保健品申报材料十篇

保健品申报材料篇1

1保健食品注册管理概况

根据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（简称《目录管理办法》）可知，通过建立开放多元的保健食品目录管理制度，以“保健食品原料目录”（简称原料目录）和“允许保健食品声称的保健功能目录”（简称功能目录）为抓手，实现保健食品注册备案的双轨制管理。功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的，可以直接备案。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制；对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。原料目录和功能目录将成熟一个、一个。随着目录不断扩大，备案产品增多、注册产品减少，生产企业和监管部门的制度成本也会降低。

《目录管理办法》规定，除维生素、矿物质等营养物质外，纳入保健食品原料目录的原料应当符合下列要求：一是具有国内外食用历史，原料安全性确切，在批准注册的保健食品中已经使用；二是原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录；三是原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理，确保依据目录备案的产品质量一致性。

《目录管理办法》规定，存在食用安全风险以及原料安全性不确切的、无法制订技术要求进行标准化管理和不具备工业化大生产条件的、法律法规以及国务院有关部门禁止食用或者不符合生态环境和资源法律法规要求等其他禁止纳入情形的，不得列入保健食品原料目录。

保健食品原料目录的制订、按照传统既是食品又是中药材物质目录的制订、新食品原料（原名称为新资源食品）的审查等工作应当相互衔接。

2保健食品原料、按照传统既是食品又是中药材物质、新食品原料相关介绍

2.1保健食品原料

依据2002年卫生部的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》及相关说明文件可知，保健食品处方组成应遵循的原则为：申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。如使用《既是食品又是药品的物品名单》之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用《既是食品又是药品的物品名单》和《可用于保健食品的物品名单》之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193.1）进行毒理学评价。以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。

保健食品原料目录可参考《可用于保健食品的物品名单》（共114种中药材）和《保健食品禁用物品名单》（共59种毒性中药材）。根据国家卫健委2014年的《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法（征求意见稿）》，《可用于保健食品的物品名单》中5种药材（人参、当归、玫瑰花、姜黄、荜茇）收录于《按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）》，可用于生产普通食品。

《可用于保健食品的物品名单》所列物品仅限用于保健食品，不得作为普通食品原料生产经营。如需开发《可用于保健食品的物品名单》中的物品用于普通食品生产，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》及其修订条款规定的程序申报批准。

此外，营养素补充剂原料有相关的规定。国家药监局、国家卫健委、国家中医药管理局于2016年联合了《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》。该文件列出了营养素补充剂原料目录及营养素补充剂保健功能目录。以营养素“钙”为例，列出了化合物名称（例如碳酸钙、醋酸钙、氯化钙等）、每个化合物对应的标准依据（一般执行相应的国家标准）、适用范围、功效成分（以Ca计，mg）、适宜人群（划分了不同年龄段人群，以及特殊人群例如孕妇、乳母）、每日用量最低值、每日用量最高值、功效（补充钙）。营养素补充剂的保健功能为补充维生素、矿物质。国家市场监督管理总局于2019年就《营养素补充剂保健食品原料目录》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录》了征求意见公告，对2016年的《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》进行了修订。

2.2按照传统既是食品又是中药材物质

依据2002年卫生部的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》可知，《既是食品又是药品的物品名单》共包括87种中药材。

根据国家卫健委2014年的《按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）》（简称“药食两用目录”）可知，在2002年的《既是食品又是药品的物品名单》基础上进行了修订和完善，保持原87种（征求意见稿的目录将槐花、槐米算作1种物质，故新目录为86种）以外，新增14种（人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇）。后续不定期分批对按照传统既是食品又是中药材物质的新增品种进行公示。

“药食两用目录”中的物质一般包括下列信息：中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。必要时，标注使用的限制条件。利用“药食两用目录”以外的物质作为食品原料从事食品生产经营的，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定进行安全性审查，符合要求的，作为新食品原料予以公布，并在“药食两用目录”修订时酌情纳入。2.3新食品原料（原名称为新资源食品）

2016年，国家卫健委对新食品原料（81种）、普通食品（42种），及可用于食品的菌种名单进行了汇总。后续不定期分批对新食品原料的新增品种进行公示。

按照《新食品原料安全性审查管理办法》及其修订条款可知，国家卫健委新食品原料技术审评机构负责新食品原料安全性技术审查。依照《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》进行审查。

3保健食品注册及备案管理

依据国家药监局2016年的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品的注册审批方面制订了《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》、《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等；保健食品的备案管理方面制订了《保健食品备案工作指南（试行）》，要求提供保健食品产品说明书、保健食品产品技术要求（质量标准）、功效成分或标志性成分检测/稳定性检验报告、卫生学检验报告。

《保健食品注册与备案管理办法》规定应注册的保健食品，一是使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；二是首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。同时，《保健食品注册与备案管理办法》规定应备案的保健食品，一是使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；二是首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》，列出了196种可用辅料，执行标准大多为国家食品标准或药典标准。

4保健食品注册相关的技术要求

原依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）进行保健食品的功能评价、安全性评价，以及功效成分及卫生指标检验。2018年国家卫健委了该文件失效的公告。现依据《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》等文件对保健食品的安全性、保健功能、产品技术要求等进行评估。

4.1安全性评价

2020年国家市场监督管理总局的《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》显示，从保健食品原料是否来源于相关的原料目录，及是否采用传统生产工艺两方面进行考虑，对毒理学试验分情况要求。

4.1.1普通食品、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材物质目录内的物质、保健食品原料目录内的物质以普通食品、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材目录内的物质、保健食品原料目录内的物质为原料，仅采用物理粉碎或水提等传统食品生产工艺生产，食用方法与传统食用方法相同，且原料推荐食用量为常规用量或符合国家相关食品用量规定的保健食品，一般可不开展毒性试验。

4.1.2常规工艺生产的保健食品以使用依据符合保健食品原料管理有关规定的物品为原料，采用常规工艺生产的保健食品，应当至少进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验（试验组合遵循原核细胞与真核细胞、体内与体外试验相结合的原则）、28d经口毒性试验。根据试验结果决定是否增加90d经口毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、慢性毒性、致癌试验及代谢试验。

4.1.3非传统工艺生产的保健食品采用导致物质基础发生重大改变等非传统工艺生产的保健食品，应进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90d经口毒性试验和致畸试验，必要时开展其他毒性试验。给出了各毒理学试验结果的判定标准。

4.2保健功能评价

2019年国家市场监督管理总局了《征求调整保健食品保健功能意见》，对保健食品的保健功能进行了调整、取消，并确定了待研究论证（保留或取消）的功能。

4.2.1首批拟调整功能声称表述的保健功能18项

有助于增强免疫力、缓解体力疲劳、有助于抗氧化、有助于促进骨健康、有助于润肠通便、有助于调节肠道菌群、有助于消化、辅助保护胃黏膜、耐缺氧、有助于调节体脂（原功能名称为减肥）、有助于改善黄褐斑、有助于改善痤疮、有助于改善皮肤水分状况、辅助改善记忆、清咽润喉、改善缺铁性贫血、缓解视觉疲劳、有助于改善睡眠。

4.2.2拟取消的保健功能21项

①拟取消的现有审评审批范围内的保健功能3项：美容（改善皮肤油分）/改善皮肤油分、促进生长发育/改善生长发育、促进泌乳。

②拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能18项：（辅助）抑制肿瘤、抗突变、改善性功能、单项调节免疫、单项调节血脂、改善微循环、美容（丰乳）、预防脂溢性脱发、促进肠蠕动、阻断N-亚硝基化合物的合成、防龋护齿、促进头发生长、升高白细胞、预防青少年近视、改善皮肤酸碱度、减少皮脂腺分泌、减少皱纹、皮肤美容（减轻紫外线皮肤的损伤）。4.2.3有待进一步研究论证（保留或取消）的保健功能6项辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能、促进排铅。

4.3生产工艺评价

生产工艺的评价包括：

①剂型、规格的合理性。

②辅料及用量的合理性。

③主要生产工序和关键工艺参数。

④3批中试及以上生产规模样品的生产验证数据及自检报告。

⑤首次进口产品的小试、中试工艺研究资料完整的，应提供至少3批规模化产品生产验证数据及自检报告；小试、中试工艺研究资料缺失或不完整的，应提供国外生产厂商出具的10批次以上规模化产品生产验证报告及自检报告。

⑥无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，应提供详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据。

⑦产品及原料生产过程中使用的加工助剂应符合GB2760及相关规定。

4.4产品技术要求评价（类似于药品质量标准评价）

已失效的《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中，规定了27项保健食品功效成分及卫生指标检测方法。2020年国家市场监督管理总局的《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》显示：一是列出了25种功效成分和标志性成分的检测项目，包括含量测定和鉴别试验；二是列出了11种溶剂残留的测定项目，并制订了残留量的上限；三是列出了兴奋剂及违禁成分测定项目，列出保健食品不同功能所对应可能违法添加的成分，并列出相应检测方法。

兴奋剂及违禁成分主要分为3类：①缓解体力疲劳、增强免疫力的保健食品，涉及90种那非类化合物，例如西地那非、他达拉非、育亨宾等；②减肥功能的保健食品，涉及33种化合物，例如西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明等；③辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压、改善睡眠类的保健食品，涉及54种化合物，例如盐酸丁二胍、格列波脲、沙丁胺醇等；④列出了不同剂型对应的检测项目，例如丸剂检测融散时限，颗粒剂检测溶化性、粒度；⑤列出了含特定原料类别产品的检测项目，例如含蜂蜜、蜂胶类产品要检测抗菌药物；⑥列出了特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目，例如虫草类检测腺苷，红景天类检测红景天苷。

4.5附件：保健食品产品说明书、保健食品产品技术的要求

保健食品产品说明书包括【原料】、【辅料】、【功效成分或标志性成分及含量】、【适宜人群】、【不适宜人群】、【保健功能】、【食用量及食用方法】、【规格】、【贮藏方法】、【保质期】、【注意事项】。

保健食品产品技术要求类似于药品质量标准，包括【原料】、【辅料】、【生产工艺】、【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】、【感官要求】、【鉴别】、【理化指标】、【微生物指标】、【功效成分或标志性成分指标】、【装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标】、【原辅料质量要求】。

4.6其他

2019年国家市场监督管理总局的《辅酶Q10等5种保健食品原料目录、技术要求（征求意见稿）》，注明了5种保健食品原料（辅酶Q10、褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻）的每日用量、适宜人群、不适宜人群、注意事项（如适用）、功效。并列出了技术要求（质量标准项目），包括来源、感官要求、鉴别（如适用）、理化指标、微生物指标（如适用）、标志性成分指标、储存、建议产品的剂型。

此外，国家市场监督管理总局于2020年了《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》及《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》，对保健食品用菌制订了相应的申报和技术要求。

5结语

5.1保健食品原料及功能范围小结

5.1.1申报保健食品的前提条件保健食品只可在允许保健食品声称的保健功能范围内申报注册或备案。5.1.2保健食品处方组成及相应的申报途径保健食品处方组成应符合一定的原则。处方组成均收录于保健食品原料目录和/或属于食品范围（包括按照传统既是食品又是中药材物质、新食品原料、普通食品）的，可直接备案。处方组成在满足组方原则的前提下，不限于保健食品原料目录和食品范围的，需进行注册申报。保健食品原料目录包括《可用于保健食品的物品名单》（共114种中药材）及《营养素补充剂保健食品原料目录（征求意见稿）》。

5.1.3中药材在保健食品中的应用情况

①被划入食品范围，收录于《按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）》（原名称为《既是食品又是药品的物品名单》），共101种中药材。

②被划入保健食品范围，收录于《可用于保健食品的物品名单》共114种中药材，后续其中5种中药材被划入食品范围。故《可用于保健食品的物品名单》的114种中药材，现有109种中药材为保健食品原料，5种中药材为食品。

③被划入不可用于保健食品的范围，收录于《保健食品禁用物品名单》，共59种毒性中药材。5.1.4允许保健食品声称的保健功能范围征求意见中，首批拟调整功能声称表述的保健功能18项，拟取消的保健功能21项，有待进一步研究论证（保留或取消）的保健功能6项。

5.1.5保健食品原料及功能范围的持续完善保健食品原料、按照传统既是食品又是中药材物质、新食品原料、普通食品、允许保健食品声称的保健功能范围均持续进行新增、修订和完善的工作。

5.1.6保健食品注册相关的监管部门原国家卫生部负责制订保健食品原料范围、功能范围及毒理学、卫生学理化检验规范。根据近年相关政策文件可知，目前保健食品的注册管理主要由国家市场监督管理总局进行监管。

国家药监局负责保健食品注册及进口保健食品备案。所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责国产保健食品的备案。

国家卫健委新食品原料技术审评机构负责新食品原料安全性技术审查。国家卫健委、国家市场监督管理总局共同制订按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

国家市场监督管理总局制订保健食品的保健功能目录、毒理学评价程序、卫生学理化检验规范。并制订特殊食品（例如辅酶Q10、营养素补充剂、保健食品用菌）相关的原料目录、功能目录、技术要求等。5.1.7建议采用创新的保健食品质量控制技术由于保健食品处方大量使用了国家许可的中药材，建议保健食品的原料、中间体和成品采用统一化色谱条件即原料、中间体和成品指纹图谱的检测色谱条件保持一致。从原料、中间体到最终产品的功效成分的转移控制可使用定量指纹图谱来完成，不仅简化了检测所用时间，同时提高了产品质量标准。建议建立标准制剂控制模式和采用定量指纹图谱来实现对原料、中间体和成品的系统质量控制。推荐使用【中药主组分一致性数字化评价系统3.0】软件，在质量标准上采用先进可靠技术，保证产品质量的稳定均一。

5.2对新处方组成的中药非处方药上市申请的启示

中药非处方药上市注册情形之一有可能为“新处方组成的中药非处方药”。如中药非处方药存在这种类型的上市注册情形，则有以下建议：

5.2.1功效（适应证）范围建议限定中药非处方药的功效（适应证）范围，可考虑结合现行的非处方药相关政策、澳大利亚登记药品及日本非处方药的适应证范围进一步进行分析研究。中药非处方药的功效（适应证）范围理论上可能与保健食品的功能范围（18项，另有6项待定）较为接近，难以进行区分。中药非处方药和保健食品分别有对应的申报体系，互不影响，符合要求的原料按原则组方后可作为保健食品或中药非处方药分别进行申报。

5.2.2处方药味范围保健食品的原料范围，包括按照传统既是食品又是中药材物质、可用于保健食品的物品，约215种。中药非处方药上市申请可能情形之一“新处方组成的中药非处方药”的处方药味范围可考虑参考保健食品的原料范围。

5.2.3辅料、药包材范围辅料、药包材建议选用原料药、药用辅料和药包材登记信息公示网页中显示“与制剂共同审评审批结果”标记为“A”的产品，即选用已批准在上市制剂使用的辅料、包材。

5.2.4组方原则“新处方组成的中药非处方药”的组方原则可考虑为中医药理论指导下组方，不含配伍禁忌药材。

保健品申报材料篇2

《保健食品注册与备案管理办法》最新版

一是调整保健食品上市产品的管理模式。按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。

二是优化保健食品注册程序。该办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验，使各项流程紧密衔接。审评机构根据实际需要组织核查机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，明确了技术审评、现场核查以及复核检验的工作机制、程序要求、时限要求;规定资料审查、现场核查、复核检验、技术综合审评每个环节没有通过的，审评机构均可以终止审评，提出不予注册的建议，以减少审评资源的浪费;规定将复审程序从注册决定作出后调整为审评结论作出后、注册决定作出前，突出审评机构要加强与注册申请人之间的沟通。

三是强化保健食品注册证书的管理。该办法规定保健食品注册证书有效期为5年，并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项，以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。同时，规定国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

四是明确保健食品的备案要求。该办法明确使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案，规定国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。该办法规定食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案，发放备案号，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布;不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。同时，规定国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

五是严格保健食品的命名规定。该办法规定保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化，明示或者暗示预防、治疗功能等词语;明确不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字;规定同一企业不得使用同一配方，注册或者备案不同名称的保健食品，不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。

六是强化对保健食品注册和备案违法行为的处罚。该办法规定保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交资料的真实性、完整性、可溯源性负责。该办法规定注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的，不予受理或者不予注册，并给予警告，并且申请人在1年内不得再次申请注册保健食品。构成犯罪的，依法追究刑事责任。同时，规定注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册证书的，撤销保健食品注册证书，并处1万元以上3万元以下罚款，以及被许可人在3年内不得再次申请注册。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

国家食品药品监管总局要求各地食品药品监管部门认真做好《保健食品注册与备案管理办法》的宣传贯彻工作，进一步规范保健食品注册和备案管理行为，不断提高监管能力和水平，确保公众健康安全。

申请《保健食品批准证书》必须提交的资料

(一)保健食品申请表;

(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;

(三)毒理学安全性评价报告;

(四)保健功能评价报告;

(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

(六)产品的样品及其卫生学检验报告;

(七)标签及说明书(送审样);

(八)国内外有关资料;

(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;

(二)《保健食品批准证书》正本或副本;

(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;

(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;

(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;

保健品申报材料篇3

以“三个代表”重要思想为指针，认真落实南通市政府为民办实事工程项目，全面贯彻南通市粮食局全年工作部署和要求，从人民群众切身利益出发，充分发挥部门职能，强化粮油销售市场监管，规范经营行为，全面提升粮油食品安全水平，努力从根本上改善粮油食品消费环境，将创建“五放心粮油销售店”活动办成一项真正为民、惠民为老百姓办实事的工作，确保粮食安全，确保消费安全，让政府满意，让人民放心。

二、工作目标

20*年在全市创建至少7家“质量放心、卫生放心、价格放心、计量放心、服务放心”的粮油销售店。

三、组织机构：

建议由市政府分管领导或政府办副主任牵头，市食安委、粮食、工商、质监、卫生、物价等部门分管负责人组成*市创建“五放心”粮油销售店工作领导组。领导组下设办公室，成员由市粮食局有关人员和各相关部门的具体办事人员组成。办公室设在市粮食局。市粮食局相应成立创建“五放心”粮油销售店领导小组。组长由局主要领导担任，分管领导任副组长，组员有产业指导科、计划储运科等科室负责同志。

四、“五放心”粮油销售店标准

1．质量放心：经营的粮油产品符合国家标准、行业标准或经批准的企业标准。所有产品有QS标志；

2．卫生放心：店容店貌整洁卫生，粮油店具有“卫生许可证”，从业人员领有“健康证”；

3．价格放心：实行明码标价，质价相符；

4．计量放心：经营用计量器具齐全，计量准确，不短斤少两；

5.服务放心：文明经商，诚实守信，服务周到。建有文明服务规范和管理制度，并上墙公布；在店堂内设立意见箱，公布举报电话和便民服务公约、质量承诺书、监督电话，接受社会监督。履行对消费者的各项服务承诺，保证投诉完结率100%。

五、“五放心”粮油销售店的评选范围和要求

（一）申报评审范围：全市从事粮油批发、零售经营的粮店、粮油食品店和超市粮油销售专柜。

采取自愿申请，联合评审，统一标识，分步实施，逐步推开的办法，按照坚持标准严格审批，优先考虑守法经营、消费者反映良好、申报态度积极的粮油经营者。

（二）申报条件：

1．有一定的经营规模，有固定的经营场所（营业面积20㎡左右）和相对稳定的工作人员（2人以上）；有必要的经营、仓储设施和经检验合格的计量器具；三证齐全、有效（营业执照、卫生许可证、从业人员健康证）；未发生过销售假冒伪劣商品和其他各种侵害消费者权益的事件。

2．有严格的质量管理、质量监督、质量保证体系和制度，有稳定的进货渠道，把好商品采购关、仓库保管关、柜台上货关，不以次充好、不掺杂使假，不经销“三无”商品和假冒伪劣商品。

3．坚持明码标价、质价相符，计量准确，不搞任何方式的虚假让利。

4．经营环境规范、整洁、美观，商品、器具和库房清洁卫生。

5．诚实守信，遵守商业道德，设立意见箱，公布举报监督电话，履行对消费者的各项服务承诺，保证投诉完结率100%。

6．遵守《粮食流通管理条例》，服从国家宏观调控需要，自觉接受有关部门的监管和群众监督。

7．服从市创建“五放心”粮油销售店工作领导组的日常管理和监督检查，及时上报有关报表、资料。

六、“五放心”粮油销售店的申报评选程序

（一）宣传发动

市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室通过多种形式向社会宣传关于在全市开展创建“五放心”粮油销售店评审确认的申报条件、要求等有关事项。

（二）根据自愿申报的原则，由申报人填写申报表，并提交以下相关材料:

1．工商营业执照（复印件）

2．卫生许可证（复印件）

3．工作人员健康证（复印件）

4．计量器具明细表

（三）市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室接到申报材料后，对材料进行初审，形成相关材料交市创建“五放心”粮油工作领导组审核通过，列入市“五放心”粮油销售店培育对象。

（四）市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室组织人员对入围者进行考察、辅导、帮助、培育，使其从硬件和软件上符合“五放心”粮油销售店要求。

（五）培育（考察）期满后，由申报者按市“五放心”粮油销售店要求，上报申报表和附件材料，申请评审验收。

（六）市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室对其审查核实，派员进行现场考察，并走访当地工商、质检、消防等有关单位后，形成考察报告，连同申报材料一起交专家评审组评审。

（七）评审通过者再由市创建“五放心”粮油销售店工作领导组审核同意，按市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室要求，进行统一门面装饰。

（八）由市创建“五放心”粮油销售店工作领导组颁发“五放心”粮油销售店证书和标牌，并向社会公布。

（九）市“五放心”粮油销售店有效期为两年，一年一审。

七、“五放心”粮油销售店的培育

培育对象：经*市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室初审确认后的粮油销售店。

培育方法：采取现场指导和集中培训相结合的方法。现场培训由市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室派出有关人员去培育点，按“五放心”粮油销售店的标准和要求，以及粮店的规范化经营要求上门进行具体的帮助、指导，督促其从硬件和软件上达到“五放心”粮油销售店的基本要求。集中培训是对初审确认申报“五放心”粮油销售店负责人集中进行培训。

培训的内容：

1．端正经营思想，合法经营、守法经营。宣传贯彻《粮食流通管理条例》、《质量法》、《食品卫生法》、《价格法》、《计量法》《消费者权益保护法》等法律、法规。

2．建立健全各项规章制度，并按制度实施。

3．建立健全各种经营台帐、报表等基础资料。

4．督促其配备齐全经营所需的器材、设施。

5．改善经营环境，净化经营场所，为统一标识做准备。

八、“五放心”粮油销售店的监管

*市创建“五放心”粮油销售店工作领导组办公室负责对全市“五放心”粮油销售店的经营管理和销售的粮油产品质量进行监督检（抽）查。粮油质量检测工作由*市质量技术监督局或*市粮食局中心化验室负责。全年检（抽）查不少于四次，并公布检查结果。

九、创建“五放心”粮油销售店的时间步骤

1．3月份向市领导汇报，`建议并确定是否成立多部门的联合创建“五放心”粮油销售店领导组；市粮食局成立创建“五放心”粮油销售店领导小组；召开基层企业负责人会议进行动员；组织局有关人员及基层企业负责人去吴江粮食局参观考察；形成*市创建“五放心”粮店实施方案。

2．4月份组织领导组有关人员去临近的启东、如皋、如东等县（市）进行学习、考察；向社会尤其是粮油经营者进行广泛的宣传；开始受理申报；结合实际制订“五放心”粮店的有关规章制度、设计有关台帐资料等；在受理申报材料的基础上，确定第一批集中培训者名单，择期进行集中培训。

3．5—8月针对已确定的培育对象的实际情况，进行具体指导、帮助、培育，同时对申报者进行质量监督抽样检查。

保健品申报材料篇4

根据科技部国科发计*号文件要求，我省决定开展__年国家重点新产品计划项目申报工作，有关事项通知如下：

一、申报范围

新产品计划项目分为重点新产品和战略性创新产品两类。

（一） 重点新产品。

重点新产品是指符合国家产业发展政策、在国内首次（或首批）开发成功，并开始有市场销售或具有良好的市场应用前景，经济效益和社会效益明显；具有自主知识产权和自主品牌，技术水平高、附加值高、市场竞争力强的新产品。

支持领域详见《国家重点新产品计划重点支持领域》。

新产品计划不支持以下产品：

1、食品、保健品、饮料、烟、酒类产品及其生产中相关助剂和辅料等；

2、化妆品、日用化工、一般纺织品、服装、家具、家电、家装建材等日用产品；

3、用进口零部件（包括散件）组装的产品；

4、单纯为军工配套的产品；

5、传统手工艺品；

6、单纯改变花色、外观与包装的产品；

7、动、植物品种资源；畜禽、水产等动物饲料及其添加剂；

8、高能耗、高排放、污染环境的产品。

（二） 战略性创新产品。（限额很少）

战略性创新产品是指在国民经济发展中具有战略价值、在保障和改善民生中具有显著作用、对行业技术进步具有重大影响，取得重大技术突破、拥有自主知识产权，具有较强市场竞争优势的重大创新产品。在满足新产品要求的前提下，战略性创新产品还应具备以下条件：

1、符合国家法律法规，符合国家产业技术政策和其他相关产业政策，特别是符合当前国家培育和发展战略性新兴产业、节能减排等重点支持方向；

2、产品整体技术水平或其核心关键技术水平达到国际先进，在本行业或领域中能代表我国自主创新能力和水平的标志性产品；拥有核心发明专利，权益清晰明确；环保性能先进；拥有符合国际规范的质量保障体系，质量可靠；

3、产品已进入市场销售，具有明显的市场竞争优势，产业化前景和预期经济效益良好；承担单位拥有该产品注册商标的所有权，产品品牌核心价值高；

4、企业具有较强实力的研发机构和稳定的新产品研发团队，在创新投入、商业模式、经营管理、市场推广等方面具备良好基础和较强优势。

二、申报要求

（一）申报单位

凡在__境内注册、具有独立法人资格的企业均可申报。同时，凡参加中国创新创业大赛由地区赛入围全国赛的优秀企业可优先申报，并不受地方推荐限额限制（含__年参赛优秀企业）。

（二）申报材料

1、项目申报表；

2、项目产业化状况及前景分析；

3、附件材料（复印件）：

（1）企业法人营业执照（加盖企业公章）；

（2）经审计的企业__年度财务报表（每页加盖审计单位印章或盖骑缝章）；

（3）可说明知识产权归属和授权使用的证明文件；

（4）涉及废水、废气、废物排放的项目，需提交环保达标证明；

（5）特殊行业许可证；

（6）质量技术监督机构备案的产品企业标准，或采用国际标准的认可证明，采用国家标准、行业标准的标准名称及标准号；

（7）有资质的检测机构出具的检测（验）报告；

（8）科技成果鉴定证书或最近两年内的查新报告等技术证明（说明）文件；

（9）用户意见报告（不少于两份）等其他证明材料。

（三）申报流程

1、首次申报的单位登陆科技部国家科技计划项目申报中心网站进行注册，并认真阅读网站说明，详见附件；已申报过国家重点新产品项目的单位使用已有账号进行申报。

2、录入：在线填写《国家重点新产品计划项目申报表》和《项目产业化状况及前景分析》，确认无误后在线提交；

3、报送材料：用A4纸在线打印填写的《项目申报表》、《项目产业化状况及前景分析》，内容必须与网上申报材料完全一致，申报表中填写的内容在附件中需有相关证明材料支持。

（四）注意事项（重要）

1、申报单位应认真准备申报材料，并对申报材料的真实性、可靠性负责。若发现弄虚作假，将不予受理。

2、申报单位及产品不得重复申报。

（1）申报单位当年度只允许申报一个新产品计划项目；

（2）已列入新产品计划的同一产品及型号的项目不得再次申报。若申报项目名称相同，而型号不同，则必须提供该型号所采用的新的授权专利及其说明书摘要，附图和权利要求书等内容，以证明其比原列入计划项目的产品有重大的改进和创新，方可申报；

3、产品名称及型号填写要规范。名称应用中文，尽量不出现英文词组或缩写，不得使用系列产品、研究开发、产业化等词语，确属系列产品必须注明型号，采用“型号+产品名称”或“产品名称+型号”（特殊行业除外）的书写格式；

4、所有申报项目推荐渠道必须填“山东省科技厅”；（凡填“济南市科技局”的项目均无法推荐！）

5、所有申报项目类别必须选择“重点新产品”；

6、请各申报单位认真审核所填写的申报内容后，再提交申报系统并在线打印。申报材料一旦提交后将无法更改。由于报送时间相对集中，请各申报单位灵活选择申报时间，避免因网络拥堵影响项目申报。

7、申报过程中出现的技术问题请咨询国家科技部

技术支持联系方式如下：

电话：__

传真：__

邮箱：__

三、报送材料要求

1、材料装订要求

书面申报材料必须按以下顺序装订成册：项目申报材料清单(务必由申报系统正式导出在线打印)、项目申报表、项目产业化状况及前景分析、附件材料。附件材料装订顺序与项目清单所列内容保持一致。申请材料统一用A4纸在线打印，左侧简单装订成册，不需单独 制作封面或胶装，不得采用胶圈、打孔文件夹等带有突出棱边的装订方式。

2、请在申请材料规定的栏目中签字、盖章。申报材料申报表首页、营业执照附件和企业推荐位置加盖企业公章。审计报告必须加盖骑缝章或每页加盖审计章。整套纸质申报材料要加盖企业的骑缝章。

保健品申报材料篇5

为贯彻落实商务部《关于加快我国商业街建设与发展的指导意见》（商商贸发【2009】158号文）和市政府办公厅《关于*市搞活流通扩大消费的若干意见》的文件精神，根据《关于推进上海商业特色街区发展的意见》（沪经零[20*]154号文）等的文件要求，决定今年继续在*市开展上海特色商业街命名工作，现将有关申报工作事项通知如下：

一、申报条件

⑴符合城市建设规划和商业规划；

⑵经营已达2年以上，且效益良好；

⑶总长度300米以上（中心城区项目可适当放宽到200米以上）；

⑷同类商品或服务高度聚集，具有鲜明的定位和特色，能为消费者提供种类齐全、规格众多、设施完备、服务专业的商品（服务），在当地消费者和外来游客中具有较高知名度；

⑸主营行业经营收入占商业街总收入的70％以上、品牌店（特色店）数量占街区内店铺总数的50％以上；

⑹交通便利、配套齐全；商业与文化、景观与建筑、特色与环境有机融合，整体形象协调统一；

⑺经营和管理规范，市场秩序良好。服务规范，文明经商，诚实守信，无假冒伪劣商品；规章制度完备，商业街管理机构健全，处理顾客投诉及时；

⑻符合城市管理、环保、卫生、交通、治安和消防等规定要求。在照明、电力等系统上能采用节能设备；对周边生活无噪声、油烟等环境污染。

二、申报材料

1、内容组成

a：封面；

b：申报表。每张申报表填写一个申报项目，如须申报多个项目，可自行复制表格填写；

c：文字材料。对申报项目的形成沿革、经营特色、典型商户、管理制度、区域影响力等方面进行总结，字数不少于2000；格式：标题二号宋体加粗正文、正文三号仿宋体；

d：特色商业街运营管理单位的工商执照复印件或其它证明文件；

e：照片：反映特色商业街概况及相对部分不同角度的现场彩色照片。照片不少于15张，规格为7英寸。

2、制作要求

申报材料须同时以书面和电子两种介质上报。

书面：材料a—d，制作规格为A4幅面，用文件夹统一装订、材料e（照片）单独装袋。书面材料共需2份；

电子：材料a—c，编辑保存为WORD文件、材料d、e经电子扫描后保存为图片文件（JPEG、BMP或GIF），然后将以上申报材料刻录成光盘。电子材料需1份。

3、*通知和申报材料格式可在上海市商务委员会网站“通知公告”栏目中下载。（）

4、*月*日前，由各区县商务委将完整的申报材料送至市商务委商贸行业管理处。

三、申报命名程序

包括申报、评审、公示、命名四个阶段，*着自愿、公开、公正、科学的原则，按以下程序进行：

1、申报（*月初—*月*日）。根据自愿原则，由各特色商业街的运营管理单位或其上级主管部门，准备材料后，向所在区县商务委提出申请；区县商务委根据申报条件和材料进行初审，对符合条件的特色商业街填写推荐意见后，向市商务委正式申报；

2、评审（*月*日—*月*日）。市商务委组织专家委员会对各区县商务委上报的特色商业街材料进行审核，开展实地考察和论证，确定入选名单。

3、公示（*月*日—*月*日）。入选名单将在上海市商务委员会的政府网站上予以公示，听取社会各界意见。

4、命名（*月初）。由市商务委正式发文，公布评选出的上海市特色商业街名单，并予以宣传和表彰。

附件：1、申报材料封面样式；

2、申报表样式；

保健品申报材料篇6

科技计划（医疗卫生领域）项目的通知

 

朝阳区各医疗卫生机构、各相关单位：

    根据2021年区政府工作安排，依据《北京市朝阳区科技计划项目管理办法》，区科信局编制了《2021年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南》（详见附件），并面向全区征集2021年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域），请各单位根据指南要求积极组织申报。

 

 

附件：2021年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南

 

 

                     北京市朝阳区科学技术和信息化局

                    2021年xx月xx日

 

 

 

 

 

 

2021年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南

 

朝阳区各医疗卫生机构、各相关单位：

为充分发挥科技创新在“十四五”时期朝阳区经济社会发展中的支撑作用，强化区域科技成果示范、应用、推广和技术创新活动，根据《北京市朝阳区科技计划项目管理办法》，现面向社会公开征集2021年度朝阳区社会发展科技计划项目，本次征集主要面向医疗卫生领域开展。

一、项目类别及经费安排

（一）平台合作项目：支持朝阳区医疗卫生专业协同合作平台建设，支持平台资源单位，通过信息交流、资源共享、学科共建、联合研究等形式实现对接，提升基层科研能力和服务水平，推动优质医疗资源均等化，促进朝阳区医疗卫生事业全面发展。支持经费20—30万元/项；

（二）青年项目：支持具有一定临床研究能力的优秀青年骨干医生开展临床创新性的探索研究。支持经费10万元/项；

（三）常规项目：围绕疾病预防、临床诊疗技术推广应用、健康促进及重大疾病防控策略等方面开展研究，助力“健康朝阳”建设。支持经费10—20万元/项。

    二、申报条件

（一）申报单位在朝阳区办理工商登记和税务登记，具有法人资格，能独立承担法律责任；

（二）申报单位有项目实施的基础和条件，有良好的信誉度；

（三）申报单位应设有科研和财务管理部门，科研和财务管理的各项制度健全、规范，能够做到科研经费专款专用，独立核算，保证项目研究的顺利实施；

（四）单位负责人具有完成项目所需的组织管理和协调能力；

（五）申请人热爱医学科研事业，具有良好的医德医风、科学道德和科研诚信，且近3年内未作为主要责任人出现重大医疗安全事故及科研不端行为；

（六）申请人应为申报单位的正式在职人员，并以其第一执业地点医疗机构为申报单位进行申报，能够保证有足够的时间用于项目研究；如申请人在项目执行期间跨越退休年龄，所在单位需提交能够按期完成项目的意见书，以保证项目顺利完成；

（七）青年项目申请人应满足以下三个条件：年龄不超过35周岁（1985年1月1日后出生）；具有硕士学位并有5年及以上工作经验或具有博士学位并有2年及以上工作经验；具备中级专业技术职务（职称）。

(以上内容提交材料时，需附上相关制度、身份、学历、职务职称等证明材料）

三、申报要求及组织方式

（一）由各单位统一组织项目申报，每个单位申报项目数量不超过3项（下设课题不超过3个），其中常规项目申报数量不超过1项；

（二）同一申请人项目申请限1项，参与项目不超过1项。未结题的在研项目负责人不得参与本年度项目申报；

（三）为避免项目重复支持，凡已获得其他各级政府财政资金资助的项目不得以相同研究内容进行申报；

（四）鼓励有配套资金的项目进行申报。

(以上内容提交材料时，需附上项目查重检索报告或承诺书、人才认定证书、配套资金来源等证明材料）

四、项目申报的时间及程序

（一）项目申报时间、地点

各单位请于2021年4月26日（星期一）24时前完成网上申请工作。网上审核通过后，4月27日（星期二）17时完成书面材料报送工作。逾期未报视为自动放弃。2021年项目执行期原则上为一年。

纸质材料报送至朝阳区科信局社会发展科，地址：朝阳区日坛北街33号区政府中楼524室，联系人：邢杰、刘伟凡，联系电话：65099685，电子邮箱：xingjie@bjchy.gov.cn，技术支持：65202511-801；联系人：李咪娜。

（二）项目申报程序及材料要求

1．请登陆朝阳区政府门户网站“北京朝阳”（网址bjchy.gov.cn），在网页最下方点击进入“朝阳区科技项目申报系统”。如第一次登录，点击“注册”进入注册页面，按照要求如实填写单位资料，等待系统管理员审核。审核通过后登录，进入申报界面。

2．点击朝阳区科技计划项目申报 — 添加项目申报 — 社会发展项目— 医疗卫生领域，选择项目类别及专业申报，按要求逐项填写项目申报内容，并上传盖章版项目建议书、项目可行性报告和所有附件材料后保存提交。如因故填写中断，可点击当前页面“保存”按钮，后续在「管理项目申报中找到并点击该项目继续填写（注：上传附件目录必须点击添加附件进行上传，请勿提前点击“提交申请”按钮）。

3．区科信局工作人员将对提交的项目申报材料进行形式审查（初审），申报单位可登录系统随时查询材料审批状态。对通过初审的申报材料，申报单位应上网打印自动生成的《朝阳区科技计划项目建议书》word文档和项目可行性报告、相关附件等材料，用A4纸、宋体小四号字打印，一式三份，并左侧胶装成册（用浅色封面纸），经单位负责人签字并加盖公章及骑缝章后，提交至上述指定地点。

4．项目申报系统需上传及提供的书面材料及顺序：

各项目申报单位应如实认真撰写、组织和提交项目申报材料，并按如下顺序提交系统及装订成册：

（1）             《北京市朝阳区科技计划项目建议书》（签字盖章，上传PDF格式）；

（2）             附件1《北京市朝阳区科技计划项目经费预算明细申报表》；

（3）             项目可行性研究报告；

（4）             有助于立项的相关证明材料：

申请单位营业执照或法人代码证复印件；

单位管理制度情况（包括单位的名称、地址、邮政编码、电话、联系人、单位科研和财务管理制度目录、临床研究相关伦理委员会备案证明材料等）；

（以上材料首次申请单位及信息有变更的单位需提供）

项目查重检索报告或承诺书；

配套资金来源证明材料；

申请人身份、学历、职务职称证明；

其他相关证明材料。

五、重点支持方向

（一）临床诊疗技术研究及推广应用

支持开展针对常见病、多发病、慢病、职业病、地方病和重大健康问题进行的技术研发，形成科学完善的预防体系，提高预防控制水平；促进恶性肿瘤、艾滋病等重大疾病和传染病适宜技术推广应用；支持应用研究，在疾病预防、诊治、健康促进和综合管理等方面，开展的新技术、新方法、新手段等原始创新或引进再创新的科学研究及临床试验；对在国内、外研发具有重大意义的新药项目，经国家食品药品监督管理总局批准后，支持其开展临床试验；加强对安宁疗护科技支撑服务的应用示范。

（二）重大传染性疾病防控与公共卫生关键技术研究

支持围绕新发突发传染病开展临床诊疗方案研究、中西医结合防治技术应用、药物筛选、免疫评估等科研攻关；完善突发公共卫生事件流调标准流程的制定研究，加强流行病学调查溯源、病原检验检测等创新方法的应用；重点支持新冠肺炎以及传染病流行爆发等不同突发公共事件的监控、早期预警、预防及诊治相关技术的研究与应用，提高传染病早期发现和迅速应对能力；加强呼吸、重症、感染、检验、流行病学、心理和精神卫生等学科建设，提高“科技抗疫”水平。

（三）中医药文化传承研究

支持中医临床专科的建设，支持中西医结合技术的研究和应用，强化中医药文化传播和居民中医药健康素养的提升；加强中医专业人才培养，完善中医药人才队伍建设；支持应用中医药技术对新发突发传染病应急救治能力的应用研究；择优支持中医药领军人才和中青年名中医开展课题研究；支持医养结合模式在朝阳区民生事业中的试点示范。

（四）卫生健康科研体系建设

支持医疗卫生专业协同合作平台建设，探索国际化特色医疗服务模式，加强全科医学建设，支持建立和完善妇幼保健、精神卫生、卫生监督、紧急救援、健康教育、社区卫生城乡统筹一体化服务网络，提高社区卫生服务水平和质量。

请项目申报单位认真参阅《朝阳区科技计划项目管理办法》和《朝阳区科技计划项目经费管理办法》。本指南解释权归朝阳区科学技术和信息化局。

保健品申报材料篇7

各市州商务主管部门、各直销企业：

现将《商务部关于直销产品和直销培训员备案管理有关事项的通知》（商秩函〔2016〕153号）转发给你们，请认真贯彻执行。同时，就我省直销企业需提交的直销产品和直销培训员书面备案所需材料清单明确如下：

一、湖南省直销产品书面备案所需材料清单

1.调整直销产品申请书；

2.原直销产品和调整后的直销产品说明（重点是对拟增加的直销产品范围和标准做出说明）；

3.调整后的直销产品明细表（商务部新表）；

4.《直销企业调整直销产品情况审核意见表》；

5.新增、变更直销产品的，需提品批准文件、产品检验报告及生产企业资质证明：

化妆品。产品批准文件：产品是特殊用途化妆品的，需提供国务院卫生食品药品监督管理部门批准的《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》。生产企业资质证明：省级食品药品监管部门批准颁发的《化妆品生产企业卫生许可证》。

保健食品：产品批准文件：国务院食品药品监督管理部门批准颁发的《国产保健食品批准证书》或《进口保健食品批准证书》。生产企业资质证明：省级食品药品监督管理部门批准颁发的《保健食品生产企业生产许可证》。

保洁用品：生产企业资质证明：产品是餐具洗涤剂（标明作餐具及果蔬洗涤用的洗洁产品）的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。

保健器材：产品批准文件：①产品是医疗机械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发的《医疗器械注册证书》或《进口医疗器械注册证书》。产品是第二类，第三类医疗器械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发给申请企业的《医疗器械经营企业许可证》。②产品不是医疗器械的，需提供卫生/食品药品监督管理部门、权威检测部门出具的产品具有保健功能的证明、检测报告。生产企业资质证明：①产品是电热毯的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。②产品是第二类、第三类医疗器械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发的《医疗器械生产企业许可证》。

小型厨具：生产企业资质证明：产品是压力锅的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。

家用电器：待商务部出台具体细则后，另行备案。

6.变更产品商标的，需提供新商标的注册证明；

7.变更直销产品生产企业的，需提供申请企业与生产企业的股权关系证明；

8.直销企业拟从境外进口母公司或控股公司产品从事直销的，应提供国内主管部门出具的进口产品符合国家标准的批准文件。

二、湖南省直销培训员书面备案所需材料清单

1.直销培训员备案申请书；

2.直销培训员备案表；

3.直销培训员身份证件（复印件）；

保健品申报材料篇8

整顿试点项目实施方案

 

为推进水产苗种产地检疫试点工作，从苗种源头控制重大水生动物疫病扩散，确保水产品质量安全，推动水产养殖业绿色发展。根据饶平县财政局《关于下达2020年省级渔业成品油价格改革补贴资金（第一批）的通知》（饶财农〔2020〕161号）的文件精神，结合我县实际，制定本方案。

一、总体要求

    坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持防控重大水生动物疫病、保障水生生物安全的要求，加强检疫工作能力建设，不断提升全县水生动物疫病防控水平，为渔业环境安全、水生生物安全、水产品质量安全提供有力保障，促进渔业健康稳定发展。

二、专项资金的名称及额度

专项资金名称：中央渔业捕捞和养殖业油价补贴——苗种场地清理整顿试点项目。

专项资金额度：160万元。

三、绩效目标

用于扶持2个育苗场、苗种养殖专业合作社、育苗龙头企业等经营主体开展苗种生产试点项目，主要包括苗种场地整顿建设、生产设备配套、优良品种引进推广。

四、项目建设内容及补助标准

确定2个经营主体开展苗种生产试点项目，每个补助资金按该经营主体的生产规模及2021年计划投资建设规模分配，投入财政补助资金以80%比例，共160万元。

五、进度安排

（一）2021年2月上旬，起草项目实施方案报县人民政府审批；

（二）2021年4月上旬-4月中旬，遴选项目实施主体;

（三）2021年5月上旬，下达项目资金和建设任务；

（四）2021年5月中旬，组织项目实施;

（五）2021年12月底前，完成项目建设任务。

六、申报对象及条件

（一）申报对象。凡在我县范围内依法登记合法经营，并从事水产育苗的育苗场、专业合作社、水产龙头企业等新型经营主体均可申报苗种生产试点项目。原则上已承担同类型项目财政补助的单位,或使用财政资金承担类似建设内容的单位，不能重复申报。同等条件下优先扶持生产规模较大、技术力量高、被列为部级水产健康养殖示范场或省级良种场的单位及规上、限上企业。

（二）申报基本条件

1、申报单位应具有良好的社会形象和诚信记录，经营业绩良好，具有一定的经营规模和经济实力。

2、制度健全。申报单位有健全的制度、规范的管理团队，财务管理和会计核算规范，会计机构和从业人员符合规定。

3、具备养殖、生产合法手续。申报单位必须持有《水域滩涂养殖使用证》、《水产苗种生产许可证》。

4、水产育苗面积较大，生产符合标准化，产品优质安全，质量可追溯，经营品牌化的单位优先选择。

七、项目申报

（一）项目申报。申报单位按照建设内容和建设标准要求，填写《项目申报书》（详见附件1），连同申报佐证材料，上报县农业农村局渔业管理股（一式三份，并将申报材料电子版发送到rpyygabc@163.com），申请承担建设任务。

佐证材料包括但不限于：营业执照、近2年审计报告或财务报表、营业执照、《水域滩涂养殖使用证》、《水产苗种生产许可证》、企业荣誉/资质、现有生产经营场地、设备、产品等照片以及其他相关证明材料。项目单位对申报材料的真实性、合法性负责，并承担相应的责任。

（二）申报时间。各项目申报单位于2021年4月20日前完成项目申报工作，逾期不再受理。

（三）项目评审、公示及下达。饶平县农业农村局对经自主申报、符合条件的经营主体进行综合评审，择优选择作为承接主体。若各项目申报单位有3家及以上的，县农业农村局将组织专家对申报单位申报材料进行评审，择优2家申报单位并报局党组会确定作为试点项目实施主体；若申报单位只有2家的，则由县农业农村局组织相关人员对申报单位申报材料进行审核，审核结果报局党组会直接确定作为试点项目实施主体。并在饶平县人民政府门户网进行公示（7个工作日），经公示无异议后予以确定。公示期满无异议后，再由县农业农村局和县财政局下达项目建设资金和建设任务。

（四）编制《项目实施方案》。项目实施单位按要求编制《项目实施方案》（详见附件2），上报县农业农村局渔业管理股（一式二份，并将实施方案电子版发送到rpyygabc@163.com）。

八、项目建设

（一）项目实施。履行申报、评审、公示、下达建设任务等程序后，各项目实施单位按要求编制《项目实施方案》，报县农业农村局审批。各项目实施单位按照审批同意的《项目实施方案》，在规定时间内开展项目建设，建设过程中应积累反映项目建设的音像资料、文本档案等材料。

（二）跟踪督促。项目建设过程，由县农业农村局组织有关人员，采取定期或不定期的形式开展指导检查。各项目实施单位应配合做好各项督查工作，并对项目实施过程存在问题及时进行整改。

（三）项目建设完成时间。项目建设必须在2021年12月底前完成建设任务。

九、项目资金管理及拨付

饶平县中央渔业捕捞和养殖业油价补贴——苗种场地清理整顿试点项目应规范管理，公开操作，确保资金专款专用，安全有效。

（一）项目建设推行公示制、报账制等监管制度，确保资金专款专用，安全有效。项目支出部分应采用合法、有效的原始凭证入账，资金通过银行进行结算，杜绝大额现金支付。使用财政资金进行设备采购的，按有关规定规范执行。

（二）根据《农业生产发展资金管理办法》要求，要加强项目管理，加快资金使用，专款专用。任何单位和个人不得以任何理由截留、挤占和挪用专项资金。如发观有截留、挤占和挪用专项资金的单位和个人，将按照国务院《财政违法行为处罚处分条例》（国务院令第427号)的有关规定进行处罚。

（三）专项资金采用“先建后补”的方式，待项目竣工验收后再全额拨付项目补助资金。

十、总结及验收

建设任务完成后，项目实施单位对建设任务完成情况进行自验，及时编写《项目竣工报告》（详见附件3）和《工程项目建设进度表》（附件4），并将反映项目建设的文件、合同、汇款证明、税票、音像资料、财务资料等编制成册，再向县农业农村局提出验收申请。县农业农村局成立专家组对项目进行验收，查阅相关材料、实地核查，并出具验收意见（附件5）。

 

附件：1.项目申报书模板

2.项目实施方案模板

3.项目竣工报告模板

4.工程项目建设进度表模板

5.项目验收表模板

附件1

 

 

饶平县2021年中央渔业捕捞和养殖业油价

补贴——苗种场地清理整顿试点项目

申报书

 

 

 

 

 

 

 

申报单位：                                                                      

法人代表及电话:                                             

项目申报日期：                                                  

 

饶平县农业农村局监制

一、项目基本信息

单位：万元

项目单位概况

 

建设基础条件

 

 

二、主要建设内容

建设绩效目标

 

 

建设内容及进度安排

 

申请财政补助及主要用途

 

 

 

三、绩效目标及保障措施

主要经济效益、社会效益、生态效益分析

 

项目管理、保障机制及措施

 

四、项目审批

 

 

 

项目申报单位责 任

 

 

 

 

本单位承诺：作为项目申报单位，对申报书的准确性、真实性负责，保证将财政补助资金     万元全部用于2021年中央渔业捕捞和养殖业油价补贴——苗种场地清理整顿试点项目建设，专款专用，不截留、挪用项目资金，对资金使用用途、真实性负责，否则愿承担一切责任。

 

 

 

 

项目单位（盖章）：         法人代表（签字）：

年   月   日

 

县农业农村部门意见

审批意见：

 

 

 

                              饶平县农业农村局（盖章）

保健品申报材料篇9

第二条本省行政区域内的食品卫生许可证发放工作适用本办法。

第三条县（区）级以上卫生行政部门主管其辖区范围内的食品卫生许可证发放和有关管理工作。

第四条食品卫生许可证的发放管理工作遵循合法、公正、公开、高效、便民的原则。

第五条省卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：

（一）辖区内的新资源食品、食品添加剂和专供老人、婴幼儿等特定人群食用食品的生产；

（二）法律法规规定由省卫生行政部门许可的。

第六条地级市（含地级以上市，下同）卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：

（一）辖区内的乳制品、以既是食品又是药品的物品为原料的食品、饮料（含直接饮用水）、定型包装酒类和食用酒精生产；

（二）辖区内跨县（区）的连锁总店食品生产经营；

（三）地级市卫生行政部门规定由市级直接管辖的餐饮业和集体食堂；

（四）法律法规规定由地级市卫生行政部门许可的。

第七条县（区）级卫生行政部门负责其辖区内除本办法第五条、第六条规定以外的食品生产经营活动的卫生许可。

第八条对许可权不明确的，应报请其共同上级卫生行政部门指定许可。上级卫生行政部门应在接到书面报告后十五个工作日内做出决定。

第九条卫生行政部门应当对食品（包括食品添加剂）生产经营单位（含新建、改建和扩建生产场地和生产经营地址变更，下同）如下申请材料的完整性、合法性、真实性进行审查。

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）《建设项目竣工卫生验收认可书》；

（三）食品生产经营场所周边环境、厂区和生产车间及其设备设施布局以及天花、墙面、地面等内部装修说明材料；

（四）生产经营设备设施清单以及生产经营过程中控制污染的卫生设施及措施；

（五）食品的从业人员健康检查和培训相关材料；

（六）卫生管理机构、制度和经专业培训的食品卫生管理人员名单；

（七）食品卫生量化评分材料；

（九）企业名称预先核准登记通知书；

（十）申请人的身份证明；

（十一）人办理食品卫生许可申请的委托文件；

（十二）生产经营场地的合法使用证明，包括房产证、租房协议复印件等；

（十三）法律法规规定的其它材料。

食品卫生许可申请表样式由省卫生行政部门统一制作。

第十条卫生行政部门对食品生产企业的卫生许可申请材料，除审查第九条规定的材料外还应当审查：

（一）产品配方、生产工艺、产品卫生质量标准以及产品标签和说明书（送审样）；

（二）卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告；

（三）相应卫生规范要求的生产场所内环境空气洁净度有效评价报告；

（四）检验室平面图、卫生质量检验制度以及检验设备设施和检验项目清单。

第十一条卫生行政部门对餐饮业（包括集体食堂）的卫生许可申请，除审查第九条规定材料外还应当审查餐用具的洗涤、消毒和保洁设施等说明材料；预防食物中毒有关措施的材料。

第十二条经政府有关部门审批、合法举办的交易会、展览（销）会、美食节等活动期间临时从事食品经营和餐饮服务的，按照地级市卫生行政部门制定临时食品卫生许可证发放的有关规定，由食品经营活动所在地县级卫生行政部门对承办单位申报的材料进行审查。临时食品卫生许可证有效期不超过半年。

第十三条卫生行政部门对委托生产加工食品卫生许可申请应当审查以下材料：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）委托生产加工合同及公证书；

（三）受委托方卫生（信誉度）A级的有关证明；

（四）受委托方食品卫生许可证复印件；

（五）受委托方生产加工的食品品种在其获得的许可范围内的有关证明；

（六）受委托方所在地县级卫生行政部门出具的意见。

委托生产加工合同有效条款应包括产品质量控制要求、生产产品名称和数量、委托生产加工有效期等条款。委托生产加工期限与受委托方持有的食品卫生许可证现有有效期限一致。

第十四条卫生行政部门应当自接受申请之日起五个工作日内，作出是否受理的决定：

（一）符合申请资格、材料齐全、符合法定形式的，书面通知申请人予以受理；

（二）不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理，并告知不予受理的理由；

（三）申请材料不全或不符合法定形式的，申请人现场补正并予书面确认后受理。不能现场补正的，书面通知申请人补正后受理。

第十五条有以下情形之一的，卫生行政部门不予受理：

（一）申请事项不属于本级卫生行政部门管辖的；

（二）申请事项依法不需要取得食品卫生许可的；

（三）申请人隐瞒有关情况或者提供虚假资料的；

（四）申请人曾有隐瞒有关情况或者提供虚假资料行为，一年内再次提出同样申请的；

（五）申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可或被依法吊销，三年内再次提出申请的。

第十六条卫生行政部门受理或不予受理食品卫生许可申请，应出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。

第十七条卫生行政部门收到申报材料后进行审查，根据需要听取并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序，需要对申请资料实质内容进行现场核实的，指派两名以上的工作人员进行现场核查；省级卫生行政部门也可根据需要委托市级卫生行政部门进行现场核查。

第十八条实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证：

（一）法律、法规、规章规定应当听证的事项；

（二）本级卫生行政部门认为涉及社会公共利益的重大事项。

实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当书面告知申请人、利害关系人享有听证的权利，并依申请举行听证：

（一）许可实施后可能对他人的生产、生活或者生命、财产安全产生不利影响的事项；

（二）食品卫生许可直接涉及申请人与他人重大利益关系的事项。

第十九条卫生行政部门必须在法定的期限内完成对与许可有关资料的审核，作出是否予以许可的书面决定。不予许可的应书面说明理由，并告知申请人有申请行政复议和行政诉讼的权利。

第二十条卫生行政部门应当在作出准予许可决定之日起十个工作日内，制作食品卫生许可证，并向申请人送达有关行政许可证件。

第二十一条食品卫生许可证应载明：单位名称、地址（包括企业注册地址和实际生产经营地址）、许可范围、法定代表人或业主、许可证编号、有效期、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容；许可范围填写生产经营的方式和范围，生产经营的范围涵盖了相应种类的填写种类。

食品卫生许可证填写的具体种类和范围由省级卫生行政部门参照卫生部有关的要求制定。超出规定的种类和范围的，由各地级市卫生行政部门报省卫生行政部门同意并统一公布。

委托加工的食品卫生许可证还应载明：被委托方的单位名称、地址、许可证编号。

第二十二条同一生产经营地点的生产经营项目涉及多级卫生行政部门许可的，在负责相应食品卫生许可的卫生行政部门各自出具许可决定的基础上，由上级卫生行政部门签发食品卫生许可证，其他卫生行政部门不另行发证。

第二十三条食品卫生许可证编号为：粤卫食证字〔初次发证年份〕第xxxxxxxxxx号。1-4个x表示县级以上区域代码；第5个x表示生产经营方式（生产加工、食品销售、饮食服务、集体食堂、食品摊贩分别用A、B、C、D、E表示）；第6-10个x为该类别发证顺序号。

第二十四条原发证机关对食品卫生许可证有效期届满三十日前申请人向其提出申请延续的，审查以下材料，受理之日起二十个工作日内做出是否给予延续的决定。逾期提出申请延续的按新报批程序办理。

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）食品卫生许可证原件和营业执照复印件；

（三）取得食品卫生许可期间实施许可行为情况监督检查情况；

（四）食品卫生许可审查及食品卫生许可证有效期内每年的日常卫生监督量化评分及卫生等级情况；

（五）卫生行政部门认定的检验机构出具相关的卫生检验报告；

（六）法律法规规定的其他材料。

第二十五条卫生行政部门对补办和变更食品卫生许可证的，应当根据以下规定进行审查，符合条件和要求的在法定期限内给予办理。

对遗失或损毁补办的应当审查：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）在当地公开发行主要媒体上公布食品卫生许可证遗失声明；

（三）营业执照复印件。

对食品卫生许可证有效期内变更单位名称、法人代表或业主、单位地址（非生产地址）事项的，应当审查：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）工商核准登记或变更证明（包括变更后的营业执照）；

（三）卫生监督机构出具的意见。

对食品卫生许可证有效期内变更生产经营种类范围的应当审查：（一）改变生产经营条件的，提供《建设项目竣工卫生验收认可书》或卫生监督意见书；

（二）产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告。

食品卫生许可证有效期内产品配方或者生产工艺等发生改变而未涉及生产经营种类范围变更的，卫生行政部门应当审查并将变更后的产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告予以登记归档。

第二十六条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销食品卫生许可，并予以公告。

（一）卫生行政部门工作人员，作出食品卫生许可决定的；

（二）超越法定职权作出食品卫生许可决定的；

（三）违反法定程序作出食品卫生许可决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人作出食品卫生许可的；

（五）被许可人以欺骗、贿赂等不正当的手段取得食品卫生许可的；

（六）法律法规规定的其他情形。

卫生行政部门依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）项撤销食品卫生许可；对当事人合法权益造成的损失，依法予以赔偿。

第二十七条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门应当注销食品卫生许可：

（一）食品卫生许可有效期届满未延续的

（二）法人或者其他组织依法终止的；

（三）因非人力可以改变的自然原因或力量，导致食品卫生许可行为实施没有可能或必要的；

（四）食品卫生许可证依法被撤销、撤回或吊销的；

（五）在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的；

（六）食品卫生许可证有效期内生产地址改变，未重新申请行政许可的；

（七）受委托方食品卫生（信誉度）等级改变，达不到A级，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；

（八）委托生产加工提前终止合同，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；

（九）法律、法规规定的应当注销的其他情形。

第二十八条被许可的单位和个人主动申请注销食品卫生许可的，卫生行政部门经核实后，依法予以办理注销手续。

第二十九条食品卫生许可证被吊销、撤消、注销的，卫生行政部门予以收缴、公告，同时书面通知工商行政管理、质量技术监督等相关部门。

第三十条卫生行政部门食品卫生许可证发出后十个工作日内予以公布并通过信息平台逐级报送上级卫生行政部门。报送上级卫生行政部门的内容包括：许可证号、许可范围、单位名称、食品生产经营地点、被许可人联系电话。注销食品卫生许可的，在许可信息系统中删除该记录，并在档案中记录被注销的原因、时间和其他相关情况。

第三十一条卫生行政部门应建立健全食品生产经营单位的许可和监管档案。

第三十二条从事食品卫生许可的工作人员与许可事项及申请人有利害关系的，应当自行回避或申请回避。

第三十三条卫生行政部门应当建立对食品卫生许可发放行为的控告、举报、申诉等监察制度。

第三十四条卫生行政部门应当建立健全食品卫生许可责任制和责任追究制。有下列行为之一的，除依法追究责任外，应当给予直接负责的主管人员和直接责任人员行政处分。

（一）符合法定条件的食品卫生许可申请不予受理的；

（二）不符合本级卫生行政部门受理范围和条件而受理的；

（三）申请人提交的资料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；

（四）现场审查人员未按照有关卫生规范进行逐项审查，有意隐瞒现场审查的实际情况，造成审核意见等报批资料与现场实际不符的；

（五）现场审查人员在监督检查中未按程序逐级上报现场审查意见和建议，擅自作出审查验收结论，给被许可人造成损失的；

（六）检验机构或有关人员出具虚假卫生检验、评价报告，推诿检测工作或故意拖延检验时间的；

（七）申请人不符合食品卫生许可证发证条件的，承办人出具申请人符合食品卫生许可证发放条件意见的；

（八）不符合食品卫生许可证发证条件而批准食品卫生许可的；

（九）实施食品卫生许可后，未按属地管理原则依法进行监督的。

保健品申报材料篇10

一、食品卫生监督档案的主要内容

各级卫生监督执行机构在食品卫生监督管理工作中所形成的文件材料较多，数量较大。凡是反映与食品卫生监督管理有关的卫生行政许可、变更、延续、复核、日常监督管理、不良行为、注销等活动、具有查考利用价值的各种形式的文件材料和特殊载体材料都必须收集齐全进行归档。

（一）食品卫生许可。食品卫生生产经营单位预防性卫生审核（选址、设计、竣工）材料、卫生许可证申请书、申请登记表、受理申请通知书存根、现场审查记录、申请人的资格证、生产经营场所使用证明文件、场地平面图、生产工艺流程图及卫生防护设施图、从业人员资格证明、采样记录、整改通知书、审结报批表、批准通知书等。

（二）食品卫生行政延续。行政许可通知书、受理申请通知书、卫生许可证延续申请书、行政相对单位原核准内容一致承诺书、预防性卫生审核（选址、设计、竣工）资料、现场审核记录、申请人资格证明文件材料、生产经营场所使用证明文件材料、生产经营场所平面图（其他图纸）、生产工艺流程及卫生防护设施图、从业人员资格证明、采样记录、整改意见文件材料、其他文件材料。

（三）食品卫生行更。行政许可通知书、受理申请通知书、卫生许可证变更申请书、行政许可通知书行政相对单位名称核准通知书、现场审核记录、申请单位资格证明文件材料、生产经营场所使用证明文件材料、生产经营场所平面图（其他图纸）、生产工艺流程及卫生防护设施图、从业人员资格证明、监测记录、整改意见文件材料、其他文件材料。

（四）食品卫生行政年检。年检申请书、现场审核记录、采样记录、检验报告等。

（五）食品卫生日常监督管理。被监督单位基本情况（产品情况、人员情况、主要卫生设施和设备、质量保证体系等）、监督发现主要食品卫生问题、监督监测效果评价、现场检查笔录、监测检验报告等。

（六）食品卫生不良行为方面文件材料。行政处罚登记表等。

（七）食品卫生行政注销方面文件材料。申请报告、法定代表人全权委托书、注销登记表、收回的食品卫生许可证、注销通知书、送达回执存根等。

二、食品卫生监督档案的特点

食品卫生监督档案与一般文书档案在形成和管理上都有很大不同，具有动态性、双套制的特点。

（一）食品卫生监督工作的管理方式决定了食品卫生监督档案的动态性

主要表现在：食品卫生监督管理相对单位即食品生产经营单位发生变化（如环境情况、产品情况、从业人员情况），为加强食品卫生监督，卫生监督机构定期或不定期对食品卫生监督管理相对单位即食品生产经营单位进行监督执法检查，按照国家卫生标准要求，食品卫生监督管理相对单位的卫生许可证每年都要进行年检、变更、延续，日常监管、不良行为处罚等环节的工作程序。以上几种情况所带来的变化都会产生相应的文件材料，使食品卫生被监管单位所形成的文件材料具有了动态性。

（二）现阶段食品卫生监督管理工作的特点决定了食品卫生监督管理档案的双轨制

以前食品卫生监督管理工作是以手工操作为主，形成的各类报告、统计分析数据全部是纸质文件材料。随着科学技术的发展，现代化技术的应用，各级卫生监督机构普遍采用了计算机管理系统。各级卫生监督机构工作人员通过计算机数据库完成食品卫生监督管理相对单位的卫生许可的申请、审批、延续、变更、年检、注销等管理工作，并随时掌握食品卫生监督管理相对单位的情况，完成各级各类报告、统计分析数据的生成和管理。这样食品卫生监督工作不仅产生了纸质文件，同时也产生了相应的电子数据。食品卫生监督管理相对单位档案最初形成时，就保证了纸质档案和电子档案的双套并存，这也决定了食品卫生监督管理相对单位档案的双套制管理。

三、食品卫生监督档案的管理

基于食品卫生监督管理相对单位档案的内容和特点，在食品卫生监督工作中要采取有力措施，对食品卫生监督管理相对单位的档案实施全过程管理，保证文件材料收集齐全，管理有序。

（一）动态管理

食品卫生监督管理档案要以食品卫生监督管理相对单位的许可证为单元，形成一证一档，即食品卫生监督管理相对单位的行政许可、变更、延续、注销等文件材料处理完毕后，各具体承办科室应及时收集、整理和归档。按有关规定，食品卫生监督行政许可、变更、延续、注销文件材料应于卫生行政许可出证之日起三个月内归档；日常食品卫生监督管理活动文件材料可按年度进行整理，最迟应在次年一月底前归档；不良行为文件材料（食品卫生监督管理相对单位行政处罚记录）自结案之日起三个月内归档；省级以上卫生行政部门形成的许可审批材料应在反馈后三个月内归档。形成一证一档，一档多卷的动态管理。

（二）双套制管理

食品卫生监督管理相对单位形成的纸质档案、电子档案同时归档。电子文件的整理归档按《电子文件归档与管理规范》的要求进行整理，纸质档案以一个食品卫生监督管理相对单位为保管单位进行组卷，即一个食品生产经营单位，顺序按行政许可（申报）、变更、延续、复核、日常监督管理、不良行为、注销等七类组成若干卷，每类每卷档案由若干件文件材料组成。