兽药管理条例十篇

兽药管理条例篇1

最新兽药管理条例实施细则全文第一章 总 则

第一条 根据《兽药管理条例》第四十九条的规定，制定本细则。

第二条 凡从事兽药生产、经营、使用、研究、宣传、检验、监督管理活动者，都必须遵守本细则的规定。

第三条 国家对兽药生产、经营、进口及医疗单位配制兽药制剂实行许可制度。未经许可，禁止生产、经营、进口兽药及配制兽药制剂。

第二章 兽药生产企业的管理

第四条 兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。

第五条 开办生产兽用生物制品的企业，必须由所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查同意，报农业部审核批准。

第六条 新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。

现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查批准，逐步实施。

第七条 兽药生产企业必须具备能对所生产的兽药进行质量检验的机构和人员，并有相应的仪器和设备。兽药质量检验机构不得附设于企业生产技术机构之内。

第八条 兽药生产企业生产的每个兽药品种，必须按照农牧行政管理机关核定的兽药质量标准和工艺规程进行生产。凡改变生产工艺规程、处方、剂型、用途、用法、用量、规格的，必须按原报批程序向农牧行政管理机关提出申请，经批准后，方可进行生产。

第九条 兽药生产企业必须有完整的生产记录和检验记录，并至少保存三年。

第十条 兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。兽药的主要成分系指有药效的成分。凡超过一定时间可能降低药效的兽药，必须注明有效期。

第十一条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签和外包装，必须按统一规定的标志印制。

第十二条 兽药内外包装必须符合保证兽药质量、贮存、运输和使用的要求。凡封签、标签缺损，包装破损的，不准出厂。

第十三条 兽药的封签、标签和包装禁止转让和出售。

第十四条 兽药出厂前必须经过本企业药检机构的检验，符合质量标准的应当在内包装上附有检验合格标志，在包装箱内附有检验合格证。不符合质量标准的，不得出厂。

第三章 兽药经营企业的管理

第十五条 兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业，包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。

第十六条 兽药经营企业内，直接从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂士、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医学技术人员必须经核发《兽药经营许可证》的农牧行政管理机关或其指定的单位，进行兽药经营知识考核合格后，方准从事兽药经营业务活动。

第十七条 兽药经营企业和兽医医疗单位购进兽药，必须进行检查验收。检查检收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、检验合格证、批准文号、包装以及外观质量等。

第十八条 兽药经营企业收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。

第四章 兽医医疗单位的药剂管理

第十九条 兽医医疗单位的兽药制剂室应具有保证制剂质量的设备、环境，有相应的质量检验设备和药检技术人员。

第二十条 兽医医疗单位配制的兽药制剂品种，必须报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)备案。

第二十一条 配制兽药制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度。每批制剂都必须有详细完整的配制记录和检验记录，经检验合格的，签发合格证，不合格的不准使用。

第五章 《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的审批程序

第二十二条 开办兽药生产企业，除按照国家规定履行基本建设报批程序以外，必须按下列规定履行报批程序：

(一)由企业或者企业主管部门向企业所在县以上农业(畜牧)厅(局)申报，经审查同意后，送省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审核;

(二)经所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审核批准，发给《兽药生产许可证》;

(三)兽药生产企业持《兽药生产许可证》和有关文件、材料，向当地工商行政管理局申请登记，经核准后领取营业执照。

从事兽药生产的中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业办理《兽药生产许可证》的报批程序，按专项规定执行。

受理审查、审核的农牧行政管理机关应当在收到全部申报材料后的一个月内作出是否同意或批准的决定。

第二十三条 生产兽用生物制品的企业，经农业部批准后，再由企业所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)发给《兽药生产许可证》。

第二十四条 兽药经营企业按以下规定申请办理《兽药经营许可证》：

(一)省级以上各部门所属的兽药经营企业，由其主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审核批准发给《兽药经营许可证》;

(二)市(地)、县(区)各部门所属的兽药经营企业，由其主管部门审查同意，经所在地同级农业(畜牧)局审核批准发给《兽药经营许可证》;

(三)县以下(包括个体)兽药经营者，经县农业(畜牧)局审核批准发给《兽药经营许可证》;

(四)经营兽药进出口业务的企业，由国务院或所在省、自治区、直辖市对外经济贸易行政管理机关审查批准，经所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审核批准发给《兽药经营许可证》。

兽药经营企业或个体兽药经营者持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理局申请登记，经核准后领取营业执照。

受理审查、审核的农牧行政管理机关应当在收到全部申报材料后的一个月内作出是否批准的决定。

第二十五条 兽医医疗单位开设兽药商店经营兽药批发零售业务或在城乡集市贸易市场上销售兽药的，必须按规定领取《兽药经营许可证》和营业执照。

第二十六条 兽药零售企业及个体兽药经营者的《兽药经营许可证》在发证机关的辖区内有效。

第二十七条 兽医医疗单位配制兽药制剂必须向所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)申请，经审查批准后发给《兽药制剂许可证》。

受理审查的农牧行政管理机关应在收到全部申报材料后一个月内作出是否批准的决定。

第二十八条 《兽药生产许可证》的有效期为五年、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的有效期为三年，自批准之日算起。上述许可证期满后需申领新证的，兽药生产、经营企业和兽医医疗单位应在期满前六个月内，持原证重新申请。重新申请的程序与原申请的程序相同。

第二十九条 《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》按农业部统一制定的格式印制。

第三十条 发证与换发新证的具体管理按核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法的规定办理。

第六章 兽药的标准与批准文号

第三十一条 兽药的标准分为：

(一)国家标准：即《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》，由兽药典委员会制定、修订，农业部审批、。

(二)专业标准：即《兽药质量标准》，由中国兽药监察所制定、修订，农业部审批、。

(三)地方标准：即省、自治区、直辖市《兽药制剂标准》，由省、自治区、直辖市兽药监察所制定，省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审批、。

第三十二条 对新兽药实行生产期保护。凡经批准的新兽药，如未得到原研制单位的技术转让，在保护期(含试生产期)内不得移植生产。

第三十三条 第一、二类新兽药经批准后，须进行试生产，试产期为两年。生产企业试生产前，必须向农业部申报，经审核批准后发给试生产批准文号。

第三十四条 兽药生产企业申请批准文号，应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料，兽药监察所应当及时提出检验报告送交负责审核的农业(畜牧)厅(局)，农业(畜牧)厅(局)应在收到检验报告后的一个月内作出是否发给批准文号的决定。

第三十五条 兽药的批准文号有效期为五年，期满前六个月内，兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产三年以上的兽药品种，原批准文号作废。

第三十六条 禁止生产、经营、使用无批准文号的兽药。

第七章 新兽药审批

第三十七条 国家鼓励研究、创制新兽药。凡有条件的科研单位、高等院校、兽药生产企业、医疗单位和个人，都可以从事新兽药研制。

第三十八条 农业部设立兽药审评委员会，委员会的成员由科研、管理、生产、教学、医药等方面的专家组成。

兽药审评委员会的职责是：

(一)对新兽药进行审评;

(二)对国外申请注册兽药进行评议;

(三)对已生产的兽药进行再评价。

第三十九条 新兽药、兽药新制剂及兽用新生物制品的审批和具体管理，按《新兽药及兽药新制剂管理办法》、《兽用新生物制品管理办法》的规定办理。

第八章 进出口兽药管理

第四十条 外国企业首次向我国出口的兽药，必须向农业部申请注册，取得《进口兽药登记许可证》。

第四十一条 《进口兽药登记许可证》只对该证载明的兽药品种和生产企业有效。

《进口兽药登记许可证》有效期为五年。如继续在中国销售，应于期满前六个月内向原发证机关申请再注册。

第四十二条 农业部定期公布外国企业已办理注册的兽药品种目录。

第四十三条 对外国企业申请注册的兽药，由农业部指定质量复核单位和临床试验单位负责质量复核试验和临床药效试验。

第四十四条 凡进口已取得《进口兽药登记许可证》的兽药品种，进口单位必须向所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)申报，经审查批准发给《进口兽药许可证》。

进口菌(疫)苗、诊断液、血清等生物制品，经所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查同意，报农业部审核批准发给《进口兽药许可证》。

第四十五条 少量进口属生产紧急需要并且是自用的以及科学研究、试验中所需要的未取得《进口兽药登记许可证》的兽药品种，进口单位必须向农业部申报，经审查批准发给《进口兽药许可证》。地方所属单位进口须先经省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审核同意。

第四十六条 兽药进口单位应按《进口兽药许可证》规定的品名、规格、数量、日期和生产厂家进口。

第四十七条 对进口兽药实施强制检验。海关凭农业部指定的口岸兽药监察所在进口货物报关单上加盖的已接收报验的印章验放。

在口岸兽药监察所未出具质量检验报告前，进口兽药不得销售、使用。

第四十八条 出口兽药须符合进口国的质量要求。如对方要求出具政府批准生产的证件或质量检验合格证明，应由出口兽药厂所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)、兽药监察所提供。

第四十九条 《进口兽药登记许可证》、《进口兽药许可证》的申报、审批程序和具体管理，按《进口兽药管理办法》的规定办理。

第九章 饲料药物添加剂管理

第五十条 凡含有药物的饲料添加剂，均按兽药进行管理。

饲料药物添加剂必须按农业部的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规定进行生产、经营和使用。

第五十一条 药品不得直接加入饲料中使用，必须将药物制成预混剂。

预混剂应规定载体、稀释剂和分散剂的品种。生产企业应将配方、生产工艺、质量标准按兽药制剂的申报程序，报省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查批准发给批准文号后，方准生产。

第五十二条 预混剂有效成分的配方必须在标签上注明。规定停药期的，应当在标签或说明书上注明。

第五十三条 饲料药物添加剂使用的药物，必须符合兽药标准的规定。由两种以上药物制成的饲料添加剂，必须符合药物配伍规定。

第十章 兽药监督

第五十四条 农业部设立中国兽药监察所;省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)设立省、自治区、直辖市兽药监察所;根据需要，经省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查同意，省、自治区、直辖市人民政府批准，计划单列城市、市(地)农业(畜牧)局可设立市(地)兽药监察所。

第五十五条 各级农牧行政管理机关设立的兽药监察所是国家对兽药质量进行监督、检验、鉴定的法定专业技术机构。中国兽药监察所负责兽药质量检验、鉴定的最终裁决。

第五十六条 兽药监督员是在各级农牧行政管理机关领导下代表政府对兽药进行监督、检查的专业执法人员。兽药监督员的名额要与辖区内兽药监督管理工作任务相适应。兽药监督员执行兽药监督任务时，要佩戴中国兽药监督的标志并出示《兽药监督员证》。

第五十七条 对已批准生产的兽药，如发现疗效差、毒副反应大或有其他原因危害人畜健康，应及时报农业部，提交兽药审评委员会评价。

第五十八条 兽药广告宣传必须遵守国家广告管理法律、法规和《兽药管理条例》的有关规定。兽药广告的审批及具体管理，按《兽药广告审查办法》及《兽药广告审查标准》办理。

第十一章 罚 则

第五十九条 违反兽药管理规定的行政处罚有警告、责令停产或停业整顿、没收兽药和非法收入、罚款、吊销许可证、吊销营业执照。行政处罚由县以上农牧行政管理机关或工商行政管理机关按《兽药管理条例》第四十五条规定的职责范围分别决定，并出具书面处罚通知。

第六十条 违反《兽药管理条例》第二十八条第二款规定的，按假兽药处理。

第六十一条 对生产、销售假兽药的，没收假兽药和非法收入，处以违法所得2～3倍的罚款，但最高不得超过3万元。并可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。

第六十二条 对生产、销售劣兽药的，没收劣兽药和非法收入，并可以处以违法所得1～2倍的罚款，但最高不得超过25000元。情节和后果严重的，可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。

第六十三条 对未取得《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》生产、经营兽药及配制兽药制剂的，除责令其停产、停业、停止配制制剂外，没收全部兽药和非法收入，并可处以违法所得2～3倍的罚款，但最高不得超过3万元。

第六十四条 查处违反《兽药管理条例》和本细则规定的单位和个人的罚款以及没收的非法收入，按照国家财政部门的有关规定办理。查处案件所需的办案费用，报同级财政部门审核核拨。

第六十五条 兽药监督及检验人员利用职权，勒索财物，徇私舞弊，收受贿赂或者编造检验结果的，根据情节由农牧行政管理机关给予行政处分;情节严重构成犯罪的，送交司法机关依法追究刑事责任。

第十二章 附 则

第六十六条 兽药审批、监督、检验需要收取费用的，交纳单位应按《兽药审批监督检验收费标准》交纳费用。

第六十七条 实施《兽药管理条例》的单项管理办法由农业部制定、，并作为本细则的组成部分。

第六十八条 本细则由农业部负责解释。

第六十九条 本细则自之日起施行。

兽药成分的组成1. 来自植物的药物很多，它占药物的大部分，并且治病的历史很久。我国劳动人民自古就十分重视植物的防病治病作用。据记载，早在公元前234220xx年，就有用草药治病的文字记述。植物药的成分复杂，含有的治病有效成分十分丰富，如称为生物碱的含氮的碱性有机物、各种有机酸、可被稀酸或酶类水解的化合物、挥发油、单宁酸与氨基酸等。在自然界中，药用的植物资源极其丰富。

2. 来自动物 不少动物都可以入药，有防治疾病效用。在公元六世纪问世的《本草经集注》，收集的760种药物中，就有虫兽一类药物即动物药。人类采用某些动物的器官组织入药，或以动物的某些分泌物、排泄物与体液入药，其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。

3. 来自矿物 一部分药物是来自矿物。古代文献称这类药物的来源是玉石。如今日广泛应用的石膏、硫磺、氯化钠、芒硝(硫酸钠)等，种类很多，其效用各异，主要成分为各种矿物元素。

4. 化学合成药物 随着科学技术的进展，采用人工化学合成的药物愈来愈多。如各种磺胺类药物、呋喃类药物、抗菌增效剂、某些维生素类和激素类药物等等。其成分相当复杂，分别用于抗菌、消炎和调节某些生理机能等。多用于捕兽。

兽药管理条例篇2

一、工作思路

以科学发展观为指导，认真贯彻落实新《饲料和饲料添加剂管理条例》，大力做好兽药经营GSP标准具体实施和监管工作，结合全国农资打假的强劲势头，联系本地实际，坚持“标本兼治、着力治本、打防结合、综合治理”和属地管理原则，加大对兽药饲料生产、经营和使用各环节的监管力度，以法律法规宣传和兽药非GSP企业清理、兽药饲料市场秩序监管能力提升为重点，积极推进放心兽药饲料产品创建深入，建立兽药饲料生产、经营企业信息档案和信用体系，健全兽药饲料打假和监管工作的网格化联动机制，促进兽药饲料行业健康有序发展。

二、工作目标

一是组织新《饲料和饲料添加剂管理条例》的培训和学习，确保法规全面贯彻落实；二是开展兽药经营企业的清理和规范，严格不达标不准从事兽药经营的要求，兽药GSP合格经营企业严格按照兽药GSP标准运行，杜绝经营违禁药物和不合格兽药产品；三是严厉打击无证生产、经营和故意经营、使用假劣兽药饲料行为，开展兽药饲料集中整治，确保兽药饲料市场良好的秩序；四是进一步加大兽药饲料产品质量监督，加大产品抽检力度，下大气力清缴假劣兽药饲料，严厉打击假劣产品存在空间，促进畜牧业持续、健康发展，保障畜产品安全。

三、整治任务

（一）落实GMP、GSP，强化兽药监管。

一是对兽药生产企业实施GMP情况进行检查，兽药监督员巡视检查所负责的企业，原料把关、生产组织、产品检验等关键点进行严格监督控制；加强对兽药生产企业负责人的培训，提高其法律意识和作为产品质量第一负责人的责任感。

二是全面开展兽药经营企业的清理和规范行动。2012年3月1日起强制实施兽药GSP标准，届时组织开展兽药经营清理和规范行动，对无兽药GSP证和兽药经营许可证的兽药经营者进行彻底清理，限期停业并监督检查其停业完成情况；现场检查依法取得兽药经营许可证的兽药GSP经营企业的兽药GSP实施情况，查看经营企业人员、设施是否符合规范要求，是否按照经营质量管理规范进行经营，各项记录是否及时、准确等。

（二）加强饲料生产、经营监管，做好新《条例》实施。

结合饲料生产企业的年检备案申报情况，组织对全市饲料生产企业的生产条件进行现场审查核对，对照验收条件逐一核对，确保企业规范生产；组织对全市饲料经营单位进行调查统计，建立完备的信息档案，加强对饲料经营单位的监管力度；组织新《饲料和饲料添加剂管理条例》的宣传、培训，为新《条例》的全面贯彻落实奠定良好的基层。

（三）加强兽药饲料市场集中整治的深度。

一是定期开展兽药饲料市场集中拉网式检查。每季度有针对性组织开展兽药饲料经营、使用单位监督检查，检点：假劣兽药、套用或伪造文号、改变产品组方、包装标签不规范、产品标准已废止的等兽药产品；违禁物质、饲料标签不规范、无产品合格证、无批准文号等饲料产品。

对无证生产、经营企业和假劣兽药饲料等举报信息，要立即进行核查，一经查实严肃处理；同时加大兽药饲料产品的监督抽检力度，规范抽检程序，建立产品抽检与执法联动机制，加大假劣产品处罚、通报、清缴力度，提高兽药饲料产品质量水平。

二是规范养殖用料、用药行为。严格落实一卡三档三书管理模式，严格执行每月对规模养殖场的巡查制度，督促完善养殖场采购、使用制度，做好兽药、饲料采购记录，执行休药期规定，完善用药记录和兽药使用监管记录，杜绝私添乱加并加大对使用原料药、过期药品、人用药品的查处力度，规范养殖用料和科学用药行为，源头确保畜产品质量安全。

（四）加强案件查处，提高执法队伍素质。

加强执法队伍建设，组织执法人员的法律法规和业务知识培训，增强执法队伍的执法能力和水平。建立多部门联合行动制度，本着查处一个、教育一片的原则，积极与公安、工商、卫生等有关部门协作，对群众反映强烈的案件严肃处理。

（五）开展宣传培训，营造良好社会舆情。

一是加大法律法规宣传力度，根据新《饲料和饲料添加剂管理条例》的贯彻实施，兽药经营全面执行GSP标准的目标和要求，要加大宣传力度、创新宣传方式、争取广播效应，确保兽药非GSP经营企业清理和规范行动平稳有序开展，保障新《条例》的全面贯彻落实。

二是结合市科技促进年、放心兽药饲料种畜禽进村下乡和业务大培训的有利契机，组织开展科技赶大集、进场入户现场科普、网络媒体等多种形式的宣传活动，把科学用药知识、疾病防控要点等送给基层群众。

四、工作安排

本方案实施时间为2012年3月至12月。

（一）部署阶段

3月，制定我市兽药饲料打假及质量安全专项整治行动实施方案，并组织开展兽药非GSP经营企业的清理和饲料生产企业的年检备案工作。

（二）集中整治阶段

3月中旬至5月，组织开展新《饲料和饲料添加剂管理条例》的宣传培训和兽药执行GSP标准的规定，开展饲料经营企业的普查统计。

3月至11月，组织开展兽药饲料市场整治集中行动及兽药饲料生产、经营、使用的监管检查，并及时完成兽药饲料监督抽检。

（三）总结阶段

各站每季度将兽药饲料整治行动形成总结，同兽药饲料生产经营使用监管记录于季度末报局兽药饲料科。

12月份进行兽药饲料整治和质量安全规范行动总结，各站要创新方法，总结经验，提高监管工作成效。

五、工作要求

（一）细化方案、精心组织。各站要结合辖区实际，全面细致做好兽药饲料整治、质量安全规范和非GSP清理工作，保证检查无遗漏、执法严程序，确保清理工作有序开展。

兽药管理条例篇3

《决定》指出，经过清理，国务院决定：对66部行政法规的部分条款予以修改。其中涉及畜牧兽医行业的有5部。

《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》

将第七条第二款修改为：“野生动物资源普查每十年进行一次。”

第十五条第二款中的“县级以上地方人民政府”修改为“县级人民政府”。

删去第十九条。

第二十二条改为第二十一条，第一款修改为：“驯养繁殖国家重点保护野生动物的，应当持有驯养繁殖许可证。”

第二十六条改为第二十五条，删去第二款。

《生猪屠宰管理条例》

将第三条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条、第二十八条、第三十条、第三十一条、第三十五条中的“商务主管部门”修改为“畜牧兽医行政主管部门”。

第四条中的“由国务院商务主管部门征求国务院畜牧兽医主管部门意见后制定”修改为“由国务院畜牧兽医行政主管部门制定”。

第五条中的“由省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门会同畜牧兽医主管部门、环境保护部门以及其他有关部门”修改为“由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政主管部门会同环境保护主管部门以及其他有关部门”。

第六条第一款修改为：“生猪定点屠宰厂（场）由设区的市级人民政府根据设置规划，组织畜牧兽医行政主管部门、环境保护主管部门以及其他有关部门，依照本条例规定的条件进行审查，经征求省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政主管部门的意见确定，并颁发生猪定点屠宰证书和生猪定点屠宰标志牌。”删去第三款。

第二十九条修改为：“从事生猪产品销售、肉食品生产加工的单位和个人以及餐饮服务经营者、集体伙食单位，销售、使用非生猪定点屠宰厂（场）屠宰的生猪产品、未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品以及注水或者注入其他物质的生猪产品的，由食品药品监督管理部门没收尚未销售、使用的相关生猪产品以及违法所得，并处货值金额3倍以上5倍以下的罚款；货值金额难以确定的，对单位处5万元以上10万元以下的罚款，对个人处1万元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由发证（照）机关吊销有关证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”

《饲料和饲料添加剂管理条例》

将第十五条第一款中的“申请设立饲料、饲料添加剂生产企业”修改为“申请从事饲料、饲料添加剂生产的企业”。删去第二款。

《兽药管理条例》

将第十一条第一款中的“设立兽药生产企业”修改为“从事兽药生产的企业”。第二款修改为：“符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。”删去第三款。

第十二条第二款中的“原发证机关”修改为“发证机关”。

第十三条修改为：“兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证；变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到发证机关申请换发兽药生产许可证。”

第十四条第二款中的“国务院兽医行政管理部门”修改为“省级以上人民政府兽医行政管理部门”。

删去第二十二条第三款中的“申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。”

第二十三条第二款中的“原发证机关”修改为“发证机关”。

删去第二十四条中的“申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续”，“原发证机关”修改为“发证机关”。

第三十四条中的“原发证机关”修改为“发证机关”。

第四十六条第一款中的“需要暂停生产、经营和使用的，由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决定”修改为“需要暂停生产的，由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决定；需要暂停经营、使用的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决定”。

第五十一条修改为：“兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过6个月或者关闭的，由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。”

第七十条第一款中的“原发证、批准部门”修改为“发证、批准部门”。

兽药管理条例篇4

    原告：三台县江镇、建中乡畜牧兽医站。

    法定代表人：代明杨，站长。

    被告：四川省三台县卫生局。

    法定代表人：鲜祯余，局长。

    1997年4月26日，三台县卫生局的工作人员在三台县人民政府组织的加强药品管理、整顿药品市场工作中，对江镇、建中乡畜牧兽医站经营的药品进行了检查。发现其经营的感冒通、土霉素片、甘草片、维生素C、人参蜂王浆等多种药品已经变质。三台县卫生局抽检了4个品名的药品，即：检验标签分别为大连制药厂生产的红霉素（规格0。125g×100片，无批准文号，无批号）、中国重庆制药七厂生产的麦迪霉素片（规格0。1g×100片，批准文号川卫药准字J－33－21号，批号970228）、武汉制药厂生产的氯霉素片（规格0。25g×100片，批准文号川卫药准字〔81〕－362号，批号950318），经三台县药品检验所按照国家有关药品检验标准鉴别，结果为：标签标示中国重庆制药七厂生产的麦迪霉素片、大连制药厂生产的红霉素片、武汉制药厂生产的氯霉素片鉴别检验呈负反应，不符合规定，被认定为假药。三台县卫生局根据《中华人民共和国药品管理法》第三十三条、第五十条的规定，决定给予江镇畜牧兽医站没收全部假药、罚款900元和350元的行政处罚。江镇畜牧兽医站对此不服，以“兽药的检验职权应归口三台县卫生监督检验所实施，被告的行为属超越职权为由向三台县人民法院提起诉讼，请求判决撤销被告的行政处罚，并由被告承担诉讼费用。

    审　判

    三台县人民法院经审理认为：被告三台县卫生局所作的行政处罚通知书所列原告销售的三种药品，根据国务院1987年5月21日的《兽药管理条例》第八条的规定，该药品标签没有“兽用”标示和兽药生产批准文号，不属兽药。而从该药品标签标识、批准文号、生产企业名称、规格、用量等判定，符合《中华人民共和国药品管理法》第三十七条、第五十七条的规定，应当为人用药品。原告销售人用药品，违反了国务院1990年5月6日国发（1990）第29号文件中关于“严禁兽药经营单位经营人用药品”的规定，销售假药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十三条、第五十条的规定，应当受到处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十五条、第五十四条的规定，被告三台县卫生局是对药品行使行政监督和行政处罚职权的执法机关。原告所称“被告的行为属超越职权”的诉讼理由不能成立，其诉讼请求不予支持。被告对原告的行政处罚认定事实清楚，主要证据确实充分，适用法律正确，程序合法。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第五十四条第（一）项之规定，该院于1997年6月10日判决：

    维持三台县卫生局（1997）三卫药罚字第150号、第151号行政处罚通知书。

    一审判决后，三台县江镇、建中乡畜牧兽医站不服，以被告抽检的药品属兽药范畴，实施处罚的主体、内容、程序不合法，原判决认定事实不清，证据不充分，适用法律不当，请求撤销原判为由，向四川省绵阳市中级人民法院提起上诉。被上诉人答辩称：我局在上诉人处查封、抽检的是人用药品而不是兽用药品，抽检的三种药品经检验是假药。对几种药品属人用药品的界定是正确的，抽检适用的检验标准正确，结论真实有效，对上诉人的处罚没有越权行政，程序合法、处罚适当，适用法律正确。

    绵阳市中级人民法院经审理认为：上诉人三台县江镇、建中乡畜牧兽医站在其本站药房内经营销售的多种药品属人用药品，经检验结果都为假药，违反了国务院关于“严禁兽药经营单位经营人用药品”的规定，其超越规定范围经营，销售假药的行为理应受到处罚。被上诉人三台县卫生局是对药品管理监督的行政执法机关，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，对上诉人三台县江镇、建乡中畜牧兽医站的违法经营处罚正确，程序合法。据此，三台县江镇、建中乡畜牧兽医站以三台县卫生局超越行政职权，实施处罚主体不当等上诉理由不能成立。一审法院对本案认定的事实清楚，程序合法，适用法律正确。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十一条第一款第（一）项之规定，该院于1997年9月5日判决：

    驳回上诉，维持原判。

    评　析

    本案主要涉及以下几个问题：

    一、三台县卫生局在江镇、建中乡畜牧兽医站抽检的三种药品不属兽药。

    根据《中华人民共和国兽药管理条例》第四十条“兽药是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物的疾病，有目的地调节其生理机能，并规定作用、用途、用法、用量的物质（含饲料药物添加剂）”的规定，肯定了兽药是针对畜禽的预防、治疗、诊断等需要而生产的物质，并由国家制定了明确的生产标准，提出了严格的管理要求，而且使人们能最直观地体现在包装上。为此，该《兽药管理条例》第八条对兽药的包装作了明确的规范：“兽药必须贴有标签、说明‘兽用’字样，并附有说明书。标签或说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用量、用法、有效期和注意事项等”。三台县卫生局将查封江镇、建中乡畜牧兽医站药品抽样与《兽药管理条例》第八条的规定进行逐项的比较、鉴别，其药品标签上既无“兽用”字样，其标识、规格、批准文号、含量、用法、用量、注意事项等都与兽用药标准不符，而与人用标准一致。因此，三台县卫生局认定在江镇、建中乡畜牧兽医站查封、抽检的药品不属兽用药品是正确的。

    二、三台县卫生局在江镇、建中乡畜牧兽医站抽检的三种药品属人用药品。

    三台县卫生局对江镇、建中乡畜牧兽医站药房内的三种人用药品进行了抽检，其标签标识分别为：中国重庆制药七厂生产的麦迪霉素片，规格为0。1g×100片，批准文号为川卫药准字J－32－21号，批号为970228；大连制药厂生产的红霉素片，规格为0。125g×100片，无批准文号，无批号；武汉制药厂生产的氯霉素片，规格为0。25g×100片，批准文号为鄂卫药准字〔81〕－2012号，批号为970205。三台县卫生局根据这些药品的批准文号、规格、用量、生产标准等特征，认定这些药品是依据人用药品的标准进行生产的，故认定这些药品是人用药品。

    另外，在三台县江镇、建中乡畜牧兽医站的药房内挂有工商部门登记的营业执照，标明为“兽药房”，“经营范围：兽用药品”。这种将人用药品置于兽药销售处，违反了国务院关于“严禁兽药经营单位经营人用药品”的规定，属于违法行为。而且人用药品与兽药的区别不是以其对使用的对象来划分，而是根据其批准文号、生产标准、剂量等来划分的。

兽药管理条例篇5

合自己的工作经验，浅谈一下畜牧业存在的有关食品安全问题。

关键词：畜牧业；食品安全

中图分类号： DF413.3 文献标识码： A 文章编号： 1674-0432（2013）-08-09-1

1 在生产环节中存在的问题

根据《兽药管理条例》有关规定，兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对，并在必要时进行抽查检验；未经审查核对或者抽查检验不合格的，不得销售。但根据畜牧兽医主管部门的监督执法结果显示，一些厂家生产的非法兽药产品依然在市场上流通，这些非法兽药产品在某些方面未取得国家强制性标准而没有取得生产许可证。一些不法厂商为了牟取暴利，依然在偷偷进行非法生产，这些非法兽药产品以各种渠道进入市场，不明真相的消费者购入这些非法兽药产品，然后在畜牧业上使用，直接影响着畜牧业的安全性，最终会导致上市的奶、肉、蛋等畜产品受到非法兽药的不利影响。

2 在使用环节存在的问题

2.1 非法兽药的使用

有些养殖户遇到自己所饲养的畜禽生病时，就到兽药门诊部去咨询用药，往往为了所谓的疗效，会购买非法兽药，比如他们会购买各类兽药原粉，而这些兽药原粉，在《兽药管理条例》中明确规定不能销售和使用，这些兽药原粉的非法使用可能会在畜产品上市时，导致严重的兽药残留，危害广大人民的身体健康。而一些兽药门诊部为了取得利益，和非法厂家相互勾结，偷偷地从非法厂家那里进货，又在自己的门诊上暗地里非法销售，对于这些行为，畜牧兽药主管部门要加强监督执法。

2.2 人用药在畜牧业上的非法使用

有些养殖户可能自己认为对兽医有些了解，并片面的认为人用药用在兽医上疗效会更好，他们会购买各种人用药，以人用的各类抗生素药为常见， 遇到自己所饲养的畜禽生病时，就将这些人用药非法使用在畜牧业上，造成的危害很多，严重违背《兽药管理条例》中有关规定。

2.3 非法投入品的在畜牧业上的使用

非法投入品在畜牧业上的使用，会导致严重的后果，非法投入品种类很多，三聚氰胺和“瘦肉精”这两种都是典型的非法投入品。三聚氰胺原本是一种化工原料，在牛奶中非法添加三聚氰胺可以提高牛奶中总的含氮量，而通过现有的凯氏定氮法，无法检测牛奶中真蛋白的含量，检测数值会导致人们误以为是牛奶中蛋白质的含量。2008年的三聚氰胺事件就是不法养殖户和经纪人在牛奶中滥加三聚氰胺引起的，给中国的奶业带来了巨大的危害，严重影响了中国奶业的健康发展。

三聚氰胺具有轻微毒性，在体内不能被代谢，而是迅速随尿排出。动物研究显示，动物长期摄入会造成生殖、泌尿系统的损害，膀胱、肾部结石，以及尿液中的结晶。对膀胱结石的分析表明，其成分为三聚氰胺、蛋白质、尿酸和磷酸盐的混合物。国际癌症研究署认为，动物实验的证据足以证明，在三聚氰胺形成膀胱结石的情况下具有致癌性，所以含有三聚氰胺的牛奶及其奶产品危害很大。

“瘦肉精”是一类药物，而不是某一种特定的药物，任何能够促进瘦肉生长、抑制肥肉生长的物质都可以叫做“瘦肉精”。前几年，出现人食用含有“瘦肉精”的猪肉导致中毒的事件，就是因为在生猪养殖过程中不法养殖户片面地追求经济效益，在饲料中滥加“瘦肉精”，导致上市的肉产品中含有“瘦肉精”残留，引起市民中毒。

“瘦肉精”对人体的危害很大，人摄入后在体内存留时间较长，其不良反应主要有：可引起心率加速，特别是原有心律失常的病例更易发生心脏反应，可见心室早搏、ST段与T波幅压低，还会发出肌肉震颤，引发四肢、面颈部骨骼肌震颤，尤其是交感神经功能亢进的病例更易发生。此外，还可引起代谢紊乱、血钾降低。

2.4 兽药使用不合理和不规范

根据《中国兽药典》的有关规定，很多兽药在畜牧业上的使用都要遵守有关规定，在兽药使用后，都要经过一定的休药期后才能上市，有的养殖户饲养的畜禽生病后，先采取治疗措施，治疗没有取得理想期望后，便低价将这些生病畜禽出售给不法经纪人，这些畜禽的上市给广大市民的健康带来危害。还有的养殖户在养殖过程中，为了预防畜禽生病，常在饲料中添加各种兽药，这些兽药使用后，在畜禽出栏前要实行休药期满后才能上市，但实际上，由于上市的畜禽市场价格一直在变动，一部分养殖户往往在看到市场行情走低时，就将还没有到休药期的畜禽急于出售。

3 应对食品安全问题的对策

3.1 兽药生产商的责任

兽药生产商要切实履行自己的企业职责，遵守《兽药管理条例》，生产的兽药要符合农业主管部门的要求，为中国的畜牧业提供优秀的兽药，不生产非法的、伪劣的、农业部门禁止的兽药。

3.2 兽药经销商的责任

作为兽药流通的中间商，兽药经销商要切实履行自己的法定职责，不经销非法的、伪劣的、农业部门禁止的兽药、过期的兽药，要加强兽药中间存储环节的管理。

3.3 畜牧业生产者的责任

畜牧业的生产者要切实履行自己的法定职责， 遵守《兽药管理条例》和《动物防疫法》和《畜牧法》等法律法规，不在畜牧业中使用各类非法投入品、非法兽药等。使用兽药要符合法定的要求，为广大市民提供合格的畜牧产品。

3.4 政府部门的责任

兽药管理条例篇6

一、整治目标

动物养殖过程中，不得使用国家禁用的饲料、饲料添加剂、兽药；使用于动物的兽药、饲料、饮水等投入品和畜牧兽医器械工具应规范、安全、无毒害，其中不得添加未经畜牧兽医行政管理部门验证批准或风险评估、对动物和人体健康具有直接或者间接危害的物质。

二、整治内容

（一）动物养殖场（户）。检查由龙头企业统一供兽药、饲料的大型动物养殖场、中小型规模动物养殖场（户）的药房（柜、库）和饲料仓库，检查动物饲养记录，抽查部分动物养殖圈舍，检查现场使用的兽药和饲料标签、说明书，核对兽药、饲料产品是否合法，兽药使用是否遵守用药禁忌和休药期，动物饲养记录是否齐全等。

（二）兽药、饲料经营企业和动物诊疗单位。检查兽药、饲料经营企业和动物诊疗单位的许可证，检查经营企业库房、门头，检查库存、经营和正在诊疗使用的产品是否具有省级以上畜牧兽医管理部门核发的批准文号；检查经营、使用企业采购、销售记录，是否存在超范围经营、经营违法产品和滥用兽药行为。

（三）饲料生产企业和动物养殖场自配饲料加工点。检查饲料生产企业和饲料产品的批准证件，根据饲料产品配方检查饲料生产车间、原辅料库、成品库，核对生产记录、销售记录。重点检查饲料添加物是否规范、合法，饲料添加物包括药物饲料添加剂、饲料添加剂、添加剂预混合饲料。兽药产品中只有药物饲料添加剂（批准文号含有“兽药添字”）允许添加到饲料中，饲料添加剂、添加剂预混合饲料应具有省级以上饲料管理部门核发的批准文号（如：鲁饲添字、鲁饲预字）。

（四）兽用抗生素等原料药生产企业。检查兽用抗生素等原料药生产企业废弃的发酵液、滤渣环保处理情况，核对兽药生产记录，询问当事人，追踪废弃物去向，防止有害废弃物进入动物养殖环节。

三、危害控制措施

（一）对从业人员进行宣传教育，普及法规知识。在专项整治行动中，各地要针对兽药、饲料使用环节从业人员众多、企业分散、专业知识水平普遍不高的现状，积极开展相关人员宣传教育活动，提高人员守法的自觉性。将法律法规条文、产品批准文号知识、禁用兽药清单、允许使用的饲料添加剂品种目录等知识，采取上岗培训、教育讲座、张贴上墙等形式，实现入场入户，帮助养殖场（户）认识和抵制非法产品。

（二）开展动物养殖危害风险分析和关键点预防控制工作。在养殖环节，兽药、饲料是危害动物养殖的两个关键点，各地要指导和监督饲养企业，对所经营、使用的兽药、饲料产品逐个进行风险分析，对其中可能含有违禁成分、产品未经过批准等危害风险比较大的产品，应坚决予以停用；对质量不稳定、商贩上门推销的、标签不规范等中等危害风险的产品，应及时更换；对市场声誉良好、本地企业供应、质量长期稳定等危害风险很小的产品，应大力倡导推广。

（三）严厉打击各种违法行为。禁止将原料药、医药产品、无批准文号的化工产品用于食品动物，禁止在饲料和饮水中添加激素类生长促进剂，禁止将抗生素滤渣等用于动物养殖。各地在整治、检查过程中，要依法严厉打击动物养殖过程中违法使用兽药、饲料行为。对禁用药物、假劣兽药、走私兽药、未经批准的饲料和添加剂等一律收缴、销毁，并追究生产、经营、使用者的责任；对经营、使用记录不全，滥用兽药、饲料添加剂等依法处罚、督促整改。

四、行动的组织实施

（一）高度重视，落实责任。畜产品安全涉及动物养殖整个过程，保证动物健康安全，动物养殖者是第一责任人，各级畜牧兽医管理部门负有监管职责。各地要高度重视兽药饲料使用监管专项整治行动，以“多宝鱼事件”、“红心鸭蛋事件”、“三鹿牛奶中三聚氰胺污染事件”等为教训，举一反三，切实采取措施，狠抓监管检查，认真实施好本次兽药饲料使用环节专项整治行动，防范其他食品安全事故和公共卫生事件。

兽药管理条例篇7

一、工作思路

坚持“标本兼治、着力治本、打防结合、综合治理”的原则，以源头治理、抓大案要案查处和加强兽药市场监管为重点，以打击制假售假、非法销售使用兽用生物制品的违法行为为突破口，整体推进兽药生产、经营企业的信誉体系建设，完善兽药打假和监管的长效机制，整体提升兽药监管水平，确保畜禽产品质量安全。

二、工作目标

通过专项治理，进一步规范兽药的生产经营行为，遏制兽药的制假售假；逐步提高兽药市场的监管能力，提高兽药违法案件的查结率；加强放心兽药的宣传，进一步增强农民的假劣兽药的识别能力和维权意识，确保兽药质量的进一步提高。

三、工作任务

（一）清理整顿兽药生产、经营主体。

对全市的兽药生产企业加强监管，进行兽药生产企业兽药GMP证书、生产许可证、兽药产品批准文号等的备案核查。对兽药经营企业进行梳理和检查，对已经取得兽药经营许可证的兽药经营企业进行检查，不符合法定条件的要依法注销或撤销；对申领兽药经营许可证的企业要按规定严格条件，从严审核，不符合法定条件的一律不予许可。对无证的兽药生产经营单位要依法予以取缔。督促建立兽药产品质量和经销档案，对不建立档案的，依法查处并做好各项检查记录。

（二）监管的重点环节。

1、重点查处假劣兽药的生产经营、无证生产经营、标签说明书不规范等违法行为。

2、加强禽流感等重大动物疫病疫苗的监管，确立兽用生物制品经营主渠道。

3、依法严厉打击违禁药物的生产经营活动。

（三）抓好兽用生物制品监管，整顿兽用生物制品市场秩序。

继续把兽用生物制品监管作为今年兽药管理工作的重中之重。重点是规范兽用生物制品的经营、使用行为。确立兽用生物制品逐级供应主渠道，把畜牧兽医工作站作为兽用生物制品合法经营单位，对主渠道之外的兽用生物制品经营单位，予以坚决取缔。对兽药经营、使用单位进行认真的排查，查处非法经营兽用生物制品行为，严厉打击非法经营、使用口蹄疫、禽流感等重大动物疫病防疫用生物制品活动。对查出的无产品批准文号、无质量标准的疫苗、中试产品超范围中试和非法进入销售领域的，按规定予以从严查处。

（四）加大兽药违法案件的查处力度，净化兽药市场。

根据兽药生产经营市场特点，有针对性的对重点区域、重点企业进行重点检查，特别是农业部通报兽药质量抽检不合格的兽药生产企业及省、市抽检不合格企业要进行重点跟踪检查；完善违法案件投诉举报制度，设立兽药质量投诉举报电话（），并对社会公布。鼓励举报，保护举报人的安全，对举报证据确凿案件，要迅速依法查处，该立案的立案，不能立案的说明理由；严格处罚标准。对案件事实清楚的，必须依法做到该清缴产品的清缴产品，该罚款的罚款；对假劣兽药产品进行集中销毁。在执法中收缴的假劣兽药产品定期进行集中公开销毁。

（五）加大兽药产品抽检力度，完成兽药抽检送检任务。根据市畜牧局下达的兽药抽检任务，按兽药抽检范围及时足额完成兽药样品的抽检送样，重点做好2011年兽药抽检质量通报中列入重点监控企业的产品、2011年兽药抽检质量通报中的所有不合格产品特别是检验含量低于80％的不合格产品等的抽样检验，对检验不合格产品及时按《兽药管理条例》的规定处罚。

（六）推进兽药信用体系建设，建立企业质量档案、诚信档案。根据农业部兽药质量抽检不合格产品通报和省、市兽药质量抽检结果，以及检查中发现的违法行为等信息，为兽药生产经营企业建立质量档案、诚信档案，实行分类监管，对违法违规严重的企业定期向社会公布并进行重点监控，对问题严重的提报上级业务部门依法查处。

四、工作步骤

每季度至少组织1次兽药生产经营市场专项检查，整个检查活动贯穿全年。每次兽药生产经营市场专项检查，都分为动员布署、组织实施、总结检查三个阶段，并及时做好专项治理活动的汇报。

五、保障措施

（一）加强组织领导，全面落实责任制。

为保证兽药管理工作目标责任的落实，畜牧局成立由分管副局长担任组长，兽药监察所所长任副组长的兽药管理工作领导小组，协调有关方面开展兽药管理；以兽药监察所执法人员为主组成兽药检查队伍，按“属地管理、分级负责”的原则，把兽药管理指标进一步量化，把监管责任分解到基层动检站执法人员，对兽药生产、经营、使用单位进行定期、不定期监督检查，并有计划有组织地开展兽药市场秩序清理整顿。

(二)突出重点，加强监管。

对重点区域、重点企业加大检查力度，采取专项检查和综合治理结合的办法，重点监管，对大案要案坚持“五不放过”原则，必须一查到底。

（三）做好兽药法规的宣传和培训。

利用多种形式广泛宣传《兽药管理条例》等兽药法规和相关政策加强兽药生产经营人员的培训，提高兽药生产、经营、使用者的自觉守法意识和广大农民识别假劣兽药的能力。

兽药管理条例篇8

为规范兽药经营秩序，加强兽药经营环节的监督管理，根据《省兽药经营清理和规范行动工作方案》，结合我县实际，制定兽药经营清理和规范工作实施方案。

一、目标任务

贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法规和规章，对非法经营兽药和未达到《兽药经营质量管理规范》（以下简称兽药GSP）要求的经营行为进行专项清理和检查，完善监管制度，落实监管责任，严格准入条件，强化质量监测，依法查处违法经营行为，增强兽药经营企业守法意识，规范兽药经营秩序。

二、工作内容和措施

（一）对未达到兽药GSP要求的经营企业实施清理。自2012年3月1日起，未达到兽药GSP要求的经营企业，不得继续从事兽药经营活动，进行限期整改，整改期限到2012年4月30日止。

（二）对已通过GSP的经营企业进行监督检查。重点对销售禁用兽药、假劣兽药、人用药品、销售未取得《进口兽药注册证书》和无中文标签说明书的进口兽药、超范围经营兽药、张贴散发未经审批的虚假兽药广告、以及其它不符合兽药GSP要求的行为进行监督检查。对经检查未执行兽药GSP的经营企业责令限期整改，逾期不改的，依法进行查处。

三、进度安排

（一）验收自查阶段（至4月底前）：全县范围内所有兽药经营单位必须通过GSP验收和自查。

（二）公告注销阶段（5月上旬）：对未达到兽药GSP要求的经营企业，有效期已满的，收缴并注销《兽药经营许可证》，向县工商管理局通报兽药经营许可证注销信息并登报公告；尚在有效期内的，限期整改后仍未达到兽药GSP要求的，依法吊销《兽药经营许可证》。

（三）组织检查阶段（5月中下旬）：全面开展检查，对未通过兽药GSP验收，已被注销《兽药经营许可证》，仍在经营兽药的行为，按无证经营依法查处；对已通过兽药GSP验收的经营企业，检查发现问题的督促整改，对发现违法经营兽药的行为进行查处。

（四）总结上报阶段（5月）：由县畜牧兽医局汇总全县兽药经营清理和规范行动情况，总结并上报省、市畜牧兽医局。

四、工作要求

（一）加强组织领导。各镇（街道、开发委）要按照统一部署、属地管理的原则，组织力量，督促GSP改造和自查，抓好清理，确保兽药经营清理和规范工作取得成效。

兽药管理条例篇9

饲料和兽药是畜禽养殖主要的投入品，也是决定畜产品质量安全的关键环节。为推进我市畜牧业持续健康发展，促进农民增收，保障畜产品安全，确保人民群众吃上放心的畜禽产品，必须从生产、经营、使用各个环节实现对畜禽养殖所需饲料、兽药的全过程监管。结合我市实际，现提出加强我市畜牧业投入品监管，确保畜产品质量安全工作意见。

一、加强饲料、兽药监管

（一）严格行业准入，从源头上保障饲料、兽药安全。依照《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》和《饲料生产企业审查办法》的规定严把准入关。

《饲料生产企业审查办法》从今年5月1日开始正式实施，我市将对全市饲料生产企业按照《饲料生产企业审查办法》重新进行资质审核，进一步加强饲料企业的监管力度，提高饲料企业准入的门槛。鼓励和支持大中型饲料企业发展，限制和淘汰作坊式饲料生产，达不到饲料企业设立条件的不予审批，生产条件发生改变达不到要求或出现重大违法违规行为的，依法注销企业生产资格。

严格监控非兽药GMP企业动态，制止、处罚其生产、经营行为。坚持对GMP企业派驻监督员及开展巡查工作，监督员每月到企业不低于两次，市级实行定期与不定期巡查，以此宣传贯彻国家法律、法规、政策，着重规范企业标签、说明书、批记录等行为，督促其对问题产品实施召回、销毁，并做出认真整改，依法处罚，结合上述工作开展对企业信用评价工作。

（二）继续开展全市饲料、兽药企业的质量安全监督检测。按省局统筹的国家、省级专项抽检和执法抽检，完成去年省局下达的抽检任务，规范饲料、兽药检测抽样行为，采取市局直接抽样和市局安排区县局间交叉抽样相结合的方式，确保抽检样品准确、公正。

（三）深入开展以整治“瘦肉精”等违禁药物为重点的饲料、兽药质量安全专项整治行动。在强化例行监测的基础上，今年开展一次“瘦肉精”集中监测，采用“瘦肉精”试纸对养殖小区、无公害基地、规模场（户）的生猪尿样进行快速检测。各区（县）今年至少开展两次饲料、兽药质量安全专项集中检查，市局对专项整治活动进行督查并组织区县开展交叉检查。

（四）进一步规范和整治饲料、兽药经营市场。以建立健全索证索票制度、质量管理制度、产品购销台帐以及技术人员考核上岗等为主要内容，进一步规范经营行为。

结合国家兽药专项整治行动，以清查“瘦肉精”等禁药、假药、非法经营兽用生物制品为重点，区、县坚持一季度一次的集中清查，市级全年统一清查二次（5月、10月）。进一步完善兽药监管的长效机制，在自井、富顺、荣县的城区批发环节，四月前全部实施进货、销货、退货、销毁的台帐制度，乡镇在下半年全面实施。

各区（县）应积极探索和推行饲料、兽药连锁经营、相对集中经营和加入产业化合作模式经营等方式，形成区（县）建立相对集中经营区，市（县、区）乡建连锁店的经营体系，以此来保证对饲料、兽药市场的监管，确保安全优质饲料、兽药进入养殖千家万户。

（五）加大假冒伪劣饲料、兽药查处力度。

1、进一步加强对“舀舀药”和“代加工”行为的打击力度。“舀舀药”和“代加工”行为给畜产品安全带来严重隐患，扰乱了正常的生产经营秩序，各区县要依照《〈饲料和饲料添加剂管理条例〉实施办法》的有关规定予以坚决取缔，切实保障养殖业的安全生产和农民群众利益。

2、对国家和省级饲料、兽药抽检不合格企业，市局在要求区（县）局依法查处整改的同时，向企业所在区（县）政府通报。对生产、经营、使用饲料中检测出违禁药品和牛羊饲料中使用动物源性饲料的企业及养殖场（户），坚持“原因没有查清楚不放过，责任人和企业没有受到处罚不放过，整改措施没有落实不放过，有关人员没有受到教育不放过”的原则，同时将生产、经营企业列入全市重点监控名单，实行不少于半年期的跟踪监测。坚决纠正只查不处和以整改、检讨代替处罚或以罚代法等行为。对因执法不力，造成严重后果的，要追究相关人员责任。

（六）要抓好使用环节的监管工作。按照《畜牧法》和《农产品质量安全法》的要求，强化养殖环节投入品的监管，加强宣传、引导，增强农户、业主不使用禁药、假药、人药的意识，使之转化为自觉行动。对畜禽养殖小区、畜禽养殖“一村一品”村和适度规模养殖户及养殖场要依托基层畜牧兽医站、农村畜牧专合组织，农村能人对畜禽养殖档案进行统一记录和管理，真正做到投入品的可追溯制度，切实保障畜禽产品质量安全。

二、做好无公害基地（产品）的认定（证）和管理工作

把无公害畜产品基地建设及其产品认定（证）作为工作重点来抓，继续抓好我市的18个畜产品和18个基地的建设工作，进一步巩固建设成果，鼓励有条件的业主积极申报无公害基地（产品），充分发挥其经济和社会效益。按照全市无公害畜产品基地管理意见，进一步规范畜禽生产。

加强无公害基地长效管理。以全面提高畜产品质量安全水平为核心，建立健全畜产品生产技术管理规范、动物疫病防制、饲料使用规范以及产地认定、产品认证和标识管理为基础的管理机制。以质量监控执法为保证，抓好无公害畜产品的生产、投入品的监管和市场准入三个环节，进一步提高生产者和消费者的无公害意识，确保无公害畜产品名副其实。各区（县）要对无公害基地和产品业主单位的负责人，技术管理人员开展相关法律法规和政策知识的培训，对无公害基地和产品建设的经验进行交流和情况通报，对今年无公害畜产品发展情况进行一次统计。

三、努力打造畜产品质量安全长效机制

巩固畜产品质量安全专项整治成果，牢固树立食品安全意识，认真执行市局下发的饲料生产企业质量保证的17个规范性文件，做好销售方面和畜禽生产的记录记载，落实畜产品质量安全监管长效机制，确保人民群众吃上安全放心的畜产品。

提高畜产品安全保障水平，一是要提高生产经营者和消费者的畜产品质量安全意识，建立健全各项规章制度；二是要将标准化工作推上新台阶，加强质量检测和监督；三是采取有效措施调动畜产品生产经营主体，尤其是从事畜牧业产业化经营的龙头企业，增加畜产品质量安全方面投入的积极性；四是加快畜产品安全方面的技术创新、抓好龙头企业的畜产品安全设施建设，购置畜产品安全风险分析的先进设备，加强管理；五是在每个环节增强畜产品安全风险控制意识，尤其是要做好关键点控制工作，把降低畜产品安全风险的措施落到实处。

兽药管理条例篇10

为加强全区饲料（含饲料添加剂，下同）和兽药生产、经营、使用的管理，确保食用动物（含畜禽、水产品，下同）养殖和消费安全，根据国家和省、市有关规定，结合我区实际，经区人民政府同意，现就进一步加强全区饲料和兽药管理工作提出意见如下：

一、统一思想，充分认识加强饲料和兽药管理工作的重要意义

加强饲料和兽药等食用动物养殖投入品的管理，是确保食用动物及其产品质量安全的前提和基础，关系到消费者身体健康，畜牧业持续健康发展，社会和谐稳定。各街镇场区、各有关部门和单位要高度重视，严厉打击在饲料中添加违禁药物的行为，切实增强规范整顿饲料和兽药生产经营秩序的责任感和紧迫感，坚持监管与服务并重、教育与惩处并举，加大全程监管力度，推动长效监管机制建设，提升食用动物及其产品质量安全水平，确保人民群众消费安全。

二、规范管理，进一步加强饲料和兽药生产经营与使用的全程监管

（一）加强饲料和兽药生产环节的管理。区畜牧部门要严格按照有关法律、法规规定，加强对我区饲料生产企业的生产条件、产品标准和质量管理制度执行情况的日常监管；对新设立的饲料生产企业要严格按照程序审批，并依法加强对各生产环节的检查和验收；督促兽药生产经营企业按照国家兽药质量管理有关规定进行生产，确保兽药质量达标。

（二）加强饲料和兽药经营环节的管理。区农业、畜牧部门要严格依法监督检查区内从事饲料经营企业和个人的经营条件、经营品种、经营范围及管理制度执行情况等，及时对所登记备案的饲料经营品种进行登记质量检验，不定期开展饲料质量例行抽样检测。兽药经营企业要按照《兽药经营质量管理规范》的要求，加大硬件设施投入，落实质量管理制度，加强质量技术人员队伍建设。凡2010年3月1日之前已开办的兽药经营企业应于2012年3月1日之前达到国家兽药经营质量管理规范要求，并依法申领兽药经营许可证。

（三）加强饲料和兽药使用环节的管理。食用动物养殖单位和个人应当建立健全食用动物养殖档案，准确记录饲料及兽药使用情况。

1.严禁非法使用饲料及兽药。严禁在食用动物饲料和饮用水中使用“瘦肉精”等国家明令禁止添加的物质；严禁使用“三无”饲料和兽药产品；严禁使用未在我区登记查验的外来饲料及饲料添加剂；严禁在养殖环节使用“三无”兽药产品、过期兽药产品、原料兽药和人用药品，确保兽药使用安全。

2.实行养殖单位和个人自配饲料登记制度。从事食用动物养殖的单位和个人自配加工饲料，必须到各街镇场区畜牧服务站进行自配饲料生产规模、使用饲料原料、饲料添加剂、药物添加剂、配合饲料配方、配合或混合饲料使用范围和质量管理制度执行等情况的登记查验，并主动接受区畜牧部门的质量抽检。

3.实行外来饲料经营登记查验制度。区畜牧部门负责对经营外省、市生产饲料的单位和个人进行经营产品成分信息、经营场所、经营范围和质量管理制度等情况的登记，并及时对登记产品进行备案、质量验证和质量例行检测。

三、严格执法，加大饲料和兽药生产经营与使用的行政执法力度

（一）严格生产环节行政执法。区畜牧部门要加强区内饲料生产企业的质量监管。对违法生产的饲料企业，要责令其限期整改，并进行相应的行政处罚；对不按要求登记或超登记范围使用自配饲料的单位和个人，要将其列为饲料质量监管重点对象进行跟踪管理；要加强兽药生产企业的质量监管，对未达到国家兽药生产标准的兽药生产企业，责令其停产整改。

（二）加强经营环节行政执法。区畜牧部门对不按要求登记经营饲料（含外来饲料）或超登记范围经营的饲料经营企业，要将其列为饲料质量监管重点对象进行跟踪管理；对未在规定时间内完成国家兽药经营质量管理规范认证的兽药经营企业，不得核发兽药经营许可证。区工商部门要按照职责分工，对生产、经营假冒伪劣饲料和兽药产品的单位和个人进行相应的行政处罚；情节严重的，吊销其营业执照。

（三）强化使用环节行政执法。区畜牧部门对不按要求建立养殖档案并载明饲料和兽药使用情况的食用动物养殖单位和个人，要责令其限期整改，限期整改不到位的，严格进行相应行政处罚；要加大对畜禽养殖环节违禁药物的监测力度，一经发现并查实使用违禁药物的，要追溯源头，快迅侦破违禁药物来源。对生产含违禁物质饲料和兽药产品的地下工厂主要责任人、主要销售人员和集中使用含违禁物质饲料和兽药产品的食用动物养殖单位主要负责人，要依法严格查处；情节严重的，移送司法机关依法追究责任。

四、加强领导，明确饲料和兽药生产经营与使用的监管责任

（一）提高认识，加强领导。按照属地管理的原则，各街镇场区为饲料和兽药管理工作的责任主体，主要负责人要亲自抓，分管负责人要具体抓。区农业、畜牧等部门要成立工作专班，制订工作计划，明确工作职责，加大人力、物力和经费的投入，确保饲料和兽药监管措施的落实，保障食用动物养殖安全和人民群众的消费安全。

（二）部门协作，明确责任。区农业、畜牧、水产、工商、公安、质量技术监督、食品药品监管等部门要认真履行饲料和兽药监管职责，建立健全监管岗位责任制，加强监督执法队伍建设，提升依法行政和科学监管能力。区食品药品监管部门要加强协调，强化联合执法，加大案件查处力度。区工商部门要严格审查饲料经营企业经营条件等，加强与区畜牧部门的沟通，及时通报新登记的饲料经营企业情况。区公安部门负责依法打击阻碍饲料和兽药行政执法的行为，严肃查处生产、贩卖和集中使用非法添加物的单位及相关责任人。区财政部门要加强对饲料和兽药行政执法、质量检查、技术培训和宣传教育等工作的资金支持。