市政办药品安全整治活动方案

根据国家、省和市药品安全专项整治工作部署，为巩固我市专项整治工作成果，大力创建文明城市，切实保障人民群众用药安全，经市政府研究，决定于4月份开展全市“药品安全集中整治月”活动。特制定如下实施方案：

一、目标任务

以科学发展观为指导，全面贯彻落实全国、全省药品安全专项整治工作电视会议和全市创建文明城市大会精神，进一步健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，把药品安全作为重要的民生工程，坚持“标本兼治、着力治本”和“突出重点、带动全面”，强化监管措施，狠抓工作落实，全面完成药品整治目标任务，切实保障公众用药安全。

二、集中整治重点工作和责任分工

4月份，全市集中抓好六个方面药品安全整治重点工作：

(一)严格开展基本药物质量专项检查。全面开展基本药物经营企业和使用单位质量安全专项检查，对基本药物中标品种全部实施电子监管码管理，提高质量标准，保障基本药物安全有效。

责任单位：市食品药品监管局、市卫生局，各镇、街道办事处

(二)严厉打击制售假冒伪劣药品的违法行为。加强联合打假工作协调机制，加大案件查办力度，重点打击利用互联网等媒体销售假药、虚假广告及通过寄递等渠道销售假药违法行为，打击非法生产、收售药品行为，净化药品市场。

责任单位：市公安局、市食品药品监管局、市卫生局、市工商局、市工业信息化局、市邮政局等部门，各镇、街道办事处

(三)集中整治非药品冒充药品行为。重点整治以普通食品、保健食品、保健用品、化妆品、消杀用品和未标示文号产品冒充药品的行为，严格整治在非药品中非法添加药物成分的行为。

责任单位：市食品药品监管局、市质监局、市工商局、市卫生局、市科技局、市文广新局等部门，各镇、街道办事处

(四)严格整治滥用抗菌药物行为，加强临床用药管理。规范医疗机构用药行为，提高临床用药规范化管理水平，严格落实药品分类管理规定，严格凭处方销售抗菌药物。

责任单位：市卫生局、市食品药品监管局，各镇、街道办事处

(五)集中整治虚假违法药品广告。完善多部门联合打击违法药品广告机制，重点整治利用媒体虚假宣传、互联网、邮售虚假广告的行为，严格查处企业和媒体虚假违法药品广告。

责任单位：市工商局、市文广新局、市食品药品监管局、市工业信息化局、市邮政局等部门，各镇、街道办事处

(六)切实加强药品生产、流通环节专项检查。加强药品生产企业、流通企业诚信体系建设。重点加强对高风险药品和生产企业监管，严格整治药品批发企业和药品零售企业“挂靠经营”、“超范围经营”等违规行为。

责任单位：市食品药品监管局、市商务局、市工商局等部门，各镇、街道办事处

三、工作步骤和时间安排

(一)制定方案和工作部署阶段(年4月18日前)。各责任单位分析评估现阶段药品质量安全工作存在的问题，制定具体工作方案，确定重点检查单位和重点检查区域，落实责任，做好工作部署。

(二)集中整治阶段(年4月18日－4月30日)。各责任单位突出重点区域、重点品种、重点环节，集中时间、集中力量开展专项整治工作。在清理规范的基础上制定长效监管机制。

(三)检查评估阶段(年5月)。做好迎接市对我市药品安全专项整治工作检查评估和全国全省检查评估的各项准备工作。

四、工作要求

(一)加强领导，精心组织。药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会和谐稳定。为确保取得实效，成立全市药品安全整治月活动领导小组(名单见附件，以下简称市领导小组办公室)。各级各部门要从保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重要意义，切实加强领导，落实责任，统筹协调，制定实施方案，细化整治目标和整治措施，确保专项整治工作落实到位。

(二)突出重点，点面结合。各级各部门要按照专项整治方案要求，结合实际，突出重点抓好各项工作。工作中要先分析现状，确定重点任务、重点环节、重点品种，科学规划工作流程，在抓好重点的基础上，整体带动全面工作的提高，确保专项整治取得成效。

(三)严格执法，协同配合。各有关部门要认真履行职责，加强沟通协作，形成整治合力。要建立健全部门协调机制，各司其职，密切配合，整体联动，确保实现整治工作目标。

(四)广泛宣传，营造氛围。各级各部门要加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻管理机制，保证信息及时、准确、有序，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

(五)加强调度，畅通信息。在专项整治期间，建立周报制度。从4月18日起，各镇、街道办事处，各责任单位要及时汇总每周工作情况。药品安全集中整治六项重点工作责任单位中首个单位为牵头部门，负责该项重点工作的情况汇总。于每周四17时前将工作进度情况传至市领导小组办公室汇总，报市政府。重要问题和突发事件要及时报告。健全联络员例会制度。集中整治期间，市政府领导听取各责任单位工作进展汇报。各镇办，各有关单位于5月4日前将集中整治月活动总结报市领导小组办公室。