生物制药技术在制药工艺的运用

摘要:随着现代社会的进步以及先进科技手段的不断发展，医疗行业呈现出一片迅猛的发展态势，尤其在制药行业，越来越多先进的生物制药技术应用提高了制药工艺水平，并成为了制药工艺技术当中的核心技术环节，在提高于制药质量、制药水平等方面发挥着重要的作用。当前生物制药产品也已经逐渐普及，本文首先分析了生物制药技术的发展现状，阐述了当前常见的生物制药技术，最后提出了生物制药技术在不同制药工艺中的运用。

关键词:生物制药技术;制药工艺;运用

生物制药技术能够运用生物手段来实现特定类型的药物提取与研制，避免了对人类健康的损害与产生各种类型的污染，在制药工艺的应用中，主要就是在神经药物、冠状动脉疾病药物、免疫药物、抗肿瘤药物等制药工艺上发挥重要的作用，在提高医疗水平以及患者生命质量上具有十分重要的现实意义。我国在生物制药技术的研制上起步较晚，但是市场需求旺盛，因此生物制药技术的发展有着较为广阔的空间，因此有必要加强研发生物制药技术在制药工艺中运用，以便不断提高当前医疗行业的水平与质量。

一、生物制药技术的发展现状分析

生物制药技术实质上属于一种制药工艺技术，在其发展过程中融合了微生物学、医学以及药学等自然科学，并以这些学科作为整个研究成果的基础来进行药物的研发与生产。DNA重组技术以及淋巴细胞技术的产生及发生是生物制药技术的发展来源，继而将其应用到天然的药物制造过程中，从而进一步提高了生物制药工艺的水平，而生物制药技术最显著的优点就是其参与研制的药物比传统制药工艺下的药物毒副作用较低甚至没有，而且整个药物的药理活性也非常高，在临床中的治疗效果也更优异。就生物制药技术当前的发展现状来看，其在我国医疗行业的发展比较稳定，并处于缓慢上升中，已经研制出来的部分产品在临床中都已经取得了较好的应用效果。随着国际上生物制药技术的不断进步，我国在研究过程中也开始出现了专业研究人员不足的问题，使得生物制药的发展没有足够的人才支撑，因此生物制药技术的创新型与自主性发展缺少动力。除此以外，生物制药技术的成果落实并不到位，主要是因为我国发展起步的时间比其他发达国家晚一些，因此市场竞争优势相对缺乏，再加上相关的管理机制不完善，导致生物制药技术发展存在局限，影响其后续的发展。不可否认，我国的生物制药技术在发展过程中出现的问题越来越多，比如生物制药技术的研究力度薄弱、生物制药技术与制药工艺难以达到相互衔接的状态等问题，因此我们必须要重视起生物制药技术的发展，有必要加强生物制药技术和应用的推广，并且加强人才队伍建设，真正迎来生物制药发展新格局。同时，国家相关部门也要强化管理，加大市场监督力度，组建专项资金以增强生物制药技术研究实力，并且在制药工艺中应用一系列现代化仪器设备，从而不断提高生物制药技术的发展水平。

二、常见的生物制药技术

(一)酶工程制药。酶工程已经广泛应用于我国的能源开发、农业、医药卫生、工业等众多行业领域，酶工程属于酶学理论与化工技术相融合后所形成的新型技术，其主要是运用具有特殊催化功能的酶、细胞器、细胞等结合相关技术来实现生产产品的目的，并且生产过程中会经过酶反应器、酶的固定化、酶的修饰与改造以及酶制剂的制备等过程，其中运用固化酶合成药物、执行药物的转化等是主要的制药手段，效果显著。(二)基因工程制药。人类的身体是最精确、最复杂的系统，在疾病的治疗过程中需要对人的机体进行充分了解，但是仍旧存在一些不可知因素或者是外界无法寻找的因素，比如人体内调节激素水平、机理的活性因子，由于其无法在自然界中找到，但是为了治疗某些疾病，必须要利用这种活性因子，因此就可以采用基因工程在体外合成。合成的活性因子与人体内的基本一致，能够起到较好的治疗效果，而当前我国制药行业中最具有代表性的就是用于治疗糖尿病的胰岛素，其主要就是利用基因工程的相关技术手段对动物身体内的胰岛素进行提取分离等操作，然后将其合成后再注入微生物细胞中进行大量的繁殖，因此能够大满足患者对胰岛素的大量需求。(三)发酵工程制药。发酵工程也被称作微生物工程，其会根据不同微生物所具有的特定功能来生产人类所需要的产品。在生物制药技术领域中，运用发酵工程制药的代表就是抗生素。同时，发酵工程还能够在微生物菌种的筛选和改良过程中发挥重要作用，效果显著。(四)细胞工程制药。细胞工程发展较早，其实施过程中会涉及细胞生物学或分子生物学等学科的知识，并且采用相关的生物手段来培养细胞并执行遗传操作。在生物制药领域，采用细胞工程进行制药比较常见，通常会采用细胞融合工程、细胞质工程以及染色体工程等方式，其原理都是对细胞进行操作来实现目的，其中细胞融合工程是运用人工的方法将两个及以上细胞经过一系列的操作后最终融合为一个细胞，从而使其能够具备两个及以上细胞的优点;细胞质工程是将改造的质粒放入细胞质中形成对细胞的改造;染色体工程是改造染色体。比如可以对具有药用价值的植物进行培养并提取其中的有效成分，或者是通过培养动物细胞来生产单体克隆抗体、疫苗等产品。

三、生物制药技术在制药工艺中的运用

(一)在神经药物制药工艺中的运用。神经类疾病指的是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病，常见的神经类疾病有帕金森综合征和老年痴呆等疾病，一般常见于中老年患者，这一类疾病对患者的生理和心理都造成较大的折磨，严重影响其生命质量。通过使用神经药物可以有效缓解病情，因此使用生物制药技术来提高神经药物制药水平是当前提高神经类药物研发制备水平的重要途径。生物制药技术的运用，可以使用一些生物手段来对患者的神经疾病进行深入的分析，明确该疾病的具体表现，从而帮助医药行业工作人员根据其实际情况规划合理的神经类药物研发方案，促使患者神经类疾病治疗工作顺利开展。就我国当前的医疗科学研究现状来看，针对病人的大脑研究已经逐渐普及，而利用生物制药技术来研究治疗脑损伤的药物能够最大程度上发挥生物技术的应用价值。(二)在冠状动脉疾病药物制药工艺中的运用。冠状动脉疾病是近年来发病率较高的一种疾病，严重影响了人们的身体健康和存活寿命，在临床中针对冠状动脉疾病的治疗一般是通过一系列高品质药物减缓患者自身冠状动脉疾病恶化速率，因此冠状动脉疾病药物制药水平至关重要。将生物制药技术引入到冠状动脉疾病药物加工制作中可以借助先进的生物技术降低传统制药工艺的难度，而且细胞工程技术和生物酶技术还能够最大程度上降低冠状动脉疾病药物的毒副作用，从而进一步提高该药物的治疗效果，使得冠状动脉疾病患者的生命质量大大提高。(三)在免疫药物制药工艺中的运用。现代工业文明的进步发展也改变了人们的生活状态以及生活环境，尤其是生态环境被恶意破坏而造成的诸多后果之一就是导致人的免疫力缺陷和免疫力低下，因此大大增加了人们罹患各类免疫系统疾病的概率。免疫类药物指的是能够提高人体免疫力水平的药物，其能够解决人体免疫力低下的问题，以免满足当前人们对健康的诉求。免疫类药物在研制过程中主要就是针对人体的免疫系统，因此需要对人体免疫系统具体情况以及其他方面因素进行详细的分析，由于人体免疫系统比较复杂，研究难度较高，因此制药水平也受到一定的限制，而将生物制药技术引入以后可以详细分析出人体免疫系统以及免疫类药物生物特性等，有助于医药行业工作人员在制药过程中按照标准化因素开展药物的制造，进一步减少制药难度，并且防止免疫类药物在制作过程中出现问题。同时相关医疗人员也需要积极学习国外先进技术，加强国外先进技术与生物制药技术的相互衔接，从而进一步提高免疫药物制药工艺水平。(四)在抗肿瘤药物制药工艺中的运用。肿瘤是机体细胞在各种始动与促进因素作用下产生的增生与异常分化所形成的新生物，其对人体健康造成重大影响，甚至是致命影响，而且治疗难度较大。导致人们患有肿瘤的原因错综复杂，化学、物理、生物、遗传、免疫缺陷等等都会导致人们发生肿瘤，在临床治疗中一般是采取手术、放疗和化疗等治疗手段，能够起到控制人体内部肿瘤细胞扩散的目的，但是治疗费用昂贵，患者家庭往往会需要承担较大的经济压力，甚至在无力支付治疗费用的情况下而放弃治疗，因此加强抗肿瘤药物的研发至关重要。在抗肿瘤药物制药工艺中引入生物制药技术可以更加深入地分析各类肿瘤细胞变化趋势，并以此为基础进行抗肿瘤药物的研发，从而提高制药水平，强化抗肿瘤药物的使用效果。而且生物药物还能够最大程度上避免患者在抗肿瘤治疗过程中产生不良反应，在疾病治疗和肿瘤预防中的作用显著。

四、结语

综上所述，生物制药技术已经广泛应用与各类药物的制药工艺环节当中，其中众多先进生物技术的应用不仅简化了制药工艺的实施流程，还能够提高药物的研发质量以及治疗效果。但是我国在生物制药技术的发展过程中还存在专业研究人员不足、研究技术缺乏创新性与自主性等问题，严重制约着我国生物制药技术的可持续发展。因此，必须要加强对生物制药技术的研发，并进一步优化生物只要产品的质量，从而进一步提高生物制药在我国医疗市场的占有率，保障人们的健康以及医疗行业的可持续发展。

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作者:董大维 单位:湖北大学知行学院