医学装备质量控制重要性及任务分析

1医学装备质量控制中心建设的重要性分析

在我国临床医疗体系中，医学装备占据着至关重要的核心位置，而医学装备质量中心就承担着医学装备质量控制的相关职责，同时也在医疗机构的决策、发展方面有着一定的数据支撑作用。1.1减少医疗器械不良事件的发生。从庞大的CT、核磁共振到便携的微波治疗仪、输液泵，这些医院里令人耳熟能详的机器都是属于医疗设备和器械的范畴。而现代医疗工作已经习惯应用这些设备进行诊断以及治疗。但是，除了耳熟能详的药害事件，医疗设备也同样会出现不良事件，甚至危及患者生命安全。并且，现代医疗装备的功能越来越丰富，科技水平在不断提升，设备操作复杂度和维修难度越来越大。近年来的《中国医疗设备售后服务调查》，反映诸多厂家不能提供良好的售后服务，从而导致医疗器械不良事件时有发生[1]。尤其是婴儿培养箱、微波治疗仪、高频电刀等器械的不良事件信息通报数量较高。建立医学装备质量控制中心，可将医疗器械不良事件进行统一的收集、分析、处理、评价，从数据层面上对医学装备进行有效的宏观控制，从而让医学装备的安全性、可靠性得到提升，避免同种类型医疗器械不良事件反复发生[2]。陈安宇教授说“未病先防、对症下药的原则对于医疗设备同样适用”，而医学装备质量控制中心的建设，就是达成这些目标的重要举措，并且还能对我国医疗器械产业的发展提供重要的促进作用。1.2完善国家法律法规相关的要求。有关医疗装备质量控制，国家出台了诸多指导文件，同时也颁布了诸多法律法规，如《医疗器械监督管理条例（2017修正）》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等。修正后的条例中，增加了诸多内容：第一，“禁止生产、经营、使用假冒医疗器械。”，并明确假冒医疗器械的具体情形；第二，第二类医疗器械产品注册的审评审批，由省级药监部门改由国家药监局实施；第三，上市许可持有人可以自行生产和销售，也可以委托其他企业生产和销售产品；第四，大幅度提高了罚款标准；第五，故意或严重违法，对个人罚款，重者终身行业禁入。由此可见，国家对医疗装备质量管控的力度在不断加大[3]。医学装备质量控制中心的建设，就能够促进这些法律法规的完善，落实安全事件、故障事件的处理，并且可定期对以医疗装备的安全使用情况进行考核，从而有效降低医疗装备不良事件的发生概率[4]。1.3提高我国医院医疗质量水平。医学装备当前已经成为了现代医疗机构中的重要组成部分，医学装备的质量稳定性直接决定了医疗及机构的医疗水平。在这样的环境下，如果医疗机构的医疗技术以及器械技术水平相当，医学设备的运行质量，就成为了影响医疗质量水平的核心因素[5]。医学装备质量控制中心的建设，能够落实医学装备的质量控制标准，提高医学装备的稳定性，这就能够让医疗机构具有良好的医疗水平。另外，医学装备质量得到有效控制，还能够在一定程度上降低医疗机构的医疗成本，延长设备的使用寿命，从而让医院的经济收益得到有效提升。1.4提高医学工程人员人均综合素质。医学装备质量控制中心的建设，对于医学工程人员综合素质的提升有着至关重要的意义，随着现代医学的不断发展，医学工程人员不仅仅要掌握一定的工程知识以及技术，同时也要掌握医学设备的质量管理控制方法。医学装备质量控制工作是一项较为复杂且综合性较强的工作。所以，医学工程人员只有找准学科定位，以质量控制工作为核心，为医疗机构提供技术保障，才能够让医疗工作正常展开[6]。而在这一过程中，医学工程人员的综合素质、职业素养、专业能力就能够得到有效提升。

2医学装备质量控制任务

医学装备质量控制中心的职责为“定期开展检验、培训、督查”，负责对区域内的设备开展调研、协调等工作，同时还需要建立起完善的质量控制网络，规范高风险医疗设备质量控制规程，落实基于风险控制、风险评估的质量管理体系，提高医学装备质量控制队伍的综合素质。由此可见，医学装备质量控制中心的工作内容较为复杂，但对医疗机构医疗设备管理水平的提升有着重要作用。2.1建立起完善的质量控制网络。医学装备质量控制中心的建立，能够将原本分散的医疗设备质量控制工作集中起来，将负责辖区内医学装备质量评估、督查改进、技术指导工作，构成一个有序且严谨的质量控制网络。并且，医学装备质量控制中心还需要负责辖区内医学装备的质量管理，根据国家指导文件以及辖区内的实际情况，制定合理的管理计划以及目标。通过制定安全管理规范以及医学装备质量评价标准，落实医学装备质量评估工作，及时的收集、分析、处理、上报安全事件，让辖区内医疗机构的医学设备管理水平得到有效提升。2.2规范高风险医疗设备质量控制规程。关于问题的处理，只有找准症结，才能对症下药。医学装备质量控制工作同样也是如此，不仅要及时发现问题，同时也要根据问题的成因来策划预防措施，以此来将问题扼杀在摇篮中。医学装备质量控制中心通过有效的质量控制规程，不仅能够及时处理有问题的医学装备，同时还能够发现医学装备可能会出现的问题，找到潜在的安全隐患。一般来说，中小型高风险医疗设备的质量控制工作由医院承担，但是大型的医疗设备质量控制工作则需要厂家、医学装备质量控制中心、质量检测单位共同承担。而在这个过程中，医学装备质量控制中心，就需要发挥重要的引导作用，通过规范质量控制规程，协调各方职能，制定详细的检测计划，从而让大型医疗设备的质量控制工作能够更加合理、规范。另外，医学装备的更新迭代速度较快，医学装备质量控制中心就要承担人员培养、队伍建设等等工作，通过继续教育以及定期培训，来提高医疗设备质量控制水平。

3结论

综上所述，医学装备质量控制中心的建设，对于我国医疗机构医疗水平的提升、医疗事故的防控、医学工程人员综合素质的提升有着重要作用，笔者在文中对这些内容进行了简单的探讨，以期为相关医疗机构提供有效参考。

参考文献

[1]苌飞霸,曹珍珍,徐力,等.探讨医学装备质量控制中心建设的重要性及任务[J].中国医疗设备,2018,33(03):178-180.

[2]付天坤,杨罗宽.在用医学装备质量控制与管理探讨[J].中国医疗设备,2017,32(04):155-157.

[3]曹红儒,李帅帅,高敬龙,等.医学装备质量控制与安全管理实施路径研究[J].中国卫生质量管理,2017,24(06):94-96.

[4]湛广华.医学装备的应用安全及其质量控制分析[J].中国医疗器械信息,2018(10):167-168.

[5]周令.医学装备的应用安全和质量控制分析[J].中国医疗器械信息,2017,23(08):9-11.

[6]彭润,徐力,尹军.我院医学装备质量与安全管理实践与持续改进[J].中国医疗设备,2018(10):160-162+173.

作者:殷旭 单位:南京医科大学附属老年医院