药品监管系统十篇

药品监管系统篇1

资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级（含直辖市、区、县）食品药品监督管理局（简称“县级食药局”）、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所（简称“乡镇食药所”）工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。

2结果

2.1人员岗位配置情况

目前，该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中，县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。

2.2性别分布情况

全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人，实际到位6660人，到位率为85.7％。其中，男性工作人员4679人，女性工作人员1981人，男女比例为1∶0.42。从性别结构来看，男性总体多于女性，而且随着食品药品监督管理事业的发展，男性比例数量还将呈上升趋势。

2.3年龄分布情况

县级食药局主要以40～50岁人员为主，稽查分局以40岁人员为主，乡镇食药所以30岁以下人员为主。从年龄分布情况来看，县级食药局工作人员年龄偏大，稽查局人员年龄适中，乡镇食药所工作人员则比较年轻。全系统人员平均年龄为41.8岁，年龄层次总体合理。

2.4学历分布情况

县级食药局人员中，研究生占7％、本科占35％、大专占32％、中专（高中）及以下占26％。稽查分局人员中，本科占23％、大专占14％、中专（高中）及以下占63％。乡镇食药所人员中，本科占12％、大专占33％、中专（高中）及以下占55％。数据分析表明，县级食品药品监督管理系统人员拥有高学历者较少，学历层次大部分集中在中等水平，符合我国省、市、县食品药品监督管理系统“越往基层，人员学历越低”的趋势。

2.5专业构成情况

该省县级食品药品监督管理系统工作人员中，药学专业（含中、西药）占29.67％、医学相关专业占11.13％、食品专业占1.24％、法律专业占12.88％、化学专业占1.95％、经济专业占11.91％、医疗器械相关专业占1.11％、其他专业占30.12％。数据分析显示，划转人员专业分布多元化，但食品药品相关专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏。

2.6专业技术职称类别等级情况

县级食品药品监督管理系统专业技术人员中，中级职称（含医药工程师、主管中西药师、主治医师、主管护师、主管技师、中级经济师、中小学中级教师）占26％，初级职称（含医师、护师、中西药师、护士、医学检验技士、助理经济师、中小学初级教师）占19％。通过数据分析看出，该省县级食品药品监管系统拥有专业技术职称人数较多，且中级职称者所占比例较高，这部分拥有专业技术职称的人员主要集中在区卫生监督局、卫生院、乡镇中小学教师和少数原县级食药局划转人员。

2.7人员所属编制情况

此轮机构改革，该省县级食品药品监督管理体系编制身份多样，按《湖北省编办关于加快推进县级食品药品监管体制改革有关问题的通知》（鄂编办函〔2014〕60号）文件“保留划转人员的职级待遇，逐步消化”的精神，新组建的县级食品药品监督管理系统人员编制类别分别有行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。

3存在的问题与建议

人力资源的数量、质量直接关系到食品药品监督管理系统的监管能力和水平。该省食品药品监督管理系统体制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一体”的监管模式。但由于在此轮食品药品监督管理机构改革中，国家精神是不新增加人员编制，所需人员由各职能部门统筹调剂解决，因此各县、市、区改革过程中也出现了一些突出问题。

3.1食品药品监管队伍结构不合理，未形成人才梯队，须加强骨干人员培训力度据湖北省食品药品监督管理局2012年版统计年鉴显示，该省食品药品监督管理系统队伍结构本科及以上学历人员逐年呈上升趋势，拥有中、高级技术职称的人员所占比例也较大，食品药品监管队伍素质整体得到提高。而本研究数据分析显示，该省基层县级食品药品监督管理人员较为年轻，无论学历还是专业技术职称均较低。机构改革后，没有形成合理的人才梯队结构。因此，需加强基层食品药品监督管理人才队伍建设，有计划地重点培养一批能起到支撑、引领、带动作用的食品药品监管骨干人员，弥补队伍的结构缺陷，推动食品药品监管事业的健康发展。

药品监管系统篇2

今天，我演讲的题目是《当好药品监管卫士重塑药监新形象》

神州五号上天，标志着中国进入了一个全新的发展阶段：加入WTO，经济一体化，催生我们红色的土地-江西和全国一样，正涌动着一场前所未有的发展浪潮。"求新思变、开明开放、诚实守信、善谋实干"，这激荡人心的进军号角，激励着光荣而神圣的药监事业在千载难逢的发展机遇中，以崭新的面貌和姿态，来策应省委、省政府的号召，拼搏进取，跟进江西经济发展的步伐。在这波澜壮阔的前进大潮中，作为一名普通的药监人，我们的任务和职责就是当好药品监管卫士，重塑药监新形象。生命的诞生便注定要和病魔作斗争。从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》，从盘尼西林到抗生素的广泛使用，从普通药物到生化药物，我们清楚地认识到药品是预防疾患、治病救人，康复保健，帮助人类战胜各种疾病提高生命质量的有效武器。今天，药品质量的优劣，直接关乎人民群众的身体健康、国家民族的繁衍昌盛和社会文明的进步发展，药品检验的根本目的就是保障百姓用药的安全、有效。

然而，在市场利益的驱动下，我们的医药市场还良莠不齐。在全国药品监管工作会议上，国家药监局有关负责人介绍说，去年全国共查处假、劣药品案件4.86万起，涉案金额近5亿元，责令1000多家企业停产整顿，取缔无证经营户近万个，移交司法机关处理的案件100多起。假药、劣药的危害令人怵目惊心！我们不想再看见假药、劣药，使一个天真烂漫的小女孩，只能整天呼唤已是"植物人"的妈妈；我们不想再看见那么多无辜、鲜活本可以康复的生命，就这样被死神扼杀；我们再不能让假药、劣药泛滥，堂而皇之地侵害人们的身体健康！我们深感药监卫士肩负职责的神圣与荣光！天行健，君子以自强不息，地势坤，君子以盛德载物，生命的意义和现实的要求，需要我们药监卫士以时不我待的紧迫感，当好人民群众用药安全的"守护神"，塑造"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷"的药监队伍新形象。

当好药监卫士，责任是关键。我常思索，药监卫士的责任是什么？责任意味着我们职责重大，如果我们失职，患者购买的是假药劣药将导致贻误病情甚至危及生命；如果我们失职，大批不合格医疗器械将扰乱市场秩序，导致重大医疗事故。这决不是什么危言耸听。这些沉甸甸的思索，使我感觉到，我们药监人肩上的担子是何等的沉重；这思索使我体会到，党中央国务院决定继续整顿和规范药品市场秩序的决策是何等的英明；这思索，使我想到了责任，责任重于泰山；责任，容不得我们有半点疏忽；责任，让我们必须当好一名"守门员"，把守着药品市场主体准入的大门，任合法经营者在市场经济的大海中乘风波浪；让假冒伪劣者在市场经济的大环境中无处藏身。"打不尽豺狼，决不下战场"。看吧，晨曦中，城镇乡村每个角落都有我们药监卫士的身影。听吧，夜幕里，制假售假现场回响着我们打假勇士的脚步声。

当好药监卫士，率先是关键。率先是什么？率先就是要争第一。率先是一种理念，一种责任，一种精神，一种境界。有了率先之志，就有争创一流的目标和要求；有了率先之志，就有敢为人先的勇气和胆识，就有破除陈规，与时俱进，始终保持奋发有为、昂扬向上的精神状态；有了率先意识，我们就有当好药监卫士，塑造药监新形象的强大动力！

当好药监卫士，法治是关键。"没有规矩，不成方圆"，市场经济，就是法制经济，如同体育竞技场上需要规则，药品监督市场也同样需要规则；如同裁判员需要按竞赛规则严格执法一样，我们开展药品监督也必须依法行政；我们的执法准则，就是"有法可依、有法必依、执法必严、违法必究"。我们是卫士，维护着药品市场的公平竞争秩序，依法为市场经济的航船保驾护航；我们是利剑，直劈那些危害生灵的鬼魅！使一个个制假售假药窝点被捣毁，使一批批假冒伪劣医疗器械被查处。

当好药监卫士，廉洁是关键。"自古人生多诱惑，战胜邪恶靠正气"。药品监督也是一项不小的权力，权力可以为我们提供施展才华的舞台，提供更好地为人民服务的机会，但权力也会使人步入歧途，甚至给人带来耻辱和罪恶，被人民所唾弃。我们只有保持清正廉洁，才能公正严格执法；我们只有保持清正廉洁，才能树立药监良好形象。

当好药监卫士，为民是关键。金杯银杯不如群众口碑。我们是卫士，更是公仆，始终代表最广大人民的根本利益，始终为经济发展服务，始终为广大人民群众服务！人民的需要，就是我们的追求；人民的满意，就是我们的幸福，我们任重而道远。

我们承诺：我们将重塑药监新形象。以求新思变为动力，以开明开放、诚实守信作保证，在善谋实干上下功夫。

我们承诺：我们将大胆履行职责，加大执法力度，保护公平竞争，树立"监督就是服务"的思想，公正执法，使市场走向规范化、良性化的轨道。

实现承诺，重在实干。我们要发场"坚定信念、艰苦奋斗、实事求是、敢闯新路"的井冈精 神，与时俱进，创新实干，开拓进取，善谋实干！

我们坚信：有我们的承诺相伴，市场将更加开放，人民将更加安康，江西经济将会更加繁荣！

我们坚信：有我们的承诺相伴，江西药监人的新形象一定会令世人刮目相看！

药品监管系统篇3

一、指导思想、总体目标和基本要求

1、指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持立党为公、执政为民，坚持科学执政、依法执政、民主执政，落实以人为本、全面协调可持续的科学发展观，树立科学监管理念，把保障人民群众饮食用药安全作为中心任务，忠实履行法律赋予的职责，为切实维护公民、法人和其他组织合法权益，促进食品药品监管工作与经济社会的协调发展,优化发展环境、构建和谐保定提供强有力的法制保障。

2、总体目标。经过五年坚持不懈的不懈努力，全市食药监系统依法行政工作取得阶段性成果，为十年基本实现建设法治政府目标奠定坚实的基础：

——转变职能，履行市场监管和公共服务职能基本到位。

——科学民主的行政决策机制基本形成，规范性文件制定工作符合法定权限和程序，各项监管制度更加完善，符合监管工作需要，符合实现广大人民群众根本利益的需要。

——食品药品的法律、法规和规章得到全面、正确的实施，食品药品监管更加公平、公正，食品药品市场秩序得到有效维护。

——责权明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法机制基本健全，执法责任制得到全面推行，行政监督制度和机制逐步完善，监督效能明显提高，违法行为得到及时纠正，公民、法人和其他组织合法权益得到切实保护。

——执法队伍依法行政的意识不断强化，素质明显提高，能力明显增强，善于运用法律手段处理和解决食品药品监管领域各种矛盾，尊重法律、崇尚法律、遵守法律的氛围基本形成。

3、基本要求。按照“合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一”的要求，做到行政管理依据法定、程序法定；行政管理必要、适当、公平、公正；提高行政管理办事效率，提供优质服务；使行政权力的行使与承担的法律责任相挂钩。

二、工作任务及具体要求

（一）完善监管体制，不断增强履行职责能力

1、进一步健全和完善食品药品监管体制。继续加强食品药品监管体制调查研究，从实际出发，做好与有关部门的协调和沟通，增强工作的主动性、创造性。按照精简、统一、效能的原则，不断完善监管体制，探索履行食品、保健品、化妆品“综合监督、组织协调和依法组织对重大安全事故的查处”职能的有效途径和方式方法。遵循市场经济规律，进一步改进和创新监管方式，增强服务意识，为市场主体创造良好环境。依法履行食品药品监管职能，保证市场监管的公正性和有效性，促进建立统一、开放、竞争、有序的市场体系。

2、合理划分市、县两级食品药品监管部门职责和权限。以法律、法规为依据，按照决策、执行、监督相协调的要求，合理划分和依法规范各级食品药品监管部门的职责和权限，做到职责明确、责权一致、运行高效，建立统一协调、密切配合的工作机制。科学合理设置内设机构、配备人员编制。加强机关内设机构之间工作关系的协调配合。

3、建立和完善食品药品行政执法的财政保障机制。积极争取中央和地方两级财政支持，加大对食品药品监管部门的经费投入，加强各级食品药品监管部门预算管理，统筹安排和规范使用财政资金，提高使用效益。清理和规范行政事业性收费，按照法律、法规的规定，严格按照规定的收费项目和标准执行。食品药品监管部门及其各内设机构不得设立任何形式的“小金库”。严格执行“收支两条线”制度，行政事业性收费和罚没收入必须全部上缴财政，不得以任何形式截留和私分。加强财务制度建设，规范财务管理，提高财务人员的法律意识和业务素质。

4、改革行政监管方式，规范行政许可行为。认真贯彻《行政许可法》，规范行政许可行为，改革行政许可方式。规范性文件一律不得设立行政许可项目，不得在上位法规定之外增设其他许可条件。坚持公开、公平、公正的原则，依法履行告知义务，按照法定期限办结许可事项，维护行政相对人合法权益。

5、推进食品药品监管信息公开。除涉及国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人隐私的事项外，及时公开政务信息，增加行政行为的透明度。加快电子政务建设，建好食品、药品、医疗器械监管网站，扩大电子政务功能，建立和完善基础数据库，尽快做到食品药品监管信息互通和资源共享。规范政务信息行为，拓宽政务信息公开渠道，采取公告、上网、登报、召开新闻会等各种形式，加大政务信息公开的力度。对于公开的政务信息，公众有权查阅，并为公众查阅政务信息提供便利条件。

（二）实行依法、科学和民主决策，不断提高行政决策水平

6、建立健全科学民主行政决策机制。完善行政决策内部规则，做到科学决策、民主决策、依法决策。加强行政决策前的调查研究工作，广泛征集各方意见。建立专家咨询和法律顾问制度，实行公众参与、专家论证和政府部门决定相结合的行政决策机制。各职能部门要做好决策前的基础性工作，政策法规部门要发挥好参谋、助手、法律顾问作用，办公室要把好程序关，并做好综合协调工作。建立健全决策跟踪反馈和责任追究制度，定期对决策的社会效果和执行情况进行跟踪反馈，并适时调整和完善有关决策。按照“谁决策、谁负责”的原则，建立健全决策责任追究制度，实现决策权与决策责任相统一。

7、建立食品药品监管重大决策听证、论证制度。对一般性工作事项和重大决策事项进行合理界定。除依法应当保密的外，行政决策的事项、依据、程序和结果要公开。重大行政决策要进行合法性论证。对于专业性较强的重大决策事项，要事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于社会涉及面广、影响较大、与人民群众利益密切相关的决策事项，要向社会公布，公开组织听证会、论证会，广泛听取各方意见。

（三）加强规范性文件制定工作，提高制度建设质量

8、进一步完善规范性文件制定工作。规范性文件的制定坚持从实际出发，突出地方特色，以解决实际问题为原则，严格规范行政权力，维护广大群众的根本利益。制定规范性文件实行制定者、实际工作者和专家学者相结合，进一步完善公开征求意见制度、听证制度，向社会广泛征求意见，尊重大多数人的意愿，逐步建立和完善充分集中民智、反映民意的工作机制，确保规范性文件的质量。

9、建立规范性文件的定期清理制度和备案审查制度。加强对已颁布实施的规范性文件进行跟踪、分析和评估，对实际情况已经发生重大变化或者上位法内容已经作出重大调整的，要及时进行清理，并依照法定程序对相关内容进行修改或者予以废止。健全规范性文件备案审查制度，做到有件必备、有备必审、有错必纠。改进对抽象行政行为的监督方式，逐步建立对下级部门规范性文件的审查制度，实行事前审查与事后备案相结合。建立依法对公民、法人和其他组织对规章和规范性文件提出异议的处理机制和办法。

（四）加快行政程序建设，规范行政执法行为

10、严格按照法定程序行使权力、履行职责。树立和增强依法行政的观念，加强相互间的协调配合，严格按照法定程序和权限行使权力、履行职责。要按照合法、合理、程序正当等原则，建立和完善行政处罚、行政许可、行政强制等行政程序制度。加强对行政行为的监督检查，纠正重收费、轻管理，重处罚、轻教育，重许可、轻监督，重权力、轻义务的不良倾向。严肃查处以收代罚、以罚代刑，或者只收费不管理、只罚款不纠正，甚至乱收费、乱罚款的违法行为。坚决杜绝超越职权、滥用职权、随意处罚的违法行为。做出重大具体行政行为，要经法制机构审核后集体讨论决定。

11、健全行政执法案卷评查制度。建立健全有关行政处罚、行政许可、行政强制、行政复议以及其他具体行政行为的案卷评查制度。对相对人的基本情况、在执法活动中实施的各种检查工作记录、证据材料和相关的执法文书要及时进行立卷归档。对执法案卷建立定期评查机制，发现问题及时处理和纠正，以此规范执法行为，提高执法水平。

12、严格行政执法主体和行政执法人员资格制度。按照《河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法》和《河北省行政执法和行政执法监督检查规定》，严格执行行政执法人员资格认证、证件管理、培训考核制度，从事行政执法人员必须经过培训考核取得执法资格并持证上岗、亮证执法。

（五）建立健全食品药品安全应急处理机制，提高快速反应能力

13、建立和完善重大食品安全事故应急处理机制。进一步完善重大食品安全事故应急预案，规范和指导应急处理工作，督促和协调各相关部门责任落实，高效组织救援工作，保障公众健康和生命安全。对食品安全事故实行分级管理，责任落实，建立应急指挥、管理、专家咨询机构，对重大食品安全事故迅速反应，及时启动应急预案，控制事故发展。坚持群防群控，加强日常监测，建立食品安全预警系统。

14、建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件应急处理机制，完善监测网络系统。完善药品不良反应报告、医疗器械不良事件监测相关配套制度，建立有效运转的工作机制。制定药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案，依法管理，切实做到早发现、早报告、早评价、早控制，最大限度防止不良事件的发生，减少危害后果。在地方政府领导和指挥下，食品药品监管部门组织实施药品不良反应和医疗器械不良事件应急预案，并制定本地区实施办法，加强应急处理人员培训和演练，提高快速反应能力。制定并实施相关技术规范，实现药品不良反应、医疗器械不良事件报告、分析评价及预警的科学化、规范化。加强不良反应监测专业技术队伍和专家队伍建设。建立不良反应、不良事件报告责任制度，严格相关单位的责任，提高不良反应报告质量。开展宣传培训，提高管理部门、专业人员以及公众对不良反应报告、不良事件监测工作的认知程度。

15、建立医疗用医学专用药品、精神药品流弊和滥用突发事件快速处理机制。依法加强对特殊药品的监管，建立特殊药品监控信息网络，对特殊药品生产、流通和使用各个环节进行跟踪和监控。建立健全地方各级药物滥用监测网络，提高监测网络信息采集和反馈能力。尽快建立医疗用医学专用药品、精神药品流弊和滥用突发事件快速处理、报送制度，有效预防医疗用医学专用药品、精神药品滥用的措施，最大限度减少药物滥用对社会的危害。

16、建立健全重大药品、医疗器械违法案件督查督办制度。落实群众举报处理工作责任制，完善举报处理工作规则，对群众通过各种途径的举报必须做到有登记、有处理、有结果、有记录，对于真实署名的举报要及时反馈，对于上级交办的案件必须在规定的期限内办结。拓宽举报渠道，建立全系统统一的药品、医疗器械违法案件举报电话。实行假劣药品举报奖励制度。建立药品违法案件协查制度，增强各级食品药品监管部门之间协作能力，有效解决管辖争议，提高办案效率。建立假劣药品信息通报制度，防范假劣药品、医疗器械蔓延而危及公众健康和生命安全。

（六）依法加强技术体系建设，提高科学监管能力

17、强化药品技术检验机构建设。鼓励和支持药品检验机构拓展检验范围。争取各级政府财政支持，加大技术设施和检验仪器的资金投入，提高检验检测能力。建立健全药品检验机构质量保证体系，保证检验检测结论的科学公正，对检验检测过程和结论弄虚作假、徇私舞弊、失职渎职的，要严肃追究有关人员的相应责任。

18、建立和完善药品、医疗器械质量认证体系。依法监督实施药品gmp、gsp认证，强化属地监管责任，加强对认证后跟踪检查和日常监督。积极稳妥地实施gap、glp认证检查和药物临床试验资格认证。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善认证管理制度，严格认证标准、严肃认证纪律，规范认证行为，加强对各类认证检查员的培训教育和监督管理。

（七）完善行政执法监督体系，强化对行政行为的监督

19、自觉接受外部监督。自觉接受人大监督和政协的民主监督，接受执法检查和工作质询，建立重大事项报告制度，虚心听取政协的意见建议。接受法院通过诉讼程序对行政机关实施的司法监督，对法院依法受理的行政案件，积极出庭应诉。对法院依法作出的生效判决和裁定，依法履行。认真贯彻信访条例，健全信访处理制度，保障人民群众的合法权益，推进信访工作的制度化、规范化和程序化。建立行政执法社会监督员制度，自觉接受人民群众的社会监督，正确对待新闻舆论监督，建立快速反应和反馈机制，及时纠正错误和不当行为。自觉接受监察、审计等专门监督机关的监督，积极履行监督决定，对监督决定有不同意见的，应当通过合法途径反映情况，解决问题；拒不执行监督决定的，依法追究有关部门和责任人员的行政责任和法律责任。

20、进一步完善行政复议工作。健全行政复议案件受理、调查取证、证据适用、立卷归档等方面的规则和程序，积极探索提高行政复议工作质量的新方式、新举措，充分发挥行政复议的层级监督作用。对经复议后撤销或变更原具体行政行为的，督促被申请人及时整改和反馈，达到纠正错误，改进工作的目的。加强行政复议队伍建设，采取有效措施提高行政复议人员的业务素质和工作能力。

21、创新层级监督新机制，强化对下级部门行政行为的监督。建立健全经常性的监督制度，积极探索层级监督的新方式，加强对下级行政行为的监督。建立重大行政处罚决定备案制度，便于监督和纠正下级不当或违法的行政行为。建立并实行执法监督建议制度，加大系统内部层级的执法监督力度。加强行政执法监督检查，并纳入日常化、制度化的管理，确定年度目标，明确检查内容和方式。将执法监督检查情况予以公开通报，执法检查结果作为评选先进和获得奖励的重要依据。建立行政复议、行政应诉案件统计报告制度，推进行政执法监督工作规范化、制度化。

（八）增强依法行政观念，提高依法行政能力

22、提高领导干部依法行政的能力和水平。实行领导干部学法制度，带头学习和掌握宪法、法律和法规的规定，提高依法决策、依法行政、依法管理的能力和水平，每年至少举办1期以上法制讲座。逐步建立领导干部任前法律知识考试制度，经考试合格的方可任职，把是否认真学法、真正懂法、准确用法、自觉守法作为选拔干部、考核政绩的重要标准，提高各级领导干部依法行政的能力和水平。

23、加强执法人员的法制培训和教育管理，提高执法人员素质。采取自学与集中培训相结合、以自学为主的方式，组织执法人员学习通用法律和食品药品专门法律知识。把依法行政知识列入资格考试、初任培训、任职培训和更新知识培训的重要内容。增强培训的实效性和针对性，切实提高行政执法水平。每年至少接受40学时的法律知识培训，每3年至少接受一次依法行政知识培训。

24、推行行政执法责任制度和依法行政考核制度。积极建立以执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究为主要内容的行政执法责任制度体系。针对各类具体行政行为的执法程序和执法岗位，制定有可操作性的执法规则。建立健全执法过错责任追究制度，对于执法中出现的违法或不当的具体行政行为及时予以纠正，对导致错误执法有故意或重大过失的有关人员，严肃依法依纪追究责任。建立和完善执法人员依法行政考核制度，将是否依法履行职责，作为对执法人员特别是领导干部的年度考核与干部任免、奖惩的重要依据。

25、加强食品药品监管法制宣传工作。以“五五”普法为契机，加强相关法律法规的对外宣传工作，组织形式多样、内容生动的普法活动，充分利用电视、广播、报刊、网络、宣传栏等传播媒体，向社会大力宣传食品药品方面的法律法规及规章的有关内容。要深入农村，深入基层，突出重点，讲求实效，切实增强行政相对人的知法、守法观念和自律意识。采取多种形式和渠道做好食品药品法律法规的咨询服务和解释工作，积极引导公民、法人和其他组织依法维护自身合法权益，营造良好的外部执法环境。

三、保障措施

1、切实加强对推进依法行政工作的组织领导。按照国家局提出的“依法监督、科学公正、行为规范、廉洁高效”的要求，扎实做好本规划的贯彻实施工作。部门的行政首长是贯彻执行本规划、推进依法行政的第一责任人。市局已成立了由局长任组长的全面推进依法行政工作领导小组，负责协调、督促和指导全市药监系统的依法行政的各项工作，各县（市）局也要成立相应的组织，完善推进依法行政的领导机制和工作机制，形成一级抓一级，逐级抓落实的工作格局。

2、分解任务，明确责任。各县（市）局、机关各处（室）要根据本实施规划，结合各自的工作特点和具体情况，制定配套落实措施，确定不同阶段的工作重点，有计划、有步骤地开展工作，做到年度有计划，阶段有安排，将《纲要》和本规划的任务落到实处，确保在规定的期限内实现全面推进依法行政的既定目标。

药品监管系统篇4

新年伊始，我有幸参加了市食品药品监督管理局组织的市20__年度的食品药品监管系统全体公务员的培训活动。此次培训，在市局领导的高度重视下，市局人事科严密有序的组织下，取得了圆满的成功。此次培训历时三天，虽然时间不长，但课程安排紧凑、时间分配合理、培训内容丰富、方式独特，无论人员住宿的安排，就餐人员的分配，早操训练的设计，拓展训练的开展，联欢活动的组织等环节都给人以耳目一新的感觉，让每一位参训人员深刻的感受到组织人员的认真、细心、周到。在这三天的时间里，我们来自同一系统不同单位的近百名学员，相互关心、相互学习、相互帮助，大家增进了了解，建立了深厚的友谊。短短三天的培训，使我受益匪浅、感慨颇多，深刻认识到此次培训的重要性。时代在进步，社会在发展，科技进步日新月异，知识更新日益加快，学习如逆水行舟不进则退。如果不学习、不爱读书就会缺少活力、迷迷糊糊，难以适应工作的需要，很难履行好党和政府赋予我们的神圣职责——确保广大人民的饮食用药安全。所以我认为市局安排的此次培训，无论对于新录用的公务员还是老同志，无论是一般的非领导人员，还是具有领导职务的公务员都是非常有必要的，这次培训为每一位参训者提供了一个学习的机会、交流的平台、成长的阶梯、进步的基石。这次培训给我的感受很多，我总结了以下三点：

一、加强学习提高素质

这次学习培训，周业柱、吴慈生等几位教授那渊博的知识，精深的理论功底和犀利的社会洞察力，使本人深感学习的重要性。每一位公务员都要树立终身学习的理念，做到“活到老，学到老。”学习最重要的是要加强理论学习。一定要马列主义、思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的学习，用发展的马列主义来武装头脑，指导工作。同时还要学习本职工作所必备的知识，学习现代经济、科技、法律法规等方面的知识。另外，还要学习一些历史、地理、人文等方面的知识，努力使自己成为一名“博而专”复合型人才。在学习方式方法上。一是要挤时间学习，特别是要利用业余时间。由于食品药品监管系统刚成立不久，人少事多，一人多用的现象十分普遍，很难抽出时间学习，这就要求我们需要充分利用业余时间进行学习。尤其要利用好晚上和节假日时间进行学习。二是要理论联系实际、学以致用。要结合自身的思想实际和工作实际，树立正确的世界观、人生观、价值观。要学会理论指导实践，提高分析问题、解决问题的能力。最后，我们不仅要向书本学习，还要向实践学习、向群众学习、向他人学习。同时，我们还可以通过报纸、杂志、网络等方式进行学习，不断地增长知识，扩大视野。

二、开拓进取扎实工作

我们每一位公务员不仅要善言更要立行，做到言行一致，“言必行，行必果。”正如市局领导所说的，一个人学习的效果，不是看你说的如何，而是看你做的如何，你的行为通过你的学习改变了什么。目前，我们系统工作人员的主流是好的，绝大多数为党和人民的事业兢兢业业、任劳任怨、埋头苦干，但也有部分人背离了为人民服务的宗旨。形式主义、官僚作风、执法不公、吃拿卡要等不良现象严重。这些行为都是人民群众所深恶痛绝的，严重损害了机关工作人员的形象和党与政府在广大人民心目中位置。眼下，各单位正在开展机关效能建设活动，每一位工作人员都应该认真履行自身的工作职责，勤奋工作，严格按照法律程序办事，努力提高办事效率，真正做到“严格执法、热情服务、廉洁勤政、务实高效。”身为一名稽查人员更应认识到自身工作的重要性，切实提高自身打击假劣药械的能力，确保广大群众放心用药、用械。

三、创设和谐人际关系形成融洽团队氛围

药品监管系统篇5

时至今日，我国实施药品电子监管进展如何？今年全国“两会”期间，记者就此话题采访了全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌苗室研究员王国治。

药品电子监管带来多方便利

王国治委员介绍说，中国药品电子监管码具有对每件最小包装药品进行识别、全程跟踪，物流应用、商家结算、消费者查询的功能，可满足对药品生产、流通、消费过程监管的需求。目前我国已经完成的对品、、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管，预期到2015年，对所有上市药品实施电子监管。对监管部门而言，我国药品电子监管手段的实施，可以有效打击生产、销售假劣药行为，对保证我国药品生产流通全程质量的可控性和可追溯性提供了有效的技术手段，对消费者用药安全和提升监管水平等具有重大意义，也可以帮助生产企业有效杜绝串货，便于企业的管理。

但同时王国治委员也指出，该电子监管体系在实际使用过程中尚未发挥其应有的作用，如何挖掘其使用潜力，将其作为我国药品监督各职能部门与政府各部门的有效工具，值得认真考虑。

发挥质量监管功能尚需统一规划

王国治委员表示，在我国药品监督体系中，药品评价中心（不良反应监督中心）在数据分析中需要药品生产的产量与使用的分布；药品质量保证部门（中检院）在药品质量控制、尤其是疫苗质量控制中，如果能掌握药品发放流向，将有助于药品使用现场抽检以及对疫苗使用过程中的安全性与有效性进行评估；药品生产认证部门了解药品生产的产量与流向，同样可以在对企业GMP核查中有的放矢地进行检查。

令王国治委员深感遗憾的是，目前该体系并未应用在以上药监系统各部门，对于让电子监管系统在药品临床评价，药品质量监督以及对药品生产企业管理监督发挥作用，《2011-2015年药品电子监管工作规划》中未作出明确的规划。同样，对药品全过程电子监管，能最快捷地实现问题药品的追溯和召回，确保人民群众用药安全，是本系统的最有用的功能之一；而该功能的实现同样需要药品监督中临床质检以及稽查等部门的通力配合，药监局系统内各部门如何利用好电子监督系统这一新工具，协调各部门充分发挥其功能，通过演练与验证后出台真正在发生突发事件时能用得上的应急预案是用好这一系统的关键，但是，《2011-2015年药品电子监管工作规划》中也同样未作出明确的规划。

价格监管平台未得到利用

我国医药体制改革中取消“以药补医”是其重要内容。要解决“以药补医”，首先就要解决药品流通领域中的过高的利润和折扣回扣问题，但到目前为止，除新闻媒体外，我国缺少药品流通领域利润走向与分布的数据。“目前我国已经建立的药品电子监管体系为国家对药品流通领域利润进行调查提供了技术手段，如果能充分利用这一平台，可为医改提供必要的数据，为我国医改政策的调整与实施提供帮助。”王国治委员说。

我国即将实施的《药品流通环节价格管理暂行办法》将对我国药品流通环节进行价格管理，由价格主管部门对药品批发环节和医疗机构销售环节差价率（额）的实行上限控制的价格管理。王国治委员认为，如果价格管理部门与药监系统电子监管部门合作，将有利于药品流通环节价格管理过程的实施。但目前在《药品流通环节价格管理暂行办法》中尚未见到利用该系统的迹象。

药品监管系统篇6

关键字：药品安全；药品监督管理体系；民生；法律规制

1 我国药品监督管理体系运行的概述

1.1 药品监督管理概念

药品监督管理是指相关政府部门依据法律授权及法定的药品标准、法规、制度和政策，对药品研究、生产、流通和使用过程中一切可能影响药品安全性和有效性的因素进行监督和管理，目的是保证药品质量、保障用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。

药品监督管理体现在政府职能的主动性，不仅是市场监管、社会管理和公共服务的职责体现，而且还有监管执法的检查，药品安全的风险预警等，以防范区域性、系统性食品药品安全风险。它包括机构设置、隶属关系和事权划分等一系列方面的体系和制度。

1.2 药品监督管理主体及模式

明确药品监督管理主体可以保障监管力度，做到权责统一。在我国，目前监管主体主要为政府，其他的社会团体及个人并没有相应的权限和职责。截至2011年底，食品药品监管系统各级行政机构共计2961个、事业单位1687个。

2013年3月10日，根据国务院机构改革和职能转变方案，不再保留国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。组建国家食品药品监督管理总局。这些体系化的行政机构分级别、分领域的对药品进行监管。

结合几十年来，药品监督管理模式的不断变更，我国药品监督管理模式也经历了一个不断完善的阶段。从最初的多部门混合管理到如今的单独管理，并将食品药品监督管理总局提升为直属事业单位的性质，是改革模式的不断探索与前进，更体现了国家对药品监督管理的力度。在这一过程中，相关部门职能不断合一、部门数量减少。

2 我国药品监督管理体系运行中存在的问题分析

2.1 药品监管立法不完善

在药品监管立法中，尤为突出的问题即是下位法与上位法之间存在冲突。例如，《药品管理法》第十四条规定，无药品经营许可证的，不得经营药品，而由国家卫生监督管理局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》当中第八条第三款规定，在没有药品经营许可证的情况下，只要经过批准，也可以经营药品。

其次，立法语言不准确。例如《药品管理法》第四十八条第一款第一项规定：“药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药”，这一条款中的“所含成份”是指成份的含量，或成份的性质，又或两者都包含，未做出明确解释。

再次，法规缺乏可操作性。《药品管理法》第十条第二款规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制”。但中药是我国的传统医药，各地域用药习惯和用药标准有很大不同，目前很多中药饮片并无“国家药品标准”，则该条文在各地方适用时，必然会产生许多困难。

2.2 监管主体过于单一化

在我国的药品监督管理体制中，行政机关拥有近乎垄断性的权力，中介组织、行业协会及消费者组织的作用并没有得到充分发挥。由于这些组织的设立、人事、职权和管理上都受到了政府的较大限制，履行能力弱，甚至被归入了政府监管部门的下属机构，导致了我国药品监督管理体制当中的主体单一问题愈加严重。

2.3 政府监管中存在的问题

首先，政府在药品监管领域存在职权划分不清的问题。药品生产过程涉及的环节众多，且我国各地区间发展不平衡，统一性的药品监管主体难以建立。我国采取以药监局的监管为主，各职能部门在其职责范围内进行配合的模式，易造成监管效率和力度的降低。

再次，政府的运动式执法长期遭到诟病。运动式行政执法是指政府的市场监督管理部门在一定时间内，集中力量对市场上某种经济违法行为从重、从严、从快地进行治理的执法方式。这种方式弥漫着一种宽猛相济式的人治色彩，破坏了法律的尊严和形象，弱化了法律的权威，而且使公民失去对法律的基本信任。

3 我国药品监督管理体制的完善建议

3.1 加强药品监管立法工作

为完善法律关于药品市场监管具体规定，首先，需加强立法队伍的建设，聘请有多年经验的药品执法人员参与药品监督立法的起草工作，增强我国药品监管立法的专业性和可行性。其次，加强药品监管立法的透明度和公众参与度，政府广泛公开药品研发、生产、流通、使用等信息，听取并征集公众对药品监管工作的新、快、好的建议，提高药品监管法律的针对性。最后，提高立法技术，加强条文之间的逻辑性和法律语言的准确性，确保上下位法律条文关系明确，不相违背不冲突。

3.2 保持监管主体的独立性

确定药品监管主体的独立性是建立独立药品监管机制的必要内容，然而经费的来源及其充足与否直接决定了监管主体的独立性和行政有效性。笔者认为，药品监管体制应该实行全国统一垂直管理，使药品监管机构完全独立于地方政府，冲破地方保护的阻碍。全国统一垂直管理就是将药品监管职能完全交由中央政府统管，与地方政府脱离管理与被管理的关系，在职能上实现全面性和统一性，也就意味着药品监管机构不再受到地方政府经费划拨规划的限制，能够根据自身职能实现的需要得到中央统一专项拨款。

3.3 明确职权划分，加强药品监管相关部门的分工与合作

在药品监管的过程中，药监部门往往会涉及到和工商、专利、卫生、技术监督部门之间的协调合作，明确各部门的职权划分首先要在法律、行政法规、规章中对个部门的职权进行独立的且不重合的规定，完善法律法规的逻辑性和明确性是划分各监管部门职权的首要条件；其次，应当在各部门间建立一个信息的充分沟通和共享的平台，可尽可能地避免各部门职能上的交叉，使协调合作更加高效便捷。

3.4 建立长效药品监管机制

建立长效的药品监管机制首先要求实现药品安全的全程监管，其中包括药品生产监管、药品流通监管和药品使用监管。

当企业缺乏责任感，盲目追求经济利益的时候，仅依靠政府的单向监管是很难做到面面俱到的，为贯彻落实长效监管机制，需将政府的单向监管转变为政府和企业诚信机制的互动。

3.5 完善多元化监管模式

为完善药品监管主体的多元化制度，政府需要还权于市场和社会。我们一方面在要求政府放权的同时，另一方面也应该制定完备的行政法规、广泛公开药品信息、培育行业自律意识、提倡公众参与制度，改善现在脆弱的市场和不健全的市民社会现状，也使中介组织和行业协会有能力承担药品市场监管的重任，逐渐完善多元化监管模式。

参考文献

药品监管系统篇7

（一）强化责任体系。目前，全省食品药品安全责任体系初步建立，为进一步做好食品药品监管工作奠定了基础。下一步，关键是要巩固落实责任体系，提高各部门齐心协力抓监管的效能和合力。作为食品药品安全的主要监管部门，我们将围绕中心，贴近大局，融入主流，找准定位，为党委政府分忧解难，努力构建党委领导、政府负责、部门齐抓、企业自律，横向到边、纵向到底的监管格局。继续将食品药品安全纳入“平安浙江”考核和政府目标考核体系，由省政府和各地统一签订食品药品安全责任书，并完善各级食品药品安全工作领导机制，落实食品药品安全责任追究制。加强监管部门之间的沟通与协调，促进密切协作，形成联合执法、联合监管的合力。大力推进企业诚信体系建设，组织全省所有药品生产经营企业开展质量承诺活动，加强与日常监管措施的有机衔接，强化企业质量安全责任，在源头上确保食品药品的质量安全。

（二）强化综合评价。一是完善食品药品综合评价及信息制度。围绕确保安全，对市场上的食品、药品进行综合监测评价。建立并完善食品安全信息统一制度，定期药品安全情况。加快构建食品药品安全信息管理体系，全面构建省市县三级食品药品安全信息网络体系，覆盖面达95%以上。二是完善食品药品安全综合监督考评。从组织领导、重点工作推进、宣传教育、食品药品抽检、消费者满意度等方面全面开展督查考评工作，县级覆盖率达到100%。坚持实事求是、客观公正、以评促管、激励引导的原则，科学反映各地区食品安全监管工作实际，着力挖掘推广各地食品药品安全工作的亮点和特色，分析存在问题，通报考评结果，以先进促后进，整体提升我省食品药品安全工作水平。三是探索建立“食品药品安全指数”。将“食品药品指数”作为关注民生、社会发展的主要指标之一，积极开展实践和理论创新，选择部分市进行试点，并逐步推广。

（三）强化日常监管。加强药品研制、生产、流通、使用各环节的日常规范化、常态化监管，确保各项监管措施落实到位。完善药品注册办法，提高药品注册质量和效率，探索药物注册审评项目跟踪负责、注册现场深度核查、技术问题约谈及定期咨询接待等制度。加强保健食品注册初审工作。严格执行GMP、GSP认证，巩固提高认证成果。进一步落实省市县三级责任制，建立药品生产企业监督等级及药品风险级别数据库，实施分级分类监管。高风险产品、特殊药品生产企业飞行检查率达100%。完善驻厂监督员制度，切实发挥监督员作用。加强药品经营企业监管，实现全省药品流通在线监管。切实抓好特殊药品监管，并向医疗机构药品使用单位延伸。对药品经营企业监督检查的覆盖面达到100%，巩固药品挂靠经营、超方式和超范围经营等问题的整治成果。加强保健食品日常监管，提高企业GMP实施水平和产品抽检合格率，研究制订我省优势保健食品相关原料、产品的地方标准。

（四）强化专项整治。近年来，我们围绕市场热点和难点问题，围绕人民群众反映的突出问题，分别确定每年的食品药品专项整治重点，大力整顿和规范食品药品市场秩序，取得了良好的效果。2008年，我们仍将根据监管工作的需要，与有关部门一起，通过网上征集群众意见、市场调研等方法，确定年度食品药品专项整治的重点项目，集中开展整治，达到整治一项，规范一项，长效一项。加大明查暗访频次和力度，建立规范化机制，做到及时发现问题，及时落实整改，及时消除隐患。目前，初步考虑对药品注册现场核查、注射剂工艺和处方核查、药品流通票据管理、零售药店驻店药师管理、虚假违法广告及水产品、农产品等项目进行重点治理。同时，按照“四不放过”要求，始终保持药品、医疗器械市场整治的高压态势，严厉查处大案要案，有效遏制制假售劣违法行为。健全区域合作、部门联合、上下联动的食品药品打假机制，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（五）强化长效机制。一是巩固完善深化食品安全“三网”、药品“两网一规范”建设成果。加强“千镇连锁超市、万村放心店”建设扩面、提质，大力推进连锁超市向较大行政村和中小学校延伸，积极探索“无店村”食品安全保障问题，农村放心店统一配送面达到80%以上。积极参与农村公共安全“多员合一”队伍建设试点。认真总结食品安全信用体系建设试点经验，推动建设跨地区、跨部门的食品安全信用监管体系。深化完善药品“两网一规范”建设，健全药品、医疗器械生产经营企业监管等级评定、质量年报等制度。二是全面推进示范县（乡镇）建设。以部级、省级食品安全示范县为龙头，以食品安全示范乡镇（街道）建设为基础，坚持标准，狠抓落实，逐步提升区域食品安全整体水平。年内在30个县（市、区）、300个乡镇（街道）开展示范创建活动。以深入开展农村药品“两网一规范”示范县试点工作为契机，全面实施达标计划，继续完善县乡村三级药品监管网络，规范农村药品采购渠道，保证供应农村药品质量。引导药品经营企业向农村延伸药品零售网点，方便农村群众购药。年内监督网覆盖率达到100％，行政村药品供应网点覆盖率保持在90％以上。

（六）强化技术支撑。一是加快检验检测项目建设。（1）加快推进重点项目。继续争取国债资金立项工作，争取省政府和国家局对国债项目的配套支持资金，加快省“两所”迁扩建项目建设，确保2008年年底前完成主体建设工程，并尽快投入使用，发挥作用。（2）加快配置药品快检技术装备。多方支持、上下结合，在11个地市全部配备药品快检车。（3）按照“十一五”规划要求，提升抽检覆盖率。加大抽验力度，生产、批发企业药品监督抽验覆盖面分别达70％、50％以上，医疗器械年监督抽验300批次以上。二是加快推进信息化建设。准备分三步走：特药实时监控――高风险品种药品生产企业实时监控――药品批发、连锁经营企业实时监控。加强信息基础设施、信息安全、应用支持平台建设。加快药品监管信息中心建设，提高在线监管能力。开发药品注册管理信息系统和医疗机构使用药品、医疗器械监管系统，建成保健食品生产企业电子监管系统、医疗器械生产企业日常监管系统和药品广告监测系统。以省社会信用体系建设工作为契机，建立完善药品、医疗器械生产经营企业数据库，并纳入社会信用体系个人信用库。加强稽查数字化建设，加快实现稽查办案、核查、抽验、公告、督查等工作的信息化。贯彻执行《政府信息公开条例》，加快推行“阳光政务”，充分实现信息共享。开通药品注册网上咨询和全省县局网上办公系统。三是加快完善不良反应监测体系。建立药品不良反应监测是加强上市药品再评价、确保药品质量安全、减少药品不良反应负面影响的重要举措，是世界发达国家加强药品监管的普遍做法。我省作为药品生产和流通大省，必须更加重视，加大投入，加快建立省、市两级，科学、独立、权威的药品不良反应监测体系，切实提高药品再评价水平。

（七）强化应急能力。建立完善食品药品安全各环节质量监测和预警机制，力求早发现、早整治。完善应急预案，加强实际演练，建立健全应对各种食品药品安全突发事件的报告制度和处置工作机制，确保突发事件快速有效处理。探索建立食品药品安全风险评估制度，开展对重点食品安全性和企业食品安全监管制度建设情况调查评价，开展农兽药残留、有毒有害物质污染、添加剂、包装材料、加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评估。建立建全药品研究安全评价及药品临床研究日常监管办法，降低药品安全风险。编写全省食品药品安全年度状况报告。

药品监管系统篇8

为贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发[20*]23号）和国务院办公厅《关于进一步加强药品安全工作的通知》（[20*]18号）、*春市人民政府《关于进一步加强食品药品安全监督管理工作的意见》（*府发[20*]15号）以及*春市加强食品药品安全整治和监管工作会议精神，推进全市食品药品放心工程，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我市实际，现就进一步加强全市食品药品安全监管工作提出如下意见：

一、指导思想、工作机制和原则

坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。建立并运行“全市统一领导、各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的工作机制，进一步完善食品药品监管组织领导体制、监管责任体系和监管工作运行机制，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持专业队伍与协管队伍相结合，日常监督与专项检查相结合、行政监督与技术监督相结合，进一步强化日常监管，加大监管力度，提高监管效能，为构建和谐平安樟树提供食品药品安全保障。

二、总体目标

全面建立和完善市、乡两级食品药品安全监管组织领导体制，形成“企业是食品药品安全第一责任人，各级政府对食品药品安全负总责，相关部门各负其责”的责任体系；建立“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的监管工作运行机制；构建“三级联动、部门互通、资源共享”的信息网络系统；建立食品药品安全信用管理、信用服务、市场准入和信用约束的诚信体系；建立健全目标管理、量化分级、严格奖惩的考核体系。实现食品药品安全工作组织架构完善；部门职责分工明晰，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城乡监管全面覆盖，市场经营秩序规范；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。

三、主要措施

1、加强组织领导。市、乡两级都要成立以政府分管领导为主任的食品药品安全监管委员会（以下简称“委员会”）。委员会下设办公室，市委员会办公室设在市食品药品监管局，乡镇（街道）委员会办公室设在各乡镇人民政府、街道办事处。

各乡镇（街道）委员会由一名分管领导任主任，乡镇（街道）办公室主任任常务副主任。乡镇（街道）所辖各村（居）委会主任以及各工商所所长、卫生院院长（或防保站站长、农医所所长）为委员会成员。

乡镇（街道）委员会设立食品药品安全监管站（以下简称“监管站”），由乡镇（街道）办公室主任兼监管站站长，副站长由乡镇卫生院、工商所负责人担任。监管站人员（统称“监管员”）包括以下人员：食品药品监管部门聘请的药品监督协管员，工商部门设立的12315消费者申诉举报站成员，质监部门聘任的乡镇质量技术监督协管员，卫生部门的防保员等。

乡镇（街道）在所辖的各村（居）委会干部中聘任1名食品药品监管信息员。

2、加强基层建设。各乡镇（街道）监管站建设要做到“十个有”：有机构牌子、有工作人员、有办公场所、有办公设备、有办公经费、有工作任务、有管理制度、有考核办法、有培训计划、有激励机制。监管站工作要做到“六个一”：每人一本工作手册、每人一张电话联系卡、备有一本监管记录、每月一次突击检查、每季一次联合巡查、半年一次跟班培训。

各监管站建站工作采取分阶段、全面推开的方式进行。20*年4月25日至5月25日为宣传发动阶段，5月26日至8月30日为组织实施阶段，20*年9月1日至11月30日为总结及考核评比阶段。

3、履行工作职责。各级政府对食品药品安全工作负总责。市、乡两级人民政府要将食品药品安全工作作为民生工程、安全生产和新农村建设的重要内容，列入政府的重要工作议程，全年至少召开一次政府常务会议专题研究食品药品安全工作。加大食品药品安全工作的经费投入，对食品药品安全工作必要经费予以确保。乡镇（街道）政府负责解决食品药品监管站的工作场所。

市食品药品安全监管委员会要加强对全市食品药品安全工作的组织协调和指导。乡镇（街道）食品药品安全监管委员会要加强与市级委员会的联系和沟通，加强对监管站日常工作的督促及监管员的业务指导，配合市级委员会各有关部门做好综合协调工作。

各食品药品监管相关部门要在政府的统一领导下，按法律法规赋予的职能履行职责。

食品药品监管部门具体负责食品药品安全监管委员会及其办公室的日常工作，负责对下级委员会及其办公室日常工作的指导、协调、管理和考评等，及时汇总通报工作进展情况。

卫生部门要督促医疗机构加强药械管理、加大药品不良反应监测和医疗器械不良事件上报以及对药房药库硬件改造工作的力度。

质监、工商、卫生等部门要积极主动地将农村现有的食品安全监管资源统一纳入到监管站中，按照省政府办公厅《关于进一步明确食品安全监管部门职责分工的通知》要求，履行本部门监管职责，负责抓好监管站的业务指导工作。

*、工商、卫生、质监、食品药品监管等部门要密切配合，联合开展食品药品安全综合整治工作，形成打假治劣的强大合力。

财政部门负责安排食品药品安全监管的日常工作经费预算，切实解决食品药品安全监管工作所需经费。

其它部门要按照各自职能，为食品药品安全监管工作提供政策支持和技术服务。

各食品药品监管相关部门要采取有效措施，进一步强化企业作为食品药品安全第一责任人的责任，积极组织食品药品企业开展创建诚信企业活动，通过媒介向社会公开诚信承诺，并向监管部门签订责任保证书。督促食品药品企业为全市食品药品信息网络系统提供全面准确的信息，引导食品药品企业加强质量安全管理和质检科室建设，建立健全质量安全管理、培训制度，强化企业自律意识。

食品药品生产企业都要设立1至2名食品药品质量安全员，负责本企业的质量安全工作，同时还必须配备足额的质检技术人员，增添必需的检测设备。有条件的食品企业要逐步建立良好的生产规范（GMP）、卫生规范（GHP）和危害分析与关键控制点(HACCP）体系。

4、创新监管模式。各地各部门要结合实际，因地制*，明确重点，积极探索行之有效的监管办法。食品药品安全监管工作要做到“四个”结合。即与新型农村合作医疗相结合，与农村零售药店GSP认证相结合，与食品药品诚信体系建设相结合，与食品药品信息网络建设相结合。要通过加大对重点区域、重点品种、重点环节和重点时段的食品药品安全监督检查力度，加强农村药品监督网和供应网建设，进一步规范供应网、强化监督网。加强食品药品安全信息管理和利用，实行食品药品安全监管信息交流与共享；建立食品药品安全事故信息报告和预警应急机制，通过举办田间学校，加强对农民群众的知识培训，普及食品药品安全法律法规知识和食品药品安全常识。

5、构建信息网络。各地各部门要充分利用现有资源和基础，充分运用信息网络技术，建立基于Internet网络的食品药品监管相关部门间的横向信息监测通报网络和市、乡两级的纵向信息监测通报网络，完善食品药品安全动态信息数据库，搭建面向企业的远程监控平台和实时监控系统，建立面向社会的食品药品安全信息查询和电子平台，提高食品药品安全信息监测、分析、评价、应急预警和公共服务水平。

市、乡两级的纵向信息监测通报网络要尽快启动，市直有关部门间要建立食品药品安全信息联络员制度。乡镇（街道）要注重抓好食品药品安全信息的收集、整理和上报工作。辖区内重点食品药品企业的内部信息网络要与食品药品监管相关部门的监控系统实行对接。

药品监管系统篇9

一、“十五”期间，是药品监督管理系统打基础的重要时期。

从国家药品监督管理局组建3年多的实践来看，药品监督管理队伍的整体素质和执法监管水平还不能适应新形势新任务的需要，亟待解决思想作风建设薄弱、职能转变不到位等问题。因此，必须进一步加强药品监督管理系统的人员培训工作，尽快建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监督管理专业化队伍，更好地履行国家法律、法规赋予的职责，维护执法部门的权威性和公正性，保障人民群众用药安全、有效。

二、全国药品监督管理系统培训工作要以总书记“三个代表”的重要思想为指导

认真贯彻落实修订的《药品管理法》及其实施办法，按照中组部、人事部关于干部教育培训规划的总体要求，加强培训工作的规范化管理，增强系统性、针对性和实用性，建立自上而下统一规划、分类管理、各司其职的人员培训机制。当前，国家药品监督管理局将按照抓作风、抓基础、抓基层的精神，首先要抓好地（市）、县级药品监督管理局局长及药品监督员培训示范班，发挥示范培训的导向作用，以点带面，不断提高药品监督管理队伍的整体素质，适应新时期药品监督管理工作的需要。

三、培训职责：

国家药品监督管理局人事教育司负责制定全国药品监督管理系统培训工作总体规划，紧紧围绕局党组提出的中心任务和重点工作，具体负责制定局机关公务员及直属单位领导干部、人事处长，省、自治区、直辖市药品监督管理局领导干部、人事处长年度培训计划。制定地（市）、县级药品监督管理局局长、师资及青年干部培训示范班的人员年度培训计划。

国家药品监督管理局市场监督司与人事教育司共同负责制定药品监督员培训示范班的人员年度培训计划。以市场监督司为主，人事教育司协助。

国家药品监督管理局机关各司室、驻局监察局按照各自职能，负责制定相关人员的培训工作总体规划和年度培训计划。培训计划实行申报制度，机关各司室、驻局监察局须按要求将年度计划按时报送培训主管部门审核，经局领导审核同意方可执行。

国家药品监督管理局培训中心按照“十五”培训规划的要求，负责组织实施有关的技术业务工作及列入年度培训计划的国家药品监督管理局机关公务员及直属单位领导干部、人事处长，省、自治区、直辖市药品监督管理局领导干部、人事处长及相关人员的培训任务。组织实施地（市）、县级药品监督管理局局长，药品监督员、师资及青年干部培训示范班的人员培训任务，并进行培训质量评估。超级秘书网

药品监管系统篇10

省委九届九次全会、市第三次党代会对深化文明体系体例变革、加速文明建立、推进文明大昌盛大开展再次提出了新要求，对施行“文明强市”计谋具有较强的指点效果。药监文明是文明建立的必不成缺的主要构成局部，事关社会调和不变，事关党和当局的形象。我们食物药品监管系统要依照市委市当局“统筹城乡、追逐跨越、加速开展”的总体要求，深入体会中心、省、市委摆设，把药监文明建立提拔到开展软实力的高度，深化研讨系统和机关文明建立，积极适应情势，借力推进任务，建立步队，塑造形象，为深化体裁变革加速建立文明强市、建立“两地两区一中间”的开展定位做出我们应有奉献。

第一，要不时立异食物药品科学监治理念。理念自身就是文明建立的范围。理念是任务的先导，是顺畅推进各项任务的主要包管。要紧紧环绕“为谁监管、谁来监管、如何监管”三大问题，深化科学监治理念，丰厚药监文明内在。一是深化展开效劳主旨教育，对峙以报酬本、注重民生，一直把大众好处放在首位，结实树立为民效劳理念，实在处理“为谁监管”的问题。二是要合理划分监管事权，明白监管责任主体，落实监管责任，整合监管资本，实真实在利民、真心真意惠民，实在处理“谁来监管”的问题。三是要统筹城乡，调整监管思绪，立异监管办法，健全长效机制，完成全程监管、科学监管、立异监管、调和监管，完成城乡群众用药需求好处均等化，实在处理“如何监管”的问题。

第二，要不时建立食物药品监管特征文明。因为诚信系统的解体，近年来先后呈现的“三鹿奶粉”、“瘦肉精”、“地沟油”、“染色馒头”、“膨胀豆芽”和“齐二药”、“假糖脂宁胶囊”等食物药品事情把食物平安这一严重民生问题一次再一次地面向了封口浪尖，惹起全国大面积的继续惊恐，食物平安问题被国外反华权力别用专心地发散扩展，形成我国食物出口商业蒙受史无前例的“滑铁卢重创”。我们必需要器具有食物药品监管文明特征的职业素养、职业敏感、职业精力、职业责任来做好各项任务，鼎力推进“三个文明”建立，树立食物药品监管部分优越的形象。一是积极推进诚信文明建立。对峙诚信是品德的原则，把质量平安放在诚信文明建立愈加凸起的地位，强化食物药品出产、流畅、运用企业的诚信认识，推进掩盖全社会的食物药品诚信系统建立，严惩失约行为，起劲指导企业“讲质量、守诚信、优效劳”，逐渐进步行业自律程度，果断根绝食物药质量量平安变乱。重点要推进餐饮效劳单元量化分级监督工作，加速餐饮效劳食物平安示范创立历程；要深化展开“药”定自律、“品”树诚信宣传运动，要具体履行药品、医疗器械平安信誉分类治理准则，不时完美药品运营信誉系统建立；要持续发扬展开药品零售企业“示范药店”、“诚信药店”和医疗机构“及格药房”等文明功用，逐渐构成具有系统特征的“食物药品监管文明”，实在把文明建立落实到食物药品监管的各项任务之中。二是要积极推进立异文明建立。要依照市委书记李刚在市第三次党代会任务申报中提出的把建成‘西部现代生物医药安康财产新兴基地’，培养强大新兴财产，重点开展特征‘巴药’等绿色财产，构成新的工业增进亮点的严重计谋摆设，鼎力施行“巴药开展举动方案”，充沛应用本乡特征中药材和药食文明资本，加大招商引资力度，鼓舞和指导外埠强势医药企业投资落户，起劲打造医药“知名”品牌企业；加大科研立异力度，深度开拓“川明参泥”、“川明参酒”、“川明参茶”及川明参系列保健饮品和金银花茶、金银花露等新产物；鼎力施行品牌计谋，重点包装“南江金银花”、“川明参”、“银耳”、天麻、“三木”药材、丹参等地道中药材，凸起品牌优势，积极申报国度地舆标记产物、中国名牌、名牌和中国著名商标、地舆标记证实商标、省有名商标，打造知名品牌，不时强大食物医药经济开展。充沛应用“川北凉粉、魏油茶等老字号品牌特征小吃等资本，发掘传统饮食文明，鼓舞和指导餐饮效劳业标准治理、立异效劳，持续做强做大做出特征，培养出一批餐饮效劳标竿企业，为我市经济开展做出主要奉献。三是要积极推进机关文明建立。环绕贯彻落实《中共中心关于深化文明体系体例变革推进社会主义文明大开展大昌盛若干严重问题的决议》精力，深化推进作风建立、廉政建立和法治建立，指导广阔干部职工结实树立“立党为公，在朝为民”信心，加强效劳认识，改变任务作风，增强清廉自律，推进依法行政，起劲提拔机关文明内在，打造一支风清气正的监管步队，树立起食物药品监管的优越社会形象。

第三，要不时加强食物药品监管文明辐射功用。以社会主义中心价值系统为统率，将中心价值系统融入药监文明建立的全进程，提拔药监文明的精力档次，加强药监文明的辐射力和影响力。重点要指导药品企业深化贯彻落实科学开展，积极展开“创先争优”运动，对峙从运营理念、效劳方法、内部治理等方面着手，不时更新，浸透“厚德载物、济世为怀”等效劳理念，丰厚诚信文明建立的内在；对峙以“儒龙药业”、“怡和药房”为示范，严厉执行店招、证照、准则、服装、分类治理、文明用语“六一致”治理，打造药品企业形象，提拔食物药品监管文明程度。