放射诊疗范文10篇

放射诊疗范文篇1

第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：

（一）放射治疗；

（二）核医学；

（三）介入放射学；

（四）X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件

第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：

（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；

（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；

（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；

（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；

（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：

（一）开展放射治疗工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员；

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；

4、放射治疗技师和维修人员。

（二）开展核医学工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员；

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

（三）开展介入放射学工作的，应当具有：

1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；

2、放射影像技师；

3、相关内、外科的专业技术人员。

（四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

第八条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：

（一）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；

（二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；

（三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；

（四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

第九条医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：

（一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；

（二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；

（三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

第十条医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：

（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；

（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；

（三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；

（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

第三章放射诊疗的设置与批准

第十一条医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：

（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；

（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；

（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。

同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。

第十二条新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。

卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。

第十三条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收:

（一）建设项目竣工卫生验收申请；

（二）建设项目卫生审查资料；

（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告；

（四）放射诊疗建设项目验收报告。

立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。

第十四条医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请：

（一）放射诊疗许可申请表；

（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；

（三）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）；

（四）放射诊疗设备清单；

（五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。

第十五条卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；不符合要求的，应当在五日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。

卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出审查决定，对合格的予以批准,发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。

《放射诊疗许可证》的格式由卫生部统一规定（见附件）。

第十六条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

第十七条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。

医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。

卫生行政部门应当自收到变更申请之日起二十日内做出审查决定。未经批准不得变更。

第十八条有下列情况之一的，由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：

（一）医疗机构申请注销的；

（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；

（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；

（四）歇业或者停止诊疗科目连续一年以上的；

（五）被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。

第四章安全防护与质量保证

第十九条医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：

（一）组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；

（二）定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；

（三）组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；

（四）制定放射事件应急预案并组织演练；

（五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。

第二十条医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：

（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；

（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；

（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；

（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。

不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

第二十一条医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。

放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。

放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。

第二十二条放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。

第二十三条医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。

第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。

第二十五条放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。

第二十六条医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。

实施检查应当遵守下列规定：

（一）严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；

（二）不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；

（三）对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；

（四）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；

（五）实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。

第二十七条医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。

使用便携式X射线机进行群体透视检查，应当报县级卫生行政部门批准。

在省、自治区、直辖市范围内进行放射影像健康普查，应当报省级卫生行政部门批准。

跨省、自治区、直辖市或者在全国范围内进行放射影像健康普查，应当报卫生部批准。

第二十八条开展放射治疗的医疗机构，在对患者实施放射治疗前，应当进行影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应当制定科学的治疗计划，并按照下列要求实施：

（一）对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入；

（二）对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失；

（三）在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查，确认植入部位和放射性籽粒的数量；

（四）治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；

（五）放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射；不得擅自修改治疗计划；

（六）放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。

第二十九条开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。

第三十条核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。

第三十一条医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。

第三十二条医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：

（一）诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；

（二）放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；

（三）人员误照或误用放射性药物的；

（四）放射性同位素丢失、被盗和污染的；

（五）设备故障或人为失误引起的其他放射事件。

第五章监督管理

第三十三条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。

第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：

（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；

（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；

（三）健康监护制度和防护措施的落实情况；

（四）放射事件调查处理和报告情况。

第三十五条卫生行政部门的执法人员依法进行监督检查时，应当出示证件；被检查的单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

第三十六条卫生行政部门的执法人员或者卫生行政部门授权实施检查、检测的机构及其工作人员依法检查时，应当保守被检查单位的技术秘密和业务秘密。

第三十七条卫生行政部门应当加强监督执法队伍建设，提高执法人员的业务素质和执法水平，建立健全对执法人员的监督管理制度。

第六章法律责任

第三十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；

（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；

（三）未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。

第三十九条医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十条医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。

第四十一条医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

（一）购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；

（二）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；

（三）未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；

（四）未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；

（五）发生放射事件并造成人员健康严重损害的；

（六）发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；

放射诊疗范文篇2

关键词：放射诊疗；技术管理标准化；探讨；研究

放射诊疗中技术管理标准化，可以使放射医师的工作更有条理和科学依据，有助于放射科的管理形成制度化、系统化。医院放射科实施技术管理标准化后，取得了非常好的效果。

1资料与方法

1．1一般资料。医院放射科在2017年5月开始采用技术管理标准化措施进行诊疗管理［1］。选取2017年1～4月在医院接受CT检查的5973例患者和DR检查的7834例患者为对照组，选取2017年5～10月接受CT检查的6016例患者和DR检查的7945例患者为观察组。对照组男6809例，女6998例。观察组男6924例，女7037例。两组患者在年龄、性别、诊疗原因、诊疗周期、受教育程度等方面比较不存在显著差异（P＞0．05），具有可比性。1．2方法。医院放射科所使用的CT设备型号为GE540，16排。DR设备为飞利浦。对照组接受常规诊疗，放射技师根据患者实际病情开展检查和诊疗［2］。观察组接受技术管理标准化后的检查和诊疗。1．2．1人员管理标准化。放射科技术人员的工作能力和职业素养直接影响其工作效果，科学、有效的管理有助于提高其责任心，因此医院开展技术管理标准化时首先是制定科学、严格的人员管理制度。要求所有放射技师必须通过国家考试，取得上岗证。同时加强临床医学、放射诊断学和心理学的教育与培训，围绕本科室的医疗设备进行技能培训，使放射技师能够最短时间内熟练掌握各项设备的使用要求［3］。制定绩效考核制度，将工资收入与工作实效挂钩，每个月对其业务能力和职业素养进行评价，根据结果进行奖金分配。1．2．2操作管理标准化。技师的操作过程是诊疗的核心环节，科室根据实际工作需要制定详细的规范化流程，明确其分工与职责，将工作过程中可能发生失误的风险降至最低。主班技师要配合医生完成初步检查，准确确定患者的检查位置，由辅助技师进行检查，避免诊疗过程中出现不规范行为。放射诊疗涉及的内容较复杂，传统管理手段并未明确每一个环节的具体操作流程，使得很多诊疗方式不适合检查需要。本操作管理标准化的制定过程充分考虑这些因素，将各项诊疗流程均进行明确要求，避免操作不规范而引发更多问题。同时将操作管理标准化纳入考核之中，对放射科技师的操作流程标准化展开动态考核。1．2．3患者服务管理标准化。放射科所接诊的患者通常有较大的心理压力，这就要求放射科所有人员必须提升自己的服务意识［4］。放射科就诊患者因身体存在不适，对病情的不确定性感到恐惧，身心压力都较大，诊疗师要通过自己的努力帮助患者减轻病痛，缓解压力，为此要求放射科人员提高人性化服务理念，实施微笑服务，面对患者要保持态度和蔼，保持高度负责的态度，将患者的需求作为自己工作的目标。放射诊疗过程中加强与患者的沟通和交流，一方面向患者普及放射知识，提醒患者检查中需注意的事项；另一方面要帮助患者解决心理问题，了解其焦虑和不安情绪的原因，有针对性地进行心理疏导。1．3观察指标。比较两组放射诊疗过程中发生错误的比例，调查患者的满意度和投诉率。患者满意度分为非常满意、较为满意、基本满意和不满意四级，前三者为满意度的统计依据。1．4统计学方法。采用统计学软件SPSS22．0作为相关数据统计与处理的统计学工具，P＜0．05表示差异具有统计学意义。

2结果

2．1两组错误发生率比较。对照组发生错误39例，占0．28％；观察组发生错误7例，占0．05％［5］。观察组的错误发生率明显低于对照组（P＜0．05）。见表1。2．2两组满意度比较。对照组非常满意2013例，较为满意3945例，基本满意3013例，不满意4836例，总满意率64．97％；观察组非常满意3423例，较为满意4953例，基本满意3851例，不满意1734例，总满意率87．58％。两组比较差异显著（P＜0．05）。见表2。2．3两组投诉率比较对照组投诉106例，占0．76％；观察组投诉22例，占0．16％。观察组的投诉率明显低于对照组（P＜0．05）。见表3。

3讨论

放射诊疗范文篇3

第二条本办法适用于本市使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查活动的医疗机构。

第三条市卫生行政部门负责本市开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的医疗机构的放射诊疗许可证的发放工作。

区（县）卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断工作的医疗机构放射诊疗许可证的发放工作。

申请许可的项目既涉及市卫生行政部门又涉及区（县）卫生行政部门发证管理范围的，医疗机构应当统一向市卫生行政部门申请放射诊疗许可证。

第四条医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，并提交下列材料：

（一）放射诊疗许可申请表，放射防护与质量控制设备清单，放射诊疗人员一览表及其健康检查结果，放射防护专业知识和相关法律、法规知识培训合格证明材料；

（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；

（三）放射诊疗专业技术人员相关资格证书（复印件）；

（四）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；

（五）放射诊疗设备列入大型医用设备管理目录的,应提供《大型医用设备配置许可证》或《大型医用设备配置批准通知书》（复印件）；

（六）由经卫生行政部门资质认证的技术服务机构出具的放射诊疗设备检测报告；

（七）放射防护管理机构或组织、放射防护管理人员名单；

（八）放射防护管理制度；

（九）放射诊疗设备清单。

第五条第四条第（三）项所称放射诊疗专业技术人员相关资格证书是指：

（一）开展放射治疗工作（单独开展核素敷贴治疗除外）的，应当提供（以下每类证书至少各提供1件）：放射肿瘤医师中级以上专业技术职务任职资格证书；病理学、医学影像学专业技术人员相关证书；医学物理人员大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书；放射治疗技师和维修人员的《大型医用设备上岗人员技术合格证》。

单独开展核素敷贴治疗的，应当提供执业范围为“医学影像和放射治疗专业”人员的《医师执业证书》。

（二）开展核医学（单独开展放射免疫除外）工作的，应当提供（以下每类证书至少各提供1件）：核医学医师中级以上专业技术职务任职资格证书；病理学、医学影像学专业技术人员相关证书；核医学技师或技术人员的大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书。

单独开展放射免疫工作的，应当提供医学检验人员相关证书。

（三）开展介入放射学工作的，应当提供（以下每类证书至少各提供1件）：放射影像医师大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书；放射影像技师相关证书；相关科室的专业技术人员证书。

（四）开展X射线影像诊断工作的，应当至少提供1名放射影像医师的《医师执业证书》。无专业放射影像医师从事牙科X射线影像诊断的医疗机构，其相关从业人员应当是口腔类执业医师，且取得由本市卫生行政部门指定机构出具的放射影像专业相关培训证明。

第六条第四条第（九）项所称放射诊疗设备是指：

（一）开展放射治疗工作（除单独开展核素敷贴治疗）的，应当至少配有1台远距离放射治疗装置，配有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；

（二）开展核医学工作的，应当配有核医学设备及其他相关设备；

（三）开展介入放射学工作的，应当配有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；

（四）开展X射线影像诊断工作的，应当配有医用诊断X射线机或CT机等设备。

第七条第四条第（八）项所称放射防护管理制度是指：

（一）放射诊疗工作安全操作制度；

（二）放射工作人员健康管理制度；

（三）放射诊疗场所辐射防护安全管理制度；

（四）放射源安全管理制度；

（五）放射性同位素领用登记制度；

（六）放射诊疗设备维护、维修制度；

（七）放射事件应急预案。

第八条卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；对不符合要求的，应当在5日内一次性书面告知申请人需要补正的材料或者不予受理的理由。

第九条卫生行政部门受理申请后，应当依照法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准等规定，对申请人提供的材料进行书面审查和现场审核。现场审核内容为：

（一）放射诊疗许可申请表中的内容与实际情况是否一致，尤其是开展的诊疗项目与现场情况是否一致；

（二）申请人提供的放射诊疗设备清单与现场的诊疗设备情况是否一致；

（三）放射诊疗工作场所防护设施和放射防护仪器设备的配备情况；

（四）放射诊疗人员资质与提交的材料是否相符；

（五）放射诊疗人员体检、培训、健康档案的建立等情况是否符合法律法规中对放射工作人员健康监护的要求；

（六）与从事放射诊疗项目相适应的质量保证方案的制订和工作开展情况；

（七）是否具有有关辐射影响患者和受检者（尤其是对育龄妇女、儿童等特殊人群）健康的有效事先告知方式；

（八）对放射诊疗场所和设备的辐射水平、安全连锁装置的性能现场抽检结果是否符合国家有关标准。

第十条第九条第（三）项所称放射诊疗工作场所防护设施和放射防护仪器设备的配备应符合以下要求：

（一）放射诊疗设备和场所按照《放射诊疗管理规定》的要求设置警示标志；

（二）放射治疗场所按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置，配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪。开展核素敷贴治疗的，工作场所应配备放射性表面污染监测仪；

（三）核医学工作场所设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，配置放射性废物屏蔽设备并设有存放场所，配有活度计、放射性表面污染监测仪；

（四）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品（每个机房至少配备1套受检者个人防护用品）。

第十一条卫生行政部门核查后，应当自受理之日起20日内作出卫生行政许可决定。对符合规定的，作出准予行政许可的决定，向申请人颁发《放射诊疗许可证》。对不符合规定的，出具不予行政许可决定书。

第十二条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，应当到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目的登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

第十三条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，校验时申请人应当向原发证的卫生行政部门提交以下材料：

（一）《放射诊疗许可证》正、副本原件；

（二）验证周期放射诊疗工作场所检测报告、放射诊疗设备防护性能检测报告；

（三）放射诊疗工作人员健康监护材料；

（四）放射诊疗工作和放射防护管理工作开展情况报告；

（五）卫生行政部门要求提供的其他材料。

原发证的卫生行政部门应当自接到申请之日起30日内作出审查决定。对符合要求的，加贴校验合格标志。对不符合要求的，限期改进。对改进合格的，加贴校验合格标志。

第十四条医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址（不包括迁址）、放射诊疗项目的，应当向原发证的卫生行政部门提出申请，并提交下列材料：

（一）《放射诊疗许可证》正、副本原件；

（二）许可变更申请表；

（三）医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址的，应提供与变更事项相关的证明材料；

（四）变更放射诊疗项目的，应当提供变更项目专业技术人员相关证书（复印件）、变更放射诊疗项目的设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件、放射诊疗设备防护性能和质量控制检测报告；

（五）卫生行政部门要求提供的其他材料。

原发证的卫生行政部门应当自收到变更申请之日起20日内做出审查决定。

第十五条医疗机构因迁址而变更放射诊疗场所或新增放射诊疗项目的，应当按照本办法第三条规定，重新申请办理放射诊疗许可。新增的放射诊疗项目涉及市卫生行政部门发证管理范围的，应向市卫生行政部门重新申请办理许可。

第十六条有下列情况之一的，由原发证的卫生行政部门注销并及时收缴《放射诊疗许可证》，依法办理相应的诊疗科目变更（注销）手续并登记存档，予以公告：

（一）医疗机构申请注销的；

（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；

（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；

（四）歇业或者停止诊疗科目连续1年以上的；

（五）被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。

第十七条遗失《放射诊疗许可证》的，应当及时在本市市级报刊上刊登遗失公告，持遗失公告到原发证的卫生行政部门申请补发。

第十八条《放射诊疗许可证》按照《放射诊疗管理规定》中许可证正副本的格式进行编号，格式为：沪地区简称卫放证字（年份）第????号，从0001开始编号。

第十九条卫生行政部门应当及时在网站上公示行政许可事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本。

第十九条放射诊疗许可申请表、放射诊疗许可变更申请表均为一式4份。由区（县）卫生行政部门审核发放《放射诊疗许可证》的，相关区（县）卫生行政部门应将1份申请表上报市卫生行政部门存档；由市卫生行政部门审核发放《放射诊疗许可证》的，市卫生行政部门应将1份申请表送相应区（县）卫生行政部门存档。

放射诊疗范文篇4

一、指导思想

以深入贯彻落实科学发展观为指导，进一步加强放射诊疗监督管理工作，强化医疗机构放射诊疗安全防护意识，严格落实责任，全面提高我市放射防护水平，切实维护患者和医务人员的健康权益。

二、工作目标

针对全市放射诊疗工作重点环节进行监督检查，摸清我市放射诊疗防护基本情况，完善放射诊疗安全防护制度，及时发现放射诊疗工作中存在的问题和隐患，积极采取有效措施，规范放射诊疗工作，提高放射诊疗工作质量。

三、检查范围及分工

全市各级各类开展放射诊疗工作的医疗机构。

市卫生局卫生监督局负责对全市除省直管放射诊疗单位外，所有省、市发证的放射诊疗单位的监督检查。同时对各区市的监督管理工作进行督查；

各区市卫生行政部门和卫生监督机构负责对所辖区域内除省、市直管的放射诊疗单位外，所有的放射诊疗医疗机构进行监督检查。

四、检查内容

依据《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》的相关标准和技术规范的要求，重点对开展放射诊疗医疗机构的放射诊疗许可，防护工作制度的制定落实，放射防护设施、设备的建设、使用，放射诊疗的安全质量保证、放射工作人员的个人剂量监测、健康检查及培训等工作进行监督检查。同时，调查了解各级各类医疗机构放射诊疗的专业人员、设备及相应质量控制设备配备情况以及年度诊疗患者数量情况。

五、工作步骤

（一）动员部署及自查阶段（2012年5月20日-6月10日）：各区市卫生行政部门结合本方案和卫生部、省卫生厅2012年放射卫生重点监督工作计划的有关要求，制订具体实施方案。对管辖的放射诊疗医疗机构进行全面排查，摸清放射诊疗医疗机构的基本情况，积极指导医疗机构进行自查，并将放射诊疗单位调查表（附件1）于2012年8月31日前汇总上报市卫生局卫生监督局。

（二）监督检查阶段（2012年6月11日-8月31日）：各区市卫生行政部门和卫生监督机构按照分工对辖区内开展放射诊疗工作的医疗机构进行全面检查，加大执法力度，对发现的违法行为要依法严肃处理，并将监督检查情况进行总结。各区市放射诊疗防护违法行为查处情况汇总表（附件2）于2012年9月30日前加盖公章后上报市卫生局卫生监督局。

（三）抽查阶段（2012年9月1日-9月30日）：市卫生局卫生监督局根据有关要求，对照各区市监督检查情况和医疗机构自查情况，对各区市放射卫生专项监督检查情况进行督导检查，对全市开展放射诊疗的医疗机构进行抽查。

（四）总结阶段（2012年10月1日-10月31日）：各区市卫生行政部门和卫生监督机构对专项监督检查活动进行全面梳理、总结，根据有关要求于11月10日前将监督检查和摸底调查的数据通过卫生监督信息报告系统上报，并将有关汇总资料和书面总结加盖公章后上报市卫生局卫生监督局。

六、工作要求

（一）提高认识，加强组织领导。医疗机构放射防护直接关系到患者、受检者、放射工作人员和公众的身体健康和生命安全。对此，各区市卫生行政部门和卫生监督机构务必予以高度重视，以对人民群众健康高度负责的精神，重视放射诊疗防护安全管理工作，明确责任，加强领导，采取有效措施，使专项治理工作取得显著成效。

放射诊疗范文篇5

第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：

(一)放射治疗；

(二)核医学；

(三)介入放射学；

(四)X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件

第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：

(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；

(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；

(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；

(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；

(五)具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：

(一)开展放射治疗工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员；

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；

4、放射治疗技师和维修人员。

(二)开展核医学工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员；

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

(三)开展介入放射学工作的，应当具有：

1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；

2、放射影像技师；

3、相关内、外科的专业技术人员。

(四)开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

第八条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：

(一)开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；

(二)开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；

(三)开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；

(四)开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

第九条医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：

(一)放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；

(二)开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；

(三)介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

第十条医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：

(一)装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；

(二)放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；

(三)放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；

(四)放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

第三章放射诊疗的设置与批准

第十一条医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：

(一)开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；

(二)开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；

(三)开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。

同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。

第十二条新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。

卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。

第十三条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：

(一)建设项目竣工卫生验收申请；

(二)建设项目卫生审查资料；

(三)职业病危害控制效果放射防护评价报告；

(四)放射诊疗建设项目验收报告。

立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。

第十四条医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请：

(一)放射诊疗许可申请表；

(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件)；

(三)放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件)；

(四)放射诊疗设备清单；

(五)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。

第十五条卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；不符合要求的，应当在五日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。

卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出审查决定，对合格的予以批准，发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。

《放射诊疗许可证》的格式由卫生部统一规定(见附件)。

第十六条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

第十七条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。

医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。

卫生行政部门应当自收到变更申请之日起二十日内做出审查决定。未经批准不得变更。

第十八条有下列情况之一的，由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：

(一)医疗机构申请注销的；

(二)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；

(三)校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；

(四)歇业或者停止诊疗科目连续一年以上的；

(五)被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。

第四章安全防护与质量保证

第十九条医疗机构应当配备专(兼)职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：

(一)组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；

(二)定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；

(三)组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；

(四)制定放射事件应急预案并组织演练；

(五)记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。

第二十条医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：

(一)新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；

(二)定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；

(三)按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；

(四)放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。

不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

第二十一条医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。

放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。

放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。

第二十二条放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。

第二十三条医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。

第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。

第二十五条放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。

第二十六条医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。

实施检查应当遵守下列规定：

(一)严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；

(二)不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；

(三)对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；

(四)应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；

(五)实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。

第二十七条医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。

使用便携式X射线机进行群体透视检查，应当报县级卫生行政部门批准。

在省、自治区、直辖市范围内进行放射影像健康普查，应当报省级卫生行政部门批准。

跨省、自治区、直辖市或者在全国范围内进行放射影像健康普查，应当报卫生部批准。

第二十八条开展放射治疗的医疗机构，在对患者实施放射治疗前，应当进行影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应当制定科学的治疗计划，并按照下列要求实施：

(一)对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入；

(二)对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失；

(三)在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查，确认植入部位和放射性籽粒的数量；

(四)治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；

(五)放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射；不得擅自修改治疗计划；

(六)放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。

第二十九条开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。

第三十条核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。

第三十一条医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。

第三十二条医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：

(一)诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；

(二)放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；

(三)人员误照或误用放射性药物的；

(四)放射性同位素丢失、被盗和污染的；

(五)设备故障或人为失误引起的其他放射事件。

第五章监督管理

第三十三条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。

第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：

(一)执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；

(二)放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；

(三)健康监护制度和防护措施的落实情况；

(四)放射事件调查处理和报告情况。

第三十五条卫生行政部门的执法人员依法进行监督检查时，应当出示证件；被检查的单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

第三十六条卫生行政部门的执法人员或者卫生行政部门授权实施检查、检测的机构及其工作人员依法检查时，应当保守被检查单位的技术秘密和业务秘密。

第三十七条卫生行政部门应当加强监督执法队伍建设，提高执法人员的业务素质和执法水平，建立健全对执法人员的监督管理制度。

第六章法律责任

第三十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

(一)未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；

(二)未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；

(三)未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。

第三十九条医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十条医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。

第四十一条医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

(一)购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；

(二)未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；

(三)未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；

(四)未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；

(五)发生放射事件并造成人员健康严重损害的；

(六)发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；

(七)违反本规定的其他情形。

第四十二条卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章附则

第四十三条本规定中下列用语的含义：

放射治疗：是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。

核医学：是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医学研究的技术。

介入放射学：是指在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。

X射线影像诊断：是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。

放射诊疗范文篇6

一、目的意义

以三个代表重要思想为指导，坚持以人为本，全面落实科学发展观；坚持依法行政，加大监管力度。通过推行医疗机构放射工作场所卫生监督量化分级管理，构建规范有序的放射诊疗服务环境，不断推进我县医疗机构放射诊疗工作科学化、标准化、规范化建设。同时，通过量化分级管理制度的实施，促进我县放射诊疗单位不断加强内部管理，为群众提供安全优质的放射诊疗服务。

二、实施内容

按照《市医疗机构放射卫生监督量化分级管理工作指南》中实施范围、原则和方法的要求，全面开展我县医疗机构放射卫生监督量化分级管理工作。

三、实施范围和步骤

(一)实施范围：已取得放射诊疗许可的医疗机构。

(二)实施步骤

1、自查整改阶段(3月底完成)。各放射诊疗单位按照《市医疗机构放射卫生监督量化分级管理工作指南》的要求认真进行自查和整改。

2、登记申报阶段(4月底完成)。各放射诊疗单位放射卫生登记，省、市发放《放射诊疗许可证》的医疗机构向市卫生局卫生监督局申报，县卫生局发放《放射诊疗许可证》的医疗机构向县卫生监督所申报，经县卫生监督所初审后报市卫生局卫生监督局。

3、审核评定阶段(10月底完成)。市卫生局卫生监督局从市医疗机构放射卫生分级管理评审专家库随机抽取专家，组成专家评审组承担医疗机构放射卫生分级管理评审工作。

4、公示阶段(12月底完成)。县卫生监督所对实施卫生监督量化分级管理、确定卫生信誉度等级的放射诊疗单位发放卫生监督信息公示牌。评定的A、B、C级放射诊疗单位在县内新闻媒体上公示。A、B级单位由市卫生局卫生监督局统一公示。

四、组织领导

为切实做好我县医疗机构放射卫生监督量化分级管理工作，确保医疗机构放射卫生监督量化分级管理评审客观、公平、公正、公开，成立县医疗机构放射卫生监督量化分级管理工作领导小组，负责医疗机构放射卫生监督量化分级管理的领导和组织工作。翟慎国任组长，陈秀华任副组长，唐加军、杜文新、徐建波、赵维琛为成员。

五、工作要求

（一）县卫生监督所要加强对医疗机构放射卫生监督量化分级管理工作的领导，认真组织实施医疗机构放射卫生监督量化分级管理工作，要按照实施方案要求，有计划的开展这项工作，明确工作要求，落实工作责任，确保取得实效。

放射诊疗范文篇7

1资料与方法

1．1一般资料。医院放射科共有12名护理人员，其中女7名，男5名；年龄为24～48岁。医院自2016年1月起实施加强医院放射防护安全管理措施，选择2015年放射科诊疗的80例患者为对照组，选择2016年放射科诊疗的80例患者为观察组。对照组患者中，男45例，女35例；年龄为31～72岁。观察组患者中，男47例，女33例；年龄为34～75岁。在研究期间放射科人员没有发生调动、离职、新增等情况。两组患者的一般资料比较差异不显著（P＞0．05），具有可比性。1．2方法。对照组实行常规放射防护安全管理措施。观察组实施放射防护安全管理加强措施。（1）学习相关国家法律和标准：组织放射科所有护理人员学习我国放射诊疗方面的法律和标准，包括《放射性污染防治法》《职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗规定》《放射工作人员职业健康管理办法》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》等。（2）建立健全放射诊疗管理制度：根据行业标准和医院的放射防护管理现状，制定并完善行之有效的放射诊疗管理制度，并打印成册，发放到每位护理人员手中，组织大家定期学习。成立放射防护安全管理小组，对每位护理人员的辐射防护工作进行监督，并将其记录在案，作为年底考评依据之一。（3）定期进行专业培训：邀请我国辐射防护领域的专家或者医院有经验的放射科医师，为护理人员进行专业培训［2］，培训从辐射防护意识、辐射防护理论知识和辐射防护实际操作这三个大的方面来展开，培训完成后组织考核，考核成绩保存入档案，作为工作业绩考核标准之一。（4）加强健康管理：将所有受到职业辐射的人员都纳入健康管理人员中，特别关注其职业健康安全，在预防保健科为其建立健康档案，做好相关健康检查，定期接受照剂量监测［3］。（5）做好放射诊疗设备的维护保养：建立齐全的放射诊疗设备保养和维修制度，由放射诊疗设备销售公司、放射科工程技术人员对放射科护理人员进行放射诊疗设备使用和维护培训，介绍设备报修流程。定期对放射诊疗设备进行检查和维护保养。1．3观察指标。①护理人员放射防护水平：从护理人员对放射防护的重视程度、对放射防护知识的知晓程度和放射防护操作水平三个方面，衡量放射科护理人员的放射防护水平，使用调查问卷统计放射科护理人员对放射防护的重视程度，共10题，每题3分，共30分；采用自制的问卷测试放射科护理人员对放射防护知识的知晓程度，共20题，每题5分，总分为100分；由3名资深放射科医师对放射科护理人员的放射防护操作进行评分，总分为10分。得分越高，表明护理人员的放射防护水平越高。②患者的总满意率：利用调查问卷统计所选患者对放射防护安全管理的满意度，分为满意、一般和不满意三个等级，总满意率＝满意率＋一般率。1．4统计学方法数据处理应用SPSS19．0软件，计数资料以％表示，用χ2检验，P＜0．05表示差异具有统计学意义。

2结果

2．1两组患者的护理人员放射防护水平比较。加强医院的放射防护安全管理后，观察组患者的护理人员对放射防护的重视程度、对放射防护知识的知晓程度和放射防护操作水平评分，均显著高于对照组（P＜0．05）。见表1。2．2两组患者的满意度比较。观察组患者对医院放射防护安全管理的总满意率为93．75％，显著高于对照组的71．25％（P＜0．05）。见表2。3讨论健全的放射诊疗管理制度的制定不能流于形式，只顾应付上级的检查。基于此，我们在切切实实调查了医院放射防护安全管理现状的基础上，以我国的相关法律和标准为依据，制定了符合医院实际情况的管理制度，针对性强，可行性高。通过组织医院放射科护理人员学习放射防护方面的国家法律、标准等文件，从法律层面和思想层面向护理人员详细讲解了辐射对人体和环境造成的危害，改观了过去护理人员不在意、不重视辐射危害的情形，变过去的被动防护、应付上级检查为主动防护、自主防护［4］，有效调动了护理人员的主观能动性，大大减轻了放射防护安全管理的阻力。制度建立是第一步，关键还要看落实情况。医院定期会组织护理人员进行学习和强化，使遵守规章制度成为良好的习惯，还成立督导小组来监督、督促辐射防护安全管理制度的落实情况，实行双保障［5］，使制度切实落到实处。专业教育和培训是非常重要的，既能端正护理人员辐射防护的态度，真正从心理上、思想上重视辐射防护，还能学到有用的专业理论知识，掌握辐射防护的方法，减少自身和患者不必要的医疗照射，在不能避免的情况下，如何控制受照剂量的有效措施，又能学会辐射防护的实际操作，掌握防护用品的使用［6］。培训过后，护理人员有充足的能力进行自我防护和保护患者免受辐射。放射诊疗过程中难以避免会接触到放射［7］，但我们必须要保证放射工作人员的安全和健康。健康管理是保障放射工作人员合法权益的体现，健康档案详细记录了他们的健康信息，通过上岗前健康检查、在岗期间定期健康检查、离岗健康检查、应急健康检查、受照剂量监测等一系列的健康管理措施，医院和放射工作人员能随时掌握自己的健康状况。如果出现受照剂量接近临界值或者免疫力下降等状况，要及时为放射工作人员安排进一步检查，调岗或者休假等，并查找确切原因，采取相应措施。放射诊疗设备可靠、稳定、安全运行，对于辐射防护也是非常重要的，如果设备故障，很可能会释放出大量辐射，因此必须要对其进行经常性的维修保养。据有关统计，操作人员使用不当引起的医疗器械不良发生率高达60％～70％［8］。

医疗器械操作人员不是专业的工程技术人员，达不到专业、精良的保养和维修技术，但是正确的使用、适当的保养是必要的［9］。因此，对放射诊疗设备操作人员进行培训，可以让其掌握正确的操作方法，在设备故障时掌握防护辐射泄漏措施和报修流程，在平时的使用中适当的保养可以降低诊疗设备的损耗，延长其使用寿命。根据结果，自2016年实施放射防护安全管理加强措施后，医院的放射防护安全管理水平显著提高，放射科护理人员的辐射防护意识、辐射防护知识知晓程度和辐射防护操作水平评分相较于实行常规安全管理的对照组而言，得到了很大的增长。患者对于医院辐射防护安全管理的满意度也显著改善，总满意率提高至93．75％。综上所述，加强医院的放射防护安全管理，能促进护理人员加强对放射防护知识的知晓程度，提升其操作水平，提高患者的满意率。

参考文献

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［6］顾森文．医院放射工作人员放射防护管理的相关体会［J］．中国卫生产业，2015，12（32）：191－192．

［7］何海，曾成姚，陈伟，等．医院放疗科放射防护安全管理工作探讨［J］．医学信息，2015，28（50）：9－10．

［8］张薇，汪淼芹．医院放射工作人员职业健康管理的体会［J］．医学美学美容旬刊，2015（1）：549－550．

放射诊疗范文篇8

根据2010年我国卫生有关规定，应在二级以上医院中，建立医疗设备安全使用管理委员会，并直接由医院领导进行负责。当前很多医院还没设立专门针对医疗设备安全应用的管理部门，虽然部分医院专门建立了辐射安全相关委员会，但内部专业人员往往不够稳定，导致监管力度不到位。符合条件的医院应尽快成立医疗设备管理委员会，加强对放射医疗设备的管理。应对放射诊疗设备制定相关的安全应用规定，规章要与国家相关的法律法规相照应，对各种不同放射设备的规范使用要求、注意事项以及具体的操作规程、维护和保养等进行详细说明，还应明确对放射设备违规使用的惩处措施，落实不同放射设备的责任负责人，并明确各负责人的安全监理责任。放射诊疗项目的建设应自觉按照国家相关的申请要求，获得放射诊疗许可证后方可进行放射诊疗项目的建设。改建或者扩进项目也同样应自觉接受国家相关的验查。在合乎国家标准要求的范围内开展放射诊疗，方可为放射医疗设备的安全应用提供最基础的保障。机房应依照放射设备射线的最高输出能量进行防护设计，设计与建设均应有专业人员参与，并全程加强监管。另外，在设计和建设中，还需要相关的环境评测机构进行环境的专业性测评，以保证达到环保要求。机房建设应充分考虑通风条件，并确保温度和湿度具有恒定性，以将放射设备的损耗降低到最小范围，并避免对相关从业人员的身体产生不利影响。要严格按照放射诊疗的相关规定进行考察，医院需具备基本的资格后，方能准入相应的放射设备。应具有达到要求职称的放射医生，具备具有上岗证的设备使用与维护技术人员，具备医学影像学以及病理学的专业性技术人员等。条件具备后方可申请引进放射设备，并在得到许可后再行采购[2]。

应经安装工程师确认达到安装条件后方可安装，并邀请专业技术人员全程参与，安全进行安装后，要保证验收合格方可正式使用。应分别向质量检测部门以及放射监测部门提出相关申请，获得许可证后，再行投入临床使用。使用中，应对放射设备的运行情况建立安全档案，以利于设备的使用、保养和维修以及质量控制。①放射设备的保养。要对放射设备每天在使用前做好检查，并对所有设备应定期进行质量检测，一般每两年检测一次。放射诊断设备一般每年维修保养一次，放射治疗设备每半年检测一次;另外，要每周进行物理剂量的检测。日常使用中出现故障的放射设备应及时进行修复，并在修复后严格做好质量检测。②放射设备的报废。放射设备在故障较难修复时应考虑予以报废。报废时需要向相关行政主管部门提出备案申请，同时，设备的放射源要按协议由供应方收回。应加强对放射设备相关工作人员的技术知识培训，可邀请放射设备生产公司的专业人员提供专门知识培训，并加强放射设备技术操作人员相互之间的沟通交流，同时，为他们提供外出进行技术交流的机会。另外，应提高所有放射设备工作人员的责任意识，能在设备使用中严格按规范操作，确保设备在质量控制要求范围内安全合理应用。

加强放射医疗设备的安全应用与质量控制，对提升放射医疗设备的使用价值，以及促进医学影像的健康发展具有重要意义。应从健全安全应用管理委员会、制定相应规章制度，到放射项目的申请、放射机房的建设，放射设备的准入、安装和验收、保养和报废，再到放射医疗设备工作人员的管理，全方位做好保障工作，以充分保证放射医疗设备应用的安全以及质量的有效控制。

本文作者：刘臣斌工作单位：福建省立医院设备处

放射诊疗范文篇9

《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《中华人民共和国献血法》、《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》、《护士条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《血站管理办法》、《单采血浆站管理办法》、《医疗广告管理办法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《院前医疗急救管理办法》、《放射工作人员职业健康管理办法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》等法律、法规、规章等。

二、监督对象

（一）医疗、血液安全监督：省卫生监督所负责省卫生计生委发《医疗机构执业许可证》的医疗机构的监督检查、临床用血监督，并承担全省医疗机构、采供血机构监督检查、打击无证行医相关业务工作督导以及信息汇总分析。各设区市、县（市区）按照属地管理原则开展辖区内医疗机构监督检查、临床用血监督及采供血机构监督和打击无证行医工作。

（二）放射卫生、职业卫生监督：

1、省卫生监督所负责对由省卫生计生委发放《医疗机构执业许可证》开展放射诊疗工作的医疗机构进行监督检查和放射诊疗设备情况调查工作；设区市、县（市区）卫生监督机构负责对本辖区内由本级卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》并开展放射诊疗工作的医疗机构进行监督检查和放射诊疗设备情况调查工作。

2、省卫生监督所负责对全省放射卫生技术服务机构、职业病诊断机构进行监督检查；各设区市卫生行政部门负责辖区内职业健康检查机构的监督检查；省卫生监督所负责由我厅核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构的疑似职业病报告情况的监督检查；各设区市、县（市、区）卫生行政部门负责本辖区内的医疗机构（二级以上）的疑似职业病报告情况的监督检查。各地要通过重点监督检查，注重长效监管机制的建立，按照《职业病防治法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》的规定，明确并落实对职业健康检查机构、职业病诊断机构的日常监督管理职责。

三、监督内容

（一）医疗监督

1、医疗机构监督检查。检查辖区内医疗机构依法执业的情况，重点监督检查是否按照许可范围开展诊疗活动，是否存在出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》或出租、承包科室情况，医疗广告是否符合相关规定；医务人员是否取得相应资质。

2、打击无证行医。严厉打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的违法行为。

（二）血液安全监督

1、医疗机构临床用血监督。检查辖区内医疗机构的临床用血情况，重点监督检查人员、仪器设备配置是否符合要求，是否建立和完善临床输血相关规章制度，是否使用卫生计生行政部门指定血站供应的血液，是否存在将不符合国家规定标准的血液用于患者，互助献血和应急用血采血是否规范等。

2、采供血机构监督。检查辖区内血站、单采血浆站依法执业的情况，重点监督检查：是否按照许可范围开展工作；从业人员是否依照要求取得相应资格并注册；对献血者、供血浆者的身份核实、健康征询和体检是否依照要求执行，尤其是血液（浆）检测项目是否齐全，对新浆员及间隔180天的浆员的血检是否按要求进行检测；是否使用不符合国家规定的耗材；是否按规定进行检测；包装、储存、运输是否符合规定；是否存在冒名顶替、频采、超采等行为。

（三）职业卫生监督

1.检查辖区内职业健康检查机构、职业病诊断机构依法执业的情况，重点监督检查是否在批准的资质范围内开展工作，管理制度是否健全，出具的报告是否符合相关要求，是否依法履行职业病、疑似职业病报告职责，有关档案是否健全，人员、仪器、设备是否满足工作要求。

2.检查辖区内医疗机构（二级以上）疑似职业病报告情况。

（四）放射卫生监督

1.放射诊疗机构监督检查。检查辖区内放射诊疗机构放射防护工作情况，重点监督检查《放射诊疗许可证》和《放射工作人员证》持有情况，放射诊疗建设项目职业病危害评价情况，设备、场所检测情况，放射工作人员个人剂量监测及职业健康监护情况，辐射危害告知、辐射危害警示标志设置情况等。

2.放射卫生技术服务机构监督检查。检查辖区内放射卫生技术服务机构开展工作情况，重点监督检查技术服务机构是否按照资质范围开展工作，出具的报告是否符合相关规范和要求，人员、仪器、设备是否满足工作要求等。

四、监督考核

1、是否完成本辖区医疗卫生监督工作计划制定、日常监督及打非专项行动工作落实情况；

2、省级下达的监督检查任务是否全部完成和按时完成信息报送任务并上报总结材料及信息宣传；

3、辖区内医疗机构监督检查情况，要求医疗机构监督覆盖率、建档率达100%；医疗机构临床用血、放射诊疗监督覆盖率达100%；对查处的无证行医案件应通过卫生监督信息报告系统进行网络直报，要求网报率达100%；

4、及查处违法案件，开展辖区内医疗卫生监督工作督查作出通报，对发现问题及时通报并责成相关单位整改；

5、医疗卫生监督人员培训方案制定及实施情况;

6、考核方式采用查看资料、听汇报结合稽查、暗访等多种形式，具体考核方案另下。

五、监督要求

（一）各地要根据工作内容和监督检查表(见附表)，以及进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动的工作任务和要求开展工作，结合实际情况，制定实施方案，落实责任，组织、协调、指导本辖区开展监督检查工作，并于5月15日前将设区市级负责重点监督检查工作联系人员名单（见附表11）分别报省卫生计生委综合监督局和省卫生监督所。

（二）各设区市卫生计生行政部门要对县（市、区）级卫生计生行政部门工作开展情况进行督导检查，对工作数据进行复核，确保数据真实、准确。要加大执法力度，对发现的违法行为要依法严肃查处，重大案件及时报告委综合监督局和省卫生监督所。

放射诊疗范文篇10

关键词：核医学；放射防护；职业病；屏蔽设计；辐射危害

根据《职业病防治法》、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》［1］等法律、法规、规章的要求，放射诊疗单位在新开展核医学项目时，需委托有资质的机构进行建设项目职业病危害放射防护预评价。国家对放射诊疗项目的职业病危害放射防护预评价也制定了GBZ／T181－2006《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》［2］等技术标准。笔者在进行核医学建设项目预评价过程中，发现一些易忽视的问题，本文对此进行探讨。

1核医学建设项目放射防护预评价主要内容

核医学建设项目放射防护预评价主要内容有概述、建设项目概况与工程分析、辐射源项分析、防护措施评价、辐射监测计划、辐射危害评价、应急准备与响应、放射防护管理、结论和建议部分，其中防护措施评价含工作场布局、分区与分级、屏蔽设计、防护安全装置、其他防护措施等。

2核医学建设项目放射防护预评价中常见问题

2．1布局与分区

与其它普通影像诊断、放射治疗等放射诊疗建设项目一样，核医学建设项目预评价也需要涵盖GBZ／T181中规定的各方面内容。但在核医学建设项目中，因多采用非密封型放射性核素，用药后的患者也将成为一个流动的放射源，同时，患者的唾液、尿液等分泌物或排泄物也将成为污染源项的一个来源，防止放射性污染及防止人员之间的交叉照射，是核医学项目与加速器治疗、普通影像诊断等完全不同的地方。因此，在放射防护措施评价中，除各房间屏蔽厚度的核实外，整个工作场所的布局、分区也是评价的重点。其中工作场所中的人流、气流、物流的走向是评价的核心，在兼顾方便诊疗的同时，应尽量调整布局或采取措施，以减少放射工作人员与给药后的患者、给药前与给药后的患者间的交叉照射。关键是尽量减少和避免医护人员、患者和公众接受不必要的照射。在实际工作中，很多建设单位由于条件的限制，又想上尽量多的核素与诊疗项目，往往导致布局不合理。因此，在与建设单位前期沟通和评价时，应根据建设项目的规模、选址、建设面积等条件，建议取消一些不合理或此规划条件以及人员条件下无法开展的诊疗项目，避免因要求大而全而导致无法满足放射防护的要求。

2．2防放射性污染措施的评价

核医学科中防放射性污染是一个重点。在预评价时，应对照GBZ120－2006《临床核医学放射卫生防护标准》［3］、GBZ134－2002《放射性核素敷贴治疗卫生防护标准》［4］等标准要求，对场所的墙面、地面、管道、卫生通过间、表面污染监测设备、工作人员操作时的防污染措施、受检者的防污染措施等细节，切实评价建设项目拟采取的各项防污染措施，如墙面、地面拟采用的材质、防护层高度、表面污染仪的配置、131I治疗病人的用餐问题、治疗病人被服的管理和拖把等清洁用具等的管理等。

2．3三废的处理

放射性废物、废水、废气是核医学科防止放射性污染必须考虑的问题。核医学科通风的评价不能仅限于通风橱的排风，废水的评价也不能仅限于设置衰变池。要求设计单位给出废水、废气排放管道布局图、衰变池设计图等，对建设项目的废水、废气处理做出全面评价。例如通风口的设置、通风换气量、气流的走向，衰变池容量、格局及屏蔽的设计等。同时，应关注设置在一楼以上的核医学科的废水管道的屏蔽防护等问题。固体废物处置的评价，应注意放射性废物桶的数量、放置场所等是否满足工作需求。

2．4评价目标值的设定

因核医学建设项目多涉及非密封型放射性核素的使用，除了常规的放射工作人员年有效剂量等评价目标外，需加入放射工作人员手部、眼晶体等器官的年当量剂量的要求。同时，在设定建设单位的管理目标值时，虽然GB18871－2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》［5］中，眼晶体年当量剂量的限值为150mSv，但鉴于2011年ICRP关于组织反应的声明及2012年ICRP118号出版物［6］中眼晶体白内障的吸收剂量阈值考虑为0．5Gy，ICRP建议，放射工作人员年平均年当量剂量为20mSv，任何一年中的当量剂量限值为50mSv，建议将眼晶体的年当量剂量管理目标值定为20mSv或更小的一个分数。同时，在辐射危害评价时也用此值对放射工作人员的眼晶体剂量进行评价。2．5屏蔽设计目标的选取屏蔽设计的核算是预评价的重点。

2．5μSv／h是放疗、影像诊断等项目中较为通用的目标

值［7－8］，在核医学科屏蔽设计核算时，绝大部分场所都可将此作为屏蔽设计的目标值。但在注射室、注射后休息室、检查后留观室、受检者卫生间等墙体，及防护门外控制区内患者停留的场所如走廊等应不做苛求，同时患者可能短暂经过的走廊防护门外等非限制区的瞬时剂量率也可不做苛求。但屏蔽体外如楼上、楼下等场所若是其他医护人员或患者等公众成员长期居留的场所，则剂量率目标值就需远小于2．5μSv／h，应根据其实际居留时间计算目标剂量率。因此，在屏蔽设计核算时，建议同时考虑剂量率和剂量负荷。如18F工作场所的剂量负荷可参照AAPMTaskGroup108：PETandPET／CTShiel－dingRequirements等资料，以达到屏蔽设计目标。在采用剂量负荷法时，建设项目每天的核素用量、患者数量等，将是影响屏蔽厚度的关键因素，在工程分析时要切实了解建设项目的规模、核素用量等因素。在屏蔽核算时，要关注通道、走廊等患者停留或通过的地方所对应的邻近区域，如顶棚、楼板的屏蔽，特别要关注工作场所邻近区域或楼上、楼下有长时间居留人群时的情况。同时在核算时，应考虑到注射后休息室、检查后留观室等房间可能同时存在多人在同一房间等情况。因此，屏蔽设计核算应充分考虑放射防护最优化原则，也要为今后的发展留有一定的余量，同时也要考虑到当前医患矛盾、公众对辐射的认知以及心理承受能力的影响。

2．6辐射危害的评价

在评价正常运行条件下工作人员所受到的剂量时，除常规的全身剂量估算外，也需估算放射工作人员因注射、给药、摆位等操作放射性核素或近距离接触用药后患者所导致的手部、眼晶体的剂量。此时，需假设常规注射、给药、摆位等所需的操作时间、与辐射源的距离、所使用的屏蔽物等情况，如注射时是否使用铅注射屏蔽防护器，运送药物时是否使用药物贮存运输器，用的是何种屏蔽物质、多少屏蔽厚度，是否采用自动封装、封装橱的屏蔽厚度等等。估算时，也需考虑核素的衰减、18F扫描时已等候30min以上及检查前排尿等细节。

2．7视频监控、语音对讲、门禁等设施

视频监控、语音对讲系统、门禁等设施，对核医学科加强患者管理、减少人员受照剂量是很有效的措施。因此，建议设计单位给出这些管理设施的设计图，并在预评价时要对这些拟设置设施做一个较全面的评价。

2．8内照射危害的评价

在核医学建设项目的评价中，评价单位往往注重工作人员外照射剂量的评价，而忽视核医学科存在的内照射危害。国内外多项研究中表明，在131I治疗病房都存在一定程度的放射性气溶胶，放射工作人员体内也存在不同程度的放射性核素污染［9］，张震等［10］采用空气采样器，宋易阳［11］等采用全身计数器等，估算放射工作人员可受到0．34～0．44mSv／a有效待积剂量的内照射。因此，在预评价过程中，内照射危害仍是预评价不可忽视的一项内容。应关注甲状腺癌等治疗病房，其通风系统等防护措施能否有效地减少放射性气溶胶等对患者及医护人员造成的内照射危害。建议评价机构应具有相应检测放射性气溶胶的能力，否则无法在类比项目获得必要的数据支持。

2．9放射防护管理制度、应急响应与管理的评价

建设单位放射防护管理制度、应急响应与管理的评价是预评价中的难点，也易被忽视。患者的管理是核医学科管理的重点之一，也是降低人员受照剂量的重要措施。但在目前的实践中，建设单位往往注重硬件的投入而忽视软件的管理，表面污染仪、门禁等设施、表面污染监测制度等措施经常形同虚设。因此，应针对建设单位拟定的各项制度的合理性、可行性、可操作性进行详细的评价，对不合理的地方提出补充建设。在放射工作人员健康管理评价环节，建议关注放射工作人员个人剂量计的配备，对从事注射、封装等操作的人员除佩戴常规个人剂量计外，应加戴指环剂量计。同时，建设单位制定的应急预案也要有针对性，要根据核医学科的特点列出可能出现的药物滴洒、用错药物或剂量等异常情况的应对措施，做到有的放矢地评价。

核医学建设项目预评价是一项技术性较强的系统工程，评价人员在掌握放射防护知识的同时又需要熟悉核医学诊疗流程，应严格依照国家放射卫生相关标准并适当引入国际上适宜的新技术标准，才能真正做到既能指出设计中放射防护方面的不足，又能充分便于诊疗单位的实际应用。

作者:黄丽华 郑森兴 陈新俤 郭进瑞 单位:福建省职业病与化学中毒预防控制中心

参考文献

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