化学制药现状范文

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篇1

[关键字] 青蒿；化学成分；GAP

[中图分类号] R282.21 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2011）07（a）-010-03

Research progress on chemical composition and cultivation of TCM Qinghao

ZHANG Qiuhong1, ZHU Ziwei1, LI Jin1, CHANG Yanxu1,2

1.Key Laboratory of Pharmacology of Traditional Chinese Medical Formulae，Ministry of Education (Tianjin Key Laboratory of Chemistry and Analysis of TCM), Tianjin 300193, China; 2.Postdoctoral workstation, Jiangsu Kanion Pharmaceutical Ltd., Jiangsu Province, Lianyungang 222001, China

[Abstract] The main chemical composition of Artemisia annua L. included flavonoids, coumarins, terpenoids, phenylpropanoid acids and volatile oils. Different sowing date, seeding quantity, the cultivation method, fertilizer level, light and harvesting time could affect the growth and chemical component of Artemisia annua L.. In order to provide standardized, comprehensive and reliable evidence for the good agriculture practice of Artemisia annua L., chemical composition and factors of cultivation were reviewed in this paper.

[Key words] Artemisia annua L.; Chemical constituent; Growth

青蒿是菊科一年生草本植物黄花蒿（Artemisia annua L.）的干燥全草，具有清热解毒、抗疟等功效。青蒿作为一种传统中药，在中国已用于治疗包括疟疾在内的多种疾病，临床应用已经超过2000多年。20世纪70年代，中国科学家率先从青蒿中分离得到青蒿素并发现其抗疟特性，是现代疟疾防治历程中最重要的进步之一。目前，青蒿抗疟的物质基础已经得到阐明，并已利用青蒿中的青蒿素（Artemisinin）及其衍生物治疗疟疾等多种疾病，效果非常显著，由于青蒿素在结构上的新颖性，以及药理作用中高效低毒等特点，在国际上得到认可。

目前，有许多国家与地区大力支持和推广青蒿的种植，用于工业上生产抗疟新药青蒿素及其衍生物，有关青蒿规范化种植研究主要以青蒿素为有效成分指标进行研究。许多学者已经考察了不同播种期、产地、栽培方式、种源、土壤、生态环境对青蒿素产量的影响，并取得了丰硕的成果。本文对青蒿化学成分及种植研究进展进行综述，为青蒿的规范化种植研究提供了一定的科学依据。

1 化学成分研究

随着对青蒿需求量的不断增加，青蒿中化学成分的研究也逐步深入，据文献报道[1-7]，青蒿化学成分主要有黄酮类、香豆素、萜类、苯丙酸类和挥发油。

1.1 萜类

青蒿素在20世纪70年代初已经被发现，作为高效的抗疟药使用，陆续从青蒿中分离出来的萜类还有青蒿甲素、青蒿乙素、青蒿丙素[1]、二氢去氧青蒿素B、去氧青蒿素B[2]，青蒿酸[3]等。

1.2 黄酮类

采用甲醇提取，LC-DAD-ESI-MSn鉴定出40个酚类化合物[4]，其中有16个黄酮类化合物，包括apigenin-6；8-di-C-glu；apigenin-6-C-ara-8-C-glu；schaftoside；apigenin-6-C-pent-8-C-glu；mearnsetin-glu；apigenin-6-C-rha-8-C-glu；quercetin-rha-glu；apigenin-8-C-glu；3，5-dihydroxy-6，7，4-trimethoxyflavone；apigenin-6-C-glu-8-C-pent；mearnsetin-di-glu；3-hydroxy-6,7,4-trimethoxyflavone；apigenin-6-C-glu-8-C-rha；3,5-dihydroxy-6,7,3,4-tetramethoxyflavone； isorhamnetin-glu；quercetin-glu；有学者用高速逆流色谱法从干燥的青蒿叶中提取分离出紫花牡荆素[5]，产率为16.5%。

1.3 苯丙酸类

目前，苯丙酸类主要是奎宁酸类衍生物，包括5-caffeoylquinic acid；3-caffeoylquinic acid；1-feruoyl-5-caffeoylquinic acid；4,5-dicaffeoylquinic acid；3,4-dicaffeoylquinic acid；1-caffeoyl-5-feruoylquinic acid；3,4,5-tricaffeoylquinic acid；5-feruoylquinic acid；3,4-diferuoylquinic acid；3,5-diferuoylquinic acid；4,5-diferuoylquinic acid[4]等。

1.4 香豆素类

莨菪亭[6]、东莨菪内酯[7]等。

1.5 挥发油

由于种植条件和地区不同，挥发油的含量和化学成分有很大差异。利用GC×GC-TOF-MS测定青蒿中的挥发油，鉴定出303个化合物，主要是萜烯类物质，包括冰片（15.903%）、（Z）-β金合欢烯（12.920%）、吉玛烯D（10.900%）、β-反石竹烯（5.984%）、桧烯（3.213%）、β-桉叶烯（1.254%）、β-百里香素（1.224%）、胡椒烯（1.139%）等33种成分[8]。何兵等采用水蒸气蒸馏法提取，用GC-MS对酉阳青蒿中的挥发油进行分离鉴定，共分离得到46个成分，鉴定出41个，主要有蒿酮（43.04%）、右旋樟脑（12.12%）、桉油精（7.44%）、莰烯（5.64%）、β-月桂烯（3.32%）、大根香叶烯D（4.43%）、β-石竹烯（3.52%）、石竹烯氧化物（2.01%）等，占挥发油总量的93.74%[9]。从甘肃河西走廊青蒿挥发油中鉴定出43个化合物，主要为甜没药萜醇（23.47%）、甜没药萜醇氧化物B（11.31%）、甜没药萜醇氧化物A（6.27%）、反-橙花叔醇（10.04%)、2-乙烯基萘（8.72%）、反-罗勒烯（6.88%）、柠檬油精（4.91%）[10]等。

1.6 其他成分

盛晓甘等[11]用气相色谱法，采用FFAP 交联石英毛细管色谱柱对黄花蒿中的中脂肪酸进行研究，证实青蒿中含有丰富的亚油酸、二十二碳多烯酸、二十四碳多烯酸、棕榈酸、亚麻酸、十八碳三烯酸、花生二烯酸、油酸等。此外，青蒿还含有糖类[12]、氨基酸[13]等。

2 种植研究

青蒿中的青蒿素被认为是的主要抗疟成分，许多研究以青蒿素含量作为评价指标，考察不同种植条件及环境对青蒿品质的影响。

2.1 栽培方式

分别采用高畦盖膜、平畦盖膜、高畦不盖膜、平畦不盖膜栽培青蒿，在团棵期、旺长期、成熟期、采收期干燥后测其干重，由于高畦盖膜土壤中肥料流失少，透水保水高，因此高畦盖膜栽培青蒿在各时期生长均好；高畦盖膜栽培的植株青蒿素含量最高，且青蒿素含量与植株叶产量正相关，一方面高畦盖膜栽培有利于枝条发育，使株型增大，产量增加，另一方面地膜反光使青蒿下部照射增强，减轻了青蒿的早衰[14]。由于盖膜栽培可提高地温、保水，使根系营养物质和水分的吸收增强，在海拨1 900 m以上的云南曲靖地区盖膜栽培可使青蒿素产量提高0.11%[15]。

2.2 播种期

为探寻最佳播种期，蒋运生等[16]在广西桂北1~5月播种黄花蒿，8月采收，采用LSD和ANOVA法比较不同播种期植株的根生物量比、茎生物量比、根冠比、叶青蒿素产量、株高和地径，结果均为1月＞2月＞3月＞4月＞5月， 1月叶青蒿素产量可达0.963%，因此1～2月最适宜种植黄花蒿，播种越早黄花蒿产量和质量越高，播种期越晚植株越小，青蒿素含量越低。

2.3 种植密度

由于水分、养分和空间的竞争，种植密度严重影响苗效、生物量分配和产量。陈德素等[17]对青蒿不同播种量进行壮苗实验，选取每公顷150、300、600、900、1 200 和1 500 g 种子进行播种，采用样方调查统计法，考察植株性状和产量，实验表明，播种量越少，苗有效率越高，一级苗（苗茎基粗0.40 cm 以上）和二级苗(茎基粗0.30～0.39 cm)所占比例越高；播种量增大，三级苗（茎基粗0.22～0.29 cm）比例也随之增加，而叶片产量下降。在闽东北半山区种植青蒿，行距60 cm，株距40 cm的种植密度适宜种植，且青蒿素含量达到1.326 7%[18]。这说明不同地区种植密度存在差异。

2.4 施肥水平

氮、磷、钾及一些微量元素，在植物代谢和生长发育中起着重要作用，适宜的施肥量，是青蒿生长必不可缺的。Mensure等[19]用不同氮含量（0、40、80、120 kg/亩）的土地种植青蒿，不同含量的氮对植株高度、挥发油等没有影响，而青蒿素的含量却显著不同，其中120 kg/亩的青蒿素含量最高；土壤中氮、磷的含量对青蒿产量有较大影响，且氮、磷有互补作用，而青蒿素含量随土壤中钾含量增加而增加，当氮∶磷按1∶1施肥时，增加适量的钾，可使青蒿产量和青蒿素含量同时增加[20]。王满莲等[21]报道，供氮量在0～0.2 g/kg 之间青蒿素含量、地径和株高随供氮量的增大而增加，0.2～0.6 g/kg之间青蒿素含量随供氮量的增大而下降，地径和株高变化很小。微量元素锰、锌浓度0.1%～0.5%能提高青蒿素含量和黄花蒿干叶产量，硼对青蒿素含量和黄花蒿干叶产量无明显影响，而且1.0%的硼会产生负作用[22]。

2.5 光照

光照是光合作用的前提，不同光照影响植物的开花、生长发育及营养的吸收利用，光和能力强能促进植物生长和同化物的累积。青蒿是一种光合作用能力很强的植物，喜光，对弱光适应性也较强。分别在连续黑暗、连续光辐射和先光辐射后黑暗条件下，对青蒿根部进行处理，测定青蒿素含量，结果，连续光辐射大于连续黑暗中青蒿素含量，而用先光辐射后黑暗处理的大于连续光辐射中青蒿素含量，前者可能与光辐射增进营养吸收和碳水化合物累积有关，后者可能是由于连续光辐射导致关键酶缺失和次级代谢中的碳砖移[23]。

2.6 采收期

采收时间和采收次数的不明确，导致青蒿药材质量的不均一和不稳定，因此，最佳采收期的确定对于青蒿质量的保证是必要的。在勒克瑙地区，青蒿适宜2月种植7月采收或4月种植8月采收，青蒿素平均含量在40 kg/ha，而种植大于30周，采收4次，青蒿素含量平均在75 kg/ha[24]。有研究表明四川泸州的青蒿，青蒿素含量在8月含量最高[25]，而山东产黄花蒿九月花蕾期青蒿素含量最高[26]，云南栽培黄花蒿在花芽分化期青蒿素含量最高[27]。

2.7 纬度

纬度对青蒿素的含量有影响，发现从南至北呈现出递减趋势。贵州施秉地区单株青蒿素含量在1.27%～1.34%，广东清远青蒿中青蒿素含量达1.08%，四川一带单株含量在1.20%～1.23%[28]。华中地区武陵山地青蒿素含量平均在0.48%～0.88%，最高可达1.0%[29]。天津地区青蒿中青蒿素平均含量在0.5%左右[30]。

2.8 繁殖方式

传统栽培方式由于地域的分布和植株部位的不同，青蒿素含量并不均一，现代生物技术的运用可以保持青蒿优良性状、提高质量和产量。对黄花蒿愈伤组织诱导和根、芽分化组培得到黄花蒿组培苗，分别进行温室移栽和露天栽培，组培苗生根率和成活率均在95%以上，生物性状稳定，与野生黄花蒿相比，各生长期青蒿素含量均比较高[31]。采用有性选择和组织培养相结合，一方面选取优良种源进行种子繁殖，另一方面通过组织培养可以繁殖其优良特性，大面积扩繁，从而提高繁种效率[32]。

综上所述，中药青蒿化学和种植的研究已经取得了很多进展，但仍有许多问题亟待解决和阐述，如青蒿清热解毒物质基础、种质资源不清, 种植、加工技术不规范，质量评价不全面，野生资源破坏严重等。因此，有必要加强中药青蒿资源化学与规范化种植研究，考察各种生态因子及种植条件对青蒿中多种有效成分影响，确定有效成分变化规律，为更好地开发利用青蒿资源提供科学依据。

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（收稿日期：2011-03-30）

[基金项目] “重大新药创制”科技重大专项（课题名称：热毒宁注射液安全性关键技术研究；课题编号：2010ZX09502-005）。

篇2

关键词：化学制药工艺学；教学内容改革；创新经验

中图分类号：G645 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）45-0104-03

化学制药工艺学是在化学药物研究与开发、生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。化学制药工艺学既要为新研发的药物品种积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；又要为已投产的药物不断改进工艺，特别是对于产量大、应用面广的品种，研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

“化学制药工艺学”课程为沈阳药科大学在全国范围内首创的药学类课程，为制药工程专业（编号081302）的专业核心课程。在过去的30多年时间里，“化学制药工艺学”课程历经创建―发展―完善的艰辛历程，逐步成长为国内药学教育、科学研究领域具有重要影响的一门特色课程。该课程于2008年入选辽宁省省级精品课程，2010年建设成为国家级精品课程，大大加快了课程建设速度。“化学制药工艺学”的教学质量在全国同领域始终处于领先地位，作为全国唯一一门“化学制药工艺学”精品课程，已成为全国200多个高等院校制药工程专业的示范课程。2012年成功转型为辽宁省精品资源共享课，2013年成为国家级精品资源共享课。近三年，我们对理论课的教学内容进行了大胆的改革，在大力发展创新药物、提高技术创新能力的新形势下，着力培养学生的创新意识和创新能力，取得了良好的教学效果。

一、课程主要内容

化学制药工艺学课程内容由总论和各论两部分构成。总论是课程的基本内容，由绪论、药物合成工艺路线的设计和选择、合成药物的工艺研究、手性药物的制备技术、中试放大与生产工艺规程和化学制药企业污染物的防治与清洁化生产等章节组成，深入浅出地阐述化学制药工艺的特点和基本规律。

本着兼顾药物类别、具体品种的合成工艺特点以及作用地位的原则，选取奥美拉唑、塞来克西、α-生育酚、芦氟沙星、萘普生、卡托普利、氢化可的松和氯霉素等8个典型药物作为实例，进行具体剖析，前后呼应，完成从一般到个别的过渡，重点在于应用基本理论知识，深入探讨药物合成工艺。

“化学制药工艺学”是制药工程专业教学体系中的核心课程，也是专业必修课，具体教学目标如下：了解制药工业的现状和化学制药工业的特点；掌握药物合成工艺路线的设计、评价及选择方法；熟练掌握化学合成药物工艺研究技术；了解手性药物的发展动向，掌握其制备技术；掌握中试放大的研究内容和研究方法，了解生产工艺规程的内容和作用；了解化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理方法。对典型药物的合成工艺路线的比较与选择，工艺原理和影响因素，原料、中间体、产品的质量控制以及“三废”综合治理等有系统的认识。

二、总论中引入的新概念和新进展

总论系统阐述化学制药工艺的研究内容和研究方法，力求一定的广度和深度。在绪论和药物合成工艺路线的设计和选择中引入清洁化生产、绿色度和原子经济性等新概念，在合成药物的工艺研究中增加实验设计和工艺过程控制等新进展，在手性药物的制备技术中介绍动力学拆分、手性合成子与手性辅剂的新进展和新范例，使学生能及时更新知识，拓宽知识面，了解并跟上制药工艺的前沿发展。

1.清洁化生产。清洁技术（clean technology）是从产品的源头削减或消除对环境有害的污染物。清洁技术的目标是分离和再利用本来要排放的污染物，实现“零排放”的循环利用策略。清洁技术是一种预防性的环境战略，也称为“绿色工艺”（green process）或“环境友好的工艺”（echo-friendly或environmentally benign process），属于绿色化学（green chemistry）的范畴。清洁技术可以在产品的设计阶段引进，也可以在现有工艺中引进，使产品生产工艺发生根本改变。

化学制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。当前的主要研究内容有：原料的绿色化、化学反应绿色化、催化剂或溶剂的绿色化以及研究新合成方法和新工艺路线。

2.绿色度。环境保护是我国的基本国策，是实现经济、社会可持续发展的根本保证。传统的化学制药工业产生大量的废弃物，虽经无害化处理，但仍对环境产生不良影响。解决化学制药工业污染问题的关键，是采用绿色工艺，使其对环境的影响趋于最小化，从源头上减少甚至避免污染物的产生。评价合成工艺路线的绿色度（greenness），也就是对环境的影响程度或者环境友好程度，需要从整个路线的原子经济性、各步反应的效率和所用试剂的安全性等方面来考虑。

3.原子经济性。原子经济性（atom economy）是绿色化学的核心概念之一，它是由著名化学家B.M. Trost于1991年提出的。原子经济性被定义为出现在最终产物中的原子质量和参与反应的所有起始物的原子质量的比值。原子经济性好的反应应该使尽量多的原料分子中的原子出现在产物分子中，其比值应趋近于100%。传统的有机合成化学主要关注反应产物的收率，而忽视了副产物或废弃物的生成。例如，制备伯胺的Gabriel反应和构建C=C双键的Wittig反应均为常用化学反应，其产物的收率并不低；但从绿色化学角度来看，它们伴随较多的副产物的生成，原子经济性很差。按照原子经济性的尺度来衡量，加成反应最为可取，取代反应尚可接受，而消除反应需尽量避免；催化反应是最佳选择，催化剂的用量低于化学计量，且反应过程中不消耗；保护基的使用，在保护―脱保护的过程中，注定要产生大量废弃物。各步反应的效率包括产物的收率和反应的选择性两个方面，其中，选择性包括化学选择性、区域选择性和立体选择性（含对映选择性）。此处的反应效率主要用以标度主原料转化为目标产物的情况，只有提高反应的收率和选择性，才有可能减少废弃物的产生。所用试剂的安全性主要是强调合成路线中所涉及的各种试剂、溶剂都应该是毒性小、易回收的绿色化学物质，最大限度地避免使用易燃、易爆、剧毒、强腐蚀性、强生物活性（细胞毒性、致癌、致突变等）的化学品。

4.实验设计。大多数反应的工艺过程非常复杂，配料比、加料顺序与投料方法、溶剂和助溶剂、反应浓度、反应温度、反应时间、催化剂及其配体、搅拌速度与搅拌方式、反应压力和反应试剂等影响因素众多，传统的工艺优化方法每次实验只改变1个影响因素，可能导致工艺优化的结果具有局限性。对某个反应而言，若主要影响因素有3个，每个影响因素设5个水平，即3个因素、5个水平的反应，若开展全面实验，也就是每一个因素的每一个水平彼此都进行组合，这样共需做53=125次实验。全面实验的优点是全面、结论精确，其缺点是实验次数太多。

实验设计（design of experiments，DOE）是以概率论和数理统计为理论基础，经济、科学地安排实验的一项技术。DOE对包含多影响因素和水平的反应的工艺优化是非常实用的，通常用于优化应用简单方法未获得理想结果的反应，也用于只要收率和生产效率稍微变动，就会对生产成本产生重大影响的中试放大工艺的优化。实验设计方法包括正交设计法（orthogonal design）、均匀设计（uniform design）和析因设计（factorial design）等。计算机程序有助于处理数据，优化参数，广泛应用于DOE中。

5.工艺过程控制。工艺过程控制（in-process controls，IPCs）是指在工艺研究和生产过程中采用分析技术，对反应进行适时监控，确保工艺过程达到预期目标。若分析数据提示工艺不能按计划完成，那么需要采用必要的措施促使反应工艺达到预期目标。

IPCs用来核查工艺的所有阶段是否能够按照预期完成，对底物、反应试剂和产物的质量进行控制，对反应条件、反应过程、后处理及产物纯化过程进行监控，是保证反应完成预期工艺过程的关键。

在工艺优化的早期阶段，薄层色谱（TLC）是非常有用的IPCs方法，TLC的优点在于可以跟踪从基线到溶剂前沿间任何杂质，理论上能够检测到所有反应杂质。TLC还可以对已知浓度产物中杂质的含量进行半定量分析，初步判断杂质的含量低于某一浓度或高于某一浓度。采用高效液相色谱（HPLC）或气相色谱（GC）进行定量分析比TLC更容易些，但很难保证所有组分都能从HPLC或GC柱洗脱出来，使用HPLC要考虑检测器是否适用于所有组分，使用GC往往还需注意样品组分的热稳定性，是否发生热分解反应。

6.动力学拆分。手性药物的化学控制技术可分为普通化学合成、不对称合成（asymmetric synthesis）和手性源合成（chirality pool synthesis）三类。以前手性化合物为原料，经普通化学合成可得到外消旋体，再将外消旋体拆分制备手性药物，这是工业采用的主要方法。

动力学拆分（kinetic resolution）利用两个对映异构体在手性试剂或手性催化剂作用下反应速度不同的性质而达到分离的目的。动力学拆分法作为外消旋体拆分方法，与直接结晶拆分法（direct crystallization resolution）、非对映异构体盐结晶拆分法（diastereomer crystallization resolution）和色谱分离法一起推动了普通化学合成在手性药物合成中的应用。动力学拆分的根本点在于两个对映体与手性实体以不同的反应速度反应，如果手性实体为催化剂，则更为实用，成为催化的动力学拆分。根据手性催化剂的来源不同，催化的动力学拆分又分为生物催化和化学催化两类，生物催化的动力学拆分以酶或微生物为催化剂，而化学催化的动力学拆分以手性酸、碱或配体过渡金属配合物为催化剂。

7.手性合成子与手性辅剂。手性源合成指的是以价格低廉、易得的天然产物及其衍生物，例如糖类、氨基酸、乳酸等手性化合物为原料，通过化学修饰的方法转化为手性产物。产物构型既可能保持，也可能发生翻转，或手性转移。手性源合成中，手性起始原料可能是手性合成子（chiral synthon）也可能是手性辅剂（chiral auxiliary）。如果手性起始原料的大部分结构在产物结构中出现，那么这个手性起始原料是手性合成子；手性辅剂在新的手性中心形成中发挥不对称诱导作用，最终产物结构中没有手性辅剂的结构。例如在（S）-萘普生的合成过程中，L-酒石酸用作手性辅剂，可以回收和循环使用。从经济的角度来看，手性辅剂的回收和循环使用是手性源合成的关键问题，与经典拆分过程中拆分剂的回收利用相似，此外手性辅剂的分子量越小越经济。

三、各论中的新概念和新进展

根据生产工艺繁简，又兼顾化学制药工艺学课程的完整性，选择的典型药物各有侧重并各具特色。奥美拉唑和塞来克西分别是质子泵抑制剂和II型环氧化酶抑制剂，为合成路线的设计和选择提供了实例。α-生育酚的生产工艺原理中重点介绍超临界萃取及其精制工艺中液固制备色谱体系。芦氟沙星的生产工艺原理中介绍了设备流程图和产品质量的提高。萘普生的生产工艺原理中选择葡辛胺为拆分剂的合成工艺，说明结晶法拆分非对映异构体在手性药物合成中的作用。卡托普利的生产工艺原理着眼于合成路线选择和手性分子的合成工艺研究。氢化可的松的工艺路线是一条半合成工艺路线，是化学合成和生物合成相结合的一个范例。氯霉素的生产工艺原理，积累了我国化学制药工业60年的生产实践经验。不断更新的生产工艺、中间体控制、诱导拆分、副产物综合利用与清洁生产凝集着我国制药工业界的智慧与创新思想。

紧密结合国内外制药工业的发展现状，增加2007年10月1日施行的《药品注册管理办法》（局令第28号）和2011年1月17日卫生部《药品生产质量管理规范》（2010年修订）等法律法规，有关新药注册方面的要点，如晶型研究、杂质研究、溶剂残留，GMP厂房设计要点等，使教材内容更加贴近岗位实际。

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制订人才培养计划既要体现国家对人才培养目标的基本要求，又要结合地方和学校的优势和特色。因地制宜、因校制宜，才能充分利用本地区、本单位的资源，制订出具有自身特点的、切实可行的符合岗位需求的人才培养目标。

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。医药产业是江苏省的支柱产业之一。江苏省已有药品生产企业423家，批发和零售连锁企业378家，医疗器械生产企业1729家，批发企业3411家，零售药店16130家。江苏省医药企业百强数居全国之首。医药大省、医药强省的建设，必将需要大批医药人才，其中不仅需要大批研发人才，还需要大批的一线操作技术人员。化学制药技术专业正是在这样的大环境下应运而生。学校于2001年开发了医药化工专业，根据教育部20041022颁布的《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》，结合我校的办学资源与优势，2005年我们将该专业的名称更名为“化学制药技术”。

由于该专业以现代制药企业人才的需求为依托，我们预测该专业人才将具有良好的就业前景。例如在各类医药企业中从事化学药物合成、药剂制备、药物辅料生产、产品质量控制、生产技术管理、制药新工艺、新设备开发应用等工作；在社会或医院药房从事药品营销、药学服务等工作。为满足社会需求,我院化学制药技术专业培养的合格人才就应该具备更合理的知识结构和更宽的知识面。药剂学实践课程也应该与此相适应。

2实践课程建设

2.1实践教学的设计思想高等职业教育的目标是培养技术应用型人才，在理论知识够用为度的前提下，更要注重实践教学。我们实践教学的设计思想是：在掌握基本理论与基本技能的前提下，培养学生的实践能力、实验技术和创新精神。安排实验内容时注重基本技能及知识的实用性，又重视技术的先进性。避免陈旧的验证性实验，侧重技能性、综合性的实验内容，达到培养学生动手能力，使知识结构和实际能力的发展更趋于合理的教学目的［2］。充分利用社会资源，实行开放式实验教学，将实验教学、职业技能培训和教师的科研课题有机地结合，为学生技能的提高和创新能力的培养提供有利条件。

2.2实践教学内容的确定

2.2.1具备高职特性高等职业教育实践教学既要给学生传授专业知识和技术理论知识，又要通过实践环节让学生在完成工作任务的过程中获得技术实践知识、操作技能和实践经验，培养职业能力。高职的药剂学实践课程不能采用传统、单一的实验室教学模式，尤其要避免大量验证型实验的出现。在实践场所上，要使实验室和校内外实训基地相结合，实验内容结合实验室内的操作和实训基地的训练，综合培养学生的实验操作技能，并在实践内容中溶入职业技能培训。

2.2.2突出化学制药专业特点《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》将高职制药技术类专业分为生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术、药物制剂技术及药物分析技术。化学制药技术专业的药剂学实践课程应该区别于其它专业。由于现代化制药过程越来越多地融合化工单元操作，本专业药剂学实践课程有必要将药剂实验中涉及到的化学实验基本知识及技能内容整合进来，将药剂学实践过程与单元操作相结合，突出化工单元操作在药物制剂中的应用，突出学科交叉［3］。在药剂实验基本技能的训练过程中强调单元操作的重要性，如称重、量取、粉碎、过筛、混合、提取、过滤、蒸馏、蒸发、干燥、灭菌与无菌操作等；在实践内容的确定上，首先要进行传统的药剂学制备实验，如液体药剂、浸出制剂、软膏剂、散剂、胶囊剂及片剂的制备等；其次要安排能训练化学实验技能的药物制备实验，如水气蒸馏法提取中药丹皮酚；另外，有条件的话，可以对学生进行药学服务方面的实践训练，如医院和社会药房的参观实践。

2.2.3要具备层次教学特性实行分层次教学，基础性实验、拓展性实验和社会综合实践相结合。在主要实践内容上优先选择方法、原理和技术成熟的、目前相关工作岗位常用的符合药典规范的实验；拓展性实验适当吸取国内外一些先进的剂型，并结合教师的最新科研成果，反映化学制药技术的先进性和发展趋势；综合实践有利于学生的职业技能训练和产学结合。

下面是我校化学制药技术专业药剂学实践课程改进后的主要教学内容，其中实验1至5为基础性实验，实验6为拓展性实验，实验7和8为综合实践，在校外实训基地进行。

实验1：称重与量取操作的练习。要求学生熟悉托盘天平、电子天平的结构和性能，掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项；掌握各种量器的使用方法及1ml以下液体的量取方法。

实验2：液体药剂的制备及质量检查。要求学生掌握不同类型的液体药剂（如：溶液型液体药剂、胶体型液体药剂、混悬型液体药剂及乳剂型液体药剂）的基本制备与质量检查方法。

实验3：浸出制剂的制备。要求学生掌握浸渍、渗漉操作及酊剂、流浸膏的制备方法，熟悉含醇制剂的含醇量测定方法。

实验4：软膏剂的制备。要求学生掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法及操作要点，学会根据药物和基质的性质，决定药物加入基质中的方法。

实验5：片剂的制备。要求学生熟悉片剂制备的基本工艺过程，掌握湿法制粒压片的主要工艺，熟悉片剂质量检查方法。

实验6：水气蒸馏法提取中药丹皮酚。认识水蒸气蒸馏的方法原理，掌握水蒸气蒸馏的装置及其操作方法。学习从牡丹皮中提取丹皮酚的方法。

实验7：注射剂生产车间实践。通过参观药厂注射剂车间，熟悉注射剂生产车间的区域划分与布置；熟悉GMP对注射剂生产的基本要求；熟悉注射剂的生产工艺流程；熟悉注射剂生产中的常见辅料。

实验8：社会药房实践。通过参观调查，了解医院药房概况，了解药房的质量管理体系；熟悉药房各项工作制度、药房设计、医院制剂及药品购、销、调、储环节；通过查阅处方初步学会对处方的分析，熟悉常见的药品种类及功能；了解常用药品的保管和贮存方法。

2.3实践教学的考核优良的课程考核方式能积极、有效地引导学生形成良好的学习习惯。传统的以实验报告为主的实践教学考核方式不能全面地反映学生的课程学习质量。我们的实践教学考核涵盖有平时实验报告（30%）、平时实验表现（30%）、实验理论考试（20%）和实验操作考核（20%）的，师生普遍认为这样的考核方式更趋于合理与全面。

药剂学实践课程的建设只有从培养目标出发，以职业岗位工作过程的分析为依据，以提高学生的专业技能为根本，结合行业、地方和学生特点确定实践内容和方法，才能取得成效，才能使学生获得较扎实的实践知识和操作技能，从真正意义上保证实践教学的质量。

【摘要】通过对高职化学制药技术专业人才培养目标的研究，结合自己的教学经验，对化学制药技术专业药剂学实践课程的教学内容和考核方法提出自己的观点。指出为了培养合格的化学制药技术专业人才，应结合高职培养目标与专业特点，基于未来岗位需求组织药剂学实践教学。

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1全国医药工业分析

1.1总体分析

2006年国家出台了多项与医药行业息息相关的政策法规，也正是这些因素直接或间接影响了医药市场。2006年医药制造业累计完成比2005年增长15.4%，其中原料药同比增长16.7%，制剂同比增长14.3%。虽然医药制造业全年实现利润总额371.3亿元，同比增加9.63%，但是其中化学制药行业利润同比增长为7.81%，制剂工业利润增长率仅为2.34%，创历史最低。

在原材料价格上涨和药品价格一再下调的双重压力之下，2006年化学制药行业亏损面达到25.4%，亏损总额进一步加大。受医药经济大环境的影响，制剂企业受冲击尤其突出，制剂企业亏损总额同比增长42.2%。制剂工业实际上是真正体现制药工业水平和为患者提供安全、有效药品的行业，没有一定的利润支撑，难以进行持续的科研开发投入，过低的利润水平也增加了药品质量和安全的隐患，这应当引起有关人士的高度重视。

2006年化学制药行业出货值累计实现356.4亿元（人民币），同比增长16.9%；其中，原料药出口297.8亿元，同比增长17.2%，制剂产品出口58.6亿元（人民币），同比增长15.8%。从2006年全年的出口情况看，原料药出口稳中有降，而制剂出口自8月份以来较快上升，但出口产品技术含量低、附加值低等结构性问题尚未得到根本性扭转。

1.2原料药及制剂生产统计

原料药生产：原料药可分为24大类，按产量统计排列首位的是维生素类及矿物质类药物（见表2）。若按同比增长率排序，前5位的大类是：皮肤科类、消毒防腐类、滋补营养类、诊断类及血液系统类，位居第13位后的大类同期比较均为负增长。

制剂生产：统计的制剂品种共分14种剂型，产量最高的是片剂，同期比较增长最大的是气雾剂（见表3）。但产量排在前6位的竟然有5种出现负增长，这种情况不由得发人深省。

据统计，1998-2005年这7年间，医药工业产品销售收入年平均递增18%左右；实现利润年平均递增约20%;化学原料产量突破百万吨；国内医药市场销售年平均增长幅度为15%左右。但是2006年的医药工业统计数据给了人们一个警示：随着国家各项有关医药政策的出台和制度的执行，医药工业虽是一个朝阳行业但竞争将更为激烈。

2上海医药工业分析

2.1总体分析

根据SFDA南方医药经济研究所统计报道，2006年1-11月上海市医药工业总产值、工业销售产值、产品销售收入、产品销售成本和利税总额均在全国排名第5位，同期比较增长率分别为6.31％、10.83％、12.15％、12.35％和9.29％；新产品产值、管理费用和出货值排名均为第4位，同期比较增长率分别为11.66％、12.17％和31.89％；利润总额排名为第6位，同期比较增长率为7.77％。

纳入统计的上海医药工业企业共有321家，数据显示有85家企业亏损。99家化学工业企业中，有31家亏损。在化学工业企业中有62家为化学药品制剂工业企业，却有21家亏损。此外被统计的38家中药工业企业中有6家亏损，其中的22家中成药工业企业中有5家亏损。中药工业的亏损比例相对而言似乎比化学工业小一些，但是利润总额却全部为负增长。化学工业企业利润总额同比增长为2.12％，其中化学药品制剂工业利润总额同比增长为10.06％；中药工业利润总额同比增长为-17.28％，其中中成药工业利润总额同比增长为-0.79％。由此分析，是化学工业企业中的原料药厂和中药工业中的中药饮片厂拖了后腿。

2.2原料药生产统计

被化学制药工业协会纳入统计的上海原料药厂共有28家，能生产209种原料药，其中15种原料药属于非汇总品种。在汇总的品种中，只有8个品种有2家企业生产，这些品种分别是精氨酸、苏氨酸、盐酸精氨酸、丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸以及酚妥拉明（上药集团有限公司淮海制药厂已基本停产），其余均为独家生产。把纳入汇总的产量前20只药品列成表4，可以看出帝斯曼维生素（上海）有限公司的品种部分出口，是属于该公司异地生产或称为委托加工的品种。20只药品中有8只同比出现负增长，也没有可以左右市场的品种。全部品种中除了阿奇霉素、头孢拉定、乳酸左氧氟沙星和紫杉醇外，能在样本医院使用领先的品种也不多，而在医院使用情况尚可的头孢哌酮钠、头孢克洛、舒巴坦和罗格列酮等品种却没有产量上报。这种情况告诉我们企业的无奈！所以降低成本、有利可图是原料药厂所必需的；打通营销通道、开拓市场新天地是原料厂所必要的；药品创新、调整品种结构则是原料厂所必不可少的。

在非汇总的品种统计中，上海5家企业上报生产14个品种，其中以上海第一生化药业有限公司的品种为最多，分别是绒膜促性素、尿促性素、缩宫素、鞣酸加压素、肝素钠（精品）、尿激酶、玻璃酸酶、辅酶A和胰激肽释放酶。除了前2个品种有2家企业竞争外，其余品种基本上被该企业所垄断。肝素钠（精品）全部用于出口，但上海丽珠制药有限公司的绒膜促性素与上海第一生化药业有限公司的胰激肽释放酶2006年无产量上报（见表5）。

2.3化学药品制剂生产

按生产剂型统计：14种剂型中，滴剂、栓剂和气雾剂没有上报数字。按产量多少排序则片剂、胶囊制剂居先；按同比增长情况排序则胶囊剂、外用液体制剂与缓释、控释片居前，说明在临床上还是以使用口服制剂为多。上海的药品制剂生产数量除了颗粒剂外，其他在全国范围内排名还是属于领先的,尤其是膏霜剂和外用液体制剂的产量居全国第1位（见表6）。

上海的药品制剂生产同比增长率的统计显示排序在国内不靠前，产量排第1位的片剂与膏霜剂、输液、冻干粉针剂、口服液体制剂和颗粒剂同比都出现负增长，占上报11种剂型的54.54％。全国同比增长情况也不好，14种剂型中，有10种剂型出现1/3省市为负增长、7种剂型有一半左右省市出现负增长的情况（见表7）。这说明某些剂型的产能过大却由于市场供需变化而严重失衡。深入分析根本原因，就是由于低水平重复、一哄而上所导致的恶果。

按生产品种统计：上海共上报114个重点品种，合计有155种剂型。按产量统计排列前20位的品种见表8，按同比增长率排序领先前20位的品种见表9。

根据统计产量和同比增长均进入前20位的是维生素B6和维生素AD；均进入前30位的再加上卡托普利、依那普利和红霉素；均进入前50位的品种，则再加上西咪替丁、二甲双胍、头孢唑啉钠、氯雷他定、琥乙红霉素、异烟肼、头孢拉定、维生素C和普萘洛尔。这些数字表明在被统计的147个重点药品中，3/4的品种上海能生产。统计的重点品种中，老药和普药为多，而恰恰这些品种将是在社区医疗和新型农村合作医疗中将大力提倡使用的，所以必须考虑能否规模化和集约化生产的问题。

3分析和思考

2006年的统计数据显示，无论是化学制药工业总利润增长率还是原料药工业和制剂工业的利润增长率都小于全国工业的利润增长率。除了本文所述的客观原因外，企业必须考虑自身的因素。2007年将是一个变革之年，医疗体制的变革将从局部扩展到全局。在变革当中优胜劣汰是必然的，要在竞争中求生存，在困境中求发展，就必须有一些新的思路和理念，以便在目前的医药生产与使用的现状中觅得发展的契机。

3.1企业重组身不由己

近几年来，国际跨国医药企业重组并购此起彼伏，日益高涨。资金、人才、技术、设备等方面的集中度越来越高。与国际医药行业发展趋势相呼应，我国医药企业也积极参与并购、重组。国内企业重组的主要原因是：随着跨国医药企业在国内市场的扩张，我国医药企业面临着巨大的竞争压力；行业要求集中资金、人才、技术、设备等资源；国家明确提出培养技术优势和规模优势，发展大公司、大集团、大医药，推动医药行业的并购重组的计划等。上海的医药工业已迈出实质性的一步，以后要考虑的是如何进一步做大、做强。

3.2进军OTC市场时不待我

近年向医院推广处方药的企业感觉越来越难了,因为我国习惯的营销模式已难以适应当今时代的要求，政府重拳打击商业贿赂使一些带金销售的企业渠道变窄,营销方式受限。药品集中招标采购日趋规范化，尤其是广东等地开展的网上限价竞价阳光采购又使一些小企业难以招架。还有政府大范围和大幅度的药品降价政策使其品种在某种程度上的确无法生存。在困难之时要看到我国OTC市场异常活跃,无论从自我药疗的角度还是从法规政策导向的角度去理解,OTC市场绝对是块能让制药企业驰骋的新天地，外国企业各种OTC攻略在我国已频频发动，所以进军OTC市场时不待我。上海属于特大城市，市民的素质较高，自我保健的意识更强，所以上海的OTC市场对上海制药企业来说更不能轻易放弃。

3.3对医改方向必须未雨绸缪

医改方向是全民享有医疗保障。但是在我国医疗保险覆盖面过窄，特别是农村人口的医疗保障体系缺失，使得作为福利制度重要组成部分的医保明显缺乏公平性。所以加快建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务，推进新型农村合作医疗和社区卫生服务，合理调整医疗资源，对医疗机构实行属地化和全行业管理等是政府的思路。

近几年,众多制药企业把品种进入城市社区医疗保险目录和进军农村市场看成是新的经济增长点,争取尽早寻找到一片蓝海。由于社区医疗和农村市场是以使用老药和普药为主，而我国化学制药企业目前的产品大部分又都是仿制药，且不少是超过专利保护期10年以上的老药，所以社区和农村市场就给这些老药和普药的生产企业提供了生存之地。但是要霸占这块市场，就必须形成规模化和集约化生产。上海的制药企业应该未雨绸缪，尽早向这两块肥土伸出自己的触角。

3.4药品创新刻不容缓

在原材料价格上涨和药品价格一再下调的情况下，2006年医药工业的形势不如前几年，不容乐观。2007年，将进一步引导医药行业的竞争向纵深发展，行业发展模式将有所调整，自主创新和品牌建设将成为未来发展的主基调。

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关键词：制药工程；实验教学；阶梯型模式

制药工程是一个化学、药学和工程学交叉的工科类专业，1998年正式出现在教育部的本科专业目录上，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。从1999年至今，全国现有150余所大学开设制药工程专业。黑龙江大学于2003年在化学化工与材料学院制订定制药工程（化学制药）专业教学计划，开设制药工程专业，2004年招收第一届学生。实验教学是培养学生动手能力、观察能力、养成良好工作习惯进而形成严谨的科研思维的必要手段，而这一过程需要系统地、有机地整合，才能将四年的时间合理分配，让学生的整个知识体系顺理成章地形成一个阶梯型上升趋势。因此，我们在学生大一、大二阶段，开设了有机化学、无机化学和分析化学实验，在大三开设主干必修课程制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、药物分析等课的基础上，开设了药剂学实验、药物合成实验和药物分析实验三门实验课。从专业开办至今，我们不断根据教学效果进行实验教学改革，完善实验教学体系，取得了一定成绩，但同时也存在一些问题有待进一步完善：（1）基础实验教学课程缺乏工科特色，盲目跟从理科课程设置，既没突出和侧重工科方向的培养，又浪费了学生的时间，而且不能有效地整合在传统的教学模式中，仅作为理论课的附属内容，因此，又导致专业实验课程的课时权重相对较低，影响教师上课的积极性。（2）专业课教学的教学模式缺乏阶段性、系统性、创新性，课时少，衔接性差，学生不仅难以对制药的整个过程进行总体把握，而且对实验缺乏积极性和主动性，因此，现有的实验教学模式亟待改变。为了解决现存问题，我们提出阶梯型实验教学模式的研究及探索，将制药工程实验划分为四个层次： 基本技能实验、专业基础实验、综合性实验和创新性实验。

一、国内外研究现状

制药工程专业起步晚，各个新建专业的院校在培养方案、理论教学和实验教学等方面均无经验可借鉴。如何办好这个专业，培养出既具有扎实的专业基础、宽阔的知识面，又具有较强的动手操作能力的实用性人才，是各个学校共同的目标。目前各高校的基础实验课和专业实验课均普遍存在理论知识传授得多，动手能力培养得少；常规的验证性实验多，综合性实验少的现象。而工科教育的培养目标主要是培养具备实践性和应用性的人才，制药工程专业作为一门新兴工学学科，更须要重视实验教学的研究与探索，使之既符合专业学科特点，又适应产业发展的需要。大多数的制药工程专业（化学制药）都设立在化学院里，基础实验很容易被理科的课程所覆盖，因此，重构与优化现有的实验教学环节，进行制药工程专业实验的教学改革是十分必要和紧迫的。

近年来，国内综合性院校中开设制药工程专业的实验课程均根据自身的条件和具体问题开展了相应的教学改革活动，如武汉理工大学提出的“联网教学模式的探索”，西北民族大学提出的“一体化实验”，西南科技大学提出的“综合创新性模式”等[1-3]，这些模式的提出和实施为制药工程实验教学提供了思路和范例。我们结合本专业的实际情况，提出了阶梯型模式，即从教学理念、教学内容、教学方法及教学进度安排上，始终贯穿和体现制药工程专业的培养目标，形成清晰的知识体系和思路，在遵从教学规律的基础上，让学生循序渐进地、系统地掌握实验技能，并形成良好的实验习惯和科研思维。层次分明的阶梯型实验模式使学生在有效的时间内学习得更系统，更有益于掌握专业必须的技能，提高整体实验教学的效果。目前，阶梯型实验教学模式仅在法学专业教学、建筑环境与设备工程专业教学、信息与计算机科学专业教学见过相应的报道[4-6]。因此，阶梯型实验教学模式是我们在制药工程专业首次进行的探索，虽然尚处于初级阶段，但在如上的理论基础上，结合多年的教学实践中的深入思考以及本专业的具体问题而进行，相信一定会对学生形成清晰的专业知识体系，促进制药工程专业的教学改革和发展具有重要意义。

二、阶梯型实验教学模式的思路构建

阶梯型实验教学模式的思路构建是非常重要的一环，它的思维高度决定了具体内容是否科学、合理、可行。首先我们通过对省内高校制药工程专业实践教学现状进行实地调研，对国内重点院校的制药工程专业实践教学现状进行网上或信函调研后进行汇总，从培养目标的异同入手，寻找切入点，再从本专业的具体情况出发，修订培养目标，然后以培养目标为基点，分别对教学内容、教学方法及教学时间进行改进和调整，遵从循序渐进的教学规律，旨在实现学生对专业知识体系的清晰构建。

三、实验内容和教学方法的改进

实验教学内容借鉴基础课、专业基础课、专业课三个层面的理论课程设置，将实验内容划分为四大块： 基本技能实验、专业基础实验、综合性实验和创新性实验。基本技能实验包括有机化学实验、无机及分析化学实验等，侧重工科的教学内容，削减理科教学内容，增加专业基础实验、综合性实验和创新性实验的学时数，同时对学生开放实验室，满足学生对专业实验进行研究及探索的兴趣。教学方法的改进可通过教师集体备课、课程探讨和互相听课等方式进行，由老教师带队，指导新教师和新带实验课的教师适应新的教学内容和教学方法，通过互相听课，探讨不足和需要改进的地方，具体的研究途径和方法见图1。教学方式由指导型教学逐渐转为引导型教学，引导学生的积极思考，甚至能够自己设计实验，让学生成为实验教学中的主角，通过实验建立起理论和实践之间的联系，更好地理解和应用理论知识。这种教学方式的转变不仅能使教师的业务素质有所提高，加强组内教师对专业知识的领悟，形成互相促进，钻研业务的氛围，而且益于增强学生接受专业知识的兴趣，使学生在实验过程中联系到理论教学中的专业知识，在头脑中逐步形成结构清晰的专业知识体系，在教学效果上能增强学生的理论素养、培训实验技能、具备制药工程的实践能力。在研究效果上对其它工科及工科相关的专业具有示范作用。

四、实验教学时间的调整

教学时间安排上一般把基本技能实验和专业基础实验放在综合性实验和创新性实验之前，具体情况尚须考虑实验教学与理论教学及实习、课程设计等实践教学环节之间时间上的协调。

图1 阶梯型模式教学研究途径与方法

参考文献：

[1]毛淑芳，李丽娜，王仲等.独立学院制药工程专业实验课联网教学模式的探索[J].化工高等教育，2012，（6） .

[2]李海涛，苏琼.制药工程实验一体化课程改革初探[J].新余高专学报，2009，（2） .

[3]索志荣，秦海燕，苏莉.制药工程专业综合创新性试验教学模式探讨[J].教育教学论坛，2012，（10） .

[4]王瑞全.高等院校法学教学实验课建设初探[J].黑龙江高教研究教育教学论坛，2005，（3） .

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关键词：中药学；综合性大学；教学方法

中图分类号：G642.41 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2017）08-0128-02

中药是在中医理论指导下认识和应用的药物，对保障我国人民群众的身心健康和中华民族的繁衍生息发挥着重要的作用。改革开放以来，在党和政府的政策扶持与引导下，我国中药制药企业得到了迅速发展。中药饮片、中药提取物及中成药等中药制药企业发展迅速，已同化学制药、生物制药一起成为了我国制药行业三足鼎立态势。在制药行业新格局的形势下，我国高校制药工程专业大多开设了中药制药方向。《中药学》是专门研究中药基础理论和各种中药的品种来源、采制、性能、功效、临床应用、用法用量、使用注意等知识的一门学科，是制药工程专业开设中药制药方向的基本课程。目前，我国大多数高等院校的制药工程专业都已经开设了《中药学》课程。综合性大学开设《中药学》课程有其先天不足，如中医药知识氛围薄弱，中医药基础教学薄弱，没有开设《中医基础理论》、《中医诊断学》等中医中药基础课程，在此学术与教学背景下，如何提高学生学习《中药学》的兴趣和效果一直是横亘在《中药学》教学者面前的一项艰巨挑战。笔者在综合性大学制药工程专业从事《中药学》课程教学十余年，不断探索与实践具有综合性大学特色的《中药学》课程教学方法理念和方法，取得了一定效果。

一、总论内容讲深讲透

总论部分系统介绍了中药的采集炮制、性能、配伍、禁忌、剂量和用法等知识，是指导学生正确运用中药的理论基础。对于第一次开始学习中药学但又无任何中医药知识背景的大学生来说，如果老师能讲授好总论，将能使学生对《中药学》全书内容有初步的概括性了解，为余下部分的学习起到良好的铺垫作用，使学生在以后的各章节学习中能更加事半功倍。该部分教学需要深入、全面的传达课本相关知识，既要多应用中医药的专业术语，又要用通俗易懂的语言诠释这些术语，还要结合现代科学研究的最新成果，让学生正确认识中药在古今防治疾病中的作用，基本理解中医药的理论体系结构，了解和尊重中医药发展规律，树立科学发展中医药的理念。例如，针对四气五味，不仅要讲授清楚四气五味是所有中药的基础特性，同时还可以将传统的四气五味理论与中药现代研究发现的物质基础表征形式相结合，阐明中药的功效是多种活性成分作用于机体的综合效应。同时也要向学生说明，虽然现代中药化学成分和药理研究对中药功效的物质基础的阐明有重要意义，但在目前还不能全面指导临床用药，仍然必须遵循中医药理论体系来认识中药的治疗法则。

二、教学内容有取有舍、有轻有重

由于综合性大学制药工程专业的《中药学》课时往往较少，因此精选教学内容对《中药学》教学十分必要。综合性大学制药工程专业课程设置往往偏重于化学和生物学，医药学课程不多，尤其是中医药课程就更少，课时数也很少。如果固执的要求在规定的课时内全面讲授课本内容，只能是粗略而浅显的介绍，学生将会感到内容繁多，容易混淆。所以，用课堂上有限的时间里对重点药味要重点讲解，而且力求讲深讲透。不是重点的药味则主要通过与重点药味进行对比学习，引出两者功效、应用的异同。通过上述教学既能突出重点药味，又做到了主次分明。同时，部分章节可适当略过，如当前临床应用价值较小的驱虫药章节，就以学生自学为主。总之，通过精讲中药药味与对比教学非重点药味，学生能够掌握学习内容的主干，显著提高学习效果。

三、引导归纳、对比学习中药的功效和应用

中药最终是用于治病救人，所以《中药学》教学的根本任务就是讲授中药的功效和临床应用。不同中药的功效、应用的共性和个性，功效类似中药的各自特点，是学习《中药学》的重点所在。药味比较应在课堂教学中重点讲解。如麻黄与桂枝均能发散风寒，用治风寒外感表证；但麻黄为“发汗解表第一要药”，发汗力强，尤适用于外感风寒、恶寒无汗的表实证；桂枝则尤擅温阳通气，发汗之力弱于麻黄，表虚、表实证均可使用。再比如黄芩、黄连、黄柏皆有清热燥湿、泻火解毒之功效，治疗湿热或火毒之证。然黄芩偏于清上清湿热及肺火；黄连善清中焦湿热及心胃之火，为治湿热泻痢之要药；黄柏善清下焦湿热，且还可清退虚热，如此比较后三个药物的共性与个性就一目了然。另外，辨证论治是中医药的精髓所在，同一病症，证候不同则选药不同。如麻黄、葶苈子、射干、沉香、虫草均可治疗咳喘证，如何区别其功效特征将对掌握其临床应用帮助巨大。

四、紧密结合中药现代化研究成果

综合性大学现代科学学科门类多，学生接受到大量的现代科学信息，思想上难免会对传统的中医药知识体系产生疑惑，失去学习《中药学》的兴趣和动力。为此笔者尤注意在教W中引入中药现代化发展的最新成果，对已经研究清楚的中药化学成分和药理机制可在课堂上介绍，以培养学生的学习兴趣。如屠呦呦从东晋葛洪所著《肘后方》“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。”里得到启发，成功地从青蒿中提取出了抗疟的有效成分-青蒿素，被认为是抗疟史上的一次突破。这一成果使她获得了2015年诺贝尔生理学或医学奖。天津天士力制药的复方丹参滴丸，在美国已经完成Ⅲ三期临床试验，有望成为第一个成功被美国FDA批准上市的复方中成药。这些成果均体现了中药的有效性和巨大价值。通过中药现代化研究成果的介绍，架起中医药学与现代科学的桥梁，显著提高了学生的学习兴趣和信心。

随着《中医药发展战略规划纲要（2016―2030年）》和《中医药发展“十三五”规划》的颁布，表明国家大力扶持中医药发展的强大决心。在制药工程专业中药药剂方向人才的培养方面，中医药大学已具备比较完整的基础课程体系。但对综合性大学而言，由于学术氛围、课程体系及师资专业等差异，使其无法全盘照搬中医药大学的培养模式。如何在综合性大学建立科学的制药工程专业中药药剂方向的教学指导思想和模式，培养化学、中医药学科交叉背景的制药工程专业人才，是每个《中药学》专业教师的职责。积极探索与综合性大学学术与教学环境相适应的《中药学》课程教学方法和理念，培养出名副其实的制药工程专业中药药剂方向人才，仍需全体《中药学》教育工作者不懈的努力和实践探索。

参考文献：

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关键词： 生物制药产业 发展态势 思考

中图分类号：F426.72 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴随着生物技术的改进和提高，以抗体工程和细胞工程产品为主体的生物制药产业进入了快速发展的关键期，演变为当今社会最为活跃的领域行业，为经济发展做出了重大贡献。生物制药产业在应对器官移植、糖尿病、尿毒症、心肌梗死等重要病症方面有自己独到的技术，在蛋白质组实验研究逐步深入的基础上，获得了更大的突破性发展空间。

1 我国生物制药产业发展现状

我国生物制药产业起步较晚，技术不成熟、产业体系不完整、管理方式较为传统，与发达国家相比仍有一定的差距，但是经历了20多年的发展取得了重大成果：不断研发出新的生物制药产业研究成果，呈现出持续上升的趋势；生物制药作为生物技术产业结构的重点领域，其所带来的销售额不断突破新高，其中蛋白药物、生物疫苗等具备很好的发展前景，与人类疾病相连的切合点愈见明朗；应用生物技术研发的新药逐渐在药品研发市场中成为主流，所占比重越来越大。

2 我国生物制药产业发展面临的问题

2.1 科技创新不足

与国际上的西方发达国家拥有的大型生物制药企业相比，我国生物制药企业研发费用在整个企业支付费用中的比例偏低，使得生物制药产业发展缺乏后劲动力。同时由于长时间缺乏对于知识产权和专利权的保护意识，使得大量生物技术流失或者被同行非法利用，阻碍了生物技术的进一步发展。由于技术因素的制约和高端人才的缺乏，我国在治疗性生物药物、生物疫苗等领域仍然停留在试验阶段，真正可用于临床和实际治疗的技术可谓凤毛麟角。

2.2 产业体系不完善

由于缺乏统一的政策管理和约束，我国企业对于国外的医药产品进入壁垒偏低造成生产过剩，增加了市场风险。医药企业集中程度低，不足以提供充足的技术输出资金，而竞争力较弱。部分企业为了追求利益，会涉足其他领域的产业；部分企业管理者由于素质偏低，而在某个新概念上停滞不前，耗费人力、物力、财力。

3 我国生物制药产业的发展趋势

3.1 哺乳动物细胞表达的生物技术药物所占比重越来越大

在2000年后FDA批准生物技术创新药物中，销售额位于前10名的有多达8个为哺乳动物细胞表达的产品，其销售业绩也非常惊人。近年来在中国生物制药产业中国家对哺乳细胞表达的生物技术药物的市场准入条件放宽，借以促进此技术在生物制药工程中的应用。

4 促进生物制药产业发展的建议

4.1 加强技术上的创新

在研发技术上进行革新将是提升生物制药产业核心竞争力的和核心举措，拥有独一无二的竞争优势。综合运用计算机技术、纳米技术、生物技术等现代技术和设备，开发具备新效能、新品质的药物。同时软件技术、信息技术等对客户信息进行整理和维护，对药物程序进行全程控制和管理，确保安全、顺畅。

4.2 充分利用内外背景因素

生物制药产业要想获得持续性发展，需要时刻关注国家宏观政策的变动，进行适时调整，使企业保持与时俱进，体现时代特色；同时要加强对高科技人才的培养，注重对知识产权的保护，拓宽企业融资渠道，进行合理的战略联盟；加之严格控制药品质量标准，提高药物原料的质量，旨在研发出有益于人类健康的药物，为人类造福。

5 结语

生物技术将成为21世纪活跃在科技领域最璀璨的明珠，生物技术制药行业前景非常广阔，全球的药物有一半是生物合成的，尤其是针对分子量大，结构较复杂的药物，其比化学合成法更为简单有效，并且节约成本。生物技术药物在治疗艾滋病、贫血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌症发育不良、囊性纤维变性和比较罕见的遗传性疾病上都展现了其优势。生物技术制药必将为解决人类的疑难杂症，减轻人类痛苦和压力，保护环境，弥补资源短缺做出自己的贡献。目前我国生物医药产业已获得长足发展，生物类的外包公司已成为一个非常具有潜力的行业。蛋白质工程等也为生物制药开辟了新的发展道路，将展现出新的发展姿态，为人类的健康保驾护航。

参考文献

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[3] 文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].产业发展，2006，26（1）：92-96.

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制药行业信息化现状

制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多；编码无规律，有效期须进行严格控制；对专利（配方）有较强的依赖性；销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握；药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源（医院、药店）难以控制；药品更新快，但新品的研发周期长等。

另外，以药医分离、连锁经营、gsp达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

医药信息化涉及到哪些软件呢？从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到erp系统； 从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和crm系统等；医院里还有his系统，即医院信息管理系统。

据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成erp的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块；而大约有50%的制药企业正在推进和实施erp，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施erp的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。

制药信息化六大不足

随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。

一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。

二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。

三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。

四是信息化专业人才匮乏。

五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。

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一、发展现状及存在的问题

（一）发展现状

一是产业规模快速增长。威海市拥有医药企业93家，其中规模以上企业25家，从业人员达2.7万人，总资产达到337亿元。2010年至2014年，医药产业主营业务收入年均增长21.9%，高于工业增速10个百分点以上，行业发展呈现快速上升趋势。

二是骨干企业膨胀发展。近年来，威海市医药产业培育了一大批龙头骨干企业，2014年威高集团、迪沙药业、达因制药、鸿宇医疗、东宝制药5家骨干企业主营业务收入占全市医药行业的74.2%。

三是产品结构明显优化。全市规模以上医药工业企业均已通过GMP标准认证，其中，威高集团、迪沙药业、达因制药等7家企业率先通过新版GMP标准认证，拥有1个中国名牌和8个山东名牌。主要产品有化学原料药及制剂、新型中成药、医疗器械、生物药物等10大系列2000多个品种规格，基本形成了以化学制药为基础，医疗器械为主导、中成药为补充、海洋保健药为后续的医药工业生产体系。

四是技术研发平台逐步完善。全市医药工业现已建成2个国家级、2个博士后科研工作站、3个山东省院士工作站和1个医用植入器械国家工程实验室，企业的技术研发能力得到进一步提高。威高集团在国内建立了9个研发中心及中试基地，重点研发生产高端医疗器械及生物药品。鸿宇器械自主研发的微创颅脑引流系列产品已获得3项国家专利，该技术填补了国内外脑颅出血急救方面的空白。

（二）存在的问题

一是医药企业存在“小、散、乱”的现象。全市规模以上医药工业企业25家，其中过10亿元的企业只有2家，占总数的8%。多数企业专业化程度不高，规模小、工艺落后、布局分散，企业集约化、规范化水平有待提高。

二是自主创新能力不足。目前国际上大型医药企业（辉瑞、诺华等）用于研发的投入占其销售额的15%―20%，而威海医药企业平均投入仅为1%―3%；医药企业技术创新型人才严重缺乏，从而导致企业发展后劲不足。

三是产业集中度不高。目前，医药产业链配套率不足30%，产业集群内部大多数企业分散独立，没有建立起专业化分工与协作的联合生产网络。

四是融资难、招工难的现象普遍存在。中小微企业由于抵押物不足、信用等级不高等原因，融资难的现象比较普遍。企业生产一线工人中的65%来自外地，3―5年返乡或离厂的约占50%。由于新建医药产业园区基础设施建设滞后、生活设施配套不到位等问题，也增加了招工的难度。

二、发展形势分析

（一）市场需求层面

未来5年，全球药品市场将维持快速扩张态势，预计市场规模年均增长8%。《全球药物使用―2016 展望》指出，受新兴医药市场销量增加，以及发达国家药物消费额提升的驱动，2016年全球年药品消费支出将增至 1.2 万亿美元。威海市的一次性医用注射器、输液器的市场容量现已占到全国市场的20%以上，心脏支架占到全国市场的28%，儿童保健和治疗药品占据全国首位，医药企业应立足自身优势，把握市场机遇，进一步扩大市场份额。

（二）政策因素层面

近年来，国家出台了《医药行业“十二五”发展规划》、《医疗器械产业科技发展专项规划2011―2015）》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》等一系列的政策，自2014年7月生物药品企业可执行3%的增值税简易征收税率，2014年以后新购进的固定资产可缩短折旧年限或采取加速折旧的方法，显著减轻税负。今年2月，威海市和韩国仁川自由经济区成为中韩自贸区地方经济合作示范区，在贸易、投资、服务、产业合作方面，发挥两地区位和经贸合作优势；威海市委、市政府把医药工业作为重点发展的战略性新兴产业之一，在财税政策等方面给予了大力扶持，这些政策都为威海医药产业发展带来了难得的发展机遇。

（三）环境资源层面

威海市拥有千公里海岸线，约占全国海岸线的1/8，生态环境优良，气候和环境宜人，饮用水源和海洋功能区水质全部达到国家标准，拥有海洋生物300多种，比较适合发展医药和医疗器械这类耗材少、耗能低、污染小、技术密集型的产业。

三、促进威海市医药产业集群发展的对策措施

（一）科学规划，合理布局

按照威海区域发展总体战略，立足现有工业基础，科学制定产业发展中长期战略性规划。一是培植医药和医疗器械两大产业基地。依托迪沙药业、达因制药等骨干企业，大力发展化学原料药及制剂、海洋生物及基因工程药、现代中药及天然药三大类优势产品，打造以化学制药为基础、中成药为补充、海洋保健药为后续的医药产业基地；依托威高集团、鸿宇医疗等骨干企业，重点发展高精尖诊疗设备、机电一体化医疗设备等产品，打造国内外重要的医疗器械产业基地。二是打造高端产业园区。以迪沙工业园、达因工业园、南海工业园三大医药工业园为载体，建设国际一流的生物医药产业专业园区，吸引更多的企业、技术、人才和资本流入园区，促进产业集聚，实现规模效应。

（二）立足创新驱动，提升自主创新能力

一是加强技术创新平台建设。引导和支持企业与中国海洋大学、中科院上海药物研究所等科研院所的合作，加强技术引进、消化、吸收、再创新，全力突破一批支撑医药产业发展的关键共性技术，提升产业技术水平。二是突出企业创新主体地位。引导各类创新要素向企业聚集，鼓励企业引进高技术战略投资者，采取股权转让、增资扩股等多种形式进行合资合作，提高企业自主创新能力；激励企业增加研发投入，力争到2016年全市医药产业研发投入占销售收入的比重达到5%以上。三是推动科技成果产业化。着力完善“产学研用”紧密结合的科技成果转化机制，积极推动科技成果孵化基地、中试基地建设，促进技术转移和扩散。推进产业化示范工程，缩短成果转化周期，加快产业化进程和推广应用。

（三）推进战略重组，培植骨干企业

一是推进战略合作。依托威高集团、迪沙药业等一批骨干企业，积极与国内外知名的大型先进医药企业、知名院校与科研机构合作，重点在高端医疗器械及配套、海洋生物医药研发及营销服务网络建设等领域，坚持引资金、引技术、引人才并重，品牌合作和产学研结合并举，鼓励和支持企业靠大联强、嫁接联姻，实现企业膨胀发展。二是推进大项目建设。加快推进威高工业园扩建项目、迪沙药业高科技原料药生产研发项目、山东中关村医药产业园等15个重点项目，项目完成后年新增销售收入270亿元，打造新的经济增长点。

（四）依托产业招商，延伸产业链条

一是开展“独立招商”。各市区要围绕产业区域定位，瞄准国内外同行业领军企业，加大招商引资力度，着力引进一批投资规模大、科技含量高、带动能力强的高端项目。二是开展“定向招商”。围绕医药产业集群发展和产业基地培育，针对产业链的高端和缺失环节，大力开展定向招商，做粗拉长产业链条。三是完善关联配套。通过行政引路、招商引进、政策引导等举措，推动上下游企业间的协作配套，为骨干企业膨胀发展提供链条支撑。

（五）突出重点，加大财税政策扶持力度

一是财税政策。整合现有政策资源以及技术创新、节能减排等工业发展专项资金，大力支持医药产业发展，重点向关键共性技术研发、产业化示范工程等方面倾斜。认真落实增值税转型、所得税减免、进口设备免税、研发费用加计扣除等税收优惠政策。二是金融政策。抓好银企对接工作，开展科技支行试点，鼓励小额贷款公司、融资担保机构和民间融资服务公司为中小医药和医疗器械企业提供融资服务。三是土地政策。坚持盘活存量、用好增量，对于优先发展的医药产业项目，在确定土地出让底价时，可按所在地工业用地等别的基准地价下限标准执行。

（六）建立完善服务机制，优化外部发展环境

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医学是以促进人的健康，提高人的生命质量为目标，医学强调人的主体地位、人的价值，主张医乃仁术，讲究仁义道德。在医学中，用于预防、治疗和诊断疾病的药品，为实现医学目标起相当重要的作用。制药工程专业是随着医药工业的发展而出现和发展起来的，是一个培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业。由于药品在医疗卫生领域的重要性，制药工程专业学生在学习过程中需要潜移默化地接受着伦理道德观念以及人文文化和哲学思想方面的熏陶。因此，制药工程的专业课程，尤其是药学类课程的教学中，应该渗透人文素质教育，进行传统文化、哲学思想、道德修养的教育，不仅有助于学生专业课的学习，而且可以起到“润物细无声”的育人作用。

1制药工程专业药学类课程

制药工程专业药学核心课程主要有药剂学、药理学、药物化学等课程。药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药理学是研究药物与机体之间相互作用规律的一门学科，研究内容包括药物与机体两个方面，以及两者之间的相互作用。药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体生物大分子之间相互作用规律的综合性学科。

2制药工程专业药学类课程中融入人文教育的方法与途径

针对当前专业教育与人文素质教育处于分离状态，专业课程教师必须充分认识加强培养人文素质教育的必要性和重要性，做到专业教育与人文素质教育在内容上互相补充，在教育思想上融为一体，互相促进，在教学实践中将专业教育和人文素质教育有机结合起来，培养学生创新思维、团队合作、终身学习、人际交往、自我认知等方面的能力。在教学过程中，教师要注意从专业中挖掘出丰富的人文素质教育内容，重视激发学生学习的积极性和主动性，把培养学生的创造性、判断力、意志力，与学生独立人格的培养结合起来，把人文精神浸润在专业知识中。

2.1追溯学科起源，开展人文素质教育

每门学科在其产生和发展过程中，都有着其时代的烙印，特定历史时期的哲学、经济、宗教在很大程度上影响和制约学科的发展；学科产生的历史文化，重大的思想产生、变革和科学家的奉献精神，学科的知识体系、思想方法等都是人文素质教育不可多得的素材。药剂学是在传统制剂如中药制剂、格林制剂的基础上，随着其他科学技术的发展而发展起来的。教师在讲授药剂学这门课程时，不要局限于学科本身，还应尽可能多地联系相关学科，对药学发展史进行简单回顾。我国中医药发展历史悠久，商代(公元前1766年)已使用汤剂；夏商周时期的医学《五十二病方》《、甲乙经》、《山海经》中有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及药酒等剂型的记载；东汉张仲景(公元142~219年)的《伤寒论》和《金匮要略》中记载有栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等10余种剂型，并记载了可以用动物胶、炼制的蜂蜜和淀粉糊为黏合剂制成丸剂。现已证实，中国是世界上最早出现药物剂型的国家。这些与学科有关的历史铺垫渗透了人文精神，同时又可以激发出学生的对药剂学这门课程的兴趣，使药剂学教学与人文素质教育巧妙地结合在一起，促进学生人文素质教育的发展。在向学生传授药理学专业知识的同时，必然介绍我国中草药的发展简史。从“神农尝百草，一日而遇七十毒”到第一本本草著作《神农本草经》的问世；从“刮骨疗毒”、“开棺救婴”的故事到《本草纲目》的辉煌成就；我国的第一部药典唐《新修本草》较欧美各国认为最早的纽伦堡药典要早883年。我国中草药发展的辉煌历史，对中华民族的繁衍昌盛起着重要作用，影响深厚久远，富含文化底蕴，是我国民族文化宝库中的瑰宝。在药理学总论学习中讲授这些知识，将给学生留下深刻的印象。纵观药物化学的发展史，药物化学家身上无不闪烁着对真理的强烈追求，为科学献身和勇于探索、创新的精神，严谨的实事求是的科学态度和谦虚谨慎的良好作风，自强不息的奋斗精神，爱国如家的高尚品质，它能给人的心灵以深刻的启迪。例如，德国药学家Serturner16岁在药房，利用工作之便从事天然药物研究，经过科学实验，首次从鸦片中提取吗啡。巴黎高等药学协会给予其高度评价，并授予2000法郎的Monthyon奖。Serturner没有沉湎荣誉和金钱，为进一步推动吗啡药用研究，摸索吗啡安全剂量，亲自服用，冒险获得吗啡药理实验数据，确定吗啡服用最高剂量每天不得超过100mg，他的科学研究不仅使后来的医生获得了有关药物在人体内吸收分布和代谢的知识，促进了实验药理学的发展，同时也表现为科学献身的大无畏精神。在课堂上适时向学生介绍我国历史上杰出的中医药家，如张仲景、孙思邈、李时珍等，他们都是医术精湛、医德高尚之人，他们的故事给后人留下了难以磨灭的印象，以至于有“不为良相，则为良医”的佳话。持之以恒地坚持德育教育，这样可以让学生在专业学习中感受高尚品德的温馨，培养学生热爱生命、尊重人的精神和品质，从而提高学生的人文素质。

2.2结合具体实例，开展人文素质教育

在介绍药剂学中传统而古老的丸、散、膏、丹剂型时，除了让学生掌握其特点、制备方法等知识点外，更应该介绍剂型产生的历史背景及其所隐藏的深厚的与文化思想。比如介绍丹药时，不妨提及炼丹术——炼丹术的起源及发展与当时统治者长生不死的观念和追求更多的金银财富的想法有关，它的发展主要是吸取了当时的冶金技术，并且与当时的科学技术发展水平密切相关。但是，妄想成仙、长生不老是不可能达到的。但是在炼丹的客观实践过程中，人们亦积累了大量的原始化学知识。炼丹术的发展，理所当然地为中医制药提供了许多新的炼制方法及新的药物，如用红升丹拔毒生肌、白降丹治疗疮疽等，至今仍广泛地用于临床。在药学史上，炼丹术被视为化学制药的先驱，因为它提高和扩大了化学药物的效用和范围，近代化学兴起之前，化学药品很少，而其中的绝大部分是先在中国制造和应用的。撰写《中国科学技术发展史》的著名学者英国李约瑟博士说：“医药化学源于中国”。这样的一些介绍和铺垫可以让学生感受到药剂学虽然是一门应用技术科学，却印有深刻的人文痕迹。将这些人文精神渗透在具体的实例中可以激发学生的学习热情，有助于提高学习的积极性并促进自主拓展学习。人类与自然应当和谐整体，如果人类把自然看作是被征服的对象，与其对立，最终将受到自然的惩罚。例如，紫杉醇是一个全新植物抗癌药，自然界中的紫杉醇主要存在于红豆杉树，而红豆杉是一种缓生树种，非常稀少，在我国，红豆杉为国家一级保护植物。因此怎样既能满足用药需求，又能尽量保护珍贵的植物资源，正确处理人与自然的关系，是一个严峻问题。将这些内容有机地贯穿于药理学课程之中，一方面使他们意识到资源保护的重要性，另一方面又培养他们对保护性珍稀物种进行人工栽培的兴趣。

2.3结合热点问题，开展人文素质教育

近年来药品安全事件时有发生，从鱼腥草事件，到亮菌甲素注射剂被叫停再到欣弗事件，还有刺五加注射液、茵栀黄注射液等中药静脉注射剂相继出现致死事件。药品是一类特殊的商品，安全、有效、稳定、质量可控缺一不可，药品生产管理是其质量保证的重要环节，GMP规范化的生产不容亵渎，全社会都要关注《药品管理法》，相关职能部门应切实监督药物生产。同时也告诫学生，不能为了个人蝇头小利而忘记国法，损害人民群众生命健康，应将社会道德法制永远放在首位。作为教师在传授给学生专业知识的同时更应该强调以人为本的理念。在教学过程中，还可以通过介绍一些新药发现的案例，可以拓展人文素质教育。由于目前医药事业的发展迅猛，药物的更新换代加快，新药品种日益增多，一些特效、速效药物相继问世并投放市场。实际上，许多数新药其实是对传统药物进行了结构修饰或剂型改造或老药发现新用途，它们与老药有着紧密地联系。