食药监局履行计生职责方案

出生人口性别比例是否正常，关系到我国人口与经济、社会、资源和环境能否协调发展和可持续发展，关系到民族和国家能否长治久安。根据国家相关规定及我局行政职能，我局主要负责终止妊娠药品的监督管理工作，现结合我区实际制定我局履行计生工作职责工作方案。

一、指导思想

以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻执行《药品管理法》和《行政许可法》，采取有效措施，建立终止妊娠药品流通的监督机制，突出重点、加强监管，加大非法渠道采购和销售终止妊娠药品案件的查处力度，严禁非法销售、使用终止妊娠药品，防止该类药品滥用，牢固树立科学发展观，促进我区出生人口性别比正常。

二、加强领导，提高认识

我局成立了由局长作组长，分管副局长任副组长的计划生育工作领导小组，各科室负责人为成员，领导小组下设办公室，办公室设在局稽查科，负责组织、协调开展终止妊娠药品市场整治工作。

三、履行职责，加强监管

加强对终止妊娠药品流通的管理，加大监督力度，严禁终止妊娠药品在市场上自由流通。及时依法查处药品零售企业销售终止妊娠药品，药品批发企业向无终止妊娠手术服务资格的机构或个人销售终止妊娠药品的行为。

1、加强药品分类管理，严格终止妊娠药品的日常监督。

终止妊娠类药品的滥用不仅影响出生人口的性别比例，而且危及妇女的生命安全。在实行药品分类管理的同时，一定要严格执行国家和省、市局的规定，所有药品零售企业不得经营终止妊娠的药品，对以下10种避孕药必须凭执业医师处方进行销售。即：炔诺酮片、醋酸甲地孕酮片、醋酸甲地孕酮分散片、炔诺孕酮炔雌醚片、左炔诺孕酮炔雌醚片、孕三烯酮胶囊、双炔失碳酯片、复方双炔失碳酯肠溶片、复方醋酸棉酚片、棉酚氯化钾维B胶囊等，对已经许可经营上述避孕药品的零售企业增加检查频次，发现问题及时整改，完善管理制度，切实做到依法经营，确保用药安全。

2、加大专项整治力度，坚决打击违法经营、违规经营的行为。

按照区委、区政府的统一部署，继续打好专项整治战役，严厉查处以下违法行为：药品批发企业将终止妊娠药品销售给药品零售企业或未取得终止妊娠手术服务资格的机构和个人；药品零售企业销售终止妊娠药品的；未取得终止妊娠手术资格的医疗机构，计生服务机构使用终止妊娠药品或虽取得终止妊娠手术资格但不凭医师处方使用终止妊娠药品的；未取得《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售，使用终止妊娠药品的。对上述违法行为要做到四不放过：即问题未查清不放过、药品来源渠道及流向未查清楚不放过、违法行为未得到依法处理不放过、监管相关责任人的责任未得到追究不放过。确保专项整治工作不走过场。

3、建立长效机制，依法规范管理终止妊娠药品。

在专项整治的同时，努力构建长效的监管机制。要依法规范管理终止妊娠药品，长抓不懈。一是加强源头监控，查处未经批准违法生产终止妊娠药品。二是严格市场准入，对药品批发企业经营终止妊娠药品的条件和资质严格审查。发现已经许可但违规经营且整改后仍不合格的一律淘汰出局。三是加强制度建设，凡是经营终止妊娠类药品都必须建立真实完整的销售档案，并保存三年以上，批发企业每季度要向我局报告一次此类药品流向使用情况。四是尽快建立监管电子网络信息平台，及时掌握企业和医疗机构经营使用终止妊娠药品的情况，加强部门协作，及时处置突发事件，向领导机关随时提供准确真实的信息，提高决策的科学性。