治理兴奋剂动员讲话

同志们：

今天，我们组织召开全市兴奋剂生产经营专项治理工作动员大会，这是几年来专项治理工作中规模较大的会议之一，

本次会议的主要任务是紧急动员食品药品监管部门和药品生产经营企业，进一步落实兴奋剂生产经营专项治理任务，净化全市药品市场，为北京奥运会的顺利举办创造良好环境。

会前市局召开了多次专门会议，研究布置兴奋剂专项治理工作，成立了专项工作领导小组，并对兴奋剂生产经营专项治理工作进行了具体的分工。刚才，田庆永副局长宣读了国家食品药品监督管理局《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》，杨胜利组长宣读了我市《兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案》，三县局的负责同志及药品生产经营企业签订了《兴奋剂生产经营专项治理工作承诺书》；本次专项治理工作任务明确、职责清晰、方案操作性强，《通告》材料已发给大家，会后要认真学习理解，希望大家能站在讲大局、讲政治的高度，从维护国家利益、全局利益的角度出发，来扎实推进我市兴奋剂生产经营专项治理工作，确保不出问题。下面我提三个方面要求。

一、正确认识专项治理工作，用实际行动体现我们的爱国热情

兴奋剂丑闻历来是奥运会的热点焦点问题。严防奥运期间发生药源性兴奋剂问题，是奥运会举办国反兴奋剂工作的重要组成部分，兴奋剂生产经营治理的成效关系到北京奥运会的举办效果，是成功举办一届“有特色、高水平”奥运会的必然要求，关系我国的国际形象。这次兴奋剂生产经营专项治理是由国务院直接部署、有关部门共同组织、在全国范围内开展的一次大规模集中整治。我们今天会议距奥运会开幕近一百天，更具有特殊的重要意义，我们一定要统一思想认识，把兴奋剂生产经营专项治理作为当前的一项重大政治任务来完成。

我局去年10月份组织了蛋白同化制剂、肽类激素专项检查，确定11家药品批发企业为定点经营企业，对全市的18家药品生产和批发企业、70%药品零售企业进行了检查。通过前一阶段检查，结合本次专项治理新的要求，归纳存在以下几个主要问题：一是企业对药源性兴奋剂危害性的认识还较模糊，特别是临近奥运，企业危机感不强，存在非奥运承办省份不会出现大问题的侥幸心理；二是药品生产企业生产含兴奋剂目录物质药品的标签说明书不够规范；三是部分药品批发企业未按规定渠道销售，含兴奋剂药品没有全部标注“运动员慎用”标识；四是药品零售企业含兴奋剂的药品未全部标注“运动员慎用”标识。对于这些问题我们绝不能掉以轻心。

大家都知道近期一些国家利用中国举办奥运会时机，通过国外一些媒体进行妖魔化中国的宣传报道，对于药品同样也没有放过，已经有外国记者在中国的一些地区的药店游荡。一个药店代表一个国家的形象，这句话是真真切切的，爱国主义不是抽象的，我们作为中国药品生产经营企业一份子，要以国家荣誉为己任，认真履行反兴奋剂的责任和义务，通过我们具体和务实的专项治理工作，尽职尽责把自己的事情做好，维护公平竞争的体育道德环境，为奥运会的顺利举办创造一个良好的社会环境，以实际行动表达我们的爱国热情。

二、明确任务，各负其责，确保专项治理工作落到实处

根据我局制订的兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案，兴奋剂专项治理的主要工作任务就是“做到四个坚决”：

一是坚决把住源头，做好药品生产企业生产的蛋白同化制剂、肽类激素的治理。在已开展全面检查的基础上，药品生产企业要从原料来源是否合法、生产过程物料是否平衡、产销量是否相符等方面，进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品的生产管理，做到原料来源清晰，原料供应厂家固定，质量把关严格。特别要严把销售流向，生产企业在销售蛋白同化制剂、肽类激素时，不能停留于形式上审查购买单位的资质材料，必须做到销售对象是药品生产企业的，要求对方提供生产相应品种的批准证明文件；是药品批发企业的，要求对方提供符合经营范围的资质证明文件；是医疗机构的，要求对方提供医疗机构执业许可证。要通过现场审查、电话核实、网络查询等多种方式，保证销售对象资质的真实性，确保药品进入合法企业或单位。绝不允许将蛋白同化制剂、肽类激素销售给无资质的药品经营企业、非法生产企业和个人。对生产含兴奋剂目录物质药品的企业，要严格规范使用标注“运动员慎用”的标签和说明书。

我局已经对药品生产企业派驻了驻厂监督员，各企业也都明确了质量授权人，在这次专项治理工作中驻厂监督员、企业质量授权人应认真履行职责，承担起对企业蛋白同化制剂、肽类激素及含兴奋剂目录物质药品生产的监督职责。

二是坚决规范药品批发企业经营行为，确保蛋白同化制剂、肽类激素及含兴奋剂目录物质药品的合法经营。市、县局将对所有药品批发企业开展全面检查，从是否取得相应资质、药品购进渠道、销售流向和票、帐、货相符等方面，重点检查药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素情况。药品批发企业要树立诚信意识，加强自律、接受监督，坚决做到严格审查卖方、买方资质，从合法渠道购进，建立完整的销售记录，做到票据齐全、账目完整，票、帐、货全部相符，确保将蛋白同化制剂、肽类激素销售给具有合法资质的企业或者单位，不向零售药店销售胰岛素以外的此类药品，坚决杜绝因审核把关不严而流入非法渠道。

药品批发企业要抓紧核对在库药品，对库存的含兴奋剂目录物质药品要通过与厂家或上游供货商联系，尽快加贴“运动员慎用”标识，要确保销售的规定品种全部标注“运动员慎用”的标识。

三是坚决管好终端，杜绝药品零售企业非法经营行为。零售药店直接面向社会、面对公众，点多面广，微小的疏忽就会导致出现丑闻，是最易出现问题的管理薄弱环节，也是要引起我们高度重视的风险最大的环节，因此各药店一定要做到经营品种全面检查，规定品种全部加贴“运动员慎用”的标识；经营胰岛素的，必须从有合法资质的企业购进，绝对禁止经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素，要彻底消除安全隐患。需要强调的是，要严格执行药品分类管理规定，对胰岛素及含兴奋剂目录物质的处方药必须凭处方销售。要求是2008年5月20日前，所有含兴奋剂目录物质的药品必须标注“运动员慎用”标识。

四是坚决查办重大案件，保持打击违法生产经营的高压态势。所有药品生产经营企业要立即开展自查，自觉纠正违规生产销售行为，对主动自检、自觉纠正错误行为，没有造成影响的，可以免于或从轻处理。对专项治理开始后，由药品监管部门在监督检查中发现并查实的违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素行为，一律视为情节严重，按照《通告》要求从重处罚。市、县局将对药品生产经营企业开展全面检查，对专项治理期间顶风作案的违法行为，按照“五个凡是、五个一律”的要求从严从快从重查处。

与以往的专项整治相比，这次的治理工作有以下四个特点：首先治理目标更加明确。就是要通过治理，做到在我市无非法生产、非法批发、非法零售、非法出口蛋白同化制剂、肽类激素行为。第二治理重点更加突出。这次治理国家局强调“以境内奥运赛事承办城市及周边地区为重点范围”，省局要求以中心城市及周边地区为重点范围，以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种。我市既是中心城市又地处交通要道，是我省重点防范的地区，绝不能以不是奥运赛事承办城市而掉以轻心。第三治理范围更加全面。不仅针对药品生产经营企业，还包括了对化工类生产经营企业的清查，强调了加强进出口查验；不仅要严厉查处非法生产经营行为，还要查处通过互联网非法信息和非法销售行为。第四治理措施更加严厉。市、县局将依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和刚才宣读的国家食品药品监督管理局《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》，加大处罚力度。对违反规定的企业，坚决吊销许可证；对非法生产经营药品，坚决查封扣押；对非法生产经营场所，坚决予以关闭，对构成犯罪的，坚决移交公安机关追究刑事责任。

三、精心组织，确保兴奋剂生产经营专项治理工作取得实效

本次专项治理工作时间紧、任务重，会议结束后，各单位要按照市局实施方案的要求，加强组织领导，尽快理清工作任务，层层落实工作责任。各县食品药品监督管理局要对专项治理工作进行再研究、再部署，制定出适合本辖区的、切实可行的工作方案，要“守土有责”，建立责任追究制，确保本辖区不发生药源性兴奋剂事件。各药品生产经营企业要牢固树立药品安全“第一责任人”的责任意识，企业要将责任落实到岗、落实到人，加强自律、接受监督，主动规范生产经营行为，杜绝违法行为的发生。

市、县局要组织拉网式的检查，确保不留监管盲区和死角。要采取突击检查、明察暗访等多种形式，确保检查不走过场，治理取得实效。这里还要强调，在药源性兴奋剂的问题上，必须强化监管措施，确保不出现管理问题，务求万无一失。

积极开展兴奋剂专项治理的正面宣传，充分利用报刊、广播电视、网络媒体，宣传反兴奋剂的有关法规和工作部署，畅通举报渠道，通过设立举报电话、信箱等形式，鼓励社会各界举报非法生产经营线索，营造全社会参与、全民监督的良好氛围和社会环境。

同志们，这次专项治理是一项艰巨的政治任务，我们要本着对国家、对人民高度负责的态度和企业利益服从国家利益的原则，克服各种困难，坚决打好兴奋剂生产经营治理的攻坚战，坚决完成好党中央、国务院交给我们艰巨而光荣的任务，为奥运会的成功举办做出应有的贡献。