食药监管局范文10篇

食药监管局范文篇1

一、健全机制，进一步完善药械监管体系

1、落实责任体系建设机制。认真落实县政府与乡镇（街道）签订《年度食品药品安全责任书》，层层分解食品药品安全工作任务目标，明确各环节部门的食品药品安全责任；进一步完善食品药品安全考核评价工作机制，并对年度食品药品安全责任目标完成情况进行半年和年度考核评价。

2、完善药械安全监管机制。明确药械生产经营使用安全各环节、各部位的管理部门和责任人员，堵塞漏洞，消除盲区，实现无缝隙监管。进一步推进药械生产企业实施质量受权人制度，强化药械生产经营企业质量第一责任人意识，督促企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。

3、创建药械安全风险预警机制。制定药械安全风险监测方案，全面启动安全风险监测工作。确定重点风险监测企业、品种和监测项目，建立药械安全监测队伍，提高风险监测、风险预警水平，对药械企业进行风险因素评估，实行安全风险分级管理。

4、完善应急处置工作机制。进一步修订、完善食品药品安全事故应急机制和应急预案。严格信息报告制度，畅通信息报告渠道，确保食品药品突发事件得到及时、快速的处置。

5、健全药械安全社会监督机制。完善药械安全社会监督网、信息网，提高县乡村三级基层监管网、信息网效能；充分发挥群众举报投诉网络的作用，完善投诉举报处理机制，加大举报奖励力度；充分发挥报纸、电台、电视台、网络等新闻媒体的舆论监督作用，形成药械安全的社会监督合力。

6、建立责任追究机制。建立全程监管、责任明确、全程负责的药械安全责任体系，建立完善责任追究具体办法，对失职渎职、造成药械安全事故的严格责任追究，对违法生产、经营和使用药械的行为依法从重处理。

二、科学监管，保障药品安全

7、开展药械安全综合治理。认真贯彻落实县政府关于《县县药品安全专项整治工作实施方案》，在全县集中开展药械安全专项整治，并与日常监管及其他专项工作相结合。对国家、省质量公告和外省市反馈的“问题”药械进行现场核查，确保“问题”药械检查到位、处置到位，切实解决影响药械安全的深层次问题，确保用药安全。

8、做好药品生产经营环节管理。强化企业药品质量第一责任人的意识，探索建立完善药品生产质量授权人与驻厂监督员相结合的监管机制。充分发挥驻厂监督员作用，加大基本药物生产企业实施GMP、GSP检查力度，抓好药品分类管理，做好药品经营企业许可证换（发）证、GSP认证工作，要以换发证为契机，逐步推行药品经营的资源整合、兼并重组、优胜劣汰，提升监管水平，促进药品经营企业整体水平的提高，确保药品质量。

9、强化药品使用环节的监管。结合“三个创建”活动，继续做好《省药品使用条例》及《省药品使用质量管理规范》的宣传、贯彻和落实工作，开展对使用单位药品质量规范化管理工作。

10、加强特殊药品的监管。进一步完善监管责任制。定期组织特殊药品现场检查，加强对麻黄碱原料及其复方制剂的监督检查，严防流弊。

11、加强医疗器械生产经营及使用环节的管理。对一次性使用输液器、麻醉穿刺包、橡胶避孕套、血管内支架、宫内节育器等重点品种开展专项检查；继续开展医疗器械质量管理规范化创建活动。

12、建立信用监管模式，加强企业信用考评奖惩管理。建立健全药械生产经营和使用单位信用考评制度，对药械生产、经营和使用各环节结合行政执法、行业自律、社会参与、舆论监督，开展药品安全风险因素、不良行为积分登记和信用等级评定工作，建立基于药械监管职能、服务经济发展的信用监管模式。加强企业信用考评奖惩管理，在全县药械生产经营和使用单位中倡树守法诚信和质量安全新风尚。

13、做好药品抽验快检工作。发挥技术支撑作用，依托快检，加强对农村药品经营、使用单位的监督抽验，提高靶向性，完成全年的抽验任务。

14、进一步提高药品和医疗器械不良反应（事件）病例报告的数量和质量。高质量、高标准地完成ADR上报例数，其中新的严重的病例报告要达到15%以上。加强医疗器械不良事件监测工作，报告数量和质量要有较大的提高。

15、推进“三网”建设工作。完善药械安全协管员、信息员的管理制度，制定激励机制，加强培训和指导，提高协管技能，使之充分发挥协管、信息报告职能，认真履行药械安全协管职责。促进监管工作关口前移，形成监管合力。

16、强化教育培训，扩大舆论宣传。强化药械监管法律政策和提升执法能力的教育培训，着力提升监管人员法制观念、业务水平和行政能力。加强药械从业人员法律法规和药械专业技术知识的培训教育，有效提升药械从业人员的法制意识和专业服务水平。加强新闻宣传和政务信息公开，广泛宣传食品药械监管工作，引导人民群众安全、健康、科学消费，形成党委政府关心、监管相对人配合、全社会支持食品药品监管工作的良好氛围。

三、履行新职能，切实抓好餐饮服务、保健品、化妆品的监管

17、做好食品监管职能交接。与编办、卫生部门沟通协商，搞好职能、编制和人员交接。与人事、财政等部门沟通，加快建立与监管职能相适应的队伍管理、经费保障等工作机制，确保执法力度不受影响。

18、深入开展餐饮服务、保健品、化妆品监管现状调研。组织开展餐饮服务、保健品、化妆品监管情况摸底调查，深入分析监管形势和存在的问题，提出应对之策，作为各级党委、政府科学决策重要依据。

19、加强监管基础建设，加快提升监管能力。按照《食品安全法》及其实施条例要求，建立健全各项监管制度。加强餐饮服务、保健食品和化妆品技术支撑体系和风险控制体系建设，制订安全事故应急预案，建立统一指挥、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急处置机制。强化《食品安全法》等法律法规的学习宣传，熟练掌握餐饮服务规范及保健食品、化妆品管理规定，确保履行食品监管新职能。

20、深入开展餐饮服务、保健食品和化妆品安全整治。严格落实《餐饮业食品索证管理规定》，把学校、幼儿园、企业和建筑工地食堂等作为监管重点，把食物中毒风险较高的熟食卤味、冷菜等作为重点品种，严把餐饮服务食品进货、储存、加工控制关，指导和督促餐饮企业加强质量管理，消除食品安全隐患。全面开展保健食品许可证和批准文号换发工作，开展保健食品违法添加药物专项检查和保健食品阿胶的清理整顿，重点查处在辅助降血糖、降血压、降血脂三类保健食品中违法添加药物的行为。开展化妆品专项检查，重点检查超市、商店、化妆品专卖店等经营企业。

21、加强群体性餐饮安全监管。认真做好各类重大活动和重大节庆期间餐饮食品安全保障工作，特别是学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点的餐饮监管，防止群体性食物中毒事件发生。

四、强化服务意识，支持医药经济健康快速发展

22、为重点医药技改项目提供便利服务。对重点医药技改项目实行动态管理，开设绿色通道。积极支持企业新产品开发，推进产品结构调整，促进科技成果向现实生产力转化。

23、对重点企业重点项目进行积极帮扶。通过政策引导、教育培训、示范带动、蹲点帮扶等措施，帮助企业解决发展中遇到的技术和质量问题，促进企业健康发展。

五、加强机关建设，建立一支高素质的监管队伍

24、加强组织建设。适应食品药品监管体制的新变化，统一思想，对今年的监管工作进行正确定位，完成监管队伍建设的新目标，进一步提高科学监管能力。

25、加强制度建设。建立健全目标管理体制，切实解决“目标不明、压力不足”的问题，进一步细化任务、强化责任意识；建立健全考核奖惩机制，切实解决“干好干孬一个样”的问题，进一步提高工作的积极性和主动性；建立健全检查督导机制，切实解决“重部署、轻督查”的现象，进一步将各项任务措施落到实处；建立健全责任追究机制，切实解决“责任不清，效率不高”的问题，进一步优化监管环境、提高工作效率；建立健全学习培训机制，切实解决“不会干、干不好”的问题，进一步充实专业知识、提升队伍素质。

食药监管局范文篇2

一、增强自律意识和拒腐防变能力

作为局长，在抓党风廉政建设责任制的落实过程中，我深感责任重大。因此，我在思想上高度重视，工作中一身作则，严格按照党风廉政建设责任制要求自己，不断解放思想，开拓创新，坚持廉洁从政，执政为民，老老实实做人，清清白白做官。一年来，我积极主动开展学习活动，学习了《公民道德建设实施纲要》、《国家公务员行为规范》、《中国共产党领导干部廉洁从政若干准则》、《建立健全教育制度，监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》以及其他警示教育指定教材和文章。使自己深深认识到党的领导干部廉洁从政是新时期从严制党，端正党风的重要前提；是贯彻落实党的路线、方针、政策，促进经济发展和维护社会稳定的重要保证；是密切党同人民群众血肉关系的先决条件和深化政治经济改革的有效途径；同时也是树立和维护药监形象，确保各项药监任务圆满完成的重要措施。作为一名领导干部，只有真正明确自身的职责，与时俱进，开拓进取，才能保证高度的警觉和清醒的头脑，带领全局干部职工顺利完成各项目标任务。

二、高标准、严要求、以身作则，自觉做到勤政廉洁

首先作为局“一把手”我对党风廉政负总责，在改革开放和发展市场经济条件下，如果放松了世界观的改造，放松了自我约束和管理，就会成为资产阶级拜金主义的俘虏。因此我严格要求自己在日常工作中必须做到“三个带头”既带头做端正党风、当好表率；带头廉洁自律、廉政勤政；带头做好公正执法、依法办事。不论在合时合地，作为领导干部要真正做全心全意为人民服务，肩负起党和人民托付的重任。其次在廉洁自律方面为其他干部做出榜样，时时刻刻保持政治上的清醒、行动上的廉洁自律，做到自重、自警、自省、自励。在工作中，我总是这样严格要求自己，注意发挥自身在党风廉政建设上的模范带头作用。认真落实好党风廉政建设责任制的各项规定，履行好党风廉政建设直接负责人的职责，抓好全局的党风廉政建设责任制的落实。再次严格审核，把好审批关，时时刻刻提醒自己要管好财、理好财，对上级和全局同志们负责。做到不谋私利，不循私情，严格标准按章办事。

三、严格要求，加强制度管理，坚持警示和预防相结合

1、严格执行《行政执法责任制度》、《行政执法过错责任追究制度》等制度，进一步完善决策和执行中实行民主集中制的各项具体制度。

2、进一步完善党风廉政责任制，根据今年领导班子的改换和局内职责分工的重新调整新情况。依靠制度约束力，强化党员干部廉洁素质。

3、建立健全对违法违纪行为的惩处制度，加大对行政执法中出现的乱罚款、乱检查、乱摊派和行政认证中吃、拿、卡、要等其他腐败行为的执法力度，把制度建设贯穿于工作的各个环节，防止出现执行不力现象，使制度无法落实。

4、加强党风廉政建设，做到“四严、一规范”，即：严格管理、严格要求、严格教育、严格监督，规范执法行为。坚持物质文明和精神文明“两手抓两手都要硬”的方针，建立健全竞争激励机制和监督约束机制，用良好的机制来约束和规范干部的执法行为。结合干部的工作和思想实际，探索人性化管理的新路子，从实际出发，求真务实。不断提高整体合力，降低药监管理成本。同时，结合自己工作特点，特别注重党风廉政、行风建设，预防职务犯罪教育相结合，突出依法行政，采取实例和案例对执法人员进行教育，对症下药，杜绝执法的随意性。

四、以往的工作经验和存在的不足

一年来,虽然工作岗位发生了大的变化,但廉洁奉公,勤政为民的观念始终在我心头.廉洁警钟长鸣,防腐大堤不溃,是我的座右铭!不图名,不唯利,对内向二十多位职工负责,对外向全县57万人民群众饮食用药安全负责!作为xx局的主要负责人,我深感责任重大,还有许多问题需要在今后的工作中加强和解决:

1.职工政治,业务学习要进一步加强；

2.积极向上,协调配合的团对精神需强化;

3.“两网”建设还需更深入开展。

4.制假售假等违法现象现象尚未完全根除;

5.食品安全存在诸多隐患;

6.行政执法设施,设备缺乏;

食药监管局范文篇3

为严肃财务管理纪律，严格执行“收支两条线”的财务制度，堵塞财务管理上的漏洞，根据xx发x号文件精神，食品药品监督管理局认真开展清理“小金库”工作，对资金规范化管理情况进行严格的自查和清查，切实将清理工作摆上重要位置。

一、x月x日县大会以后，我局迅速召开了党组会、全体干部会，传达县长xxx同志的重要讲话与县纪委xxx的动员报告，明确清理检查“小金库”是深入贯彻落实党的十七大精神，加强廉政建设，从源头上遏制和防止腐败，规范财务收支活动的重要举措，是教育和保护干部的需要。并认真开展清理“小金库”工作，成立了由局长xxx牵头，财务人员负责，办公室协助的清理工作小组，认真扎实地开展了清理工作。

二、按照《关于开展清理“小金库”专项检查的实施方案》的要求，通过深入自查，我局财务管理均按照国家有关财经法规执行，收入、支出全部纳入本单位财务部门法定帐目统一核算，未侵占、截留国家和单位收入，没有单独帐户，未设任何形式的“小金库”。

三、按照清理范围要求，重点围绕“清理内容”中的八大项指标开展清查活动，对**年1月1日以来的经济业务所有收入及各类帐户、帐据进行了认真细致的清查，通过清查，没有发现上述违规违纪问题，清查结果已在局全体干部会上进行了通报，并在局公开栏予以公示。在认真清查的基础上，按照规定，认真填报相关表格。

虽然我局目前尚未发现违规违纪现象，但通过清理检查“小金库”，进一步严肃了财经纪律，加强了法制教育，强化了财政、财务管理，确保了各项收入应收尽收，确保了资金合理使用。我局决定在前期自查自纠的基础上，重点完善相关财务制度，加强从源头上防治腐败的力度，力争做到清理工作不留死角，反腐败工作能有更大提高。

食药监管局范文篇4

一、认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路

省、市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是加强新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。

二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破

1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，制订了稽查线路图，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人；二是根据稽查队人员所学的专业，实行定岗定人，推行专业化稽查；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为；四是召开年度药品不良反应工作会议，总结年年的经验，安排布置年的药品不良反应上报工作；五是规范案件受理登记，完善案件办理制度，建立了药品稽查平台，共输入案件办理、相对人信息等信息1192条。一季度，累计出动执法人员996人（次），检查单位166家，检查药品、医疗器械49850种（次），查出假劣药品30批（次），发出协查函5份,立案51起，已经结案28起，没收假劣药品2360盒，标值3241.28元，执行罚没款38525.85元，抽样检品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。

2、抓规范，药品流通实现突破。为进一步规范药品经营企业的经营行为，切实保障人民群众的用药安全，巩固去年整顿和规范药品市场秩序专项行动取得的实效，确立了保持高压态势、继续深入整治、进行规范管理的工作方针，在第一季度，将药品流通整治与药械稽查相结合，继续加大对药品批发企业的监管，连锁企业不统一配送，药品零售药店出租（借）柜台、超方式、超范围经营药品等违法违规行为的打击，加强专项检查和跟踪检查，对长期得不到解决的问题进行重点整治。目前，已经检查药品经营单位79家，警告79家，下达当场行政处罚决定书79份，全面扭转了我市药品流通的混乱局面。

3、抓亮点，药品检验整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展县级药品打假治劣技术支撑体系建设工作作为今年的亮点工作。为把此项工作真正做实、做亮，成立了以党组书记、局长为组长的药品打假治劣技术支撑体系建设工作领导小组，制定了工作方案，配备了经验丰富、业务精干的检验人员，多方筹措资金更换配齐了检验设备及试剂。现在，已经检验药品47批次，发出报告书47份，无一例申请复检，合格率100%。

4、抓教育，提高监管素质。春节刚过，我局就举办了为期一周的培训班，局领导亲自授课，重点学习十七大报告、公文写作知识、假劣药品识别方法和药品稽查办案经验等，进一步提高了队伍的业务素质。坚持每周五下午学习制度，倡导终身学习理念，增强党风廉政意识，全体人员签订了党风廉政建设保证书。

组织开展了年国庆节、春节期间食品安全专项整治，积极申请食品综合监管经费。办公楼改造工作也正在有条不紊地进行。机关管理、财务管理等工作进一步加强。

三、下半年工作要点

上半年的工作为今后工作的有效开展打下了良好的基础。第二季度，我们将继续落实市局工作部署，创新工作思路，创造性地开展工作，确保各项工作有新的突破。

1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政，严厉打击售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。

2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步规范药品经营企业的经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性检查，并对整改措施不到位，存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。

3、深入实施政府十大实事工程，进一步提高我市食品安全保障水平。

食药监管局范文篇5

一、强化监督职能，保证上级和局党组决策部署的贯彻落实

(一)严明党的政治纪律，维护党的集中统一。要加强对贯彻落实科学发展观的监督检查，督促全局党员干部认真执行政治纪律，增强责任意识和垂管意识，提高政治敏锐性和政治鉴别力，始终在思想上、政治上、行动上与党中央保持高度一致。要严肃查处违反政治纪律的行为，坚决维护党中央的权威，保证科学发展观的贯彻落实，保证省、市、县局决策部署的贯彻落实。

(二)加强效能监察，督促监管政策落实。要围绕市局和县委、县政府部署的中心工作，开展对食品药品监管政策措施执行情况的监督检查，重点要加强对食品药品安全专项整治工作任务落实情况的监督检查，促进各项监管政策措施落实到位；开展对机关工作效能的监督检查，重点加强对首问负责制、限时办结制、一次性告知制的监督以及投诉受理事项的督查，督促机关改善管理、改进工作作风。

(三)着力执法监察，规范行政权力运行。一是积极推进电子政务和网上审批。进一步深化信息公开，增强行政透明度，努力打造“阳光药监”。二是强化对行政许可、行政执法、抽验检测、认证换证、现场核查等容易产生腐败问题的关键环节监控。通过行政许可受理、审查、审批三分离，稽查办案办、审分离和案审委员会合议制，许可和认证检查员廉政承诺报告制以及现场动态跟踪监督等，加强事前防范和事中监督把关。三是自觉接受人大、政协以及社会各界的监督，充分发挥特邀监督员与民评、效能监督员的作用，组织开展明查暗访和督查评议活动，不断推进我们的工作。

(四)加强廉政监察，促进领导干部廉洁从政。认真学习贯彻中共中央新颁布的《中国共产党领导干部廉洁从政若干准则》，把领干部执行《廉政准则》情况作为监督重点，认真抓好党组议事规则、述职述廉、诫勉谈话、函询质询、廉政档案以及党员领导干部个人重大事项报告等廉政各项制度的落实，促进领导干部廉政勤政。

二、落实责任制，深化反腐倡廉领导机制和工作机制

坚持以党风廉政建设责任制为龙头，强化领导干部党风廉政责任意识，扎实推进反腐倡廉工作开展。

(一)落实“一岗双责”。一要层层签订责任书。局党组主要领导与局党组成员签订党风廉政建设责任书，分管领导与所分管股负责人签订党风廉政建设责任书，股室负责人与股室成员签订责任书，进一步明确规定责任目标和工作要求，促进“一岗双责”的落实。二要把反腐倡廉建设列入重要议事日程，纳入监管工作总体规划，一起部署、一起检查、一起落实，并对反腐倡廉工作任务进行责任分解，逐级落实责任到人。三要定期召开专题工作会议，及时掌握和全面分析党风廉政建设情况，研究解决存在的突出问题的措施，推进反腐倡廉工作任务的落实。

(二)完善督查考核机制。一是纪检监察部门要加强组织协调，强化对工作部署落实情况的定期检查和专项督查，加强对廉洁自律各项规定落实情况的监督检查，尤其要突出对各单位“一把手”廉洁自律情况的跟踪督查。二是继续将党风廉政建设责任制考核纳入绩效考评范围，实行“一票否决”，推进工作顺利开展。同时，要积极探索社会廉政评价办法，推进责任、预防、监督“三位一体”工作机制的形成。

(三)加大追究问责力度。对责任制落实不力或执行效果不明显，导致发生责任事故或屡发腐败问题，造成财产损失和不良影响的，对有关责任人员，要按照责任制的规定，依照党纪政纪以及《行政效能问责暂行办法》，严肃追究责任，加大查处力度，坚决维护党纪条规的严肃性。

三、突出制度建设，进一步构建惩防体系

要按照总书记在中央纪委五次全会上强调的加强反腐倡廉制度建设的要求，积极推进我局反腐倡廉制度创新，最大限度减少腐败滋生的土壤和条件。

(一)建立完善廉政教育制度。一是坚持和完善党组中心组学习和“每周一学习、每季一讨论、每年一调研”学习制度，建立健全主要负责同志讲廉政党课、党性定期分析会、反腐倡廉专题民主生活会等制度，不断提高教育的科学性、规范性、有效性。二是不断改进教育方法，通过反腐倡廉集中学习和“双示”教育、岗位廉政教育等多种形式，分层次、有针对性地开展经常性的理想信念和廉洁从政教育。首先，重点要抓好学习、宣传和贯彻《中国共产党领导干部廉洁从政若干准则》，要将其作为党组中心组学习、领导干部培训和纪检监察干部培训的重点内容，不断强化党员干部廉洁从政意识。第二，要加强节假日等腐败现象易发时期的教育，通过开展“廉政教育月”活动等，及时进行廉政教育提醒，实现预警防范。第三，要加强对许可审批、稽查办案等重点领域人员的教育，引导他们明确岗位职责，认清权力风险，强化廉政意识。三是不断丰富和拓展廉政宣教途径，积极推进机关廉政文化建设，开辟网上反腐倡廉教育宣传栏目，充分发挥廉政文化的教育、渗透、导向、凝聚作用，让反腐倡廉教育入眼、入耳、入心、入脑。

(二)强化预防监督制度建设。一是积极探索廉政风险防控机制建设。通过对行政监管的重点岗位职责、关键业务流程、制度机制、外部环境等四个方面廉政风险的分析排查，确定易发生的管理漏洞和机制制度缺陷，预见可能发生的问题，有针对性地制定防控措施，着力形成以积极防范为核心、以强化管理为手段的科学防控机制，进一步增强廉政风险预警防范。二是建立健全权力运行监控机制，不断完善决策权、执行权、监督权既相互制约又相互监督的权力结构和运行机制，重点探索压缩行政自由裁量权实施办法。三是加强对制度执行情况的监督检查，保证反腐倡廉各项制度得到切实执行。要强化问责机制，严肃查处违反制度行为，进一步增强制度执行力。

(三)建立健全惩处机制。建立健全腐败案件及时披露、发现、查处机制，建立腐败现象易发多发领域调查分析和专项治理制度，结合实际不断健全党风廉政建设责任制及其配套制度。要认真分析研究食品药品监管工作中违法违纪案件的特点和规律，提出惩治的对策措施，进一步发挥查办案件在惩防体系中的促防功能，不断研究新情况、解决新问题、总结新经验。

四、“纠、评、效”相结合，提升监管效能和形象

要紧紧围绕“保增长、保民生、保稳定”中心任务，不断优化政风行风，提高监管工作绩效，提升服务水平，树立良好社会形象。

(一)加大专项治理力度。一方面要继续强化药品安全专项整治，严厉查处制售假冒伪劣药械违法行为，切实维护群众的根本利益，促进社会和谐稳定。另一方面要继续以纠风工作为突破口，加强信访举报和案件查办工作，深刻揭露和严肃查处隐藏在不正之风背后的腐败行为，严肃查处违反政治纪律和组织人事纪律的案件；严肃查处利用审评审批、认证检查、检验检测、稽查处罚等权力，徇私舞弊、收受贿赂的案件；严肃查处玩忽职守、失职渎职的案件；严肃查处行政执法过程中以权谋私、损害人民群众利益的案件。

(二)深化机关效能建设。要着眼服务发展大局，以“为民、务实、清廉”作为工作的落脚点，认真贯彻落实省局《关于进一步加强和改进作风建设的意见》，努力把科学监管理念落在实处。通过实施绩效管理、落实效能制度、推进政务公开、强化效能督查考核，进一步增强服务意识，改进服务方式，完善服务体系，不断提高服务水平和监管创新能力。

(三)扩大民主评议成果。要紧扣群众关注的热点和系统的薄弱点，选准民评主题，突出评议重点；要加强正面引导，大力宣传我局政风行风建设经验做法和先进典型事迹，提高社会认知度；要积极拓宽群众广泛参与的渠道，充分发挥政风行风热线、网站、简报、新闻媒体以及行风(效能)监督员、评议代表的作用，通过多种形式倾听群众呼声，在整改落实上见成效，不断提高社会群众满意率，树立系统良好形象。

食药监管局范文篇6

第一，贯彻落实科学发展观是我国时展的必然要求。科学发展观是我们党立足社会主义初级阶段基本国情，深入分析我国发展的阶段性特征，总结发展实践，把握世界发展趋势，适应新的要求提出来的，是我国经济社会发展的重要指导方针，是发展中国特色社会主义必须坚持和贯彻的重大战略思想。同志指出：“一个国家坚持什么样的发展观，对这个国家的发展会产生重大影响，不同的发展观往往会导致不同的发展结果”。经过30年的改革开放，我国已经站在了新的历史起点上。我国的经济建设已经得到了很大的发展，取得了举世公认的成就，2007年我国的国民生产总值已经达到了246619亿元，位居世界第四位，从1979年至2004年我国经济年均增长9.6%，过去五年我国经济的年均增长更是达到了10.6%。这些成绩的取得确实令人感到振奋，感到自豪。我国已经解决了十三亿人的吃饭问题，这也是中国人民为世界做出的重要贡献。目前全国人民在党中央国务院的坚强领导下，正在以饱满的热情、满怀信心地为全面建设社会主义小康社会而奋斗。但是我们应该清醒地看到，我们还存在这样或那样的诸多问题，虽然我国的gdp总量不少，但是平均到每个人就很少了，甚至比一些发展中国家还少。在医疗、教育、住房、社会保障等方面我们还有大量的工作要做，还远远不能满足人民群众的需要。更加严峻的是，我国在贫富差距、社会稳定、道德建设、环境保护等方面面临着巨大的挑战。目前官方的数据显示，我国的基尼系数已经达到了0.48，基尼系数是经济学用来反映贫富差距的指标，基尼系数越大表明贫富差距越大，基尼系数越小表明贫富差距越小。如果基尼系数在0.4至0.5之间说明这个国家的贫富差距较大，如果在0.5以上说明这个国家的贫富差距很大。据说，有的学者对我国基尼系数所做的统计还高于0.48。这说明我国的贫富差距是比较大的。而我们的邻居日本基尼指数一直在2.7左右徘徊。就连我们一直认为贫富差距很大的美国，其基尼系数虽然创下了新高，但也仅为4.6。所以我们如果任由贫富差距继续扩大，将对我国的稳定团结造成很大的威胁。还有一个数据同样值得我们注意，2007年我国5人以上的群体性事件已经达到了9万起。因此我们必须采取有力措施，缩小城乡差距，缩小贫富差距，维持国家的稳定和社会的和谐。

再有，我国粗放型的发展模式是以消耗资源，牺牲环境为代价的。资源和环境是不可再生的，如果我们继续这种发展模式，不做任何调整，不但经济的高速发展难以为继，由此带来的资源浪费、环境污染可能会部分抵消经济发展的成就，甚至威胁到广大人民群众的生存环境，对我们的子孙后代是极不负责任的。此外，我国的道德建设也刻不容缓，在市场经济的冲击下，少数人利益至上，不惜干违法乱纪的事情，前不久发生的三鹿牌婴幼儿奶粉事件说明，少数商人在利益的驱动下可以完全不顾人民的死活。以上这些问题当然不能抹煞我国经济建设取得的巨大成就，但是居安思危，我们不能忽略这些问题，而要采取有力的措施，保持我国经济又好又快得可持续性发展。近年来不少人都在谈论拉美化陷阱，拉美化陷阱有四大特征：一是贫富差距拉大，二是经济发展停滞，三是政治动荡不安，四是社会民生凋敝。拉美部分国家经济发展起来了，但是由于贫富差距过大，造成社会的动荡不安，这是我们要予以警惕的事情。

因此，党中央国务院一再强调科学发展观，并且决定在全党开展深入学习贯彻科学发展观活动，有着十分重要的现实意义。通过这次学习，我对于学习实践科学发展观的重大意义有了更加深刻的认识，对于贯彻落实科学发展观的紧迫性和必要性有了更加充分的理解。我认识到，要解决我国现阶段的诸多问题，就必须用科学发展观来武装广大党员干部特别是领导干部的头脑，把不符合、不适应科学发展观的思想观念转变过来。我认为，当代中国只有在科学发展观的指引下才能继续保持国民经济的健康持续发展，才能保持国家的团结与社会的稳定，才能实现中华民族伟大复兴的美好愿景。

第二，科学发展观与马克思列宁主义、思想、“邓小平理论”和“三个代表”重要思想是一脉相承，但又与时俱进。科学发展观坚持马克思主义基本原理，紧密结合中国特色社会主义的伟大实践，吸收人类文明进步的新成果，站在历史和时代的高度，进一步明确了新世纪新阶段我国社会主义发展的一系列重大问题，继承和发展了马克思列宁主义、思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想关于发展的思想。

人类社会的发展特别是社会主义社会的发展问题，是马克思主义理论的重要组成部分。马克思恩格斯认为，人类社会的发展是自然历史过程;生产力的发展，是人类社会发展的最终决定力量;生产力和生产关系、经济基础和上层建筑的矛盾运动，是社会发展的根本动力;生产发展必须正确处理人与人、人与社会、人与自然的关系;人类社会发展要使物质财富极大丰富、人民精神境界极大提高，实现每个人自由而全面的发展。

邓小平同志总结过去的经验教训，强调社会主义的根本任务是发展生产力，提出发展是硬道理的著名论断，提出实行改革开放、分三步走实现现代化，一再强调以经济发展为中心，通过经济的发展来解决我们所面临的许多问题，通过鼓励一部分人先富起来实现共同富裕。在邓小平理论的指引下我国经济取得了巨大的发展。这是对我国社会主义发展道路认识的一次飞跃。

同志着眼于国际政治经济格局的深刻变化和国内改革发展的新任务，强调发展是党执政兴国的第一要务，指出发展不仅仅是经济发展，而是包括社会主义政治文明、精神文明在内的全面发展，要实现区域经济合理布局和协调发展，正确处理改革发展稳定的关系、速度和效益的关系等一系列重大关系，进一步丰富了社会主义现代化建设的理论。

以同志为总书记的党中央，着眼于党和人民事业发展的全局，紧紧围绕建设中国特色社会主义这个主题，准确把握时代特征和中国国情，认真研究和回答我国社会主义经济建设、政治建设、文化建设、社会建设和党的建设面临的一系列重大问题，不断总结实践经验，不断扩展理论视野，不断做出理论概括，形成了以人为本、全面协调可持续发展的科学发展观这一重大战略思想。科学发展观进一步明确回答了什么是发展、为什么发展、怎样发展的重大问题，赋予马克思主义关于发展的理论以新的时代内涵和实践要求，进一步丰富了中国特色社会主义理论，是与时俱进的马克思主义发展观。

因此，通过学习我深深地体会到，科学发展观与马列主义、思想、邓小平理论和三个代表重要思想是一脉相承的，是马克思主义中国化的最新成果。它立足于我国的实际情况，运用马克思主义的思想观念和方法，着眼于解决我国经济社会发展中所出现的突出问题，为我国现在与未来的发展指出了一条正确的道路。它是我国社会主义现代化建设理论上的一次重大创新，是全国人民建设有中国特色社会主义的巨大精神财富。

第三，深入贯彻科学发展观对于我们食品药品监管部门而言就是要以科学监管理念为指导，切实保障公众饮食用药安全。党的十六届三中全会以来，局党组认真学习科学发展观，深刻领会和贯彻落实科学发展观，并在其指导下提出了科学监管理念。科学监管理念厘清了监管与发展、公众利益与商业利益的关系，指明了监管工作的发展方向。

食药监管局范文篇7

1我国大市场监管模式形成

政府市场监管是指政府具有通过法律法规并依法对包括一般商品市场和生产要素市场中的一切行为进行监督管理的职责和功能，是政府的重要职能之一。政府能否充分发挥市场监管职能，关系到消费权益是否得到有力保障，也关系到是否能全面构建健康良好的市场经济，对国计民生有着十分重大的意义[3]。党的十八届三中全会提出“改革市场监管体系，实行统一的市场监管”，为改革指明了方向。《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》[国发（2014）20号]指出，为加快县级政府市场监管体制改革，探索综合设置市场监管机构，原则上不另设执法队伍。中央决定由中编办、工商总局牵头落实十八届三中全会改革国家层面任务。目前，由深圳、上海、浙江、天津、辽宁、吉林、重庆两江新区、武汉东湖新区等地整合工商、质监、食药等部门，组建市场监督管理局，对地方层面改革进行探索。据统计，全国31个省（市、区）中成立市场监管局的有9个，占19%，地市级成立市场监管局占23%，县级占29%，初步形成了大市场监管模式。江西省本级和南昌等7个人口较多的地市独立设置食品药品监管局，景德镇等4个人口较少的地市和全省所有100个县（市、区）全部采取“三合一”模式，整合工商、质监、食药监三个部门组建市场监管局，基本构建了大市场监管格式下对食品药品实行集中统一监管的模式。

2大市场监管模式下食品药品监管工作的SWOT分析

2.1优势分析

2.1.1形成大市场监管的合力

改革前，食品安全监管体制实行“分段管理”，工商、质监、食药监、卫生等部门对食品不同环节进行监管，表面上监管力量配置很强，但是部门间的相互扯皮和推诿，监管的错位与失位，导致监管责任难到位，监管效果不理想[4]。改革后，工商、质监、食药监三个部门整合成市场监管局，可充分发挥资源整合的优势，提高执法效率，集中优势查处市场违规违法行为，有效规避职能缺位、错位、交叉、重叠等问题，避免市场监督失灵，做到监管到位，更有效地解决市场监管领域，特别是食品安全监管等领域存在的监管真空、监管盲点等问题[5]。

2.1.2构建完善的基层监管网络

江西省在现有的883个乡镇、街道工商分局的基础上组建市场监管分局，为县（市、区）市场监管局的派出机构，具体承担所辖区域原工商、质监、食药监等市场监管工作。改革前，我省乡镇和街办食品安全监管缺少了基层监管网底，尤其是乡镇和村级的食品监管，由于地域较广，存在大量的监管空白。改革后，全省883个乡镇的基层市场监管分局平均有行政编制7.35名，村级均配备了市场监管协管员与信息员，大大充实基层监管力量，填补了监管空白。基层食品药品监管资源的增加，将减少监管成本，更好地推动社会治理创新、发挥市场在资源配置中的决定性作用，有利于更好解决关系到人民群众切身利益的食品药品安全问题[6]。

2.2劣势分析

2.2.1工作上下协调难以保持同步

改革前，工商和质监系统为全省垂直管理，原食药监系统属地方政府管理，各管各的业务。改革后，省级层面工商、质监、食药监三局依然独立运作，市级以市场监管局和食药监局两种形式运作，100个县以市场监管局运作，形成了省、市、县三级三种不同运作模式。食品药品监管工作重点在县级，难点也在县级。而县级除了要应对本级政府若干个职能部门的工作量以外，还要应付上级三个不同监管部门，导致出现“上面千条线、下面一根针”的情况，履职效率可能降低。同时，基层实行“三合一”模式后，旧的监管体系已被打破，新的监管体系尚未建立。虽然“三合一”机构整合已完成，但系统内价值观念、管理制度、执法程序、行政能力和平台资源等深度融合还未到位，有机融合还需要时间。特别是“五统一”（信用监管平台、风险监控平台、综合执法平台、投诉举报平台和案件管理系统，执法整治行动）的执法工作机制尚未理顺，未达到1+1+1＞3的效果，目前尚未发挥大部门、大市场、大监管、大服务、大维权的“五大”优势。

2.2.2基层监管队伍不能适应新的监管要求

改革前，乡镇分局均由原工商分局改建，监管人员以原班底的工商人员为主，每个分局5~6人管辖2~3个乡镇，这批人员原来主要负责食品流通环节监管。改革后，基层分局在人数和人员构成不变的情况下，工作职责却增加了原药监、质监部门的食品生产、药品、医疗器械、保健食品、餐饮食品、化妆品监管等专业领域职能，工作量和工作难度增加了几倍，难以开展有效的监管。据统计，江西省基层承担食品安全监管人数共计5917名，其中具有大专以上学历不到50%、超过36岁达到65%以上，呈现专业化不强、素质低下、年龄老化等问题，不利于监管政策的有效执行，也制约了监管效率。

2.3机会分析

2.3.1大市场监管模式的政策环境

以习为核心的党中央始终高度重视食品药品安全工作，党的十八大以来的历次全会都对食品安全监管工作作出重大部署，十八届六中全会再次对食品药品安全治理体系建设进行了强调。国民经济和社会发展“十三五”规划、国家食品安全“十三五规划”以及“健康中国2030”规划纲要等一系列规划，都对食品药品安全工作进行了专门的部署，规划了清晰的食品药品安全治理蓝图。党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视，给食品药品监管事业迎来了新的发展机遇[7]。同时，国民经济和社会发展“十三五”规划也明确指出要“建设统一开放、竞争有序的市场体系，重在以监管转型推动形成有效的市场治理，由分散监管向统一监管转型”，这也给大市场监管指明了方向[8]。

2.3.2大市场监管模式的实践环境

食品药品安全关系人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生工程[9]。在所有民生问题中，食品安全问题是涉及面最广、群众感受最直接、容忍度最低的问题，食品安全工作做得好不好，是检验我们是不是以人为本、执政为民、真正走群众路线的重要标准[10]。由此可见，食品药品监管机构责任重大、使命光荣，特别是机构改革后老百姓的期盼高。做好食品药品监管工作，既是惠民、利民的好机会，又是出实效、展风采的好机会。

2.4威胁分析

2.4.1食品不良事件频发

近年，相继出现的三聚氰胺毒奶粉、瘦肉精、地沟油等恶性食品药品安全事件，严重影响人民群众的饮食与用药安全，不法分子制假售假违法犯罪手段日趋复杂隐蔽，添加的物质越来越不易检测，添加的手段越来越隐蔽[11]，食品药品犯罪案件涉及面广、犯罪链条长，给人民群众健康带来很大的危害。

2.4.2舆论宣传不到位

公众自我防范意识不强，对食品安全风险、危险以及维权等方面的知识欠缺。大多数消费者购买食品时仍然以价廉作为优先选择，使得“优质优价”的市场杠杆不能很好地发挥作用[12]。江西省2013年的民间调查表明，在遭遇不洁食品侵害时，多数消费者采取消极应付的态度，其中46.5%表示“以后不再购买该食品”，23.2%“无可奈何，自认倒霉”。只有28.7%“打12331电话向有关方面投诉”，且多数被调查者对食品安全方面的法律法规知晓程度不高，如《食品标识管理规定》知晓率仅为24.8%。

3大市场监管模式下食品药品监管工作策略分析

随着大生产、大流通格局的形成，发挥市场在资源配置中的决定性作用，构建新型市场监管体系，大力推进大市场监管体制改革已成趋势[13]。处于深刻转型发展时期的我国，食品药品安全问题在一定时间内还会突出存在，食品药品监管工作比以往任何时候难度都要大、要求都要高。为此，江西应在推行大市场监管模式下建立与党中央提出的完善统一权威的食品药品安全监管机构，全面构建大部门、大市场、大监管、大服务、大维权的新格局。

3.1理顺关系，构建统一、权威的食药监管模式

改革前，我省县级食药监局行政编制平均7.7名。改革后，市场监管局行政编制平均55.2名，监管力量大大增加了，但监管对象多，监管工作任务重，特别是食品药品专业监管的人员不足。因此，市场监管局不是简单的机构合并，必须优化资源配置，整合行政流程，提高监管效率。一是加快推动新机构的整合融合。按照程序科学合理、责任明确到位、效率整体提高的原则，完善监管机制、优化监管流程、改进监管方式充分发挥发挥好工商“广”、质监“精”、食药监“专”的优势，尽快形成整体合力。二是强化食品药品监管。食品药品属性特殊，对食品药品的安全监管，不只是市场秩序的维护，更在于质量安全的保障，专业性、技术性、系统性都很强。如何保持食品药品监管工作的系统性、专业性、技术性是关键。新成立的市场监管局，要在领导职数、内设机构的设置和编制配备上侧重食品药品岗位，如江西省贵溪市配备一正七副，设置了食安办专职副主任、食品稽查总监、药品稽查总监，占副职职数的近一半，这无疑强化了食品药品监管工作。三是落实“四有两责”，强化政府食品药品安全责任。“四有”即有责、有岗、有人、有手段，“两责”即日常监管责任、监督抽验责任，将“四有两责”作为考核市、县政府食品药品安全工作的重点内容，制定考核评价指标，强化考核机制，问责机制和奖惩机制，以形成压力，激发动力，切实强化属地管理的责任。

3.2集中监管资源，强化监管效率

市场监管资源整合后，可大大增加食品药品监管资源特别是基层监管资源，推动社会治理创新，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，减少监管协调成本[14]。针对当前江西省监管人员素质不高的情况，需针对性地采取措施，提高监管能力。一是加大对现有人员的培训力度。集中开展“执法能力提升年”活动，采取“请进来、走出去”，举办培训班、“食品药品监管实务巡回大讲堂”、外派学习、跟班学习、专业竞赛、技能比武、应急演练等多种形式，提高监管人员的业务素质和监管水平。二是加快建立食品药品职业化检查员队伍。充分发挥各方力量，整合资源，形成合力，重点解决制约监管人才发展的突出问题，加快构建以职业化检查员为主体、兼职检查员为补充、专兼结合、一专多能的检查员队伍建立，力争在职称评聘、工资待遇及社会保障等方面对食品药品现场检查、技术审评队伍予以倾斜。三是着力健全完善食品安全督查工作机制。加大对各地政府、各有关部门的督促检查力度，确保食品药品监管部门“有责任、有岗位、有人员、有手段”，履行日常监管和监督抽检两个职责。四是推进基层规范化建设。从硬件建设标准化、人员配备专业化、日常监管制度化、执法程序法定化、执法行为规范化四个方面严格建设标准，尽早解决乡镇监管分局食品药品执法装备配备、专业人员不够、办公场所及设施不足等问题，最终建立起统一权威的食品药品监管机构。

3.3创新监管手段，推行互联网+监管模式

新的市场体制下，大量的市场主体出现后，产生了许多新的监管问题，监管工作由年审向年报制转变，由拉网式检查模式向双随机抽查模式（抽查市场主体，随机抽调监人员）转变，由处罚向信用监管、分类监管转变，要不断创新监管手段，切实缓解人少事多矛盾。一是充分发挥好县级市场监管局垂直管理乡镇派驻机构模式的优势。进一步强化乡镇街道政府对食品药品安全负责总责的责任，县级要和乡镇（街道）要建立经常性沟通联络机制，共同解决工作中发现的问题，实现双重管理模式优势互补。二是加大对市场监管和质量安全的保障和工作力度。努力克服分级管理模式弊端，通过加强部门之间的协调制衡，以及加大公众权利对政府权力的监督制约，为食品药品监管执法创造良好执法环境，防止产生新的地方保护主义。三是推行市场网格化监管工作机制。加快食品药品监管信息化建设步伐，利用云计算、大数据、物联网技术，构建覆盖省、市、县、乡的“四级四网”（业务内网、政务外网、互联网和移动网），提升监管的现代化水平，构筑起各方责权分明、职责落实、反应迅速、全面监管的市场动态网格化监管体系。

3.4强化稽查职能，健全技术保障

食药监管局范文篇8

为有效预防、及时控制和正确处置本区各类突发药品（含医疗器械和药包材，下同）安全事件，最大限度地减少突发药品事件对公众健康造成的危害，保障公众身体健康和生命安全，编制本预案。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神类药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》和国家食品药品监管局制定的《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》,以及《市突发公共事件总体应急预案》等。

1.3事件认定与分级

有下列情形之一的，可认定为突发药品安全事件：

（1）造成人员伤害（亡）的突发性药品不良事件；

（2）涉及全国范围或跨地区的假劣药品和不合格医疗器械的案件或质量事件；

（3）媒体（包括网络）报道或跟踪，造成重大负面影响的药品案件或事件；

（4）国家食品药品监管局和市食品药品监管局认定的其他情形。

突发药品安全事件分为四级：Ⅰ级（特别重大）、Ⅱ级（重大）、Ⅲ级（较大）、Ⅳ级（一般），具体分级标准按照《市处置突发药品安全事件应急预案》规定执行。

1.4适用范围

本预案适用于本区在药品生产、经营和使用等各个环节发生的突发药品安全事件的应急处置。

本预案所称药品包括医疗器械和药包材。

1.5工作原则

1.5.1突发药品安全重大事件的处理要坚持“预防为主、防治结合”的方针，要坚持常备不懈、依法处置的原则。

1.5.2区政府负责市政府规定由区（县）政府处理的突发药品安全事件应急处理的领导和指挥，区各有关部门按照规定和要求，在各自的职责范围内做好突发药品安全应急处理的有关工作。

1.5.3各有关单位应快速反应、协同应对，有效开展应急救援，搞好突发药品安全事件的善后处理及整改督察。

2组织体系

2.1领导机构

《市区突发公共事件总体应急预案》明确，本区突发公共事件应急管理工作由区委、区政府统一领导；区政府是本区突发公共事件应急管理工作的行政领导机构；区应急委决定和部署本区突发公共事件应急管理工作，其日常事务由区应急办负责。

2.2应急联动机构

区应急联动中心设在区公安分局，作为本区突发公共事件应急联动先期处置的职能机构和指挥平台，履行应急联动处置较大和一般突发公共事件、组织联动单位对特大或重大突发公共事件进行先期处置等职责。各联动单位在各自职责范围内，负责突发公共事件应急联动先期处置工作。

2.3工作机构

2.3.1区食药监分局是本区处置突发药品安全事件的责任单位，承担本区突发药品安全事件的常态管理工作。主要履行以下职责：

（1）编制本区突发药品安全事件应急预案，收集信息、分析动态，并及时上报工作情况；

（2）组织开展突发药品安全事件应急处置的宣传、教育、培训；

（3）负责对本区突发药品安全事件调查处理，现场抽样并及时送检。

（4）对疑似不安全药品进行抽样并及时送检。

2.3.2区应急处置指挥部

2.3.2.1一旦发生突发药品安全事件，区政府根据区食药监分局的建议和应急处置需要，视情成立区突发药品安全事件应急处置指挥部（以下简称“应急指挥部”），实施对本区突发药品安全事件应急处置的统一指挥。应急指挥部指挥长由区政府领导确定，成员由各相关单位分管领导组成。应急指挥部开设位置根据应急需要确定。应急处置行动结束，在报请区政府批准后，应急指挥部解散，转入常态管理。

2.3.2.2应急指挥部的主要职责：

（1）组织、指挥、协调突发药品安全事件应急处置；

（2）负责突发药品安全事件应急处置重大事项的决策；

（3）负责统一事件的相关信息。

2.3.2.3根据应急处置需要，应急指挥部可视情成立事件调查组、事件处置组、医疗救治组、案件查办组、专家咨询组、综合组、现场检测与评估组、信息组，各专业组在应急指挥部的统一指挥下采取行动。

（略）

2.3.3成员单位职责

（略）

2.4专家机构

区食药监分局可根据需要建立区突发药品安全事件专家库，在突发药品安全事件发生后，从区专家库或协调市专家库，从中确定相关专业专家，组成突发药品安全事件专家委员会。具体职责是：对突发药品安全事件应急工作提出政策咨询和建议；对突发药品安全事件应急工作提供技术支持。

3预警预防机制

3.1信息报告与通报

3.1.1突发药品安全事件发生后，各职能部门和责任单位在组织调查救援的同时，及时汇总相关信息并迅速报告。一旦发生重大药品安全事件，必须在接报后1小时内分别向区委、区政府值班室口头报告和书面报告。特别重大或特殊情况，必须立即报告。区食药监分局按上述时限上报市食品药品监管局。

3.1.2应急处置工作的动态情况应每天2次报告区委宣传部或新闻组（如设置）。

3.1.3信息报告应明确责任报告单位、责任报告人、各阶段报告和报告时限要求等。

3.1.4涉及港、澳、台地区或者外国公民、或者事件可能影响到境外，需要向香港、澳门、台湾地区有关机构或者有关国家通报时，按国家有关规定办理。

3.1.5责任报告单位

（1）药品研究、生产、经营、使用单位；

（2）区食药监分局及相关部门。

3.1.6责任报告人

（1）区食药监分局以及相关部门的工作人员；

（2）从事药品研究、生产、经营和使用单位的工作人员；

（3）患者及其家属、任何知情者。

任何单位和个人对突发药品安全事件不得瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。

3.2预警级别及

3.2.1预警级别

根据突发药品安全事件可能造成的危害、紧急程度和影响范围，本市突发药品安全事件预警级别分为四级：Ⅰ级（特别严重）、Ⅱ级（严重）、Ⅲ级（较重）和Ⅳ级（一般），依次用红色、橙色、黄色和蓝色表示。

3.2.2区食药监分局根据事态情况和相关部门的检测信息，按其运作规程对预警级别适时进行。预警信息包括：药品安全事件的类别、预警级别、起始时间、可能影响范围、警示事项、应采取的措施和单位等。

3.2.3预警信息的、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、通讯、信息网络、宣传车或组织人员逐户通知等方式进行。对老、弱、病、残、孕等特殊人群和学校等特殊场所以及警报盲区，采取其他有针对性的公告方式。

3.3举报制度

任何单位和个人都有权向有关部门举报突发药品安全事件和隐患，以及相关责任部门、单位、人员不履行或者不按规定履行药品安全监管职责的行为，有关部门接到举报后，要及时进行调查处理。

4应急处置

4.1先期处置

事件发生单位和所在社区负有先期处置的第一责任。区政府及有关部门在事件发生后，要根据职责和规定的权限启动相应的应急预案，及时进行处置，控制事态，并向上级报告。

4.2应急响应

4.2.1分级响应

本市突发药品安全事件应急响应等级分为四级：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级，分别应对特别重大、重大、较重大和一般药品安全事件。

（1）Ⅰ级、Ⅱ级响应

（略）

（2）Ⅲ级、Ⅳ级应急响应

（略）

4.2.2当药品安全事件发展加重，并有蔓延扩大的趋势，或情况复杂难以控制时，应当逐级上报，建议提升预警和响应等级；对事件危害已经迅速消除，并不会进一步扩散的，也应逐级报请上级部门，建议相应降低响应级别或者撤消预警。

4.3应急结束

突发药品安全事件隐患或相关危险因素消除后，应急处置结束，应急队伍撤离现场。应急指挥部组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止响应的建议，报区政府批准后，宣布应急响应结束，终止应急状态，转入常态管理。

5后期处置

5.1善后处置

5.1.1各级政府、各有关主管部门具体负责各项善后处置工作，尽快消除事件影响，妥善安置和慰问受害和受影响人员，尽快恢复正常秩序，保证社会稳定。

5.1.2补偿

造成突发药品安全事件的责任单位和责任人应按照有关规定，对受害人给予赔偿或补偿。

5.2调查与评估

区食药监分局会同事发单位和有关部门对突发药品安全事件的起因、性质、影响、责任、教训等进行调查评估，并向区政府和市食品药品监管局报告。

5.3总结报告

突发药品安全事件善后处置工作结束后，应急指挥部总结分析应急处理经验教训，提出改进应急处理工作的建议，完成应急处理总结报告，报告区政府，并抄送市食品药品监管局。

6经费保障

食药监管局范文篇9

一、指导思想

以党的十八大、十八届三中、四中、五中全会精神以及提出的“三个转变”要求为统领，以国务院《质量发展纲要（2011—2020 年）》为指导，树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，全面落实“质量强区”战略部署，坚持以质取胜方针，全面深化改革，创新体制机制，加快构建政府主导、企业主体、部门协作和社会参与相结合的大质量工作格局，促进我盟经济社会持续健康发展。

二、总体目标

到 2020 年底，质量总体水平明显提升，质量安全得到有效保障，质量发展成果惠及全社会，产品质量、工程质量、服务质量、环境质量显著提高，品牌竞争能力和技术创新能力显著增强，质量发展基础进一步夯实，形成质量共治的工作格局。

（一）质量目标

1. 产品质量。工业产品质量监督抽查合格率达到90%以上，（盟市场监管局负责），主要农畜产品实现优质、生态、安全，质量安全监测合格率达到96%以上（盟农牧业局负责），食品、药品、化妆品、医疗器械等质量安全监测合格率超过90%（盟食药监管局负责），进出口产品、商品质量稳步提升（盟商务局负责）。

2. 工程质量。建筑工程节能效率不断提高，绿色建筑和智能建筑得到广泛推广应用，人民群众对工程质量满意度明显提高。大中型工程项目一次性验收合格率达到100%，其他工程一次验收合格率达到 98%以上（盟住建局、水务局按各自的职责分工负责），交通建设工程交工和竣工验收合格率均达到 100%（盟交通局负责）。

3. 服务质量。重点服务领域逐步实现服务质量标准化、规范化和品牌化，服务业对经济增长的贡献率达到40%以上，在旅游服务、金融服务、现代物流、社会公共服务等重点服务领域，逐步建立标准化体系，生产性服务业顾客满意度达到85%以上，生活性服务业顾客满意度达到 80%以上（盟发改委、市场监管局、民政局、食药监管局、金融办、经信委、商务局、旅游局、交通局、卫计委按各自职责分工负责，各旗（区）政府（管委会）配合落实）。

4．环境质量。以污染综合防治为重点，深入开展环境综合治理， 建立完善的环境监测与评价体系， 严格执行污染物减排标准。全盟水环境质量进一步改善，集中式饮用水源地保护工作得到进一步加强。提升空气质量，加大大气污染防治工作力度,进一步加强废气排放企业污染治理工作，生态环境质量明显改善，工业污染源得到有效控制，城市空气质量达标率达到 65%以上（盟环保局负责），城镇生活垃圾无害化处理率达到98%以上（盟住建局负责），工业废水排放达标率稳定在95%以上（盟环保局牵头，盟经信委、水务局配合落实），工业固体废物处置处理率达到90%（盟环保局牵头，盟经信委配合落实）。加大生态保护建设，生态退化得到遏止，水土流失和风沙危害大大减轻，城市生态环境建设和绿化水平明显提高，森林覆盖率达到23%，绿化覆盖率达到40%（盟林业局负责）。

（二）质量基础

1. 计量。强化计量支撑作用，加强计量基础建设，量值传递、溯源体系覆盖率达到95%以上，国家重点管理计量器具受检率达到98%以上（盟市场监管局负责）。

2．标准化。发挥标准化引领产业发展作用。加大工业优势行业、优势特色农牧业地方标准研制力度，建立现代农牧业标准体系，加强农牧业标准化示范项目建设，积极争取沙葱、苁蓉、锁阳等部级和自治区级农业标准化示范项目建设。初步建立绒山羊标准化养殖模式。加快服务业重点领域地方标准的研制，构建服务业标准体系。 （盟市场监管局牵头，盟科技局、农牧业局、旅游局配合落实）。

3. 检验检测。加强食品药品检验检测机构建设，建立完善以盟级检验检测机构为骨干，旗级检验检测机构为辅助，第三方检验检测为补充，企业自检为基本保障，科学、公正、高效的开放型食品药品检验检测体系；加强特种设备检验检测机构检验能力和技术水平建设；加快覆盖三旗两区的机动车安全、环保检测机构建设，便民利民；鼓励有条件的大中型工业企业建立内部最高计量标准器具，提高非重点监管计量器具量值溯源覆盖率。（盟市场监管局牵头，盟发改委、财政局、各相关检验检测机构配合落实）。

4. 认证认可。低碳、能源管理体系认证企业3家以上（盟市场监管局牵头，盟发改委、经信委配合落实），新增有机产品、绿色食品、无公害农产品认证 15个以上（盟农牧业局负责）。完善监管体系，提升认证认可服务的公信力（盟市场监管局牵头，盟发改委、经信委、农牧业局配合落实）。

（三）技术创新

以技术进步推进质量发展，基本形成以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，自治区级研发中心达到20家，新型科研机构达到6家，科技名牌产品15个，实施关键技术攻关工程和科技成果转换工程，提升行业技术水平和产品质量（盟科技局牵头，盟发改委、市场监管局、经信委配合落实）。

（四）品牌建设

贯彻落实自治区品牌价值评价体系工作，新增创建具有国内市场竞争力的名牌5个，驰名商标1件，著名商标20件，地理标志商标1 件，全国知名品牌创建示范区 1个，自治区主席质量奖1个，盟长质量奖评选3次以上（盟市场监管局牵头，各旗（区）政府（管委会）、盟经信委配合落实，全国知名品牌创建示范区工作由腾格里经济技术开发区管委会负责）。

三、主要任务

（一）实施质量提升战略，增强质量竞争力

1. 提升产品质量。强化产品质量安全监管，制定实施重点监管产品目录，加强日常监督检查和产品质量监督抽查。完善生产许可、强制性产品认证、特种设备安全监察、食品药品、农畜产品安全监管体系；开展产品质量风险管理，完善重大质量事故报告及应急处理机制，对区域性、行业性、系统性质量风险及时预警，及时提出处置和预防措施（盟市场监管局、食药监管局、农牧业局按各自的职责分工负责）；推动煤焦化工、氯碱化工两大传统产业改造提升，引导企业开展技术创新和质量提升活动，提高产品生产、研发、销售各环节的信息化水平，增加产品科技含量和附加值（盟发改委、经信委、科技局按各自的职责分工负责）；开展质量调查分析和重点行业质量竞争力指数测评，指导产业发展（盟市场监管局负责）；建立进出口商品质量安全监测和评估体系，提升出口商品质量，扩大出口（盟商务局负责）。

2. 提升工程质量。建立完善工程质量投标、质量监管、工程验收联动制度；落实工程建设质量主体责任，严格实行建筑工程五方责任主体项目负责人终身责任制；加强工程质量技术创新能力建设，大力推广节能建筑；有效实施工程质量差别化监管和工程质量保证金制度，狠抓工程质量保修制度的落实；加强建设工程项目执法监督，查处违法行为；开展工程质量惠民行动，严格落实住宅工程分户验收；树立精品意识，积极培植典型项目，争创建设工程质量奖，打造精品优质工程（盟住建局、交通局、水务局按各自职责分工负责）。

3. 提升服务质量。以服务标准化为基础、服务品牌为抓手、服务满意为目标，推进我盟服务业信息化、规模化、品牌化建设；建立完善现代物流、金融、信息等生产性服务业和旅游、卫生、养老、社会管理和公共服务等生活性服务行业的标准体系；实施服务业品牌引领战略，以打造阿拉善国际旅游目的地为目标，加快和提升旅游业发展水平，积极培育一批代表行业先进水平和美好形象的服务质量标杆单位，开展旅游服务质量升级试点工作；建立完善服务质量统计监测、顾客满意度测评体系，畅通投诉和消费维权渠道，努力提高服务业发展水平（盟发改委、市场监管局、民政局、食药监管局、金融办、经信委、商务局、旅游局、交通局、卫计委按各自职责分工负责，各旗（区）政府（管委会）配合落实）。

4. 提升环境质量。加大大气、水污染防治工作力度, 组织实施主要污染物减排、燃煤锅炉整治，重点行业脱硫脱硝、除尘改造，机动车尾气治理，水源、土壤污染治理与修复，焦化行业提标改造，矿区环境综合治理，城区粉尘扬尘综合治理等工程（盟环保局负责）。推进节能减排，建立重点行业清洁生产评价指标体系，发展清洁生产、循环经济，加大淘汰落后产能的力度，削减主要污染物排放总量，全面打造北疆亮丽风景线（盟环保局、发改委、经信委按各自职责分工负责）。

（二）实施创新驱动战略，提升质量创新能力

1. 加快技术创新体系建设。逐步建立产学研用技术联盟创新机制，加强高校、技术研发中心与企业深度融合，鼓励大众创业、万众创新，推动工业园区成为科技创新源地，以技术创新推动产品质量性能升级；鼓励企业积极申报国家和自治区级研发中心，加强技术创新和改造，培育一批新的高新技术企业，促进加快产业结构转型升级（盟科技局牵头，盟经信委、市场监管局、各旗（区）政府（管委会）配合落实）。

2. 提升技术创新能力。加强创新平台建设，围绕煤焦化工、氯碱化工 、装备制造、清洁能源、农畜产品生产加工及“三废”综合治理，开展重大技术攻关，突破产业发展难题；加强科技成果转化，研究制定支持科技成果共享的措施；运用“互联网+”推进制造业信息化建设工程，推动传统制造向服务型制造改变，促进制造业质量升级（盟科技局牵头，盟发改委、环保局、市场监管局、经信委配合落实）。

3. 提升自主知识产权发展能力。营造良好的知识产权保护发展环境，实施知识产权产业化推进、知识产权示范培育、知识产权保护等措施，增加和提高知识产权数量和质量，形成一批具有自主知识产权的核心技术，提升我盟产品核心竞争力（盟科技局牵头，盟经信委、市场监管局配合落实）。

（三）实施标准化战略，引领质量发展

1. 加强标准化建设。全面落实自治区和阿盟加快推进标准化工作三年行动计划的实施，强化标准实施与监督；成立阿盟标准化工作领导小组，建立成员单位联席会议制度，研究我盟深化标准化工作，加强现代煤化工、氯碱化工、精细化工、清洁能源、绿色农畜产品加工、旅游服务等重要产业的标准化建设工作，构建产业标准体系；推动采用国际标准和国外先进标准，提升我盟产品国际竞争力（盟市场监管局牵头，盟发改委、科技局、财政局、农牧业局、旅游局、经信委配合落实）。

2. 支持标准制修订工作。鼓励我盟大中型企业参与国家技术标准制修订，引导企业与国内机构开展标准学术交流与合作，推动科技创新成果转化为技术标准，建立科技创新与技术标准研制协同推进机制，完善科技成果转化为技术标准的措施，将标准研制纳入科研项目考核目标，鼓励企业及时将一批专利技术、核心技术转化为标准，推进标准化良好行为创建（盟市场监管局牵头，盟发改委、经信委、科技局配合落实）。围绕生态和农业发展战略，抓好农业标准化示范项目的长效监管和成果推广（盟农牧业局牵头，盟市场监管局配合落实）。做好物流、旅游、公共服务等特色服务业标准化工作（盟市场监管局牵头，各旗（区）政府（管委会）、盟发改委、交通局、旅游局、卫计委等单位配合落实）。

3. 提高标准化信息服务水平。应用自治区建立的社会标准信息咨询、查询服务平台，为社会提供快捷、便利的标准化信息服务，推广标准应用；在重点行业、重点领域引导建立技术性贸易措施预警机制，提高市场应对能力和抵御风险能力（盟市场监管局牵头，盟经信委、商务局等单位配合落实）。

（四）实施能力提升战略，夯实质量发展基础

1. 提升计量保障能力。围绕全盟现代产业体系的构建和节能减排、贸易公平、改善民生等方面的计量新需求，建立科学合理、先进适用、满足经济社会发展需要的量值传递和量值溯源体系，服务支柱产业、新兴产业、高技术产业发展；积极推进以诚信计量建设为重点的民生计量工作，规范商业、服务业计量行为；加强能源计量监督管理，建设资源节约型社会服务（盟市场监管局牵头，盟商务局、卫计委、经信委配合落实）。

2．提升检验检测能力。坚持科学规划、合理布局、加大投入、整合资源的原则，全面加强产品质量、工程质量、环境质量检验检测机构建设，形成较完备的检验检测体系，为实施质量监管、保障质量安全提供强有力的服务。围绕我盟主导产业和优势产业发展的需要，加强检验检测公共服务平台建设，推动检验检测机构联合高等院校、科研机构、具有一定实力的企业实验室建立检验检测联盟，实现资源共享，充分发挥其在质量安全风险预警、质量检测、技术标准研制、科技创新、产品研发、促进产业产品结构优化升级等方面的基础保障和引领支撑作用。树典型、树标杆，积极开展创建名牌实验室活动，引领检验检测服务业发展；着力培育在技术检验能力、体系运行能力、人才队伍建设、标准研发能力、社会服务水平等方面具有核心优势的检验检测机构。（盟市场监管局牵头，盟发改委、财政局、各检验检测机构等单位配合落实）。

3. 推进认证认可发展。提高有机产品认证、低碳产品认证的有效性，推动自愿性产品认证健康有序发展，提升质量管理体系认证、能源管理体系认证水平；加强对检验检测机构和认证机构的监督管理，进一步规范认证认可市场（盟市场监管局牵头，盟发改委、经信委、农牧业局配合落实)。

（五）实施品牌发展战略，推动阿盟产品向阿盟品牌转变

1. 加强品牌培育。围绕我盟传统优势产业、新兴产业以及现代服务业、旅游产业等制定品牌培育规划，加快培育拥有自主知识产权与核心竞争力的品牌产品和品牌企业。实施“卓越绩效推进工程”，推广先进质量管理方法，推动重点骨干企业导入卓越绩效模式。大力推行企业“首席质量官”制度，督促企业落实质量安全主体责任。支持帮助企业申报国家及自治区质量奖励，推进盟长质量奖评选，树立一批质量优、管理好、绩效卓越、竞争力强的企业标杆（盟市场监管局、经信委、商务局、旅游局、科技局按各自职责分工负责）。

2. 落实品牌激励机制。完善品牌激励机制，推动企业从产品竞争、价格竞争向质量竞争、品牌竞争转变。在融资服务、技术改造等方面给予名优企业重点扶持；对获得中国驰名商标的企业奖励50万元，对获得自治区著名商标的企业奖励30万元，获得阿拉善知名商标的企业奖励5万元。设立实施盟长质量奖，对每家获奖企业奖励20万元。对获得自治区级研发机构、新型科研机构、参与国际标准、国家标准、行业标准和地方标准制修订、标准化良好行为创建企业以及创建国家、自治区级标准化示范区（试点）项目的企业给予配套资金支持并实施奖励（盟市场监管局、科技局、经信委、农牧业局、财政局按各自职责分工负责）。

3．加快品牌创建示范区建设。建成全国腾格里生态旅游知名品牌创建示范区，推荐额济纳旗胡杨林景区申报全国知名品牌创建示范区，进一步提升阿拉善旅游的整体品牌形象和市场竞争力，营造良好的品牌聚集效应和企业发展环境（腾格里经济技术开发区管委会、额旗政府负责）。

（六）创新质量管理机制，提升质量治理能力

1. 落实质量安全责任。完善政府总负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的质量安全责任体系；构建“放、管、治”相结合和“政府监管、市场调节、企业主体、行业自律、社会参与”的质量工作格局；开展“质量强盟”、“质量强旗 ”、“质量强企”等活动（各旗（区）政府（管委会）、盟直相关部门负责落实）。

2. 加强质量安全监管。完善执法监督检查机制，明确责任清单，深入开展重点产品、重点工程、重点领域质量执法检查；健全处置重大质量违法突发案件快速反应机制和执法联动机制，做好行政执法与刑事司法的有效衔接，保持打击质量违法犯罪行为的高压态势，维护平等竞争、公平有序的市场环境，保护企业和消费者权益（盟市场监管局、食药监管局、农牧业局、住建局、交通局、水务局、安监局按各自职责分工负责）。

3. 推进质量诚信体系建设。建立诚信标准体系，完善信用信息采集和制度；实施信用分级分类管理，加快推进我盟信用体系平台应用；完善和落实信用鼓励和失信惩戒机制，打造诚信环境（盟发改委牵头，盟经信委、市场监管局、住建局、旅游局、农牧业局、商务局等单位配合落实）。

四、保障措施

（一）提高认识，充分理解实施质量强盟战略重大意义。质量是产业和企业的核心竞争力，是一个国家和地区经济实力、文明程度的综合反映。在经济新常态背景下，推进中国制造向中国创造、中国速度向中国质量、中国产品向中国品牌转变，以质量的提升对冲速度的放缓，提升质量已经成为中国发展之基、兴国之道、强国之策。实施质量强盟是加快转型升级的现实选择，是适应国内外质量发展新要求的主动作为，是建设生态文明的迫切需要，是保障和改善民生的必然途径。各旗（区）政府（管委会）及有关部门必须充分认识全面实施质量强盟战略的重要性、必要性和紧迫性，切实把提质增效升级作为推动经济发展的立足点, 为加快打造质量强盟提供强有力的支撑和保障。

（二）加强组织领导。将质量兴盟工作领导小组变更为质量强盟工作领导小组，统筹规划、组织指导质量强盟工作，各成员单位要各司其职，加强配合，齐抓共管，形成推进质量强盟的合力。各旗（区）政府（管委会）和相关部门要把质量强盟摆在经济社会发展重要位置，将质量发展目标纳入本地区、本行业经济社会发展规划，成立相应领导机构，制定符合本地区、本行业实际的质量强盟贯彻实施方案，明确目标责任，认真组织实施。

（三）完善配套政策。各旗（区）、各部门要建立和完善促进质量发展的配套政策措施，加大对质量基础、质量提升、质量安全工作的投入力度，旗（区）政府建立相应质量奖励制度，发挥引导作用；各级财政统筹安排质量工作经费并列入年度预算；鼓励金融机构加大对自主创新和成果转化的信贷支持力度。

（四）优化质量发展环境。完善质量法制环境，建立健全适应我盟质量发展的法规体系。加强质量人才队伍的引进、培养力度，提高全社会质量文化素质；完善质量投诉和消费维权机制，畅通质量投诉举报渠道；发挥新闻媒体质量舆论宣传作用，推广先进的质量管理理念和方法，宣传质量先进典型，曝光质量违法行为，营造政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关注质量的良好社会氛围。

食药监管局范文篇10

为进一步贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,加快建立药品质量安全追溯体系，强化药品质量安全监管，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局近期连续下发文件，部署开展实施药品电子监管工作，要求各省、市、自治区食品药品监管局通过完善药品标识制度，分类分批对药品实施电子监管，形成覆盖全国的药品电子监督管理网络（以下简称药品电子监管网）。为贯彻国家局《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[20****]165号）》及《关于印发〈药品电子监管工作实施方案〉的通知》（食药监办[20****]72号）精神，确保药品电子监管工作在我省顺利实施，提出如下意见，请认真组织实施。

一、充分认识实施药品电子监管对加强药品监管、提高监管效率的重要性，加强对实施药品电子监管工作的领导。各市县局主要负责同志要亲自抓，明确分管领导、责任部门和责任人员，确保药品电子监管实施工作的顺利进行。相关人员信息按附件2所附表式于6月5日前报省局市场监督处。

二、强化实施药品电子监管工作的宣传和工作的落实。各市、县局应尽快将本通知精神通知到辖区内各药品生产、经营企业，并督促企业按要求做好各项准备工作，如期加入药品电子监管网络，确保药品生产经营活动的正常开展。

三、实施步骤时间安排

根据国家局的总体部署和安排，我省血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品四大类药品生产、经营企业和各市、县食品药品监管部门实施药品电子监管工作的具体步骤和时间安排如下：

1、登记入网。药品生产、经营企业和各市、县食品药品监管局在6月5日前确定需要申请的数字证书（电子密钥）数量和系统的操作人员，并完成登记入网工作。登记入网的具体流程如下：

登陆中国药品电子监管网()，仔细阅读相关的入网须知，并下载《入网登记表》；

打印并填写纸质版《入网登记表》；

在线填写电子版《入网登记表》；

《入网登记表》（纸质版和电子版）以及相应附件由各市局负责审核并汇总后报送省局药品市场监督处（生产企业入网登记表报省局药品安全监管处）以便组织培训工作事宜。

2、组织培训。对已按规定报送了相关材料并登记入网的企业操作人员分别由国家局和省局组织培训。具体时间待国家局确定培训师资和时间后另行通知。

3、组织实施。自20****年11月1日，血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品等四大类药品生产、经营企业必须加入中国药品电子监管网，未入网的企业不得销售以上四大类药品。各市、县食品药品监督管理局要对本地区的四大类药品生产、经营企业的经营情况实施电子监管。