药事管理学课程改革与实践

摘要：药事管理学课程教学中存在知识体系以社会科学为主，法律法规众多；知识点繁杂，以“灌输式”讲授为主；教材更新周期长，内容滞后等问题。针对这些问题，提出从学习先进教学经验，提高教师专业素养；调整教学大纲，优化教学内容；构建多元化教学模式，调动学生学习积极性；“走出去、请进来”，强化学生自主学习能力4个方面进行教学探索与实践，以期培养出懂药学、懂法学、懂经济学、懂管理学的复合型药学人才。

关键词：复合型药学人才；药事管理学；教学改革

医药行业为知识密集型产业，技术门槛高，社会责任重大，其逐步向国际化、现代化及各学科交叉融合方向发展，要求从业人员对药品生产、研发、注册、销售、包装、使用、管理等不同领域均有涉猎。因此，高校作为药学人才的培养基地，应紧随时展，培养出不仅掌握药学专业知识，而且熟悉经济学、管理学、法学和人文科学等知识的复合型药学人才[2-3]。药事管理学为药学与社会科学交叉融合的新兴学科，集药学、管理学、法学、经济学于一体，是药学专业的主干课程，也是国家执业药师资格考试的四大必考科目之一[4]。药事管理学课程对提高学生岗位胜任力、培养复合型药学人才具有重要意义。然而，现有的教学模式存在不足，使教学效果不理想，无法满足复合型药学人才需求。基于此，笔者结合个人教学经验，从药事管理学教学现状、课程改革方面探讨对复合型药学人才培养的积极作用。

1药事管理学教学现状

1.1知识体系以社会科学为主，法律法规众多

药事管理学是一门运用社会科学原理和方法，研究药学事业各要素和环节的学科，不同于药理学、药剂学、药物化学和药物分析等强调逻辑推理及因果关系，药事管理学知识体系以社会科学为主，大量法律法规堆砌罗列，学生学习难度较大。

1.2知识点繁杂，以“灌输式”讲授为主

药事管理学涉及药品管理组织、政策和法律，药品研发、注册、生产、流通和使用，中药、特殊管理药品、药材和不良反应等。课程各章节关联性差，知识点多、杂、散，内容枯燥乏味，较难记忆。此外，课堂授课以“灌输式”“填鸭式”教学模式为主，学生学习兴趣不高。

1.3教材更新周期长，内容滞后

学生目前依然使用科学出版社“十三五”规划教材第4版《药事管理学》（孟锐主编），“十四五”规划教材尚未上市。然而，在过去5年时间内，我国药事管理机构、政策及法律法规均发生了巨大变动。如我国药品监督管理局由CFDA更名为NM-PA，其内设机构也进行了重组；2019年国家修订并实施了新的《中华人民共和国药品管理法》，新增了药品上市许可持有人，更改了假药、劣药的定义和处罚力度，取消了GMP（《药品生产质量管理规范》）、GSP（《药品经营质量管理规范》）认证等内容。此外，国家还开展了仿制药质量和疗效一致性评价等工作，并颁布了大量文件和公告。上述内容均未在教材中体现，需要教师在授课时实时更新。

2课程改革的探索和实践

现阶段课程教学存在诸多弊端，已无法满足培养复合型药学人才的要求，教学改革迫在眉睫。后疫情时代，“互联网+”教学模式被广泛应用，雨课堂、微课、MOOC、精品课程等不仅保证了疫情期间“停课不停学”，还提供了生动的教学素材，极大地激发了学生学习兴趣。与此同时，PBL教学法、案例教学法、任务驱动法、情景教学法、口诀法等不断涌现，一定程度上提高了学生学习兴趣。因此，教学团队尝试将较先进的教学模式、理念和方法融入药事管理学课程教学，以期提高学生学习兴趣，达到复合型药学人才培养要求。教学改革探索方案见图1，具体改革措施包括以下4方面。

2.1学习先进教学经验，提高教师专业素养

教师专业素养是保证教学质量的前提，可通过以下路径提高教师专业素养。（1）组织教师向药事管理学科较强的国内外兄弟院校学习，通过现场观摩、网络学习等方式学习其先进理念，补齐自身不足。（2）组织教师集体备课，相互提问和补充，通过建言建册的方式完善教师的药事管理学理念，丰富授课技巧。（3）组织教师参加药事管理学专业讲座或研讨会，近距离聆听专家对该学科的见解，提高教师专业水平。

2.2调整教学大纲，优化教学内容

动态性是药事管理学的显著特点，每年会新出大量药事政策法规或药事案例，及时更新内容是保证教学质量的关键。时政内容补充需教师和学生共同完成，应有意识提高学生的参与度。与此同时，国家执业药师资格考试是我国药品管理的指向标，只有紧随考试大纲，才能让学生的观念紧跟时展。因此，教学大纲调整方向应向最新时政内容靠拢，确保其前沿性，同时参照国家执业药师资格考试大纲内容进行修订，为学生将来通过考试打下基础。

2.3构建多元化教学模式，调动学生学习积极性

根据药事管理学课程不同章节的特点，优化整合PBL教学法、案例教学法、任务驱动法、情景教学法、口诀法等。通过经典案例讲解、分组调研、情景设计、实地参观及辩论会等形式丰富教学内容，将理论与实践相结合，让学生深刻认识药事管理学的必要性和重要价值，真正做到以学生为中心，提高学生专业认同度。（1）PBL教学法：以问题为基础、学生为主体、教师为导向的讨论式和启发性教学方法。通过教师紧扣课程内容提出问题，并将问题作为线索，引导学生在提出和解决问题的过程中学习知识[5]。如在讲授药品注册管理办法时，首先，可根据教学重难点、热点内容提出3~5个问题。其次，将5~6名学生分为一组，每组设组长。对照组采用传统教学法；观察组采用PBL教学法，通过查阅文献、讨论，提出自己的见解，包括选题、组方、工艺、企业标准、产品申报、中试生产、技术转让等，教师根据学生的讨论结果进行评价和补充。最后，教师进行归纳总结，并进行随堂考试和问卷调查，统计分析学生考试成绩和对不同教学方法的评价，观察组评价PBL教学法教学效果[6]。总体来说，PBL教学法可激发学生的积极性，加深学生对理论知识的理解，从而达到较好的学习效果。（2）案例教学法：要求教师根据教学目标，引用具有代表性的真实案例，通过师生共同分析和探讨，提高学生分析和解决问题的能力。如在讲授假药劣药相关内容时，可举例“齐二药事件”，齐齐哈尔第二制药厂的亮菌甲素注射液溶剂应为丙二醇，但采购人员将工业原料二甘醇代替丙二醇，造成10余名患者死亡。通过案例讲解，使学生意识到药品生产环节中原料选择的重要性[7]，案例分析法能突出药事管理学实践性和应用性的特点，提高学生应用专业知识分析和解决问题的能力及教学质量。同时，每年都会发生假药劣药、虚假广告等事件，如长生生物假疫苗事件，可引导学生提升自身职业道德。（3）任务驱动法：根据学习任务目标及教学情景的创建，使学生带着任务在探索中学习，将以往以传统知识为主的教学理念转变为解决问题、完成学习任务的多维互动式教学理念[8]。如在讲授药品信息管理及广告管理时，让学生收集常用药的标签、说明书和包装，以实物对照课本中的知识点，加强记忆。（4）情景教学法：该方法贴近学生生活情景，在教师引导下，让学生实践、思考、交流，从而获取知识，激发学生的求知欲。如在讲授药品分类时，可建立模拟药房，选择合适的场地设立柜台，摆放有标签的空药盒或药瓶，组织学生分类摆放药物，通过情景模拟加强学生对药品分类知识的理解。（5）口诀法：口诀法在药事管理学教学中可起到画龙点睛、点石成金的作用，有助于激发学生学习兴趣，提高教学效果。如口诀“不发广告特制剂，军需停禁批准试”，表示不得广告的药品品种，“特”代表特殊管理药品，“制剂”代表医疗机构制剂，“军需”代表军队特需药品，“停禁”代表法律明令停止或禁止生产、销售、使用的药品，“批准试”代表批准试生产的药品[9].2.4“走出去、请进来”，强化学生自主学习能力在药事管理学实践环节，采取“走出去、请进来”的策略，强化学生自主学习能力。（1）“走出去”，即引导学生走出课堂，主动接触药店、药厂、医院、药监局等，熟悉药事管理流程，通过实地接触，认识法律法规的重要性。尤其是临床药学专业学生，需要在医院实习1年，在此过程中可了解医疗机构的工作流程，包括药房和各科室，理论联系实践，进而理解重难点知识。（2）“请进来”，即邀请企业、医院和药监局的专家，以讲座形式给学生讲授药品研制、生产、临床试验、监管、认证等各领域的工作内容，结合自身工作经验和体会，拓宽学生视野。（3）强化学生自主学习能力。根据学生学习兴趣，指导其明确就业方向，引导学生通过自主学习提前进行专项培训，提升自身就业竞争力。如有的学生喜欢科学研究，将来希望从事药品研发，可引导其多关注新药研发、药品临床研究的信息；有的学生喜欢销售行业，想从事医药代表相关工作，则可引导其多关注药品销售、企业经济方面的信息。

3结语

随着科技进步，医药行业对人才素养要求逐步提高，复合型药学人才已成为医药院校人才培养的重点。笔者针对教学中存在的问题进行了教学改革的探索与实践，以期培养出懂药学、懂法学、懂经济学、懂管理学的复合型药学人才。通过实践证明，改进教学模式后，学生学习积极性明显提高，由被动学习转变为主动学习，学习成绩也有明显提高。因此，该模式在高素质复合型药学人才的培养中发挥了重要作用。

作者：张建斌 袁妮 田燕 李磊 崔虹霞 吕侠 单位：大连医科大学药学院 大连医科大学公共卫生学院 大连医科大学中西医结合学院