零售药房督导工作计划十篇

时间:2023-03-23 14:28:46

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零售药房督导工作计划

零售药房督导工作计划篇1

一、药品实行零差率销售执行机构

全县政府举办的基层医疗机构(包括:中心卫生院、镇卫生院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、一体化管理的村卫生室)的药品实行零差率销售。

二、药品实行零差率销售执行时间

从2012年1月1日起全县政府举办的基层医疗机构药品实行零差率销售。

三、药品实行零差率销售使用和考核要求

1.使用基本药物和补充药品要求。为《省基层医疗卫生机构基本药物和补充药品采购目录(暂行)》内药品品种。其中,《农村基层补充药品》,暂作为镇卫生院的补充药品;《城市社区补充药品》(执行省医保药品目录“限定支付范围”的规定),暂作为社区卫生服务中心的补充药品。国家实行特殊管理的毒、麻、精、放及中药材、中药饮片的管理,按国家有关规定执行。

实行一体化管理的行政村卫生室和政府举办的城市社区卫生服务站,全部配备使用国家基本药物。镇卫生院、中心卫生院和社区卫生服务中心在全部配备、优先使用国家基本药物的前提下,确需采购使用其他药品的,应按规定在省确定的补充药品范围内选用。

2.执行基本药物制度的考核要求。镇卫生院和社区卫生服务中心,允许采购使用我省补充药品的品种数量和销售额,占每月药品总数和总销售额比例≤20%。中心卫生院,允许采购使用我省补充药品的品种数量和销售额,占每月药品总数和总销售额比例≤30%。

中心卫生院、镇卫生院,社区服务中心按照规定配备基本药物。药房要达到规范化要求。门诊抗生素2联及以上联用处方百分比不超过20%。所有药品执行零差价销售。对基本药物和补充药品按每月规定统计药品总数,药品总销售额,对以上超过规定和不符合考核要求的按考核标准扣分,考核结果跟政府补助进行挂钩。

村卫生室、社区卫生服务站全部配备和使用基本药物且执行零差率销售。药房达到规范化要求。门诊抗生素2联及以上联用处方百分比不超过20%。对以上超过规定和不符合考核要求的按考核标准扣分,考核结果跟政府补助进行挂钩。

四、药品实行零差率销售后基本药物和补充药品的采购方式

我县基本药物及补充药品由县组织统一集中招标药品配送企业,在省级最高采购限价内(含配送费),统一定价、统一配送到基层医疗机构,取消药品加成,实行基本药物及补充药品零差价销售。中心卫生院、镇卫生院和城市社区卫生服务中心在符合国家和省里相关政策规定的情况下,允许配备使用一定数量的补充药品,同样实行零差价销售

从2012年1月1日起任何基层医疗机构不得自行采购药品(国家实行特殊管理的毒、麻、精、放及中药材中药饮片除外)。在县局药品配送企业招标工作未结束期间出现基本药物和补充药品不足的,由使用单位提出计划,报县卫生局同意后,使用单位可从其他镇卫生院调剂并按进价及时付款;县局药品配送企业招标工作完成后,首次采购由局招管办通知各单位提出采购计划,并按规定进行药品采购配送,之后按规定执行药品采购。

五、药品实行零差率销售后现有库存药品的处理

现有库存药品全部按进价销售,且不得高于国家指导价和省级最高采购限价。

1.现有库存药品属基本药物和补充药品的,其进价如不高省统一定价的,按进价销售;如进价高于省统一定价的,按省统一定价销售。

2.现有库存药品属非基本药物和补充药品的,其进价如不高于国家指导价和省级最高采购限价的,按进价销售;如进价高于国家指导价和省级最高采购限价的,按省统一定价销售。非基本药物和补充药品销售截止期为2012年1月31日,下剩部分由单位退还供应商或就地封存,听候处理。

六、药品实行零差率销售管理监督工作要求

1.做好药品实行零差率销售前的准备工作。各基层医疗机构于2011年12月31日前按上述要求调整药品销售价格,属手工收费的,将调整好的药价交药房人员、收款人员执行;对实行微机收费的,指定专人对收费软件中的药品价格进行调整。同时对实行零差率销售的药品进行张榜公示,接受社会监督。

2.组织专人对药品实行零差率销售进行指导监督。各镇卫生院要组织专业人员成立药品零差率销售指导监督小组,明确指导监督职责,从2012年1月1日起实施对所辖区的卫生院、分院、村卫生室进行现场指导监督。县局按照局领导分工单位,适时对各医疗机构进行指导监督,局在各镇卫生院建立督导记录本,及时记录督导情况和督导时间,督导人对每次督导签名负责。县局招管办负责基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用与采购配送的日常监管工作。

零售药房督导工作计划篇2

一、确保基本药物质量,强化药械企业日常监管工作

(一)强化基本药物经营环节监管。明确属地监管原则,落实监管责任,建立和完善基本药物配送企业档案和日常监管工作档案,做到对基本药物配送企业、药品零售企业和实施基本药物制度的乡镇卫生院、社区卫生服务中心的检查全覆盖、无遗漏。督促辖区内企业做好基本药物采购配送环节电子监管码的核注核销工作,将电子监管实施情况纳入日常监督检查范围,定期上网检查企业基本药物扫码率和上传数据准确率。

(二)加强日常监管,进一步规范药品流通秩序。一是定期开展药品流通安全形势分析,排查可能产生药品流通安全风险的各种因素,采取有针对性的措施严格防范。二是加强对药品经营企业的监督检查,继续打击“挂靠”、“走票”等变相转让、出租证照或票据的违法活动,严格药品购销渠道管理。三是加强对医疗机构药房的监督检查,进一步推进规范药房建设。四是进一步做好药品销售人员登记备案工作,及时公布备案信息。要结合日常监管和专项检查,对批发企业业务员管理情况进行抽查检查,规范和指导药品批发企业加强对业务员的管理。

(三)医疗器械方面,重点抓好医疗器械生产企业、高风险医疗器械经营企业的监督检查,抓住关键环节,严把质量关。督促生产企业把好原材料购进和投放、生产流程和工艺、产品检验关口。指导流通环节规范进货渠道,加强产品可追溯性,建立预警机制,避免群体性不良事件的发生。医疗器械生产企业、高风险医疗器械经营企业监督检查的覆盖面达到100%。

二、强化药品零售企业GSP认证,提升企业质量管理水平

大力做好药品零售企业《药品经营质量管理规范》(2012版)(以下简称新版GSP)的实施工作。根据药品经营企业的整体现状和药品监管的实际要求,制定实施新版GSP的工作计划和实施方案,抓紧做好实施的准备工作。积极开展对全市零售企业GSP认证检查员和零售企业质管员新版GSP及附录的培训工作。严格执行GSP认证标准、程序以及《省药品零售企业GSP认证现场检查操作方法(试行)》,坚决杜绝吃、拿、卡、要等违规违纪行为,扎实推进药品零售企业GSP认证工作。继续做好GSP认证跟踪检查工作,进一步规范药品经营行为。

三、加强重点环节监控,做好药品安全专项整治工作

(一)加强中药材、中药饮片流通监管。加强中药饮片流通监管,严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的饮片生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件),全面规范中药饮片市场秩序。

(二)加强含麻黄碱复方制剂等重点品种的监管。加大对含麻黄碱复方制剂、生物制品、终止妊娠药品、抗菌药物等品种的经营资质、购销渠道、仓储管理、冷链管理等监督检查力度,实施流通全过程监管,确保重点品种安全。

四、推进药械生产、经营企业药品安全信用体系建设

落实省发改委、省局等7部门《关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知》和《省药品安全信用分类管理办法(暂行)》的要求,结合日常监督检查情况,完善企业信用档案,采取公示信用记录、加大检查频次等措施,充分发挥信用机制惩戒功能。全面实施药品批发企业、医疗器械生产企业安全信用分类管理工作,利用信息管理系统开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作,督促药械企业加强行为自律。在市区范围公开评选50家“放心药店”。促使药品经营企业良性竞争,逐步提升我市药品经营管理整体水平。

五、继续开展过期失效药品回收工作

进一步调动零售药店和公众参与的积极性,发动群众清理“家庭小药箱”,拓宽回收工作覆盖面,促进安全合理用药,遏制过期药品流入私人诊所和农村市场。

零售药房督导工作计划篇3

一、创新工作,积极履行食品监管职能。

1、做好食安委成员单位的联系工作。加强与各成员单位的日常联系工作,特别是与对新增加的成员单位及新增加的食品安全签约责任单位的联系,进一步加强协调,密切配合,及时通报情况,交流经验,研究对策,解决食品安全工作中的突出问题。按时召开每季度县食安委会议和每月一次的县食安办工作例会。

2、拓展食品放心工程。一是落实政府年度工作要求,按照县食安办的工作部署,认真扎实推进“放心豆制品”工程,重点培育扶持1家大型豆制品生产企业,计划在3月份拟出工程意向书,出台扶持政策实施意见,4月份动工,10月底前建成并通过竣工验收投产。同时协调各职能部门加大对豆制品市场的日常监管力度,淘汰不符合食品安全生产条件的豆制品小作坊,让群众吃上放心豆制品;二是根据县食安委工作要求,在全县8镇、2区学校、幼儿园全面推行校园放心工程,计划在2月份开展联合调查,3月份与县工商局、县教育局联合拿出实施方案,10月份验收,11月完成建立校园放心店和放心食堂;三是探索建立“十百放心”工程配送中心的建设。做好已授牌连锁超市示范店和放心店示范商店的督查,建立长效管理机制,实行动态管理。做到平时有检查、年终有考核。并实施竞争淘汰机制。在全县已授牌连锁超市示范店和放心店示范商店中逐步增设乙类非处方药供应专柜,进一步方便群众购药。四是与食品生产龙头企业建立经常性联系。

3、进一步加强群众监管队伍的建设。以全县村、社区食品药品监督员队伍与消费者维权站等基层群众组织为主体,逐步整合各食品安全监管部门的基层协管和监督网点,计划在9月份对全县食品药品监督员队伍脱产培训一次,加强全县食品药品监督员队伍的业务培训,不断更新其食品安全知识和食品安全法律法规知识,并实行年检考核制,提高食品安全群防群治水平,尽可能做到一支队伍多种功能、多种用途。落实浙江省统一举报奖励办法,提高群众监督积极性,确保广大人民群众的饮食安全,使我县的食品安全监管工作再上一个新台阶。

4、开展食品安全专项检查。着重抓好食品安全重点专项整治活动。一是以成员单位与各镇、区食安委为基础,完善综合执法、联合执法和日常监管工作机制,提高联合快速行动反应能力。二是协调各方力量有重点、有针对性地组织开展对本辖区食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动,净化我县食品市场,为群众日常饮食消费创造安全的环境。重点抓好20*年元旦、春节、五一、国庆四大节日及夏季食品安全专项大检查等重要综合检查行动。做好突发性传染病、疫情防控的食品安全专项检查工作。做好重大食品安全事故的应急救援和事故处理工作。三是做好保健品广告的日常监测工作,为净化我县保健品广告市场做出努力。

5、完善食品安全监管系列工作制度。研究制订《*县重大食品安全事故应急预案》和《食品安全工作评价考核办法》等食品安全相关工作制度。进一步完善《年度食品安全目标责任考核》体系,健全食品安全工作责任制及责任追究制,加强对有关部门内部责任制落实情况的检查与督查。建立和完善“十百放心”工程长效监管机制和食品安全检测工作机制,积极开展食品安全信用体系建设,使监管网络作用地位更加显著,富有成效。

6、做好质量检测资源的综合利用,构建检测与信息两个平台。研究我县目前食品安全检测的具体情况,汲取外地成功的经验,拓展检测资源的综合利用,探索对食品安全检测实行集中技术优势和资源优势等做法,在食品安全检测这方面实行信息共享,定期例会交流、定期向社会公众公布食品安全信息(计划每月公布一次),在已建立起来的网络单位的信息共享系统基础上继续加大信息的互通,进一步完善网络作用,建立和规范各成员单位信息程序,落实责任制。落实食品安全信息报送制度,建立食品安全形势分析评估和预警机制。

7、深入开展食品安全宣传教育活动。与县委宣传部、县教育局联合发文出台食品安全宣传教育计划,搭建食品安全宣传平台,利用新闻媒体、宣传资料、政府网站和各种会议等多渠道进行广泛宣传。与*电视台办好食品安全专栏节目,开播群众喜闻乐见的栏目。继续编印、发行好《*食品安全信息》,张贴《食品安全宣传图片》等,努力营造良好的社会氛围,为“平安*”建设,防范重大食品安全事故的发生打好扎实的群众基础。

二、突出重点,抓好药、械市场监管工作。

1、切实抓好药品分类管理工作。

(1)加强宣传。宣传贯彻国家药品分类管理的有关规定,提高社会各界对药品分类管理的认识,按照国家局阶段性目标要求,全面实施药品分类管理制度。分两期举办全县药品零售企业驻店药师学习班,并由药品零售企业及驻店药师签订承诺书,领取《驻店药师上岗卡》。

(2)制订规定。出台《*县药品零售企业监督管理暂行规定》,对药品零售企业的药品驻店药师管理、药品分类管理、处方药销售管理等作出具体规定,并明确驻店药师的职责和工作责任。

(3)重点加强对企业驻店药师的管理。根据市局有关驻店药师管理规定和我局《*县药品零售企业监督管理暂行规定》,明确驻店药师的职责和工作责任,规定每月在岗上班的天数,所有药店重新进行驻店药师申请登记,实施《驻店药师上岗卡》管理,实行驻店药师在岗登记制度和在岗公示制度,加强社会监督,方便监管。纠正药师虚挂和脱岗现象,发挥药师的药学服务作用,引导群众合理用药,防止药物滥用。

(4)加强监督检查,筛选重点监管企业。重点对处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗加强监督检查,确保我县药品分类管理工作的全面落实。根据检查情况,筛选出药师在职在岗存在问题的药店进行警示,并将作为实施处方药与非处方药分类管理跟踪监管企业。对存在问题较多的企业专门约见企业负责人进行谈话,要求制订和落实整改措施,限期完成整改。

2、推进药械企业信用体系建设

坚持依法监管与企业自律并重、褒奖诚信和惩治失信并重,提高行政监管效能。强化企业责任意识和信用意识,推动和促进我县药品、医疗器械市场信用体系建设,把药品安全信用体系建设作为药品医疗器械市场监管工作的一项重点内容。药品零售企业药品安全信用体系建设方面,根据“同步设计、分步实施”的原则,20*年在全县药店全面施行《*县药品安全信用分类管理办法(试行)》。医疗器械生产企业的信用体系建设方面,按照市局方案和办法实施。首先确定一家(同诚公司)作为我县医疗器械生产企业信用体系建设的示范企业,给予重点帮助和指导,以点带面今年基本完成我县其他企业信用体系建设。

并按照我局制订的《*县药品安全信用分类管理实施办法(试行)》开展对企业的信用信息的采集,建立信用档案,进行信用评价。对药品零售企业,根据征集的信用信息,综合20*年药品监督检查情况,初步评定企业信用等级,确定监管等级,实行分级管理。强化企业信用意识,鼓励守信行为,惩戒失信行为。

3、抓好农村医疗机构药房规范化建设

(1)积极开展我县社区卫生服务中心(卫生院、医院)药库规范化建设,争取到20*年基本建立起适应我县新型城乡卫生服务体系、符合农村“两网”建设要求的农村医疗机构规范化药库。1月份前提出我县社区卫生服务中心(卫生院、医院)药库规范化建设实施意见,制订“中心药库”规范化建设指南和“中心药库”规范化建设检查评定标准。3月份前确定试点单位,开展试点工作。帮助指导试点单位健全管理制度,加强硬件建设,完善药械管理工作。通过召开现场会,推广试点经验,利用试点形成示范作用,以此带动我县“中心药库”规范化建设工作全面开展。根据“符合一个、验收一个”的原则,及时对完成“中心药库”规范化建设的单位进行现场检查验收。经检查验收符合规范化建设要求的,由县食品药品监管局和县卫生局联合发文公布,对在20*年底前通过检查验收的将给予表彰。

(2)继续抓好农村社区卫生服务站药房规范化管理工作。根据去年底对各地社区卫生服务站药库检查反映出的问题,召开各卫生院(医院)负责社区卫生服务站管理工作的人员会议,学习有关创建农村社区卫生服务站规范化标准药房的具体要求,交流规范化管理工作的经验。通过以会代训的形式,加深对社区卫生服务站药房规范化管理工作要求的理解,统一和规范具体操作,促进我县社区卫生服务站药房规范化管理水平的进一步提高。

4、进一步拓展和规范农村药品供应网络。

鼓励和促进药品零售连锁经营,提高药品供应的集中度。根据*市局《关于在“百镇连锁超市和千村放心店”中设立乙类非处方药零售专柜的有关规定》,稳步推进我县“十镇连锁超市,百村放心店”中设置乙类非处方药销售柜工作,增加农村药品供应网点。做好申办企业相关人员培训和资格确认等工作,对“连锁超市”、“放心店”的药品由通过GSP认证的药品经营企业统一配送,最终实现药品配送到每个行政村,确保药品质量,保障我县农村群众用药的安全有效。

5、要加大办案力度。在加强日常监管的基础上,加大办案力度,抓好大案、要案的查处。严监督,狠整治,提高监督检查覆盖面。继续贯彻和执行药、械打假的快速反应机制,做好案件的举报和投诉受理工作。根据举报和投诉的情况及时进行分析处理并将情况反馈给举报和投诉人,根据投诉举报奖励政策给予奖励。发挥与县公安部门联合打假机制的作用,打击药品医疗器械违法犯罪活动,维护药品市场秩序。继续加强与工商、邮政、卫生等相关部门的联系和协作,联合或配合相关部门进行综合执法检查活动,制订和落实节日前专项检查工作。同时注重加强与兄弟监管部门的沟通、联系、协作提高稽查工作的效能。加强对违法食品、药械广告的检查力度。一是安排专人收听收看广告,对全县各新闻媒体实施监测。二是对药品零售企业的店堂、户外、箱体广告进行全面检查。三是严厉查处检查中发现的违法食品、药械广告。

6、要加强对药品的监督抽样工作。一方面通过加强执法人员的药品专业知识学习,提高抽样人员自身素质,搜集各种药品信息,牢记各种药品外包装特征等方法努力提高抽检假、劣药品的阳性率。另一方面通过汇总和分析本省及周边省市的药品质量抽检公告,筛选重点检查品种和公告中出现频率较高的厂家,开展快检工作。按时完成全年的抽检任务,争取在药品抽检阳性率上比去年有所突破和提高。

7、做好各项日常监管工作。切实做好新开办药品零售企业GSP认证,同时加强对药品GSP认证合格企业的监督管理,巩固GSP认证成果;全面推进依法行政,做好案件审核和法制工作。学习贯彻《品和管理条例》及相关配套规章,加强对麻精药品的监管。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测,提高我县相关单位药品不良反应和医疗器械不良事件报表的数量。

8、提高群众识假防假能力。通过发放宣传资料,宣传海报,布置展板,提供咨询服务,设立投诉点,联系新闻媒体作新闻报道,悬挂横幅,网站发稿等多种多样的形式强化宣传,把宣传重点定位到提高老百姓的识假防假能力和药品安全意识上,继续发挥全县各个行政村和城镇社区的药品义务监督协管员的作用,将假劣药信息发给他们,利用他们对当地情况熟悉的优势,畅通药品质量信息渠道,充分发挥药品监督网的作用。并注重与相对人、群众的不定期交流,宣传药械知识,掌握药械市场存在的问题和基层动态。

三、以人为本,进一步加强队伍建设。

要以创建“学习型组织”为载体,以“五个一流”为目标,进一步加强干部队伍建设,夯实监管工作基础,不断提高依法行政能力和执法队伍整体素质。

1、加强班子建设方面。继续贯彻民主集中制,规范完善内部分工协作,完善议事和重大事项决策机制。继续健全干部谈话、诫勉制度,定期召开民主生活会,保证会议质量,切实解决问题。通过加强政治理论学习,改善领导方式和领导办法,努力提高局领导班子驾驭全局的能力。

2、加强机关学习方面。要深化共产党员先进性教育,继续开展各种学习教育活动,坚持局中心理论组学习制度,提倡多形式多途径的学习,切实抓好政治理论、业务知识和法律法规的学习,加大复合型人才的培养力度。围绕“五个一流”目标勤奋努力,创新学习方式,提高学习效果。并要求局干部积极下基层开展食品药品监管工作调研,撰写调研文章。

3、推进机关效能建设方面。以加强制度建设作为推进机关效能建设的抓手。在修正完善局里的各项规章制度的基础上,要求全局干部认真学习制度,严格遵循制度办事。同时根据上级主管局和县委县政府机关效能建设活动的要求,坚持从实抓、重实效,深化效能建设,规范行政行为,提高服务效率和质量。

零售药房督导工作计划篇4

早上好!

前面谢*局长就我市药品经营质量管理情况做了总结,对目前药品经营质量管理方面存在的主要问题进行了通报,并对下一步整改提高工作提高了要求,请大家回去以后认真组织抓好落实。下面,我结合辖区监管工作实际,把*年药品经营质量管理重点工作做以安排。

一、我市药品经营管理基本状况

自我局组建发来,把抓好药品经营企业药品质量管理作为打开药监工作局面,规范市场流通经营秩序的突破口,采取了一系列整顿和规范措施,尤其是从*年开始,按照国家、省食品药品监督管理局关于对药品经营企业实施药品经营质量管理规范(GSP)认证工作的安排部署,省、市局组织对全市药品经营企业开展了GSP认证,经过药监系统干部职工*年多的努力,在各企业的大力支持与配合下,经营管理质量认证实施工作进展顺利,至*年底,全市经营企业GSP认证工作圆满结束,*年底,市局在全市药品经营企业中开展了诚信体系评价活动,经过推选审查,给*家管理规范、诚信经营业授予了“诚信药店”荣誉称号。通过加大市场整治力度、实施GSP认证和推行诚信体系建设,我市药品经营企业经营质量管理工作得到了加强,药品流通秩序明显好转,药品经营企业整体质量管理水平有了较大提高,认证工作取得了显著成效。

从*年下半年开始,我局组织对已通过GSP认证企业开展了跟踪检查,通过GSP跟踪检查情况看,质量管理出现了严重地下滑,存在的问题仍然不少,GSP认证根基还不牢固,企业低水平管理的根本和深层次问题还没有得到解决,甚至分部问题十分突出。主要表现在:质量管理制度落实不到位,擅自变更仓库地址,出租(转让)《药品经营许可证》及柜台和挂靠销售、违法药品广告、超范围经营、购进渠道不规范、质量负责人不在岗等。尤其近来零售连锁公司在内部管理和对所属零售连锁门点管理及督促检查上出现了很大漏洞,甚至是疏于管理,零售连锁门点管理混乱的问题日益突出。这些问题的存在,严重影响了全市药品经营企业规范化管理进程,背离了GSP认证的宗旨,为人民群众用药安全埋下了隐患,也影响到我市今后GSP认证工作的有序开展。

二、本年度全市药品经营市场监管重点

*至*月份,省食品药品监督管理局相继召开了全省食品药品监督管理工作会议、药品市场监督管理工作会议,确定了今年全省药品市场监管工作重点和任务,按照省局工作部署,针对我市药品市场存在主要问题,经研究讨论,我局于近期印发了《*年药品市场监督管理工作重点》,现结合《工作重点》,把今年我市药品经营质量管理工作重点做如下安排:

*.继续开展打击制售假药违法行为专项整治。把以义诊、咨询和打着民族用药幌子欺骗群众的各类药品销售以及以邮寄渠道为手段销售假劣药品、非法制剂、非法广告药品、专科用药、进口药品作为重点进行整顿,集中开展打击各种形式的无证经营行为,维护医药市场的正常流通秩序。

*.开展药品、保健食品违法广告专项整治。加强对重点媒体广告情况的监测工作,重点组织开展对新特药品及其广告的专项监督检查,加大对违法广告药品及单位的监督检查和抽验力度。在这里我要强调一下零售企业、医疗机构违法药品广告问题,突出表现:未经药监部门审查药品广告;未经工商部门审批药品广告;窜改广告内容;改变方式;异地广告。

*.加强中药材(饮片)质量管理。重点解决饮片包装不符合要求和假劣中药材(饮片)问题,继续规范中药材(饮片)购、存、销各环节,严格中药材(饮片)经营的市场准入。集中开展对药品经营企业和医疗单位中药饮片购销行为的监督检查,严格落实中药饮片包装标识规定。重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等重点环节。对购进包装不符合规定,外包装未按规定标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号的中药饮片坚决依法处理。对未取得《药品经营许可证》从事中药饮片经营活动或超范围经营、使用中药饮片的单位和个人,按无证经营药品严肃查处。监督医疗机构、药品零售企业严格落实中药饮片处方调配行为。

*.开展流通领域药品分类管理监督检查。在规范药品零售企业药品分类标识和陈列管理的同时,各零售药店要严格执行国家“关于零售企业不得经营和必须凭处方销售药品”的有关规定,其它暂时还不能做到凭处方销售的处方药继续执行处方药销售登记制度。对检查中发现的违法违规行为要坚决依法作出处理,确保国家药品分类管理政策执行到位。

*.开展特殊药品和疫苗质量的专项检查。要对精麻药品和疫苗经营、使用单位仓储、送输、销售、保管、使用等各环节进行检查。重点查处进渠道不合法、经营(使用)过期失效精麻药品和疫苗、未按规定建立和执行购销领用记录等违法违规行为。对发现的问题及假劣药品予以就地查封扣押并依法予以处理,严禁不合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理,对检查中发现未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的,一律按无证经营查处。

*、加强药品经营企业GSP认证跟踪检查。《药品管理法》规定:“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品;药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书”。《药品管理法实施条例》规定:“药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书;新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起*日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证”。同时,国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营企业质量管理和开展药品经营企业GSP认证工作的规定和要求,省食品药品监督管理局也下发《*省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》,对药品经营企业药品质量管理和GSP认证工作做了严格而具体的规定,在按《标准》实施GSP认证现场检查的同时,要求各药监部门对药品批发和零售企业在认证合格后的*个月内,进行一次认证跟踪检查,经现场检查,不符合GSP要求的,依据《药品管理法》进行行政处理。

今年我市的GSP认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租(转让)库房,零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不在岗,零售连锁店未执行统一配送,药品从业人员素质偏低,药品陈列分类不符合要求,处方药不凭处方销售,药品养护制度执行不到位,各类记录不健全等突出问题。督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记录,质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。对零售连锁加盟店,严格要求必须从配送中心统一购进,达不到要求的,按相关规定进行严肃处理,连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿实施“六统一”管理,那就要考虑脱盟、独立申请单体药店或申请注销许可证,坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。对违反规定出租或私自设立库房的,立即停止库房的出租、使用行为或对新库房及时重新申请GSP认证。对违法出租出让柜台、设施设备的,一经发现依法从严查处。市局和各县(市)局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计划档案及记录执行情况进行一次重点检查,确保企业的各项记录真实、完整、可靠。加强人员的管理,落实质量负责人在岗制度,加强门店质量管理员、验收养护员的法律、法规以及GSP相关内容的培训指导,提高人员素质。

*、加强药品包装、标签和说明书的监管。按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包装、标签和说明书专项检查工作部署,今年要把贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、备案;药品通用名称是否以中文显著标示;药品包装内有无夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品通用名称与商品名称用字比例是否符合规定;药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治有无超出规定范围。检查要注重实效,要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处理,确保检查任务的落实。同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求,为新规定的实施做好舆论宣传。

*、推进药品经营诚信体系建设。继续开展诚信药店评选活动,对药品经营企业实行“黑名单”制度,进行信用等级管理,把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来,加强宣传和政策引导,调动企业的积极性,营造企业遵法守信经营的良好环境。加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施,对列入“黑名单”的失信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布,依靠社会监督优势,提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。

*、加强药品销售人员管理。一是规范销售行为,做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作;二是严格市场准入关,做好销售企业及人员资质审查,凡在*市范围内从事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门提交相关材料,接受合法性审查;三是借助市、县药学会这一社会团体的技术平台,开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训,提高销售人员素质,对培训合格有人员在市、县局网站进行公告,接受社会监督,未经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事药品销售活动;四是规范销售行为,严查乱委托、一人多企业和资质造假行为。

*、规范药品集中招标采购行为。《药品集中招标采购管理办法》规定“药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理;依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规,对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督,并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处;与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《机构监督办法》,对药品招标中介机构的行为进行监督”,“药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的,由药品监督管理部门依照有关规定处理”,“药品招标机构有下列行为之一的,由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理:(一)对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的;(二)违反药品集中招标采购程序和工作规范;(三)不按有关部门规定提供备案资料”,省食品药品监督管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及质量审查也做了严格规定,我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审查相关程序和要求,规范对参标企业资质及产品合法性的审查。今后未经药品监部门审查,任何单位自行组织的招标药监督部门一律不予认可。

*、加大药品抽验力度。今年要重点开展对批发企业、和各类零售企业,尤其是农村药店的监督抽验,开展跟踪抽验,继续加大对中药饮片质量的监督抽验力度。各企业在购进药品时,要严格按照规定索要法定药检部门出具的检验合格证明,对于购进批量较大或容易出现质量问题的品种无药检部门出具的检验合格证明的督促供货企业送检,否则不得购进。

零售药房督导工作计划篇5

一、周密部署,保持共产党员先进性教育活动取得明显成效。

我局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,先后经过学习培训、分析评议、整改提高三个阶段扎实细致的工作,顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务,取得了实实在在的成效,做到了开展活动和日常工作“两不误、两促进”。在先进性教育活动中,局领导班子带头学习,带头查摆问题,带头整改提高,为广大党员做出了表率。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党员意识明显增强,工作作风进一步转变,工作积极性明显提高,我局全体党员在工作中涌现了强大的动力,推动各项工作有了新进展。我局市场股股长XXX同志,在市局以工带学期间,非常珍惜来之不易的学习机会,努力学习执法程序和办法技巧,在短时间内办案水平和识别假劣药品的能力就有了很大提高,学习结束后的一周内,通过细心观察药品包装,就成功破获了多起假药案,得到了局领导的充分肯定。

二、认真学习,依法行政能力迅速提高。

今年以来,我局进一步修订了局机关学习制度,规定在每周五下午为集中学习时间,在半年的时间里,我们着重学习了省市局药监系统工作会议精神以及有关法律、法规和《药品监督案卷示范文本》等,进一步树立依法行政观念,增强了依法行政的能力和水平,尤其是深入学习了《“混日子”公务员将被问责》后,在我局公务员队伍中引起了强烈反响,每人都写出深刻的学习体会。大家一致认为,在我国全面建设小康社会的今天,政府行为逐步走向规范化,每个公务员的具体行为不但代表着本单位本部门的形象,同时也代表着政府的形象,所以,作为药监系统的一名成员,应努力提高自身素质,熟练掌握办案程序和技巧,在严厉执法的同时依法办案,增强责任心,杜绝错案和执法过错,提高我局执法水平。

三、严格执法,药品违法行为得到遏制。

今年来,我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点,加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位,把监管任务分解到股,责任到人,整合了监管资源,调动了行政执法人员的工作积极性。今年上半年,我局把执法人员分为两个小组,把全县分成两个责任区,每个小组负责一个责任区的日常监管工作,遇到大案要案,打破小组界限,形成合力。上半年,我局共出动行政执法人员***人次,加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查,办理违法违规案件****件,其中一般程序案件***件,简易程序案件**件,罚没款到位5.6万元,较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为,打假治劣工作取得明显成效。

四、查找不足,行风和机关效能建设取得进展。

为使我局行风和机关效能建设取得实效,我局对照机关效能建设的标准,深刻检查自身存在的问题,并通过各种形式征求群众及管理相对人对我局的意见和建议,通过对照检查后认为,由于我局新组建不久,在建局之初局领导班子就狠抓机关建设和队伍建设,严格规章制度,所以在遵守上下班时间、廉洁自律、办事效率、服务态度方面还是比较规范,但是也存在三个方面的问题与不足:工作作风不实、干部素质不高、履行职责不够。为改正以上不足,我局决定采取强有力措施,大力开展创建“四型机关”活动,

一是提高素质,创建学习型机关;

二是密切联系群众,创建服务型机关;

三是改进工作作风,创建创新型机关;

四是搞好中心工作,创建实干型机关。通过开展行风和机关效能建设,转变作风,提高工作效率,最终达到树好形象、促进工作的目的。

五、热情帮促,药品经营企业GSP认证准备充分。

今年我县共有六家零售药房进行GSP认证,这些药房由于设在乡镇,无论硬件设施还是人员素质都相对比较落后,进行GSP认证困难比去年大,我局为了不使一个药房遭到淘汰,对这六家药房逐一进行指导、帮助,多次采取走下去、请上来的方法进行面对面地指导,同时为了掌握各零售药房GSP认证准备情况,我局适时组织召开了GSP认证调度会,由各药房负责人分别汇报本药房准备情况,主管局长***同志针对各药房在申报过程中存在的突出问题,对认证工作的细节事项进行了详细的讲解,并对部分药房负责人的疑问进行了解答。通过对各药房进行帮促,使各药房负责人克服了畏难和轻视两种错误思想,在认证准备上下了苦功夫,现在这六家药房的GSP认证准备工作已全部完成,申报资料已通过审核,将在7月中旬接受认证。

上半年已经结束,我局领导班子对照市局的要求,在和其它兄弟县局比较后认为虽然我们做了一些工作,但也有不少差距与不足。

一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;

二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的工作,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;

三是工作创新意识不够,发挥主观能动性不够,工作只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;

四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。

针对上半年存在的问题,我局领导班子经过认真研究,对下半年的工作做出如下安排:

1、改进工作作风,打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。为确保各项工作措施落到实处,建立健全各项规章制度,按照年初目标任务和市局《千分考核办法》,将各项任务层层分解到科室及个人,督促全体干部职工认真履行工作职责,增强创新意识,进一步更新观念,大胆工作,勤于思考,切实转变思想作风和工作作风,提高工作效率,以务实的实干精神,努力完成各项工作任务。

2、继续强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。不但查处制售假劣药品违法行为,还要强化基础性建设,使农村村级卫生室成为广大农民用药安全的阵地。在检查中要认真执行市局《衡水市药品经营企业和医疗机构日常监督指南》,明确监管内容、程序、标准和责任。争取年底前做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。

3、加快农村药品供应网点建设。积极探索和规范乡镇卫生院代购药品的管理办法,积极发动,严格标准。谋划发展农村零售药房的设置,本着布局合理,方便群众购药,鼓励连锁,唯条件不唯成分的原则,争取在较大的村庄全部设置药房,从根本上解决农民购药难的问题,保证农民群众用上安全药、放心药。

零售药房督导工作计划篇6

为进一步落实构建和谐社会,不断巩固和加强农村基础建设地位,促进经济社会全面协调可持续发展的重大决策。在新的形势下,进一步巩固和完善农村药品监督网络和药品供应网络建设,为确保药品“两网”建设这一得民心、顺民意的“民心”工程如期完成,促进新农村建设,**县食品药品监管局,在市局的指导下组织有关人员于20xx年9月深入全县各乡(镇)、村(屯)开展农村药品“两网”建设。通过一年的工作开展**县农村药品“两网”建设工作取得了一定的成绩,“两网”建设的开展,对促进**县新农村建设具有重要意义。

一、农村药品“两网”建设开展情况

(一)精心组织,强化措施,稳步推进,深入开展。

在开展农村药品“两网”建设工作中,县局始终不渝贯彻落实省、市局关于农村药品“两网”建设工作部署,紧紧依靠县政府的领导,下发了《关于印发<**县农村药品“两网”建设工作方案>的通知》,并由县政府分管领导主持召开、相关单位参加的全县推进农村药品“两网”建设工作会议,分管领导亲临各乡镇具体指导落实,县局根据《方案》要求,有步骤、有计划的加以实施。

**县农村药品“两网”建设工作始于20xx年8月,先后选定2个乡镇,5个行政村试点,初步取得成效后,于20xx年8月,按照省政府《关于农村药品“两网”建设的意见》【20xx(31)号】文件精神,制定了实施方案,分成2个推进组,在全县三镇六乡一场一矿全面展开,并初见成效。

1、农村药品监督网络建设。

按照《实施方案》的要求,县农村药品“两网”建设工作领导小组本着积极稳妥,注重实效的原则,逐一乡镇进行落实,召开会议,研究办法,制定措施,落实人头,明确责任。现已建成9个药品监督协管站,由乡镇主管副乡镇长或副书记出任协管站站长,乡镇卫生院院长任副站长,办公室设在卫生院;在行政村设置14个信息员工作站,由该村群众信得过的乡村医生出任信息站站长,办公室设在村卫生所。目前,聘药品监督协管员27人,药品监督信息员90人,网点覆盖全部行政村,基本形成县、乡(镇)、村三级监管网络构架,药品监督也初显成效,仅今年上半年,全局查处14件违法案件中,有2件是信息员举报案件,其中 1件移交案件,也是信息员举报,并提供当场取得的物证。

2推动农村药品供应网络建设。

解决农村用药难、用药贵,让广大农民兄弟用上安全有效放心药是我们药品监管系统肩负的历史责任。解决这一难题的最有效措施和途径,就是农村药品供应网络建设。按照“政府引导,市场运作,法律规范”的原则,结合**县的实际,实行以“连锁+配送”为主,医院代购为辅的方式,建立“点多、线畅、面广、多元”的农村药品供应网络。具体运作方法是:“政府出面,药监牵头,药企竞选,运作规范,医药协定”。最后,确定了2家医药零售连锁企业为药品供应企业,即:**县德荣医药连锁(零售)有限公司,**市养生堂医药零售连锁有限公司,分别负责对其设置在乡镇连锁门店药品配送及村屯服务性供药点药品配送。药品物流任务由连锁企业委托县医药批发企业负责(因批发企业小,经营萎缩,库房、车辆、人员闲置)。通过近一年的药品供应网络运行情况看,药品零售连锁配送延伸到村屯,初步实现了农民用药方便、及时、安全、有效,药品价格与县城连锁店同价的阶段性目标。

(二)勇于实践,总结经验,完善机制。

在推进农村药品“两网”建设上,全局上下统一认识,明确责任,积极运作。充分依靠县政府领导和各级政府支持,协调相关部门,通力协作,统筹谋划,以点带面,稳步推进。在认真总结工作中取得的成功经验和做法,吸取教训的基础上,虚心向兄弟局学习,学习好的经验做法,指导我县农村药品“两网”建设实践。

首先,我们成立农村药品“两网”建设领导小组,制定了方案;二是在具体运作上,协调相关部门共同参与,召开联席会议,解决一些具体问题,如设置村级服务性供药点问题;三是统筹谋划,防止盲目。县局在《实施方案》的总体要求下,制定了具体操作程序,统一制定规章制度,统一标识牌,统一宣传图版,统一“两网”示意图版。在县局还制定了全县农村药品“两网”建设展示图版和辖区分布图,各协管站、信息站制作了职责图版等,各推进组按计划,按程序运作;第四,推进药品“两网”建设与新农村合作医疗相结合。凡是村级新合作医疗点的,均为药品供应网点;第五,推进药品“两网”建设工作与规范药房工作相结合。凡是村药品服务性供药点的村卫生所,药房达标率为100%;第六,药品监督“两员”培训与药事法律法规宣传工作相结合,集中培训与日常宣传相结合。药品监督“两员”既要接受培训,又要做好药事法律法规宣传工作,既是监督员,又是宣传员。

三、推进农村药品“两网”建设工作的困难和问题。

**县农村药品“两网”建设初见成效,但是,从调查的情况看,还存在一些不容忽视和亟待解决 的困难和问题。

(一)思想认识不够,工作热情不高,影响农村药品“两网”建设深入开展。主要表现在:1、监管系统工作人员对农村“两网”建设认识高度不够。没有从践行“三个代表”重要思想、科学发展观、构建和谐社会和建设社会主义新农村高度上认识农村药品“两网”建设的重要性、必要性和紧迫性,致使农村药品“两网”建设不均衡,与新农村建设结合的不够。如沿江村屯相对生活殷实,村基础设施相对完善,“两网”建设工作开展比较好;而交通不便,基础薄弱的山上村屯“两网”建设工作开展的就不好,很多自然村屯,无卫生所、诊所,甚至连合法的食杂点都没有,根本谈不上用药方便及时;2、聘请的协管员、信息员对农村药品“两网”建设工作认识模糊,工作热情不高,责任心不强,主动性自觉性差,有一种应付了事,走过场的情况。

(二)药品零售连锁配送机制不完善。这两家连锁企业均通过gsp认证,为了防止独家垄断经营的弊端,在农村药品供应上选择两家企业。但是,连锁企业内部管理,服务跟不上,许多问题急需解决。例如:药品品种不全,药品配送不及时,尤其是村级服务性供药点,配送不及时,一次提药数量少就不能配送,连锁总部重视连锁门店而忽视服务性供药点的药品配送;连锁门店兼作的药品配送业务不规范,票据开据、质量控制手续不完善等。

(三)各乡镇设立的农村药品监督网络的各项制度的执行和运行机制亟待改进。例如:经费问题,“两员”考评无约束等。

(四)农村药品“两网”建设工作不完全,不彻底。例如:一些偏远、交通不便的自然村屯近二十余个无药品供应网点,这些村屯的弱势农民更需要解决用药难问题。

零售药房督导工作计划篇7

一、上半年工作回顾

(一)餐饮保化监管工作

一是在元旦、春节重大节日,县食药监局提前介入、精心谋划,对城区大中型餐饮单位、旅游景点饭店、年夜饭接待饭店全面开展安全隐患排查,凡发现安全隐患和质疑品种一律扣押、送检,并督促整改到位。针对节日期间可能出现的各种突况,细化应急处置预案,成立餐饮应急处置分队,及时妥善应对和处置突发事件,确保节日期间人民群众的饮食安全。

二是开展学校、幼儿园食堂专项整治工作。对全县的学校食堂、幼儿园食堂进行了全面的食品安全隐患排查,对存在安全隐患的下达整改通知书,对达不到标准的食堂一律停止供餐。

三是继续严厉打击餐饮经营使用“地沟油”行为,重点对全县大中型餐饮企业、旅游景点饭店、学校食堂等进行检查,严厉打击食用油购进渠道不明和使用“地沟油”的违法行为。

四是全力以赴做好县人大、政协“两会”、“中华绿谷美丽”摄影大赛等重大会议活动的餐饮安全。对“两会”定点接待单位,进行了全面检查,落实责任。在“两会”召开期间,组织专人对接待饭店进行全程监督。组建餐饮食品安全保障小组对“中华绿谷美丽”摄影大赛全程进行餐饮安全监督。

五是做好高考、中考期间学校饮食安全保障工作。高考、中考期间,县食药监局组织执法人员开展专项整治行动,重点对高考考点食堂及周边餐饮单位进行安全排查,确保高考、中考期间全县无食物中毒事件发生。

(二)药械监管工作

1、开展药品流通领域各项专项整治工作

一是为开展好为期10个月的药品流通领域非法渠道购进药品专项整治,县食药监局及时成立了主要领导任组长的专项整治领导小组,制定并印发了《整治工作方案》。此次药品安全专项整治工作以全县药品零售企业和医疗机构为整治重点,在企业自查基础上,县局对相关单位进行了逐一检查。根据年初的工作计划,县食药监局还组织开展了打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动、节日用药、中药市场、违法药品广告、疫苗类生物制品等6次专项整治行动。上半年全县共出动执法人员524人次,检查涉药单位100家,查获劣药4种次,县食药监局对违法违规行为依法做出了行政处理。

二是4月以来,我国部分地区出现人感染H7N9禽流感疫情,防控形势日趋严峻,为做好人感染H7N9禽流感的防控工作,确保所需药品医疗器械的质量,县食药监局高度重视,及时调整了工作部署,以我县医疗器械经营企业、县级以上医疗机构和县防疫部门为监督检点,主要围绕以下几个方面开展:1.有关防控药械的储备品种及数量;2.有关防控药械的质量。此次监督检查,共检查医疗器械经营企业3家,县级以上医疗机构3家,县防疫部门1家,部分单位的防控药械储备品种及数量不足,执法人员已要求相关单位尽快购进以保证储备数量。通过监督检查,确保了我县防控药械的质量安全,保障了人民群众用药安全。

2、药品流通监管工作

一是实施了药品零售连锁企业“七统一”管理。我县原有药品零售连锁门店4家:昌盛大药房店、大余县德邦大药房零售如意店、太极大药房云天花苑店、太极大药房章源大道店,现大余县德邦大药房零售如意店已变更为单体药店,太极大药房云天花苑店、太极大药房章源大道店变更单体药店正在办理中。通过检查,昌盛大药房店已严格执行“七统一”管理。

二是完成了“四品一械”分区管理。根据市食药监局《关于实行药品零售企业商品分区摆放的通知》(赣市食药监药[2013]18号)的文件要求,县食药监局为统一管理,已设计好相关标识牌模型,并要求各药店按照标识牌模型的要求,制作好并将普通商品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械分区摆放,严格实行“四品一械”分区管理。

三是完善了《药品安全电子地图》的制作。县食药监局积极主动的全面完成了辖区内所有药品以医疗器械批发企业、零售企业和医疗机构的定位与信息补充、完善、维护工作,通过电子地图全面了反映我县涉药单位的分布情况,实现地理数据与监管数据的衔接,为药品追溯、药品安全监管、应急处理提供了支撑。

(三)县中心工作完成情况

1、“四城同创”活动工作进展情况

县药监局积极响应县委、县政府创建卫生、文明、园林和生态宜居城市活动,以“创建促监管、以监管促创建”为目标,结合食品药品安全监管职责,精心谋划,周密部署,采取多项措施深入开展食品药品安全监管,助推“四城”创建。

一是提高思想认识,周密安排部署。县药监局将进一步加强机关自身建设,大力开展爱国卫生教育,从维护人民群众身体健康和保障食品药品安全的高度,切实提高在“四城同创”活动中食品药品安全监管工作重要性的认识,增强大局意识、责任意识和法制意识,使其理解创建、支持创建、参与创建,营造人人关心、人人关注、人人参与创建活动的良好氛围。周密安排部署,依法加强食品药品安全监管工作。

二是加强组织领导,强化责任落实。县药监局将按照“四城”标准的要求,加强组织领导,积极采取有效措施,认真贯彻落实县委、县政府关于“四城同创”活动的决策部署,严格落实“四城同创”工作责任。

三是突出工作重点,狠抓组织实施。以重大节假日为重点时段,以小餐饮服务单位为重点区域,以食品添加剂、食用油、肉及肉制品等为重点品种,有针对性地开展专项执法检查,着重解决餐饮服务经营中的“脏、乱、差”现象,严厉查处无证或不按相关规定从事餐饮服务活动的行为,切实维护我县食品药品安全。

四是强化监督检查,确保措施到位。根据“四城同创”活动要求,结合自身工作实际,通过采取专项督查、明查暗访和定期不定期检查等多种形式,强化监督检查,确保食品药品安全监管工作落实到位,确保“四城同创”活动顺利实施。

2、三送工作开展情况

县药监局紧紧围绕县委、政府中心工作部署,全力抓好三送工作。在“三送”活动中,工作人员长期驻村,与群众同吃同住同劳动。3月14日县食药监局在杰坝乡黄沙村开展“三送”暨食品药品安全知识进农家主题宣传活动,发放食品药品安全宣传资料600余份(册),并通过在宣传点设置宣传咨询台、摆放宣传展板画报、播放公益宣传短片、发放宣传单等形式,向过往村民宣传食品药品法律法规、安全饮食用药知识和假劣食品药品鉴别常识,为村民免费检查身体,现场提供各类咨询和举报投诉受理服务。同时,深入到村民家中,发放食品药品安全宣传材料,帮助清理家庭小药箱,回收清理过期药品,广泛征求对餐饮服务食品和药品监管工作的意见和建议。通过宣传互动,让更多的村民了解食品药品安全知识,不断增强自我保护意识和自觉参与食品药品安全监督的主动性和积极性,并受到了广大村民的一致好评。“5·16”防汛救灾期间,县药监局主要领导负责人亲自带队,积极组织不驻点干部分期分批到挂点村走访联系户,并深入到重点灾害的农户家中,了解农户受灾情况。并严格落实县委、县政府防汛救灾工作,安排挂点干部24小时带班值班,加强与挂点村的联系沟通,及时掌握雨情、水情、灾情等动态信息。与此同时,统筹安排好防汛救灾工作,做好应急预案,一旦出现灾情,迅速组织人员帮助做好救灾工作,并为受灾群众提供必要的物资帮扶。

3、征地工作开展情况

重点工程项目建设“征地拆迁攻坚月”活动开展以来,局主要领导带领征地干部坚持执行“5+2”、“白+黑”工作模式,主动加强相关业务政策的理论学习和理解消化。在做工作时,耐心听取农户意见和要求,并有针对性的解释相关政策法规,让农户及时了解和掌握重点工程项目建设的重大意义及可以享受的优惠政策。工作中注意方式方法,对尚不理解工作甚至情绪激动的农户,征地干部始终保持一张笑脸,主动进行安抚;对符合政策且已测量土地、房屋的农户,指派专人负责全程为其办理城建审批、养老保险受理等手续,确保了政策的快速有效落实。

二、存在不足

主要是食品药品监管任务重,执法人员亟待补充。当前,县药监局总的监管对象接近1200家,其中药品经营企业58家;各级医疗卫生机构240家;各类餐饮店790家、学校食堂89家,监管任务极为艰巨。而目前我局行政编空缺3个,事业编空缺2个,多个重要股室无人可用,多名干部身兼数职,现有人员根本无法满足食品药品监管工作所需。另外,县药监局目前只有1辆正常使用的公务用车,无法同时满足药品和餐饮监管所需,严重制约着食品药品安全工作的顺利开展。

三、下半年工作打算

1、在全社会进一步加大食品药品安全宣传力度。将宣传触角延伸至最边远的山村,不断提高公众对食品药品安全满意率及公众食品药品安全知识普及率。在县主要媒体开设专题栏目,普及法律知识,教授广大人民群众如何选购、鉴别假劣食品药品,提高人民群众的识别能力和自我保护意识。宣传好监管职能和工作,使开展的各项工作有广泛的社会基础,取得广大人民群众的认同和支持。

2、继续保持打假治劣高压态势,加大基药尤其是胶囊剂药品的抽检力度,使公众饮食用药安全得以有效保障。

零售药房督导工作计划篇8

一、工作目标

围绕“十二五”药品安全任务,明确监管责任,加大药品流通监管力度,改善药品流通质量管理状况,运用药品流通电子信息化监管平台,规范流通各个环节的药品经营行为,加强基本药物、含麻黄碱复方制剂、疫苗、特殊管理药品的监管,加大药品分类管理和经营信用分类管理,建立流通药品安全监管长效机制,提高药品安全风险管理能力,通过药品安全整治,推进药品安全示范创建工作,力求净化药品流通环境取得成效。

二、基本内容

(一)监管品种

疫苗、血液制品、中药注射剂、品和、国家基本药物(包含中药饮片)、含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、妊娠药品、抗菌药品、体外诊断试剂、肽类激素蛋白同化制剂。

(二)信息化监管

1、流通药品冷链管理;2、药品电子监管码核注核销管理;3、药品储存温湿度在线监管;4、批发、医疗机构购进药品上传监管;5、精麻药品网上监管;6、浙江省国家基本药物集中招标采购平台;7、批发、连锁、零售企业计算机管理。

(三)重点对象

1、批发、连锁企业、医保药店、实施基本药物制度的医疗机构、疾控中心、防疫站(所);

2、GSP管理存在严重缺陷的;

3、药品经营信用条款存在严重缺陷的,以及信用等级为C、D级的。

(四)检查要点

1、药师不在岗,许可的关键管理质量人员变更次数;

2、超范围经营;

3、挂靠、走票、出租、出借经营;

4、处方药与非处方药经营管理;

5、非现金交易的药品管理;

6、计划生育药品销售管理;

7、批发企业实行药品现代物流基本要素管理;

8、冷藏药品的冷链系统无缝管理;

9、特殊药品、含特殊药品复方制剂的购销使用管理;

10、购销票据、物流票据、出入记录、增值税票、药品实物相一致。

三、工作重点

(一)深入推进药品安全示范创建工作

按照省局有关“平安浙江”考核要求深入推进系统平安创建工作的部署,全面推进药品安全示范创建工作。各县(市、区)药品安全示范县创建单位要加强示范创建工作的调研和工作指导,解决示范创建工作中遇到的实际问题和新情况,通过组织召开座谈会、现场会等形式,及时总结、交流和推广各地有成效的经验,加强宣传工作动态,地方政府将药品示范创建活动纳入部门和乡镇(街道)目标考核,专项经费逐年增长,力争60%的乡镇(街道)开展药品安全示范乡镇创建,并准备做好国家级、省级药品安全示范县创建申报和验收工作,有序开展药品示范创建工作。

(二)开展药品流通和使用环节日常监管

国家局今年上半年即将颁布实施新版两个重要规章《药品经营许可证管理办法》和GSP,我们要准确把握新规定,配合做好零售企业许可、换证、GSP认证、GSP跟踪的工作衔接,规范日常流通监管行为。

1、巩固药品经营企业日常监督检查。根据属地管理原则,各县(市、区)局制定本年度本辖区药品经营企业监督检查计划,落实职责,明确检查要点、工作要求和检查频次,药品批发企业每年平均检查次数不少于2次/家(其中一次必须为全面检查),药品连锁、零售企业每年检查次数不少于1次/家。为加大药品经营企业监管检查力度,重点检查药品的购进渠道、随货票据和储存条件,市局对全市流通总体情况实行抽查性检查。大力促进药品零售连锁经营的发展,引导和鼓励企业在“双无村”设置药品供应网点,行政村供应点覆盖率达87%以上,全市零售药店连锁率达到38%以上。

2、巩固GSP和处方药管理工作。根据《温州市GSP飞行检查方案》,在总结去年飞行检查工作经验的基础上,将构建市、县在飞行检查过程中的联动机制,进一步结合监管实际,继续做好信用不良企业的飞行检查工作,特别是参与基本药物配送的药品经营企业的监管。同时,要加强抗菌药物等零售必须凭处方销售的基本药物和高风险品种的督查工作,对廉价基本药物的流通进行追踪、抽查,确保基本药物制度顺利实施。

3、巩固医疗机构药品质量监管工作。结合省政府238号令的精神,认真贯彻落实《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安【2011】442号)文件,组织开展对医疗机构药品质量状况的监督检查工作。深入开展调研医疗机构质量管理工作,加强与卫生行政部门的沟通衔接,建立医疗机构药品质量监管信用档案,并积极探索实施诚信分级监管,逐步推进医疗机构诚信分级监管、药品电子监管和温湿度在线监管工作,进一步加强医疗机构药房规范化管理,完善规范药品使用长效监管机制。

(三)强化药品信息化监管

1、进一步做好各项药品流通信息化在线上网监管工作。要进一步强化批发、连锁企业温湿度在线监管系统在日常监管工作中的运用,指定专人负责“系统”日常操作、维护等工作,要切实做好设备报停报修审核和《整改通知书》处理等工作,逐步推进零售和医疗机构温湿度在线监管工作。要进一步完善低温、冷藏药品流通环节全程冷链监管系统,指导批发、连锁企业开展冷库、冷藏箱、冷藏车等冷链验证工作,督促疫苗经营企业在6月前完成疫苗在途运输温度自动监测系统与省局监管系统对接工作。要进一步做好药品电子监管码实施工作,监督企业按规定做好电子监管码核注核销等工作,确保数据完整、可靠,并及时处理网上预警信息。目前具体,对含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的药品必须于2012年1月1日起,全部进行电子监管码的核注核销;对所有基本药物目录品种于2012年3月1日起进行核注核销;督促企业于2013年2月底前完成各省增补基本药物品种实施药品电子监管的准备工作。要进一步加强药品流通网上检查力度,对批发、医疗机构购进上传药品、精麻药品、疫苗、血液制品、中药注射剂、品和、国家基本药物、含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,通过浙江省国家基本药物集中招标采购平台、省局药品电子码监管平台、省局特药电子监管平台、省局药品经营信用平台,采取定期上网检查等方式,每周对辖区内的批发、使用单位实行网络监控,对各单位购进、销售、使用、库存等情况进行核查,及时掌握其药品流向并及时做好记录,实现网上对药品流通和使用等各环节的有效监管。

2、进一步建立和完善药品经营使用单位药品质量信用体系。不断健全涉药单位的信用档案,经营企业严格实施信用分级监管制度,各县(市、区)局重点加大对低等级信用企业检查力度,及时做好检查信息录入、审核工作,并于本年度12月31日前完成零售等级评审。要充分发挥信用机制惩戒教育功能,督促企业经营行为自律,引导企业树立诚实守信的管理理念。同时,积极探索医疗机构实施诚信分级监管,建立医疗机构使用药品质量监管信用档案。

(四)加大开展流通药品安全专项行动

各县(市、区)局要结合本计划的基本内容,对照检查要点,开展流通领域各项药品安全专项行动。

1、开展药品流通领域集中整治行动。要按照市局集中整治工作方案的统一部署,从2012年2月下旬至6月下旬,扎实开展为期四个月的药品流通领域集中整治行动。重点整治药品批发企业“走票”、“挂靠”等出租转让证照以及零售药店进货来源、销售去向把关不严等违法违规行为。各地要结合实际,制定整治工作计划,切实加强组织领导,明确整治重点,重点检查举报投诉、受过行政处罚、人员变更频繁等企业,确保整治工作取得实效。

2、开展国家基本药物质量安全监管行动。根据国家局推进电子监管工作的要求,加强流通基本药物质量安全监管,提升药品安全监管效能,将电子监管工作作为建立长效机制的重要举措。各县(市、区)局要按国家局年2月底所有基本药物配送企业必须对赋电子监管码的基本药物进行100%核注核销,保证药品流向数据上传链条的完整。通过国家基本药物电子监管平台和浙江省国家基本药物集中招标采购平台,进一步推进医疗机构基本药物购进品种在线监管,逐步完善基本药物质量追溯体系。

3、开展抗菌药物监管专项行动。严格按照处方药和非处方药管理,零售企业凭处方销售抗菌药物,药师不在岗不得销售抗菌药物。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,要加大对抗菌药物不合理销售药师的处理,正确引导公共合理用药行为。

4、开展含麻黄碱类等复方制剂经营监管专项行动。各地要强化含麻黄碱类复方制剂流通环节的全程监管,进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为。加大对违法经营行为的打击力度,确保含特殊药品复方制剂不发生流弊现象。6月底前结合“药品流通领域集中整治行动”完成对企业经营含麻黄碱类复方制剂管理制度建立和执行情况的专项检查,重点检查购销渠道是否合法,购销行为(包括票据管理)是否符合规定,相关产品是否严格执行2012年1月1日起未入网及未使用药品电子监管码统一标识的一律不得销售的规定。

5、开展疫苗等高风险品种经营监管专项行动。7月份对经营疫苗企业进行全面检查,重点检查人员资质、冷链储运条件、冷链储运验证、运输温度在线上传等,凡不具备疫苗经营条件,尤其是不符合冷链管理技术规范要求的企业,一律限期整改,对不符合冷藏规定条件的储存、运输疫苗的企业要依法进行查处。

6、开展经营企业关键质量岗位在职在岗监管专项行动。对药品批发、连锁企业的质量负责人和质量机构负责人以及零售药店药师的在职在岗情况进行全面清理排查。在企业自查自纠基础上,由各地组织人员对企业逐家进行核实检查,并要求企业关键质量岗位签《在职在岗承诺书》,对存在问题的企业要限期整改。清理后的人员零售药师名单将在各地网上向社会公示,批发、连锁企业质量岗位人员上报市局。

7、不断深化“小药店”整规工作。各地要按照省、市局“小药店”整规后的规划部署,进一步深化和巩固整规工作成果,构筑长效监管机制。以规范化、信息化为手段,防止整规工作反潮;以暗查暗访和督查为主要检查形式,把小药店整规工作引向常态化、长效化;以药品安全示范创建为抓手,实现“小药店”规范巩固率达100%,零售药店(乙类非处方药店除外)信息化监管覆盖率达90%以上。

8、开展药品流通“进村入企、助推发展、保障安全”大走访活动。深入企业、乡镇(街道)和社区村居开展执法服务,实地了解企业状况和群众用药情况,每季组织家庭过期药品回收活动1次(除3.15活动外),排解企业困难,理清发展思路,促进药品流通环境有更好的发展。

四、工作要求

零售药房督导工作计划篇9

×年,是贯彻落实十六大和十六届三中全会精神、实现“十五”计划目标的关键一年,也是全面推进我市药品监管体制改革的关键一年。,全国公务员公同的天地今年以来,我们以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届三中全会精神为指导,认真贯彻市人民政府全体会议和自治区药品监管工作会议精神,继续坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,进一步落实“三抓一加强”要求,稳步推进药品监管体制改革,以开展向“药监卫士”高志全同志学习活动为契机,加强班子建设和执法队伍建设,着力提高监管水平,开展争先创优活动,全面推进政务公开,把党风廉政建设提高到新的水平;积极组织实施药品放心工程,深入整顿和规范药品、医疗器械市场秩序,加强农村药品市场监管,认真组织实施药品经营企业认证工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法违规行为,为保障各族群众用药安全有效、促进医药事业健康发展作出了新的成绩。

一、上半年主要工作情况

(一)稳步推进药监体制改革工作,去年××月,自治区调整了我市药品监督管理机构的管理体制,面对人员编制减少、分局到位人员少、副局长调动局领导班子不健全等问题,我局积极争取,主动协调,结合实际,在人员总编制减少××名的情况下,制定了新的我市药监机构“三定”方案,今年×月获得市机构编制委员会的批准。新的“三定”方案基本保持了我市组建时的监管框架,保证了药品监管工作的连续性。同时结合我市实际,调整了两个分局的名称和管理体制,较好的解决了两个区局办公场所、办公条件和经费保障等问题,白碱滩区局今年×月机构人员很快组建到位开展工作。市委通过公选为我局新任一名副局长×月配备到位,同时建立健全了我局党组、党支部、工会等组织,×月份开展了科级以下人员定岗和科级干部竞争上岗工作,调整充实了业务科室骨干。结合自治区局关于食品药品监管改革工作的总体部署,我局积极参与我市各项食品安全整治工作,及时介入,摸清食品监管现状,为适应下一步改革奠定良好的工作基础。

(二)认真学习贯彻市政府全体会议和自治区药监工作会议精神,总结经验,找出差距,制定了全年药监工作目标任务分解实施方案,明确目标,落实责任。结合局领导班子补充情况完善了局领导分工和廉政目标分解责任落实领导班子责任意识。在全系统干部队伍开展向高志全、任长霞先进事迹学习活动,努力培养药监干部爱岗敬业、无私奉献、依法行政、忠于职守的精神,开展创建学习型机关、学习型公务员活动,加强干部队伍政治、法律和业务学习培训,全局××名职工有×名干部在参加函授学历教育,上半年安排干部参加各种专项培训××人次,同时结合工作实际开展计算机知识应用培训,全局实现了无纸化办公,×月我局获得市政府首届机关网站建设和应用比赛优秀单位奖励。

(三)认真学习贯彻中纪委三次全会、国务院廉政工作和自治区纪委五次全会、自治区政府廉政工作会议精神,严格执行四大纪律八项要求,深化领导干部廉洁自律意识和自觉接受监督意识,增强做好反腐倡廉工作的自觉性。通过党组、党支部开展多层次的两个条例专项学习,健全完善科级以上干部廉政学习、廉政档案、廉政举报箱、举报电话等制度,年初我局各项收费、罚没全面实行非税收入改革制度,实现了收支两条线和罚缴分离制度,实行政务公开,挂牌上岗制度,上半年全局×名党员干部上交各种礼品价值约×千元,维护了药监系统的良好形象。

(四)认真学习法律法规,以行政许可法、药品经营许可证管理办法等法律法规为重点,采取集中学习辅导、参加专题培训等形式,提高认识,转变职能,强化服务,依法监管。向市档案局文件查阅中心移交公布政务文件××份;开展清理行政许可事项、许可主体以及各类规范性文件和制度工作,修订了我局审批发放许可证的各种程序,完善了各种办理文书,主动适应行政许可法实施的各种新要求;开展了第三个“公民道德建设月”和×××诚信维权活动。积极参加市委组织的公民道德建设实践日活动,全面推进政务诚信建设,并通过石油报、电视等宣传媒体向社会广泛宣传滥用抗菌药物的危害,对医疗单位的药剂人员进行了学习、培训和宣传,营造放心用药环境。在×××活动期间,组织全局同志积极参加宣传活动,制作了宣传展板两块,并设立了假劣药品展台、政策咨询台、举报投诉台,对群众的政策咨询现场给予答复,对群众现场举报的两件案件及时进行了处理。同时,对上年查处的货值××多万元的各类药品、医疗器械进行了统一销毁,营造了诚信、放心的药品消费环境。

(五)今年以来,根据自治区局的有关文件要求,我局采取了重点检查和不定期抽查相结合的方法,进一步加强了对市场的监管,增加办案装备,购买执法文书规范,不断提高办案质量和水平。从×月份开始,开展了全市性的药品、医疗器械市场专项检查,加强节日药品市场监管,建立节日值班制度,对重点领域、重点部位进行不间断检查,上半年共检查药品经营企业××家、医疗机构××家、保健品店(柜台)和医疗器械经营企业××家。完成自治区药品抽验××个批次,确定不合格药品×个批次,市场监督抽验药品×个批次。根据检查的情况,立案××起,其中无证经营药品或医疗器械案件××起、从无证单位购进药品或医疗器械案件××起、销售劣药案件××起、其他案件×起;下达责令改正通知书××份,当场处罚×家经营单位。目前已结案××起,收缴各类药品×××种、货值××万元,医疗器械××种、货值××万元,罚没款金额××万元。

(六)农村两网建设情况

克拉玛依市是一个工业城市,行政辖区内农村市场非常狭小,只有克拉玛依区小拐乡、乌尔禾区乌尔禾乡两个乡,总人口××××人。同时辖区内还有农七师×××团、×××团、×××团和农八师×××团四个兵团团场,其中农八师×××团由于历史的原因现由石河子市药监局负责监管。由于我市两个乡人口较少,和城区距离近,并且两个乡都建有卫生院,分别由市人民医院和市白碱滩医院对口管理和指导,基本保证了农牧民的就医吃药问题。目前两个乡都没有开设药店,农牧民形成了小病到卫生院,大病到市区医院,急病到就近的团场医院的习惯。同时政府投入资金对两个乡的卫生院进行了改造和完善,就医条件有了较大改善。而我局监管的三个兵团团场均有完善的医疗救治系统,形成了团场医院、门诊部、连队卫生室的医疗卫生网络,药品参加农七师统一集中招标采购,门诊部、卫生室药品由团场医院统一配送。同时在三个团场还开办了××家药店,形成了较完善的医药体系,保证了农牧团场、农村居民的看病吃药问题。

根据国家、自治区加强农村药品“两网”建设的部署和要求,并结合我市的实际,我局积极鼓励兵团团场在坚持和完善医疗体系的同时,发展零售药店,三个兵团团场从××××年的×家药店发展到现在的××家药店,而且与农七师卫生局、农七师医药公司形成合力,在兵团团场发展连锁药店,实行医保定点药店,方便了农牧民看病吃药。由于兵团团场医院、药店体系比较完善,附近的我市两个乡的农牧民看病吃药问题就近得到了妥善解决,形成了兵地共享的局面。两年来我市辖区内农村、兵团团场没有发生重大药品质量事故。

在监管方面,我局结合实际,一是在全市聘请了××名分布在医疗行业的人大代表和政协委员为义务监督员,对所在地的医院、药店进行监督举报;二是加强日常监管,由于我市团场、乡村离城市近,我局确定农村药品市场为重点区域,和城市市场监督一并安排,同步进行,加强日常监督;三是与兵团农七师卫生局、医药企业建立定期联系制度,每年实行一次联合检查,日常监督实行相互通报制度,形成了兵地的合力。

(七)零售药店认证情况

(一)我市药品经营企业基本情况

我市现有药品经营企业×××家,其中批发企业×家,(已通过认证);零售连锁门店××家,分别隶属于新疆新特药业零售连锁有限责任公司、新疆金嗓子药品连锁有限责任公司、鸿福药业零售连锁有限责任公司、九州通大药房连锁有限责任公司、健康大药房连锁有限责任公司等五家药品连锁企业,随着新疆金嗓子药品连锁有限责任公司等三家连锁企业通过认证,我市已有××连锁门店通过认证。现有单体零售药店××家等待认证,其中××家分布于市辖区城镇,××家分布于我市辖区内团场农村市场。

(二)零售药店认证工作开展情况

目前我市未正式受理单体零售药店提出的认证申请。分布于市辖区城镇的××家单体零售药店,××家具备了通过认证的基本条件,再加上逐步改造,通过认证难度不大。零售连锁门店××家可以全部通过认证。但少部分不具备条件的零售药店,我局正鼓励他们予以改组、加盟或退出药品经营市场。对于团场的××家药店,我局鼓励具备条件的药店也积极进行认证申请。

(八)存在问题

零售药店认证存在问题

、由于长期以来我市单体药店没有主管部门,一批药学等相关专业人员在工作多年后无法获取相应的职称,造成零售药店依法经过资格认定的药学专业技术人员缺乏,成为通过认证首要问题。

、由于我市医保政策没有实行定点药店政策,群众看病购药符合医保政策的全部靠医院。各零售药店经营药品普遍面临专业人员紧缺、处方无法获取,还要面对通过认证的各种投入,而回报的市场份额却寥寥无几,零售药店普遍反映药品流通体制改革和医疗卫生体制、职工医疗保险制度改革进展不平衡,药店的生存面临压力过大。

农村两网建设存在问题:

监管时效低。由于团场、农村各种行政监督机构不全,基本形成监管网络的只有工商、税务部门,选聘的药品监管信息人员难以形成长效的监管机制;药监部门人员少,机构新,日常监管面大;农村群众用药知识少,收入低,用药结构低,购药图便宜,存在问题的机会多,药监部门接到举报和投诉后,赶到现场后往往抓不到现场证据,影响监督效力。

药品销售人员推销药品难以有效监管。从监管情况看,出现问题较多的是从无证非法渠道购药,农村药店购药图便宜,推销药品不提供合法票据,而且销完结款,药贩子往往跨区域推销,难以从源头上监管。

二、下半年重点工作

一、继续开展药品、医疗器械市场专项整治,深入实施药品放心工程,做到全面覆盖,突出重点,不留死角。

二、积极推进我市药品零售企业认证进程,树立示范,以点带面,不断提升药品经营质量管理水平。

三、结合我局新的机构编制三定方案,加强内部科室、领导班子建设,完善基层机构建设,不断充实和加强队伍建设,全面落实完成各项工作目标任务。

四、按照突出重点、靶向抽样、目标检验的要求,全面完成今年国家、自治区下达我市的药品抽样监督计划。

五、认真学习贯彻《行政许可法》,结合国家、自治区、市政府实施进度,全面做好实施工作,依法规范药监行政审批工作。

六、全面实施药品分类管理工作,开展药品合理使用进社区宣传活动,提高公众合理用药知识。

零售药房督导工作计划篇10

[关键词]连锁药店;自有品牌;问题;对策

[中图分类号]F723.1[文献标识码]A[文章编号]1005-6432(2012)49-0007-04

1何谓零售连锁企业的自有品牌

零售连锁企业的自有品牌(Private Brand,PB)是零售连锁企业自己创意并用于所经营的商品的品牌。连锁自有品牌战略是零售连锁企业通过收集、整理、分析消费者对某类商品需求特点的信息,提出新产品的开发设计要求,选择合适的生产企业进行开发生产或自行设厂生产制造,最终在本企业内进行销售的战略。零售业自有品牌是竞争发展到一定阶段的产物,是零售企业为了突出自身形象,维护竞争地位,充分利用无形资产而采取的一种竞争战略,它的核心是商品以企业名称或企业自己确定的名称作为品牌,在本企业销售,而不是使用制造商品牌销售。

2连锁药店发展自有品牌的困境

连锁药店自有品牌作为零售商经营品牌大家族中的一员,目前已在欧美国家零售商中普遍存在。寻找高毛利品种、开发自有品牌也成为国内药品零售企业渐趋一致的行为,其覆盖了药品、保健品、日化品、医疗器械类、中药饮片、保健凉茶等品类。原因就在于国内药品生产商产量过剩和同质化,零售终端同质化的产品线不可避免地带来激烈的价格竞争、利润持续走低。为了强化竞争地位,“卖出不同”,越来越多零售连锁药店,突出自身差异,发展自有品牌。然而,10多年时间,却一直不温不火,难现国外商超自有品牌占半壁江山的红火局面。连锁药店自有品牌要将其扩展到集生产功能、品牌经营管理等功能,存在着许多问题。主要会通过组织能力、经验、资本运作、品牌管理和企业之间的OEM订单业务关系反映出来,这些对企业的营销整体能力提出了新的挑战。

2.1质量问题频出

近年来,一些连锁药店接连曝出自有品牌的矿泉水与水晶肴肉菌落超标、玩具不合格等“质量门”事件,更有连锁药店的自有品牌由于“假冒伪劣的胶囊问题”还上了工商部门的“黑榜”,引起消费者对连锁药店OTC药品疗效质量投诉的案例也不时见诸报端。产品质量隐患已经成为制约我国连锁药店自有品牌健康发展的突出问题。

连锁药店自有品牌为何质量问题频出?原因是多方面的。一是目前连锁药店的自有品牌大多是贴牌生产,代工企业多为小企业。调查小组人员走访健之佳、一心堂、东骏的自有品牌商品,发现生产厂家多数都是昆明、佛山、大理等地一些不知名的小厂。健之佳的店长说:“药店为了节约成本,往往把代工费压得极低。大的品牌生产商不是要价底线太高,就是大到一定程度就不愿意为他人‘做嫁衣裳’。往往是小的生产商才肯压低成本来代工,价格过于便宜自然无法保证质量。”在渠道为王的市场条件下,大批小企业是很难凭实力挤进连锁超市掘金,而自有品牌则为他们提供了一条OEM的进场捷径。无须创建品牌,也不用进场费用,小厂家通过贴牌的方式把自己的产品摆上连锁超市货架,还可获取稳定的加工收入。而小厂在生产设备、员工技术、卫生条件等方面,要比大厂逊色许多。二是连锁药店缺乏对代工企业综合的质量监督。尽管很多连锁药店宣称自己有着严格的标准,但连锁药店擅长的是招商和品牌资源整合方面,对于生产技术及生产流程方面基本上是厂家说了算。药店对生产企业的监管能力,既受限于生产商的加工能力、管理要求、物流能力等,还受制于连锁药店自身缺乏懂生产、懂技术、懂药品经营的人才对制造商的监督,发展自有品牌的整个社会供应链基础还比较差。三是在药店这个行业,由于“看病难,看病贵”,顾客在选择药品时,既要疗效、安心、放心,也要价格便宜、舒心、公道。所以,连锁药店多会选择小药企来贴牌生产,小的生产商才肯压低成本来代工,价格才能过于便宜。四是大多数跨小地区、跨小区域的连锁药店选择制造商的“余地小”。因为规模小,影响力小,在寻找自营品种时遇到的困难也要多一些,多抱怨“好厂家、好品种难找”。深圳一致和北京金象这样的跨大地区、跨大区域的大企业在这方面遇到的困难就要小很多。因为拥有大量的终端资源,每天都会有不少厂家主动找他们谈合作。多数连锁药店企业确定制造商时“差不多就行了”,这就为自有品牌的生产埋下了质量隐患。

2.2遭品牌商反击不够便宜,价格并非真正“最平”

由于省去了物流配送、包装设计、广告推广等中间环节,大大节省了交易费用。所以,低价又是药店自有品牌竞争的生命力。自有品牌商品价格平均比生产品牌商的商品低10%~20%,甚至更高。但也不是所有自有品牌都能便宜20%以上,云南健之佳由佛山南海长城日化厂代工生产,标明百佳自有品牌“千悦”的鲜果美白沐浴露2L,售价是18.9元,而在旁边一条街日化专卖店的滋采“3合1”珍珠美白沐浴露2.008L才售15.8元;同样地,由江门晨采纸业代工的百佳“超值牌”迷你纸巾10包装售价3.5元,而周围各种大小日用店的维达快乐四季10包装也是售3.5元,但无论从包装还是叠纸巾厚度都要好于“超值牌”;同样的情况还有一心堂“简约组合”自有品牌奶茶150克售价9.99元,而其他家店的立顿柠檬奶茶180克才售9.99元。此外,东骏的“TOPVALU”系列的食品、日用品均要比同类品牌商品要贵些。调查小组在这些连锁药店调查得知,以上这些自有品牌销量都在下降。显然,药店自有品牌抢走了不少品牌商的市场份额,一些品牌商产品价格就低于药店自有品牌,表面上是为了促销,实则是阻止消费者购买连锁店的自有品牌。

2.3规模小、难以实现规模效应,运营效率低、品牌影响力小

我国连锁药店业如海王星辰、北京金象、云南健之佳、云白药、老百姓大药房、石家庄新兴药房等由于起步晚、发展时间短、融资渠道少、专业人才匮乏等原因,仍然处于群雄逐鹿的完全市场竞争阶段,真正具有跨全国、跨国外运作能力和影响力的连锁药店企业不多。连锁只有具备一定的规模才能以大订单吸引生产企业的合作,降低单位产品的生产成本和经营费用,并利用自身庞大的销售网络加以推广,最终实现规模经济效益。而较低的平均利润率水平也削弱了连锁药店企业的赢利能力。经营规模阻碍着我国连锁药店企业自有品牌的开发。

2.4品牌名称上分不清谁是“真假李逵”

2010年,笔者在无锡的SPTO会议上,有一位老百姓大药房的负责人发言。她有两家连锁药店,一家在杭州,一家在常熟。等她发言完之后,我们才发现此老百姓非湖南老百姓也。去年,在江西南昌做药店商圈调查时,又发现一家与湖南老百姓完全重名的南昌老百姓大药房。怎么会出现这种情况呢?这是因为我国目前在企业名称登记管理与商标注册保护之间存在着分隔状态。1991年实行的《企业名称登记管理规定》要求,企业名称由行政区划+商号(字号)+行业特征+组织形式等几部分组成。药店向当地工商局登记成立后,就表明在登记所在地具有法律效应了。一些知名连锁药店的名称在源发地工商管理部门登记注册甚至也经过了商标注册,但是有的外地连锁药店(如不在同一行政区划的企业名称登记管理分属于不同区划的工商管理部门)把其他地方的连锁药店名称用来自己注册,或把已经注册过的连锁药店商标当做自己药店的名称来进行注册。这几年国内的大多数知名连锁药店,湖南老百姓、江西开心人、北京金象、上海华氏、安徽百姓缘等,都遭遇过此类情况。与此相类似,江西开心人与上海开心人在产权上完全切割以后,当江西开心人到上海开出开心人大药房时,不仅是顾客,甚至媒体也无法分清谁是“真假李逵”了。药店都分不清,又怎能让顾客分得清药店的自有品牌,“认牌购买”,这些极不利于药店自有品牌的发展。

2.5人才缺失

一方面,目前连锁药店的自有品牌OTC大多是贴牌生产,在药品的生产过程中较难进行监测,产品的加工制造方很可能为了获得更多的利润而减少加工程序或者卫生条件不达标等。药店对生产企业的监管能力又不高,既受限于生产商的加工能力、管理要求、物流能力等,还受制于连锁药店缺乏懂生产、懂技术、懂药品经营的人才对制造商的监督。如果连锁药店自有品牌想突出制造商的重围,需要一批对药品品质负责的高水平的质检和技术人员,利用其信息领先优势获得一手资料,来设计差异化的产品把好自有品牌产品的质量关。连锁药店药品开发人员和品质检验人员人才比较匮乏,就很难进行市场调查预测,根据市场反馈信息进行新产品开发和品质检验、控制。药店、高校这方面人才的培养也较为滞后,未能培养出既懂营销,又懂药品,还懂生产的技术人才。人才的缺失是制约自有品牌发展的根本原因。

另一方面,目前连锁药店发展自有品牌缺少专业运作团队。20世纪90年代初,商超是采取商品买断自营,而随后盛行联营模式,招入专柜和品牌,把从生产到消费终端一系列问题统统抛给供应商,“这样连锁商超的买手市场敏感度和把控度就不如以前了。”自有品牌经理其实就是一个“小总经理”,对一个产品或一个系列产品负责:从开发到推广,从市场到销售,要结合公司的发展战略,从企划营销、产品规划、产品设计、定价等这些环节,需要专业团队来运作。而目前连锁超市的组长、课长、部门经理到店长,一切的工作都是围绕招商、陈列和销售,缺乏自有品牌整体运作经验与能力。

2.6消费者对自有品牌认知度不高、药店的宣传盛行“潜规则”

目前连锁药店的自有品牌很少在电视等媒体上做广告,代工企业又多为小企业,知名度低,导致消费者对自有品牌的认知度不高。现在的工作、生活节奏加快,又一定程度地减少了上班族细细比对各家商品尤其是实体店商品的时间、精力,降低了对自有品牌注意力。加之,在药店这个行业,由于“看病难,看病贵”,顾客在选择药品时,既要便宜,又要疗效、安心、舒心、放心。所以,顾客多会选择知名药企所生产的,对于不熟悉的制药企业,多会产生质量和功效方面的疑问。调查表明:购买过连锁药店自有品牌经历的消费者比较少,这既与连锁药店发展自有品牌处于起步阶段缺少宣传密切相关,反过来又削弱了连锁药店开发自有品牌的热情。

另外,近年来,越来越多的消费者也发现,在柜台式的传统药店里,顾客购买药品时,店内推销员都会“热情”地忙着帮顾客“拿主意”;在开架式的药品超市,无论走到哪个货架,都有店员“热情”地追着顾客推荐药品。大多受推荐的药品不是价格过高,就是出自不知名的小厂。对此现象,业内人士透露,药店推销员之所以乐于推荐此类药品,是因为他们能够从中获取到更高的提成,这已经成为整个药店行业的经营潜规则。

3对策

3.1谨慎选择制造商,完善质量监控体系,保证产品质量

品牌商对代工企业的监督已经成为了一个世界性难题。国外零售企业在确定自有品牌制造商之前,往往会对该行业的制造企业进行广泛深入的实地调研,从中筛选出优秀企业作为自己的代工伙伴;同时,向制造商提出一整套原料、工艺、设备与人员标准,对产品生产过程加以全程监督,对产品的各项技术指标提出具体要求。因此,连锁药店要提高自有品牌的质量水平,增强自有品牌的竞争力可以从以下几方面着手:

一是谨慎选择制造商,零售商进行贴牌生产时,应该选择那些ISO 9000质量标准开展较好的制造商结成战略联盟,共同制定严格、规范的管理制度和严格的技术标准,一定要通过国家强制认证质量标准并严格执行。

二是不断提高产品质量监控的手段和能力,实行全面质量管理体系,建立起自身的质量控制部门,配备高素质的质检人员和技术人员专门人员从事产品的设计与开发,并加强与制造商的沟通和协调,从供应商资质判断、产品检验、产品生产工艺和配方、包装和标识规范以及产品运输和收货标准方面进行控制,从源头减少质量事故发生的可能。

三是要贯彻以顾客需要为导向,以自有品牌经理为领导,企业全体员工参加的全面质量管理体系,全方位的提高产品品质。自有品牌商品是以连锁药店这一品牌名称主体开发出来的,其开发和销售最终完全由连锁药店本身来承担,这就对零售企业在产品开发及设计能力上提出了更高的要求,连锁药店品牌经理要了解包括制造相关的技术知识、法律法规及物流配送、顾客的需求及其变化等相关专业知识设计出深受消费者喜爱的商品。在实施自有品牌策略的过程中,由熟悉市场的连锁药店品牌经理提出新产品的开发设计要求,这样的产品设计开发具有产品项目开发周期短、风险小、产品开发成本低等特征。随着我国经济的不断发展,消费者的消费习惯越来越具个性化,在这种情况下,品牌经理首先要选择最合适的服务群体,然后根据这个服务群体,确定其目标市场,并适时地推出针对目标市场的自由品牌商品。对于大型零售商来说,自有品牌销售规模很大,可以自行建厂生产。

3.2发展跨大地区、跨大区域的“集团连锁经营”模式

扩大经营规模,形成覆盖全国的零售药店网络是我国零售连锁药店企业实现自有品牌发展的必由之路。一般来说,自有品牌的商品大多只在自己的销售网络中售卖,使得企业规模与商品的零售规模呈现正相关关系,也就是说,企业规模越大,自有品牌商品销售额也就越大。自有品牌商品是在零售业日益集团化、连锁化的大趋势下而产生的,规模经济对自有品牌的创建和发展有决定性的作用。“打铁靠本身”,要有实力让大小代工企业依赖于本企业,实现双方利益最大化。针对我国连锁药店规模化程度低的劣势,一方面,应充分利用国家支持企业联合、兼并、资产重组的优惠政策,以参股、控股、租赁托管、收购、合资、合作等方式加速资本的扩张,扩大资本经营规模;另一方面,大力发展连锁经营,联合制造商和供应商,助推连锁药店快速扩张规模,我国许多连锁企业为了能够实现快速扩张,总是想方设法占用制造商和供应商的货款,拖延付款时间,设立名目繁多的通道费。连锁药店一旦出现经营困难,往往会发生供应商挤兑货款,并最终导致连锁药店企业瞬间崩盘的情况。联合制造商共同生产自有品牌商品无疑是一剂改善双方关系的良方。通过这种方式,制造商可以获得稳定的订单专心生产,连锁企业可以获得稳定的货源快速进行规模扩张,从而形成规模化生产、规模化销售、规模化效益,迅速增加连锁店的数量,努力拓展销售渠道以及经营网络,为自有品牌的商品开辟更广的市场。

3.3加强广告对消费者的诱导,更新观念、把自有品牌的宣传提升到战略高度

连锁药店应选择合适的媒体,迅速提高消费者对自有品牌的熟悉程度。零售商在选择广告媒体上,一定要根据自己的实际情况,量力而行,除广播、电视、报纸等非常规媒体外,可借助连锁药店常规的销售渠道,其中店内外POP广告就是一种最直接和有效的方式。店内POP广告包括室内广告、货架陈列广告、广告栏、空气悬挂广告、室内电子广告、灯箱广告等,店外POP广告包括门面装修、招牌、橱窗展示、推销、电子显示屏广告、灯箱、广告牌、广告传单、霓虹灯、活人广告。连锁药店可以利用POP广告的优势,促进其自有品牌商品的认知度,增加客户的认识。

同时,药店要发展自有品牌必须转变观念,要克服“一手买一手卖”传统观念的束缚,重视并增强自有品牌经营意识,实事求是地宣传,变“被动零售”为“主动营销”,只有自己的品牌资产提升了,本企业才能“走得远,活得长”,把创建和发展自有品牌提升到连锁药店经营战略的高度。

3.4应健全发展连锁药店自有品牌的管理机制

药品是特殊商品,顾客在选购时对牌子尤为慎重。连锁药店的品牌名称雷同让顾客“谁是谁”都搞不清,“自有品牌是谁的自有品牌”,就更是“一头雾水”,从而难以产生对药店的感情,对药店药品的购买欲望。应健全发展连锁药店自有品牌的管理机制,企业名称登记管理与商标注册保护之间的管理制度应统一、配套,不应存在着分隔状态,否则极大影响自有品牌的发展尤其是连锁企业自有品牌的拓展。

3.5改善组织,重视零售企业人力资源建设

针对连锁药店在组织结构和人员素质方面的不足:一方面,借鉴品牌经理制度的经验,专设一名品牌经理负责自有品牌的创建和发展工作,让其全权承担起自有品牌管理与运营责任;另一方面,国家有关部门应重视药品营销专业人力资源的规划与建设。财经院校应以医科院校、药厂、连锁药店联合办学,把培养研发、质检、销售、品牌管理的人才作为“重点专业,特色专业,质量工程”来建设,真正做到“学以致用”,“订单培养,定制培养”,为连锁药店迅速建立一支高水平的自有品牌运作队伍。

流水不腐,户枢不蠹,无商不活。名牌就是效益,就是竞争力,就是生命力。在当今国际化欧亚危机的竞争态势下,要着力“拉动内需,产业升级,稳增长”,我国连锁零售药店需努力振兴民族商业,做强做大企业,积极推进自主品牌战略,“做好自己的事”培育更多的、响当当的、受广大消费者欢迎的自有品牌,为繁荣经济,改善民生作贡献。

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