胶囊范文10篇

胶囊范文篇1

1.1仪器

LC-10ATvp型高效液相色谱仪（日本岛津公司），RE-52C型旋转蒸发仪（上海青浦沪西仪器厂），FQC-100超声波清洗机（无锡福尼达电子公司频率为40RHz），SC202-1型电热恒温干燥箱（通州市沪通制药机械设备厂），FA1004型十万分之一电子天平（上海精密科学仪器有限公司），电热恒温水浴锅（上海医疗器械五厂）。

1.2试样

夜宁胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，批号040526），大黄素标准品（中国生物制品研究所，批号0756-200110供含量测定用），乙醇（分析纯），氯仿（分析纯），浓盐酸，蒸馏水，甲醇（色谱纯）0.1%磷酸，重蒸蒸馏水（高纯度蒸馏水）。

根据《药品注册管理办法》以及中药新药研究的技术要求，按夜宁胶囊质量标准（草案）及《中国药典》的相关要求对本品进行稳定性考察。

2方法

2.1考察项目

性状、鉴别、崩解时限、含量测定、微生物限度检查。

2.2考察方法

分别取模拟市售包装条件下的夜宁胶囊3批样品，室温条件下保存，于放置0，1，2，3，6，12，18，24个月时取样，测定各项指标，检查结果见表1～2。

3结果［1～4］

3.1性状

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末或颗粒；气微，味甜、微苦。结果见表1。

3.2鉴别

应鉴别出合欢皮、灵芝、大黄素、甘草次酸。结果见表1。

3.3崩解时限参照《中国药典》2005年版一部附录ⅫA。检查，崩解时限应在30min内。结果见表1。表1夜宁胶囊24个月稳定性中性状、鉴别、崩解时限（略）

3.4微生物限度检查参照《中国药典》2005年版Ⅰ部附录ⅫC微生物限度检查，细菌数≤1000个/g；霉菌≤100个/g；活螨不得检出；大肠杆菌不得检出。结果见表2。

3.5含量测定［5］照高效液相色谱法《中国药典》2005年版Ⅰ部附录ⅥD测定。

3.5.1色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（82∶18）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于为2000。

3.5.2对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每毫升含0.02mg的溶液，即得。

3.5.3供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，加无水乙醇50ml回流提取2次，1h/次，过滤、合并滤液，回收乙醇，残渣用30%乙醇-盐酸（10∶1）20ml使溶解，置水浴中加热水解1h，立即放冷，取氯仿震荡提取4次、20ml/次，合并氯仿液、置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，移置10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。

3.5.4测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。

本品每粒含首乌藤以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.05mg。结果见表2。表2夜宁胶囊24个月稳定性中微生物限度、含量测定结果（略）

4讨论［1，5］

通过室温留样考察法对夜宁胶囊（批号为040526）进行留样观察并对其进行质量检查。检查结果表明夜宁胶囊在按市售包装及贮藏条件下，24个月质量较稳定，可以充分验证夜宁胶囊的质量标准具有可测性。

【参考文献】

［1］丁青龙,恽宏伟,李莹.复方苦参素胶囊中苦参碱的稳定性研究［J］.江苏药学与临床研究,2004，1：564.

［2］谢东,黄捷.HPLC法测定复方参乌口服液中大黄素的含量［J］.中国现代应用药学杂志，2002，19（1）：52.

［3］池明宇,梅学文,关书博,等.绞股蓝丹胶囊的稳定性研究［J］.时珍国医国药,2006,17(9)：1719.

［4］于波涛,张志荣,刘文胜,等.穿心莲内酯体外稳定性研究［J］.中成药,2002，5:254.

［5］丁青龙,恽宏伟,李莹.复方苦参素胶囊中苦参碱的含量测定及稳定性研究［J］.讨论药学实践杂志,2005,1：125.

胶囊范文篇2

1胶囊菌种塑料托盘的研究

胶囊菌种塑料托盘的规格为450mm×390mm，胶囊菌种塑料托盘中间布满蜂窝状的塑料小钟罩。早期开发600孔胶囊菌种，在生产实践中发现菌种颗粒小、保水性差，对菌种的保鲜期和接种后的萌发均有一定影响，总结之后开发了400孔胶囊菌种。1.1设备和材料的选择胶囊菌种托盘生产设备、模具和材料都是根据胶囊菌种的特点专门定制。1.2托盘的制作胶囊菌种塑料托盘因为单位面积内塑料钟罩密度大，深度深，给生产带来了很大的难度。经常出现的问题有：塑料钟罩底部太薄，塑料钟罩底部太厚，塑料钟罩中部太薄，同一板面的不同位置塑料钟罩厚薄不均匀，胶囊菌种塑料托盘难脱模，还有成型后的塑料托盘堆叠在一起，产生粘连很难分开等问题。经过长期的摸索，通过对加温时间长短的调节，局部温度高低的调节，以及模具行程速度快慢的调节，解决了托盘厚薄不均匀的技术难题。粘连问题是通过在材料中加入特殊材料得以解决。

2胶囊菌种透气盖的研究

2.1设备和材料的选择制作胶囊菌种透气盖的机器和模具都是根据胶囊菌种特性专门研制的。在选择透气盖的材料时既要考虑胶囊菌种的透气性又要考虑其保湿性，同时还要考虑材料本生的膨胀率。这些都要经过数十次的计算和试验才能得标准数据。2.2机器调试和制作胶囊菌种透气盖质量的好坏关键在于机器的调节，这是十分细致的活，必需做到板面内所有规定位置都在同一水平面上，否则将会出现切割不到位，在压制胶囊菌种时会出现透气盖不平整（叫作“倒机毛”）情况，如果出现这种情况，菌种在发菌和运输过程容易出现二次感染，并且不利于保湿。

3胶囊菌种生产车间的设计

胶囊菌种早年生产是放在普通的接种车间生产，在生产过程中出现了较多问题，比如菌种感染、接种后菌棒成品率低等。后来设计了专门用于生产胶囊菌种的净化车间。3.1胶囊菌种托盘生产车间胶囊菌种生产的整个过程都要求在净化级别很高的车间内完成。因此生产胶囊菌种托盘和透气盖的车间也必需是净化车间。把生产胶囊菌种托盘和透气盖的车间设计成十万级标准，功能间有人流通道（人流通道有风淋）、物流通道（物流通道有吹淋设施）、更衣间、清洗间、透气盖生产车间、托盘生产车间和裁剪包装车间。3.2胶囊菌种生产车间胶囊菌种生产车间非常重要，其在整个净化车间里净化级别最高。我们把制作胶囊菌种的车间设计成整体万级标准，操作区域内再配百级层流罩，另外再在房间内配除湿机，消毒方面净化间内配有紫外线和臭氧。功能间包括人流通道、货流通道、更衣间、清洗间、准备间和胶囊菌种制作间。

4胶囊菌种的配方

胶囊菌种的形状和制作工艺均有一定的特殊性，配料要求高。配料时木屑粗细要合适，太粗的木屑在压制过程会把胶囊菌种塑料托盘的底部刺穿，木屑太细压制后菌丝会因为缺氧而恢复不好。胶囊菌种培养料配制时要加入一定比例蓄水能力强的原料，另外水分添加量要根据不同品种区别对待，比如庆科20水分添加量大，而808和庆科212则要添加较少水分。

5胶囊菌种生产设备的研究

胶囊菌种的制作是将事先发好的包种，用胶囊菌种专用粉碎机粉碎，再用填料机填平，最后在成型机器上压制完成。胶囊菌种专用粉碎机、胶囊菌种填料机和胶囊菌种成型机都已获得国家专利。5.1胶囊菌种专用粉碎机胶囊菌种专用粉碎机[1]包括机架、电机，电机安装在机架下部，机架顶端设有转轴，转轴露出机架部分安装粉碎机部件，粉碎机部件上端设有进料口，粉碎机下端设有出料口，粉碎机内部是与转轴相连的旋转刀盘。使用时打开机器，把菌种放入进料口，马上从出料口出来，操作简便，粉碎彻底，粉碎后菌种颗料均匀。在胶囊菌种专用粉碎机研究成功之前，制作胶囊菌种时先把包种塑料袋剥去，再把菌种放在经过消毒的布袋内用木锤敲碎，用手搓散，这样操作不但速度慢还很吃力。5.2胶囊菌种专用填料机胶囊菌种填料机[2]包括机架，机架底部设有震动器，机架的上端设有基座，基座上放专用模板，模板内放胶囊菌种塑料托盘，填料时在模板上压上边框，开动机器数秒，胶囊菌种的填料工作就可完成。在没有专用机器前，胶囊菌种在制作过程要人工将粉碎后的菌种填入塑料托盘内，由于每个胶囊菌种塑料托盘内的塑料钟罩数量众多，需要耗费大量的时间和人力，生产效率低，而且由于倒在塑料托盘上的菌种分布不均匀，导致填入托盘内的菌种数量不一，高低不平。5.3胶囊菌种成型机胶囊菌种成型机[3]包括机架、成型的上模和下模板，机架上端两侧安装有纵向导轨，机架下端装有气缸。胶囊菌种制作时是通过气缸运动完成上模上下活动，从而达到胶囊菌种压制成型的目的。自动成型机研究成功后，工作效率比原来提高了300%，做出来的产品，高度统一，板面平整（胶囊菌种平整度的高低与透气盖质量好坏密不可分）。

6胶囊菌种的发菌和储藏

胶囊菌种制作过程如何粉碎、填料、封盖、压制成型等工序都要经过长期反复试验才能最后确定，现在已有一整套的生产标准。胶囊菌种制用成型后要使用周转车从操作间内搬出，放到专门的发菌室进行培养，培养室要求干净整洁，设定合适的温度和湿度。胶囊菌种在层架上堆叠，10张一堆，堆和堆之间间距5cm，排和排间间距20cm。外地订购的菌种一般培养4d即可包装发货，菌种培养5d可以发给本地菇农使用。胶囊菌种在自然条件下可存放1周左右，如果采用冷库保存，保藏时间可以长达1个月。胶囊菌种生产技术在庆元食用菌科研中心技术团队的努力下，经过十年多的努力，生产中不段地试验和改进，现已在全国各地大面积使用。

参考文献：

[1]浙江省庆元县食用菌科研中心.菌种粉碎机：中国，ZL201220182600.0[P].2012-11-07.

[2]浙江省庆元县食用菌科研中心.胶囊菌种填料机：中国，ZL201220185313.5[P].2012-11-28.

胶囊范文篇3

【关键词】消渴胶囊；制备工艺；葛根素；干浸膏得率；黄芪甲苷；正交设计法

糖尿病是胰岛功能受损，胰岛素分泌不足而引起的糖代谢紊乱的一种内分泌疾病。其患病率在全球逐年增长。据世界卫生组织(WHO)估计，至2050年，全球糖尿病患病数将达3亿，较目前增长近两倍［1］。针对糖尿病发病率高、并发症多、目前不能根治的特点，中医学在糖尿病的治疗上提出了不少独到治法，并收到了很好的临床效果。

历代医家多数认为糖尿病的病机以阴虚为本，燥热为标，因此，滋阴清热法为指导古今医家治疗糖尿病的基本法则［2］。本方是经多年临床实践而总结的治疗糖尿病的经验方。处方中以黄芪、葛根益气养阴为主，配以知母、生地、天花粉、山萸肉、黄连滋阴清热，辅以山药扶正固本、益气健脾，白芍养血柔肝，从而达到治疗“消渴病”的目的。实验采用L9（34）正交设计法优选，对其制备工艺进行考察。

1器材

高效液相色谱仪（Varian公司5060型）、UV-100可变波长紫外检测器、真空干燥箱（南京索物DZF-6020型）、FA1104电子天平（上海天平仪器厂生产）、双槽层板缺、玻璃板10cm×20cm。

2方法与结果

2.1实验因素水平的选定

2.1.1溶媒的选择根据方中各药所含有效成分的化学性质，原拟定醇提和水提两个方案。预试验中选用8倍量70%乙醇溶液，回流提取两次，1.5h/次；与同条件下的水提液分别对黄芪、葛根、白芍、山萸肉、黄连等5味药进行薄层定性检出，均检出黄芪甲苷、葛根素、芍药苷、熊果酸、盐酸小檗碱等有效成分，从实验观察来看，斑点均清晰，颜色、大小无明显差异；取醇提物和水提物各50ml，浓缩蒸干，醇提物得干浸膏2.4031g，水提物得干浸膏2.3628g，二者之间无明显差异；黄芪采用水提或醇提，其黄芪甲苷提取量无明显差异［1］。鉴于以上三点，且醇提成本远远高于水提，故选用水提工艺。

2.1.2正交实验根据中药提取原理以及实际应用条件，分别确定溶媒用量、浸泡时间、提取时间、提取次数为实验因素，每个因素选了3个水平。结果见表1。

2.2制备工艺优选

2.2.1实验方法采用L9(34)正交实验表设计，每次实验按处方比例取药材量的1/10，按正交表中所列实验条件进行实验。煎煮，脱脂棉滤过，合并滤液，浓缩至250ml。

表1正交实验因素水平（略）

2.2.2葛根药材对照称取葛根药材2g，按《中国药典》方法进行回流提取。

2.2.3葛根阴性对照去葛根药材，其余药材按处方比例取药材量的1/10，加10倍量水，浸泡30min，煎煮2次，1.5h/次。

2.2.4干浸膏得率取浓缩物25ml置恒重过的蒸发皿中，水浴蒸干，置80℃的烘箱3h，取出放入干燥器中30min后精密称定。结果见表2。

2.2.5用HPLC法测定葛根素的相对含量取上述各实验方法中的浓缩液25ml，浓缩成稠膏，加甲醇25ml，超声处理1h，滤过，取续滤液，过微孔滤膜(0.45μm孔径)处理，取续滤液，即得供试品［3］。另取葛根素对照品0.9mg，用甲醇溶解并定容至5ml容量瓶中，摇匀即得。

HPLC法条件［3］：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相为甲醇-水(25∶75)；流速1.0ml/min；检测波长为250nm；柱温为室温；定量方法：外标峰面积法。标准品对照：葛根素(0.18mg/ml)；并以葛根药材对照根素含量(3.0mg/ml)为100%，得到各实验方法的相对回收率。数据及结果见表2。

本实验从干浸膏得率、葛根素含量两个因素对工艺进行了考察，对数据进行直观分析，由表中R值可知，RD＞RA＞RB＞RC，影响因素大小顺序为D＞A＞B＞C，综合考察得到最佳制备工艺为原药材加10倍量水，不浸泡，煎煮3次，1.5h/次。

表2L9(34)正交实验表及结果分析（略）

3讨论

3.1处方中以黄芪为君药，而黄芪甲苷又是黄芪中具有代表性的活性成分，因此原拟定以黄芪中黄芪甲苷的含量作为工艺考察指标。按《中国药典》中的方法处理样品，按含量测定项下的方法(双波段反射式锯齿法扫描)测其含量，效果不理想；又采用HPLC法测定含量，由于样品处理后以甲醇作为溶剂，在200nm的检测波长下，溶剂峰和黄芪甲苷的样品峰分离度不好，测定效果亦不好。在多种努力下，仍不能得到好的效果，故决定另选择工艺考察指标。

3.2本方中葛根的处方量与黄芪的处方量相同，在方中均为君药，故决定以葛根素含量作为工艺考察指标。按《中国药典》中用高效液相色谱法测定葛根素含量，相关资料表明，样品的浓缩液用甲醇超声提取法所测样品中葛根素含量明显高于原溶剂萃取法，据此，确定选用超声处理方法来提取葛根素。同时，比较了不同超声时间对提取率的影响，认为超声处理60min后可提取完全。本实验依据此方法处理样品，用HPLC法测定葛根素的含量，结果较为满意。此含量测定方法简便，迅速，结果准确可靠。因此决定采用葛根素的含量作为工艺考察指标。

【参考文献】

［1］魏敏，江雪华.正交设计法优选黄芪提取工艺研究［J］.基层中药杂志，2000,14(6)：23.

胶囊范文篇4

关键词：清肺胶囊；药学提取工艺；药学成型工艺；药学研究

清肺颗粒来源于民间验方，处方根据风热袭肺型外感咳嗽患者的特点及其病因病机，清热宣肺、化痰止咳以迅速缓解患者的咳痰症状，寒温兼施，升降并用，肺脾同调。组方符合中医药理论及适应病症的病因病机。

1清肺胶囊的成分

本品为复方制剂，主要的药物成分包括：黄岑提取物、连翘、浙贝母、百部、前胡、苦杏仁、鱼腥草、甘草以及芦根。

其中，本方中黄琴苦寒，入心、肺、胆、大肠经。为方中君药。浙贝母苦寒，清热化痰。研究表明，浙贝母的镇咳、祛痰和松弛气管平滑肌、抗炎和逆转细菌耐药等作用是其治疗呼吸系疾病的作用机理。连翘苦凉。入心、肝、胆经。连翘挥发油对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、白色念珠菌有明显的抑制作用，连翘对结核杆菌也有抑制作用。

鱼腥草辛寒，清热解毒。鱼腥草具有广泛地抗菌、抗病毒作用，其抗菌、抗病毒等活性物质是挥发油，主要成分为癸酞乙醛、月桂醛等。苦杏仁具有止咳平喘，润肠通便的作用。百部甘苦，微温。入肺经。温润肺气，止咳。芦根甘，寒。归肺、胃经。用于肺热咳嗽，肺痈吐脓。

前胡具有降气化痰，解痉、抗炎、抗过敏、抗溃疡，抗血小板凝集，抗心率失常等临床作用。起到这些药理作用的主要是前胡内的各种类型的香豆素类化合物，此外还含有挥发油、色原酮、黄酮、聚炔、木脂素、简单苯丙素衍生物等。甘草具有补脾益气、止咳祛痰、清热解毒，缓急定痛、调和诸药等功效。

2清肺胶囊的药学提取工艺

中药提取方法的恰当与否对中药制剂的疗效、稳定性等有较大影响。提取的目的是尽量的提出有效成分或有效部位，最低限度的浸出无效或是有害物质，减少病患的服用量，增加制剂的稳定性，提高疗效。

2.1清肺胶囊的药学水提工艺

甘草、苦杏仁，芦根中止咳平喘祛痰主要化学成分是甘草酸，甘草次酸，它们均为三菇类化合物，在植物中多以钾钙盐形式存在，可溶于水。苦杏仁普易溶于热水，天冬酞胺溶于水，因此用水提。国内中药厂现有提取装置主要有超临界、超声、微波提取设备、罐式提取设备、连续逆流提取机组。结合大生产实际，选择连续逆流提取机组进行处方水提工艺的研究。连续逆流提取设备的工作原理是逆流提取液从低浓度级储液槽流向高浓度级储液槽，从而利用浓度差使得提取更加快捷、完全。

取9份0.1倍处方量的甘草、苦杏仁、芦根及挥发油提取后的药渣装入五个提取罐中，将提取罐中前一提取罐的提取液作为后一提取罐提取的母液，循环操作十三次。该提取过程是一个动态连续的提取过程，收集各单元的提取液，合并滤过，调整体积，取样测定，备用。

2.2清肺胶囊的药学醇提工艺

结合大生产实际，本文选择连续逆流提取机组及回流提取对进行处方醇提工艺的研究。

其中，回流提取描述如下：取浙贝母、百部、前胡0.1倍处方量，置于圆底烧瓶中，回流提取2次；第1次加70%乙醇8倍量，回流2.5h；第2次加70%乙醇8倍量，回流2.5h。滤过，调整体积至2000mL，取样测定。

动态逆流提取法如下描述：取浙贝母、百部、前胡0.1倍处方量9份，平均装入五个提取罐中；在提取罐中加入70%乙醇进行提取，每次10倍量，每次20min，循环提取13次。将提取罐中前一提取罐的提取液作为后一提取罐提取的母液。该提取过程是一个动态连续的提取过程，我们收集5个单元的提取液，合并滤过，调整溶液体积，取样测定，备用。

2.3清肺胶囊的药学挥发油提取工艺

处方中连翘、鱼腥草中的挥发油为药理活性成分之一，挥发油是植物体内的次生代谢物，由相对分子质量较小的简单化合物组成，具有芳香气味，在常温下可挥发。在中药制剂的研制和生产中，提取和保留挥发油成分是保障药物疗效的重要步骤之一。常用的挥发油提取方法有水蒸气蒸馏法、压榨法、溶剂提取法、微波提取法、固相微提取法等。

考虑到工业生产的可行性，本文挑选水蒸气蒸馏法对处方中连翘，鱼腥草进行提取的研究。按处方量称取鱼腥草、连翘药材一份，置挥发油提取器中，按照中国药典挥发油提取法进行提取，油水分离后得鱼腥草、连翘挥发油。提取五小时之内挥发油量迅速上升，五小时到七小时油量减缓增长，七小时以后油量变化不大。

3清肺胶囊的药学成型工艺

3.1挥发油的药学包合工艺

处方中连翘、鱼腥草中的挥发油为药理活性成分之一，而挥发油不稳定易挥发，在制备成中成药中极易损失，若将挥发油直接药用，容易氧化变质，且容易挥散，研究用-环糊精对连翘、鱼腥草挥发油进行包合的工艺以提高药材挥发油在制剂过程中的稳定性，保证疗效。常用的挥发油包合工艺有饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法。根据实际生产的要求，在此选用饱和水溶液法进行研究。

3.2浓缩、干燥的药学工艺考察

除杂工艺：试验结果表明，本品收膏率为10.8%左右，每次服用量为89袋。为尽量保留有效成分，本品对药液进行了浓缩、干燥工艺考察。按上述工艺操作后，浓缩至相对密度为相对密度1.15-1.20(50℃测)，浸膏均分两份，加入糊精后，分别进行常压干燥和减压干燥；结果减压干燥较疏松易粉碎。

3.3辅料及用量的选择

随着人们生活水平的提高，进一步扩大患者的范围，尽量使用一些低糖或无糖产品。糊精作为辅料，其溶解性较好，在生产、贮存、运输过程中，能有效防止吸潮、变质。制剂在研制过程中，充分考虑到其口感，我们添加了适量的甜菊素作为矫味剂，以利于患者的服用。我们取以上浸膏，分别加入0.5倍，1倍，1.5倍，2倍于浸膏量的糊精，用80%乙醇进行制粒，以成品率为指标进行考察。

此外，本文通过-CD包合技术可以改变药物的理化性质，增加中药挥发性成分的稳定性，提高药物的溶解度，降低药物的刺激性等，为中药新剂型的开发提供了有效的手段，具有良好的发展前景。也采用饱和水溶液法进行包合，能较好地保存连翘和鱼腥草中挥发性成分，操作简单，设备要求不高，对大生产有着积极意义。考察了成型辅料的用量及甜菊素的用量，确定了清肺颗粒的成型工艺，保证了制剂工艺基本合理、可靠。

4清肺胶囊的药学质量测定

由于药品的质量与病患的用药安全密切相关，必须制定药品的质量标准来控制药品的质量，保证临床用药安全有效。质量标准的要求：对主要有效成分进行检识；检测专属性强，快速，简便，重现性好；.制剂含量测定，应选择君药、贵重药、毒药制定含量测定方法。本品为复方制剂，黄答是方中君药，黄琴普是黄琴中的有效成分之一，具有多种药理作用，如降压、镇静、保肝、利胆、抗菌、消炎等，并针对方中药味和剂型特点，采用高效液相色谱法对黄答普的含量测定进行了研究，经过一系列的方法学考察试验证明，本文方法确实可行。

胶囊范文篇5

1.1实验动物NIH小鼠，由广东省医学实验动物中心提供（合格证号：2006A017）,符合SPF级标准。

1.2药物及试剂痛风灵胶囊：本院中药药理教研室提供，批号：20050702。冰醋酸：广东光华化学厂有限公司，批号：20041214。甲醛：汕头市光华化学厂，批号：20040316。罗通定片（30mg/片）：广州康和药业有限公司，批号：041001。吲哚美辛肠溶片（25mg/片）：广东华南药业有限公司，批号：050801。

1.3主要仪器YLS-6A型智能热板仪（山东省医学科学院设备站）；UV-1800紫外-可见分光光度计（北京瑞利分析有限公司）。

2方法

2.1对热刺激引起的小鼠疼痛反应的影响［1］取雌性NIH小鼠，体质量18～22g，依次放入热板内，仔细观察并记录自放入热板至出现舔后足所需时间作为该鼠的痛阈值。凡舔后足时间小于5s或大于30s者则弃之，共测2次，取平均值作为给药前痛阈值。将筛选合格的小鼠48只随机分为4组，分别以生理盐水、罗通定、痛风灵胶囊高剂量、低剂量灌胃，给药容积为20mL/kg，1次／d，连续给药5d，末次给药后1h、2h测量痛阈值，比较各组的差异。

2.2对冰醋酸引起的小鼠扭体反应的影响［2］取NIH小鼠64只，雌雄各半，体质量18~22g，随机分为4组，分别以生理盐水、吲哚美辛、痛风灵胶囊高剂量、低剂量灌胃，给药容积为20mL/kg，1次／d，连续给药5d，于末次给药后1h,分别由腹腔注射0.6％醋酸（0.2mL/只）。观察15min内出现扭体反应的次数，比较各组差异。

2.3对甲醛法小鼠疼痛强度的影响［1］取NIH小鼠48只，雌雄各半，体质量18~22g，随机分成4组，即生理盐水组、吲哚美辛阳性对照组、痛风灵胶囊高、低剂量组。各实验组小鼠每日灌胃给药1次，给药容积为20mL/kg，对照组给予等量的生理盐水，连续5d，末次给药后1h，各小鼠右后足跖皮下注射2.5％甲醛生理盐水溶液50μL/只，立即观察1min，10min,20min,30min,40min时的疼痛反应，每时间段观察45s，记录该45s内出现的最高痛级，并按分级标准评定受试动物的疼痛强度，比较组间差异。评分方法：舔、咬或抖足3分，提足2分，跛行1分，走动自如0分。

2.4对甲醛致小鼠足肿胀组织中PGE2含量的影响［2］取NIH小鼠48只，雌雄各半，体质量18~22g，随机分成4组，即生理盐水组、吲哚美辛阳性对照组、痛风灵胶囊高、低剂量组，各实验组小鼠每日灌胃给药一次，给药容积为20mL/kg，对照组给予等量的生理盐水，连续5d，末次给药后1h，各小鼠右后足跖皮下注射2.5％甲醛生理盐水溶液50μL/只，24h后处死小鼠，距右踝关节上1cm处剪下右足，称重，剥皮后浸泡于5mL生理盐水中1h，以1500r/min离心10min，吸取上清液0.5mL，加入05mol/L氢氧化钠－甲醇溶液2mL，在50℃水浴箱中水浴异构化20min，加甲醇稀释至20mL，于紫外分光光度计278nm处测定吸收值，并按下述公式计算PGE2含量：PGE2含量（μg/g）＝（E278×13.13×Vt×D）/W。比较各组间差异［注：Vt＝PGE2浸泡液总体积，D＝稀释倍数，W＝右下肢重量（g）,E278＝278nm处的吸收值）］。

2.4统计学处理采用SPSS11.5统计软件包进行方差齐性检验、方差分析（ANOVA），以P<0.05为差异有显著性。

3结果

3.1对热刺激引起的小鼠疼痛反应的影响给药2h后，罗通定组与生理盐水组比较，差异有显著性（P<0.05），痛风灵胶囊高剂量、低剂量与生理盐水组比较差异无显著性，表明痛风灵胶囊对热刺激引起的小鼠疼痛反应无明显镇痛作用。见表1。

表1痛风灵胶囊对热板刺激引起的小鼠疼痛反应的影响（略）

Tab.1AnalgesiceffectofTongfenglingcapsulesonthepaininducedwithhotplateinmice

与生理盐水组比较:**P<0.01(t检验)

3.2对冰醋酸引起的小鼠扭体反应的影响吲哚美辛组，痛风灵高、低剂量组与生理盐水组比较，差异有非常显著性（P<0.01），表明痛风灵胶囊对醋酸刺激引起的小鼠疼痛反应有明显镇痛作用。见表2。

3.3对甲醛法小鼠疼痛强度的影响［1］致炎20min，吲哚美辛组、痛风灵高、低剂量组与生理盐水组比较，差异显著，表明痛风灵对甲醛所致小鼠第二相反应有明显抑制。见表3。

表2痛风灵胶囊对冰醋酸引起的小鼠扭体反应的影响（略）

Tab.2AnalgesiceffectofTongfenglingcapsulesonthepaininducedwithaceticacidinmice

与生理盐水组比较:**P<0.01(t检验)

表3痛风灵胶囊对甲醛法小鼠疼痛强度的影响（略）

Tab.3AnalgesiceffectofTongfenglingcapsulesonpainreactioninducedwithformalininmice

与生理盐水组比较:*P<0.05，**P<0.01(t检验)

3.4对甲醛致小鼠足肿胀组织中PGE2含量的影响吲哚美辛组、痛风灵高剂量组与生理盐水组比较，差异显著，表明痛风灵可降低炎症组织中的PGE2含量。见表4。

表4痛风灵胶囊对甲醛致小鼠足肿胀组织中PGE2含量的影响（略）

Tab.4EffectofTongfenglingcapsulesonPGE2levelinmouseformalintest

与生理盐水组比较:*P<0.05(t检验)

4讨论

中医认为，痛风是由于脾肾亏虚，湿浊毒邪滞留肌肉关节，从而引起关节肿大、畸形［3］。痛风灵胶囊方中秦艽、防己、延胡索等均具有较强的镇痛作用，而且秦艽与延胡索配伍可增强其镇痛作用。

本文采用物理和化学刺激法实验，结果表明痛风灵胶囊的高剂量和低剂量能抑制小鼠扭体反应，但对小鼠热板痛阈无效，说明其对外周性疼痛有较强的镇痛作用，但对中枢性疼痛的作用不佳。

甲醛疼痛刺激法为单纯持续性自发痛模型，此模型只诱导一双相的持续性自发痛过程，而无长时程的痛超敏现象。小鼠足底皮下注射甲醛引起的反应可分为两个时相，0～10min出现者为Ⅰ相（早期相），该反应主要是直接刺激C纤维所致；10～60min出现的反应为Ⅱ相（迟发相），该反应则由炎症介质的产生、释放引起。吗啡类药物能抑制两相疼痛，抗炎镇痛药物则只能抑制Ⅱ相反应，该法可初步了解受试药物的归类及作用机制［4］。实验结果表明，痛风灵胶囊可降低Ⅱ相痛级分值均数，而对Ⅰ相反应无抑制作用，提示其属于抗炎镇痛药。

从炎痛症的病理生理来看，炎症局部组织或血浆在致炎因子作用下，会产生和释放一些有致痛作用的介质，如：PGE2、缓激肽、组织胺等，这些介质通过致敏和兴奋伤害性感受器末梢而引起疼痛。本实验结果表明，痛风灵胶囊的高剂量组能显著抑制小鼠炎症组织中PGE2的产生，提示痛风灵胶囊的镇痛机制与炎症组织中PGE2含量的降低有关。至于痛风灵胶囊是否还通过抑制其它致炎介质而达到镇痛作用，则有待进一步研究。

【摘要】目的观察痛风灵胶囊的镇痛效果，并探讨其作用机制。方法采用热刺激引起小鼠疼痛反应法、冰醋酸刺激引起小鼠扭体反应法，以及甲醛法引起小鼠足疼痛反应,观察其镇痛作用，并采用甲醛疼痛模型观察其对炎症局部组织中前列腺素(PGE2)的影响。结果痛风灵胶囊可以明显抑制醋酸导致的小鼠扭体反应,但对热刺激所致小鼠疼痛无明显镇痛作用，对甲醛所致小鼠第二相反应有明显抑制，降低炎症组织中的PGE2含量。结论痛风灵胶囊对外周性疼痛有明显的镇痛作用，其机制与抑制炎症组织中PGE2生成有关。

【关键词】痛风灵胶囊；镇痛；前列腺素E2

Abstract:ObjectiveToinvestigatetheanalgesiceffectsandmechanismofTongfengling(TFL)capsules.MethodsAnalgesiceffectsofTFLwereobservedwithpainmodelmiceinducedwithhotplate,writhingresponseinducedwithaceticacidandmouseformalintest.ThecontentofPGE2wasmeasuredinmouseformalintest.ResultsTFLcapsulescouldnotelevatethepainthreshold,butcouldinhibitwrithingresponseandsecondphaseofformalintestinmice,decreasedtheconcentrationofPGE2inmouseformalintest.ConclusionTFLcapsuleshasobviousanalgesiceffects,whichwasrelatedtoitsinhibitoryeffectsonperipheralinflammatorymediatorsPGE2.

Keywords:Tongfenglingcapsules;analgesiceffect;prostaglandin(PGE2)

近年来，随着人民生活水平的提高，饮食结构的改变，痛风的发病率呈现出不断上升的趋势，给人们的生活与工作带来极大的不便。痛风灵胶囊主要由秦艽、防己、延胡索等组成，经临床证实有明显的镇痛疗效。为此笔者对痛风灵胶囊的镇痛效果进行实验研究，并探讨其镇痛的作用机制。

【参考文献】

［1］徐叔云,卞如濂,陈修.药理学实验方法学［M］.3版.北京：人民卫生出版社，2002:882-885.

［2］王燕燕,陈超,杨洪发.虎参痛风胶囊对大鼠足肿的抗炎作用［J］.中国医院药学杂志,2005，25（3）：206-208.

胶囊范文篇6

复方抗喘胶囊的主要成份由氨茶碱、头孢拉定、强的松、非那根等主药和复合维生素等辅药组成。

氨茶碱是甲基黄嘌呤的氨基盐，它能抑制磷酸二酯酶，减慢环磷酸腺苷（c-AMP）的分解速度，从而增加其在组织中的浓度，阻止过敏原介质的释放，促使支气管平滑肌的舒张，尤其是支气管平滑肌痉挛时更为明显；分子中乙烯二胺的存在能使支管平滑肌松弛的作用增强；氨茶碱还能促进内源性肾上腺素和去甲肾上腺素的释放，进而引起气道平滑肌松弛，减轻哮喘症状。目前认为，腺苷是哮喘发作时收缩管的介质之一，它可以引起气道痉挛，通气功能下降；而氨茶碱是腺苷受体阻断剂，可拮抗上述反应；同时气茶碱还可以促进气道纤毛运动，加强粘膜纤毛的运转速度，有利于改善通气功能；它还能增强呼吸肌的收缩力，使呼吸深度增强而呼吸频率不变，有利于减轻呼吸肌疲劳。故用于治疗哮喘等效果良好，常用于急、慢性支气管炎和小儿喘息性支气管炎的治疗。一般都会与抗生素联合用药。

头孢拉定为第一代半合成头孢菌类抗生素，其化学结构为β-内酰胺环-六元双氢噻嗪环结构，主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起抗菌作用，对大部分革兰氏阳性杆菌、球菌、链球菌等有较好的抗菌作用，特别对肺炎链球菌、克雷白肺炎杆菌等的抗菌作用显著。临床常用于治疗金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、克雷白肺炎杆菌等所致的呼吸道感染。口服头孢拉定可在给药后达峰时间(Tmax)为0.65小时左右，血消除半衰期为1.07小时左右。而氨茶碱口服后2小时血药浓度达峰值，半衰期为3～9小时。

二者联合用药可在时间药效学上起到协同作用：先有头孢拉定产生抗菌作用减轻感染部位的炎症，继而氨茶碱出现血药峰值，在组织内发生作用，促使支气管平滑肌舒张，并同时增强呼吸肌的收缩力，改善患者的哮喘症状，治疗喘息性支气管炎症。

强的松为糖皮质激素类药，在化学结构上属甾醇类，为环戊烷多氢菲的衍生物。口服给药后在肝内将11-位酮基还原为11-羟基而显药理作用，生物半衰期为60分钟，婴幼儿患者因其肝功能尚未完善的关系，会使其半衰期有所延长。强的松具有较强的抗炎和抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞腊的通透性，减少炎症渗出，并能抑制组胺及其毒性物质的形成与释放；强的松还能抑制糖元蛋白分泌，使支气管哮喘患者的痰量减少，缓解患者症状。临床上常用于辅助治疗各种急性严重细菌感染的炎症、严重的过敏性疾病、严重的支气管哮喘等；在哮喘的持续期疗效更为显著。强的松与氨茶碱联用可起到协同作用：糖皮质激素能增强儿茶酚氨对β2-受体的激动作用，增强平喘效果。

非那根是吩噻嗪类抗组胺药，为组胺H1受体阻断剂，在体内主要通过与组胺竞争组胺H1受体，从而对抗组胺引起的收缩平滑肌的作用；同时还可以降低毛细血管壁的通透性，减少痰量分泌，抑制水肿形成，使呼吸通畅，减轻患者哮喘症状。复方抗喘胶囊中，非那根的合用能增强氨茶碱的平喘效果，故常与氨茶碱联合用药，协同治疗哮喘、过敏性支气管炎引起的咳嗽等。

胶囊范文篇7

最近，中央下发了《关于县市区深入开展创先争优活动的指导意见》、《关于大力推进非公有制企业创先争优活动有关问题的通知》，这些文件对进一步深化创先争优活动提出了新的更高要求。更何况创先争优不是一时之计，是个永续的过程。要保持党的先进性，保持共产党员先进性这样一个特征，必须要深入持久地开展创先争优活动。应该看到创先争优活动才刚刚开始，胶囊公司已有一个好的开端，下一步创先争优的任务是越来越重，要求越来越高，我们要认真学习上级党组织的指示精神和要求，紧密结合公司的实际来抓好贯彻落实，要继续从四个方面下功夫：

第一，认识再提高。中组部部长李源潮在央企调研时指出“聪明的企业负责人特别是一把手抓企业发展，肯定要抓创先争优，因为单位争先进、个人创优秀，大家都想出优质产品、创优秀业绩，企业的发展就有了动力和保证。”因此，作为企业党组织要从三个方面来考虑：一是作为企业党组织要从思想层面解决问题，要充分认识到通过创先争优可以提升企业核心竞争力和软实力，无论技术创新，还是销售业绩，以及质量提升，这是源头。二是通过创先争优可以使党组织更加坚强、党员更加优秀，从而带动员工更加优秀，一个企业党员先进、员工优秀，将为企业发展提供人才和智力支持，为企业发展提供不竭的动力。三是通过创先争优可以丰富企业管理的手段，以党员“五带头”推进企业行政管理，有利于党组织和行政管理层面对党员、对员工提出多方位的要求，这样企业管理的抓手更加多了、更加丰富了。从这三个方面去认识，我们就不会把创先争优当作一个负担，就会主动、积极、自觉地去抓。左旋肉碱哪种牌子好去细纹眼霜排行榜。

第二，目标再明确。创先争优活动，上级党组织已经提出了很多要求，综合中央和省、市委的要求，对企业来说，实际上就是四句话：一是“组织创先进”。这是个龙头，通过组织创先进，使党组织的坚强战斗堡垒作用得到发挥，党组织建设的各项制度不断健全和完善，更重要的是要落到实处，比如“”、民主评议党员等制度进一步落实，党支部活动阵地建设更加规范。二是“党员争优秀”。党员要充分发挥先锋模范作用，要通过不断的学习、再学习，来提高党员的技能，使每个党员成为本职工作的行家里手。通过党员争优秀，使党员自觉地遵守国家法律法规和企业各项规章制度，做遵纪守法的模范。三是“企业有发展”。企业发展要永不停步、永不满足，始终当好同行业排头兵，做好领头人。企业的行业竞争是非常激烈的，人人都想争第一，我们在发展，别人也在发展，如果我们止步不前，别人就赶超上来。四是“职工得实惠”。党组织和党员要关心职工，多为职工办好事、实事，进一步凝聚人心，还要履行相应的社会责任，使广大职工和社会都能与企业共享发展的成果。

胶囊范文篇8

1材料与方法

1.1药物与试剂

JKLC由成都中医药大学附属医院提供（批号：070901）。吲哚美辛片(消炎痛)，重庆科瑞制药有限公司生产，批号070303。二甲苯，AR级，郑州化学试剂二厂生产，批号961210。冰醋酸；角叉菜胶(四川省药物研究所)；冰醋酸，中国医药集团上海化学试剂公司,批号070101。

1.2动物

昆明种小鼠,体重18.0～22.0g，SD大鼠体重140～200g，♀♂兼有，由成都中医药大学实验动物中心提供，普通级动物，合格证：SCXK(川)2004-11。

1.3方法

1.3.1对二甲苯所致小鼠耳廓炎症肿胀的影响

昆明种小鼠50只,体重(20.0±2.0)g，♂，按性别及体重随机搭配分成5组。按表1所列剂量灌胃给药，对照组同法给予等容积蒸馏水。连续给药3d。末次给药后30min，小鼠左耳前后两面均匀涂抹20ul二甲苯致炎，右耳不涂作对照［1］。致炎后30min颈椎脱臼处死小鼠，用7mm打孔器分别取两耳相同部位耳片。以左右耳重量之差为其肿胀程度，计算各组耳肿胀度。炎症抑制率（%）=［（对照组肿胀度-给药组肿胀度）/对照组肿胀度］×100%。

1.3.2对大鼠棉球肉芽肿形成的影响

取SD大鼠50只，体重(180.0±10.0)g，♂，按性别及体重随机分为5组。按棉球置入法操作步骤［2］于腹股沟皮下各埋植一(30±1)mg的消毒棉球。术后当日给药，剂量同表1,连续7d，于第8d处死动物，剥离并取出棉球肉芽组织，置60℃烤箱干燥12h后称重，计算肿胀度及抑制率。

1.3.3足跖角叉菜胶致炎形成的影响

SD大鼠50只，体重(160±20)g,♀♂各半，随机分为5组。每日定时灌胃，剂量同表1,连续5d。第6d灌胃1h后，于大鼠左后足跖皮下注射1%角叉菜胶溶液0.1ml/只，致炎后1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h用排水法分别测定足跖体积。计算肿胀率［(V—V)／V×100］。

1.3.4对物理性致痛的影响热板法

将痛阈值筛选合格的♂小鼠50只，根据其正常痛阈值大小随机搭配分成5组，按表4剂量连续灌胃3d。末次灌胃30min后，分别于30、60、90min测定各小鼠灌胃后的痛阈值。镇痛百分率（%）计算公式：镇痛率（%）=［（给药组痛阈值－对照组痛阈值）/对照组痛阈值］×100%

1.3.5小鼠扭体法镇痛试验［1］

取小鼠50只，根据其体重及性别随机搭配分成5组，♀♂各半，剂量同表4连续灌胃3d。各组小鼠末次灌胃后1h，对每只小鼠腹腔注射0.7%的冰醋酸溶液0.2ml，并立即观察记录小鼠在20min内发生扭体反应（腹部内凹，伸展后肢，臀部抬高）的次数。镇痛百分率（%）=［（对照组扭体次数－给药组扭体次数）/对照组扭体次数］×100%。表1JKLC对二甲苯所致小鼠耳廓炎症肿胀的影响（略）

1.4统计学处理

实验数据以x±s表示。采用t检验和方差分析比较用药前后各参数差异的显著性

2结果

2.1对二甲苯所致小鼠耳廓炎症肿胀的影响

从表1可见，应用JKLC高、中、低三种剂量对二甲苯所致小鼠耳廓炎症肿胀均具有显著的抑制作用，表明它们均具有显著的抗炎作用。与生理盐水对照组比较，JKLC高、中、低三种剂量对耳廓炎症肿胀的抑制率分别为61.11%、30.16%和24.60%，P均<0.05～0.01。显示JKLC对渗出性炎症具有显著的抗炎作用。同样，阳性对照药物吲哚美辛灌胃后，也具有显著的抗炎作用。

2.2.2对大鼠棉球肉芽肿形成的影响

从表2可见，应用JKLC高、中剂量，对大鼠棉球肉芽肿形成具有显著的抑制作用，具显著的抗炎作用。与生理盐水对照组比较，JKLC高、中、低三种剂量对肉芽组织湿重的抑制率分别为26.18%(P＜0.01)、13.91%(P＜0.01)和5.85%(P＞0.05)；对肉芽组织干重的抑制率分别为48.48%(P＜0.01)、47.73%(P＜0.01)和30.30%(P＞0.05)，显示JKLC对肉芽增生性炎症具有显著的抗炎作用。吲哚美辛对肉芽增生性炎症亦具有显著的抗炎作用。表2JKLC对大鼠棉球肉芽肿形成的影响（x±s）(略)

2.2.3对角叉菜胶所致大鼠足肿胀的影响

由表3可见，JKLC高、中、低剂量对角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀具有明显抑制作用（与同期对照组比较，P＜0.01、0.05），表明JKLC对急性炎症有明显抗炎作用。表3JKLC对角叉菜胶所致大鼠足肿胀的影响（略）

2.2.4对小鼠痛阈值影响

从表4可见，JKLC高剂量和中剂量具有显著镇痛作用和阳性对照吲哚美辛均具有显著镇痛作用。表4对小鼠痛阈值影响（略）

2.2.5对小鼠扭体镇痛作用

从表5可见，JKLC高剂量和中剂量和阳性对照药物吲哚美辛灌胃均具有显著镇痛作用，可显著延长小鼠发生扭体反应的潜伏期和显著减少扭体反应的次数。JKLC低剂量，可显著延长产生扭体反应的潜伏期，亦呈现出一定的镇痛作用。表5JKLC对小鼠扭体镇痛作用（略）

3讨论

以抗炎、镇痛为出发点，采用经典公认的急性炎症模型和亚急性炎症、镇痛模型，分别观察JKLC对急、慢性炎症的实验性渗出、肿胀和增生的影响,及对疼痛的抑制。实验结果表明,JKLC既可抑制炎症早期的水肿与渗出,又可抑制炎症晚期的肉芽组织形成,同时能显著提高动物热板法所致疼痛的痛阈值并对化学致痛引起的小鼠扭体反应有明显抑制作用。其抗炎机制之一可能与减少炎症组织中PGE2合成有关，目前对中药复方的抗炎机理研究还不够深入，对于具体的作用机理过程，尤其在基因水平的研究还相当少，对于不同抗炎过程是否存在协同作用及其作用机理并不清楚。

【参考文献】

［1］陈奇.中药药理实验方法学［M］.北京：人民卫生出版社，1994：356、378.

［2］徐叔云，卞如濂，陈修.药理实验方法学［M］.第2版，北京:人民卫生出版社，1994：713726.

胶囊范文篇9

【关键词】附桂骨痛胶囊;抗炎;镇痛

Abstract：ObjectiveTostudytheanti-inflammatoryandanalgesiceffectofFuguiGutongCapsule(FGC).MethodsAnti-inflammatoryeffectofFGCwasstudiedwiththemodelofeggwhiteinducedswellinginratpawandofdyeexudationinducedbyaceticacid.Usingthepainmodelinmiceinducedbyaceticandhotplate,theanalgesiceffectofFGCwasinvestigated.ResultsFGC(60,200mg·kg-1)significantlyreducedthedegreeoftheswellinginducedbyeggwhiteinrat,andFGC(100,300mg·kg-1)inhibitedthedyeexudationinducedbyaceticacidinmice,whichindicateditsanti-inflammatoryitseffect.FGC(20,600.mg·kg-1)obviouslydecreasedthenumberofrats,liftingpaws.ThenumberofwritheinducedbyaceticaciddecreasedsignificanltyandthepainthresholdoftemperaturestimuliincreasedmarkedlyinmicewhenadministratedwithFGC(100,300mg·kg-1);FGC(300mg·kg-1)alsoprolongedthelatencyofwrithe.ConclusionFGChasobviousanti-inflammatoryandanalygesiceffects.

Keywords：FuguiGutongCapsule;Anti-inflammatlry;Analgesic

FGC是已上市多年的中成药,具有温阳散寒、益气活血、消肿止痛的功能,临床上主要用于治疗颈椎及膝关节增生性关节炎，局部关节疼痛，屈伸不利等。为从药理学角度验证其功效,我们对FGC的抗炎镇痛作用进行了实验。

1材料

1.1药品FGC,由陕西康惠制药有限公司提供,批号051101,每粒胶囊重330mg；强的松片剂，南阳普康化学制药厂生产，批号2006.02.12。消炎痛（粉剂），上海第十七制药厂生产，批号2006.01.17。伊文思兰，上海新中化工厂生产，批号2005.04.02。

1.2动物NIH纯种小鼠，由河南省南阳理工学院医学实验动物中心提供，体重为（20±2）g,健康,雌雄随机分配。SD大鼠，由河南大学医学实验动物中心提供，体重为200～250g,健康,雌雄随机分配。

2方法与结果

2.1抗炎实验

2.1.1对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响［1，2］健康大鼠60只,♀♂均可,体重200～250g随机分为6组；①生理盐水(NS)对照组;②模型组;③泼尼松5mg·kg-1组;④～⑥分别为FGC20，60和200mg·kg-1组。各组均ig给药,1次/d,连续6d。第5天ig后每鼠左后足踝正面上端用笔作一清晰横线,容积法测定致炎前足跖容积。末次给药后1h,左后足跖sc10%新鲜蛋清0.05ml致炎,分别于0.5,1,2,4,6h测左后足跖容积,计算足跖肿胀百分率［足跖肿胀百分率=(致炎后足跖体积-致炎前足跖体积)/致炎前足跖体积×100%］。表1结果显示,在致炎后30min,1,2,4,6h,FGC能显著性的降低蛋清所致大鼠足跖肿胀百分率,表明其具有抗炎作用。表1FGC对大鼠蛋清性足跖肿胀的影响(略)

2.1.2对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响［1］取小鼠50只,♀♂各半,按体重分层随机分为5组:①生理盐水（NS）对照组;②～④分别为FGC30，100和300mg·kg-1组;⑤为泼尼松5mg·kg-1组。各组均ig给药,1次/d,连续5d。末次给药后30min,ip醋酸(0.6%,0.25ml/只),30min后尾静脉注射0.56%伊文斯蓝生理盐水溶液10mg·kg-1,20min后脱颈椎处死,切开腹腔,用6ml生理盐水洗涤腹腔,吸管吸出洗涤液4ml,加入生理盐水至10ml,3000r·min-1离心15min,取上清液于578nm比色测定,读取吸光度值,比较给药组和对照组的差异。表2可见,FGC300，100mg·kg-1组的吸光度值与正常对照组比较,差异有显著性,表明FGC能抑制小鼠腹腔毛细血管通透性的增高,具有抗炎作用。表2FGC对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响（略）

2.1.3对小鼠棉球肉芽肿增生的影响取雄性小鼠,23～28g,麻醉后,于左、右侧腋窝皮下分别殖入精密称定的10mg消毒棉球。待小鼠苏醒后,选活动正常的模型鼠随机分为5组：①生理盐水对照组；②～④分别为FGC30，60，120mg·kg-1；⑤泼尼松5mg·kg-1组。各组均ig给药，1次/d,连续8d(给药期间,伤口被抓破棉球脱出的样本弃去),于第9天将小鼠处死,剥离肉芽肿。以各鼠的左右干燥棉球肉芽肿重量均值表示对肉芽肿增生的影响。结果见表3。FGC60，120mg·kg-1剂量组均能明显抑制小鼠棉球肉芽肿增生,其小剂量无明显作用。表3FGC对小鼠棉球肉芽肿增生的影响(略)

2.2镇痛实验

2.2.1对甲醛致大鼠疼痛的作用［3］

选大鼠50只,按体重分层随机分为6组:①正常对照组(NS);②消炎痛15mg·kg-1组;③～⑤分别为FGC20，60，200mg·kg-1组。各组均ig给药,1次/d,连续4d,末次给药后30min用微量注射器给大鼠右爪背部sc1%的福尔马林50μl,即刻记录sc后0～10min的大鼠持续抬高后足的次数,进行组间比较。结果见表4由表4可见,在sc甲醛后10min内,消炎痛可明显减少甲醛致痛大鼠抬足次数,FGC200mg·kg-1和60mg·kg-1组的大鼠抬足次数与正常对照组比较,差异有显著性,表明FGC有镇痛作用。表4FGC对甲醛致大鼠疼痛的影响(略)

2.2.2热板法［3］

将铝质饭盒置于恒温(55±0.5)℃水浴槽,预热10min。测♂小鼠痛阈,取痛阈值在5～30s的小鼠50只,测两次正常痛阈求其平均值,作为药前痛阈值。按痛阈值分层随机分为5组,每组10只;①正常对照组(NS);②～④分别为FGC30,100mg·kg-1和300mg·kg-1组;⑤消炎痛15mg·kg-1组。各组小鼠均ig给药,1次/d,连续5d。末次给药后30min测定小鼠痛阈值,若60s内无痛反应立即取出,痛阈值按60s计算。痛阈提高值=药后痛阈-药前痛阈。结果见表5。可见,哌替定组、FGC100mg·kg-1组和300mg·kg-1组药后痛阈提高值与NS对照组比较,差异有显著性,表明FGC具有镇痛作用。表5FGC热板法对小鼠的镇痛作用(略)

2.2.3扭体法［3］

取小鼠50只,♀♂各半,按体重分层随机分为5组:①正常对照组(NS);②～④分别为FGC30，100和300mg·kg-1组;⑤为消炎痛15mg·kg-1组。各组均ig给药,1次/d,连续5d。末次给药后30min,ipHAC(0.6%,0.25ml/只)致痛。观察记录出现扭体反应的潜伏期以及30min内的扭体次数。结果见表6。可见,FGC100mg·kg-1组能显著性减少扭体次数;消炎痛组、FGC300mg·kg-1组的潜伏期和扭体次数与正常对照组比较均有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。表明FGC有明显的镇痛作用。表6FGC扭体法对小鼠的镇痛作用（略）

3讨论

炎症是具有血管系统的活体组织对局部损伤的反应。我们用醋酸、蛋清作为致炎因子,观察了FGC对急性炎症早期实验性渗出、肿胀的影响。对小鼠棉球肉芽肿增生实验，观察了FGC对炎症后期组织修复的影响。醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进主要在于和H＋的局部作用,以毛细血管扩张及通透性亢进为主要病理过程。而蛋清所致主要以组织胺和5-HT为炎性介质。通过抗炎试验发现,FGC能显著抑制蛋清所致大鼠足跖肿胀和小鼠腹腔毛细血管通透性的增高，三种抗炎实验表明该制剂对炎症的早期和后期有一定的抗炎作用，其作用机制有待进一步探讨；在镇痛实验中,FGC能显著减少甲醛致疼痛大鼠的抬足次数,提高小鼠热板所致痛阈值,对醋酸所致小鼠扭体反应有明显对抗作用,证实该制剂有镇痛作用。总之,本实验表明FGC具有良好的抗炎、镇痛作用,为临床应用提供了依据。

【参考文献】

［1］陈奇.中药药理研究方法学［M］.北京:人民卫生出版社,1994：306,308,378.

胶囊范文篇10

【关键词】大鼠灌胃；人体试食；减肥作用；复方中药减肥胶囊

近年来，市场上中药减肥产品很多，有减肥茶、减肥贴、减肥胶囊等等，其中有部分产品的减肥机制是通过抑制进食量、增加运动量而进行减肥的，复方中药减肥胶囊是由中草药决明子、泽泻、荷叶、制大黄、葛根等组成。为了解其减肥作用及作用机制，笔者进行了动物实验及人体试食试验观察，现将结果报告如下。

1动物实验

1.1材料与方法

1.1.1样品复方中药减肥胶囊内容物为棕褐色粉末，由陕西某公司提供，人体最大推荐量为1.8g/d，样品用蒸馏水分别配成6.0%、3.0%、1.5%的混悬液备用。

1.1.2实验动物由第四军医大学实验动物中心提供二级雄性SD大鼠50只，体重122～154g，合格证号为：医动字第08-014号。基础饲料和营养饲料（基础饲料80%、猪油10%、蛋黄粉10%）均由第四军医大学实验动物中心提供。

1.1.3实验室环境室内温度22～24℃，相对湿度45％～55%，实验动物房合格证号为：医动字第08-32号。

1.1.4实验方法将复方中药减肥胶囊内容物设3个剂量组，高剂量（0.60g/kg.bw）、中剂量（0.30g/kg.bw）、低剂量（0.15g/kg.bw），每组10只大鼠。分别相当于人体推荐量的20倍、10倍、5倍。另设1个肥胖模型组和溶剂对照组。给肥胖模型组和各剂量组动物同时喂饲营养饲料，每日饲料按量供给，溶剂对照组喂饲等量基础饲料。各剂量组经口灌胃给予受试物，对照组给予等容量溶剂（蒸馏水），每天1次，连续30天。各组每周均称体重2次，并记录进食量、剩余食量及撒食量，最后计算食物利用率。于实验结束时，称重后处死动物，剖取每只鼠睾丸及肾周围脂肪垫称重。计算体重、体脂/体重比值、总进食量、食物利用率。在确定肥胖模型建立成功后，将各剂量组体重增重、体脂/体重比值、总进食量指标分别与肥胖模型组比较，进行方差分析。

1.2结果

1.2.1肥胖模型建立结果见表1。表1复方中药减肥胶囊模型结果统计表由表1可见，肥胖模型组大鼠体重增重和体脂/体重比值均比溶剂对照组明显升高，且差异均有非常显著性（P＜0.01），表明本次实验肥胖模型建立成功。

1.2.2复方中药减肥胶囊对大鼠体重增重的影响见表2。表2复方中药减肥胶囊对大鼠体重增重的影响由表2可见，各剂量组动物体重增重与模型对照组比较均有不同程度的降低，且高剂量组与肥胖模型组比较差异有非常显著性（P＜0.01）。

1.2.3复方中药减肥胶囊对大鼠体脂/体重的影响见表3。表3复方中药减肥胶囊对大鼠体脂指标的影响由表3可见，各剂量组肾周、睾丸周围脂肪垫湿重和体脂/体重比值均低于肥胖模型组，且差异均有显著性（P＜0.01、P＜0.05）。

1.2.4复方中药减肥胶囊对大鼠摄食量的影响见表4。表4复方中药减肥胶囊对大鼠摄食量的影响由表4可见，各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性（P＞0.05）。

2人体试食试验结果

52例18～60岁单纯肥胖受试者（超重度为28±6.31%）服食复方中药减肥胶囊，每日3次，每次2粒（0.3g/粒），5周后自身试食前后比较：体重平均下降3.92±1.33kg，体内脂肪含量下降1.93±0.62%，腰围下降2.35±0.82cm，臀围下降2.67±1.34cm。受试者试验前后红细胞、白细胞、血红蛋白、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、血尿酸、尿酮体等指标测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常，胸透、心电图等检查结果均未见异常。

3小结及结论

动物实验结果可见，各剂量组动物体重增重及体脂/体重比值均低于肥胖模型组，且高剂量组动物体重增重及各剂量组体脂/体重比值与模型对照组比较，差异均有显著性（P＜0.01、P＜0.05）；各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性（P＞0.05）。提示该产品的减肥作用机制并非通过减少摄食量而达到减肥目的。

人体试食5周后，体重、体内脂肪含量及腰围、臀围均减少，且差异均有显著性（P＜0.05），受试者试验前后血常规及血液生化测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常。胸透、心电图等检查结果未见异常。提示该产品使用安全、有效。

中医认为，单纯性肥胖症一般是由于多食厚味则温湿生热，湿热痰浊壅滞体内，兼以多卧少动，内有温热则大便易秘结引起，属肝气郁滞所致的痰、湿、热、血瘀、膏脂等盛而形成的肥胖。而本产品配方中决明子、泽泻、荷叶、制大黄、葛根共奏以平肝潜阳、清湿热、祛痰浊，润肠通便为理论基础［1］，进而达到减肥的目的。另外现代药理研究证明：决明子、制大黄主含蒽醌类衍生物，有降低血清总胆固醇和甘油三酯的作用［2～4］。泽泻水煎剂喂饲对大剂量谷氨酸钠引起的肥胖有减肥作用［3］。荷叶提取物可降血脂和胆固醇，并能治疗肥胖症［2］。葛根素可提高HDL水平，降低血清胆固醇含量［2，3，5］。提示该产品的减肥机制可能是通过平肝潜阳、清湿热、祛痰浊，降低血脂、润肠通便等的共同作用而减肥的。

【参考文献】

1国家药典委员会.中华人民共和国药典，一部.北京：化学工业出版社，2005，17-18;98;158;195;233-234.

2梅全喜，毕焕新.现代中药药理手册.北京：中国中医药出版社，1998，52-54；154-156；244-246；445-446.

3宋立人，洪恂，丁绪亮，等.现代中药学大词典.北京：人民卫生出版社，2001，116-122；887-890；2100-2103.