药品电子监管论文十篇

药品电子监管论文篇1

[关键词] 医药电子政务；业务模式；企业

[中图分类号]F426 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）11（b）-087-01

所谓医药电子政务是医药行政部门借助现代信息技术，以计算机网络为平台而进行的。它不仅意味着医药行政部门信息的进一步透明和公开化，还意味着医药行政部门通过网络来管理其所管辖的医药卫生公共事务[1]。面向企业开展医药电子政务包括以下几种业务模式。

1 网上监管

医药企业网上监管主要是医药行政部门通过政府电子政务网站对药品的生产、经营活动进行网上监管，它贯穿于药品原料生产到最终消费的全过程。

“3511”工程，依托现有国家统一政务网络，建立和完善覆盖国家、省、市（地）三级药品监管信息系统[2]。我国药品电子监管尚处在起步阶段，在2007年对特殊药品监控信息网络基础上，国家食品药品监督管理局采取措施，加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，实施药品“电子身份证”监管制度，建立全国统一的药品电子监督管理网络，对医药企业的生产、经营活动进行全方位的监管。

2 在线业务开展

2.1医药企业网上申请与在线审批

医药企业网上申请指企业利用计算机网络工具将申请材料传送至国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，以完成医药企业网上申请全过程。目前，医药电子政务可以提供的网上申请包括：互联网药品信息服务申请；互联网药品交易服务申请；执业药师注册申请；药品安全监管行政许可项目申请[3]。

在线审批是企业通过网络进行项目申报后，政府部门（行政受理服务中心）将项目审批进度定期在网上公布，并不是在网上进行项目审批。真正的审批过程，仍然在政府部门内部，借助纸质文档或者局域网上的审批业务系统进行。在审批过程中，政府部门会将审批的进展状况定期到政府网站上，提供给相关的企业查询，从而实现审批公开。

2.2 药品注册管理

2007年12月10日我国《药品注册申请表报盘程序》（版本号2.0）正式启用。医药企业进行新药注册须在政府网站上下载该软件，申请药品注册时向药品监督管理部门同时提交电子版和纸质文件。

2.3 药品不良反应监测与上市后再评价

国家药品不良反应监测信息网络是国家药品不良反应监测中心面向国际、国内各有关单位进行日常工作管理的远程计算机信息网络，它将覆盖全国各地区的药品不良反应监测中心，药品生产、经营企业，医疗、防疫等机构，在我国药品不良反应监测领域内实现不同地区、不同部门间远程通信。

药品上市后再评价的实施主体包括药品不良反应监测机构（国家药品不良反应监测中心、各省药品不良反应监测中心、各医疗机构的药品不良反应监测组织）、临床评价机构（医院）、学术专业机构（院校、研究单位）和企业。企业指药品生产商，是上市后再评价的主体，应时刻跟踪和评价本企业上市药品的安全性和疗效，及时将信息传递给医生和公众。

3 综合信息服务

政府利用网络手段为医药企业提供各种快捷、高效、低成本的综合信息服务。

3.1 医药电子政务信息

政府将拥有的各种数据库信息对医药企业开放，方便医药企业查询利用。如法律法规规章政策数据库，药品、医疗器械、保健食品数据库，医药企业基本信息数据库等。

3.1.1 政府机构及职能查询通过网站的机构介绍及职能栏目医药企业可以了解本级政府机构的设置情况及其职能，同时还能进入下属部门机构及其职能栏目或链接。医药企业可以通过政网导航(网站地图)了解国家食品药品监督管理局的机构设置及地方药品监督管理局的机构设置。

3.1.2 政策法规查询通过网站法规文件及法规解读向医药企业提供医药相关的法律、法规、规章、行政命令和政策规范。查地方性法规可登录当地的药品监督管理部门的网站进行查询。例如，企业通过点击SFDA的法规文件可以查询药品管理法及其实施条例、局令、规范性文件、工作文件等。

3.1.3 政府业务信息政府业务信息主要包括办事指南、各种公开的业务报表和统计数据。例如，SFDA的政府业务信息包括：政府工作、办事指南、规划信息、人事信息、政策信息、最新动态、地方动态、公告通告、网站统计、药监统计、网上调查等。

3.2 医药信息咨询服务

医药信息咨询服务是我国医药电子政务从单向沟通开始向双向沟通过渡，通过医药信息咨询服务，可以全面提高政府的社会管理能力与公共服务水平，全方位地向社会提供优质、高效、规范、透明的服务。

4 结论

本论文系统归纳了我国医药电子政务面向企业的业务模式类型：网上监管、在线业务开展、医药政务信息等。通过业务模式的归纳总结，对其现状进行了系统描述，为我国医药电子政务业务的开展与业务类型的丰富提供了参考。

[参考文献]

[1]陈玉文.医药电子商务[M].北京:中国医药科技出版社,2007.313.

[2]国务院办公厅.国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知[S].(2007)24号.

药品电子监管论文篇2

今年以来，全市食品药品监督管理系统认真落实省局提出的“大宣传”理念，不断加大食品药品监督管理工作新闻宣传力度，策划开展各类主题宣传活动，产生了良好的反响。市食品药品监督管理局与**市新闻工作者协会《关于举行首

届**市食品药品监管好新闻评选活动的通知》（蚌食药监〔**〕27号）下发后，激发了全系统广大干部职工和新闻媒体记者参与食品药品监管宣传的热情，产生了一大批优秀新闻作品。为激励全系统干部职工和新闻工作者参与食品药品监管新闻宣传工作的积极性，表彰奖励新闻宣传工作先进单位和个人，现就做好全市首届食品药品监管好新闻评选工作有关事宜通知如下：

一、评选范围：

凡全市食品药品监管系统工作人员和新闻媒体记者、通讯员采写的，从**年1月1日至**年12月31日在县级以上(含县级)报刊、电台、电视台刊播的，以正面宣传食品药品监管工作的新闻作品，包括消息、通讯、言论、音像等，均可参加评选。

二、评选方法

市食品药品监管局牵头，会同宣传部门和新闻单位组成评选委员会，完成评审工作。

三、推荐原则和数量

推荐稿件应重视推荐新闻单位记者的作品。参评稿件不包括刊发的政务信息稿件。

市、县食品药品监管局分别推荐数量：报刊类4篇(含消息、通讯、言论、新闻图片等，下同)

**日报社推荐数量：报刊类6篇

**市电视台推荐数量：电视类6件

**市广播电台推荐数量：广播类6篇

县电视台推荐数量：电视类2件

县广播电台推荐数量：广播类2篇

驻蚌新闻单位推荐的作品数量不限。

参加评选的文字作品连同推荐表格1式9份；广播、电视新闻作品复制1份，并附作品清单和推荐表。所有推荐作品须附有作品目录电子版。

四、报送时间和报送方式

报送时间：所有参评作品于2008年1月10前送达市食品药品监管局办公室，逾期视为自动放弃。三县参评作品由县食品药品监督管理局统一上报。

报送方式：参评的报刊类作品复印件以A4纸形式报送；广播作品录制成盒式磁带并附文稿1份；影视作品录制在光盘或Betacam格式磁带上，并附文稿1份；图片类作品附原稿，尺幅8寸（另交JPEG格式数码文件一份，文件大小不小于2MB）。评选时间另行通知。

五、奖励办法

分设一、二、三等奖，颁发证书和奖金。同时推荐省食品药品监管好新闻参评作品。

药品电子监管论文篇3

关键词：医药电子商务；监管；我国政府；借鉴

中图分类号：R194 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2013）03-0-01

美国的医药电子商务监管部门是食品药物管理局（FDA，Food and Drug Administration），该局主要是利用线下处罚非法网上销售药品企业的方式，尽可能不影响企业正常的网上电子商务交易。通过这种方式即使是对医药电子交易主体进行监管也不影响其正常的经营，核心在于通过保护消费者的权益来增加交易的透明度，增强公众对网上交易的信心。

美国食品药物管理局不具体监管开处方和网上销售药品的事务，而是通过与其他部门共同执行相关的管理法律来实施监管。除了颁布了《全球电子商务政策框架》，他们还于1999年启动了VIPPS认证计划，明确了通过此项认证的网上药店须遵循包括许可证、处方药、执业药师、顾客隐私、药品的运输和存储等多个方面的一系列的严格的标准。正是由于监管的严格性保证了网上销售药品的安全性。相对于我国的法规来讲，美国允许在网上销售及购买处方药。由于美国建立了病人远程诊断与网上购药的电子信息体系，消费者可以凭医生的电子处方到网上自行购药。同时美国政府严厉打击网络违法分子，通过加大违法成本来有效清除医药电子商务的发展障碍。2000年以后，美国对于医药电子商务的管理力度不断加大，从2000年至今先后查处了372起与医药电子商务有关的犯罪案件，食品药物管理局先后参与了150次与医药电子商务有关的逮捕行动，这对于净化网上购药环境，增强公众对网上交易甚至是对政府的信心，起到了有利的推动作用。①

由此可以看出，FDA采取的有效保护消费者的方式来规范医药电子商务运行的合法性，使用VIPPS认证计划来放开网上药店销售处方药的权力，同时加大对违法分子的打击力度，这些都表明美国政府对于电子商务发展在全社会的战略重视程度非常高，并且能够与其它执法部门形成合力，加强与公众互动，达到共同监管的目的，这些行之有效的互动监管方式尤其值得我国政府借鉴。

而日本政府在对于医药电子商务的监管方面，强调政府与公民的沟通网络化。政府为此专门成立了专门的门户网站，并且通过对门户网站的建设，达到日本药品和医疗器械、政府与公民三方的网络化沟通。目前日本政府的监督和管理也完全实现电子化办公，形成了真正的网络化管理。日本政府通过相关法律和法令的颁布来促进公众和政府对医药电子商务更好的有效监管。日本政府首先通过对医药电子企业的各类证件的发放规则进行修改，以适应电子商务的发展趋势；其次，日本政府对医药企业管理的相关流程进行了重新设计，并根据公众的需求简化了程序和手续，努力提供集中的政府公共服务。

此外，日本政府还强调医药物资的调配信息化。政府通过对医药信息化的有效管理形成了良好的信息化环境，只要通过了解相关的信息平台就能够很好地对相关的业务及医药销售和生产情况进行监管，而且政府通过积极引导和协助民间企业提高信息技术来提高医药电子商务交易的透明度。在这个过程中政府职责主要是推动医药电子政务、保障医药电子信息的安全性、建设和保障安全的医药电子商务环境、对相关的数据进行宏观调控、推动医药电子商务发展的合同，可以说政府在实际的主导中参与了整个过程。

最后，日本政府强调医药电子政务的建设规范化。日本是在行政管理体制改革的背景下发展医药电子政务，行政管理体制的改革呈现出渐进式的发展模式，因此，医药电子政务的发展与行政管理体制的改革是同步的，也呈现出渐进式的发展模式。日本政府针对各个行政领域有计划的逐步放宽限制，积极推行彻底的改革，先后推出了一系列的行政改革方案――《深入行政管制改革的三年计划》、《经济构造、变革与创造的行动计划》和《E-日本重点计划》等。在这些改革方案中，日本政府对改革行政领域的种种限制进行了重新定位，对行政限制有关的各项制度进行了中长期的改革，更指出了行政管理体制改革的基本方向。在这种逐步深入的行政管理体制改革和历史背景下，日本医药电子政务的建设必然会呈现出较大程度的渐进性及规范性。

目前我国医药电子商务尚处于起步阶段，企业不断追求规模与效益的经营目标不变，消费者不断追求自我药疗与网上购药安全的需求不变，政府作为市场与消费者的协调与监督者，一方面要兼顾公平，维护社会的安定与和谐发展；另一方面要兼顾效率，推动企业成长与效率的提升。按照上述原则，再借鉴美国与日本政府对医药电子商务的监管措施，笔者认为国外医药电子商务的监管对我国政府医药电子商务监管还可以带来以下启示：

一、正确发挥政府的监管职能，正确引导医药电子商务健康发展。政府要避免监管过度，导致医药电子商务发展过于缓慢，要尽可能缩小我国医药电子商务与国外医药电子商务发展水平的差距；同时政府也要避免监管过松，导致医药电子商务这个新生事物发展不受控制，要尽可能保证社会民众的生命安全与健康受到保障。

二、积极与企业互动，正确引导医药电子商务企业健康发展。我国政府对医药电子商务监管的目标是尽可能以较低的行政监管成本，有力地推动重点企业快速长足地发展，帮助企业更好的回报社会，与消费者形成良性的互动。

三、积极与消费者互动，正确引导消费者的消费理念与行为习惯。通过加强对公众的普法教育，努力维护消费者的合法权益，不断增强消费者的维权意识，营造健康和谐可持续发展的社会氛围。

四、通过与企业及消费者的互动，不断完善我国医药电子商务相关的法律与法规体系。重点让医药电子商务这个新生事物能在发展之初，做到有法可依，违法必究。同时要积极推动现代信息技术的快速发展，要利用现代科学技术提高对医药电子商务的监管能力。

五、加强与行业协会等第三部门的互动，通过非行政手段，与非盈利性组织共同影响企业与消费者，多维度地促进社会和谐，推动医药电子商务的健康发展。

对于政府管不了以及企业不能管的领域，尤其适合第三部门参与，共同发挥监督职能。

药品电子监管论文篇4

2008年6月10日上午，湖北省人大常委会举行《湖北省实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法（草案）》立法听证会。29位来自药品生产销售业、医生、药品监管部门、律师、消费者等方面的代表，围绕药品价格和广告监管、药品电子化管理、处方药品通用名称使用等焦点问题，直陈意见和建议。

焦点一：药品价格管理

提案人代表、湖北省食品药品监督管理局局长刘源超：药价虚高是老百姓最关心的问题之一。草案规定了药品经营企业以药品通用名称标明药品零售价格、医疗机构以通用名称公布零售价格的制度。

律师代表李强：药品价格没有真正降下来，首先要解决的是药品定价机制，对药品生产成本进行核算。药品生产企业自己申报生产成本，真实性值得怀疑，建议由会计事务所对药品进行审核申报。

消费者代表段世义：药品是特殊的商品，其价格管理应该特别对待。建议建立科学的药价档案，发放价格身份证，让广大购药者一目了然。

医药企业代表陈应军：建议取消医药机构15%的顺价政策，在全省制订一个药品最高零售价，药品销售价格在本省的最高零售价之内自行定价销售。

医生代表王树平：药品价格问题要分级管理，要尽快建立基本用药目录，要把药品价格全部统一起来。

消费者代表郑本端：应该重视基本用药目录，完善政府对基本药物价格机制管理监控的缺位。要保证药品生产企业为农村、为社区生产更多廉价的药品，降低包装成本。

焦点二：药品广告监管

刘源超：许多药品广告未经审批擅自，或者使用过期药品广告批准文号，有的以义诊、健康讲座等名义，进行变相药品宣传，兜售药品……草案对几种严重违法广告的药品采取暂停销售的强制措施，使其达不到广告的目的。

律师代表李强：药品广告应实行备案制度，药品广告的媒体应主动报当地监管部门备案。对违法药品广告的媒体，工商部门、药监部门，一定要进行查处。建议对网络药品广告进行规定。

消费者代表王廷良：我国药品广告的管理，实行省级药品监督管理部门审批，媒体，违法药品广告由工商行政管理部门查处的体制，在实践中让违法者有空子可钻，应该更加完善一些。

医药企业代表李汉：要提高药品广告审核单位的专业水平，特别是要有专家、药学会的参与。

消费者代表段世义：对涉及虚假药品广告的媒体、医疗机构都应该处罚。

人大代表李云兰：药品广告监管首先要解决药品广告监管体制的问题，药品广告审批、监管查处应当交由一个部门。

焦点三：药品购销记录电子化管理

刘源超：实施药品电子化管理，目的是要掌握药品的来源和流向，一旦出了问题，可以在第一时间内查清源头和流向。目前我省除了农村乡镇以下的零售要点和乡村卫生室所等单位外，实行药品购销记录实施电子化管理，监控的硬件和软件条件都已基本具备。

律师代表李强：草案规定对药品购销实行电子化管理，应该注意企业购销行为本身包含大量的信息，存在着商业秘密的问题，应该除涉及特定药品信息之外，不能任意扩大信息范围，不能任意下载。

医药企业代表李汉：对于药品电子化管理，应该根据实施对象及实施情况进行分级管理。因为药是不同的，有处方药也有非处方药，不能一概而论，比如说麻药、，这些药品就应该实行高标准。

律师代表宫步坦：建议增加医药购销电子化管理的法律责任，主要是法律草案规定，假如没有实行电子化只是责令改正、警告，根本没有什么力度，应该适当加重处罚力度。

焦点四：处方使用药品通用名称

刘源超：草案规定医师开具处方应当使用药品通用名称，任何单位或者个人不得以任何方式限制，医师以通用名等药品名称开具处方，患者凭处方选择购药单位，有利于避免医院拿处方和药品销售回扣现象，有利于保障患者对处方的知情权和购药的自主选择权，是降低患者的经济负担，遏制药品购销领域的商业贿赂的需要。

律师代表李强：规定处方药品使用通用名称法律上可行。同时，统一药品通用名也体现了对患者知情权的尊重，既能够有效减轻患者的费用负担，又能够促进药品企业有序竞争，还能解决处方全国性流通的问题。

药品电子监管论文篇5

认真贯彻落实党的十八届三中全会和县党代会精神，紧紧围绕“一条主线”（监管创新年），突出铸造“三个亮点”（把行政指导、诚信体系建设、社会参与等逐步打造成在市以上有影响的监管工作品牌），扎实开展“四项行动”（织网、亮剑、架桥、共治），严格落实“五项措施”，全力巩固药品安全示范县创建、药品“两打两建”以及保健食品“打四非”成果，继续确保全县无重大食品药品安全事故发生。

二、工作重点

1、培植“三个亮点”。一是推进食药诚信体系建设。分环节深入推进食品药品诚信体系建设，打造政府、企业、个人三位一体的诚信体系。以优化审批和政务公开为重点，加强政府诚信建设；以电子监管和诚信评级为核心，强化企业诚信建设；以实施奖惩机制和媒体宣传为抓手，推进诚信体系建设；以教育培训和“四比四看”为动力，深化个人诚信建设。二是深化药监行政指导工作。把说服、教育、示范、规劝、建议等柔性手段融入食品药品监管工作全过程，促进食品药品监管执法刚柔相济。针对重点、重大项目的特点和企业的需求情况，通过邮件提示、短信提醒、电话通知、上门辅导、QQ群服务等多种方式方法，对企业进行相关法律法规政策和专业业务知识的指导和服务。加强岗位的分类培训工作，明确各岗位的工作特点、工作要求、工作内容以及工作目标，增强干部职工对行政指导工作的认知度和参与度。三是实施监督管理社会共治。即充分发挥市场和社会的作用，推动食品药品安全社会共治。坚持政府主导作用。加快转变政府职能，动员社会力量参与治理，让行业协会、第三方监督机构和公众等都为食品药品安全献计出力；建议将食品药品安全专项整治行动列入政府工作重点，争取将保健食品药品动态监测等工作列入下年度县政府为民办实事项目。强化部门协同。主动争取公安、邮政等相关部门的支持配合，切实增强工作合力；依托县食品药品安全委员会工作平台，联合工商、卫生、质监、公安、文广新等部门联合开展食品药品广告非法宣传专项督查。突出企业主体责任。督促企业加强文化建设，切实负起质量安全的第一责任。发挥群众参与作用。着眼调动消费者和社会监督的积极性，建立科学有效的互动平台，让相关案件举报投诉有门、有果、有奖；在网站、报纸、电视台刊播公益广告，向社会公告和消费预警；征集150名技术人员组建食品药品普法志愿者队伍，深入开展食品药品知识进社区、进农村、进企业、进学校、进机关等活动，为监管工作的开展营造良好的舆论氛围。

2、开展“四项行动”。一是开展“织网行动”。以县镇村专兼职监督、协管工作线和远程电子监管线为“经”；以公安、卫生、工商等职能部门及行业协会为“纬”；以社区为“面”，以企业为“点”，编织纵向到底、横向到边，反应敏捷、运行自如的县域食品药品安全监管网络，致力铸造“满意型食药监”。二是开展“亮剑行动”。1月份启动以保障“两节”、县“三会”期间食品药品安全为重点的“春雷行动”；4月份启动以巩固2013年保健食品“打四非”成果，专项打击保健食品、化妆品违法生产、经营行为为重点的“正源行动”；7月份启动以巩固药品“两打两建”成果，会同公安、卫生等相关职能部门，联合开展以严厉打击食品、药品、医疗器械违法犯罪活动，力争攻克一批大要案件的“雷霆行动”；10月份联合工商、公安、文广等部门启动以严厉打击违法药品、医疗器械、保健品、化妆品违法广告为重点的“秋风行动”，奋力打造“威严型食药监”。三是开展“架桥行动”。围绕服务企业裂变扩张、跨越发展，组织人员深入药品生产经营企业开展新版GMP、GSP培训；服务启动药业公司医药产业园项目建设；跑省服务九阳生物制药公司的原料药注册跨省技术转移工作；服务吉瑞达电子有限公司新上三类医疗器械项目，全力构造“服务型食药监”。四是开展“共治行动”。开通“乡药监”腾讯或新浪政务微博、论坛，与网民互动；在《报》开设“食药在线”专栏；开通药械保化产品“违法行为曝光网”，办好案件曝光、企业曝光、产品曝光、广告曝光、消费提示等核心模块，让公众积极参与社会监督；开展“民情恳谈”活动，印制“食药安全服务监督联系卡”，组织“药监开放日”活动；开展食药安全志愿“一线服务”活动，组织执业药师和食药安全志愿者宣传食品药品安全知识走进社区、走进农村“双走进”、第四个“全国安全用药月”、社区药学服务等亲民便民惠民活动；与媒体合作，通过短信平台食药安全公益短信和预警信息，广泛动员社会社会各界参与食药安全监管，倾力建造“创新型食药监”。

三、关键措施

1、围绕转职能，探索监管新路径。一是继续做好机构改革准备。完成新的县级食品药品监管机构组建工作以及镇级食品药品监管机构设置任务。推进食品药品“网格化管理”，组建好镇（区）基层监管队伍一支队伍，整合好食品药品协管员、信息员两支队伍，充分发挥“网格”作用，实现数据化管理，进一步摸清底数，掌握动态情况。推进食品药品安全宣传，扎根基层，宣传进村到户入企，进一步提高公众饮食用药安全知晓率。开展食品生产、流通及消费市场情况调查，为全面开展监管奠定基础。建立健全食品生产、流通和消费监管机制，完善配套制度，确保监管有效。二是试点建设学校食堂“阳光后厨”。与教育部门沟通配合，在有条件的学校食堂试点建设“阳光后厨”。即在小型学校食堂厨房安装透明玻璃，大中型学校食堂操作间安装摄像头、饭厅安装显示屏，使学生、老师和家长对学校食堂后厨情况包括从业人员行为都能看到，改变传统“厨房重地，闲人免入”的状况，基本实现后厨透明化、监管社会化和网络化。并将监控设施与监管部门联网，实现监管电子化，将监控资料按期备份留存，随时可以抽查监督，有利于查明食物中毒、食源性疾患，有利于分清责任，保护各方面的合法权益。同时，扎实推行“四查两透明”制度，即学校食品安全管理员日检查、食品安全志愿者周检查、食品药品监管部门月抽查和学校之间学期互查制度，确保学校食堂“两透明”，即后厨操作透明和原料采购透明。三是开展“质量诊所”活动。充实调整全县食品安全专家成员库，定期组织食品安全专家深入全县食品生产、经营企业进行巡查“诊脉”，对企业的生产经营质量保证体系现场摸查会诊，帮助企业查找问题，提出整改意见，提高企业食品质量安全管理水平。

2、围绕规范化，构筑监管新格局。一是进一步争取地方政府重视与支持，加快建立食品药品安全组织、考核评价、技术支撑和制度规范体系，坚决落实地方政府负总责的要求。二是通过将规范标准通俗化公示在企业营业场所显著位置，加强日常动态等级评定，开展药品经营企业诚信点评活动，宣传指导公众扫描“诚信二维码”，加强电子监管和视频监管，加强药品安全诚信体系建设，适时组织食品药品诚信体系建设现场会，全面推开食品安全诚信体系建设。三是加大药品生产企业执行新版GMP的跟踪检查力度，全面深化质量授权人制度，推进药品生产质量管理科学化、规范化。四是大力推进新版GSP实施力度，鼓励、支持小药店加盟大型药品零售连锁企业，同时全面深化药品经营企业实施药品进销存计算机远程监管系统和店容店貌规范化建设，形成规范化经营管理全新模式。五是深入实施《省医疗机构药品使用质量管理规范》，进一步规范医疗机构药库、药房、药械的设置，特别是厂校医务室的用药管理，提高规范化管理水平。

3、围绕抓整治，建立监管新模式。一是实行“网格化、格式化、痕迹化”（“三化”）监管。网格化，即划区包干，明确监管对象和监管责任人，构建部门监管和社会监督相结合的网格化监管格局。格式化，即实施“八查八看”格式化检查，从查证照入手，看企业是否合法经营；从查管理制度入手，看企业是否规范执行各项规定。从查标识标签入手，看产品是否符合要求；从查产品有效期入手，看企业是否定期检查产品；从查资质和各种记录入手，看企业有无供货商及产品有效资质；从查购销台账入手，看企业记录是否齐全规范；从查人员健康状况入手，看从业人员是否进行健康体检，有无传染病史；从查产品及店堂宣传入手，看企业和产品是否存在违规宣传现象。痕迹化，即针对不同监管对象、不同监管内容和不同监管类别，制定不同的现场检查记录，有的放矢，留存监管痕迹，提高监管效率。二是重点推行保化品“色标”分类监管模式。建立经营企业“终身信用卡”跟踪管理制度，将企业日常检查、监督抽验和行政处罚等情况记录在“信用卡”上，采取量化积分，综合评价，由高到低将经营企业的监管等级（从重点监管到优化监管）分成红色（Ⅰ等）黄色（Ⅱ等）、绿色（Ⅲ等）三个等级，实施分类差别监管。三是探索建立“一体执法、两轮并驱、三向并重”的“123”食品药品稽查机制。一体执法，即确定“人员向大要案集中，政策向大要案倾斜”的工作思路，及时处理举报投诉，全力开展严厉打击危害食品药品安全犯罪专项行动等有效措施，加大对制售假劣药械、违法添加食品添加剂等重大违法违规行为的查处力度。两轮并驱，即部门合作和政企合作齐驱。加强与公安、卫生、工商、质监等有关部门以及省、市、县际间的交流与协作，不断强化系统内外稽查工作信息的分享互动。建立电话、信函、电子信箱、来人等多种渠道投诉举报受理途径，对举报制售假劣药品等违法行为进行奖励，鼓励企业提供打假线索，寻找制假贩假“窝点”，建立群众参与的联合打假机制。三向并重，即注重能力提高、注重严格监管、注重规范执法。

药品电子监管论文篇6

深知烟草的危害，却又长期被戒烟所困扰，像徐先生这样选择电子烟帮助戒烟的烟民不在少数。近些年来，电子烟受到健康意识不断觉醒的烟民的青睐，烟民主要用它替代传统卷烟，同时辅助戒烟，既能缓解对烟草危害的恐惧和戒烟之苦，在社会舆论中也不像传统烟草那样“过街老鼠人人喊打”，电子烟因而日益风行。国际烟草业巨头也纷纷进入电子烟市场。据统计，仅2013年一年，全球电子烟的销售就高达30亿美元，有乐观的专业分析师预测电子烟市场销售额可能会在2030年超过500亿美元。

电子烟又叫电子雾化器，是一种低压的微电子雾化设备，它模仿卷烟的电子产品，其外观、烟雾、味道、体验等与卷烟制品大致相同，触觉和视觉很能满足烟民的心理依赖。尽管市场上电子烟的品牌、形状和尺寸各异，但一般电子烟的构造主要由烟弹、雾化器和电池等三部分组成。烟弹内贮能够液化的电子烟油；电池负责提供能源；雾化器由电池供电，能够把烟弹内的液态尼古丁转变成雾汽。它的工作原理并不复杂，也许可以用热水器来打比方――热水器通过加热得到热水，而电子烟则通过加热得到水蒸汽（烟雾）。不管什么类型的电子烟，工作原理基本是把烟弹里的电子烟油，经超微泵加压后进入雾化器，由频率为2.2 MHZ的超声波高压雾化成直径0.5-1.5 um左右的雾滴，从而向使用者在吸入时递送雾化尼古丁。使用者在吸时有一种类似吸烟的感觉。

可电子烟真的如市场营销所宣称的“吸烟者吸入的都是无害的水蒸汽”那般，既能帮助吸烟者戒烟，又有益于健康吗？徐先生心中并没有底，四处寻找资讯，也很没能找到一个权威的答复。

电子烟问世以来，就受到了褒贬不一的评价。褒者认为它是消除烟草危害的新“解药”，它不经燃烧，没有焦油、腋∥⒘5扔泻ξ镏剩也不会产生二手烟；它帮助烟民戒烟，效果如同用美沙酮来治疗海洛因依赖者一样。贬者则把电子烟视作公众健康的新威胁，因为尼古丁同样也是电子烟的主要成分――只不过电子烟的尼古丁是通过雾化等手段变成了蒸汽让消费者吸食。市面上的大部分电子烟都含有不同浓度的尼古丁，吸电子烟照样摆脱不了尼古丁的毒害，法国国家消费研究员在研究中调查的部分电子烟产品中尼古丁含量较高，甚至可以杀死一名婴儿；使用电子烟也会导致尼古丁依赖，原本有决心戒烟的人因使用了电子烟反倒成了变相鼓励他们继续抽烟；实验表明，人们在使用电子烟时，除尼古丁以外，还可能把其他多种未发现的有毒化合物吸入体内，使用者无法确定吸入的到底是什么，而且由于众多不同的厂家生产电子烟，其生产过程没有质量保证。美国食品和药品管理局曾对市场上19款电子烟的成分进行测试，发现电子烟的吸烟装置含有致癌物质和其他对人体有毒的化学品；电子烟也会释放可吸入的液体细颗粒物和超细颗粒物、尼古丁和致癌物质，所产生的二手烟同样可能危及健康；许多电子烟的名称和香味似乎是专为青少年设计的，能诱惑未成年人尝试，继而迈入吸食传统卷烟的大门，比如，美国针对全国青少年吸烟情况的调查显示，2013年，全美有超过26万名青少年第一次尝试吸电子香烟――这一数字是2011年的3倍多，有49.3%的青少年尝过电子烟后打算改吸传统香烟――2011年仅有21.5%的青少年有此打算。

作橐桓鲂律事物，电子烟2003年才首次问世，一开始电子烟并未被普遍接受，最初几乎只能依靠互联网销售，只有少数吸烟者愿意尝试。后来，市场营销把电子烟包装成了戒烟助手或健康吸烟替代物，电子烟的知名度得到很大提升，直至七、八年前才开始流行，公众对于电子烟的知晓率和使用率迅速提高。

电子烟是否比传统香烟更安全更健康？许多环境健康科学家并不确定。事实上，人们对于电子烟的了解绝大部分来源于实验室研究。由于面世时间较短，我们对电子烟的健康风险研究很少，并没有流行病学方面的研究，这意味着对于其潜在健康危害的纵向研究仍遥遥无期。迄今为止，国内外均没有系统的电子烟安全性评估资料，目前并不能确定电子烟会给使用者的健康带来哪些潜在风险。同时，有关其安全性的现有文献都是有关电子烟油和电子烟排放的小型研究。电子烟及其相关排放物与传统卷烟相比究竟如何，仍然未知。

电子烟的利和弊，都尚未得到充分的科学论证，缺乏长期的研究和令人信服的科学数据。电子烟饱受争议也就是情理之中的事了。对于电子烟是否安全或是否低于烟草卷烟的危害仍存在诸多疑问，谜底的揭晓也许要等到研究几十年后，才能得出令人信服的结论。虽然研究人员仍在等待电子烟长期健康效应的数据，但据目前研究所得知的信息，没有理由不对电子烟引起警惕和担忧：有研究结果表明，电子烟油受热至高温时会形成具有潜在毒性的羰基化合物。在早期的电子烟型号中，受热元件的温度不够高，不足以产生这些化合物。然而，一些新型的“变压”型号能够增加受热元件的温度，从而释放更多的尼古丁―― 这也会产生羰基化合物。丙二醇电子烟油比其他电子烟油产生更多的羰基化合物，具有致癌性的甲醛的水平与烟草烟雾中相当。

在一项研究中， 调查人员对35份不同电子烟溶液的样本进行了3种细胞筛选：人类肺成纤维细胞、人类胚胎干细胞和小鼠神经干细胞。虽然这些电子烟油中的尼古丁未显示细胞毒性，但部分香精的确具有细胞毒性。

植物性物质燃烧过程中产生的细颗粒物和超细颗粒物是吸烟所致呼吸系统和心血管系统疾病风险的主要归因之一。尽管电子烟不燃烧，但却仍会产生各种颗粒物。圣路易斯市华盛顿大学的一个团队发现，水、尼古丁和溶剂中的超细颗粒物会沉积在肺中，其特征与烟草烟雾中的超细颗粒物一致。

2013年，由加州大W河滨分校进行的一项研究发现，电子烟的蒸气中存在另一种纳米颗粒物：分析表明是高浓度的重金属和硅酸盐。这些金属纳米颗粒物来自受热元件，由镀银焊锡的镍铬丝组成。在接触受热元件期间，电子烟油会吸附一些金属，再迁移到气溶胶中；同年，德国联邦健康教育中心主管伊丽莎白・波特博士也对电子烟进行研究和分析后发现，电子烟含有大量丙二醇，该物质会对呼吸道造成刺激，进而引发一些急性症状。因此，她认为电子烟对人体健康的危害性可能比传统卷烟还要大。

所以，世界卫生组织对电子烟持谨慎立场。2014年8月，世界卫生组织就电子烟发出一份报告，表示关于电子烟作为一种有效戒烟方法的证据有限，现时不能得出结论。暂时亦没有任何政府机构曾评估和批准把电子烟用于戒烟。在2014年10月举行的第六届世卫烟草控制 框架公约缔约方会议上，曾讨论上述报告，会议促请各缔约方考虑以烟草制品、医疗产品、消费品或其他类别产品（视何者适用而定）的方式，禁止或管制电子烟；以及敦促各缔约方考虑禁止或限制电子烟的广告、促销和赞助。参加会议各国表示欢迎世卫组织管控电子烟和其他类似装置的建议。

与电子烟是好是坏一同被争论不休的，还有对电子烟的监管。就电子烟是否应该被监管，以及如何进行监管的讨论也够激烈。2014年，国际防痨和肺部疾病联合会发表声明称，电子烟的安全性尚未得到充分的科学论证，且监管尚属空白。国际上，不同国家对电子烟的态度和政策也因见解不同而差异较大，有的认为电子烟只是一种消费品，有的则认为它是药物，还有的认为它是烟草产品。对电子烟的政策也有支持的、禁止的和进行适当管制的，也有的至今未表态。美国食品药品管理局（FDA）将电子烟作为烟草产品进行监管。新西兰卫生部规定，电子烟必须作为注册药物销售。在澳大利亚，销售含有尼古丁的电子卷烟是违法的。在英国、南非等国，电子烟的使用不受限制。荷兰允许使用电子烟，但在欧盟确定立法之前禁止电子卷烟广告。在巴西，电子烟的销售、进口或任何形式的广告都是禁止的。

中国是电子烟的发明者和主要生产地，但在中国大陆对电子烟的监管尚属空白，电子烟既不属于药品，也非保健品、医疗器械，更不是烟草，现在的控烟条例对电子烟管理处于空缺状态，大多数电子烟处于“三无”状态，即无产品标准、无质量监管、无安全评价。而在香港含尼古丁的电子烟，被视为药剂制品，必须药剂业及毒管理局批准注册，方可销售或分销 ，在禁止吸烟区不得吸电子烟。

我国政府加强对电子烟的监管，首先就要界定电子烟身份。由国家卫计委、国家食药监局、国家质检总局等部门进行专业评估，明确定性后，才好制定相关行业标准，进而有效实施监管。国内有不少研究人员和学者就国家加强对电子烟的监管建言献策，主要有两种建议：一是将电子烟作为药品进行管控，由国家食品药品监管总局按药品进行监管，对电子烟的安全性进行科学评价，进而提出科学合理的政策。另一个是将电子烟纳入烟草专卖管理体系，保证电子烟与传统烟草制品一样，将电子烟广告宣传纳入烟草广告管理办法，将控制电子烟的内容补充纳入控烟条例。

美国癌症协会癌症科学与趋势理事、国际癌症控制理事托马斯・格伦博士认为，解决电子烟争论并最终改善公众健康的方案只有一个，那就是靠科学说话。届时，如果电子烟被证明不安全、无效，那么就可以转而使用其他方法，以降低吸烟引起的巨大负担；如果电子烟被证明是安全有效的，那么烟民可以将它们纳入可以终结抽烟习惯、延长寿命的解药单中。

药品电子监管论文篇7

[关键词] 医药电子商务；法律体系；法规

[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）02（a）-098-02

2005年，国家食品药品监督管理局（SFDA）出台了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，这一法规的颁布，标志着我国的医药电子商务真正意义上进入全速发展的阶段。完善法律体系将会对医药电子商务的发展起到巨大的推动作用。

1 促进我国医药电子商务发展的法律框架初步形成

自1994年4月20日我国首次全功能接入国际互联网以来，我国的医药电子商务也随着电子商务的发展而逐渐发展壮大。但是药品是一种特殊的商品，关系到用药者的身体健康和生命安全，SFDA和其他相关政府部门对医药电子商务的发展非常重视并持谨慎态度。2000年，国家信息产业部选择了医药卫生电子商务网作为全国行业类电子商务示范工程，原国家经贸委医药司批准在部分城市开展医药电子商务的试点工作。在试点中研究适合医药电子商务开展的模式，并在实践中针对所出现的问题出台相关的法律法规，来规范医药电子商务的交易行为。

我国现行的医药电子商务法律体系由四部分构成：一是基本法律层面，由《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国刑法》等组成；二是经济法层面，包括《中华人民共和国合同法》、《电子银行业务管理办法》、《电子银行安全评估指引》、知识产权相关法规等；三是电子商务法律法规，包括《中华人民共和国电子签名法》、《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》、《电子认证服务管理办法》、《信息网络传播权保护条例》、《电子支付指引(第一号)》等；四是医药类法规，包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《药品电子商务试点监督管理办法》、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》及其相关通知、补充通知，以及药品集中招标采购相关的法规、管理办法或通知要求等。这些法律法规紧密联系、相辅相成，初步形成了我国医药电子商务发展的政策和法律法规的基本框架，使我国医药电子商务的开展有法可依。

2 对医药电子商务所适用的法律法规相关问题的思考

自2000年以来，SFDA和其他相关部委先后颁布实施了一系列的法律法规，初步构成了我国医药电子商务的法律框架。但是，这些法律法规一方面只是围绕着医药电子商务发展中的一些边缘化的法律问题做出了规定，而对于医药电子商务运行中最为核心的问题，却基本没有涉及或涉及的过少[1]。

医药电子商务的活动过程依次分为：资质认证――信息/查询――合同订立――（电子）支付/结算――仓储配送――争端仲裁/法律救济几个部分[2]。以下将对这几个环节的交易各方应遵守的法律法规及实施中存在的问题进行分析。

2.1 资质认证

2.1.1 执法人员的素质与法规要求不相适应2000年颁布的《药品电子商务试点监督管理办法》和2005年颁布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》及其问题的通知、补充通知，构成了规范我国医药电子商务资质认证的法律体系，对参与医药电子商务的各主体资质的验收、审批、监管等进行了严格的规定。但是，资质认证涉及的范围非常广泛，分为企业管理、数据管理、技术管理三个部分，相对应的专业性很强，而我国食品药品监督管理部门现有人员的专业能力显然不可能达到如此广博的程度，这就使得医药电子商务资质认证有法可依，却难以有效地实行。只有使监管体制、机构设立、专业人员配备与国家颁布的法律法规相匹配，才能真正做到严格、高效地把好资质认证这道关口。

2.1.2 相关法律法规中，对资质认证环节相关表述不具体在已有的相关法律法规中，对资质认证要求的一些规定亦不够明确。如《互联网药品交易服务审批暂行规定》第七条规定，“为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。”这里对“其他经济利益关系”的界定显然没有做出明确规定，那么同一利益集团下的不同公司或者具有同一控股人的不同企业等具有间接利益关系的企业法人，是否属于“其他经济利益关系”范畴之内难以确定。由于在《药品电子商务试点监督管理办法》第六条和《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中都要求第三方医药电子交易服务企业有义务对参与交易企业所提供资料的真实性进行审查，其公正性、公平性异常重要，直接影响到交易安全和市场秩序，故应该对第三方医药电子交易服务企业的利益取得和与其他交易活动主体的利益关系有更详细、明确的规定[1]。

2.2 信息和查询

药品信息的，主要受《互联网信息服务管理办法》和《互联网药品信息服务管理办法》的制约。这两部法规对药品信息的审查、管理、权利义务界定都较为系统和全面，对药品信息有利益倾向、超出审核同意范围、提供虚假信息等可能出现问题的情况都制定了相应的管理、责罚细则。

但是，《互联网信息服务管理办法》中第二十四条规定“互联网信息服务提供者在其业务活动中，违反其他法律、法规的，由新闻、出版、教育、卫生、药品监督管理和工商行政管理等有关主管部门依照有关法律、法规的规定处罚”。《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条规定：“未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。”两部法规都没有对“相关部门”进行明确阐述，这就造成了“有法可依却无法执行”的问题。法规中应该明确其负责责罚的监管部门，明确其适用的法律条款的出处，或者直接明确其责罚措施，真正做到监管到位。

在信息和查询环节，还有三个方面需要分别在《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网信息服务管理办法》中进一步规范。一是既然作为第三方医药电子交易服务企业有义务对上网交易企业所提供资料的真实性进行审查，那么出现虚假信息造成买方利益受损的情况，应如何界定第三方和资料提供企业之间的责任；二是信息过程中，加强对信息企业知识产权的法律保护，使合法与非法行为有一个明确的界定，减少新形势下出现的新种类知识产权之权利不稳定及“游离”状态；三是信息查询、咨询过程中，对买方的隐私权应充分考虑，对查阅相应咨询、交易记录的权限进行明确。

2.3 合同订立

对于医药电子商务交易中合同订立，现行法律没有明确细致地进行针对性的规定，仍主要由《中华人民共和国电子签名法》和《中华人民共和国合同法》进行规范，只是在《互联网药品交易服务现场验收标准（实施细则）》验收标准第三条中规定了交易双方“应当签订明确合理的法律合同文书，对双方的权利义务和违约责任作出明确约定。”对数据电文、电子合同、电子签名的应用带来的问题却未涉及。

同时，由于电子证据容易被伪造、篡改，加上易受人为的原因或环境和技术条件的影响而出错，电子合同的订立、存储应有特殊的法律条款保障。而我国目前尚无规定要求网络服务商对传输的电子文件储存记录或转存的制度，造成了一旦发生争议，将无第三方可出具有中立性的证据。在《互联网药品交易服务现场验收标准》及《互联网药品交易服务系统软件测评大纲》中，也未对电子合同（证据）的记录、修改、存贮的权限进行明确的规定和限制，增加了争端解决和仲裁的难度。

2.4 （电子）支付/结算

2.4.1 电子支付方面存在的问题完全意义上的电子商务是在网上完成支付的，因网上支付而产生了网络银行与网络交易客户之间、网络银行与网站之间的新型关系，以及由此产生的电子支付数据的伪造、变更的安全保障等问题，都需要相应法律来调整。2005年颁布的《中华人民共和国电子签名法》以及中国人民银行公告的《电子支付指引(第一号)》、2006年中国人民银行颁布的《电子银行业务管理办法》、中国银监会颁布的《电子银行安全评估指引》构成了我国现阶段电子支付的法律体系。这四部法规，对加强电子支付业务的安全与风险管理，保证电子支付安全、及时、高效的进行有效的规范。但是，这些法规更多地考虑了电子支付系统的安全性以及交易证据的处理，而对交易双方、提供服务的第三方及相关网上银行间的权利义务、法律责任没有进行详细的界定。对交易过程中存在的过失甚至欺诈，没有作出相关规定；对于造成交易方的损失的赔偿，亦未有相应细则进行规范。

2.4.2 电子税收方面存在的问题医药电子商务的“虚拟化、数字化、隐匿化”的特点给税收带来冲击和挑战亦值得关注[3]。由于电子信息技术的运用，在互联网环境下，订购、支付、甚至交付都可经过网络进行，无纸化的程度越来越高，订单、买卖双方合同作为销售凭证的各种票据都以电子形式存在，所有这些可被轻易的更改而不留痕迹，使得现行的税收体制与电子商务明显脱节。制定新的税制、税法，规范医药电子商务税收体系，防止借助网络支付形式偷税漏税亦显紧迫。

2.5 仓储配送

我国现行的有关物流的法律法规，从法律效力角度来看，可分为以下三类：一是法律，在由国家制定的现行法律之中，直接为物流或与物流有关而制定的法律，有《中华人民共和国铁路法》、《中华人民共和国海商法》等。二是行政法规，涉及物流的行政法规，有《公路货物运输合同实施细则》、《水路货物运输合同实施细则》、《铁路货物运输合同实施细则》、《航空货物运输合同实施细则》、《关于进一步发展国内集装箱运输的通知》、《中华人民共和国海港管理暂行条例》、《关于发展联合运输若干问题的暂行规定》等。三是由中央各部委颁布的部颁规章，涉及物流的部颁规章，包括《关于商品包装的规定》、《国家物资储备局管理办法》、《铁路货物运输规程》、《公路运输管理条例》、《中华人民共和国海上国际集装箱运输管理规定》、《危险货物运输规则》、《关于加强我国现代物流发展的若干意见》、《关于促进运输企业发展综合物流服务的若干意见》等。而在医药电子商务相关法律法规中，几乎没有对仓储配送做有效的规范。相比工业发达国家，我国的物流法律体系仍缺少仓储法、货运法等法律法规，缺少涉及货物运输过程中的委托关系及有关货物损失的赔偿责任制度。也没有关于药品配送过程药品质量保障的相关法规。

2.6 争端仲裁/法律救济

在争端仲裁方面，只是在《互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)》中对有关记录（电子证据）的字段项目和保存时间做出了要求，但是作为技术标准，其约束力和制裁力显然不能与行政法规或规章相提并论。同时，已经颁布的法律法规没有对医药电子商务活动主体间的权利义务关系进行详细的划分和界定，亦未对《互联网药品交易服务审批暂行规定》与《中华人民共和国药品管理法》相关部分的兼容作出充分的说明，尤其是没有明确网络安全问题导致用户利益受到损失时的责任约定。这使得在产生争议或出现问题时，仲裁的执行相当困难。

同时，在相关法律对由于电子商务系统问题等造成的买方或卖方损失的法律救济方面没有明文规定。这类问题的处理，只能参照一般民法、商法的有关条款进行，对电子商务的特殊性无针对性措施。而这部分法规，对于保障买卖双方利益，解决冲突、索赔、补偿等问题来说是非常重要的。

3 结语

综观我国现已出台的法律法规，虽然部门规章和地方法规的数量较多，但由于缺乏更高的法律或立法规划的指引，法律法规的效力普遍较低，我国医药电子商务法律体系的系统性仍很差，还没有形成统一、稳定的法律原则，规定之间缺乏必要的呼应和协调。医药电子商务相关法律法规的完善还有很长的路要走。同时，这不仅仅是单一立法的问题，而需要整个医药管理制度与法律体系的互相适应、互相协调，同时也要适当考虑医药国际贸易的兼容性问题。

[参考文献]

[1]李江宁，吴清纯.从国外电子商务立法现状到对我国医药电子商务立法现状的分析[J].首都医药，2006，13（16）：24-25.

[2]陈玉文.医药电子商务[M].北京：中国医药科技出版社，2007.9，27-31.

药品电子监管论文篇8

年被评为"全省食品药品监督管理系统文明单位"、"市级文明单位"、"全市食品药品监督管理系统先进单位"、荣获全市药监系统药品快检技术比武团体第一名等荣誉称号。

一、加强廉洁从政教育，增强拒腐防变能力

（一）抓好领导班子政治理论和业务素质的学习，十六届五中全会召开后，立即组织班子成员进行学习，制定了学习计划，定期召开民主生活会，认真学习邓小平理论、"三个代表"重要思想、《中国共产党党内监督条例（试行）》、《党政领导干部选拔任用条例》及现阶段关于食品药品监管的方针政策，切实把思想统一到"三个代表"重要思想和食品药品监管职能上来。

局党组成员认真遵守党的政治纪律，贯彻执行党的路线、方针、政策和县委、县政府一系列决策，制定并执行《党风廉政建设责任制暂行规定》，在贯彻执行党风廉政建设责任制中，坚持从严治党、从严治政；坚持集体领导与个人分工相结合；坚持"谁主管、谁负责"；坚持一级抓一级、层层抓落实，注重加强班子建设，增强班子的凝聚力，班子成员之间团结一心，坦诚布公，以诚相待。积极开展"艰苦奋斗、廉洁从政"教育活动，教育广大党员干部牢记"两个务必"，树立艰苦奋斗、艰苦创业的思想。牢记使命、长期奋斗、居安思危，增强发展的紧迫感、责任感。认真执行重大事项请示报告制度。严格执行"四大纪律八项要求"、"七个不准"等有关规定，并将其制作成警示牌，做到时时提醒、时时注意。积极保持共产党员先进性教育活动，被评为"一类单位"，制定了《开展"十廉"活动的实施方案》。

积极参与优化经济发展环境、招商引资工作，今年290万元的招商引资任务目前已经超额完成。

（二）加强个人自身建设，模范地履行岗位职责

作为我个人，在市局和县委、县政府的正确领导下，一年来，能够认真贯彻党的路线、方针、政策和法律法规。认真实践"三个代表"重要思想，树立正确的发展观、正确的政绩观和群众观，落实"为民、务实、清廉"的要求，履行岗位职责，坚决克服形式主义、等不良风气，严格执行党的纪律，坚持原则，克服懒汉思想，带领一班人，内强素质，外树形象，团结务实打基础，严格监管创一流。履行一岗双责，抓好党风廉政建设工作。按照党风廉政建设责任制的要求，加强对党风廉政建设和反腐败工作的领导，切实担负起反腐倡廉的第一责任人的职责，把加强党风廉政建设和反腐败工作作为一项基础性工作，把党风廉政建设和反腐败工作作为加快发展，优化环境的重要内容，做到责任到位、工作到位、指导到位、监督到位、追究到位，较好地完成了上级交办的各项工作。

1、加强自身建设，时刻把思想教育工作摆在首位。领导干部首先以身作则，面对县局"三新一缺"的实际问题，如何抓好班子，带好队伍，班长的责任重大，要求同志们做到的自己要以身作则。工作中能善于团结同志，大事讲原则，小事讲风格，积极为班子成员创造良好的发挥余地，对助手信任、放心，能够充分发挥班子成员的积极性。一年来，班子成员所分管的工作，都干的有声有色。

2、树立正确的人生观、价值观。正确对待人生观、价值观是一个人道德意识的体现，不论职位高低，要在其岗谋其责，要为民所为，要廉洁从政，始终坚持创一流思想、创一流作风、创一流业绩的思想。

3、廉政建设方面，做到自尊自重、自警自律，遵守国家法律法规，模范遵守党的纪律，严格执行廉洁自律的各项制度规定，做到勤俭干事业，做到严格要求、严格管理、严格监督，同时管好自己的亲属、子女以及身边的工作人员。2004年底，县政府无偿划拨6亩土地用于办公场所建设，在没有一分建设资金的情况下，全局干部职工充分发挥艰苦创业的精神，集资80万元做为建设启动资金。在建设的过程中，带头执行党员领导干部廉洁自律的各项规定。一是强化责任观念，建设经费是职工集资的，我们要把每一分钱都花得物有所值，要对得起职工的这一片心意。二是强化自律意识。班子成员在工程建设中，自觉做到不介绍工程项目、不推销工程材料、不接受施工单位宴请、不干预招投标活动，以过硬的作风赢得全局职工和施工单位的称赞。成为全市食品药品监管系统第一个建起办公楼和宿舍楼的县区，受到市局领导的表扬和肯定。

二、强化措施，加强行政执法规范化建设工作

（一）健全制度，加强教育，提高干部队伍素质和执法水平。

1．制定完善了各项工作制度32项，做到以制度约束人，以制度规范人。加强学习，提高食品药监队伍素质。本着培养一支"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度，坚持个人自学，做到集中学习有记录，平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题10余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规"每季一讲"活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试情况作为评先树优的重要依据。五是举行了"创建和谐单位"、"建局三周年有感"等演讲会，提高了干部职工的读、写等表达能力。还举办了"庆五一乒乓球比赛"、"创建和谐单位暨建局三周年文艺联欢会"等丰富多彩的文体活动，陶冶情操。

2．健全制度，提高依法行政效能。根据盛市有关政策规定，建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度，行政处罚实行票款分离，特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开，接受监督，受市局委托，认真搞好初审、上报工作，进一步规范了行政审批工作。

3.开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划，配合市局，组织了GSP认证企业人员的培训工作，对全县176名药品经营企业人员进行了集中培训。在此基础上，在深入基层监督检查过程中，积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定，结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传，收到了很好的效果。

4．开展药品监督法律法规宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。在《临沂广播电视报》、《临沂日报版》开辟专栏，对食品药品监管工作职责、工作动态进行报道。充分利用"3.15"消费者权益保护日、安全生产月、"7.1"《行政许可法》实施日等有利时机，集中开展大规模的宣传咨询活动，设立咨询台，现场展出了60余种假劣药品，播放《药品管理法》录音，有3000余人对有关假劣药品的鉴别等问题进行了咨询，发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等宣传材料5000余份。在9月10日"食品药品安全周"集中宣传活动中，现场设立宣传咨询、投诉台12个，制作食品药品安全宣传图板17个，悬挂宣传标语35条，播放《食品卫生法》录音，展出查处的假劣食品、药品120余种，发放宣传资料6500份，填写《山东省食品安全现状消费者问卷调查表》1000份，参加现场咨询的群众1200余人，接受群众咨询260余次。县报社、县电视台等新闻记者进行跟踪采访报道。还通过《食品药品监管信息》进行广泛宣传，共印发《食品药品监管信息》26期2200余份。电视台多次报道了我局药品监督执法措施与取得的成效，为我县药品监督执法工作营造了良好的舆论环境。

5．落实行政执法责任制，做到严格执法，热情服务。将全县药品市场划分为2个责任区，组成2个执法队。每个责任区都由分管领导带队，业务科室牵头具体负责，实行包片责任制，年初与各包片领导、科室负责人签定了《划片监督管理责任书》，进一步明确了监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时，建立了一系列药品监督责任考核机制，哪个地方由于监管不力出现假劣药品问题，要层层追究责任，确保了监管力度到位。

（二）强化措施，依法规范行政执法行为

认真贯彻执行国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。不超越职权、导致行政执法过错，决不损害管理相对人合法权益。为进一步提高工作效率，各科室推行AB角服务工作，年初已与各科室签定了有关目标管理责任书。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心办事，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。

执行案件审核制度。成立了案件审核委员会。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定，杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。做到案件处理规范化，立案审理的案件手续完备，杜绝越权管辖、办案或者以行政处罚代替刑事移送案件的做法。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件，年度立案查办的案件结案率达到90%以上，对结案的案件，及时按标准进行归档管理。一年来无被诉讼败诉案件、行政赔偿和行政复议被变更或者撤消案件。

（三）严格执法，强化行政执法监督机制

1．建立健全行政执法监督管理制度。制定实施《行政处罚案件审核暂行办法》、《关于行政执法中若干问题的暂行规定》等工作制度，对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督，形成了较为完整的执法监督制约机制。

2．建立行政执法过错责任追究制度。为加强执法监督、规范执法行为、提高执法水平，预防、减少和杜绝错案的发生，制定了《行政执法过错责任制追究办法》，对违反法律法规规定的行政执法行为进行责任追究。

3.建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外，将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等在大门厅内进行公开，让群众进一步明确各项制度的执行情况，起到监督规范的作用。严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。

4．强化社会监督机制，提高监管工作质量。为广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议，提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员，在药品经营单位、医疗机构悬挂"药品质量检举箱"，设立"药品质量监督公示牌"、举报电话等，及时听取群众反映的食品药品监管问题。

(四)依法加强食品药品市场监管

今年监督检查药品经营使用单位497家，出动执法人员2756人次，查处假劣药品标值3万余元，立案36起，结案30起，取缔无证经营5户，受理群众举报9起,查实5起，目前罚款到位资金28万元。履行了食品安全协调职责，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂基本情况。牵头组织了节日、夏季和中、高考期间食品安全检查。出动执法人员1396人次，检查企业、学校食堂、饭店等175家。目前，各食品职能部门查处违法案件1290余起。

三、抓好行风建设和"十项承诺"工作

（一）认真贯彻会议精神，加强对行风建设工作的领导

局党组认真学习贯彻全盛全市食品药品监督管理系统行风建设动员大会暨"十项承诺"新闻会精神，采取有效措施切实加强行风建设。

一是成立了以局长为组长的行风建设工作领导小组，制定了实施方案，明确职责，抓好落实；二是对全体干部职工进行"三有"素质教育，培养"三有人才"：即有好的文化素质、有好的品德素质、有好的思想素质；深入开展"五查五看"活动；三是建立和完善"三个体系"建设，即完善决策目标，完善制度，执法责任"三个体系"建设；四是落实"一岗双责"制度，建立行风建设奖惩制度，坚决克服盲目性、冲动性、懒惰性，充分工作能力的全面性。对行风建设差、影响集体形象的科室和个人，取消当年参加各种奖励、先进等的评选资格。

（二）制定推行行政执法规范化建设"十要十不要"守则

为扎实地开展好"十项承诺"活动，把行业作风建设工作抓细、抓实、抓出成效，制定了行政执法规范化建设"十要十不要"守则，十要：一要依法行政，提高效率；二要诚实守信，爱岗敬业；三要清正廉洁，自尊自律；四要遵纪守法，文明服务；五要维护集体，树立形象；六要文明友善，立足监管；七要艰苦创业，完善自我；八要遵守纪律，自强自尊；九要弘扬文化，促进监管；十要政务公开，接受监督。

十不要：一不要吃拿卡要，自我为是；二不要违法违纪，酗酒；三不要消极怠工，无所作为；四不要擅离职守，贻误工作；五不要唯利是图，违纪违法；六不要铺张浪费，大手大脚；七不要出言不礼，伤害他人；八不要口是心非，弄虚作假；九不要损害集体，影响形象；十不要，影响公务。

（三）在党员干部中深入开展"十廉"、"十项承诺"活动

药品电子监管论文篇9

一、农业局行政执法部门的职能权限、机构设置

农业局所属行政执法部门有：市农村经济管理总站、市种子管理站、市农药管理监测站（市植物检疫站）、市农机监理站和市农村能源环保监测站（市农产品质量监督检验站），其职能权限为：

（一）市农村经济管理总站

1、负责全市农村土地承包合同管理，稳定和完善以家庭承包经营为基础、统分结合的双层经营体制，维护农村土地承包当事人的合法权益，促进农业、农村经济发展和农村社会稳定；

2、负责监督检查有关农民负担法律、法规和政策的贯彻执行情况；协助查处涉及农民负担案件；制止非法要求农民无偿提供财力、物力和劳务的行为；培训农民负担监督管理工作人员；

3、负责全市村范围内“一事一议”筹资筹劳管理、监督和审计；

4、负责对乡镇、街农村经济管理站、村、社集体经济组织，农村集体经济组织共同兴办的经济联合体，有农村集体经济组织集体资产的其它有关单位进行审计监督；

5、负责农村集体经济组织集体资产管理工作；

6、负责农村经济管理队伍的业务培训工作；

7、负责农村专业合作经济组织建设工作。

（二）市种子管理站

1、贯彻执行《中华人民共和国种子法》及其相关法律、法规。

2、负责种子计划、生产、经营和品种及种子质量的检验管理；

3、审核签发和管理《种子生产许可证》、《种子经营许可证》、《种子质量合格证》。

4、负责查处违法生产、经营种子的单位和个人，调解种子纠纷，培训种子技术和管理人员。

5、培训种子技术和管理人员。

（三）市农药管理站（市植物检疫站）

市植物检疫站与市农药管理站合属一个机构。

1、负责本行政区域内的农药监督管理工作

2、负责本行政区域内的农药经营单位经营资格审查

3、负责本行政区域内农药安全合理使用管理、农药产品质量监督和农药残留检测工作

4、对违反《条例》和《条例实施细则》有关规定的行为实施行政处罚

5、贯彻《植物检疫条例》及国家地方各级政府的植物检疫法令和规章制度，向基层干部和农民宣传检疫知识。

6、拟订和实施当地植物检疫工作计划。

7、开展检疫对象调查，编制当地的检疫对象分布资料，负责检疫对象的封锁，控制和消灭工作。

8、在种子，苗木和其它繁殖材料的繁育基地执行产地检疫，按照规定承办应施检疫的植物、植物产品的调运检疫手续。对调入的应施检疫的植物，植物产品必要时复检。

9、监督指导有关部门建立无检疫对象的种子、苗木繁育生产基地。

10、在当地车站、机场、港口、仓库及其它有关场所执行植物检疫任务。

（四）市农村能源农业环保监测站（市农产品质量监督检验站）

农村能源农业环保监测站和农产品质量监督检验站是一套人马，两块牌子。

1、宣传贯彻国家、省和吉林市有关农村能源农业环境保护的法律、法规和政策；

2、制定农村能源、农业环境保护规划和年度计划；

3、组织推广生态农业，发展农业环境保护产业，开发绿色食品；

4、宣传普及农村能源、农业环境保护知识，组织开展农村能源、农业环境保护的科学研究和技术推广工作；

5、组织、指导农村生产、生活对农业环境污染的预防和治理工作，依法调查或参与调查处理农业环境污染事故；

6、负责农村能源、农业环境保护的技术培训、咨询、服务等工作。

7、行使农产品监督检验职能，负责市农产品的定点、定位检测；

8、监督农产品质量，提供农产品质量信息；

9、对实施生产许可证和质量认证的农产品进行检验；

10、负责有关农产品质量的仲裁检验和其他委托检验等项工作。

（五）市农机监理站

1、负责上道行驶的专门从事运输和既从事农田作业又从事运输的拖拉机安全技术检验。

2、驾驶员考核、核发全国统一的道路行驶牌证。

3、农机事故处理。

二、行政许可、批准、审核、审验、确认、登记等行政审批项目的办理条件、程序、时限以及所依据的法律、法规和规章、政策

（一）、市农业经济管理总站

开展工作的法律依据：《中华人民共和国农村土地承包法》、《国务院关于农民承担费用和劳务管理条例》、《吉林省农村审计条例》、《吉林省农村集体经济组织承包合同条例》、《吉林省农村集体资产管理条例》、《吉林省集体土地承包经营管理条例》、《吉林省农民负担监督管理若干规定》、《吉林省村范围内一事一议筹资筹劳管理暂行办法》等八部法律、法规。

（二）、种子管理站

种子生产许可审批依据：《中华人民共和国种子法》

种子生产许可审批条件：1、生产许可证申请表2申请者的 《种子经营许可证》及相关文件3、品种审定证明文件4、质量检验人员生产技术人员考核合格证明5、注册资本和流动资金证明6、加工、包装、贮藏、保管设备的照片及产权证明7、种子检验设施和仪器的照片及产权证明。

种子生产许可审批程序：申请审核审批发证

种子生产许可审批时限：10天

种子经营许可审批条件：①经营许可申请表②注册资金的资信证明③检验人员资格证书④种子检验仪器清单和照片

种子经营许可审批程序：申请实地考察审批发证

种子经营许可审批时限：30天

（三）、市农药管理站（市植物检疫站）

农药管理审批依据：《中华人民共和国农药管理条例》

农药经营条件：下列单位可以经营农药：1、供销合作社的农业生产资料经营单位。2、植物保护站。3、土壤肥料站。4、农业、林业技术推广机构。5、森林病虫害防治机构。6、农药生产企业。7、国务院规定的其它经营单位。

农药经营审批程序：申请审核审批发证

农药经营审批时限：30天

（四）、市农机监理站

①申报农业机械驾驶证条件：年龄在16－55周岁；具有初中（或相当于初中）以上文化程度；身高150厘米以上，身体健康，无妨碍驾驶机动车的生理缺陷或其它疾病的辖区内居民或以申领暂住证的外埠人口。

程序：申领学习驾驶农机者，凭居民身份证或户口（暂住证），到农机校报名，参加学习；到乡（镇）以上医院体检；培训学习结业后由监理机关进行考核；主管人员审批签字；吉林市所制证；内勤登记建档；核发驾驶证。

时限：考核合格的驾驶员一周之内核发驾驶证。

法律依据：《吉林省农业机械驾驶（操作）员管理办法》。

②拖拉机检验、核发牌照、行驶证。

条件：须持车主身份证明，农机来历证明（购车发货票），产品合格证到农机监理机关办理。

程序：提交相关材料；检验；登记建档；交费；审批签字；制证；核发牌照、行驶证。

时限：相关材料齐全的一个工作日内办理完毕。

依据：《吉林省农业机械管理条例》。

三、行政处罚、税费征收、行政仲裁、优抚救助、社会保险、考试录用等行政管理事项的依据、程序和结果及便民措施、服务承诺等

（一）、市农村经营管理总站

处罚依据：《吉林省农村审计条例》

行政处罚程序：根据农村审计工作计划和群众举报确定审计项目成立审计小组，制定审计方案，下达审计通知书对凭证、帐薄、报表进行审计，取得证明材料形成审计报告，征求被审单位意见违法、违纪处罚告知（符合听证条件的履行听证程序）根据审计报告做出审计结论和处理决定送达审计结论和处理决定构成犯罪的移交司法机关追究武刑事责任结论、立卷、存档

服务承诺：在接案的7天内给举报人明确答复，立案的在60天内结案。

便民措施：设立举报电话，举报电话6223421

（二）、市种子管理站

行政处罚依据：《中华人民共和国种子法》

行政处罚程序：立案阶段：举报登记立案审批案件调查、证据核实提交案件处理意见。处理阶段：违法行为处理事告知（符合听证条件履行听证告知）重大案件农业行政机关负责人集体讨论做出行政处罚决定送达行政处罚决定执行行政处罚决定结案存档

便民措施：设立举报电话，举报电话6243738

服务承诺：在接案的7天内给举报人明确答复，立案的在60天内结案。

（三）、市农药管理站（市植物检疫站）

行政处罚依据：《中华人民共和国农药管理条例》

处理程序：举报立案检查告知处罚结案

服务承诺：审核农药经营单位提出的经营申请、在七个工作日内完成。繁育单位提出的产地检疫申请、七个工作日内田检完成。调运单位或个人提出的调运检疫要求，不论节假日两天内办理完毕。

便民措施：设立举报电话，举报电话6230611

（四）、市农村能源环保监测站（农产品质量监督检验站）

行政处罚依据：《吉林省农业环境保护管理暂行规定》

处理程序：举报人举报 确定是否立案对立案的进行现场调查组织专家分析鉴定并作出结论下达调解书作出裁决决定送发当事人。

便民措施：设立举报电话，举报电话是6224949

服务承诺：在接案的7天内给举报人明确答复，立案的在60天内结案。

（五）、市农机监理站

行政处罚依据：《吉林省农业机械管理条例》

处理程序：向当事人出示合法有效的行政执法证件告知当事人违法事实处罚理由和依据填写统一制作的预定格式、编有号码的行政处罚决定书将处罚决定书当场交付被处罚的当事人造知当事人不服行政处罚决定，有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利在2日内将行政处罚决定书报所属行政机关备案依法可以当场收缴罚款的，应当向当事人出具省财政部门统一制发的罚款收据。

便民措施：1、实行一站式办公，最大限度地为农民提供方便，节省时间；2、深入基层考核驾驶员3、上门服务，为养机户检验车辆办理牌证。

服务承诺：以服务“三农”为宗旨，做到“文明监理、优质服务”。对手续齐全，符合条件申领牌证者，一个工作日内办理完落籍手续。对培训考验合格的驾驶员，7日内核发驾驶证。深入基层现场办公，上门服务。

四、行政相对人的权利：获得法定利益的权利、知情权、拒绝权、陈述申辩权、申诉控告权、行政复议权、提起行政诉讼和要求国家赔偿的权利等

（一）、市农业经济管理总站：

行政相对人权利：农村审计实行一级复议制。被审计单位对农村审计站作出的审计结论和处理决定不服的，可以在收到审计结论和处理决定之日起六十日内向上一级农村审计站申请复议。上一级农村审计站在收到复议申请之日起三十日内做出复议结论和处理决定。特殊情况下做出复议结论和处理决定的期限可以适当延长，但必须经其上一级农村审计站批准。

被审计单位对复议结论和处理决定不服的，可以依法向人民法院提起行政诉讼。

（二）、市种子管理站

行政相对人权利：知情权、陈述申辩权、申诉控告权、行政复议权、行政诉讼权、行政赔偿权

（三）、市农药管理站（市植物检疫站）

行政相对人权利：知情权、陈述申辩权、申诉控告权、行政复议权、行政诉讼权、行政赔偿权

（四）、市农村能源环保监测站（农产品质量监督检验站）

行政相对人权利：当事人具有获得法定利益的权利，具有知情权、陈述申辩权、申诉控告权、行政复议权和行政诉讼权。

（五）、市农机监理站

行政相对人权利：当事人对行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议，不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可申请人民法院强制执行。

五、工作纪律、廉政勤政制度，对违法违纪违诺行为的监督办法、责任追究办法及申诉控告途径等

（一）、坚持组织原则，服从组织分配，听从领导的工作安排。

（二）、自觉遵守单位作息时间，按时上下班，不迟到，不早退，工作时间不办私事；

（三）、事业心和责任心要强，工作积极主动，任劳任怨，不计较个人得失，服务态度好，对群众和外来办事人员要热情接待，竭诚服务。

（四）、上岗执勤要两人以上，着装整洁，配带胸签，使用文明用语。工作专心致致，精益求精，高质高效地完成各项工作任务。

（五）、工作时间不准玩扑克、打麻将、下象棋；

（六）、认真参加站内组织的政治学习和业务学习，无故不得缺度；

（七）、积极参加局党委召开的各种会议和组织的各种活动。

廉洁自律“十不准”：

（一）、不准利用工作之便，与被管理对象拉关系，交人情；

（二）、不准以权谋私，不准到企业或基层吃、拿、卡、要；

（三）、不准参加和从事与本行业有关的生产、经营、活动；

（四）、不准在工作期间酗酒闹事、误事；

（五）、不准失去原则，为被查处的违法者通融说情；

（六）、不准失密泄密，将举报线索，执法检查内容等情况透漏给他人；

（七）、不准在执法过程中耍“特权”不讲文明。

（八）、不准用公款互相宴请，正常招待不超标准。

（九）、不准用公款到营业性的娱乐场所活动。

（十）、不准用公款支付个人生活消费用品的费用。

对违规违纪行为的处理

（一）、因工作人员玩忽职守、以权谋私、徇私枉法的，由所在单位的主管机关给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任。

（二）、工作人员违规违纪行为较轻的，给予警告。

（三）、工作人员违规违纪行为比较大的，追究行政责任。

药品电子监管论文篇10

药监局机关效能建设自查自纠和整改情况总结

自机关效能建设进入第二阶段以来，我局通过发放征求意见卡、召开座谈会、实地走访等方式，广泛征求群众对我局机关效能方面的意见和建议，并深入查找我局在作风、效率等方面存在的突出问题，查字典努力做到征求意见广泛深入，查摆问题客观公正。根据查找到的问题与不足，结合我局实际情况，制定了相应的措施加以整改。现把我局自查自纠和整改情况总结如下：一、提高认识，端正态度。我局通过组织集中学习邓小平理论和“三个代表”重要思想以及有关法律、法规和文件精神，进一步提高了对加强机关效能建设重要意义的认识，增强了机关效能建设的主动性与积极性，尤其是深入学习了《“混日子”公务员将被问责》后，在我局公务员队伍中引起了强烈反响，每人都写了学习心得。大家认为，在我国全面建设小康社会的今天，政府行为逐步走向规范化，每个公务员的具体行为不但代表着本单位本部门的形象，同时也代表着政府的形象，所以，应改变那种等下班、等工资、等退休的敷衍思想，应立足本职，心系群众，扎实工作，为创建和谐社会贡献自己的力量。二、查找问题，明确方向。为使我局机关效能建设取得实效，全局上下，对照机关效能建设的标准，深刻检查自身存在的问题，并通过各种形式征求群众及管理相对人对我局的意见和建议，通过对照检查后认为，由于我局新组建不久，在建局之初局领导班子就狠抓机关建设和队伍建设，严格规章制度，所以在遵守上下班时间、廉洁自律、办事效率、服务态度方面还是比较规范，但是在工作作风、干部素质、履行职责等方面尚存在一些不足之处，需要加以改进和提高。1、工作作风不实。主要是以会议落实会议，以文件落实文件的形式较多，对深入基层，深入群众，实实在在地为群众服好务，办好事，心里时刻装着群众，一切为了群众着想的作风有所减弱。工作不够深入，对有些规章制度在监督落实上力度不够，对建立的各项规章制度落实情况没有定期或不定期地进行监督检查；抓落实不到位，实际工作中安排部署的多，深入基层检查指导调研的少；2、干部素质不高。主要是在理论学习上重视还不够，政策理论水平不够高，学习自觉性、主动性不够，领导干部强调工作忙、会议多，理论学习抓得时紧时松，与工作实际结合的少，有本位主义思想，对做好药监工作与促进经济发展的关系理解不深，另外，机构改革以后，业务学习的主动性、积极性有所下降，新出台的药监法规组织学习得少，在实际办案中影响工作效率。3、履行职责不够。在履行药品监管职责方面，只满足于完成上级布置安排的工作，没有主动思考本县药品市场存在什么问题，应采取哪些措施来解决，造成个别地区存在监管的盲区，造成潜在隐患，工作创新意识不够，发挥主观能动性不够，工作只停留在一般化的水平上，没有结合县情采取相应的措施和办法，在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。三、制定措施，抓紧整改。1、提高素质，创建学习型机关。认真开展创建学习型机关相关活动，以加强学习作为提高干部职工队伍素质提高的突破口。完善学习制度，制定学习计划，采取灵活多样的学习方式，坚持集中学习与个人自学相结合，专题辅导与座谈讨论相结合，学习活动与交流心得相结合的原则，采取寓学于乐、寓教于乐的形式，使理论学习既生动活泼，又富有成效，以此提高党员干部的思想觉悟和理论水平。同时抓好业务知识学习，熟练掌握药品、医疗器械监管的有关法律法规和办案程序，将业务学习与工作实践紧密结合，提高业务能力和工作水平。近日，我局针对我局人员素质偏低的现状，在创建学习型机关有新突破，我局领导班子抓住省委党校招收法律专业函授班的时机，积极号召全体人员报名参加法律专业学习。经领导班子研究，出台了关于支持参加法律函授班学习的措施，在局领导的大力宣传与倡导下，本局人员参加法律专业学历教育的积极性空前高涨，先后共有11人报名，最后共有10人被法律本科班录取，并于近日办理了入学手续，参学人数达我局全体人员的77，通过系统地学习培训，必将提高我局行政执法人员的法律素质和依法行政水平。2、密切联系群众，创建服务型机关。针对我局人员蹲机关多，下基层少的问题，我局决定结合工作实际，首先着重提高公务员全心全意为人民服务的宗旨意识，以饱满的工作热情，投入本职工作中去，经常深入基层、企业，密切联系群众，倾听人民群众的呼声，及时了解人民群众的热点、难点问题和实际困难，为他们排扰解难，维护社会大局稳定，努力为基层为群众服好务，增强党员干部的公仆意识，始终把群众满意不满意作风工作的最高标准，改善服务态度，优化工作质量，提高工作效率。要求领导班子成员每月下基层不少于5天，找干部职工谈心不少于8人次，走访管理相对人不少于1户。3、改进工作作风，创建创新型机关。进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点，做到团结协调，配合默契，凝聚力强，努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍，进一步发挥集体智慧，提 高班子决策水平。为确保各项工作措施落到实处，建立健全各项规章制度，按照年初目标任务和市局《千分考核办法》，将各项任务层层分解到科室及个人，督促全体干部职工认真履行工作职责，增强创新意识，进一步更新观念，大胆工作，勤于思考，切实转变思想作风和工作作风，提高工作效率，以务实的实干精神，努力完成各项工作任务。4、搞好中心工作，创建实干型机关。认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理工作电视电话会议精神，积极完成药监工作的各项目标。一是正确履行药品监管职能，加大药品、医疗器械市场的监督检查度，大力整顿药品流通秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，最大限度地保证人民群众用药安全有效。二是完善错案追究制度，积极探索统一部署与个别指导相结合，专项检查与重点检查相结合，检查、提醒、告诫与行政处罚相结合的监督检查工作新方法。三是扩大监督检查的覆盖面，形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、四员一体（信息员、监督员、检查员、宣传员）相结合的监督机制，进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用，认真办理群众举报，提高群众举报工作的质量和效率。四是进一步规范药品经营企业行为，巩固G认证成果，完善药品质量管理制度，对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训，提高从业人员综合素质，杜绝假劣药品流入，积极倡导诚实、守信的职业道德。我们决心，通过大力开展机关效能建设，提高干部素质，改变工作作风，提高办事效率，踏踏实实地干好本职工作，更好地肩负起促进医药经济健康快速的历史使命，为保障全县人民用药安全做出应有的贡献。二OO五年六月三十日