网络销售药品监管存在问题范文

导语：如何才能写好一篇网络销售药品监管存在问题，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公文云整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

关键词：网络；食品安全；监管

中图分类号：DF36 文献标志码：A 文章编号：1002-2589（2014）29-0088-02

随着时代的发展，科技的进步，网络购物成为人们忙碌生活中一种重要消费方式。只要通过网络，就可以尝遍天下美食，大大满足了人们的美食需求。因而，在网络商店（以下简称电商）中，食品经营大军快速增长，同时网络食品安全问题也随之产生，不断爆出以假乱真、以次充好、货不对板、信息不真实等问题。消费者在花冤枉钱的同时，又无法得到法律的救济。因此，非常有必要建立网络食品安全销售监管制度，保障网络销售的食品安全。

一、网络食品销售现状

目前我国网络销售模式有两种：一是B2B，即企业对企业的营销关系，主要体现为分销。二是B2C，即企业对消费者个人的营销关系，主要体现为淘宝、京东、微博、微信等方式。在这样销售模式下，必定是问题百出。

（一）以假乱真，以次充好

由于近年频频爆发“三鹿奶粉”、“红心鸭蛋”、“染色馒头”等食品安全事件，人们开始购买进口食品。而电商对进口食品的标价，往往比实体店低，再加以送货上门，网络代购成了人们的首选。但是，进口的食品往往都没有中文标识和中文说明书，大部分消费者无法了解到食品的真实信息，更难明确购买的是否是正品。甚至有商家直接用中国制造来混淆视听，国内食品摇身即成进口食品的现象普遍存在。

（二）影视效应，盲目消费

央视纪录片《舌尖上的中国》热播后，人们对于美食的追求得到了升华。电商就抓住了商机，在首页等显著位置打出了售卖《舌尖上的中国》食材，“舌尖”带动了“指尖”，一些食品的月销量达上千笔，不常见的食品从无人问津到断货。韩国偶像剧《来自星星的你》更是拉动了网络上啤酒炸鸡这些日常随处可见的食品热卖。可见影视对于人们对饮食追求，起着引导性作用，这也正是电商抓住了中国消费者的盲目跟风心理。

二、网络食品销售监管难

网络是一个四通八达的虚拟世界，任何人随时都可以利用它信息、获取信息。因此，技术部门很难在广大的信息中准确定位，进行监督管理，存在监管难的问题。

（一）市场准入容易

这里以淘宝和微信为例来分析。微信的市场准入最易，只要你拥有账号，广加好友，就可以将食品轻易地卖出去，可谓是零市场准入。而淘宝的准入较高一些，但也只需通过了平台的信息审核，就可以将食品摆上虚拟商铺，并且其中大部分电商都选择代销和分销的模式，即不需承担任何风险，只需供应商提供的产品，就可以轻松赚取其中的差价。

（二）信息杂乱

在互联网中购买食品不能像在实体店可以直接接触食品，仅仅靠商家的文字和图片描述，或者参考其他买家的评价。而电商通常只会介绍食品的一些基本的信息，并通过特殊处理的诱人图片来吸引顾客的购买，甚至有些图片与食品完全不符。一些买家的评价，十有八九都不太真实，电商经常以“刷单”、“好评返现”等方式，产生许多不真实的好评。

（三）流通渠道广泛

网络购物商场可谓是无地域限制的市场，只要通过互联网，就可以随时购买到来自全国各地的商品，可以将自己的商品出售到全国各地。再加之我国物流业的迅速发展，使得食品通过网络流通更加便捷，原本不可邮寄的流质食品，正在被各大快递公司所接受。每日成千上万的包裹，也没有明确的分类，并且包装各异，使得监管无从下手。

（四）法律监管缺失

我国目前没有相关的法律法规来针对网络食品安全销售监管。在无法律法规的规范下，工商部门面对这层出不穷的网络食品交易问题，无法进行有效的监管。而缺乏法律自我保护意识的消费者，在遇到争议时，多数选择了沉默，即使选择投诉也无法得到有效的解决。

三、《食品安全法（修订草案）》与《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》的相关规定评析

国务院的《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》（以下简称《食品安全法（修订草案）》）与《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），表现出对互联网食品安全的重视，将通过修订法律法规来规范网络食品安全销售，保障国家监管和网络食品安全销售。

（一）第三方平台参与管理

《食品安全法（修订草案）》第73条规定的网络食品交易第三方平台提供者应当对入围食品经营者进行实名登记，审查其许可证。赋予第三方平台审查许可的权利，但存在操作上的问题。

第一，权利的主体。《办法》第23条规定：“第三方交易平台是指在互联网食品药品经营活动中为双方或多方提供网页空间、虚拟经营场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务，供交易双方或多方开展交易活动的信息网络系统。”从该条中，可以确定淘宝、京东等具备第三方交易平台资格，而微博与微信等平台不具备这些功能。因此，微博与微信平台是否享有审查许可权利和应当承当连带责任，还有待法律法规明确的规定。

第二，审查。《办法》第26条规定第三方交易平台经营者应当建立巡查制度，设置专门的管理机构或者指定专职管理人员进行审查，必要时可以停止提供服务。但是对于如此繁多广泛的电商，高超技术的工作人员，也难以查证信息的真假和经营的合法性。因此，建立管理制度，应当先规范电商对产品信息的。

（二）第三方交易平台法律责任

《食品安全法（修订草案）》第73条规定网络食品第三方交易平台提供者未履行规定义务，使消费者的合法权益受到损害的，应当承担连带责任。然而没有为第三方交易平台提供承担连带责任事后保障。如果第三方交易平台承担了责任后，无法寻找到卖家或者卖家拒绝赔付又该如何保障第三方交易平台的权益。因此，有必要规范网络购物交易金的流转制度。

第三方交易平台除了承担连带责任外，还要受到高额处罚和吊销许可。《办法》第46条也规定第三方交易平台，违反食品药品法律法规的，应当列入食品药品安全“黑名单”，接受社会监督。对于违反法律法规的第三方交易平台和其法人采取罚款和黑名单的方式，只要具有商业头脑和平台构建技术的人员，即可换个名号再起炉灶，构建性的网络销售平台。因此，处罚并不是最好的保障，还应从基础管理入手，规范整个网络食品交易市场。

四、网络食品安全销售监管制度的完善

《食品安全法》作为食品安全领域的基本法，不可能对网络食品安全销售下过多的笔墨，所以在《食品安全法（修订草案）》中只提及有关网络销售的规定。因此，完善网络食品安全销售监管制度，主要靠国务院正在起草的《办法》来实现。就目前的意见征求稿而言，该管理办法应当更加细致的规范网络购物的每一个环节，进一步稳定网络食品安全销售。

（一）电商规范

第一，规范第三方交易平台，这里我们主要规范的是微博和微信等平台。鼓励这些平台加入到网络购物当中去，但是不应该以即时通讯流的方式来进行网络交易。要求微博和微信建立具有网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能的网络交易子栏目，否则就禁止该平台有关销售的信息。

第二，设立市场准入条件。这一点，在《办法》中已经有了明确的规定，互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证。这里要求第三方交易平台，对申请人的身份证和许可证进行确认登记，并可以收取保证金，以备事故处理时使用。

第三，对现存电商进行确认登记。对于没有许可证和电商信息不真实的，给予一定的期限进行申请和重登记，对于仍无法提供的予以关闭。

第四，对电商货源进行管理。我们可以做一个大胆的设想，在各地构建食品存储大仓库，这样无论在B2B模式还是B2C模式下销售出去的食品，工商部门都可以在争议或事故发生第一时间查清货源，确定货物是否存在问题，提高政府办事效率与公信力。

（二）商品信息公开

商品信息是消费者了解所售食品最直接方式，因此，商品信息必须是真实可靠的。销售食品应当清楚标注食品的生产日期、保质期、产地、食品生产许可证编号、产品标准号、品牌、规格、厂名、厂址、计价单位、等级、食用方式、贮存方法、净含量、配料表及是否通过相关认证等内容的文字信息，并且应当同时规范图片信息，对于同一产地的同一食品，应当由生产生提供两张以上的食物图片。除了对商品信息真实准确公开，还应在网络店铺首页公开经营许可、经营者健康状况与联系方式等信息。

（三）统一交易流程

第一，统一交易的方式。这里最为主要是货币的流通方式，既然通过网络交易的方式，就应该取消货到付款、线下交易等形式，统一将价金交由第三方供销平台保管，经确认收货后再由第三方交易平台将价金转给电商。

第二，统一物流形式。对于食品的包装，各电商应当有自己的统一标志的包装箱并标明食品，这样可以便于物流公司的辨认与分类。对于食品的运输，应当要求物流公司进行与其他物品隔离的措施，特别是鲜活易腐的食品。食品在物流运输中会挤压损坏或变质，所以分类保鲜等措施应是物流公司的义务。

（四）建立监管网络举报与投诉平台

各第三方交易平台都有自己的举报和投诉平台，但是这些机制大多数时候都流于形式。应当由行政部门牵头，建立统一的举报和投诉平台。在平台上公布不良商家和不合格食品的信息，让大家可以及时了解信息。给每个第三方交易平台有权限，其处理争议和事故的结果。消费者也可以在该平台上直接投诉信息，在这样的监督体制下，也可以更好地使第三方交易平台履行好义务。

通过互联网购买食品，已经成为人们不可缺少的一种生活方式，它正在不断的影响我们的生活。因此，监督管理部门应当高度重视互联网食品安全销售的监管，应当继续完善网络食品安全销监管制度，加大对经营者、第三方平台建立者的监督和管理，以及消费者应当加强自我保护意识，使用法律法规维护自己的权益，共同促进网络食品销售发展，保障食品安全。

参考文献：

[1]http：///COBRS_LFYJNEW/user/UserIndex.jsp？ID=6287041[EB/OL].中国人大网7月3日公布的征求意见稿，[2014-07-17].

篇2

近日，厦门警方对外一起由江苏南通老人急性肾衰竭引出的特大假药案，抓获一名嫌疑人，缴获3600多盒假冒药品。嫌疑人林某通过网络渠道，将假药销售到广东、上海等全国多个省市，涉案金额达1000余万元。

老人吃假药，引发肾衰竭

去年9月份，江苏南通一名老人，因急性肾衰竭，差点失去生命。相关部门进行病因分析发现，这名老人在发病前，曾服用一种叫“痛风灵”的药物，因此怀疑药物存在问题。后经药物部门鉴定，老人使用的“痛风灵”是假药，南通警方介入调查。

从老人药物来源顺藤摸瓜，南通警方在当地抓获一名“痛风灵”批发商。在这个批发商的销售记录中，南通警方发现有240瓶假药销往厦门同安，南通警方与同安警方取得联系，怀疑厦门同安也有买到假药的“受害人”。

厦门药贩子，开网店售假

案件引起了同安警方的重视，同安公安分局经侦大队介入调查。

据经办民警介绍，相比假药受害者，这名购买到240瓶假“痛风灵”的林某，并不太配合警方的调查，似乎想隐藏些什么。

随着调查深入，警方意外发现，这个林某在淘宝上开网店，那240瓶假“痛风灵”，被他放到网店上销售。而这批假药，只是林某假药网络中的冰山一角，他还在同安西柯镇洪塘头有一个仓库，进出都是大货车。假药通过物流，销往广东、上海等全国各地。

7月1日，同安公安分局根据公安部的统一收网指令，捣毁上述仓库并抓获林某，缴获假冒香港公牛牌“痛风灵”“风湿灵”“骨痛灵”“骨节灵”等假冒药品300余件，共计3600多盒，涉案金额达1000余万元。

生意红火，快递每天上门收货

2010年左右，林某的姨夫生病，经人介绍说，吃香港公牛牌“痛风灵”可以药到病除。可是到处买不到药，60多岁的姨夫也不会上网，就托林某网购。

林某只有高中学历，在同安当农民，但脑子活络，经常当一些印花厂、包装厂的中介，颇有生意头脑。他在帮姨夫网购“痛风灵”过程中发现，这种药品零售价和批发价之间，有很大利润空间。

于是，林某帮姨夫买了药，也结识了不少店主。后来，他挑选了深圳一个大的批发商，以每瓶10元左右的批发价购买香港公牛牌“痛风灵”，然后以每瓶25元左右的价格，卖给身边的亲戚朋友。

“据他自称，刚开始不知道是假药，直到后来有许多人质疑。对此，深圳方面的批发商也坦言，香港的真药，没这么便宜的。”经办民警说，林某卖假药，他的姨夫也一直在吃假药。

后来，朋友需求越来越大，林某就在淘宝上注册了网店，进货渠道也不仅限深圳，哪里价格低，他就从哪里进货。网店让林某的假药“事业”有了质的飞跃——从身边生意进入了全国市场平台，广东、上海、天津、云南、浙江、内蒙古、重庆等多个省市，都有他的下家。“生意越做越大，快递小弟每天准时到他仓库收货。”经办民警这样形容林某的繁忙。

据介绍，在此次公安部发起的集群战役中，不少假药批发窝点被端。目前，林某已被刑拘，案件还在进一步调查中。

所谓名贵药材，实为13种西药

这些假药，到底假到什么程度？昨日，在警方提供此次假药案的一份药物检验报告书上，记者看到作假程度令人触目惊心。

在此次缴获假药包装中，药物成分写着：杜仲、鸡血藤、雪松果、天麻、沉香、玉桂、田七、麝香等三十多种名贵中草药。

不过，在药物检验报告书中，原本包装上面的名贵中草药成分，变成13种西药。这些西药包括阿司匹林、地塞米松、双氯芬酸钠，其中吲哚美辛成分含量高达72mg/g。记者查询得知，吲哚美辛其实是一种止痛药，长期使用可导致视觉改变。

中草药变西药，除了成分造假，包装也十分可笑。在这些假药的包装盒上，还做起了广告，称是祖传秘方，治疗有效率98%以上，如果是轻症者，一周可以根治。

此外，讽刺的是，自己是假药，还在包装盒上印着“提防假冒”字样。

监管网络售药，应先下手为强

在警方的打击下，虽然这起假药案已告一段落，不过，林某在网络上公然卖假药两年多，最后以老人肾衰竭代价的方式浮出水面，或许可以折射出相关部门对网络药品监管方面的乏力。

记者了解到，境外药品要在境内合法销售，必须具备“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”等一系列证书，并且需要通过批发或零售的正规途径进行销售。不过，记者在网络上输入“公牛牌痛风灵”“千里追风油”等境外药品进行搜索，竟然找出数百多条信息，这些网店标着“原装进口”或“境外代购”的字样。

记者试了一下，店家都表示是真品，不过几乎都提供不出真品的相关手续、文件。

篇3

【关键词】药品流通监管问题

【中图分类号】R954【文献标示码】B【文章编号】1007-8517(2008)12（B）-0051-01

在药品生产、经营、使用过程中，药品零售单位和医疗机构是药品流通中的最后一道环节，直接面对广大消费者，药品质量管理存在问题最多的也是这一环节，因而基层药品的监管非常重要。

1当前基层药品流通和监管中存在的主要问题

1.1购进渠道不规范特别是边远药店、私人诊所的药品采购渠道的正规化难以确保；个体药贩走乡串户、厂家上门推销、无证单位违规售药等现象依然存在；少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录，未按规定索取、保存票据，药品采购档案不全，未执行进货检查、验收和出库登记制度。尤其在购进中药饮片时，索取供货方合法资质证明不完善。往往只能提供某一家供货企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和GMP或GSP证书复印件，但从购进发票、清单上看，所购进的中药饮片却来自不同的供货单位。同时来路不明或人情药情况较为普遍，部分药店和医疗机构从个体商贩手中购进饮片或自行加工炮制中药饮片。许多药店和医疗机构往往从有饮片合格证的单位购进一批饮片（数量少、品种多），用其合格证附入不合格的饮片中，以应付调查。

1.2存储条件普遍简陋，管理措施不到位这主要表现在生物制品、诊断药品（试剂）和中药饮片等，储存冰箱无温度显示，现场测试温度达不到2～8度的要求，生物制品无冷链运转设施设备；中药饮片往往十几个品种用塑料袋包装封口或不封口，放在一个纸箱或麻袋、蛇皮袋内放在仓库中，仓库无防尘、防虫、防潮、防鼠设施，无通风设备和温湿度监测、调节的设备，尤其零售药店的仓库和饮片炮制区往往与生活区混合，阴暗潮湿,给虫、鼠提供了孳生场所。

1.3养护措施不到位在调查中发现，许多药店和医疗机构虽然建立了相应的质量管理制度，但执行情况不佳,无购进、验收和养护记录情况仍然在一定程度上存在。一些药房无隔热装置、空调，无换气扇、窗帘、地脚架等基本设施，药品随意摆放，药品直接与地面或墙壁接触。有的中药饮片霉点清晰可见，有的因虫蛀而不能再供药用。中药饮片管理人员多为兼职，不具备药学专业技术职务，不能熟练掌握中药饮片的保管养护方法和有关专业知识。

1.4基层监管网络没有真正发挥作用基层监督协管网络建立容易，效果不佳。一是协管员、信息员安全监管基本知识不够，学习培训提高非一日之功，很难发现问题而发挥举报协查作用；二是没有相应的报酬或补助，工作积极性不高；三是监管对象多为本乡本村人，乡里乡亲，如投诉、举报怕得罪人，遭报复。

1.5存在过期失效药品或试剂个别乡镇卫生院、村卫生室及私人诊所，为了自己的利益，对过期失效及不合格的药品仍给病人使用而不销毁，大型医院由于科室较多，工作量较大或出于自身利益而对此项工作重视不够，做不到位，主要表现在检验科的诊断试剂和住院部相关科室的小药柜。

2进一步加强药品流通监管的对策与建议

2.1加大药品监督管理力度加大对假劣药品的查处力度，对售假案件要从重、从严、从快查处。同时规范基层涉药单位药品管理行为，帮助涉药单位建立健全保证药品质量的规章制度，监督其认真落实。做好药品分类管理工作，严格监督药店必须凭执业医师处方销售处方药，违者坚决查处。规范药品广告行为，药监、卫生、工商、公安、广电等部门紧密配合，严格执行药品广告的审批手续，杜绝非法广告的制作、传播。

2.2进一步规范药品流通秩序落实日常监督责任制，完善企业诚信档案；全力推进基层两网建设，尤其是加强基层药品供应网络建设；加大与职能部门的合作力度，建立长效协作机制，不定期与公安、卫生、工商等部门召开座谈会，加强沟通，交流信息，同时联合开展执法行动，形成执法合力，共同整治好药械市场秩序；加强宣传，发挥新闻媒体的舆论监督作用。与当地新闻媒体的沟通与合作，及时传递整治药械市场的信息，对典型有影响的案件及时给予曝光，给违法分子起到一个较大的震慑作用，促进行政管理相对人守法诚信经营，以新闻媒体特有的功能营造一个良好的市场秩序。

2.3继续开展整顿和规范药品市场秩序专项行动重点查处个体门诊、卫生室使用药械的违法违规行为。开展对医疗机构购进和使用药械的专项调查；加强对专科门诊及个体诊所购进和使用药品情况的监督抽查。

篇4

药品安全涉及到人的健康乃至生命安全，早在20世纪初，就有国外学者关注健康问题。美国1906年无害产品和药品法案的推行，标志着社会性监管在美国的施行。但直到1960年，FDA才开始收集ADR报告。60年代，震惊世界的“反应停”事件，促使政府开始高度关注药品安全监管问题。经过几十年的发展，现在国外药品安全管制的认识逐步深入，研究逐渐丰富[1]。

国内学者对药品质量安全监管的研究起步比较晚，直到20世纪90年代，中国才开始关注药品安全的政府监管并对其加以研究和探讨，但是都没有取得太大进展。直到2004年一系列重大药品质量安全事件之后，关注程度逐步增加；2006年齐齐哈尔第二制药厂亮甲菌素事件（简称“齐二药”事件）、安徽华源欣弗牌克林霉素磷酸酷注射液（简称“欣弗事件”）之后研究明显增多，但是理论研究还是不够丰富[2]，还停留在初级阶段。

尽管这些研究多种多样，但归纳综合后发现：宏观上，研究主要从经济学、管理学两个角度出发。具体研究内容，不外乎回答四个问题：为什么要监管？现在怎么监管的？监管存在什么问题？应该如何监管？鉴于论文的需要，该综述主要从管理角度出发书写，对经济学角度的研究不一一阐述。

1 对监管必要性的认识

这方面的研究与阐述较多，如黄志勇从社会性管制角度，对药品产业政府管制必要性进行了阐述[3]；马乐新博士从信息不对称理论、外部性理论、市场势力、公共物品的有效供给以及非价值物品的有效供给五个方面，对政府监管的形成进行了理论分析[2]；韩超、单双从新规制经济学的多重委托关系角度，分析了中国药品监管失灵的根本原因[4]。

总之，理论界基本已经达成共识：药品是一种特殊商品，不仅直接影响人类的生存、发展，而且其生产、研发、销售、使用等环节中存在自然垄断、外部性、信息不对称等问题，因此，药品质量安全需要实行政府监管。

2 监管存在问题与归因分析

较早关注我国药品质量安全监管中存在问题的学者是社科院研究员余晖。1997年，他在《中国药业政府管制制度形成障碍的分析》一文中，回顾了我国药品管制制度的历史演进，从而较系统地分析了我国药品管制存在的问题[5-6]。2006年，诸多药害事件发生后，关注我国药品质量安全监管问题的人越来越多，如吕旭飞[7]指出：欣弗事件暴露出我国药品招标制度缺陷、监管漏洞、抗生素滥用、救济制度不完善、职业道德危机等问题，其产生原因是体制不顺、片面追求经济利益、环境不成熟等；宋华琳[8]撰文指出中国药品规制机构是半垂直管理的规制体系，政企之间存在回旋之门，规制工具理念与实效相违等问题，而影响药品规制改革的不仅有药监部门自身，还有国务院、跨国公司、传媒、专家、公众；杨晶[9]提出我国药品流通安全监管存在的主要问题是缺乏一体化的全程监管体系、缺乏监管资源、法律法规不尽完善、职责划分不清，其原因主要是起步晚、重视不够，借鉴国外、跨度太大。

这些研究从不同角度对药品安全监管中存在的问题进行了描述、汇总，而且总体上基本将国内药品安全监管中主要问题都罗列出来了。但是，尚存在以下几个问题：一是研究很分散、不成体系，没有一个系统理论框架作为支撑；二是大都没明确指出目前中国药品安全监管存在的根本问题，也没有系统分析问题之间是一种什么关系，因而得出的结论不可避免的会存在一定片面性；三是在问题分析中，主要是定性描述，缺乏定量分析，因此结论是否可靠、准确值得商榷。

3 监管方法措施研究

监管方法措施的研究较多，其提出方式主要有以下几种：

一是借鉴国外经验，提出适合我国特点的措施。比如杜钢建[10]从药品监管主体、机构与监管范围、药事咨询委员会制度、中介组织制度在医药监管中的作用以及行政检查、司法执法等方面，系统比较分析了国外药品监管体系与改革经验，提出我国应尽快建立集药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械等行业于一体的统一监管制度。宋华琳[11]从纵向事权划分、横向监管范围、组织体系设计、监管权与服务职能四个方面，对十七个国家监管体制进行了描述和比较分析，认为监管机构组织体系设计在纵向上可分为单轨制和双轨制，在横向上可分为一元制和多元制。

二是依据某个或某些经济、管理理论，提出监管措施。应用最多的就是利用管制经济学、新制度经济学等理论来研究药品管制问题。如刘鹏借助于对西方监管有关理论的分析说明，从建章立制、标准设立、奖惩机制的建立以及对执行系统的合理优化等角度对中国药品安全监管的政策过程进行阐述，并提出了“混合型监管”的药品安全监管模式[12]；曹阳[13]用新制度经济学的分析方法分析了我国药品安全有效社会性管制变迁的特征，提出以国家为主导的强制性制度变迁为主线、构建绩效导向型的独立高效的药品安全监管体系、制定完善的法律法规、建立信息披露和沟通渠道、增加违规成本以提高监管效率等。

三是根据现状的分析，提出针对性的措施。如刘文丽[8]针对农村药品安全现状，提出加大法律法规宣传培训力度、加强农村药品供应网络建设、建立农村三级药品监督体系、完善监管联动协作机制等措施。杨晶[9]在分析药品流通监管问题与原因基础上，提出加强自身建设，理顺利益关系、调整监管思路，发挥行业协会在监管中作用，将监管关口前移，发挥企业是第一责任人的作用等措施。

总之，学术界对对中国政府药品监管的系统研究很多，从不同的角度，对药品安全监管的问题进行探讨。但是，这种研究基本是对某一方面问题的分散探讨，没有对药品产业政府管制问题进行集中统一的研究，这说明我国在药品质量安全政府监管领域的研究还存在不足。

参考文献：

[1] 王淑娟.中国药品安全规制研究[D].辽宁大学，2010

[2] 马乐新.中国药品管制的制度经济学研究[D].华南农业大学，2005

[3] 黄志勇，陈晓红.我国药品产业政府管制分析与对策研究[J].现代管理科学，2009（9）：38-40.

[4] 韩超，单双.基于多重委托关系的药品监管研究――案例分析[J].东北财经大学学报，2008（3）：8-11

[5] 余晖.中国药业政府管制制度形成障碍的分析（上）[J].管理世界，1997 （5）：126-35.

[6] 余晖.中国药业政府管制制度形成障碍的分析（下）[J].管理世界，1997（6）：87-95.

[7] 吕旭飞.“欣弗”事件暴露的问题及其对策[J].卫生经济研究，2007（3）：29-30

[8] 宋华琳.中国药品规制改革依然“在路上”[J].中国改革，2008（4）：56-58

[9] 杨晶.我国药品流通安全监管体系研究[J].成人高教学刊，2010（1）：18-21

[10] 杜钢建.国外药品规制与监管体制比较[J].国家行政学院学报，2003（1）：83-87

[11] 苏苗罕，宋华琳.各国药品监管体制比较研究[J].上海食品药品监管情报研究，2009（6）：1-6

[12] 刘鹏.混合型监管：政策工具视野下的中国药品安全监管[J].公共管理学报，2007（1）：12-24

[13] 曹阳.我国药品安全监管的新制度经济学分析[J].中国药物经济学，2007（5）：45-51

篇5

我局深入学习实践科学发展观活动从*月初开始以来，在市委的正确领导和市委第五指导检查组的精心指导下，结合食品药品监管工作实际，高标准、严要求，认真扎实地开展学习实践活动，较好的完成了第一阶段的各项任务，取得了初步成效。

*月*日上午，市委召开了深入学习实践科学发展观活动转入分析检查阶段动员大会，市委书记、市委学习实践活动领导小组组长李建华同志对全市分析检查转段工作进行了全面部署，提出了明确要求。按照市委学习实践科学发展观活动的统一部署，我局学习实践活动将由学习调研阶段转入分析检查阶段。今天我们召开会议，主要任务是：贯彻落实市委动员会议精神，回顾总结学习调研阶段工作，安排部署分析检查阶段工作，进一步提高认识，明确任务，推动学习实践活动深入开展。市委学习实践活动第五指导检查组的领导亲临会议指导，并将作重要指导讲话。下面，我讲三点意见：

一、学习调研阶段工作的基本情况

我局深入学习实践科学发展观活动自*月初启动以来，市局机关和市药检所2个支部的*2名党员和1*名非党员按要求参加了学习实践活动。第一阶段，我们紧紧围绕市委提出的总体目标和“科学发展，构建和谐，打造‘陆上三峡’，建设清洁能源基地”的实践主题，突出局领导班子成员这个重点，统筹安排，精心组织，扎实推进，通过思想发动、学习交流、征求意见、开展主题调研等一系列活动，进一步增强了全体党员干部贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。总结学习调研阶段的工作，主要有以下几个特点：

（一）认真组织学习培训，较好保证了学习质量

第一阶段，局党组在加强组织领导，认真制定活动方案的同时，拟定了《学习计划表》，把学习任务细化、量化到每一天，每一个具体环节；在市食品药品监管局网站和局会议室开辟了学习实践活动专栏，统一配发了学习笔记，并建立了严格的考评、督查制度。通过局党组中心组学习、支部学习、集中培训、专题讲座、个人自学、观看录像、网上交流、撰写心得体会等形式，我们组织广大党员干部积极参与、深入学习、认真思考，很好地把握了科学发展观的精神实质、核心内容和根本要求。学习中，人均记笔记1万字以上，领导干部人均记笔记1.*万字以上，总学时达到了60学时。干部职工还结合学习情况，紧密联系工作实际，每人撰写心得体会2篇。开办了“深入学习实践科学发展观专题网页”，报送学习简报9期。

（二）深入开展调查研究，初步查找了存在问题

我们将调研工作与当前食品药品监管工作紧密结合，精心选定调研课题，由局领导班子成员分别带队，深入各县（市、区）、各药品生产、经营企业，既积极与基层执法人员座谈，又深入药品生产、流通企业实地调研，广泛征求意见和建议。通过召开座谈会、设立征求意见箱、发放征求意见函、个别谈话、在全系统开展“我为科学监管献一策”活动等多种形式，认真地倾听了基层的声音、收集了基层的意见。共实地走访企业2*家，召开干部职工和行政相对人座谈会7次，发放问卷调查和征求意见表1*0份。经过整理，共收集具有针对性和可操作性的意见建议**条，并将收集到的意见建议原汁原味地向局领导班子和相关科室进行了反馈。调研中对能够解决的问题立即给予解决，一时难以解决的进一步梳理分析，提出基本思路和建议，班子成员完成调研报告*份，召开专题调研交流汇报会1次，推动了学习实践活动的深入开展。

（三）注重突出实践特色，切实推动了各项工作

学习实践活动开展以来，我们按照市委学习实践活动领导小组的总体部署，紧密联系食品药品监管工作实际，以学习实践活动推动食品药品监管工作，以监管工作成效检验学习实践效果，努力做到学习实践活动和监管工作两手抓、两不误、两促进。

一是把监管的重心从城市向城乡并重转变，更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展。在深入调研的基础上，认真分析全市食品药品安全现状，将监管重心从食品药品安全状况相对较好的城市转向地域广阔，人口众多而监管力量薄弱，安全隐患不同程度存在的农村地区。积极推动在各县（市、区）进一步建立健全农村食品药品监督网络，推动在各县（市、区）乡镇政府成立了食品药品安全领导小组，组建了食品药品安全监管办公室，按照不增加机构人员编制的原则，选聘了乡镇食品药品监督员和村食品药品协管员，并组织对农村食品药品监督员、协管员进行了相关业务知识培训。目前，全市农村食品药品监督网络覆盖率已达到100%，为更好地从监管体制上解决农民群众的饮食用药安全问题打下了坚实的基础。

二是把监管的目标从数量到质量转变，更加注重提高监管效能。继续加大药品市场整治力度，组织查处药品经营企业超方式超范围经营、无证经营、挂靠经营、走票、出租或转让柜台，以及用食品、保健食品冒充药品等违法违规行为。1-4月，按照国家和省食品药品监管局的统一部署，组织开展了双黄连注射液、糖脂宁胶囊、香丹注射液、含可待因复方口服溶液、盐酸芬氟拉明原料药和制剂、注射用泮托拉唑钠、人用狂犬病疫苗等专项检查，对国家食品药品监管局通报的双黄连注射液等“问题批次”药品，在第一时间通过电话、手机短信、市电视台公告、市食品药品监管局网站等形式，通知各涉药单位和公众停用，并迅速组织专门检查组开展清查工作，确保“问题药品”迅速得到清查和控制。

三是把监管的力量从自身系统向全社会共同参与转变，更加注重构建全方位的食品药品安全责任体系。积极协调市、县、乡各级政府层层签订食品药品安全责任书，切实落实食品药品安全政府“负总责”的责任。2009年，市、县两级政府将食品药品安全做为一项重要内容，纳入了各级政府目标责任考核体系，对责任书进行层层分解，与各乡镇、各监管职能部门层层签订了食品药品安全监管目标责任书。食品药品监管部门也与各药械经营使用单位逐一签订了质量安全责任书，建立健全了政府、部门、企业的食品药品安全责任体系。

四是把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变，更加注重行政执法的公平与正义，实现和谐监管。转变过去为监管而监管的观念，拓宽监管内涵和外延，注重转变监管方式，引入服务的理念，把监管寓于服务当中，在加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度的同时，简化办事程序，规范执法行为，积极指导企业诚信规范经营，为企业发展壮大创造良好的政务环境，实现食品医药经济可持续发展和食品药品市场良好秩序的有机统一。

五是监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变，更加注重服务方便群众。依托现有计算机硬件设施和*市食品药品监督管理局门户网站，将监管动态、假劣药品信息、通知公告等内容在第一时间通过网络，方便群众查询。督促、指导全市10家药品批发企业对所经营的列入《入网药品目录》的血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类等“四大类药品”，按要求全部进行扫码入网和数据上传，确保对“四大类药品”购进、贮存、销售情况的实时监控。

总体来看，通过第一阶段的学习实践活动，我局广大党员干部特别是领导干部加深了对科学发展观的科学内涵、精神实质、根本要求的理解和把握，进一步增强了深入贯彻落实科学发展观的坚定性和自觉性，初步实现了“四个提升”，即：领导班子分析解决问题能力的进一步提升、干部队伍服务监管意识的进一步提升、干部队伍作风建设的进一步提升、调查研究为民办实事能力的进一步提升，学习实践活动取得了阶段性成效。但同时我们也看到，在学习实践活动中还存在一些问题：一是有些党员干部对科学发展观和科学监管理念的认识还不到位，对正确处理监管与发展、监管与服务的关系方面认识不清，方法不多；二是学习实践活动进展不够平衡，在活动载体和方式方法上创新不够，缺乏特色；三是部分党员干部学习实践活动与本科室、本岗位的工作实际贴得不紧、靠得不实，有学习与实践相脱节的现象。对于这些问题，我们将高度重视，在今后的学习和工作中认真研究解决。

二、分析检查阶段的主要任务

分析检查阶段是从思想认识层面进入实践层面的重要阶段，是承上启下的关键阶段，是对学习调研阶段工作效果的检验，又是整改落实阶段的基础。我们务必高度重视，进一步统一思想，振奋精神，采取有力措施，把握关键环节，精心组织实施好这一阶段工作。

（一）坚持不懈地抓好理论学习

坚持把理论学习贯穿学习实践活动的始终，有针对性地继续抓好党员的理论学习，特别是在深入学习必读书目、中央和省市委的新精神上再下功夫，并注意引导广大党员理论联系实际，加深对科学发展观的理解，在树立科学监管理念、增强科学发展信心、达成思想共识上取得新进步，真正把理论学习上的收获转化为开展分析检查工作的思想动力。

（二）召开领导班子专题民主生活会

一要继续广泛征求意见。在学习调研阶段征求意见的基础上，采取分层次召开专题座谈会、发放《征求意见函》、设置意见箱、上门走访等形式和利用网络等媒体面向社会公开征求意见。对征求到的意见认真汇总、梳理，分别整理出对领导班子和领导班子成员的意见。对领导班子和班子主要负责同志的意见，由第五指导检查组组长与市委学习实践活动领导小组办公室沟通后分别反馈；对领导班子其他成员的意见，由局党组主要负责同志征求市委第五指导检查组组长意见后反馈给本人。

二要开展谈心活动。专题民主生活会前，领导班子、成员要相互谈心，交换看法，虚心听取群众意见。谈心活动要分层次开展，主要领导与班子成员、党员领导干部与分管科室负责人、支部书记与党员、党员与党员、党员与群众之间要普遍开展谈心活动，努力在沟通思想、增进团结、找准问题、统一思想、理清思路、推动科学监管方面形成共识。

三要认真撰写发言材料。领导班子成员在征求意见和开展谈心活动的基础上，认真撰写民主生活会发言材料。发言材料要围绕思想解放、发展思路、科学决策、工作落实等方面的情况，紧密联系思想实际，围绕“三查三看三分析”进行查摆和分析：一查学习成效和思想认识，看是否深刻、准确地领会和把握了科学发展观的精神实质，分析不适应形势发展、不符合科学发展要求的思想根源；二查工作情况，看是否做到了服务发展、服务民生、服务基层、服务群众，分析影响和制约食品药品科学监管的突出问题；三查作风形象，看是否做到了为民、务实、清廉，分析党员、干部党性、党风、党纪方面和服务基层群众等方面存在的突出问题。并深刻分析原因，提出切实可行的整改措施。民主生活会前，要将领导班子成员发言材料报市委第五指导检查组审阅。

四要开好民主生活会和组织生活会。局领导班子召开“学习实践科学发展观，积极践行科学监管理念，确保公众饮食用药安全”专题民主生活会。民主生活会重点放在分析问题、总结经验、明确努力方向上。民主生活会上要坚持正面教育为主，重在总结经验教训，重在提高思想认识，不搞人人过关，不纠缠历史旧账，切实找准存在问题，明确整改措施，理清发展思路，并对影响和制约科学发展的突出问题、群众反映强烈的突出问题和党员干部党性党风党纪方面存在的突出问题提出整改意见。民主生活会邀请上级纪检机构、组织部门和市委学习实践活动第五指导组领导列席。民主生活会召开前10天，向市委学习实践活动办公室、市纪委、市委组织部和市委学习实践活动第五指导检查组报告。

局机关支部和市药检所支部组织召开以学习实践科学发展观为主题的专题组织生活会，重点围绕对科学发展观的理解力、执行力和创造力等方面进行分析检查。全体党员要按照科学发展观要求分析查找自身差距和不足，明确努力方向。党员领导干部既要参加领导班子的专题民主生活会，也要以普通党员干部的身份参加党支部的专题组织生活会。

（三）形成高质量的领导班子分析检查报告。

一是认真撰写分析检查报告。局领导班子分析检查报告要紧密联系实际，充分运用学习调研、征求意见、专题民主生活会和解放思想大讨论的成果，充分反映市食品药品监管局贯彻落实科学发展观的实际情况，认真查摆食品药品监管工作在贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题，破解制约和影响科学监管的难题，提炼出贯彻落实科学发展观的总体思路、目标原则、重点任务、保障措施和加强领导班子自身建设特别是思想政治建设的具体措施，形成领导班子分析检查报告。

二是反复征求意见。分析检查报告初稿形成后，经市委第五指导检查组审核同意，以书面形式征求上级主管部门、内设机构和下属单位的意见，召开由基层单位代表和离退休老同志参加的座谈会，广泛征求各方面意见。根据征求到的意见和建议，做进一步修改。在此基础上，召开党组扩大会，进行充分讨论，反复修改完善，形成群众评议稿。

三是坚持边查边改。按照“坚持把解决问题、完善制度贯穿始终”的要求，在形成分析检查报告的过程中，抓住那些影响和制约科学发展、群众反映强烈、当前具备整改条件的突出问题，坚持边查边改，办一些群众迫切希望办的实事，让广大干部群众切身感受到学习实践活动带来的新变化。

（四）组织群众评议。

围绕领导班子对科学发展观的认识深不深，调查研究和听取意见的范围广不广；领导班子查找的问题准不准，原因分析得透不透；领导班子对进一步贯彻落实科学发展观的思路清不清，制定的工作措施实不实；按照科学发展观要求加强领导班子自身建设的措施有没有针对性和操作性等方面开展评议，通过座谈会、评议大会、征求意见函等方式，组织市局机关、市药检所、稽查分局、肃州区局全体干部职工、行政相对人代表、基层群众代表、离退休老同志开展评议。对群众评议中提出的意见和建议进行认真研究，充分吸收，并在修改后的分析检查报告中体现出来。采取适当方式，在一定范围内公开分析检查报告和评议结果，保障党员、群众的知情权和监督权。

三、工作要求

分析检查阶段是整个学习实践活动承前启后的重要阶段，也是学习实践活动由认识成果向实践成果转化的关键阶段，其完成质量的高低，直接影响整个学习实践活动的成效。要着力从深化学习，提高实践科学发展观的理解力；分析并解决影响和制约食品药品科学监管的问题，增强科学监管的执行力；查找体制机制障碍根源，完善监管、服务体制机制，形成科学发展的创新力，深化分析检查活动的成效。

一要坚持把深化学习贯穿始终。要在深化学习、提高认识上下功夫，使党员干部对科学发展观的理解和把握达到新的高度，进一步深化对科学发展观的认识，解决自身在思想观念、思维方式和精神状态方面存在的差距和主要问题，牢固树立科学监管理念。

二要坚持突出实践特色。要紧扣民生主题和科学发展目标，紧密联系自身的职能职责，紧密联系食品药品安全形势和群众对食品药品安全的期待，紧密联系当前食品医药经济、食品药品安全保障方面的新变化和新问题，以求真务实的态度，按照察实情、讲实话、办实事、求实效的要求，认真做好分析检查阶段的各项工作，使活动内容更加务实、更具实践特色，与实际工作的联系更加紧密，解决实际存在问题更具针对性、可操作性，取得更好的实效。

三要坚持以正面教育为主。坚持高标准、严要求，组织广大党员干部深入学习实践科学发展观，实事求是查找存在问题，深刻分析原因，全面总结经验教训，认真开展批评与自我批评，进一步明确努力方向。

四要坚持贯彻群众路线。紧紧依靠群众，广泛发动群众，充分发扬民主。要在广泛征求群众意见的基础上，让群众参与到各项活动中来，扎实搞好群众评议工作，自觉接受群众监督，把群众满意度作为评价活动成效的重要依据，使学习实践活动成为尊重群众、引导群众、惠及群众、凝聚群众的过程。

五要坚持统筹兼顾。把学习实践活动与食品药品监管工作有机结合，统筹兼顾、周密安排，坚持边学边改、边查边改，做到“两手抓、两不误、两促进”。

篇6

1、医疗机构。全区现有公立基层医疗机构14家（乡镇卫生院9家，社区卫生服务中心5家）；编制床位301张，开放床位341张。

2、医务人员。基层医疗机构有职工311人，卫生专业技术人员292人（其中社区卫生服务中心148人，乡镇卫生院144人；有执业医师109人，执业助理医师46人，注册护士83人，其他人员60人）。

3、基础设施。基层医疗机构占地面积22879m2，建筑面积14270.97m2；有医疗设备总额766.35万元，其中万元以上设备76台（件）、760万元。

二、工作情况

1、加强领导，健全组织

为推进我区医药卫生体制改革，早在去年 月，区政府就成立了以常务副区长任组长，宣传部长、副区长为副组长，发改、财政、卫生、人事、劳动保障、教育、民政、计生、药监、物价等部门为成员的《 区医药卫生体制改革领导小组》（ 府办函[ ]69号）。在区医改领导小组之下，又成立了以副区长为组长，卫生、药监、劳动保障、物价等相关部门负责人为成员的《 区基本药物制度工作领导小组》（ 府办发[ ]2号），按照全区统一领导、部门协作指导、多方共同参与的工作模式，全面贯彻国家基本药物制度相关政策。

2、完善政策，落实措施

一是制订政策。通过调研并反复论证，区政府办制定印发了《 区建立基本药物制度试点方案》（ 府办发[ ]2号）。

二是广泛宣传。充公利用各种媒体，采用多种形式在全社会营造良好的宣传氛围，让广大群众和医务工作者充分认识建立国家基本药物制度的重大意义，从思想上、认识上、实际行动上到位，让药品供应商愿意送、基层医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意用。

三是学习培训。医疗卫生单位和医务人员是基本药物制度最直接的执行者，因此我们特别注重抓好基层医务人员的学习，了解制度内容，把握任务要求，先后4次对基本药物制度相关内容进行了培训、座谈、学习，充分调动广大医务人员的积极性、主动性和创造性，为人民群众提供优质的服务。

四是配备、使用和销售基本药物。各试点单位按要求100%配备基本药物，100%使用基本药物，取销原有15%的利润加成，同时要求各医疗单位自行确定2-3家药品配送公司，药品价格采取竞争性谈判，按现行市场价格确定，在挂网限价的基础上，购进药品总额必须下浮30%以上，所进药品全部进行零差率销售。由此，药品价格下降达45%。

五是医保报销。将国家307种基本药物和省增加的31种药物全部纳入新农合、城镇职工和居民医保报销目录，修订并提高了报销比例。

六是资金保障。区财政预算安排250万元，作为基本药物制度实施后药品利润亏损补助资金。

七是分步实施。自 月1日起在 等7个乡镇卫生院和 等5个社区卫生服务中心首批实施， 月10日， 两个中心卫生院也相继实施，目前基本药物制度在 基层医疗机构已实施了全覆盖。

八是督查监管。建立健全约束、监管机制，不定不定期对基层医疗机构的药品购进、零加价销售、首选使用、合理使用、使用比例等指标进行量化考核评估，及时发现并解决推进中遇到的问题。

三、主要成效

1、基本药物制度实现全覆盖。全区公立基层医疗卫生机构已100%配备基本药物，100%使用基本药物。

2、药品价格显着下降。全部药品实行零差率销售，除下降原有正常15%的利润外，在挂网限价的基础上药品总额再下浮30%，由此，药品价格下降达45%。

3、以药养医现象不复存在。基层医疗机构的药品收入明显降低，药品利润降为零。

转自

4、缓解了群众看病贵问题。 月1日至5月1日两个月，14家基层医疗机构共采购基本药物56.95万元，全部实行零差率销售，让利患者42.01万余元。

5、缓解了大医院看病难问题。药品价格的大幅度下降，老百姓更乐于选择基层医疗卫生单位就医，使门诊人次大大增加，缓解了大医院的就诊压力。

6、群众满意度显着提高。绝大多数群众了解药品零差率销售政策，感到药品价格明显降低，对基本药物制度非常满意。

四、存在问题

一是基本药物品种偏少，在乡镇卫生院基本能够满足，但在中心卫生院却不能完全满足治病需求，若仅用基本药物，就限制了基层卫生院的诊疗科目与范围，保证不了治病需求，势必影响医疗质量，容易发生医疗纠纷，存在不稳定隐患；二是财政对实行基本药物制度后，医疗机构减少的药品利润损失没有进行全额弥补，造成病人越多，用药量越大，医院亏损越惨重；三是村卫生室还未实行基本药物制度，若实行，村医收入如何解决；四是药品虚高定价严重，以胎盘组织液为例，以前进价1元/支，现在网上限价27.18/支，实际进价2元/支；五是实行网上集中采购后，采购药品品种及生产商、配送商所选择范围大大变窄，质优价廉很难保证，无形中增加了采购成本。

五、对策建议

如何把国家基本药物制度贯彻好、组织好、实施好，还有许多亟待完善和解决的困难和问题，基层医疗机构要切实转变观念，彻底改变以药养医的发展模式，抓住卫生改革机遇，充分发挥基层卫生院保障人民群众基本医疗服务职能，切实维护当地群众健康公平可及，逐步提高人民群众的健康水平。

(一)科学合理确定招标价格。一是要扩大采价点，注重采价点的代表性、真实性，使招标价尽可能切合实际；二是要及时掌握基本药物成本及价格变动情况 ，并适时对其招标价进行调整；三是要基本保证招标价格低于（至少不高于）超市药品零销价格；四是要向群众做好宣传解释工作，及时消除误解。

(二)进一步加强基本药物价格监管。规范药品价格公示行为，建立健全各项物价管理制度，配备必要的价格管理人员，加强监督检查，严厉查处不执行基本药物价格政策的价格违法行为。

(三)从实际出发，允许中心卫生院（或一级甲等以上基层医疗机构）购进群众需要的非基本药物。中心卫生院功能齐全，业务量大，用药品种达600余种。若按规定只能销售基本药物，则难以发挥作用。建议对中心卫生院取消非基本药品品规限制，允许根据需要购进非基本药品，报价格、卫生主管部门审核后，实行零差率销售。

(四)规范配送制度。搞好药品配送是落实基本药物制度的重要环节，因此务必规范好配送制度，使其更具操作性。一是考虑好配送企业的资质和供货能力；二是针对配送企业制定相应的管理措施，规范配送企业的行为；三是不固定配送企业，医疗机构可根据自己的业务关系自由选择配送企业。

(五)将国家基本药物和新农合药物品种完全对接，适当增加基本药物品种。实施国家基本药物制度的药品必须与农村合作医疗报销的药品相吻合，既有利于基层医疗机构的自身发展，也方便了广大基层群众，从根本上促进了国家基本药物制度的实施。

(六)提供足额的经费保障。只有在经费足额的前提下，基本药物制度才能得到完全彻底的实施。

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一、红酒市场乱象存在的原因

一是受经济利益驱使。据来自英国佳士得的统计显示:红酒投资30年的回报率为37.69倍，是中国古典字画、陶瓷汇报率的16倍，是投资黄金回报率的1.68倍；据伦敦国际红酒交易所资料显示，名酒50指数仅2010年就上涨57%。正是在高额经济利益的驱使下，一方面红酒销售商囤积红酒已获得高额汇报；另一方面因市场上销售的红酒不足以满足消费需求，部分销售商就直接玩起‘分装酒冒充原瓶酒’或者直接销售‘假冒红酒’的把戏，来坑害消费者。

二是消费者认知不清。在国内，红酒消费者关心的是酒标而不是关心酒品和酒庄的文化底蕴，更多看重的是品牌，以价格来太高自己的身份，不少消费者或是听说有“拉菲”这个品牌，而不知道酒是依据年份、产量以及酒庄底蕴来定价的；或是消费者到酒店，直接要最贵的红酒，然后‘一口一杯’，以此来标榜自己有身份。

三是存在监管盲区。根据《省酒类管理条例》规定，一方面，酒类市场的执法部门有工商、质监、卫生、物价、税务等部门，但2013年国务院机构改革方案，工商部门的流通领域食品监管职能已划转至食品药品监督管理局。然后，根据酒类市场存在的虚假宣传、假冒商标等违法行为又归工商部门管理，从而容易导致在市场监管中存在“错位、越位和缺位”现象；另一方面，根据《条例》规定：“同一行为谁先立案谁查处，不得重复处罚”的规定，工商部门对红酒市场监管出现：发现违法行为，但其违法行为已被其他部门处理。

二、红酒市场乱象存在的问题

（一）、扰乱正常市场秩序。一方面，根据《反不正当竞争法》第二章第五条第三款规定：严禁“擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品”，那么‘用分装酒假冒原瓶酒’就是属于违法行为；另一方面，因为市场需求量大，部分红酒商家在投资渠道不通透、产业链条不完善的情况下，通过回扣、返点以及配额的方式争夺市场，导致行业无序竞争，红酒价格虚高，严重扰乱市场正常秩序。

（二）、诚信市场受到挑战。由于越来越多的资本和机构融入红酒市场，为了使收益达到最大化，出现违法经营行为。一是假冒行为，红酒商家冒用知名红酒商标(品牌)，以专卖、专营或总总经销等形式，使消费者误以为是该商标(品牌)经营者，以及“专卖(专营)店”销售假冒伪劣酒，欺诈消费者；二是出现傍名牌行为，在进口红酒市场，“拉斐”和“卡斯特”是被傍得最多的品牌。仅“lafite”，就发现有“大拉菲”、“拉菲正牌”、“拉菲副牌”、“拉菲传奇”等上百个品牌；三是出现注册空壳企业炮制“假名牌企业”。部分商家花少量钱到国外注册一个洋品牌，过包装、虚假宣传等行为，号称是产自国外的百年品牌，然后再国内一些小酒厂灌装低质酒，在市场卖品牌价。以上经营行为，严重影响红酒市场的诚信体系建设，导致消费者对红酒市场越来越缺乏信心。

（三）、消费维权困难。一方面，因为国内红酒质量等级标准缺失、消费者缺少品鉴能力，在红酒消费过程中无法辨别买到的红酒是否是正品；另一方面，在县级执法机构没有对红酒质量好坏的鉴定能力，并且对红酒的成分鉴定，只能鉴定其是否是过期、参假，而其品质的好坏一般都是由红酒品鉴师在完成。工商部门接受此类情形的投诉，如果商家不存在销售假冒伪劣和虚假宣传的违法行为，那么，消费者通常都因为因举证困难达不到有效申诉的标准，而无法正常维权。另外，高昂的鉴定成本致使绝大部分消费者最终不得不选择放弃维权。

三、红酒市场健康发展的对策建议

一是引导商家诚信经营。通过工商红盾信息网、日报·工商版等媒体，采取集中培训、讲解红酒选购指南、诚信宣言和消费警示等形式，倡导红酒商家诚信经营，引导消费者明白消费，避免盲目跟风，进一步增强红酒商家诚信经营意识和消费者自我保护意识。

二是加强行政指导。建议加强行政指导，进一步加强对黄金饰品销售的指导监督，消除霸王条款，引导经营者树立起立足长远、诚信经营的思路，提高社会信誉度。

三是健全维权网络。通过报刊、电视、网络等媒体监管平台，及时曝光红酒市场违法违规经营行为。同时，一方面，进一步健全消费维权网络，采取商场进驻、店铺巡查的机制建立消费维权联络站。另一方面与食品药品监督管理局建立红酒市场监管联系机制，定期组织红酒抽检工作和现场快速检测工作，及时处理消费者投诉，有力维护消费者的合法利益。

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根据市政府办公厅《关于进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设的实施意见》合政办[]59号）精神，为加强农村药品监督和供应网络（以下简称“两网”建设。结合我县实际，提出如下实施意见：

一、指导思想

以保证广大农民群众用药平安、有效、经济、便当为目标，以科学发展观为统领。坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，依照“巩固、规范、提高、发展”工作思路，深入推进农村药品“两网”建设，建立健全体系完备、反应快捷的药品监督网络和诚实守信、保证有力的药品供应网络。坚持行政监督与社会监督相结合，规范发展与专项检查相结合，促进农村药品流通体制改革，服务于新型农村合作医疗，服务于社会主义新农村建设，为构建和谐平安提供坚强保证。

二、工作目标

药品监督网络村级覆盖率达100%实现“以县为枢纽，2010年。以乡镇（开发区）为阵地，以村组为哨所”监管网全覆盖；全县乡镇（开发区）医疗机构（包括其分院）规范药房”达标率达90%村卫生室（含个体诊所）规范药房”达标率达60%建立“主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求”城乡药品供应网络。

三、工作重点

（一）加强农村药品监督网络建设。一是加强基层监管组织建设。加强各乡镇（开发区）食品药品协管办（以下简称“协管办”建设。要依照不增加机构和编制的原则，进一步调整空虚农村药品协管员队伍，每个行政村确定1-2名具有一定文化水平、遵纪守法、作风正派的人员担任农村药品信息员，负责收集农村药品监管信息。乡镇（开发区）协管办建设要做到十有”即：有机构牌子、有工作人员、有办公场所、有办公设备、有办公经费、有工作任务、有管理制度、有考核办法、有培训计划、有激励机制。乡镇、开发区协管办推行“五个一”工作模式，即：每人1本工作手册、1张电话联系卡、1本检查记录、每月1次日常巡查、半年一次跟班培训。县药监执法人员分片负责与若干个乡镇（开发区）协管员定期联系，组织开展工作。二是提升农村药品监督网络运行质量。制定“两员”农村药品协管员、信息员）管理方法，明确职责，规范行为。重点做好协管员、信息员的聘任和调整工作，明确聘任条件、发生顺序、工作纪律和职责分工，落实各项规章制度，并建立协管员、信息员的考核奖惩制度。充分利用每月一次的计生干部工作例会，对农村药品协管员和信息员开展法律法规和业务知识培训，及时通报相关信息，落实工作任务。进一步完善农村食品药品监管信息报送、举报投诉、快速反应和协同联动机制，切实提高农村药品监督网络运行质量。

（二）加强农村药品供应网络建设。一是逐步推行药品集中配送。保证药品质量合格、价格合理的前提下。通过直配或在偏远乡镇、行政村设置配送中心等方式，向县内涉药单位集中配送药品。支持县外具有一定经营规模、服务体系健全、诚信度高的药品批发企业在县农村开展药品配送业务。二是促进城乡药品连锁经营。依照“政府引导、市场运作、多方参与、依法规范”和“合理布局、方便群众”原则，鼓励县内单体药店加盟大型药品连锁企业，促进药品零售连锁向农村延伸。进一步完善乡镇（开发区）卫生院、村卫生室、农村零售药店三位一体的农村药品供应网络，支持有一定规模、管理规范的药品流通企业在偏远乡镇、农村开设非处方药连锁专柜，方便农民群众购药。三是规范医疗机构药品推销。依照国家深化医药卫生体制改革的要求，积极深化医疗机构内部改革，逐步实现医药分开。医药推销逐步通过网上招标、集中推销等方式进行，药品推销时认真审查供货单位资质，确保渠道合法。四是深入整顿规范药品市场。认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查，依法查处违法购销行为，加大对制假售假的打击力度和过期失效药品的清查力度。认真开展农村药品经营企业GSP跟踪检查，提高药品管理水平，确保农村药品经营企业100%按GSP要求规范经营。重点规范药品配送企业主体，着力强化药品质量管理，进一步完善配送合同、质量保证许诺，切实加强对药品的有效监控。

（三）将“两网”建设与“新农合”体系建设有机结合。结合新型农村合作医疗工作的开展。积极推进农村医疗机构“规范药房”建设。农村医疗机构药房要做到六个方面规范”即：涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药柜卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保管完好、验收记录规范完整。对医疗机构“规范药房”实行动态化管理，每年进行一次复查，发现存在问题责令限期整改，逾期未完成整改的取消“规范药房”称号。新成立的医疗机构，其药房须经县食品药品监管、卫生等部门联合验收，符合“规范药房”规范方可发放《医疗机构执业许可证》各乡镇（开发区）规范药房”建设要以一村一所“新农合”医疗点为重点，每个行政村要结合实际，优先将“新农合”医疗点作为“规范药房”达标样板建设。具备条件的医疗机构逐步实行电脑化管理，并与药品监督信息网络对接，实现电子动态管理。

四、保证措施

（一）强化统一领导。县政府成立县农村药品“两网”建设工作领导小组。办公室设在县食品药品监督管理局，具体负责农村药品“两网”建设，各乡镇（开发区）也要成立相应的组织。

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一、指导思想

按照国务院和农业部农（水）产品质量安全整治工作的总体部署，认真贯彻落实国家、省、市有关会议精神，遵循“全面整治、突出重点，巩固基础、完善机制，强化能力、检打联动”的总体思路，在2013年水产品质量安全专项整治工作基础上，进一步强化管理基础，创新管理制度，完善长效机制，提高监管能力，排除风险隐患，解决突出问题，有效保障水产品消费安全。

二、工作目标

在2013年开展水产养殖业专项执法行动的基础上，扩大执法检查成果，通过专项整治，重点查处违法、销售、使用禁用药品、鱼用饲料及添加剂，及时消除隐患，强化监督，依法查处，全面提高水产品质量安全水平。

三、执法范围

重点检查水产苗种生产经营企业(自繁自育的除外)、水产品养殖企业(户)(主要包括无公害水产品生产基地、出口水产品生产基地、水产养殖场、农民专业经济合作组织等)以及水产品批发市场的水产苗种和水产品。

四、执法重点及内容

1、对养殖过程中使用的鱼药、鱼用饲料、添加剂的检查；

2、明令禁用药物的检查；

3、对养殖企业(个人)的用药记录、生产记录、销售记录的检查；

4、配合农林部门对销售鱼药、鱼用饲料经营户的检查；

5、对无公害养殖基地，按照相关规定标准、生产操作规程及水产品药残的抽检检查；

6、生产经营合法性检查；

7、检查质量安全管理制度建设及执行情况。

五、组织领导

成立以局长为组长，分管局长为副组长，渔业科科长、渔政大队大队长、水产站长、各镇农业中心主任为成员的领导小组与实施小组，由渔业科、渔政大队具体负责组织与实施。

六、时间安排

本工作计划分为四个阶段，时间为4月10日—11月30日止。

1、宣传发动阶段(4月10日—4月20日)召开专门会议，印发宣传材料，做好宣传发动工作，同时制定宣传工作计划，构建防范网络，造浓工作氛围。

2、水产苗种执法检查阶段(4月21日—5月31日)对辖区的苗种生产企业进行全面执法检查，建立详细的苗种生产企业执行档案，对违法违规行为，责令限期整改，并依法实施行政处罚。

3、水产品生产执法检查阶段(6月1日—9月30日)对全县所有养殖水域，特别是无公害生产基地，全面进行执法检查，主要检查是否按照生产操作规程、管理制度进行操作，是否使用违禁鱼药、鱼用饲料及添加剂，生产记录是否按照要求进行记录，同时对养殖企业(户)的水产品进行抽检，对在养殖过程中使用禁用鱼药、鱼用饲料及添加剂的不法行为，依法进行行政处罚。

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关键词：思想政治教育；药品安全环境；规范引导；净化

中图分类号：G621 文献标志码：A 文章编号：1002-2589（2012）33-0285-02

引言

2012年4月15日，央视《每周质量报告》节目播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标，最高超标90倍。“毒胶囊”事件就此引爆。“毒胶囊”这三个触目惊心的字眼，犹如一枚重磅炸弹，再次震惊了国人。此次事件与当年的三聚氰胺“毒奶粉”事件分别被看作是关及民生的药品和食品两大领域里的标志性事件。

“毒胶囊”事件产生了极其恶劣的社会影响，不但造成人们对药品领域的信任危机，同时，一定程度上损害了政府监管部门的社会形象。时至今日，“毒胶囊”事件仍在持续发酵，从生产到销售再到监管，从成本到管理再到检测，从道德到法治再到赔偿……人们心中仍有太多的疑问。而审视整个事件乃至事件发生的大环境，还有更多深层次的问题值得我们反思。“毒胶囊”出现的真正根源在哪里？如何运用各类手段预防此类事件的再次发生？

针对药品安全问题的出现，大多数人认为要解决药品安全问题就要从企业和政府入手，提高企业的社会公德意识，加强政府职能的落实，却很少有人从思想政治教育的层面来探讨药品安全的解决方案。企业的职业道德，社会道德的树立与加强需要思想政治教育工作，政府为人民服务意识与职能意识的加强也离不开思想政治教育工作，人们的维权意识、监督意识、法制意识都需要思想政治教育工作作为坚强的后盾。因此，药品安全问题的解决需要从思想政治教育工作的层面入手，积极探索解决药品领域安全问题的有效途径，保障公众对药品领域的知情权，为公民的服药安全作出一定贡献。

一、我国药品安全环境现状

药品作为一种特殊的商品，对维护公众的生命和健康起着非常重要的作用。随着经济的迅速发展和人们生活水平的不断提高，药品产业也获得了较大的发展，近十年来，中国的药品安全事件层出不穷，“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”、“毒胶囊事件”等等药品安全事故，较大程度上表明我国的药品安全问题形势严峻，接踵而来的的药品安全问题不得不让公众对药品安全背后的监督、管理等问题引起重视。

我国目前药品环境不容乐观具体表现在：一是存在违法无证生产经营假药现象。2006年安徽阜阳特大制售假药案就是典型例子。这起“史无前例”的假药案件中，造假品种达30多个，主要体现在原料造假、伪造包装，有的是利用国产原料伪造国外产品，有的是以次充好仿造国内知名品牌，更为恶劣的是，有的一假到底，药效为零。二是药品质量事故接二连三。“齐二药事件”、“石四药事件”“欣弗事件”、“毒胶囊事件”等药品质量事故表明，原因就是药厂在原料采购、药品生产、流通等环节存在违法行为，导致药品质量不合格，从而严重危害患者的生命。三是存在非法购销药品情形。药品经营企业或医疗机构，尤其是中小医院和药店，存在从不具备合法生产经营资格的企业或个人购进药品或者药品生产经营企业将药品销售给无证者，特别是非法医疗机构的行为。这些行为严重不仅扰乱了药品销售市场秩序，也给药品安全埋下了的极大隐患。四是药品使用不合理情况较多。由于临床用药缺乏有效监管，重复用药、过度用药、非适应症用药等错误发生率居高不下，降低了医疗服务质量，危害了患者生命安全。我国医院住院患者抗菌药物应用比例达70%以上，远高于世界卫生组织有关合理用药的指标，值得我们深思。五是虚假药品广告欺瞒消费者。在一些地方的电视报纸和网络上，未经审批擅自广告、处方药在大众媒体做宣传等违法药品广告比比皆是、屡禁不止。虚假广告对假药、劣药的销售有着直接的关系。六是药品不良反应事件频发。前几年发生的“鱼腥草注射剂”事件、“欣弗”事件，就是药品不良反应的典型。根据国家药品不良反应监测中心的监测，有些药品在临床应用中出现了胸闷、心悸、过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例的报告。不良反应的发生率之高表明我国药品在上市前过敏反应实验严重不足。七是相关职能部门在日常监管工作中存在问题和漏洞。目前我国卫生行政部门依法行政意识不强、职能转变不到位，法律法规实施过程中缺乏有力监督，在一些地方还存在有法不依、执法不严、违法不究的现象。另一方面，医疗卫生行业缺乏有力的监督，一些医疗机构违法违规问题得不到纠正，腐败行为滋生，医疗服务市场亟待规范。

二、关于我国药品安全环境的思考

针对我国药品市场的现状和国情，中国的药品安全问题必须下猛药整治，否则各类“药品安全”事件难以堵截。首先，国家应当加大药品安全宣传，普及安全用药知识。组织医药专家编写用药指导，通过广播电视等媒体、医院、社区以及临床药师等途径，向公众普及药品安全知识，发放药品安全知识手册，提高公众安全用药的能力和意识，引导社会力量参与药品安全的管理与监督。与此同时，应当依法严厉打击制售假劣药品行为，深入开展药品安全专项整治。完善打击生产销售假药部际协调联席会议制度，健全部门打假协作机制，加快行政执法与刑事司法衔接的信息平台建设。完善药品检验鉴定机制，提高假劣药品检验鉴定时效。加强行政执法监督，规范执法行为，对制售假劣药品的生产经营企业，依法撤销批准证明文件。

其次，强化企业在药品安全中的责任至关重要，要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料进厂、不合格药品进店的现象。要加强对药品质量的抽查检验工作，在企业成品库中待出厂的药品，凡是经抽查检验达不到国家药品标准，复检后仍不合格的，应加大处罚力度和曝光力度。另外，加大药品生产、流通等环节的管理。严厉打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入制度，完善退出制度。加强对药品生产企业的动态监管，围绕药品临床前研究、临床研究、生产规范、检验技术、质量标准、用药规范以及不良反应监测等药品生命周期的各关键环节开展研究，加快实施药品安全科技行动计划。

最后，完善药品安全事件应急机制。行政区域内发生药品安全事件，政府应立即组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；同时正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制，对因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依法追究相关负责人的责任。进一步完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制定、修订工作，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。加快制定《执业药师法》，修定《中华人民共和国药品管理法》，修定《医疗器械监督管理条例》、《放射性药品管理办法》等法规和规章，研究制订处方药和非处方药分类管理条例。

结语

药品安全的净化还需努力提升社会的道德良心水准，不为自身获利而去害人，这是最底线的道德标准，然而在利益至上的时代，道德底线总是被轻易放弃。在市场经济的建设中，我们显然更多强调市场的逐利性，而忽略了其道德性，很多时候，道德性的呼吁甚至被认为与市场的经济性格格不入，这不能不说是个认识上的偏差，急需改正，只有这样才能还公众一个安全和谐的用药环境。最后，期望监管部门以负责任的态度，给公众准确的答案，并拿出铁腕的打击力度，捍卫公众的健康。每一位公民也应该积极树立为自己争取合法权益的意识，在自身权益受到侵犯时要积极利用法律为自己讨回公道，而不是听之任之。期待我国的药品环境在全社会的努力下能够拥有美好的明天。

参考文献：

[1]苏志良.药品安全[M].北京：人民出版社.2008.