乳癖康巴布剂治疗乳腺囊性增生探究论文

【关键词】乳癖康散剂

乳癖康散剂是温州市第八医院张长寿中医外科主任医师20余年临床总结经验方，由温莪术、片姜黄、温郁金、山慈菇、元胡等中药组成。具有行气破瘀，散结消肿止痛作用，对乳腺囊性增生病，属中医气滞血瘀痰凝症者有确切的疗效。为了提高药物疗效和使用方便，在乳癖康散剂基础上改变剂型制成乳癖康巴布剂。作者从2007年1至12月，以乳癖康巴布剂治疗乳腺囊性增生病63例，临床疗效较为满意，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

63例为本院中医乳腺专科门诊女性患者，随机分为两组。观察组33例，年龄18～53岁，平均（38±1.3）岁。乳房胀痛15例，乳房肿块18例；对照组30例，年龄19～52岁，平均（37±1.6）岁。乳房胀痛13例，乳房结块17例。两组均经红外线、B超、钼靶检查证实乳腺囊性增生病。两组一般资料差异无显著性，具有可比性。

1.2诊断标准

按国家中医药管理局1994年《中医病症诊断疗效标准》［1］中乳癖的诊断标准为：(1)乳房有大小不等条索状或片状肿块，质韧，边界欠清，有压痛与周围组织无粘连。(2)可有乳房胀痛，每随喜悦而消胀，常在月经前加重，月经后缓解。(3)乳腺B超或红外线扫描结合针吸或活检排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他乳腺疾病。排除标准［2］：（1）18岁以下或55岁以上。（2）妊娠哺乳期及月经期<15d及绝经期妇女。(3)乳腺纤维瘤或乳腺炎包块及可疑恶性肿块者。(4)有严重心、肝、肾及造血系统原发病及精神病患者。(5)长期服用避孕药及雌激素药物者。(6)辅助检查未能确诊者。(7)过敏体质及对本病过敏者。(8)外敷时间<1个月者。

1.2方法

(1)乳癖康巴布剂制备：药物组成：温莪术、片姜黄、温郁金、山慈菇、元胡等，共九味，按一定剂量配伍，取温莪术、温郁金用水蒸汽蒸馏法提取挥发油；取山慈姑加水煎煮，过滤后提取液加入水蒸汽蒸馏后残留液，加热浓缩浸膏相对密度至1.20，取处方量片姜黄、元胡等加乙醇加热回流二次，减压回收乙醇，浓缩浸膏相对密度至1.20，以上两份浸膏混合均匀，将浸膏按一定比例加入巴布剂基质(主要成份卡波姆、甘油、聚丙烯酸钠等)中，并加入处方量挥发油提取物和0．5％的促渗剂—氮酮，一定比例的乳化剂及防腐剂等，充分融合，均匀涂布于无纺布上，厚度0.5mm，覆盖聚乙烯薄膜，切成7cm×10cm(重量3.5g)，密封包装，阴凉处储存备用。(2)治疗方法：观察组33例乳腺囊性增生患者，采用单盲给药方法，把乳癖康巴布膏外敷于患处，自月经来潮14d起至下次月经来潮止，1次/d，14d为1个疗程，共观察3个疗程。对照组30例乳腺囊性增生患者，把乳癖消贴膏（沈阳产）外敷于患处，自月经来潮14d起到下次月经来潮止，1次/d，14d为1个疗程，共观察3个疗程。

1.3疗效观察

疗效判断：参照《中医病症诊断疗效标准》zrlTO01-001．9-94《国家中医药管理局》疗效标准判断，痊愈：症状体征基本消失，肿块、乳痛消失，停药3个月无复发；好转：主要症状消失或减轻，包块最大直径缩小1/2以上；无效：症状无改变，包块未见明显缩小不足1/2。

1.4统计学处理

所有数据均用SPSS13.0统计软件，采用卡方检验。

2结果

两组临床疗效比较见表1；观察组有1例局部皮肤发红、发痒，无起泡；对照组有9例局部皮肤发红、发痒，其中3例起泡严重。两组在使用过程中均未发现血常规、肝肾功能、腹部B超、以及心电图检查异常情况。表1两组疗效比较(略)

3讨论

乳腺囊性增生病是一种以上皮组织增生和末梢导管扩张致囊肿形成为主的既非炎、非瘤性的病变，属于乳腺结构不良的晚期阶段［3］。现代医学比较典型的病因学说是雌激素与孕激素平衡失调。中医学认为本病属“乳癖”范畴，与肝郁气滞、血瘀痰聚有关。《疡医大全·乳痞门主论》说：乳癖“多由思虑伤脾，怒性伤肝，郁结而成也。”多由情志内伤、肝郁气滞所致，气滞则血瘀，郁久伤脾，脾失健运，痰浊内生，形成气滞痰凝血瘀，阻滞络道，故乳房结块胀痛。或肾气不足、冲任失调，痰浊内生亦可诱发为本病。

对于乳腺囊性增生病治疗，结合临床辨证，采用行气破瘀，散结消肿止痛之乳癖康巴布膏外敷。方中温郁金有疏肝解郁、凉血破瘀止痛为主药，辅以温莪术、片姜黄有行气破血、消积止痛，佐以元胡有活血行气、消肿止痛，山慈菇清热解毒，消肿散结。以上诸药，温、凉并用共同起到行气破瘀，散结消肿止痛之功效。温郁金、温莪术、片姜黄等有行气作用乳房胀痛得以消除，又具有活血化瘀之功能改善微循环，表现为微血流及血管形态改善以及毛细血管通透性降低［4］，从而使乳腺囊性增生肿块得以软化。

乳癖消贴膏为橡皮膏剂，极易引起局部皮肤发红、发痒、发泡等过敏反应。乳癖康散剂需临时调配，极不方便，生物利用度低，易干燥变硬等缺点，为了克服传统散剂的不足，在乳癖康散剂基础上改变剂型制成乳癖康巴布剂，由于巴布剂为透皮吸收制剂，生物利用度高，药效迅速、持久、保湿性好、使用方便舒适、对皮肤无刺激性及致敏性、不污染环境等优点。为临床治疗乳腺囊性增生病提供了一种新型外用制剂。

【参考文献】

1国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准．南京：南京大学出版社，1994．131.

2张红.中西医结合周期性用药治疗乳癖病肝郁痰凝型临床观察300例报告.医学信息，2007，20（2）：143.

3钟富主编.现代实用乳房疾病诊断学.河南：河南科技出版社，2000.400.

4王筠默主编.中药药理学.上海：上海科技出版社，1985.76.