化妆品申报材料十篇

化妆品申报材料篇1

二、法律依据：

1、《化妆品卫生监督条例》

2、《化妆品卫生监督条例实施细则》

三、申请时需提交的材料：

1、化妆品经营企业备案办事指南和《化妆品经营单位备案表》；（从西宁市食品药品监督管理局网站《公告通知》下载）；

2、《营业执照复印件》；新开办企业提供法人代表人或负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件；

3、经营场所的使用证明（房屋或土地产权证明和租赁协议复印件）

4、经营场所的场地平面布局图；

5、企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证索票制度，以及人员、场地的卫生管理制度）；

6、从业人员健康检查证明复印件；

7、从业人员卫生知识培训材料；

8、所经营产品的供方资质证明文件（营业执照、化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证、产品外包装复印件、产品检验报告、授权销售协议书，如有特殊用途化妆品，还需提供特殊用途化妆品备案批件）；

9、申请材料真实性的自我保护声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

11、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。

四、注意事项：

1、申请材料一式两份，应完整、清晰，要求签字的必须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

化妆品申报材料篇2

1. 生产普通型洗手液需要山东省食品药品监督管理局颁发的妆字号生产许可证，生产抗、抑菌型洗手液需要消证字号卫生许可证。生产消毒液需要消证字号卫生许可证。

2. 妆字号生产许可证和消字号卫生许可证所需硬件条件基本相同，可用一套洁净车间进行申请，车间最低为十万级洁净车间。

3. 经咨询相关承接净化工程,净化车间工程公司，按我方洁净车间面积在1000平方米计算，含地面造价大约为每平方米1100元左右。（此价格包含了通风和空调系统）价格受面积及配套影响。

4. 设备：经咨询了解，如果装备单次产能为10吨的反应釜，并配套一条全自动灌装线，则1000平方米的洁净厂车间可安装两条连贯生产线，每条生产线的价格大约为**万元。按单次产能所需时间为两小时计算，两条线长白最大产能为80吨成品消毒液。

5. 妆字号生产许可证申请流程及所需材料：

化妆品生产许可证核发实行“全程网办”，申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台提出申请，网上申报、网上受理，网上审批。所需材料包括：

（1）化妆品生产许可证申请表；

（2）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图；

（3）生产设备配置图；

（4）工商营业执照复印件；

（5）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）；

（6）法定代表人身份证明复印件；

（7）委托人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托人身份证明复印件和签订的委托书；

（8）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等；

（9）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；

（10）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）；

（11）证明生产环境条件符合需求的1年内的自检报告，至少应包括：

生产用水卫生质量检测报告；车间空气细菌总数检测报告；生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。

（12）企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

（13）申请材料真实性的自我保证声明；

（14）提交纸质版材料与电子版材料一致性声明。

6. 消证字号卫生许可证申请流程及材料：

消证字号卫生许可证核发实行窗口办理和网络办理两种方式，实施机构为潍坊市卫生和计划生育委员会卫生监督处许可科。

（1）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。（纸质原件、复印件一式一份）

（2）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。（纸质复印件一式两份）

（3）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。（纸质复印件一式两份）

（4）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。（纸质原件、复印件一式一份）

（5） 生产工艺流程图。（纸质原件、复印件一式一份）

（6）生产和检验设备清单。（纸质原件、复印件一式一份）

（7）质量保证体系文件。（纸质原件、复印件一式一份）

（8） 拟生产产品目录。（纸质原件、复印件一式一份）

化妆品申报材料篇3

状况及消费理念和日常生活有更深层次的了解。

关键词：《申报》；化妆品广告；宣传特点；20世纪30年代

中图分类号：G219.29文献标识码：A文章编号：1006-026X（2014）02-0000-01

《申报》是近代中国发行量最大、最具影响力的主流报纸之一。“广告为商业发展之史乘，亦即文化进步之记录”。近年来学术界对于《申报》广告做了大量的研究，但是目前对于化妆品广告关注较少

。妇女是化妆品的主要消费群体，20世纪30年代的化妆品，除了今天我们所认识的化妆品之外，还包含了牙粉、牙膏、香皂、漱口水、爽身粉等在现在看来并不属于化妆品之列的物品。当时中外化妆品

品牌众多、种类繁杂，在宣传策略上各具特色，从侧面反映了那个时代的经济状况及消费理念。

一、中国化妆品广告的宣传特点

1、多种促销方式，争夺市场

降价促销是中国化妆品最常采用的广告宣传策略。一般在商场开业、迎新春、换季、周年纪念甚至商店迁徙时打出促销广告，来吸引消费者的光顾。在1934年《申报》广告中，明星花露水香水成为了降

价促销的“主角”，每期必刊、频率最高。赠品促销宣传方式也别具一格，给予消费者极大的诱惑。如无敌牌花露香水，“牌子最老，花式最多”本月底前购买满洋十元者，赠送电烫券一张价值三元。

除此之外，联合促销也颇具新意，即化妆品与其他热销商品相组合、捆绑销售。如中西大药房在推销明星花露水香水时，与店中的各种药品一起组合，既增加了化妆品的销售量，同时也提高了产品的知

名度。

2、民族主义诉求，唤起爱国情感

近代中国内外交困，领土不断受损，经济衰落萧条，民族工业举步维艰。值此之际，20世纪以来国货运动风起云涌，“抵制外货，消费国货”“中国人要买中国货”成为了国民表达爱国情感的最佳

方式。一些新兴的民族化妆品企业深受国货运动的影响，开始倡导国货消费理念。

广告语中直接鲜明醒目地表明是“国货”化妆品。例如“雅霜为国货化妆品中之魁首”、“今年妇女国货年，大家齐用孩儿面”、“富国白头香皂是国产香皂中之极品”、“国货先施牙膏”等等。什么

是真正的国货？五洲固本皂的广告给予很好的答案：“国人资本，国人原料”，“亦完全采用国产，可谓真正纯粹国货”。这些化妆品广告的标题都为大号黑色字体，“国货”两字设计在整个广告中最

显明的位置，以求吸引购买者的注意力，暗示妇女在爱美的同时，不要忘记了肩负“挽回利权，扶危救亡”的使命。此外，与洋货叫板表明立场也是一种宣传方式。例如“无敌香水，又一舶来品劲敌”

。从这些例子中我们可以看出，中国化妆品广告商在广告的宣传上可谓是煞费苦心，希望将“国货”这一概念在国民的心理层面进行唤起、激发、沉淀、过滤，并付诸实践行动。在购买商品时，消费者除

了要考虑商品的使用价值，同时更要注重商品背后的象征意义，即购买国货就是挽回利权、堵塞痔漏，是一种爱国表现。

二、外国化妆品广告的宣传特点

外国化妆品制造商在广告宣传上，设计精美、图文并茂，且创意新颖，这使得中外化妆品的市场竞争日常激烈。

1、宣传质优价廉，赠送样品

在第二次工业革命的影响下，西方社会生产力迅猛发展。其产品品质优良，价格实惠，这些优势在外国化妆品中随处可见。例如在李施德霖牙膏广告中，两位妇女亲切交谈，右边女子问：“君何故用李

施德霖牙膏”？左边的女子自信地回答：“吾甚要用其价颇廉”。同时“效神速，性安全，价低廉 ”九个大字十分醒目。明星代言，在其电影宣传中力赞外国化妆品。如电影《归来》宣传海报中，阮玲

玉亲笔题词：“力士香皂（英国）以上等的质料，售中等的价钱，是值得赞许和介绍的”。在电影《一个女明星》，胡姗称道：“化妆妙品莫如力士香皂，因其除垢润肤之功效胜其他香皂也。中外电影

明星，十九爱用”等等。此明星效应对于其他爱美女性而言，具有极大潜在的示范性与购买的导向性。

另外洋货化妆品广告也经常打出“赠送样品”、“赠券”、“样子券”字样。只要有兴趣的购买者剪下字样，邮寄到此种化妆品的销售部，就会得到少量的试用样品，此种方法获得女性消费者的亲睐。

2、标榜摩登，追求时尚生活

近代中国自商埠被迫开放后，欧风美雨倾泻而至。很多中国人唯西方马首是瞻，认为只要是舶来品就是好的。“衣非‘洋’不美，食非‘洋’不足，居非‘洋’不成，行非‘洋’不速”的“崇洋”思想

在不少国民头脑中根深蒂固。外国化妆品制造商趁机抓住这一心理，在其广告中大做文章。如德国三花牌香粉，“摩登妇女共欢迎”，世界各地时髦女士无不用三花牌香粉者；法国可滴香水“为全世界

最摩登化之香水”；“欧美之美容专家，最推许之旁氏白玉霜”。“摩登”二字成为了外国化妆品中出现频率最高的词语，也成为了时尚的象征。与此同时广告配图中的场景设计可谓是富贵奢华，女子

有的乘坐在敞篷小汽车中，有的手持网球拍，有的活跃在交际场所和舞池中等等。而这活动场所和娱乐行为，在当时只有上等人士才能享受，隐含此女子正是此种身份的象征，如果其他女子要想获得如

此殊荣，只有使用本产品，多多修饰自己。

3、创设情景对话，异性审视

外国化妆品广告中采用多幅画设计，模拟生活情景、创设对话，更加详尽生动。在美国固玉龄牙膏广告中，第一幅图中左边女子愁眉不展，似乎在为什么事情而苦恼。第二幅图中右边妇女微笑着对她说

：“固玉龄真灵，余之牙齿今已全白，余有一法使黄污牙齿变白”，左边女子听后心生希望。第三幅图，一名男子微笑着，欣赏着原先那位暗自伤神而此刻已是满面春风的女子赞赏道：“依余所知君之

牙齿实为最白”。这则广告采用连环画方式，简洁清晰地讲诉了女子在使用产品前后的效果，形成了鲜明对比，柔和而非生硬的劝导方式，不知不觉中给阅读广告的女性消费者留下了美好印象。另外男

子出现在女性化妆品广告中，无疑是从鉴赏者的角度来评判。美国棕榄香皂广告中，“男子好审美，而尤爱细嫩洁白之皮肤，为美貌之要素，平日用皂，宜加鉴别，推荐使用棕榄香皂”。广告中一名男

子仔细端详女子脸盘，面露喜色，把“女为悦己者容”的观念深深印入女性购买者的脑海中，女性要想获得异性的赞赏，就要多多修饰自己，而此产品正是不二之选。

三、结语

本文选取1934年为个案研究，通过对比中外化妆品广告宣传策略，以此来总结20世纪30年代化妆品广告的宣传特点。借助这种形式，一方面真实地回顾再现了上世纪三十年代旧上海企业、商家们产品推

广营销的广告策略，从一个侧面折射了一个时代的经济发展状况；另外一方面，也直观地反映了民国时期上海人民的生活现状与消费理念，从而为当代人提供了更多了解过去人们生活与消费变迁的史料与素

材。

参考文献：

[1]戈公振：《中国报学史》，北京市：生活・读书・新知三联书店，2011年。

化妆品申报材料篇4

熊庆荣

新居落成后，不少居民急于乔迁新居，往往出现身体不适的症状，其危害根源在于建筑材料里含有的有毒成分。因此，有关专家建议，乔迁新居应慢三步。

一、不要在墙上刷油漆。新建房屋的墙壁，要经过一段时间后才能涂油漆或其他涂料。如果你搬进新屋就急着刷油漆或涂料，那么，用不了多长时间，油漆或涂料就会从墙上脱落下来。

这是因为，墙壁是用熟石灰和砖砌成的，熟石灰的化学名称叫“氢氧化钙”，它与空气中的二氧化碳接触，便会生成碳酸钙和水，墙壁在没有其他物质覆盖的情况下，上述作用生成的水分会不断地蒸发掉。如果在没有干透的墙壁上刷油漆或涂料，水分就不能蒸发出去，油漆或涂料也就不能牢固地附在墙上，所以新建的房屋如果要刷油漆或涂料，最好要等半年到一年的时间再进行。

二、消除房间油漆味。搬进新房，一般都要把门窗油漆一新。有的连墙也要油漆或喷成彩塑。用油漆粉刷过的房间，有一股刺鼻的油漆味。对人体健康有一定的影响。要快速消除这种难闻的油漆味，办法是：在室内放一碗食醋或一盘稀释的阿莫尼亚水，放上三、四天；也可将洋葱切碎泡入一个大水盆里，在房间内放几天；还可以在室内放几桶冷水或盐水。

三、搬家勿操之过急。新建房的许多装修材料，如水泥、白灰、涂料、钢筋、塑料、沥青、泡花板、纤维板等都含有一些对人体健康有害的毒性物质，如铅、酚、甲醛、石棉、聚乙烯等。它们可通过人体皮肤和呼吸道侵入血液循环系统，影响机体的免疫力，从而导致疾患，轻则流泪、流鼻涕、头痛、咳嗽，重者引起哮喘、支气管炎，再重些就会产生过敏反应，致畸，甚至致癌的可能。另外，在新建房内进行豪华装修，往往会有多种挥发性毒物存在，加之新建房屋比较潮湿，很容易使微粒毒性物质和粉尘等滞留在室内。在这种环境中生活，不但会引起头昏、头痛、流涕、失眠、乏力、关节痛和食欲减退等疾病，而且还会使记忆力下降和患各种皮肤病。因此，新房建成之后应通风一段时间，方可迁入新居。

含有机化合物的装修材料都有污染期，如地板革是一个月，壁纸是两个月，二者同时使用是三个月。待装修材料的有毒物质挥发后，再搬进新房内，那就安居乐业了。

怎样识别变质化妆品

林嗣健

化妆品，尤其是那些含有珍珠、人参、银耳、蜂王浆、蛋白质等成分的高级化妆品，恰恰是各种细菌喜欢的“培养基”。在生产、贮存和使用中。如不注意卫生，细菌就会在温度、湿度、营养都适合的“培养基”申大量生长繁殖。使用被细菌污染的化妆品危害健康的事例，中外都有报道。早在40年代，就有因爽身粉被细菌污染而引起新生儿破伤风的事故出现。近年国内临床上也遇到不少因擦用变质化妆品后脸部出现疖肿、红斑、炎性水肿、眼结膜充血等病例。一般这种症状，单纯用抗过敏药治疗无效，使用抗菌素后才逐渐消失。污染化妆品的细菌常见的有金黄色葡萄球菌、变形杆菌、芽胞杆菌等，真菌和霉菌也屡见不鲜。

如何识别被污染的化妆品呢?

一、化妆品颜色改变。因细菌能产生色素，使化妆品的颜色发黄、发褐、发黑等。

二、出现气泡和怪味。因细菌发酵使化妆品中有机物分解而产酸，产气，使化妆品产生气泡并呈特殊酸味。

三、化妆品变稀、出水。因菌体含水解蛋白质和多种酶，可使化妆品中蛋白质和脂类分解，乳化程度受破坏。

化妆品申报材料篇5

一、上半年工作进展基本情况

1、严格履行监管职责，净化我州的食品药品市场秩序，大力障了全州人民群众用饮食药安全

2008年以来，我局在省食药监局和州委、州政府的正确领导下，以“依法行政，严格、文明、公正执法”为准则，严格依照《食品安全法》、《药品管理法》、《行政处罚法》、《行政许可法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通管理办法》、《云南省药品管理条例》等法律法规，对我州餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品市场实施监管，不断提升执法水平和办案质量，较好地履行了监管职责，净化和规范了我州的餐饮、药械和保化械市场秩序，保障了全州人民群众用饮食药安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作计划，以提高依法治理、依法行政和行政执法为目的，认真贯彻落实科学发展观，对2015年的工作情况进行总结上报。同年3月份结合迎州庆、学雷锋志愿服务和“平安德宏、法治德宏”建设为主题的社管综治维稳宣传月活动开展了食药监相关法律法规宣传活动。此次活动，发放《食品安全法》宣传材料500余份，发放《安全用药实用手册》、《关注健康合理使用医疗器械》等书籍500余册。设立了服务点，悬挂宣传标语4条，现场接受50多位群众关于餐饮服务、药品、医疗器械等方面的咨询，并认真解答。

2、加强食品药品监督管理，提高注册科室的工作质量，提升工作效率

1月9日制定了《安监注册科2015年工作计划要点》，其中明确了我科室今年的基础工作和重点工作，有的放矢地开展我科室的全面工作，做到保质保量。4月份我们抽调GMP检查员对全州基本药物生产企业进行了2015年度的第一次检查。此次共检查基本药物生产企业4家，其中3家为高风险企业，1家为中药制剂企业，全州基本药物生产企业全部覆盖，检查覆盖率为100%。被检查企业分别为畹町民鑫制药有限公司、云南傣药有限公司、云南省陇川县章凤制药厂、云南梁河民族制药有限公司。

4月份我们抽调GMP检查员对全州基本药物生产企业进行了2015年度的第一次检查。此次共检查基本药物生产企业4家，其中3家为高风险企业，1家为中药制剂企业，全州基本药物生产企业全部覆盖，检查覆盖率为100%。被检查企业分别为畹町民鑫制药有限公司、云南傣药有限公司、云南省陇川县章凤制药厂、云南梁河民族制药有限公司。

3、紧密结合实际，进一步加强日常监管，创新监管方法，完善监管机制

2015年1至4月份，全州保健食品化妆品监管工作按照目标责任要求，努力开拓保化监管工作新局面，采取多项措施强化监管：

向企业宣传索证索票和台帐管理的重要性和必要性，要求保健食品经营单位严格按照有关规定建立索证索票和进货查验记录制度，确保产品可追溯。其次，为加强保健食品化妆品生产经营监管工作，进一步增强企业法律意识，根据国家及云南省食品药品监督管理局工作要求，将保健食品、化妆品生产经营企业“八不准”宣传品发放至各县市（区）食品药品监管部门，并结合德宏实际提出明确要求。

3月30日至4月1日，配合省局保健食品注册申报评审组对我州注册申报石斛系列保健食品的云南恩红（集团）德宏呈荣石斛科技开发有限公司和云南久丽康源石斛开发有限公司进行保健食品注册申报石斛种植基地现场考察和资料审查，先后到芒市、畹町、瑞丽实地查看了两个公司的石斛种植基地，对两公司的石斛种苗组培、种苗驯化大棚、种苗生长态势等以及注册申报材料进行了严格审查。

4、专项整治，进一步规范区餐饮服务单位的管理行为，食品安全各项制度得到更好的落实,提升管理能力

在一月份开展的2015年春节食品药品医疗器械安全专项监督检查中，稽查队对芒市地区比较大的涉药单位：州人民医院、市人民医院、州市保健院及医疗器械公司等重点涉药单位进行专项检查；同时联合州局食品科及芒市食品药品监督管理局，对芒市地区重点风景区餐馆、农家乐等餐饮行业单位进行监督检查。四月中旬稽查队配合州局保化科及医疗器械科对瑞丽市的保健食品和化妆品生产企业及部分医疗器械企业进行监督检查。

2015年4月31日，全州共有餐饮服务经营单位4360家，其中餐馆1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集体食堂542家（其中学校、幼儿园食堂496家，建筑工地食堂16家，企事业单位食堂30家）。通过专项整治，进一步规范了区餐饮服务单位的管理行为，食品安全各项制度得到更好的落实,提升了管理能力，有效打击了采购、使用病死、毒死或死因不明的畜禽动物及其制品、劣质食用油、不合格调味品、非食用原料和滥用食品添加剂等违法行为。1-4月份共出动执法人员232人次，执法车辆55辆次，下达监督意见书48份。未发生一起重大餐饮服务食品安全事件。

针对重大活动餐饮服务食品安全保障特点，德宏州局强化对定点接待单位的接待资质和接待能力的前期审查，严格落实了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》，加强对重点环节和薄弱环节的检查、巡查，有效地保证重大活动的餐饮安全。截止4月30日，州食品药品监督管理局重大活动保障11起，保障就餐人数33125人次，出动执法车辆149辆次，出动执法人员389人次。

5、加强医药流通企业的监察，规范生产企业的生产流程和行为，提高产品质量和使用安全

开展对1家医疗器械生产企业、4家器械批发企业、两家医疗机构血液透析室的监督检查的日常。一是为规范生产企业的生产流程和行为，提高产品质量和使用安全，保障消费者健康，防止无证生产、无证产品生产以及不合格产品生产等违法或违规生产现象发生，2015年4月18日一19日，州局保化科、稽查队、医疗器械科及瑞丽市局联合对瑞丽彩云南集团药业有限公司化妆品及医疗器械生产情况进行监督检查。该企业是集药品、化妆品、医疗器械等产品生产为一体的混合型生产企业，也是德宏州目前唯一一家取得《化妆品生产企业卫生许可证》、《医疗器械注册证》的企业，执法人员对该公司的化妆品和医疗器械质量档案、半成品库、成品库、生产车间、化验室等分别进行了现场检查，对公司存在的化装品原辅料未按要求分区、离地隔墙摆放，所使用原辅料建档内容不全等问题提出了处理意见，并要求公司严格按《化妆品生产企业卫生规范》和化妆品生产企业“八不准”等有关法律法规规定和《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规规定要求，严格组织生产，做到诚信、守法生产、经营。要求尽快完成改造工程，加强对技术人员的培训和教育，加大设备设备等的投入，加强内部管理，进一步完善公司管理制度。目前该公司医疗器械生产仍处于停产状态。二是利用到期换证之机，对四家到期换证的器械批发企业进行了实地检查，对企业存在的问题和不足给予现场指出，当场纠正。三是与稽查队一起分别对州医院、瑞丽市人民医院的血液透析室进行了检查，两家医疗机构均能按照相关要求规范操作，对使用的产品资质齐全，进、销、存记录完善，档案管理比较规范。

6、完善组织机构建设，加强规范性和标准化建设

为进一步加强食品药品监督管理系统行政复议工作，调整充实了德宏州食药监局行政复议办公室人员。为保证我州行政执法工作的连续性，调整充实了我局重大案件合议委员会成员和办公室成员。严格执行行政审批主体合法，项目、依据、条件、程序、办结时限和收费标准符合规定，加强对餐饮服务、药品、医疗器械等行政审批材料的管理，做到及时立卷、卷宗规范的目的，我局制作了的档案卷宗首页和目录印发各县市区局贯彻执行。制作了《德宏州食品药品监督管理局行政许可流程图》，集餐饮服务、药品经营、医疗器械经营于一体。制作了《药品监督行政处罚程序流程图》和“当事人在行政处罚中享有的权利”等，悬挂于办公区。

按照2012年度“六五”普法工作计划，以提高依法治理、依法行政和行政执法为目的，认真贯彻落实科学发展观，对2012年的工作情况进行总结上报。并对2012年度我局普法依法治州工作开展情况进行了自查自评。3月份结合迎州庆、学雷锋志愿服务和“平安德宏、法治德宏”建设为主题的社管综治维稳宣传月活动开展了食药监相关法律法规宣传活动。此次活动，发放《食品安全法》宣传材料500余份，发放《安全用药实用手册》、《关注健康合理使用医疗器械》等书籍500余册。设立了服务点，悬挂宣传标语4条，现场接受50多位群众关于餐饮服务、药品、医疗器械等方面的咨询，并认真解答。

二、存在的主要问题

一是保健食品化妆品经营企业小、散现象较为突出，各经营单位普遍存在销售品种繁多、数量少，产品索证索票不全及台帐管理制度不完善等情况。二是在制度建设上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作长效机制仍处于试行阶段，还需要在实际工作中不断探索、总结、完善。三是在举报投诉办结率上还必须进一步加强，还存在反复投诉的现象，影响了群众的满意率；四是对政务运作和人员行政行为的监督覆盖面还不够全面有效；五是纪检监察队伍自身建设还有许多地方需要进一步加强。

三、下半年工作打算

坚持落实科学发展观，以科学监管理念统领食品药品监管工作，认真贯彻落实各级纪检监察工作精神，紧紧围绕中心工作，严格履行纪检监察职能，下大力从源头预防腐败，推进全系统党风廉政建设和反腐败斗争深入开展，为保障公众饮食用药安全再做贡献。

1、加强教育，切实增强忧患意识、公仆意识、节约意识，树立机遇意识、大局意识、进取意识、实干意识，模范地践行科学监管理念，大力倡导良好风气，在全系统凝聚形成团结奋进干事业的良好氛围。

2、针对存在问题，制定整改措施，保障各项工作顺利健康开展，取得明显成效，确保群众满意。

3、进一步拓宽监督渠道，积极收集线索，加大案件查处力度，树立系统良好形象。

化妆品申报材料篇6

一、行政执法责任制的指导思想和基本目标

（一）指导思想。建立行政执法责任制，必须以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，以《行政处罚法》、《行政许可法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规、规章为依据，按照执政为民和全面推进依法行政的要求，进一步理清本局行政执法职能，明确执法岗位、执法标准和执法责任，强化执法内部监督制约机制，切实维护国家法律、法规、规章的权威，确保本局依法行政各项要求落到实处。

（二）基本目标。内设执法机构及行政执法人员的执法意识明显增强，行政执法能力和水平显著提高，善于运用法律手段进行食品药品监督管理工作；正确履行行政执法职能，行政许可、行政监管、行政处罚、行政强制等执法行为得到进一步规范；及时纠正和查处药械违法行为，药品和医疗器械法律、法规、规章得到更加有效的贯彻实施。

二、实施行政执法责任制的范围和要求

（一）范围：局内具有行政执法职能的内设机构，具体为：药品注册处、医疗器械处、药品安全监管处、药品市场监管处、政策法规处、保健品化妆品协调监督处、食品安全协调监察处、监察稽查分局、省药品认证中心、人事教育处。

（二）要求：

1.正确执行法律、法规、规章。

2.界定内设行政执法机构、法定职权，执法流程明晰，要求具体、明确。

3.按照权责一致的要求，明确和落实内设行政执法机构的执法责任。

4.建立公开、公平、公正的行政执法评议考核机制、行政执法过错责任追究制和行政执法奖励机制。

三、行政执法职权范围

根据法律、法规、规章的规定，本局行政执法职权有：

(一)贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规和规章;受委托研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规和规章草案,制定综合监督政策、工作规划并监督实施。

(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全管理工作。

(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;经省政府授权或国家食品药品监督管理局委托协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息的分析、预测及办法并监督实施,综合有关安全信息定期向社会。

(五)贯彻执行保健品市场准入标准,负责保健品产品及生产经营许可工作;监督实施保健品生产质量管理规范;审查保健品广告,监督抽验保健品质量并公告。

(六)监督实施国家药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章;受委托研究起草药品、医疗器械监督管理的地方性法规和规章草案,制订有关规范性文件并监督实施。

(七)监督实施药品法定标准;初审推荐国家基本药物目录、非处方药物目录;初审新药、已有国家标准药品、淘汰药品、中药保护品种和药品临床试验、临床药理基地;审核中药饮片炮制规程、医疗机构制剂品种;负责实施医药包装材料的许可;审查出口药品;组织实施药品分类管理和中药品种保护、药品行政保护制度。

(八)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;审批医疗器械的临床试用(验证);核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证,审查并监督实施注册产品标准;推行医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范;实施医疗器械产品的市场监督。

(九)监督实施药物非临床研究、临床试验管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂等质量管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。

(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,并定期质量公告;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为和责任人;监管城乡集贸市场中药材交易。

(十一)依法监管品、、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测及再评价工作;核准、检查药品、医疗器械广告。

(十二)贯彻实施执业药师资格认定制度,组织执业药师资格考试、注册和管理工作;负责系统及相关人员培训管理,组织实施医药专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度。

(十三)领导全省食品药品监督管理机构和技术机构,实行垂直管理。

(十四)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策;组织开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流与合作。

四、履行行政执法职能的基本要求

（一）合法执法。实施行政执法，应当依照法律、法规、规章的规定进行；没有法律、法规、规章的规定，不得作出影响行政管理相对人合法权益或者增加行政管理相对人义务的行政执法决定。

（二）合理执法。实施行政执法，应当遵循公平、公正的原则。平等对待行政管理相对人，不偏私、不歧视。合理行使行政处罚自由裁量权，排除不相关因素的干扰；所采取的措施和手段应当必要、适当；实施行政执法可以采用多种方式实现执法目的，应当避免采用损害当事人权益的方式。

（三）程序正当。实施行政执法必须严格遵守法定程序行使权力、做出决定。作出对行政管理相对人、利害关系人不利的行政执法决定之前，应当告知行政管理相对人、利害关系人，并给予其陈述和申辩的机会；作出行政执法决定后，应当告知行政管理相对人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。依法应当组织听证的，行政管理相对人、利害关系人有要求的，应当及时组织听证。行政执法人员履行执法职责，与行政管理相对人存在利害关系时，应当回避。

（四）高效便民。实施行政执法，应当遵守法定时限，积极履行法定行政执法职责，提高办事效率，提供优质服务，方便有关单位和个人。

五、内设执法机构及执法职权分解、工作流程和执法责任

（一）内设执法机构和执法职权分解

1、药品注册处

监督实施药品法定标准,初拟药品质量标准;初审新药、已有国家标准药品、中药保护品种的注册及新药临床试验,审核中药饮片炮制规程;负责医疗机构制剂品种注册、再注册及药用辅料注册;依法审批出口药品,组织实施中药品种保护和药品行政保护制度;负责特殊药品的研究监管和初审;负责实施直接接触药品的包装材料和容器的许可与监督管理;指导药品、医药包装材料检验和审评机构的业务工作。

2、医疗器械处

监督实施医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理目录;核发医疗器械产品注册证,审查并监督实施注册产品标准;负责医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营许可证和第一类医疗器械生产经营企业的备案;核准、检查医疗器械广告;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检测和审评机构的业务工作。

3、药品安全监管处

初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录,组织实施药品分类管理制度;初审药品临床试验、临床药理基地;监督实施药品不良反应、药物滥用监测制度,负责药品再评价和淘汰药品初审工作;监管品、、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用;监督实施药物非临床研究、临床试验的质量管理规范,负责药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范及认证工作;负责药品委托生产和核发药品生产、医疗机构制剂许可证及日常监管。

4、药品市场监管处

贯彻实施国家药品流通法律法规;负责核发药品经营许可证及日常监管;监督实施药品经营质量管理规范及认证工作;组织实施流通领域处方药、非处方药分类管理工作;负责医疗机构使用药品的质量监督;核准、检查药品广告;制订城乡集贸市场中药材购销规则并监督实施;核准药品招标中介机构资质,监管互联网药品信息服务和交易行为。

5、政策法规处

重大行政处罚案件的备案审查和行政处罚案件审核;负责行政复议和行政诉讼应诉工作,主持行政处罚和行政许可听证;组织调查研究、规范行政许可，规范性文件制订审核。

6、食品安全协调监察处

组织有关部门拟订食品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品安全管理工作;综合协调食品安全的检测与评价工作;会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及办法,并综合情况定期向社会;承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作;协调有关部门建立健全食品安全事故报告系统,组织开展对重大事故的查处;组织协调食品安全专项执法监督检查活动,配合有关部门开展应急救援工作;组织拟订食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。

7、保健品化妆品协调监督处

贯彻执行国家保健品市场准入标准,承担保健品产品标准有关工作,审核保健品的注册;负责食品药品复合产品界定和管理的协调工作;审查保健品广告;负责保健品、化妆品安全管理综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的工作。

8、监察稽查分局

指导协调全省药品、医疗器械市场稽查工作；依法监督抽查辖区内药品和医疗器械生产、经营、使用单位的产品质量，药品和医疗器械质量公告；受理药品和医疗器械质量案件的举报及投诉，依法查处制售假劣药品、医疗器械等违反法律、法规、规章的行为和责任人；组织协调全省药品执法大检查和重大案件及跨地区案件的处理；协同管理药品监督稽查人员。

9、省药品认证中心

开展药品（药包材）、医院制剂技术审评和认证工作；承办技术审评和认证的现场检查工作；负责第二类医疗器械产品注册的技术审评和新开办医疗器械生产、经营企业的资质审查；承担药品认证、检查员的培训和考核等日常管理工作；指导和推进GMP、GSP、GLP、GCP、GAP、GPP等质量保证体系的实施；承办药品生产、经营企业有关资质认证工作。

10．人事教育处

负责执业药师注册、管理和资格考试。

（二）工作流程

（三）执法责任

有下列情形之一的，应当追究行政执法过错责任：

1、超越职权、、违反法定程序的。

2、违法实施罚款、责令停产停业、没收财物、暂扣或吊销许可证或批准证明文件等行政处罚的。

3、违法对当事人的财产采取查封、扣押等行政强制措施的。

4、认定事实不清，主要证据不足，适用法律法规不当，导致有关行政执法决定错误或显失公正的。

5、拒绝或无正当理由拖延履行法定职责，造成严重后果的。

6、在行政许可、认证、年检、检查、处罚等行政行为中不遵守法定条件，甚至失职、、徇私枉法的。

7、对举报、直接发现或当事人举报的违法行为，应当处理而不处理造成严重影响的。

8、泄露举报人的情况，或将案情、案件讨论情况泄露给案件当事人或其他不应知道的人员。

9、其他应当追究的行政执法过错行为。

六、对内设执法机构评议考核的要求、程序和考核结果的应用

（一）评议考核的要求

评议考核应当按照公开、公平、公正的原则进行，考核工作要与局工作目标责任制量化考核、依法行政工作考核、公务员年度考核相结合。在评议考核中，要公正对待、客观评价局各内设执法机构的执法行为。评议考核的标准、过程和结果要通过局内部信息网等方式予以公开，以不断增加评议考核的透明度。

（二）评议考核的程序

1.自查和自评：各内设执法机构结合检查年度工作目标落实情况，对照评议考核的内容、标准和本机构的执法职权，在认真总结年度实施行政执法责任制工作情况的基础上，于当年12月25日前，将本机构实施行政执法责任制工作自查自评材料和自评得分报局行政执法责任制工作领导小组办公室。

2.审查和提出考核档次：局行政执法责任制工作领导小组办公室对局各内设执法机构报送的自查自评材料进行审查，结合平时掌握的情况，按优秀、良好、合格和不合格4个档次，提出各内设执法机构考核档次的建议。

3.局长办公会议确定考核结果：根据局行政执法责任制工作领导小组办公室提出的各内设执法机构考核档次的建议，确定年度考核结果。

（三）评议考核结果的应用

行政执法责任制评议考核的结果，作为局年度考核工作和干部的业绩评定、奖励惩处、选拔任用的重要依据。对评议考核结果被评为优秀的执法机构，给予通报表彰；对评议考核不合格的执法机构，不得评为目标管理责任制考核先进单位，给予通报批评，并责成其写出书面整改意见；对连续两年评议考核不合格的执法机构，建议局党组调整该部门主要领导的工作岗位。

七、内部责任追究的方式和程序

（一）内部责任追究的方式

内部责任追究的方式为：批评、追偿、行政处分、调离执法岗位。以上内部责任追究的方式，可以单处，也可以并处。

（二）内部责任追究的程序

对应当追究内部责任的行为，按照下列程序进行调查处理：

1.由局监察室对需要追究内部责任的事项进行初步审查，并在10个工作日内提出是否追究内部责任的意见，报请局领导审批；

2.决定追究的，监察室应安排人员调查核实，收集有关证据，在30个工作日内提出处理意见，报局长办公会议讨论作出处理决定；情节复杂的，经局领导批准，可延长30个工作日。需要给予处分的，根据有关法定程序办理；

化妆品申报材料篇7

保健食品管理办法完整版全文第一章　总则

第一条　为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据(中华人民共和国食品卫生法》(下称(食品卫生法》)的有关规定，制定本办法。

第二条　本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

第三条　国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。

第二章　保健食品的审批

第四条　保健食品必须符合下列要求：

(一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用;

(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;

(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称;

(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

第五条　凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批医,。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为卫食健字第号。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。

第六条　申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：

(一)保健食品申请表;

(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;

(一)毒理学安全性评价报告;

(四)保健功能评价报告;

(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条　件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

(六)产品的样品及其卫生学检验报告;

(七)标签及说明书(送审样);

(八)国内外有关资料;

(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第七条　卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。

第八条　卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。

卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

第九条　由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

第十条　《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。

第十一条　已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。

第十二条　进口保健食品时，进口商或人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条　所需的材料外，还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准，以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

第十三条　卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。

口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。

第三章　保健食品的生产经营

第十四条　在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注保健食品的许可项目后方可进行生产。

第十五条　申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;

(二)《保健食品批准证书》正本或副本;

(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;

(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;

(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;

(六)三批产品的质量与卫生检验报告。

第十六条　未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。

第十七条　保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配主、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

第十八条　保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。

第十九条　应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定医。

第二十条　保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。

采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。

第四章　保健食品标签、说明书及广告宣传

第二十一条　保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：

(一)保健作用和适宜人群;

(二)食用方法和适宜的食用量;

(三)贮藏方法;

(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称;

(五)保健食品批准文号;

(六)保健食品标志;

(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。

第二十二条　保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。

第二十三条　保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

第二十四条　严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。

第二十五条　未经卫生部按本办法审查批准的食品、不得以保健食品名义进行宣传。

第五章　保健食品的监督管理

第二十六条　根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。

第二十七条　卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：

(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;

(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;

(三)保健食品监督监测工作需要。

经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。

第二十八条　保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

第六章　罚则

第二十九条　凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。

(一)未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的;

(二)未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的;

(三)保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。

第三十条　保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。

第三十一条　违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。

第七章　附则

第三十二条　保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。

第三十三条　保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。

第三十四条　本办法由卫生部解释。

化妆品申报材料篇8

“买贵的”还是“买纯的”

记者在走访中发现，冬季天气干燥，在保暖的同时，不少家长都会为孩子购买护肤品。记者随机采访了几位市民，他们大都表示，购买时主要关注的是品牌和价格，对于产品的化学成分都比较茫然。有的家长甚至明确表示，给孩子的东西舍得花钱，只要“挑贵的买总没错”。但也有不少家长比较细心，总结了购买心得。在市中心一家超市的婴儿护肤品专柜前，市民李女士告诉记者，一到秋冬季节，孩子的皮肤就变得干燥，需要买保湿润肤霜。“虽然女儿已经5岁了，但我仍然给她用婴儿专用产品，因为相对无伤害、不敏感。”而另一位市民陈女士则表示，更看重产品的纯天然性。“为了买到放心的产品，我会去专业的母婴店，或者网络淘购进口货。虽然价格高一点，但是不含香精、酒精，用着比较安心。”

香精和矿脂出现率最高

《指南》中规定，儿童化妆品配方中，不宜含有美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、健美等功效成分，也不鼓励使用新技术新材料，比如基因技术、纳米材料等。配方所用原料的品种须最大限度地减少；选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则。

不过就记者走访所见，目前市面上符合要求的产品实在寥寥。在一超市的儿童护肤品区，记者随意看了几款润肤霜的成分配方表，虽明确表示“纯天然、温和不刺激”，但除了水、甘油等常用成分外，不少还添加了香精、羊毛脂、滑石粉、丙二醇、聚异丁烯、微晶蜡等化学物质，其中香精和矿脂的出现率最高。记者观察细数后发现，儿童化妆品的成分最少有4种，大多为6—10种，最多的甚至达到15种以上，其标签或说明中也并未标注“应在成人监护下使用”。

化妆品申报材料篇9

一、研究专题和期限

专题一：科学仪器研制

研究目标

聚焦食品安全、环境保护、生命科学等领域的科研需要，开发具有自主知识产权的科学仪器。

研究内容

1、联用分析仪器

研制用于食品中农药残留的检测联用仪器，该系统至少包括气相色谱/质谱台式联用仪、凝胶色谱净化仪、样品高压溶剂萃取仪等；研制适用于食品中禁/限用抗生素、激素及兴奋剂等多残留兽药检测系统，该系统包括电动色谱快速分离和激光诱导荧光检测联用仪，样品处理装置等；研制离子色谱-电化学安培检测器，该检测器应配有控制分析软件。

2、专用检测仪器

研究智能化差示量热分析仪，包括快速加热降温，温度控制，自动气氛控制，加热炉自动升降技术及智能化软件，具备与质谱联用的接口；研究元素价态专用分析仪，包括：现场采集、样品提取和富集、元素价态代谢物标记、色谱微柱分离及其与原子光谱元素价态分析的联用及光学系统自动校正技术等。

申请条件

本专题项目的申请单位必须为企业法人，且联合申请单位中至少有1家非关联企业及至少1所高校或科研院所。多家单位联合申请的，应在申请材料中明确各自承担的职责，并附上合作协议。在申请项目的预算中，企业投入经费必须超过总预算的50%。申请时需附上与本仪器相关的查新报告。

完成期限

*年9月30日前完成。

专题二：科学仪器方法研究与协作联盟建设

研究目标

针对本土研制的科学仪器开展相应的实验方法研究，建设专业化的仪器应用协作体系和服务联盟，支持相关领域和行业的创新活动，提高大型科学仪器的使用深度和利用水平。

研究内容

1、基于本土研制的科学仪器，开展食品安全、环境保护、新材料检测等领域仪器使用方法研究，形成一批仪器使用标准操作程序及相关检测方法，并向全社会开放共享。

2、围绕特定的大型科学仪器，支持多单位联合建立专业化的仪器使用协作联盟，实现信息互通、方法共享和服务协同，提高大型科学仪器开放共享服务的深度和专业化水平。

申请条件

申请使用方法项目中采用的本土科学仪器，是指所获专利授权中50%以上的初次申请地为中国的科学仪器。申请协作联盟建设的，申请单位中至少要有2家企业和2所高校或科研机构参与。多家单位联合申请的，应在申请材料中明确各自承担的职责，并附上合作协议。

完成期限

*年9月30日前完成。

专题三：化学试剂与标准物质研制

研究目标

面向食品安全等相关需求，研制相应检测试剂和标准物质。

研究内容

针对欧盟REACH法规，研制一批有毒有害物质分析用配套试剂，品种包括含硫杂环类、含氮杂环类、联苯胺类、取代芳胺类、噻唑类、嘧啶类试剂；针对生活饮用水卫生新版标准检测要求，研制一批专用检测试剂，形成不同浓度系列产品，其定值不确定度、均匀性等符合检测要求；研制用于检测化妆品中有害技术指标的多种实物型标准物质，符合国家二级标准物质的要求。

申请条件

鼓励产学研结合，多家单位联合申请的，应在申请材料中明确各自承担职责，并附上合作协议。申请时需附上相关的查新报告。

完成期限

*年9月30日前完成。

二、申请方式

1、本指南公开。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的在*注册的法人、自然人均可以从“*科技”网站进入“网上办事——科研计划项目课题可行性方案”，按照要求在线填写并提交《*市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案》。

2、本指南申请起始日期为*年6月12日，截止日期为*年7月3日。课题申报时需提交书面申请材料一式6份，并通过“*科技”网站提交可行性方案和所有表格。所有书面申请材料需采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。书面材料集中受理时间为*年6月26日至7月3日，每个工作日的9:30—17:00。

3、网上填报备注：

1)登陆“*科技”网，进入网上办事专栏；

2)点击《科研计划项目课题可行性方案》受理并进入申报页面：

-【初次填写】转入申报指南页面，点击"专题名称"中相应的指南专题后开始申报项目(需要设置“项目名称”、“依托单位”、“登录密码”)；

-【继续填写】输入已申报的项目名称、依托单位、密码后继续该项目的填报。

3)有关操作可参阅在线帮助

化妆品申报材料篇10

[摘要]脂质体(liposome)技术是将化学成分包裹于脂质小球内的制备技术，由此制成的化妆品脂质体具有皮肤护理和功能性成分载体的作用，有着非常重要的实际研究和应用价值，是目前化妆制剂的研究热点。本文着重对脂质体在化妆品制剂中的皮肤护理作用、脂质体作为功能性成分的载体在化妆品制剂中的作用和脂质体制剂的最新进展进行阐述。

[关键词]脂质体技术；化妆品；载体；脂质体制剂

[中图分类号]Q591 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2009）03-0396-03

The application of liposome technology in cosmetic preparation

YANG Gui-ming,GU Jian-mei,SONG Li-yan

(Jiamusi College of Heilongjiang University of Chinese Medicine, Jiamusi 154007, Heilongjiang, China)

Abstract: The technology of liposome is the preparative technique which can wrap up chemical composition into lipid globule. The cosmetics liposome possess have effectives which are nursing skin and carrier with functionality component, which will have extraordinary significant value of practical investigation and application. It is the hot spot on preparation of cosmetics at present. This text emphasize explain about the effectiveness of nursing skin，carrier with functionality component and the newest progress about the technology of liposome.

Key words: technology of liposome；cosmetic; carrier；preparation of liposome

1935年，英国剑桥大学的分子生物学家Bangham博士将药物置于卵磷脂/胆固醇中乳化以便缓慢释放，并为此申请专利。事实上已经制出了脂质体，但是由于当时检测微观结构的手段落后，他并没有发现这一特殊结构。直到1965年Bangham[1]才发现磷脂分散到过量水中，可形成一种以双分子膜为夹层囊壁的闭合囊泡，并命名为脂质体(liposome)。1976年Gregoriadis[2]等鉴于脂质体的特殊结构和磷脂生物相容性好等特点，研究用脂质体作为载体包裹药物，发现载药脂质体体内分布与单纯药物有所不同、在血循环中半衰期延长、药物的毒副作用明显改善，药物的溶解性也发生了变化。后经多年研制，人们发现各种脂质和脂质混和物均可用来制备脂质体，而磷脂最为常用，如卵磷脂、丝氨酸磷脂和神经鞘磷脂以及合成的二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱等，且脂质体具有粒径小、剂量小、稳定性强、靶向性高、缓释可控和安全无毒等特点，便将脂质体广泛用于多个领域。1986年，Dior为法国Lancome公司开发了世界上第一个叫做“capture”的脂质体化妆品，随后在各个国家逐渐推广。目前，含各种脂质体的化妆品已经得到广泛应用。

1脂质体在化妆品制剂中的皮肤护理作用

1.1 表皮中的脂质是密集包裹起来的双层膜，它与角质层细胞相间排列，二者以共价交互结合，共同形成角质层的主体部分，是皮肤屏障功能的主要物质基础。有研究显示：只要从表皮角质层中去除脂质的主要成分神经酰胺，就能使皮肤屏障功能丧失[3]；除去皮肤中角质细胞脂质，角质层中水分含量显著降低，皮肤发生干燥，停止除去皮肤中角质细胞脂质，则角质层中水分含量随之恢复，皮肤干燥得到改善[4]。皮肤脂质可重组受损的皮肤角质层有序的层状结构[5]。神经酰胺、胆固醇和棕榈酸3种脂质混合，也可修复小鼠皮肤的脂质屏障[6]。神经酰胺可明显增高皮肤电导率，因其具有很强缔合水分子的能力，在角质层中形成网状结构，以维持皮肤水分，改善皮肤弹性[7]。由此说明，脂质存在于皮肤角质细胞之间，填充了细胞间隙，起着粘合剂作用，阻挡皮肤内水分向外扩散，保持水分、柔软皮肤，同时也拒异物于皮肤之外，具有屏障和保湿功能。

1.2 脂质体中的某些磷脂可进入皮肤深层，并与皮肤深层细胞膜的磷脂起源物结合，而使细胞膜流态化。如含亚油酸和α-亚麻酸的不饱和磷脂能增加膜的流动性和渗透性，从而增强细胞的代谢功能[8]，起到活化细胞的作用。

1.3 化妆品中常用的脂质体原料神经酰胺，是表皮角质层脂质组分，对皮肤具有增白作用[9]。其增白作用机制可能与神经酰胺作为信号分子，能够调节细胞内的过氧化物和增强脂质的过氧化反应有关[10]，也可能是因为脂质体颗粒本身就具有反射紫外线的特性[11]。另外，脂质体同时还含有丰富的不饱和脂肪酸，可以减少多余脂肪和毒素在皮肤上的沉积，与传统护肤品相比，其护肤效力可强几十倍[12]。

2脂质体作为功能性成分的载体在化妆品制剂中的作用

脂质体在化妆品中不仅可作为添加剂，发挥其独特的作用，而且可以作为功能性成分的载体，提高功能性成分的皮肤美容效果。主要作用有以下几个方面：

2.1 一些功能性成分如果只是简单地与其它基质混合在一起，由于物质的相互作用、氧化、pH的影响等，在制备和贮藏过程中一部分便失去了活性。有的功能性成分进入体内后受机体酶和免疫系统的作用而分解。如果将功能性成分包藏于脂质体囊泡中，由于脂质体囊泡的分割包封作用，而使功能性成分与外界不稳定因素接触机会减少，稳定性提高。例如维生素A结构中含有较多的不饱和双键，对光与热稳定性较差，接触空气后很容易被氧化，维生素A神经酰胺脂质体[13]则比较稳定。超氧化物歧化酶（SOD）[14]、维生素C[15]和维生素E[16]很不稳定，用脂质体包封后，其稳定性大大增强。用脂质体包封辅酶Q10[17]，在40℃下能稳定360天， 脂质体包封维生素A可稳定170 天。

2.2 化妆品中的功能性成分必须透过角质层达到相应的作用部位，才能起到营养、改善皮肤状况的作用。而人的皮肤的角质层具有极强的屏障作用，大分子的功能性成分难以通透。将功能性成分装进脂质体囊泡中，由于脂质体与生物膜结构相似，功能性成分在脂质体的携带下经皮透过量增加。例如，用角质化细胞和纤维母细胞的培养物，重新构建的表皮以及切割下来的人的皮肤评价[18]，脂质体对皮肤的穿透性与传统乳膏剂相比，增加了30%；维A酸脂质体经皮肤局部给药后生物利用度高于其凝胶剂[19]。促进功能性成分透皮吸收的机制是脂质体通过毛囊通道进入皮肤达到作用点[20]，也可以通过增加角质层湿度和水合作用实现促进透皮吸收作用[21]，还可以通过脂质体的磷脂与表皮脂质屏障中的脂质层融合[22]，使角质层脂质组成和结构改变成一种扁平的颗粒状结构，使其屏障作用发生逆转，脂质体可顺利通过这些脂质颗粒的间隙。脂质体接近细胞后通过静电疏水作用而非特异性吸附到细胞表面，或通过脂质体的特异性配体与细胞结合，与细胞接触引起脂质体通透性的增加，脂质体所包裹的功能性成分便释放到细胞周围，使细胞周围的功能性成分的浓度升高；另外，脂质体膜与细胞膜相似，可插入细胞膜的脂质层中，直接将其所包裹的功能性成分注入细胞内。

2.3 脂质体在体内可缓慢释放功能性成分，以达到长效和降低刺激性的目的。例如用脂质体包封常用的保湿剂果酸，因其具缓释的特点，可以降低果酸的刺激性[23]。

包藏功能性成分的脂质体穿过皮肤而渗透到深处，沉积形成储存库，在细胞内外直接、持久地发挥作用。据研究[24]：以脂质体包封的活性物质经皮吸收后可使更多活性物质留在表皮到真皮之间，发挥持久地作用。

3脂质体制剂

脂质体原料的来源主要有两种途径：一是从天然材料中提取，二是人工合成。目前，人们已经可以从动物、植物、细菌中提取用来制备脂质体的原料，并成功的制成脂质体。

3.1 人类最早是从动物体内获得脂质体原料的，目前动物也是脂质体原料的主要来源。如从猪皮中取得的胆固醇、油酸、糖基神经酰胺和神经酰胺的混合物制成表皮脂质脂质体[25]，用皮肤角质层脂质制备“皮肤脂质”脂质体（"Skin lipid" Liposomes），从卵黄中得到的卵磷脂，从多孔动物中国南海海绵中分离的Phylloamide A，以胎儿体内的磷脂为主制成的人源脂质体[26]；从大豆中可提取得到豆磷脂，从植物中得到含有Sphingolipids的提取物[27]等，从担子菌纲假蜜环菌中分离的Armillaramide 1，从Sphingomonas种MK 346干细菌细胞中提取的Glycosphingolipids[28]等。

3.2 二棕榈酰磷脂酰胆碱（DPPC）就是一种人工合成的磷脂，它具有纯度高，脂酰基的烃链长度基本一致，有比较固定的相变温度，结构接近皮肤脂质，以其制成的脂质体能使药物在皮肤中有更大的聚集。例如，用DPPC包封鬼臼毒素制成的脂质体，在动物皮肤内的聚集浓度要高于大豆卵磷脂脂质体[29]。合成磷脂制备工艺复杂、成本较高，目前尚未推广普及。

3.3 自1965年Bangham用薄膜分散法制备脂体以来，人们经过几十年的研究，开发了多种脂质体制备方法：

3.3.1 薄膜分散法：是将膜材和脂溶性药物溶于有机溶剂后置于烧瓶中，减压除去溶剂，使成膜材料在瓶壁上形成薄膜，再加入含水溶性药物的缓冲溶液，振摇，除去未包封药物，即得脂质体悬液。此法适用于水溶性药物。脂质体粒径为1～5μm，可通过超声波处理或挤压通过固定孔径的聚碳酸酯膜降低其粒径。

3.3.2 超声分散法：是将膜材和脂溶性药物溶于有机溶剂后置于烧瓶中，减压除去溶剂，残液用超声波处理，除去未包封药物，即得脂质体。此法适于制备小脂质体，但易引起药物的降解。

3.3.3 逆相蒸发法：是将膜材溶于有机溶剂，与含药缓冲液混合乳化至形成稳定的W/O乳液，减压除去溶剂，除去未包封药物，即得脂质体。此法包封容积大，适于水溶性药物、大分子生物活性物质。脂质体粒径在0.2～0.4μm。

3.3.4 注入法：是将类脂质和脂溶性药物溶于有机溶剂中后，再用微量注射装置在搅拌下将其均速注入到含药水相中，搅拌挥尽有机溶剂，即得到脂质体。根据溶剂的不同可分为乙醇注入法和乙醚注入法。乙醇注入法优点是避免了使用有机溶剂。乙醚注入法操作过程中温度比较低，适用于对热不稳定药物。

3.3.5 表面活性剂处理法：是将脂质、表面活性剂（如胆酸、脱氧胆酸、脱氧胆酸钠等）与药物放入水中，搅拌或超声波处理，使成胶束溶液，除去表面活性剂和未包封药物，即得脂质体。本法可制得平均粒径为30nm的单层脂质体。

3.3.6 复乳法[23]：是将含药水溶液加入膜材的有机溶液中，乳化得到W/O初乳，再将初乳加入到10倍体积的水中，乳化得到W/O/W复乳，然后在一定温度下去除有机溶剂，即可得到脂质体。在使用本法时，通过控制温度可以制得粒径为400nm，包封率达到90%的脂质体[33]。

3.3.7 超临界法[33]：是将膜材的乙醇溶液与药物溶液一起放入高压釜中，将高压釜于恒温水浴中通入CO2，进行超临界态下孵化，即得脂质体。本法避免使用有机溶剂，且可得到包封率高、粒径小、稳定性较强的脂质体。

3.3.8 离子梯度载药法[32-33]：是先用适宜的方法制成包封质子化液体（能使亲脂性药物以离子形式存在的物质）的脂质体，再将该脂质体置于主要以分子形式存在的药液中一段时间后，即得载药脂质体。原理是亲脂药物分子具有自由通过脂质体膜的性质，而亲脂性药物的离子则不能通过。因此，亲脂性药物分子通过脂质体膜进入脂质体内，在膜内受质子化物质的作用，转变成离子，滞留于膜内。脂质体外的亲脂性药物分子不断地进入膜内，直至膜内质子化能力耗尽，最终在脂质体内聚集大量的药物。常见的有pH梯度法、硫酸铵梯度法和醋酸钙梯度法等。

离子梯度法最大的优点是包封率高（弱碱性药物理论上可以100%包入脂质体中），甚至有的脂质体不需清除外部游离药物。

4结语

自从脂质体技术被掌握以来，对化妆品制剂技术的发展产生了巨大的推动作用。由于脂质体化妆品对美容护肤的独特效果，而倍受人们青睐，相继问世了上百种含脂质体的化妆品。随着研究脂质体透皮吸收模型、对皮肤的作用机理、体内作用途径、体内分布、体外评价方法和脂质体稳定性等相关问题的逐步解决，脂质体技术在化妆品技术中的应用前景将更加广阔。

[参考文献]

[1]Banghan AD, Standish MM, Watkins JC. Diffusion of univalent ions across the lamellar of swollen phospholipids[J]. J Molecul Bio,1965,13: 238-252.

[2]Gregoriads G. The carrier potential of liposomes in biology and medicine. [J]. Engl N Med J, 1976,295,704-2710,765-770.

[3]孙庆杰.天然神经酰胺的研究与开发[J]．中国油脂,2003,23(8）：60-61.

[4]熊曼萍.神经酰胺的美容作用[J]．中国保健食品，2005,5(1)：12．

[5]Hatta I. X-Ray diffraction study on ordered, disordered and reconstituted intercellular lipid lamellar structutre in stratum corneum[J].Biophys Chem,2001,89(2-3)：239-242．

[6]Punto L. Skin lipids: the lipid barrier and a barrierrepair ingredient[J]．Soap Cosmet, 2001,77(3):72-75.

[7]刘创,陈成良.当代化妆品中的几种热门原料概述[J]．黑龙江日化,1996, 1:36-37.

[8]阎世翔.化妆品科学（下册）[M].北京:科学技术出版社,1998:299.

[9]尹晓燕.为什么说米糖是个宝（2）[J].农产品加工,2005,（4）：29.

[10]孙天玮,徐婷,董蕾,等．神经酰胺生物学功能和药理功能研究进展[J]．湖北民族学院学报・医学版，2008,25(1)：59-62．

[11]Wissin SA, Vlnllcr RH. Solid lipid nanoparticles,(SLN)-a novelcarrier for UV blockcrs [J].Pharmazie,2001,56:783.

[12]Geoffrey B. Formulation with liposomes[J]. Manufacturing Chemist,1989,7:36-39.

[13]李慧良,高申,陈建明,等.维生素A神经酰胺脂质体的初步研究[J]．日用化学品科学,2007,30（9）：15-17．

[14]Corvo LM, Jorge CS, Hof RV,et al. Superoxide dismutase entrapped in long-circulating liposomes: formulation design and therapeuticactivity in rat adjuvant arthritis[J].Biochimica et Biophysica Acta,2002,1564:227-236.

[15]梁玉增，鲍浪．包埋VE和VC的卵磷脂脂质体的合成[J]．日用化学工业,1994,24（1）：7-9．

[16]林强,刘国川．维生素E脂质体的制备与性能研究[J]．日用化学品科学,2006, 29（1）：25-27．

[17]Muller RH, Radtke M, Wissing SA. Solid lipid nanoparticles(SLN) and nanostructured lipid carriers (NLC) in cosmetic and dermato-logical preparation[J]. Adv Drug Del,2002,54:S131-S155.

[18]Mima CS,Mehnert W,Schafer KM.Solid lipid nanoparticles asdrug carriers for topical glucocorticoids [J].Int J Pharm, 2000, 196:165-167.

[19]Masini V,Bontef M,Meybecka SK,et al.In vitro percutaneous absorptionand in vivo distribution of retinoic acid in liposomes and in a gel studies onhairless rats [J].Inter Symp Control Rel Bioact Mater Reno,1990,17:425-426.

[20]Grams YY, Bouwstra JA. Penetration and distribution of threelipophilic probes invitro in human skin focusing on the hair follicle [J].J Controlled Release,2002,83:253-264.

[21]Guo JX,Ping QN,Sun GQ,et al.Lecith in vesicular carriers for transdermal delivery of cyclosporin A[J].Int J Pharm,2000,194:201-214.

[22]Kirjavainen M,Urtti A, Valjakka R,et al.Liposome skin-interactions and their effects on the skin permeation of drugs [J]. Eur J PharmaceutSci,1999, 7:279-285.

[23]穆筱梅,钟振声,梁世强.复乳法制备聚乙烯醇修饰果酸脂质体[J].日用化学工业,2007,37（5）：341-343．

[24]Schreierh V, Bowstra J.Liposomes and niosomes astopical drug carriers: dermal and transdermal drug delivery [J].J Control Release,1994,30:1-15.

[25]Gray GM, White RJ. Epidermal lipid liposomes:A novel phospholipid membrane system[J]. Biochem Soc Trans,1979,7:1129-1131.

[26]汤先忻,刘锡恩.人源脂质体－从生物导弹到美容佳品[J]．美容与健康:1996,1：35．

[27]Sek I, Sei J. Manufactering of plant extract containing sphingolipid [P]．日本公开专利：97983, 2001-04-10．

[28]Kawahara K, Kazuyoshi N. Glycosphingolipids for cosmetics[P]．欧洲申请专利：1167374, 2002-01-02．

[29]曾抗, 江彬彬, 李国峰, 等．鬼臼毒素二棕榈酰磷脂酰胆碱脂质体的制备[J]．中华皮肤科杂志，2002，12：478-479．

[30]Tomoko N, Akira T. Fcators affecting physicochem icalpropertise of liposomes preparedwith hydrogenated purifide egg yolk lecithins by them icroencapsulation vesiclesmethod[J].Colloida and Surfaces B: Biointerfaces, 2002: 323.

[31]严宾, 安学勤, 白晶, 等.超临界CO2法制备头孢唑啉钠脂质体[J].物理化学学报, 2006, 2：226．

[32]陈涛, 王昭, 韩欢牛, 等.离子梯度载药法制备脂质体药物的研究进展[J].世界最新医学信息文摘,2004,3（4）：1204-1209．