医疗设备供货服务方案十篇

医疗设备供货服务方案篇1

[关键词]医疗设备；科学；管理

[中图分类号]R197.3　[文献标识码]A　[文章编号]1009-5349(2010)12-0077-02

一、医院医疗设备科学管理的重要性

(一)医疗设备的科学管理是提高医疗水平的重要手段

医疗设备是医科大学和医院开展医疗、教学、科研的必备条件。预防、诊断和治疗疾病，不但依赖医学科学工作者的知识水平、经验积累情况和技术先进程度，在很大程度上还依赖于医疗设备条件，如能运用以医疗设备为载体的高精尖技术手段，可使医学诊疗技术、医疗效果产生质的飞跃。因此，医疗设备的高效、科学管理将成为医者的左右臂膀，提供医疗的物质基础和先决条件。

(二)医疗设备的科学管理是提高医院管理水平的重要部分

医院运作有三重效益――社会效益、经济效益和技术效益。医院设备是实现医院社会、经济效益的重要条件，同时一定程度上是医院实现技术效益的物质基础。医疗设备的科学管理在提高医疗设备的使用率、完好率，提高医院的经济效益，降低医院运行成本，优化经费结构，提高医疗设备的整体配置水平方面具有重要意义；医疗设备的科学管理，能促进教学、科研、诊疗的顺利进展，提高患者的生命安全和治疗效果，从而对医院的综合效益起到一个积极的作用。所以，医疗设备的管理是医院管理的重要部分。

二、对医疗设备进行科学管理的方法探析

(一)重点抓好四个环节的管理工作

1.采购。医疗设备采购要根据实际需求，进行严谨科学的论证，有针对性地进行。采购医疗设备要考虑的因素主要有购置成本、使用年限和日用物品的消耗，还要兼顾医护人员配备、安置设备场所的空间、环境设施的要求、保修期限、故障发生后公司提供怎样的技术支持、维修备件的支持和价格、经销公司的诚信度、应有的计量检定证书是否具备、技术培训、设备资源的院内共享等。医疗设各科在这些方面要做好医院和临床的参谋，对采购设备的性价比进行认真的分析，确保所购设备能更好地为医院及病人服务。

2.验收。设备的验收分为三部分：①对设备资质的确认和配备清单的清点。②对设备的测试和质量检查。③为设备进行跟踪服务留下线索，也即是要求供货商或厂家工程师留下通讯方式便于沟通。一切检查妥当后方可填写验收报告，登记编号，资料入档，信息入库。

3.培训。仪器设备的不当使用是医疗设备的第一大敌。应通过与厂商联合的形式，举办对医疗设备使用人员的培训。培训的理论内容应该包括医疗设备的原理、使用规程、管理办法等，此外，还应该在操作技能上逐一过关。此外，还可以通过组织定期技术培训、对外技术交流、继续教育等多种形式，建立一支业务水平高，技艺精湛的技术队伍。

4.维护。①掌握设备维护的第一手资料。负责设备维护的工程师要了解设备更新发展的现状及不同厂家产品的优势和特点，并在设备到位的第一时间参与验收、管理，熟悉设备性能情况，取得供货商或厂家的联系方式，为维护工作打下基础。②根据故障情况解决好一般性问题，必要情况下及时联系供货商或厂家进行维护。工程师要认真听取医护人员在医疗设备使用过程中的反馈意见，如实地记录。对超出技术能力范围的问题要及时联系供货商予以支持。要做好设备维护记录，为以后的工作提供帮助和依据。

(二)信息化管理手段提高医疗设备管理效率

医疗设备从采购、验收到进入正常使用，需要很多细致周到的手续，之后还要进行定期检测、维修，直至报废，有的需要几十年的时间，这一过程的跟踪服务有时候难免有管理人员的变更。所以建立医疗设备信息化管理库，运用信息化管理手段，使医疗设备管理条目清晰备查，可以大大提高管理效能。信息化管理手段是现代科学管理的一个必要而且有效的手段。

运用信息化管理有下面几个方面的好处：第一，方便医疗设备的分类管理。使用医疗设备信息管理数据库。能够按照医疗设备的类型、批次、科室编号、物品名称、时间、单价范围等多种分类方式进行管理和查询。第二，节约管理成本。使用医疗设备信息管理数据库，使管理的内容自行分库入档，避免了重复入库，对于大批且数量多的清单，可以自行分单打印，使材料和配件同时出库，减少了多库的出库程序，也可以同时打印出库单，并按批次、页码自动分页，并根据出库性质自行分类等。同时还可采用一系列的退货、退库、调拨、报废、计量等出库单，使医疗设备管理工作井然有序。这就免除了一些繁琐的劳动，节约了人力、物力和时间。第三，数据准确，更新及时。信息化管理系统使设备管理人员根据需要和要求及时打印出零配件(在库)、材料月报表和二者入库凭证汇总表以及科室固定资产(设备)月报表，各科室本月领用、转入、转出、退库报表，各科室领用设备、报废、调拨、退库、维修等明细表，从而使各部门能更好地把握本部门的材料和设备情况，便于计划采购和安排使用；同时，信息系统记录对医疗设备实施管理的全过程，信息更新及时，为以后医疗设备论证提供了依据。

(三)建立和管理好医疗设备档案

建立医疗设备档案，并做好档案管理对医疗设备管理有重要意义。一方面，档案的完备和管理的规范化有利于提高医院医疗设备管理水平。医疗设备档案相当于设备管理的历史资料和参考书，一定时间的资料积累对于了解新时期医疗设备的技术状况，在医疗设备购置、使用上少走弯路；另一方面，医疗设备档案的完整建档和保存有利于现使用医疗设备的审查、维护等工作，提高设备跟踪服务效率。

在具体实践中，医疗设备档案的归档内容主要由两大部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。一卷完整的医疗设备档案主要包括：设备购置请示、论证报告、批文、招投标文书、合同、开箱、安装、调试、验收、维修记录及随机文件

对医疗设备档案的管理中要坚持“四同步”原则。即设备购置论证时提出归档要求，设备采购时检查文件形成情况，签订合同时验收档案材料的完整、准确、系统情况，设备开箱验收时档案室出具证明材料。

对医疗设备档案的管理要医院方主管领导、综合档案室、科室三方共同努力。院方主管领导负责执行和指导建档、存档工作；专职档案员对设备科工作人员进行档案法律法规的宣传教育和指导建档、存档具体工作；设备科工作人员负责档案的全程跟进和提供基础材料。

总之，做好医疗设备管理工作，不仅要有管理经验的积累，还要有与时俱进的探索精神，运用现代化信息手段和管理技巧来促进科学化、规范化管理，为医院的整体运作做好后勤保障。

[参考文献]

[1]唐唏，论医疗设备的科学化，规范化管理，科技传播，2010，8，52-53

[2]戴红军，医疗设备管理中存在的问题及案例分析，科学管理，2010，(25)4期，75-76

医疗设备供货服务方案篇2

麦克森( McKesson)公司是美国历史最悠久、规模最庞大的医药卫生公司,于1833年由美国人约翰・麦克森和查里斯・奥科特在纽约创办。开始是一家小药店,主要从事治疗药物和化学药物的进口和批发业务。如今麦克森已是北美第一大的医药批发商,总部设在旧金山,年收入达880亿美元,销售利润38.62亿美元,雇用员工25000人,为全球半数以上的大医院提供软硬件支持。

麦克森的解决方案有助于保健专业人员高效率地提供服务和增加服务能力。公司既为制药、内科/外科提供供应链管理服务,也为集成化的交付网络、大量的医院和诊所等提供供应链管理服务。

库存单位增多,订单货物多样化,税务选项日趋复杂,人工成本增加,致使公司面临挑战

作为美国最大的药品经销商,麦克森必须保持与医药行业的同步发展,以促进健康事业的发展。公司下设3个业务部门,其中最大的业务部门致力于药品行业。该业务部门作为公司下属的分公司,通过全美国27个配送中心,面向全国经销处方药、保健健美产品和医药用品。25000 多家社区药店、连锁零售店和保健结构以麦克森服务为依托,以最高的质量、效率和品质进行业务经营。公司客户包括美国部分最大的连锁药店,例如Walgreen’s、 美国第二大连锁药店 Rite Aid 和 Longs。同时,3000多家制药厂和手术器材开发商也借助于麦克森公司的服务,将其急需产品推向市场。

医药行业不断快速发展,产品数量越来越多,配送服务需求量越来越大,为麦克森公司创造了前所未有的用武之地。随着库存单位数量增多及配送设施小型化发展,公司认识到需要最大限度提高其空间利用率。

而且,麦克森公司与其他药品供应商一样,完成的各项订单都包括多个单位或“货品”。对于公司而言,重型货物拣货意味着增加行程,意味着人力增加及成本增高。麦克森公司还保证订单次日交货,从而在准确率和效率等方面增加了压力。

库位优化解决方案,通过计算平均周转速度、季节性变化和业务规模,实现设施布局最佳化

为优化设施配置,最大限度提高生产效率和订单准确率,麦克森公司选择了曼哈特(Manhattan Associates)库位优化解决方案。借助于这一解决方案,公司可根据独特的业务基准,确定各件库存货物在仓库中的确切位置。根据当前记录和历史记录进行货品位置优化后,麦克森公司提高了劳动绩效,缩短了订单执行周期,最大限度提高客户满意度。

麦克森公司必须在设施内创建和维护逻辑拣货区,才能最大限度缩短拣货行程距离,提高不可攀订单执行准确率。将同类货物(例如处方药、非处方药和保健健美产品)归类在一起,将各拣货区内的快运货物合并到最方便区域的小区内,例如通道前或靠近指定输送带的区域。在各个拣货区内,货品根据其流动状态在出库箱和静态货架之间进行分配。为此,库位优化系统首先将历史平均周转速度和该区内库存单位(SKU)规模纳入考虑之中,然后确定能将货品最佳拣货和包装的解决方案。

由于麦克森公司的产品组合和需求量在一年四季中波动较大,因此,公司采用的库位优化解决方案必须持续维护,才能确保拣货区平衡,最大限度提高生产效率。麦克森公司各个配送中心的专用资源均以库位优化为依托,各个仓库均参与月度库位优化会议,针对最佳实施方案进行交流。

人力需求降低,库存准确率提高,拣货效率提高15%

采用曼哈特库位优化解决方案,麦克森公司各个配送中心拣货效率提高了15%。实施库位重新布局之后,有一配送中心在三月期内效率同比提高14.8%。采用这一解决方案的各大配送中心都提高了生产效率,还减少工人人数。库位重新布局后,通过将特定的库存单位分配给具体的输送线,有一配送中心将处方药和非处方药订单拣货人员由19名减少到17名,另一配送中心将非处方药拣货人员由8名减少到6名。

麦克森公司配送业务支持副总裁 Kevin Patterson 表示:“曼哈特库位优化系统帮助我们提高了物流配送效率,从而使生产效率不断提高,使我们进一步巩固了作为制药行业领先企业的行业地位。”

随着效率提高,公司提高了客户服务质量。有一配送中心将订单出错率从百万分之750降低到百万分之200,订单准确率提高给客户带来极大效益。更重要的是,公司采用曼哈特高级库位优化解决方案后,能确保公司将急需药品在极短时间内交付给客户。

对于麦克森公司而言,无论是流程投入还是技术投入,目的都在于提高和正确测定效率的能力,目前公司越来越多的员工已通过六西格玛(Six Sigma )认证。采用曼哈特库位优化解决方案,公司已取得初步成功,通过将公司的人力管理系统与库位优化方案相结合,大幅度增强了优化成果。

参考麦克森经验建设中国医疗卫生行业信息化

曼哈特软件北亚区总裁Arnold Consengco 表示:“中国的医药供应链需要适应不断更新的政策。 药商面临的最大挑战是要快速应对政府扩大医药服务范围的决定,以便所有人口享受到医药和医疗服务。”

在为医院运送药物以及提高客户服务质量方面,药商会面临许多的困难。最终,他们就更需要一个供应链平台来支持和连接日益复杂的运输网络。

事实上,中国的医药供应商面对着如何满足药商对自动化的物料搬运设备(MHE)的需要,以及加大投资于仓库管理系统(WMS),来控制物料搬运设备。物料搬运设备看得见、摸得着,因此获得了客户的偏爱,而仓库管理设备作为一种软件解决方案,并未得到足够的重视;如今,中国的商业模式、规则、政策不断改变,仓库管理系统也应该相应改善,而物料搬运设备作为一种固定财产,无法移动、无法改变,只能随着时间慢慢贬值,所以,医药商应该重视仓库管理系统的运用。

医疗设备供货服务方案篇3

一、医疗设备档案的收集范围及方法

1、医疗设备档案以年为单位进行归档

医疗设备按照其用途可分为心电脑电、生理参数监测、超声、生理机能替代及辅助装置、核医学、骨关节镜等17大类。设备仪器做到一机一档。同一大型医疗器械从购置设备立项开始，招标、采购、到货、验收过程中形成的文件以及大型医疗仪器的说明书、线路图、监测记录、维修记录等都要归人同一案卷中，并分为前期档案和随机档案两大类。前期档案是大型医疗器械档案的第一项，包括医院的审议项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字资料。随机档案包括大型医疗仪器的使用说明书、线路图以及医院根据实际情况设计的大型医疗仪器的场地图、场地的水、电、暖线路图等。当对大型医疗仪器进行监测、维修时，可查阅设备档案，但也要做好查阅和维修记录，才能为日后的维修工作提供有益借鉴。

2、设备档案管理按照“四同步”的管理原则

设备立项的“同步”提出档案文件材料的归档要求；检查设备购置进度的“同步”检查文件材料的形成情况；设备到货开箱验收的“同步”对随机材料进行收集、登记；临床医学工程师安装调试、维护检测设备的“同步”收集完整、准确的档案材料。

3、要求设备档案管理人员把好验收关

从设备立项采购到仪器安装使用，保证每一阶段档案收集的齐全完整，同时保持文件收集与设备购置进度的一致，既便于指导工作，又保证归档材料的完整性和准确性。

二、医疗设备档案的作用

1、便于把好医疗设备购置的第一关

医疗设备按照其功能可以概括为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类。医疗服务的需求最先反映在设备档案之中，它是医疗需求的第一信号，它能为临床科室是否购置新设备提供可靠、有用的依据。在这三大类中，哪些急需采购、哪些暂时不购、哪些坚决停购，通过查阅设备档案清清楚楚、一目了然。在三大类医疗设备档案管理中，整理和建立诊断设备档案非常重要，特别是对一所综合性医院尤为重要。正确选购诊断设备有利于患者病情的有效治疗，盲目和重置设备必然给医院带来不必要的浪费。此时此刻，设备档案需要发挥有效的引导作用，通过已建立的医疗设备档案体系把好第一关，确定购置与否，避免重复购置，为医院把关，降低成本、减少浪费。

2、方便医疗设备的保养与维修

通过医疗设备的使用记载，查阅设备的技术状况、完好率、利用率、维修率、报废率，从而提前报告和督促有关维修科室及时进行医疗设备维修。坚持把设备运行状况记录纳入设备管理系列，虽然有一些麻烦和难度，但做好了之后就能够拓展和延伸医疗设备档案管理服务的范围，为医院降低成本，增加可观的经济效益。正如我们工作中平时所见，有些科室为了获得短期经济效益，对使用率较高的医疗设备长期使用磨损，无记录无记载、拼设备拼消耗，一旦出现故障，维修起来十分困难，有些因维修费用高昂而提前进入报废行列，其结果是不仅给医院造成经济损失，而且会影响病人的继续诊断治疗。

3、提高医疗技术人员对设备档案知识的认识

提高医疗技术人员对档案知识的认识，通过对医务人员宣传档案方面的知识，使医疗技术人员提高对档案知识的认识过程，进一步了解设备档案的范围、类别以及为社会提供服务的途径，在设备使用过程中，注重档案资源潜在的知识价值，注重原始资料的积累与保存，为今后仪器设备的良好运行提供更好的保障，进而发挥其应有的作用。

三、加强医疗设备档案的管理

1、强化归档意识，建立健全设备档案管理制度

(1)制度化管理。制度建设是做好档案工作的有力保障，建立并完善设备档案的收集制度，以确保档案的完整移交。建立并完善设备档案的保管制度，不断提高保管水平，使设备档案处于最佳保管状态，便于随时开展有效的服务。建立并完善设备档案的借阅与使用权限制度，严格控制设备档案的查阅，严禁非技术人员未经允许查阅设备档案，加强设备档案的安全性和保密性。

(2)标准化管理。设备档案管理正在纳入医疗质量目标管理制度中，从档案的收集、整理到最后的归档、输入计算机，有一整套严格的管理程序，其内容分类、编号及案卷目录、卷内目录的书写符合档案局对设备档案要求的规定及标准，做到条理清楚、目标明确、保存完整，为今后的提供利用打下良好的基础。

(3)现代化管理。随着现代信息技术及网络技术的快速发展，档案部门需要不断更新技术和设备才能不断满足社会的需要，同时档案人员也必须具备现代计算机的实际操作能力，可以通过多形式、多层次的培训不断更新知识结构，提高专业技能和专业素质，科学的管理和保存档案，逐步提高医疗设备档案的管理水平。通过互联网建立统一的医疗设备档案数据库，实现资源整合和共享，便于医疗设备使用效益的分析，充分发挥档案的潜在价值，为有效应对突发事件和紧急事件提供信息保障，为医疗工作提供高效、优质、快速的服务。

2、将设备档案的管理纳入医疗质量目标管理

医疗设备供货服务方案篇4

一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持公正、公平、公开的原则，以降低药品价格为目标，以药品统一竞价采购为手段，切实缓解人民群众“看病难、看病贵”问题，深化我县药品流通体制改革，使我县新型农村合作医疗工作健康、快速、持续发展。

二、工作原则

（一）坚持公正、公平、公开的原则；

（二）科学评估，集体决策的原则；

（三）定性评价和定量评价相结合的原则；

（四）合理低价与信誉相结合的原则。

三、工作目标

通过对《*县新型农村合作医疗用药目录》的药品进行统一竞价采购、统一配送，切实降低药品价格，实现全县范围内的新型农村合作医疗药品“同质同价”，解决人民群众“看病难、看病贵”问题，促进我县新型农村合作医疗工作健康发展。

四、机构设置

为进一步加强新型农村合作医疗药品统一竞价采购工作的领导，推进药品流通体制改革，理顺药品购进渠道，加强药品管理，保证药品质量，降低药品价格，实现城乡药品同质同价，确保新型农村合作医疗健康发展，县人民政府决定成立*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购领导组，其组成人员如下：

组长：

副组长：

成员：

领导组下设*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购监督组、*县药品备案采购审核组、*县药品配送管理中心，全面开展新型农村合作医疗药品统一竞价采购工作。

（一）*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购监督组

组长：

副组长：

成员：

主要职责：按照“公开、公平、公正”的原则，对我县新型农村合作医疗药品统一竞价采购进行全程监督，确保我县新型农村合作医疗定点医疗机构药品配送工作顺利实施。

（二）*县药品备案采购审核组

组长：

副组长：

成员：

主要职责：对《*县新型农村合作医疗用药目录》以外的药品实行备案采购，严格控制备案采购药品的价格和质量，防止临床促销药品进入医疗机构使用，对医疗机构的临床用药进行审核，决定对《*县新型农村合作医疗用药目录》以外的药品是否采购。

（三）*县药品配送管理中心

*县药品配送管理中心设在卫生局，由卫生局副局长周荣瑜任管理中心主任，成员由合管办、药监局、卫生局各抽调1人组成，全面负责全县的药品配送管理工作。

主要职责：一是协调医疗机构与中选企业之间的关系，督促医疗机构定期支付药款，对中选企业的药品供应数量、质量、运行情况进行监督，确保药品配送工作有序推进；二是对医疗机构的药品采购计划进行审核，确保药品采购合理，杜绝药品过期现象发生；三是对医疗机构和中选企业对各项合同的履行情况进行监督，对不履行合同的医疗机构和中选企业按相关规定进行处罚；四是全面负责药品配送管理中心的日常工作；五是完成县人民政府及上级主管部门交办的其它工作。

五、竞价方法

（一）制定药品目录与价格标准

由*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购领导组对药品价格进行调研，掌握现行药品市场价格，结合我县医疗卫生实际情况，制定《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购目录》和《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购价格标准（现行市场价格平均值）》。*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购领导组每年开展一次调研，同时调整一次《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购价格标准（现行市场价格平均值）》。

（二）竞价报名程序

1．由*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购领导组向各药品经销企业发出《*县药品统一竞价邀请函（复函）》、《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购目录》，参加竞价的药品经营企业向*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购领导组提供相关资料，并对《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购目录》药品进行报价。竞价企业提供资料及要求如下。

参加竞价的企业须提供的资料：

（1）*县新型农村合作医疗药品统一竞价邀请函（复函）；

（2）药品生产企业的《药品生产许可证》或药品经营企业的《药品经营许可证》；

（3）《营业执照》、注册资金证明；

（4）《税务登记证》；

（5）*年企业全年销售额，《*年企业实际纳税申报表》；

（6）《企业代码证》；

（7）*县新型农村合作医疗药品统一竞价保证金保函；

（8）供货企业药品质量保证书；

（9）供货企业服务承诺书；

（10）药品报价目录表；

（11）企业GSP达标情况说明资料。

资料要求：

（1）竞价文件分“正本”和“副本”，一式二份。副本与正本之条款必须一致。正本交竞价组织单位，副本由竞价企业备查；

（2）填写竞价文件必须用中文。竞价文件中使用的计量单位必须是法定计量单位，并用钢笔或签字笔书写或打印，字迹要清楚，填写不得缺项；

（3）竞价企业不得对竞价文件进行修改，如对文件有质疑或发现有明显错误，应当以正式函件在竞价截止日期前向竞价组织单位提出，竞价企业对填写错误的地方进行修改时，不得使用涂改液、涂划、刀刮、粘贴，只能用划线更正法，被修改的地方必须由竞价文件签署人盖章或签字；

（4）竞价企业提供的文件原则上使用原件，不能使用原件的，必须在复印件上加盖竞价单位公章并有法定代表人或委托人签名，复印件必须清晰，所提供文件必须在有效期内（营业执照应可看清年检标记有效期），文件不齐全，由此造成的后果，由竞价谈判人自负。

2．竞价企业必须由法定代表人或委托人持本人《身份证》，委托人还须持法定代表人签署的《授权委托书》参加竞价谈判。

3．竞价企业参加竞价时缴纳报名费、标书成本费及其它资料费500元、竞价保证金5万元人民币（现金）。公司中选后交履约保证金10万元。中选公司每年支付药品采购总金额的1%为药品配送管理中心业务费。

竞价企业保证金在竞价企业收到《落选通知书》后两日内如数退还竞价人，不支付利息。若竞价企业有下列行为之一者不予退还：

（1）在竞价截止日到公布中选企业前自行撤标的；

（2）在收到中选通知后不按要求履行签订药品购销合同的；

（3）隐瞒真实情况、进行欺骗性竞价的；

（4）互相串通、合谋、采用不正当手段竞价的；

（5）现场故意哄抬或恶意压低药价，干扰竞价活动的；

（6）有其它违法行为的。

中选履约保证金是为了促使中选企业全面正确地履行合同而设立的，若有下列情形之一者，不予退还：

（1）违背药品质量保证书规定质量标准和服务承诺；

（2）只供给大的、近的、条件好的医院；不送小的、远的、条件差的医院；

（3）只供给药品数量多，利润好的品种；不送数量少，利润低的品种；

（4）不按时、按计划、按价、按质供货；

（5）弄虚作假，未经甲方、丙方同意，私自调换中选药品厂牌的。

（三）审核药品经营企业资格

由*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购领导组对供货企业的资格进行审核。参加我县新型农村合作医疗药品统一竞价的企业须达到以下条件：

1．具有法定资格的药品生产和药品批发经营企业；

2．遵守国家法律、法规；

3．具备良好的商业信誉、履行合同、药品供应保障能力；

4．*年度销售总收入不少于1500万元人民币（以纳税申报表为据）。

如发现有恶意竞价，扰乱竞价秩序，竞价采购单位有权取消其竞价资格。

（四）报价评分

参与竞价企业根据《*县新型农村合作医疗定点医疗机构药品统一竞价采购目录》填报药品价格（参考配送要求、付款办法、医疗机构远近，配送规模大小综合考虑进行报价）。《*县新型农村合作医疗定点医疗机构药品统一竞价采购目录》密封，封口写明日期，并加盖竞价企业的公章。竞价企业在提交竞价文件后，发现所竞价文件有误，可于投送截止日期前对报送文件进行更正，更正文件的封装同《药品报价目录》。将竞价企业的每种药品报价与《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购价格标准（现行市场价格平均值）》进行对比计分。计分标准为：每个品种总分10分，每低于市场平均价格1%记0.5分，低于市场平均价格20%以下、等于或高于平均单价的品种不得分，未报价的品种不得分。将所有品种得分相加为参加竞价企业的竞价得分，前五名进入综合评审。

（五）综合评审

由*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购领导组从药品备案采购审核组15名成员中随机抽7名组成综合评审组对五家预选企业的信誉承诺、服务质量、供货能力进行综合评分，评分标准为：

1．以*年企业年销售额和纳税申报表（工商、税务部门证明资料）为据，每销售30万元记1分（整数记分、不足30万元不得分，超过3000万元人民币的，超过部分不计分），满分100分；

2．企业注册资金每100万元人民币计20分，满分100分。整数记分、不足100万元不得分，超过500万元人民币的超过部分不计分；

3．评审组对竞价企业信誉、承诺服务、供货能力等综合实力进行评分，满分100分，去掉一个最高分和一个最低分，平均得分为该预选企业得分。

所得分数与竞价评分相加为预选企业的最后得分，得分最高的前三家企业为中选企业。由*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购领导组向中选企业发出《中选通知》，向落选企业发出《落选通知》，中选企业需在5日内与*县药品配送管理中心、新型农村合作医疗定点医疗机构签订《*县新型农村合作医疗定点医疗机构药品配送协议书》、《供货企业履约保证书》、《供货企业药品质量保证书》，从签订合同之日起向各定点医疗机构配送药品。

全县分三个片区，由三家供货企业抽签决定供货区域。中选企业必须无条件满足新型农村合作医疗定点医疗机构的药品需求，年度内供货不得少于新型农村合作医疗定点医疗机构采购计划（包括品种和数量）的95%；新型农村合作医疗定点医疗机构要严格按照《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购药款支付办法》的相关规定，定期支付药款。

（六）全程监督

由县监察局、县发改局、县财政局、县食品药品监督管理局、县工商局、县审计局、县卫生局、县合管办联合成立监督组对竞价过程进行全程监督。

六、配送办法

（一）配送范围

《新型农村合作医疗药品统一竞价采购目录》的所有药品（精神类药品、品、中草药除外）全部纳入统一配送的范围。新型农村合作医疗定点医疗机构需采购的药品只要通用名与《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购目录》相同的药品必须统一竞价采购，不得以规格、产地、含量、包装、商品名等不同为由拒绝采购该药品。凡《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购目录》内的药品，新型农村合作医疗定点医疗机构一律从中选公司采购，从中选公司采购的药品的发票、随货同行单不必经药品配送管理中心签字盖章，医疗机构可直接验收入库。

（二）配送办法

1．各新型农村合作医疗定点医疗机构于每月5日、15日、25日前将采购计划传真上报县药品配送管理中心。经县药品配送管理中心审核后提交中选企业，中选企业接到采购计划后，特殊及急救药品在3个工作日内、普通药品在10个工作日内配送到医疗机构，药品直接配送到村卫生室；

2．各医疗机构必须按时填报药品采购、配送执行情况月报表。医疗机构负责人对所报数据的真实性、准确性负责。药品配送管理中心有权对其真实性、准确性进行核查，如出现迟报、所报数据失真、失实，医疗机构负责人必须在3日内说明原因，并写出书面检查报*县药品配送管理中心；

3．各新型农村合作医疗定点医疗机构负责人对本单位的药品配送工作负完全责任，任何单位或个人不得以任何理由拒绝新型农村合作医疗药品统一配送工作。

（三）备案采购

对《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购目录》外的药品实行备案采购，备案采购程序如下：

1．医疗机构医务人员填写申请表，药品采购人员报医疗机构负责人批准签字后报药品配送管理中心；

2．药品配送管理中心每月从15名药品配送审核组成员中随机抽取7名成员对申请的药品进行评审，确定申请药品是否需要采购。评审结果书面通知申请的医疗机构；

3．批准同意采购的药品首先在中选企业采购，中选企业没有的方可从其他企业采购，并将发票及随货同行单报送*县药品配送管理中心签章确认。

七、相关要求

（一）县人民政府督查室和药品配送管理中心要定期或不定期对各定点医疗机构的药品统一配送情况进行督查，对督查中出现的问题要严肃处理。

（二）药品配送管理中心在对各医疗机构药品配送执行情况进行检查时，有权查阅各医疗机构的财务、会计报表等资料，各医疗机构必须配合、支持。拒不提供相关资料的，医疗机构负责人的年终履职考核定为不合格。

（三）各定点医疗机构从其它公司购进《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购目录》内的药品，购进未实行备案的药品以及未经药品配送管理中心在发票和随货同行单上签章确认的备案药品，无论品种多少、金额大小，一律视为私自采购。私自采购的次数以药品配送管理中心未签字盖章的发票张数计算。私自采购一次，由医疗机构负责人写出书面检查，连续出现两次的，医疗机构负责人年终履职考核定为不合格。

（四）医疗机构的财务人员必须严格履行监督职能，对私自购进的药品一律不得付款。违规付款一次，不论金额大小，责任人年终履职考核定为不合格。违规付款的次数以付款凭证的张数计算，出现一张，视为一次。财务人员能提出证据证明是被迫付款的可免除其责任。

（五）药品配送管理中心年终把各定点医疗机构药品配送执行情况报县卫生局，县卫生局将执行情况纳入年度履职考核。连续两年定为不合格的医疗机构负责人由县卫生局提请有关部门就地免职；连续两年定为不合格的一般职工，由医疗机构调离本岗位，并将处理结果上报*县卫生局。

（六）定点医疗机构未按《*县新型农村合作医疗药品统一竞价采购药款支付办法》付款，延期按每日1‰的标准交纳滞纳金到*县药品配送管理中心，其中50%由单位负责人承担。

（七）各新型农村合作医疗定点医疗机构必须建立药品管理制度。对因盲目报送计划而造成药品过期、报废的损失，应由医疗机构负责人、实物负责人、计划填报人共同承担。

（八）乡镇卫生院、社区卫生服务中心不得以任何理由和借口拒绝上报村级卫生室所需药品。

医疗设备供货服务方案篇5

关键词:计算机信息技术;医疗设备管理;应用优势

随着我国医院规模的不断扩大，医院所拥有的医疗设备的数量也在持续增加，这对医疗设备管理提出了更高的要求，将计算机信息技术引入到医疗设备管理中可以有效提高管理效率，降低管理成本。本文将从我国医院医疗设备管理的现状出发，分析计算机信息技术应用的优势，进而探讨计算机信息技术的具体应用领域。

1我国医院医疗设备管理的现状以及计算机信息技术应用优势分析

1．1我国医院医疗设备管理现状

为了更好的满足人们的医疗需求，我国医院逐步扩大了规模，同时也引进了很多先进的医疗设备，使得医疗水平获得了显著的提升。但同时医疗设备数量和复杂性的提高使得设备管理的难度持续提升。随着医院业务规模的增加，为了支撑医院的高效经营管理，很多医院选择将计算机信息技术引入到医疗管理工作中，取得了不俗的成效。但随着计算机信息技术的广泛应用，一些隐藏的问题也逐渐暴露出来，具体体现在以下几个方面:其一，一些规模小、资金少的医院不具备全面构建计算机信息化管理体系的能力，并未将先进的计算机信息技术应用到医疗管理工作中去，导致管理模式出现混乱。其二，在进行医疗设备采购工作中存在多方面的问题，最常见的就是质量以及型号问题，由于采购人员的不仔细，使得采购的设备无法应用于医院业务开展中，造成了资金的浪费。其三，现如今，很多医院依旧采用人工的方式进行医疗设备统计表的处理，不仅效率低下，工作质量也无法得到保障。其四，针对医疗设备的消毒不全面，监控体系的不完善导致一些存在病菌的医疗设备应用于医疗工作中，导致病患出现严重的并发症。

1．2将计算机信息技术引入到医院医疗设备管理中的积极意义分析

医疗设备在现如今医院运营的过程中占据着重要的地位，医疗设备的管理效果直接影响着医院医疗服务的水平，将计算机信息技术引入医疗设备管理中是提高管理水平的有效举措，其优势主要体现在以下三个方面:首先，提高医疗设备采购的效率。将计算机信息技术应用于医疗设备的采购工作中，可以大幅度的节省时间，实现工作效率的提升。在计算机信息技术的支撑下，医院医疗设备采购部门可以快速准确的了解各个科室对医疗设备的需求，通过管理系统进行精准的核对，之后制定出科学的采购计划，并对采购要求进行规范化处理［1］。在医疗设备采购的过程中，从审批工作管辖到采购设备质量和成本控制工作，都可以实现快速的上报，保障资金使用和设备选型的可靠性。此外，基于计算机信息技术的设备采购还可以保障信息在各个环节之间的可靠传递，避免出现数据丢失或是延误的情况。其次，实现库房管理信息化。库房管理是医院医疗设备管理的一个重要环节，现如今，传统的纸质档案管理方式已经不能满足医院快速发展的需求，此时引入计算机信息技术是管理改革的主要方向。在计算机信息管理系统的支撑下，可以实现对库房申请、审批、竞标、采购、出库、入库以及存储信息的全面掌握，且可以输出为明确清晰的表格，为管理工作的开展提供便利［2］。而且所有工程流程都可以在库房账目中得到体现，提高医疗系统运行的效率。此外，通过计算机信息系统还能够综合医院实际需求对医疗设备的最佳库存量进行确定，基于此制定采购计划，避免出现设备不足或是积压的情况，节省开支。再次，提高数据信息的实时性。计算机信息技术应用于医院医疗设备管理的一项重要优势就是高效性，具体表现在数据的实时性上。在现代医院运行的过程中，许多环节对信息时效性都有着很高的要求，而计算机信息系统的搭建则是提高信息更新速度和流通频率的有效手段。在全面覆盖的信息系统范围内，可以实现数据共享，为各部门工作的开展提供便利。如财务部门在工作中，可以通过计算机系统对各个环节的开支和成本进行及时准确的了解，掌握不同科室的需求以及资产、设备状况，提高医院的整体管理水平。

2计算机信息技术在医院医疗设备管理中的应用

2．1搭建覆盖整个医院的医疗设备信息管理系统

在医院医疗设备管理中，基于计算机信息技术的管理系统可以实现对所有管理内容的全面统筹和覆盖。在进行信息管理系统构建的过程中，需要注意两方面的内容:首先，其功能模块设置必须满足临床科室、供货商、设备科三方的需求，三层结构分别对应着不同的业务内容，支持信息的实时性传输共享。在医院内部，由于不同阶段下的需求存在变动性，因此设备科工作人员在进行医疗设备购置管理时，必须要将购置清单交付到上级领导出进行层层审批。在招标工作结束后，若是存在中标，则进一步开展备贷工作［3］。另一方面，在供货商方面，在发货之后，还需执行仓库管理、财务管理、数据统计、后台管理以及设备维修等一系列程。此外还需注意的是，在信息管理系统中还应设置计算机设备局域网登记管理程序，确保设备能够顺利接入到医疗系统中。一般情况下，医疗设备计算机信息管理系统会设置四个功能模块，分别是医疗设备招标购置模块、整理模块、财务管理统计模块以及医疗设备维护模块。医疗设备招标购置模块可以帮助各个招标小组通过网络系统进行证件的查询，在此基础上基于医院的实际需求对选购的设备采购进行统一整理，将整理后的数据信息传输到广大供货商处。供货商根据医院的采购单据对医疗设备进行检验核实之后，会对其进行组装和调试，确认无误之后才会运送到医院中。基于计算机信息技术的整理模块可以帮助医院工作人员对未送达的设备进行督促，并对医疗设备的质量进行监控，及时提醒管理人员医疗设备存在的质量问题，并和供货商取得联系沟通解决。财务管理统计模块的功能是对验收的医疗设备的单据号、支付金额、型号、名称等信息进行统一记录，为对账、查找等工作提供数据支撑，此外，还可以针对医院的设备采购指定详实的计划［4］。医疗设备维护管理模块通过计算机信息技术对医疗设备的故障信息、维修状况、故障原因等进行详细的记录，通过分析掌握故障规律，为今后的故障排除提供数据参考。

2．2计算机信息技术应用于档案管理

档案管理是计算机信息技术应用的一个重要领域，医院所有拥有的医疗设备数量众多，类型、用途以及购置时间均存在普遍的差异性，因此档案库中所包含的资料也十分复杂，分类整理的难度较高。在引入计算机管理系统之后，可以极大的减少人工成本，同时实现对所有档案的分类监控［5］。此外，计算机系统还可以对档案室的环境情况进行动态监控，实时掌握室内的温度、湿度等数据，避免危险状况的发生。

医疗设备供货服务方案篇6

其实，不只制造业、医疗业，台湾信息服务业伴随台湾30多年的产业发展，在流通物流、金融证券、教育、交通及电子政务等行业，早已累积广泛且深入的行业应用经验，可比客户更深入掌握企业营运的致胜关键，并提供最佳的解决方案。

WEF世界经济论坛2011年的全球信息科技报告中，针对信息应用对各项基础服务的影响力评估指标，将台湾信息服务业对产业发展的影响力列为全球第四、亚洲第二；洛桑管理学院(IMD)2012年也将台湾竞争力列为全球第7名、亚太第3名，显现在台湾信息服务技术是经济发展的重要推手。

运筹系统提升管理透明度　决策判断更容易

以制造业为例，台湾制造的MIT产品，在全球市场已占有一席之地!例如台积电、联电是世界前二名的晶圆代工公司；巨大机械的“捷安特”自行车，是欧美日澳等国前三大领导品牌；技嘉科技产品遍布世界五大洲；泰丰轮胎营销全球70多国；台湾惠新实业及其在中国青岛大统纺织的“Proman豪门内衣”风靡两岸市场；西柏科技生产的高端智能型影音系统，已在欧洲建立品牌知名度。

上述企业能在国际市场站稳脚跟，台湾信息服务系统的支持不可或缺!

对信息硬件制造业而言，台湾能创造出全球第一的产值，关键之一便是在全球建立完整的运筹管理系统!技嘉科技副总经理白光华指出，由于技嘉的据点遍布五大洲，如何清楚看见各据点的存货、订单状况，控制全球仓储存货水位，并进行调拨作业，即是国际级企业的经营致胜点。而台湾信息服务企业的全球运筹管理系统，让技嘉总公司可轻松了解全球分公司的营运状况，做到管理的可视性、可控性、可分配性，让经营效率更高。

排程e化　产销达标率由45％提高至90％

泰丰轮胎经理张家源表示，导入台湾供应链管理系统后，产销达标率由45％提高到90％!

泰丰过去采取传统作业模式，无法准确预估订货信息，并在生产排程实时反应客户订单变化，以致产销失衡。但导入台湾信息服务业者完整的生产管理解决方案，可有效协助泰丰精确掌握数据、改善排程，并串连上下游供应链。

例如，泰丰透过客户端生产系统的自动回馈机制，立即了解客户补货计划，泰丰据此再透过APS进阶生产规划及排程系统，计算实际进入生产排程的数量，让生产数量精准的与客户需求吻合。此外，经销商的库存回馈机制，也能让泰丰实时掌握各商品销量，迅速反应及调整排程。

除精确掌握生产数据外，他表示，电子化运作取代原有的人工操作，改善过去冗长的出货流程，现在只需简单步骤，日常补货时程可由8.5小时降低为1小时，生产排程作业更由3～4天大幅降为4～6小时!

导入台湾供应链管理系统　交期缩短一个月

青岛大统纺织在大陆拥有约150家经销商及300多个零售终端据点，因此，大统经理钟耀庆明白指出：“经营纺织公司，最怕库存过多!”

他表示，过去因没有信息来源可参考，内部生产订单排程都得靠人为的经验、直觉判断，因缺乏客观的数据基础，常有预测失准状况发生；但导入台湾信息服务业者的BI商业智能系统后，便可就历年数据进行分析，确保出货、订货的准确度，有效降低库存。

此外，台湾信自、服务业的供应链解决方案，也帮助大统成功收集下游需求端信息，并与上游布料厂建立连结，实时发送采购订单及回馈市场状况，让供应流程更顺畅，有效将交期足足缩短一个月!

营运决策智慧化　西柏欧洲市场成长40％

“实时掌握市场信息，就是掌握企业营运重要关键!”西柏科技董事长特助曾永福一语道出导入台湾信息服务系统的益处。

影音产品大厂西柏科技的营销通路遍布世界，便是善用台湾的通路全球化管理跟营运决策智能化系统，成功巩固外销市场的占有率。甚至，当欧债风暴席卷全球、许多出口国外销不振时，西柏今年1～7月欧洲市场的营业额，反而逆势成长了40个百分点。

他指出，台湾信息服务业的通路全球化管理平台实时回馈系统，可协助其快速取得全球各地通路商营运信息，由过去获取市场信息需要15天，进化为一天2次的实时信息回馈，改善西柏科技在产品研发、设计及库存备料上的时间落差，并可快速因应库存管理及调整产销排程规划，迅速掌握商机。

此外，迅速取得营销资料，也有助于了解全球市场终端消费客户对产品满意度及未来产品发展趋势，有效强化新产品开发能力。

串联门市销售情报　精准反应消费需求

台湾连锁便利商店密度居全球之冠，平均每500公尺就会有一家，不同竞争者常比邻而居。因此，藉由信息服务系统串连总部与门市，掌握所有店面销售情报及消费者属性，调整商品、刺激消费，已是商店的生存之道。

例如台湾连锁便利商店龙头之一的7-ELEVEN，藉由门市的POS系统，以每小时为单位掌握进销存情报及每日欲的天气情报。7-ELEVEN情报系统部部长张惶奇说，透过这些情报并比对过去的销售状况，总部就可以精准预测当日销售情形，通知店铺应加强或减少哪些种类的商品配送，以满足消费需求并减少库存和报废商品。例如，当气温高于25℃时，凉面的买气会大幅翻升，总部便可将此情报通知门市增加相关销售。

医疗信息化　看病、居家照护省时又便利

台湾医疗技术水准驰名国际，医疗的便利度更是为人所称颂。其因台湾医疗机构很早就导入医疗整体解决方案，将门诊的挂号、病历、住院、急诊或远距医疗照护系统串连。例如，过去从挂号到领药可能得花半天，但现在透过台湾信息服务业者提供的医疗整体解决方案，不到1小时即可完成。

亦即，病患透过网络、APP，即可挂号及查询医生看诊进度，并抓准就诊时间；此外，因门诊与药房系统实时联机，当医生在电子病历表上输入完诊断数据，药局可立即获得处方笺，待病患走到领药柜台时，药品已准备完成。

执台湾医疗界牛耳地位之一的秀传医疗体系总经理罗政勤也说道，为了避免延误急症患者抢救时间，秀传在台湾信息服务企业协助下，导入了影像医疗传输系统，如半夜有需要即刻进行心导管手术的病患，医院就可先透过push mail传送心电图及X光片等数据给主治医生，让其在赶到医院的途中，先行查看患者状况并下指令给医护人员做基本处置。

台湾的远距医疗照护系统在医院及信息服务业者的努力下，亦已发展成熟。例如，台湾信息服务业者将照护系统整合在一只智能手表中，老人家如果身体不适，只要单击手表上的功能键，可随时与医院健康或咨询中心通话，了解身体状况；若不慎跌倒，手表会发出求救声响，并自动拔出电话通知家人或医院；如遇老人失温昏迷，手表也会自动感应手臂温度异常，实时通报家人；此外，如果家有失智老人容易走失，也可透过手表定位坐标实时找到，让老人的居家照护变得更轻松便利。

台湾信息服务　企业最佳选择

医疗设备供货服务方案篇7

现在，各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等（以下统称使用单位）是使用医疗器械的主力军。经过调研发现,这些单位的相关人员虽然非常注重医学、药学等专业知识的学习，但是,对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少，难以较好地做到合法使用医疗器械，确保医疗器械的安全、有效，更好地保障人体健康和生命安全。

有关器械使用的主要违法情形

现在，相关部门监管的力度越来越大，医疗器械市场越来越规范，但是，无庸讳言，假冒、非法的医疗器械依然偶有所见，使用医疗器械的违法违规行为依然存在。这些违法违规行为主要有几下几类：

一 使用过期的医疗器械。医疗器械已经过期，但是使用单位仍然在使用。例如：20__年6月8日，执法人员在某医院仓库检查时发现库存的一类医疗器械“一次性使用薄膜手套”有效期至20__年5月10日。该医院医疗器械出库单显示：5月20日保健科领取上述手套10袋。执法人员到该保健科进一步调查发现，上述手套已经使用6袋，库存4袋。本案中，该医院使用的手套已经过期。这种使用过期器械的行为就违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款，应当根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚。

二 使用假冒的医疗器械。1、医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业不存在。例如：某镇卫生医院使用的医疗器械“心电综合分析系统”合格证标示生产企业：北京中科实业集团公司。该医院提供的上述器械注册证编号：京药器监（准）字02第101185号，生产企业许可证编号：京药管械生产许20__0118号，发证机关均为：北京市药品监督管理局。但是， 经北京市药品监督管理局协查，北京中科实业集团公司并未取得《医疗器械生产企业许可证》；北京市药品监督管理局也从未核发注册号为“京药器监（准）字02第101185号”的注册证。所以，上述器械为未经注册的假冒产品。本案中，某镇卫生医院使用“心电综合分析系统”的行为就应当定性为使用无产品注册证书的医疗器械。

2、医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业虽然存在，但是医疗器械并非该企业生产。例如：某医院使用的医疗器械“wm-ⅱ型微米光治疗仪”机身标签标示生产企业：大连可尔科技开发有限公司，未标示注册号、医疗器械生产企业许可证号等内容。经大连市食品药品监督管理局协查，大连可尔科技开发有限公司是合法的器械生产企业，但是从未生产过“wm-ⅱ型微米光治疗仪”。上述产品为假冒的无产品注册证书的医疗器械。

三 使用规格型号超范围的医疗器械。医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业合法存在，注册证真实有效，但是，产品实际上的规格型号超出了发证机关的批准范围。例如：某口腔专科诊所使用的医疗器械“fj22a型连体式牙科治疗设备”生产企业：上海某医疗器械有限公司，规格型号：fj22a型，注册号：沪药管械（准）字20__第25500××号，出厂日期：20__年10月。经查，注册号为“沪药管械（准）字20__第25500××号”的注册证标示产品规格型号为fj22，不包括fj22a。fj22a型的产品注册号为“沪药管械（试）字20__第20600××号”，注册时间为20__年4月9日。生产企业在批准之前就生产了上述型号的产品。上述产品依法被认定为未经注册。

四 从无经营资质的供货单位购进医疗器械。1、供货单位根本不存在，有关的经营许可证等证件均为凭空捏造。例如：20__年5月10，执法人员在某医院发现该院于20__年10月31日从合肥同成科技开发有限责任公司购进kd580监护仪4台。这些监护仪标签均标示生产企业：北京中恒生科贸有限公司，注册证号：京药管械(准)字20__第22101××号(更)。经合肥市食品药品监督管理局核查，合肥市合法的医疗器械经营企业中，无合肥同成科技开发有限责任公司；标示“合肥同成科技开发有限责任公司”的《医疗器械经营企业许可证》等证件均系伪造。

2、供货的生产或者经营企业合法存在，但是，使用单位购进的产品超出了供货单位的生产或者经营范围。例如：20__年2月28日，执法人员在检查中发现某诊所使用的医疗器械“一次性使用麻醉止痛泵”包装箱内配有一次性注射器（一只泵配一只注射器），止痛泵生产企业：扬州市某医疗器械实业有限公司，注射器生产企业：扬州市某医疗器械厂。经核查，扬州市某医疗器械实业有限公司只有生产“一次性使用麻醉止痛泵”资质，不具备生产和经营一次性注射器的资质。该诊所从扬州市某医疗器械实业有限公司共购进上述产品共40套，已使用9套，库存31套。本案中，该诊所购进“一次性使用麻醉止痛泵”的渠道没有问题，但是购进的与之配套使用的一次性注射器的渠道却是非法的。

除了上述四种主要的违法行为外，还有使用无合格证明的医疗器械、使用擅自在说明书中增加适应症或者适应范围的医疗器械等等。

为了有效的避免假冒、非法的医疗器械进入使用单位,杜绝使用医疗器械违法行为的发生,使用单位的相关人员应该加强学习有关医疗器械的法律、法规和规章,进一步增强法律意识,提高识别假冒、非法医疗器械的本领.具体到实践中,至少应该做到:依法购进和验收医疗器械,规范贮存和使用医疗器械.

医疗器械的购进和验收

使用单位购进医疗器械一定要注意两个问题：（一）供货单位是否合法；（二）医疗器械说明书、标签和包装标识是否符合相关管理规定。做好了这两点，就可以为医疗器械的合法使用提供较好的保障，从而规范医疗器械的购进渠道，较为有效地杜绝假冒、非法医疗器械进入医疗服务机构。

从合法的供货单位购进医疗器械，是保障医疗器械安全有效的

必要条件之一。在这里，合法的供货单位是指取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。在购买医疗器械前，使用单位应该对供货单位的生产资质或者经营资质进行审核。对不能提供相关生产或者经营许可证的，使用单位应该拒绝从其单位购进医疗器械。只有在确定供货单位合法具有生产或者经营所销售产品的资质时，使用单位才能购进和使用。

实际操作中，使用单位在认识上往往存在着这样一个误区：只要供货单位具有并能够提供《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》，就认为供货单位是合法的。其实这是很不恰当的。因为有些供货单位虽然具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》，但是其生产或者经营的法定范围并一定就涵盖了所实际销售的产品。此时供货单位的经营行为仍然是非法的。

例如某卫生院从某器械经营公司购进并使用了“一次性使用输注泵”。但是执法人员却发现该公司《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围为：“三类 医用器具类、医用材料类；二类 医用检验类、医用光电仪器类、助听器；特殊产品一次性使用无菌医疗器械（批发）”，根本不包括“一次性使用输注泵”所属的“手术室、急救室、诊疗室设备及器具类”。该供货单位虽然具有器械经营许可证，但是它却没有经营“一次性使用输注泵”的资格。此时，某卫生院就涉嫌从无经营资质单位购进医疗器械。

我国对医疗器械实行分类管理。生产或者经营第一类医疗器械不需要取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》；生产或者经营第二类、第三类医疗器械应当取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。但是，在流通过程中通过常规管理能够保证产品安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。这些第二类医疗器械产品名录共计7类13个产品，具体见下表：

第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》

的第二类医疗器械产品名录

类代码名称 产品名称

普通诊察器械 体温计、血压计

物理治疗设备 磁疗器具

医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）

医用高分子材料及制品 、避孕帽

病房护理设备及器具 轮椅

敷料 医用无菌纱布 　 备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局20__版《医疗器械分类目录》（征求意见稿）制定；国家食品药品监督管理局 二五年五月二十六日公布。

使用单位在购进医疗器械时，必须依法对医疗器械进行验收。验收合格的，才能使用。验收时，应当仔细审核医疗器械说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）。重点需要注意验收以下内容：

一 医疗器械标签、包装标识的内容与说明书有关内容是否相符合；（二）医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容是否使用中文；（三）医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格，生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位，《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围，限期使用的产品，应当标明有效期限；（四）医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格，生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式，医疗器械注册证书编号，产品标准编号，产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限；（五）医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的，含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的，说明治愈率或者有效率的，与其他企业产品的功效和安全性相比较的，含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的，含有使人感到已经患某种疾病或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的，法律、法规规定禁止的其他内容；（六）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；（七）说明书、标签和包装标识内容与器械的注册资料是否一致等。

使用单位在验收时，应当详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。使用单位对外请医师自带的医疗器械，应当按前款规定进行查验。医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。

使用单位应当建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

购进医疗器械，使用单位应当查验、索取下列资料，并建立采购档案：（一）医疗器械生产或者经营许可证和营业执照的复印件；（二）医疗器械注册证的复印件；（三）医疗器械合格证明的复印件；（四）一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。这些材料都应当加盖供货单位的印章。

建立采购档案,做好器械验收记录等，在以前的监管中,一直是一个薄弱环节,使用单位往往也有意或者无意地加以了忽视。在强调依法使用器械的今天，相关的规章在这方面已经明确地做出了要求，并且加大了处罚力度。例如对购进医疗器械未索取、查验、留存相关证明材料的；购进医疗器械未验收，或者没有验收记录，以及验收记录不真实、不完整的；对外请医师自带的医疗器械资质证件未按规定查验等，由食品药品监管部门责令改正，给予警告，并处1000元以上5000元以下罚款。

使用单位不得有下列行为：（一）从不具备生产、经营资格的企业购进医疗器械；（二）未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构研制的医疗器械；（三）购进包装、标签、说明书不符合规定的医疗器械；（四）从超经营方式或者超经营范围的企业购进医疗器械。

医疗器械的储存和使用

医疗器械购入后，应该按照规定的条件进行储存，并且应当按照规定的要求进行使用。否则，可能就会影响医疗器械的性能和疗效。

使用单位应该有储存医疗器械的场所，场所内的设施和条件应当符合国家有关规定以及医疗器械使用说明书的要求。对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械，应当立即封存登记，并按规定报告处理。应当按规定建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校检在用设备类医疗器械，并做好养护、校检记录。经养护、校检达不到产品标准要求的设备类医疗器械，不得使用，并按有关规定处理。

使用单位直接接触无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染无菌医疗器械疾病的，不得从事直接接触无菌医疗器械的工作。医疗机构应当对植入人体的医疗器械的使用进行跟踪记录，建立使用记录档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。使用记录档案应当与病历档案、回访记录等一并管理。

使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械，应当查验其合法证明并经法定检测机构检验合格后方可使用，未经检验或者检验不合格的不得使用。应当按照国家有关规定监测、上报医疗器械不良事件。如果发现使用的医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止使用，通知生产经营企业，并向食品药品监督管理部门报告。

使用单位应当建立无菌器械使用后销毁制度，使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。不得重复使用无菌器械。发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地食品药品监督管理部门的监督下予以处理。使用不合格无菌器械，不能指明不合格品生产者的，视为使用无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。使用单位使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

使用单位不得有下列行为：（一）使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；（二）以义诊、义卖、试用、零售等方式销售医疗器械；（三）未经批准在医疗广告中进行医疗器械宣传；（四）对研制的医疗器械广告；（五）使用不符合质量标准或者超出适用范围使用医疗器械；（六）将研制的医疗器械对外出售；（七）使用小包装已破损、标识不清的无菌器械。

医疗设备供货服务方案篇8

健康医疗行业目前正感受着来自四面八方的指责,而经济危机本来就已经冲击了本行业。美国的医改方案扑朔迷离,中国的医改备受争议。但是所有这一切仅仅才是开始。健康医疗行业的决策者们也正在想方设法应对日益增多的各种管制。他们也发觉了在供应链方面,成本正在不断上升,如何高效运营供应链?胜利的曙光尚未展露出。

近期,全球赫赫有名的快递公司UPS对美国制药、生物科技和医疗设备行业中的供应链决策者们进行了年度调查,整个调查将企业分成中小型企业(SMB),以及年收入超过10亿美元的大型企业。按照这次调查,所有企业供应链的决策者们都将“如何管理成本”作为他们最大的忧虑。中小企业中55%“高度关注”如何管理成本。在大型企业中,81%的受访者表示“高度关注”。产品破损、丢失和偷盗,以及如何满足消费者不断变化的需求列在忧虑事宜中的第二位。

经济衰退,许多企业依然计划提升供应链的速度,尽管程度上可能不像以前那么紧迫。45%SMB将在未来18个月增加供应链支出。43%的SMB在未来18个月支出将保持稳定,只有9%表示将削减支出。在那些大型公司中,44%表示将增加供应链支出,同时大约三分之一的公司表示将削减支出。

变更分拨模式是趋势

在这次受访公司中,不管规模大小,管制上的事宜都是大家彼此关注的。管制环境体现在方方面面,包括安保和病人安全问题、严格的跨境控制、对于温度敏感的产品运输问题等等。

超过一半的大型公司(56%)都将“管制加剧”作为他们目前最为担忧的事宜。与此同时,将近三分之一(30%)的SMB受访者将“管制加剧”作为他们目前最为担忧的事宜。52%的大型企业将“如何合规”作为进入全球市场和新兴市场的关键挑战。绝大多数大型公司(74%)表示:从供应链角度看,特别是温度敏感型产品进入市场将变得越来越困难。对于SMB,从供应链角度排名前三项的管制方面挑战是:美国和国外不断变化的管制规定;合规的成本;对员工进行合规方面的培训。

这次调查同时揭示了这些决策者们对于奥巴马新政府有关医改的看法。SMB公司相信:确保产品安全和安保(33%、排列第一)以及简化管制要求(31%)应该是本届政府最为重要的两项医改事宜。大型公司中52%认为最为重要的是简化管制要求;排列第二的是确保产品安全和安保问题(33%)。

关于未来发展,如何变革供应链战略以满足消费者不断变化的需求,这是大家共同关注的问题。大型公司在2009年对于产品上市过程的供应链流程实施了比较显著的变革。其中56%计划变更分拨模式,今后能够直接进入医院、药房或是零售商那里;52%计划直接进入消费者手中(包括病人和医生);30%将直接进入批发商那里;48%计划在不久将来和3PL合作。大约四分之一(27%)的SMB受访者计划改变分拨模式;21%计划直接进入批发商手中。

在整个健康医疗行业,越来越多的公司正在实施外包,特别是那些大型企业,通过外包以便于提升效率,聚焦自己的核心竞争力。这次调查中大型和中小型企业最大的区别在于外包规划。43%的大公司预期在今后2-3年内提升外包的幅度和深度;三分之二的SMB目前并没有外包任何供应链功能,只有不到3%的受访者表示预计在今后2-3年内实施外包。

康复宝的大转型

1978年成立的康复宝(ConvaTec)公司致力于创新造口产品的研发和推广,在伤口愈合领域中拥有最先进的技术,一直为病人提供高品质的造口、皮肤护理和高级伤口愈合产品。1995年5月,进入中国,在深圳设立了合资工厂。

针对本行业供应链存在的问题,康复宝开出的处方是:实施物流业务外包。作为全球最大的造口术产品供应商之一,病人们需要这种产品支持度过余生,年收入高达16亿美元的公司能够证明:客户服务是至关重要的。公司通过四个业务分部向全球6大洲的消费者和专业人士提供服务。公司的直销客户名单中包括129家分拨合作伙伴,由后者将产品运送至市场。这些分拨商不但要求高质量的产品,而且希望公司帮助他们一同管理存货和控制成本,这就需要建立起具有灵活性的供应链。为了提升供应链灵活度,同时提升客户满意度,公司对供应链重新进行了审视和变革。

对于公司而言,一项主要挑战在于如何提升订单完成率(以前平均是2-4天时间),同时削减手中存货存放天数。因为公司生产制造地位于多米尼加、英国以及美国北卡罗来纳州,许多产品需要远距离运输才能到达终端客户手中。除此之外,造口术产品在美国是处于美国FDA(食品药品管理局)管制之下的。

更快的订单周转次数能够让公司继续提供高质量的客户服务。与此同时,关于供应链后端的一些问题正在影响着公司宝贵的时间和成本。其中一个需要改善的领域是“收集流程”,公司应收账款周转天数比整个行业的平均水平要高,这就意味着其中存在着改进空间。经过对目前的分拨流程和需求进行仔细调查之后,公司决定:寻找3PL帮助外包供应链。公司将供应链中的所有流程――订单管理、仓存、分拨、全球运输、呼叫中心、应收账款以及拒付账款――全部外包给UPS,自己就集中在自己的核心竞争力――产品开发、市场营销等业务上。

为了满足公司将产品快速上市的需求,UPS首先对公司制造工厂全球空海运业务进行了整合,全部转移至UPS在路易斯维尔的枢纽所在地。UPS提供的解决方案包括订单完成、外向产品运输、向公司的批发商以及零售商分拨中心安排所有普货运输业务等。

康复宝也充分利用了UPS的“从订单到货款”服务,这能够让公司外包前后端的供应链功能――订单处理、客户服务、发票管理、应收账款等等。实际上UPS已经成为了公司的客户服务中心,负责接收来自零售商的电话订单;并且负责处理客户发票以及协调所有零售商折扣等。UPS员工对于公司的造口术产品接受了严格的培训。实际上,UPS在路易斯维尔专门设有“健康医疗产品物流中心”。在刚开始培训的时候,UPS员工被康复宝高度关注病人的精神所感动,为此还专门为运输业务创立了一个口号――“这是病人,而不是货物。”

医疗设备供货服务方案篇9

关键词:医疗设备 质量控制体系 采购 验收 档案管理

中图分类号:R19 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(b)-0230-01

1 建立医疗设备质量控制体系的必要性

随着医疗设备在现代医学中的应用和普及,医疗设备投资已经成为了医院建设成本的重要组成部分,设备质量的控制也逐渐成为了医院发挥医疗水平的重要保障,一旦设备出现故障,轻则给医院带来经济损失,重则可能危及患者的生命。而从我国各级医院的现实情况来看,目前,大部分医院都是依靠计量检定和质量检测来保证设备应用质量的,但呼吸/麻醉机、输液/注射泵、高频电刀及监护仪等常规设备由于受到检测范围和检测能力的局限而多存在质量控制不力的现象。在这一背景下,应通过完善和落实由采购、检测、使用、信息建设等的一系列设备管理制度,利用有限的资源为医院提供更优质的医疗服务,就成为了相关管理人员必须重视和解决的问题。实践证明,只有认识到设备管理对医疗体系质量控制的关键作用,将医疗设备的选配、采购、使用、检验、评价等环节纳入设备的全过程管理中,才能通过高效的监管系统促进现代医院的建设与发展,在节约成本的同时,提高医院的保障能力和医疗质量。

2 采购环节的设备质量控制

设备的选配首先应根据医院的医疗服务内容和医务人员的专业能力等实际条件进行选择,而针对特定设备进行审查时,不应仅仅注重医疗机械注册证的核审,而必须对其进行全面的资质审查,如制造计量器具许可证、强制性产品认证证书、FDA 及CE证书等,都能从不同角度反映医疗设备所具备的质量水平,通常设备的证照越多,相对质量就越高。为鼓励更多的厂商参与到市场竞争中,有效地帮助医院节约成本、引进先进技术,目前越来越多的医疗设备采购开始以招投标的形式进行,在这一过程中,采购人员应对厂商和设备进行严格的资质审查,对设备的各项技术指标进行科学评议,并与厂商商讨设备价格和保修期。在签约时,如厂商虚假应标而使投标书中的技术参数失实,则应作废标或合同解除处理,以保证设备的技术指标能够满足医疗要求。此外,属于计量强检目录范围的设备,到货进入医院必须通过计量首检且费用由厂商承担,这个要求必须写入合同,以促使厂商采取必要措施,保证设备的入院质量。

为保证采购环节各项工作内容可以严格依照制度规定一一落实,有条件的医院可以利用先进的计算机技术,依据采购流程设计医疗设备的采购系统软件,软件应包括对不同登陆用户设定不同权限,如厂商可匿名登录,具有相关信息的登记上传、标书下载以及查看年度招标计划等权限;项目负责人则具有招标计划浏览查询、标书上传、厂商资料查询和合同上传等权限。各临床科室可通过网络申报采购计划,填写相关信息,系统可根据申请时间,自动生成申请编号。申报采购计划经设备委员会审核并通过后,批准的项目可根据申请编号自动生成年度采购计划,由相关负责人填写项目编号、项目负责人、招标日期和招标方式,并上传标书,并在项目完成后上传合同、验收报告以及操作维修手册。采购系统的建设使采购流程更加合理、规范,简化了申报、审核、修改过程中的繁琐手续,降低了遗漏或重复采购的风险。

3 验收环节的设备质量控制

当采购的设备按合同要求运抵医院后,医院和厂商应共同进行设备的安装、调试以及验收工作。设备验收包括物资验收和性能验收两部分,前者是从外部对设备进行查验,后者是通过测试设备的技术指标来对设备进行检查。实际验收中应重视性能验收对设备质量的反映。属于计量强检范围的设备,性能验收时要按照计量检定规程对其进行一系列测试,以计量检测合格作为设备质量合格的标准。货物送到医院时,院方应对设备、仪器的配置、外观等进行检查,同时让厂商联系计量部门对其进行检定,并在此基础上经过一定时间的临床使用,如反馈良好方可完成验收。对中频治疗仪等不属于计量强检范围内的设备,由于没有相关计量标准作为验收依据,可采用国内外医学工程行业文献中或制造商技术资料中推荐的方法予以检测,并将检测结果与其他设备的可溯源结果进行比对,或通过输出功率、波形等参数对设备进行评估。

4 重视医疗设备的档案管理工作

作为设备正常运行的重要保证与技术支持,医疗设备档案是指针对某台设备从采购计划直至淘汰报废全过程中的所有文献资料,资料主要包括申购环节档案与运行技术报告两大部分。申购档案包括申购单、审批表、设备生产许可证等各项证书、采购合同、发票、运输单据、安装调试与验收报告书、设备使用说明与维修手册等全套随机技术资料;而运行技术报告包括主要包括设备的操作规程、使用记录、维修养护记录以及效益分析、报废单等。这些资料在医疗服务、科研、教学中均体现出积极重要的作用,因此必须对其进行科学的管理。档案管理应准确、全面、统一、安全,并利用现代网络技术建立档案资源信息体系,实现医疗设备档案的远程传输、查阅、保管,并建立各类设备的电子档案数据库,提高设备档案管理的效率,强化资源的共享及其服务功能的发挥。在提高设备档案的利用率上,应不断提高档案的使用效益,使其更好地为临床和决策层提供依据,最大限度发挥设备档案的价值和作用。

5 结语

综上所述,医疗设备的质量是保证医院临床、科研、教学等工作的重要手段,对医院成本管理能力与医疗服务水平的提高具有不可忽视的重要作用。鉴于设备质量控制体系的建立和完善是一项长期、复杂的系统工程,相关人员应以科学规划、统一管理为原则,严把购置、验收等环节的质量关,使医疗资源的配置不断趋向合理,并强化设备档案的管理意识,通过对设备档案的开发和优化提高设备的利用效率,更好地为患者服务。

参考文献

[1] 汤黎明,吴敏,刘铁兵.医疗设备质量控制体制建立与发展途径探讨[J].中国医疗设备,2008(6).

[2] 李斌,姜瑞瑶,张红蕾.基于生命周期的医疗设备的采购策略与方法探讨[J].医疗设备信息,2007(4).

医疗设备供货服务方案篇10

【关键词】综合性医院医疗设备管理科 规范化管理

【Abstract】Modern hospitals should have modern medical equipment; to give full play to the comprehensive benefit of these devices must have a high level of management and technical team. Medical equipment management section of the nature of management and technology is double function, to manage the department functions as the main work is an important sector of this task.

【Key words】comprehensive hospital; medical equipment administration; standardized management

引 言

本文主要研究和探讨现代化大医院如何适应现代社会的发展,完善各项管理制度,规范化和现代化;设备器械的购置、使用、管理、维护、建档及报废等程序的管理,以及培养高素质工程人员,为医院的发展做贡献。

一.强化管理意识,健全管理组织

在许多医院中,把医疗器械管理部门作为一般技术科室或后勤科室对待,器械科的人员也把自己的工作看成是简单供与修的技术工作,形成了你要我买、你坏我修的被动局面。我们认为,要作好医疗器械的管理工作,设备管理部门应当强化管理意识。因为,(1)在医疗设备的运动全过程中,存在着物质运动形态和价值运动形态,医疗器械的管理工作中既有经济管理又有技术管理,是把技术、财务、经济、管理综合在一起对医疗器械进行全面研究的管理学科。(2)在各级医院中,医疗设备总价值所占医院固定资产的比值越来越大,精密程度越来越高,要实现其最佳效益,必须综合各项因素,综合管理,综合协调,才能解决。(3)医疗器械管理科在医院内部与医疗器械的使用科室、财务、审计、医务、科教、护理、后勤等科室之间进行协调。对外,与外贸、保险、运输、海关、厂家、公司、行政主管等部门联系,在医院中参与医院的发展规划、计算机网络管理、建筑设计、科研教学等工作。作好管理工作,既可以充分发挥医疗器械的效益,又能够提高自身在医院工作中的地位和作用,实现自己的应有价值。医疗器械管理人员必须围绕管理的任务和范围去开展工作。

要进行医疗设备的全过程管理,必须有健全的组织保障。十几年来,我们根据综合性医院医疗器械管理的要求,不断扩大完善组织。1987年建立了资料档案室,成立了计算机室并研制了"医疗器械管理软件"用于医疗器械的管理。1989年创办了卫生材料室,实行了卫生材料成本核算。1994年成立了计量室,当年正式成立医院医疗器械管理委员会,建立了医学工程教研室。使各项管理工作不断有新的发展,目前,全科已发展为16人,其中,具备大专以上学历人员12人,副主任技师2人,主管技师2人。分为器械仓库、维修组、计量组、资料档案室、计算机室、材料室、医学工程教研室等7个小组,形成了健全的管理组织。

二.坚持突出重点,完善管理制度

管理制度化是作好各项工作的重要保证。制度的管理使工作无空白、无重叠、运转正常,工作有序,任务明确,岗位分工清楚,人人按照各自的职责进行工作,指挥流畅、上下贯通、事情有人管、责任有人但,没有扯皮现象,功过分明,效率提高,效益增加。在医院领导的支持帮助下,在全体人员共同努力下,我们逐步建立完善了一整套医疗器械各级管理人员的岗位职责和规章制度,在87年制定《 医疗器械管理制度》的基础上又针对实践中反映出的新情况、新问题先后完善增加了《各级工程技术人员职责》《三类医疗器械管理制度》《医疗器械管理委员会工作制度》和《教学、实习、培养考核制度》。整理编印了《医院医疗器械人员职责及制度》单行本。计2万余字,包括医疗器械十类人员职责78条,33项218条管理制度。各项制度在管理工作中发挥了重要的作用。仪器设备的修复率、完好率始终在90%以上;计量仪器强检率年年达到100%,保证了诊断治疗设备的准确性和可靠性。

保证材料器械的质量。我们建立了《一次性材料三证档案》;《一次性材料进货登记》;重点加强三类医疗器械产品的管理。我们对植入人体,用于生命支持,技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性,有效性必须严格控制的医疗器械、材料作为保障医院医疗质量,维护病人的身心健康的重点来抓。我们与有关职能部门一起,以医院的名义制定下发了《关于加强三类医疗器械产品购置、使用、管理的规定》《关于在学术会期间严禁购置医疗器械的规定》。《 三类医疗仪器,器械,材料的管理制度》,《三类医疗仪器,器械购入情况登记表》;《三类医疗仪器、器械、材料的使用申请》。明确了三类医疗器械产品范围;对三类医疗器械的购置提出了具体要求;制定了三类医疗器械的使用要求;特别提出,对操作技术要求高,价格贵,危险性大的三类医疗仪器、器械、材料,使用科室尚未具备使用条件和技术时限制购买,以免使用不当造成不良影响和经济损失。我们坚持突出重点、不断完善的原则;通过材料室发放的金额已经占仓库总金额的56%,逐步达到了卫生材料按照成本收费。

(一)重点发挥医疗器械管理委员会的作用。

95年医院参加三级医院评审后,我们注重实行医疗器械全过程的规范化管理,制定了《医疗器械管理委员会工作制度》并在设备的管理中从三个方面发挥医疗器械管理委员会的作用:1、突出抓住购前论证的关键环节,坚持每年的设备计划必须经过管理委员会的论证,根据医院的发展规划确定当年购置项目。对大型设备的选型,管理委员会根据科室的效益分析,器械科的市场调查情况进行论证,确定机型。2、对医疗器械设备使用、管理、保养、维修情况进行监督。分析研究医疗设备使用效益,提出改进措施。3、监督检查医疗器械产品质量情况,论证医疗器械新产品的临床可行性。管理委员会常设机构在器械科,每季度组织活动一次,活动前把重要的问题列出,提前通知委员作好准备,使每次活动都有较好的效果。我们97年共组织四次医疗设备管理委员会议,论证了1997年部分科室急需的医疗设备;器械科报告了97年加强医疗器械管理的打算;进行96年医疗设备器械使用效益分析;对引进心脏彩色超声诊断仪进行了专题论证。

(二)重点加强三类医疗器械产品的管理。

三类医疗仪器、器械、材料是指:诸如植入人体,用于生命支持,技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性,有效性必须严格控制的医疗器械、材料。由于市场经济的发展,推动医疗器械新产品不断推出,我们发现一些业务科室参加学术活动时未经医院批准,擅自订货或带回试用品。有的设备产品根本没有取得批准生产证件,由于产品质量问题致使医疗事故时有发生,如导管断裂、人工骨关节碎裂、心脏瓣膜断裂等等,造成病人很大的痛苦,也给医院带来不良的影响。我们把这类医疗器械产品的监督管理,作为保障医院医疗质量,维护病人的身心健康的重点来抓。我们及时向医院领导提出建议并与有关职能部门一起,依据国家医药管理局制定的《医疗器械管理办法》和卫生部《关于加强生物医学材料和制品管理的通知》以医院的名义制定下发了《关于加强三类医疗器械产品购置、使用、管理的规定》《关于在学术会期间严禁购置医疗器械的规定》。我们又根据卫生部54号令的要求制定了《 三类医疗仪器,器械,材料的管理制度》,建立了《三类医疗仪器三证档案》;《三类医疗仪器,器械购入情况登记表》;《三类医疗仪器、器械、材料的使用申请》。明确了三类医疗器械产品范围;对三类医疗器械的购置提出了具体要求;制定了三类医疗器械的使用要求;特别提出,对操作技术要求高,价格贵,危险性大的三类医疗仪器、器械、材料,使用科室尚未具备使用条件和技术时限制购买,以免使用不当造成不良影响和经济损失。由于我们严格制度管理,医院未发生过医疗器械产品质量问题的医疗纠纷。

三.重视使用管理,搞好效益分析

开展医疗设备的使用效益分析,是加强使用管理的有效方法。通过效益分析使医院领导了解设备的使用情况,为医院领导决策提供可靠的依据,另外,可以帮助使用科室综合分析,加强仪器设备的使用管理。从1994年开始,我们每年都对医院万元以上的设备进行使用效益分析,并提出提高使用率的建议,对使用率高,效益好的仪器给予优先更新、优先购置,对使用不好的仪器,提出改进的意见和建议。每次使用效益分析的情况都要向医疗器械管理委员会汇报。使用效益分析的方法是:

(一) 确定使用效益分析的内容。

使用效益分析的内容包括:设备使用情况,人员配置情况、收支情况、工作条件、科研情况等。

(二) 收集统计各项数据。

根据分析的内容要制定调查表,调查表由器械科与使用人员共同填写。根据调查表进行统计、数据汇总、计算使用率。

(三) 将统计数据列表分析。

根据统计的数据进行单机分析,其内容包括:仪器名称、使用科室、启用年限、仪器状态、停用时间、仪器价值、收费标准、检查人次或工作小时、年收入、年纯收入、使用率、科研情况等。同时,还可以按照科室进行分析,内容包括:科室、台数、总价值、年毛收入、应工作小时(检查人次)、实际工作小时(检查人次)、平均使用率、科研情况等。

(四) 根据综合分析写出报告。

分析报告的内容包括:效益分析的基本情况、效益分析的内容、提高效益的建议和意见。

(五) 向医疗器械管理委员会汇报。

四.改革维修制度,提高设备完好率

要提高仪器的完好率,保证仪器的准确可靠,维修的规范管理是十分重要的。维修的传统观念是,只负责保修期以外仪器的维修,大型仪器由厂家巡回维修或医院买保修。这样的观念限制了技术人员水平,也降低了维修人员在医院的地位。我们认为,要保证医院设备充分发挥效益,工程技术人员的作用是十分重要的。为此,我们转变观念,适应新的形式,从五个方面改革了维修制度。首先建立了《定期保养制度》明确了三级保养的程序,每年制定万元以上仪器的保养计划,作好预防性维修。第二,实行维修收费的登记方法,加强了维修费用的核算同时增强了维修人员的工作责任心。第三,我们改革了原始分片负责维修的方法:在原划片维修的基础上, 按照维修人员的技术水平、技术职称实行分级负责维修的方法。十万元以上的仪器分工到人,十万元以下的按照科室分工。同时制定了《各级工程技术人员的职责》,要求副主任技师重点负责技术、质量、科研、教学、培训、与理论提高工作。主管技师在副主任技师业务指导下进行工作。了解国内外医疗器械技术发展动态,掌握医院精密仪器的维修技术。承担科研、质量控制、教学工作。运用新技术解决下级技术人员提出的复杂问题。技师在上级技师业务指导下进行工作,负责日常医疗仪器维修、保养等工作。这种方法扩大了初级技术人员的维修范围,通过增加维修量提高维修水平。职称高、技术好的人员可以集中保障精密仪器的正常运行。第四,我们成立了医学工程技术指导小组,发挥医学工程的优势,面向临床开展技术服务。举办了医疗设备使用,维护培训班;举办计量管理培训班;创办了“医疗器械快讯”,向业务科室提供最新信息;第五,技术人员参与仪器选型论证,保证购置仪器的质量。

五.实行成本核算,加强日常管理

为了加强医疗器械的成本核算,我们改进了传统的管理方式,1989年在器械科设立了材料室。同时,制定了《材料室工作制度》《材料室人员职责》对直接用于治疗的卫生材料及消耗性器械如:输液器、输血器、心脏起博器、人工关节等,由仓库按批发价加成10%出库给材料室,再由材料室按零售价卖给病人。在医院器械科设立材料室,实行按成本收费,是强化医疗器械收支核算,进行经济管理的新形式。它的优点是:(1)提高了医院的经济效益:通过核算成本,先收费后使用,使医院应当收入的部分收上来,从而杜绝了漏收少收的现象.(2)完善了仓库管理制度:设立材料室,解决了仓库收受处方,发货手续不完备,不符合财务制度的问题。(3)减轻了病房的压力:由于大量的消耗性器械经材料室核算,把护士长从繁杂的管物工作中解放出来,能集中精力抓技术工作,受到护士长的欢迎.(4)方便了病人:材料室除了供应病房治疗用的卫生材料外,还可以供应门诊住院病人要买的其它医疗器械如:血压计,氧气袋,体温表等等。

六.树立服务观念,提高队伍素质

牢固树立全心全意为临床服务的思想, 不断提高素质,是做好医疗器械工作的根本。运用现代管理手段,扩大信息交流,加强科室管理,提高管理水平,是努力作好医疗器械规范管理的重要手段。为了全面贯彻落实卫生工作会议精神,深化医院改革,转变服务模式和服务观念, 我们科不断进行管理就是服务的教育,树立对业务科室全方位服务,为仪器服务变为为病人服务的观念。我们遵照,我院的通知要求,制定出本科《为业务科室文明服务的十四条规定》,打印并下发了《医疗器械维修分工一览表》,表中列出了维修人员名单及联系电话,以便及时联系。器械仓库为了方便科室,简化工作流程,把定期发货改为工作时间内全天向科室开放,随时供应各种卫生材料和器械;改变盘点不发货的制度。一边盘点一边收货发货,休息时间对帐,使业务科室能够及时领用器械材料;对科室抢救病人所需要的卫生材料和器械,仓库人员直接送到抢救现场,先使用,后办理手续;对批量大.比较重,使用次数少的卫生材料和器械实行到科室验收,直接办理出入库手续受到科室的欢迎。

科室的日常工作作到了有计划,有布置,有检查、有总结。每季度召开一次组长会,研究分析思想情况,检查上季度布置的工作,安排下季度工作.各组每月召开一次业务会,总结上月工作情况,找出存在的问题,提出解决的办法;为了使科室的管理规范化,我们还根据医院的要求制定了《医疗器械科科室岗位责任制管理细则》按照三甲标准提出了14 条工作标准,并制定了检查和奖罚意见。

我们从86年开始与医院计算机室研制了“医疗器械计算机管理软件”实现了计算机单机管理。90年,我们使用卫生部的设备管理软件,把全部的设备输入微机进行管理。97年,我们制定了医疗器械计算机网络管理的实施意见,实现全科计算机联网进行医疗器械的计划管理、设备管理、仓库管理、维修管理、计量管理和资料管理。资料档案室配备了计算机、扫描仪;购买业务书、工具书 200 余册,专业杂志 近30 种,近千个厂家的产品资料,大型仪器档案300余份,保存了本科14年的文件资料。计算机管理提高了工作效率,作到数字准确,为科室查询提供方便,为领导及时提供信息。

医学工程教研室,为医学工程教学、实习做好准备。已经为泰山医学院、济南卫校带教培训三批学生。为了提高全科人员的业务水平,我们按照医院"关于技术人员继续教育的规定"每年制订学习培训计划.要求技术人员都要进行专题讲座,撰写业务论文。本科技术人员组织了多次专题讲座,组织了“计算机应用培训”“Z80单板机系统讲座”提高了全体人员的业务水平。多年来共发表交流业务论文70余篇,取得专利 3 项。

多年来,我们坚持对设备进行规范化管理,完善各项制度。在提高设备效益上不断探索新方法,从树立管理意识,健全管理组织;坚持突出重点、完善管理制度;开展使用效益分析,提高设备使用率;改革维修制度,提高仪器完好率;探索经济管理新方法,逐步实现成本核算;强化服务观念,提高队伍素质等方面推行医疗器械的规范化管理。通过实践我们体会到,只有坚持医疗设备的规范化管理,才能做到有计划的引进设备,保证仪器设备的完好率、使用率,充分发挥仪器设备的社会效益、经济效益和技术效益。器械科自身才能得到发展,才能提高在医院的地位。

结 语

在党的十五大和全国卫生工作会议精神指导下,在社会主义市场经济新形势下,全国医疗卫生改革进入新的阶段,如何合理配置卫生资源,建立宏观调控有力,微观运行富有生机的新机制,注重提高质量和效益,促进学科发展,进一步加强医院的设备科学化、规范化管理,提高服务质量,促进医疗卫生事业的发展,是我们每一个人需要认真思考的问题。我们认为应当从以下几个方面考虑:(1)发挥商务贸易业务特长,参与医院的经营管理。(例如材料室的做法,参与成本核算)。(2)发挥技术特长,开展医疗设备的质量控制。(与计量工作结合起来)。(3)与业务科室共同研究学科发展的问题,(仪器合作,医疗仪器与计算机的结合问题)。(4)改变传统的维修观念。(维修社会化,买维修合同,专项承包、建立维修站)(5)改变人员结构,提高基本素质。

参考文献:

[1] 陈汉英王 伟 浅谈医院医疗设备的购置、管理、使用及维修中华现代医院管理杂志 2003年9月第1卷第1期