，特别是利用行政审批权、行政执法权贪赃枉法、索贿受贿的案件。对执法犯法、贪赃枉法的腐败分子，无论涉及到什么人，都要一查到底，绝不姑息。

3，建立健全防治商业贿赂的长效机制。我局坚持标本兼治，惩防并举，加大从源头上防治药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的力度，积极探索建立健全防治商业贿赂的长效机制。要采取加强宣传教育、加强行业自律、促进诚信建设手段，引导药品、医疗器械生产经营企业树立守法经营、诚实守信、优质服务的经营理念倡导良好的职业道德和行为规范，自觉增强拒腐防变能力，筑牢思想道德防线，努力营造科学监管、依法行政、规范经营、公平交易的良好氛围。

三、加强领导，狠抓落实，确保治理商业贿赂工作取得实效

第一，要建立健全机构，加强组织领导。按照省市治理商业贿赂领导小组的要求，县局成立了治理商业贿赂领导小组，由我担任组长，xxx、xxx任副组长。并下设办公室，具体负责治理商业贿赂专项工作的组织、协调、督促、检查等工作。

第二，要周密安排部署，加强协调配合。治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作涉及多个部门。我局要按照市局的统一部署，坚持条块结合，上下联动，齐抓共管的工作方针，明确责任分工，细化工作任务。工作中要主动与纪检监察、检察、工商、审计等部门加强沟通与协调，建立信息通报、情况交流等工作机制，形成治理商业贿赂的整体合力。

第三，要加强调查研究，提高治理工作的针对性和有效性。加强调查研究是做好治理工作的基础。我局要把调查研究贯穿于专项治理工作的全过程。及时总结经验，提高治理的针对性和有效性。县局党组成员将分别带队对重点、难点工作进行调研，以确保各项工作顺利推进。

医疗器械调查研究范文篇2

今天，我们召开全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，主要任务是传达贯彻国家、省、市食品药品监督管理局、省监察厅治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，按照上级的要求，结合我县实际情况，对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员部署。

下面，我讲三点意见。

一、统一思想，认清形势，充分认识开展治理商业贿赂专项工作的重要意义

开展治理商业贿赂专项工作，是党中央、国务院为深入推进党风廉政建设和反腐败工作，促进经济社会协调发展，做出的一项重大决策。近年来，随着医药产业的不断发展，有的药品、医疗器械生产经营企业为获取更多的商业机会和追求更大的商业利益，以回扣、开单提成等手段，进行商业贿赂，与医疗机构及其工作人员进行不正当交易。还有一些掌握着审评、审批等行政权力的工作人员，与药品、医疗器械生产经营企业搞权钱交易。这些问题的存在，不仅直接增加了人民群众的经济负担，损害了人民群众的健康权和生命权，甚至给人民群众造成了疾苦;也诱发了某些药品监管工作人员的权力寻租，腐蚀干部队伍，侵蚀党的肌体，败坏了党和政府的形象，是滋生腐败和经济犯罪的温床。党中央和国务院决定集中开展治理商业贿赂工作，是非常必要和及时的。

中央和省市治理商业贿赂领导小组都决定，对医药购销领域不正当交易行为的自查自纠工作，涉及药品、医疗器械生产经营的由食品药品监管部门负责。前不久国家局、省局和市局相继召开了治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，下发了有关文件和治理方案。根据市局治理商业贿赂专项工作《实施方案》，我局制定了《县治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》。我们要结合我县药品市场实际情况，采取有力措施，认真组织开展治理商业贿赂专项工作，切实抓出成效，保证治理工作不走过场。

二、明确任务，把握重点，认真开展治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作

按照上级的统一部署和要求，现对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作做如下部署。

(一)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的指导思想和总体目标

指导思想:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》以及省、市局会议的要求，结合我县药品、医疗器械经营和监管工作实际，统一部署，精心组织，突出重点，标本兼治，稳步推进，务求实效。

总体目标:通过自查自纠，使药械工商企业及其从业人员普遍受到深刻的法律、纪律和职业道德教育，坚决纠正药品、医疗器械经营活动中，违反商业道德和市场规则的错误观念和行为，使企业诚实守信，遵纪守法；找准监管工作中的薄弱环节和漏洞，采取有效措施加强和改进监管工作。通过查处商业贿赂案件，严惩违法犯罪行为，震慑犯罪分子，有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头。通过完善法律法规和制度，建立健全监管制约机制，堵塞监管漏洞，铲除滋生商业贿赂的土壤和条件。经过治理商业贿赂专项工作，建立药械工商企业公平竞争的市场环境，营造药械经营领域公平竞争的市场秩序。树立科学监管理念，提高监管队伍的整体素质和监管水平，切实做到廉洁从政，依法行政，严格执法，公正执法。

(二)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的工作重点

确实抓好上级确定的治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作的6个重点：

1、药械工商企业及营销人员在推销药品、医疗器械过程中，以各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为；

2、药械工商企业及相关人员在批发零售、广告宣传、投标竟标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；

3、药械工商企业在认证发证、检查验收、稽查处罚等重点监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；

4、药械工商企业通过不正当手段虚报成本抬高药价获取商业机会或商业利益的行为；

5、药品监管工作人员插手干预药品、医疗器械企业经营或投资入股药品、医疗器械经营获取不当利益的行为；

6、药品监管工作人员在行使监管权力过程中，收受药械经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为。

(三)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的指导原则

1、标本兼治，综合治理。综合运用教育、经济、法律、行政等多种手段，对药械工商企业不正当交易行为进行综合治理。

2、统筹部署，有序推进。既要立足当前、搞好专项治理，又要着眼长远、建立治理商业贿赂的长效机制，积极稳妥地把治理工作推向深入。

3、明确工作重点，解决突出问题。要以公益性强、与人民群众切身利益密切相关，严重破坏药品、医疗器械生产经营正常秩序的问题为重点，着力治理各企业以及药品监管机构表现突出的问题。

4、坚持把握政策，维护发展大局。既要区分正常的商业交往与不正当交易行为的政策界限，又要区分违纪违规与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持药品、医疗器械生产经营的正常工作秩序，维护改革发展和稳定的大局。

(四)治理商业贿赂专项工作的主要内容

1、认真开展自查自纠。自查自纠工作要突出抓好四个阶段的工作。

第一阶段为动员部署(5月)。广泛宣传国家、省、市治理商业贿赂的部署要求，按照县局《实施方案》，深入开展思想动员，使药品、医疗器械生产经营企业从业人员和药品监管系统工作人员认清商业贿赂的严重危害性，增强治理工作的自觉性和主动性。公务员之家:

第二阶段为查摆问题(6月到7月)。开展调查摸底，摸清药品、医疗器械生产经营企业的基本情况，分析药品监管工作的现状，掌握商业贿赂行为易发的关键环节和岗位;着重查找2003年以来药品、医疗器械生产经营企业存在的违反商业道德和市场规则，影响公平竞争的不正当交易行为;查找破坏市场经济秩序，严重损害公众健康与安全的突出问题，同时认真查找药品监管工作中的薄弱环节和漏洞。对查找出的问题逐一核实查证，确定重点，分类处理。

第三阶段为分析整改(8月到10月)。要从体制机制、经营理念、监管理念以及思想道德观念入手，深入分析不正当交易行为发生的内在规律、表现形式及其产生原因，有针对性地提出整改措施，逐一进行整改。

第四阶段为总结提高(11月到12月)。全面总结药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作，建立健全防治商业贿赂的长效机制，巩固提高治理成果。

2、严肃查处商业贿赂案件。依法查处商业贿赂案件是治理商业贿赂的重要方面，是惩治商业贿赂犯罪的有效手段。自查自纠与查办案件是两项重点工作，不能理解为前后两个阶段，要同步进行，相互促进。在查处工作中，一要畅通举报渠道。认真查找案件线索，充分发挥来信来访、举报投诉网络的作用。县局向社会公布治理商业贿赂的举报电话和举报电子邮箱，鼓励有关人员举报投诉。二要建立案件协查机制。要与检察、公安、工商等执纪执法部门建立情况通报、线索移送、案件协查、信息共享机制。对在药品、医疗器械生产经营企业和药品监管系统中的违法违纪案件，加大查处力度，深挖背后的商业贿赂行为。三要准确把握政策界限。要正确区分正当商业交往与不正当交易行为、违纪违规行为与违法犯罪行为的界限。对主动交待问题、悔过自新、积极退赃的，依法从轻、减轻或免于处罚;对性质恶劣、情节严重、涉案范围广、影响面大的商业贿赂案件要依法从严惩处。四要加大督查督办力度。县局治理商业贿赂领导小组将根据各地开展自查自纠、群众举报反映出的突出问题，组成重点案件督查组，到一线进行现场督查。五要严肃查处药品监督管理系统工作人员利用职权参与或干预企业经营、谋取不法利益，特别是利用行政审批权、行政执法权贪赃枉法、索贿受贿的案件。对执法犯法、贪赃枉法的腐败分子，无论涉及到什么人，都要一查到底，绝不姑息。

3，建立健全防治商业贿赂的长效机制。我局坚持标本兼治，惩防并举，加大从源头上防治药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的力度，积极探索建立健全防治商业贿赂的长效机制。要采取加强宣传教育、加强行业自律、促进诚信建设手段，引导药品、医疗器械生产经营企业树立守法经营、诚实守信、优质服务的经营理念倡导良好的职业道德和行为规范，自觉增强拒腐防变能力，筑牢思想道德防线，努力营造科学监管、依法行政、规范经营、公平交易的良好氛围。

三、加强领导，狠抓落实，确保治理商业贿赂工作取得实效

第一，要建立健全机构，加强组织领导。按照省市治理商业贿赂领导小组的要求，县局成立了治理商业贿赂领导小组，由我担任组长，、任副组长。并下设办公室，具体负责治理商业贿赂专项工作的组织、协调、督促、检查等工作。

第二，要周密安排部署，加强协调配合。治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作涉及多个部门。我局要按照市局的统一部署，坚持条块结合，上下联动，齐抓共管的工作方针，明确责任分工，细化工作任务。工作中要主动与纪检监察、检察、工商、审计等部门加强沟通与协调，建立信息通报、情况交流等工作机制，形成治理商业贿赂的整体合力。

第三，要加强调查研究，提高治理工作的针对性和有效性。加强调查研究是做好治理工作的基础。我局要把调查研究贯穿于专项治理工作的全过程。及时总结经验，提高治理的针对性和有效性。县局党组成员将分别带队对重点、难点工作进行调研，以确保各项工作顺利推进。

医疗器械调查研究范文篇3

今天，我们召开全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，公务员之家，全国公务员公同的天地主要任务是传达贯彻国家、省、市食品药品监督管理局、省监察厅治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，按照上级的要求，结合我县实际情况，对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员部署。

下面，我讲三点意见。

一、统一思想，认清形势，充分认识开展治理商业贿赂专项工作的重要意义

开展治理商业贿赂专项工作，是党中央、国务院为深入推进党风廉政建设和反腐败工作，促进经济社会协调发展，做出的一项重大决策。近年来，随着医药产业的不断发展，有的药品、医疗器械生产经营企业为获取更多的商业机会和追求更大的商业利益，以回扣、开单提成等手段，进行商业贿赂，与医疗机构及其工作人员进行不正当交易。还有一些掌握着审评、审批等行政权力的工作人员，与药品、医疗器械生产经营企业搞权钱交易。这些问题的存在，不仅直接增加了人民群众的经济负担，损害了人民群众的健康权和生命权，甚至给人民群众造成了疾苦;也诱发了某些药品监管工作人员的权力寻租，腐蚀干部队伍，侵蚀党的肌体，败坏了党和政府的形象，是滋生腐败和经济犯罪的温床。党中央和国务院决定集中开展治理商业贿赂工作，是非常必要和及时的。

中央和省市治理商业贿赂领导小组都决定，对医药购销领域不正当交易行为的自查自纠工作，涉及药品、医疗器械生产经营的由食品药品监管部门负责。前不久国家局、省局和市局相继召开了治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，下发了有关文件和治理方案。根据市局治理商业贿赂专项工作《实施方案》，我局制定了《xx县治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》。我们要结合我县药品市场实际情况，采取有力措施，认真组织开展治理商业贿赂专项工作，切实抓出成效，保证治理工作不走过场。

二、明确任务，把握重点，认真开展治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作

按照上级的统一部署和要求，现对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作做如下部署。

(一)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的指导思想和总体目标

指导思想:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》以及省、市局会议的要求，结合我县药品、医疗器械经营和监管工作实际，统一部署，精心组织，突出重点，标本兼治，稳步推进，务求实效。

总体目标:通过自查自纠，使药械工商企业及其从业人员普遍受到深刻的法律、纪律和职业道德教育，坚决纠正药品、医疗器械经营活动中，违反商业道德和市场规则的错误观念和行为，使企业诚实守信，遵纪守法；找准监管工作中的薄弱环节和漏洞，采取有效措施加强和改进监管工作。通过查处商业贿赂案件，严惩违法犯罪行为，震慑犯罪分子，有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头。通过完善法律法规和制度，建立健全监管制约机制，堵塞监管漏洞，铲除滋生商业贿赂的土壤和条件。经过治理商业贿赂专项工作，建立药械工商企业公平竞争的市场环境，营造药械经营领域公平竞争的市场秩序。树立科学监管理念，提高监管队伍的整体素质和监管水平，切实做到廉洁从政，依法行政，严格执法，公正执法。

(二)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的工作重点

确实抓好上级确定的治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作的6个重点：

1、药械工商企业及营销人员在推销药品、医疗器械过程中，以各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为；

2、药械工商企业及相关人员在批发零售、广告宣传、投标竟标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；

3、药械工商企业在认证发证、检查验收、稽查处罚等重点监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；

4、药械工商企业通过不正当手段虚报成本抬高药价获取商业机会或商业利益的行为；

5、药品监管工作人员插手干预药品、医疗器械企业经营或投资入股药品、医疗器械经营获取不当利益的行为；

6、药品监管工作人员在行使监管权力过程中，收受药械经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为。

(三)治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的指导原则

1、标本兼治，综合治理。综合运用教育、经济、法律、行政等多种手段，对药械工商企业不正当交易行为进行综合治理。

2、统筹部署，有序推进。既要立足当前、搞好专项治理，又要着眼长远、建立治理商业贿赂的长效机制，积极稳妥地把治理工作推向深入。

3、明确工作重点，解决突出问题。要以公益性强、与人民群众切身利益密切相关，严重破坏药品、医疗器械生产经营正常秩序的问题为重点，着力治理各企业以及药品监管机构表现突出的问题。

4、坚持把握政策，维护发展大局。既要区分正常的商业交往与不正当交易行为的政策界限，又要区分违纪违规与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持药品、医疗器械生产经营的正常工作秩序，维护改革发展和稳定的大局。

(四)治理商业贿赂专项工作的主要内容

1、认真开展自查自纠。自查自纠工作要突出抓好四个阶段的工作。

第一阶段为动员部署(5月)。广泛宣传国家、省、市治理商业贿赂的部署要求，按照县局《实施方案》，深入开展思想动员，使药品、医疗器械生产经营企业从业人员和药品监管系统工作人员认清商业贿赂的严重危害性，增强治理工作的自觉性和主动性。

第二阶段为查摆问题(6月到7月)。开展调查摸底，摸清药品、医疗器械生产经营企业的基本情况，分析药品监管工作的现状，掌握商业贿赂行为易发的关键环节和岗位;着重查找2003年以来药品、医疗器械生产经营企业存在的违反商业道德和市场规则，影响公平竞争的不正当交易行为;查找破坏市场经济秩序，严重损害公众健康与安全的突出问题，同时认真查找药品监管工作中的薄弱环节和漏洞。对查找出的问题逐一核实查证，确定重点，分类处理。

第三阶段为分析整改(8月到10月)。要从体制机制、经营理念、监管理念以及思想道德观念入手，深入分析不正当交易行为发生的内在规律、表现形式及其产生原因，有针对性地提出整改措施，逐一进行整改。

第四阶段为总结提高(11月到12月)。全面总结药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作，建立健全防治商业贿赂的长效机制，巩固提高治理成果。

2、严肃查处商业贿赂案件。依法查处商业贿赂案件是治理商业贿赂的重要方面，是惩治商业贿赂犯罪的有效手段。自查自纠与查办案件是两项重点工作，不能理解为前后两个阶段，要同步进行，相互促进。在查处工作中，一要畅通举报渠道。认真查找案件线索，充分发挥来信来访、举报投诉网络的作用。县局向社会公布治理商业贿赂的举报电话和举报电子邮箱，鼓励有关人员举报投诉。二要建立案件协查机制。要与检察、公安、工商等执纪执法部门建立情况通报、线索移送、案件协查、信息共享机制。对在药品、医疗器械生产经营企业和药品监管系统中的违法违纪案件，加大查处力度，深挖背后的商业贿赂行为。三要准确把握政策界限。要正确区分正当商业交往与不正当交易行为、违纪违规行为与违法犯罪行为的界限。对主动交待问题、悔过自新、积极退赃的，依法从轻、减轻或免于处罚;对性质恶劣、情节严重、涉案范围广、影响面大的商业贿赂案件要依法从严惩处。四要加大督查督办力度。县局治理商业贿赂领导小组将根据各地开展自查自纠、群众举报反映出的突出问题，组成重点案件督查组，到一线进行现场督查。五要严肃查处药品监督管理系统工作人员利用职权参与或干预企业经营、谋取不法利益，特别是利用行政审批权、行政执法权贪赃枉法、索贿受贿的案件。对执法犯法、贪赃枉法的腐败分子，无论涉及到什么人，都要一查到底，绝不姑息。

3，建立健全防治商业贿赂的长效机制。我局坚持标本兼治，惩防并举，加大从源头上防治药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的力度，积极探索建立健全防治商业贿赂的长效机制。要采取加强宣传教育、加强行业自律、促进诚信建设手段，引导药品、医疗器械生产经营企业树立守法经营、诚实守信、优质服务的经营理念倡导良好的职业道德和行为规范，自觉增强拒腐防变能力，筑牢思想道德防线，努力营造科学监管、依法行政、规范经营、公平交易的良好氛围。

三、加强领导，狠抓落实，确保治理商业贿赂工作取得实效

第一，要建立健全机构，加强组织领导。按照省市治理商业贿赂领导小组的要求，县局成立了治理商业贿赂领导小组，由我担任组长，xxx、xxx任副组长。并下设办公室，具体负责治理商业贿赂专项工作的组织、协调、督促、检查等工作。

第二，要周密安排部署，加强协调配合。治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作涉及多个部门。我局要按照市局的统一部署，坚持条块结合，上下联动，齐抓共管的工作方针，明确责任分工，细化工作任务。工作中要主动与纪检监察、检察、工商、审计等部门加强沟通与协调，建立信息通报、情况交流等工作机制，形成治理商业贿赂的整体合力。

第三，要加强调查研究，提高治理工作的针对性和有效性。加强调查研究是做好治理工作的基础。我局要把调查研究贯穿于专项治理工作的全过程。及时总结经验，提高治理的针对性和有效性。县局党组成员将分别带队对重点、难点工作进行调研，以确保各项工作顺利推进。

医疗器械调查研究范文篇4

一、广泛动员，营造氛围。

为确保治理药品医疗器械商业贿赂专项工作取得应有的成效，我局充分发挥舆论的先导作用，对全系统干部职工和广大药品医疗器械生产经营者进行广泛的宣传教育，做到统一思想、提高认识。一是组织全局人员认真学习《##市治理商业贿赂专项工作实施方案》、《##省食品药品监督管理局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》，进一步提高对商业贿赂危害性和治理商业贿赂必要性的认识，增强做好治理药械生产经营企业商业贿赂专项工作的责任感和紧迫感；二是根据省局统一要求和部署，召开了由全系统干部职工和全市各涉药涉械企业负责人参加的治理药械生产经营企业商业贿赂专项工作动员、再动员大会，要求全市药品医疗器械从业人员迅速行动起来，采取切实有力的措施，坚决遏制药品医疗器械领域商业贿赂蔓延的势头，努力做好全市药品医疗器械的监管工作，切实解决损害群众利益的突出问题，确保人民群众用药用械安全有效；三是多渠道、多层次进行宣传，在系统网站、《##晨刊》等媒体上及时治贿工作动态；局治贿领导小组办公室还专门编印了治贿工作简报，用以上传下达、沟通信息、相互促进，所有这些都为治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作营造了浓厚的舆论氛围，促进了思想的统一和认识的提高。

二、成立组织，制定方案。

局党组高度重视治理商业贿赂专项工作，特别是在国家局、省局治理药品医疗器械生产经营企业专项工作电视电话会和市治理商业贿赂专项工作会议召开后，专门召开了党组会议，研究、部署、落实治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作。一是成立了由党组书记、局长###同志为组长，党组其它成员为副组长，各科室负责人为成员的治贿工作领导小组，并下设办公室，明确专人分管，具体工作责任到人；二是根据《##市治理商业贿赂专项工作实施方案》和《省局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》的精神和要求，结合我市食品药品监管系统和药械生产经营行业实际，在深入分析、调查研究的基础上，制定了《##市食品药品监督管理局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》，下发全系统和各药械生产经营企业贯彻执行。

三、多措并举，扎实推进。

我局采取多项措施推进治贿工作深入开展。一是建立了治理商业贿赂联系点工作制度，党组成员、各科室负责人每人联系2家药械生产经营企业，同志们深入企业调查研究、督促指导治理商业贿赂专项工作；二是及时召开药械生产经营企业负责人座谈会，听取企业治贿工作的进展情况，分析解决治贿工作中的新情况、新问题，消除与已无关的思想认识，增强企业特别是生产经营管理者参与治理商业贿赂的自觉性和主动性；三是积极推进企业诚信建设，出台了《＃＃市药品医疗器械经营企业安全信用分类管理实施意见》，针对各类信用等级采取不同的奖惩措施；四是把治贿工作与社会主义荣辱观教育结合起来，让全系统、全行业人员明荣辱之分，做当荣之事，拒为辱之行，带头做实践“八荣八耻”的模范。

四、因势利导，注重实效。

医疗器械调查研究范文篇5

[关键词]国产医疗器械；配置；政策；调查；分级诊疗

国产创新医疗器械产业发展已成为深化医药卫生体制改革，降低医疗成本以及推进健康中国建设的重大战略需求。虽然国产医疗器械的技术水平已经达到或接近进口品牌水平，由于国产医疗器械在采购招投标及使用报销等方面缺乏配套的扶持政策和激励机制，严重影响医疗机构配置和使用国产医疗器械的积极性[1-2]。针对国产医疗器械配置面临的诸多障碍，各地开展了许多探索性实践。本研究依托2017年11月至2020年6月辽宁省启动的“十三五”重点研发计划“辽宁省创新诊疗装备区域应用示范”项目，围绕基层医疗器械配置水平与利用水平低下，群众缺乏基层首诊和基层首检的意愿和动力问题，对各地区国产医疗器械配置与利用现状、各地政府及医疗机构现有的医疗卫生政策、医保政策和分级诊疗推进情况进行调查，以期为辽宁各地区国产创新医疗器械推广配置与利用政策创新提供科学依据。

1调查资料与方法

1.1访谈对象

2018年4-7月，选取辽宁省沈阳市法库县、抚顺市清原县、本溪市本溪县、盘锦市兴隆台区、锦州市北镇县、大连市庄河市、沈阳市铁西区、沈阳市沈河区和鞍山市立山区9个示范区的卫计局、医保局以及各级医疗机构的相关负责人及负责医保工作的相关人员共141人进行访谈。

1.2访谈方法及内容

采取面对面访谈形式进行调查研究。访谈过程按照项目组制定的访谈提纲进行，访谈主要内容包括各地区医疗机构当前医疗设备配置情况及未来需求、当地政府及医疗机构的配置政策、各地医保政策和分级诊疗制度推进情况。

1.3访谈质量控制

访谈时要求深刻理解访谈内容并在访谈过程中详细记录访谈内容，并全程录音。访谈后再次聆听访谈录音，仔细核实访谈记录。

2结果

2.1访谈基本情况

对141名相关工作人员进行访谈，其中示范区卫计局领导33名，医保局领导及相关工作人员15名，示范区55家各级医疗机构领导及相关人员93名。各示范区受访人员构成见表1，各示范区受访医疗机构构成见表2。

2.2示范区国产医疗设备配置政策

各示范区二级和三级医院在器械采购上按照各地区医疗器械采购文件要求，经上级部门审批后由院内自主招标，经费来源主要是自筹，在盘锦市兴隆台区、鞍山市立山区、大连市庄河市以及沈阳市铁西区的三级医院调查中，受访者均表示大型医疗器械购置以进口为主，小型器械以国产为主。在效益较好的二级医院，资金压力较小尚能满足医疗器械配置需求，在大型设备采购上倾向于进口设备，如本溪市本溪县的1家二级医院，拟购买64排螺旋X射线计算机断层扫描(computedtomography，CT)、数字X射线摄影(digitalradiography，DR)、超声及肠镜等设备，购买设备以进口为主。各地区基层医疗机构，如社区卫生服务中心、一级医疗机构及乡镇卫生院等，医疗器械由当地卫计局统一配置，但普遍存在设备老化、利用率低和政府资金不足的问题。访谈中各地政府均表示，为提高基层医疗机构服务能力，在资金和政策上给予大力支持，如沈阳市法库县，政府出资更换基层医院老旧的19台DR，锦州市北镇县通过推进基层医疗机构的标准化建设，采取以奖代补的形式，为其提供医疗设备，购买的设备以国产设备为主，但各地方政府均面临着资金紧张的压力。

2.3医疗机构国产医疗设备配置政策

由于二级和三级医疗机构购买医疗设备的费用主要来自于自筹经费，在设备购买上有更多的自主权。在资金允许的情况下，二级和三级医疗机构购买大型医疗设备倾向于进口设备，普遍认为进口设备在性能稳定性、检测质量和售后服务方面优于国产设备。也有受访者表示，国产设备有其价格优势，如果在质量和售后服务上可以与进口设备竞争，也可以考虑购买国产设备。如法库县1家二级医院，已经购买的CT设备为国产设备，厂家在售后维修及配件更换上给予一定的让利政策，目前设备使用良好，得到了医院的认可。各级医疗机构为提升服务能力，提高技术水平吸引患者就医，促进医疗设备的利用和更新，建成了各具特色的远程医疗系统、云平台和医联体，但普遍存在利用程度不够，运行不稳定问题，虽与本省的一些三级甲等医院建立了医联体，但发挥作用极小，多属于松散型医联体。乡镇卫生院及社区卫生服务中心，通过开展特色服务吸引患者，增添医疗设备满足医疗需求，提高医疗器械使用率。

2.4各地区医保政策

由于各地区经济发展不同，在新农合、城镇居民保险和城镇职工保险的报销比例各不相同，总体而言住院报销比例均高于门诊报销比例。新农合医保在一级卫生院的报销比例高于二级和三级医院报销比例。有些地方针对重点疾病有特殊报销政策，如法库县提高高血压III期和糖尿病门诊报销比例，在门诊报销无起步线；盘锦市5种门诊慢病(高血压III期、糖尿病、冠心病、脑血管疾病和血管支架术)治疗下沉到基层医疗机构，降低糖尿病和高血压在三级医院及二级医院的报销比例，提高一级及以下医院报销比例；清原县对慢病特病门诊开药有补贴和优惠政策。目前各地区新农合不同级别医院的差异化报销政策以及针对慢病特病的特殊报销政策在一定程度上促进了居民到基层就诊，对提高乡镇卫生院、社区卫生服务中心和一级医院的服务能力，促进国产医疗器械配置和利用，起到了一定的推动作用，但对推动二级和三级医院国产医疗器械利用意义不大。

2.5分级诊疗制度推进情况

分级诊疗制度是推进合理有序就医、优化医疗资源配置和促进不同等级医疗机构分工协作的重要战略支撑。调查发现，各地区以不同的形式实现分级诊疗。如沈阳市铁西区社区卫生服务中心，通过完善基本公共卫生服务项目，建立健康管理资料，形成“健康进家庭、小病在社区、大病到医院、康复回社区”的分级诊疗模式。鞍山市立山区社区卫生服务中心施行互联网和家庭医生签约服务，并利用中医特色，为社区居民提供线上线下相结合的医疗健康服务。抚顺市清原县、本溪市本溪县、沈阳市法库县、大连市庄河县、锦州市北镇县和盘锦市兴隆台区示范区均通过建设各具特色的远程医疗系统、云平台和医联体，上下联动下沉优质资源，提升基层医疗卫生服务能力，但普遍存在利用程度不够，运行不稳定问题，虽与本省的三级甲等医院建立了医联体，但发挥作用极小，多属于松散型医联体。

3讨论

3.1加大推进国产创新医疗器械推广利用干预力度

调查结果显示，在大型医疗设备购买上，医疗机构普遍倾向于进口设备。由于各地区各级医疗机构分布不平衡性，如沈阳市法库县、抚顺市清原县、大连市北镇县均无三级医疗机构，而本研究调查的三级医疗机构仅有7家，此7家医院的大型医疗设备配置均以进口设备为主，与礼彦侠等[3]、李爽等[4]和都勇等[5]对辽宁省各级医疗机构中CT及磁共振成像(magneticresonanceimaging，MRI)配置情况调查结果相似。国内企业的高端技术、研发水平和售后服务较进口医疗器械差距明显，是导致国产设备低占有率的主要原因[6]。近年来，国家出台一系列国产医疗器械创新鼓励政策，极大提高了国产医疗器械质量和国际竞争力，出现了一批优秀国产医疗设备，在性能上完全能够达到进口设备水平，国产医疗设备市场占有率和服务满意度不断提升，但高端国产医疗设备市场占有率仍较低[7-9]。目前，各省市纷纷出台鼓励采购国产医疗设备政策，尤其是政府对乡镇卫生院和社区卫生服务中心的专项资金支持及优先购买国产设备的限制，在一定程度上促进了国产医疗设备在基层医疗机构的配置，但对于二级和三级医疗机构，购买医疗设备费用主要来自于自筹经费，国家并未强制要求医疗机构必须使用国产医疗器械，医疗机构完全可以自主选择国产或进口医疗设备，阻碍了国产医疗器械的配置，尤其是大型国产医疗设备配置。为促进大型国产医疗设备在二级和三级医院配置，政府应加大干预力度，限制大型进口设备配置，加强院企合作，鼓励临床开展创新医疗器械研发、应用及售后服务等方面的科学研究，促进国产医疗器械，尤其是大型国产医疗器械的技术创新和服务提升。

3.2医保政策对国产医疗设备配置的影响

新农合医保在一级卫生院的报销比例高于二级和三级医院的报销比例，各地区针对慢病特病在基层就诊的特殊报销政策，一定程度上可以引导居民在基层医疗机构就诊，推动国产医疗器械在基层医疗机构的配置和利用，但对推动二级和三级医院国产医疗器械利用意义不大。城镇居民及职工医疗保险政策未显示出对国产医疗器械在二级和三级医疗机构及基层医疗机构配置的推动作用。基层医疗机构目前普遍存在服务能力不足、配套政策不完善和医疗资源利用度差的问题，若居民就医时愿意多支付小部分医疗费用，仍然可以自由选择医疗资源丰富和医疗技术水平更高的大医院[10]。只有在技术水平和服务能力提升的基础上，基层医疗机构与大医院差异化的报销政策才能将患者吸引到基层，促进国产医疗器械的配置和利用[11]。李俊等[12]对北京市医疗服务价格调查发现，目前多种医疗服务的收费标准存在进口医疗器械比国产医疗器械收费更高的现象，在利益驱使下医疗机构愿意使用进口医疗器械，从而获得更高的利润，在增加患者医疗费用负担的同时，阻碍了国产医疗器械利用。充分发挥医保作用，调整医疗服务价格，相同的诊疗项目，国产医疗器械与进口医疗器械收费标准相同，甚至高于进口医疗器械收费价格，将有利于促进国产医疗器械的配置和利用。

3.3推进分级诊疗合理应用医疗资源

医疗器械调查研究范文篇6

关键词：医院消毒供应室医疗器械清洗质量效果分析

院内的消毒供应中心为开展各项医疗护理工作的基础性环节。在此同时，其也为院内安全管理重要组成部分之一。消毒供应中心主要负责对于院内非一次性医疗器械消毒、清洗、去污工作。目的在于有效确保医疗器械与患者间重复使用的有效性与安全性。医疗器械的灭菌清洗日常维护质量不但关系到患者手术进展与效果，另外也涉及到了具体的医疗安全与医院感染预防等诸多方面内容。由此能够看出，做好医疗器械清洗质量管理工作格外重要[1]。结合实际情况，本文全面探讨医院消毒供应室医疗器械清洗质量控制方法，现作出如下汇报。

1.资料与方法

1.1一般资料本试验择取2019年6月~2020年6月在本院内需要进行灭菌消毒的非一次性医疗器械600件为研究样本。按照清洗方法不同，将所有医疗器械分为对照组300件与观察组300件。对照组医疗器械进行常规化消毒供应室管理，以此为基础观察组则开展程序化管理。观察组内管道器械24件、刀柄40件、血管钳54件、持针钳62件、手术镊48件、手术剪72件。对照组内管道器械30件、刀柄36件、血管钳48件、持针钳52件、手术镊56件、手术剪78件。经对比，两组医疗器械基线资料无明显差别，P>0.05，具有可比性。1.2医疗器械清洗方法应用常规方式清洗对照组的器械，详细步骤为：（1）以本院实际情况为基准，创立起适宜的供应室清洗器械管理制度，并把这一标准看作清洗一次性医疗器械的最终清洗标准，有效规范工作人员工作流程与清洗方法，提升工作质量。（2）强化对医疗器械清洗质量维护与质量管理力度。遵照制度，评价工作人员清洗器械质量，指出问题所在。在根本上保证各个清洗环节均可落实到位。有效提升医疗器械的清洗品质。（3）在有条件的情况下，使用新式设备对非一次性医疗器械加以清洗。针对于特殊器械，可应用人工+机器联合方式完成医疗器械清洁工作。以此为基础，观察组医疗器械则应用程序化管理模式，具体方法为：（1）对于院内的医疗器械清洁消毒过程进行全面检测，同时妥善记录清洗情况。在根本上确保器械的清洗效果。（2）合理规划消毒供应室的布局，以便顺利开展医疗器械清洗工作。依照清洗结果，将清洗区域划分为无菌存放区、检查区、包装区、灭菌区与污染区等。将无菌物品和受污染物品分别放置。以免已经完成消毒的医疗器械再次受到污染，经过科学划分供应室工作区域的方法，能够保证医疗器械清洗工作顺利实施。就此提升医疗器械的清洗有效率。（3）积极规范原有医疗器械清洗、消毒流程。在开展此类工作中，工作人员有必要依照既定步骤完成对于非一次性医疗器械的清洁过程，重视漂洗、冲洗、洗涤等环节。各环节均应遵照既定步骤实施，贯彻落实科学化清洗制度。1.3观察指标与判定标准1.3.1分析2组医疗器械清洗合格率对比情况；1.3.2清洗完毕医疗器械之后，应用隐血检验法与目测法检查医疗器械清洗情况。隐血检验法进行方法为：应用试纸擦拭清洗后的医疗器械。0.5h后在试纸表面加入试剂，倘若未变色则代表合格，反之为不合格。目测法：清洗完毕的医疗器械表面整洁、干净、无铁锈、无血迹、无污渍斑点。若达到以上标准视为合格，否则为不合格。上述两项指标有任意一项不合格，表明总体成绩不合格。本实验应用自行设计的医疗器械清洗工作质量调查表格对医疗器械清洗质量加以分析。主要内容包含：分类与包装共计4个项目，总分20分；灭菌处理共计6个项目，总分30分；器械洗涤共计10个项目，总分50分。分数越高表明医疗器械清洗工作质量越好。1.4统计学分析本实验应用SPSS20.0统计学软件，对数据内计数资料实施χ2检验分析，计量资料开展t检验分析，若P<0.05，代表有关数据存在统计学差异。

2.结果

2.1两组医疗器械清洗合格率对比和对照组相比，观察组医疗器械清洗合格率明显更高P<0.05，见表1。2.2两组医疗器械清洗质量对比和对照组相比，观察组分类和包装、灭菌处理以及器械洗涤清洗评分明显更高，P<0.05，见表2。

3.讨论

和以往相比，当前我国接受外科手术的人数表现出了逐年上升的势态。在此背景下，各类外科用手术器械、呼吸机装置、显微外科器械以及电机装置等医疗器械品类也有所增加。这无疑是对院内消毒供应室安全管理提出了一个新的挑战。院内消毒供应中心医疗器械质量管理工作为院内安全管理工作的重点内容[2]。在全面保证医疗器械状态良好、减少医源性感染发生率与维护治疗效果中发挥了非常重要的价值与作用。因此，医院方面应当对医疗器械清洗质量工作加以全面重视，同时落实严格监管制度[3]。医院内消毒供应室承担了为各科室提供无菌、灭菌医疗器械的重要职责[4]。其中包含了医疗器械的存放、灭菌、包装、消毒、清洗以及发放等诸多环节，每个环节环环相扣。倘若在清洗医疗器械过程中任何一个环节出现纰漏，则会对整体消毒灭菌过程产生不良影响[5]。要想做好医疗器械清洗消毒工作，要求医院方面有效规范对于消毒供应室管理力度，创建并健全供应室医疗器械清洗质量控制标准，进而为相关工作提供科学指导，提升从业者工作规范性，全面改善医疗器械清洗质量[6]。要令医疗器械完全处于无菌状态，只有这样做才可将医源性感染率降到最低，提高本院的医疗服务水准。程序化管理指的就是将传统管理方法为基础所开展的消毒管理方案[7]。这种管理方法有着科学化、规范化、程序化的特点，应用此法开展管理能够有效提高本院非一次性医疗器械清洗质量水平，发现问题及时解决，强化工作人员工作效率[8]。在开展实际工作中，从业者还应注意以下几点：（1）有效规范清洗流程，严格依照既定步骤完成清洗工作[9]。（2）全面监测清洗过程，做好记录工作。对于各个工作环节做好把控，保证清洗效果。同时也要有效规划消毒供应室区域，确保清洗工作顺利实施，防止医疗器械出现二次污染[10]。总的来讲，在开展医疗器械清洗工作过程落实程序化管理，能够在极大程度上提升器械清洗品质。在此同时也可减少医源性感染发生率。

参考文献

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医疗器械调查研究范文篇7

【关键词】风险管理；医院医疗；器械管理；临床应用；满意程度；消毒器械

在科学技术发展及医疗技术水平高速发展的影响下，医疗器械使用率逐渐升高，这也就导致医疗器械使用过程中存在的风险问题逐渐显露出来[1]。在使用医疗器械前后及使用过程中均存在一定的风险，故障器械存在风险的同时，正常器械也存在风险。因此需要加强医疗器械管理工作力度，减少医疗器械风险事件的发生，为医疗器械使用以及患者就诊的安全性提供重要保障[2]。目前风险管理已应用于现代社会中的各行各业，其应用范围较为广泛，有临床研究表明[3]，在医院医疗企业管理工作中应用风险管理能够显著提升器械的安全性、包装质量以及清洗质量。本文将对本院消毒供应中心消毒的200件消毒器械展开调查研究，分析风险管理在医院医疗器械管理中的应用效果，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料。选择本院消毒供应中心消毒的200件消毒器械作为观察对象，消毒时间为2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同将所有消毒器械分为观察组（100件）与对照组（100件），其中观察组消毒器械应用风险管理方式，对照组消毒器械应用常规器械管理方式。对比两组消毒器械的一般资料不具有统计学差异（P＞0.05），可以进行对比研究。1.2方法。对照组消毒器械应用常规器械管理方式。观察组消毒器械应用风险管理方式，具体如下所示：（1）创建完善的风险管理制度。首先需要医院能够积极的将自身思想观念转变，认识到医疗器械风险管理的重要性，在医疗器械管理的各个关节中实施风险管理，对医疗器械使用寿命的延长具有重要临床意义，同时也能够有效促进医疗器械管理实效性的提升。医院需要注意增加医疗器械管理人员的培训工作力度，以医疗器械为主题开展相关业务培训与知识讲座，提升部门人员的风险管理观念，帮助其更好的掌握医疗器械的使用方法、保养方法以及特性等。另外，医院还需要将医疗器械风险管理组织结构进一步完善化，将医疗器械管理与风险管理紧密联系在一起，从而促进医疗器械管理质量的提升。（2）加大医疗器械风险评估力度。对医疗器械进行分析、评估以及监控管理，保证医疗器械管理的优质性、全程性及全方位性，从而保证完善的医疗器械风险评估制度。首先需要对医疗器械实施实时化管理，可以利用互联网、计算机等方式，在内部信息管理网络的基础上促进医疗器械监管部门与所属部分之间的联系，保证信息网络的完整化，从而为及时调控、评估医疗器械管理风险提供便利条件。其次需要将医疗器械使用之前的风险评估工作落实好，医疗器械管理人员在医疗器械投入使用前需要评估警示内容、配套条件、防护设施、指标参数等方面的风险，还要考虑高频电离辐射等多设备联合应用时可能发生的风险事件，为患者治疗过程中的生命健康提供保障。最后还需要评估医疗器械使用环境的风险，保证各设备的使用环境处于合理范围内，包括环境温度、环境湿度以及电子干扰等指标，促进医疗器械使用寿命的提升，同时也能够加强医疗器械的操作精准性。（3）将医院医疗器械预防性维护工作落实好，将风险管理理念融入到医疗器械管理工作中。医院消毒供应中心的工作人员需要熟练掌握各种医疗器械的组成，在拆洗医疗器械过程中要保证规范性、严格性以及精准性，尤其医疗器械的隐秘间隙需要应用手工清洗的方式，例如齿关节、咬合面等部位，从而保证医疗器械各部位的清洁、消毒以及无菌。加大医疗器械消毒处理工作力度，保证医疗器械处于单层摆放状态下进行消毒处理，在医疗器械的包装过程中，需要核实每个医疗器械的配套设施，例如器械数量等；在灭菌、包装医疗器械过程中需要应用专门的篮筐，另外还要进行详尽、准确的记录，严禁字迹不清的情况发生[4]。另外医疗器械管理者还要及时记录医疗器械的各项指标、参数等数据，使用书面记录的方式将电源系统、功能模块等信息记录完整，为医疗器械风险管理工作的进行提供便利条件。1.3观察指标。分析比较两组消毒器械灭菌包湿包情况、信息标识情况及临床应用满意程度。其中临床应用满意程度中包括安全性、包装质量及清洗质量，医疗器械安全性良好的标准为在规定期限内检测使用器械，无患者发生与仪器设备相关的感染情况；包装质量良好的标准为器械外包装不存在破损情况，且器械的拿取使用具有便利性；清洗质量良好的标准为将清洗器械干燥后，检查医疗器械的齿牙处、关节处的表面光洁，可以应用目测、带有光源的放大镜等方式，医疗器械表面无污渍、锈斑以及水垢等，且医疗器械功能完好无损坏[5]。1.4统计学方法。采用软件SPSS23.0对采集得到的数据进行分析，其中消毒器械灭菌包湿包情况、信息标识情况及临床应用满意程度均为计数资料，检验方法为χ2检验，用率（%）来表示，P＜0.05时表明差异存在统计学意义。

2结果

2.1两组消毒器械灭菌包湿包、信息标识不清情况比较。观察组消毒器械灭菌包湿包、信息标识不清的发生率均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），如下表1所示。2.2两组临床应用满意程度比较。观察组各观察项临床应用满意程度均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），如下表2所示。

3讨论

当前我国医疗器械行业处于稳步发展阶段，具有较快的增长速度，但是我国医疗器械监管工作时间有限，基础一般且应用时间短。虽然在医疗器械监管过程中结合了国外监管体系以及制度，并创建了相对完整的中国特色监管体系以及制度，但是在各种因素的影响下，当前我国实施医疗器械管理工作过程中存在一些不足，对医疗器械管理工作的实施带来了一定的影响[6]。在医疗器械管理过程中存在的问题主要分为以下几个方面：采购管理方面、应用管理方面、使用监管方面、风险管理意识方面，其中采购管理方面存在的问题是选择、采购医疗器械过程中主要是结合专业特色以及专长进行的，这也就导致了设备科管理人员及工程技术人员没有决策医疗器械的权利，从而大大增加了医院采购管理成本；应用管理方面存在的问题是少数医院对新型医疗器械存在盲目追求、引进以及购置的情况，这也就导致了重复购入医疗设备、器械闲置等情况的发生，大大增加了医院医疗器械的耗材量以及损耗量，此外当前医疗器械的管理工作不具有权威性、统一性，并且不同医疗器械与设备不具有其针对性管理标准，管理工作落实不到位，医疗器械管理效果有待进一步提升；使用监管方面存在的问题是当前医护人员对工程技术知识的掌握程度有待进一步提升，这也就导致了医护人员在较长一段时间内要摸索医疗器械的使用方法，才能熟练、正确地掌握医疗器械的使用，但是也存在着部分医疗器械、设备在购入较长时间后仍未被开发利用，并且大部分医院尚未认识到医护人员医疗设备使用技能培训考核的重要性，这也就导致了使用、监管、培训医疗器械与设备过程缺少科学、统一的制度；风险意识方面存在的问题是在医疗器械上市使用前未再次评价其疗效以及不良反应等方面，并且医院也没有认识到医疗器械质量管理的重要性，且不具备足够的质量管理能力，此外大部分医疗器械厂商均未在医疗器械管理过程中应用风险管理[7-8]。为提升医院医疗器械管理工作，需要针对以上医疗器械管理过程中存在的问题提出相应改进措施，首先是采购管理方面，医院可以通过设置医疗器械负责人的方式，要求负责人要熟练掌握国家相关医疗器械法律法规，结合医院的实际医疗设备与医用耗材情况进行医疗器械采购方案的制定，保证指定方案的合理性、科学性以及计划性，从而保证医院的利益；应用管理方面，医院需要创建科学、合理的医疗器械管理制度以及质量管理体系，保证进货资质、验收控制、质量跟踪、原始记录、存储控制等方面的合理性，此外还要加强高风险医疗器械的监督管理力度；使用监管方面，培训、考核使用医疗器械的相关工作人员，包括医护人员、机械管理人员、保养维修人员、采购验收人员等，另外也要积极引进综合性专业人才，提升医院人员队伍的素质；风险管理方面，医院应尽快创建并完善医疗器械风险管理制度，加强已投入使用的医疗器械风险管理力度，检测医疗器械引起的不良事件，并及时报告、评价、控制，为患者的生命安全提供保障[9]。德国是最早提出风险管理理论的国家，评估、预防、处理风险等内容为风险管理理论的主要内容。将风险管理应用于医疗器械管理工作中，风险管理的工作质量直接影响着患者的生命健康、医院经济收益以及社会效益。在临床医疗器械管理过程中需要不断地完善风险管理，从而保障医疗器械管理各环节实现安全、有效标准。排除医疗器械使用过程中存在的安全隐患，有助于风险管理制度在医疗器械管理工作中的完善发展。当前风险管理管理理论已应用于社会各行各业当中，其应用范围具有一定的广泛性[10]。有临床研究显示[11-13]，在医院医疗器械管理过程中应用风险管理能够在较大程度上促进器械使用安全性的提升，同时还能够显著改善医疗器械的清洗质量与包装质量，与本次研究结果相同。通过本次研究结果可知，观察组消毒医疗器械灭菌包湿包、信息标识不清的发生率显著低于对照组，同时医疗消毒器械的安全性、包装质量以及清洗质量等临床应用满意程度均显著优于对照组，表明在医院医疗器械管理工作中应用风险管理方式，能够有效促进管理效率的提升，同时也能够提升医疗器械管理人员的整体素质以及个人综合素质。提升医疗器械安全性的同时，也能够减少医患、护患之间纠纷的发生，改善医患、护患之间的关系，促进患者及其家属对医院满意程度的提升。

医疗器械调查研究范文篇8

为贯彻落实省食品药品监督管理局《**年安徽省医疗器械流通监督管理工作指导意见》（皖食药监械〔**〕59号）要求，进一步树立和实践科学监管理念，继续开展整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动；探索建立医疗器械经营企业日常监管的长效

机制和质量信用评价机制；加大日常监管力度，创新监管模式，进一步提升我市医疗器械流通监管的力度和水平。现就**年整顿和规范医疗器械市场秩序提出以下意见：

一、指导思想

以科学发展观为指导，扎实做好全市医疗器械流通监管工作，进一步深化整顿和规范医疗器械市场秩序,突出重点,加强对医疗器械经营企业和医疗机构的监督管理及医疗器械广告监测，狠抓企业自律，不断提高医疗器械经营企业和使用单位自律意识及质量管理水平，保障人民群众使用安全有效的医疗器械。进一步加强医疗器械流通领域监管问题的调研与总结，创新监管思路，完善监管措施，提升监管水平。

二、工作安排

（一）加强医疗器械经营企业的监管

1．结合整顿规范医疗器械市场秩序专项行动，继续开展医疗器械经营企业的专项检查。加强对高风险医疗器械经营企业的监管，重点检查植入器械、三类一次性使用无菌医疗器械，以及被行政处罚、群众举报、发现擅自降低经营条件的企业，检查其质量管理人员是否在职在岗，经营场所及仓库是否符合要求，购进医疗器械产品资质是否合法，购销记录是否完整，不良事件报告、效期产品管理等制度是否建立与执行。

2．严格许可准入条件，加强对医疗器械经营企业软件档案资料及硬件设施的检查；合格一家，许可一家。对不具备许可条件，设施设备不完善或制度和相关记录不健全的，及整改不到位的，一律不予核发《医疗器械经营企业许可证》。

3．结合经营企业的许可审查，进一步加强对医疗器械经营企业相关人员的培训，提高企业的守法意识及质量第一责任人意识。严格许可程序，现场审查中严格执行审查标准，把好准入关。

4．加强对医疗器械经营企业许可取证后的追踪检查。进一步加大日常监管力度，督促企业建立完善质量管理体系。对降低许可条件、不能保证医疗器械质量的应限期整改，对擅自扩大经营范围等违法违规行为应依法查处。

（二）加强医疗机构使用医疗器械的监管

1．结合社会主义新农村建设的总体要求，加强农村医疗机构使用医疗器械的监督检查，重点检查医疗机构购进、使用医疗器械的合法性，严查一次性使用无菌医疗器械过期使用、重复使用等问题。

2．加强城镇医疗机构使用医疗器械的监督管理，重点检查植入器械、三类一次性使用无菌医疗器械、效期产品的购进和使用记录等制度的建立与执行情况。

3．进一步做好各类医疗机构培训指导工作，督促医疗机构进一步建立实施保障使用医疗器械合法、安全、有效的管理制度。

（三）加强医疗器械广告的监管

1．加强对违法医疗器械广告和相关企业的管理，建立健全违法医疗器械广告警示制度。

2．做好媒体医疗器械广告的监测，发现违法广告及时移交工商行政管理部门查处。

3．加强与新闻媒体、工商行政管理部门联系，形成整治违法医疗器械广告合力，共同打击违法医疗器械广告行为。

4．严格执行违法医疗器械广告的统计上报制度，每月三日前按时将上月监测的违法广告情况填表上报，零数据也应上报。

（四）加强医疗器械经营企业经济运行情况统计

1．认真落实医疗器械经营企业经济运行情况统计制度，指定专人负责对辖区内企业进行统计。

2．每半年将《医疗器械经营企业经济运行情况统计表》汇总上报一次，分别于每年6月20日及12月20日前报市局市场科。

三、工作要求

（一）加强学习。各县局要加强医疗器械法律、规章和相关规范文件的学习，提高医疗器械监管人员的业务水平和整体素质，提高对医疗器械流通企业监管效能。

（二）强化责任。各县局要按照属地管理的原则，坚持以人为本理念，充分认识加强医疗器械流通监管的使命和职责，结合本地监管工作实际，制定本地医疗器械流通监督管理工作计划，加强领导，周密部署，明确任务，责任到人。

（三）狠抓落实。根据本方案，各县局应做好医疗器械监管工作的有机结合，注重工作实效。加强对植入器械及三类一次性使用无菌器械监督检查并做好记录，建立完善监督检查档案，为实行医疗器械经营企业质量信用评价做准备；对发现的问题应提出整改要求并做好跟踪检查，对无注册证、过期失效产品、擅自变更许可事项的违规行为应依法查处。对整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动工作情况应做好书面总结，阶段性总结材料请于6月25日前报市局市场科。

医疗器械调查研究范文篇9

为了贯彻中央纪委第六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神，落实中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》，2006年4月13日，国家食品药品监督管理局在京召开会议，对全国治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员和部署。国家食品药品监督管理局局长邵明立、监察部副部长屈万祥在会上作重要讲话。公务员之家版权所有

邵明立强调了这次专项治理的指导思想、总体目标。治理重点和工作原则。专项治理工作的重点：一是药品、医疗器械生产经营企业及营销人员在推销药品、医疗器械过程中，以各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为；二是药品、医疗器械生产经营企业及相关人员在批发零售、原料采购、广告宣传、参加药品、医疗器械投标竞标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；三是药品、医疗器械生产经营企业在药品、医疗器械的审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等重点监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；四是药品、医疗器械生产经营企业通过不正当手段使其产品进入医保目录、虚报成本抬高药价获取商业机会或商业利益的行为；五是食品药品监管系统工作人员插手干预药品企业经营或投资入股药品研究、生产、经营获取不当利益的行为；六是食品药品监管系统工作人员在行使监管权力过程中，收受药品、医疗器械生产经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为。

这次专项治理的总体目标是，通过治理，使药品、医疗器械生产经营企业及其从业人员普遍受到教育，守法诚信意识显著增强，生产经营行为更加规范，商业贿赂蔓延的势头得到有效遏制。经过治理商业贿赂专项工作，树立科学的监管理念，逐步完善法律法规和监督制约机制，不断提高依法行政水平，保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。

邵明立在谈到这次专项治理应遵循的指导原则时强调，要坚持把握政策，维护发展大局。在实际工作中，要从发展大局出发，坚持政治、经济和社会效果的统一，坚持依法行政，既要区分正常的商业交往与不正当交易行为的政策界限，又要区分违纪违规与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持药品、医疗器械生产经营的正常工作秩序，维护改革发展和稳定的大局。邵明立指出，要认真落实专项治理工作任务，结合开展自查自纠和查办商业贿赂案件工作，积极探索建立健全防治商业贿赂的长效机制。要加强企业诚信建设。划分企业信用等级，按照信用等级，采取相应的监管措施。对采取不正当交易行为获取商业机会的药品、医疗器械生产经营企业，食品药品监管部门要建立“黑名单”制度，对列入“黑名单”的企业，及时向社会公布，并限期整改；逾期未改的，将采取严厉措施予以制裁。

邵明立指出，医药购销领域的商业贿赂是专项治理的重点之一。治理商业贿赂专项工作与纠正医药行业不正之风、规范药品、医疗器械市场秩序、降低虚高药品价格、解决看病难、看病贵等问题密切相关，关系到食品药品监管事业发展大局和医药经济健康发展大局。各级食品药品监管部门和药品、医疗器械生产经营企业要深刻理解治理商业贿赂专项工作的重要性和紧迫性，把思想和行动统一到中央的决策和部署上来，增强做好治理商业贿赂工作的责任感、紧迫感，提高工作的主动性、自觉性。

邵明立强调，治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的专项工作是一项事关改革发展稳定全局的重要工作，任务艰巨，责任重大。治理商业贿赂的专项工作要加强组织领导，确保治理商业贿赂工作取得实效。在工作中，要注意把握和处理好集中治理与常抓不懈、抓住重点与全面推进、开展治理与维护大局、依法打击与教育警示、分工主抓与齐抓共管的关系。要加强组织领导，明确责任分工，有效扎实开展工作，确保治理工作取得实效。

监察部副部长屈万祥在会上就治理商业贿赂的重大意义作了阐述。对治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作提出了明确要求，并强调要全面落实今年反腐倡廉各项任务。

医疗器械调查研究范文篇10

关键词：妇产科器械；消毒灭菌；管理方式

器械清洗消毒灭菌工作的开展是医院医疗工作的重要内容，是保证医院工作质量的重要手段，尤其是对妇产科的医疗器械进行相应的工作，不仅是工作人员的责任，同时也是他们应尽的义务。但是自1988年《医院消毒供应室验收标准》颁布以来，我国对于医院消毒工作的开展始终存在着错误的认知，比如过去医护人员曾认为终末高水平消毒或灭菌可以保证医疗器械使用安全，从而导致对医疗器械的清洗质量并没有足够的重视。而我国对于相关工作的开展进行针对性的研究显示，器械清洁质量与消毒灭菌效果直接相关，而未经过彻底清洗的医疗器械表面所残留的血迹及有机物易形成生物膜，导致部分患者因为受到感染而影响了身体健康，甚至给患者的生命安全造成严重的威胁。

1.妇产科器械清洗消毒灭菌工作流程存在的问题

1.1对相关工作的开展缺乏重视

妇产科作为对女性患者进行疾病治疗的重要场所，通常多以孕产妇为主。由于孕产妇需要进行生产，因此医护人员对于手术器械在临床上的运用拥有着极高的质量，不仅要确保器械的质量，同时还需要确保器械在使用期间的清洁。因此妇产科的医护人员做完手术后，通常都会由门诊护士清洗器械。但是在实际的工作过程中，相当一部分的门诊护士认为清洗器械只是器械消毒灭菌工作的前驱步骤，之后还会进行高压灭菌处理，因此对于清洗工作的开展并没有足够的认知，认为这只是整个清洁工作中最为不重要的一环[1]。但是他们没有认识到，如果不对器械进行严格的清洗，就会导致污染物长期附着在器械的表面，等到消毒期间会影响化学消毒剂、灭菌剂的渗透和杀灭效果，最终导致灭菌失败，进而造成医院感染的发生，严重影响医院的信誉，不利于医院正常工作的开展。

1.2未及时处理使用后的妇产科器械

医疗器械，尤其是生产期间所使用的各种器械，一般在使用的过程中都会在器械表面残留一些脓液、血液及体液等污染物质，因此为了确保医护人员能够及时开展各项生产工作，需要工作人员严格对器械进行清洗，不然污染物长时间保留在器械上会最终干涸，导致之后的清洗工作难度加深，尤其是管腔类的器械，若是不经过人工清洗就直接使用机械清洗，简化清洗程序，干涸的污渍将十分难以去除[2]。但是在实际的工作过程中，由于部分工作人员未充分得到培训就上岗开展工作，缺乏器械清洗这方面的知识，导致对器械清洗工作的开展缺乏足够的认知，最终导致相关问题的出现。

1.3清洗工具的选择存在错误

采取何种措施对器械进行清洗，进而完成消毒灭菌方面的工作也是工作人员需要重视的内容。但是在整个工作流程过程中，经过相关人员所进行的调查研究显示，工作人员在选择清洗工具对医疗器械进行清洁期间存在着错误。比如部分人员为了将医疗器械上各种脓液、血液及体液清除干净，选择钢丝球刷洗的方式进行污染物的清除，进而将其送至消毒室进行消毒灭菌的工作。但是这是一种错误的清洗方式，如果医疗器械长期通过这种方式接受清洗，会导致医疗器械严重损伤，尤其是钢丝球在清洗期间的使用，会导致器械出现很多划痕，同时使用清洗工具进行器械的清洗之后，部分人员也存在着未对清洗工具进行任何方式的清洗处理，进而导致污染物在清洗工具上的淤积[3]。如果使用这种工具进行器械的清洗，就有可能导致工具上的污染物重新附着到医疗器械上，最终影响医疗器械的清洗效果。

2.改善妇产科器械清洗消毒灭菌工作流程的方式

2.1重视清洗消毒灭菌流程的各项工作

上述问题的存在，不仅会导致妇产科器械清洗消毒灭菌工作的开展无法正常进行，同时也会给妇产科患者各项医疗工作的开展造成严重的阻碍，甚至导致医患矛盾的加剧，从而最终影响医院正常工作的进行。因此为了避免相关问题的存在，就需要确保妇产科器械清洗消毒灭菌工作的开展按照流程进行。而这其中，提高工作人员对清洗消毒灭菌各项工作的认知和重视最为重要。因此为了加强医务人员的重视程度，促使相关工作人员在对医疗器械进行清洗期间形成一种正确的清洗意识，科室或医院应开展一些教育讲座，不仅需要在讲座期间讲解按照正确流程进行器械清洗消毒灭菌工作的重要性，同时还需要反复重申不良的清洗效果所造成的危害，尽量搜集事实案例对医务人员进行思想上的引导[4]。只有这样，才能让工作人员自主自觉地按照制定的规章制度进行器械的清洗。

2.2积极做好器械使用人员的培训工作

未及时处理使用后的妇产科器械作为器械清洗工作中存在着的一个重要问题，这一问题存在的主要原因，就是部分工作人员未得到专业培训造成的，从而导致他们对于相关工作的开展缺乏合理性，甚至存在着错误的清洗步骤，给器械的正常使用造成严重阻碍。为此对涉及清洗工作的医务人员进行专业培训是医院需要进行的一项重要工作，以确保器械完成清洗之后工作的顺利开展。而医院对相关工作人员进行培训期间，为保证培训质量，不仅需要对工作人员进行各项操作流程、规范内容的指导，同时还需要指导他们进行器械清洁、消毒等技能的培训实践，促使他们无论在理论上还是在实践上水平都能够得到显著的提升[5,6]。

2.3进行器械清洗消毒灭菌工作流程的制定

在实际的医疗器械清洗消毒灭菌的整个流程的工作之中，为了避免工作人员所进行的工作出现问题，确保正确清洗工作的正常进行，医院必须制定可操作性强的清洗规范和流程，并将其细化到清洗过程的各个环节中。而在实际的工作过程中，先清洗后消毒，做好个人防护工作，医院须提供必要的防护设备十分必要，需要在整个工作流程中进行严格的规定，对于一些被传染性病原体污染的器械则需要先消毒后清洗，采取正确地清洗温度和方法，以保证清洗的质量[7]。

2.4选择专业人员进行器械的清洗和保养

俗话说，专业人做专业事，只有让本专业的人去做自己本专业的事，才能保证所进行的工作做得又好又快，是保证工作质量的有利措施，特别是由专业人员对手术室内需要使用的医疗器械进行清洗和保养，能够促使医疗器械的使用质量更上一层楼[8]。为此医院需要安排固定的人员进行器械清洗和保养工作，供应室派专人回收科室清洗后的器械，以保证器械得到及时的清洗。安排专人清洗保养器械既有利于人员培训工作的开展，也使得器械清洗专业化，最终清洗质量更容易得到保证。

3.结语

总而言之，医院妇产科作为为女性患者专门提供医疗服务的重要场所，其中的一部分患者主要为孕产妇，因此在生产期间对于医疗器械的质量拥有着极高的要求，需要做好器械的清理和消毒等各项工作。但是在以往的工作过程中，由于相关问题的存在，给器械消毒工作的开展造成极大的阻碍。因此为了对相关问题进行合理的改善，重视清洗消毒灭菌流程的各项工作、积极做好器械使用人员的培训工作、进行器械清洗消毒灭菌工作流程的制定等方面的工作十分必要，以此确保医疗安全得到保障。

参考文献

[1]武晓静,王丽英,王莉.消毒供应中心标准化手术器械清洗流程对医院感染的控制效果分析[J].中西医结合心血管病杂志(电子版),2019,10(14):74-75.

[2]孙克卿.浅析妇产科器械的清洗消毒灭菌流程管理[J].世界最新医学信息文摘(电子版),2016,30(89):196.

[3]于萍,胡碧华.供应室对再生妇产科器械集中消毒灭菌的管理对策分析[J].医学信息,2015,4(1):10.

[4]丁兆梅,余艳琼,邹云芳,等.外来医疗器械及植入物清洗消毒和灭菌管理[J].中国医学装备,2014,5(2):32.

[5]陈章芳,王庆碧.妇产科器械清洗管理中存在的薄弱环节分析与改进对策[J].中医药管理杂志,2015,23(5):157-158.

[6]杨俊艳.细化腔镜器械清洗消毒灭菌流程管理探讨[J].内蒙古中医药,2015,12(9):93.

[7]翟卫红.改进流程管理在硬式内镜器械清洗消毒中的应用[J].黑龙江医药,2017,6(4):100.