麻醉药品范文10篇

麻醉药品范文篇1

1存在的问题

1.1一病多卡这种情况一般是医生开具的麻醉药品用量不能满足癌症病人的使用，导致病人几处重复领卡，主要原因是医生惧怕病人成瘾，使应该满足供应的病人麻醉药品不够用。

1.2发放麻醉药品专用卡不合理有些医师对于早、中期的癌症病人没有认真执行三阶梯治疗的原则，过早地给病人开具了使用麻醉药品的医疗证明，使病人对麻醉药品产生了成瘾性，使用量增大。

1.3人情方办理麻醉药品专用卡本应凭县以上（含县）医疗单位出具的疾病诊断书和本人身份证或户口本到卫生行政部门办理领用手续。有些医生不负责地开人情方，导致麻醉药品专用卡和麻醉药品流入一些个体诊所或不法分子手中。我区某医院曾发生一起案件，一名医生为自己开处方，将所得的二氢埃托啡片贩卖给吸毒人员后医生杀人灭口。

1.4随访制度坚持不利由于医院对持有麻醉药品专用卡的病人随访工作做不好，未掌握病人的病情和生死情况，对一些病人死亡后的有效专用卡使用情况就无法控制，导致麻醉药品流入非法渠道。

1.5病人死亡后剩余麻醉药品的问题自1994年以来，病人死亡之后家属主动将剩余麻醉药品和麻醉药品专用卡全部交回医院的只有1例，而几例病人死亡后由家属持卡前来取药（发现后收回此卡）。

1.6个别调剂人员失职一些药剂人员素质较差，工作责任心不强，调配麻醉处方时不注意麻醉药品专用卡使用期限，对空安瓿的回收制度执行不认真，使部分麻醉药品流入社会造成危害。

2严格麻醉药品专用卡管理措施

①医院组织具有麻醉处方权的医生认真学习麻醉药品的使用知识，更新观念，积极开展“癌症病人三阶梯治疗”的工作，贯彻满足供应、严格把关的精神。

②督促市卫生行政部门办领麻醉药品专用卡时，认真核验县级以上医疗单位疾病证明、身份证或户口本和所在居委会的居住证明。

③麻醉药品专用卡的麻醉处方权，严格控制于医院门诊部主任或一、二名责任心较强的医师。

④门诊部建立由专人管理的麻醉药品专用卡使用档案，准确记录麻醉药品的使用情况和麻醉药品专用卡的注销情况，严格执行对每个持卡人每月一次的随访制度，并记录于药品专用卡使用档案中。

⑤加强药剂人员职业道德和政治思想素质的教育，增强责任心，严格执行空安瓿回收制度、麻醉药品的交接班制度，认真填写麻醉药品专用卡，严格按规定进行调配。

麻醉药品范文篇2

第一条为严格管理麻醉药品，保证医疗、教学、科研的安全使用，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

第二条麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

第三条麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。

第四条国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。

第二章麻醉药品的种植和生产

第五条麻醉药品原植物的种植单位，必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批准，并抄报公安部。

麻醉药品的生产单位，必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。未经批准的任何单位和个人，一律不得从事麻醉药品的生产活动。

第六条麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等种植或生产单位必须有专人负责，严加保管、严禁自行销售和使用。

第七条麻醉药品的生产，要加强质量管理，产品质量必须符合国家药品标准。

第八条麻醉药品新品种的研究试制，必须由研制单位编制计划、报经卫生部审定批准后，方可进行。研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理，并要严格试制品的保管与使用手续，防

止流失。

第三章麻醉药品的供应

第九条麻醉药品的供应必须根据医疗、教学和科研的需要，有计划地进行。全国麻醉药品的供应计划由国家医药管理局指定的卫生行政部门提出，报卫生部、国家医药管理局审查批准后

下达执行。

第十条麻醉药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出，报卫生部、国家医药管理局审核批准。经营单位只能按规定限量供应经卫生行政部门批准

的使用单位，不得向其他单位和个人供应。

第十一条药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局及各省、自治区、直辖市的医药管理部门指定的经营单位办理，其他单位一律不准经营。罂粟壳的分配必须根据卫生部和国家医药管理局共同审查批准的计划调拨。罂粟壳可供医疗单位配方使用和由县以上卫生行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售。药品生产企业为配制中成药所需罂粟壳计划，由所在省、自治区、直辖市医药管理部门审核后，报卫生行政部门核定下达执行。

第十二条各麻醉药品经营单位必须设置具有相应储藏条件的专用仓库或专柜，并指定专职人员承担麻醉药品的储运和供应工作。

第四章麻醉药品的运输

第十三条运输药用阿片时，必须凭卫生部签发的国内运输凭照办理运输手续，原植物的种植单位调给国家医药管理局仓库的药用阿片由发货单位派人押运，由仓库调往药品生产企业的由收货单位派人押运。押运员人数，按照运输部门的规定确定。

运输凭照由卫生部统一印制。

第十四条运输麻醉药品和罂粟壳，除药用阿片外，生产和供应单位应在运单货物名称栏内明确填写“麻醉药品”，并在发货人记事栏加盖“麻醉药品专用章”，凭此办理运输手续。

第十五条运输单位承运麻醉药品和罂粟壳，必须加强管理，及时运输，缩短在车站、码头、机场存放的时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固。

第十六条运输途中如有丢失，承运单位必须认真查找，并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。

第五章麻醉药品的进出口

第十七条麻醉药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关外贸的规定办理，其他部门律不得办理麻醉药品的进出口业务。麻醉药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。

第十八条因医疗、教学和科研工作需要进口麻醉药品的，应报卫生部审查批准，发给《麻醉药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。

第十九条出口麻醉药品，应向卫生部提出申请，并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证，经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后，方可办理出口手续。

第二十条麻醉药品进出口准许证由卫生部统一印制。

第六章麻醉药品的使用

第二十一条麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位，可向当地卫生行政部门办理申请手续，经上一级卫生行政部门批准，核定供应级别后，发给“麻醉药品购用印鉴卡”，该单位应按照麻醉药品购用限量的规定，向指定的麻醉药品经营单位购用。

教学、科研单位所用的麻醉药品，由需用单位向当地卫生行政部门的上一级卫生行政部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。

限量单位的级别标准由卫生部制定。

第二十二条麻醉药品使用单位在采购麻醉药品时，须向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。麻醉药品经营单位在供应时，必须详细核对各项印章及数量。供应数量按照卫生部规定的麻醉药品品种范围及每季购用限量的规定办理。

第二十三条麻醉药品使用单位采购麻醉药品，除直接到麻醉药品经营单位采购外，也可邮购。但往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄麻醉药品时，麻醉药品经营单位应在包裹详情单上加盖“麻醉药品专用章”。并凭盖有“麻醉药品专用章”的发票作为向邮局办理邮寄的证明。

第二十四条凡麻醉药品管理范围内的各种制剂，必须向麻醉药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂，有麻醉药品使用权的医疗单位经县以上卫生行政部门批准可以自行配制，其他任何单位不得自行配制。

第二十五条使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品。

进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，进行手术期间有麻醉药品处方权。

第二十六条麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签字开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。

第二十七条经县以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由县以上卫生行政部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍簿核发《麻醉药品专用卡》，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药。由于持《麻醉药品专用卡》的病人用药增加，医疗单位每季度供应限量不足时，经所在地卫生行政部门的上一级卫生行政部门批准后，可增加供应量。

第二十八条医疗单位应加强对麻醉药品的管理。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。处方保存三年备查。医疗单位对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向当地卫生行政部门报告。

第二十九条因抢救病人急需麻醉药品的，有关医疗单位和麻醉药品经营单位应立即迅速办理，但只限于该病例一次性使用剂量，手续不完备的，可事后补办。

第七章罚则

第三十条凡违反本办法的规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法收入，并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：

（一）擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加麻醉药品品种的；

（二）擅自经营麻醉药品和罂粟壳的；

（三）向未经批准的单位或者个人供应麻醉药品或者超限量

供应的；

（四）擅自配制和出售麻醉药品制剂的；

（五）未经批准擅自进口、出口麻醉药品的；

（六）擅自安排麻醉药品新药临床，不经批准就投产的。

第三十一条对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。

第三十二条违反本办法规定，擅自种植罂粟的，或者非法吸食麻醉药品的，由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚。

麻醉药品范文篇3

我院是二级甲等医院，于2006年加入网上河北省特殊药品监督管理系统，麻醉药品从此实现网络采购，网络建设显著提高了监管力度。药品采购时需有专职采购人持主管院长、医务科主任和药房主任签字一式两份的特药采购计划，凭印鉴卡和KEY到指定的麻醉药品经营单位购买，购买药品付款必须采取银行转账方式不得现金支付，并有专车运送，保障在路途上的安全。采购完毕，所购药品、印鉴卡和一份采购计划一并带回，妥善保管，后由网络系统操作员到网上如数勾兑，完成网上进帐。

麻醉药品的药库管理

麻醉药品入库做到货到即验，双人开箱，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。清点好数量，置入保险柜。本院因场地所限无专库，故保险柜设双锁，库房具有相应的防火措施，有监控设施和报警装置，且报警装置与医院保卫部门监控中心联网。药库设有2个登记本:麻醉药品验收记录和麻醉药品进出库登记，进出库详尽填写。麻醉药品的采购计划要严格按临床用量制订，多购造成积压且麻醉药品不允许退换，购买时也需当面点清。因本院设门诊药房和住院药房24h值班，为方便取药故在门诊存放一定的周转量，设二级库，负责全院麻醉药品的供给，请领药品为2周的使用量。同样建立入库帐册，也与药库一致，实行双人双锁库房管理。也由经培训合格的主管药师负责麻醉药品和账目的管理，每天上网填写麻醉药品使用的电子清单，接受省卫生厅的麻醉药品管理和监督。

麻醉药品的使用管理

由医院授权具有麻醉药品处方权的主治医师亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》，病历由医院保管。患者到收费通知处交费后由护士持处方到药房，经药师审核合格后，由护士在麻醉处方专用登记簿上逐项填写所列内容。门诊患者注射完后，空安瓿由护士立即交回药房，住院患者由护士在每次取药前先交一空安瓿给药房，并填写空安瓶的登记记录，审核无误后发药。做好当日消耗统计，严格做到每日台账、手工账目、实物均相吻合。填写麻醉药品专用统计表，做好交接班记录。

加强麻醉药品处方的管理

新版处方管理办法对麻醉药的管理更凸显了人性化的特点，提高了患者用药的可获得性，倡导让晚期癌症患者无痛死亡，体现了对疼痛患者生存质量的重视，同时对医疗机构的专业服务水平、药品管理水平提出了更高的要求。麻醉药品处方各科统一请领，记录发放数量和处方号。严格据病情及适应证开具，据癌痛患者对疼痛的感觉程度不同，开具不同剂量及数量的止痛药，特别要求医师及药师对患者做好合理用药指导，采取个体化跟踪给药，避免超量使用而引起依赖性或成瘾性。如为门诊癌症患者家属代取药，应同时写明代取药者的姓名和身份证号。指定医师开具处方，既方便取药，又保障麻醉药品安全。麻醉处方具有编号，填写错误或毁坏的处方，各科均要保存备案，严防遗失。随着信息化高度发达，各大医院均在逐步淘汰手写处方，执行电子病历和电子处方，但至今未对麻醉药品的电子处方进行相关规定，希望在今后的工作中各医院相互总结探讨出一套符合信息化特点的规章。

完善监督检查

在监督检查中应严格落实五查［1］:一查管理法规培训考核落实情况;二查安全设施情况;三查五专落实情况和帐物相符情况;四查麻醉药品进入医疗机构后各环节记录的落实情况;五查麻醉药品处方管理情况，全方位规范麻醉精神药品的管理。在主管院长的督导下，由医务科、药剂科和院纪检委组成专门检查小组，定期进行麻醉药品的全方位督导，在本院麻醉药品的管理上发挥巨大的作用。在检查督导基础上，加强培训学习，如药监部门组织的培训、医院组织的讲课、科室组织的学习。

完善管理，改变临床用药观念，完善合理用药制度

麻醉药品范文篇4

1.1方法

对照组采用传统的麻醉医生兼任麻醉药品管理模式，主要管理过程为：由麻醉医生个人负责麻醉药品的准备、毒麻药的验收、保管、出入库等工作。观察组设立手术室麻醉护士，由麻醉护士全程负责麻醉药品的验收、保管、出入库等工作。具体工作流程见图1。

1.2观察指标

比较两组患者的麻醉准备时间、麻醉药品损耗率[药品损耗率(以金额计算)=(损耗药品金额÷由药库领入药品金额)×100%]，同时采用Likert态度量表中常用的5级评分法对手术医生的满意度进行评价[2-3]：非常不满意为0分，较不满意为2分，一般为4分，比较满意为6，非常满意为8分。满意度=(非常满意+较满意)/总例数×100%。

1.3统计学方法

采用SPSS16.1软件包进行数据分析，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，组间行t检验，计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者麻醉准备时间比较

观察组患者各麻醉准备时间均明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2两组患者麻醉药品损耗率比较

观察组各麻醉药品的损耗率均明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3两组患者手术医生满意度

观察组非常满意35例，较满意40例，一般20例，较不满意1例，满意度为78.13%；对照组非常满意21例，较满意35例，一般33例，较不满意7例，满意度为58.33%；两组比较，观察组满意度明显高于对照组，差异具有统计学意义(χ2=5.093，P=0.009)。

3讨论

传统的麻醉药品管理模式只是由麻醉医师兼管，麻醉师常因缺乏流程性和制度化，药品准备不完善、毒麻药管理缺乏监督，导致药品管理差强人意，质控检查质量低，不但严重影响麻醉工作效率和质量，而且还增加药品损耗和医院支出[8]。设立由麻醉护士主导的麻醉药品管理模式，可使麻醉药品管理职责明确，减少疏漏，毒麻药使用监督到位。不但减轻麻醉医师工作量，更有效地保证了手术的顺利进行[9-10]。本研究结果显示，采用麻醉护士主导的麻醉药品管理模式后，观察组患者的手术麻醉准备时间明显缩短，与对照组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，说明麻醉护士主导的麻醉药品管理模式可明显缩短术麻醉准备时间，更有利于麻醉医师全身心投入麻醉工作中，促进麻醉医师工作效率。麻醉药品损耗率结果显示，观察组麻醉药品损耗率明显低于对照组(P<0.05)。这主要是由于观察组采用了严格的流程化管理，通过设置药盒，回收安瓿核对严格控制特殊、高值麻醉药品的使用；严密监控麻醉准备室的温度和湿度；严格按药品的存储要求及按批次、有效期依次存放药品，每月定期核查药品等，从而使得观察组麻醉药品的损耗率较对照组有明显降低。同时，研究结果还显示，观察组手术医生的满意度与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。这主要是由于手术麻醉准备时间的缩短，从而减少了整台手术的耗时，缩短了接台手术时间，提高了手术医生的工作效率，手术医生的满意度大大提高。

麻醉药品范文篇5

（一）根据中华人民共和国药品管理法第七章第三十九条规定：麻醉药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。公务员之家版权所有，全国公务员共同的天地!

（二）按照国务院文件，国发[1987]103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定医院药剂科麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。

（三）麻醉药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，主要有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的麻醉药品范围共八类，33个品种。

（四）医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按国发103号《麻醉药品管理办法》的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。

（五）麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂室制备含有麻醉药品的制剂，需由当地卫生行政部门批准（县以上卫生行政部门）方可自行配制，未经批准的任务单位和个人不得自行配制。

（六）具有麻醉药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品,本院医务人员的麻醉药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。

（七）进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。

（八）麻醉药品和用量：每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。

（九）麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰公务员之家版权所有，全国公务员共同的天地!，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自已开方使用麻醉药品。

（十）经县以上医疗单位诊断需使用麻醉药品的危重病人可由县以上行政部门指定的医疗单位，凭医疗诊断书和户口簿核发＜麻醉药品专用卡＞患者凭“专卡”到指定的医疗单位规定开方取药，具体按＜麻醉药品专用卡＞的有关规定执行。

（十一）医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。

（十二）医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。

（十三）医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品按＜麻醉药品管理办法＞使用，药剂科要严格执行＜麻醉药品管理办法＞中的关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流痹，严格实行麻醉药品的“五专制度”；专人负责，专柜加锁，专用处方，专用帐册，专册登记。

（十四）麻醉药品处方应完整保存三年备查

（十五）药剂科各班组麻醉药品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交接、认真填写麻醉药品交班笨及处方登记本。

（十六）药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。

麻醉药品范文篇6

【摘要】目的了解我院门诊晚期癌症患者麻醉药品的应用及其合理性，为临床合理选择和应用麻醉药品提供科学依据。方法以本院2009年1～12月“麻醉药品逐日登记表”为调查对象，进行统计、汇总，采用限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)为指标对门诊癌痛患者用药情况进行分析。结果6种麻醉药品中，4种DUI≤1.00，2种DUI>1.00。结论我院癌痛患者麻醉药品使用基本合理，但还应该进一步加强用药管理，使麻醉药品的使用更趋于安全、合理、有效。

【关键词】麻醉药品处方分析癌痛药物利用指数

癌痛是一个世界性难题，对其有效地进行镇痛治疗，是世界卫生组织（WHO）癌症综合规划的重点之一，早在1986年世界卫生组织（WHO）就制定了“三阶梯止痛”的治疗原则，并提出“到2000年让癌痛患者无痛”。国家卫生部（1993年5月14日）再次“癌症三级止痛阶梯疗法指导原则”，笔者对本院2009年度癌痛患者麻醉药品的运用进行统计、分析，了解和评价“癌症三阶梯止痛指导原则”在本院的推行情况。

1资料和方法

1.1资料来源收集我院2009年1～12月门诊癌痛患者麻醉药品处方193张，对用药情况进行统计分析。

1.2方法以WHO推荐的限定日剂量(DDD)，指数(DUI)为指标，参考2005年版《中国药典》，《新编药物学》(第16版)[1]以及药品说明书和临床常用的常规剂量，确定各药的DDD值，并计算用药频度(DDDs)和药物利用指数(DUI)，当DUI≤1为合理用药。计算公式：DDDs=药品消耗总量／该药DDD值，DUI=DDDs／用药总天数。

2结果

2.1一般情况我院麻醉药品处方共301张，共使用7种麻醉药品。其中用于癌痛的处方193张，占处方总数的64.12%。癌痛处方中男性104张，占癌痛处方数的53.89％，女性89张，占癌痛处方数46.11％。调查显示我院癌痛患者中：无40岁以下患者、40～49岁为1人、50～59岁为1人、60～69岁为8人、70岁以上为113人。

2.2麻醉药品的种类我院门急诊共使用7种麻醉药品，其中针剂2种，片剂2种，缓控释制剂3种。调查中显示用于癌痛患者镇痛治疗的共6种。

2.36种麻醉药品的DDD、DDDs和DUI结果见表1。

3讨论

3.1由一般情况可以看出我院麻醉药品的使用，男性高于女性，可能和男性有更多不良的生活习惯有关，从年龄使用分析，以70岁以上组最高，其次为60～69岁老年组(共占癌痛处方的62.69％)。可看出，随着年龄的增长，人们患癌症的风险逐渐增大。

3.2在我院使用的麻醉药品中，有4种麻醉药品的DUI≤1.00，方法评价为合理用药；有2种的麻醉药品DUI>1.00，方法评价为不合理用药。但根据国家食品药品监督管理局《关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知》对癌症患者镇痛使用，盐酸吗啡控释片应由医生根据病情需要和病人的耐受性而作出决定剂量，缓、控释片应坚持q12h的给药方案。但每次用药量不受极量限制，应该说凡使病人疼痛得到缓解的剂量都是正确的用量。就麻醉药品的DUI值来说DUI>1，应理解为日处方剂量大于DDD值，而并不能说此药用法不合理[2]

3.3盐酸吗啡缓释片止痛效果好，维持时间长，成瘾性低，是癌症三阶梯治疗的推荐药物之一，WHO将医用吗啡的用量作为癌痛的治疗标尺。该药在我院的使用率远大于其他药品，长期口服吗啡仍是癌痛治疗的推荐方案。盐酸羟考酮控释片的作用类似吗啡，其镇痛强度为吗啡的1.5～2.0倍，主要用于缓解持续的中度到重度疼痛，由于该药镇痛效果好，作用时间长，副作用少，近年来其使用率也在增加。盐酸羟考酮控释片正是我院今年引进的新型癌痛治疗药物。中国论文联盟-从以上的分析结果表明，我院的临床医师已理解和执行了根据WHO提出的“让疼痛患者不痛，并提高其生活质量而实施的癌痛三阶梯止痛疗法”的治疗原理，该原理在我院癌痛患者的镇痛治疗中发挥了重要指导作用[3]，并减轻了患者的痛苦。我院的门急诊癌痛患者麻醉药使用情况基本合理。

参考文献

[1]陈新谦,金有豫.新编药物学[M]．第16版，北京：人民卫生出版社，2007；171-181．

麻醉药品范文篇7

1.1一般资料。选取我院药房2011年11月至2014年10月期间麻醉药品的使用人员、记录、处方以及其他所有资料作为文本的研究对象。

1.2方法。我院药房管理人员按照国家卫生部关于麻醉药品管理的法律、法规，制定一套全面的麻醉药品规范化的管理规程，从麻醉药品的采购环节、验收环节、入库环节、保管环节、出库环节以及使用环节等进行定期的监督、检查，及时发现的安全问题，并进行及时纠正，消除隐患。对所有调查资料进行记录、分析、筛选、统计等。

2结果

我院麻醉药品的使用未出现流失及滥用现象，未出现制度不健全，实施不及时，人员不负责、监管力度不够等现象，各操作环节均紧凑、合理；实施规范化管理之前存在的不合理环节均已消除改进

3讨论

麻醉药品范文篇8

关键词：智能化管理模式；临床麻醉药品；管理

研究显示，临床麻醉药品管理操作较为重要，尤其是毒麻药品，一旦在操作环节产生问题，易引起药物滥用情况发生。在临床各个科室中，毒麻药物十分常见，患者使用量较大，而加强管理措施较为重要［1］。因此，本次研究对智能化管理模式优化临床麻醉药品的管理进行分析。

1资料与方法

1．1一般资料。选取2018年1月10日～2018年9月10日时间段，对不同科室的手术室麻醉药品管理情况进行分析，其中A科室采取智能化管理模式为观察组，B科室则采用人工管理模式为对照组。观察组：其中A科室共有手术室4间、麻醉人数500例，麻醉患者年龄在20～70岁，性别：女350例、男150例，使用毒麻药物600支。对照组：其中B科室共有手术室4间、麻醉人数500例，麻醉患者年龄在21～71岁，性别：女351例、男149例，使用毒麻药物620支。观察组、对照组各项基本资料相比，无显著差异性（P＞0．05）。1．2方法。对照组使用人工管理模式。本次研究手术室涉及的麻醉药物包括盐酸吗啡注射液、盐酸瑞芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液，对照组进行常规的管理模式，由护理人员进行管理，毒麻药应专柜、专锁保存，每日由护理人员对当日用药情况进行评估，并向专管护理人员进行领取［2］。观察组使用智能化管理模式。首先麻醉医生应在电脑终端开具每位患者用药医嘱，由护理人员核对身份后，双人双指纹登入系统，药柜能自动根据医嘱弹出相应的药物，由医护双方进行核对存档记录、自动记账、药物使用情况，护理人员对每位患者信息进行核对后再给药，药柜收回瓶应记载药物情况，同时药柜应根据HIS推送信息进行补药，系统自动对毒麻处方进行打印［3］。将两组的管理效果详细进行记录。1．3观察指标。比较对照组、观察组两组科室的处方修改率、登记漏记率。比较对照组、观察组两组科室的毒麻药物管理情况。1．4统计学方法统计学数据处理采取SPSS25．0软件，本次研究处方修改率、登记漏记率、麻药物管理情况比较不同。以P＜0．05表示差异具有统计学意义。

2结果

2．1两组处方修改率、登记漏记率比较。观察组科室的处方修改率、登记漏记率低于对照组科室（P＜0．05）。见表1。2．2两组毒麻药物管理情况比较。观察组科室在毒麻药物管理情况中显著优于对照组（P＜0．05）。见表2。

3讨论

近年来麻醉药物使用率不断增加，麻醉药品作用主要为对人体身体的中枢神经能产生麻醉效果，若滥用或者连续使用，易产生精神依赖性、身体依赖性。同时麻醉药品还具有依赖性潜力，多数患者连续滥用麻醉药品后，易产生身体依赖性、能成瘾癖。麻醉药物包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食药监局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂，在手术室患者均需要采用麻醉药物，若麻醉药物管理不佳，易对患者健康造成影响，而在临床麻醉药品应用中实施管理操作较为重要［4］。因此，本次研究对智能化管理模式优化临床麻醉药品的管理进行分析，探讨管理的效果。为了对毒麻药物使用的安全性进行保障，我国医院均需要遵循麻醉药品和精神药品管理条例进行管理，但是部分医院由于患者较多、工作繁忙等因素影响，导致规范化管理措施受到影响［5］。随着信息化技术不断发展，其广泛应用于毒麻药管理中，利于医院毒麻药的规范使用和管理，多数医院在毒麻药信息化管理进行了改进，其主要包括电子化表、软件开发等，但是只是使书面的各项信息转变成为数据库的记录，无法改善人工记录环节［6］。而部分学者认为，可从药物配药、药物存放及药物使用源头等多个方面采取管理，从而利于管理工作自动化及信息化，还需要对药品进行全程监控，对药物实施闭环管理，从而促进临床毒麻药信息化管理工作，同时可借助HIS联网支持系统，例如纳入智能药柜，进行相关改进，和HIS进行全程对接，在每间手术室内均配置智能药柜、从而能显著提高药物信息化管理效果。通过应用智能化管理模式后，取得显著的管理效果，智能药柜实施药品管理，能显著降低用药错误发生率，在毒麻药的规范化、精准性方面具有独特优势，而常规管理方式主要是应用人工管理，在麻醉处方中一般修改率较高，无法进行实时核对，手工录入的各项情况和实际情况不同，若处方修改后，从而使修改的周期延长，易导致处方错误情况发生，产生毒麻药安全隐患［7］。在本次研究中，通过对A科室实施智能化管理模式后，能对麻醉药物日常使用情况进行自动核对和记录，其主要包括药物批号、注射患者及医务人员信息等，能显著减少人为管理环节，提高工作效率，预防差错情况发生。经研究表明，观察组科室的处方修改率、登记漏记率低于对照组科室（P＜0．05）；观察组科室在毒麻药物管理情况中显著优于对照组（P＜0．05）。综上所述，通过对临床麻醉药品采取智能化管理模式，不仅能降低登记漏记率及处方修改率，还能提高毒麻药物管理效果，保障临床患者用药安全。

参考文献

［1］丁晓虎，沈晓琴，王昱，等．基于闭环管理构建的麻醉药品管理系统在门诊药房的应用［J］．医药导报，2016，35（12）：1388－1392．

［2］陈鸣．中国麻醉药品管理历史沿革及医疗机构麻醉药品管理［J］．中国医院药学杂志，2015，35（5）：375－379．

［3］王静，杨婉花，杨莉，等．我院门诊麻醉药品管理信息化建设与实践［J］．中国药房，2017，28（1）：95－98．

［4］杨春梅．医院病区药房麻醉药品和精神药品管理存在问题与策略研究［J］．临床合理用药杂志，2016，9（14）：75－77．

［5］姜柏林，何苗，冯艺，等．智能化管理模式优化临床麻醉药品的管理［J］．中国疼痛医学杂志，2016，22（8）：612－615．

［6］余遥，赵体玉，刘俊雅，等．基于RFID技术的麻醉药品管理系统设计与应用［J］．中国数字医学，2017，12（12）：30－32．

麻醉药品范文篇9

第一条为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。

第二条麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。

麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

第三条本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。

第四条国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

第六条麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。

第二章种植、实验研究和生产

第七条国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。

国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

第八条麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。

麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。

第九条麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

第十条开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：

（一）以医疗、科学研究或者教学为目的；

（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；

（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

第十一条麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理；需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第十二条药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

第十三条麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

第十四条国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。

第十五条麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：

（一）有药品生产许可证；

（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；

（三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；

（四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；

（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；

（六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；

（七）麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；

（八）没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

（九）符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。

第十六条从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第十七条定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。

未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。

第十八条发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。

重大突发事件结束后，国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。

第十九条定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。

第二十条定点生产企业应当依照本条例的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。

第二十一条麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

第三章经营

第二十二条国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：

（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；

（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；

（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

第二十四条跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

第二十五条全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。

全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

第二十六条区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

第二十七条全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

第二十九条第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。

第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

第三十一条经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

第三十二条第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

第三十三条麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。

第四章使用

第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。

第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；

（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。

医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。

第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

第四十三条对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。

医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

第四十五条医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。

第五章储存

第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：

（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

（二）具有相应的防火设施；

（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。

麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

第四十七条麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

第四十八条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第四十九条第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第六章运输

第五十条托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。

第五十一条通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。

没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。

第五十二条托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。

运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

第五十三条托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。

承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。

第五十四条邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。

邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。

第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

第七章审批程序和监督管理

第五十六条申请人提出本条例规定的审批事项申请，应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定；作出批准决定的，发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项；作出不予批准决定的，应当书面说明理由。

确定定点生产企业和定点批发企业，审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查，并作出是否调整的决定。

第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

第五十八条省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

第五十九条尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。

设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。

第六十条对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。

药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。

药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。

第六十二条县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

第六十三条药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。

各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。

麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项，应当同时报送同级公安机关。

第六十四条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。

公安机关接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。

药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。

第八章法律责任

第六十五条药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；

（二）未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的；

（三）未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；

（四）违反本条例规定的其他失职、渎职行为。

第六十六条麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：

（一）未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；

（二）未依照规定报告种植情况的；

（三）未依照规定储存麻醉药品的。

第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：

（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；

（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；

（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；

（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

第六十八条定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

第六十九条定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：

（一）未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；

（二）未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；

（三）未对医疗机构履行送货义务的；

（四）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；

（五）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

（六）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；

（七）区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

第七十条第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。

第七十一条本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。

第七十二条取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：

（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；

（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；

（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；

（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；

（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款。

收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的，由邮政主管部门责令改正，给予警告；造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规的规定处理。

第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

第七十六条药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。

第七十七条药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。

第七十九条定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。

第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。

第八十一条依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八十二条违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。

麻醉药品范文篇10

加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理，保证麻醉药品和第一类精神药品的合理、安全、合法使用，防止流入非法渠道。

二、法律依据

认真贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》以及《处方管理办法》等法规规定，强化医疗机构依法执业意识，规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购入、储存、发放、使用、回收和销毁等工作环节，提高医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理水平。

三、整治内容

㈠依法检查医疗机构购入和使用麻醉药品和第一类精神药品资质的情况。查处未取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》擅自购入和使用麻醉药品和第一类精神药品的违法行为。

㈡依法检查医疗机构对于麻醉药品和第一类精神药品储存、保管、发放、调配、使用等情况。检查医疗机构是否建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品使用、调配的各项制度；检查医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品专库或专柜的防盗防火设施，双人双锁制度；检查医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用、调配的交接记录，是否做到帐物相符；检查医疗机构中开具的麻醉药品和第一类精神药品处方是否符合要求，并进行处方专册登记；检查医疗机构为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者是否建立相应的专用病历；是否存在紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的情况。

㈢依法检查医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的回收和销毁情况。重点检查麻醉药品和第一类精神药品空安瓿和废贴的回收记录情况；检查医疗机构过期、损坏的麻醉药品和第一类精神药品是否按照要求在当地卫生行政部门监督下销毁。

㈣依法检查医疗机构是否存在麻醉药品和第一类精神药品被盗、被抢、丢失，未采取必要的控制措施或者未按照相关规定报告的情况。

四、工作步骤

第一阶段：动员部署阶段（2013年4月）。各机构组织相关人员认真学习《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》以及《处方管理办法》等法规规定，深入开展自查自纠。

第二阶段：集中整治阶段（2013年5至6月）。区卫生局分别对各医疗机构进行监督检查，发现问题提出书面整改意见，并督促整改落实。对所有的取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构监督检查。

第三阶段：督导总结阶段（2013年6月）。区卫生局将集中整治情况汇总，形成专项整治工作总结,将专项整治工作总结及附表2纸质及电子版于6月10日前上报市卫生局医政科。

五、工作要求

㈠提高认识，精心组织。麻醉药品和第一类精神药品不合理使用或者滥用会对人体产生巨大危害，流入非法渠道更会产生严重的社会问题。加强医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的管理，保证麻醉药品和第一类精神药品的合法、安全、合理使用，对于规范医疗服务市场秩序，保障人民群众就医用药安全意义重大。各医疗机构要切实提高认识，加强组织领导，明确工作任务，落实工作职责，扎实开展整治行动，确保工作实效。