活血止痛软胶囊用药调查分析

摘要：目的了解广州中医药大学第三附属医院门诊处方中活血止痛软胶囊的使用情况，为临床安全、合理用药提供参考。方法选取2019年1月1日—2019年6月30日广州中医药大学第三附属医院门诊的504张含有活血止痛软胶囊的处方进行整理。统计使用活血止痛软胶囊的患者类型、使用活血止痛软胶囊的中医诊断情况及活血止痛软胶囊的联合用药情况。结果广州中医药大学第三附属医院女性患者使用活血止痛软胶囊多，共有309张；中老年患者使用多，年龄大于55岁以上的患者共有291张；中医诊断为痹证的患者使用最多，其处方有221张；与非甾体抗炎药醋氯芬酸分散片联用最多，联用处方有214张。结论广州中医药大学第三附属医院使用活血止痛软胶囊的患者多为中老年女性，主要以痹证为主，用药基本符合相关规定，但多药合用现象普遍，存在潜在的药物代谢相互作用问题，应引起重视。且单张处方药物数量偏多，需考虑药物经济学等因素。

关键词：活血止痛软胶囊；联合用药；潜在相互作用；调查分析

中医治疗跌打损伤有几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨损伤、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以致脏器受损等，统称为跌打损伤。活血止痛软胶囊是在活血止痛方的基础上开发研制，处方组成为当归、三七、醋乳香、冰片、土鳖虫、煅自然铜。功能主治为活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛[1]。活血止痛软胶囊作为多年来治疗筋骨损伤、瘀血肿痛的效果得到临床认可，并且相对于其他剂型，中药软胶囊具有吸收快、生物利用度高、装量均衡准确等剂型优势[2]。本研究从使用活血止痛软胶囊的患者类型、使用活血止痛软胶囊的中医诊断情况及活血止痛软胶囊的联合用药情况，分析活血止痛软胶囊的使用情况，以便临床用药更加安全、有效、合理。

1资料与方法

1.1资料来源

选取2019年1月1日—2019年6月30日广州中医药大学第三附属医院门诊的504张含有活血止痛软胶囊的处方进行整理。采用东软医院信息管理系统。

1.2研究方法

将收集的处方按患者类型、中医诊断及联合用药分类整理，并以活血止痛软胶囊的说明书内容为标准，通过查阅相关文献与资料，在药代动力学及药品主要成分的基础上，对处方使用活血止痛软胶囊进行分析。

2结果

2.1使用活血止痛软胶囊的患者类型

在某院门诊使用活血止痛软胶囊的处方中，男性195张，占38.7%；女性309张，占61.3%；女性的使用率要高于男性。患者的年龄主要集中在55岁以上，共291例，占57.7%，中老年患者使用较多。见表1。

2.2使用活血止痛软胶囊的中医诊断情况

按中医诊断分析，共有筋伤、痛风、骨折、痹证、腰痛、漏肩风、创伤、脱位、关节炎和术后10种诊断使用活血止痛软胶囊，其中痹证使用处方最多，共221张，占43.8%，其次为筋伤，共170张，占33.7%。见表2。

2.3活血止痛软胶囊的联合用药情况

在504张使用活血止痛软胶囊的处方中，单一用药占比较低，共16张处方，占比为3.2%；联合用药情况普遍，共488张处方，占比为96.8%，其中以4种药物占比最高，共172张处方，占总处方的34.1%。见表3。共统计64种药物与活血止痛软胶囊联用，联用次数最多的是非甾体抗炎药醋氯芬酸分散片，其次是某院院内制剂凉性经筋通贴膏和健步消肿止痛油。将处方与活血止痛软胶囊联用次数排在前10位的药物进行统计（其中发现同一张处方上活血止痛软胶囊与几种药物同时联用时则分别作为1张处方统计）。见表4。

3讨论

3.1活血止痛软胶囊患者使用情况活血止痛软

胶囊的使用患者主要为中老年女性，这与女性的生理激素水平有关，当代医疗领域早已证实，随着女性年龄增长，绝经后女性体内雌激素水平逐渐降低。雌激素水平降低可导致骨代谢平衡失常，产生骨密度、骨质丢失现象，这一变化可对患者后期骨关节构架塑形带来严重影响，增加骨关节炎病例性发展；另外雌激素的降低也可引起关节腔内微生物环境变化，加重软骨细胞退行性病变[3]。本院门诊处方中，中医诊断为痹证的患者使用活血止痛软胶囊最多。临床上如风湿性疾病、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、颈肩腰痛等均属于中医“痹证”范畴[4]。同时雌激素水平降低导致的骨代谢失衡，是引起上述临床疾病的重要原因之一，因此某院活血止痛软胶囊门诊患者主要用于中老年女性，以及中医诊断为痹证的患者是对症治疗，用药情况符合临床用药要求。

3.2活血止痛软胶囊的联合用药情况醋氯芬酸

分散片是某院处方中与活血止痛软胶囊联用最多的药物，属于非甾体抗炎药中的非选择性非甾体抗炎药。非甾体类抗炎药是一种非类固醇药物，具有抗炎、止痛的作用，是控制骨性关节炎相关症状的首选药物。然而非甾体抗炎药造成的不良反应是影响非甾体抗炎药使用的主要因素，尤其非选择性非甾体抗炎药以胃肠道黏膜损伤为甚[5]。非甾体抗炎药的消化道危险可分为：低危、中危和高危。其中低危无危险因素，中危有1～2个危险因素，高危＞2个危险因素，尤其是近期有溃疡史。危险因素分别有：（1）年龄＞60岁；（2）大剂量使用非甾体抗炎药；（3）既往有消化道溃疡史或上消化道出血史；（4）使用阿司匹林、抗凝剂或糖皮质激素。本文所选处方中，患者年龄大部分在55岁以上，属于中危患者。活血止痛软胶囊是由当归、三七、乳香、冰片、土鳖虫、自然铜等中药组成，具有活血、散瘀、消肿止痛的作用，用于跌打损伤、瘀血肿痛。其不良反应为个别患者发生上腹部不适；临床试验期个别患者出现血清转氨酶一过性升高。孕妇及六岁以下儿童禁用；肝肾功能异常禁用。活血止痛软胶囊组方成分较多，含有动物、植物、矿物类药物，代谢机制复杂，使用需注意药物相互作用。方中当归、三七、土鳖虫均为活血化瘀类中药，特别土鳖虫作为动物类活血化瘀药，活血破瘀力强[6]。国内曾有文献报道，有服用活血止痛胶囊引起严重消化道反应[7]。因此，在门诊患者中，活血止痛软胶囊与醋氯芬酸分散片联用时，应密切关注患者用药后情况，尽量避免大剂量长期使用醋氯芬酸分散片，必要时可联合PPI类药物进行使用，预防患者发生消化道不良反应。综上所述，某院门诊患者使用活血止痛软胶囊基本合理，但仍存在多药合用现象普遍、单张处方药物数量偏多等问题。药师要做好处方审查和点评工作，及时与临床医生沟通，共同促进合理用药，保障患者的用药安全及经济性，进一步提高某院合理用药水平。

参考文献

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[2]张恒，屈云莲，王乙鸿，等.中药软胶囊的应用及其稳定性研究[J].中国药房，2015，26（10）：1403-1406.

[3]陈巧玉，周鑫，扶世杰.老年女性骨关节炎患者血清及关节液中亚硫酸盐和雌二醇及炎症因子含量变化及抗感染效应[J].中国老年学杂志，2017，37（2）：454-456.

[4]孙鹏辉，袁普卫，李堪印.名老中医李堪印运用藤类药物治疗痹症的经验[J].中国中医骨伤科杂志，2020，28（3）：75-78.

[5]张建环，朱群娣，钟建明.我院非甾体抗炎药在治疗膝骨关节炎中的临床应用分析[J].广东药学院学报，2014，30（4）：486-488.

[6]陈楚燕，郑之铭.活血止痛胶囊诱发溃疡致出血1例[J].药物流行病学杂志，2008，17（5）：294.

[7]王莉.活血止痛胶囊致严重消化道反应1例[J].药物流行病学杂志，2006，15（2）：110.

作者：翁佳燕 单位：广州中医药大学第三附属医院药剂科