食药监半年工作总结十篇

时间:2023-03-20 21:19:14

食药监半年工作总结

食药监半年工作总结篇1

1、严格把好食品经营主体准入关。严格执行《食品安全法》、《行政许可法》、《食品流通许可证管理办法》的有关规定,建立审查制度,强化审批责任,做到许可工作程序合法、公开透明,坚持先持健康证,后办理品安全知识培训合格证和食品流通许可证,档案管理坚持一户一档。2016年上半年年全县流通领域办理食品流通许可证情况:新办69家,年度校验188家,注销3家,变更1家。6月1日完成了全县的食品经营许可证系统的正常调试,使食品经营许可证能顺利办理。

2、加强对食品安全管理人员的食品安全知识培训。针对目前全县食品从业人员良莠不齐的现状,为进一步普及食品安全相关知识和适应新形势下的新要求,把食品安全事故防患于未然,我股把每个星期五的上午作为流通领域食品安全管理员的培训学习时间,以学习《食品安全法》、《食品经营许可证实施细则》为主要内容、灵活多样的开展各种学习活动。上半年共开展集中培训25期,共培训流通食品经营企业食品安全管理员585余人,开展食品安全知识考试25次,参考人员500余人,发放考试试卷500余份,签订食品安全承诺书200余份,通过了培训学习,进一步提升了食品安全管理人员法律意识、责任意识和自律意识。

1、注重食品安全的抽检工作。2016年6月1日止,我股室完成了县政府下达的民生工程流通领域38个批次的食品抽检任务。抽检尚未出结果。

2、开展食品安全专项检查,加强食品安全监管。加强日常的监督检查工作,组织开展食品流通经营者现场巡查,做到每户巡查频率至少达到2次以上。检查主要规范食品经营户的经营行为,建立经营户档案,指导其落实索证索票制度、进销货查验制度、不合格食品退市制度等自律制度。在春节、元旦等节假日开展校园周边、农村食品市场等食品安全专项检查。在__节期间的旅游市场检查中检查了5家宾馆、2家旅行社、8家农家乐,对其经营资格进行了查验,规范其生产经营行为,引导商家诚信经营,维护旅游市场良好秩序。按照市局文件在全县开展的猪肉及制品专项检查中,共出动执法人员14人,检查食品流通及农贸市场8家,检查了市场猪肉“两证两章”,未发现有违法销售>!

在日常和专项食品安全巡查中半年共出动执法人员100人次,出动车辆20辆次,共检查流通食品经营户500余户,共发责令整改通知书30份。

食药监半年工作总结篇2

今年以来,我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,团结一致,,全国公务员公同的天地扎实苦干,锐意进取,开拓创新,内提素质,外树形象,紧紧围绕市局的工作安排,充分运用监管手段,打假治劣,扶正压邪,以确保食品药品产业健康发展为目标,在机关内部建设、食品安全协调和药监中心工作上取得了较好的成绩。现将上半年的工作总结如下:

一、加强学习,提高执法人员内在素质。今年我局执法人员已全部到位,为了提高综合素质,熟练掌握办案程序和技巧,我局进一步修订了学习制度,规定每周五下午集中学习。在半年的时间里,我们重点学习了省市局药监工作会议精神以及相关法律、法规和对典型案例讨论、交流等,进一步树立了依法行政观念,增强了依法行政的能力和水平,尤其是深入学书记提出的以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观后,在我局公务员中引起了强烈的反响,大家一致认为,每个公务员的具体行为不仅代表本部门的形象,同时代表着政府形象,做为药监系统一名成员,应努力提高自身素质,增强责任心,杜绝错案和执法过错,提高我局执法水平。

二、强化监管、规范涉药机构行为。为了保证我县广大人民用药安全有效,在日常监督检查的基础上,突出对医疗机构药械质量的检查。重点检查了县乡医疗机构、专科门诊、农村卫生所(室)的药品、医疗器械、诊断试剂、疫苗、生物制品的购进、验收、养护、仓储、冷链等环节的质量状况。在检查中,执法人员不怕苦累,检查细致认真,执法严明,说话和气,对存在的问题进行现场指导教育,受到了监管相对人及群众的好评,同时在使用单位开展“合格药柜”“合格药房”建设,大力扶持典型,提高药品质量,同时充分发挥药品协管员的作用,协助执法人员开展监管覆盖率检查,努力完成乡以下监管覆盖100%的任务,做到公平、公正执法。上半年,我局共出动执法人员398人次,检查了12个乡248家涉药单位,查处过期失效药品1800瓶(盒),行政处罚42户,罚款4000余元,较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为,打假治劣工作取得明显成绩。

三、进一步规范药品经营企业行为、巩固gsp认证成果。通过日常监督检查发现,药品经营企业gsp管理有不同程度的滑坡现象,我局经过积极筹划、精心组织,利用4月14日和15日两天时间,对药品经营企业负责人及质量管理员进行了继续教育培训,按照药品经营企业质量规范要求,从制度的建设及药品的购进、陈列、养护、储存等方面进行了详细的讲解,以提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入市场,严格药品分类管理工作,积极倡导诚实、守信的职业道德。在今后的监管中,对不按gsp管理的药品经营企业,将从严查处。

四、强化组织协调、发挥食品安全监管的牵头作用。按照年初市、县食品安全工作的总体安排部署,县政府与食品安全委员会各成员单位及20个乡镇政府分别签订了《××*二oo六年食品安全监管工作目标责任书》,明确和靠实了相关部门及乡(镇)政府食品安全工作任务,形成了有效的工作机制和我县食品安全综合监管的格局。我局充分发挥食品安全委员会办公室作用,积极实施食品放心工程,主动组织协调有关部门加强对食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动,根据县政府授权,完善了食品安全监管制度,组建了重大食品事故应急处理专家库,做好组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。

五、加强法规宣传教育、营造依法治药氛围。抓住“3.15”等活动契机,开展了以“健康·维权”为主题的宣传活动,设立法律法规、鉴别假劣药品咨询台1处,出动执法人员8人(次),车辆2辆,接受群众咨询200余人(次),发放宣传单2000余份,展示假劣药品500余种,宣传活动结束后,对货值6.5万元的假劣药品进行了销毁。通过这次宣传、销毁假劣药品活动,巩固了药品监督工作成果,向全社会展示了药品整顿成效,威慑了制售假劣药品不法分子,增强了广大人民群众的法律意识及维护自身合法权益的意识。

六、抓好“两网”建设、推进农村药品管理工程。把农村药品“两网”建设作为确保农民群众用药放心、减轻农民医药费用负担的一项重要举措抓好抓实。我局按照《××*农村“两网”建设实施方案》,在药品的供应网络建设上,充分利用××*恒泰药业有限公司(批发企业)的现有资源,理顺和规范农村药品购进渠道,结合“新农合”政策实行乡村药品统一配送,规范农村涉药机构药房、药柜建设,使药品质量管理的各个环节得到有效控制;加大了与卫生行政部门和乡镇政府的合作,进一步健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量不足,扫除农村药品监管的空白点,提高监管成效。

下半年工作计划

1、继续加强执法人员的学习及涉药机构人员的培训工作;

2、继续强化日常监督、搞好农村药品市场检查,加快农村药品供应网络建设,进一步健全农村药品监管网络;

3、全面实施食品放心工程;

4、加强精神、品、中药饮片的管理;

食药监半年工作总结篇3

一、趁势而上,切实发挥食品安全“抓手”作用

半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,总结回顾了XX年全市食品安全工作,并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署,我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣,切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、A型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近100台次,检查涉药单位139家,立案94起,端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求,我局配合“百城万店无假货活动”,开展“百城万店无假药”活动,规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为A、B、C、D四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报ADR病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了12起违法药品广告,均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100%。加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,进一步发挥农村药品监管网的作用;重点做好所属县局“两网”建设示范县工作,推动全省农村药品“两网”建设深入开展;重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。

四是抓帮促。我局强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度,多次深入药品医疗器械生产经营企业,为企业发展提出意见和建议,##药业一期工程有望今年建成,##药业建成了非PVC袋装输液生产线,填补了我市的空白。吸纳###大药房、##医药等药品经营企业落户我市。上半年,新增零售药店11家、药品批发企业2家,从而壮大了我市医药经济总量,增强了民营医药经济发展后劲。

三、加强机关效能建设,提高行政效能

根据市委、市政府和省局的部署,扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案,进行了广泛动员,深入开展“解放思想大讨论”,针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施,向社会公开承诺办事事项;进一步精简行政审批事项和程序,将原有的 13项行政许可精简为3项,全部由行政服务大厅一站办理,实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制,增强全体干部职工的工作责任心,规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求,统一佩挂工号牌,置牌上岗,规范使用机关文明用语,做到诚以待人,用心服务,热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度,我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系,围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难,有的放矢的提供服务,受到企业的好评,推动了机关作风的进一步改善。

四、周密部署,切实抓好治理商业贿赂专项工作

根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署,在市治贿领导小组的帮助指导下,成立了治理商业贿赂领导小组,制订了实施方案,明确了工作重点,进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作,确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织,制定了方案,召开了治贿工作会议,并结合本单位实际,研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会,了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度,并深入企业调研督促指导治贿工作,确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作,我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。

五、加强基础建设,改善办公条件

以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机,编制了《##市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》,并已按规定要求上报,积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施,逐步改善了办公条件。

上半年,我局全体干部职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,主要表现在:宣传力度不够,食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。

XX年下半年工作安排:

(一)精心组织、深入开展食品安全专项整治工作

继续实施食品放心工程,稳步开展食品安全专项整治工作,加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设,进一步落实食品监管部门责任,有效规范全市食品市场秩序,切实保护人民群众饮食安全。

(二)继续强化药品市场监管,及时查处假劣药

强化药品市场监督管理,保持打假治劣的高压态势,继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管,继续抓好农村药品“两网”建设工作,进一步整顿和规范药品市场秩序。

(三)积极搞好帮促服务,努力推动医药经济持续发展

强化服务意识,热情帮促医药企业完善质量管理体系,正确实施药品生产、经营质量管理规范,确保企业按GMP、GSP要求组织生产、经营。

(四)狠抓机关效能建设,严格依法行政

食药监半年工作总结篇4

今年以来,我们在县委、县政府和市局的正确领导下,认真扎实地开展工作,进一步规范了全县食品药品市场秩序,保证了全县人民群众的饮食用药安全,现将工作情况总结如下:

一、多措并举,进一步整顿规范药品市场秩序

一是切实加强日常监管。根据年初计划,年内对全县涉药单位进行全面检查,截至5月底,已监督检查涉药单位480家,占全县涉药单位(710家)的67.6%。查处涉药涉械案件326起。二是认真开展各项专项检查。先后开展了医疗器械、、药品广告、兴奋剂药品、医疗机构制剂、药品分类管理、疫苗流通管理、药品经营企业gsp跟踪检查等专项检查活动,共查处不合格医疗器械5816件,违法经营的第二类2100片,向工商部门移交违规的药品广告18种,下架兴奋剂药品累计316种,对违反gsp规定的20家药店、违反疫苗管理规定的5家防保站依法进行了处理。三是积极推行药品使用质量规范化管理工作。首先在2家县级医院、19家乡镇医院、46家城区卫生室、诊所开展,我局派出人员深入医疗机构进行检查督导。目前这67家医疗机构自查工作基本完成,正在申请检查确认。四是认真开展做好药品安全风险因素分级管理工作。执法人员结合日常监督、专项检查等对经检查的480个涉药单位填写了《__药品安全风险因素分级管理信息登记表》,详实填写涉药单位的基本情况,真实、完整地记录对各单位监督检查情况、违法违规行为以及重大药品质量安全信息,为分级管理提供可靠依据。五是实行药品日常监管的“网格化”管理。制定了《关于实行食品药品日常监管“网格化”管理的实施意见》,对全县涉药单位实行划区分片管理,以“网格”为单位,实行“定人、定岗、定责”管理,建立了“横向到边、纵向到底、管理到位、全面覆盖、责任到人”的网格化监管模式,形成了全方位覆盖、全过程监控、精细化监管的工作机制。六是认真做好抗震救灾药品的监督管理工作。我局主动与邮政、民政等部门协调,凡经邮政部门向灾区邮寄的药品和通过民政部门向灾区捐赠的药品均需经我局监督检查,确定合格后方可邮寄或发送,以确保灾区人民用药安全。七是加大药品抽验力度。目前已抽验药品73批次,完成计划的50.1%,药品抽验不合格批次为43批,不合格率达到42%。

二、突出重点,全力做好奥运食品和兴奋剂治理工作

一是加强领导。县政府成立了以县政府分管领导为组长、有关部门负责人为成员的奥运食品暨兴奋剂治理工作领导小组,统一组织、协调奥运食品和兴奋剂治理工作。二是加强奥运食品治理工作。县食品药品安全委员会制定了《关于全县奥运会食品安全保障暨兴奋剂治理工作方案》,进一步明确了各部门工作职责。5月15日,召开了全县奥运食品和兴奋剂治理工作调度会,总结前段工作,并对下步工作进行了精密部署,同时决定开展为期20天的集中整治活动。截至5月底,农业、畜牧、质监、工商、卫生、财贸等部门共检查食品生产、经营、餐饮及其他相关单位共1865处,查处案件126起,没收不合格食品价值计19.2万元,下达责令整改意见书188份。三是加强兴奋剂药品治理工作。我局采取以会代训、广泛宣传、企业自查、拉网式检查、网格化管理等方式强化兴奋剂药品管理。通过在县电视台、《新__》开辟专栏、向药品经营企业发放宣传册、张贴警示语等形式广泛宣传,提高广大群众及药品经营人员对加强兴奋剂管理的重要性的认识。4月2日,召开了所有药品经营企业负责人会议,采取以会代训的形式对他们进行兴奋剂治理工作法律法规和有关知识的学习培训。4月2日至4月10日,各药品经营企业进行自查,对照手册目录,将目录中所列含兴奋剂药品未注明“运动员慎用的”一律下架,一律不得经营蛋白同化制剂和肽类激素(单位药店可经营胰岛素),必须做到凭原处方销售含兴奋剂的处方药。自4月10日开始,我局稽查人员对所有药品经营企业进行拉网式检查,严格按兴奋剂治理工作的有关要求进行监管。5月1日后,对所有药品经营企业实行“网格化”管理,执法人员明确任务,明确责任,实行一对一帮促和监督管理。截止目前,在兴奋剂治理工作中,我局共出动执法人员3

00余人次,平均对每家药品经营企业检查12次,下架药品累计316种。经过努力,目前,我县所有药品经营企业无违法经营蛋白同化制剂和肽类激素的现象,未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品一律停止销售。含兴奋剂药品全部实行专柜管理,并严格实行含兴奋剂药品处方药凭原处方销售,驻店药师签字,药品购销记录齐全。三、实事做实,进一步完善“两网”建设

一是进一步健全完善乡镇食品药品监管机构。按照《德州市人民政府办公室关于加强农村食品药品安全监管工作的通知》要求,县政府下发了《__人民政府办公室关于成立县食品药品安全委员会的通知》和《__人民政府办公室关于设立乡镇食品药品监管所和食品药品安全助理员的通知》两个文件,成立了县食品药品安全委员会,在12乡镇和开发区设立了食品药品监管所,选配了食品药品安全助理员。截至3月底,各乡镇食品药品监管所全部设立了固定的办公场所,选配了1名食品药品安全助理员,配备了办公桌、文件橱、电话等办公设施,乡镇食品药品监管所建设达到了“六有”、“五上墙”、“四到位”的建设标准。即有人员、有场所、有办公设施、有机构牌子、有规章制度、有工作职责;工作记录、培训记录、会议记录、举报记录、村信息员名单全部上墙;人员安排到位、制度执行到位、职责落实到位、工作开展到位。二是调整充实了乡镇协管员和村级信息员队伍。我们在全县每个乡镇聘任协管员3人,成员由乡镇卫生院长、工商所长、派出所长担任,全县共聘用乡镇食品药品协管员39人。同时,对全县990个村的食品药品安全信息员进行调整充实,并全部进行了培训,颁发了培训证书。目前,全县有村级信息员990名,实现了县管乡、乡管村的分级管理体制,健全完善了“县、乡、村”三级药品监管网络体系。三是组建完成了乡镇药品配送中心。我局积极推进乡镇卫生院中心药库的规范化建设,将其药库设为乡镇药品配送中心,截至目前,在全县12个乡镇和开发区组建了13处乡镇药品配送中心。同时,积极引导药品经营企业和个人在乡镇和乡村开办药品零售药店,截至目前,全县乡镇药店数量已达到12家。全县初步建立起了渠道畅通、供给有力、质量可靠、便民利民的农村药品供应网络。四是加强协调,积极推进把符合条件的农村药店纳入“新农合”定点报销范围。3月份,我局将农村药店纳入“新农合”定点报销范围这项工作向分管副县长进行了专题汇报,并与县卫生局进行了多次沟通协调,现已就报销办法、费用结算等达成一致意见。目前,我局与县新型农村合作医疗办公室正在拟定纳入“新农合”报销范围的农村药店的资质条件,争取在12月底前将至少3家农村药店纳入“新农合”报销范围。

四、加大力度,切实做好招商引资工作

今年以来,我局加大招商引资力度,经多方联络,于3月份促成北京四环科宝有限公司与我县博诚制药有限公司达成合作协议,成立北京四环科宝有限公司德州分公司,由北京四环制药控股90%,计划投资3000万元,一期投资1000万元,已到位600万元,其余资金预计年内到位。公司保留原生产品种6个,新上两个品种,其中治疗心脑血管病药物苯磺酸氨氯地平片已报批生产,另一治疗糖尿病的药物复方咯列吡嗪胶囊已做好报批准备工作,还有4个品种正在调研中。该公司还计划修建一个原料药生产车间。此项目的成功引进必将促进我县医药经济又好又快发展。

五、狠抓党风廉政,深入推进行风和精神文明建设工作

一是切实加强党风廉政建设工作。年初,我局制定出台了《20__年党风廉政建设和反腐败工作实施意见》,并认真组织实施。局党组同全体党员签订了《党风廉政建设责任书》,与其他通知签订了《转变作风廉洁勤政责任书》,进一步扩大了廉政建设的责任范围。我们还成立了由纪检组长任组长的廉政建设和行风建设督导工作小组,将督导检查贯穿于食品药品监管工作的全过程。二是认真开展“机关效能建设年”活动。制定了“机关效能建设年”活动实施方案和政风行风建设实施意见。在“机关效能建设年”活动中,每个人都写出了3000字以上的学习笔记,20__字以上的学习心得体会,提高了干部职工的综合素质,每个人都查摆了问题,写出了剖析材料,分析了存在的问题的原因,提出了整改措施,明确了整改方向。我局通过召开社会监督员座谈会、发放征求意见函,设置投诉意见箱、公布投诉电话、开展问卷调查及走访调查等形式,广泛征求意见和建议,查摆梳理存在问题和不足,分析原因,提出整改措施认真进行整改。通过

“机关效能建设年”活动,进一步改进了机关作风,改善了机关管理,提高了工作效率,树立了良好形象。三是进一步加强精神文明建设。不断加强软硬件建设,进一步巩固精神文明建设成果,顺利通过了省、市级文明单位的复查。在当前的抗震救灾中,我局全体干部职工踊跃捐款,表现出了良好的思想品格和高尚的精神追求。下半年工作打算:

一、继续全力抓好奥运食品和兴奋剂药品专项治理工作。

二、认真做好抗震救灾工作,加强与邮政、民政部门的沟通和协调,对邮往或向灾区捐赠的药品进行严格检查,确保不出问题。

三、进一步整顿规范药品市场秩序,完成对涉药单位的全面检查,开展好各项专项检查。

四、完成县、乡医院和城区诊所、卫生室等医疗机构的药品使用质量规范化管理工作。

五、全面完成药品安全风险因素分级管理工作。

六、进一步完善药品日常监管“网格化”管理。

七、加大与卫生部门协调力度。年底前,把符合条件的3家药店纳入“新农合”定点报销范围。

八、加强药品抽验工作,全面完成抽验计划,力争不合格率达到40%以上。

九、深入开展“机关效能建设年”活动,进一步转变工作作风。

十、积极协调县政府有关部门,加强对县医药有限公司督导检查力度,使其尽快通过gsp复查验收。

十一、加强对北京四环科宝制药有限公司德州分公司的帮促指导,促进药品生产企业的发展。

食药监半年工作总结篇5

2015年4月29日下午,__区召开2015年度全区食品药品安全监管工作会议。会议传达了2015年____市食品药品安全委员会会议精神,部署2015年区食品药品安全监管工作,进一步解读和明确了食品药品安全“四员”职责,与区食安委成员单位和各街道、__社区签订了2015年区食品药品安全责任书,各责任单位、各街道食品药品安全工作均已纳入政府目标考核和领导干部综合考核评价。

1、根据市食药局文件要求,印发了《__区食品药品“一大三小”专项整治工作方案(2015-2017)》,全面推进食品及食用农产品批发市场(农贸市场)“228”、食品生产小作坊“119”、小药房“134·222”、小餐饮“353·122”治理模式。截至目前,正着手整治6个食品及食用农产品批发市场(农贸市场)和8家食品生产小作坊;开展餐饮服务食品安全示范街(小微餐饮规范管理示范街)和食品药品安全示范(诚信)单位达标整治,力争年底前完成小微餐饮示范街和示范店工作任务。

2、根据《关于印发____市餐饮服务明厨亮灶工程实施方案的通知》(__食药监食消【2015】49号)文件,采用“透明厨房”和“视频厨房”两种模式推进明厨亮灶工程。我区已在__遴选一批基础设施较好、诚信守法的餐饮服务单位作为前期明厨亮灶推广单位。

我局认真落实市食药局印发的《____市食品药品重点检查与随机抽查暂行办法》,已组织开展了全区2015年食品药品生产、经营、消费(使用)企业(单位)现场检查量化分级工作,正逐步建立起2015年全区统一的食品药品电子监管台账。同时,按照市食药局要求,按月公示公开动态评级结果。截至目前,已经开展量化分级食品生产经营单位1358户,其中食品生产企业18户,食品流通经营户637户,大中型餐饮191户,学校、企事业单位食堂46户,小微餐饮334户,保健食品食品经营户59户。药品生产经营单位共有73户,其中药品生产企业2户,药品流通经营户39户,药品使用单位8户,小微药房24户。

6月16日上午,我局参加了____市在__区举行的2015年食品安全宣传周启动仪式,并在活动现场设咨询台、放置宣传展板和发放宣传材料,现场接受群众咨询。食品安全宣传周期间,还开展食品安全宣传进村(社区)活动,发放新修订《食品安全法》图册,采取图文并茂的形式解读新法突出亮点,引导社会公众学法、懂法、用法,并持续开展食品安全科普宣传,普及食品安全科学知识,增强自我防范意识。

1、上半年共处理食品药品举报投诉25起,查处案件14起。

2、流通环节第一季度完成校园周边“五毛”“一元”的油炸食品,豆制品、膨化食品及饮料共10批次抽检任务,第二季度完成10类食品共50批次抽检任务。消费环节完成辣椒、花椒7批次和发酵面制品9批次抽检任务。

1、承担了我局食品药品监管人员、各街道(__社区)食品药品“四员”参加市食药局业务培训的组织工作。街道方面包括管理员8人、宣传员8人、协管员61 人、信息员63人,共计140人参加了培训。重点学习____市食品药品现场检查量化分级表(2015版),进一步加强全区食品药品监管队伍建设,提高监管人员的综合业务水平。

2、我局联合区教育局组织召开了全区中小学幼儿园食品安全培训会议,全区开办食堂的中小学、幼儿园校长园长及食品安全管理人员共45人参加了培训会议。在培训会议上,针对近期在学校、幼儿园食堂专项检查中发现存在的食品安全问题,提出整改措施和要求,并对学校幼儿园食堂食品安全操作规范相关要求及如何预防食物中毒等内容进行了培训讲解,进一步提高了全区中小学幼儿园负责人的食品安全意识和防控食品安全风险的能力,促进了食品安全措施的落实。

主要包括:年夜饭餐饮服务食品安全专项检查、春季学校食堂食品安全检查、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作、校园及周边劣质小食品整治、餐饮服务环节火锅原料底料和调味料专项整治工作、银杏叶药品召回工作。

为保障考试期间食品安全,我局成立了食品安全保障工作领导小组,印发《2015年中、高考及高中学业水平测试期间食品安全保障工作方案》,于2015年6月3日至6月25日期间,出动执法人员116人次,对考生集中住宿宾馆(含餐饮)、辖区内各考点和考生集中住宿宾馆周边餐饮服务单位和食杂店进行全面监督检查。通过定点、定岗、定人的方式,进行驻点监督、全程保障。着重以食品原料采购验收、食品储存、食品原料加工、备餐、供餐、餐饮具消毒、食品留样、从业人员个人卫生等环节为监管重点,及时排除潜在的食品安全风险,发现问题及时督导整改,切实做到餐餐监督、顿顿安全。

1、4月29日组织召开2015年__区食品药品安全委员会会议,解读了《__区2014年食品安全示范县(市、区)创建评估验收标准及任务分解表》,将创建工作任务详细分解,责任到人;5月29日召开创建食品安全示范区推进会,进一步布置落实创建相关工作。2、对照《__区2014年食品安全示范县(市、区)创建评估验收标准及任务分解表》,进行资料的补缺补差和整理装订工作,主要包括整理全区食品药品生产、经营、消费(使用)企业(单位)监管档案,对食品生产小作坊和农贸市场开展重点达标整治工作。

3、通过食品安全宣传周和食品药品从业人员培训班等方式,深入开展食品药品安全宣传,广泛普及食品药品安全法律法规和科学知识,进一步强化食品药品生产经营者的诚信守法经营意识,提高食品药品安全管理水平,为加强食品药品监管营造良好社会氛围。

1、监管力量有待加强。全省食品药品监督管理机制调整后,区食品药品管理部门人员主要由原工商分局人员组成,食品药品监管人员并未增加很多,并且需要承担市级工商、质监、食品药品监管等工作职责,任务繁重。另外,全局监管人员年龄老化、执法车辆不足、专业知识不足、突发事件应急处置能力不足等方面问题难以满足现阶段食品药品监管需要,监管力量急需加强。

2、监管对象门类齐全,任务繁重。我区处于城乡结合部,情况复杂,辖区范围内有____国际会展中心、奥体中心、大学城、部级开发区、寺庙,有众多批发市场、超市、商业综合体、企业食堂,监管对象数量多,监管难度大。

3、食品生产加工小作坊、食品摊贩的监管存在难点和瓶颈。对于食品生产加工小作坊和食品摊贩,在国家立法层面上没有予以明确,在地方上也没有制定相应的地方性法规。由于食品生产加工小作坊点和食品摊贩点多面广,规模较小,生产条件差;经营者人员素质参差不齐;不具备产品检验能力,产品出厂无法检验;生产经营管理混乱,不按标准规范生产甚至无标准生产;部分小企业小作坊存在生产“三无”产品的行为。对其监管与执法中,存在监管力量不足、监管能力滞后以及缺乏法律法规支撑等问题。

1、完善监管机制,强化监管能力。在工作实践中不断摸索新的工作方法、工作思路,摒弃不适应现阶段监管工作需要的旧观念,掌握新技能,适应新领域,加快磨合。

2、继续开展食品药品现场检查量化分级工作,建立起2015年全区统一的食品药品电子监管台账。

食药监半年工作总结篇6

XX食品药品监督管理局200*年

上半年工作总结与下半年工作重点

200*年上半年,在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下,XX食品药品监督管理局以“三个代表”重要思想为指导,深入开展“党风廉政学习教育月”活动,将学习“八荣八耻”与开展食品药品监管工作有机结合,团结一致、扎实苦干、内提素质、外树形象,进一步整顿和规范我县药品市场秩序,同时做好食品安全监管的“抓手”工作,取得了一定成绩,现将200*年上半年工作汇报如下:

一、稳步开展行风政风建设

(一)认真开展“党风廉政学习教育月”活动

根据《XX食品药品监督管理局“党风廉政学习教育月”活动实施方案》的要求,集中学习了《中国共产党纪律处分条例》、《条例》、“八荣八耻”、社会主义荣辱观有关内容等;组织全体党员干部与入党积极分子集中观看《忏悔录》、《“立党为公、执政为民”先进事迹报告》电教片。提高了党员干部、尤其是领导干部反腐倡廉的主动性和自觉性。

(二)制定完善各项规章制度

今年以来,在市局《稽查工作制度》的基础上结合我局的实际情况,制定了XX局《稽查工作制度》。同时重点完善了学习制度、出勤制度等。学习制度规定在每半个月组织一次集中学习,学习上级有关文件精神,学习“一法两条例”等有关法律法规,从外观发现假劣药、检点,零售药店等检点,药品抽检常识等稽查知识,提高执法人员综合素质。

(三)切实开展矛盾纠纷排查工作

我局始终把开展矛盾纠纷排查调处活动摆上我局重要的议事日程,主要领导负总责、亲自抓,分管领导具体抓。指派专门工作人员,负责矛盾纠纷的排查调处活动,并加强同县综治办的联系。从实际出发,制定切实可行的方案,广泛宣传、精心组织,确保开展矛盾纠纷排查调处活动落到实处。

(四)有条不紊地开展治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作

5月23日,召开全县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作会议,传达贯彻国家局、省局和市局治理商业贿赂专项工作会议精神,对全县治理药品和医疗器械经营企业商业贿赂专项工作进行安排部署。全县17家药品零售企业参加了此次会议。同时,我局专门成立领导小组,及时制定了《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》和《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂自查自纠工作的通知实施方案》。至5月底止,所有药品零售企业均已报送《XX治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂承诺书》,自查自纠工作正在进行当中。

(五)扎实推进机关效能建设和开展依法行政推进年活动

4月21日,我局召开机关加强效能建设动员大会,抓好动员部署,要求全体工作人员充分认识开展机关效能建设和依法行政推进年活动的重要性和必要性,不断增强做好这项工作的主动性和自觉性。制定了我局《进一步推进机关效能建设暨开展依法行政推进年活动实施方案》,组织开展解放思想大讨论活动。按照方案的要求开展活动,提高工作人员的整体素质,规范行政行为。

二、有力推进药械监管工作

(一)深入开展农村药品“两网”建设

1、进一步完善农村药品监管网络建设,围绕“建的起,立的住,运行好”的工作方针,加强对“三员”的培训,定期把有关药品法律法规、识别假劣药品知识等材料及时分发到乡镇协管员及村级信息员手中,提高“三员”的业务素质,促进他们更好在日常监管中发挥应有的监管作用。

2、在县政府的大力支持下,积极加强与乡镇党政领导的沟通,争取乡镇政府对农村药品“两网”建设工作的支持。并帮助乡镇协管办建立健全相关制度,进一步加快农村药品“两网”建设的步伐。

3、稳步推进医疗机构“规范药房”建设,自2006年1月份以来先后对赤岭村第一卫生室等33家提出“规范药房”建设申请的医疗机构进行现场验收。从检查的结果来看,大部分医疗机构的药品储存环境及条件得到明显改观,质量意识得到显著提高,药品从业人员药品管理知识和守法意识有了很大改善。

(二)进一步加强药品经营企业GSP认证跟踪检查

5月份,我局对辖区内已通过GSP认证的17家药品零售企业进行一次全方位的GSP认证跟踪检查。通过跟踪检查情况来看,各药品经营企业的日常经营行为趋于规范,从业人员的药品质量管理水平、落实企业和守法经营意识也有明显的提高。

(三)扎实开展ADR、MDR监测上报工作

今年年初,我局印发了《关于做好2006年ADR监测工作有关事项的通知》,要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组,明确专人负责ADR、MDR监测上报工作,切实发挥机构组织作用;推行目标责任管理,将ADR工作与“规范药房”建设及GSP跟踪检查工作挂钩;通过会议及上门等形式,开展广泛宣传,进一步提高各涉药单位对做好ADR、MDR监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报ADR事件32例。

(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作

为进一步加强处方药管理,规范非处方药管理,我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中,一方面将药品分类管理与GSP跟踪检查相结合,着力加强对零售药店的帮促指导,另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。

根据国家、省、市局关于开展药品安全信用分类管理工作要求,我局及时印发了《XX药品零售企业药品安全信用分类管理实施方案》,

(五)进一步做好我县麻精药品和终止妊娠药品监督管理工作

为加强我县麻精药品的监督管理,今年上半年,检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况,及时了解和掌握其动态,消除安全隐患。

根据2006年全县计划生育工作会议精神,印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》,要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理;加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作;采取日常监督与专项整治相结合的方式,加强对药品零售企业的检查,检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。

三、整顿规范药械市场秩序

加强辖区内药械经营、使用单位及医疗机构的日常监管工作。严格按照省、市食品药品监督管理局的工作部署及要求,认真开展各种专项检查,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。上半年共出动执法人员为325人次,车次81次,检查涉药单位81家次。作出行政处罚案件6起,收缴假劣药械货值金额0.15万元,罚没款3.1万元。

(一)加强对药品、医疗器械经营企业的稽查力度,先后对城区药品零售企业开展了零售药店检查、专项检查、隐型眼镜及护理液专项检查。共检查46家次,对4家药械经营企业的违法行为进行了立案查处。

(二)强化对医疗机构的监督管理,按省局文件要求组织对医疗机构开展用药用械专项检查、对辖区牙科诊疗单位医疗器械使用行为进行专项整顿规范、开展对生物制品市场秩序的专项检查。对2家医疗机构的违法行为进行了立案查处。

(三)完成市局安排的第一批药品抽检任务。共抽检药品7个品种,经检验其中1种为劣药,已立案查处。

(四)对齐齐哈尔第二制药厂生产的药品进行专项检查。共出动车辆12台次、人员24人次,检查医疗机构5家、药品经营企业7家单位家。检查中,在1家医疗机构发现少量齐齐哈尔第二制药厂生产的药品,已责令其当场销毁,并作出书面检查。

(五)及时印发了《关于暂停使用鱼腥草注射液等七种注射剂的通知》,防止因使用药品不当造成药品不良反应事件的发生。

四、全面加强食品安全监管

(一)、加强组织领导,确保了食品安全监管工作部署的落实

上半年,我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容,一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排,及时下发部署文件;二是抓食品安全专项整治工作的部署,制定了《XX2006年食品安全专项整治工作方案》;三是根据人事变动,及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。

县食品安全协调委员会办公室结合我县实际,在征求各相关成员单位意见和建议的基础上,印发了《XX2006年食品安全监管工作要点》。

(二)、加大宣传教育力度,营造人人关注、参与支持的社会氛围

上半年,根据市食品安全协调委员会文件要求,在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中,我县按照宣传周活动方案的要求,一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题,公布食品安全投诉举报电话,营造氛围。二是于4月17日,由县食品药品监管局牵头,组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府,联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅,发放各类宣传材料1800余份,接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头,对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查,共出动执法人员20余人次,检查餐饮单位40余家,抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份,并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头,联合卫生、文明委、环保、城建局等部门,对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训,培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头,组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。

(三)部门联动,集中力量开展了一系列食品安全专项整治工作

上半年,我县坚持以“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制,按照上级部署,先后3次组织协调质监、工商、卫生、农业委等相关部门,联合开展了食品安全专项整治工作:

1、开展了元旦、春节期间食品安全专项整治。整治活动中,全县各部门共出动执法检查人员283人次,执法车辆45台次,检查食品企业、集贸市场、商场超市、餐饮业300余户次,取缔无工商营业执照食品加工行为2户,无证照销售行为7户,取缔无卫生许可证加工户2户,对13户无卫生许可证的酿酒小作坊进行了处罚,对5户卫生许可证到期的企业下达了整改通知书,处罚食品经营违法案件5起,查获假冒伪劣过期食品货值731元,对抽检不合格的4家糕点食品生产企业责令限期整改。

2、开展了“五一”期间食品安全集中整治。突出重点环节、重点品种的监管,共出动执法检查人员320余人次,执法车辆100余台次,检查集贸市场、商场超市、餐饮业600余户次,查扣过期食品156袋(盒),“三无”糕点15公斤,假冒侵权饼干44盒,抽检餐具300余份。

3、开展了劣质奶粉专项核查。印发了《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》到各食品安全协调委员会成员单位。各相关部门迅速行动,根据部门职责,及时组织人员进行核查。与此同时,由县食品安全协调委员会办公室牵头,组织食品药品监管、工商、质监、卫生等4个相关部门成立联合检查组,于6月9日集中检查了2家大型超市和城区、城乡结合部6家食品批发、零售部。均未发现购进、销售标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉(补钙、补铁、补锌)”和“全脂中老年补钙奶粉”。

五、下半年工作重点

(一)根据实施方案的要求,全面落实我县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作、深入开展机关效能建设和开展依法行政推进年活动,认真做好自查自纠,并进行有效整改。

(二)继续强化日常监督,开展医疗机构开展用药用械专项检查。计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡镇医疗机构、农村卫生室及个体诊所,争取年底前做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。

(三)继续开展各项专项检查,重点检查生物制品市场秩序,中药材、中药饮片市场秩序,药品包装、说明书、标签的专项检查。继续开展打击邮售假劣药品专项检查,巩固和县邮政部门的确长效协作打假机制。

(四)进一步加快我县农村药品“两网”建设步伐。以开展省级示范县创建工作为契机,加强对“三员”的培训,提升乡镇协管办的监管能力,提高配送企业的配送能力,使“两网”建设真正“建的起,立的住,运行好”。

(五)进一步提高我县药品不良反应的监测能力。将加大对药品不良反应的宣传和监测力度,在年底前完成市局年初制定的任务,力争走在全市前列。

(六)深入开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作。下半年,在完成药品零售企业药品安全信用分类管理工作的基础上,完成我县医疗机构药品安全信用分类管理工作。

(七)全面贯彻全市食品安全工作会议精神,建立《XX食品安全事故隐患限期整改制度》,使食品安全督查督办经常化、规范化、制度化,逐步建立食品安全工作责任体系,确保监管到位,防止重大食品安全事故的发生。

食药监半年工作总结篇7

半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,总结回顾了20*年全市食品安全工作,并就20*年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署,我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣,切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。

食药监半年工作总结篇8

一、稳步开展行风政风建设

(一)认真开展“党风廉政学习教育月”活动

根据《XX食品药品监督管理局“党风廉政学习教育月”活动实施方案》的要求,集中学习了《中国共产党纪律处分条例》、《条例》、“八荣八耻”、社会主义荣辱观有关内容等;组织全体党员干部与入党积极分子集中观看《忏悔录》、《“立党为公、执政为民”先进事迹报告》电教片。提高了党员干部、尤其是领导干部反腐倡廉的主动性和自觉性。

(二)制定完善各项规章制度

今年以来,在市局《稽查工作制度》的基础上结合我局的实际情况,制定了XX局《稽查工作制度》。同时重点完善了学习制度、出勤制度等。学习制度规定在每半个月组织一次集中学习,学习上级有关文件精神,学习“一法两条例”等有关法律法规,从外观发现假劣药、检点,零售药店等检点,药品抽检常识等稽查知识,提高执法人员综合素质。

(三)切实开展矛盾纠纷排查工作

我局始终把开展矛盾纠纷排查调处活动摆上我局重要的议事日程,主要领导负总责、亲自抓,分管领导具体抓。指派专门工作人员,负责矛盾纠纷的排查调处活动,并加强同县综治办的联系。从实际出发,制定切实可行的方案,广泛宣传、精心组织,确保开展矛盾纠纷排查调处活动落到实处。

(四)有条不紊地开展治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作

5月23日,召开全县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作会议,传达贯彻国家局、省局和市局治理商业贿赂专项工作会议精神,对全县治理药品和医疗器械经营企业商业贿赂专项工作进行安排部署。全县17家药品零售企业参加了此次会议。同时,我局专门成立领导小组,及时制定了《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》和《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂自查自纠工作的通知实施方案》。至5月底止,所有药品零售企业均已报送《XX治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂承诺书》,自查自纠工作正在进行当中。

(五)扎实推进机关效能建设和开展依法行政推进年活动

4月21日,我局召开机关加强效能建设动员大会,抓好动员部署,要求全体工作人员充分认识开展机关效能建设和依法行政推进年活动的重要性和必要性,不断增强做好这项工作的主动性和自觉性。制定了我局《进一步推进机关效能建设暨开展依法行政推进年活动实施方案》,组织开展解放思想大讨论活动。按照方案的要求开展活动,提高工作人员的整体素质,规范行政行为。

二、有力推进药械监管工作

(一)深入开展农村药品“两网”建设

1、进一步完善农村药品监管网络建设,围绕“建的起,立的住,运行好”的工作方针,加强对“三员”的培训,定期把有关药品法律法规、识别假劣药品知识等材料及时分发到乡镇协管员及村级信息员手中,提高“三员”的业务素质,促进他们更好在日常监管中发挥应有的监管作用。

2、在县政府的大力支持下,积极加强与乡镇党政领导的沟通,争取乡镇政府对农村药品“两网”建设工作的支持。并帮助乡镇协管办建立健全相关制度,进一步加快农村药品“两网”建设的步伐。

3、稳步推进医疗机构“规范药房”建设,自2006年1月份以来先后对赤岭村第一卫生室等33家提出“规范药房”建设申请的医疗机构进行现场验收。从检查的结果来看,大部分医疗机构的药品储存环境及条件得到明显改观,质量意识得到显著提高,药品从业人员药品管理知识和守法意识有了很大改善。

(二)进一步加强药品经营企业GSP认证跟踪检查

5月份,我局对辖区内已通过GSP认证的17家药品零售企业进行一次全方位的GSP认证跟踪检查。通过跟踪检查情况来看,各药品经营企业的日常经营行为趋于规范,从业人员的药品质量管理水平、落实企业和守法经营意识也有明显的提高。

(三)扎实开展ADR、MDR监测上报工作

今年年初,我局印发了《关于做好2006年ADR监测工作有关事项的通知》,要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组,明确专人负责ADR、MDR监测上报工作,切实发挥机构组织作用;推行目标责任管理,将ADR工作与“规范药房”建设及GSP跟踪检查工作挂钩;通过会议及上门等形式,开展广泛宣传,进一步提高各涉药单位对做好ADR、MDR监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报ADR事件32例。

(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作

为进一步加强处方药管理,规范非处方药管理,我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中,一方面将药品分类管理与GSP跟踪检查相结合,着力加强对零售药店的帮促指导,另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。

根据国家、省、市局关于开展药品安全信用分类管理工作要求,我局及时印发了《XX药品零售企业药品安全信用分类管理实施方案》,

(五)进一步做好我县麻精药品和终止妊娠药品监督管理工作

为加强我县麻精药品的监督管理,今年上半年,检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况,及时了解和掌握其动态,消除安全隐患。

根据2006年全县计划生育工作会议精神,印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》,要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理;加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作;采取日常监督与专项整治相结合的方式,加强对药品零售企业的检查,检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。

三、整顿规范药械市场秩序

加强辖区内药械经营、使用单位及医疗机构的日常监管工作。严格按照省、市食品药品监督管理局的工作部署及要求,认真开展各种专项检查,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。上半年共出动执法人员为325人次,车次81次,检查涉药单位81家次。作出行政处罚案件6起,收缴假劣药械货值金额0.15万元,罚没款3.1万元。

(一)加强对药品、医疗器械经营企业的稽查力度,先后对城区药品零售企业开展了零售药店检查、专项检查、隐型眼镜及护理液专项检查。共检查46家次,对4家药械经营企业的违法行为进行了立案查处。

(二)强化对医疗机构的监督管理,按省局文件要求组织对医疗机构开展用药用械专项检查、对辖区牙科诊疗单位医疗器械使用行为进行专项整顿规范、开展对生物制品市场秩序的专项检查。对2家医疗机构的违法行为进行了立案查处。

(三)完成市局安排的第一批药品抽检任务。共抽检药品7个品种,经检验其中1种为劣药,已立案查处。

(四)对齐齐哈尔第二制药厂生产的药品进行专项检查。共出动车辆12台次、人员24人次,检查医疗机构5家、药品经营企业7家单位家。检查中,在1家医疗机构发现少量齐齐哈尔第二制药厂生产的药品,已责令其当场销毁,并作出书面检查。

(五)及时印发了《关于暂停使用鱼腥草注射液等七种注射剂的通知》,防止因使用药品不当造成药品不良反应事件的发生。

四、全面加强食品安全监管

(一)、加强组织领导,确保了食品安全监管工作部署的落实

上半年,我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容,一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排,及时下发部署文件;二是抓食品安全专项整治工作的部署,制定了《XX2006年食品安全专项整治工作方案》;三是根据人事变动,及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。

县食品安全协调委员会办公室结合我县实际,在征求各相关成员单位意见和建议的基础上,印发了《XX2006年食品安全监管工作要点》。

(二)、加大宣传教育力度,营造人人关注、参与支持的社会氛围

上半年,根据市食品安全协调委员会文件要求,在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中,我县按照宣传周活动方案的要求,一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题,公布食品安全投诉举报电话,营造氛围。二是于4月17日,由县食品药品监管局牵头,组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府,联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅,发放各类宣传材料1800余份,接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头,对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查,共出动执法人员20余人次,检查餐饮单位40余家,抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份,并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头,联合卫生、文明委、环保、城建局等部门,对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训,培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头,组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。

(三)部门联动,集中力量开展了一系列食品安全专项整治工作

上半年,我县坚持以“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制,按照上级部署,先后3次组织协调质监、工商、卫生、农业委等相关部门,联合开展了食品安全专项整治工作:

1、开展了元旦、春节期间食品安全专项整治。整治活动中,全县各部门共出动执法检查人员283人次,执法车辆45台次,检查食品企业、集贸市场、商场超市、餐饮业300余户次,取缔无工商营业执照食品加工行为2户,无证照销售行为7户,取缔无卫生许可证加工户2户,对13户无卫生许可证的酿酒小作坊进行了处罚,对5户卫生许可证到期的企业下达了整改通知书,处罚食品经营违法案件5起,查获假冒伪劣过期食品货值731元,对抽检不合格的4家糕点食品生产企业责令限期整改。

2、开展了“五一”期间食品安全集中整治。突出重点环节、重点品种的监管,共出动执法检查人员320余人次,执法车辆100余台次,检查集贸市场、商场超市、餐饮业600余户次,查扣过期食品156袋(盒),“三无”糕点15公斤,假冒侵权饼干44盒,抽检餐具300余份。

3、开展了劣质奶粉专项核查。印发了《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》到各食品安全协调委员会成员单位。各相关部门迅速行动,根据部门职责,及时组织人员进行核查。与此同时,由县食品安全协调委员会办公室牵头,组织食品药品监管、工商、质监、卫生等4个相关部门成立联合检查组,于6月9日集中检查了2家大型超市和城区、城乡结合部6家食品批发、零售部。均未发现购进、销售标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉(补钙、补铁、补锌)”和“全脂中老年补钙奶粉”。

五、下半年工作重点

(一)根据实施方案的要求,全面落实我县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作、深入开展机关效能建设和开展依法行政推进年活动,认真做好自查自纠,并进行有效整改。

(二)继续强化日常监督,开展医疗机构开展用药用械专项检查。计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡镇医疗机构、农村卫生室及个体诊所,争取年底前做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。

(三)继续开展各项专项检查,重点检查生物制品市场秩序,中药材、中药饮片市场秩序,药品包装、说明书、标签的专项检查。继续开展打击邮售假劣药品专项检查,巩固和县邮政部门的确长效协作打假机制。

(四)进一步加快我县农村药品“两网”建设步伐。以开展省级示范县创建工作为契机,加强对“三员”的培训,提升乡镇协管办的监管能力,提高配送企业的配送能力,使“两网”建设真正“建的起,立的住,运行好”。

(五)进一步提高我县药品不良反应的监测能力。将加大对药品不良反应版权所有的宣传和监测力度,在年底前完成市局年初制定的任务,力争走在全市前列。

(六)深入开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作。下半年,在完成药品零售企业药品安全信用分类管理工作的基础上,完成我县医疗机构药品安全信用分类管理工作。

(七)全面贯彻全市食品安全工作会议精神,建立《XX食品安全事故隐患限期整改制度》,使食品安全督查督办经常化、规范化、制度化,逐步建立食品安全工作责任体系,确保监管到位,防止重大食品安全事故的发生。

食药监半年工作总结篇9

一、根据实际,结合目标考核的要求,制订了药品监督管理科2013年度工作计划。

强化医药市场宏观监管,促进药械流通市场规范有序发展,强化监管力度;创新监管方式,完善药械生产监管体系,以巩固全省食品药品安全示范区为主线,落实监管责任。

二、严格审批,认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。

今年上半年,我局共完成了6家药品经营企业GSP认证,3家药品经营企业换证,13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中,我们严格执行标准,对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作,我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高,从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化,一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。

三、加强日常监管,规范市场秩序。

1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象,加强对药品经营企业的监督管理,我局对企业进行飞行检查,严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查,重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止,共对13家药品经营企业(7家连锁门店、6家单体药店)、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查,78家进行了日常监督检查,被检查单位存在的主要问题有:各项制度执行不到位;记录不及时;药师不在岗;处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为,我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案,以便于对企业整改的情况进行核查。

2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定,加强对特殊药品的监督管理,我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查,严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查,重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。

3、加快药品安全信用分类管理,做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》,做好我市药品安全信用分类管理工作,我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》,并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定,至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管,并在OA系统记录,有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制,重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题,确保全市药品质量安全。

4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查,对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员,不得从事直接接触药品工作,体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况,使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为,确保全市人民群众用药用械安全。

5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定,药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意,由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存,总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理,现已有2家连锁门店转为单体,剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求,达标率100%。

6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品(专指“健”字号,“带蓝帽”的食品)、化妆品、药品及医疗器械(简称“四品一械”)的合理摆放,要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域,各区域之间必须有清晰的标识分隔,标识牌统一为绿底白字,标识牌大小根据店面大小确定,但不得小于15cm×30cm;二是同一组货架的上下只能摆放同类商品,不能掺杂混放,且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范,全市144家药店达到了这一要求,正确引导消费者购买不同商品,确保公众用药用械安全。

四、加强药品、医疗器械监管,着力抓好药械安全专项整治工作。

1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施,积极落实好专项整治行动各项工作,一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查,督促企业落实药品购销经营活动的规定要求;二是认真收集、分析各种信息线索,组织调查核实,依法严厉查处,并要按照“五不放过”(即对假劣药品来源、去向不查清不放过;对涉案单位、责任人不查清不放过;对案件原因不分析透彻不放过;对涉案人员未得到应用惩处不放过;对防范措施不落实不放过)的要求,积极发挥协查联合办案的机制,对违法行为一查到底;三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度,积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为;四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局,及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。

2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》,结合市局督办情况,我局开展电子监管专项检查,检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时,视频图像是否及时上传,药学技术人员在岗情况。目前,我市46家药品经营企业进行了专项检查,发出整改通知书22份,电子监管平台综合效能得到有效提升。

3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视,专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组,组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院(含中心卫生院)开展了检查。重点检查了四个环节:一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整;二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求;三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存;四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况,我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内,我局将站在执政为民的高度,加强对尿毒症免费血透救治定点医院(乡镇中心卫生院)的监管,确保耗材使用安全有效,确保此次惠民项目落到实处。

五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。

为了全面提高全市从业人员综合素质,帮助更新知识结构,拓宽知识层面,增强守法经营意识,通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持,完善了培训教育体制,继续教育培训不再向从业人员收取任何费用,包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出,体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性,该局投入2万多元创建多媒体教室,培训再不是枯燥的,而是声、光、电全新的效果,给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期,每期4天,40个学时,涵盖听课、自学、考试等环节,内容包括:药品、医疗器械监管法律法规,职业道德和从业技能,药械经营知识、新修订GSP管理规范,药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的,并且自己制作多媒体课件,增加了培训的针对性。

通过继续教育培训,促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流,增强了其责任意识、质量意识、法律意识,有效促进了药械经营、使用行为不断规范,为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。

六、积极开展药品不良反应监测工作。

与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整,并完善基层监测网络,完善了35个基层网报用户,各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,由院长任组长,分管院长为副组长,医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员,并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作(下称报告员)。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例,医疗器械不良事件32例,均已完成上半年任务。

七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。

为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境,维护人民群众身体健康和合法权益,我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测,加强重点时期和重点时段监测,减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合,对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理,对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品,采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施,违反法律法规的,立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合,互通信息、资源共享,形成合力,药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式,向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法,增强公众对违法虚假广告的识别能力,宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识,普及有关法律法规,增强公众自我防范意识。半年来,我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件,严禁销售广告药品,根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理,并将违法广告移送工商部门处理。

八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制,提高农村药品“两网”建设工作成效。

我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站,明确了2-3名专(兼)职食品药品安全协管员,在各村(居)聘任了一名村信息员,目前,我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村(居)信息员,每名信息员每年补助350元,已全面覆盖至村(居),建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络,监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作,以集中培训与现场带教培训相结合,执法人员到哪个乡镇,就邀请当地协管员参加,并进行现场检查指导培训,今年来,已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

九、是强化监管与促进服务相结合。

我市注重监管与服务的统一,以帮扶企业发展为目的,推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展,监管服务于发展,监管促进发展”的观念,强化服务意识,提升服务水平,千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作;帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营;制定计划,帮助裕民药业实现“两码合一,数据融合”,确保药品流向链条完整,增强了民营经济发展后劲,促进了我市医药产业经济健康协调发展。

十、2013年下半年工作计划。

今年来,我们虽然做了一些工作,也取得了一定的成绩,但离市委、政府的要求还有一定差距,下半年,我们将不断总结经验,自我完善,把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作:

1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管,确保基本药物质量的安全有效。

2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则,加强农村和城乡结合部位重点区域,以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点,以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位,开展专项整治,依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案,定要一查到底。

3、抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法,提高工作效能,确保人民群众用药的安全有效。

食药监半年工作总结篇10

上半年,食品药品监管局在委、政府的正确领导下,按照“对照创城目标促短板、坚持严惩重处保安全、深化治理措施求实效、夯实基层基础上水平”的总体思路,真抓实干、锐意创新,各项目标任务进展顺利,全未发生重大食品药品安全事故,维护了食品药品安全稳定向好的大局。

(一)加强调度部署,统筹推进食安“创城”工作。今年是国家确定的创建国家食品安全示范城的决战之年,食品药品监管局以此为契机,努力推动全食品药品安全工作不断提高,提高“舌尖安全”保卫水平,惠民利民。一是健全组织体系。1月份,组织召开全 “创城”动员大会,成立由政府主要领导任组长、5位副长为副组长的领导小组,20余个部门共同参与的工作机构,建立完善了督查督办制度,通过细化工作措施,对重点工作目标实施全过程控制督查,定期通报工作进展,促进各项工作有序推进。二是强化责任落实。层层分解“创城”工作指标和任务,对照国家创建工作要求,梳理分解出66项工作指标,制定了区域“块块”和行业“条条”的创建方案,将目标任务分解到各工作组、各区()、各部门,明确细化创建工作责任和标准,确保各项指标落实到位,以此推动食品安全工作提质增效。三是深化示范创建。深入推进“食安”品牌引领行动,扶优汰劣,上半年在食品行业培树示范企业117家,药品生产企业GMP认证完成率77%;药品经营企业GSP认证率完成61%,已达2100余家。通过在食品药品行业培树诚信经营标杆,在“他律”的同时,引导行业主动加强自律管理,提高食品药品安全水平。

(二)坚持从严治理,强化严惩违法犯罪的高压态势。认真把握食品药品违法犯罪多发依法的阶段性特征,坚持把执法办案作为第一要务,重典治乱、整肃不法。一是高标准制定目标,强化考核落实。在全逐级明确执法办案目标,并分解落实到每一位执法监管人员,定期对完成情况进行考核通报。二是积极开展专项整治,着力解决突出问题。按照食品药品安全工作要“打胜仗”的要求,我们抓住影响群众食品安全的突出问题,深入开展常态化的重点整治,今年以来,针对假冒伪劣、违禁超限、高风险食品以及黑作坊、黑窝点等“四黑”“五小”场所,先后组织开展20多次集中整治行动,依法取缔违规场所134家,有力净化了食品安全环境。在药品安全监管方面,针对问题较多的中药饮片场开展专项突击检查,严格行业准入和退出机制,累计查处不合格中药材(饮片)151批次,处罚42.86万元,有力震慑不法行为。三是加强行刑衔接,坚持公开曝光。完善行刑衔接工作机制,积极向公安机关移送犯罪线索,全面推行案件受理规范化工作制度,对所有案件实行统一行政处罚编号,统一案源登记,防止案源流失,今年以来,全共查处违法案件1386起,责令整改9613家,取缔违法违规单位372家,查获问题产品59吨,入库罚没款1000万元,侦破违法犯罪案件80余起,采取刑事强制措施150余人。

(三)把握问题导向,探索具有特色的监管模式。针对监管中的新情况、新问题,我们按照“五项防控”的思路,在去年食品药品安全治理的基础上,积极探索,大胆创新,逐步形成了具有特色的安全监管模式。

1.主体防控。企业是安全的基石。为落实企业主体责任,在加强对企业培训教育的同时,还全面推行了企业承诺制,全8.8万家食品持证业户均签订了责任承诺书,承诺要诚信守法、确保安全,一旦出现违法问题,自愿停业候查,并接受行业禁入处理。在药品安全领域,认真做好药品及医疗机构制剂、药包材、药用辅料的注册、再注册等现场核查工作,保证了研制和生产现场的试制过程检验记录、试验数据以及临床试验结果的真实性和一致性。借鉴交通警察处理交通违章扣分模式,试行药品生产企业记分管理,提高药品安全水平。

2.环节防控。紧紧抓住食品安全流通环节的“牛鼻子”。一是实施驻场监管。针对抚顺路、华中路和城阳三大批发场农产品销售量占城区80%的特点,分别设置场监管所,实施专人驻场式监管。二是实施场质量保证金制度。对各大中型农产品批发场及其他场,按照规模分别设立5-30万元不等的质量保证金,场内出现违法违规问题,除对业户依法处理外,还要扣除场主办者的保证金,追究其管理责任,强化场主办者对场内业户的管理,目前全质量保证金已达1157万元。三是实施严格的退政策,凡在商场超抽检一次不合格的,三年内不得入;两次不合格的,终生禁入;凡在批发场抽检一次不合格的,一年内不得入;两次不合格的,三年不得入;三次不合格的,终生禁入,已对50余家场经营业户实施了退。四是实施严格的检验检测和不合格农产品销毁制度,对入农产品每车必查、每品种必检,对季节性、高危品种菜品同一车次同一品种多批次检测,上半年,共检出不合格农产品30余吨,全部进行了销毁。在药品流通环节,对所有药品经营企业(含批发、连锁总部、连锁门店及单体药店)进行网格化监

管,每家企业都有1至2名专人负责,明确了监管任务,细化和强化了监管责任;扎实推进药品电子监管工作,目前,我药品生产企业、药品批发企业已经全部入网,药品零售企业已入网2452家,为药品电子监管全品种覆盖、全链条推进方面迈出了坚实的一步。3.过程防控。在食品领域,试行农产品产地证明制度,规定食用农产品必须具备产地证明,方可入交易,确保来源可溯。在生产、流通、餐饮各环节推行了“一票通”为载体的索证索票制度,确保流向可查。“问题西瓜”事件发生后,第一时间将来源确定为海南万宁,并查清西瓜流向即墨、胶州、城阳、北等地,固定了证据,控制了事态,得到了国务院食安办督导组和省局的高度肯定。推行 “明厨亮灶”工程。对餐饮单位实施了“明厨亮灶”工程,目前全共有4752家餐饮单位实施了“明厨亮灶”工程。在药品安全领域,以创建“规范药房”为抓手,严格落实药品使用单位关于药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理要求;对我15家基本药物生产企业在产的41个品种,做到全覆盖抽验、全过程生产监管和电子监管追溯工作。

4.业态防控。坚持规范与引导相结合,在食品领域,对小作坊、小餐饮等高风险业态进行综合治理,制定了小作坊监管办法,对小作坊实施备案管理;规划建设食品小作坊集中加工园区10处,总面积约5万平米,逐步实现小作坊的集约化生产、规范化管理和标准化入。针对多数小餐饮无证的问题,制定了小餐饮监管办法,从实际出发,降低了国家规定的发证门槛,把小餐饮纳入监管范围。今年以来共限期整改小餐饮1200余家,取缔164家,消费者投诉举报率同比下降21.2%。在药品领域,重点加强药学服务质量,开展执业药师指纹考勤工作,建立注册执业药师指纹库,严抓执业药师在岗考勤,加强了执业药师在岗执业监管,确保真实有效的执业药师在岗服务,为公众用药安全有效提供了基本保障。

5.品种防控。在食品领域,对高风险品种加强重点管控,实施了“一个禁止、两个必须”:禁止销售散装食用油、酱油和醋等重点品种;婴幼儿配方乳粉、临界保质期食品、转基因食品等必须实施专柜销售;所有餐饮单位必须对使用转基因食品实行公示,确保民饮食安全。在药品领域,重点加强中药饮片质量监管,督促经营企业通过协议方式,对发现销售假药且存有过错的供应商,发现1次即取消其供应资格;对发现销售劣药且存有过错的供应商,发现2次1年内不再采购其供应的药品,通过各种专项整治与日常监督检查相结合,严厉查处药品经营企业的违法违规行为,净化了药品经营场环境。

(四)强化宣传引导,不断完善食药安全社会共治格局。按照“扩大覆盖面、提高感受度、增强安全感”的原则,坚持宣传教育与监管同部署、同推进,努力构建社会共治格局。

1.积极廓清不实舆论。积极把握媒体作为政府与公众沟通的重要渠道,营造和谐的舆论环境,坚持主动发声,积极组织报道,用传播信息的方式与社会互动交流,先后两次食安白皮书,向民全面报告了稳定向好的食品安全状况,对重点环节、品种、业态的合格率全部公示,对常见认识误区进行了解读,给民吃上了“定心丸”。上半年共应对各类夸大或不实报道70余次,还社会以真实的食品药品安全环境。

2.搭建食药互动平台。一方面,按照“互联网+食药”原则,开通了食品药品监管官方微信,同时具备了直播“明厨亮灶”、查询食安数据和受理投诉举报等功能,打造了针对中青年群体的新媒体平台。另一方面,巩固了传统阵地,达到了三个100%:村(社)宣传覆盖率100%;重点监管场所宣传覆盖率100%;全媒体报道覆盖率100%,发动全体民参与到食品药品安全监督的行列中来。

3.开展科普工程建设。组织开展了食品药品安全进校园、进社区、进机关、进企业、进家庭活动。启动了全国首个“校车食安课堂”工程,在校车上向12万名中小学生发放科普手册、播放科普动画、讲解科普知识;同时,将食品安全知识纳入全中小学健康教育课程,每学期不少于14课时,中小学生食品安全基本知识知晓率不低于85%,通过一个孩子带动一个家庭,通过一个家庭带动全民参与。

4.探索快检服务。为方便民在家门口就能知道买到的食品安不安全,在“快检进场、进社区”活动的基础上建设了21个常设快速检测点,为消费者提供面对面的食品快检服务和知识咨询。年底前,便民快检群将基本覆盖全主要商场超和大中型农贸场。