药品生产企业质量成本管理探讨

摘要：对药品生产企业而言，质量成本管理既是质量控制的重要手段，也是成本管理的中心内容，在企业的生产、发展中有着非常重要的作用。本文以此出发，首先分析了药品企业质量成本的构成，继而探讨了质量成本管理的意义，包括强化药品生产质量、压缩企业成本开支，最后就如何加强药品企业质量成本管理提出了针对性的对策，如完善成本管理体系、明确成本管理责任、适度提高预防成本等。

关键词：药品生产企业；质量成本管理；策略

对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

一、药品生产企业质量成本构成

质量成本是药品生产企业成本的重要构成部分，根据不同的划分标准有着不同的分类表现，简单来说，可以分为以下三个部分。第一、预防成本。指预防不合格药品而产生的费用，是质量成本控制的先导内容。预防成本的构成较为多样，比如，药品企业为加强质量管理，在制定质量方针、计划中所产生的成本；又如药品企业针对员工质量管理教育培训而产生的成本等。第二、检验成本。药品的产品鉴定是生产中的重要程序，会产生相应的成本开支。鉴定成本包括原材料、辅料的检验成本；药品中间体的检验成本；药品生产完成后的验收成本；此外，鉴定设备的维修、保养费用也属于鉴定成本的范围。第三、损失成本。损失成本由内部损失成本、外部损失成本两个方面的内容构成。内部损失成本指发生在企业内部的损失成本，比如产品在出厂前发生质量问题，难以向市场销售而导致的损失；又如产品质量事故的分析处理费用等。外部损失成本指产品销售后，因故障而产生的成本，比如因医药产品质量问题导致使用的患者生命财产损失的赔偿费用等。

二、药品生产企业质量成本管理的意义

1.强化药品生产质量。质量作为产品的生命，对制造业企业而言，有着尤为重要的作用。特别是对于药品生产企业而言，更是如此。药品生产企业由于生产对象的特殊性，对产品的质量有着非常高的要求，因为药品任何环节的瑕疵都有可能导致无法挽回的损失，给人民群众的生命健康安全造成威胁。随着药品企业管理实践的不断深入，全面质量管理日益成为药品企业管理中的重点内容，而质量成本管理正是基于全面质量管理的成本管理活动，其在成本管理中不仅从财务的角度看待问题，更将质量控制作为成本管理的中心，质量控制在前，成本控制在后，成本控制围绕质量控制开展，能够强化药品的生产质量。2.压缩企业成本开支。我国作为世界第二大药品市场国，药企之间的竞争非常激烈，不少药物更是面临着同质化竞争的问题，就以7ACA为例，国内有多个厂家生产。在产品质量以及功能相同的情况下，价格就成为产品争夺市场的利器。对此，质量成本管理有着重要的作用。质量成本管理围绕质量控制开展成本管理活动，在确保产品质量的基础上，力图最大限度地降低成本开支，在优化企业经费配置，降低生产成本中具有重要作用。

三、药品生产企业加强质量成本管理的策略

1.完善成本管理体系。质量成本作为成本构成的重要内容，强化质量成本管理，是在确保药品质量的前提条件下，严格控制成本支出，提高药品生产企业经济效益的重要手段。在质量成本管理中，最为主要的任务便是完善质量成本管理体系。对此，药品生产企业可以从以下几点出发，采取有效的措施。首先，完善质量成本管理组织机构。当前，药品生产企业的质量管理与成本管理分属不同的部门，在管理中存在空白点，导致管理效果长期得不到提升，企业需要设置专门的质量成本管理机构，从质量管理部门以及成本管理部门选派专业化的人士，全面负责质量成本管理的任务，以提高管理活动的针对性。其次，完善质量成本管理流程。药品生产企业需要从质量成本管理的特殊性出发，紧扣质量成本管理的实际需要，不断完善管理流程，最大限度地剔除管理中重复、冗余的环节，提高质量成本的管理效率。最后，健全质量成本管理的制度。“没有规矩，不成方圆”，在药品生产企业的质量成本管理中，制度扮演着至关重要的作用，完善的制度是有效提升管理效率的重要保障，药品生产企业需要从制度的周密性、细致性以及可执行性三个角度出发，加强制度建设。2.明确成本管理责任。权责不明确是当前药品企业质量成本管理中最为严重的问题。对此，药品生产企业需要从质量控制与成本压缩的角度出发，明确成本管理的主体责任，在组织机构建设的基础上，推行岗位责任制。要点如下：第一、明确管理机构的责任。如前所言，构建高效统一的管理机构是质量成本管理得以深入开展的前提条件。管理机构需要肩负起质量成本管理的主体责任，深入到质量成本管理的各个流程、各项环节，以明确的管理责任书作为管理机构工作开展的参考依据。第二、推行岗位责任制。质量成本管理的范围比较宽泛，凡是质量控制中的成本支出，均属于质量成本管理的内容。因此，药品企业需要根据管理活动的特点以及质量成本控制的要点，将管理任务进行分解，以岗位为中心分解管理任务，确保定岗定责，有效克服管理活动中存在的人浮于事的现象，以提高管理活动的有效性。第三、严格绩效考核机制。绩效考核制度是岗位责任制度的重要补充，也是充分发挥岗位责任制度作用与价值的有效形式。药品生产企业要建立健全绩效考核的指标，根据岗位工作人员的实际表现开展绩效考核活动，将绩效考核的结果与薪酬、晋升等关联起来，激励员工更好地履行岗位责任。3.适度提高预防成本。药品企业质量成本的构成较为复杂，从宏观的角度来说，可以分为显性成本、隐性成本，而从成本支出的实际范围而言，又可以细分为多种形式。此点前文已经言及。质量成本的构成要素共同形成了质量总成本，因此，加强质量成本构成要素的成本控制，自然也就成为总成本控制的重要方式，其中比较重要的一条便是适度地提高预防成本。预防成本提高看似会增加总成本，实际上却并非如此。因为质量成本构成要素之间具有关联性，预防成本的增高会导致其他成本的下降，最为典型的便是鉴定成本、故障成本等。预防成本属于前期投入成本，以预防医药产品质量为目标，预防成本的提高可以增强药品生产企业的产品质量控制能力，尽管前期的投入会增加，但后期质量成本会出现显著下降的态势，且质量成本的控制实践表明，在特定范围内，增加预防成本会导致鉴定成本、故障成本的显著下降，同时，二者下降的幅度要高于预防成本的增加幅度，从而实现总成本的降低。当然，这并不意味着预防成本占比越高越好，药品生产企业要结合企业自身质量成本管理构成的特点以及管理活动的实际需要，选择最为适宜的成本要素构成比，以此作为质量成本管理的出发点、立足点。

四、结语

成本控制是企业确保经济效益的关键措施，而对制造业企业而言，质量成本控制则是成本控制的中心内容。药品生产企业对产品质量的要求远高于一般企业，质量成本在总成本中的占比相对也更高。药品生产企业要强化质量成本的管控，在确保产品质量的同时，最大限度地降低成本支出，提高企业经济效益。

参考文献

[1]冯定军.立华制药药品质量成本管理体系的构建研究[D].浙江工业大学，2015.

[2]白洁.对制造企业质量成本控制和优化的研究[J].科技展望，2016，（33）：306.

[3]宫平.质量成本管理在制药企业的应用[J].科技市场经济，2016，（3）：54.

[4]陆新颖.医药企业在TQM基础上对质量成本管理的应用方式分析[J].中国乡镇企业会计，2014，（1）：116-117.

[5]秦烨.质量成本核算在现代药企业中的应用[J].新会计，2015，（5）：51-53.

作者:张翠红 单位:华北制药河北莱欣药业有限责任公司