药厂试用期总结十篇

药厂试用期总结篇1

自从参加工作，我们就被要求写工作总结，现在写工作总结已经成为习惯，但还是有很多小伙伴不知道怎么写。亲爱的读者，小编为您准备了一些药厂试用期个人工作总结，请笑纳!

药厂试用期个人工作总结

今天我去了西域药厂参观，接待我的是厂里生产部的部长，一位和蔼的阿姨，个子不高，但很有气质，也很多话，和妈妈聊的是口若悬河，滔滔不绝，先去了她的办公室，环境不错，之后就带我去了生产车间，我就奇怪为什么要叫“车间”，车间不大，但很有井井有条，一个房间挨着一个房间，门上都有挂有牌子，有净水间，空调间，储存间，称量间，制浆间等等。

进去的前提是要换衣服和消毒，穿了白大褂，带了头套，套了鞋套才进去，我先参观的是车间，就是一些为生产做准备的车间，有净水间，空调间，提纯间，比如说净水间简单的说就是把自来水经过净化变成类似我的喝的纯净水的水，然后再通过管道送到各个生产需水环节，厂里有两套设备，一个是离子分离过滤器一个是列状多·····过滤器，空调间就是提供生产车间的全部气体的地方，它是把外面的空气吸进来，然后进行一层层的过滤，最后进到生产车间去，在过滤的时候有三次过滤，两次是在这个机器中，最后一次是在车间进口处，这些气体都是可循环利用的。还有一个就是提纯间，它的主要就是象我们有机化学实验的从茶叶里提取咖啡碱，这里有用乙醇提取的也有直接用水提取的。五个大桶一样的东西挂在半空中，提取出来的东西就从上面流走了，下面就是药渣出来的地方，的车间大概就这些。

进到里面的生产车间还要进行进一步的消毒，还要换衣服，我又换了一身淡兰色的衣服，还要带帽子，口罩，进去前还要洗手，然后进的'是称量间，顾名思义就存东西的地方和称重的地方.我参观的是固体颗粒车间，接下来的工序就是制浆，固体颗粒的原料主要是蔗糖，将制好的浆放入烘干容器(类似炒瓜子的容器)中，铺平放在容器壁，开动机器不停的震动，摇晃，还要加适量的水，最后就成了颗粒状。这个工序分了两步，一步是制浆，一步是制粒，还有一个先进的制浆和制粒就在一个容器里进行，是个很高的仪器，把蔗糖和药放进去，不停的抖动里面的白色布袋，最后连烘干就都出来了，接着的就是包装间，机械化的包装器就将颗粒包成我们平时吃的时候所见的小袋子，带子在没有包装好前是一个圆桶状的一边匝着，然后机器控制一定的颗粒下流速度，到了一定的时间就把向下传送，把另一头也匝住，这样就成了一包一包的颗粒了，机器还附带自动裁剪。

最后就是制丸药的车间，我看见这里有两个老式的叫什么不记得了，还有一个是高级一点的，高级一点的一次可以制8吨，小的就只能是1.2吨(小的形状象葫芦)。大的是镶嵌在一面墙里的，还有就是片状药品进瓶子里的车间，叫内包装间，还是一样的空瓶、药还有瓶盖都是机器自动安装的，工人只是在监视而已，将不合格的揪出来，这个车间还连着的车间，在是贴标签，打生产批号的车间，最后就是十个十个包装好，最后进箱。

还有就是压片间，西药的片剂压制出来的，压片机的原理不是很清楚，但大概知道的就是压制的口有大小之分，大码压制出来的就大，小码压制出来的就小，这个压制口是可以更换的，这个车间有两个压片机，一个是33口的，一个是35口的，一次可以比33多压两片药。

所有的的机器都是分开放的，需要人的搬运，淡季有很多药不制，所以我看的不全面，有的机器都不在运转，希望在寒假的时候有机会，对这些机器有更进一步的了解~。让我感触最大的是，我现在学的知识和实践没有什么联系，觉得人家要有经验的也不足为奇，最后就是我现在这种状况要学的还很多，人要能屈能伸，现在做免费的劳力以后就有更好的机会等着我，寒假我就做劳动力去了!

药厂试用期个人工作总结

实习已经是每个学校让即将毕业的大学生必修的一个过程。因为在实习中，你会学到很多的东西，明白很多东西，有些是在课堂上学习不到的。学校安排我们外出实习，是为了让我们更加了解社会，了解自己的专业，在以后的工作中，多一份了解，多一份信心。

在这个假期，我们六位大学生在指导老师的带领下，到康莱药厂进行参观实习。在这些天的交流学习中，我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野，更重要的是，我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上，受到了相当的震撼。在刚来到公司，在负责人的带领下，我们穿上工作服，跟着他进行药厂参观。我们经过一个又一个车间，看到里面机械员工，都很忙碌，但是他们的工作都井井有条。我们一边参观药厂，一边听着负责人的介绍，我们都是受益匪浅。实习的时间过的很快，经过这段时间的参观实习，我多少有着一些体会。

在工作上严格遵守公司的规章制度。这是对一名员工最为基本的要求，所以在以后的工作中，我会严格的遵守药厂车间的规章制度和安全意识，不迟到、不早退，不无故旷工，在工作岗位上不得随意离开工作岗位，认真工作，细心检查。

在工作上，要认真工作、谦虚好学、努力学习。在工作上，很多事情都不要，粗心大意不然后果就会很严重。在工作上有什么不懂的就虚心向前辈请教，努力学习，在这个社会，你如果不努力，只会被这个社会所淘汰。

在工作上要与同事们团结交好，毕竟团结的力量才是最大的，个人的力量还是有限的，在工作上要和各位同事保持好关系，互相帮助，互相提高，这样对大家来说都会有所帮助。

这个社会时时刻刻都在竞争，优胜劣汰这是永恒不变的真理，而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要，因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模拟的。所以要有竞争，才会有压力，才会有所进步。每个人在这样的情况下，都会有很大的提高，这次的实习，我还知道自己有很多的不足，所以在以后的工作学习中，我会不断的努力，我会做的更好。

药厂试用期个人工作总结

今天早上，我有幸参观了星湖制药厂。星湖药业是我们市最有实力的药厂，它主要以提取中药有效成分然后制药为产业，其中最有名的产品是复方黄芩片。星湖药业的复方黄芩片是我们居家旅行必备的良药，每当我感觉上火了或是喉咙痛时，吃上几颗药，马上药到病除，呵呵。今天，我怀着兴奋、好奇的心情，在一位漂亮的部长姐姐的带领下，参观了生产车间、煮药提取车间和化验室。

首先是生产车间，我们进了大门后，看见了一整排贴有名字的储物箱，部长姐姐说那里放着每个工作人员的拖鞋，这是为了防止人们把外面的细菌带进去。她掏出钥匙，换上她自己的拖鞋，并给我两个鞋套把鞋子套上才带我上楼梯。

我们先来到三楼，这层是生产胶囊的。首先看到的是第一更衣间，她带我进去，给我一套消了毒的衣服让我套上。她也在更衣室相应的储物箱里拿出自己的清洁服套上。而且还得按顺序，帽子、上衣、裤子、口罩，呵呵，这样一来只露出眼睛了。再开了另一扇门，来到第二更衣室，在那里用清洁液洗手，烘干后，就准备进入生产线了。来到这里，我不禁感叹：药厂车间对卫生的要求真严谨啊，不亚于医院的手术室!接着，我参观了制作胶囊流程的每一个工作室，每个工作室都有好几扇门，与别的相通，且室与室之间都隔着玻璃。每一流程都有精细的分工，大都生产机械化。印象最深的是胶囊填充机，因为参观的时候它正好在运作：一边漏斗放空胶囊，一边放物料，这机器就会自动把胶囊填充好并弹出，而且能把没有填充好的胶囊和不合格的空胶囊从另一个出口弹出来。旁边放了很多袋装满了成品胶囊的透明塑料袋，真是生平第一次看见这么多胶囊啊!

我们再来到二楼，这层是生产片剂的。跟三楼的布局差不多，也是先进入第一、第二更衣室。工作室的组成跟三楼差不多，就是多了制粒和压片的工作室。用的机器跟三楼的有的不一样。印象最深的是两种自动包装机，呵呵，当时它们也是正在运作。第一种包装机有个很大的漏斗用来放生产出来的片剂，另外有个水平的传输带用来运送塑料瓶子，这台机器能数好特定的药片，放进瓶子里，并自动旋好瓶盖，自动贴好标签;第二种包装机是用来把药片包装成泡囊式，一边生产无毒铝箔，一边要人工把泡眼填充好片剂，然后两者倾斜着相嵌合，再经过一个高温的圆筒压一下密封好。

接着，部长姐姐带我参观了煮药的车间，这里的空间开阔好多，不再是被分成无数个工作室了，而是一整层的巨大仪器连在一起。煮药、提取、溶剂回收、蒸发、煮浆、制成浸膏，都是仪器一体化。这里的所有仪器都是不锈钢外壳的，所以看不到里面是怎么工作的，有的仅仅能通过仪器上的小窗口看见药液在里面翻滚。

药厂试用期总结篇2

关键词：聚氯化铝；氧化铝含量；测量不确定度

近年来环保形势日趋严峻，我国对污水处理问题愈发重视，使得我国污水处理厂的数量和规模在近几年取得了较快发展。据统计，全国污水处理厂已达到4000座左右[1]。随着污水处理厂规模的扩大，主管部门对污水处理厂的监管力度也在不断提升，污水处理总量以及污水排放标准也随之提高[2]。主管部门要求我国城镇污水处理厂出水排放标准必须达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准，在一级A排放标准的19项指标中要求出水总磷含量小于0.5mg/L，有些城市地标更严格，北京、浙江、四川甚至要达到小于0.3mg/L[3-5]，但是完全依靠生物除磷很难达到这样严格的污水排放标准[6]，对绝大多数污水处理厂必须同时投加铁盐、铝盐等除磷药剂来满足排放要求。目前我国市售除磷药剂种类繁多，质量参差不齐，而污水处理厂对药剂的质量监测环节薄弱，还在起步阶段，并未引起足够的重视。主要表现在有些城镇县级以下水厂没有药剂监测部门，有些水厂开设了药剂质检部门，但是药剂检测能力相对滞后，导致药剂质量无法得到控制，离国家有关药剂标准存在一定差距。甚至不同污水处理厂对同一批次药剂检测数据也会出现不同的结果。近些年有关污水处理厂药剂控制的报道并不不多见，且主要重在除磷药剂工艺、除磷效率研究等其他方面，对分析氧化铝含量的质量控制分析较少。为了给污水处理厂药剂控制工作提供参考，于2019年8月到10月对某污水处理厂使用的同一批次液态聚氯化铝药剂进行质量控制，对氧化铝含量测定结果的不确定度进行评定，分析测量不确定度因素，结合质量控制图判定污水处理厂除磷药剂质量，以期为同行提供参考和借鉴。

1材料与方法

1.1材料及试剂

样品：某污水厂使用的同一批次液体聚氯化铝。试剂：1+12硝酸溶液(硝酸：国药集团化学试剂有限公司)、1+1氨水溶液(氨水：国药集团化学试剂有限公司)、0.05mol/LEDTA溶液(自配，EDTA：国药集团化学试剂有限公司)、乙酸-乙酸钠缓冲溶液(乙酸、乙酸钠：国药集团化学试剂有限公司)、0.025mol/L氯化锌标准溶液(辽宁新兴试剂有限公司)。指示剂：百里香酚蓝(自配)、二甲酚橙(自配)。

1.2方法

1.2.1聚氯化铝中氧化铝含量的测定参照GB/T22627—2014《水处理剂聚氯化铝》测定聚氯化铝中氧化铝含量。1.2.2不确定度分析方法不确定度主要源于样品的称量及定容、试剂的移取、药剂的浓度及消耗体积。本次实验的不确定度分析方法以同一检测人员，在相同条件下，选用相同试剂和材料对同一批次药品进行多次重复检测，研究在相同条件下，测量重复性引入的不确定度。1.2.3质量控制图监测的过程中，当监测值出现误差，需要用合理的质控手段改正，并将质控的结果描绘在质控图里，观察监测结果是否超标失效。

2实验结果

2.1合成标准不确定度

根据表1数据可计算出合成标准不确定度。测量结果为同一批次样品的15组平行检测数据，根据每组数值残差，计算出平均值的标准不确定度：0.00110341lg)(lg)0.0022897615(11)(5µω=sω==×-(1)

2.2扩展不确定度

由表1数据及式(1)的结果可计算出扩展不确定度。当包含概率P近似95%，自由度v=15-1=14时，查询t分布表，包含因子k=2.14。扩展不确定度为：U95=K×u(lgω)=2.14×0.00228976=0.0049001(2)

2.3氧化铝含量结果

lgω1=1.0288±0.0049001，即1.024≤lgω1≤1.034(3)取反对数得到：10.57≤ω1≤10.81。根据以上数据，本批次氧化铝含量质量分数最后结果不确定度范围在10.69±0.12之间，质量合格。

2.4质量控制图结论验证

从图1可以看出，各点在中心点两侧均匀分布，所有点都在上下警告限之间，整体离散程度不高，分析质量较为稳定，此次实验数据有效。

3讨论

现阶段聚氯化铝作为化学除磷药剂在我国污水处理厂使用普遍，药剂质量也受到诸多方面影响，所以药剂质量控制成为十分重要的环节。本次实验从取样、测量不确定度、质量控制图三个方面进行质控。其一，取样方面需选取具有代表性的试样，由于GB/T22627—2014《水处理剂聚氯化铝》中要求测量氧化铝时称取13～14g左右液体试样，而现场送药罐车一般为20m3左右，所取药剂如何代表一车质量成为很重要的问题。故而我们需严格按照国家标准要求取样[7]，选用清洁、干燥的取样容器和工具，取样时将可采部位样品上、中、下层按一定比混合制成平均样品，摇匀，使液体呈现均一、稳定状态，密封、贴好标签、存放于阴凉干燥处。其二，氧化铝含量测量不确定度评价可使检测结果更接近于真实值，辅助评价实验室的测量能力，并对于判定检测结果合格与否的精准度有所提高。因此为评价测量不确定度，随机抽取15组样品，尽可能规避客观原因引起的误差，称量时选取已校准的万分之一天平，已校准的移液管、容量瓶，且保证每组平行实验使用相同移液管；选取固定厂家提供的已标定氯化锌标准溶液进行检测。检测得出该批次聚氯化铝中氧化铝含量测量重复性引入的测量不确定度为10.57～10.81之间，置信概率P=95%。其三，为保证数据精确，排除异常原因引起的波动，需要选择合理的质控手段(质量控制图)来判断检测质量是否在控制范围内。结合质量控制图进一步分析，本次检测所有数据都在上下警告限之间，数据合理，结果可信。综上所述，已知本厂质控氧化铝含量合格范围为ω1≥10%，故本批次水处理药剂符质量合格，检测方法受控，可作为水厂实际生产投加药剂。

参考文献：

[1]乔茜茜，王博文.我国城镇污水处理厂现状与发展趋势[J].科技视界，2018(29):277-278.

[2]贾澍.浅析我国城镇污水处理厂存在不足与发展方向[J].新农业，2021(14):76.

[3]赵健.北京垡头污水处理厂提标改造集约化设计方案[J].净水技术，2019,38(08):32-35,46.

[4]叶心彤.基于浙江省地标杭州某污水处理厂提标改造设计案例[J].净水技术，2021,40(S1):155-159.

[5]贺阳，袁绍春，蒋彬.新地方标准背景下污水处理项目的设计变更与实践[J].中国给水排水，2021,37(08):78-82.

[6]张端鑫.城市污水处理化学除磷药剂的应用[J].化工设计通讯，2020,46(11):188-189.

药厂试用期总结篇3

第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。

第三条国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监督管理工作。

第四条进口药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》和中国其它有关法律法规的规定，必须接受国家药品监督管理局对其生产情况的监督检查。

第五条进口药品必须是临床需要、安全有效、质量可控的品种。

第二章申报和注册审批

第六条申请注册的进口药品必须获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可。

第七条进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，必要时须经国家药品监督管理局核查，达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。

第八条进口药品注册，须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册提出申请，填写《进口药品注册证申请表》，连同本办法规定的资料，报国家药品监督管理局审批。

国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。

第九条申请进口药品注册，须报送以下资料：

(一)药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。

(二)国外制药厂商授权中国商申报的证明文件，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。

(三)药品专利证明文件。

(四)药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。

(五)药品质量标准和检验方法。

(六)药品各项研究结果的综述。

(七)药品处方、生产工艺、药理、毒理及临床研究等详细技术资料。

(八)药品及包装实样和其他资料。

申报资料的具体要求，按照本办法所附《进口药品申报资料细则》（附件一）的规定执行。

第十条申请注册的进口药品，必须按照本办法所附《进口药品质量复核规则》（附件二）的要求和程序进行质量复核。

第十一条申请注册的进口药品，必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究（包括生物等效性试验）。其中申请注册的原料药若中国尚未生产，则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCP）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。

第十二条申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。该品种的质量标准即成为进口药品注册标准，中文说明书为指导进口药品在中国临床使用的法定说明书。

第十三条对特殊病种的治疗药物，在中国尚没有其它替代药物的情况下，国家药品监督管理局可采取加快审批措施。

第十四条中国重大灾情、疫情所需药品，临床特需、急需药品，捐赠药品和研究用样品等，在尚未取得《进口药品注册证》的情况下，可经国家药品监督管理局特别批准进口。此类药品仅限在特定范围内用于特定目的。

第十五条下列情形之一的药品，其进口注册申请将不予批准：

(一)不符合本办法第六条和第七条规定的；

(二)申报资料不符合中国进口药品注册审批要求的；

(三)临床使用中存在严重不良反应的；

(四)临床疗效不确切或所报临床研究资料无法说明药品的确切疗效的；

(五)质量标准及检验方法不完善，质量指标低于中国国家药品标准、中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的；

(六)含有中国禁止进口的成份的；

(七)其他不符合中国有关法律、法规和规定的。

第三章进口药品注册证

第十六条《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸药品检验所凭《进口药品注册证》接受报验。

第十七条《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起，有效期三年。

第十八条《进口药品注册证》按统一格式编号，为注册证号。注册证号由字母X（Z或S）后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为年内顺序编号；其中Z代表中药，S代表生物制品，X代表化学药品。

第十九条《进口药品注册证》规定以下内容：药品通用名称、商品名、主要成分、剂型、规格、包装规格、药品有效期；公司、生产厂名称及地址；注册证有效期、检验标准、注册证证号、批准时间、发证机关及印鉴等。

批准注册品种的每个不同规格，分别核发《进口药品注册证》；每个《进口药品注册证》最多登载二个包装规格。

第二十条《进口药品注册证》只对载明的内容有效，其任何内容的改变必须报国家药品监督管理局审核批准。

第二十一条对部分批准进口注册的原料药、辅料、制剂半成品，国家药品监督管理局将在《进口药品注册证》备注中，限定其使用范围。

第四章《进口药品注册证》的换发和审批

第二十二条换发《进口药品注册证》应由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册在注册证期满6个月前，向国家药品监督管理局提出申请。超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。

第二十三条申请换发《进口药品注册证》须填写《换发进口药品注册证申请表》，并报送以下资料：

(一)药品生产国国家药品主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件。

(二)国外制药厂商授权中国商申报的证明文件，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。

(三)药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书及其中文译本。

(四)药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法。

(五)《进口药品注册证》有效期内在中国进口、销售情况（包括进口批次、数量、进口口岸等）。

(六)进口药品使用及不良反应情况的总结报告。

(七)药品及包装实样和其他资料。

申报资料的具体要求，按《进口药品申报资料细则》的规定执行。

第二十四条药品处方中辅料、生产工艺、质量标准和说明书等有变化的，须同时报送以下资料：

(一)修改理由及其说明。

(二)生产国国家药品主管当局批准此项修改的证明文件。

(三)此项修改所依据的实验研究资料。

第二十五条国家药品监督管理局对申请换发《进口药品注册证》的品种进行审查，必要时，可安排质量考核或临床再评价，符合要求的，批准换发《进口药品注册证》，发给新的注册证号。

第二十六条有下列情形之一的进口药品，其换发《进口药品注册证》申请将不予批准：

(一)发现严重不良反应的；

(二)临床疗效不确切、质量不稳定的；

(三)口岸检验二批不合格的；

(四)已被国家药品监督管理局处罚二次以上的（含二次）；

(五)其他不符合中国有关法律、法规和规定的。

第五章补充申请

第二十七条已取得《进口药品注册证》的进口药品，下列情形属补充申请。

(一)《进口药品注册证》注明的通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等改变。

(二)质量标准、生产工艺、有效期等改变。

(三)适应症增加。

(四)说明书内容改变。

(五)包装和标签式样、内容改变。

(六)处方中辅料改变。

(七)产地改换。

(八)药品规格改变或增加。

(九)包装规格改变或增加。

(十)其他与批准注册时申报内容有任何改变的。

第二十八条补充申请需填写《进口药品补充申请表》，连同《进口药品申报资料细则》规定的补充申请资料，报国家药品监督管理局审查批准。

第二十九条申请增加适应症，须在中国进行临床试验；药品质量标准改变的，须进行质量标准复核。

第三十条改换产地、增加药品规格的补充申请，必须在原《进口药品注册证》有效期满至少12个月前提交；不足12个月的，可按照本办法第四章的规定，申请换发《进口药品注册证》，同时申请改换产地、增加药品规格。

改换产地、增加药品规格的补充申请经国家药品监督管理局审查批准后，核发新产地、新增药品规格的《进口药品注册证》，新注册证号为原注册证号前加字母B构成，注册证有效期以原注册证为准。

第三十一条《进口药品注册证》规定内容的补充申请，如变更包装规格、通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等，国家药品监督管理局审查批准后，核发新的《进口药品注册证》，原注册证即行作废，并由国家药品监督管理局收回；增加包装规格的补充申请，包括进口分装生产所需大包装规格，国家药品监督管理局审查批准后核发新的《进口药品注册证》，原注册证可继续使用。

新注册证号为原注册证号前加字母B构成，注册证有效期以原注册证为准。

第三十二条进口药品中文说明书和质量标准的补充申请，经国家药品监督管理局审查批准后，下发修订后的说明书和质量标准，原说明书和质量标准即行废止。

第三十三条进口药品的包装、标签的式样和内容仅有微小改变的，应向国家药品监督管理局申报备案。

第六章药品名称、包装、标签和说明书

第三十四条进口药品必须使用中文药品名称，必须符合中国药品命名原则的规定。

第三十五条进口药品的包装和标签，必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，进口药品必须使用中文说明书。

第三十六条进口药品的包装、标签和说明书，必须符合中国《药品包装、标签和说明书管理规定》，并经国家药品监督管理局批准后使用。一经批准，其内容不得擅自更改。

第七章进口检验

第三十七条国家药品监督管理局根据进口药品管理工作的需要，设立口岸药品检验所，负责已注册品种的口岸检验工作。

第三十八条中国药品生物制品检定所负责对进口药品检验工作进行组织、协调和指导，对有争议的检验结果进行技术仲裁，其对进口药品的技术仲裁结果为最终结论。

第三十九条进口药品必须按照《进口药品注册证》载明的质量标准，逐批全项检验。进口药品检验所需标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统一制备、标定和分发。《进口药品检验报告书》实行统一格式。

第四十条进口药品必须从口岸药品检验所所在城市的口岸组织进口。从其它口岸进口的，各口岸药品检验所不得受理检验。

第四十一条生物制品的进口检验，由中国药品生物制品检定所负责或国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所负责。

第四十二条进口药品到达口岸后，进口单位须填写《进口药品报验单》（附件三），持《进口药品注册证》（正本或副本）原件，到所在口岸药品检验所报验，并报送以下资料：

(一)加盖进口单位公章的申报品种《进口药品注册证》复印件。

(二)加盖进口单位公章的《药品经营企业许可证》复印件。

(三)申报品种《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。

(四)申报品种的购货合同副本。

(五)申报品种的装箱单、运单和货运发票。

(六)申报品种的出厂检验报告书。

(七)申报品种的中、英文说明书，包装、标签和样品。

(八)其他有关资料。

预防性生物制品、血液制品，须同时出具国家药品监督管理局核发的《生物制品进口批件》；进口药材应同时出具国家药品监督管理局核发的《进口药材批件》。

第四十三条口岸药品检验所在收到《进口药品报验单》后，应及时查验进口单位报送的全部资料，核对药品数量，符合要求的，发给《进口药品报验证明》（附件四）。

第四十四条海关放行后7日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所，并联系到存货地点现场抽样。口岸药品检验所应将所有进口货物数量与海关税单核对一致并完成抽样后，签署《进口药品抽样记录单》（附件五），并将全部货物予以加封。未经检验合格的进口药品不得擅自拆封、调拨和使用。

进口药品抽样，按照国家药品监督管理局《进口药品抽样规定》（附件六）和《进口药材抽样规定》（附件七）执行。

第四十五条口岸药品检验所抽样后，应及时检验，并在规定时间内出具《进口药品检验报告书》。《进口药品检验报告书》应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验结论。需索赔的，应及时出具英文《进口药品检验报告书》。进口检验的样品留存二年。

第四十六条对检验符合规定的进口药品，口岸药品检验所应及时启封，允许调拨、销售和使用；不符合规定的进口药品就地封存。

第四十七条进口单位对检验结果有异议时，应在收到《进口药品检验报告书》三十日内向原口岸药品检验所申请复验；如对复验结果仍有异议的，可在收到复验结果三十日内向中国药品生物制品检定所申请仲裁检验。

未申请复验或经仲裁仍不合格的，不合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理。

第四十八条对检出的不合格进口药品，各口岸药品检验所须在7日内将检验报告书报国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所，同时送其他口岸药品检验所和存货地省级药品监督管理局。中国药品生物制品检定所应在每月第一周将上月不合格进口药品情况统计汇总后报国家药品监督管理局。

第四十九条下列情形之一的进口药品，其报验申请将不予受理：

(一)不能提供《进口药品注册证》（正本或副本）、及《生物制品进口批件》或《进口药材批件》原件的；

(二)《进口药品注册证》超过有效期30日的；

(三)未提供本次申报品种产地证明原件的；

(四)从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的；

(五)申报品种的包装、标签等与《进口药品注册证》不一致的；

(六)无中文说明书或中文说明书与批准的说明书不一致的；

(七)未在规定口岸进口的；

(八)报验时，药品制剂距失效期不满六个月，原料药、辅料距失效期不满十二个月的；

(九)伪造、涂改有关文件和票据的；

(十)其他不符合进口药品管理有关规定的。

第八章监督和处罚

第五十条进口药品必须在《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂完成生产和最终包装。不得在其它国家（或地区）进行生产、改换包装、加贴中文标签和补装中文说明书

等。违反上述规定的，口岸药品检验所不予受理其已到岸药品的进口报验。

第五十一条国内药品生产企业、经营企业以及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件，并加盖供货单位的公章。

第五十二条获得《进口药品注册证》的国外制药厂商，必须按照国家药品监督管理局药品不良反应监察管理的有关规定，及时报告进口药品使用中发生的不良反应，包括在国外发生的不良反应。未按规定报告进口药品的不良反应而造成的一切后果，由国外制药厂商负责。

第五十三条有下列情形之一的进口药品，禁止销售、使用：

(一)未取得《进口药品注册证》、《生物制品进口批件》或《进口药材批件》进口的；

(二)伪造、假冒《进口药品注册证》、《生物制品进口批件》或《药材进口批件》进口的；

(三)伪造、假冒《进口药品检验报告书》销售的。

第五十四条有下列情形之一的进口药品，由国家药品监督管理局对国外制药厂商提出警告：

(一)进口检验一批不合格的；

(二)未及时报告药品不良反应情况的；

(三)擅自更改包装和标签的；

(四)包装、标签未注明《进口药品注册证》证号以及未用中文注明药品名称和主要成分的。

第五十五条有下列情形之一的进口药品，由国家药品监督管理局停止其进口检验：

(一)进口检验二批以上不合格的；

(二)未及时报告药品不良反应,造成严重后果的;

(三)擅自更改国家药品监督管理局批准的中文说明书内容的；

(四)被国家药品监督管理局警告二次以上的（含二次）；

(五)超出《进口药品注册证》限定的使用范围的；

(六)已被国外药品主管当局停止生产、销售和使用的；

(七)其它严重违反中国药品管理的法律、法规和规定的。

第九章附则

第五十六条本办法所称进口药品，除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等。

第五十七条申报单位对我局进口药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，迳向国家药品监督管理局申请复审。

第五十八条品、和放射性药品的进口管理，按照国务院《品管理办法》、《管理办法》和《放射性药品管理办法》的规定执行。

第五十九条港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的，参照本办法的规定，经国家药品监督管理局批准后，核发《医药产品注册证》。

第六十条申请进口药品注册须按照国家有关规定缴费。

第六十一条本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第六十二条本办法自1999年5月1日起实施。有关进口药品的管理规定一律以本办法为准。

附件一：

进口药品申报资料细则

一、申报资料必须符合所附《申请进口药品注册申报资料》、《申请换发进口药品注册证申报资料》和《进口药品补充申请申报资料》规定的资料项目和编号。

二、《进口药品注册申请表》、《换发进口药品注册证申请表》需填写一式三份，《进口药品补充申请表》需填写一式二份，除签字和盖章外，所有内容必须打印。

三、申报资料必须使用中文或英文，其它文种的资料可附后参考。申报资料必须科学、真实、全面，凡字迹模糊、潦草、难以辨认的，一律不予受理。各类中文翻译件必须忠实原文，并符合中国的专业规范。

四、申报品种的各类外国政府药品主管当局证明文件、处方、质量标准、药品说明书需全部译成中文，其它各项研究资料须分别提供各项试验的中文摘要。

五、申报资料须按规定的资料编号顺序整理，不同编号的资料单独装订，并在每项资料的封面上注明资料名称，在右上角注明资料编号。同一资料的中文翻译件应排在原文之前。全部资料应使用A4纸。

六、新申请注册品种编号为A01－A05的资料并《进口药品注册申请表》装订成一册，为“第一卷”，申请表排在其它资料之前；A06－A13项资料装订成一册为“第二卷”；A14－A22项资料为“第三卷”；A23－A26项资料为“第四卷”。换发《进口药品注册证》申请以及补充申请的资料，按资料顺序，各装订为一卷，申请表置于其它资料之前。

申报资料每一卷的封面上应用中文注明申报品种的通用名称和商品名、生产公司、申请公司、申报日期以及该卷分属的卷号。各卷首页应备有本卷资料的中文目录。

七、A01项资料必须报送原件,应符合世界卫生组织（WHO)推荐的统一格式。必要时，所报文件需经所在国公证机关和驻所在国中国使、领馆公证。

1.区域国际组织批准药品注册、生产、销售及符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件，经国家药品监督管理局特别承认，可作为一国的证明文件使用。

2.申报品种在一地完成制剂生产，转由另一地完成包装的，须提供包装厂所在国药品主管当局签署的关于该包装厂符合GMP的证明文件。

3.制剂类申报品种在生产国尚未获得注册批准和销售许可的,可提供其公司总部所在国和其它至少一个国家出具的证明文件,但GMP证明文件必须由生产厂所在国药品主管当局签署。

4.原料药和辅料，按照生产国对此类产品的管理要求，无法提供有关证明文件的，可提供生产国或出口国使用该原料药、辅料制成制剂的证明文件，或提供本国其它有关政府部门出具的证明该品确已上市销售供药用的证明文件。

5.申请进口注册的原料药或制剂半成品为专供中国国内药品生产企业用于生产一类新药，且该企业已获得国内药品生产批准文号，其注册和销售的政府证明文件可报送我国批准该药的新药证书和新药批件的复印件，其GMP证明文件和出口证明必须由国外生产厂所在国药品主管当局签署。

6.部分非处方药（OTC）和医疗营养药品无法提供部级证明文件的，可按生产国和出口国的法律规定,提供相应级别政府部门的证明文件。

八、国外制药厂商在中国尚未设立办事机构的，必须选定中国商申报，其A02、H02项资料应报送国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，并附中国商的工商执照复印件。

如国外制药厂商已在中国设立办事机构，则该办事机构可直接申报，其A02、H02项资料应报送中国工商管理部门核发的该办事机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。

九、首次申报的原料药或制剂半成品，必须报送全部技术资料,其中A23、A24项资料可报送用本原料药或制剂半成品制成制剂的试验资料。

已有同类品种进口注册的原料药或制剂半成品,A14－A22项资料可报送文献资料，A23、A24项资料必须报送用本原料药或制剂半成品制成制剂的试验资料，不得仅使用文献资料。

十、首次申报的药品制剂,必须报送规定的全部技术资料,不得仅使用文献资料。

已有同类品种进口注册的药品制剂,A14－A22项资料可报送文献资料，A23、A24项资料必须报送所申请品种的试验资料,不得仅使用文献资料。

十一、申请注册药用辅料，除单独使用辅料无法进行的试验项目外，应参照本细则的资料要求报送资料。

十二、传统药物和天然药物的A06、H03项资料应详细注明处方中所用每一原植（动）物或矿物的来源，分属的科、属、种和拉丁名、英文名。

十三、申报进口注册的原料药和辅料，A07、H04项资料必须详细说明其生产工艺和生产流程。

十四、生物制品的A09、H06项资料应包括生产检定用菌毒种、细胞株以及生产检定用动物、主要原材料等技术资料。

十五、A12、H09项资料为拥有申报品种上市权公司质量控制部门的实验室所作检验的报告，由质控部门的负责人签字生效。

十六、A13项资料为申报注册品种三批样品室温留样的稳定性试验资料和加速试验的稳定性试验资料。必须包括全部试验数据，如质量检验报告书和定性、定量色谱分析图谱等。

十七、疫苗制品的A14项资料包括免疫学资料。

十八、A23项资料，包括临床试验及人体生物利用度/生物等效性试验资料，其中临床资料应为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期试验资料，包括临床试验方案和统计方法；Ⅳ期临床试验资料可申报作为参考。

十九、A24、H10项资料必须提供生产国药品主管当局批准的英文说明书并附中文译本。中文说明书必须严格按照英文说明书的内容翻译，并符合中国的专业规范。如英文不是生产国官方文字，无法提供英文资料的，则必须提供生产国药品主管当局批准的原文说明书，同时须提供其英文译本和中文说明书。

二十、A25、H13项资料为该药品在国外市场上所使用的包装、标签和说明书实样,不包括药品本身；A26、H14项资料为国外市场上所销售药品的实样，包括包装、标签、药品本身和包装盒内的说明书。

二十一、补充申请中有关政府证明文件和技术资料的要求，按照上述规定执行。

申请进口药品注册申报资料项目

A01药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件、公证文件及其中文译本

A02国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件

A03药品专利证明文件

A04该药品在国外的生产、销售和使用情况，生产厂基本概况以及申请在中国注册需特别说明的理由及其中文译本

A05药品各项研究结果的综述及其中文译本

A06药品成分和/或处方组成及其中文译本

A07药品生产工艺及其中文译本

A08药品质量标准和检验方法及其中文译本

A09制剂用原料药的质量标准和检验方法及其中文译本

A10所用辅料的质量标准和检验方法及其中文译本

A11直接接触药品的包装材料的质量标准和检验方法及其中文译本

A12三批药品的质量检验报告书

A13稳定性试验资料

A14主要药效学试验资料

A15一般药理研究资料

A16急性毒性试验资料

A17长期毒性试验资料

A18致突变试验资料

A19生殖毒性试验资料

A20致癌试验资料

A21依赖性试验资料

A22动物药代动力学资料

A23药品临床研究资料

A24药品生产国国家药品主管当局批准的英文说明书(或原文说明书)及其中文译本

A25药品包装、标签和说明书实样

A26药品实样和其它资料

申请换发《进口药品注册证》申报资料项目

H01药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件、公证文件及其中文译本

H02国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件

H03药品现行处方组成及其中文译本

H04药品现行生产工艺及其中文译本

H05药品现行质量标准和检验方法及其中文译本

H06制剂用原料药现行的质量标准和检验方法及其中文译本

H07所用辅料的现行质量标准和检验方法及其中文译本

H08直接接触药品的现行包装材料的质量标准和检验方法及其中文译本

H09近期三批药品的质量检验报告书

H10药品生产国国家药品主管当局批准的现行英文说明书(或原文说明书)及其中文译本

H11《进口药品注册证》有效期三年内在中国进口、销售情况的中文总结报告

H12药品进口销售三年来临床使用及不良反应情况的中文总结报告

H13在中国市场销售、使用的药品包装、标签和说明书实样

H14药品实样和其它资料

H15药品成分、处方组成、生产工艺、说明书、质量标准等与上次注册时发生改变的具体内容及其依据的报告

H16药品生产国国家药品主管当局批准该项变更的证明文件、公证文件及其中文译本，申请变更所依据的技术资料

进口药品补充申请申报资料

一、通用名称、商品名、包装规格改变的：

须在《进口药品补充申请表》中说明申请理由，同时提供《进口药品注册证》复印件或其它资料。增加或更改中文商品名的，尚须提供中国商标注册查询结果的复印件。

二、国外制药公司和生产厂名称改变的：

须提供相应外国政府药品主管当局批准使用新名称的证明文件、公证文件及其中文译本。

三、质量标准内容改变的需报送：

1.外国政府药品主管当局批准使用该质量标准和检验方法的证明文件、公证文件及其中文译本；

2.质量标准和检验方法及其中文译本；

3.质量标准改变所依据的有关技术资料；

4.按现行质量标准检验的三批药品的质量检验报告书。

四、药品有效期改变的需报送：

1.外国政府药品主管当局批准有效期改变的证明文件、公证文件及其中文译本；

2.三批药品室温留样的稳定性试验资料或加速试验资料；

3.三批药品的质量检验报告书。

五、辅料改变、生产工艺改变的需报送：

1.外国政府药品主管当局批准辅料改变、生产工艺改变的证明文件、公证文件及其中文译本；

2.口服固体制剂辅料和生产工艺改变前后的相对生物利用度比较试验资料；

3.使用新辅料和新生产工艺所依据的技术资料；

4.三批药品的质量检验报告书。

六、说明书内容改变的需报送：

1.外国政府药品主管当局批准该新说明书的证明文件、公证文件及其中文译本；

2.批准改变所依据的技术资料；

3.增加适应症应提供该适应症的临床试验资料。

七、产地改换的需报送：

1.新产地所在国国家药品主管当局批准注册、生产、销售、出口以及其生产厂符合所在国药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件、公证文件及其中文译本；

2.国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件；

3.申报品种的质量标准和检验方法及其中文译本；

4.新产地所在国国家药品主管当局批准的英文说明书(或原文说明书)及其中文译本；

5.新产地三批药品的室温留样稳定性资料或加速试验稳定性资料；

6.新产地三批药品的质量检验报告书；

7.口服固体制剂新旧产地生物等效性试验资料；

8.新产地药品的包装、标签和说明书实样及其它资料；

9.药品实样。

八、增加药品规格的需报送：

1.所申报新规格药品生产国国家药品主管当局批准注册、生产、销售、出口以及其生产厂符合所在国药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件、公证文件及其中文译本；

2.国外制药厂商授权中国商申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件；

3.申报品种的质量标准和检验方法及其中文译本；

4.新规格药品生产国国家药品主管当局批准的英文说明书(或原文说明书)及其中文译本；

5.新规格三批药品的室温留样稳定性资料或加速试验稳定性资料；

6.新规格三批药品的质量检验报告书；

7.药品的包装、标签和说明书实样及其它资料；

8.药品实样。

附件二：

进口药品质量复核规则

一、进口药品质量复核系指国家药品监督管理局指定口岸药品检验所对申请注册进口药品的质量标准进行实验室考核、修订并对申报品种进行质量检验的工作。申请注册的进口药品，必须按照本规则的要求和程序进行质量复核。

二、进口药品质量复核按照国家药品监督管理局药品注册司下发的《进口药品审评意见通知件》的规定进行，由中国药品检验总所具体负责组织实施。

三、申报单位在收到国家药品监督管理局药品注册司下发的《进口药品审评意见通知件》后，应将下列资料和样品，及时报送中国药品检验总所：

1.申报品种的中、英文质量标准及检验方法；

2.连续生产的三批样品，每批为全检量的三倍量；

3.检验用标准品（对照品）以及制备标准品（对照品）所需足够的原料药及检验报告、原料药质量标准及检验方法。

四、中国药品检验总所收到质量复核的资料和样品后，应在10个工作日内安排有关口岸药品检验所进行质量标准复核工作，并将质量标准和样品等一并发给承担复核任务的口岸药品检验所。

五、复核单位在收到质量标准、样品、标准品后，一般应在60个工作日内完成复核工作。

六、复核单位进行质量复核时，应遵守以下原则。

1.申报品种的质量标准为企业标准的，须考核该标准能否控制产品的内在质量。若该品种已收载于国际通用药典，则应与国际通用药典的标准进行比较。若该品种我国已有上市，则尚须与我国国家药品标准或已在我国注册的同品种质量标准进行比较。

2.申报的品种执行国际通用药典标准的，亦按上述原则与同品种其他标准进行比较。若国际通用药典标准的限度不同，需经考核加以确定，并执行高标准。

3.严格按原质量标准的内容进行复核，不可擅自减少项目。

4.修改原质量标准项目、限度和检测方法要有充分理由；修改原检验方法，须有与原检验方法进行对照的试验数据。

5.含量测定项有两种或两种以上检测方法，应选择准确度高、重现性和选择性好、易于操作的方法。

6.对所复核的质量标准未规定而我国国家药品标准有收载的项目，或所复核质量标准虽有规定，但限度低于我国国家药品标准的，应执行我国国家药品标准的规定。

7.质量标准复核时，必须进行连续生产的三批样品的检验。

8.复核后的质量标准须按照《中国药典》的统一格式整理印刷。

七、复核工作结束后,复核单位应及时将复核后的质量标准及起草说明一式三份，三批样品的质量检验报告书，一并报送中国药品检验总所。起草说明应详细说明复核全过程,附有关试验图谱,注明本品种申报单位和申请编号。

八、中国药品检验总所接到经复核的质量标准后,应在20个工作日内组织专家进行技术审查，必要时可根据审查意见对个别检验项目进行再复核。复核结果应及时移交国家药品监督管理局药品审评中心，由药品审评中心连同进口药品技术审评意见一并上报国家药品监督管理局。

九、质量复核过程中发现药品质量问题的，由中国药品检验总所提出处理意见及时上报国家药品监督管理局。

十、复核后的质量标准，经国家药品监督管理局审查批准为进口药品注册标准，作为进口药品检验的法定标准。该标准由中国药品检验总所统一编号，并按统一格式印制。编号格式为:JX×××××××、JZ×××××××、JS×××××××（X：化学药品；Z：中药；S：生物制品；数字的前四位为年份，后三位为序号）。

十一、经国家药品监督管理局批准的进口药品注册标准由中国药品检验总所印发各口岸药品检验所。

附件三：

进口药品报验单

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

┃│中文：││英文：┃

┃药品名称├──────────┤商品名├──────────

┃│中文：││英文：┃

────┼──┬────┬──┼─────┼──┬────┬──

┃剂型││规格││包装规格││药品效期│┃

────┼──┼────┼──┼─────┼──┼────┼──

┃注册证号││合同号││检验标准││索赔期│┃

────┼──┼────┼──┼─────┼──┼────┼──

┃货物数量││件数││批号││货物价值│┃

────┼──┼────┼──┼─────┼──┼────┼──

┃│││││││┃

┃发货港││发货││运输工具││航/班次│┃

┃(地)││日期│││││┃

────┼──┼────┼──┼─────┼──┼────┼──

┃│││││││┃

┃到岸港││到岸日期││到岸海关││存货地点│┃

┃(地)│││││││┃

────┼──┴────┴──┴─────┴──┼────┼──

┃生产厂商││国家│┃

────┼───────────────────┼────┼──

┃发货单位││国家│┃

────┼───┬───────────┬───┴────┼──

┃│││《药品经营企业│┃

┃收│名称││许可证》证号│┃

┃货├───┼───────────┼────────┴──

┃单│地址││┃

┃位├───┼───┬───┬───┤公章┃

┃│联系人││电话││日期：年月日┃

────┼───┼───┴───┴───┼────────┬──

┃│││《药品经营企业│┃

┃报│名称││许可证》证号│┃

┃验├───┼───────────┼────────┴──

┃单│地址││┃

┃位├───┼───┬───┬───┤公章┃

┃│联系人││电话││日期：年月日┃

──┬─┴───┴───┴───┴───┴───────────

┃│1.《进口药品注册证》复印件；┃

┃所│2.《药品经营企业许可证》复印件；┃

┃附│3.产地证明原件；4.购货合同副本；┃

┃资│5.装箱单、运单、6.出厂检验报告书；┃

┃料│货运发票；8.其它有关资料。┃

┃│7.中、英文说明书和样品；┃

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

国家药品监督管理局制

注意事项

1.本表由报验单位填写，一式二份；报验单位和收货单位需在指定“印章”处盖章。

2.香港或其它地区转口的进口药品，需同时呈报进口香港或其它地区时的购货合同、

装箱单、运单和货运发票等。

3.“检验标准”指《进口药品注册证》载明的质量标准及其编号。

4.“货物数量”指以《进口药品注册证》载明的包装规格为基本单位的货物总量，如

瓶数、盒数、公斤数等。

附件四：

进口药品报验证明

编号：

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

┃┃

┃┃

┃┃

┃┃

┃海关：┃

┃┃

┃根据《进口药品管理办法》的规定，下列药品已接受报验，请予办理┃

┃报关手续。┃

┃┃

┃报验单位：______________________________________________________┃

┃┃

┃注册证号：______________________________________________________┃

┃┃

┃药品名称：______________________商品名：______________________┃

┃┃

┃剂型：___________规格：___________包装规格：___________┃

┃┃

┃报验批号、数量、件数：__________________________________________┃

┃┃

┃合同号码（唛头标记）：__________________________________________┃

┃┃

┃本证明自签发之日起15日内有效，过期须重新办理。┃

┃┃

┃┃

┃┃

┃药检所┃

┃┃

┃年月日┃

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

说明：1.验货时如发现残损，残损部分应向港口商品检验局申报鉴定。

2.海关放行后的进口药品，必须经口岸药品检验所检验合格后，才能调拨、使

用。

3.本证明由国家药品监督管理局统一印制，一式三份，本所存（白），交海关

（红），报验单位（绿）。

附件五：

进口药品抽样记录单

抽验证明编号：抽样日期：年月日

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

┃药品名称：商品名：注册证号：┃

┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫

┃1.存货地现场情况记录┃

┃1.1存货地点：1.2抽样地点：┃

┃1.3储存条件等：┃

┃┃

────────────────────────────────

┃2.货物包装情况记录┃

┃2.1外包装是否完整；是否封固（铅封；塑料插封；胶┃

┃纸封；其它封：）。┃

┃2.2外包装为：铁桶；纤维纸桶；铝听；硬纸板箱；木┃

┃箱；牛皮纸袋；蛇皮袋；其它：┃

┃2.3内包装为：玻瓶；纸盒；塑料袋；其它：┃

┃┃

────────────────────────────────

┃3.药品包装标签与注册证核对情况记录：┃

┃3.1品名、规格、包装规格、有效期、生产厂商、注册证号等与注册证┃

┃所载内容一致；┃

┃3.2批号、数量和件数与报验时一致；┃

┃3.3不一致内容：（详细列出）┃

┃┃

────────────────────────────────

┃4.抽样情况记录，包括所抽桶（箱、听、袋）号、批号、数量：┃

┃┃

┃┃

┃┃

┃┃

────────────────────────────────

┃┃

┃抽样单位：药检所经手人：┃

┃报验单位：经手人：┃

┃┃

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

国家药品监督管理局制

注意事项

1.此单一式二份，由抽样药检所填写。一份交报验单位，另一份留档。

2.此单填写完毕，抽验单位和报验单位对其内容核实无误后，双方经手人签字后生效。

3.抽样完毕后，要对库存药品就地封存，待检验合格后，在抽样单位监督下拆封；不

合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理，不得启封。

4.表中注“”处，根据现场核查情况，是则划“√”，不是则划“×”。

附件六:

进口药品抽样规定

一、为作好进口药品的抽样管理工作，保证进口药品检验抽样的代表性和科学性，保

证进口药品检验结果的准确性，根据《进口药品管理法》的有关条款，制订本规定。

二、进口药品抽样由接受该品种报验的口岸药检所负责进行，报验单位应准备必需的

工具和场地，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作及其费用。

三、同一合同，药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记（合

同编号）均相同者，方可作为同批药品进行抽样；同一合同进口的药品分次到货者，分次

抽样。

四、供国内分装的进口药品制剂的抽样，进口单位应提供《进口药品注册证》及进口

药品分装批件，按分装后的规格及数量，比照相应制剂的抽样规定办理。

五、相同批号药品，依其运输包装数量，确定抽样件数，具体规定如下：

（1）原料药：药品包装为10公斤以上，10件以内，抽样1件；

11件～50件，每增加10件加抽1件，不足10件者以10件计；

51件～100件，每增加20件加抽1件，不足20件者以20件计；

101件以上，每增加50件加抽1件，不足50件者以50件计；

1001件以上，每增加100件加抽1件，不足100件者以100件计；

药品包装为5～10公斤（含5公斤），每100公斤抽样1件，不足100公斤者以100公

斤计；

药品包装为1～5公斤（含1公斤），每50公斤抽样1件，不足50公斤者以50公斤计；

1公斤以下的药品包装，每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。（原装抽

样）

（2）注射剂：

2万支（瓶）以下（含2万支），抽样1件；

5万支（瓶）以下（含5万支），抽样2件；

10万支（瓶）以下（含10万支），抽样3件；

10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件，不足10万支（瓶）以10万支

（瓶）计；

100～1000毫升（含1000毫升）的注射液，每1万瓶抽样1件，不足1万瓶的按1万

瓶计；

1000毫升以上的注射液（含透析液），每5000瓶（袋）抽样1件，不足5000瓶（袋）

的按5000瓶计。

（3）其它制剂：

每2万盒（瓶），抽样一件，不足2万盒（瓶）的按2万盒（瓶）计。

空心胶囊，每20件抽样1件，不足20件的按20件计。

六、抽样数量，除特殊规定与要求外，一般为检验用量的三倍。检验后剩余样品退留

样备查外，退回报验单位。

七、抽样办法：

（1）抽样启封前，应与报验资料核对外包装，唛头号或合同编号。启封后应核对小包

装品名、厂名和批号等。

（2）原料药包装开启后，于不同部位分别取样，使总量达到抽样数量，直接倾入样品

瓶内、混匀。

（3）抽样后，应将开启之包装封固，并在包装上注明抽样数量及日期。

八、抽样应有详细纪录，抽样完毕，口岸药检所应填写《进口药品抽样记录单》，一份

交报验单位，一份留存。

九、抽样注意事项：

（1）抽样环境清洁卫生，抽样工具必须清洁干燥符合被抽药品的要求。

（2）抽样应防止药品污染吸潮、风化、氧化而变质。

（3）液体样品需先摇匀后再取样；含有结晶者，在不影响品质的情况下，应使之溶解

后抽取。

（4）有毒性、腐蚀性及爆炸性药品，在抽样时应有相应的防护措施，取样时小心搬运、

勿振动。且在样品瓶外标以“危险品”标志。

（5）腐蚀性药品避免用金属制抽样工具取样。

（6）遇光易变质药品，应避光取样，样品用有色瓶装，必要时要加套黑纸。（7）

需作无菌、热原试验、卫生学检查或需抽真空、充氮气的原料药，应按无菌操作或特殊要

求取样。

（8）抽样应由受过培训的专业人员进行，被抽样单位的有关人员必须在场。

附件七:

进口药材抽样规定

一、为做好进口药材的抽样管理工作,保证进口药材抽样的代表性和科学性，保证检验结果的准确性，根据《进口药品管理办法》的有关条款，特制订本规定。

二、同一合同订货的药材除另有规定外，一般以国外提单所载标记，唛头相同者为一批，每批分次到货者，每次均需抽样。

三、进口药材抽样由接受该品种报验的口岸药检所负责进行，报验单位应准备必需的工具和场地，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作及其费用。

四、抽样方法：

1.抽样前现场观察唛头号、品名、数量等，先检查包装的完整性，清洁程度以及有无水迹、霉烂或其它物质污染等，如有部分包件变质，应另行抽样检验。

2.根据药材品种、包装、规格的不同、体质的轻重，结合检验需要，在每一应抽包件中抽取代表性份样250～500克（指一般药材，特殊品种的酌情抽取）。同一批各件中所抽份样数量应力求一致，全部份样混合均匀，四分法缩分抽取检验样品。一般药材的检验样品不得少于1公斤，贵重药材根据到货的品种、数量及质量情况决定。

3.抽取的检验样品，一般品种分为三份，检验后的验余样品和挑出的杂质等亦应保留备查。

检验后除留样外，剩余样品于发出检验报告书后，凭抽样证明（单据）由报验单位限期领取。

检验样品的留样（备查份和验余样品等）一般保留一年（年终处理前年的留样）。属于索赔或退货检品的留样须保留至该案完结时。某些不易贮存的留样，可根据实际情况掌握保留时间。

超过保留期的留样，由口岸药检所自行处理（记录备查）。

4.根据进口药材的品种，分别规定抽样件数（所列数字“以上”者包括本数）与具体方法如下：

（1）一般药材：100件以下者，抽取5件，不足5件者逐件抽取，每100件以上者按5％抽样。按总件数的1％倒箱（包），每100件（不足100件以100件计）抽取一份检验样品。如遇质量有问题时，可增加抽样件数或倒箱（包）件数。增抽的质量有问题样品，

另做检验样品。

（2）牛黄：每2公斤（不足2公斤以2公斤计）抽取1份检验样品。全部开箱（包）。按个子及碎片的比例分别抽取代表性份样不少于200克，现场检验霉变、掺杂等项（霉变、掺杂者另行处理）然后以四分法缩分抽取检验样品（约50克）。

（3）猴枣：全部开箱（包），按个子及碎片分别抽取代表性样品。每一箱（包），抽取1份检验样品（约6克）。

（4）海马：全部开箱，逐箱抽取代表性份样。全部份样混合均匀，每5箱（不足5箱以5箱计），抽取1份检验样品（不少于100克）。

（5）蛤蚧：全部开箱，做现场检验。酌情抽取代表性样品，每5000对（不足5000对以5000对计）抽取1份检验样品。

（6）海狗肾：全部开箱，逐箱检查。抽取代表性样品。每30公斤（不足30公斤以30公斤计）抽取1份检验样品。每份取10条做检验，留样1条。

（7）高丽参：不同规格分别取样，每20盒（最小包装，不足20盒以20盒计），抽取1份检验样品。

（8）西洋参：

统装和分级西洋参：全部倒箱，以最小包装为1件计。5件以下逐件抽取，5件以上每增加5件（不足5件以5件计）增抽一件。每件按不同类型（大、中、小、质轻、质重）分别抽取份样约100克，混合均匀，四分法缩分抽取检验样品（50～100克），每5件抽取1份检验样品。

原装西洋参：10件以下抽取2件，10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增抽1件。按抽样件数的1/2倒箱（包）做现场检查。然后参照统装西洋参，抽取检验样品，每10件抽取1份检验样品。

（9）西红花：全部倒箱，逐年抽取份样约50克。混合均匀，辊分法缩分抽取检验样品（约75克），每5盒（不足5盒以5盒计），抽取1份检验样品。

（10）天竹黄、安息香：10箱一下开2箱，10箱以上每增加10箱（不足10箱以10箱计）增开1箱。每箱在中间和四角五个部位取份样。混合均匀，四分法缩分抽取检验样

品（约500克）每10箱（不足10箱以10箱计），抽取1份检验样品。

（11）肉桂：全部开箱，逐箱抽取。截取代表性样品，总量不少于300克作为检验样品。每10箱（不足10箱以10箱计），抽取1份检验样品。

（12）血竭：10件以下全部开箱，10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增开1件。每箱自上、中、下各取血竭两块（原装血竭各取不同类型血竭共500克）为份样。然后自份样上各取代表性样品作为检验样品（约500克）。每10件（不足10件以10件计），抽取1份检验样品。

（13）苏合香：以最小包装作为1件计。10件以下抽取3件，不足3件者全部抽取。10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增抽1件。每件抽取的份样即为检验样品，分别检验。

（14）沉香：全部倒箱检查，按沉香的颜色、质地、大小分别抽取代表性份样，然后自份样上劈取代表性样品作为检验样品（约500克）。每20箱（不足20箱以20箱计）抽取1份检验样品。

（15）芦荟：50件以下，每10件（不足10件以10件计）抽取1件；51～100件，每增加20件（不足20件以20件计）增抽1件；101～1000件，每增加50件（不足50件以50件计）增抽1件；1000件以上，每增加100件（不足100件以100件计）增抽1件。每件抽取的份样即为检验样品，分别检验。

（16）藤黄：10件以下全部开箱，10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增开1件。抽取代表性份样，混合均匀，四分法缩分抽取检验样品。每10件（不足10件以10件计），抽取1件检验样品。

五、抽样注意事项

1.抽样工具，必须保持清洁和干燥。

药厂试用期总结篇4

摘要：通过分析亚硫酸法甘蔗糖厂蒸发罐积垢的成分，筛选对积垢主要成分有优异阻垢性能的防垢药剂组合成甘蔗糖厂专用防垢剂。经生产应用试验表明，本防垢剂防垢效果显著，对结垢最严重的第Ⅳ、Ⅴ效蒸发罐的阻垢率达60~70，并对生产带来积极的影响。关键词：甘蔗糖厂；蒸发罐；积垢成分；防垢剂1引言在制糖工业中，被视为“第二锅炉”的蒸发罐结垢是对生产影响较为突出的问题，也是一个一直困扰我区各家糖厂技术部门的难题。在多效蒸发罐的连续蒸发浓缩过程中，清汁中的非糖份逐渐结晶析出成为积垢。积垢是一种传热性能很差的物质，它的导热系数通常仅为金属的几十分之一[1]。随着垢层的增厚，不仅会明显地降低蒸发罐的蒸发强度，而且会影响蒸发罐向其它加热器提供充足、稳定的汁汽，从而破坏生产的均衡性，降低生产能力，增加能源损耗和引起产品质量波动等负面影响。为了维持生产的正常运转，不得不采取频繁转换蒸发罐并清除积垢的解决办法。据走访了解，我区绝大多数糖厂采用亚硫酸法澄清工艺，蒸发罐结垢严重，通常使用3~6天便被迫换罐、清垢。最原始清除蒸发罐积垢的办法是由人工用钢刷逐根:请记住我站域名通刷加热管，劳动强度大且不干净，现在大部分糖厂都采取了用酸性或碱性的化学药品煮罐，或用蒸汽烘罐16~24小时，然后用500~600kg/cm2高压水流打落已膨胀、疏松的积垢，这个办法尽管能降低工人劳动强度，但也增加了企业的原材料、动力的消耗。为了克服蒸发罐结垢给生产带来的严重弊端，科技工作者一直在努力寻求一种有效的防垢措施，多年来曾进行了电磁场、超声波等物理法防垢[1]和化学法防垢在糖厂中应用的探索，而化学法防垢是最受关注和得到普遍应用的方法。据资料报道，国外糖厂早在60年代就广泛地应用化学法防垢技术减缓蒸发罐的结垢，如德国有近80的糖厂使用防垢剂，蒸发罐可连续使用85天；英国PSWICH糖厂使用防垢剂，整个榨季不用清罐，各罐传热效率提高65[2]；比利时、波兰各糖厂广泛使用防垢剂，比利时的Grand-ponf糖厂可105天连续生产而不需洗罐[3]。印度、危地马拉、阿根廷等国的一些糖厂也使用一种名为“Busperse49”的防垢剂[4]。国内甜菜糖厂在80年代末也逐渐普遍应用了该技术，如黑龙江省和平糖厂用使“8501”防垢剂，蒸发罐使用周期由未用防垢剂的40~50天延长到80~100天，产品改进后可达130~150天[5]。本文作者总结、借鉴国内外化学法防垢技术的经验，针对亚硫酸法甘蔗糖厂蒸发罐积垢的特点，研制出了专用于减缓甘蔗糖厂蒸发罐结垢的防垢剂产品。2防垢剂防垢机理微溶盐类在加热面上的结垢过程即为结晶过程,可分为三个步骤①产生过饱和溶液；②晶核生成；③晶核生长成晶体。只要破坏这三个步骤中的某个步骤便可控制微溶盐的成垢。防垢剂有三个特殊功能可有效地控制微溶盐结晶过程中的一个或几个步骤，从而起到控制微溶盐在加热面上的沉析，达到防垢的最终目的。防垢剂的三个功能是：①螯合和低剂量效应：防垢剂可以与溶液中的钙或镁离子形成稳定的水溶性螯合物，减少了游离钙或镁离子的浓度，即相当于增加了微溶液盐的溶解度。另外，在过饱和溶液中存在大量小于临界半径的微溶液盐小晶体,当防垢剂通过物理或化学作用吸附在这些小晶体的活性生长点上后,小晶体界面能增高,小晶体就难以继续生长,即控制了晶核的生成，这样就可将大量钙或镁离子稳定于溶液中。防垢剂对钙或镁离子的稳定作用不是按螯合反应的化学当量进行，而是可把按化学当量高几十倍，其至数百倍的钙或镁离子稳定于溶液中，这个作用就是防垢剂的低剂量效应。当溶液过饱和度进一步提高，相变驱动力大于界面能引起的能量位垒时，低剂量效应被破坏，晶核迅速生成。②晶体畸变作用：防垢剂与晶体界面上的钙或镁离子螯合,占据晶体正常生长的晶格位置,晶体继续生长时螯合物被镶嵌在晶体中,晶体形成歪晶而易于破裂、畸变。当晶体在加热面上沉积时只能成为疏松状,降低了积垢与加热面的附着力。③分散作用：防垢剂吸附在晶体颗粒表面上形成双电层,改变了颗粒表面原来的电荷状态,在静电作用下颗粒互相排斥,阻碍颗粒互相碰撞、凝聚，使颗粒分散于溶液中。同时防垢剂吸附在加热面上形成保护膜,使颗粒不易沉积于加热面上或只能形成疏松易脱落的积垢[6]。3实验部分3.1积垢成分及清汁中成垢离子含量分析采集了区内多家亚硫酸法甘蔗糖厂的清汁、蒸发罐积垢样品，并进行了成分检测。积垢的主要成分和清汁中主要的成垢离子含量见表Ⅰ。表Ⅰ清汁、积垢样品分析结果Ca2 Mg2 SO42-SO32-CO32-SiO32-PO43--灼烧损失未测成分清汁（ppm）420.57161.20896.42302.20206.57118.9211.24？？积垢（mg/g）230.83.3518.925.91.97.813.1142.655.7由上表可知，清汁中的主要成垢物质是澄清过程中无法除掉的游离状态的无机微溶盐离子，它们是蒸发罐结垢的物质基础,是现行的澄清工艺不可避免的。这些无机微溶盐离子在蒸发罐上的沉析构成了积垢总量的80左右，其余15为乌头酸盐、果胶、蔗蜡、焦糖等有机物和5为未知成分。根据样品的检测结果可知，防止蒸发罐结垢的工作重点是减缓以硫酸钙、磷酸钙、硅酸钙为主的无机微溶盐的沉析。3．2防垢药剂筛选有机多元膦酸和低分子量多元聚合物是目前研究、应用较广的两类防垢剂。有机多元膦酸与钙、镁等离子有很强的螯合作用，体现出优异的螯合和低剂量效应、晶体畸变作用，在一定浓度范围对微溶盐有很好的抑制沉析作用，并与其它类型防垢药剂合用有明显的协同作用。多元聚合物对微溶盐也有良好的抑制沉析作用，而其分散作用更受到人们的关注。我们选取多种市面上的防垢药剂并通过静态防垢试验和借助分光光度计判断防垢药剂性能的优劣[7]，然后充分考虑这些药剂的防垢性能以及积垢的主要成份，合理地配制出了甘蔗糖厂专用防垢剂样品。(1)静态防垢性能的评定清汁从进入多效蒸发罐浓缩至排出，浓度由150Bx提高到600Bx左右，成垢离子浓度对糖浆量浓缩倍数近4倍，如仅对水量则浓缩倍数高达8.5倍，因此静态防垢试验所配制的试验液要求微溶盐离子浓度为清汁中该离子浓度的10倍。试验过程：首先配制单种微溶盐的阴、阳离子试验液（控制阴离子试验液酸碱度在5~7之间），加入定量的防垢药剂后阴、阳离子试验液混合，摇匀，此时试验液中离子浓度为清汁中该离子浓度的10倍，防垢剂为150ppm,然后在800C水浴恒温5小时，取出冷却，以EDTA标准液测定试验液游离钙（或镁）量，通过计算得出防垢药剂的阻垢率，阻垢率大则表明药剂的抑制微溶盐沉析的作用优异。试验结果见表Ⅱ。由表Ⅱ可知，TETHMP、BC646抑制硫酸钙的沉析性能较好，且这两个药剂混用协同作用明显；PBTC、TETHMP抑制磷酸钙的沉析性能较好；BC646抑制硅酸钙的沉析性能较好。表Ⅱ部分防垢效果较好的药剂静态防垢试验结果药剂代号化学名阻垢率（）硫酸钙磷酸钙硅酸钙TETHMP三亚乙基四胺六亚甲膦酸75．261．043．3PBTC2-膦酰基丁烷-1，2，4-三羧酸55．772．617．1ATMP氨基三甲基膦酸47．656．321．1BC646丙烯酸及其酯类三元共聚物69．720．756．9HPMA水解聚马来酸酐40．238．148．0TS617膦羧酸共聚物37．823．630．7TE THMP BC64688．4（2）分散性能的评定配制全成份微溶盐的阴、阳试验液（控制阴离子试验液酸碱度在5~7之间），加入低分子量聚合物类防垢药剂后阴、阳试验液混合，摇匀，此时试验液中各种离子浓度为清汁中该离子浓度的10倍，防垢剂为150ppm,振荡10分钟，取上层试验液，用分光光度计测定试验液的透光率，透光率低则表明防垢药剂的分散性能优异。试验结果表明，药剂HPMA、BC646的分散性能较好。试验结果见表Ⅲ：表Ⅲ分散性能试验结果试验药剂BC646HPMATS617透光率（）41．235．656．9(3)动态防垢试验及甘蔗糖厂专用防垢剂理化性能根据静态防垢性能和分散性能的评定结果，选用TETHMP、BC646为主剂，PBTC、HPMA为辅助成份组合成三个配方，并用容量为1.5升、有四根可拆卸加热管的小型蒸发罐进行动态防垢试验。试验液为糖厂提供的清汁，每次试验清汁重量12公斤，防垢剂用量对清汁重为30ppm，加热蒸汽恒压0.06Mpa，边浓缩边加清汁，使罐内液面保持恒定。当浓缩至2公斤时试验结束，排出浓缩液，少量水洗涤，卸下加热管，烘干、称重。试验结果见表Ⅳ。表Ⅳ动态防垢试验结果防垢剂配方积垢重（g）阻垢率（）TETHMPBC646PBTCHPMA空白00002．32251#10640．412582．92#10460．496178．63#10460．766467．0由表Ⅳ可见，1#配方的阻垢率最高，最终我们按1#配方生产甘蔗糖厂专用防垢剂产品。本防垢剂产品是由有机多元膦酸和低分子量多元聚合物构成；外观为淡黄色透明液体，与水互溶，呈弱酸性，不燃烧不爆炸，贮存、使用安全；在酸碱或高温条件下性能稳定，适应制糖的工艺条件；本品经广西区疾病预防控制中心进行急性毒性检测，评定该产品属实际无毒级。4工业应用试验4.1试验方案于20__/20__榨季分别在甲、乙两家亚硫酸法甘蔗糖厂进行工业生产应用试验，防垢剂添加量按混清汁量计为30PPm，用计量泵连续加入混清汁箱中。应用试验期间蒸发罐的换洗按现行的换洗方案。试验期间要考察、记录内容：(1)测量积垢厚和观察的积垢物理性状（只对结垢严重的第5、6号罐的积垢进行考察）。考察方法一，在蒸发罐预定的三个方向选取若干根加热管，在蒸发前后用带表内规卡尺（测量范围35-50mm，准确到0.01mm）测量这些管的内径，通过计算得出各个试验蒸发罐的积垢厚和防垢率。考察方法二，蒸发罐使用前在循环管中部悬挂几块规格60×100（mm）的不锈钢片，转罐后取出挂片，观察垢层的物理性状。（2）从生产报表上记录各种反映蒸发能力、能耗、糖浆和成品糖质量等数据，并整理、分析。4.2试验结果与分析（1）减少积垢量和改变积垢的物理性状在这两家糖厂应用试验的结果相似，本甘蔗糖厂专用防垢剂能使多效蒸发罐积垢明显减少，对积垢最严重的第5、6号罐阻垢率可达60~70。积垢的物理性状也发生了明显的改变，积垢变得较为疏松，易于清除。试验结果如表Ⅴ、表Ⅵ。表Ⅴ积垢厚、防垢率对照表地点罐号试验名称使用时间（h）积垢厚（mm）积垢生成速率（mm/100h）阻垢率（）甲厂5空白试验242.300.4220.180防垢试验118.00.0650.05569.446空白试验253.00.6130.250防垢试验126.80.1320.10458.00乙厂5空白试验67.80.1410.208防垢试验85.80.06150.071769.756空白试验87.20.2980.342防垢试验95.60.1320.13860.86表Ⅵ积垢物理性状对照表试验名称积垢物理性状空白试验淡黄色、表面光洁、坚硬、附着牢固、难刮防垢试验灰白色、粉末状、较疏松、可刮4.2提高蒸发效率、降低能源消耗收集甲厂混清汁、粗糖浆的锤度、榨蔗量、百吨蔗耗汽量的数据，整理如表Ⅶ。由表Ⅶ的日榨量和耗汽量数据体现出本防垢剂有利于蒸发效率的提高和降低蒸汽消耗量，也带动了日榨量的提高。表Ⅶ空白、防垢试验锤度、耗汽量等数据对比表地点试验名称日榨量（吨）锤度（0Bx）耗汽量（吨）混清汁粗糖浆提高值甲厂空白试验4189.9118.1061.2543.5046.64防垢试验4340.417.1062.6545.4744.234.3有利于糖浆和成品糖质量的提高①收集混清汁和粗糖浆的重力纯度、色值、pH值的数据，整理如表Ⅷ。表Ⅷ空白、防垢试验半成品质量对比表地点试验名称混清汁粗糖浆纯度（）色值（St）pH纯度（）色值（St）pH甲厂空白试验88.0396.306.487.5766.396.3防垢试验88.46109.886.488.2558.476.2乙厂空白试验86．3386.5594.66.8防垢试验86．1286.1492.26.9通过比较混清汁和粗糖浆的几组质量指标可知，蒸发前后防垢试验和空白试验之间糖汁的重力纯度和pH值无明显差异，表明本防垢剂不降低糖汁的pH值、不促进糖分分解；防垢试验组色值有降低的趋势，这可能是蒸发罐的蒸发强度得到提高后，糖汁在蒸发罐内停留时间缩短，减少了糖分焦化的结果。②收集成品糖部分理化指标等数据，整理如表Ⅸ。表Ⅸ空白、防垢试验成品糖质量对比表地点试验名称白砂糖赤砂糖水不溶物（）电导灰分（）水不溶物（）浑浊度（度）色值（IU）甲厂空白试验0.05711.852.5134.0防垢试验0.06215.722.7111.0乙厂空白试验0.09026.394.1165.253.08防垢试验0.09022.663.9148.453.28由上表可知，在甲厂进行防垢试验时白砂糖电导灰分、水不溶物、浑浊度有上升趋势，但停药后这几项指标仍然居高不下，说明并非是使用防垢剂引起；在乙厂空白试验与防垢试验白砂糖的电导灰分、赤砂糖水不溶物无差异，浑浊度、水不溶物略有下降；在甲、乙两厂防垢试验组白砂糖的色值都较空白试验组的低，这可能是粗糖浆色值较低带来的好处。4.4不增加产蜜率收集各个试验阶段压榨量以及对应的废密量，整理出产蜜率数据，结果见表Ⅹ。可见，使用本防垢剂不会增加产蜜量。4.5粗糖浆和废蜜灰分测定在甲厂增加了粗糖浆、废蜜灰分的检测项目，跟踪糖汁中无机盐在蒸发、煮糖工段的变化情况。粗糖浆、废蜜灰分测定结果见表Ⅹ。表Ⅹ空白、防垢试验灰分对比表试验名称粗糖浆灰分（）废蜜灰分（）产蜜率（）空白试验1.7911.713.50防垢试验1.7011.343.56由上表可知，空白试验与防垢试验粗糖浆、废蜜灰分无差异。由此可见，使用本防垢剂后蒸发罐上沉析的积垢已明显减少，但粗糖浆和废蜜中的无机盐并没有因此而明显增加，这是由于沉析于加热面上成为积垢的非糖分仅占糖汁中非糖份的极少部分之故，而绝大部分非糖分结晶、凝聚后悬浮于糖浆中，最后随废蜜排出。这组试验数据可以解释本防垢剂的使用不对成品糖电导灰分、水不溶物、混浊度三项理化指标造成不良影响和不增加造蜜量的原因，也可以由此推断，不会对煮糖、分蜜等蒸发后续工序操作带来负面影响，这个推断和我们应用试验期间跟踪得到的结果一致。由于条件限制，应用试验没能进行多次重复，数据及结果难免有不足之处，敬请读者批评、指正。5结论5.1本防垢剂能显著地减少蒸发罐的积垢量，使蒸发罐使用时间延长至2~3倍，从而减少换、洗罐次数，且积垢疏松，较易清除，减轻了劳动强度。5.2提高蒸发罐蒸发效率，并向其它加热器提供充足汁汽，起到促进生产，降低能源损耗等作用。5.3对糖浆、成品糖的质量有一定程度的提高，对制炼回收率及蒸发后续工序无不良影响。5.4可提高糖厂经济效益，表现为一方面减少洗罐的人工、动力、机械等开支，估计节省洗罐的开支与采购防垢剂的开支基本相抵，另一方面为促进生产、降低能耗而产生的经济效益，这方面效益是间接的、但又是可观的。参考文献[1]丘泰球,等．超声波防除积垢节能技术．甘蔗糖业，1999,（4）：29~33.[2]范敏．化学法控制多效蒸发罐的结垢．甘蔗糖业，1996,（1）：41~44.[3]陈若兰，郑岛泉．8501制糖工业专用防垢剂的研究与应用．化学工程师，1990,（1）：15~17.[4]Dr．C．K.．Cloninger．ScaleControlinMultiple-EffectEvaporators．TheSugarJournal,October,1972.[5]卜于捷，林静晶．新型8501防垢剂在和平糖厂的应用．中国甜菜糖业，1997,（5）：45~46.[6]李裕芳．阻垢剂分散剂控制沉积机理探 讨．工业水处理，1996,（4）：6~10.[7]路长青,等．磺酸共聚物的合成及阻垢分散性能的研究．工业水处理，1995,（3）：14~17

药厂试用期总结篇5

【关键词】 复方刺苋颗粒 大鼠 长期毒性

The Longterm Toxicity Study of Fufang Cixian Granules on Rats

DENG Jiagang， WU Yuqiang， ZHEN Zuowen， ZHOU Zhi

1. Pharmaceutical Factory of Guangxi Traditional Chinese Medical University， Nanning 530023， China；

2.Guangxi Institute for Drug Control， Nanning 530021， China

Abstract：ObjectiveTo study the long- term toxicity of Fufang Cixian Granules on rats to provide some data for its clinical use. Methods80 rats were randomly pided into 4 groups， each group was given the extract of Fufang Cixian Granules intragastrically at doses of 0，58.0，29.0，14.5 g/kg for 6 weeks. The animals were observed for 2 weeks after medicine withdraw. Parameters were examined including general condition， bodyweight ， blood cell， blood biochemistry， organ index， and histopathological exmination. ResultsNo toxic reaction was observed compared with control group. ConclusionFufang Cixian Granules should be safe in its clinical use with the recommended dosage.

Key words： Fufang Cixian Granules; Rats; Long term toxicity

复方刺苋颗粒为广西中医学院制药厂自主研发的新药，具有清热利湿、凉血止血、祛淤消肿等功效。用于湿热下注，Ⅰ，Ⅱ期内痔。该品由刺苋、防风、黄芪、三七、当归、大黄、地榆等组成。为了临床用药的安全，同时为临床应用提供理论根据，对该品种进行了长期毒性研究。其结果报告如下。

1 器材

1.1 动物

健康Wistar大鼠80只，体重（120±20）g，雌雄各半，由广西中医药研究所动物室提供（合格证号-桂医动字第11001号）。自配固体饲料喂养。实验室温度（22～26）℃（空调），相对湿度60%～75%。

1.2 药物

本品原药材浸膏每毫升相当于原药材2.14 g，由广西中医学院制药厂提供，批号980326。实验时可加去离子水稀释成适宜浓度的药液供动物灌肠(IG)投药用。

1.3 试剂

文齐氏浓缩液（天津开发区中山高科技开发研究所，批号970901）；HiCN参考液（天津开发区中山高科技开发研究所产，批号980123）；总蛋白双缩脲法测定试剂（台资元生生物科技股份有限公司，批号290097）、谷丙转氨酶动力学法测定试剂（台资元生生物科技股份有限公司，批号223026）、谷草转氨酶动力学法测定试剂（台资元生生物科技股份有限公司，批号210056）、尿素氮脲酶法测定试剂（台资元生生物科技股份有限公司，批号340041）、肌酐苦味酸动力学法测定试剂（台资元生生物科技股份有限公司，批号210056）；总胆固醇酶法测定试剂（澳斯邦生物工程有限公司，批号 9908）、血糖酶法测定试剂（澳斯邦生物工程有限公司，批号S1110006）。

1.4 仪器

半自动生化测定仪（日本ERBA公司，CHEM5）；电子天平（上海第二天平仪器厂，MP1202，精度为1/1 000）；生物显微镜（梧州市光学仪器厂，XSZ8D）。

2 方法与结果

2.1 方法［1～3］将大鼠随机分为4组，每组20只（雌雄各半）。高、中、低计量组给受试药物，计量分别为原药材58.0，29.0，14.5 g/kg，对照组给常水，每日上午ig给药1次，各组给药体积均为30 ml/kg，连续6周。观察给药期间大鼠的一般表现及毒性反应；称量体重1次/周，并根据体重调整给药量。末次给药后次日，各组取12只大鼠（雌雄各半）腹腔注射戊巴比妥钠40 mg/kg麻醉，经腹腔主动脉采血做血液学、血液生化检查；剖取部分脏器称重，按每100 g体重所含脏器重量换算成脏器重量指数；剖取主要脏器做肉眼及组织学检查。将各给药组测定值与对照组比较，做组间t检验。各组余下的8只大鼠停药观察2周后同法处理。

2.2 结果

2.2.1 体重增长结果

给药及停药期间，称量体重1次/周。各组大鼠活动、粪便等均未见异常，无死亡现象。结果见表1。表1 长毒实验大鼠体重增长情况(略)

2.2.2 病理检查大体尸解结果示，大鼠处死后，立即解剖，摘取主要脏器，称取脏器湿重，求出脏器指数。给药6周后结果见表2，停药2周后结果见表3。表3 长毒实验停药2周后脏器指数测定结果(略)表2 长毒实验6周后脏器指数测定结果(略)

2.2.3 血液学检查项目结果大鼠断尾尖测毛细管法凝血时间，并取血作血液学检查，测定血红蛋白含量（Hb）、红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（BPC）、网织红细胞（Ret）比值、嗜中性粒细胞（N）及淋巴细胞（L）比值、凝血时间（CT，毛细管法）。给药6周后结果见表4，停药2周后结果见表5。各给药组动物体重增长速度均与对照组相近，无显著差异。结果显示，给药6周后及停药2周后，给药组的心、肺、肝、肾、子宫、睾丸、膀胱重量指数均与对照组相近（P＞0.05）。但给药6周后的中、低剂量组脾脏重量指数均略大于对照组（P＜0.01），可能与本品方中防风、黄芪等药物的免疫增强作用有关，而高剂量组的脾脏重量指数与对照组相近（P＞0.05），故亦可认为中、低计量组的脾脏增大系属正常波动，不具毒理学意义；停药2周后各给药组的脾脏重量指数均与对照组相近（P＞0.05），提示此改变是可逆的。表4 长毒试验给药6周后血液学测定结果(略)表5 长毒实验停药2周后血液学测定结果(略)

动物处死后摘取心、肺、脾、胃、小肠、膀胱、睾丸等脏器，作镜下病理检查。结果显示，给药6周后及停药2周后剖取各组大鼠的心、肺、脾、胃、小肠、膀胱、睾丸等作肉眼观察，均未见明显的形态学改变。给药6周后剖取高剂量组及对照组大鼠的心、肺、肝、肾、小肠、肾上腺、胸腺、子宫、卵巢、睾丸等脏器作组织学检查，未见受试药物所致的组织学改变。

结果显示，给药6周后的测定结果，高中低剂量组的Hb含量略低与对照组（P＜0.01），但仍在正常值范围内，而停药2周后各给药组的Hb含量均与对照组相近（P＞0.05），提示此改变是可逆的。给药6周后及停药2周后，各给药组的其他项目测定值均与对照组相近（P＞0.05）。

2.2.4 血液生化检查项目结果大鼠腹主动脉取血，离心，取血清作血液生化学检查，测定血清总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（Bil）、尿素氮（BUN）、肌酐（Crea）、总胆固醇（TCH）、血糖（Glu）含量及谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）活性。给药6周后结果见表6，停药2周后结果见表7。表6 长毒实验给药6周后血液生化学测定结果(略)表7 长毒实验停药2周后血液生化学测定结果(略)

结果显示，给药6周后及停药2周后的测定结果，给药组的各项测定值均与对照组相近（P＞0.05），未见明显的血液生化学改变。

结果显示，给药6周后及停药2周后的测定结果，给药组的各项测定值均与对照组相近（P＞0.05），未见明显的血液生化学改变。

3 讨论

本次实验结果表明，大鼠灌肠按每日58.0 g/kg（体重）（相当于临床剂量60倍），29.0 g/kg（体重）（相当于临床剂量30倍）、14.5 g/kg（体重）（相当于临床剂量15倍）给药，给药6周及停药2周后，自始至终活动正常，未出现任何症状或死亡。体重增长情况正常，病理检查、血液检查及血液生化检查结果均正常，未见毒理反应及延缓毒性反应， 说明该品按临床拟用剂量、途径、疗程应用是安全的，也为临床应用提供理论及实验依据。

【参考文献】

［1］王北婴，李仪奎.中药新药研究开发技术与方法［M］.上海：上海科学技术出版社，2001：95.

药厂试用期总结篇6

关键词：浮选 煤泥 浮选药剂

目前由于采煤机械化程度不断提高以及开采深度的加深，以及从采煤到选煤厂之间的机械化运输，使得原煤的质量越来越差，细粒和超细粒的高灰极难选煤泥在原煤中所占的比例逐渐增加[1，2]。在我国现阶段煤炭洗选工艺中，浮选是分选细粒煤最为广泛的方法，其处理的煤泥数量约占总入洗原煤量的20%，因而浮选在分选极难选煤泥中发挥着不可或缺作用；但目前普遍存在着浮选效率低以及药耗高等问题，因此，煤泥浮选以及提高煤泥浮选的选择性成为国内外研究的技术重点和难点[3-6]。

该选煤厂在过去生产过程中，由于实际煤泥浮选中，存在着浮选精煤产率低、浮选灰分高、浮选完善程度低以及药剂制度不合理等问题，浮选精煤达不到产品要求，煤泥只能作为中煤产品出售，从而导致生产效益下降；同时造成浮选设备闲置，不能发挥最大的经济效益。针对以上问题，本文对该选煤厂的煤样，对药剂选择和工艺参数的优化进行了初步试验研究。

1 试验物料与试验过程

试验所用原煤灰分为19.52%，通过分析其密度组成和粒度组成可知：原煤各粒级产率有所差异；灰分随粒度减小而增大；-200目的产率以及灰分最高，而160～200目的易浮粒级产率为14.06%不是很高，因此精煤产率不是很高；由于细粒灰分高即高灰细泥问题严重，浮选过程中这部分选择性低，所以降低总精煤灰分比较难。

本试验中所用浮选药剂见表1-1：

表1-1 浮选药剂

■

煤泥浮选效果可以用可燃体回收率Ej和完善度指标?浊评定，计算公式如下：

Ej=Rj・■・100%

?浊=■・■・100%

注：Ej―可燃体回收率，%；?浊―浮选完善指标，%；Ady―

浮选入料灰分，%；Adj―浮选精煤灰分，%；Rj―浮选精煤产率，%

2 浮选工艺参数优化试验研究

2.1 最佳矿浆浓度

矿浆浓度是浮选过程中重要的工艺参数，在实验室煤泥浮选中，主要考虑两点：随着煤泥入选浓度的增加，精煤产率、灰分以及尾煤灰分也会相应的增加；入浮浓度的选择主要考虑入料中细泥的含量。我国选煤厂煤泥浮选浓度一般在10%～15%，少数高达20%，低至4%。实验室入浮浓度的选择应参考以上数据，并且要注意:入料可浮性好、灰分低且入料粒度比较粗时可适当提高入浮浓度；对难浮煤应降低浮选浓度；细泥含量高且精煤灰分难以降低时应降低入浮浓度[7]。矿浆浓度试验结果如图2-1和2-2：

■图2-1 矿浆浓度对精煤产率的影响

■

图2-2 矿浆浓度对精煤灰分的影响

试验结果表明：随着矿浆浓度的增加，精煤灰分不断增高且精煤产率先增大然后再减小；当矿浆浓度为102g/l时，精煤产率最高（66.36%）并且灰分最低（13.06%），此时的可燃体回收率和浮选完善度指标最高，因此确定最佳矿浆浓度为102g/l。

2.2 最佳药剂制度

2.2.1 药剂种类的选择

捕收剂和起泡剂在浮选药剂中最常见，少数用兼具捕收和起泡性能的复合药剂。煤用捕收剂主要是非极性烃类油，最广泛使用的是煤油和柴油；起泡剂多是化工副产品。煤炭浮选很多采用捕收剂兼起泡剂的复合药剂[6]，此类药剂大部分都是传统浮选剂的简单混合，有的还加有促进剂。由于各种药剂间的协同作用，使复合药剂的效果好于一般药剂[8]。

表2-1 捕收剂和起泡剂药剂选择实验结果

试验结果表明：相比采用其他种类的捕收剂和起泡剂，捕收剂使用柴油同时起泡剂使用复合药剂时，精煤产率（53.27%）以及精煤灰分（12.81%）指标也符合要求，浮选完善程度较好并且价格便宜；综合考虑，确定柴油（捕收剂）和复合药剂（起泡剂）进行浮选工艺参数的优化实验研究。

抑制剂的选择试验研究结果如下：

表2-2 抑制剂选择实验结果

试验结果表明：苟性淀粉作为抑制剂可以明显降低精煤灰分，精煤灰分下降到11.98%，同时精煤产率也比较高，浮选效果比较好。

综上所述：确定柴油（捕收剂）、复合药剂（起泡剂）和淀粉（抑制剂）进行浮选工艺参数的优化实验研究。

2.2.2 药剂用量的确定

药剂用量选择试验结果如图（图2-3，图2-4）：

试验结果表明：随着药剂用量的增加，精煤产率逐渐升高而精煤灰分基本保持不变；综合考虑;当捕收剂/起泡剂=5/1（捕收剂用量为110ul、起泡剂用量为21ul）时分选效果最好。

2.3 浮选流程的选择

经过大量重复试验验证，通过一次浮选很难达到预期的试验效果。因此通过以下试验研究以及综合各方面因素必然要采用再选才能达到试验目的，得到预期的试验结果。采用二次选就是，在一次选的结果下得到产率在60%以上，灰分在12%―13%之间的精煤浮选条件，然后在一次选的基础上探究二次选的浮选条件（同样包括浮选矿浆浓度和浮选药剂制度各方面因素，当然从经济方面考虑二次选时药剂量要比一次选时要少的多）。对于本实验采用精煤再选流程：（图2-5）

试验结果表明：精煤再选时，矿浆浓度以及药剂用量都要有所降低，这不仅有利于精煤的再选，还有利于药剂的节省。一选时矿浆浓度102g/l、捕收剂（柴油）用量为181ul、起泡剂（复合药剂）34ul；再选时矿浆浓度为60g/l、捕收剂（柴油）用量为109ul、起泡剂（复合药剂）20ul、加入4g淀粉，可以得到精煤产率为48.5%、精煤灰分为11%的最佳浮选结果。

3 结论

3.1 根据浮选工艺参数优化的试验结果；煤泥浮选的最佳矿浆浓度为102g/l；与采用其他种类的捕收剂和起泡剂相比，捕收剂使用柴油且起泡剂使用复合药剂时并且当捕收剂/起泡剂=5/1（捕收剂用量为110ul、起泡剂用量为21ul）时可降低精煤灰分，浮选效果最好；佳浮选流程采用精煤再选流程；通过优化工艺参数，最终得到精煤产率为48.5%且灰分为11%的产品，符合产品要求，浮选精煤可作为产品出售。

3.2 针对该选煤厂的煤泥，通过试验研究，并优化浮选过程中的各个工艺参数，确定最佳的浮选参数，有效地提高了精煤产率和浮选完善指标，为选煤厂节省了开支，增加了经济效益，这同时对于提高我国整体的浮选技术水平具有重要的意义。

参考文献：

[1]王成师.我国选煤技术现状与发展趋势[J].选煤技术，2006，(6):55-59.

[2]叶大武，马剑.我国选煤工业发展现状[J].选煤技术，2006，(3):1-4.

[3]周少雷，单忠键，邓晓阳等.中国选煤业现状与发展趋势[J].中国煤炭.2006，32(11):11-14.

[4]谢广元，等.煤泥分级浮选工艺的研究.选煤技术.2005（6）.

[5]刘峰.近年选煤技术综合评述.选煤技术.2003（1），4-7.

[6]石春辉.浅析浮选技术发展趋势.洁净煤技术.2007(2).

[7]谢广元，等.选矿学.徐州:中国矿业大学出版社.2001.

药厂试用期总结篇7

关键词：水处理系统 优化运行 数学模型

 

水处理系统优化运行的目的在于：通过提高水厂的技术管理水平，合理使用水厂现有处理设施，提高供水水质，降低供水成本，使系统在不断变化的运行工况中，经常处于良好的运行状态［1］。

水处理系统优化运行主要包括两部分内容：系统状态模拟仿真与系统运行优化。前一部分，笔者已撰文作了较详细的论述［2］，本文将主要讨论系统运行优化的问题。

1 优化运行数学模型

一般大型水厂采用分期建设，每期建设由于考虑到场地条件、当时的工艺技术以及原水水质、处理效率、投资与经营费用等因素而选择了不同净水工艺及处理设备；而在一些老厂的扩建、改造中，又不断采用新工艺、新技术以增加产量，提高质量，因此形成了水厂处理系统多流程、多工艺、多池型的特点。

由于不同流程、不同净水工艺、不同处理构筑物型式的处理能力、处理效率及运行费用不同，而且各种构筑物的运行参数又都互相联系、互相制约，因此就存在着整个处理系统在一定的运行条件下，各流程在处理能力上的相互协调、各处理构筑物在处理效率上的相互协调，从而达到整个系统的处理费用最小、能源消耗最低，即系统处于经济运行状态。

1.1 目标函数

水处理系统日常运行费用主要包括：药费、沉淀池(包括澄清池，下同)排泥费和滤池反冲洗费，一泵站的提升费用暂不计算在内。

式中　f--运行费用，元/d

mi--第i流程的混凝剂投加量，mg/l

n--处理工艺流程数

eni--第i流程沉淀池单位排泥耗电量，kw·h/m3

pi--第i流程沉淀池排泥耗水率

wi--第i流程沉淀池一次排泥量，m3

tni--第i流程沉淀池排泥周期，h

ni--第i滤站滤池个数

ti--第i滤站滤池过滤周期，h

ewi--第i滤站反冲洗单位用水耗电量，kw·h/m3

egi--第i滤站反冲洗单位用气耗电量，kw·h/m3

qci--第i流程的混凝沉淀进水流量，m3/d

qwi、qgi--第i滤站单个滤池一次反冲洗用水量、用气量，m3

k1、k2、k3、k4--药价(元/t)、电价(元/kw·h)、排泥耗水价(元/m3)、反洗水价(元/m3)

1.2 约束条件

淀池：c1min≤c1i≤c1max

滤池：c2i≤c2max(2)

式中c1i、c2i--第i流程沉淀池、滤池出水浊度，ntu

c1min--经沉淀池处理后能达到的最小出水浊度，ntu

c1max--允许的沉淀池最大出水浊度，ntu

c2max--要求的滤后出水浊度的上限，该值要小于或等于水质标准的合格浊度，ntu

此外，由于水厂各流程之间相互连通，而且优化运行要求合理调配各流程的水量负荷，各流程的沉淀出水浊度与滤池进水浊度也不一定相同，故有下述约束：

c1i＇=c1i+ci

(3)

式中　c1i——第i流程滤池进水浊度，ntu

ci——第i流程沉淀池与滤池之间的水质波动，ntu

1.3 各种构筑物处理规模的要求

沉淀池：qcimin≤qci≤qcimax

滤池：qlimin≤qli≤qlimax(4)

式中qci、qli--第i流程混凝沉淀及滤站处理的水量，m3/d

qcimax、qcimin、

qlimax、qlimin--相应构筑物处理规模的上下限,m3/d

可将过滤水量约束转化为滤速约束，即：

vimin≤vi≤vimax(5)

式中 vi、vimax、vimin--第i系统滤池滤速及其上下限，m/h

1.4 处理流程流量平衡要求

式中　 q--原水总流量，m3/d

qs--分质供水时，经沉淀净化后送用户使用的水量，m3/d

δqci--第i流程沉淀池排泥耗水量，m3/d

1.5 滤池运行周期的要求

确定滤池运行周期，要考虑到水头损失和出水浊度以及最大过滤时间的要求。

ti＝min｛til,tih,timax｝(7)

式中 til、tih、timax--

第i系统滤池的杂质穿透周期、水头损失周期以及允许的最大过滤周期，h

1.6 杂质穿透深度的要求

为使杂质在滤层中合理分布，既充分利用滤层的截污能力，又不允许杂质穿透，有下述约束：

limin≤li≤limax(8)

式中 li、limax、limin--第i系统滤池杂质穿透深度及上下限，cm

2 小型试验系统优化运行考核

为研究水处理系统优化运行而制作了小型试验系统，主要流程见图1，并根据数理统计原理，通过对试验系统大量实际运行数据回归分析，建立了各单元处理过程的数学模型，详见参考文献［2］。

2.1 目标函数及结束条件

由于试验系统采用了两种滤池，形成了系统的多流程模式，则系统优化运行数学模型式（1）即为：

目标函数：

f=min{10-6k1mq+24(k2en+k3p),w/tn+24[(k4+k2ew1)qw1+k2egqg]/t1,24(k4+k2ew2)qw2/t2}

(9)

约束条件：

2.8≤c1≤15

0≤c22≤0.5

20≤l1≤60

6≤v1≤12

8≤v2≤14

t1=min{t1h,t1max}

t2=min{t2h,t2l,t2max}

timax=48 　(i=1,2)

q=q1+q2+24×10-3w/tn

(10)

式中[2]　m=28.2×c00.973c1-0.549q-0.885tn=6.24×109{m1.231[q(0.325c0+21.25-0.6c1+4.1m)]}-1.678

t1h=(2.4054-0.0209v1)/(0.0308c10.2745v10.4007)

t2h=(2.0729-0.0251v2)/(0.00617c10.3923v20.7952)

t2l=(934.49c20.186)/(c10.723v20.949)l1=8.697c10.5068v10.0649

目标函数中，均质滤料滤池由t1h决定其运行周期，而对双层滤料滤池，取t2h和t2l中较小者作为滤池的运行周期。显然只有当t2＝t2l＝t2h时，滤池才处于最佳工作状态，既完全利用了滤池的水力能力，又充分发挥了滤层的截污能力，同时说明当整个净水处理系统处于最佳工况时，恰好滤池也处于最佳运行状态。

约束条件中，c22为双层滤料滤池在滤层深度46cm处的出水浊度；由c1、v1可计算均质滤料杂质穿透深度l1，该处出水浊度为1 ntu，因此对穿透深度的约束已包含了对滤后水质的要求。

2.2 模型解法

上述模型中，变量c1、c22及v1或v2均为连续变量，模型为有约束非线性规划问题，可用多种方法求解。本项目采用一种求解非线性规划的组合型算法，此算法功能较强，求解较快，根据此算法编制了优化运行软件。此外，模型中一些经济参数如药价、电价、反洗水单价、排泥耗电量、反冲洗耗电量等均根据天津某水厂、南京某水厂有关技术经济数据计算得到。选取4组试验数据进行优化运行计算，结果见表1。

表1 多流程优化运行与常规运行结果对比 原水流量q（l/h) 原水浊度c0（ntu） 运行方式 滤前浊度c1（ntu） 投药量m（mg/l） 滤速（m/h） 过滤周期（h） 穿透深度（cm） 滤后浊度c22（ntu） 排泥周期tn（h） 排泥体积w（l） 单位费用[元/(d.m3)] 节省率（%） υ1 υ2 t1 t2 t2h t2l l1 l2 100 60 优化常规 8.0

6.7 8.21

18 12

10 7.9

10 14.62

16.6 25.7

23.1 26.0 25.7 29.3

24.1 45.1

42.4 0.5

0.4 24

8 1.65

1.86 0.0195

0.0306 36.3 120 70 优化常规 7.5

4.5 8.41

14.7 12

11 11.9

13 14.9

20.7 18.2

21.2 18.2 18.3 28.4

29.6 45.8

42.4 0.5

0.4 18.6

8 1.86

1.86 0.0200

0.0251 20.32 80 50 优化常规 8.5

14.7 8.11

5.35 9.9

7 6.0

9 15.8

18.4 32

19.2 32.4 32 29.9

37.5 44.8

53.1 0.5

3.5 24

8 1.23

1.86 0.0201

0.0203 0.98 100 50 优化常规 7.8

10.2 6.98

7.6 12

9 7.9

7.9 14.7

14.3 26.1

16.3 26.2 26.1 29.0

34 44.9

43.5 0.5

0.6 24

8 1.19

1.86 0.0179

0.0223 19.73 2.3 单流程优化运行

为了对比不同工艺流程的处理能力、耗水、耗能及各项费用，将本试验系统分为两个单流程运行，即混凝沉淀加均质滤料滤池为流程1；混凝沉淀加双层滤料滤池为流程2，并根据式(1)～(8)分别建立两个单流程优化模型(模型略)。由于单流程没有各流程间的流量协调问题，同时根据滤速与滤前浊度的制约关系，应使尽量多的滤池投入运行，以降低滤速，这样有利于提高水质或降低混凝剂投量，因而滤速不再作为调控变量，故单流程运行优化问题求解比较容易。本文仍采用组合型算法求解，对流程1、流程2分别选取4组试验原始数据进行优化运行计算(结果略)。

3 优化运行结果分析及讨论

3.1 沉淀池最优出水浊度的动态特性

① 当原水流量、浊度一定时，沉淀出水浊度c1的大小直接关系到水处理费用的高低。运行时如果允许c1较高，则混凝沉淀的费用可相应降低，但却增加了滤池的运行费用；反之如果要求c1较低，则提高了混凝沉淀的处理费用，而降低了滤池的运行费用。因此，必然存在着一个使总运行费用最小的沉淀出水浊度，即系统优化运行意义下的最优沉淀出水浊度c*，见图2。

② 原水流量、浊度变化时，c*也随之变化，其变化幅度与原水有关参数变化幅度有关。表2为流程2的c*与原水浊度c0或原水流量q之间的变化关系，即c*∝(c0/q)。此式表明，沉淀池出水浊度是联系混凝沉淀与过滤的中间变量，它的大小既受到原水水质及混凝沉淀设备处理效率的影响，同时也受到滤池水量负荷的制约，需根据运行条件的变化合理确定。

表2 流程2中沉淀池最优出水浊度℃与原水浊度或原水流量的关系 q=100l/h c0 30 40 50 60 70 80 90 100 c* 3.43 4.64 6.01 6.36 8.10 9.55 10.7 11.96 c0=60ntu q 60 80 100 120 140 160 180 　 c* 10.9 8.66 7.06 5.84 5.23 4.60 4.03

③ 比较本试验各流程最优运算结果可知，流程不同，各单元运行费用不同，则最优沉淀出水浊度c*不同。如流程1，由于均质滤料滤池采用气水反冲洗，节省大量的反洗用水，故费用比单独水反洗要低得多，试验中，均质滤料滤池反洗一次的费用是双层滤料滤池的41.32%。故当处理相同规模、相同水质的原水时，由于气水反洗费用低，则优化运行适当提高反洗费用、降低投药费，使最优沉淀出水浊度得以提高，即图2中的最优点c*向右偏移。

④ 对某净水厂来说，处理流程已定，则最优沉淀出水浊度c*就取决于水厂采用的药剂品种、价格及当地的水价。若系统采用的药费较高，而水价相对较低的话，则系统优化必然要减小投药量，提高沉淀出水浊度，从而减小投药费用；反之，在水资源短缺或长距离输水的地方，水价较高，若药费相对较低，则系统优化必然是加大投药量，降低沉淀出水浊度，以节省反洗费用。如本试验系统采用的药剂不变，而水价由原来的0.4 元/m3涨到0.8 元/m3或1.2 元/m3，则c*由原来的8 ntu相应降到6.0 ntu或3.8 ntu，且反洗耗水量也随水价的提高而减少至原耗水量的90.1%和77.4%。

3.2 合理分配水量负荷

在多流程处理系统中，除了调节滤前浊度外，还可通过合理分配各流程水量负荷，使系统处于最佳工况。从表1看出，在试验系统中，两滤池的流量分配都是优先分配均质滤料滤池，该滤池滤速均为满足各种约束下的最大滤速，其原因就在于均质滤料滤池运行费用低。如两滤池冲洗一次的时间均按30 min计算，系统总处理能力为80～120 l/h,据此计算两滤池10 d的处理水量，则均质滤料滤池的处理水量是双层滤料滤池的99.7%～194%。

3.3 排泥周期的确定

在总费用中，虽然沉淀池排泥费很小，只占总费用的1%以下，但系统优化运行的意义在于确保沉淀池出水质量，并减少排泥耗水量，从而减少水厂污泥系统的负荷，减少相应的处理费用。

在优化运行计算中发现，当投药量较少，沉淀出水浊度较高时，排泥周期较长，这是由于定量排泥的缘故。在实际生产中，沉淀池排泥周期过长，易造成污泥浓度过高，排泥阻力增大，排泥机械电耗增加，故在优化计算中，确定最大排泥周期为24 h。这样在泥量大时，采用定量、不定时排泥；泥量小时，采用定时、按实际泥量排泥，既可保证系统正常运行，又可降低排泥耗水率。

3.4 系统最优运行与滤池最优运行的关系

笔者在参考文献［2］讨论了滤池最优运行条件，即th＝tl。由表1看出，系统处于最优运行时，双层滤料滤池的th≠tl，由于优化运行对滤后水质要求较高(c22≤0.5 ntu)，所以运行周期多由tl决定。

当原水流量、浊度一定时，可以通过调整滤前浊度c1来调整th、tl，见图3。

由图3可知：

① 当c1较低时，过滤周期由th决定；而c1较高时，过滤周期由tl决定。

② 当c1＝7.6 ntu时，th＝tl＝26.7 h，滤池处于最佳运行状态，但总运行费用不是最小；而当c1＝10.8 ntu时，th＝23.06 h,tl＝20.68 h，过滤周期取20.68 h，此时系统的总运行费用最小。即整体最优时局部不一定最优，而局部最优时整体不一定最优。

在本优化运行计算中，通过调整各运行参数，使双层滤料滤池的th与tl比较接近，在系统处于最优运行的前提下，尽可能使滤池也处于良好的运行状态。

3.5 系统优化运行的经济效益

由表1看出，试验系统优化运行与常规运行相比，当滤后水质相同时，节省运行费用19%～36%，而第3组优化运行与常规运行费用相差不多，但优化运行滤后水质明显好。

根据天津某水厂1997年2月药耗(不包括消毒剂)，排泥电耗及反洗水、电耗等实际运行资料，计算其费用为0.029 9 元/m3，如水厂日处理能力按50×104 t、优化运行节省费用按10%～20%计算，则年节省运行费用(54.6～109.1)万元。

根据水厂一年实际运行数据，当原水水质较差时，月投药量是2月份投药量的3～4倍，排泥量及反洗耗水量也相应增大，故年节省运行费远大于上述计算值。

4 结论

① 根据原水变化及对出水水质的要求，在对系统运行全面分析、综合调整的基础上，确定系统优化运行意义下的沉淀出水浊度。不同地区、不同药剂品种、不同处理流程，其最优沉淀出水浊度的变化范围及变化幅度也不同。

在多流程的净水厂中，各流程处理规模应根据优化计算予以确定，优先使用运行状态好、耗损低的处理设备。

这样，在处理系统中通过纵向调节各处理构筑物的水质负荷，横向协调各流程间的水量负荷，以及合理确定排泥周期、过滤周期等运行参数，使系统适应运行条件的变化，并处于良好的工作状态。

② 水处理系统优化运行不仅可节省运行费、提高运行管理的技术水平，而且在水厂实际运行中，面对不断变化的原水条件及随之变化的工艺设备特征参数，运行管理人员借助优化运行计算软件模拟系统各种可能的运行状态，从中寻求系统最佳运行工况，避免了系统运行的盲目性及运行参数调节与处理效果滞后的弊端，保证水厂生产的优质、安全、可靠。

参考文献

药厂试用期总结篇8

关键词 地下厂房；开挖；安全监测

中图分类号TV7 文献标识码A 文章编号 1674-6708（2011）34-0115-02

1 监测部位及主要观测项目

地下厂房主要洞群的主要监测项目包括：

1）一般监测项目：（1）围岩收敛；（2）地下水出水点。

2）专项监测项目：（1）爆破振动；（3）围岩松动圈。

2 施工安全监测总体原则

2.1一般监测项目

1）围岩收敛观测断面测点布置形式根据设计与施工规范要求、结构特点及现场实际开挖揭露的地质情况确定，观测断面间距不大于50m。如果围岩表面出现明显变形、裂缝，加密测点和测次；

2）支护结构应力与变形、随机支护锚杆与锚索应力、地下水出水点为施工安全监测选测项目，根据现场实际需要确定。

2.2专项监测项目

1）爆破振动控制标准按规范要求。爆破振动及围岩松动圈观测频次、观测方法、观测资料整理、分析和报告满足相关施工及监测规范要求；

2）围岩松动圈测试依据结构特点、地质情况以及现场测试分析成果进行控制。根据现场情况确定测点布置及测点数量。

3 安全监测方案

3.1地下厂房收敛变形监测

施工期变形监测布置图

地下厂房施工一般具有规模大、结构类型多，跨度大、断面大，施工干扰大等特点。在开挖初期，拟采用围岩外部变形监测中最常见的收敛监测方法，因其监测仪器结构简单，使用灵活，安装时间快，并十分经济。用适合地下洞室断面测量的多功能全站仪监测。典型监测断面围岩变形测点布置见下施工期变形监测布置图。

主厂房监测断面共选择5个横断面和1个纵断面。横断面分别位于1#～4#号机组和安装间中心线，其中1#~4#号机组段向下延伸到主变室，构成上下游对称的观测断面。纵断面布置在厂房中心线位置（详细布置如下）；

地下厂房围岩收敛测点布设表

3.2爆破振动监测

爆破振动监测按设计图纸要求的部位布设测点，每个测点观测3~5次，观测精度优于15%。每次观测完成后及时提供成果分析报告。

1）测试目的

（1）确定爆破质点振动速度传播规律经验公式V=K（Q1/3/R）α中的K、α值；

式中：V为质点振动速度cm/s；

Q为单响药量kg；

R为测点至爆区距离m；

K为与地质、岩性有关的系数；

α为衰减系数；

（2）按照上述经验公式预报质点振动速度（Q、R为已知数），以控制单响起爆药量；

（3）施工中进行跟踪监测，验证并调整有关参数，以确保被防护目标的安全。

2）试验方法

（1）首先进行单炮测试，测试3炮以上，对测试所得数据进行回归分析，得出适合本标段岩体的K、α值；

（2）根据以上试验所得的K、α值以及安全防护目标的距离和防护要求，确定最大单响起爆药量；

（3）在安全防护目标布置测点，测定爆破振动速度是否在安全范围内；

（4）利用施工中开挖爆破作爆源，进一步在爆破条件下测试爆破振动传播规律的K、α值，以便更有效地指导后续爆破施工。

3）测试仪器

IDTS2850型爆破振动测试记录仪；SD-1型垂直速度传感器。

4）测点布置

对单炮试验，测点要求布置在岩石的整体性较好、高差相差不大的岩石上，布置4个测点，前密后疏，测试数据用作k、α值的计算。对防护目标的测定，在防护目标与爆源间合理布置测点即可。

5）测试过程

在选定的测点上用石膏固定好传感器底座，传感器安装上后，将传感器与记录仪连接好，待采集完成后，与计算机连接，读取储藏数据、波形分析等。

6）成果处理

（1）整理出各种最大单响装药量下防护目标的振动速度；

（2）按爆破地震波最大振动速度衰减规律公式V=k(Q1/3/R)α用最小二乘法计算出k、α值；

（3）根据以上推算出的公式计算允许最大单响药量；

（4）在现场试验结果未出来前，按下表进行控制。

注：爆破区药量分布的几何中心至观测点或防护目标10m时的控制值

1）设计边坡上的安全质点振动速度≤10cm/s；

2）隧洞基础或壁面上的安全质点振动速度≤10cm/s；

3）邻县工厂电器开关的安全质点振动速度0.5cm/s~1.0cm/s，精密控制仪表安全质点振动速度≤0.5cm/s。

注：爆破区药量分布的几何中心至观测点或防护目标10m时的控制值

3.3围岩松动圈测试

1）测试目的

根据爆破前后声波波速的变化确定爆破破坏的范围和强弱，确定合理的爆破药量和开挖方案。

2）监测方法

采用钻孔声波法：即在爆破前后测量其内部同一部位的声波波速，进行对比，按照技术规范标准，判断有无爆破破坏影响。

3）仪器选择

本次测试选用SYC-2C型非金属超声波测试仪。仪器由接收机和发射机两部分组成，记时数字显示。换能器选用一发双收，用水作耦合介质。

4）测点布置

在具有代表性的各个工作面钻测试孔，孔深、孔径按设计及规范要求。对洞壁钻孔要求与水平方向成一定的角度，以保证水能充满整个孔。

5）测试过程

用水或凡士林作耦合剂，将发射换能器和接收换能器置于孔内。沿孔深方向每隔0.2m观测一次。

在每个检查孔中采用单孔声波测试，测点距离为20cm，使用一发双收换能器。爆前与爆后的检查孔为同一孔。为防止爆破时将检查孔破坏，在爆前声波测试结束后，在检查孔内填充细砂，爆破后用风管将检查孔内的细砂吹干净，再进行爆后声波测试。

6）成果整理

测试成果，对波速最大值、最小值、平均值等特征值及爆破后波速降低率进行统计。对比前后观测资料，绘出波速随深度变化关系图，判断有无爆破破坏影响以及破坏范围。

3.4地下出水点监测

1）布置

鉴于地下厂房区地下水的复杂性和渗透性不均一，施工时根据现场地下水的渗漏情况，在集中涌水点根据流量设量水堰监测。

2）实施方法

（1）根据设计图纸或监理人根据现场地质情况指示确定量水堰安装位置，尽量将量水堰设在排水沟的直线段上；

（2）量水堰堰槽段采用矩形断面，其长度应大于堰上最大水头7倍，总长度不小于2m，即堰板上游的堰槽长度不小于1.5m，堰板下游的堰槽长度不小于0.5m。

（3）堰槽两侧应平行和铅直，堰板与水流方向垂直；

（4）按照设计要求和现场的渗流量情况选购和加工堰板；

4结论

药厂试用期总结篇9

关键词：微絮凝 深床工艺 直接过滤 聚合氯化铝

Study on the Micro-flocculation/Deep Bed Direct Filtration and Its Process Parameters

Abstract： Pilot study on micro-flocculation/deep bed direct filtration process with the addition of polyaluminum chloride (PAC) was made in accordance with the quality of low turbidity water in Beijing No.9 Water Supply Plant.The study focused on the preference of bed height and homogeneous media with ultra size，and the optimal chemical and hydraulic parameters of direct filtration process，as well as the op timization of backwashing.All of these were compared with overall treatment effi ciency and economic benefit in the existing water plant，and thus providing a bas is for the practical application of micro-flocculation/deep bed filtration process.

Keywords: micro-flocculation/deep bed direct filtration; polyaluminum chloride

微絮凝—深床直接过滤又简称直接过滤工艺［1］。它实际是在对混凝、过滤作用机理及其工艺过程深入研究的基础上，将混凝与过滤过程有机集成为一体，形成了当今水处理的高新技术系统［2、3］。近年来，采用该过滤工艺处理低温、低浊、有色水质已成为发达国家水厂选择的主流［4］。 1 　中试装置及流程　 1.1 装置

中试装置及工艺流程如图1所示。

中试是在小型模拟试验［5］基础上进行的优化放大，最大设计处理量为1.2m3/h 。滤床采用有机玻璃管，高为5 000 mm、内径为200mm、取样管间隔为300 mm、承托层为20 0 mm。由于小试选用滤料的粒径相对较小，导致截污分布相对不均，过滤周期未能达到最佳状况，故中试选用了超大粒径的无烟煤滤料(粒径为3.5～4 mm，有效粒径d10为3.8 mm，不均匀系数为1.05)，滤料填充高度为1000～2500mm。为保证布水、布气均匀，采用长柄滤头布水并在滤层底部铺垫粒径为16～32mm、8～16mm、4～8 mm的卵石承托层。 1.2 工艺流程

原水直接与水厂配水管路相连，用水泵提升。絮凝剂与原水通过管式混合器混合、经旋流混合槽后直接进入滤床进行过滤处理。管式混合器前由高精度电子蠕动计量泵控制加药量，管道混合停留时间设定为1～2min。旋流混合槽出口处安装流动电流检测仪在线检测混合水质的流动电流变化状况。出水浊度采用美国Great Lake公司的在线浊度监测仪进行瞬时监测并传输至Hitachi Cor.的记录仪进行记录。

1.3 控制标准

采用下向流等速变水头过滤，滤速为16～32 m/h，水头损失穿透标准设定为250cm(25 kPa)，水质穿透标准设定为浊度＜0.3 NTU、色度＜0.5倍，与国外控制标准一致［4］。

所用药剂分别为碱化度为40%～60%、Al2O3含量为10%和16%的液体聚合氯化铝，投药量以水厂现有工艺确定的最佳投药量(4 mg/L)作基准。 2 　结果与讨论　 2.1 运行结果

北京第九水厂源水取自密云水库，以怀柔水库作调节水库。由于密云水库环境保护良好，源水基本未受污染。除每年一周左右的高浊期(平均为68 NTU)外，浊度最高为3.2NTU，最低为0.69 NTU，平均为2～3 NTU，而且取水口深(水下40 m)、水质波动较小、水温较低。中试进行了两年，其中不同床深和投药量条件下部分典型过滤周期结果见表1。 表1 第九水厂中试结果 编号 浊度(NTU) 床深(m) 投药量(mg/L以Al2O3计) 滤速(m/h) 水头损失(kPa) 水头增长速率(cm/h) 过滤周期(h) FN(10-6) 周期产水率(m3/m2) 进水 出水 1* 1.23～1.93 0.43～0.56 1 0.4 24 7 3.5 20 　 　 2 1.19～1.43 0.21～0.27 1.5 0.4 25.5 10.3 9.36 11 642 280.5 3 1.34～1.76 0.23～0.52 1.5 0.4 24 11.1 6.82 17 343 340 4 1.07～1.50 0.20～0.28 2 0.4 16 14.0 2.26 90 241 1433.5 5 1.27～1.83 0.21～0.32 2 0.4 24.5 22.0 4.47 46 201 1098 6 1.26～1.67 0.13～0.25 2.5 0.4 16 20.0 7.14 104 179 1512.7 7 0.92～2.38 0.18～0.27 2.5 0.5 24 20.1 3.24 63 211 1420 8 0.92～1.37 0.21～0.28 2.5 0.5 24 23.0 2.12 96.4 148 2316.8 注： ①1*表示在过滤周期为20 h时，因床浅致出水水质 超过控制标准，试验失败；②FN表示过滤效能综合因子，其值越小，过滤效能越好。 2.2 深床直接过滤的影响因素

① 滤料粒径

滤料粒径是影响直接过滤过程水头损失(H)的最重要因素之一，H可用下式计算：

H=f(L0／D2)

(1)

式(1)表明水头损失与滤料粒径(D)的平方成反比，与滤层厚度(L0)成正比，当滤 料粒径增加时水头损失将大大减小。国外目前直接过滤选用的均质滤料粒径范围一般为1.5 ～2.0 mm。小试中发现，采用有效粒径d10=2.0 mm的均质无烟煤滤料及滤床深度为2 m时，大部分絮体颗粒聚集在滤料表层上半部分，过滤周期仅为20 h左右，表明滤料有 效粒径相对较小，滤层截污分布相对不均，因此中试采用d10=3.8mm的超大粒径滤料并将滤床厚度加深为2.5 m，此时的截污分布如图2所示。

结果表明，在相同滤速下中试滤料粒径为3.8 mm时的水头增长比小试(粒径为2.0 mm)慢得多，可有效增加滤层絮体沉积速率以及絮体在滤层内的穿透深度，防止过早堵塞而使水头损失减至最小，因而可显著提高过滤运行周期和产水率。

② 滤层厚度

滤层厚度的影响需从滤料表面吸附和沉积作用两方面考虑，而对吸附和沉积起决定性作用的是滤料表面积。

对于一定粒径的滤料，滤料表面积实际由L/d(L为滤层厚度，d为粒径)决定。普通滤料厚度一般根据藤田贤二的经验公式［6］，认为L/d10=1 000 或L/de=800时是安全的但它是在常规滤速(V=10 m/h左右)得到的，在深床过滤的高滤速下此值的安全性值得怀疑。Hazen认为滤层深度需满足下列公式：

L=Qhd3／B

（2)

式中 d——粒径，mm



Q——截面流量，L/(m2·s)



h——水头损失，Pa

B——穿透指数，一般取B＝1×10-3

因滤速(V)越大，所需滤层厚度越大(L与V1/3成正比，如滤速提高1倍，L相应增加21/3)，而L越大，滤后浊度变化越慢；d越大，水头损失增长越慢，因此，增大L和d值可以延长过滤周期。

当床深＜2.0 m会出现出水不达标或水质过早穿透，导致过滤周期过短。床深为2.5 m、滤速为24 m/h和16 m/h时水质达标(浊度＜0.3 NTU)，过滤周期分别达到78、104h，表明以2.5 m床深运行较安全，而此时L/de值(658)仍低于藤田所提出的800～1000的范围，说明直接过滤滤速与滤床厚度之间存在一定关系，依据现有常规滤料的经验公式并不能准确反映深床直接过滤中滤床厚度与滤速的关系以及选择适宜滤床深度。

③ 滤速

在滤速高时滤池工作 周期的长短主要由水头损失决定，而起始水头损失小是大粒径滤料的优点之一(可延长过滤工作周期)。此外，颗粒物在滤床中的迁移取决于水流的剪切力，而水流剪切力则由流速和滤料粒径及形状决定。滤料粒径及深度一定时，滤速越大颗粒污染物在滤床中向下迁移得越快，过滤周期也越短。3种滤速下的试验结果见图3。

在投药量为4 mg/L、滤速为32 m/h时，过滤周期仅为26 h。降低投药量和滤速(16～24 m/h) ，过滤周期分别达到78、96 h，表明在此L/d情况下，16～24 m/h是最佳直接过滤滤速。

④ 最佳投药量与滤前絮凝反应时间

最佳投药量与滤前絮凝反应时间对直接过滤的最佳过滤周期具有显著的影响。试验表明，聚合氯化铝稍低或稍高的投量均会显著影响出水水质和过滤周期，因此精确控制其最佳 投量是获得最佳过滤净化处理效能的关键。滤前最佳投量和絮凝反应时间必须依 据絮凝剂的化学反应特性和源水悬浊胶体颗粒特性及浓度而随机调整，使其形成不仅能够透过较深滤层，同时又能与负电滤料表面发生接触粘结絮凝反应而被截留于滤料表面的一定微尺度的正电性微絮凝颗粒。

图4等滤速、不同投药量的试验结果在投药量为2 mg/L(相当于0.32 mg/LAl2O3)、滤速为16 m/h的条件下，出水浊度＜0.3 NTU，稳定运行周期长达96～110 h。水厂现有过滤工艺是以7～8 m/h的滤速运行，过滤周期为48 h，液体PAC投加量为4 mg/L(相当于0.64 mg/LAl2O3)，是微絮凝—深床直接过滤工艺的一倍，表明聚合氯化铝高效絮凝特性更适用于大粒径深床直接过滤，并能在较低投药量下获得较好的出水水质。

国外在直接过滤工艺中，采用传统絮凝剂(硫酸铝、氯化铁等)的滤前停留时间多控制在3～7 min。如前所述，聚合铝絮凝剂具有较强的电中和脱稳能力、快速的絮凝反应动力学及结团 絮凝反应特征。因此微絮凝—直接过滤滤前絮凝反应停留时间只需控制在1～2 min，停留时间延长将导致水头损失增大、过滤周期缩短。

2.3　反冲洗参数

超大均质滤料反冲洗的优点是不会因为冲洗强度过大而将小粒径滤料冲出滤池而造成滤料损失，也不会因冲洗强度过小而导致粗滤料不能完全流态化。均质大粒径滤料有利于截留的悬 浮物向下渗透，使污染物分布较均匀，但同时也存在反冲洗问题。采用常规水冲洗方法不能达到较好效果，会导致滤池不能恢复净水能力、截污能力下降以及冲洗水耗上升等不良后果。因此，深床直接过滤工艺过程的反冲洗最好采用气水联合反冲洗方式，分三步进行：①气冲；②气、水混合冲；③水漂洗。目前所有反冲洗强度的经验公式都是针对水反冲洗的，对于大粒径深床的气水反冲洗参数国内尚无数据提供。笔者针对所采用的滤料及填料厚度，对深床直接过滤的合适反冲洗参数进行了试验，计算结果见表2。 表2 反冲洗参数及水量计算 冲洗方式 冲洗强度(L/m2·s) 流量(m3/h) 历时(min) 耗水量(m3 ) 气 水 气 水 气冲 20 2.3 2～3 气—水混合冲 15 15 1.7 1.7 4 0.113 水漂洗 25 2.8 4 0.187

① 气冲强度的确定。气冲的目的是使气泡通过滤层时局部滤料发生移动，滤料颗粒相互填充、碰撞、摩擦，使得附着在滤料表面的杂质脱落，也可通过气泡对滤料颗粒的冲击使滤料 产生振动而导致杂质脱落，即以滤层开始搅动临界冲洗强度为下限，但不能使滤层膨胀而致动力消耗过大。研究表明，在柱上水头为10 kPa时，使滤层搅动的反冲洗强度为18L/(m2·s)，强度增长至26L/(m2·s)时滤层开始膨胀，因此选取20L/(m2·s)为气冲洗强度，冲洗时间为2～3 min。

② 混合冲洗阶段强度确定。混合冲洗阶段水流处理起到剪切、剥落污染物的作用，还要将剥离的污染物与滤料层分开。在此阶段应以滤料流化为准，滤层膨胀率按经验控制在30%左右。气冲强度过高会导致紊动程度过大而不利污染物随水流上升。因此，将气冲强度减小至15L/(m2·s)，此条件下使滤层膨胀率达到30%的水冲洗强度为15 L/(m2·s)，冲洗时间为4 min。

③ 水漂洗。此阶段的目的是将前两阶段从滤层中剥落的污染物与滤料层分开。为 防止污染物重新回到滤层下方，应保持第二阶段的膨胀率不变。此阶段的水力强度应加 大为25L/(m2·s)，冲洗4 min。

④ 表面扫洗。在实际工程中，最好结合表面扫洗使随气泡或水流上浮的杂质及时被清除［扫洗强度可按经验数据取7～8/(m2·s)］。在有表面扫洗时，混合冲洗阶段、单水漂 洗阶段气和水的强度均可适当减小。

综合上述结果，在第二阶段的冲洗水用量为0.113m3，第三阶段的冲洗水用量为0.187m3，反冲洗过程中总耗水量为0.3m3，若按第8周期产水量计算，该周期内总产水量为46.5m3，反冲洗用水量仅占产水量的0.6%。

2.4 综合效能评价

表3是直接过滤与传统工艺处理结果对比。 表3 微絮凝—深床直接过滤工艺与水厂二期处理工艺的初步比较 项 目 工艺流程 滤速(m/h) 投药量(mg/LAI2O3) 出水浊度(NTU) 周期产水率(m3/m2) 反冲洗用水率(%) 水厂现有传统处理工艺 源水混合池三级反应池斜板沉淀池煤滤池炭滤池 出水 7～8 0.6～0.8 0.5～1.0 336～384 1.5 微絮凝—直接过滤 源水混合池深床过滤炭滤池出水 16～32 0.35～0. 5 0.2～0.5 1 200～1 500 0.7～1.2 工艺优点 省去三级反应池和斜板沉淀池 提高滤速2～4倍 减少投药量1/ 2～1/3 降低出水浊度 产水量提高3～4倍 用水率减少

由表3可见，聚合氯化铝的微絮凝—深床直接过滤工艺在净化处理低温、低浊水质方面具有显著的社会与经济效益，具体体现在：①流程方面，该工艺省去了现有三级絮凝反应池 和斜板沉淀池，缩短了工艺流程，可节省投资近1/3；②产率方面，现有滤池滤速为7～8 m/h，过滤周期为48 h，而直接过滤滤速可达16～32 m/h，可稳定运行80～104 h，滤速提高2～3倍，过滤周期也提高1～2倍，产水率至少提高2～4倍；③药剂方面，使用碱化度为60% 的液体聚合铝，在床深为2.5 m、滤速为16 m/h、投药量仅为2 mg/L时，稳定运行达到90～104 h，仅为水厂现有投药量的1/2。北京九厂现处理水量为100×104m3/d，现有工艺用药量为4 t/d，而采用微絮凝—深床直接过滤工艺可节省药剂2t/d，按液体PAC(Al2O3含量为16%)市售1600 元/t计算，仅药剂费就可节省3200元/d。④出水水质方面，试验水质控制标准为浊度＜0.3 NTU，明显地提高水厂出水水质(现有水厂出水浊度标准＜1 NTU) ，使出水水质可达到发达国家水厂处理标准。 3 结论

① 中试从工程可行性及实用性的角度进行研究。针对北京水源九厂的低温低浊水质实际处理所得试验结果表明，该试验设计适合于采用聚合铝絮凝剂的微絮凝—深 床直 接过滤工艺，对于处理低温低浊水是可行的且可实用化，同时也验证了所提出的超大粒径滤 料深床完全适合于聚合氯化铝的高效絮凝反应特征。

② 微絮凝—直接过滤工艺的最佳化学及水力学参数如下：选用粒径＞3～4 mm的无烟煤滤料；采用大粒径滤料、大滤速进行直接过滤时，L/d值所需满足的范围可比藤田等人提 出的经验公式都小；大粒径深床过滤工艺可采用比常规粒径滤料大得多的滤速，出水标准控制在浊度＜0.3 NTU，滤速提高到30 m/h，过滤周期可达到24 h。如出水浊度标准控制在0.5 NTU、滤速为30 m/h，过滤周期可达到50 h以上。采用16 m/h或更低滤速时，则可大大延长过滤周期，而这一滤速也接近常规滤速(8～10 m/h)的一倍。

③ 微絮凝—深床直接过滤工艺在处理低温、低浊水质方面具有显著的社会与经济效益，不仅明显节省投资费用及占地，而且可显著提高产水率和出水质量，显著节省运行处理费用。 参考文献：

［1］ Raymond D，Letterman.An overview of filtration［J］.J AWWA，1987，79(12)：26-32.

［2］ 栾兆坤，李科，雷鹏举.微絮凝—深床过滤理论与应用的研究［J］.环境化学，1997，16(6) ：590-599.

［3］ Amirtharajah A.Some theoretical and conceptual views of filtration［J］.J AWWA，1 988，80(12):36-46.

［4］ Tien C，Alkiviades C p.Advances in deep bed filtration［J］.AlChE journal，1979 ，111(6)：874-882.

［5］ 李科，栾兆坤.微絮凝—直接过滤中应用聚合铝处理低浊低色水研究［J］.中国给水排水，1999，14(6)：1-4.

［6］王志石.混凝和过滤工艺过程的基础理论方面［J］.土木工程学报，1988，21 (4):48-53.

药厂试用期总结篇10

（永清县畜牧兽医局，河北永清065600）

摘要：砖厂取土废坑面积大、水深、水质清新，养鱼成本低、用药少、效益好，可生产无公害水产品，具有良好的社会效益。

关键词 ：砖厂废坑；养鱼；高产；高效

永清县有县、乡、村砖厂十六家，采土区总面积667hm2，采土后已变成废坑面积508.67hm2，常年积水废坑面积304hm2，这些废坑多年荒废。为充分开发利用这些废坑，2014年我们选择一个池塘条件较好的砖厂作为开发养鱼试验，经过一年的试验，取得理想结果。现将试验情况总结如下。

1材料和方法

1.1废坑整理及鱼池条件

将砖厂采土废坑四周堤坡进行修整，整理成规则正方形池塘，池水较深池底用采沙船按标高整平，水深在3～7m，池底缓坡。砖场取土废坑面积大、水深、水质清新。利用废坑2个，总面积33.33hm2。Ⅰ号池面积22.13hm2，Ⅱ号池面积11.2hm2，水深3～7m，水源为采土坑自然长出的地下水。

1.2鱼种放养

放养模式采取以“吃食性鲤鱼为主，草食性草鱼为辅，套养鲢、鳙鱼”的养殖方式[1]。

Ⅰ号池：2014年4月3日放养，100g/尾鲤鱼苗种22万尾，草鱼苗种6.50万尾，鲢、鳙鱼种2?50万尾，总重31000kg，放养密度14000尾/hm2，投放比例为鲤鱼71%、草鱼21%、鲢、鳙8%。

Ⅱ号池：2014年4月3日放养，100g/尾鲤鱼苗种14.91万尾，草鱼苗种4.51万尾，鲢、鳙鱼种1.58万尾，总重21000kg，放养密度18750尾/hm2，投放比例为鲤鱼71%、草鱼21.5%、鲢、鳙7.5%。

1.3饲养管理

1.3.1定时增氧共安装增氧机6台，因池水较清新，6月份以前基本不开机，7月份后晴天每天中午定时开机2h。

1.3.2饵料投喂整个饲养期以投喂配合颗粒饵料为主，青草为辅。Ⅰ号池安装自动投饵机3台，Ⅱ号池安装自动投饵机2台，每天早、中、晚定期投饵3次。共投喂饵料59.5万kg，每hm2平均投喂17835kg，吃食鱼饵料系数1.18，鲤鱼饵料系数1.55，全年共投喂青草35.6万kg。

1.3.3消毒防病鱼种入池前用漂白粉、食盐消毒，入池后每半月用生石灰（375kg/hm2）或二氧化氯（2250g/hm2·m）全池消毒[2]，养殖期间没有鱼病发生。

2试验结果

2.1出池结果

9月13日开始出池，两池共产成鱼56.64万kg。其中Ⅰ号池总产量38.17万kg，平均单产17250kg/hm2，平均净产15847.5kg/hm2，其中鲤鱼27.10万kg，规格965g/尾；草鱼8.02万kg，规格757g/尾；鲢、鳙鱼3.05万kg，规格794g/尾。Ⅱ号池总产量18.47万kg，平均单产16492.5kg/hm2，平均净产14617.5kg/hm2，其中鲤鱼13.11万kg，规格963g/尾；草鱼3.97万kg，规格959g/尾；鲢、鳙鱼1.39万kg，规格778g/尾。

2.2效益核算

33.33hm2池塘总收入396.48万元；总支出257.18万元（包括饵料费、饲草费、鱼种费、消毒药、人员工资、电费及其它）；总盈利139.3万元，平均纯利41790元/hm2。

3小结

试验取得了较高的产量和较好的经济效益。说明砖厂废坑水质好，饵料利用率高，生长速度快，生产成本低，产量高，效益好。

砖厂大水面适合“吃食鱼为主，草食性鱼为辅，适当套养鲢、鳙鱼”的养殖模式。

砖厂废坑养鱼，池水为自然渗出的地下水，不用深井抽水，既节约水资源又节约电费，是节水节能的好方式。

砖厂废坑养鱼，可实行标准化健康养殖，池塘规则，水深且面积大，水质常年较好，不易患病，除正常消毒外基本不用投药，可生产健康无公害水产品。

砖厂废坑养鱼池塘改造是关键，面积大，水深，池底整平且有一定坡度是关键，有利生长和捕捞。

适合放养大规格鱼种，池塘面积大且水深，水质清新，溶氧充足，投放大规格鱼种强化投饵，可提高生长速度，提高产量。

砖厂废坑养鱼有很好的社会效益。永清县有县乡村砖厂十六家，大部分已停产，对废坑改造后便可利用养鱼，充分利用废弃资源，变废为宝，既有较高的经济效益还有很大的社会效益，通过试验可带动永清县及周边市县开发砖厂废坑养鱼。

参考文献：

[1]

黎贵全，张洪玉.鲤鱼精养池塘鲢、鳙鱼套养模式研究[J].中国水产，2011（03）：42-43