药品包装十篇

时间:2023-03-25 06:06:36

药品包装

药品包装篇1

①药品名

买药前,最好先明确药品的名称。若不明确药品名称,而由药店店员推荐药品,在利益驱动下,店员往往会给你推荐高价位的药物。众所周知,药品并非越贵越好。

②生产厂家

不同厂家生产的同类药物,由于制作工艺、流程等不同,生产出来的药物在生物利用度、有效率等方面都有所不同。所以,在购买药品时,最好选择知名品牌和有GMP认证药厂的药品。但要注意,GMP认证并非终身有效。此外,有的药品还应标明厂家的厂址以及联系电话。

③批准文号

2002年,国家药品监督管理局统一换发并规范了药品批准文号。统一后的药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数字;试生产药品的批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。

其中的1位字母为化学药品“H”,中药为“Z”,生物制品为“S”,体外化学诊断试剂为“T”,药用辅料为“F”,进口分包装药品为“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药监局批准的药品,其他使用各省行政区划代码前两位数字,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药监局的批准文号,仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。例如,国药准字Z45020293,表明该中成药经过了广西卫生部门批准(编者注:广西的行政区划代码的前两位是45)于2002年换发批准文号。

④产品批号

(出厂日期)

比较通用的格式是04021507,表示该产品的出厂日期是2004年2月15日第七批药物,更严谨的做法是,在标明出厂日期的同时还应标明生产日期,因为二者可能存在一些微小的差异。

⑤有效期

有的药品标明的是具体年限,有的标明的是总时间。例如,有效期至:20060204,表明该药的有效时间到2006年2月4日。若标明为2年,表示该药自生产之日起2年内有效。购买药物时,仔细查看有效期特别重要。

⑥适应症

(中药的“功能主治”)

即该药适用于哪些病症,有何功效。特别是在选用自己不曾用过的药物时,对于适应症应留心看清,否则对不上自己的症状,买了之后一点用处也没有。

⑦注意事项

药品包装篇2

【关键词】药品包装材料;材料性质;发展前景

药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用,其质量一直受到广泛关注。药品包装是药品生产的继续,是对药品施加的最后一道工序,作为直接接触药品的包装材料,是药品的有机组成部分。由于药品的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响,因此药品的包装尤其值得重视。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附,导致药品失效,有时还会产生严重的毒副作用。药品包装材料在保护药品质量安全的同时,药品包装废弃物中有害物质向环境的释放也越来越受到世界各国的重视。

1 药品包装材料概述

1.1 药品包装材料种类

药品包装材料包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器、片材、膜)及其复合片(膜)等5大类60多个品种。由于塑料作为包装材料具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性,从而成为现代医用包装中主要的材料,塑料包装材料在医用包装材料中占有越来越重要的位置。用于药品包装的塑料材料种类较多,包括聚四氟乙烯(PTFE)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(尼龙,Nylon)等。其中PE、PP和PET所占比例最大,PVC的用量在减少。塑铝复合袋、多层塑料复合袋、水泡眼式泡罩包装、各种盛装固、液体药品的药瓶和输液瓶是主要的药品包装形式。其中水泡眼式泡罩包装正成为最重要的固体药品包装方式。PP、PE和PET瓶在固、液体药品中都有使用。用塑料制成的合成纸,可做到阻挡细菌透过,为实现无菌纸包装提供了条件。聚乙烯除用来制瓶外,还用来制瓶盖。聚丙烯有多种牌号,是不同的共聚改性产物。聚苯乙烯无熔点,纯的较脆,所以也有多种改性品种,例如高冲击强度聚苯乙烯(HIPS)。PET是近年进入医用塑料瓶的材料,其特点是透明度高,能看到药品有无变质,阻隔防潮性能特别优异,这大大有利于药品的保存,PET易着色或添加一些助剂,以满足专门要求(阻紫外线)。聚氯乙烯(PVC)片材要求无毒配方,PET片材是继PVC片材之后,用于药品包装的片材,而在欧洲一些国家禁止PVC用于一次性包装之后,PET更成为主要的药品包装用片材。

1.2 药品包装材料安全性

药品包装材料尤其是直接接触药品的包装材料对保证药品稳定性起决定作用,因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附,导致药品失效,有时还会产生严重的毒副作用。虽然药品包装不像医用制品那样直接接触人体甚至埋放于人体内部,但如果不符合卫生和稳定性要求,间接接触也会严重危害生命安全。因此,在为任何药品选择容器材料之前必须检验、证实其适用于预期用途,必须充分评价其对药品稳定性的影响,评定在不同环境条件下包装对药品的保护效果。

塑料药品包装材料为了成型及加工的需要往往会添加一些增塑剂、成型剂、稳定剂、爽滑剂、抗静电剂、抗氧剂等添加剂,而添加剂一般是与聚合物分子物理性混合,在药品贮运过程中可能溶出而进入药品,引起潜在危害性的担忧。此外,在药品使用完后,药品包装材料废弃物中的添加剂会迁移到大气、土壤和水环境中,造成严重的环境危害,并进一步迁移到饮用水而进入人体内。大量的研究结果表明,这些添加剂可通过饮水、进食、皮肤接触和呼吸等途径进入人体,造成严重的人体健康危害。

不言而喻有些添加剂常属商业秘密,用于改善药品包装材料的性质,以适用于特殊的包装用途。这类添加剂难于质量临控,所以应首选不加或尽量少加添加剂的塑料作为药品容器的材料,如PP及PE。对必须加添加剂韵塑料,如PVC和改性PP、PE;应特别加强质量监控。并深入开展添加剂对产品质量和临床安全用药的研究,并参照欧美和日本国家药典有关标准规定,尽早出台塑料药品包装材料的行业标准。按照新颁布的药品包装材料、容器管理办法进行严格管理,使之纳入法治的轨道,从容器设计、加工过程、质量监测各环节确保药品包装材料的质量安全。

2 我国药品包装的发展趋势

2.1 “智能材料”

智能材料被称为21世纪的新材料,是指对环境具有感知、可响应,并具有功能发现能力的新材料,它的出现引起了广大科技工作者的极大兴趣,现已成为各国争相研究与开发的一个热点。将生物技术、信息技术、电子技术、纳米技术等先进技术与药品包装材料相结合,可望开发出具有药品质量自检测、防伪、定时提醒患者吃药、破裂时能自修复等多种功能的智能药品包装材料,对于延长药品保质期、方便患者用药无疑具有重要的意义。

2.2 高阻隔包装

高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内,以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍,而我国自20世纪80年代引入聚偏二氯乙烯(PVDC)等高阻隔包装,但发展缓慢。所以,发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势。

2.3 抗菌自洁净材料

尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的,但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。另外,有些药品在启封以后并不是一次用完,而是多次使用,由于启封以后包装的密封性能大大下降,因此很可能被微生物污染,所以,为延长药品保质期保证用药安全性,研发和使用具有抗菌自洁净功能的药品包装材料具有深远的意义。通过在塑料等基体中复合纳米二氧化钛、纳米银等抗菌剂,获得了具有抗菌自洁净功能的材料,但这些研究还刚刚起步,应用于药品包装还需要进一步深入的研究它的相容性、广普性和长效性等问题。因此,这将是今后药品包装材料开发与应用的一个热点和主要方向。

2.4 纳米包装

纳米包装改变了传统技术,能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性[7]。纳米纸、聚合物基纳米复合材料、纳米粘合剂及纳米抗菌包装的发展将为药品软包装开辟新的领域。

2.5 非PVC复合膜软包装

随着我国药品的生产工艺水平的不断提升,近年来包装容器由玻璃瓶、塑料瓶(含聚氯乙烯PVC)正向发达国家普遍使用的非PVC软袋包装转变。其中投资2亿元、亚洲最大的非PVC软袋输液生产基地已在我国广东佛山建成。该基地拥有4条从德国、美国进口的先进的非PVC软袋输液产品生产线和3台从法国进口的水浴式灭菌柜。非PVC软袋输液产品将改变我国玻璃瓶和塑料瓶输液产品占主导地位的落后面貌。

继非PVC软袋后,非PVC软袋又拓展为粉-液双室袋、液-液双室袋与液-液多室袋3种新的包装形式。从玻璃瓶到单室软袋,主要是包装材料的变化,而双室及多室包装的出现则使输液产品从生产到使用整个过程都产生了革新。头孢唑林钠氯化钠注射液是大冢制药株式会社于1996年在日本上市的世界第一个粉-液双室袋输液产品,BBRAUN公司采用双室袋容器Duplex包装的头孢噻肟等产品也相继获得美国FDA批准。此外,我国企业对该类产品也表现出浓厚的兴趣,并申请了多项专利。一些学者对粉-液双室袋输液产品在细菌感染、异物混入及操作便利性等方面进行了较为细致的研究。

【参考文献】

[1]余健华.浅谈药品的包装[J].社区医学杂志,2006,4(4):3-7.

[2]陈晓霞.我国药品包装材料的发展概况及展望[J].天津药学,2004,16(5):8-10.

[3]阳康丽,袁志庆,陈洪.论药品包装材料的现状及发展趋势[J].包装工程,2006,27(4):295-297.

药品包装篇3

药品作为与消费者健康和生命安全息息相关的特殊商品,其安全问题一直备受关注。随着科学技术的不断进步以及人们对药品安全重视程度的逐渐提高,药品安全性得到了进一步保障,但药品安全事故依然屡屡发生,今年3月轰动全国的“山东疫苗事件”就是个案,这说明药品在销售、流通、使用等环节依然存在安全隐患。为此,国家监管部门加强了对药品追溯体系的建设,而药品包装作为药品的“外衣”,也应严格把好安全关。

一方面,国家推出新政,保障药品安全。7月20日,国家食品药品监督管理总局的《关于修改的决定》(以下简称“GSP新规”),将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,而且今年4月的《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》对于如何建立追溯体系给出了明确说法,即“鼓励信息技术企业作为第三方,提品追溯专业服务”,这意味着药品追溯手段将更加多元化。因此,药包印刷企业需要与制药企业紧密联系,以便采取更及时有效的应对措施。除此之外,在GSP新规中,关于疫苗流通的管理亦有收紧,加强了对疫苗冷链运输和疫苗配送管理工作的重视,更进一步明确了企业主体责任,便于药品的追溯与问责。

另一方面,从源头确保药品包装安全。首先,设计师应根据消费群体的特性,将安全元素融入药品包装设计中,设计出符合消费者心理和生理需求的包装。例如,针对儿童这一特殊消费群体,在药品包装设计时需要考虑儿童患者的感官体验,在避免儿童误服药物的同时,消除儿童患者对服药和病痛的恐惧心理。其次,由于假冒药品给消费者带来了极大伤害,药品包装防伪至关重要。为此,药包印刷企业也在积极采用更加经济、安全的防伪手段。例如,江苏中金玛泰医药包装有限公司将Seal Vector?防伪码应用于药品防伪包装中,具有安全、易实现、低碳环保的优势,值得在药品防伪包装中推广应用。

药品包装安全的重要性不容忽视,作为药品包装生产商和供应商,药包印刷企业应密切关注国家相关政策,紧跟市场发展趋势,主动关注制药企业的发展需求与动向,积极做出应对策略,为药品包装安全,全力以赴。

药品包装篇4

[关键词] 药品 包装设计 色彩

一、引言

药品是用于人类防御疾病、治疗疾病和康复保健的特殊商品,药品类产品的包装设计和药品质量密切相关,从而直接关系到人类的生命安全。此外,随着市场经济的发展,为了更好的销售药品,其包装设计也是影响销售的重要因素,因此无论是从药品本身的特性,还是从商业目的考虑,药品类产品包装设计的意义重大。

二、药品包装设计的几个研究内容

1.药品包装容器和材料的选择要从人类健康出发

药品贮藏过程中主要受热、光、水分及空气的影响,包装设计就是要排除这些因素的干扰,从人类生命健康安全出发,药品包装材料与药物制剂的不能相互作用,因此药品包装材料往往有玻璃、塑料、橡胶、金属及复合材料等。此外还应该根据药物的理化性质选择包装容器和包装,例如,光敏感的药物选用棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸,避光贮存。对光、空气、水汽等都较稳定的药物则可选用质地轻巧,不易破碎的塑料瓶。而泡罩式包装则是将药剂单个包装,提高了对药品的保护作用,使每份药剂均处密封状态,有利于稳定及杜绝污染,这种包装方式被越来越多地采用。

此外,在选择药品包装材料的时要更多的进行环保方面的考虑,多使用再生材料、可降解材料,以减少对环境的污染。

2.药品包装的文字说明要合理搭配与变化

在药品包装中,文字说明是传达药品信息不可或缺的组成部分,根据药品设计的需要,基本上可以分为以下几种说明:一是基本信息文字,即药品的名称、生产厂商等,这些是药品需要的说明;二是资料说明文字,即药品成分、装量;三是说明性文字,即主治病症,用法用量,禁忌等等。对于以上的文字说明,在进行包装设计时候,可以从字体,大小,颜色等各个方面,进行合理的搭配与变化,以使药品包装说明看起来清晰、美观。

3.药品包装设计要反映药品的象征色

从《色彩心理学》上讲,色彩对人的头脑和精神的影响是客观存在的,由于色彩的知觉力、辨别力、象征力和色彩情感决定了色彩心理的冷暖、轻重、软硬、华丽和朴素、积极与消极等不同感觉。色彩又具有联想性,色彩的联想是通过过去的经验、记忆或知识而取得的,如看到红色,我们可联想起火光、热血、太阳、热烈、活力、喜庆等:看到黄色就会联想起灯光、迎春花、荣誉、地位、希望、快活等:绿色会让人联想起树木、禾苗、自然、生命、新鲜、安全及旺盛的生命力等。

色彩设计是药品包装设计中的主要内容,长期以来,某种色彩在人们脑海中形成了固定的联想,药品的包装色彩也要符合人们长期以来形成的象征色,例如,红色――热烈、兴奋;绿色――和平、生命;蓝色――冰冷、安静等。因而,红色成了兴奋药的“象征色”,蓝色则成为退热药的“象征色”。药品包装一般采用单纯的冷暖色块,可用与药品作用相关联的色彩或象征性的色彩来表现。例如,中枢兴奋药用红色为主基调,解热镇痛药则用蓝色为主基调等。此外,药品包装的色彩设计也可以成为区别于其他产品的一种特征,例如,三精制药的“蓝瓶”战略就取得了很好的市场效果并形成了一定的品牌效应。

4.药品包装设计要注重图形图案设计

在商品包装中,图形图案往往占据包装的绝大部分画面,甚至占据整个画面,因此图案图形设计也具有十分重要的意义。图形图案设计主要是运用构成的手法特点,采用抽象或间接的图形构成,运用点、线、面构成图形图案,就一些抽象图案而言,虽然不像具体图形那样直观,但是其图形更易于概括,更加新颖,简洁,更有时代的美感,出色的图形图案往往会吸引人们的视线,成为传达药品信息,刺激消费的重要手段和媒介,如西药产品包装中的图形图案设计往往抽象、简洁,从而体现一种科学化、现代化的疗效,中药包装往往体现中医药的传统,更具有中国医药特色。

5.以人为本,与时俱进

设计药品包装时,应该以人为本、与时俱进,要针对具体的消费人群进行人性化的设计。

例如,儿童保险盖安全瓶是目前常用的包装方式,用于包装液体制剂,尤其是糖浆剂,其复杂的开启方式避免了儿童自行开启而过量服用,这对保护儿童的用药安全至关重要。老年人往往身患多种疾病,同时服用多种药物,他们的视力在减退,对色彩的感觉不灵敏,设计者必须把药品标签设计成淡色背景,药品名称及使用说明等应用深色调,形成强烈反差,使包装更醒目。

随着社会生产力的高速发展,生活节奏越来越紧张,人们普遍产生出怀旧式的生活情调和心理倾向。有的医药企业也针对这种消费倾向设计了相应的包装,颇能诱发顾客的认可和购买欲望。

三、结束语

随着我国医药事业的不断发展,市场竞争也愈来愈激烈,药品的包装既要能保证药品质量、又要吸引消费者关注,药品的包装已经成为产品竞争的一个重要手段,药品的包装设计在我国才刚刚起步,具有较好的市场前景。

参考文献:

[1]周进:包装设计与商品文化营造(节选)[J].南京艺术学院学报(美术及设计版),2001,(04)

[2]杨先艺:论设计文化[J].装饰,2003,(01)

[3]钟铃铃:平面广告创意与表现[D].中国优秀硕士学位论文全文数据库,2007,(02)

药品包装篇5

关键词:包装设计;药品包装;儿童安全包装

每年全国各地都有报道儿童误食药品的新闻,年年报道情况不见好转,是什么造成了如此多的悲剧,究竟是父母的看管不严,还是引导教育不够,还是孩子的辨识能力差,我看终究还是儿童误食的药品包装存在着设计不合理的问题。近几年,药品包装对儿童的影响,已经引起了世界的关注,美国已经在1970年给药物包装立了法,并颁布了《毒物安全包装条例》,要求药品若按出厂包装直接给予消费者,生产商和包装商需要采用儿童安全包装。1974年,美国再次立法强制要求所有口服药采用可防儿童开启的安全包装。目前,世界卫生组织在“儿童和青少年伤害预防行动计划2006~2015”报告中指出,法律和其他形式的规章已被证明是预防伤害较为有力的机制之一。在强制要求对药品和有毒物质生产商提供儿童防护式包装的国家中,儿童因药物中毒而就医的人数都有大幅的下降[1]。

1药品的外包装设计的重要性

人们的生活离不开药品,社会经济的快速发展,生活水平的不断提高,各式各样的保健类药品琳琅满目,再加上近年进口药品种类的不断增加,每个家庭也必不可少了药品。在如此繁多种类的成人药品的销售过程中,药品的包装不但要做到对药品储存和稳定药品性能的作用,而且还要考虑包装设计中的美学和心理学的运用。因此现今的药品包装在包装设计的基本功能上,过多的注重了包装的视觉效果,而忽略了防止儿童误食的情况发生。当不断的出现儿童误食药品的报道后,药品包装设计才开始考虑儿童因素,这也正是包装设计发展中的人性化趋势,所以现今的药品包装也成了最复杂的包装设计类型之一。

在美国防止儿童开启的安全包装定义为,五岁以下的小孩难以自行打开,但是一般成人可以无困难地开启。但如今在我国尚未建立详细的有关儿童安全包装的标准和法规,未能要求药品在销售前必须采用药品儿童安全包装。根据中国医药包装协会了解的情况,我国现有药品市场中几乎95%以上的药品不具备药品儿童安全包装的功能。据一些资料估算每年因药物中毒而死亡的儿童约有2 千~3千名,因药物中毒而留有后遗症或致残的儿童约有3千~4 千名。根据报道有医生对多位1~3岁儿童的家长进行调查后发现,竟有40%的儿童曾偷吃过药物,多么可怕的数据,一个国家的未来就折损在了一个小小的包装设计上。

2丢弃简易包装的使用

众所周知儿童喜欢模仿,当看到大人吃药好奇心会使孩子也想要去尝试,但是需要改变的不是孩子特有的个性和好奇心,而是要从有安全缺陷的药物包装上去寻找问题的根源,进行改变和完善。现今还有很多药品包装在使用简易的斯拉或开启式包装,虽然方便了使用者,但这种包装对于小孩子很轻易的就可以打开,所以儿童误服药物的悲剧一直在增加。只有在药品包装的设计上,加强打开的难度或者力度,才可以有效的防止儿童轻易的打开药品包装。

现今已有一些药品的包装中使用了防止儿童打开的设计,比较常见的就是先压后拧的设计,这种包装结构简单,操作方便,但其功能也比较单一,满足不了现代包装设计快速发展的需求。还有一些药品进行了安全盖的设计,比如:暗码盖、锁扣式安全盖、拉拔盖、先挤后旋盖、迷宫式安全盖、等形式。还有的是开口撕裂式包装、剥开开启式包装,开启时需依靠隐藏的撕裂口开启的包装等形式。还有现在感冒药中多见的药品泡罩包装设计,此包装设计需要用两个动作来取出药品,而且外面的连带塑料膜较厚,这样可以避免儿童误拿药品时咬破外包装。还有的药品包装设计采用与泡罩纸张组合的包装形式,这样取药品时,要通过上推、剥离才可以取出药品。只有加强打开药品的难度,才可以有效的防止儿童误食药品,所以简易的药品包装设计应该面临全部的淘汰。

3药品的包装色彩的正确使用

在包装设计中使用不同颜色的组合、对比,产生多变的视觉效果用来引起消费者触觉或者味觉上的感受,从而达到刺激消费。儿童包装设计也多采用五彩缤纷、对比强烈的色彩,因为儿童的思维比较单纯的,喜欢纯度高易记忆的颜色,鲜艳的颜色极为容易引起儿童的兴趣。心理学家研究结果表明:年龄为2到3岁的幼儿期儿童喜爱艳丽明快的色彩,尤其是对比度高的颜色,还有部分儿童对高纯度、鲜艳的颜色的偏爱程度会持续整个儿童阶段。

由于药品的药丸多数造型和糖果相似,有些药品为了引起使用者的注意,还使用高纯度的颜色作为糖衣,极为容易引起儿童的注意,造成儿童误以为是糖果而误食酿成悲剧。所以药品的包装在设计时要尽可能的避免使用会引起儿童兴趣的高纯度、对比强烈的色彩,尽量多使用低纯度的色彩作为包装色彩,药品药丸也可以尽量使用无色或者灰度较高的糖衣颜色。色彩是包装设计中的重要元素,适当的色彩运用,不但可以提高包装设计的档次,刺激消费,还可以避免儿童误食药品。

4结语

关注儿童的健康成长,监督药品包装设计的改进是我们每一个公民的责任。希望药品的儿童安全问题能够得到足够的重视和关注,并在设计师和药品厂商的努力下,解决药品包装中存在的问题,降低儿童误食药品的几率,避免悲剧的一再发生。当然,也希望家长们可以将药品放在孩子接触不到的地方。在给孩子吃药时,也不要哄他们说是糖果,而应该正确的引导孩子理解药与用途,或者尽量避免在孩子面前吃药等。当然,要想降低儿童误吞药品的根本途径还是需要尽快建立有效的儿童安全包装立法,强制要求药品包装采用可防儿童开启的安全药品包装,这也能体现一个国家对儿童权益的重视和保护。

参考文献:

[1] 贾岩.药品儿童安全包装立法胎动[N].医药经济报,2013311(011).

[2] 食品卫生国家标准汇编[Z].中国标准出版社,2006.

[3] 文君,防止儿童误食保证用药安全――欧美流行非重新盖紧式药品包装[J].2006(12).

药品包装篇6

【关键词】药品包装 塑料瓶 成型方式 性能特点

【Abstract】with the constant progress of science and technology, people demand unceasing enhancement, the innovation of new products development, and to invest heavily in pharmaceutical packaging development in our country, believes that the future of Chinese medicinal plastic bottles market is remarkable. For pharmaceutical plastic bottles led packaging market in the future, this paper discusses the plastic bottle progress in pharmaceutical packaging market, analyzed the performance characteristics of typical medical plastic packaging materials, this paper introduces the medicinal plastic ampoule aseptic packaging, this paper expounds the medicinal plastic bottles modelling, the structure characteristics and molding method, pointed out the performance characteristics of medicinal plastic bottles in pharmaceutical packaging.

【Key words】drug packaging plastic bottle forming method performance characteristics

众所周知,发达国家在医药和医疗器械产品上均非常重视外包装的开发,随着科技的不断进步,人们需求的不断提高,新产品的不断创新发展以及我国在医药包装方面的大力投资发展,相信未来的中国药用塑料瓶市场肯定是值得关注的,也是大有可为的。将高科技融入到药用塑料瓶的创新研发当中,预示着药用塑料瓶市场未来将会有更加广阔的发展前景。

1 药品塑料瓶引领医药包装市场走向未来

现在是一个日新月异的时代,每一天都会发生新的变化,塑料包装也在随着这些变化不断地进行改进。现在已经有一些厂家开始进行塑料包装瓶的更新换代,试图以全新的塑料包装瓶快速地融入现代年轻人的市场。面对不断变得激烈的市场竞争,传统老式的玻璃包装瓶或是一些不透明的口服药包装瓶,已经不能满足人们的需要。甚至有的老式的玻璃包装,由于其技术的不过关,玻璃瓶中会掉落一部分玻璃粉末,混入药物中,使药品变成,既不卫生也不安全。全新的塑料包装瓶的出现打破了包装产品的常规,促使包装瓶的材质发生了变化,从而改变了包装的模式。塑料包装瓶的制作需要进行高温杀菌的处理,在进行拉伸、吹塑、成形的过程中,塑料中的微晶体取向面通过其基本结构的变化可以改善塑料包装瓶的强度、硬度和透明度,成为引领潮流的新一代包装,展现出美观性和实用性相统一的特性。

医药瓶用色母料,材质构造有纸/塑料、塑料/镀铝塑料、纸/铝箔/塑料和塑料/铝箔/塑料等多种方式。让瓶体更加透明。这样就方便于配药的时刻易于分辨药品。据悉,这种新型的色母料主要用于PET公司在全球范围内供给塑料基料色母料,而在医药包装材料着色剂的供给上处于世界领先位置,其高质量的产品具有耐光性、防紫外、清淅、色彩娇艳。PET具有优异的耐化学药品机能,能用于除强碱和有机溶剂外的一切物品的包装,PET树脂的回收操纵率高于其它塑料。医药瓶应具有足够的刚度和美观的形状。卵形医药瓶,刚度也较高,但模具的制造难度较高。医药瓶最常见的形状有圆形、方形、卵形等。因此为保证医药瓶的刚度,除选择刚度高的材料外,还要通过医药瓶的形状设计,增强医药瓶的刚度和耐负荷强度。医药瓶必需具有承受外力作用的功能,它能够适应多种运输方式和仓库贮存方式,保护内装物不致受到损坏。医药瓶应具有使用利便的功能,医药瓶的瓶口设计要考虑开启利便,且能多次开启和封锁,倾倒内容物要利便。医药瓶产品设计时,可以在密封器附加其他功能:如防伪、防盗、防堵塞、喷雾等。从使用角度来看,它们各自有其优缺点。对外界粉尘、水和其他液体物质的阻隔作用;防止包装物受到污染和侵蚀;防止紫外线穿透,适应环境温度变化,保护包装物免受阳光和紫外线的损害。医药瓶必需具有保护内装物的功能,塑料瓶可以做到防潮、防水、防尘、防侵蚀。圆形医药瓶刚度较高,但形状不美观。勇于立异设计生产品图、产品效果图或模型,形成初步设计。医药瓶使商品具有展示功能,医药瓶可以通过美观的造型,鲜艳的色彩,光洁的表面和透明性,显示商品的展示功能。

药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用来包装药品、药液、溶剂、化学试剂的塑料容器。药用塑料瓶一般采用PET材质,具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生、符合药品包装的特殊要求等优点,不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装,与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。

医药包装将随着医药业的发展而不断完善。针剂药液包装以一次性塑料注射器为主。大输液包装改进的方向有两个:复合软包装袋和塑料瓶。口服液包装最主要的包装形式是玻璃瓶和管制玻璃瓶,新型的塑料易开盖式口服液瓶也已经问世。今后5年将是中国医药包装行业快速发展的关键时期。近年来,我国各行各业发展迅猛,我国吹塑市场在行业的快速发展带动下,也经历了高速发展阶段。随着塑料医药瓶行业的不断发展,我国塑料医药瓶市场竞争也越来越激烈。现已形成了河北沧州、台州玉环、广东佛山三个医药瓶生产基地。

目前,我国医药包装行业的年产值在150亿元人民币左右,仅能满足国内制药企业80%左右的需求。按照目前中国医药工业的发展速度,药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元人民币。国家对这一领域的监管更为严格,塑料医药瓶的生产与普通塑料瓶有很大的不同。要求塑料医药瓶企业,必须有药包材生产资质证书,有专业的净化车间,塑料医药瓶将有更多的发展新亮点。在当前环境下,我国塑料医药瓶企业应该寻找一些新的市场突破点:可以慢慢地开拓农药瓶、食品瓶、兽药瓶等市场,这些市场在瓶型和吹塑工艺上都基本一致,可以很快速的进入;可以积极地开拓性保健塑料制品市场,这个市场与医药市场也有着很高的关联度也比较容易进入。部分国产医用塑料制品的优势逐渐减小,出口产品仍然以低端为主,而市场上需求量较大的塑料医药瓶产品的研发与生产及市场扩张仍有待加强。为使得我国塑料医药瓶在医药上有更为广泛的应用及市场,应加强生物研究,加大投入、开发国内外市场急需的高端医用塑料制品。医用塑料瓶产品加工生产企业只有走“技术创新”的路子,才能开创出一片新天地。

2 塑料瓶在医药包装市场取得的进步

药用塑料瓶一般采用PET材质,具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装,与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。药用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶,为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。药用塑料瓶生产加工企业所生产的塑料瓶包括酒精,碘伏,明碘等药品药液的包装瓶。

由于塑料瓶包装产品具有其自身独特的优势,药品包装的形式也因此不断的变化,原来的纸袋包装、塑料袋包装、玻璃瓶已发展到现在的聚乙烯塑料瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶、铝塑包装等塑料瓶包装形式,而汽罩包装及条形复合膜包装也将成为固体剂型药品包装的主流。与此同时,环保、安全、健康等更多问题也随之倍受社会各界的关注。为适应消费者环保意识的变化,医药包装企业已着手进行塑料瓶包装的开发,主要有可循环使用的绿色包装、环境调节包装、高阻隔包装、无菌包装、抗菌包装等。随着科学技术的不断发展和创新,近年来,塑料瓶包装在医药包装市场上取得了明显的进步。包装市场的不断变化以及包装技术的不断进步,高质量、高性能的塑料包装瓶在包装市场上逐渐成为领军产品,引领包装市场走向未来。

在现在塑料瓶包装中,因为塑料瓶包装产品具备独特优势,药品包装形式也因此不断变化,原来的纸袋包装、塑料袋包装、玻璃瓶已发展到现在的聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚酯瓶、铝塑包装及条形包装,而汽罩包装及条形复合膜包装也将成为固体剂型药品包装的主流。但同时,环保、安全、健康等问题也随之被社会各界所关注,随着塑料瓶技术的不断发展和创新,近年来,塑料瓶在医药包装市场开始取代玻璃瓶。玻璃瓶稳定性差,易碎不利于运输,能源消耗量大,塑料包装替代玻璃包装是包装工业向轻盈、耐用方向发展的必然趋势。随着软包装材料及工艺发展,其广泛应用于医药外包装。要求医药外包装有很强的阻隔性,再有就是要具有玻璃一样的高透明度,使消费者可以直接看到产品。国内产品目前则普遍存在保质期短、韧性差、易爆袋等问题。

玻璃瓶在几十年的应用后,已迅速退位给了塑料瓶。但它们存在一个共同弱点都是硬包装容器,这就需要在输液过程中引入空气产生压力使药液滴出,从而大大增加了输液过程中二次污染的可能性,特别是在杂菌较多的医院。而软包装多层共挤膜制输液袋则较好地解决了这一问题。药用级聚烯烃多层共挤膜由多层聚烯烃材料在洁净条件下同时熔融交联挤出,生产过程中不使用粘合剂和增塑剂,筒状出膜始终保持密闭状态,可避免污染。这种膜材耐高温透光性好、弹性好、抗跌落,对水蒸气、氧气和氮气的阻隔性好,适宜灌装各种电解质输液、营养输液和治疗型输液,而且不含氯化物,用后处理时对环境不造成影响,是输液包装材料发展的方向。也就是说塑料软包装质轻、柔软、废料少、占用空间小、成本低、节约资源,因而更具有竞争力。在医用聚氯乙烯PVC硬片或其他材质硬片方面,现在最常用的泡罩包装材料是聚氯乙烯硬片。泡罩包装选用PVC材料,取其良好相溶性能,且容易成型和密封,价格低廉。但其热稳定性差,对水蒸气和氧气的阻隔性低下。PVC/PVDC涂布复合材料是阻隔性能最好的一种材料,它可在高温和高湿的条件下使用,而且其他性能与PVC相近。

随着人们对医用包装瓶环保观念的深入,PP片材逐渐成为目前国际药包领域流行的新材料。医药瓶经过PP片材改性后具有优良的气密性、透明度、绝缘性、较高的耐冲击强度和良好的加工性能,且无毒无害。特别适用于高档、新型的、易于分解或发生化学变化的药品,能有效保护药品的品质。现有的泡罩包装设备便可使用,不需要添置任何新的设备。环烯烃共聚物COC有非常好的热成型性能,但自身易碎,因此常与PP复合以利于保持形状。它是作为热封面与冷成型铝复合的理想替代产品,三氟氯乙烯均聚物复合材料成型性能与被用来复合的承接面的性能相近,模具表面有无涂层都可使用。业内专家预计,未来5年,全球塑料瓶包装行业将会成为药品包装市场经济增长的第二大支柱点,在我国也将成为发展速度最快的药品包装行业,到2050年时我国将会成为世界上最大的药品塑料瓶包装市场。

3 典型药用塑料瓶包装材料的性能特点

塑料具有质轻、透明、有韧性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎等优点,能够做成各种规格和形状的塑料瓶和塑料袋,同时还能与多种包装材料复合制成高性能的复合包装材料,因而被广泛用来包装药品。典型药用塑料瓶包装材料有如下的性能特点。

聚乙烯。英文名称Poly,具有无毒、卫生、价廉的特点,有良好的柔韧性,透明性随分子量的不同而各异,有很好的防潮能力,易于加工成型,有优良的热封合性和热粘合性能,耐寒性强;但气密性不良,印刷性能差,强度和耐热性不高,容易受光和热的作用而降解,一般需加入抗氧剂,常用的抗氧剂为丁基羟基甲苯或双月桂酸硫代二丙酸酯。

聚丙烯。简称PP,是一种半结晶的热塑性塑料。具有较高的耐冲击性,机械性质强韧,抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀。外观与聚乙烯相似,但比聚乙烯更轻更透明,无味、无毒,防潮能力好,可防止异味透过,耐热性高,在135℃的蒸汽中消毒100h不被破坏;其缺点是耐老化性差,印刷性能不好,不适宜在低温下使用,气密性也不良。

聚酯。简称Polyester,是一类在其主链上含有酯基官能团的聚合物。虽然聚酯有很多种,但是聚酯通常对应于其中的特定一种――聚对苯二甲酸乙二酯。由于其透明性好、强度高、尺寸稳定性优异、气密性好且无味无毒,常用来代替玻璃容器和金属容器及片剂、胶囊剂等固体制剂的包装;PET经双向拉伸后形成BOPET,常用于包装中药饮片;另外,由于具有优良的防止异味透过性和防潮性,可作为多层复合膜中的阻隔层以保证药品在有效期内不变质,不受光线照射而裂解。如PET/PE复合膜等。PET的缺点是在热水中煮沸易降解,不能经受高温蒸汽消毒,且易带静电,不能热封。

聚偏二氯乙烯。简称PVDC,其透明性好。印刷性和热封性能优异,对水蒸气、气体、气味的透过率极低,具有优良的防潮性、气密性和保香性,是性能极佳的高阻隔性材料。它的缺点是耐老化性差,容易受热和紫外线的影响而分解出氯化氢气体,其残余的单体也有毒性,因而用做药品包装材料时应严格控制其质量;另外,由于其价格昂贵,在医药包装中主要与PE、PP等制成复合薄膜用作冲剂和散剂等的包装袋,以充分发挥其阻隔性好的优点。

聚萘二甲酸乙二醇酯。简称PEN,其透明性、阻隔性好。力学性能优良,玻璃化转变温度高达121℃,结晶速度较慢,易制成透明厚壁耐热瓶。由于PEN的价格较高,通常采用PEN与PET共混,以降低成本,其气密性和保质期与玻璃瓶相当。PEN有较强的耐紫外线照射的特性,所以药品的成分不因光线照射而发生变化,常用于口服液、糖浆等的热封装。

聚氯乙烯。英文简称PVC是氯乙烯单体(VCM)在过氧化物、偶氮化合物等引发剂;或在光、热作用下按自由基聚合反应机理聚合而成的聚合物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物统称之为氯乙烯树脂。PVC防潮性、抗水性和气密性良好,可以热封,并具有优良的印刷性能,在药品包装中,硬质PVC主要用于制作周转箱、瓶等;软质PVC主要用于制作薄膜、袋等。近年来随着药品包装质量和档次的提高,为半硬质PVC片材开辟了新的应用空间,目前大量的PVC片材被用作片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料。

聚苯乙烯。英文名称为Poly,主要用于发泡成型,用作保温、隔热、防震、包装材料及漂浮制品。是一种无毒无味、类似于玻璃状、无色透明的材料,着色和印刷性好,吸水率低,具有较好的尺寸稳定性、刚性而无延展性,主要用来制做药品的小型包装容器。其缺点是耐冲击强度低,防潮性、耐热性差。用于药品包装的塑料还有乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、醋酸纤维素、聚氨酯等等。

西药片剂是当今种类最多、销量最大的医药、保健、食品剂型,其中塑料瓶和铝箔泡罩包装正成为最主要的片剂包装形式。近年来,我国药用塑料瓶包装有了较快的发展。药用塑料瓶包装具有质轻、无破损、卫生等优点,符合药品包装的特殊要求。目前国内在药品片剂、胶囊包装方面,已逐步实现以“塑”代“玻”。优质药用塑料瓶的应用,离不开合理的瓶体结构设计和完善的生产设备以及成熟的工艺方法。药用塑料瓶生产企业的技术人员应首先了解生产的药瓶所包装药品的化学及物理性质,其次应清楚制瓶所选用的原料及辅料对所包装药品是否有影响。如果制作塑料瓶时使用的配合剂量不当,其微量成份的迁移将会改变药品的药用效果,甚至会危及服药者的生命。药品是一种特殊商品,生产药用塑料瓶的厂家均应从每一个生产环节对卫生加以严格控制,要符合GMP的有关要求同时还要掌握有关法规。

4 药用塑料安瓿无菌包装

塑料安瓿是以塑料粒子为原料,通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂包装,与玻璃安瓿相比有安全和便于开启的优点。

塑料安瓿生产工艺流程如下:一是挤出/成型。塑料粒子在注塑机内经挤压热融后(170℃-230℃、350bar),由挤出头进入打开的模具中,在挤出头下切断,主模具合拢,芯轴下降到模具顶部通过洁净的压缩空气吹制成瓶(小容器成型采用抽真法);二是灌装。通过特制的芯轴,将待灌装的药液用时间压力控制方法注入塑料容器内;三是密封/模具打开。特制的芯轴单元抽回后头模合拢进行密封,模具打开,塑料安瓿送入下一个工序。以此循环往复,不间断工作。塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能灭菌,PP材料可最终灭菌。由于一些药品热稳定性差、或遇高温时部分活性成分会丧失,降低疗效产生负作用,因此此类药品可通过无菌生产工艺制成塑料包装制剂的方法进行生产。

药用塑料安瓿无菌包装有如下优点:药用塑料安瓿无菌包装技术可有效达到无菌标准。塑料安瓿无菌包装是通过在一台设备的连续运行的工艺中,完成对塑料安瓿的成型、液体药品的灌装,以及最后将灌装好的塑料安瓿进行封口,所有这些工序都是在无菌条件下一次性完成。在两道工序之间,产品不能暴露在有菌环境中,且所有工艺介质(药液、空气等)均经过除菌过滤,然后进行安瓿的检漏、灭菌柜灭菌(如果需要)、贴标(或印字)以及包装。生产过程简单,将外部污染如人为干扰、环境污染、物料污染降低到最低程度,确保达到很高的无菌水平。这种技术已经使用了大约30年,已经证明污染率在0.1%以下。通过总结和分析介质灌装的数据,印证了吹瓶-灌装-封口三合一系统的污染率可以达到0.001%。

行业的激烈竞争和企业自身发展的需要对塑料安瓿产生了需求。目前,国内医药的竞争日趋激烈,产品同质化现象严重。在这种情况下质量稳定、用药安全性高的塑料安瓿包装无疑会为企业提高竞争力增加强有力的砝码。塑料安瓿包装可塑性强,能帮助企业提高品牌形象。此外塑料安瓿无菌包装技术还具有保证高级别产品、低生产成本、操作简单等主要特点。

无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品。无菌药品的特性是:无菌(浮游菌、沉降菌、表面微生物);无热原(细菌内毒素);无悬浮粒子。药用塑料安瓿无菌包装产品:无菌药品生产的种类包括最终灭菌产品的配制、灌装和灭菌;除菌过滤;无菌工艺制备。最终灭菌产品是指能在最终容器中经受灭菌的产品,此类产品生产时最关键是要将灭菌前的微生物含量降至最低,以使产品对灭菌工艺的挑战性减至最低,这就要求选择可行的无菌生产工艺。除菌过滤产品不能承受最终灭菌,如热敏性产品,此类产品在洁净条件下生产,灌装前,产品经除菌过滤至容器里,灌装操作在无菌条件下进行,塑料安瓿无菌包装工艺包括最终灭菌产品和除菌过滤产品。塑料安瓿由于材质的延展性高,不会产生碎屑,故能克服玻璃安瓿缺点。据药品检验所对玻璃安瓿与塑料安瓿产生的不溶性微粒检测的结果,塑料安瓿产生的不溶性微粒明显少于玻璃安瓿。临床医院对玻璃安瓿与塑料安瓿使用中产生的不溶性微粒进行比较试验的结果也显示,微粒数(>2μm)塑料安瓿为玻璃安瓿的1/18,微粒数(>5μm)塑料安瓿为玻璃安瓿的1/20,微粒数(>10μm)塑料安瓿为玻璃安瓿的1/10,塑料安瓿注射液的微粒数要明显少于玻璃安瓿注射液(P

此外,塑料安瓿还有以下特点:采用扭力开瓶,旋转即可开瓶,操作方便,同时材质为聚乙烯,断口不锐利,不会划伤护理人员;标识采用彩色印刷标签,清晰易辨,便于识别,防止给药错误;材料结实,防撞击,便于运输和携带。塑料安瓿采用的材料和技术,可以更好地保证水针的质量,使临床使用更安全、更方便,顺应了国家对医药包装行业日益严格的要求和市场发展的需要。

5 药用塑料瓶的造型、结构特点及其成型方式

药用塑料瓶的原材料主要有高密度聚乙烯、聚丙烯和PET树脂。高密度聚乙烯具有质轻、无毒、无色、无臭、无味化学稳定性好、不受强酸、强碱等多数溶剂的影响,耐磨性耐寒性和阻湿性能也较好,而且有足够的强度、刚度及抗冲击性,加工也很容易,适合吹塑中空制品。也可加入一定量的低密度聚乙烯和线型聚乙烯以调节加工和使用性能。聚丙烯具有优良的力学性能,屈服强度,抗张强度大,硬度高,弹性和抗力破裂性能优越,化学稳定性好,耐强酸、强碱和大多数有机物,气密性、水蒸汽阻隔性优良,熔点高达170℃特别适合高温消毒灭菌,是一种优良的制造药用塑料瓶的塑料材料,也可加入聚乙烯共混使用以满足要求。

塑料瓶的造型与外形结构特点:目前药用塑料瓶的形状有圆形、方形、椭圆形等。圆形瓶体的用量最大,其特点是壁厚较均匀,吸收冲击能量的能力较高,生产成本较低,但储存或运输时有效面积的利用率低。正方形或长方形的瓶体储存时的有效面积的利用率高,稳定性好,但较易发生鼓胀现象。塑料瓶的规格尺寸,目前尚未有明确统一的规定,通常是根据用户的需要和药品的性质而定。塑料瓶的容量除了有公称容量外,还有满口容量,它比公称容量大一些,具体要求视瓶口直径与瓶的高度而确定。下面以中小型塑料瓶为例,依次从塑料瓶口、瓶颈、瓶肩、瓶身及瓶底等部位分析其结构特点。

瓶口结构特点:盛装片剂、胶囊用的塑料瓶,其瓶口直径的设计主要考虑欲盛装药品单个体积加上适当空间,既要满足机械装药的需要,也要考虑患者用药时的方便。塑料瓶颈部处的螺纹形状的横截面多数呈半圆形,从外部看为两头细螺纹。也有呈梯形的螺纹,称单头螺纹。瓶口颈部螺纹形式的设计主要取决于要与瓶盖具有良好的互配性,因为药品包装的阻湿性能很大程度上取决于瓶口与瓶盖的配合经施加扭力后的紧密度,此处是反映瓶口密封性能是否优良的主要部位。塑料瓶在装药后应采用可调节扭力大小的旋盖机来旋盖,扭力可按有关标准,视瓶盖的直径选定。瓶与盖的尺寸配合是阻湿的重要前提,而旋盖是否紧密则是阻湿效果优劣的关键。为保证药品的安全性,首先要提高瓶口部位的密封性,增加阻湿效果。目前,塑料瓶口均采用铝箔垫片电磁感应封口,而瓶盖多采用防盗盖。这种防盗盖可对密封破坏提供可见痕迹,其结构主要是瓶盖周围沿侧裙底有小孔,以形成断开线。当扭转瓶盖时,由于波形翻边的棘爪紧锁于瓶口下端的凸环下,反旋转盖即可沿断开线与锁圈断裂,以此鉴别药品包装后是否已被打开过,而作为患者用药开启与再盖也十分方便。

瓶颈与瓶肩结构特点:药用塑料瓶的外形采用圆形瓶体较多,纵向解剖看瓶体剖面,其瓶颈与瓶肩部由两个相切的圆弧半径组成,并从切点分成两段的圆台旋转体。设计时需要计算出瓶颈与中心线的距离(半径)、肩部半径、颈部圆弧半径,并相应得出瓶颈与瓶肩总的高度。影响瓶肩强度的主要因素是瓶肩部位的倾斜角,当肩部过于平坦时,瓶体容易发生瘪陷,因此当瓶肩长为10mm时,肩部倾斜角应超过15°,此部位厚度不应小于1mm,以保证在盛装和贮存药品及使用过程中瓶体不发生肩破裂现象。

瓶身、瓶底结构特点:瓶身是呈圆柱形的圆形回转体,对瓶身的要求是壁厚均匀,瓶壁过厚会增大瓶体的重量,原材料消耗增大,同时瓶体内应力增大,收缩量也将增加;瓶壁过薄难以吹塑成型且强度低。一般要求是除瓶口处加强筋和螺纹部位较瓶体厚度大以外,其他部位壁厚应均匀一致。为提高塑料瓶的阻隔性及强度,瓶身厚度取值一般在1.2mm-1.5mm,并有增厚的趋向。目前药用塑料瓶底部的设计均采用凸底或平底,双圆角结构居多。凸底即瓶底中央向瓶内凸起,形成拱穴,可增强瓶体的抗内压能力,并保证了瓶体的稳定性。吹塑成型时还可以避免塑料塌陷并可使瓶底厚度均匀。而平底双圆角的瓶底结构多数适用于大容积的瓶体,它能更好地承受内压力。

药用塑料瓶生产设备的成型方式:目前我国生产塑料瓶设备的成型方式主要有以下几种:挤出吹塑成型;注射吹塑成型;挤拉吹成型;注拉吹成型。以这四种成型方式生产的产品的性能结构均有差别。小型药用塑料瓶采用注射吹塑成型方式的设备受到制药厂的普遍欢迎,因为用注射吹塑成型方式生产的瓶体在成型过程中,设备的注嘴可以对瓶口进行注塑,从而保证了瓶口的精度,然后再由机械配置的芯棒吹塑瓶体,保证了塑料瓶体外形尺寸的精度,当瓶内盛装药品时,能有效防止瓶内药品气体的挥发和外部气体向瓶内渗透。由于注射吹塑成型机需要一副型坯模具、一副吹塑模具,故设备费用较挤吹成型设备要高。

药用聚酯原料的特性用于瓶体吹塑的聚酯(PET)原料为饱合线性热塑性聚酯,主要应用机能指标为:特性粘度应控制在70ml/g-85ml/g,使吹塑瓶具有较高的机械强度与透明性。PET塑料瓶用于容积大(大于2L)的瓶体,选用聚酯原料的特性粘度为70ml/g-75ml/g。打针吹塑成型药用小容积瓶优先选用较高的特性粘度指标的材料出产为宜。因为原材料品种的选用准确与否,关系到出产过程成型工艺参数的选取和瓶体质量状况的优劣。在出产药用塑料瓶时,原料的特性粘度、结晶温度、冷却速率以及取向效应等工艺数据尤为重要。这是由于聚酯材料是一种可结晶的聚合物,其结晶速率很小。目前,全世界聚酯产量正以两位数的速率增长。以聚酯为主要原料制成的药用塑料瓶不管从外观、光泽,乃至理化机能和质量保证方面都是目前最理想的包装产品之一。

PET树脂对氧气、水蒸气、气味阻隔性好,且抗张强度大,耐低温性能好,是用于药用塑料瓶的极佳材料。上述三类塑料原料制成的塑料瓶基本能满足绝大部分口服液体和固体药品包装的要求,已得到市场的认可,国家药品监督管理局也制订和了上述三类原料制成的口服液体和固体药用塑料瓶的国家标准。其他塑料材料如聚碳酸醋、聚苯乙烯等也有其独特的性能,但与以上三类塑料原料相比,使用没有那样广泛。

6 药用塑料瓶在药品包装中的性能特点

药用塑料瓶在瓶口直径的设计上通常是考虑盛装药品体积加上适当余量空间。瓶口颈部螺纹的形状与瓶盖有良好的互配性, 瓶口与瓶盖的配合并施加扭力后的紧密度有很强的阻湿性能。现在塑料瓶口均采用铝箔垫片电磁感应封口,具有防潮、密封和防盗功能。

瓶体强度高从纵向解剖瓶体的剖面看,瓶颈与瓶肩部有两个相切的圆弧半径组成,并从切点分成两段的圆台旋转体,设计时精确计算出瓶颈与中心线的距离、肩部半径、颈部圆弧半径以及影响瓶肩强度的瓶肩部位和倾斜角度,可确保在盛装和储存药品及使用过程中瓶体不发生肩部破裂现象。药用塑料瓶身是呈圆柱形的圆形回转体,瓶壁过厚会增大瓶体的重量,使原材料消耗增大,同时瓶内应力增加收缩量也会增大,而瓶壁过薄则难以吹塑成型且强度低、易渗透。为提高塑料瓶的阻隔性及其强度瓶身厚度一般为1.2mm-1.5mm。塑料瓶底部的设计较多采用凹底或平底双圆角结构可增强瓶体抗内压能力,保证瓶体的稳定性能。由于优质药用塑料瓶在符合GHP要求的净化车间中生产,洁净等级与药厂灌装阶段同级,制药厂无需进行瓶体清洗,消毒即可直接灌装,明显降低了药厂的生产成本。

为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000ml左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材,不经清洗和灭菌即可用于药品包装。因此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高速自动灌装机的要求。

口服固体药用塑料瓶的外观一般为白色;口服液体药用瓶一般为茶色透明,也可按客户要求生产其他色泽的产品,色泽应均匀一致,无明显色差,表面应光洁,平整,不允许有明显变形和擦痕,不许有砂眼、油污、气泡,瓶口应平整光滑。产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。

药用塑料瓶的密度为:口服固体和液体高密度聚乙烯瓶为0.935g/em3-0.965g/em3,口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900g/em3-0.915g/em3。密封性抽真空至27KPa,维持2min,瓶内不得进水或冒泡。

水蒸气渗透按试验条件,口服液体药用塑料瓶重量损失不得超过0.2%:按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得超过1000mg/24h/L;抗跌性按试验条件,自然跌落至水平刚性光滑表面,不得破裂,此试验仅限于口服液体药用塑料瓶。震荡试验仅限于口服固体药用塑料瓶,按试验条件应合格。溶出物试验按标准的要求制备溶出物试液,口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验,结果应符合标准要求;口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验,结果也应符合标准的要求。脱色试验着色瓶应按标准要求进行试验,浸泡液颜色不得涂于空白液。

微生物限度按标准的要求和微生物限度法测定,VI服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出;口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出。

异常毒性按标准和依法进行试验应符合规定。以上项目按标准规定的检验规则进行,与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料,按标准中的溶出物试验、异常毒性项目进行试验,并应符合有关项目的规定。

全球对药用塑料瓶包装的需求增长速度快,增长强劲,需求量将以每年4.3%的速度递增。我国由于迅速扩大的药物生产能力,其药用塑料瓶包装增长速度位居全球榜首。据有关资料统计,我国医药包装年产值在150亿元左右,药品包装已成为我国包装领域的重要分支。

随着我国医疗体制的改革、药品种类增加,包装形式也在发生变化。国外药品包装已大量采用汽罩PTP包装及条形S P包装,应用于片剂、胶囊等固体剂型包装。传统的中国药品包装较简单,防潮方面的技术远低于国际水平,产品损坏率很高。随着GMP在国内日渐普及厂商对药品包装物料日益讲究,塑料在药品市场将有很大的发展空间。到目前为止,我国已能自己设计制造药用注吹成型设备、生产药用固体型塑料瓶的企业近300家,基本满足制药企业对塑料瓶包装的需求。品种由小型瓶15ml至中型瓶300ml不等,瓶形有圆形瓶、方形瓶及椭圆形瓶。大部分工厂按照国家药品监督管理局批准注册并发给《药包材注册证书》,进行着药品包装材料多品种专业化。

结语

总之,现在越来越多的塑料瓶用于医药品的包装中,医药瓶具有保护内装物的功能,可以防潮、防水、防尘、防侵蚀;对外界粉尘、水和其他液体物质有较好的阻隔作用,防止包装物受到污染和侵蚀,另外还能防止紫外线穿透,适应环境温度变化,保护包装物免受阳光和紫外线的损害。

塑料瓶包装产业具有它自身的优势,现在医药包装的市场还在不断的发展,这对于整个医药瓶生产领域厂家来说,都是推动前行的内在动力所在。对于医药瓶市场来说,未来塑料瓶包装将成医药包装主角。随着塑料行业的飞速发展和技术的不断创新,塑料包装在药品包装行业也会有很大的发展潜力。

参考文献

[1]我国将成为最大药品塑料瓶包装市场.中国包装,2010年第30卷第3期,82-82.

药品包装篇7

“宝宝把药吃喽,乖,吃完带你去游乐园”,“宝宝乖,吃了它,妈妈给你买玩具”,“宝贝你最听妈妈话了,把这个吃了妈妈让你看3集喜羊羊”,“吃了这个宝宝就不难受了啊,乖,吃完就带你去和小朋友玩”“你吃不吃?你到底吃不吃?到医院打针去吧......”对于家有孩子的人来说,这样的话语是再熟悉不过的了,孩子有病吃药是每个家庭都经历过的,孩子吃药难,成为了大多数家长最发愁的一件事。捏着鼻子灌舍不得,各种诱惑起效不大,恐吓威胁适得其反,为了让孩子吃药,家长们真是软硬兼施,费尽了口舌伤透了脑筋。再来观察现在市场上的儿童专用药。所谓儿童专用药,是指适合儿童特殊体质及需求设计,利用矫味剂来改善入口的苦味,使孩子的接受度提高。但往往有些药品受到成分和技术的限制,苦味改变不明显,或者味道特殊,甚至奇怪,口味效果并不能完全消除药品特性,这就使孩子对药品产生了抗拒心理。儿童专用的中药和西药实际都有采用矫味剂来提高儿童的接受力。但反观家长们劝药的艰苦历程,效果可想而知。但这实际上已经是孩子吃药的第二步了,第一步是什么那?没错!应该是孩子看到的药品的第一印象——药品外包装,设想如果孩子对药品的第一眼就产生了好奇和兴趣,那接下去工作就会相对容易进行,本文正是基于这样一种可以在儿童的认知下被接受的儿童药品包装出现,利用孩子的特性,以游戏的方式引导孩子吃药,消除孩子的抗拒心理,专为解决孩子吃药难的问题,而做的设计。

二、游戏在儿童药品包装中的重要性

儿童具有一种天赋——游戏天赋,玩具或者游戏是他们这个阶段不可或缺的小伙伴。对于儿童,剩余精力尤其旺盛,它们必须通过一种途径释放出去,于是便有了游戏;也有人认为游戏更多的起到了“放松”的作用。尤其对于儿童,身心尚在萌芽阶段就需要面对复杂的外部世界,十分容易产生疲劳,这时就更需要游戏来为其放松。儿童药品包装可以适当的考虑加入游戏元素,让包装不再只是简单的药品载体,将药品包装或者说明书设计成可供孩子玩耍甚至学习初级知识的载体,当然游戏一定要简单,并且具有安全性,同时也要考虑到家长与孩子之间的引导互动,家长可以在喂孩子吃药的过程中通过包装既可以向孩子教授简单的知识,又可以通过互动来培养亲子之间的良好情感,更使得孩子在学与玩的过程中快乐得把药吃掉,这何止是双赢,简直是多赢。

三、桌游与儿童药品包装设计

药品包装篇8

关键词:传感器;监测控制;单片机;AVR;MCU;ISP;RS 232

中图分类号:TP29 文献标识码:A

文章编号:1004-373X(2009)21-207-03

Detecting Control System for Capsule Packaging

HU Yue

(Information College,East China Normal University,Shanghai,201824,China)

Abstract:The entire hardware and software of this detecting system are introduced in detail.Based on theories and characteristics of sensors,a way of using optical fiber sensor is designed.Considering the capability and price,the measure-using reflection type infrared sensor is improved.Using AVR series MCU and the chip(MC1413) for drive circuit.For the convenience of spot program debugging and the communication with console of the workshop,ISP download interface and RS 232 serial port are given.It proves that the system has good effect of detection.

Keywords:sensor;monitoring control;single chip computer;AVR;MCU;ISP;RS 232

0 引 言

上海华大集团华爱食品有限公司生产的药品胶囊出口远销日本。出口的药品包装规格以10小袋装一盒,每小袋中三粒胶囊。但是在生产过程中,由于包装机的原因,每小袋中的胶囊颗数并不是严格的三粒,偶有2或4粒封装,故日方以质量不合格为由,将药品全部退回。为解决上述问题,特设计药品胶囊包装的质量检测控制系统。

工厂的生产流水线上,有一台自动包装机,机器的料斗上盛有大量药品胶囊,料斗转盘斜面的最低处有3个漏药孔。料斗与水平面成一倾斜角度,由底部马达产生的振荡使得胶囊经由3个小孔落下。由于设备的非人工操作性,药品的多漏与卡壳都会造成包装质量的不合格。为在短时间内判断胶囊装入的数目,并对不合格包装小袋进行剔除以及报警操作,采用反射式红外传感器与光纤传感器两种不同的方案有效监视漏孔漏下药品的颗粒数。

如何才能在短时间内准确地测得胶囊的颗粒数目得出了以下几种解决方案:称重;透射式传感器探测;反射式传感器探测。由于重力加速度的存在以及时间的限制,若采取第一种方案在技术上是很难实现的;由于胶囊呈半透明状,若采用第二种方案(透射式传感器)监测,由传感器光源产生的光线就极有可能会穿过胶囊而到达接收端,从而造成误判\;故采用反射式传感器监测,这里所讨论的是两种反射式传感器:漫反射式光纤传感器\和反射式红外光电传感器。另外,为了准确地剔除不合格包装小袋,还需要一个同步信号,设计采用霍尔传感器\提供同步信号给单片机。

1 系统硬件设计

1.1 系统检测框图

系统检测框图如图1所示。

1.2 单片机主板硬件设计

单片机主板设计思路如下:

(1) 为了提高系统的性价比,完成同样的功能,单片机芯片使用Atmel公司生产的MEG-8L\;

(2) 单片机的输入由两部分组成:一部分是由光纤传感器产生的脉冲信号,另一部分是由霍尔传感器产生的同步信号,旨在计算从包装到剔除的时间差从而进行准确的剔除;

(3)为了体现单片机在线编译的优越性,主板上设计了ISP接口,同时为了方便客户端与计算机的通信,主板上设计了RS 232接口。

1.3 部分电路设计

1.3.1 信号输入电路设计

传感器检测在外部,信号输入描述如下:

(1) 插头的3号引脚接12 V电源,为外部光纤探测提供电源;

(2) 由于光纤传感器和霍尔传感器均为集电极开路,若要使其正常工作需外部上拉电阻R1;

(3) R2是限流电阻,为信号的输入提供一个缓冲作用;

(4) 由于传感器输入的是0,1信号,稳压二极管保护单片机的I/O口以免被高电平烧坏\;

(5) 退耦电容的作用是滤波,消除外界干扰\。

1.3.2 电路主板驱动MC1413

为了驱动外部执行电路,选用MC1413\,其内部有7个相连的NPN达林顿管。

1.3.3 外部执行电路的设计

由于本系统应用在工业控制中的,对可靠性以及抗干扰性的要求很高,普通的继电器对电磁干扰非常敏感,经常造成系统上电就死机的状况。选用固态继电器,有以下几点原因:

(1) DC输入AC输出,且有很强的带负载能力,最大输出电流可达2 A,最大输出交流电压可达250 V;

(2) 高寿命,高可靠:SSR没有机械零部件,有固体器件完成触点功能,能在高冲击,振动的环境下工作;

(3) 灵敏度高,控制功率小,电磁兼容性好;

(4) 快速转换:切换速度可从几毫秒至几微秒;

(5) 电磁干扰小:固态继电器没有输入“线圈”,因而减少了电磁干扰。

大多数交流输出固态继电器是一个零电压开关\,在零电压处导通,零电流处关断,减少了电流波形的突然中断,从而减少了开关瞬态效应。

外部执行电路还包括蜂鸣器,红色LED用来指示通过胶囊颗粒数目正确与否,胶囊数目错误时红色LED闪烁,白色LED用来显示通过任何一个小孔的胶囊是否被单片机感应到,如若被单片机感测到,则白色LED亮,若没有胶囊通过,白色LED不亮。实验室环境下,将外部电磁手推杆以220 V交流白帜灯泡代替,测试电路的可靠性能。

2 系统软件设计

2.1 软件设计流程图

软件设计流程图如图2所示。

2.2 系统初始化

初始化包含的内容如下所示:

(1) 看门狗程序启动:防止死机

AVR的看门狗既是软狗又是硬狗\,如果熔丝位不设定,就是软狗,因为程序可以关闭也可以打开;如果熔丝位设定了,就是硬狗,因为程序只可以清除,而无法打开或关闭。需要特别说明的是:使能看门狗不能用“|=”,必须要直接赋值“=”。

(2) 电压检测

当电源电压降至过低,需要进行系统复位,防止在低压状态下电路进行误操作,或将非易失性存储单元的数据进行误改写,造成数据丢失。因此需要电源电压检测电路判断电源电压值,来决定是否进行系统复位。

(3) 定时器初始化

欲判定胶囊通过的颗粒数,不仅需要测定产生的脉冲数目,而且要测定一粒胶囊通过小孔的时间。因为如若两粒或者更多粒胶囊连续通过小孔的话,只凭脉冲数目是无法准确探测胶囊颗粒数的,故在开机时应当进行定时器的初始化。

2.3 判断胶囊数目

光纤传感器当有药片经过时,会产生一个由高到低的脉冲,要准确判定先要检测脉冲数目(通过读PORTD口来确定),当确定是三个脉冲时,继续进行判别,以一粒药片通过小孔的时间为基准,若脉冲持续的时间是设定时间的N倍,则说明有N粒胶囊连续通过某一小孔。

2.4 剔除程序

如图3所示,包装小袋在机器上要先经过热压再经过剪切,霍尔传感器是安装在剪切刀上的,所以程序要不断读取同步信号。由于剪切刀与漏药处的小包有两个小袋的时间间隔,程序要做好准确的延时,这样才能准确地剔除不合格的包装小袋。

系统的抗干扰措施:

使用光纤传感器(光缆无电,导线是屏蔽线);输出选用光电固态继电器(与交流电无任何电气连接);设计优良的稳压电源(在电压波动时为系统提供稳定的电压);看门狗程序(防止死机);电源监测;自学习程序;消抖。

3 创 新

3.1 反射式红外光电传感器

创新改进:设计时考虑到第一个因素――成本。笔者对同类型的多个反射式红外光电传感器进行了实验比对,此传感器(见图4)具有漫反射性能好,抗可见光能力强,探测距离远等性能优于其他。

3.2 反射式红外光电传感器探测流程

反射式红外光电传感器检测流程如图5所示。

3.3 反射式红外传感器检测电路原理图

对图6所示电路Q1的基极处加1 kHz,峰峰值为5 V的方波信号时,旋转RW1以调整放大倍数,旋转RW2调整分压值。实验测定,当无遮挡物(药片)时,无输出信号;当有遮挡物时输出频率为1 kHz的方波。

4 结 语

改进后光电传感器的特点如下:

采用方波(交流)输入,方波(交流)输出抗可见光干扰以及外部环境干扰;反射式红外传感器探测电路设计成并排双面板,胶囊落下的左偏或者右偏都有传感器可以感受到;结构紧凑,成本低廉,便于大量推广。

实验调试时,对中央控制板的工作情况做了如下模拟:外部剔除电路用220 V交流白帜灯作演示,蜂鸣器与LED均与主板相连。将编写的程序下载入MEG-8L单片机后,实验证明,由光纤传感器产生的信号(毫秒量级)可以被单片机准确地辨识出来,单片机内部晶振为125 kHz。经过硬件和软件的调试,实验基本上已经实现了理论所设想的所有内容。该系统已经在车间安装,进行实际的应用。

参考文献

[1]黎敏,廖严彪.光纤传感器及其应用技术\.武汉:武汉大学出版社,2007.

[2]童诗白,华成英.模拟电子技术基础\.北京:高等教育出版社,2001.

[3]王雪文,张志勇.传感器原理及应用\.北京:北京航空航天大学出版社,2004.

[4]郝芸.传感器原理与应用\.北京:电子工业出版社,2006.

[5]Atmel公司数据手册\..

[6]马潮,詹卫前,耿德根.ATmega8原理及应用手册\.北京:清华大学出版社,2004.

[7]胡广书.数字信号处理\.北京:清华大学出版社,2003.

[8]《无线电》编辑部.无线电元器件精汇\.北京:人民邮电出版社,2000.

药品包装篇9

[关键词] 药品包装;最小销售单元

[中图分类号]R95[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2007)09(a)-163-01

药品作为主要服务于临床的商品,其最小销售单元包装量直接影响药品处方的调配与临床使用。2007年2月14日中华人民共和国卫生部《处方管理办法》,对处方药品名称、剂量、规格、用法、用量等进行了明确规范。要求“片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位”。为便于落实《处方管理办法》,特就临床处方习惯予以调查分析,以期为药品生产厂家设计药品包装最小销售单元包装量提供参考。

1 处方习惯调查

随机抽查某三甲医院门急诊“综合药房”(该医院另设有内科药房、外科药房、五官科药房)1日的处方分类分析处方药品处方量。结果,当日处方总计466张,其构成为单纯使用注射剂194张、联合使用注射剂与非注射剂者57张、使用非注射剂处方115张。其中,儿科、急诊及特殊药品处方300张,单用注射剂179张、联用注射剂37张、单用非注射剂84张;普通处方166张,单用注射剂15张、联用注射剂20张、单用非注射剂131张。

本文重点分析上述涉及非注射剂处方272张,包含儿科处方93张、急诊处方30张、普通处方149张,抽样具有一定代表性。处方涉及片剂、溶液剂、软膏剂、眼药水、滴剂等剂型,处方用量分别为1~5盒(支)不等:其中≥3盒(支)有37张(13.6%)、2盒(支)有77张(28.3%)、1盒(支)有158张(58.1%),统计时一张处方同时含有1~N盒(支)时只计入N盒(支),不累计。与《处方管理办法》的规定相一致,以片为单位开具片剂的处方在272张处方中仅出现6次:分别是扑尔敏4 mg 10片1张、APC 6片2张、APC 10片1张、消炎痛25 mg 10片1张、甲硝唑0.2 g 21片1张。表明《处方管理办法》实施后,关键之处在于让医生记住每种药品包装的数量。

2 药品包装缺陷

从上述抽查处方看,临床医生过去习惯以盒(支)为单位开具处方,对于片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂来说显然与《处方管理办法》的规定不一致,有待纠正。大多开具“1盒(支)”,其次为“2盒(支)”,二者占抽样处方的86.4% ,说明药品的最小销售单元包装量与临床实际基本一致。但少数药物处方量超过“3盒(支)”,表明现实药品的最小销售单元包装量并不都切合临床之用。药品包装存在一定缺陷,具体表现为:

2.1 最小销售单元包装量过大或过小

如消炎痛最小销售单元100片/瓶,而临床处方只需10片;曼宁(头孢克洛缓释胶囊,0.125 g*12粒),临床处方1次3日量至少需3盒(肺炎:6粒、2次/d)等。有文献报道[1],以最小销售单元包装量除以 DDD值作为可使用的天数,分析临床供应的抗感染类药物,小于3 d占30%、3~7 d占38%、大于7 d者占32%,其中最少的是头孢他美酯片和头孢克洛胶囊,只能供患者使用1 d的量,最多的是四环素片,可供患者使用250 d。包装量过大,不仅形成药物浪费,还形成新的用药隐患,例如果导片在医院药房怕受潮很少拆零,如开出 100 片(即1瓶) ,用法为0.2 g,qd,po ,依此医嘱长期服药,将会造成患者肠功能的依赖性和泻药结肠,甚至引起电解质紊乱等更严重的情况[2]。包装量过小,从包装材料成本上也增加了消费者的负担,同时也存在医疗安全隐患,尤其抗生素可能会造成治疗不足形成细菌耐药。

2.2 廉价药品包装材料差

消炎痛、扑尔敏、APC等传统老品种药物,因生产厂家众多、市场竞争激烈、药价较低,厂家为降低成本常只使用一级简装材料如玻璃瓶或塑料瓶包装又动辄“100片/瓶”,临床常需拆零使用,但拆零后药片易污染和吸潮,变质遭受经济损失,不拆零又造成药物滥用,有悖医疗常规,且有时还有医疗安全隐患。所以,这类药物应当使用分片(单剂量)塑料/铝箔板包装或铝箔/铝箔板之类包装以便于临床处方调配。

2.3 最小销售单元包装量不切合临床需要

药品生产厂家设计药品包装最小销售单元包装量时常常以药品销售价格为主导因素制定。除甲硝唑片采用0.2 g*21片/包明显参照了临床需用量外,许多药品包装量可能与价格更直接相关,不适应临床处方调配需要。若依照《处方管理办法》“处方一般不得超过7 d用量;急诊处方一般不得超过3 d用量”的规定,许多处方将难以调配。为便于处方的调配,期待有关主管部门制定药品包装最小销售单元包装量规范,同时药品生产厂家也应主动遵照《处方管理办法》有关规定研究设计药品最适宜、最小销售单元包装量。

[参考文献]

[1]王胜伟. 对 37 种口服抗感染药物包装与装量的分析[J].西北药学杂志,2005,20(4):181.

药品包装篇10

关键词:包装设计;需求;元素运用

在全球一体化趋势下,我国药品行业的发展不仅要靠自身过硬的硬件设施――产品的质量,也依赖包装设计,在传统的设计理念与国际化的多元设计理念持适度原则,传承本土与吸纳创新相结合,本文从消费者需求以及包装设计元素运用角度对新形势下药品包装设计提出一新的思路与建议。

1 药品包装设计要符合大众需求

1.1 我国药品包装设计现状

随着人们的生活水平提高,欣赏水平也稳步提高,药品包装设计,简洁版单纯的文字包装,已经不能满足人们的追求,其他国家因为有着科技化药品领先的优势,生产出来的药品趋于现代化,科技感,令人眼花缭乱,设计简洁美观。在环境的影响下,国内有些厂商,急于向国际化靠拢,抛弃了原有产品的风格,药品包装改为科技感实足。例如,纯中药制剂,包装设计趋于现代感强,有可能会误导消费者,这个药品是合成技术制成,不是纯天然中草药成分。做到中西结合恰到好处的设计才是上乘之作。要想先于其他药品企业,就要不断创新发展,区别于其他竞争品牌,创造出自己独有风格的产品。抓住消费者的各种需求,有针对地做出相应策略,满足消费者心理需求,视觉需求以及使用需求的基础上,药品包装设计才真正意义上为达成销售起到积极的作用。

1.2 大众对药品包装的需求

(1)心理需求。药品包装的外在传递的感觉,药品形象对人们的心理影响十分重要,如果药品包装制作粗糙,印刷工艺达不到效果,这些会直接影响消费者的选择,甚至打消购买的欲望。如果药品包装设计高端大气上档次,外包装制作精美,材质优良,大大提高了外在药品传递的感觉,让消费者感觉到,看起来这个药品是货真价实,疗效上乘,消费者觉得受到了尊重,心内得到极大的认同感。制作精良的包装和简陋的包装真的会产生这么大的差别吗?其实这主要是因为,大多数消费者作为外行,不了解药品实在功效,加上都是同一种产品名,这如何让购买者区分优良?消费者只好凭借以往选购其他产品经验,直接对药品凭借第一感觉产生购买。消费者的性别、年龄、疾病,等的差别,都会在购买药品时产生心理上不同的差别,如何满足不同人群的心理需求是首要目标。

(2)视觉需求。药品包装所谓,“药品无声的推销员”,现如今琳琅满目的自选式药店超市模式,不再是售货员推销时代,而是要靠产品自身的无声宣传,人们购买自选药品,通过同类药品对比,观赏外包装,阅读说明书,最终达成购买。随着生活条件的提高,人们的审美也有了提高,包装设计成为艺术,文化,产品品质的结合产物,只有构思巧妙加上现代技术的完美结合,这样的药品才能在诱导消费者,提高同类产品的竞争力起到至关重要的作用。药品包装设计是一种与消费者沟通的语言,这种无声的语言,用包装材料,用图形用颜色等等来构成,从形式美组合成药品的视觉形象,正是人们有了这种视觉需求,才更能推进设计师对药品包装设计的进步。

(3)使用需求。厂商创造出引导人们购买的产品,恰好产品外观满足了人们的需求,购买就产生了,凭借第一感觉、良好印象购买以后,吸引人们能够重复购买,主要靠使用需求,产品的使用,产品性能,效果如何。旧时药品包装比较软,糖衣片类多,容易脱衣,裂片。这样的产品会令人们丧失继续购买的信心,对企业信誉产生怀疑。厂商制作出消费者人性化的设计,充分考虑到使用与保存,从包装原材料选择都做到无害、科学、人性化,如包装可以重复密封使用的拉链结构,小剂量独立包装,特殊要求的药品做到防潮防光,还有紧急救援药品做到方便开启。婴幼儿药品辅助剂量工具,如刻度滴管,剂量瓶盖等。说明书设计字体适宜视力弱人阅读。

2 药品包装设计的元素运用

为满足大众的需求,药品的包装设计中需要综合运用多种元素,将各元素有机结合在一起,形成既符合美学理念又能准确传达药品信息的成功设计作品。

2.1 独特的视觉元素

自然界中,各异动物拥有不同的识别特点,大象鼻子长,熊猫黑白色,等等。在药品包装设计中,也需要考虑到产品自身的卖点,运用不同的视觉元素,来达到与众不同的识别效果。设计师从视觉的角度考虑如何从包装上科学、准确地传达信息,才能设计出有利于消费者的作品来。通过外形、文字、图案色彩等等这些视觉元素来完成传递的任务。这些视觉元素都是作为独立语言来进行产品与消费者的沟通。获取到最大的信息资源,就显得尤为重要,就会产生最终购买。

2.2 色彩运用

经过药品柜台,首先进入视野的是各种颜色不同的包装,我们会发现很少有药品用全黑色的包装,黑色被大部分国家认为是死亡的象征,服用药品原本是延年益寿,所以规避了这类颜色。各类颜色在一些人性化设计的药品包装中发挥着各自的作用,中国红在传统医药上发挥了重要作用,也有一些药品不适合用红色包装,肺病类不适合红色。胃寒、肾虚药品包装适合用暖色调,给人温暖阳光的感受,如橙色、黄色等类似暖色调。治疗发热类药品,适合用绿色、蓝色,有着安全、放松、镇静、催眠和退热的色彩效果。再如紫色,艳丽、突出、神秘,代表柔和,给人以宁静、镇定,常应用于大脑疾病及精神紊乱类的药品包装。

2.3 图形运用

图形作为识别符号,从远古时期就开始了图腾绘画,人类继续发展生成了文字,可见世界语言相通之处在于图形,药品包装上大面积的色块构成图形图案,视觉上给人第一识别,通过图形暗示人们的内心感受,好的药品包装设计,图案能够起到积极的效果。例如,包装上带有心脏图案,同时运用红色,这样会引导人们联想到强有力的心跳,对疾病治疗起到良好的辅助作用。圆形、半圆、椭圆装饰图案让人有暖、软的感觉方形、三角形图案则相反,会给人冷、硬的感受。有些传统中草药,运用古香古色的传统图案,民族图腾,突显出中华草药几千年文明,传递出历史沉淀的草药精华感受。运用好图形,了解产品自身特性,理解消费者心理,才能更好地选择包装的图形,设计出适合不同人群的药品包装,儿童运用色彩明快卡通类图形,女性药品传递高雅品位感受,男性以及理性顾客要多考虑简洁明了的图案,采用较抽象、简洁的图形,表示科学化、现代化、疗效效果,给人以信任感。老人由于视力减退,更容易接受反差大的图案。设计出药品主打人群喜爱的包装,才能让药品满足人们的全部需求,提高药品市场的占有率。

2.4 文字运用