中药配方颗粒精细化管理研究

摘要：目的：探讨医院中药配方颗粒精细化管理方法的应用效果。方法：研究时间为2017～2018年，自2018年1月起对医院中药配方颗粒实施精细化管理，成立质量管理小组，贯彻精细化管理理念，详细分析医院中药配方颗粒管理情况中存在的问题，并根据工作经验提出精细化管理方法，从健全药品管理制度、药品分级管理、编排库位码、设计盘点流程、应用Excel设计和建立药品采购和盘点、加强培训与健全监督措施入手，2018年为实施后，2017年为实施前，比较精细化管理实施前后的帐货相符率、库存周转天数、断货率。结果：实施后的中药饮片库房帐货相符率、库存周转时间、断货率等，与实施前比较差异显著（P＜0．05）。结论：精细化管理方法能积极改进中药配方颗粒管理质量，为患者提供更优质的药事服务，保障了临床的安全用药。

关键词：中药配方颗粒；精细化管理；应用

床配方用的颗粒，具有免煎易服、剂量准确、安全卫生、便于携带等优点［1］。然而中药配方颗粒不同于传统中药饮片，在实际管理中，尚缺乏与之相适宜的药品质量监管、有效期管理和包装管理的制度，且医院所用中药配方颗粒为大剂量瓶装，若管理不善，不仅影响药物的质量，危害患者健康，还给医院带来经济损失。为更科学地对医院中药配方颗粒进行管理，中药房将精细化管理应用于中药配方颗粒的日常工作中，以期改进现状。

1资料与方法

1．1一般资料。研究时间为2017～2018年，2018年1月起实施精细化管理，2017年为实施前，2018年为实施后。1．2方法。实施前的2017年医院中药配方颗粒的药品管理实施常规管理模式。实施后的2018年实施精细化管理模式：①健全药品管理制度。②根据ABC分类法［2］，以配方颗粒监测用量为参考指标对所有库存品种进行分级管理，中药配方颗粒监测用量＝月均用量／月工作日总数×15d。③严格编排药品库位码，设计科学合理的药品盘点表。④依托创业医院管理平台，从中提取数据并应用Excel2010软件设计和建立药品采购。⑤实行针对性培训和完善监督措施，设专职人员记录配方颗粒使用情况。1．3观察指标。观察实施前后的中药配方颗粒情况，包括盘点相符率、库存周转天数、断货率等方面情况，并将所获相关数据进行比较分析。1．4统计学方法。选择SPSS22．0统计学软件进行数据分析，计量资料以（χ±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以％表示，以卡方检验；P＜0．05表示差异有统计学意义。

2结果

结果显示，实施后中药配方颗粒药品管理效果，与实施前比较差异显著（P＜0．05）。见表1。

3讨论

中药配方颗粒已被越来越多的医院和患者所接受，为临床用药形式提供了更多选择，可解决特殊群体服用汤药的需求［3］，且医院中药配方颗粒采用智能配方的调剂形式，突破了原先小袋装规格固定的局限性，使中医生开方可随证加减剂量。但中药房要高度认识到中药配方颗粒药品管理中存在的各方面问题，加强中药配方颗粒质量管理，确保药品质量、保证患者合理、安全用药，为患者提供更优质的诊疗服务。3．1中药配方颗粒药品管理问题的原因。（1）政策因素：中药配方颗粒被纳入中药饮片管理范畴，但是中药配方颗粒不同于传统中药饮片，其饮片原有形态特征消失的特性，及相比传统中药饮片没有使用期限的规定外增加有效期的管理，故中药配方颗粒的管理制度不能硬搬中药饮片的管理制度，需制定与之相适应的质量监管、效期管理和包装管理的制度。（2）社会因素：中药配方颗粒的临床用量常受到就诊患者增减、中医师用药习惯变更、季节变换、价格调整、医保政策及相关法律法规改革等多种因素［4］影响而出现波动较大，加大中药配方颗粒采购和库存的管理难度。（3）人员因素：中药师在调剂配方颗粒时难免会因操作失误出现药品损耗或增多的情况，相应地药品库存亦会随之出现偏差。如果未能被及时发现并处理，将会导致账务不符，甚至断货的情况，或产生医疗纠纷。（4）药品因素：大剂量瓶装中药配方颗粒在开封后易受潮、结块，且易进入细菌、霉菌等微生物，从而影响药品质量。（5）计算机系统因素：现有医院创立的医院管理平台药品采购计划模块，是以药房库存量和自定义领用量为参考标准，不能真实反映院内药品使用情况，不能按临床所需合理制定采购计划。3．2精细化管理模式。这些问题的存在导致医院中药配方颗粒工作效率偏低，故成立中药配方颗粒质量管理小组，实施精细化管理模式。（1）健全中药配方颗粒质量管理制度：参考传统中药饮片的管理制度，结合《中药配方颗粒管理暂行规定》，制定与之适宜的采购、验收、库房管理制度，并加强执行力度，如规范采购验收储存养护过程中的期限设置和效期维护、加强对调剂过程中的近效期管理，注意在发药过程中的药嘱交代，以及失效期配方颗粒的报损处理等细则。（2）分级管理：根据ABC分类法［2］，以配方颗粒监测用量为参考指标对所有库存品种进行分级：≥1500g为极常用药，设A类；100～1500g为常用药，设B类；50～100g为较常用药，设C类；≤50g为非常用药，设D类。设定各品种库存下限：A类为一半至全部监测用量；B类为100～1500g；C类为50～100g；D类为20～50g。A类中药配方颗粒上限设为下限的4倍，B类上限均设为下限的两倍，C类和D类上限均设为100g。在采购验收过程中，加强对C类和D类药品的进货数量和生产日期的把控，拒绝批号超过半年以上品种。在储存养护过程中，清退库存下限后多余的中药配方颗粒，加强对D类药品的定期检查，做好该类药物的防潮防霉处理措施，减少药品被污染的可能，防止不必要的损失。（3）改造采购、入库、盘点等环节：依托医院管理平台，从中提取实时库存数据并应用Excel2010软件设计和建立药品采购。利用Excel重新设计科学合理的药品盘点表，缩短盘点时间，必要时进行动态盘点［5］，实时监测中药配方颗粒的临床用量，并进行库存动态反馈调整，提高库存周转率。重新按照用量编排药品库位码，防止发生混乱和错放的情况。改造入库、配方、发药等各个环节的规范化流程，使之更具有操作性。（4）实行针对性培训：加强业务知识的学习，不断提高药房工作人员的业务水平，严格做到“四查十对”，实行双人核查制度，以确保配方的正确性。强化自我管理意识，提高安全风险意识，提升自身应具备良好的专业素质和责任感，加强职业道德修养。（5）完善监督措施：成立中药质量管理小组，明确小组成员的职责，对中药配方颗粒药品情况进行管理、监督及检查，每天进行查抽，每周进行1次大范围摸查，发现问题，及时沟通，并上报情况及做好信息备份工作，必要时专人记录药品使用情况。

中药房采用精细化管理方法，改善中药配方颗粒药品情况，使中药配方颗粒实现按需购药，加速周转，减少库存的目标，既能节约医院资源，又能降低中药配方颗粒的调剂差错，保障患者的临床用药安全，也是提高中医临床疗效的一项重要保证。

参考文献

［1］李亚玲，曾超，叶云，等．中药传统饮片与中药配方颗粒治疗老年功能性便秘的临床疗效观察［J］．中国医院药学杂志，2017，37（23）：2378－2382．

［2］尚秋羽．中药库零库存管理模式初探［J］．中国药物经济学，2016，11（3）：192－193．

［3］王佩铃．中药配方颗粒药房储存方法浅析［J］．中国乡村医药，2017，24（4）：63．

［4］李骏飞，姜建伟，王琼，等．PDCA循环管理对提高中药饮片库存周转率的实践［J］．中医药管理杂志，2018，26（7）：73－76．

［5］廖银标，孙毅东，黄勇斌，等．中医医院中药库存的目标管理研究［J］．中国医药导报，2010，7（19）：181－182．

作者:金利思 翁金月 胡建荣 陈洁影 王景晨 单位:温州市中心医院