奎的平与氯氮平治疗精神分裂症疗效比较研究

【关键词】,精神分裂症；奎的平；氯氮平

【摘要】目的探讨奎的平与氯氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法将68例精神分裂症患者随机分为研究组（奎的平治疗）与对照组（氯氮平治疗）各34例。治疗期间研究组脱落1例，实际完成33例，对照组脱落2例，实际完成32例。两组疗程均为8w。于治疗前及治疗第2、4、8w末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应，并进行对比分析。结果研究组显效率69.7%，有效率93.9%；对照组显效率68.8%，有效率93.8%，两组间比较均无显著性差异（P＞0.05）。研究组不良反应较对照组少且轻。结论奎的平治疗精神分裂症疗效确切，不良反应少，服药依从性好。

【关键词】精神分裂症；奎的平；氯氮平

Acomparativestudyofquetiapinevsclozapineinthetreatmentofschizophrenia

【Abstract】ObjectiveToexplorethecurativeeffectandsafetyofquetiapinevsclozapineinthetreatmentofschizophrenia.Methods68schizophrenicpatientswererandomlydividedintoresearchgroup(tookqutiapine,n=34)andcontrolgroup(didclozapine,n=34)for8weeks.Duringtreatment,1patientquittedandother33onescompletedintheresearchgroup,2quittedand32completedinthecontrolgroup.ThetherapeuticeffectivenessandsideeffectswereassessedwiththePositiveAndNegativeSymptomScale(PANSS)andTreatmentEmergentSymptomScale(TESS)beforetreatmentandattheendsof2nd,4thand8thweekoftreatment,respectively.ResultsEffectualandeffectiveratesoftheresearchgroupwere69.7%and93.9%andthoseofthecontrolgroup68.8%and93.8%respectively,whichhadnosignificantdifference(P>0.05).Thesideeffectsinquetiapinegroupwerefewerandmilder.ConclusionQuetiapinehasreliableeffectiveness,fewersideeffectsandbettercomplianceinthetreatmentofschizophrenia.

【Keywords】Schizophrenia;quetiapine;clozapine

奎的平是一种新型非典型抗精神病药物，有报道认为对精神分裂症的阳性、阴性症状均有良好的疗效，且患者的依从性及耐受性均较好［1，2］。为进一步验证其疗效和安全性，我们以氯氮平为对照进行了开放性研究，现将结果报告如下。

1对象与方法

1.1对象选取2004年3～10月在我院住院的68例精神分裂症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）精神分裂症诊断标准；（2）年龄＞16a；（3）阳性症状与阴性症状量表（PANSS）评分≥60分。排除标准：（1）患有严重心、肝、肾、神经系统、内分泌、血液疾病和高血压、青光眼、妊娠、哺乳期妇女等；（2）入组前1w内使用过抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药而不能接受清洗者；（3）入组前2w内接受过电抽搐治疗者；（4）具有严重自杀企图者。（5）入组后依从性差，对研究药物过敏，或发现合并有严重躯体疾病者予以剔除。将入组病例随机分为奎的平治疗组（研究组）和氯氮平治疗组（对照组），每组各34例，其中研究组脱落1例，对照组脱落2例，两组实际完成65例。研究组男15例，女18例；年龄16～58a，平均30.2±6.7a；病程1mo～22a，平均3.2±4.2a。对照组男16例，女16例；年龄18～58a，平均30.6±8.2a；病程1mo～22a，平均2.8±3.2a。两组性别、年龄、病程差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1治疗方法停用原治疗药物，使用安慰剂清洗7d。奎的平和氯氮平起始剂量均为50mg・d-1・Bid，1w内加至300mg・d-1。根据患者反应调整剂量，奎的平最大剂量750mg・d-1,平均465±132mg・d-1；氯氮平最大剂量600mg・d-1，平均235±172mg・d-1。疗程均为8w。对有严重失眠者可小剂量服用苯二氮艹[]卓类药物，如出现锥体外系不良反应可联用抗胆碱能药物。研究期间不合并使用其他抗精神病、抗抑郁、抗躁狂药物。

1.2.2疗效评定于治疗前及治疗第2、4、8w末采用PANSS评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应，并进行对比分析，同时测定血、尿、生化常规及心电图。疗效评定标准：以PANSS减分率≥75%为痊愈,≥50%为显进,≥30%为好转，＜30%为无效。所有数据采用t检验。

2结果

2.1治疗前后两组间PANSS评分比较，见表1。

表1两组PANSS评分比较（略）

注：与治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01

由表1可知，治疗前两组PANSS总分比较差异无显著性（P＞0.05）,治疗第2w末PANSS总分均明显下降（P＜0.05），第4w末下降极显著（P＜0.01）。两组间同期PANSS评分差异无显著性（P＞0.05）。

2.2疗效治疗8w末，研究组痊愈7例（21.2%），显进16例（48.5%），好转8例（24.2%），无效2例（6.1%），显效率69.7%,有效率93.9%。对照组痊愈7例（21.9%），显进15例（46.9%），好转8例（25.0%），无效2例（6.2%），显效率68.8%，有效率93.8%。两组间显效率和有效率比较均无显著性差异（P＞0.05）。

2.3两组TESS评分比较，见表2。

表2两组不良反应比较（略）

注：两组间比较*P＜0.01

由表2可知，研究组嗜睡、流涎、心动过速、便秘、体重增加等发生率明显低于对照组，差异有极显著性（P＜0.01）；兴奋激越及EPS发生率较对照组高（P＜0.05）。两组不良反应严重程度均为极轻或轻度，给予苯二氮艹[]卓类药物及抗胆碱能药物后均很快消失或好转。

3讨论

近年来研究发现，中脑边缘系统多巴胺功能亢进与精神分裂症阳性症状有关，而阴性症状可能与额叶及额前叶皮质多巴胺活动下降有关。奎的平因能够阻断多巴胺，故可控制精神分裂症的阳性症状，同时还具有拮抗5羟色胺受体的作用，其机理可能是通过增加额叶皮质多巴胺能活性而改善精神分裂症的阴性症状。

本研究显示，奎的平治疗精神分裂症显效率为69.7%，有效率为93.9%，与国内外报道相一致［3～5］，与氯氮平组疗效相似，且两组间同期PANSS评分无显著差异性，表明奎的平治疗精神分裂症疗效肯定。

本研究还显示，奎的平较氯氮平的不良反应少且轻，特别是在嗜睡、流涎、心动过速、便秘和体重增加等方面，奎的平的发生率显著低于氯氮平。奎的平在兴奋、激越、EPS方面发生率较氯氮平高，但严重程度较轻，不影响治疗，从而提高了患者的依从性。

参考文献

［1］HellewellJS.Quetiapineawelltoleratedandeffectiveatypicalantipsychotic［J］.HospMed，2002，63：600

［2］潘苗，王涵，张三强，等.国产奎硫平与利培酮治疗精神分裂症对照研究［J］.临床心身疾病杂志，2004，10（4）：244

［3］曹秋云.奎硫平国外资料介绍［J］.临床精神医学杂志，2002，12：229

［4］姚辉，侯钢，王莜兰，等.奎硫平治疗精神分裂症临床观察［J］.临床精神医学杂志，2003，13：274

［5］于君，郝增平，孙迎祥.奎的平治疗难治性精神分裂症对照研究［J］.临床心身疾病杂志，2005，11（1）：31