化学制药技术范文10篇

化学制药技术范文篇1

关键词：化学制药企业;可持续发展能力;评价指标体系;构建;德尔菲法

医药制造业是推进健康中国建设的重要保障，占我国医药工业总产值一半左右的化学制药业在医药产业的重要地位不言而喻，“十四五”时期仍然是我国化学制药业实现跨越式发展的关键时期［1］。虽然我国是化学原料药及化学仿制药生产大国，但由于我国化学制药行业整体起步较晚、基础较差，前期粗放型发展导致的结构性矛盾仍然十分突出，技术水平与国际成熟医药市场具有较大差距，研发创新能力亟待提高；同时存在企业供应链运作效率低，经营成本过高以及生产管理水平较低等［2］。目前，我国关于化学制药行业可持续发展的研究大多集中在生态环境保护［3，4，5］，化学原料药的能源循环利用率［4，5，6］、技术创新提升上［5，7］，并未建立一套科学完整的评价指标体系，以分析评价我国化学制药行业的发展能力是否切实得以提升。因此，本研究为推进化学制药产业良性发展，针对化学制药行业特点与现状，构建出一套科学合理、实用性强的化学制药企业可持续发展能力评价指标体系，为企业内部评价、政府及相关部门外部监督评估提供标准化依据。

一、化学制药企业可持续发展能力概述

由于化学原料药的体系发展重点和药物制剂不同，我国化学制药产业的弱势亦主要是药物制剂生产［8］，因此本文化学制药企业发展能力评价指标体系的研究对象不包括原料药企业，特仅针对药物制剂生产企业。当前企业可持续发展的方向主要集中在两个方面：一是企业的成长性，即企业实现经营目标，由小变大并确保市场地位，不断量变积累至质变的过程。二是企业的可持续性，即企业不断创新，在竞争领域保持优势，永葆生命力及合理盈利能力的状态。目前学术界对企业可持续发展内涵的认识体现为三个层次——经济、生态和社会可持续发展［9］，本研究结合这三个层次以及我国化学药物制剂企业运营的实际情况，将其可持续发展能力分解为六大要素：资源投入回报能力、研究开发（R&D）能力、生产制造能力、市场营销能力、组织管理能力和社会效益能力。

二、化学制药企业可持续发展能力评价指标体系构建

（一）评价指标体系草案的拟定。针对我国化学药物制剂企业发展的内容和特点，通过文献研究，选出候选指标后，召开专题小组讨论会议，逐一讨论各个初选指标，并对各指标的涵义和计算进行反复论证，课题组拟定的化学制药企业可持续发展能力评价指标体系草案为树形结构，由6个一级指标和47个二级指标构成。在资源投入回报能力方面，共选取了10个二级指标。其中，评价自主创新资源投入情况的指标有：近三年化学药年均总投入额（包括研发投入经费、生产投入经费、营销投入经费、人力资源投入经费、行政管理经费等所有相关投入），近三年化学药人均自主创新费用、近三年化学药年均自主创新投入强度、化学药研发人员学历-数量、化学药研发人员比例、化学药高级职称人员占总从业人员比重、现有化学药仪器设备价值、现有资产规模；评价资源回报能力的指标有：近三年化学药年均销售收入和年均利润。在研究开发（R&D）能力方面，共选取了8个二级指标，包括企业是否建有自己的研发中心或部门、化学药科研成果总数、化学药科研成果转化率、拥有的化学药新药类别-数量、小分子化学药自主知识产权数、获得化学药科学技术进步奖水平、小分子化学药专有技术及专有工艺数、与产、学、研合作机构合作的项目数。在生产制造能力方面，共选取了6个二级指标，包括现有化学药生产条件规范化水平，现有化学药生产设备装备水平，化学药生产工人技术等级，化学药生产线设计合理性，现代剂型、技术使用程度，是否有化学药药品质量不良记录。在市场营销能力方面，共选取7个二级指标，包括化学药市场研究人员数量，化学药营销费用强度，化学药品牌强度，化学药市场研究水平，化学药营销体制适应度，化学药销售网络，化学药顾客满意度。前3个指标为定量指标，后4个指标为定性指标。在组织管理能力方面，共选取12个二级指标，均为定性指标，包括企业家战略意识及决策能力，企业化学药发展战略完善度，化学药发展信息获取能力，化学药发展信息处理能力，企业化学药融资能力，风险回避能力，化学药知识产权管理能力，职员激励机制完善度，职员对其贡献与回报满意度，企业文化适宜度，企业各部门间协调能力，企业与化学药产、学、研机构的合作力度。在社会效益能力方面，共选取了4个二级指标，包括企业社会责任、企业社会信用、企业化学药污染排放是否合格、获得的化学药社会荣誉水平。其中，前2个指标为定量指标，后2个指标为定性指标。（二）评价指标体系的确定。共设计两轮德尔菲专家咨询问卷。第一轮专家问询提供初步拟定的各级评价指标，专家依据各指标的必要性、代表性和可获得性提出修改意见，第二轮向专家问询说明第一轮咨询的统计结果，进行指标的再次筛选，并利用Likert5级评分法评判所纳入指标的重要程度，以确定指标权重。1.德尔菲专家咨询法对指标的筛选与修改。为保证专家的结构合理，具有科学代表性及权威性［10，11，12］，本研究选取了政策监管决策、化学药研究开发、药品生产营销、医药经济与管理四大类专业领域专家进行咨询；来自于高等院校、化学药科研院所、药品市场监督管理局及化学药药物制剂企业等相关单位与部门，共16人；工作年限在20年及以上的占12.5%，10至20年的占37.5%，10年及以下的占50.0%。本次研究两轮专家积极系数，即专家咨询问卷回收率都为100%（16/16），并且在第一轮专家咨询中，有11名（68.8%）专家对指标的修改提出了宝贵意见，说明专家对本研究的重视与合作程度较高。经计算，两轮专家咨询的各指标变异系数值在［0.05，0.28］间，说明专家对各指标意见的协调程度较好；而两轮专家咨询后，专家意见协调系数由0.161变为0.311，呈升高趋势，说明整体意见的协调已较好。专家意见的权威程度采用专家对问题的判断依据和熟悉程度以特定公式来评定，经计算为0.888，表明专家意见的结果可信［10，11，12］。汇总第一轮专家咨询结果，认为一级指标的指标分类较为恰当，数量类别无需更改。分别计算每个二级指标必要性、代表性和可获得性赋值得分的等级和、算术均值、满分比、变异系数，得出每个二级指标的综合指数，并根据界值法、综合系数、等级和值及专家争议等淘汰删除相应的指标，同时根据专家意见修改和增加相应指标。第一轮专家咨询剔除的指标共11个，其中根据界值法被剔除的指标有：近三年化学药人均自主创新费用、获得化学药科学技术进步奖水平、化学药生产线设计合理性、化学药市场研究水平、化学药营销体制适应度、化学药顾客满意度、化学药发展信息处理能力、职员对其贡献与回报满意度、企业各部门间协调能力；根据等级和值、综合系数较低被剔除的指标有：小分子化学药专有技术及专有工艺数，现代剂型、技术使用程度。另外根据专家的修改意见，经研究讨论，考虑到药品生产企业本身具备的高投入、高风险（研发周期长及失败率高）、高回报特征，将评价年限从“近三年”调整为“近五年”；将“化学药研发人员学历-数量”“化学药研发（R&D）人员比例”调整到研究开发能力一级指标下；将“小分子化学药自主知识产权数”改为“小分子化学药发明专利数”，并共增加4个二级指标：在资源投入回报能力一级指标下增加“化学药品种数”，在研究开发能力一级指标下增加“是否具备中试放样生产”指标，在生产制造能力一级指标下增加“化学药技术工人平均从业年限”指标，在市场营销能力一级指标下增加“医院集中招标中标的产品数”。第二轮专家咨询，主要针对第一轮指标体系修改后的40个二级指标，进行再次筛选以及确定指标权重。原则上第二轮专家咨询不再增加相应指标，因此与第一轮专家咨询相同，首先计算每个二级指标重要程度评分的等级和、算术均数、变异系数及满分比。再采用界值法、综合系数法等淘汰删除相应的指标，第二轮专家咨询根据界值法剔除6个二级指标，包括：“化学药高级职称人员占总从业人员比重”“现有资产规模”“年均化学药营销费用强度”“拥有化学药的品种数”“企业文化适宜度”“获得的化学药社会荣誉水平”。2.指标权重的确定。根据第二轮专家咨询问卷统计的专家对各指标重要程度评分，按公式（表示第j个指标重要程度专家评分的均值），计算各指标权重，其中二级指标权重由与一级指标连乘而得。所确定的指标体系各指标权重如表所示：3.评价指标体系的实测。为检验所建指标体系的科学性和合理性，根据纳入指标设计实测问卷，进一步在贵阳市随机选取10家化学药物制剂企业进行问卷调查。收回实测问卷后，将各二级指标实测值标准化，采用线性加权求和法汇总评分。满分为100分，评价分好、中、差三个等级，其中好（85分及以上）占1家，中（大于等于70至85分）占4家，差（70分以下）占4家，与药品市场行政监督管理部门和行业协会主观评价基本相符，可认为所建指标体系有较好的科学性和可行性。

三、讨论

化学制药技术范文篇2

关键词：化学药行业中药行业专利

专利对制药行业的重要性

专利对制药企业具有特别重要的意义。制药行业是技术创新高度密集的行业，具有高研发投入、高风险和高收益特点。一方面，从技术上讲，还原解析一种药品相对于研发来说难度要小得多，费用也低得多；另外一方面，药物的成分还必须公开，告知医生、患者以方便使用。这均导致新药非常容易被模仿制造，专利因而成为保护新药最有力的手段。当前国际上的制药巨头都是依靠专利保护其领先地位，专利产品的销售额占总销售额的比重高达40％。DavidE•Webber（2003）的研究说明，相对于化学、石油、机械、金属制品、冶金、电机、仪表、办公设备、汽车、橡胶、纺织等其他行业，专利制度对制药行业创新能力的保护最强。

在缺乏研发数据时，丰富的专利数据既可以作为企业层面技术创新活动的投入替代指标，也可以作为产出替代指标。专利指标研究的权威Griliches（1990）指出，尽管存在各种困难，专利统计数据仍然是分析技术变化过程的一个独一无二的指标。在得不到详细的研发数据时，目前专利数据至少能够作为衡量公司间发明活动水平差异的一个替代指标。在我国，上述结论有其特殊意义。我国企业的研发投入数据很难获得，对于企业技术创新研究，专利数据是不可多得的资源。利用企业层面的专利数据进行研究的尝试，对我国企业技术创新研究有着积极的意义。

我国制药行业专利数据收集

医药专利数据虽然是公开的，但是要把专利数据变成可供研究使用的数据，还有不少障碍。企业实际控制的专利在专利库中记在不同的申请机构名称下，比如其分支机构的名称、企业收购的其它企业的名称、企业的原名（因为企业改制的原因，在我国企业更名的情况非常多）等等，甚至申请专利的分支机构也会更名。但是，政府专利机构收集的专利数据库只是把每一个专利记入每一个申请人名称下，不考虑申请人是否属于相同实体，也不记录更名、并购信息。

考虑到上市公司的年报、半年报以及上市材料都是向全社会公开的，信息的准确度也比较有保证，本文以上市公司医药企业为样本。由于多元化经营对利用专利数据进行的研究有一定的负面影响（Griliches,1990），在选择样本时不考虑主业不够突出的医药上市公司。企业样本确定及专利数据收集的具体办法是：

首先找出深沪交易所依据证监会行业分类指引标示的医药制造类公司，根据财务数据库提供的信息，选择“医药制造”业务上利润和销售收入两项都占50%以上的公司，去除不稳定因素（如主业变更），最后保留62家公司。然后，在中国国家食品药品监督管理局的网上数据库（该数据库区分中药药品和西药）中查找各公司注册的所有药品，判断该公司绝大多数药品是中药还是西药，将该上市公司列入相应行业。最后全部上市公司按行业分为化学制药31家，中药24家，混业经营7家。为了方便对比研究，本文排除7家混业经营上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年纳入财务报表范围的子公司为统计对象，在国家公开的专利数据库中进行全面查询，统计各公司3类专利的4年积累申请数。

我国制药行业专利数据的比较分析

1993年到2002年间，化学药和中药两个行业共55家上市公司共申请专利825件，其中发明专利248件（约占总数的30%），实用新型专利64件（约占总数的7.8%），外观设计专利513件（占总数的62.2%）。按照专利类型和申请企业所在行业分类，55家样本企业从1993年到2002年的专利申请信息统计如表1所示。

我国制药企业专利申请以外观设计为主，发明专利和实用新型数量较少

无论是化学药行业还是中药行业，外观专利在全部申请专利中均占有一半以上，中药企业甚至接近70%，平均每家中药企业拥有14.29条外观专利。化学药行业和中药行业实用新型专利分别占总申请数的7%和9%，比例相差不大。但是化学药制造行业的发明专利占总专利申请数的39%，而中药行业的发明专利申请比例只有25%的水平。

化学制药企业各类专利申请都少于中药企业

化学制药行业平均每家企业在统计范围内只申请了5~6条外观专利，而中药行业企业的平均外观设计专利申请是14.29条，专利申请远远比化学制药行业活跃。对比平均每家企业申请的实用新型专利数量，化学制药行业也和中药行业有较大差距。

制药企业专利水平与业绩的相关性分析

研究思路

为了考察制药企业专利申请水平与企业绩效的相关程度，采用方差分析方法。首先对化学药样本企业和中药样本企业按照专利类型和专利水平进行分组，然后用方差分析判断组间财务数据有无显著差异；最后对结果加以分析。

因为多数企业的专利申请数较低，每一次方差分析仅将样本企业分为两组。采用不同类型专利4年积累申请数的中位数为标准对企业进行分类，累计专利申请数小于中位数的企业称为A组，累计的专利申请数大于中位数的企业成为B组（可以分别从发明专利、实用新型专利、外观专利角度进行三次分组）。采用中位数作为分组指标，主要是因为不管是哪个分行业、哪种专利申请，专利申请数为零的企业都不少，在分组时考虑平均数会被专利申请较多的企业拉高，专利申请多、但不是特别突出的企业容易分进低专利申请组。

方差分析结果及分析

在业绩指标确定上，本文拟与盈利能力和企业规模两方面考察专利与企业业绩的关系。本文选择了7个有代表性的指标进行方差分析。其中主营业务收入、利润总额、主营业务利润、主营业务利润率和总资产收益率是代表企业盈利能力的5个指标，而职工人数、资产总计是代表企业规模的2个指标。对A组和B组企业2002年的各项财务指标进行方差分析，结果如表2所示。

方差分析结果可以得出以下结论：

制药行业的专利申请水平总体上与企业盈利性水平和规模正相关。统计表明，在10%以下置信水平，存在组间差异的指标绝大多数都显示B组均值显著大于A组。本文选入的所有指标都是正向指标，指标值大就说明企业盈利状态好，规模大。因此，专利申请与企业绩效和规模有着总体上的正向关系。

中药行业的发明专利与企业盈利性显著正相关，但是在化学制药行业这一结论不成立。依照发明专利分组时，化学制药行业的两组没有一种盈利性指标和规模指标有显著差异；而中药行业的两组之间有利润总额、总资产收益率2个盈利性指标有显著差异。但中药企业在企业规模指标上没有显著区别，更加印证了两组中药企业的盈利能力有显著差异。

化学制药行业实用新型专利与企业盈利性和规模均呈现显著正相关，但是在中药行业这一结论不成立。在依照实用新型专利对企业进行方差分析时，发现化学制药行业B组在2个盈利性指标（主营业务收入、主营业务利润）和企业规模指标（职工人数、资产总计）显著高于A组，显著性水平达到5%以上。

化学制药行业外观专利与企业盈利性和规模均呈现显著正相关，但是在中药行业这一结论不成立。在依照外观设计专利对企业进行分组时，发现化学制药行业外观设计专利申请较多的B组有3个盈利性指标非常显著地优于A组，这3个指标分别是主营业务收入、主营业务利润、主营业务利润率。此外，表示企业规模的职工人数和资产总计指标也非常显著。中药企业的两组之间业绩只有资产总计1个指标存在较显著差异，盈利性指标差异均不显著。

以上分析结论与我国化学药和中药现状是吻合的。在化学药行业，我国主要从事仿制制剂药生产，尤其是原料药的生产，自主研发的新药非常少。例如，欧洲主要生产商已经停止生产的四环素、氯霉素、土霉素、链霉素等原料药产品，主要产地集中在我国。在缺乏研发能力，生产同质化产品的情况下，基本竞争环节主要集中在生产环节和营销环节。一方面，通过提高生产工艺水平，降低成本；另一方面，通过市场营销提高客户的品牌认知度。实用新型专利和外观设计专利正是通过提高这两个环节的竞争力，提高了企业的业绩。

而我国中医药行业与化学制药行业的本质区别就在于中药行业拥有自主研发能力，以当前资金与技术实力，中药企业通过努力，有能力进行自主研发。像太极集团、同仁堂、成都地奥这些企业正是因为拥有自己的拳头中成药产品，取得了良好的收益，获得快速成长。因此，体现新药能力的发明专利与中药企业的业绩密切相关。

参考文献：

化学制药技术范文篇3

关键词：化学药行业中药行业专利

专利对制药行业的重要性

专利对制药企业具有特别重要的意义。制药行业是技术创新高度密集的行业，具有高研发投入、高风险和高收益特点。一方面，从技术上讲，还原解析一种药品相对于研发来说难度要小得多，费用也低得多；另外一方面，药物的成分还必须公开，告知医生、患者以方便使用。这均导致新药非常容易被模仿制造，专利因而成为保护新药最有力的手段。当前国际上的制药巨头都是依靠专利保护其领先地位，专利产品的销售额占总销售额的比重高达40％。DavidE•Webber（2003）的研究说明，相对于化学、石油、机械、金属制品、冶金、电机、仪表、办公设备、汽车、橡胶、纺织等其他行业，专利制度对制药行业创新能力的保护最强。

在缺乏研发数据时，丰富的专利数据既可以作为企业层面技术创新活动的投入替代指标，也可以作为产出替代指标。专利指标研究的权威Griliches（1990）指出，尽管存在各种困难，专利统计数据仍然是分析技术变化过程的一个独一无二的指标。在得不到详细的研发数据时，目前专利数据至少能够作为衡量公司间发明活动水平差异的一个替代指标。在我国，上述结论有其特殊意义。我国企业的研发投入数据很难获得，对于企业技术创新研究，专利数据是不可多得的资源。利用企业层面的专利数据进行研究的尝试，对我国企业技术创新研究有着积极的意义。

我国制药行业专利数据收集

医药专利数据虽然是公开的，但是要把专利数据变成可供研究使用的数据，还有不少障碍。企业实际控制的专利在专利库中记在不同的申请机构名称下，比如其分支机构的名称、企业收购的其它企业的名称、企业的原名（因为企业改制的原因，在我国企业更名的情况非常多）等等，甚至申请专利的分支机构也会更名。但是，政府专利机构收集的专利数据库只是把每一个专利记入每一个申请人名称下，不考虑申请人是否属于相同实体，也不记录更名、并购信息。

考虑到上市公司的年报、半年报以及上市材料都是向全社会公开的，信息的准确度也比较有保证，本文以上市公司医药企业为样本。由于多元化经营对利用专利数据进行的研究有一定的负面影响（Griliches,1990），在选择样本时不考虑主业不够突出的医药上市公司。企业样本确定及专利数据收集的具体办法是：

首先找出深沪交易所依据证监会行业分类指引标示的医药制造类公司，根据财务数据库提供的信息，选择“医药制造”业务上利润和销售收入两项都占50%以上的公司，去除不稳定因素（如主业变更），最后保留62家公司。然后，在中国国家食品药品监督管理局的网上数据库（该数据库区分中药药品和西药）中查找各公司注册的所有药品，判断该公司绝大多数药品是中药还是西药，将该上市公司列入相应行业。最后全部上市公司按行业分为化学制药31家，中药24家，混业经营7家。为了方便对比研究，本文排除7家混业经营上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年纳入财务报表范围的子公司为统计对象，在国家公开的专利数据库中进行全面查询，统计各公司3类专利的4年积累申请数。

我国制药行业专利数据的比较分析

1993年到2002年间，化学药和中药两个行业共55家上市公司共申请专利825件，其中发明专利248件（约占总数的30%），实用新型专利64件（约占总数的7.8%），外观设计专利513件（占总数的62.2%）。按照专利类型和申请企业所在行业分类，55家样本企业从1993年到2002年的专利申请信息统计如表1所示。

我国制药企业专利申请以外观设计为主，发明专利和实用新型数量较少

无论是化学药行业还是中药行业，外观专利在全部申请专利中均占有一半以上，中药企业甚至接近70%，平均每家中药企业拥有14.29条外观专利。化学药行业和中药行业实用新型专利分别占总申请数的7%和9%，比例相差不大。但是化学药制造行业的发明专利占总专利申请数的39%，而中药行业的发明专利申请比例只有25%的水平。

化学制药企业各类专利申请都少于中药企业

化学制药行业平均每家企业在统计范围内只申请了5~6条外观专利，而中药行业企业的平均外观设计专利申请是14.29条，专利申请远远比化学制药行业活跃。对比平均每家企业申请的实用新型专利数量，化学制药行业也和中药行业有较大差距。

我国制药企业平均专利申请水平低下

通过对样本企业中位数的分析，发现我国制药企业专利申请水平较低。化学药样本企业的实用新型专利和外观专利中位数均为0，发明专利为1，说明一半以上企业几乎没有专利申请行为。中药样本企业情况稍好一些，但是整体而言专利申请数量也非常少。专利数量平均数能够达到15条，主要得益于少数样本企业（如白云山、同仁堂）申请的专利数量非常多，是专利申请大户，拉高了样本企业整体平均水平。

制药企业专利水平与业绩的相关性分析

研究思路

为了考察制药企业专利申请水平与企业绩效的相关程度，采用方差分析方法。首先对化学药样本企业和中药样本企业按照专利类型和专利水平进行分组，然后用方差分析判断组间财务数据有无显著差异；最后对结果加以分析。

因为多数企业的专利申请数较低，每一次方差分析仅将样本企业分为两组。采用不同类型专利4年积累申请数的中位数为标准对企业进行分类，累计专利申请数小于中位数的企业称为A组，累计的专利申请数大于中位数的企业成为B组（可以分别从发明专利、实用新型专利、外观专利角度进行三次分组）。采用中位数作为分组指标，主要是因为不管是哪个分行业、哪种专利申请，专利申请数为零的企业都不少，在分组时考虑平均数会被专利申请较多的企业拉高，专利申请多、但不是特别突出的企业容易分进低专利申请组。

方差分析结果及分析

在业绩指标确定上，本文拟与盈利能力和企业规模两方面考察专利与企业业绩的关系。本文选择了7个有代表性的指标进行方差分析。其中主营业务收入、利润总额、主营业务利润、主营业务利润率和总资产收益率是代表企业盈利能力的5个指标，而职工人数、资产总计是代表企业规模的2个指标。对A组和B组企业2002年的各项财务指标进行方差分析，结果如表2所示。

方差分析结果可以得出以下结论：

制药行业的专利申请水平总体上与企业盈利性水平和规模正相关。统计表明，在10%以下置信水平，存在组间差异的指标绝大多数都显示B组均值显著大于A组。本文选入的所有指标都是正向指标，指标值大就说明企业盈利状态好，规模大。因此，专利申请与企业绩效和规模有着总体上的正向关系。

中药行业的发明专利与企业盈利性显著正相关，但是在化学制药行业这一结论不成立。依照发明专利分组时，化学制药行业的两组没有一种盈利性指标和规模指标有显著差异；而中药行业的两组之间有利润总额、总资产收益率2个盈利性指标有显著差异。但中药企业在企业规模指标上没有显著区别，更加印证了两组中药企业的盈利能力有显著差异。

化学制药行业实用新型专利与企业盈利性和规模均呈现显著正相关，但是在中药行业这一结论不成立。在依照实用新型专利对企业进行方差分析时，发现化学制药行业B组在2个盈利性指标（主营业务收入、主营业务利润）和企业规模指标（职工人数、资产总计）显著高于A组，显著性水平达到5%以上。

化学制药行业外观专利与企业盈利性和规模均呈现显著正相关，但是在中药行业这一结论不成立。在依照外观设计专利对企业进行分组时，发现化学制药行业外观设计专利申请较多的B组有3个盈利性指标非常显著地优于A组，这3个指标分别是主营业务收入、主营业务利润、主营业务利润率。此外，表示企业规模的职工人数和资产总计指标也非常显著。中药企业的两组之间业绩只有资产总计1个指标存在较显著差异，盈利性指标差异均不显著。

以上分析结论与我国化学药和中药现状是吻合的。在化学药行业，我国主要从事仿制制剂药生产，尤其是原料药的生产，自主研发的新药非常少。例如，欧洲主要生产商已经停止生产的四环素、氯霉素、土霉素、链霉素等原料药产品，主要产地集中在我国。在缺乏研发能力，生产同质化产品的情况下，基本竞争环节主要集中在生产环节和营销环节。一方面，通过提高生产工艺水平，降低成本；另一方面，通过市场营销提高客户的品牌认知度。实用新型专利和外观设计专利正是通过提高这两个环节的竞争力，提高了企业的业绩。

而我国中医药行业与化学制药行业的本质区别就在于中药行业拥有自主研发能力，以当前资金与技术实力，中药企业通过努力，有能力进行自主研发。像太极集团、同仁堂、成都地奥这些企业正是因为拥有自己的拳头中成药产品，取得了良好的收益，获得快速成长。因此，体现新药能力的发明专利与中药企业的业绩密切相关。

参考文献：

化学制药技术范文篇4

关键词：药品研发；制药工艺；质量发展；意义；举措

制药工艺在药品研发过程中是十分关键的内容，也可以说在药品开发上展现出了关键性的地位和价值。制药工艺质量所呈现出的具体情况，会对药品试剂研发成功的结果形成决定性作用。在理论和技术进步之下，药品研发制药工作开展中，要在原理和成果等方面有所体现。制药工艺发展历程向我们十分清晰的展现出了药品自身会对制造生形成经济效益影响，也会对我们的实际生活产生直接影响。因此，对药品研发制药工艺质量进行提高发展，对人们生命健康予以保证，并带动药品研发制药行业的稳定运转。

1药品研发制药工艺质量得以发展的重要意义

第一，对人们的生命健康负责任。现阶段，各个行业都获得了稳定的发展机会和空间。我国经济发展获得了一定的指引，在一些领域上也看到了十分明显的希望。在此过程中，药品的研发制作工作也在逐渐地发展起来。和其他的工作进行对比，药品研发工作实际开展过程中，所彰显出的重要性是不可忽视的。因为这和药品市场有着直接性联系，也会对人民群众的生命健康产生直接性影响。经济利益角度上我们清晰地看出了，人民的生命健康是最为重要的，也是最为值得重视的。当我们的身体出现不适的时候，通过药品进行修复治疗。因此，人们实际生活中对药品也是有很大依赖性的。尤其当前人们的生活和工作压力比较大的情况下。但是，在近些年中，药品研发制造过程中在质量上发生了问题。这对人们的生命健康产生了一定的影响。所出现的一系列假药事件，让人们把关注点逐渐转移到了药品研发制药工艺质量上。第二，会对制药厂商权益得以保证。从制药行业角度入手，要对相应的经济利益进行保证。正确的药品研发和制造会让制药厂商权益得以保障。药品市场运行过程中，和其他的物品市场存在一定的相似性，也拥有独特市场原则。实际进行药品生产的时候，在市场门槛、市场准入等方面都会存在相应问题。针对这些不足，要解决就应该以合理性构建举措为支撑。比如，制药工作人员以合理性的药品制作过程为主，对人们的身体健康进行保证，并在此情况下对制药厂商的经济利益进行最大化的保障。这为人民群众服务的情况下，也会满足制药厂商的实际经济要求。这其中存在了一个前提，就是在制药材料运用上和设备运用上，不能出现掺假的现象。在关注人民群众的生命健康，将其作为首要的制药关注点。倘若过分的关注经济效益情况下，对制药目的进行扭曲，难以服务大众。

2提高药品研发制药工艺质量的重要举措

2.1关注药品研发工艺制备原理

药品研发制药工艺在实际运用中，制备原理是促进质量发展的关键。以此作为基础过程中，要对化学制药工艺和生物制药工艺进行详细阐释。实践过程中，我们能够十分明显地看到，化学制药工艺自身展现出了一定的优势，是其他制备原理不能取代的，但是也存在了相应的缺陷。比如，具有一定的污染性。以此作为分析点，生物主要工艺就关注这个内容，形成了更多全新的工艺。这并不是说制备原理是不存在缺陷的，而是在对比的过程中，化学制备所展现出的缺陷比较明显。在几个制备原理关注点不同的情况下，应该以全面的提高制药工艺质量为主，在制备之中要选择污染性比较小的，要保证利益多的制备内容。

2.2把工业价值作为重要基础

药物合成所发挥出的工艺路线是比较明确的，这所体现出的工业价值也比较明显。工业价值主要涵盖了成品的质量，高质量的成品不管是在哪个环节上都会拥有利益关联。所以，工业价值是进行药品研发制药工艺质量发展过程中的重要考量内容。此外，从工业角度来说，清洁性生产是比较关键的。以整体预防的环境构建为主，让生产产品之中对人类和环境形成的影响得以减少。

2.3对试剂质量进行合理改良

制药工艺具体开展的时候，要关注实际情况，从试剂的质量入手。这是药品研发制药工艺质量提升中的关键方面。这个过程中的质量提升是最为重要的，在原材料生产、设备运用和技术人员综合素质等方面，要得以合理性的分析和阐述。制备原理成为根本性的关键点，药物生产原材料则可以衍生为药品研发的重要成果基础和根基。因此，原材料质量得以提高，成为比较直接和快捷的产品质量提升模式。在此，生产设备上进行改进，这为药品研发制药工艺质量提升进行合理性推动和指引。设备在其他技术的局限之下，人员自身的因素也是一个比较关键的方面，这可以说是主观性的内容。因此，要对人员因素进行加大处理。工作人员实际选择过程中，要拥有较高的标准。不管是生产的工作人员，还是技术人才，或者是掌握核心技术的管理人才，都应该在选择上进行严格把关。管理人员和实际操作人员，要对制药工艺质量进行重视和关注。生产技术所展现出的先进性和生产人员之间也存在相应的联系。因此，要对生产技术水平进行提高，在加强创新运用的过程中，让管理工作人员的积极性得以提高[1]。

3现阶段药品研发制药工艺质量发展体现

药品研发制药工艺质量发展的过程中，从多个方面都拥有了相应的体现。对内部环境进行合理的改进，为适应药品研发工作发展实际要求做好准备。同时，对生物技术等的运用，实现绿色技术发展。运用上呈现出的污染比较小，也会提高实际运行效果，在生产和实际实施上展现出一定的工艺质量支撑。下面对药品研发制药工艺质量的发展实际进行了全面的论述。

3.1对工艺内部的改良

从化工制药角度分析，着重改良过程中，让制药工艺质量在发展上获得良好的指引和空间。化工制药工作拥有了重视的机会，这也是现代药物十分重要的获得形式，也是借助化学反应进行合理处理。在此我们能够十分全面地看到，化工制药工艺在改良上也会让药品工艺拥有质量提高的空间和机会。我国在化工制药方面上所展现出的工艺基础是不够充足的，在发展上也比较困难。从其中我们可以看出，其中一定蕴含着相应的不足和劣势。实际情况也是这样的，化工制药工艺在逐渐的打造完整制药工艺体系为主，生产的实际情况下，合理运用膜过滤技术。这项技术是十分先进的，能够把新型、环保和低耗能结合在一起，这项技术在具体运用的情况下，就会对污染的问题进行合理控制[2]。而且，实际进行化工制药污染处理的过程中，在此问题上形成了良好的对策。实际开展生产过程中需要设备的支持，设备上出现问题的情况下，也是药品研发工艺之中所发生的重点解决问题。有的制药设备并不能跟随制药的实际标准要求，导致所形成的药物并不能满足具体标准要求。严重的情况下，会出现比较多的经济损失。从这一问题的合理构建和解决为主，通过合理的方式就是运用先进生产设备。这会让设备上所发生的问题得以有效处理。从综合性方面分析，化工制药工艺在内部上拥有改进的方向，也会让制药工艺拥有良好的质量标准和指引。

3.2生物技术的运用

生物制药技术和化工制药技术都是药品实际研发工艺原理中的重要方面。实际运用过程中，所形成的地位是不对等的。生物制药逐渐在受到了人们的关注，也在运用的领域上展现出十分广泛的范围。与此同时，为制药工艺发展制定出良好的机会和机遇。时展之下，在多个方面都拥有一定的需求。生物制药工艺所发挥出自身的优势和价值，对传统的制药工艺进行取代。这是一种十分全面和新颖的技术模式，在运用上体现出价值。从更加广阔的领域上进行阐释，在制药技术方面上展现出了重大的贡献和支持。我们关注制药工艺的具体历史情况，人们会根据自己的经验和药物的实际知识进行方案制药。在实际提取的过程中也化学方法为主。生物制药工艺以传统发展工艺为基础，但是也存在一定不同。我们换一句话来说，这种工艺是继承创新，也是有效的完善改革[3]。总之，生物制药工艺在多个方面发展的情况下，也让药品在实际研发上拥有质量保证。在具体发展层面上也拥有质量的提升和引领空间。对生物技术合理运用，要让制药药品行业在稳定运转上看到十足的希望。

3.3绿色制药工艺的发展

我们关注药品研发的实际过程，环保研究是比较重要的，也是一个十分重要过程。从临床研究的实际情况来看，环保是制药工艺。以绿色制药工艺为主，也让制药工业在具体发展过程中拥有两个推动价值和实际力量。其中最为重点的是化学制药工艺，制药工业对环境也形成了相应污染。绿色制药工艺展现出的作用往往是会对制药工业积极发展和进步做好准备和带动。然后，化学制药也会拥有绿色制药的良好发展方向。关注具体的研究领域，药品研发制药工艺所展现出的质量效果，在也会在最终的效果上有所彰显[4]。从本身体现入手。绿色制药工艺所展现出的污染是比较小的，而是所形成的消耗也比较少。在获得了稳步发展之下，也更好地推动制药企业的稳定运转。总之，我们看到了绿色制药工艺在发展上所展现出的突出点，也为药品研发制药工艺质量的提高提供了明显的指引和规划。

4结论

综合以上分析，药品研发制药工艺质量实际发展过程中，要在多个方面上给予保证和支撑。从制药设备的实际原理入手，在保证经济效益的过程中决不能忽视人民群众的生命健康。制药工艺发展的道路中，整体发展模式比较优良。无论进行哪一类化工制药的调整，就要获得良好的研发支持。在生物技术上得以运用，通过绿色制药保证生命健康安全。紧跟时代的发展脚步下，也满足和符合人民的利益，对社会需求得以满足和确立。

参考文献

[1]李浩.关于药品研发制药工艺质量发展的探究[J].佳木斯职业学院学报,2019(12):207-208.

[2]李春霞.药品研发制药工艺质量的发展[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(72):14243-14244.

[3]孔佳郎,洪林冬,蓝艳萍.浅谈药品研发制药工艺质量的发展[J].黑龙江科技信息,2016(26):18.

化学制药技术范文篇5

一．归纳总结，洞见症结

化学制药工艺学是一门集有机化学、药物化学、物理化学、有机合成反应、化工过程与设备以及分析化学于一体的药物化学专业综合性课程。尤其与有机化学和有机合成反应联系密切，而有机化学的学习已在大一完成，学生对基本内容和概念已记忆不清，加之课时有限，药学的有机化学知识侧重药物较少，因此，本课程首先将有机化学和有机合成反应基础知识浓缩为两方面，(1)有机合成设计相关要素:基本骨架的构建(碳链增长，缩短碳链，构成环架)、功能基(官能团)的运用、立体化学思考;(2)合成路线设计:结构剖析、切断及策略、各类化合物的合成特点等。利用主线知识点对基础知识的高度概括归纳总结使考研学生受益，同时也有助于保研，出国和找工作的学生加强基础，应对相应的面试和考察。其次，将药物化学、物理化学、化工过程与设备以及分析化学与本课程的联系分别提炼为一关键要点，使学生明确药学学科课程设置与新药研究的关系，明确药物分子的化学反应和生物作用特点，尽力为面对的升学和走向工作岗位把好最后一关。

二．化整为零，各个击破

化学制药工艺学中重点是药物合成路线的设计，而合成路线设计的难点是药物分子的结构剖析。欲知如何结构剖析就得明确一个药物分子的切断方法和策略。因此，本课程将有机化学和有机合成反应经典理论与反应机制通过分子的切断概括为三类策略:(1)寻找易拆键(碳－杂键;支链多处;稠环化合物的稠合处);(2)变换或添加官能团后再切断;(3)导向基的引入与导向作用。让学生很容易理解有机合成原理和思路，找到合成药物分子的关键切入点。教会学生将药物分子分解为可组装的片段，从片段联想相应原料，再从原料思考组装条件和方式方法。以一简单药物中间体为例说明如下。首先，通过"逆合成分析法"画出"合成树"，找出"合成子"。其次，利用已学过的有机化学等基础知识分析各切断、片段、合成子的利弊。最后，找出最优合成路线。使学生学会将零散的知识点串联在一起并能运用基础知识解决实际问题。

三．化繁为简，提要勾玄

化学制药工艺学中工艺路线设计是纲，要使路线得以实施必须要具备一定的生产工艺条件，因而药物生产工艺的研究是保障路线实施的重点。而生产工艺的研究涉及配料、催化、溶剂、能量、后处理等多方面影响因素，让学生觉得杂乱枯燥，没有规律，尤其催化、溶剂、能量等影响因素的原理常常让学生不清楚为什么，故也很难记忆，如金属、小分子等为什么能催化?不同的溶剂为什么对反应的选择性结果不一样?光能、热能、微波等不同能量是如何影响有机分子的?基于此，作者为便于学生理解和记忆，选用简单实例加以说明，例如，以物理学中求合力的办法解决溶剂极性与反应选择性的关系问题;将微波对化学反应的影响的实质转换为偶极分子的极性与反应选择性问题等。逆合成分析是复杂药物合成路线设计经典而常规的分析方法，然而，如何利用简单易懂的方法教会学生去观察、分析、并找到入破口，设计出简单高效绿色的全合成路线是值得我们深思的，例如以下两例，乍一看不知如何下手，但我们利用中学就已经知道的正电与负电易于结合的道理，顺利让学生把一较复杂的分子合成问题转化为寻找正电中心与负电中心的问题，由此找到正电中心和负电中心结合点即为切入点和突破口，并让学生发掘分子的对称性问题，清楚了如何简单几刀就可将较复杂的目标分子转变为基本的简单工业原料。

四．挈领疑问，案例分析

氢化可的松的生产工艺原理是化学制药工艺学中一经典实例，其七步合成工艺每一步都很巧妙且有代表性和经多年的改进和提炼，也是我国著名有机化学家黄鸣龙先生填补中国甾体工业的空白，使中国可的松的合成方法，跨进了世界先进行列，使中国的甾体激素药物从进口一跃而为出口的很好实例。借助这一实例，几年来我们采取了系列教学方法改进，从中得到了启迪。例如:(1)锻炼学生查文献，制作PPT，备课并走向讲台向同学讲解，老师点评。然而，发现这一方法存在学生理解重点不够，讲解不清，没有深度，无吸引力，学生不愿意听讲，常常是自己讲解部分自己能懂，其余部分都不懂的局面，无法进行相互讨论，教学效果不理想。(2)在方法1基础上，讲课学生首先讲给老师听，老师听后指出问题，改进后再向同学讲解。但老师花双倍的时间精力仍然效果不佳，学生满意度不高。(3)老师先介绍药物合成工艺步骤及背景。

五．以点带面，讲练结合

化学制药技术范文篇6

本文研究的目的是为了分析医药企业的经营效率情况，因而对于存在亏损的企业不予考虑。本文选取的是医药上市公司中经营效率相对较好的医药企业为决策单元，数据来源于各公司的年报。根据2011年医药类上市公司数据分析报告，结合研究的目的，将决策单元分为5类，分别为化学原料药、生物制剂、医疗器械、中成药和化学制剂。本文收集了27家医药企业的公司年报数据，其中包括4个化学原料药企业（海正药业、天药药业、新和成、新华制药），4个生物制剂企业（天坛生物、新技术、科华生物、通化东宝），5个医疗器械企业（华润万东、鱼跃医疗、乐普医疗、信立泰、阳普医疗），8个中成药企业（东阿阿胶、众生药业、三金药业、敖东药业、康缘药业、沃华医药、天士力、云南白药），6个化学制剂企业（恩华药业、白云山、恒瑞医药、人福医药、红日药业、现代制药）。目前多位学者对上市企业的经营效率有研究，基于相关文献，影响企业经营效率的指标一般包括偿债能力指标，例如资产负债率；盈利能力指标，例如资产报酬率、销售利润率；反应企业营运能力的指标，例如总资产周转率；成长能力指标，例如存货周转率；股本扩张能力指标，例如每股净资产等[2-5]。结合相关文献，本文选取的指标主要包括以下几类，反应企业经营规模的指标、反应企业资产结构的指标、反应企业收益的指标、反应企业获利情况的指标和结合医药企业的特殊性，以及结合上市医药公司年报中数据的客观情况，本文选择了8个指标作为输入和输出变量（表1）。

DEA模型分为投入导向型（inputoriented）和产出导向型（outputoriented）。投入导向型是指在产出一定的情况下，使投入最小化的模型；产出导向型是指在固定投入的情况下，产出最大化的模型。由于搜集的数据是经营效率相对较好的医药企业，产出情况在医药行业中相对较好，并结合本文的研究目的在于分析企业投入最小的情况，以及企业实际情况与投入最小化之间的差距，因此，选取投入导向型模型。通过DEAFrontier软件，按照5类公司分别计算，结果见表2。4个原料药企业的规模收益均不变，海正药业为DEA有效，其他3个企业均为DEA弱有效。虽然海正药业是DEA有效，但新和成药业的超效率远远高于海正药业，在目前情况下，新和成药业增加391%的投入，仍然为DEA有效，新和成药业可以通过提高主营业务成本和资产总额来提高综合的经营效率；天药药业的超效率为2.33，即在原有投入的基础上增加133%仍为DEA有效，想要提高综合的经营效率，则需要增加主营业务成本、资产总额的投入；新华制药在原有投入的基础上增加86%仍为DEA有效，需要增加资产总额的投入来提高其综合经营效率。同时化学原料药企业的超效率均值约为2.67，说明化学原料药企业在原有的投入基础上，增加167%的投入仍为DEA有效。4个生物制剂企业规模收益率均不变，天坛生物、长春高新技术以及科华生物均为DEA有效，而通化东宝为DEA弱有效。但是，通化东宝企业的超效率远远高于其他3个企业的超效率，该公司可以在原有的投入水平上增加1554%仍保持DEA有效，但因其DEA弱有效，可知该公司资产总额投资相对较少，较高的超效率则说明该公司的其他资源利用充分，因而通化东宝公司想要取得较高的综合经营效率，可以通过增加资产总额相对数量的方式来实现。这4家生物制剂企业都能较好地控制企业的资产负债率，其平均的超效率为5.13，说明生物制剂企业在原有的投入基础上，增加413%的投入仍能保持DEA有效。由表2可知，医疗器械企业华润万东医药经营无效，规模收益递减，主要原因在于其资产负债率相对于其他的资源配置结构较低，而其他企业经营效率均为有效，其中鱼跃医疗、信立泰以及阳普医疗为DEA有效，乐普医疗为DEA弱有效。在4个DEA有效的医疗器械企业中，阳普医疗的超效率最高为4.34。乐普医疗次之，虽然其为DEA弱有效，但是相对于DEA有效的鱼跃医疗和信立泰医疗，其超效率较高，说明该公司主要是因为资产总额投入相对不足，影响了其综合的经营效率，但其公司其他资源的利用效率都较高，因此可以通过适当增加资产总额的投入比率来提高其综合经营效率。医疗器械类企业的DEA超效率水平差别较小，其超效率平均值为2.48。8家中成药企业均为DEA有效。其中，东阿阿胶、众生药业、三金药业、敖东药业、沃华医药、天士力药业为DEA有效，康缘药业和云南白药为DEA弱有效。沃华医药公司的超效率在所有统计企业中最高为18.27，符合假设的规模收益不变模型。其他企业可以参照其经营资源配置方式以及相应的资金结构来优化公司的经营效率，康缘药业可以通过增加销售费用来提高其经营效率，云南白药可以通过增加其资产总额的投入来提高其经营效率。在我国，中成药企业占据比重较大，企业发展较为成熟，上述数据也表明，统计中的中成药企业均能较好地处理公司主营业务成本以及资产负债率情况，其DEA超效率平均值为3.62。化学制剂企业中的白云山和现代制药经营效率无效，且规模效应递减；恩华药业和红日药业为DEA有效；恒瑞医药和人福医药为DEA弱有效；白云山和现代制药主要存在主营业务成本投资和资产总额投资不足的问题。在这6家企业中，红日药业的DEA超效率值较高，而且为DEA有效，其他企业可参照其投入配置方案来提高各自的经营效率。化学制剂企业存在的主要问题是主营业务成本和资产总额投入不足，进而影响了经营效率，化学制剂企业DEA超效率的均值为3.51。根据表2所得数据，将27家企业按照超效率由高到低排序，结果见表3。由表3可知，DEA超效率排序前10名的企业中，有3家生物制剂公司、3家化学制剂公司、1家中成药公司、2家医疗器械公司和1家化学原料药公司。相对来说，我国生物制剂公司的经营效率较高。分析其原因，可能是由于生物制剂公司的靶向性药物和基因药物，相对于化学药物和中成药来说治疗效果好，能够较为广泛地应用到临床，取得的收益可以弥补研发所需的费用，进而保证资金的流动，提高公司的资源配置效率，最终提高整个公司的经营效率。

我国医药企业的经营效率普遍较高，在所研究的27家医药上市公司中，海正药业、天坛生物、长春高新技术、科华生物、鱼跃医疗、信立泰、阳普医疗、东阿阿胶、众生药业、三金药业、敖东医药、沃华医药、天士力、恩华药业和红日药业共15家企业为DEA有效，天药药业、新和成药业、新华制药、通化东宝、乐普医疗、康缘药业、云南白药、恒瑞医药和人福医药共9家企业为DEA弱有效，华润万东、白云山和现代制药为DEA无效。虽然通化东宝、恒瑞医药等9家公司经营效率为DEA弱有效，但这些公司的超效率普遍较高，大多是由于其资产总额投资不足而导致DEA弱有效，因此，只要通过稍微调整资产投资，便可提高其经营效率。整体来说，生物制剂类医药上市公司的经营效率最高，统计中的大部分医药上市公司均能较好地处理好资金结构问题。

本文作者：谢小燕吕伟伟沈念伍褚淑贞工作单位：中国药科大学国际医药商学院

化学制药技术范文篇7

一、指导思想

以科学发展观为指导，紧紧围绕安全发展主线，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以深入贯彻落实国发23号《通知》、省市区政府《实施意见》为核心，以强化企业安全生产主体责任为重点，以全面开展安全生产标准化为抓手，在辖区深入开展危险化学品领域安全生产专项整治行动，严格安全准入条件，严厉打击非法违法生产经营行为，有效遏制危险化学品和烟花爆竹生产安全事故，促进辖区危险化学品领域安全生产形势进一步稳定好转。

二、任务目标

通过深入开展危险化学品领域安全生产专行整治行动，督促企业切实落实安全生产主体责任，不断强化管理，改善安全生产条件，继续推进周边安全防护距离不符合标准要求的危险化学品生产企业的搬迁，突出抓好危险化学品储存区域危险化学品从业单位的安全监管，坚决依法关闭非法和不符合基本安全生产条件的危险化学品，充分利用危险与可操作性分析（HAZOP）等风险评估方法，全面排查事故隐患，继续推进涉及15类危险化工工艺装置的自动化控制系统改造进程；切实强化危险化学品登记注册工作，加强非药品类易制毒化学品安全监管工作，严防易制毒化学品非法买卖生产企业“五化”（工厂化、标准化、机械化、科技化、集约化）进程；确保“十二五”辖区危险化学品领域安全生产工作良好开局。

三、整治的范围和重点

（一）整治范围

辖区危险化学品从业单位。

（二）整治重点

重点范围：各社区辖区内危险化学品从业单位集中地。

重点企业：液氯、合成氨、液化石油气、剧毒化学品和易燃易爆化学品的危险化学品生产企业；涉及硝化、氧化（过氧化）、氯化、聚合反应等危险化工工艺的生产企业；周边安全防护距离严重不足的危险化学品企业以及化学制药企业。

重点对象：危险化学品生产、经营、储存、运输和烟花爆竹销售环节以及各类危险化学品建设项目；政府挂牌督办的危险化学品重大隐患整改落实情况和非法生产经营企业、违法建设项目的查处及关闭取缔情况。

四、整治内容

（一）落实企业安全生产主体责任。各危险化学品、从业单位和化学制药企业要认真贯彻国发23号《通知》精神，全面履行企业安全生产主体责任，要建立健全企业全员安全生产责任体系，不断完善各类安全生产规章制度，保障安全投入，按照有关要求设置独立的安全生产管理机构或配备专职安全生产管理人员，其中危险化学品生产企业的专职安全生产管理人员不少于企业员工总数的2%（不足50人的企业应至少配备1人）。对安全生产责任体系不健全、未设置独立的安全生产管理机构或未按照要求配备专职安全生产管理人员的企业要责令其立即进行整改，整改不力的要责令其停产整顿。

（二）加强安全教育培训。各危险化学品从业单位和化学制药企业要切实强化对从业人员的安全教育培训，企业主要负责人、安全管理人员、特种作业人员应按国家有关规定经考核合格后持证上岗；企业职工必须全部经过安全教育培训，了解危险化学品有关法律法规，掌握安全生产基本常识和安全操作规程，具备应急处置技能，经考核合格后方可上岗；危险化学品特种作业人员必须具备高中以上学历；新建企业和项目在装置建成试车前6个月（至少）完成全部管理人员和操作人员的安全培训工作，考核合格后持证上岗；要强化对班组长的安全教育培训，加强用工管理。

（三）加快淘汰落后产能。根据有关法律、法规、政策和标准规范，从产业准入、安全生产、人员资质以及项目审核程序等方面，继续清理整顿各类化工生产企业，对违法违规设立、不符合安全生产条件的化工生产企业，要坚决予以关闭；对严重浪费资源、不具备安全生产条件的落后生产工艺、技术装备和产品，要坚决予以淘汰。

（四）继续深化危险化学品领域“打非”专项行动。要依法严厉打击危险化学品领域非法建设、生产、经营行为，危险化学品从业单位要根据有关法律、法规，办理《安全生产许可证》、《危险化学品经营许可证》、《易制毒化学品生产经营备案证明》等证照并及时延期，对证照不全且擅自从事非法生产经营的，应依法予以停业整顿或关闭；对建设项目实行严格的安全审查，存在非法建设项目的，应依法责令停止建设。

（五）强化企业隐患排查治理。危险化学品从业单位要制定隐患排查治理制度，建立生产工艺装置危险有害因素辨识和风险评估制度，积极利用危险与可操作性分析（HAZOP）等先进科学的风险评估方法，全面排查本单位的事故隐患，提高安全生产水平。发现有重大安全生产隐患仍然组织生产的，应依法予以停产整顿或关闭。

（六）着力推进自动控制技术改造。现有涉及危险化工工艺的化工生产企业，要在年底前全面完全成自动化控制技术改造，实现工艺过程的自动控制和温度、压力等主要参数指标的自动报警，有条件的要装备集散控制系统和紧急停车系统，实现远程操作；新建涉及危险工艺的化工生产装置必须装备自动化控制系统，大型（投资规模1亿元人民币以上）和高度危险的化工生产装置要在实现自动控制的基础上装备紧急停车系统；剧毒、易燃易爆化学品储存区域要安装液位、温度、压力超限报警设施、气体泄漏检测报警装置和火灾报警系统；构成重大危险源的液化气体、剧毒液体等重点储罐必须设置紧急切断装置。凡是年内未能完成自动化控制技术改造的企业要依法责令停产整顿。

（七）强化危险化学品从业单位安全生产标准化达标工作。以加强企业班组安全建设为重要抓手，认真落实《省安委会办公室关于印发〈加强企业班组安全建设和作业场所安全管理工作的指导意见〉的通知》（安办发〔〕号）和《市危险化学品和烟花爆竹企业安全生产标准化建设推进方案》（安监四号）各项工作部署，全面推进企业安全标准化达标工作。年底前，省属以上危险化学品从业单位、涉及危险化工工艺以及剧毒化学品生产企业的班组要基本达到安全建设指导标准；省属以上危险化学品从业单位和涉及危险化工工艺以及剧毒化学品生产企业要在年内全面完成安全标准化三级达标工作；凡是新建和改、扩建危险化学品项目的企业必须在竣工验收前完成企业班组安全建设和安全标准化达标工作。

（八）全面加强化学制药企业安全监管工作。各社区及相关化学制药企业要进行全面摸排，摸清企业底数，掌握安全生产基本情况，切实加强对化学制药企业建设项目的安全监管，建立安全监管台帐，健全和完善化学制药企业安全监管长效机制。

（九）督促和指导易制毒化学品生产、经营单位做好易制毒化学品管理信息上报工作。按照要求及时填报和更新相关经营产品、数量、流向等数据，对不及时填报数据、填报数据不真实的要责令其进行整改。

（十）强化剧毒和易制毒化学品的流向管理。剧毒和易制毒化学品生产、经营企业要建立并落实购买、销售、登记制度，加强流向管理。

（十一）加强危险化学品储运环节的安全监管。运输危险化学品的专用车辆必须全部安装使用具有行驶记录功能的卫星定位装置；在危险化学品槽车充装环节，要使用金属万向管道充装系统代替充装软管，严禁使用软管充装液氯、液氨、液化石油气、液化天然气等危险化学品，对于使用软管的企业要责令其立即整改，整改不力的企业要暂扣其安全生产许可证。

五、实施步骤

（一）动员部署阶段（5月10日-6月30日）：根据属地监管、分级负责的原则，各社区、及危险化学品相关单位要结合各自实际情况，认真制定安全专项整治工作实施方案，进行全面部署，积极开展危险化学品专项整治工作。

（二）自查自纠阶段（6月10日-7月30日）：各社区、相督促辖区内危险化学品生产企业对照相关法律、法规、标准和本方案要求认真开展自查自纠，对发现的隐患认真进行整改并建立档案和整改制度。

（三）整治检查阶段（7月1日-11月30日）：在企业自查自纠的基础上，各社区要组织有关人员和专家对辖区内危险化学品和烟花爆竹从业单位的安全生产条件和安全生产管理状况进行全面检查，要覆盖本辖区的重点企业，并建立和完善企业数据库。

（四）整体总结阶段（12月1日-12月31日）：街道办事处将对辖区危险化学品安全生产整治工作进行考核和总结。各社区要于12月20日前将整治工作总结报街道综治办。

六、工作要求

（一）加强领导，精心组织。各社区及辖区单位相关工作人员要认真分析本辖区、本领域危险化学品安全生产形势和存在的问题，充分认识开展此次整治工作的重要性、必要性和紧迫性。切实将此次整治工作作为重要日程，采取切实有效的措施，明确责任分工，保证专项整治工作取得成效。

（二）突出重点，依法整治。要按照全区整治工作的总体要求，制定工作方案，采取切实可行的整治措施，把危险化学品和烟花爆竹领域安全专项整治工作作为落实国发23号《通知》的重要举措，抓好落实。要建立工作基本情况台帐、危险化学品和烟花爆竹从业单位基本信息、专项整治与重大隐患排查治理、各类安全事故等情况的台账。

化学制药技术范文篇8

关键词:医药制造业竞争态势战略选择

进入20世纪90年代以来,我国医药制造业发展迅速,在整个制造业中的比重较大幅度上升。据统计,制造业占全部工业的比重由1993年的84.6%下降为2001年的78.6%,降低了6个百分点,而医药制造业占整个制造业的比重由2.1%上升为3.2%,提高了1.1个百分点。由此可以看出,医药制造业在我国整个制造业中的地位正在逐步提高。但是与世界发达国家相比,我国制药行业的发展还存在明显的不足。

医药制造业的发展现状

制药企业总体创新能力有限。创新是医药行业的命脉。医药行业的创新动力主要来自两个方面:一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁,医药行业必须不断拓展自身开发的领域;二是细菌和病毒的变异使传统药物的疗效降低,这就促使人类加快药品升级换代的步伐。医药行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力,因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10%~20%用于新药研究与开发,其研制成功一种新的化学合成药耗资2-3亿美元以上。而我国2003年的医药产业的总产值是1200亿人民币,不如国际制药巨头默沙东公司一年的产值,而我国整个医药工业的研发投入,几年来都只能在总销售额的1%左右徘徊。

医药产品以普药为主且技术含量低。普药,是指较为普通的药物,具有临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的特点,并且大都为国家基本药物,普药的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、营销网络等基础的中小企业,所以,与新药、特药相比,其技术含量低,由此导致附加值也很低。从总体上看,我国制药水平还明显低于国际先进水平,制剂附加值与原料药的比值是3:1,仅是美国同类比值的十几分之一。在市场竞争日益激烈的形势下,普药生产企业的经营效益普遍较差。

缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后,以仿制国外新药为主,缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足,目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药,生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。事实上,除中药之外,我国目前的药品中几乎没有拥有自主知识产权的药品。

医药制造业的竞争态势

由于我国医药事业起步较晚,相比国外同业来说,其较低的创新能力和对知识产权保护的欠缺使得我国制药行业现阶段呈现出特有的竞争态势:

(一)行政性进入壁垒较高,垄断势力较强

众所周知,医药行业的生产要受到国家行业部门的严格控制,其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。因此与其他行业相比,医药行业存在较高的进入壁垒。我国国家药品监督管理局早已宣布,在2004年6月30日以前,我国所有药品和原料药生产企业必须符合GMP要求,并取得证书。自2004年7月1日起,凡未取得相应类别GMP证书的企业,一律停止生产。特别是新药的生产,由于存在一定的行政保护,其垄断势力凸显。我国有关管理部门对“新药”的界定有两种标准:一是从未在我国批准生产的药品,二是未被批准在我国上市的药品。由此可见,我国的“新药”概念既包括专利药,也包括我国从国外引进的超过专利保护期的非专利药。正因为如此,我国对新药主要实行特殊的行政保护,即“对通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。”这种行政性进入壁垒使在位制药企业拥有较强的垄断优势,这种垄断优势使得企业可以通过制定较高的价格获取垄断利润。

(二)企业经济规模小,行业集中度较低

企业经济规模是工业企业降低生产成本的重要基础,医药制造业总体上属于技术密集型产业,对规模经济要求不是很高,但企业的经济规模对于企业的研发投入、国际竞争力和长期发展都有重大影响。我国过去由于实行地方审批,受地方利益的趋使,各行政区分别审批建立医药生产企业,造成全国的医药企业数量众多,但每个企业的生产规模相对都较小,不能形成规模经济。这种情况与发达国家相比差距更为明显。虽然近几年我国企业的平均规模较大幅度上升,但我国医药制造业的平均生产规模仅为发达国家和新兴工业化国家企业平均规模的5.6%~28.2%。较低的生产规模和众多的企业数目导致我国医药制造业的市场集中度非常低。据有关部门统计,我国医药制造企业CR4为6.85%,CR8为8%,20强的国内市场集中度也仅为42%,而世界医药市场上20强却占据了世界市场66%的市场份额。可以推断,随着我国今后开放步伐进一步加快,医药制造业面临的国外同业的竞争压力会日益加大。

(三)竞争方式主要依靠价格手段,技术创新和服务等非价格手段使用较少

因为受到国内用药水平低、难以进入国外市场、国内医药基础研发薄弱等因素的影响,我国新药研究的预期回报率较低,导致我国医药制造业的研发投入不足。美国医药制造业的R&D强度是我国的7倍。2001年,我国投入的医药研发经费仅为14.1亿元人民币,而国外平均一个新药的研发投入为8亿美元。另外,我国知识产权保护制度的不健全也是导致创新不足的一个重要原因。与国外普遍实行的专利保护制度相比,我国对新药的保护程度存在明显的差距。而国外医药生产企业之所以能获得较高的利润回报,是与其因知识产权保护而带来的垄断地位分不开的。

(四)子行业间竞争不均衡,优势部门的优势不突出

制药行业如果按照制药的方法和原料分,主要可以分为化学制药行业、生物制药行业和中成药制药行业三个子行业,其中生物医药产业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合和相互渗透的新兴产业,其所需的高投入、高技术及其所具有的高风险特性使该行业具有较高的进入壁垒。我国生物技术的研究起步较晚,基础较差,但从一开始就受到国家的高度重视。目前我国生物技术已有了相当程度的发展,年销售额223亿元,占医药制造业8%。但从总体上看,我国的生物制药在资金投入、新药开发能力和技术水平上都远远落后于美、日、欧等发达国家,生物制药的产业化水平很低。化学制药行业在我国是相对成熟的,是我国制药行业中的主力军,但是由于我国化学制药主要以普药为主,技术含量低,其优势尚未张显。中成药作为我国的瑰宝,目前我国中成药年销售额578亿元,占医药制造业的21%。三个子行业中,中成药和生物制药的利润率达11%,超出行业利润率2个百分点,化学药利润率较低。造成这种状况的原因主要是化学制药行业的重复建设较为严重,导致行业内竞争激烈,药厂之间竞相压价导致企业利润率降低;相对而言,生物制药由于其资本投入要求高形成一定的进入壁垒,中成药往往由于其配方多为专有技术,也形成了一定的进入壁垒,所以生物制药和中成药具有相对较高的利润率。

医药制造业的未来发展战略

(一)加大化学原料药的生产和销售

化学制药行业目前是我国制药业中的主力军,由于我国新药研发能力比较薄弱,所以仿制药和原料药成为主导产品,特别是原料药,在我国药品出口中占到了90%以上。尽管当前我国医药业亟待提升创新能力,但研制新药所需要的大量资金及较高的风险是目前我国大多数企业无法承担的,这一点与国外著名的医药企业是无法比拟的。但是我国可以集中发挥在原料药生产中所具有的优势,进一步加大原料药的制造,等到我国原料药的输出在全球制药产业链中占到举足轻重的地位时,就可以反过来影响国际医药产业,而国内产业规模的升级也会给研发带来更多资金。

(二)完善知识产权的保护立法

从国外医药企业的发展来看,一个国家良好的知识产权保护环境是促使医药产业健康发展的必要条件。如上所述,一种新药从研制到上市常常要经过很长的时间周期,要投入大量的研发费用,而且要面对研制失败的风险,因此医药行业较高的利润回报与该行业所承担的高风险是相联的,而为确保医药企业在创新成功的同时能获得较高的利润,给予医药企业必要的垄断特权是必要的,所以许多国家对药品的知识产权保护力度非常大,这一方面表现在药品具有较长的专利保护期,西方发达国家大公司开发新药的产品专利保护期一般为18年,工艺技术类专利保护期限另外新增15年;另一方面表现在专利期内的新药价格不予限制,完全听凭市场决定。这样就保证了专利新药可以获得应有的高利润,在利润的刺激下,企业具有了进一步创新的动力,企业之间的竞争促使市场上新药不断涌现,整体医药水平不断提高,医药产业健康发展。我国已是世贸组织的成员,要促进我国医药产业的快速发展,就应与其他国家的法律制度接轨,为专利新药创造一个宽松的市场环境,以鼓励和支持制药企业不断研制专利新药,增强国内医药行业的研发能力和经济实力,确保我国医药企业能够从容应对国外制药企业的竞争压力。

(三)推进企业重组和兼并

发达国家的发展已经证明,实施大企业集团战略是当今各国经济发展的方向,是企业增强市场竞争力的重要手段。进入21世纪后,这种趋势日益明显。从国际经验来看,一个行业集中度的提高,主要是基于市场的并购和重组,这一点可以从近年来频频发生的金融业和汽车业的大合并中得到说明。但从我国实际状况来看,在规模达100亿美元的我国医药市场上分散着3000多家本地企业,没有一家企业能够占据领先地位。分散的格局和重复的建设带给企业的只能是无序的竞争和低廉的价格。因此在国际医药巨头的竞争压力下,我国医药企业必须进行大规模的整合,以提高国际竞争力。

(四)促进中药的现代化和国际化生产

目前国际上中成药销售市场中,日本企业占据了90%的份额,我国中药业之所以未能在国际市场上拥有主导地位的主要原因是我国的中药缺乏制作的标准化规则,与西药的制作相比,缺乏完善的质量、技术标准体系,导致传统的中药没有专利,无法在国外市场上获得认可。国家医药产业“十五”计划鼓励中药现代化,我国医药企业应积极利用政策的支持,不断改良中药的生产方法,推进中药生产的规范化、产业化和集约化进程,在此基础上实施“走出去”战略,积极申报药品专利,甚至可以采取“以医带药”的做法,通过在境外开办中医诊所将中药带出国门。

总之,我国制药行业的发展任重而道远。在经济全球化的今天,我国制药业只有充分利用自身优势,借鉴国外发展经验,积极应对国际挑战,才能持续、健康、快速发展。

参考文献:

1.多纳德•海,德理克•莫瑞斯.产业经济学与组织[M].经济科学出版社,2001

2.王俊豪.政府管制经济学导论[M].商务印书馆,2003

3.窦尔翔,吴航.构建我国新的医疗价格运行机制[J].中国物价,2003(6)

化学制药技术范文篇9

分析如下：

一、中药材、中成药业从中药制药行业整体发展看来，上游中药材价格基本保持稳定，中药行业的成本因素变动不大；而在市场需求方面，由于人口老龄化以及对中药产品在慢性病治疗中安全性疗效认识的增强，下游市场需求保持稳步增长；此外，采用新工艺制造的先进剂型的中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势。技术和市场将是左右未来中成药行业发展的重要因素。在这种大环境下，具备较完善的产品结构，营销能力较强的中药制药公司有望继续保持高于行业的平均增长幅度。

二、化学药制造业化学原料药行业是化学药制造业中产品品种最多、生产销售规模最大的子行业。预计抗生素原料药企业在××年的赢利能力将仍然较弱。而对于细分品种如心血管类药物等，多数品种在升级换代、国际产业转移、专利到期促进仿制等因素的影响下，在××年虽面临价格持续下跌的可能，但通过规模效应、成本控制、以及产品从成长期进入成熟期的稳定供求关系的依托，仍然在快速增长的同时保持相对较高的盈利水平。化学原料药行业整体而言，预计××年大致与××年情况持平，处于自然增长状态。

××年中国医药行业前景的总体展望分析认为：

第一，××年，全球医药产业依然稳定发展，预计未来年世界医药市场年增长率％左右，生物制药市场年增长率大概为％（引自新疆证券）。专利药将继续主导市场发展但增幅减缓，普药的市场份额将扩大。

第二；××年，医药行业利润增速出现阶段性的回落。自年以来，中国医药工业经济连续保持两位数的产销和利润的稳定增长，但××年季度以来政策与市场两大层面的多种负面因素集中显现，这一惯性将在××年持续。

第三；××年，我国医药需求将持续增加。人口增长、人口老龄化、人均用药水平提高等行业长期增长的内在驱动因素并未改变；而××年月份以来占据国内第一大用药领域地位的抗感染药物市场逐步回暖，对于化学原料药与化学制剂药行业的整体效益水平回升具有重要意义；加上中药行业销售与利润水平的持续稳定增长和生物制品行业的快速成长，××年医药行业效益有望回升。预计未来年国内药品市场年增长率～％。

第四；××年，中药行业与特色原料药子行业仍将是中国医药经济的比较优势行业，整体上具备更突出的核心竞争力和稳定增长前景。相对而言，国内化学制剂药企业普遍缺乏创新，在全球竞争市场竞争，仍然需要努力。

化学制药技术范文篇10

一、我国医药行业发展现状

（一）医药行业的特点

1、高技术

医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。

2、高投入

医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。2003年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。

3、高风险

从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。

4、高附加值

药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。

5、相对垄断

医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。2003年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%，前20家占有率已经达到60%以上。

我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&D投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。

（二）医药行业在国民经济中的地位

自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。

表1：医药工业主要经济指标占全国工业比重

1997年1998年1999年2000年2001年2002年

企业数(%)1.071.092.022.032.192.17

工业总产值(%)1.852.032.062.083.043.18

总资产(%)1.932.002.082.222.662.79

销售收入(%)1.861.971.971.972.262.30

利润(%)4.35.34.43.13.783.84

资料来源：国家统计局

表2：2001～2003年医药工业主要经济指标在工业行业中的排名

2001年2002年2003年

净资产数额131312

资产总额141313

工业总产值（不变价）111811

销售收入191818

利润总额9711

利税总额91215

资料来源：国家统计局，其中2003年为快报数据。

（三）我国医药行业发展现状

我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品。

1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳步增长，连年创出新高

全国医药工业总产值由1998年的1712.8亿元增长至2003年的3876.5亿元，年均增长17.75%；工业增加值由1998年的468.3亿元增长至2003年的1133.2亿元，年均增长19.33%。

2003年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元，在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元，在39个工业行业中排第11位。

2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期

我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。

（1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势

2003年，我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元，完成增加值607.4亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50%以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。

我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1／3，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22%，原料药产量约有50%出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3－5年，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。

（2）中药行业是医药工业的第二大支柱

中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。2003年中药工业完成总产值800.9亿元，完成增加值294.9亿元。1998-2003年间，我国中药工业增加值年均增长15.54%，销售产值年均增长18.8%。从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。2003年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。

（3）生物制药近年来发展迅速

生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。2003年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20%。2003年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。

（4）医疗器械行业将进入高速发展时期

世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。2003年医疗器械行业总产值188.7亿元，增加值72.9亿元，分别较上年增长15.04%、16.27%。目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。随着经济的发展，人民自我保健需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。

3、医院下游市场发展趋于完善

我国医药商品的销售，以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有药品批发企业7486家，药品零售企业151760家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。

4、重点医药生产区域已经形成

从地域效益分布程度来看，2003年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.03%、实现利润的73.12%。在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。2003年全国实现效益前10名省市如下表所示：

排序销售收入总额前10名省市利润总额前10名省市

1江苏江苏

2浙江浙江

3山东北京

4广东河北

5上海广东

6河北山东

7天津上海

8北京天津

9湖北吉林

10四川四川

（四）医药行业发展的政策环境

1998年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。1998年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。

近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。

1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展

1998年底，国务院了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。2000年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。

2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期

1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）并正式启动了药品分类管理工作。截止到2003年底，国家已正式公布了非处方药物（OTC）目录共六批。OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。我国OTC市场近年来发展迅猛，1990年OTC销售额为19亿元，2003年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，OTC市场将出现发展的黄金时期。

3、GMP认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争能力

2003年，国家医药行政管理部门在医药行业推行GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的GMP认证制度。GMP的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证，达不到要求的一律停止生产。据统计，截至到2004年6月31日，全国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60%，有1970家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。

4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额

药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式，其中：列入国家基本医疗保险目录的1000多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价；其他药品实行市场调节价。1997年以来，国家先后10多次降低中央管理药品价格，降价金额累计达160亿元，平均降价幅度在15%以上。从2001年起，国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围，要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标，以进一步降低基本药品价格。国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润，促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配，而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势，在此过程中进一步扩大市场份额。

5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰，化学原料药生产企业的集中度将得到加强

我国将从2004年1月1日起，降低出口退税率。这项政策的实施，将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。我国是化学原料药生产和出口的大国，原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩，销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响，其盈利空间将日趋狭窄。大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益，产品成本较低，在降税后仍具有较大的比较优势，而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。

（五）医药行业的发展趋势

在未来3－5年，我国医药行业将继续保持稳定发展，化学原料药、中药、生物制药成为发展重点，医药生产企业的结构调整将进一步加快，大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰，具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。外商投资企业所占比重将不断加大，成为医药生产企业中一支骨干力量。

1、《医药行业十五规划》明确了医药行业的重点发展领域及结构调整方向

重点发展领域包括：发展优势原料药业，继续发挥化学原料药方面的优胜，分层次发展化学原料药，重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及具有高附加值的出口产品；充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳和重庆等老医药工业基地的作用，加大技术改造力度，提高竞争力，培育一批技术水平高、生产规模大、国际市场竞争力强的大企业；促进中药现代化，加快中药现代化步伐，积极推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植，加强重点中药企业技术改造；在现代生物制药方面，重点研究具有我国自主知识产权、具有较好产业化前景、良好经济效益和社会效益的生物工程技术药物，加快研发关系国计民生的防治严重传染疾病的基因工程、微生物载体、核酸等新型疫苗，以及针对病毒性疾病的新型治疗性疫苗。

在医药企业组织结构调整方面，积极培育具有国际竞争力的大公司、大集团。引导企业投资方向，及时淘汰落后产品及生产工艺，严格控制新开办企业数量；仿制产品的生产审批将考虑市场供需情况和技术水平状况；制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP要求的企业，依法关闭、破产；鼓励中小企业在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。

2、产业结构调整指导

2004年4月国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合控制信贷风险有关问题的通知》，制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》，要求对其中的禁止类项目一律停止建设，对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭；对限制类项目中的拟建项目停止建设，在建项目暂停建设并进行清理整顿。其中涉及医药行业的目录如下：

禁止类限制类

手工胶囊填充维生素C原料项目

软木塞烫腊包装药品工艺青霉素原料药项目

塔式重蒸馏水器劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药项目

无净化设施的热风干燥箱一次性注射器、输血器、输液器项目

安瓿拉丝灌封机药用丁基橡胶塞项目

铅锡软膏管无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目(填充液体的硬胶囊除外)

粉针剂包装用安瓿原料为濒危、紧缺动植物药材，且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目

药用天然胶塞

直颈安瓿项目

3、外商投资指导政策

2002年，国务院修订颁布了新的《外商投资产业目录》，其中对外商投资医药制造业的指导政策如下：

类别目录

限制类氯霉素、青霉素G、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产

安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E生产

国家计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类（卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等）生产

成瘾性麻醉药品及精神药品原料药生产（中方控股）

血液制品的生产

非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产

禁止类列入国家保护资源的中药材加工（摩香、甘草、黄麻草等）

传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品

鼓励类我国专利或行政保护的原料药及需进口的化学原料药生产

维生素类：烟酸生产

氨基酸类：丝氨酸、色氨酸、组氨酸等生产

采用新技术设备生产解热镇痛药

新型抗癌药物及新型心脑血管药生产

新型、高效、经济的避孕药具生产

采用生物工程技术生产的新型药物生产

基因工程疫苗生产（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）

海洋药物开发与生产

艾滋病及放射免疫类等诊断试剂生产

药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产

新型药用佐剂的开发应用

中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）

生物医学材料及制品生产

兽用抗菌原料药生产（包括抗生素、化学合成类）

兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型开发与生产

（六）医药行业发展中存在的主要问题

1、医药工业企业集中度不高

2003年，世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60%以上。2003年，我国医药行业前20名企业（以销售收入排序）的资产总额占全行业的16.5%，销售收入占20.3%，实现利润占21.2%。前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有30%-40%。我国医药工业企业过于分散，行业集中度较低。从数量上来看，2003年全国医药工业企业共有4600家左右，其中小型企业占79.1%，中型企业占13.9%，大型企业仅占7%。从效益情况看，2003年4600多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85%以上。中小企业数量过多，不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平，也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。

2、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善

近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：一是科研开发投入不足。跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15%以上，而在我国不足2%。科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学原料药中97%的品种是“仿制”产品；二是装备水平亟待提高。我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8%左右，真正形成产业化生产只有2－3%。

3、产品质量、性能有待提高

我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入国际市场。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。

4、医药流通体系不健全

我国前三大医药商业企业占国内医药市场份额的比例为17%，而美国前三大医药商业企业占全美市场份额的60%，我国医药商业集中度较低。医药流通在计划经济体制下形成的三级批发格局被打破以后，新的医药流通体系尚未完全形成。目前我国医药流通的批发环节以委托医药商业公司销售和企业自销为主。近年来，医药生产企业出于对产品价格加以控制和参与市场竞争的需要，加强了自营自销力量。

二、我行医药行业业务发展现况分析

（一）我行医药行业发展现状

1、近三年我行医药行业信贷业务发展呈现稳步增长态势

根据信贷管理信息系统提取的数据，截止2003年底，全行公司类医药行业客户1200户，信贷业务余额181.91亿元，较2002年底增加35.3亿元，增长24.1%，其中：贷款余额168.3亿元（含票据贴现10.21亿元），占92.5%；票据承兑余额11.57亿元，占6.4%；贸易融资业务余额1.19亿元，占0.7%；保证及信贷证明余额0.85亿元，占0.8%。

医药行业贷款余额近三年增长较快，2003年底医药行业贷款余额为168.3亿元，比2002年底增加29.5亿元，增长21.2%，与同期全行公司类贷款15.2%的增长速度相比，高出6个百分点。医药行业贷款余额占全行公司类贷款余额的比重由2001年底的1.13%上升到2003年底的1.28%。医药行业近三年发展情况如下：

单位：万元

信贷余额较上年增长贷款余额较上年增长贷款余额占全行公司类贷款的比重

2001年底1,231,4471,191,4191.13%

2002年底1,465,75219.0%1,388,38216.5%1.19%

2003年底1,819,10124.1%1,683,03621.2%1.28%

2004年6月末1,715,6361,585,541

2、医药行业不良贷款额、不良贷款率有所下降，但资产质量仍不容乐观

截止2003年底，我行医药行业不良贷款客户389户，占医药行业客户总数的32.42%；五级分类口径不良贷款余额29.5亿元，比2002年底减少4.27亿元，不良贷款率为17.55%，较2002年底下降6.8个百分点；“一逾两呆”口径不良贷款余额22.35亿元，比2002年底减少3.56亿元，不良贷款率为13.28%，较2002年底下降5.4个百分点；欠息户409家（其中有息无本户20家），占客户总数的34.1%，欠息额7.33亿元，比2002年底减少2.62亿元，其中催收利息7.26亿元，比2002年减少2.2亿元。从不良贷款形成时间来看，1999年以前发生的信贷业务形成的不良贷款（五级分类口径）余额为19.95亿元，占2003年底不良贷款总额的67.6%；欠息额6.3亿元，占欠息额的85.9%。

受医药行业客户结构调整以及剥离因素的影响，2004年6月底，医药行业五级分类口径不良贷款额下降为12.06亿元，不良贷款率为7.61%；一逾两呆口径不良贷款余额10.23亿元，不良贷款率为6.45%。医药行业近几年资产质量情况如下：

单位：万元

贷款余额五级分类一逾两呆

不良额不良率不良额不良率

2001年底1,191,419406,87034.15%333,67028.01%

2002年底1,388,382337,98024.34%259,01118.66%

2003年底1,683,036295,32917.55%223,46013.28%

2004年6月底1,585,541120,6447.61%102,3456.45%

虽然医药行业不良贷款额及不良贷款率不断下降，但医药行业资产质量依然不容乐观。医药行业的不良客户数、欠息户比例较高，进行结构调整势在必行。2003年底、2004年6月底我行前十大不良客户贷款余额分别为16.1亿元、9亿元，占全部不良贷款的54.5%、74.5%，不良贷款客户集中度很高。2003年底及2004年6月底五级分类口径前十位不良贷款客户名单如下：

单位：万元

排名2003年底2004年6月底

客户名称不良额客户名称不良额

1三九医药股份有限公司38400三九医药股份有限公司36500

2深圳三九药业有限公司32900华北制药集团有限责任公司18000

3中原制药厂26350通化方大药业股份有限公司9950

4通化市金马药业股份有限公司24550北京建昊高科技发展股份有限公司5600

5华北制药集团有限责任公司19000沈阳金龙保健品有限公司5532

6包头金星药用胶囊公司4449河北圣雪葡萄糖有限责任公司3450

7北京瑞得合通药业有限公司4280广州大禹重离子医疗器材有限公司2983

8北京达因药业有限责任公司3834深圳三九药业有限公司2900

9河北圣雪葡萄糖有限责任公司3500吉林亚泰生物药业股份有限公司2700

10广东迈特兴华药品有限公司3433中国中医研究院中汇制药公司2369

小计16069689984

3、医药行业客户总数减少，户均信贷余额有所提高

与2002年相比，2003年底医药行业客户总数有所减少，其中商业客户减少了近一半。工业客户信贷余额有所增加，占医药行业信贷业务的比重有所提高。2003年底，我行医药行业客户1200户，比2002年减少170户，其中：工业客户1095户，比2002年减少41户，信贷余额173.05亿元，比2002年增加40.78亿元，占医药行业客户信贷余额的比重由2002年的90.2%提高到95.1%；商业客户105户，比2002年减少129户，信贷余额为8.86亿元，比2002年减少5.44亿元，占医药行业客户信贷余额的比重由2002年的9.8%下降到4.9%。2003年底，我行医药行业客户户均信贷余额为1516万元，比2002年提高446万元，其中：工业客户户均余额1580万元，比2002年提高416万元；商业客户户均余额844万元，比2002年提高233万元。2003年我行医药行业信贷资产分布及资产质量情况如下：

单位：亿元

客户数（户）2003年底信贷余额占比其中：表内余额表外余额五级分类口径

2002年2003年较上年增长不良额不良率（%）

合计13701200-12.4%181.91100%178.443.4729.5417.55

医药工业11361095-3.6%173.0595.1%170.422.6328.6817.85

医药商业234105-55.1%8.864.9%8.020.840.84511.02

截止2003年底，我行医药行业前十大客户信贷余额30.2亿元，占比为16.6%；2004年6月底，前十大客户信贷余额28.5亿元，占比为16.6%。医药行业信贷余额前十位客户情况如下：

单位：万元

排名2003年底2004年6月底

客户名称信贷余额客户名称信贷余额

1上海复星高科技(集团)有限公司41000上海复星高科技(集团)有限公司41000

2三九医药股份有限公司38950三九医药股份有限公司36500

3深圳三九药业有限公司32900浙江医药股份有限公司32500

4华北制药股份有限公司32000华北制药股份有限公司32000

5深圳海王集团股份有限公司30300上海医药（集团）总公司30000

6内蒙古亿利科技实业股份有限公司28218内蒙古亿利科技实业股份有限公司28150

7太极集团有限公司27000深圳海王集团股份有限公司25000

8中原制药厂26350丽珠医药集团股份有限公司20000

9通化市金马药业股份有限公司24550深圳市海王生物工程股份有限公司20000

10深圳市海王生物工程股份有限公司20291金花企业（集团）股份有限公司19400

小计301559284550

4、区域分布分析

医药行业在我行地区分布广且较为分散，与医药行业自身的地域发展分布不相匹配。截止2003年底，全行有39个分行（含总行公司业务部）有医药行业信贷资产，其中上海、河北、浙江、深圳、陕西、山东、广东、四川等前八位分行信贷余额91.96亿元，占医药行业信贷资产总额的50.55%，其余约50%的信贷资产分布在全国其他的31个省、区的医药企业中。

从不良资产分布来看，除宁波、厦门、海南、西藏、三峡等五家分行无不良贷款外，其余34个分行均有不良贷款，其中总行公司业务部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良贷款余额合计17.51亿元，占不良贷款总额的59.30%，不良贷款分布区域较集中。从不良贷款率来看，总行公司业务部、河南、新疆、吉林、甘肃五个分行的不良率最高。

（二）我行在医药行业业务发展中存在的问题

1、客户结构不合理，客户规模偏小

截止2003年末，我行医药行业客户共1200户，其中：信贷余额1000万元及以上的403户，占医药客户总数的33.58%，不良户56家，不良率15.61%；信贷余额1000万元以下的797户，占总客户数的66.42%，不良户412家，不良率34.89%。我行对医药行业的信贷支持重点不够突出，信贷余额5000万元及以上的89户，仅占总客户数的7.41%，贷款投放多数集中在医药行业的中小客户上，而中小客户集中体现了不良户数、不良贷款率双高的特点。医药行业客户结构不尽合理，在医药行业的营销工作中，应加强对医药行业客户结构的调整，加大对国内优势医药企业和跨国公司在华投资企业的信贷投放，逐步退出小规模医药企业。2003年底医药行业客户结构如下：

单位：万元

户数占比贷款余额不良贷款额不良户数不良率

1000（含）万元以上40333．58%15138472363005615．61%

1000万元以下79766．42%1691895902941234．89%

合计1200100%1683036295329468

2、我行医药行业存量信贷资产的区域分布与医药行业区域发展结构不相匹配

我行医药行业信贷资产分布与医药行业地区发展结构不相匹配，在部分医药行业实力较强、发展较快的区域，我行信贷市场份额较低。

单位：万元

地区销售收入排名2003年底信贷余额信贷余额排名

江苏省14942616

浙江省21364843

山东省31013576

广东省4865347

上海市51563191

河北省61413412

天津市72354623

北京市8787919

湖北省93906418

四川省10790648

3、我行与医药行业客户关系紧密程度不高

由于历史原因，医药行业客户多在工行、农行开户，是工行、农行的传统客户，企业基本结算户主要开立在工行和农行，在我行基本户开户率较低，资金结算量较小，我行对其资金回流及信贷资金风险的控制力度较弱。我行与医药行业客户关系紧密程度不高，深层次的营销难度较大。

4、竞争产品无特色，缺乏个性化服务

医药行业是比较特殊的一个行业，呈现出高技术、高投入、高风险、高附加值的基本特征。医药行业受国家管制较严，在审批、生产、销售环节需要经过有关部门的多级审批，国家配套政策的变化对医药企业和产品有着直接的影响。此外，医药行业技术专业性强，产品分类细，种类繁多，需要对医药行业技术、产品、市场进行深入的分析。目前我行对医药行业客户提供的产品比较单一，主要以资产业务中的流动资金和固定资产贷款为主，在资产业务以外缺少与医药行业特点相配套的服务模式，不能有效满足医药行业多层次的市场需求。营销过程中缺乏对不同类型医药客户的市场细分以及需求特点的研究，针对不同类型客户提供不同的产品和服务。

三、医药行业客户金融服务需求分析

1、融资业务需求

（1）固定资产贷款需求。1998年后国家提高了医药产业的进入门槛，与此相关带来的固定资产贷款需求主要表现在三个方面：一是建设符合GMP要求的生产厂房和生产线的资金需求；二是医药企业为了自身发展的需要，进行设备更新及技术改造的资金需求；三是为实现医药产业化，建设新医药生产基地和老医药工业基地技术改造的资金需求。

（2）流动资金贷款需求。医药企业正常生产经营过程中为耗用或销售而储存的各类存货、季节性物资储备等生产经营周转性或临时性的资金需要。

（3）其他融资需求。一是医药企业进出口业务所产生的贸易融资需求；二是由于医疗器械行业大型设备采用租赁或分期付款方式所产生的融资租赁、买方信贷和保理业务需求；三是医药企业由于支付及结算需要所产生的法人帐户透支等临时性融资需求。

2、资金归集及电子化产品需求

（1）资金归集需求。医药工业类客户和医药商业类客户具有各地分支机构较多、资金结算量小但频繁等特点，下游客户（包括各地商、经销商以及医院和药店等）相对稳定但数量较多。为降低资金成本，提高资金使用效率，越来越多的医药企业对加强资金归集提出了要求，可通过网上银行、重客服务系统等为医药客户组建资金结算网络。

（2）电子化结算产品需求。药品、设备招标采购网上信息平台以及医药经销商物流配送体系的建设，需要银行提供相配套的移动POS、金融IC卡等电子化结算产品。

3、财务顾问等中间业务需求

医药企业组织结构的调整将推进医药流通及生产企业的重组，由此产生资产评估、财务咨询等业务需求。同时由于医药行业风险基金制度的建立和筹资的多元化，可向企业提供资产管理和投资顾问服务。

随着医疗保险制度改革的推进，医疗及保险业与每个居民的生活紧密相连，可办理银行卡、代收费、保险等中间业务服务。

四、我行医药行业客户发展定位

近两年，我行在医药行业的信贷投放增长较快，信贷余额年均增长超过20%，在全行信贷余额中的占比逐年提高。同时，医药行业客户结构调整已初见成效，五级分类口径不良贷款额和不良贷款率逐年降低，年均下降幅度超过25%，信贷资产质量有所好转。但是我行医药行业客户发展依然还存在一些问题，如客户结构不合理、信贷资产分布与医药行业区域发展结构不匹配、优质客户不多等。针对医药行业的现状及发展趋势，结合我行医药行业客户发展现状，确定未来3-5年内我行医药行业客户发展的思路是：优化医药行业客户地域结构，加大对医药行业重点发展地区的营销力度，提高我行在医药行业发展较好地区的市场份额；坚持有进有退的原则，进一步优化客户结构，重点支持优势企业和跨国公司在华投资企业，退出医药行业中效益及发展前景不佳的企业。

（一）优化医药行业客户地域结构，确定医药行业重点发展地区

从我国医药行业的发展来看，在我国经济发展较快、经济总量较大的长江三角洲、珠江三角洲、环渤海地区，医药行业有着良好的市场基础，发展较快、较稳定。该区域医药行业的销售收入达到全国医药行业销售收入的70%以上，已成为医药行业产业聚集、实现效益相对集中的区域，医药行业中的重点优势企业、跨国公司在华投资企业也集中在这些地区。根据医药行业发展的地域结构，结合我行医药行业客户发展现状，将江苏、浙江、山东、广东、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龙江和陕西等十二个省（市）作为我行医药行业发展的重点地区。

（二）坚持有进有退的原则，进一步优化医药行业客户结构

1、重点支持类客户

各分行应视本地区医药企业的发展状况，选择本地区的重点支持类客户。重点支持类客户应符合以下标准：①符合国家产业政策；②有发展潜力、市场竞争力强，财务指标在同行业中保持先进水平；③我行信用评级在AA级及以上。十二个医药行业重点发展地区所在地分行可选择1-5家医药企业作为分行重点发展的客户，其他地区的分行可选择1-2家医药行企业作为重点发展的对象。各分行应根据企业发展状况以及与我行合作情况等，及时对重点支持类客户进行动态调整。对分行确定的重点支持类客户，应根据医药企业的金融服务需求，制定个性化的金融服务方案，通过提供授信、组建资金结算网络、提供保理、投资理财、财务顾问、个人金融服务等一揽子金融服务，增加我行在医药行业优质客户市场的业务份额。

各分行在确定重点支持类客户时应注意：①企业所处的子行业。我国医药行业重点发展的子行业是化学制药业、中药业和生物制药业，其中：化学原料药业具有较大优势，预计未来3-5年内，受跨国公司“转移生产”等因素影响将保持较好的增长趋势，营销中应重点关注具规模、有成本优势的化学原料药生产企业，生产药品有自主知识产权的企业以及跨国公司在华投资企业；中药行业营销中应重点关注已实现规模化生产、有传统品牌优势、拳头产品突出、拥有中药材生产基地和较强的技术研发能力、销售网络畅通的大型中药生产企业；我国生物制药行业尚处于初创阶段，表现出典型的高风险、高收益特点，目前不宜进行大规模信贷投入，营销中重点关注疫苗和生物工程技术药物生产企业。②企业产品的特点。将医药企业产品列入医保目录的销售额占企业销售总额的比重作为衡量企业竞争力的一项指标；对仿制尚在专利保护期的国外新特药的国内生产企业应持谨慎态度；关注非处方药市场的发展，支持具有明显品牌优势、强大营销能力的非处方药生产企业；对主导产品品种相对单一的化学制剂药生产企业的支持要慎重。

2、维持类客户

对目前在我行有存量信贷业务但未列入分行重点支持类的医药企业，密切关注企业发展动向并采取不同的营销策略。对其中符合国家产业政策、管理规范、产品市场占有率较高、进入规模化生产、科技含量高、成长性及市场前景较好的企业，可根据企业发展状况维持现有的市场份额，但原则上不增加新的信贷投放。对维持类客户应注重产品结构的调整，努力拓展表外业务和中间业务，增加存款收益、中间业务收益，减少信贷风险。

3、退出类客户

目前，中小型医药企业客户数在我行医药行业客户中占较大比重，这部分客户集中表现出客户数量多、户均余额低、不良户数及不良贷款率双高的特点。各分行应把医药行业客户结构调整作为一项重要工作，根据本地区医药企业发展状况及与我行的合作关系等，制定本地区医药行业客户退出标准和退出名单。退出类客户应包括：①未按照国家有关要求通过GMP、GSP、GCP、GAP认证的医药企业；②不符合国家产业政策，生产产品列入国家2004年《当前部分行业制止低水平重复建设目录》中禁止类和限制类产品的医药企业，列入2002年《外商投资产业目录》中的禁止类和限制类产品的医药企业；③产品无特色、竞争能力不强、发展前景不明朗，年主营业务收入3000万元以下、资产总额4000万元以下的小型医药企业；④贷款余额在200万元以下的小型医药企业及在我行有不良贷款记录的医药企业。对退出类客户应制定具体的退出计划，同时注意保全我行债权，以免债权被悬空或各种逃废债行为的发生。

五、医药行业客户营销中应注意的问题

（一）关注国家政策的变化

医药行业是受政府管制较多的行业，医药产业结构的调整、药品降价、药品集中招标采购、基本医疗保险制度、药品分类管理、国家环保标准的变化以及出口退税等与医药行业相关的政策变化都会对医药企业产生较大的影响，表现为对医药企业组织结构的调整及药品供求结构的引导，国家政策最终将影响企业产品的成本和价格。因此必须积极关注医药行业相关政策的变化以及对医药企业带来的影响，在确定医药企业项目成本和收益时，也必须考虑这方面的因素。

（二）关注市场变化

由于地方保护的普遍存在以及所有者缺位等原因使制药企业重复投资过多，整个市场呈现出过度竞争的状态，存在较大的市场风险。科技含量高、企业实力雄厚的大型医药企业逐渐会形成垄断态势，那些科技含量较低，没有形成规模经营的小企业将会逐渐被淘汰。关注医药企业的市场变化，一是要关注产品的市场特征，如产品的生命周期、产品的替代性；二是产品的发展前景，产品的市场潜力及潜力的持续时间；三是关注产品价格波动对市场的影响。

（三）关注医药行业技术风险

医药行业的特点是高投入、高风险、高产出、相对垄断，对技术要求较高，一旦技术失败，整个项目的投资将不能收回，因此技术风险是制药项目的首要风险。对于新药项目来说，技术风险包括新药是否能够研发成功、是否能够通过国家临床研究和生产上市的审批，以及取得生产批文后在工艺和技术上是否存在问题等。对于仿制药来说，主要是生产的工艺路线是否成熟和稳定。

（四）加强对客户的审查

1、针对行业特点，加强对医药客户的准入审查

医药行业是一个市场准入限制极严格的行业，制药企业从取得生产资格到药品上市以及最后价格制订都受到政府监管部门的管制，如果不能获得市场准入资格，产品将不能在市场销售。在客户和项目审查中应注意：（1）根据国家产业政策的要求，审查企业产品是否符合国家相关产业政策的要求。目前国家对医药行业产业政策主要有医药“十五”发展规划、2004年下发的《当前部分行业制止低水平重复建设目录》、2002年下发的《外商投资企业目录》；（2）根据医药行业准入要求，审查企业是否具备行业准入资格：医药工业企业应通过GMP认证，具备药品生产许可证、药品生产批文、医药产品注册证等；医药商业企业是应具有药品经营许可证，通过GSP认证，进口药品应具有进口药品注册证等。

2、借款人应具备较好声誉

医药产品事关消费者的生命健康，对于普通消费者来说，由于缺乏专业知识，对药品的药效和副作用缺乏了解，在选择药品时往往依赖以前的经验。因此制药企业以往的产品记录对于现有产品的销售成功与否至为重要。

3、关注企业规模

一般来说，制药行业前期研发成本高而后期生产成本低，固定成本高而变动成本低，研发成本在生产期内摊销，随着产量的增加，单位成本在相当长时间内处于下降趋势，因此医药行业呈现出较强的规模经济特征。大型医药企业由于规模经济的作用，更容易降低成本。