制药技术范文10篇

1生物制药技术

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

1生物制药技术

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。

1生物制药技术

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

摘要:在科学技术发展水平进一步提升，生物制药技术得到蓬勃发展的社会背景下，生物制药技术在制药工艺中的应用愈加广泛，为制药工艺水平的不断创新发展提供了良好的支持。本文将生物制药技术作为研究对象，积极探索了生物制药技术在制药工艺中的合理化应用，力求能真正发挥生物制药技术的作用，循序渐进提高我国制药工艺综合水平。

关键词：生物制药技术；制药工艺；制药行业

在我国经济呈现出蓬勃发展态势，社会大众对健康要求日渐提高的情况下，生物制药技术作为高新技术产业开始受到广泛关注，生物制药技术的不断创新和研发关系到制药行业的发展，也对我国医疗卫生服务质量的整体性提升产生着关键性的影响。因此新时期在对制药工艺进行研究的过程中，要客观审视生物制药技术的前景，并积极探索生物制药技术在制药工艺中的合理化应用，力求能真正发挥生物制药技术的价值和作用，助力我国制药行业逐步呈现出国际化发展态势。

1生物制药技术的发展现状

从目前我国整个制药行业的基本发展现状看，在药品行业中生物制药以独特的优势获得竞争力，所占比重日渐增大，在不同的方面取得了显著的成果，为我国制药行业的发展提供了多元化的支持。结合生物制药技术的综合发展情况进行分析，发现生物制药技术在制药工艺中的合理化应用涉及到不同方面的内容，并且生物制药技术的应用对于我国制药行业的发展产生着良好的促进作用[1]。具体针对生物制药技术的发展现状进行分析，发现现阶段生物制药技术主要在以下领域取得了良好的发展成效：其一，基因工程领域，基因工程领域涉及到的制药技术是生物制药技术的主要构成元素，基因工程技术在医药行业中的应用主要作用于药品的创新和药品研发工作的深入推进，能够帮助人类共同应对新型疾病提供支持。在病毒肺炎疫情防控期间，对于治疗药物的研发就引入了基因工程技术手段，增加了研究的科学性和广泛性，能为生物制药工作的开展提供理论支持。其二，在细胞工程领域，能通过现代化技术的辅助发挥生物制药技术的作用，为人体内不同类型的细胞提供营养，进而开展生物研究工作，尝试开发出特效药，对制药环节的成本进行合理化的控制，突出制药工艺质量和药品临床应用价值。其三，酶和细胞固定化技术领域。在这一领域生物制药技术的发展主要体现在借助微生物在一定条件下转变为酶或者细胞的情况对主要技术进行创新，改进传统制药工艺中酶不足的问题，提高制药技术整体水平，真正发挥固定化细胞技术的作用，促进生物制药技术价值得到进一步彰显，引领我国制药行业实现高效化发展的目标。

2生物制药技术在制药工艺中的应用

摘要:随着现代社会的进步以及先进科技手段的不断发展，医疗行业呈现出一片迅猛的发展态势，尤其在制药行业，越来越多先进的生物制药技术应用提高了制药工艺水平，并成为了制药工艺技术当中的核心技术环节，在提高于制药质量、制药水平等方面发挥着重要的作用。当前生物制药产品也已经逐渐普及，本文首先分析了生物制药技术的发展现状，阐述了当前常见的生物制药技术，最后提出了生物制药技术在不同制药工艺中的运用。

关键词:生物制药技术;制药工艺;运用

生物制药技术能够运用生物手段来实现特定类型的药物提取与研制，避免了对人类健康的损害与产生各种类型的污染，在制药工艺的应用中，主要就是在神经药物、冠状动脉疾病药物、免疫药物、抗肿瘤药物等制药工艺上发挥重要的作用，在提高医疗水平以及患者生命质量上具有十分重要的现实意义。我国在生物制药技术的研制上起步较晚，但是市场需求旺盛，因此生物制药技术的发展有着较为广阔的空间，因此有必要加强研发生物制药技术在制药工艺中运用，以便不断提高当前医疗行业的水平与质量。

一、生物制药技术的发展现状分析

生物制药技术实质上属于一种制药工艺技术，在其发展过程中融合了微生物学、医学以及药学等自然科学，并以这些学科作为整个研究成果的基础来进行药物的研发与生产。DNA重组技术以及淋巴细胞技术的产生及发生是生物制药技术的发展来源，继而将其应用到天然的药物制造过程中，从而进一步提高了生物制药工艺的水平，而生物制药技术最显著的优点就是其参与研制的药物比传统制药工艺下的药物毒副作用较低甚至没有，而且整个药物的药理活性也非常高，在临床中的治疗效果也更优异。就生物制药技术当前的发展现状来看，其在我国医疗行业的发展比较稳定，并处于缓慢上升中，已经研制出来的部分产品在临床中都已经取得了较好的应用效果。随着国际上生物制药技术的不断进步，我国在研究过程中也开始出现了专业研究人员不足的问题，使得生物制药的发展没有足够的人才支撑，因此生物制药技术的创新型与自主性发展缺少动力。除此以外，生物制药技术的成果落实并不到位，主要是因为我国发展起步的时间比其他发达国家晚一些，因此市场竞争优势相对缺乏，再加上相关的管理机制不完善，导致生物制药技术发展存在局限，影响其后续的发展。不可否认，我国的生物制药技术在发展过程中出现的问题越来越多，比如生物制药技术的研究力度薄弱、生物制药技术与制药工艺难以达到相互衔接的状态等问题，因此我们必须要重视起生物制药技术的发展，有必要加强生物制药技术和应用的推广，并且加强人才队伍建设，真正迎来生物制药发展新格局。同时，国家相关部门也要强化管理，加大市场监督力度，组建专项资金以增强生物制药技术研究实力，并且在制药工艺中应用一系列现代化仪器设备，从而不断提高生物制药技术的发展水平。

二、常见的生物制药技术

【摘要】当今我国经济实力不断增强，人们的生活水平也不断提高，逐渐都步入了小康水平。因此，个人的身体健康，越来越受到人们的重视，这就引发人们逐渐开始关注药品。因此，制药设备的需求量增大，西药制药工程技术也越来越重要。

【关键词】工程技术设备分析西药制药

我国拥有14亿左右的人口，是一个人口大国。人们一直将个人的健康看的十分重要，尤其是当今国家经济实力逐步增强，人们生活水平越来越高，因此对药品的需要也越来越多。其中西药的市场需求量逐渐增加，西药要想在未来发展的更好，就必须在制药设备和技术上给予大力支持。

一、西药工程的基本概述

当前，日新月异不断更新的科学技术，对于制药设备的更新换代有着强有力的保证和支持。由于西药需求量在逐渐增大，种类要求也逐渐越来越多，只有不断完善技术，创新技术，才能满足各种类型药品的制造需求。技术人员对药品种类的开发范围在逐渐扩大，然而其中需要引起人们重视的一项关键问题就是，由于各种各样的抗生素和药物之间会产生一些反应，会使很多病菌慢慢地转变，从而会对药物逐渐免疫，最终导致药物的作用性降低。因此，这就要求在制造过程中，要不断更新技术，寻求适应社会需要和发展的制造技术，并不断去完善。同时在制作过程中，严格控制各个方面的影响因素。西药制药的主要方法，就是通过不同的化学方法将各种各样的需求成分结合在一起，然后产生出一种新的物质，因此，必须结合当前先进的技术与理念进行适当的调整并逐渐适应，创造出适合的药物。药品自身是具有稳定性的，因此，要生产具有临床作用的药物，就应当从基础的稳定性和制造技术上来解决。简而言之，如何用既快速又很安全的过程参数来测验，怎样有效分析化学物质，稳定生产加工药品，有效控制制药过程，是西药制药工程中要解决的重要关键问题。整个过程要创新技术，提高效率，节约成本。

二、西药制药的常见技术工艺

摘要：我国的化工技术取得了令人瞩目的进展，在国际市场中也有了一席之地。针对化工技术在制药设备及流程中存在的问题及应用进行深入讨论分析，以期为我国制药行业更好的发展提供参考性意见。

关键词：化工技术；制药工艺；制药流程；制药设备

随着社会经济的发展，我国的各项事业都取得了显著的成果，也包括我国的制药行业。在日常生活中，每个人都会遇到一些病症，需要相关的药物来进行有效的干预和治疗，帮助我们缓解疼痛，对抗病魔。物质生活水平的提高，让人们对药物的特性、效果、品质等都有了更加严格的要求，例如药物的清洁度就成为了人们考量的一个指标。这对于我国的整个化工制药行业来说，既是一个挑战，又是一个机遇。要想在这个挑战里面脱颖而出，就必须具备与时代要求相适应的设备，不仅可以帮助化工制药行业的进一步发展，还能保障人民群众的身体健康。

1当前化工厂制药工艺的现状

在化工制药这个领域，我国的很多制药企业本身就备有完整的工作流程，药品主要都是通过相关的化学措施后取得，在生产的过程中，除了保证药品的质量以外，还需要满足人们对于药品清洁度的要求。药品的整个生产过程都应该是在相对封闭无菌的空间中进行的。在药品的生产过程中，要留意每一个环节，确保药品没有受到病菌的污染。除此之外，有的药品属性敏感，在遇到一些特殊气体的时候容易变质，改变自身的特性，这也是我们要解决的问题，为了规避制药过程中的种种问题，所有的制药单位都对产品生产工作格外重视，采取了很多办法来保证化工制药的顺利进行。例如，在经过特殊设备制作的药物完工之后，会用合适的包装对药物马上进行封闭处理，这样可以防止空气中的污染物或者其他物质与药品发生化学作用，从而影响药物的最后性能。并且这些步骤都是在完全封闭的环境下进行的，最大限度地保存了药物的特性。除此之外，还要定期清理包装袋，被大众普遍采用的方法是使用紫外线消毒设备，紫外线消毒设备最显著的作用是可以利用紫外线，将包装袋中的大部分细菌消灭干净。任何水里面都有细菌，这种情况在要求严格的化工制药行业里面是不允许的，好在水里面的细菌的生存环境都必须低于60℃，只需要稍微对水进行加温，就可以消灭大部分的水中的细菌了。

2化工制药工艺问题

生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。

有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。

1.生物制药现状

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。

摘要：指出了制药废水的分类、特点及危害，并介绍了目前国内对制药废水的常见处理工艺及研究现状，结合实例分析了各种方法的优点与局限性，对生物法处理制药废水存在的问题做出了说明，同时展望了新兴制药废水处理的发展前景。

关键词：制药废水；废水处理；生物处理

1引言

我国是世界制药行业主要的原料生产国及主要出口国，年产量达近百万吨、千余种类型，占全球医药行业的1／3、世界贸易额的1／4。伴随医药行业快速发展的同时，由此引发的制药类废水处理问题也日益严重。据相关数据显示，我国每年制药类废水排放达2．5亿t，其中未经处理的超过一半，对生态环境造成了极大的污染和破坏。制药生产过程极其繁琐，所需辅料种类多、结构复杂，这些有机物，包括大量的有毒有害物质在生产过程中进入废水，导致制药废水成分多、有毒、生化性能差，不同企业、不同工艺产生的废水水质、水量变化大，都在一定程度上增加了制药废水处理的难度。同时，“制药工业水污染物排放标准”系列于2010年开始实施。基于以上特点，制药废水的处理已到了刻不容缓的时刻。

2制药废水的分类、特点及危害

2．1分类及特点

【摘要】生物技术制药是一门发展日新月异的综合性应用学科。本学科实验技术要求较高、但是实验教学相对滞后,尚需改进。教师在实验教学过程中通过突出理论教学中的实验内容、预习以往的实验技术、重点突出制药工艺密切相关的实验、以及加强各种实验技术的相互结合等多种改进方法,可以达到加强实验教学、提高学生专业素质的目的。本文介绍上述几种实验教学改进方法在生物技术制药教学中的应用以及一些个人体会,从而提高教学质量。

【关键词】实验教学生物技术制药

生物技术制药是一门集生物学、医学、药学基础理论和先进技术为一体综合性学科,同工业生产联系紧密。自1971年世界第一家生物技术制药公司(Cetus)成立至今,现代生物技术制药已走完了近四十年的路程,已有近百种生物技术药品陆续完成临床试验,投产上市。二十一世纪又将是生物技术制药蓬勃发展的重要历史时期。但是,同生物技术制药产业形成巨大反差的是生物技术制药的基本知识普及较差,教学活动相对滞后。虽然国内已有数十家高校开展生物技术制药课程,普及相关的基本知识,培养生物技术制药专业人才,但是教学效果并不十分令人满意。造成上述问题的主要原因是由生物技术制药学科本身的特点所造成的。生物技术制药是一门综合应用学科,实验技术所占比重较大。而相关技术,像分子生物学、免疫学、药物化学等基本技术已在上述学科教学中有所涉及。这就造成相应的实验技术在生物技术制药教学中的脱节。学生相关的基本技术已经了解,但是同生物技术制药的具体内容联系不上,更无法谈到后期的产业化应用。所以,在生物技术制药教学中应该重视实验教学,在实验教学中应该重视同药物生产的联系。为了实现上述目标,我们可从如下方面着手。

1理论教学中强调相应实验方法的基本原理、影响因素及注意事项

生物技术制药是一门应用学科,所以在理论教学中也要体现“实用”这个原则。生物技术制药主要分为基因工程制药、抗体制药、酶工程制药以及后期的发酵工艺和纯化工艺。由于是一门产业化的综合工程,所以涵盖内容多、涉及面广,每个分支工程都可以作为一门独立学科。在实际的教学中,对于刚刚入门的大学本科药学专业学生,让他们在较短时间内掌握一门制药工艺的基础理论和基本技术不切实际。所以在实际教学中,我们可以从浩如烟海的基础理论中精选出同各种主要工艺密切联系的实验方法作为教学重点,结合多媒体手段主要阐述相应方法的基本原理、影响因素及注意事项。比如讲述基因工程制药的基础知识时,我们可以重点讲述基因工程制药的基本原理、影响因素及注意事项。其基本原理可以用分、切、接、转、筛这五个字进行概括,简单明了、便于记忆。同时结合动态的flash课件加深学生的感官印象,便于理解。学生会在短时间内对基因工程制药的基本原理有一个简明的概念。当讲述基因工程制药的影响因素和注意事项时,我们可以联系平时药物的生产过程。比如阐述诱导程序对基因工程药物产量的影响时,我们可以介绍工业生产中采用高热气体瞬时升温,这样可以避免大量热休克蛋白的产生,利于提高目标蛋白的产量和后期纯化。同时结合常人洗澡时,高温造成体内热休克蛋白增加这一事实加深学生的理解。这样既可以使学生从浩如烟海的枯燥理论知识中摆脱出来,增加学生的学习兴趣,还可以为后期的实验教学做好铺垫,一举两得。

2实验教学前预习已往的实验技术