化学制药论文十篇

化学制药论文篇1

1.1忽视学生的主体地位

传统的有机化学实验教学模式是建立在学生客体性、受动性与依赖性的层面上，从而导致了学生主体性、能动性、独立性的不断缺失，学生主动的学习过程变成了被动的知识灌输过程，学生变成了知识的存储器和学习的奴隶，学生实验过程“照方抓药”，使得学生普遍缺乏实验的热情和主动性，更缺少独立解决问题的能力。

1．2重理论，轻实验

重理论，轻实验，这是传统实验教学方法的一个十分突出的问题，也是一个明显的教学弊端，严重影响了教学质量的提高。实验教学与理论教学是相辅相成，密不可分的。实验教学比理论教学更具有直观性和探究性，更能培养学生的创新意识以及运用理论知识解决实际问题的能力。学生对实验课的重要性认识不够，他们错误的指导思想是只要学好理论课，就学好了该课程。

2PBL教学过程

2.1确定教学对象

在2013级制药工程专业班级中选择3班学生作为实验组，学生4人一组，选1人作为小组长，采用PBL教学。选择2013级制药工程4班学生作为对照组，采用LBL教学。两个班级的理论课内容、实验内容、实验教师、考核量化评分标准均相同。

2．2编制问题库

在整个PBL的实施过程中，问题的设计是保证PBL教学能有效进行的前提。在设计问题时需要考虑以下几点：（1）设计的问题要结合学生的专业特点，符合教学目标。对于制药工程专业的学生，可把原来单一的有机化学实验内容与药物合成、天然药化等知识相结合，让学生更多的从制药方向去认识、理解和掌握有机化学实验操作，更符合制药工程专业学生的学习特点。（2）设计的问题要具有一定的深度和可探索性，可有多个解决方案，但问题的难易程度要让学生通过自主学习能够解决。（3）设计的问题要具有现实意义，值得去探究。同时，在设计问题时还要注意问题的层次性、开放性和有效性。以“重结晶法提纯乙酰苯胺”为例。

2．3学生自组学习

提前一周将下个实验的问题下发给学生，由小组长组织本组学生运用教材、工具书、网络、文献资料等进行查阅，并进行组内讨论学习实验内容，解决问题。这个环节能充分调动学生的学习积极性，培养学生的自主学习能力、表达和沟通能力、分析问题和解决问题的能力以及团队精神和协作能力。

2．4课堂讨论

在整个PBL的实施过程中，课堂讨论是PBL教学的关键。每次实验操作前，由每组选出一个代表回答问题，其他学生可就刚才的回答进行补充，再一起讨论。通过相互交流和讨论，学生可获得多个答案，扩大了知识面，更加激发了学生的学习兴趣。此过程教师控制学生发言时间，调节课堂气氛，最后教师总结。

2．5交流和总结

实验结束后，组织学生根据自己在实验中遇到的问题、解决的方法、数据的分析、还存在的问题进行交流和总结，最后写出实验报告。

3PBL教学考核方法设计

考核方式由三部分组成：平时实验综合成绩考核（40%）、实验操作考核（30%）和实验基本理论笔试考核（30%）。与以往的考核方式相比较，PBL教学考核方式中提高了平时实验综合成绩的权重，特别是提高了实验预习的分值，这样更能激发学生的实验预习动力，提高实验预习积极性；增加了实验操作考核，这样更能有效反映出PBL教学的优势。实验操作以综合性实验为考试内容。评分标准包括实验所涉及的基本操作、整体美观度、后处理、回答问题等。整体美观度主要考察学生组装仪器的效果、安全等方面；后处理主要考察学生对废液、废渣的处理及台面的整齐；问答问题主要考察学生对实验原理、注意事项等的理解。实验基本理论考试考核主要涉及有关有机化学实验的基本操作及相关原理与注意 事项等。

4PBL教学效果评价

实验课程结束后，将两个班的实验成绩进行对照、分析，结果可知，采用PBL教学方法的3班实验平均成绩优于采用传统的LBL教学方法的4班，尤其是实验操作成绩明显高于LBL教学的4班。通过有机化学实验的PBL教学，使制药工程专业的学生在以下能力方面得到了提高：（1）运用网络、文献资料、工具书、教材，查阅到关于有机化学实验的相关信息并进行自学，完成了由“学会”到“会学”的转化，提高了自主学习能力。（2）综合分析所得文献、借鉴文献，使自己具有可独立拟订课题的能力，提高了分析问题与独立解决问题的能力。（3）通过小组讨论、回答问题等环节训练，提高书面和口头语言组织和表达能力。（4）通过PBL教学，使学生熟练掌握有机实验中物质合成常见的反应装置搭建、产物的提纯分离、产品的基本物理参数测定等基本操作技能，提高了动手操作能力。（5）通过小组学习，潜移默化地培养了学生的团队学习理念，提高了学生的团队精神和协作能力。在这几个能力方面的培养，PBL教学班的学生都更胜一筹。

5结束语

化学制药论文篇2

[关键词] 毕业(论文)设计教学环节;工程特色;科学训练方法;生产工艺;车间设计

[中图分类号] G64[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)02(c)-124-02

Teaching contents and method discussion of pharmaceutical engineering graduation (thesis) design

LIU Xianjin, LI Jiaming,LI Chuanrun

(College of Pharmacy, Anhui College of Traditional Chinese Medicine,Hefei230031,China)

[Abstract] The graduation (thesis) design as an important teaching link of pharmaceutical engineering is the bottleneck in teaching results. Contents and methods of the graduation (thesis) design are discussed respectively in the fields of concept innovation, design innovation and methodology innovation.

[Key words] The teaching link of graduation (thesis) design; Project features; Scientific training methods;Production process;Workshop design

制药工程专业的毕业(论文)设计是其教学计划中最重要的实践性教学环节之一,它的基本要求是培养学生综合运用所学的基础理论、专业知识和专业技能,分析、解决制药过程中的工程、科研、社会实际问题的能力,使学生得到工程设计方法和科研能力的初步训练,还能够培养学生正确思考、处理问题的方法和严谨的学习及工作态度。毕业(论文)设计也是学生即将完成学业的最后一个环节,它既是对所学知识的全面检验、总结和综合应用,又为今后走向社会的实际工作奠定一个良好的开端[2]。笔者将对制药工程专业毕业(论文)设计教学环节的内容和方法从理念创新[1]、设计创新、方法创新三个层面上进行探讨,力求完善制药工程创新人才的培养体系。

1 教学理念上注重创新能力的培养

1.1 在教学理念上

以新的“学生―医药工业发展―医药工业实践” 三个中心代替旧的“老师―书本―课堂” 三个中心。改革教学方式,鼓励以学生为主导的自助式学习方式,培养学生分析问题、解决问题的能力,培养学生们的创新意识。

1.2 培养创新意识是工程能力提高的核心

毕业(论文)设计教学的每个环节都有创造性的思维可发掘。教师指导作用是引导学生突破对实习产品的思维定势,鼓励设计创新。优秀的毕业设计充分体现了学生对知识掌握和运用的熟练程度,并可以使学生的设计思路和创新理念得到很好的展现。优秀的设计方案还能够推广应用。

2 选题注重突出工程特色

经过多年的教学实践,全国制药工程教学领域的工作者在教学各环节都摸索出一些行之有效的经验。然而,根据2009年全国制药工程教学研讨会获悉的信息,也发现存在如下的一些共性问题:即制药工程专业毕业(论文)设计教学环节的工程特色不够突出,生产实习靠短期见习完成;既具有工程教育背景,又具有工程实践经验的教师数量偏少;在毕业(论文)设计教学环节中,学生做工程设计的比例偏少,仅20%左右;多数进行专题实验,依据实验数据,撰写毕业论文等。诸多问题主要归纳为毕业(论文)设计教学环节的质量不高而使得制药工程专业的工程特色不够突出这一严重问题。由此可知,制药工程专业的毕业(论文)设计教学环节是目前严重束缚制药工程专业教学效果的瓶颈。因此笔者认为必须从以下几点对制药工程专业的毕业(论文)设计教学环节进行具体的尝试和改进:

2.1 确定提高学生工程能力主题思想是毕业实习的根本出发点

制药工程专业开设的专业课及专业基础课有化工制图、化工原理、药用高分子材料、药剂学、制药工程、药物分离技术、药物合成反应、化学制药工艺学等等。然而,笔者认为制药工程专业学生通过毕业(论文)设计中的工程设计过程是巩固和获取各专业课及专业基础课知识及相互联系,提高学生工程能力的重要途径。因此,笔者建议在师资力量允许的情况下,制药工程专业的毕业(论文)设计应全部进行工程设计。将课程设计、生产实习和毕业设计紧密结合,以实际应用问题推动设计创新,邀请药厂工程技术人员和设计专家到校任兼职教师,一起指导毕业设计。在毕业(论文)设计教学中培养学生的工程素质,使学生逐步树立工程观点,提高工程能力。

2.2 狠抓工艺和设备两条主线是提高工程能力的科学训练方法

在毕业(论文)设计教学内容中构架新的知识体系,坚持选题科学性、内容系统性、知识前沿性、理论新颖性和原则规范性,构建优化的工艺设计知识结构。选题与过程应理论联系实际,结合工程实例培养、训练学生使用工程理论解决工程问题的能力。工程设计方面的选题主要有:某药物成分的提取、分离、合成工艺设计;某药品剂型的工艺设计;某药品剂型生产设备及厂房设计;某药品生产设备的再验证等。通常,制药工程专业学生从大四下学期开始,本科生集中进入毕业(论文)设计阶段,一般学校都安排16周左右。以具体的产品为载体,按照药品生产过程的工艺流程及单元操作过程,开设综合性、创新性实践,使学生掌握不同药品的生产工艺及工艺控制要点,培养学生实际分析问题和解决问题的能力。

2.3 突破重点、难点和薄弱点是提高学生工程能力的关键

通过各种工程设计的选题,要求学生掌握、串联和突破各专业课的知识重点,通过工程数据的计算、训练来化解工程计算这一知识难点,通过工程中的非工艺设计条件的处理和解决,弥补交叉、边缘知识的薄弱点。注重讨论式和参与式教学方式,注重实践性教学方法。训练和提高制药工程专业学生的工程能力。

2.4培养动手、观察、分析、综述四种能力,促使工程能力的提高落到实处

在工程设计的所有题目中,有关某个药品的生产工艺及车间设计方面的题目所涉及的专业课内容最多,因此,笔者以年产一亿粒胃康灵胶囊的生产工艺及车间初步设计为例重点介绍其设计的基本程序及涉及到的专业课。

2.4.1 胃康灵胶囊是一种中药复方制剂,其生产工艺包括前期的中药预处理和剂型生产两大工艺内容。在生产工艺设计过程中,要进行充分比较,尤其注重前沿工艺技术的应用。最终确定最优工艺路线。专业课涉及到中药学、中药炮制学、药剂学、药物分离技术、制药工艺学等课程内容。

2.4.2 根据确定的生产工艺,选择各工艺所需设备。在此过程中,要求学生重点掌握选型原则,掌握所用药物的物料衡算和所选设备的能量衡算,学会依据选型原则中的计算数据和GMP中的具体规定,择优选择所需设备。画出工艺布置框图、设备布置图。专业课涉及到化工制图、化工原理、制药工程原理及设备、药事法规等课程内容。

2.4.3 根据已选工艺和设备,确定所用车间的整体布局。在此过程中,要求学生重点掌握车间布局的原则,学习管路设计,学习空调系统的选取,学习空调净化系统设计,熟悉药品生产过程中的三废处理,画出车间布置图、车间风管布置图。专业课涉及到化工制图、制药工程原理及设备、药事法规、化工原理、三废处理等课程内容。

通过上述工程设计课题的完成,学生们复习、掌握了专业课的知识,掌握了各专业课在工程设计中的地位及相互间的联系,明确了制药工程专业的学习重点和今后实际工作的重点,将制药工程专业的工程特色落到实处。

3 教学途径、手段多样化,实习、参观与论文同步进行

在进行工程设计的过程中,根据选题,确定基本思路,通过互联网,获取丰富的资料。

3.1 校内论文

50%学生在校内由导师的科研项目组进行以基础和应用基础研究为主的毕业论文工作。在老师的指导下,通过学校的各项实验设备,完成药物合成、提取、分离等工艺过程及各种剂型的工艺和车间设计。融会贯通专业知识,熟练使用计算机、互联网,熟练使用CAD画出生产工艺图、设备布置图、管路布置图、车间布置图。在论文开题报告和答辩环节,要求学生将设计内容做成课件,通过多媒体系统演示并表述设计全过程,通过自己归纳、介绍及评委和听众点评、提问,完善、巩固专业知识。实现毕业(论文)设计教学环节有创新性成果。

3.2 校企结合

还有50%左右学生因已与就业单位签约,本人及就业单位都希望先期进入应聘单位实习工作,就采用校企结合的方式,在就业与实践教学基地(科研院所或制药企业)进行制药过程的研发与应用方面的毕业设计工作,由校内和科研院所或企业组成双师型论文指导教师队伍。这部分学生在老师的指导下,根据就业或实习单位的生产情况,选择有关的工程设计题目,在就业单位一边工作,一边理论结合实际,完成设计。这部分学生普遍积极性高、论文的针对性强,既使得论文数据具体、设备及设施真实,又借助老师的帮助,提前进入工作状态,增强了学生的适应能力和创新能力。

3.3 组织参观

为了强化制药工程专业的工程特色,在毕业(论文)设计教学过程中,当客观条件允许的情况下,还应组织制药工程专业学生参观各种设备一应齐全的全国性制药机械展览会和具有一定特色的药品剂型展览会。使学生们对专业课中学过的制药设备及工程设计中用到的制药设备的工作原理、应用范围及操作方法有一个更深、更全面的了解。以便学生们进入不同制药企业时,适应能力强,专业特色鲜明,角色投入迅速,能较快适应用人单位的要求。

4 结语

笔者按照以上程序和内容指导了若干届制药工程专业学生的工程设计,学生们普遍感到收获很大,各门专业课不同的知识点通过工程设计有机地串联起来。并且通过论文撰写,掌握和总结了大型工程设计的思考方法和程序。增强和提高了制药工程专业毕业生的适应能力和工程素质。

制药工程专业是一个正在发展中的专业,有着美好的发展前途,对发展制药行业具有重要的促进作用,也会对提高人类的健康水平作出贡献。我们所有从事该专业教学的工作者必须认真对待在专业发展过程中毕业(论文)设计教学环节出现的各种问题,我们将努力探索、不断改进。相信只有作好充分准备,制订切实可行的对策,才能确保制药工程专业向着我们预定的目标走上成功之路,越办越好,越来越受到社会的认可。

[参考文献]

[1]张英.中药制药工程原理与设备教学方法探讨[J].教育纵横,2004, 2(7):31.

[2]祝宏,刘永琼,巨修炼,等.制药工程专业毕业设计模式的创新及实践[J].药学教育,2005, 21(5):17-19.

[3]欧阳臻,宁德刚,徐卫东,等. 制药工程专业实验和实践环节教学改革的探讨[J]. 江苏大学学报(高教研究版),2004,26(4):71.

化学制药论文篇3

1、研究内容

1.1文献整理及经验总结首先要搞清炮制的历史和现状。炮制的历史文献比较分散，现代的炮制经验多数是“师徒相传，口传心受”继承下来，各地遵循不一。每类炮制方法及每药的炮制方法的起源、发展和临床应用的关系更应进一步深入研究，分析其演变原因，找出其理论依据，探知其炮制目的所在，从中可以找出一些规律，提出科研思路，做到古为今用。因此，认真进行文献整理和经验总结，是开展炮制研究必不可少的一项基础工作。做这些工作时，应采用取其精华，去其糟粕的态度。

1.2炮制原理及炮制理论的研究炮制原理是指药物炮制的科学依据和药物炮制的作用，即探讨在一定工艺条件下，中药在炮制过程中产生的物理变化和化学变化，以及因这些变化而产生的药理作用的改变和这些改变所产生的临床意义，从而对炮制方法做出一定的科学评价。可见，炮制原理的研究是炮制学研究的关键问题。

中药炮制在漫长的实践中，结合中医药的理论，形成自己独特的理论，这些理论虽然不能作为定论，但大多有一定的临床意义，因而探讨那些规律性的本质，不但有利于炮制原理的阐述，而且将指导炮制方法的改进及创新。

1.3炮制方法的研究中药的种类很多，品种繁杂，各地炮制方法也不一致。炮制工艺多属于手工作坊生产，尚难适应现今工业化的生产，因此研究炮制技术，改进炮制工艺是当务之急。在今天，由于科学技术的发展，新技术的不断应用，很多新的科技成果又可供借鉴，在搞清炮制原理的基础上，以炮制过程的本质变化为核心，向炮制工艺的机械化、自动化方向发展，最大限度的利用药材，充分发挥药效，是完全可以做到的。

1.4饮片质量标准的研究同一种饮片由于生产条件和环节不同，质量差异很大，直接影响疗效。当前用以控制饮片质量的标准是各省、市自治区制订的中药饮片炮制规范，而规范中的标准多数是依据广大药工长期实践经验制订的，主要依据形态、色泽、质地、气味等感观来判断饮片的真伪优劣，比较模糊，不易掌握。为了保证临床用药的准确必须进行饮片质量标准的研究。首先要制订统一的炮制工艺及饮片的质量标准，然后应用现代科学手段逐步以客观化的指标感官控制的经验性指标加以结合，建立起更为合理的质量标准，以更好的控制饮片质量，确保临床用药的效果。

2、研究方法

2.1应用文献学方法进行研究中药炮制源于古代，所以搞清炮制历史才能搞清炮制意图，才能有目的地研究各种炮制原理及其优点。历史上炮制技术变化很大，其中有合理的，也有不尽合理的，也有误传误用的，现代使用的炮制方法并不完全正确，只根据现行经验进行研究，往往不能反映炮制的原来意图，得不到正确的结论。所以通过文献学研究手段，搞清炮制历史的原始意图、炮制方法及其变化，这是炮制研究不可缺少的基础手段。

2.2应用实验药理学方法进行研究中药的临床研究由于受到复方用药和患者对象的制约，一般不易进行，加之很多中药化学成分研究还缺乏与药效的紧密联系，或者上属空白，因此开展实验药理学的研究是最现实的选择。应用实验药理学的方法研究中药炮制，最好选用适合中医病理模型的方法和指标来进行。在化学成分不清的情况下，通过实验药理学的方法来研究炮制前后的生物活性变化，可达到控制炮制质量和指导工艺改革的目的。

2.3应用化学的方法进行研究中药的疗效，是由其所含的化学成分决定的。中药经过炮制后，所含的化学成分的性质和含量会产生不同程度的改变，因而药理作用、临床疗效发生相应的改变，可见，研究中药在炮制前后化学成分性质和含量的变化是中药炮制研究的核心，它的研究结果不但能阐明炮制原理，而且能指导炮制工艺的设计和改进，也是制订质量标准的依据。

化学制药论文篇4

【关键词】 中草药；中草药分子；方证组方；分子中药

0引言

中药是国粹，善治疑难重症，护佑着中华民族繁衍和昌盛数千年. 中药是在中医理论指导下用于治疗疾病的药物，故其治病具有“多用复方”、“多种成分”和“多个靶点”的特征. 但因中药成分十分复杂，加之用药习惯和制剂工艺恪守传统等原因，中药复方存在成分不清楚，作用机制不明确，制剂外观“粗、大、黑”，多数制剂起效较慢，质量难以控制等明显不足或缺陷. 这不仅使得现代人群抵制中药的意识增强，还直接导致中药失去国际竞争能力，甚至部分人已开始怀疑中药的科学性和动摇中药存在的必要性. 因此，如何解决中药的创新已成为21世纪全球共识的难题. 有科学家主张从中药材中提取、分离和纯化出化学成分，进而研制创新药物即1类新药；这无疑水平很高，也确实是发现和创制创新药物的重要方法之一，但研制出的制剂是化学药品，不再是中药！还有研究者强调从单味中药中获得有效部位群，这无疑也是新药研发的另一种方法，但研制出的药物一是失去了中医临床的中药复方特色，二是研制成的制剂归属于天然药物. 那么，中药如何进步和发展？中药如何适应中医临床？传统中药复方与中医临床方证理论如何继承和发扬？我们对此该做什么、能做什么呢？我们认为，中药与中医是中医药科学领域中即相对独立又互相制约、彼此互为生存又依从发展；鉴于中药的属性归于中医临床的特征，即中药是中医药理论体系的重要组成部分，是中医治病的主要手段，所以，中药创新的关键在于中医药理论的继承与创新，其次是研究方法的进步和创新.

1现代中医药新思想和新理论

1.1“中药分子”与“分子中药”等新概念中药的有效成分是发挥药理作用的基础. 我们采用现代中药化学组学和中药分子药理学研究技术，对不同中药，结合各药材已知的药理作用，将分离提取获得的各个有效成分或部位如挥发油、生物碱、黄酮、香豆精（素）、蒽醌、强心苷、皂苷、萜和多糖类等，按其化学性质如分子质量、极性或酸碱性质等特点相近者划分为化合物群，以活性分子为依据进行药理活性的比较研究，研究中药临床治病的多样性和多靶性，揭示中药的多成分即多分子效应机制. 我们认为中药和中药复方是由诸多具有特定骨架（即结构）和药理活性的分子组成，确定单味中药或复方制剂中的有效成分或部位，分析它们对中医“证”作用的主与次或区分其强弱，并将源于单味中药或复方中药中具有特定药理作用的有效成分或部位称为“中药分子”. 按照中医辨证论治原则，以中医“证”和病机为依据，继承并创立以治疗主证的中药分子为“君药”、协同或增强君药疗效者为“臣药”、治疗次证者为“佐药”、减毒或调和诸药者为“使药”等的中药分子配伍思想即为“方证组方”概念. 按照方证组方思想组方并研制成功的中药新药成为“分子中药”. 继而，把研究和分析中药或复方中的分子组成、结构、理化性质、药理活性及其机制和配伍规律的科学称之为“分子中药学”［1-3］.

“中药分子”的命题早在上世纪90年代由刘德麟等［4-6］提出，主张中医理论必须现代化，并认为中药主要的整体效应可以归结为中药分子对机体生物分子的作用. 分析中药分子对机体生物分子作用的特点，不仅可以把握中药治病的整体效应规律，利于明确中药的疗效、药用部分、用量、炮制和制剂、服法、副作用、禁忌证、毒性反应、中药效应的多样性和多成分作用的综合性，更方便确定中药合用时的功能与主治、判断中药配伍的歧议和发掘中药的新用途. 他们推崇中药分子药理学是古典中药药理学的发展，是现代中药药理学的方向；力荐用中药分子方剂取代中药方剂. 王米渠等［7-8］认为中医在理论、临床、中药三方面的分子生物研究已取得一定成果，呼吁建立“分子中医学”和“中药分子药性学”，以在中医理论上拓展基因组学、生物信息学等方面的空间；使中药在中医临床疗效基础上说明分子机制. 吴凤锷［9］早年已提出“分子中药学”和“组合中药学”思想，提出在“组合中药学”理论指导下，将极其复杂的中药成分组成按化学结构和活性分解为若干群体，使问题简化，然后分别研究这些群体的化学组成和结构，将这些群体分为单味中药的表征性成分和非表征性成分，使其系统化，在查明组合分子的组成和药效以后，以单味中药的主要组合分子群组合成新型中药.

1.2新思想和新理论提出的时代背景和依据中医药学经历数千年至今，传统辨证论治的组方原则仍然是中药新药研制立方的依据，但这一组方原则因入药的每一味中药（不论是饮片还是原生药）本身就是由多成分组成的复方，加之恪守传统制备工艺（如粉碎、水煎煮和乙醇回流提取等）和方法，其制剂不仅难以克服“粗、大、黑”等缺陷，而且成分更为复杂（至少包括原药成分和次生成分）. 所以，造成制剂落后和成分不清的主要原因有：第一，传统的中医药理论与现代中医药新观点缺乏有效的传承. 如传统中医药理论“八纲辨证”和“辨证论治”是谈用药需根据临床发病特征进行标本兼治的组方与治病的原则，虽然这一理论几千年来一直指导着传统中医药临床实践，其重要性不仅是传统中医药理论体系的精髓，而且对形成现代中医药理论体系亦具重要指导作用；但该理论同时也明显存在“应用抽象”和“随证变方”不确定性等缺陷. 因此，传统中医药理论比较适用于中医药临证医学的实践，对于现代中医药学的发展特别是研制中药新药明显不相适应. 第二，缺乏传统中医“证”的实验动物模型，致使传统中医药理论难予研究与求真，同时也导致现代中医药理论难以创新. 传统中医药理论，特别是很多古方、名方无不凝集着古时代祖先们以身试药、付出无数生命作代价、经历千百年临床实践的总结与结晶；随着人类社会思想的不断进步，文明意识的提高，社会与自然科学技术的飞速发展，特别是实验医学的兴起，人们开始意识到以身试药既不人道，又具风险；对此，人们便孜孜不倦探索着使用人类疾病替身进行试药的方法，即现代统称的人类疾病动物模型. 但遗憾的是，由于生物进化的很大差异和中医“证”的特殊性，致使许多人类疾病不能或很难用适合的动物复制出相同或相似的疾病模型. 所以，中医“证”的动物模型缺乏不仅导致中药的疗效难以评价，而且也制约着传统中医药理论的实验验证和发展. 第三，中药的临床取效往往呈现多组分（成分）、多靶点和多效应特征，加之一些人类疾病谱变异迅速的特点给药物的体内疗效基础研究带来极大困难. 综上所述，构建中药组方新理念、创建药物和证效评价的动物模型是研制中药新药的关键技术.

2中药分子药学与药理学评价

研究分子中药，中药分子药学与药理学评价是最基本的研究内容. 二者按方法学区分是相对独立的，按关联性来讲又是相互关联的. 处方筛选是中药新药研究的起始环节，组方思想往往从筛查“中药分子”的中药化学组学研究、及其“证效评价”即中药分子药理学的关联研究中产生，选择针对性强、主治病证专一、多年临床经验方或古方作为基础方，按照方证组方理论和中药化学组学等方法，提取、分离、纯化和分析组方中的中药组分，经中药分子药理学证效评价，确定方剂的工艺路线，明确体内各中药分子的作用靶标、效应强度或主次，优选疗效显著且副反应小的新制剂组方，进而创制分子中药新药.

3“分子中药”与“分子中药学”的区别与联系

“分子中药”、“分子中药学”等观点的提出是传统中医药理论的继承与发杨. 我们在此提出的“分子中药”系指体内物效作用及其机制明确的治病药物；所以，分子中药是物或产品的属性. 而"分子中药学"从其上述命题的内涵不难看出，它是发现和研究分子中药的思维、方法学的高度概括，阐述的是理论体系，是实施思想与实践的属性. 分子中药是分子中药学研究的结果或成果，是分子中药学的科研设计与研究的目标. 分子中药的本质是中成药，但其处方组成不是中药原生药或饮片，而是体内已经方证评价证实具有明确作用的有效成分或有效部位的复方，同时处方中的各组分遵从中医组方原理和治则，并应符合中成药制剂工艺及其质量标准.

4中医“证”的实验模型是创制分子中药的重要保障

4.1实验模型与分子中药的研究关系分子中药学的研究实质是以筛查中药分子为主线，寻找中药分子靶标及其作用机制为重点，评价各中药分子对中医“证”即西医疾病的作用强度并组方为条件，创制分子中药为终极目标的新药发现和创制的科学实践体系. 由此可见，动物模型不仅是研究传统中药药理及其作用机制的主要方法，更是分子中药学科学研究中不可缺少的最重要、最客观和最基本的评效探机方法. 由于分子中药的组方依据源于中药分子的证效评价及其比较研究的结论，故创建各种可用于中药分子药理活性发现和评价的实验模型，特别是代表中医“证”的生物分子、细胞、器官或组织及动物模型至关重要.

4.2国内已有的研究基础和进展在创制中药新药的过程中，因缺乏评价新药有效性的动物模型导致不少新药研究失败或限制了新药的发现. 因此，研究和复制与人类疾病相同或相似的证效评价动物模型一直是创新药物研制领域中备受关注的技术难题. 自上世纪80年代初，施新猷［10］和郭鹞［11］分别主编了我国第一部《医学动物实验方法》和《人类疾病的动物模型》专著，揭开了我国比较医学发展的序幕，同时也给新药研制的药效学评价提供了技术支撑. 之后的20余年，我们在实验医学研究领域创建了“泌尿系结石”、“视网膜动脉栓塞”、“心血管型放射病”等证效评价系列动物模型，改良了"再生障碍性贫血和红斑狼疮"动物模型；尤其是采用光化学损伤造模等先进手段，建立了家兔视网膜动脉血栓（血瘀证）模型，为中医眼科急重病的实验研究创造了条件. 在总结自身创制的方证评效动物模型的基础上，我们系统查阅和收集了国内、外实验医药学中的动物模型，并按照人类医学系统分类等方法，编撰出版《比较医学》［12］，《现代医学实验动物学》［13］，《中药药效学研究与评价》［14］等专著，不仅为新药药效学评价提供了实验、教学和研究方法，同时亦为中医药学和实验动物学等专业的广大教、医、研人员的科技工作提供了参考.

5我们的研究与探索

近年来，我们采用“方证组方”思想，从分子、细胞、器官和组织及动物模型等不同水平，对中药分子及其复方的药效和作用机制进行了较深入的研究，阐明方证分子组方配伍关系和物效基础，实现中药药效评价关键技术的整合. 在明确主靶点、强化主效应、降低副反应的基础上，创制高效低毒、成分明确和质量可控的现代分子中药方面已有初步心得和研究进展. 中药分子遵从“方证组方”概念创制分子中药新药，实现方剂从原生药材或饮片配伍到中药分子配伍的模式转化，为中药作用机制和新药筛选研究提供了方法学指导，这正是传统辨证论治中医药理论的继承和发展. 采用细胞和去势动物模型筛查出存在于槐角中具有雌激素受体竞争性抑制作用的中药分子即染料木素［15］；研制的主治骨质疏松症的分子中药“染料木素胶囊”已于2004年获得国家SFDA 1类中药新药临床研究批文，目前正在进行Ⅱ期临床研究. 从水蛭［16］中分离获得具有显著活血化瘀作用的多肽成分，制备成用于治疗视网膜静脉阻塞［17］的“强力脉肽粉针剂”，正在进行临床前研究.

6展望

6.1古方是创制分子中药的基础方源目前，我国有据可查的中药古方至少10万余首，而且经过数千年的临床实践证明其临床有效和安全可靠. 但是，绝大多数古方系复方，其中有效成分的化学结构不清楚，作用靶点和分子机制更不明确. 因此，中药复方很难被主流医学和西方社会接受，在很大程度上限制了中药复方的推广和应用. 所以，采用现代中药分子的分析及其体内活性靶点研究，对于阐明中药古方的作用机制和配伍原理，向国际社会显示分子中药的科学内涵，已成为中国科学家亟待解决的一个非常重要而又艰巨的任务，更是创制分子中药最为简便可行的方法. 在这方面，陈竺等科学家为我们竖起了标杆，他们对民间用于治疗淋巴结核、皮肤癌等有效的验方(含砒霜、轻粉、蟾酥)逐一筛选，从复方到单味中药砒霜，又到化学纯三氧化二砷，终于研制成功“以毒攻毒”的“癌灵一号”注射液，创造了白血病临床治疗的“人间奇迹”. 对此，我们有理由相信，在不久的将来将创制出世界上第一个分子中药，让人们知道，中药讲得清楚，道得明白！

6.2分子中药是中药创新的必然和未来中药属于中医药学范畴是因为中医是“纲”，中药是“目”，“纲”举“目”张. 中药和中医即相对独立，又互为生存；是互生共存、相互交融的自然科学. 中药是中医药学的重要组成部分，是自然科学领域最具特色的学科之一；中药现代化就是将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合，把中药推向现代化和国际化的过程. 中药现代化的关键在于中医药理论现代化. 因为中药是在中医理论指导下用于治疗疾病的药物属性，决定了中药不同于天然药物和化学药品；加之中药临床治病多强调主次证同治或兼治和辨证论治的整体调理治疗原则. 所以，中药创新的根本问题一是中医药理论必须创新；二是研究思路必须遵循阐明中药物质基础为主导的观念. 目前，随着学科间知识的交融与相互渗透，特别是广义医药学的分子生物学和人类基因组学等科学技术的迅猛发展，极大的促进了中医药的新观点和新理论的发现与提出. 本文已涉及到一些诸如“中药分子”、“方证组方”和“分子中药”及“分子中药学”等最新现代中医药新观点、新理论和新的科研命题，这些新思想或新观点不仅为现代中医药理论的形成奠定良好的基础，更重要的是将为创新中药的发现和研究提供了理论保障. 我们已经看到，一个崭新的现代中医药理论体系正在形成，分子中药必将成为未来全球医药市场最受亲睐的健康使者.

参考文献

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［9］ 吴凤锷.从单方成药到“分子中药学”和“组合中药学”［J］.中草药，2002，32(9)：1-3.

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［14］ 王四旺，施新猷，黄传贵，等.中药药效学研究与评价［M］.西安:陕西科学技术出版社，2005.

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化学制药论文篇5

关键词：中医药文化；中医人才；高职高专院校

中医药文化是祖国优秀传统文化的重要组成部分，在5000多年的中华民族文化发展史上，中医药文化的发展已有2000多年历史，它是祖国医学发展中的瑰宝，是人们认识生命现象及其发展规律和防治疾病的重要思想和方法体系[1]。中医药文化源远流长、博大精深，其传承与发展离不开人，而中医人才则是直接传承和发展中医药文化的优秀群体，而优秀的中医人才则是同时具备较高的临床技能和中医文化素养的综合型人才[2]。只有培育一批素质良好的中医药人才群体，才能进一步推动中医药事业的兴旺发达，中医药文化才能代代传承。纵观国内中医药高职高专院校的中医人才培养模式，普遍多重技能型的培养，而轻中医药文化人文素养的培育[3]。这种实际上是违背了中医人才成长规律的培养模式，在很大程度上将阻碍中医药文化传承与发展之路，进而影响中医学的进一步发展。目前国内很少高职高专院校对此进行研究，缺乏借鉴经验[4]。因此，如何在高职高专院校中医人才培养中探索出一条技术技能与中医药文化素养并重的高素质人才新型培养模式，对中医文化的传承及中医学更好发展具有深远影响和重大的现实意义。

1中医药文化概念、传承及发展现状

全国第八届中医药文化研讨会中将中医文化进行了明确的定义，从广义（涵盖了整个中医学科体系及与之密切相关的各种文化形式和文化活动）和狭义（与中医学科相关的知识、理论、技能和医疗实践活动）的两个角度阐释了中医文化的概念[5]。中医药文化是中医药本质与特色的物质和精神文明的总和，是我国优秀的传统文化的重要组成部分[5]。中医药学和中医药文化二者是密不可分的关系，从中医学发展的历程来看，有着辉煌发展阶段，也经历过挫败甚至面临濒危的发展境遇，直到2003年广东省中医院运用中医中药在抗击非典SARS病毒中取得了显著的成效，获得了世界卫生组织的认可，重新赢得了世人的信任，中医的发展再次受到国内外的广泛关注。2015年屠呦呦因从中药青蒿中提取青蒿素用于治疗疟疾获得了医学诺贝尔奖，再次向全世界证明了中医的疗效和发展的无限潜力。在中医学发展过程中党和政府历来都很重视中医学的发展及中医药文化的建设。2009年国家出台的《中医药发展意见》中确定了中医药发展的国家方略。2010年我国中医学中的针灸率先成功申遗成为世界非物质文化遗产。2011年党在十七届六中全会上研究部署了“十二五”中医药文化建设工作。2016年国务院在“一带一路”框架下颁布了《中医药发展战略规划纲要(2016年—2030年)》，将中医药的发展上升为国家战略。2017年中共提出了“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的战略。由此可以看出党和政府十分重视中医药事业和中医药文化的发展，为我国中医学、中医文化发展提供了良好的社会环境和氛围。

2高职高专院校中医药文化与中医人才培养的主要现状

2.1培养中课程比例设置不合理

目前高职高专院校中医人才培养模式主要有三种形式：全日制的普通高等教育、师承制学习以及继续教育，其中全日制高等教育是中医人才培养的最主要途径。而高职高专院校通过全日制高等教育来培养中医人才的模式是采取2年在校理论学习+1年床实习的模式，学制总共3年。在2年时间内要学完所有的理论课，理论课主要涉及内容包括中医类各基础和临床学科、西医基础及临床学科、思政课、英语课等，范围广泛。面对仅有的2年理论学习时间，各大高职高专院校，大多数在中西医专业理论课比例设置上多是中西医并重，造成中医类相关专业课程及与中医传统文化有关的国学课时大大缩减，只注重了医学知识的广度，而忽视了中医学、中医传统文化知识的深度学习，不能更好地深入理解中医学及中医文化的精髓之所在。

2.2中医课程内容上重专业课，轻传统的国学及中医经典

中医四大经典即《黄帝内经》、《伤寒论》、《金匮要略》、《温病学》，它是中医学的精髓，是衡量中医水平高低的一个重要标准，因此它是中医教育的核心，是继承和发展中医及中医药文化的主要方面。中医四大经典是我国古代医家朴素的哲学思想与长期的临床实践结合形成的中医经典著作。对经典著作的学习有利于学生扎实的中医理论功底的培养，为建立良好的中医思维模式奠定基础。而各大高职高专院校的中医经典教学安排上多是以选修课为主，学时少的只有2节课时，教学师资上多是缺乏临床经验的中青年教师，而拥有丰富的中医临床经验的高年资的双师型人才缺乏，教学形式上沿用传统的教学模式即以课本为中心，内容上以经解经，造成了中医经典教学课堂缺乏生气，内容重复单一，学生无兴趣和激情的境况，不能更好地理解中医经典中医家的医理，更不用谈对中医的继承和发展[6]。此外，高职高专院校在课程安排上除医古文外，基本上没有其他的人文知识课程开设，接触和系统学习中国传统的“国学”知识机会少，中医文化底蕴底子薄，造成了中医经典的理解能力差，这些都严重影响中医教学质量的提高，大大影响了高水平中医人才的培养及中医传统文化的进一步传承与发展。

2.3中医人才培养模式上重院校教育培养，轻师承（跟师）制培养，改革缺乏创新

历年来国家对中医药事业发展的重视导致了各大中医药高校在招生规模上出现不断扩大的现象，面对大批的中医类专业学生教育的现实问题，各大高校只能纷纷采取院校教育的人才培养模式，因而院校培养成了中医人才教育培养的主流，而这种大批量的培养模式也培养了不少的中医类医生。从多年来全日制的专科到本科到研究生等院校教育人才培养模式的效果来看，高学历的中医人才不少，而真正优秀的却是凤毛麟角，普遍存在着传统中医药文化底蕴基础薄弱，中医药专业基础不扎实，临床实践动手能力差，临证中缺乏中医临床诊疗思维，医德医风不佳等问题。院校面对中医类专业学生人数多与中医人才培养质量堪忧的矛盾日益突出，很多高校相关的教育研究者先后进行了中医人才培养模式的改革尝试，但主要集中在课程设置、教学形式与内容，教学师资等方面的变革，各大中医院校特别是高职高专院校在院校教育人才培养模式改革上缺乏创新，含有地方特设中医药传统文化的中医流派的中医人才培养缺乏[7]。当前只有少数的中医类高校以师承（跟师）制培养为突破口进行改革尝试，这种模式与院校教育模式相比，更多侧重在因材施教上，根据每位徒弟的不同情况，进行有针对性的中医学、中医文化的教育，具有很大的灵活性，能更好地传承中医学及中医药文化，但此种培养模式无法大批量的培养中医药人才，一时间难以推广[8]。

2.4教学形式上重理论，轻临床

由于“2+1”的中医人才培养模式是高职高专院校的主要培养模式，学制时间短，很多院校在专业课课时安排上多是采取压缩实践课，而中医学中比如四大经典内容是中医学的精髓，是历代医家长期临床实践的经验总结，学生需要通过实践才能体会到理论学习当中历代医家治病的精妙之处，才能抓住医家治病的关键点，才能更好领悟医家治病的医理知识，才能更好地去传承中医学，发展中医学及中医文化。这种重理论，轻临床的教学形式忽略了从实践中传承传统中医药文化的重要性。

3中医药文化融入高职高专院校中医人才培养模式中几点措施

3.1调整课程设置比例，开设传统中医药文化相关的选修课程，将中医经典纳入必修课

首先在明确2+1的3年学制的背景前提下，以突出中医药人才培养特色为基础，着力调整中西医各类学科的设置比例及相关课时安排，由原先的中西医并重转向重中医，而相对弱化西医，适度压缩如思政课、英语、体育等非专业相关的课的课时；其次开设与传统中医药文化相关的人文课程的选修课，并进行学分制的考核，以学分制的形式激发中医类专业学生多涉略和了解传统的中医文化以增加学生中医药文化底蕴。再次将中医经典纳入必修课，增加理论及实践课时。遴选出高年资且具有丰富临床经验的双师型教师进行授课，在授课形式上多结合现代网络科技，创新教学模式，内容上多结合传统中医药文化及临床实践以激发学生学习的热情和兴趣，从而促进学生对中医四大经典理论精髓的深入理解，以利于更好传承中医学之精华[9]。

3.2建立含地方特设的传统中医药文化与中医人才培养结合的创新型培养模式

培养技能技术型的中医药人才是高职高专院校结合自身特点所确定的培养目标，在培养中医药人才上主要强化技能的培养，而弱化了中医传统文化的人文素养的培育，导致了技术技能型的中医药人才对中医药文化的自信度不高，在职业的忠诚度上不佳的现象出现。因此在技能技术型的中医药人才培养模式上加以创新以形成独特的人才培养模式对中医学人才的培养及中医药传统文化的传承与发展上有着重要的意义。目前从古代延续至今且含有地方传统中医药文化的医学流派主要有江西的“盱江医学”、广东省的“岭南医学”、江苏的“孟河医学”、安徽的“新安医学”等，这些医学流派颇具有地方传统中医文化的特色，在古代时期就涌现出不少的名医[10]。然从现代中医传承上看，继承各大医学流派学术思想的优秀中医人才却屈指可数。因此，将含地方特设的传统中医药文化与中医人才培养模式相结合无疑是一种创新。例如当前江西中医药高等专科学校正结合自身的盱江医学文化、建昌帮发源地的文化背景进行中医药人才培养模式的改革尝试，开设了具有特设的盱江医学试点班和建昌医药试点班，而这些改革尝试将中医人才培养和地方传统中医药文化相结合，有利于传承和发展地方特色的中医药文化，进而丰富和发展祖国医学及传统中医药文化。

化学制药论文篇6

    【论文摘要】本文主要阐述中药炮制原理的研究内容与研究方法,研究内容包括:文献整理及经验总结、炮制原理及炮制理论、炮制方法、饮片质量标准的研究。研究方法包括:应用文献学、实验药理学、化学、临床疗效观察、多学科结合的方法进行研究。 

    1研究内容 

    1.1文献整理及经验总结首先要搞清炮制的历史和现状。炮制的历史文献比较分散,现代的炮制经验多数是“师徒相传,口传心受”继承下来,各地遵循不一。每类炮制方法及每药的炮制方法的起源、发展和临床应用的关系更应进一步深入研究,分析其演变原因,找出其理论依据,探知其炮制目的所在,从中可以找出一些规律,提出科研思路,做到古为今用。因此,认真进行文献整理和经验总结,是开展炮制研究必不可少的一项基础工作。做这些工作时,应采用取其精华,去其糟粕的态度。 

    1.2炮制原理及炮制理论的研究炮制原理是指药物炮制的科学依据和药物炮制的作用,即探讨在一定工艺条件下,中药在炮制过程中产生的物理变化和化学变化,以及因这些变化而产生的药理作用的改变和这些改变所产生的临床意义,从而对炮制方法做出一定的科学评价。可见,炮制原理的研究是炮制学研究的关键问题。 

    中药炮制在漫长的实践中,结合中医药的理论,形成自己独特的理论,这些理论虽然不能作为定论,但大多有一定的临床意义,因而探讨那些规律性的本质,不但有利于炮制原理的阐述,而且将指导炮制方法的改进及创新。 

    1.3炮制方法的研究中药的种类很多,品种繁杂,各地炮制方法也不一致。炮制工艺多属于手工作坊生产,尚难适应现今工业化的生产,因此研究炮制技术,改进炮制工艺是当务之急。在今天,由于科学技术的发展,新技术的不断应用,很多新的科技成果又可供借鉴,在搞清炮制原理的基础上,以炮制过程的本质变化为核心,向炮制工艺的机械化、自动化方向发展,最大限度的利用药材,充分发挥药效,是完全可以做到的。 

    1.4饮片质量标准的研究同一种饮片由于生产条件和环节不同,质量差异很大,直接影响疗效。当前用以控制饮片质量的标准是各省、市自治区制订的中药饮片炮制规范,而规范中的标准多数是依据广大药工长期实践经验制订的,主要依据形态、色泽、质地、气味等感观来判断饮片的真伪优劣,比较模糊,不易掌握。为了保证临床用药的准确必须进行饮片质量标准的研究。首先要制订统一的炮制工艺及饮片的质量标准,然后应用现代科学手段逐步以客观化的指标感官控制的经验性指标加以结合,建立起更为合理的质量标准,以更好的控制饮片质量,确保临床用药的效果。 

    2研究方法 

    2.1应用文献学方法进行研究中药炮制源于古代,所以搞清炮制历史才能搞清炮制意图,才能有目的地研究各种炮制原理及其优点。历史上炮制技术变化很大,其中有合理的,也有不尽合理的,也有误传误用的,现代使用的炮制方法并不完全正确,只根据现行经验进行研究,往往不能反映炮制的原来意图,得不到正确的结论。所以通过文献学研究手段,搞清炮制历史的原始意图、炮制方法及其变化,这是炮制研究不可缺少的基础手段。 

    2.2应用实验药理学方法进行研究中药的临床研究由于受到复方用药和患者对象的制约,一般不易进行,加之很多中药化学成分研究还缺乏与药效的紧密联系,或者上属空白,因此开展实验药理学的研究是最现实的选择。应用实验药理学的方法研究中药炮制,最好选用适合中医病理模型的方法和指标来进行。在化学成分不清的情况下,通过实验药理学的方法来研究炮制前后的生物活性变化,可达到控制炮制质量和指导工艺改革的目的。 

    2.3应用化学的方法进行研究中药的疗效,是由其所含的化学成分决定的。中药经过炮制后,所含的化学成分的性质和含量会产生不同程度的改变,因而药理作用、临床疗效发生相应的改变,可见,研究中药在炮制前后化学成分性质和含量的变化是中药炮制研究的核心,它的研究结果不但能阐明炮制原理,而且能指导炮制工艺的设计和改进,也是制订质量标准的依据。

    2.4应用临床疗效观察方法进行研究中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的,目的是保证临床用药安全有效。经药理学、化学等方法研究中药炮制的结果,最终也必须接受临床效果的检验。由于临床研究影响因素复杂,不可能用临床疗效指标作为炮制方法优选的手段,而往往都在各项研究指标比较成熟的条件下以临床疗效观察作为最后验证的手段。在炮制研究中,一定要注意同一药物不同炮制品的不同功效,并设法用现代科学技术手段阐明其科学性,切忌暂时说不清就轻率否定其炮制意义和作用的做法。 

    2.5应用多学科结合进行研究中药炮制是一门知识面比较广泛的综合性学科,应尽可能借助其他有关学科的新技术、新成就,采取多学科的研究是开展中药炮制研究的有效途径。 

化学制药论文篇7

药学论文3000字(一)：中药学专业学生中医药思维培养模式的探索论文

[摘要]本文从加强教师自身修养建设，结合专业课程特点彰显中医药思维特色及培养中医思维运用能力等三个方面，对中药学专业学生中医药思维培养模式进行了探讨，并以中药学专业的必修课程“中药炮制学”为例阐述了思想政治教育元素融入专业课程的教学改革课堂组织方式。

[关键词]中药专业；中医药思维；教学改革

[基金项目]广西高校大学生思想政治教育理论与实践研究课题（2018SZ037）；广西中医药大学专业课程思政改革重点项目（SZ191014）

[作者简介]周改莲（1981—），女，河南周口人，博士，副教授，研究方向为中药质量标准及炮制机理；赵立春（1980—），男，吉林长春人，博士，研究员（通信作者），主要从事中药化学成分及活性筛选研究。

[中图分类号]G642.37[文献标识码]A[文章编号]1674-9324（2020）26-0330-02[收稿日期]2020-03-15

中药炮制是中医用药的两大特色之一，但由于过去很长一段时间未注重传承保护，很多传统操作技艺面临失传的危险。中药学专业必修课程“中药炮制学”的思想政治教育改革，将从教师自身素养、课堂实施过程以及第二课堂这三个方面着手，以中药炮制课程的核心章节：总论部分的绪论、中药炮制与临床疗效、中药炮制的基础理论、中药炮制的目的及对药物的影响和各论的炒法、蒸煮法6个章节为代表，基于临床用药需求及药物自身性质讲解炮制的相关知识内容。

教师积极跟踪教学动态，提高自身的修养。在教学上结合专业课程的特点，彰显中医药的思维特色；在教学过程中采用传统教学与学生自主学习相结合的方法，根据教学内容的需要有选择地使用案例教学、情景教学、自主探究等教学方法；根据学生普遍喜欢上网的特点，将对分易平台、虚拟仿真实验平台应用于教学之中，打破传统教学模式时间与空间的限制；并在理论课之后安排相对应知识点的实验及实训课程，让学生学以致用，在整个教学过程启发学生认真思考，让学生不断回顾之前所学的思想政治课、中医基础理论、中医诊断、方剂学、中药化学基础知识，反复强化中医药思维在“中药炮制学”中的体现，增强学生的中医药文化自信，加深学生对所学知识点的理解与掌握。同时拓展第二课堂，组织科室老师积极参与本科生导师制，实践中培养所带学生的中医思维运用能力，个性化地凸显中医药思维的培养。

一、加强教师自身修养建设

当前，我们国家高度重视中医药的传承与发展，“中药炮制学”教师首先应积极参加国家中医药管理局举办的中药特色技术传承人才培训等相关项目，提高教师自身对中医药事业的热爱；同时积极关注教学方法与信息化教学的使用，使自己成为理论功底更扎实、实践经验更丰富、技能更精湛的中药教育工作者。

二、结合专业课程特点，彰显中医药思维特色

（一）将中医药思维贯穿在课堂教学中

在课堂学习中要想培养中药学专业新生的中医药思维，专业教师在对中药学专业新生讲授课程时应该做到：在课堂上注重历史文化意境的重现，营造浓厚的传统中医药传统文化的氛围，授课时要结合中国传统文化，从而达到加强对学生的传统人文思想的教育和熏陶的效果。与此同时，专业教师还应要求中药学新生重视对经典的学习，要养成研读中医药经典著作的习惯，如此一来才能真正地促进并最终形成中医药思维，做到对中医药理论精髓的扎实把握。

在“中药炮制学”课堂教学内容实施方面，应注重中医学基础的整体思维、辩证思维、哲学思维、司外揣内等思维的培养，注重中药学、方剂学的中国传统文化和中药“法象用药”与意象思维的培养、药物四性与中和思维的培养、类比思维的培养，等等。

（二）创新教学方法充分体现中医药思维

任课教师在上课时设计一套学习情境的完整方法，这种学习方法通常将学生分成小组，从学生在学习中遇到的问题出发，解决中药学专业学生对于专业知识的疑惑，提高他们对于专业知识的兴趣。一方面激发学生对于教学活动参与的积极性，增强课堂的互动，而非传统教学中偏重于任课教师讲授的“独角戏”模式；另一方面，这种教学方法能有效引导学生对于专业学习中遇到的问题的思考，促进学生思维模式多维度发展，加深对于专业课知识的学习和认识，有效促进学生形成良好的思维品质和创新意识。在授课方式方面，除传统讲授法外，还应设计PBL教学法、讨论式教学法、案例式教学法、启发式教学法等形式多样的教学方法，突出“以学生为中心”的教学理念，这既能激发学生对于教学活动参与的积极性，又能有效引导学生对于专业学习中遇到的问题的思考，加深对于专业课知识的学习和认识。

如以蒸法炮制地黄知识点为例开展教学方法改革：在上课前播放涼茶店生活场景的图片，以凉茶店为何只有生地茶没有熟地茶为切入口，导入所学内容（学生一般都能根据所学内容加以分析），在讲解完炮制方法的同时，发放生地与熟地饮片给同学们进行实物观察。

教师提问：地黄炮制前后发生了哪些感官变化？

（学生最好能回答出颜色、质地、味道）

教师明确：颜色、质地、性味、归经、功效均发生了变化并结合临床应用加以详细阐述。

鲜地黄：黄色，功效类似生地比生地强，含80%的水分，表皮非常薄，特别容易变黑腐烂，不宜贮藏保管，所以临床用生熟地较多。

生地黄：黄棕色，性味甘苦寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、养阴、生津的功效。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸痨热，消渴等。

熟地黄：性味甘温，归肝、肾经，具有滋阴补血、益精填髓的功效。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，盗汗遗精、血虚萎黄、眩晕、耳鸣、须发早白。熟地可以大补肾之元气，中医经常提及的“引火归元”即用到熟地。

教师引导学生加以总结：简单概括生地变成熟地所发生的变化。

教師总结：生地变成熟地，药性由寒转温，味由苦转甜，功能由清转补。清蒸熟地黄质厚味浓，滋腻碍脾，酒蒸后补而不腻，上行药势。

设计意图：通过蒸前后性味、归经、功效的变化，将中医基础理论及临床应用知识融入中医炮制课程的讲解当中，进而阐述炮制的奥妙，激发学生对中药炮制的热情。

三、拓展第二课堂，培养中医思维的运用能力

中药学专业人才培养方案中对素质拓展教育提出了明确的要求，全国高等中医药院校可从社会实践、文体艺术、社团活动、技能培训等方面实施素质拓展各项训练，以开拓学生的社会视野，促进学生业务素质和综合素质的提升。如通过药学院四楼的中药饮片标本馆，让“药”入目；请中药饮片企业负责炮制车间生产的兼职导师进行名师论药，结合炮制实训中心的平台设备，让“药”入耳；举办炮制专业知识竞赛活动，通过品尝自己炮制出来的生熟饮片来对比炮制前后的性味变化，让“药”入口，逐渐形成自身的专业特色。同时，参与本科生导师制的指导老师，在实践中培养所带学生运用炮制理论知识的同时，注重中医药思维的培养。

让学生形成中医药思维至关重要，是中医药人才培养的关键。中医药高校要把握好传承和创新的关系，增强教师的中医药文化自信，加强学生的传统文化功底；加强中医基础理论和核心理论研究，力争站在专业课程角度用现代科学语言来阐述中医药治病机理。

药学毕业论文范文模板(二)：素质教育在药学本科药理学教学中的应用与实践论文

[摘要]素质教育是与应试教育相辅相成的教育方法，素质教育重视以学生为主体的教育理念，以提高学生各项能力为目标。药理学是药学专业重要的专业基础课程。本文探讨了在药理学教学中引入素质教育的优点，以及在药学专业药理学教学中推广使用素质教育的方案和方法。

[关键词]职业素质教育；药学专业；药理学教学

[作者简介]邢妍（1981—），辽宁阜新人，哈尔滨医科大学（大庆）副教授，研究方向为肺动脉高压。

[中图分类号]G642[文献标识码]A[文章编号]1674-9324（2020）26-0163-02[收稿日期]2019-12-25

药理学是药学专业重要的专业基础课程，药理学教学中合理运用职业素质教育将调动学生的学习兴趣，增强学生的主动学习意识，提高学生解决工作当中实际问题的能力[1]。如何在教师授课过程中传达素质教育是药理学教师必须掌握的教学方法[2]。通过科研素质教育、综合能力培养、爱国主义教育、思想道德素质教育、创新教育和辩证唯物主义教育等六个方面探讨不同知识点中对素质教育的运用[3]。

一、科研素质教育

科学研究对于药学生必不可少，科学研究需具备创新性强的科研思路，合理的研究方案，有效的研究方法，本科阶段培养科研素质，能够确立初步的科研思维。药理学总论内容包括绪论、药效学、药动学及影响药物作用因素。开篇讲述的绪论，由药理学的学科性质和任务、药理学发展史、新药研发程序和药理学学习方法等部分组成。在讲述药理学学科在药学本科专业中的意义时可以引入链脲左菌素，该药破坏胰岛B细胞，大鼠连续注射4周时，胰岛分泌减少，大鼠血糖升高，因此，此药为建立糖尿病动物模型的工具药，也是药学专业学生进行科学研究时经常采用的药物。通过药理学的理论教学能让学生对这一药物产生深刻印象，同时通过深入讲解实验动物模型进行科研素质教育。讲述药物不良反应之一的二重感染，是由于广谱抗生素滥用导致的菌群失衡，应对不良反应产生的真菌性腹泻之最好方法为粪便移植，美国研制的粪便胶囊可以替代粪便移植，以减轻患者的痛苦，通过讲述粪便胶囊的研发，进行科研思维的拓展。胰岛素是唯一的降血糖激素，到目前为止只能注射给药，给患者带来痛苦，如何减少胰岛素的注射次数或改变给药方法是现在药学工作者研究的前沿，进行研究前沿的拓展。

二、综合能力培养

能力培养是素质教育的重要环节，也是应用型人才培养的关键，药理学教学过程中会遇到很多解决实际问题的情况，通过解决问题，可以培养新时代新型人才。

作用于传出神经系统药物包括传出概述、胆碱受体激动药、胆碱受体阻断药、肾上腺素受体激动药和肾上腺素受体阻断药等内容。传出神经系统药物是药理学的重点内容。毛果芸香碱为眼科用药，通过鼻泪管进入口腔，通过肠黏膜吸收引起全身不良反应，如何解决这一问题？滴眼时压迫眼内眦关闭鼻泪管可以减少毛果芸香碱的全身不良反应。阿托品药理作用和临床应用众多，当阿托品大剂量时会产生幻觉，甚至出现昏迷，如果实际工作中遇到阿托品中毒怎么办？应该用什么解救药物，通过设问培养学生的实践能力。肾上腺素是临床常用的急救药品，该药的临床应用是重点内容，导课以过敏性休克病例导课，通过过敏性休克患者临床表现，推理出该疾病的发病机制，针对发病机制一步一步推理药物作用机制，以培养学生解决实际问题的能力。普萘洛尔是肾上腺素受体阻断药代表药，长期应用突然停药会导致原有高血压加重，通过讲述普萘洛尔停药反应产生机制，让学生记住逐渐减量，缓慢停药的原则，在解决实际问题过程中巩固理论知识。讲述有机磷酸酯类时以东京地铁毒气事件导课，通过经历毒气事件当事人出现的症状：眼球疼痛、恶心呕吐、腹痛、腹泻、呼吸困难等。根据所学知识阐明该临床表现的发作机制，即有机磷酸酯类中毒机制，针对中毒机制采取哪些解救措施，锻炼学生分析解决问题的能力。局麻药的讲解过程中以丁卡因采用浸润麻醉产生严重不良反应病例导课，通过病例吸引學生眼球，以《为什么丁卡因不能用于浸润麻醉》为题，在解决实际问题过程中讲述理论知识。

三、爱国主义教育

中枢神经系统药物包括镇静催眠药、镇痛药、抗精神失常药和解热镇痛抗炎药。是药学专业各类各级考试的重点。镇静催眠药用于失眠的治疗，属于中枢神经系统抑制剂，长期使用造成神经衰弱或记忆力减退。随着社会发展，失眠人群越来越多，不得不用镇静催眠药，而安神补脑类中药不存在严重不良反应，完全能够替代合成镇静催眠药，以此作为爱国主义教育。吗啡为镇痛药代表，吗啡即是毒品，属于阿片生物碱类，阿片即鸦片，通过引入鸦片战争进行爱国主义教育。吗啡的作用部位在第三脑室，这一理论由中国科学家邹刚所发现，通过讲述吗啡作用机制的研究过程，进行爱国主义教育。人工冬眠合剂用于低温麻醉和严重创伤的急救治疗，科学家正在研制新的毒副作用小的人工冬眠合剂用于航天事业，宣传我国航天事业取得的巨大成就，并提出祖国传统医药是研究新的人工冬眠合剂的重要来源，进行爱国主义教育。

四、思想道德素质教育

思想道德素质教育是一项重大工程，是祖国长治久安、兴旺发达，培养优秀接班人的伟大工程，也是高校教育授课的重要环节。在药理学教学中哪些环节可以进行思想道德素质教育，以下是笔者的教学经验积累。新斯的明为重症肌无力首选药，重症肌无力为自身免疫性疾病，该病患者需要终身用药。医学生面对此类严重疾病患者，不仅要用药物治疗疾病，还应给予患者人文关怀。类似严重疾病还包括肿瘤、结核病、类风湿性关节炎，用药治疗过程中进行人文关怀，能增强患者的疾病抵抗能力，使病程缩短，这也是医学誓言中的内容。

五、创新教育

创新教育包括创新精神和创新能力。勇于创新才能研发新药。药理学课程共有50章，每章涉及上百种药物，但药物种类的增加并没有减少疾病的发生，药物治疗过程中疾病此起彼伏的现象，决定了疾病发生的多样性。发病机制的多样性加大了药物治疗的难度，需要不断研发新药，而新药研发过程就是创新的过程。药理学书中每一个药物的发现者都获得过诺贝尔奖，这一点也能激励学生创新。阿司匹林是重要的血小板抑制剂，从最初发现的解热镇痛作用到发现防治血栓形成的作用，经过了一百年，以此为例，如果我们通过开发现有药物的新用途也是一项重大创新。药物给药途径的改变、药物剂型的变换、药物新的作用机制的开发、药物复方制剂的制备及新剂型的发现都是创新，每一个药物的讲解过程都可以渗透创新能力培养。例如佛莱明从一项失败的实验结果中发现了人类第一个抗生素青霉素。天然青霉素的结构改变得到了众多人工半合成的青霉素类。青霉素提纯工艺的改良均为创新。

六、辯证唯物主义教育

药物具有治疗作用，也有不良反应。当用药物治疗疾病时，难免药物的不良反应，通过辩证唯物主义观点认清此理，在应用药物时防治药物出现的不良反应。例如沙利度胺具有严重的致畸胎作用，但是非孕妇可以治疗麻风病，是麻风病患者的重要治疗药物，因此当发现药物不良反应时，完全否定药物的治疗作用也不可取。当用糖皮质激素治疗时会出现血糖升高和血压升高，高血压和糖尿病患者不能采用此药，但是，当出现危及生命的严重感染无药可医，必须用糖皮质激素，同时采用合理的降糖药和降血压药物。糖皮质激素具有强大的抗炎作用，抑制炎症反应能够治疗很多疾病，但机体防御能力降低会导致感染扩散，因此，使用糖皮质激素时需用辩证唯物主义观点对待治疗作用和不良反应。

化学制药论文篇8

【关键词】中药炮制；原理；研究

【中图分类号】R943.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)10-0092-01

1研究内容

1.1文献整理及经验总结首先要搞清炮制的历史和现状。炮制的历史文献比较分散，现代的炮制经验多数是“师徒相传，口传心受”继承下来，各地遵循不一。每类炮制方法及每药的炮制方法的起源、发展和临床应用的关系更应进一步深入研究，分析其演变原因，找出其理论依据，探知其炮制目的所在，从中可以找出一些规律，提出科研思路，做到古为今用。因此，认真进行文献整理和经验总结，是开展炮制研究必不可少的一项基础工作。做这些工作时，应采用取其精华，去其糟粕的态度。

1.2炮制原理及炮制理论的研究炮制原理是指药物炮制的科学依据和药物炮制的作用，即探讨在一定工艺条件下，中药在炮制过程中产生的物理变化和化学变化，以及因这些变化而产生的药理作用的改变和这些改变所产生的临床意义，从而对炮制方法做出一定的科学评价。可见，炮制原理的研究是炮制学研究的关键问题。

中药炮制在漫长的实践中，结合中医药的理论，形成自己独特的理论，这些理论虽然不能作为定论，但大多有一定的临床意义，因而探讨那些规律性的本质，不但有利于炮制原理的阐述，而且将指导炮制方法的改进及创新。

1.3炮制方法的研究中药的种类很多，品种繁杂，各地炮制方法也不一致。炮制工艺多属于手工作坊生产，尚难适应现今工业化的生产，因此研究炮制技术，改进炮制工艺是当务之急。在今天，由于科学技术的发展，新技术的不断应用，很多新的科技成果又可供借鉴，在搞清炮制原理的基础上，以炮制过程的本质变化为核心，向炮制工艺的机械化、自动化方向发展，最大限度的利用药材，充分发挥药效，是完全可以做到的。

1.4饮片质量标准的研究同一种饮片由于生产条件和环节不同，质量差异很大，直接影响疗效。当前用以控制饮片质量的标准是各省、市自治区制订的中药饮片炮制规范，而规范中的标准多数是依据广大药工长期实践经验制订的，主要依据形态、色泽、质地、气味等感观来判断饮片的真伪优劣，比较模糊，不易掌握。为了保证临床用药的准确必须进行饮片质量标准的研究。首先要制订统一的炮制工艺及饮片的质量标准，然后应用现代科学手段逐步以客观化的指标感官控制的经验性指标加以结合，建立起更为合理的质量标准，以更好的控制饮片质量，确保临床用药的效果。

2研究方法

2.1应用文献学方法进行研究中药炮制源于古代，所以搞清炮制历史才能搞清炮制意图，才能有目的地研究各种炮制原理及其优点。历史上炮制技术变化很大，其中有合理的，也有不尽合理的，也有误传误用的，现代使用的炮制方法并不完全正确，只根据现行经验进行研究，往往不能反映炮制的原来意图，得不到正确的结论。所以通过文献学研究手段，搞清炮制历史的原始意图、炮制方法及其变化，这是炮制研究不可缺少的基础手段。

2.2应用实验药理学方法进行研究中药的临床研究由于受到复方用药和患者对象的制约，一般不易进行，加之很多中药化学成分研究还缺乏与药效的紧密联系，或者上属空白，因此开展实验药理学的研究是最现实的选择。应用实验药理学的方法研究中药炮制，最好选用适合中医病理模型的方法和指标来进行。在化学成分不清的情况下，通过实验药理学的方法来研究炮制前后的生物活性变化，可达到控制炮制质量和指导工艺改革的目的。

2.3应用化学的方法进行研究中药的疗效，是由其所含的化学成分决定的。中药经过炮制后，所含的化学成分的性质和含量会产生不同程度的改变，因而药理作用、临床疗效发生相应的改变，可见，研究中药在炮制前后化学成分性质和含量的变化是中药炮制研究的核心，它的研究结果不但能阐明炮制原理，而且能指导炮制工艺的设计和改进，也是制订质量标准的依据。

2.4应用临床疗效观察方法进行研究中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的，目的是保证临床用药安全有效。经药理学、化学等方法研究中药炮制的结果，最终也必须接受临床效果的检验。由于临床研究影响因素复杂，不可能用临床疗效指标作为炮制方法优选的手段，而往往都在各项研究指标比较成熟的条件下以临床疗效观察作为最后验证的手段。在炮制研究中，一定要注意同一药物不同炮制品的不同功效，并设法用现代科学技术手段阐明其科学性，切忌暂时说不清就轻率否定其炮制意义和作用的做法。

2.5应用多学科结合进行研究中药炮制是一门知识面比较广泛的综合性学科，应尽可能借助其他有关学科的新技术、新成就，采取多学科的研究是开展中药炮制研究的有效途径。

参考文献

化学制药论文篇9

关键词:中药炮制；原理；研究

 

 

1研究内容 

 

1.1文献整理及经验总结首先要搞清炮制的历史和现状。炮制的历史文献比较分散，现代的炮制经验多数是“师徒相传，口传心受”继承下来，各地遵循不一。每类炮制方法及每药的炮制方法的起源、发展和临床应用的关系更应进一步深入研究，分析其演变原因，找出其理论依据，探知其炮制目的所在，从中可以找出一些规律，提出科研思路，做到古为今用。因此，认真进行文献整理和经验总结，是开展炮制研究必不可少的一项基础工作。做这些工作时，应采用取其精华，去其糟粕的态度。 

1.2炮制原理及炮制理论的研究炮制原理是指药物炮制的科学依据和药物炮制的作用，即探讨在一定工艺条件下，中药在炮制过程中产生的物理变化和化学变化，以及因这些变化而产生的药理作用的改变和这些改变所产生的临床意义，从而对炮制方法做出一定的科学评价。可见，炮制原理的研究是炮制学研究的关键问题。 

中药炮制在漫长的实践中，结合中医药的理论，形成自己独特的理论，这些理论虽然不能作为定论，但大多有一定的临床意义，因而探讨那些规律性的本质，不但有利于炮制原理的阐述，而且将指导炮制方法的改进及创新。 

1.3炮制方法的研究中药的种类很多，品种繁杂，各地炮制方法也不一致。炮制工艺多属于手工作坊生产，尚难适应现今工业化的生产，因此研究炮制技术，改进炮制工艺是当务之急。在今天，由于科学技术的发展，新技术的不断应用，很多新的科技成果又可供借鉴，在搞清炮制原理的基础上，以炮制过程的本质变化为核心，向炮制工艺的机械化、自动化方向发展，最大限度的利用药材，充分发挥药效，是完全可以做到的。 

1.4饮片质量标准的研究同一种饮片由于生产条件和环节不同，质量差异很大，直接影响疗效。当前用以控制饮片质量的标准是各省、市自治区制订的中药饮片炮制规范，而规范中的标准多数是依据广大药工长期实践经验制订的，主要依据形态、色泽、质地、气味等感观来判断饮片的真伪优劣，比较模糊，不易掌握。为了保证临床用药的准确必须进行饮片质量标准的研究。首先要制订统一的炮制工艺及饮片的质量标准，然后应用现代科学手段逐步以客观化的指标感官控制的经验性指标加以结合，建立起更为合理的质量标准，以更好的控制饮片质量，确保临床用药的效果。 

2研究方法 

 

2.1应用文献学方法进行研究中药炮制源于古代，所以搞清炮制历史才能搞清炮制意图，才能有目的地研究各种炮制原理及其优点。历史上炮制技术变化很大，其中有合理的，也有不尽合理的，也有误传误用的，现代使用的炮制方法并不完全正确，只根据现行经验进行研究，往往不能反映炮制的原来意图，得不到正确的结论。所以通过文献学研究手段，搞清炮制历史的原始意图、炮制方法及其变化，这是炮制研究不可缺少的基础手段。 

2.2应用实验药理学方法进行研究中药的临床研究由于受到复方用药和患者对象的制约，一般不易进行，加之很多中药化学成分研究还缺乏与药效的紧密联系，或者上属空白，因此开展实验药理学的研究是最现实的选择。应用实验药理学的方法研究中药炮制，最好选用适合中医病理模型的方法和指标来进行。在化学成分不清的情况下，通过实验药理学的方法来研究炮制前后的生物活性变化，可达到控制炮制质量和指导工艺改革的目的。 

2.3应用化学的方法进行研究中药的疗效，是由其所含的化学成分决定的。中药经过炮制后，所含的化学成分的性质和含量会产生不同程度的改变，因而药理作用、临床疗效发生相应的改变，可见，研究中药在炮制前后化学成分性质和含量的变化是中药炮制研究的核心，它的研究结果不但能阐明炮制原理，而且能指导炮制工艺的设计和改进，也是制订质量标准的依据。

2.4应用临床疗效观察方法进行研究中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的，目的是保证临床用药安全有效。经药理学、化学等方法研究中药炮制的结果，最终也必须接受临床效果的检验。由于临床研究影响因素复杂，不可能用临床疗效指标作为炮制方法优选的手段，而往往都在各项研究指标比较成熟的条件下以临床疗效观察作为最后验证的手段。在炮制研究中，一定要注意同一药物不同炮制品的不同功效，并设法用现代科学技术手段阐明其科学性，切忌暂时说不清就轻率否定其炮制意义和作用的做法。 

2.5应用多学科结合进行研究中药炮制是一门知识面比较广泛的综合性学科，应尽可能借助其他有关学科的新技术、新成就，采取多学科的研究是开展中药炮制研究的有效途径。 

 

化学制药论文篇10

    药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则, 依品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药进行管理。处方药须凭执业医师处方购买使用, 非处方药则由消费者自行判断、购买和使用。我国建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是医药卫生事业发展、医疗卫生体制和药品监督管理深化改革的大事, 对促进我国药品监督管理模式与国际接轨, 保障人民用药安全有效, 增强人们自我保健、自我药疗意识, 合理利用医疗卫生与药品资源产生重大作用。

    对药品实施分类管理有利于提高药品监督管理水平。通过规范并加强对非处方药的指导,引导消费者科学、合理地进行自我保健。

    我国药品分类管理政策的发展情况

    1989年世界卫生组织向发展中国家推荐将《处方药与非处方药分类管理办法》这一管理模式作为药品政策立法议题;1997年1月印发的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”; 1999年4月,原国家药品监督管理局( SDA) 与卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局等五部局联合了《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》; 1999年6月,SDA 了《处方药与非处方药分类管理办法( 试行) 》, 同年10月18日起开展药品分类管理流通试点工作, 11月公布了《非处方药专有标识及管理规定》( 暂行) 。12月制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》并了相关的部门规章和规范性文件。2000年1月1日国家食品药品监督管理局( SFDA) 颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》正式实施。标志着我国将开始对药品实行分类管理; 2004年2月又对注射剂的使用进行了规定, 规定注射剂必须凭医生处方才能售出; 2004年7月1日又作出规定抗菌药必须凭医生处方才能销售。未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物在全国范围内的所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售, 这标志我国全面实行的药品分类管理制度已进入攻坚阶段; 2005年1月1日规定抗肿瘤药、激素类( 避孕药除外) 处方药等必须凭医生处方才能销售; 2005年7月1日规定治疗神经系统疾病、心脑血管疾病、糖尿病及内分泌疾病的处方药必须凭医生处方才能销售;2005年12月31日以后, 实现全部处方药必须凭医生处方才能销售,在药师指导下才能使用。

    实施药品分类管理存在的问题和对策

    首先,相同分类名词所指的分类范围不同。国家药品质量公告中的“化学药品”所指的分类范围不包括抗生素、生化药品;新药审批办法等规章中的“化学药品”则包括抗生素、生化药品。此类情况在“中药”、“中成药”等分类中亦有发生。由于名称所指的范围不固定,造成管理制度所指的管理对象不固定,在不同的管理者或不同的管理制度之间发生矛盾,引起混乱。如:对经营企业使用“化学药品”、“中成药”或“贵细中药材”等分类名词来限制经营范围时,就难以准确地认定“超范围经营”的违法行为,甚至会产生不必要的行政诉讼。

    其次,同类药品使用不同的分类名称。化学药品与西药在上述规章及有关文件中被随意使用,没有专门的释义依据,缺乏科学、严格的范围界定,互相代用或混用,很不规范。同时,两个名称在《药品管理法》中均未使用。在药品批准文号的格式中,按“X”代表“化学药品“;“Z”代表“中药”;“S”代表“生物制品”;“F”代表“辅料”的解释,“X”的含意应该理解为“西药”第一个字“西”的拼音首写字母。中文所指既然是“化学药品”类, 为何要用“西药”,“西”字的首写拼音字母,而不使用更为合理、规范的“H”( 化学药品“化” 字的拼音首写字母) 来表示。

    再次,“中西药复方制剂”的分类缺乏依据。按《新药审批办法》的分类规定,分别将以中药为主的“中西药复方制剂”划归“中药”;以化学药品为主的“中西药复方制剂”划归“化学药品”。如此划分虽有依据,但未注意到两者其实都已不是单纯的或传统意义上的“中药”和“化学药品”。其它法律、法规或规章使用的“中药”或“化学药品”所指的范围也没有包括“中西药复方制剂”。分别归类时如何认定是以中药为主还是以西药为主,也没有具体的依据。

    以上种种分类名词不规范, 不仅会给药品监督管理、科研、档案、教学等工作带来不必要的麻烦,甚至会产生物价、工商、税务等有关部门对具体管理对象的分类归属各持己见,造成管理工作的混乱。

    最后,缺乏对药品分类名称含义的规定及其对原规定含意的更新。

    对较常用的“中成药”、“中西成药”、“中草药“、“草药”等名称缺乏专门的含义规定。有些文献对药品分类名词的解释也需要进行修改或调整。

    针对以上问题,我们可采取以下对策。

    由有关部门制定药品分类及其名称的管理规定。药品分类方法、分类名称及其含义是对药品实施法制管理的依据之一。分类名称及所指范围如同药品的通用名称一样应该具有法定性、规范性,不能随意改变、随便使用、任意发明。以便在制定药品管理法规、审批药品事项、学术交流活动、资料统计、文件等相关工作中有章可循。在科学分类的基础上,实现理解统一、用语规范,达到管理准确有效的目的。

    及时调整药品分类,更新分类专用名称药品的类别及其分类名称、各类药品的含义等,均应随着医药学的发展而发展。新的理论、技术、剂型不断产生,旧的观念、认识、概念、定义要不断更新。如:由于中西医的结合,产生了中西医结合的理论,中西医结合的医生,中西药结合的疗法,同时也产生了中西药结合的“西药复方制剂”其中西医药理论(术语) 结合的药品说明书。但是,的药品分类却没有“西药复方制剂”分类地位,们只能被一分为二,行“非中即西”的分类原则。笔者认为,确立“中西药复方制剂”的独立分类地位,可以开辟一条新药研究的新路,有利于中西药理论的结合,进而支持中西医理论的结合,同时也符合《药品管理法》发展现代药的基本原则。

    另外,对已经形成传统的一些分类名词,如:中成药、中草药、抗生素等,也应吸纳新的理论及研究成果,更新定义的内容。使药品分类工作体现医药科技的整体发展水平,并通过药品分类促进有关工作得到最新医药理论及技术的指导与支持。