药品质量范文
时间：2023-03-31 09:04:55
导语：如何才能写好一篇药品质量，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公文云整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
随着医药行业对药品质量管理的理念认识不断深入，对药品质量的管理也开始转变，从原先的药品质量是生产出来的，到现在的药品质量是设计出来的，体现出的药品质量的认识变化。在药品生产出来后，影响药品质量的生产因素有多种，比如药品的流通过程中可能遇到各种外界条件的变化，如温度、湿度、光照等，因为，上述因素对药品的质量可能产生较大影响，比如温度对药品的杂质及固体制剂的溶出度等产生影响，尤其是治疗窗窄的药物，杂质增加引起不良反应可能比较大。为规范药品流通，加强药品质量，国家出台了《药品流通管理规程》，旨在加强药品质量管理，保证药品从流通到终端销售质量均可被有效控制。目前，药品流出的窗口主要有2个，一个是医院，一个是药店（含批发），因此，为保证药品质量，保证患者用药安全，药店对药品质量管理极为重要，我们列举药店在药品质量管理上重要因素[1-5]，相关信息介绍如下。
1 药品养护
药品流通、销售过程中要很好地保证药品质量，就要加强对药品养护，对于零售药店来说，相关销售人员应该按照制定的相应的管理规程进行药品养护，严格遵守相应规程。按照科学、合理、规范的要求进行药品养护的相关工作，如果在销售过程中，不注意药品养护或者养护不到位，可能导致药品不合格，给用药带来安全隐患。药品从进入药店到销售给患者使用，期间可能要进过较长时间，因此，药店对药品的养护极为重要。
2 药品质量与养护之间的关系
药品质量发生变化主要指相应的指标不符合标准规定，可能是物理上也可能是化学上的变化。物理变化如丸剂或者栓剂因温度过高发生融化，相关样品因为温湿度等变化发生潮解或者挥发等，均属于物理变化。化学变化指标较多，其相应变化可能对药品质量产生明显的影响，发生化学变化的指标如含量下降超过5%、溶出度不符合要求、头孢类制剂的聚合物超标、样品性状发生变化。导致上述物理变化及化学变化产生的因素比较多，比如温湿度、光照、放置时间等。温度是影响药品质量的关键因素之一，如果控制好上述条件，保证药品按照规定的贮藏条件储藏，可能不会发生上述变化。在药品进入药店后，要避免上述变化发生，药品的养护极为重要，药品养护与药品质量息息相关，只有按照药品养护相关要求进行各药品的养护工作，才能保证药品质量。
3 固体制剂养护
在药店固体制剂主要包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂及软膏剂等，相关的品种主要有中药及西药制剂。上述品种中的片剂、胶囊剂及颗粒剂要注意对湿度控制，贮藏条件下的温湿度应符合要求，库房及药店内均应有温湿度记录仪，同时每日对温湿度进行记录（2次）。对胶囊剂特别注意，因为处方中可能含有容易吸潮的原辅料，这时对湿度要严格控制。注意在贮藏过程中观察药品变化情况，建立供应商产品质量档案。对于栓剂及软膏剂，要严格控制储藏温度，温度高不但影响样品内在质量，同时可能发生融化，导致无法使用。因此，对固体制剂养护主要做好温度、湿度监测，每日做好相应记录，建立相应的养护质量控制体系，同时，在养护过程中按照先进先出的原则，对于对温度敏感的固体制剂，在养护时还要注意从库房至药品过程中的温湿度变化，做好相应防范措施，固体制剂养护要做好温湿度控制。
4 其他剂型药品养护
其他剂型主要包括糖浆剂、水针剂、粉针剂、乳剂、口服液等，对于这类制剂的氧化，首先要详细阅读说明书上的储藏条件，明确药品对光、温度等外界条件的敏感程度，在符合储藏条件下严格控制相应的外界条件，如对光比较敏感，要遮光放置。对于注射给药的制剂在养护时尤其要注意，因为不当的养护可能对药品质量带来严重影响，从而对患者用药造成用药安全。比如，对于胰岛素类注射剂，要存放于冰箱内冷藏。在养护过程中发现有问题样品，及时处理。
从上述剂型养护时注意事项可知，作为药品的养护人员应该做好养护指导的相关工作，指导库房人员分类存放药品，按要求分类，这样便于养护操作。相同储藏条件样品置于同一区域，对整个养护系统进行定期检查，每年不低于4次，对于容易变化的样品、近效期的或者储藏时间超过1年的，应该定期检验，建立风险评估体系。对于发现不合格样品应将样品放于规定位置，并有醒目的标志。养护人员应该建立完整的养护档案，建立好相应的辅助记录及台账等。
5 讨论
药品质量符合要求，除了在药品生产过程中加强原辅料及过程控制，采用质量源于设计的理念进行生产样品，使所制备样品复核相关要求。但要保证药品的质量在效期内均符合要求，但凭生产过程控制还不够，因为药品在出厂后受到的影响因素较多，还需要加强流通过程中控制。生产及流动之后药品进入终端的销售环节，这个环节的时间可能很长，对样品的产品质量影响是最大的，从目前的情况来看，存在的问题比较多，通过调查发现，多数药店的样品均在常温下放置，夏季气温在超过25℃时比较多，但很多药品的储藏条件为不超过25℃。尤其是中药相关制剂，因其颜色的原因，不易观察性状变化，对产品质量影响很难评价。另外，影响药品质量的因素比较多，除了温度以外，湿度、光照、氧化等条件均可影响到药品质量，药品在流通过程中在药店储藏时间可能比较长，如不加强对药品养护管理，可能对患者用药安全带来严重影响，因为，只有加强养护，才能使药品质量不受影响，养护是保证药品质量最重要因素之一，同时，相关监管部门应加强对药店样品养护的监管。
参考文献：
[1]鄂录风.药品养护对药品质量影[J].科技创业家，2012，11（1）：203.
[2]孙究，王佐德.基层医院药品养护管理刍议[J].中国药事，2015（4）：399-402.
[3]李露华.我院在规范药房活动中进一步加强药品养护工作的心得体会[J].黑龙江医药，2015（3）：519-521.
篇2
惨痛也罢，代价也罢，过去的已经无法挽回。近闻，北京市新一轮的药品招标采购再度以压低出厂价格而偃旗息鼓。随之，敏感的消费者们唰地把目光再次投向药品“质量”。价格与质量，原本是反映在药品身上一对相互牵制的筹码。牵一发而动全身。曾经，北京市第一轮药品招标降价之后，一所著名医院的院长就发出担忧：如果药厂没有利润可赚，很难想象药品的质量怎么保证？
药品的质量取决于生产全过程。因此，谈药品质量就必须谈GMP。GMP（Good Manufacturing Practice），意为“药品生产质量管理规范”。这3个英文字母的缩写事实上已经是国际制药行业公认的准则。而至今我们的读者对GMP这个概念还是比较陌生的。为此，本刊记者专门走访了国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良。
记者：我国对制药企业进行GMP强制性认证以来，取得认证资格的企业有多少家？GMP认证对我国制药企业的制约作用有多大？
白司长：截至到2002年3月，我国已有1100多家制药企业（包括车间）达到GMP标准，尚有4000多家企业还没有获得认证资格。根据《药品法》及国家药监局的有关规定，到2004年6月30日，在规定时间内，依然达不到GMP标准的企业，将不能再生产药品。
必须看到，按照国际惯例，GMP是药品生产企业最起码的立身准则，它被视为保证药品质量的基本条件。事实上，任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此，GMP无疑是保证药品质量的防护屏障。在国外，GMP是决定一个企业能否进入制药行业的一道必须的门槛。
相比较，长期以来我国在制药企业的审批制度中，对企业准入条件没有严格的限制。再加之经济水平的制约，区域概念、各自为阵的影响，以及急于求成的心态，导致自1985年以来，各地制药企业增长过猛。据粗略统计，1985年到1998年期间，我国每年新增制药企业500多家。（记者：市场准入的资格丢弃了生产过程的质量控制，药品安全又何以保障？）
从国家药品监督管理局SDA组建后的1998年开始，我们把GMP标准作为新建企业的前提条件之一，之后，乱办药厂的势头明显得到遏止。截至去年的4年间，全国总共新批制药企业仅45家。（记者：这一道槛的威力显而易见。）同时，我们加紧对现有企业的GMP资格认证工作，至今已有770多家不能达标的企业被淘汰出局。（记者：不可否认，GMP的推行，使制药企业入场的门槛增高，这对保证我国药品生产企业的产品质量起到非常积极的作用。）
记者：由于历史的原因，我们的制药企业是“先生孩子，后办结婚手续”。目前数千家现存企业，需要逐个进行GMP后补认证工作，任重而时间有限。
白司长：怎么办？补上。尽管我们现在做的是后补的工作，但同时必须看到，GMP的推行，对现有存量企业的技术改造、整个行业的结构调整以及产品的升级换代等，都有着很好的促进作用。
记者：目前国内市场对GMP的药品认知度有多高？1100家通过认证的企业和4000多家没有通过认证的企业，他们在生产过程中的投入是完全不同的，也因此成本可能是天壤之别，而把他们放在同一市场环境下竞争，公平吗？
白司长：目前，国内各有关部门在GMP的认识上应该说是基本达到共识。因此，获得GMP认证的企业在竞争中具有明显的优势。近年，国家推行药品招标采购的策略，本身就是对优质企业的一种倾斜。现在很多医院已经公开：“没有GMP，别进门。”在价格上，良莠开始分明，据粗略估计，GMP产品比一般产品的平均价格高出30%。（记者：当然，这种幅度是否到位还有待科学论证。但毕竟是个好兆头。）至于制药企业本身，更多的是把GMP作为一种声誉和形象。他们把获得这种资格作为市场竞争的重要筹码。因此，尽管目前政府并没有对非GMP企业有什么强行的规定，但是，市场和人气已经毫不客气地把它们打入另册。
（记者：一旦我们广大的患者对GMP有所觉悟，那么我们的5000多家制药企业将重新洗牌。消费者说“不”的那一天，无论政府强制与否，没有质量保证的企业都将丧失生存的可能。）
记者：一味地降低药品价格对规范化生产的企业是否会造成冲击？药品的安全性能否有所保证？
白司长：两者之间没有必然的联系。
站在监督生产的角度看问题――药品，有它的特殊性。价格上，国家应该有一定的控制权力。这是我国的医疗制度使然，医疗费用的支出相当部分是由社会承担的。而社会的的承担能力又必须与经济的发展相适应，因此，当收支出现不平衡状态时，政府自然会对难以承受的价格进行调控。尤其发展中国家，这类矛盾比较突出。
当然，价格调控应该分品种。对于基本医疗保险的药品，要保证价格的基本承受能力。事实上，我们现在正在推行药品分类管理。
同时必须看到，在药品的价格定位上，生产成本的确定，是一个主要的依据。我们目前在成本制定上尚没有规范，这一点至关重要。随意性的结果必然是无法按一个标准进行量化――比如，科研投入占的比例是多少？市场开发又是多少？等等，如果社会平均成本价格无法确定，那么价格制订就很难科学。
现在，业内流行这样的说法：“没认证的企业等死；认证的企业找死。”此话的意思是，已经进行GMP标准化生产的企业，因为投入巨大，成本居高，如果市场价格不到位，那么只有死得更快。（记者：人为的操纵价格杠杆，有时会顾此失彼，导致市场无序竞争。而无序竞争的结果如果挫伤的是优质企业的感情，这正是所有的人最担心的问题。药品，不同于一般的商品，如果GMP企业纷纷退场，我们药品的质量又从何谈起？难说“便宜”中不隐含着生命的代价。）
记者：在我们了解了GMP认证工作的重要性后，很想知道，为什么市场上仍然不断出现假药、劣药？对GMP认证的企业还有没有持续不断的监督控制手段？
白司长：市场假药、劣药事件时有发生，在我国目前的体制条件下是不可避免的。必须看到，随着法制的健全，监督力度的加大，已经有了很大的改进，并会逐渐走向健康有序。（记者：这种监督控制方法应该是两个方面的：一是生产领域；二是流通领域，现在市面上药店比米店还多，这种现象正常吗？）
值得注意的是，通过GMP认证的企业，依然存在质量隐患，GMP不是一劳永逸的，放松了规范操作，同样会出现产品质量问题，我们对GMP企业是定期复查，跟踪检查以及有重点的调查。（记者：跟踪监督管理是非常重要的，如果认证完毕便万事大吉，那么GMP证书不过是聋子的耳朵。我们的药品质量仍然是没有着落。）
记者：您认为我国在GMP的标准上与国际标准有什么不同？
白司长：GMP作为制药企业的生产质量规范，我国于1988年正式颁布。1998年又做了修订。我国现行GMP标准是参照世界卫生组织的版本，结合我国的具体情况制定的。目前我们的标准与欧、美的版本有一些区别。比如口服固体制剂生产环境洁净度的指标。欧、美没有制定级别，而我们明确规定空气洁净度30万级（空气洁净度指标以数字级别小为好），这样的规定符合中国的特点。因为我们的厂区环境、设备条件等与发达国家有一定的差距。空气洁净度于那些国家可能是多余，但在中国是不能忽略的重要指标。
（记者：目前，我国尚有80%的企业还没有达到GMP的要求，这一点不能不说与欧、美等相距甚远。从近年来GMP的推行中，不难看出，一方面，它加快了企业的技术进步。另一方面，它促进了企业之间的兼并、重组等资产整合。更重要的是，为了十几亿人口的用药安全、有效，中国的制药企业应该尽快地纳入GMP的国际标准之下。）
记者：您认为在GMP推行过程中存在哪些问题？这些问题对于药品生产企业会产生什么影响？
白司长：监督实施药品GMP是为了保障患者用药安全有效。同时也是调整医药生产结构的重要手段。我们不要求目前几千家企业都花费巨资进行GMP改造，也不必要。没有优势品种，没有发展后劲的企业应尽早考虑如何进行改组或转产，不必等到必须停产的那一天。同时修订后的《药品管理法实施办法》正在考虑GMP的认证工作将由省和国家二级承担。由于各地的经济水平发展参差不齐，届时会不会出现标准松动？甚至东、西部高低不同？当然，如果地方保护主义的故伎重演，又会不会导致整体标准降低？（记者：这些是国家药品监督管理局主管药品生产安全部门最担心的。）总之，怎么能保证对GMP的论证，实行切实有效的监督是最主要的。比较理想的作法是，既减少审批程序，但又不失国家对于事中事后的监督、控制，从而使GMP在下放权力的同时，不走样。如此，将会有利于药品安全有效和医药事业健康发展。
另一个比较突出的问题是，药品价格是否存在虚高现象？如果存在，那么究竟虚在哪里？高在哪里？
我国目前医疗单位依然是“以药养医”，药房收入一般占到医院总收入的50～60%。（记者：那么，如此丰厚的获利空间，难道就不能考虑一下，如何在销售领域进行一下相应的调整？）
篇3
今天，市政府在这里召开全市食品药品安全工作会议，目的是总结20*年度食品药品安全工作，部署2009年全市食品药品安全工作任务。刚才张锦铭市长与有关乡镇（街道）和职能部门负责人签定了《2009年度食品安全目标管理责任书》，希望各乡镇（街道）和相关部门要按照《2009年度食品安全目标管理责任书》的要求，认真抓好各项工作。大会同时对20*年度的先进集体、个人和企业作了表彰，在此表示祝贺！下面，我讲三个方面的内容。
一、20*年度食品药品安全工作回顾
20*年是全市高度重视食品药品安全工作的一年。市政府常务会议和市长办公会议多次专题研究食品药品安全工作。市政府主要领导多次就食品药品安全工作做出批示，带队实地检查，主持召开会议，研究部署食品药品安全监管工作。市人大、市政协也把食品药品安全工作为全年重点监督内容组织调研视察。一年来，市食品安全委员会认真贯彻落实国务院和省、*市政府关于食品药品安全工作的一系列部署，坚持以人为本，依法加强监管，全市食品药品安全形势稳中趋好。20*年，全市没有发生一起重大食品药品安全事故，没有发生一起输出性的食品药品安全事件，没有发生一起食品药品安全负面报道。
回顾20*年食品药品监管工作，我们重点抓了以下几个方面：
（一）积极开展创建省级食品安全示范县（市）活动
成立了以市委常委、常务副市长孔春浩同志为组长的创建工作领导小组，及时召开创建工作动员大会，出台了《*市省级食品安全示范县（市）创建工作实施方案》。同时，市委、市政府还把创建工作列入考核目标，进行跟踪考核，各有关部门积极配合，共同推动这项工作。具体做到三个抓：一是抓队伍，重协调，确保“五个到位”。即思想认识到位、组织保障到位、责任落实到位、资金保障到位、氛围营造到位，进一步完善责任机制；二是抓特色，促规范，着力“五个深化”。即深化食品安全特色整治工作、深化食品安全抽样监测工作、深化农村监管队伍网络建设、深化食品安全应急处置体系、深化食品安全信用体系建设，探索建立长效监管机制；三是抓宣传，强意识。借助“五种形式”，进行广泛宣传，提高广大群众的食品安全意识，即信息网站广覆盖、问卷调查上街头、执法活动上电视、资料小册进学校、讲座课程进社区，积极构筑食品安全防线。
目前创建工作已经进入总结提高和台帐资料收集整理阶段，准备迎接省里考核验收。
（二）切实加强食品安全检验检测体系建设
一是整合检测资源，加大检测投入，建立以“一个中心，五个统一”为核心内容的检验检测体系。形成定量检测集中统一，定性检测各环节分兵把守的格局。其主要内容是，市政府投入355万元建立市食品安全检验检测中心，增挂*市初级农产品质量检测中心的牌子，实行两块牌子一副班子管理，机构为全额事业单位。运作实行五个统一，即：统一制订抽检计划，统一检验检测，统一检测项目标准，统一汇总检测结果，统一信息报告和。
二是不断完善食品安全责任体系。建立健全了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品安全责任体系，市政府与各乡镇（街道）和相关职能部门签订了《食品安全目标管理责任书》，将食品安全工作纳入市委、市政府对各乡镇（街道）常规工作的考核。同时，根据上级的要求和部署，多次召开各级各类会议，及时研究解决食品安全各环节存在的实际问题。下发《20*年*市食品安全监管工作要点的通知》，《*市食品安全专项整治总体实施方案》，《*市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动方案》，《*市加强食品安全检验检测体系建设的实施意见》等一系列文件，进一步明确了食品安全各监管部门的责任。
三是信用体系建设得到加强。对照省级食品安全示范县（市）创建标准，在生产、流通、餐饮、保健品四大行业共34家企业开展食品安全信用体系建设试点，21家企业被*市食安委授予“食品安全信用优秀单位”。
四是应急体系应对有效。进一步完善了《重大食品安全事故应急预案》和《操作手册》，组织开展了食品安全主要监管部门及乡镇（街道）食品安全人员培训，使应急体系进一步延伸到重点乡镇（街道）、重点行业和重点企业。去年12月，我市举行了重大食品安全事故应急预案演练，实战检验和提高了我市食品安全相关部门的应急处理反应能力、现场处理救治水平，确保突发重大食品安全事故能科学、规范、及时地调查处理和救治。
五是信息管理体系不断加强。开通了*市食品安全网，建立了《*市食品安全信息报送制度》、《*市食品安全信息工作考核办法》，基本构建了*市食品安全信息统一平台、互动平台和服务平台。
（三）打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治有序开展
根据省、*市的统一部署，下发《*市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动方案》，全面启动了专项整治的第一阶段工作，这阶段重点做好三项工作：一是广泛宣传，发动群众参与专项整治行动，督促食品和食品添加剂生产经营企业开展自查自纠。二是摸清家底，掌握情况。三是进行针对性检测，发现问题进行查处。
（四）各环节专项整治与日常监管不断强化
1.在食用农产品监管方面。进一步加强对农产品的快速定性检测力度，共抽样检测芦笋、青菜、萝卜等农产品17956批次，检测合格17936批次，合格率为99.89%；组织开展春、夏、秋季三次集中执法行动，重点对全市的农业投入品生产经营企业、农产品生产加工企业（基地）开展了监督检查，共出动执法人员2875人次，检查各类生产经营单位、基地、场馆450余家次；组织申报粮食、蔬菜、水果、畜牧、水产、茶叶等六大类无公害产地26个，组织申报兔、肉鸡、稻米、茶叶等无公害农产品26只，申报并通过有机产品认证4只，申报绿色产品8只。通过开展各项整治行动，进一步规范了农资生产经营行为，有效遏制了制售假劣农资的坑农害农行为，切实维护了消费者的合法权益。
2.在食品生产安全监管方面。抓了四个方面，一是加强食品企业取证工作，做到新开食品生产加工企业百分之百取证。加强证后监管工作，全面实施市场退出制度，共注销食品生产许可证4家。做好添加剂备案工作，备案率达100%；二是加强巡查普测和专项抽查。对126家监管的食品企业进行定期检测和专项抽查，督促企业在产品质量安全上下工夫；三是全面推进食品加工小作坊的整治和监管。建立和完善食品小作坊监管体系，突出重点产品、重点区域和重点问题，建立规范化、制度化、常态化的长效监管机制。继续完善“四定”分片定责制。继续深入开展打击小企业生产假冒伪劣食品、有毒有害食品、滥用食品添加剂及使用非食用原料生产加工食品的违法行为。健全完善食品预警机制、突发事件处理机制，确保辖区内不发生食品质量安全事故。
3.在食品流通环节上。一是全面开展商品准入工作，*和新登城区农贸市场实现全覆盖。进一步建立和完善以分局检测中心、检测车、工商所检测箱、市场检测点为主的“四位一体”的检测体系。20*年总检测批次25428个，不合格205个批次，合格率为99.2%，处理问题食品1230.3公斤；二是强化市场监管。重点抓好重大节日及奥运期间食品安全监管工作，有效维护市场经济秩序；三是做好“放心店”扩面工作。在完成社区放心店创建工作的基础上，把放心店创建工作延伸到校区、厂区、景区等环节，使放心店真正做到名符其实。
4.在餐饮消费安全监管方面。一是以“四制”管理为根本，针对不同食品行业特点进行“对症下药”，切实提高餐饮单位卫生管理水平；二是全面完成食品卫生监督量化分级管理工作。餐饮业和集体食堂食品卫生量化分级管理工作100﹪覆盖。城区餐饮经营单位无证经营查处率100％，卫生许可证持证率为100％，食堂和全市餐饮经营单位食品原料采购索证台帐建立率100％，违法使用病死或死因不明的畜禽及其制品和使用有毒有害物质加工食品行为的监督检查覆盖率100％，全年没有发生1起重大食物中毒事件，食品安全工作取得了明显成效。
5.在药品、医疗器械监管方面。一是强化源头监管。落实药械生产企业定期检查和飞行检查制度；二是做好药械流通领域的日常监管。药械市场监管覆盖率达到了100%以上；三是严格市场准入；四是加强稽查和药械专项整治工作。确保药品、器械生产、经营、使用各环节的安全。
6.在“放心肉”监管方面。上下联动，加强联合执法检查，严打私屠滥宰，确保肉品质量安全。
7.整治无证摊贩，严格城管执法。加强对重点时段、重点区域的巡查管理。将学校、工地、市场周边作为控制食品安全工作的重中之重，错时合理安排人员定岗巡查和设置高峰督岗，着重加强对履教不改、重复违章当事人的处罚力度，确保市容整洁和市场秩序。
8.加强学校食堂管理，保障师生用餐安全。一是改善学校食堂的硬件条件，确保所有新组建或成立的学校食堂达标。直属学校食堂全部符合卫生管理要求，食品卫生许可证的持证率达到100%；二是开展“校园卫生健康行动”专项整治工作，主要扩大推行“五常管理”，全市校园放心店实现全覆盖；三是加大食品安全教育宣传的力度，认真落实“八个一”活动。即每学期举办一次食品安全知识讲座；每学期安排一节食品安全教育课；每班每学期出一期食品安全黑板报；每个学生有一本食品安全科普读物；每学年组织一次“食品安全知识带回家”活动；每个学生就食品安全给亲友写一封信；每学年组织一次食品安全征文活动；学校食堂设立一块食品安全温馨提示牌。使学生学会识别并自觉抵制不和格食品，增强学生的预防意识，提高自我保护的能力，学校食品安全宣传教育面达100%。
9.积极应对“三鹿牌”婴幼儿奶粉事件。成立“三鹿牌”婴幼儿奶粉重大食品安全事故应急处置工作指挥部，全力以赴开展应急处置工作。严格按照上级要求，做到“六个到位”，确保“四个不出问题”。对食用问题奶粉的婴幼儿病例，实行免费筛查，对确诊患儿实行免费治疗，极大地维护了社会的稳定。
在肯定成绩的同时，我们要清醒地看到，当前我市食品药品安全形势依然严峻，食品药品安全一些深层次问题还没有根本解决。一是制售假冒伪劣、有毒有害食品药品的不法分子大有人在；二是群众对食品安全的意识不强，食品安全知识缺乏。部分监管单位、监管人员的工作责任心不够到位；
三是食品生产经营领域秩序依然不够规范，食品加工生产力水平低下，农村和城乡结合部食品加工的“黑窝点”屡打不绝；四是食品安全监管防不胜防，“盲区、死角”依然存在，食品生产、流通、农产品等领域非法违规使用添加剂问题屡禁不止；五是药械生产企业的责任意识有待加强，非法药械广告难以杜绝，人民群众科学用药、合理用药的意识有待进一步培育。这些问题，我们必须高度重视，认真研究，在今后的工作中切实加以解决。
二、2009年全市食品药品安全工作主要任务
根据省、*市的统一部署，结合我市实际，2009年我市食品药品安全管理工作着重完成以下工作：
1.加强管理，狠抓整治。一是抓好源头管理。特别是生产、销售源头的管理工作。要继续推行食品配送工作，切实提高食品品种的配送率；二是要加强整治。要按照《关于印发*市食品安全专项整治总体工作方案的通知》（富政办〔20*〕139号）文件要求，深入开展各项专项整治，突出以农村、城郊结合部为主的重点区域，突出食品种植养殖、生产加工、流通和消费等重点环节，突出与群众生活密切相关的重点食品品种；三是深入推进校园食品放心工程。要加强学校食堂、校内食品店、饮用水、校园周边食品摊点的监管。不断规范建筑工地、厂矿企事业单位食堂的管理；四是要按照《关于印发*市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动方案的通知》（富政办〔2009〕2号）文件精神，认真组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。
2.积极推进农产品质量安全追溯机制建设。根据*市政府的统一要求，确定以蔬菜和猪肉为首批追溯管理农产品，逐步向水产、茶叶、水果等多种农产品延伸，明确批发市场和生产基地为重点追溯管理对象。同时，建立完善从田头到餐桌的全程信息管理系统，实施信息共享，基本建立全市农产品质量安全追溯管理运行机制，实现产地农产品的准出管理和销地农产品的准入管理。
3.深入推进示范创建活动。根据省、*市的的部署，坚持以食品放心工程为基础，“三网”建设为重点，专项整治为抓手，长效机制为保障，着力提升区域食品安全总体水平。全力做好迎接省级食品安全示范县（市）和*市级食品安全示范乡镇（街道）的考核验收工作，确保圆满完成两项创建任务。
4.继续推进三大保障体系建设。一是信用信息体系建设。对全市“信用优秀单位”要实行跟踪监督、动态评价，推动行业协会深入开展企业信用创建。着力完善信息网络建设，健全分析预警系统，坚持和完善综合信息联合和重要信息及时通报制度，强化食品安全信息；二是检验检测体系建设。要充分发挥“*市食品安全检验检测中心”的作用，继续推进企业自检、监督抽检和评价检测三位一体的食品安全检测体系建设，加大市场评价性抽验力度，突出重点环节和品种，定期分析安全状况；三是应急管理体系建设。要着力健全市和乡镇（街道）二级应急管理体系，不断完善各部门协作的快速反应联动机制，深化以食物中毒为重点的应急培训和演练，不断提高实战能力。同时，要完善重大食品安全事故和突发事件的报告机制，加强监测预警和日常防控，防范重大事故发生。
三、有关工作要求
1.加强考核、落实责任。食品药品安全与广大群众的生活密切联系、息息相关，来不得半点虚假和浮夸，其重要性、必要性不言而喻。为此，食品药品安全工作继续纳入市、乡二级政府综合考核目标，以后要逐步扩大分值。市食安委要完善考核机制，加大督查考评和暗查暗访的力度，促进重点工作的落实和薄弱环节的整治。各乡镇（街道）和有关部门一定要站在讲政治、讲大局的高度，认真抓好各项工作，全力保障人民群众的身体健康和生命安全。对因工作措施不力、处置不当或思想麻痹而发生食品药品安全事件的，要追究有关领导和直接责任人的责任。同时，要进一步加强对企业的监管，坚决做到“三个不放过”，对出现质量安全问题的，要彻底查明原因，依法惩处违法犯罪分子。
2.协调配合、务求实效。食品药品安全工作，是一项长期、艰巨而复杂的系统性工作，各部门、各乡镇（街道）必须密切配合，合力推进。市食安委要统揽全局、协调各方，加强考核督查；市质监、农业、卫生、工商、经贸、城管等部门要要各司其职，各负其责，认真做好本职工作；各乡镇、街道要切实加强领导，把食品安全工作列入重要议事日程，按照今天签的《食品安全工作目标管理责任书》的要求，层层分解任务，做到有人管、有人抓，责任落实到人，切实抓好本辖区的食品药品安全工作。
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【摘要】药品质量出了问题，将危害患者的身心健康甚至生命，因此确保药品质量，保证患者用药安全有效，是药剂科工作人员的重要职责。不断促进药品质量的提高应该作为药剂科工作的方向，不断提高药品的质量管理水平，提高医院的整体竞争力，是医院和药剂科的共同责任。
【关键词】药品质量；合理用药；药剂科；药师
【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2011）06-0010-01
药品作为一种特殊商品，由于内外因素的影响随时可能出现质量问题。只有按照药品使用质量规范化管理，才能保障药品质量，充分发挥药品安全、有效的作用。合理用药是药师的责任和使命，作为医院的药剂科的工作人员，只有不断学习，更新知识结构，提高专业水平，才能为患者的生命和健康保驾护航。近年来我院药剂科采取了一系列监督与推进措施，旨在强化药品质量管理，推进合理用药。
1强化药品质量管理意识
药品是用来治病救人的特殊商品，医院药房是将药品按医生处方发放给患者的终端服务单位，它必须保证药品的质量，使患者有安全感，放心用药。药剂科的工作人员必须具备一定的专业知识和技能，树立以患者为中心的服务思想，强化对药品质量安全管理的责任意识。
2 强化药品在流程中的监控，合理用药
我院是一所合性医院，药剂科下设门诊药房、中药房、煎药室、病房药房、分发室、便民药房、制剂室、药检室、药库、计划室、计算机室、临床药学室。职能划分为门诊药房、中药房、煎药室、中心药房、分发室、便民药房：负责门诊和住院患者药品调配及质量控制，保证患者安全有效合理的用药。其中药库负责药品的验收、保管、发放、养护及质量控制。计划室：按照药事管理委员会规定和招标目录采购药品及经济核算。计算机室：负责药品出入库及全院药品信息、医保目录的维护；临床药学室：开展不良反应监测、用药咨询、等临床药学活动。制剂室、药检室：经国家药品监督局验收合格、取得药监部门颁发的《医疗机构制剂许可证》，具备合格资质，负责进行全院自配制剂的配制、发放和质量控制。医院药品质量管理主要是从药品入库到患者使用全过程的每一个细节的管理。包括药品入库验收、库存养护，效期管理等。药品流程到各个药房，由药房人员按医嘱或医生处方调配药品，直接负责将药品发给患者使用。这是药品直接用于患者和流出医院的最后环节。这个环节仍要确保药品质量并要指导患者合理安全用药。药品发出前要审查处方，核对患者的姓名、调配药名、规格、数量、药品有效期等。调配人和核对人均须在处方上签名后方可发药。库存药品的养护涉及贮藏温、湿度，通风光线等条件必须严格按照相关要求，保证药品在有效期内质量稳定［1］。
3 药剂科应注重药品质量管理
第一，以业务分工划分专业，使各项业务工作纳入到各自的管理体系。即将门诊药房、病房药房、便民药房入调剂系统，制剂室、药检室归入制剂系统，计划室、计算机室、药库归入供应系统。划分明确的管理体系，有利于实行系统管理。第二，从职能上把药剂科分为三个功能区加以管理。①以药库、制剂室形成质量管理区，重点抓质量；②以计划室会同药库、制剂室、和各调剂室形成供应管理区，重点抓供应保障；③以各调剂室、临床药学室形成使用管理区，抓合理用药。第三，在科主任领导下以职责分工，强化全方位管理。即成立质量安全小组、品管理小组、院感小组、不良反应小组，定期召开会议，分析问题，制订改进措施［2］。
4 药剂科质量管理工作应持续改进
按照《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》健全了各项管理制度，加强对品的科学管理。实行例会制度，对出现问题，提出改进措施。建立各种记录，工作流程，岗位职责，使得工作有章可循，有据可查。对所有我院使用的药品，全部按照招标目录，进行网上采购，定期对在库药品进行养护，各班组药品每月进行抽检，对有问题的药品实行质量召回制度。
药剂科注重以病人为中心，开展药学服务，为患者提供用药咨询和发药交待，使得病人感受到了人性化的服务。门诊窗口被评为医院文明窗口。积极开展临床药学工作，参与查房、疑难病症讨论，以药讯形式，向临床用药信息［3］。
5 开展用药咨询，提高药师自身的业务素质
药师忙于取药、发药、领药等日常及事务工作，患者到药房窗口取药时间较短，药房工作人员可能不会详细向患者交代药物使用情况。另一方面，由于药学教育体制的原因，目前药剂科的工作人员普遍缺乏临床治疗知识，因此应加强业务学习及知识更新，总结实践经验，在实践中积累知识，业余自修，不断提高自身的业务素质，才能为患者提供高质量的药学服务的可能。
6 重视临床药学，强化药品不良反应监测
近年来，药品种类规格日益增多，药品更新换代加快，新药、进口药不断涌现，这就要求药师要接受临床各科室医师对药品信息咨询，要求及时提供新药资料和有关药物治疗方面的信息，做好药物咨询服务工作，指导患者合理安全用药；同时要定期深入病房，了解临床用药情况，做好药品不良反应监测工作，设立专职监测员负责全院药品不良反应报告的日常工作，并及时向省药监局和国家药品不良反应监测中心上报。做到每月一次进行药品质量抽检，各工作间负责组织本室人员经常对药品质量情况进行检查［4］。
7 医院应加大经费投入，运用信息化管理势在必行
确保药房规范整洁，医院应配备保证药品质量的温湿度调控设备，杜绝药品因环境的影响而发生质量问题，同时根据实际需要增加药房面积，增添药柜，冰箱等必要设施。另外，随着计算机网络的日益普及，药房信息化也日趋成熟。药品微机网络化管理可实现对药品从购进到发出之间的各个环节的管理的动态可调控性，可了解采购量、库存量、使用量（临床处方量）的关系，避免了临床急用药品和药房供应不足的问题，为社区合理用药与药品购销提供了科学准确的数据。同时对每种药品的实际库存、电脑库存、实际消耗进行实时监控，可以在微机上设定每种药品的最低库存警戒，做到及时提醒，保证临床用药，这对于特殊药品和贵重药品的管理尤为重要［5～7］。
总之，药品质量直接关系着人们的用药安全、临床治疗效果，所以规范药房管理的每一个环节都十分重要。在药房管理工作中，要始终严格执行药品管理法，制定各项管理措施，定期检查药品质量，发现问题及时解决，确保患者用药安全、有效。通过加强合理用药管理，减轻了病人的负担，提高了临床医生对药理知识、药物作用、毒副作用的了解和掌握，提高了临床治愈率、促进了我院整体诊疗水平的提高，因必药剂科必须强化药品质量管理，高度重视合理用药工作。
参考文献
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篇5
关键词 : 病区小药柜药品管理
中图分类号：R954 文献标识码：A 文章编号：1004-7484（2012）04-0087-02
医院病区小药柜是医院住院药房的延伸，其主要功能是为临床一线储备一定品种和数量的急救药品，为抢救危重病人赢得时间。对有些药品的管理普遍由各病区护理人员兼任，缺乏专人管理，特别是缺乏掌握药品管理知识的人员管理药品，这就容易造成病区药柜管理不到位，药品贮存、养护方法失当等情况发生。基于此，药剂科组织人员对全院病区药柜进行全面检查发现病区临床小药柜存在着诸多问题。本文就病区小药柜药品管理中存在的主要问题进行了分析，并与同行同道共同探讨解决问题的对策。
1资料与方法
1 .1检查对象住院部15个临床科室。
1.2 检查内容药品的管理状况，包括麻醉、的管理;药品的贮存保养方法;环境状况; 药品质量情况等。
2结果
2.1nbb n麻醉、的管理不尽规范 配备品的科室基本上都能做到“五专”管理及执行交接班制度，但发现个别科室的品专柜在无人看管的情况下也插着钥匙，缺乏防范意识。的管理不规范 ， 忽视了的管理，少数病区未设专柜，与其他药品摆放在一起，任何人随时都可取用。的管理并未引起病区重视，容易造成管理漏洞。
2.2未按要求贮存保养药品 为保证药品质量，每种药品都有其贮存要求，如要求避光，放置在冷处、阴凉处等。但科室护理人员药品保管意识模糊，需要冷藏的药品从药房领回后未及时放入冰箱中,如胰岛素、白蛋白等；抢救车中需要冷藏的药品没有及时放入冰箱中;这样会造成药品的失效或产生毒副反应。
2.3药品的有效期管理不落实 病区小药柜管理的普遍问题是散放的药品未标明有效期。在药品流动过程中，各病区虽能在使用后及时补充，但新取回的药品与剩余药品放于同一容器里，无法掌握药品的有效期，很难分辨出药品的新、旧有效期，造成安全隐患。
2.4药柜品种设置缺乏针对性、目的性 各科储备药品的品种、基数较随意，专科特点不明确，所储药品除部分必备抢救药外，还储备了相当数量的常用药、热销药。所有科室都无法提供药品目录或基数明细。
2.5多个科室存在积压药品现象 因有些病人在用药时，只需取单包装药量的一部分，不需全部用完，这就使某一包装药品可同时配与多个病人使用，从而节约下一部分药品，这在儿科尤为突出，另外，医生临时改医嘱或病人漏、拒用药等，也是存下药品的一个原因，导致病房药柜药品增多、积压，如不及时处理，最终将导致过期报废。
2.6注射剂批号及包装混杂 病区小药柜基数药品周转慢，补充药品量少而多次，造成批号多，产地各异。药品的包装不统一，非原包装的药品混放，易造成不同批号的药品混用［1］。
3原因分析
3.1缺乏工作指引或规范 病区小药柜的药品不是由具有药学管理知识的专人保管，而是由各科主任或护士长根据本科情况配备相应的品种和数量，医院并无相关的指引和要求，经过历届主任和护士长的更换，药柜中贮存的药品品种及数量也越来越多，部分药品长期无人使用，个别已淘汰出院的品种也未及时处理，科室都是靠护士长的个人意愿去管理和处理这些药品，对报废药品也大多是一扔了事，医院也无相应的考核指标。药品离开原包装，有效期难确定。各病区小药柜中的药品，特别是抢救车中药品都是离开原包装放入统一规格的容器或包装盒内,并在包装盒上写明药品名称、规格。这些脱离了原包装的药品很难做到先进先出,近期先用。
3.2 无专人管理，责任不到位 大部分科室都无指定专人管理药柜，就算有指定管理药柜的人员也必须兼顾护理任务。同时，病区药柜是一个相对开放的场所，所有医护人员都可随时取用药品，使架上药品摆放凌乱，品种参差不齐，出现问题难以及时处理，相关责任也难以确认。
3.3 药学知识相对贫乏 接触病区药柜药品的都是各病区护理人员，所受药学专业知识教育相对较少，对药品的保管养护知识掌握不全面，部分护理人员对药品效期、药品外观质量缺乏判别能力。
3.4 个别科室规划不合理，环境温度不达标 有个别科室将小药柜设置在日光照射得到的窗户边或离暖气太近的地方，使药品长期在阳光的照射下或在较高温的环境下存放，直接的结果是大部分药品的外包装明显褪色，药品质量当然难以障。
4讨论
4.1制定统一的工作指引或管理规范 参考《药品经营企业质量管理规范》（GSP）的相关管理规范，根据医院病区药柜的工作特点制定相关操作规范或管理要求，使病区小药柜的管理规范化、制度化，这是保证药品质量，减少药物造成的医疗事故的基本保证［1］。
4.2建立有效措施，使小药柜管理制度化 病区小药柜应指定专人管理，负责领药和保管工作；定期清点、检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等药品时，停止使用并报医院医务部处理。麻醉、应设专柜加锁存放，并按需要保持一定基数，动用后，由医师开专用处方或用请领药品本向药房领回，品还应有空安瓿与专用处方一并交回药房，由药房专人核对批次无误后发放。每日护士交接班时，必须清点药品，并做好品余量登记［2］。
4.3行政部门定期检查，并列入考核内容 医院组织质量检查小组，定期对各病区的药品进行检查监督，将药品的管理工作纳入质量考核内容，以提高管理水平，保证药品质量［3］。
4.4改善病区小药柜的环境和条件 不符合药品存放条件的科室要尽快调整布局，适当加装空调，配备温湿度计并有相应的记录，以保证药物保存的温度与湿度合乎要求。
4.5制定各科药柜药品目录和基数 各科应根据自身特点，以满足抢救和一般应急治疗为目的，制定相应药品目录及基数，并报药事委员会或相关职能部门审批，一经确定，将相对不变，定时修改。各科要将多出的品种及时送到药房，缺少的品种及时补齐，并能列明原因。行政部门指定管理小组负责监督检查。
4.6加强药品管理或使用知识的培训及信息交流 药剂科要主动承担药品在保管、养护等相关药物知识的培训教育任务，以讲座、发资料或药师下临床宣传等方式传授药学知识，并及时了解病区用药中出现的问题，研究解决方案，帮助病区管理好药品。病区药品是药品流通中的最后一环，其质量好坏将直接影响病人的治疗效果及身体健康，对其进行科学规范的管理尤为重要。只有加强监管，制定相应的管理制度，使病区药柜的管理制度化、规范化，才能保证药品质量及医疗安全。
参考文献
[1] 朱滨艳. 病房小药柜的管理及解决问题的方法[J].中国现代医药杂志，2007，9（4）：118.
篇6
【关键词】医院药房； 药品； 质量管理
【中图分类号】R952 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0271-01
药品作为一种特殊的商品，关系到广大患者的生命健康安全，必须采取有效的措施来加强药品的质量管理，保证广大患者的用药安全[1]。药房为医院的重要组成部门，在医院药品的质量管理中具有重要的作用，为患者用药安全的重要保障。医院药房需要根据国家的相关法律法规进行严格的管理，并且结合自身的实际情况，不断地对质量管理问题进行完善，提高人员意识，规范人员行为，努力增强质量管理水平，为患者的安全用药提供保障[2]。我院于2011年2月～2013年2月期间对存在的524例药品质量管理问题进行了分析研究，以获得加强于药品质量管理的方法。现报道如下。
1 资料与方法
以我院药房2011年2月～2013年2月期间的524例药品质量管理问题作为研究对象，对其资料进行回顾性分析研究，获得药品质量管理中存在的主要问题，以便采取相应的措施来加强药品质量问题的防治工作。
2 结果
对医院药房药品的质量问题进行分析研究，发现药品破损问题占到药品质量问题的44.8%，为最主要的药品质量问题，其次分别为：拆零药品、回收药品、过期药品的质量问题，分别占到25.2%、18.7%、6.7%，最后，药品摆放问题占到4.6%。详见表1。
3 讨论
3.1 医院药房药品质量问题分析
3.1.1 药品破损问题：在本次研究中，药品破损问题最为严重，占到44.8%，其原因主要可能是：在药品的搬放以及处方调配时，医务人员未能引起足够的重视，没有按照小心轻放的原则进行操作而造成药品出现破损问题；药品在到库存放之前已出现破损，但是在存放时未能及时的发现。
3.1.2 拆零药品的质量问题：拆零药品的存放条件会发生变化，易于受到影响，包括环境以及微生物的影响，往往会产生吸潮、降解、变色以及产气等，使得药品出现一定的质量问题，导致疗效降低，安全性降低，甚至会对患者产生严重的毒副作用，对患者的生命健康造成威胁[3]。
3.1.3 回收药品的质量问题：回收的药品往往会由于信息的丢失，包括药名、厂商、批号等，导致质量问题的出现。另外，回收的药品由于存放条件的改变，会使得质量出现一定的问题，尤其是对于那些具有特殊存放要求的药物更容易出现质量问题，例如避光、冷藏以及存放于阴凉处等[4]。
3.1.4 过期药品：有些药物易于出现过期问题，包括有效期较短的药品、使用较少的药品以及医院制剂等。过期药品具有不确定性，一旦使用，可能会对患者产生不可预料的后果，应严格加以管理。
3.1.5 药品摆放问题：医院药房的面积较为有限，加上药品种类繁多，使得药品混放现象时有发生；药品在摆放时，较为集中，会导致有些药物不易发现，从而产生过期问题等；若是药品的不同剂型不能得到较为明显的划分，会导致调配错误的现象发生，同样具有相近的名称、包装以及规格不同的同种药物未能得到明显的区分，也会导致错配的发生，造成一定的后果。
3.2 加强药品的质量管理
3.2.1 加强药房管理以及人员的培训工作：定期对药房人员进行培训，提高工作的积极性，严格规范操作流程，注意药品的摆放，保证做到小心轻放。对于药品进行及时的核对，包括名称、数量以及规格等，尽量减少有质量问题的药品出现。在搬运药品的过程中注意小心轻放，尤其是对于易碎药品，避免药品破损的出现。
3.2.2 严格规范药品摆放：对于药品的摆放要根据药品的性质进行分区摆放。对于那些具有相近名称、包装的药物要进行分别摆放，避免药品错配的发生。高危的药品要进行专门存放，贵重药品也应该单独存放。麻醉、精神类药品严格按照有关规定进行存放。药品的补充需要按照冰箱、针剂、片剂的顺序，同时注意摆放的位置。在药品摆放上架之前要严格检查有效期，保持药品按照有效期的先后顺序进行调配[5]。
3.2.3 药品有效期的管理：对药品的有效期进行严格的管理，实施区域负责制，负责药师负责其区域内的药品有效期的管理，明确药师责任。负责药师每月对自己区域的药品进行有效期的检查，并进行相应的标示，然后组长根据检查结果对药品进行及时的处理，避免过期药物的发放，保证用药安全。
3.2.4 拆零药品的管理：拆零药品的存放条件发生改变，具有重大的安全隐患，需要进行严格的管理。拆零药品设置专柜放置，并保持拆零工具的卫生，注意防潮、避光等，同时注意避免交叉污染的发生[6]。药品要严格按照需要进行拆零，并且进行详细地记录。拆零药物需要保持信息的完整，若是出现信息丢失问题，应禁止使用。
3.2.5 回收药品的管理：药品的回收需要严格按照相关的管理制度。本院发出的具有完整包装的药物在退药时，要具有与本院药品相同的完整信息，并且要无拆、无污染、发出未超过3天，同时由住院病房提交申请，药房负责人进行认真的核对，方可批准退药。对于、品、生物制品等禁止退药。
综上所述，医院药房药品的质量问题关系到患者的用药安全，需要严格加以重视。对药房工作过程中的每个环节都要进行严格的管理，努力保证药品的质量安全，使患者获得最好的治疗效果。
参考文献
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【关键词】药品质量；影响因素；措施
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）12-0552-01
同一种药品的疗效差异，与药品的质量、个体之间的差异、采用合理的用药方法等每一个环节紧密联系。其中药品质量主要是药物自身质量的差异，由其辅料、原料、药品浓度、生产工艺不同所产生。个体差异包括种族、年龄、性别、心理因素等。
1 药品质量影响因素
药物作为物质，就应具有物质的一般通性，即随时间的推移而不断的发生变化。同时这种变化也受多种因素的影响，如：物质组成、存放条件等等。对于药物而言这种变化即为变质或产生杂质，是影响药物质量的主要因素。
1.1空气因素
空气在药品生产和贮存过程中是不可避免的，空气中的氧气是使药物氧化的罪魁祸首，此外二氧化碳和空气中的微量物质也会对药品质量产生很大影响。空气中还含有一定的水蒸汽，这些水蒸气被咬物吸收便会引起药物吸潮，影响药物片重甚至使主要成分潮解或产生有害杂质。
1.2光照因素
光照因素主要在药品原材料和药品成品贮存过程中，会对药品质量的产生影响。由于光中含有多种射线，这些射线长期照射药品，一方面会加速药物的氧化变质，另一方面还会促使药物发生跟为复杂的变化，如变色、失去结晶水、结构改变等。光照产生的间接作用便是使温度升高，高温同样对大多数物质的理化反应有促进作用，温度升高还会使物质失去结晶水导致剂型不稳。
1.3湿度因素
药物因其使用的特殊性，在使用之前必须保证其剂型的相对稳定才能发挥其最大药效，这也是药物与一般物质的不同之处。因此药品的最佳贮存湿度在60%-70%之间，高于此湿度范围，药物易吸水潮解，使剂型不稳。而低于此范围，药物则会因失去成剂的水分或失去主要物质的结晶水而发生风化。
1.4药品的生产的车间、厂房条件因素
药品的生产的车间、厂房条件同样影响着药品生产质量。药品生产车间是药品流向市场的源头，药品生产厂房的建设应严格按照新的GMP标准，并通过审查才能进行药品的生产。不少旧的厂房，不符合国家标准的厂房因设备陈旧或清洁级别较低，跟本无法生产出符合标准的药品，这些药品从生产出来就难免有质量问题，因此其他的质量控制也就无从谈起。
1.5生产企业的管理因素
在厂房和生产条件符合标准的前提下，生产人员素质同样至关重要。按规操作，是生产人员的基本素质，规章制度得不到执行，或执行不彻底，操作过程中的小小失误疏忽如不及时改正，都将对药品质量产生很大影响。
2 药品质量控制措施
2.1 加强管理，提高人员素质
生产人员作为药品的第一接触人群，必须具备应有的素质，掌握标准的操作技能，同时知晓与药品相关的法律法规，树立对用药者或患者负责的心态，把好药品生产第一关。质检人员肩负着更为重要的使命，是安全药品流向市场的保证，必须严格执行质检相关规定，切实确保药品符合流通要求。
2.2 控制原辅料质量，把好原材料关
原辅料的质量对于药品的质量保证至关重要，在中成药生产中，主药必须使用地道药材才能达到预期疗效；西药生产中，主药的纯度必须在规定范围内才能符合质量标准。而在主药确定的前提下，辅料的选择尤为重要，多数西药药物中辅料占药物质量的绝大部分，辅料的质量控制直接影响着成剂质量。
2.3 优化生产工艺，提高药品质量
药品从药物到商品即为一系列的生产过程，因此生产工艺的好坏直接影响着药品质量的优劣。对于一些工艺落后而无法达到质量要求的，应积极引进先进的生产工艺，保证药品质量，同时还能提高生产效率，尤其是注射液及注射粉针的生产，必须有较为先进和成熟的工艺支撑，才能保证成品质量符合人体使用要求。2.4抓好生产中间环节，控制中间产品质量
在合成药生产过程中，多数都不是一步合成药，其间要经过多步中间反应，也就涉及到许多中间产物，包括许多中成药在生产过程同样避免不了中间产物的出现。这些中间产物在药品中的含量控制，也同样影响着药物质量。比如一类药物的中间产物与目标药物只存在手性差别，这种差别在一边质检中是经常容易被忽视，而正是这种差别，可能对患者产生不可预见的深远后果。
3 结语
目前，药品生产中仿制药品过多，成为我国药品监督监管和合理用药的一大难题，同时也给相同药品的质量评价带来了许多麻烦。因此，如何选用和比较同种药品的质量和临床疗效是当前药学工作者急需解决的主要问题，也是推进合理用药、减少药源性损害发生的一项重要工作。
参考文献：
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中国科学技术大学学士,中欧国际工商学院工商管理硕士,先后担任雷射通信(上海)有限公司经理、中欧国际工商学院人力资源总监、上海华东电脑股份有限公司副总经理、上海复星高科技(集团)有限公司人力资源副总监。现任上海复星医药(集团)股份有限公司副总裁。
中华民族的药学先驱孙思邈有言:“人命至重,有贵千金,一方济之,德逾于此”。在中国企业纷纷加入践行社会责任的行列中时,医药企业由于肩负着人类健康与生命安全这一神圣使命而显得尤为令人瞩目。
2010年3月25日,复星医药公布了两份重要成绩单:2009年公司年报及企业社会责任报告。此为复星医药继2009年《2008年度企业社会责任报告》后的第二份社会责任报告。作为中国医药企业界具有代表性的、率先社会责任报告的企业,复星医药走入了我们的视野。
上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,证券代码600196),成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市,是在中国医药行业处于领先地位的上市公司。复星医药自1998年上市以来,12年内净利润增长了39倍,年均复合增长率达到39.59%。净资产、净利润均名列中国医药上市公司前列。
通过与复星医药企业社会责任工作负责人、集团副总裁周文岳近一个小时的访谈,我们得到了复星医药关于“医药企业的社会责任”最恳切、也是最实际的回答:像对待生命一样对待药品质量!
复星医药的责任原则――修身、齐家、立业、助天下
《WTO经济导刊》:医药行业是一个与人民生命健康安全息息相关的关键性行业,复星医药作为中国医药企业界率先社会责任报告的企业之一,在同行业中走在了前面,您怎样看待医药企业的社会责任?复星医药又是以怎样的理念来履行社会责任的?
周文岳:复星医药一直致力于做一个负责任的企业公民,“修身、齐家、立业、助天下”是我们的企业精神,更体现了我们的责任原则。相比起国外一些公司已经建立了比较成熟的企业社会责任管理体系及实践措施,应该说复星医药还处于一个不断尝试和学习的过程中,公司高层非常重视这个工作,把社会责任报告与年度财务报告并称为公司的两份年度报告。
自1998年上市以来,我们在教育和研究、环境保护、医疗保健和社会需求以及文化领域参与并组织了大量活动,项目遍及中国和世界多个国家和地区。集团一直致力于中国光彩事业的发展、积极协助中国政府对外医疗援助工作,在教育、孤残救助、灾害救济等方面投入过亿。复星医药奉行可持续发展的原则,并将公司的社会责任、经济效益和生态效益置于同等重要的位置。
在近两年两份报告的编制过程中,我们发现了很多值得总结并可以进一步提高的地方,同时报告也帮助了我们在管理中加强规范,通过梳理将企业社会责任工作的要求进一步细化,从预算制定、资源安排、战略管理、制度保障到社会效益评估,全方位地引导企业的发展方向,尤其是引导企业寻觅自身业务发展和履行社会责任的结合点。近年来通过不断摸索,集团逐步建立了面向环境、质量、员工等领域的系统管理体系和流程,社会责任报告成为复星医药深入实践企业社会责任的重要抓手和推力。
追求经济效益和社会效益的双重最大化
《WTO经济导刊》:本刊在2005年提出了“责任竞争力”的理念,强调企业在履行社会责任的同时,利用自身专业优势,实现经济效益和社会效益的共同发展,复星医药的实践正好符合“责任竞争力”的特点,您怎么理解复星医药的责任竞争力?
周文岳:我认为这是一种可持续发展的良性模式,可能以前一些观点会把它们对立起来,但我们认为两者并不对立。复星医药作为一家致力于医药和健康产业并已形成一定业务基础的企业,在努力提升经营业绩,不断促进企业发展的同时,始终积极地履行着企业社会责任,努力实现企业与社会、环境的全面协调和可持续发展,追求企业经济效益和社会效益的双重最大化。
复星医药正处于一个快速上升发展的过程,我们在社会责任、环境保护上投入的更多,实际也为企业发展创造了更好的空间,社会也会更加认同我们、支持我们。复星医药之所以能够取得今天的成绩,与社会各界对我们的支持是分不开的,包括政府对我们的支持和帮助,员工的辛勤付出,客户的信赖与支持等等,获得企业社会责任“金蜜蜂”企业称号也是对我们的一种认可和鼓励。
今天我们在做社会责任,既是对社会的一种回馈,也是一种承诺,让大家更加信赖我们,我们就一定会有更广阔的发展空间,从而实现企业的良性可持续发展。面向未来,复星医药将坚持社会责任与企业业绩同步提升的原则,促进企业良性、持续、快速的发展。
像对待生命一样对待药品质量
《WTO经济导刊》:药品是直接关系到人类生命的特殊产品,刚刚发生的“山西疫苗事件”又一次把公众的目光聚焦在了药品质量、用药安全这一民生大事上,“药品质量”无疑是医药行业一项重要的社会责任,那么复星医药主要通过哪些途径来严格控制药品质量?
周文岳:我们总说“要像对待生命一样对待药品质量”,复星医药的质量管控渗透在生产、管理的各个环节中,我们有很多具体的规章制度与管理措施,从不同层面推进质量管理。
在制药领域,复星医药安全质量部严格执行制药企业的GMP管理工作,并通过对各生产企业施行飞行检查制度作为补充手段,保证对药品生产质量的有力监督。为了对药品质量实现全程跟踪,公司总部成立“药品不良反应督察领导小组”,按照国家食品药品监督管理局的有关规定和要求,制定《药品不良反应报告和监测管理制度》,用于监测管理各药品生产企业售出药品出现不良反应的发生和处理全过程。
在商业零售方面,各零售药店及加盟店坚持遵守《GSP管理制度与操作程序》、《医疗器械管理制度和操作程序》等制度,保证售出的所有商品符合规定的质量标准或要求。
近年来,集团上下一心不断提升药品制造水平,所有产品均通过国家GMP体系认证,并逐步向国际cGMP标准努力。复星医药的主要原料药生产线与部分制剂生产线已通过包括美国食品和药物管理局(FDA)、欧盟EDQM、世界卫生组织(WHO)等的质量体系认证,进入全球主流市场。在此基础上,复星医药还精益求精,对药品生产不断制定高于法定标准的企业内控标准。2009年公司共有62个产品的质量标准高于国家法定标准,并在制造过程中自主采取EP、USP、IP等国际标准。同时,复星医药还积极参与国际标准的制定,在“青蒿琥酯”的国际标准上,创造了以制药企业内控标准作为国际药典标准的中国记录。
持续创新,共享健康
《WTO经济导刊》:目前中国医药企业在研发的投入和水平上和世界医药巨头还有一定差距,有人估算了一下认为落后了至少20年。复星医药在研发上有怎样的战略?如何做到“持续创新,共享健康”?
周文岳:一直以来复星医药在产品的创新研发上投入了相当大的力量,首先是自身研发团队的建设和投入,复星医药拥有国家级企业技术中心;在中国,复星医药已取得肝病、糖尿病、临床诊断产品等细分市场的领先地位;复星医药投资的国药控股于2009在香港成功上市,在医药分销领域中国排名第一,世界排名第三;在全球市场,复星医药也已成为抗疟药物等领域的领先者。其次,通过多种渠道推进新产品的研发,在每个子公司本身投入的产品之外,通过首创、首仿、快速跟踪(Fast Follower)、授权引入等资金投入相对较少、成功率较高的创新策略,缩短研发时间,使国内患者更加快速方便地得到治疗。
面对中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇,复星医药正以“品牌、创新、高效、全球化”为经营理念,加快实施产业整合和重磅产品战略。我们的品牌理念是“持续创新 共享健康”,这体现了复星医药的品牌内涵,只有坚持最广泛意义的创新,从前沿性医学科技发现和原创性发明,到应用技术改进,才能造福越来越多民众的健康。
打造具有国际竞争力的全球化医药健康企业
《WTO经济导刊》:在抗疟的药品上,复星医药在国际上已经占据了一席之地,并且以实际行动很好地体现了中国医药企业积极履行社会责任的形象。接下来,复星医药在实现国际化方面,还将采取怎样的战略?对未来还有哪些展望?
周文岳:国际化一直是集团非常重视的战略之一,对外援助也是其中很重要的一个方面。
复星医药-桂林南药拥有中国首个自主创新研发的药品制剂青蒿琥酯,其创新开发青蒿类联合用药顺利通过世界卫生组织(WHO)的预供应商资格(PQ)认证,使公司成为了WHO迄今为止在中国的唯一供应商。复星医药-桂林南药一直注重配合国家的政策方针,长期以最低价格将质量最优的药品运送至非洲各国。与此同时,复星医药还倾力投身于国家无偿援助非洲人民的公益性抗疟事业中,力所能及地协助国家有关政府机构与非洲国家展开友好合作。2009年,公司共承担商务部援外项目40个,涉及23个国家、13个抗疟中心,对外项目总计金额近三千万元。除了通过各种途径向非洲人民直接捐赠急需的青蒿类药物外,还通过培训、宣传,促进与非洲各国在抗疟方面的交流,共同提升在抗疟领域的管理水平和技术方法。
到今年,我们在国际化战略上取得了很多新的进展,在纽约、东京、伦敦的办事处相继成立,我们将更多地组织国际资源帮助企业发展,进而更好地贡献于国内医药领域。面向未来,复星医药将继续以促进人类健康为使命,面向国际国内两个市场,打造具有国际竞争力的全球化医药健康企业。
追求员工成长与企业发展的高度和谐统一
《WTO经济导刊》:由于您自身拥有多年的人力资源管理的经验,包括有在中欧国际工商学院等机构管理人力资源这样的从业经历,在您看来,复星医药在履行员工责任方面,比较独特的地方在哪里?
周文岳:“以发展来吸引人,以事业来凝聚人,以工作来培养人,以业绩来考核人”是复星医药的人才观。
我初到复星医药工作之时,有一种很深的体会,就是这里很强的“感恩”心态。从公司最高层到每位一线员工都深植于心的是“我们要感恩社会,感恩员工、感恩客户、感恩各级领导对我们的支持与帮助”,这种感恩不只是口头的,更多的是落实在具体的行动中。比如我们某些员工家里发生了一些变故,大家都会尽所能地给予帮助,以各种形式献出自己如家人般的爱。在汶川地震中除了专机运送救灾药品之外,我们还组织员工进行捐款,也要求下属企业成员进行现金或药品的捐助,并在年度考核中把这部分捐助划去,不影响他们的年度业绩。对家在地震灾区的员工,我们专门组织管理者进行慰问,并发放电话卡让他们能够第一时间跟家人联系。
在员工责任上,复星医药有一点很突出的理念,是给员工提供了一个广阔的发展空间、一个具有无限可能的才智平台。公司实施“追求个人成功与企业发展的高度和谐统一”的企业人才经营战略,最大限度地将员工个人发展与企业发展高度关联,把企业进步与个人价值的提升高度融合。公司的发展目标放在那里,我们不给员工很多条条框框,而是发挥员工自身的长处,让他们实现自己的想法。企业在发展中会不断出现很多新问题、新情况,这也客观上要求我们的管理者与员工一起来思考企业的发展战略,员工不再是单纯的执行者,而要和企业一起去思考和创造未来。
复星医药走到今天仍在不断地壮大,我们最大的成就不是财务报表上增长的业绩,而是这里培养了一批人才。国有企业有更稳定的环境,外资企业能提供更高的待遇,而我选择来到复星医药,因为在这里的人都是怀揣梦想并愿意挑战自我的人,我们希望靠自己的努力做成一些事,一些对社会和国家有益的事。
篇9
2006年，为了逐步实现对药品生产经营的全过程网上监管，爱创历时两年研发了药品质量安全追溯监管系统，并先后在“国家特殊药品监管”项目中的20家制药企业成功实施，为2008年完成软件产品化工作打下了坚实基础。
该系统采用自动化技术、自动识别技术、信息加密技术，为每件产品建立唯一的“身份证条码”，通过在生产过程中进行产品赋码及对流通销售信息的监管，实现对每件产品的物流、信息流进行监督管理和控制。系统结合我国医药企业的实际生产情况和管理要求，能够灵活处理多生产线、多包装工位、多包装规范等需求，具有强大的防伪防窜、全方位跟踪追溯功能。
unitech海峡两岸携手献爱心
5・12四川地震牵动千万人心。日前，由unitech集团董事长叶国荃先生发起，海峡两岸携手献爱心，共助四川地震灾区。叶国荃率先捐款50万新台币，并动员精技集团、精联电子及厦门精瑞全体同仁共同参与募捐善举，公司也将捐出对等的款项，为救灾工作及灾后重建工作尽一份力，捐款所得款项将全数捐给“红十字会”为四川地震灾区专用。
浙江双友机电集团赴川支援灾区重建家园
5月15日，浙江首家捐赠救助四川地震灾区的民营企业集团浙江双友机电集团，通过四川省慈善总会向受灾地区捐赠100万元，用于灾区抢险和灾后重建工作，其中包含灾区急需的起重吊装、捆绑固定、牵引等抗灾抢险器械。
浙江双友机电集团领导表示，希望通过捐赠行为抛砖引玉，倡导更多民营企业特别是浙江民营企业奉献爱心的热情，帮助灾区民众共渡难关，早日重建家园。
奥凯航空专门调配13737全货机专职执行救灾任务
5月12日汶川地震后，美国联邦快递公司的中国合作伙伴奥凯航空立即启动应急预案，积极投入到救灾抢险的行动中。5月20日，奥凯航空有限公司专门调配B737全货机转场到天津滨海国际机场，以便随时执行救灾任务，保障救灾物资的快速运输。调配的全货机已于当日开始专职执行救灾任务。
奥凯航空调配B737全货机执行抗震救灾保障任务得到了联邦快递公司的充分理解与大力支持，联邦快递公司密切配合奥凯航空调整航班计划，确保了抗震救灾任务的顺利实施。
奥凯航空总裁刘捷音表示，奥凯航空将继续与联邦快递保持密切合作，力争救灾与安全生产两不误，确保救灾物资的快捷运送以及快递业务的顺畅进行。
TNT携手东风汽车试运行中国首批电动快递轻卡
近日，TNT集团与国内汽车制造商东风汽车宣布，双方将合作在武汉市试运行中国首批两辆零碳排放电动快递轻卡。这一创举将为中国运输业通过运输工具降低二氧化碳排放量作出积极表率。作为TNT全球减排计划的一部分，此次创举是TNT立志成为全球首家实现二氧化碳零排放的公路和航空运输公司的重要布局。
首批电动快递轻卡东风之星全部由东风汽车股份有限公司进行整车设计、制造和装配，其驱动能源为一组蓄电池，而非传统的汽油燃料。这两辆穿梭于武汉街道的“绿色先锋”在TNT为客户提供快递服务的过程中，实现零碳排放。
斯堪尼亚打造可持续运输的“绿色通道”
随着全球贸易的发展，道路运输量持续攀升，运输业将是温室气体排放的主要来源之一。针对这一现象，斯堪尼亚就可持续运输提出新旧理念相结合的全面解决方案。
斯堪尼亚集团副总裁、负责产品研发的Hasse Johansson对这一方案进行了解释：第一，使用可再生燃料。第二，增加在混合动力技术上的研发投资。第三，驾驶员培训。经斯堪尼亚培训学院专业培训的驾驶员可以提高10％～15％的燃油效率。第四，校正轮胎压力。适当的胎压和轮胎尺寸能够优化滚动阻力。第五，优化运输系统，提高运输效率，尽量避免空载。第六，提高货运能力。加长整车拖挂并最大化货运空间。第七，降低空气阻力。第八，利用先进技术提高燃油经济性。
研华举办2008年广州CEO管理读书会暨25周年庆典
5月9日，由研华科技主办的“全球化浪潮下的领导力”――2008年CEO管理读书会在广州举行。
研华创办至今已有25年，在这期间，研华成立了文教基金会，长期投入产学合作、创新教育，努力成为“值得信赖”的企业公民。
本次读书会推荐的图书是Intel公司创始人安迪・格鲁夫所著的《给经理人的第一课》。研华(中国)公司总经理何春盛先生结合“全球化环境下中国职业经理人面临的危机与困惑”这个热点话题与来宾进行了深度探讨。
为纪念研华成立25周年，还特别推出了“自行车车旅”活动。
MichaeI Kleimeyer出任耶路物流中国区道路运输公司副总经理
篇10
关键词：商业药品；药品质量；质量验收
随着药品的广泛应用，药品质量验收和监管逐渐得到人们的重视。现阶段，我国的药品质量监管已经提到日程，相关的管理机制正在运行，但是在商业药品质量验收过程中，还存在着一些问题，不仅危害到药品的正常使用，和药品市场的有序发展，还会影响人们的身体健康甚至生命安全。因此本文就要药品质量管理进行简要的探讨，为保证药品市场的正常运行，促进药品质量的提升提供帮助。
1 我国商业药品质量验收管理存在的问题
1.1 药品的分类不够规范。国家药事管理部门明文规定，药品在命名时要严格遵守“一药一名一方”的基本原则，但是在现在的生产应用过程中，根本没有做到这一原则，存在着很多相同名称不同标准的药品。如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三册收载的参芪片，具有相同的名称，而在使用标准上却有很大不同。诸如这样的现象还有很多，这在一定程度上给药品的检验带来了麻烦。
1.2 药品生产人员的整体素质有待提高。人员是任何一项生产施工的主导，同样，药品生产人员的素质与水平对药品的生产质量也起着决定性的作用。在《药品管理法》中明确的规定：药品的生产和经营的企业或医疗机构“必须配备依法经过资格认定的药学技术人员”，而在实际的工作中，这样的规定并没有被完全落实。从基层的生产人员来说，这些员工大多不具备药品生产的相关知识。对于加强质量控制的意识也比较淡薄，他们大多数本着“做好本职，不出差错即可”的观念。没有认识到药品质量的重要程度。缺乏责任心，缺少对药品质量的重视程度。而对于管理者来说，他们大多数缺少管理的能力。首先是缺少依法管理的意识，管理马虎松懈的问题大大存在。这就使得药品质量安全隐患出现。再次管理者本身的专业知识也不到位，当问题发生时他们往往不能做到及时发现及时解决。这样看来，药品生产人员的整体素质问题，值得我们关注。
1.3 药品生产的监督机制不够完善。在药品质量的验收和检验工作中，最后也是最重要的环节就是对于药品生产的监督。但目前我国药品质量的监督机制还不够完善。首先是相关的法律条文不够健全。法律上没有对如分发、采购、保管等岗位的人员作出具体的要求，这就使得不具有相关知识或者专业水平不达标的人从事了有关药品生产的行业，其次就是法律上也没有对药品贮存的硬性条件进行细化药品生产的监督机制不完善还表现在药品生产的监督人员对于药品质量的监督不够重视，使监督检查不到位。他们因为想减少繁琐的工作，而对药品质量的检查不严格，或者与一些药品生产商“合作”，以谋求双方最大的利益。这类想象的出现是我国药品质量监督不够透明化，这种问题亟待解决。
2 解决质量验收管理问题的措施
2.1 严格进行药品分类。由于药品种类繁多，如果不对其进行有效的分类管理，会导致药品出现混乱不仅妨碍药品的管理，还会影响对药品的检查。目前来看，我国商业药品的分类不规范，针对这一现象，相关部门应该严格按照条文规范对药品进行分类管理，并企鹅在分类的过程中，还要细致严谨不能出现失误等情况，防止因相同药名但是使用规则不同或者使用规则相同但是药品名称不同的现象发生。严格对药品进行分类，能够减少在药品质量检查的过程后中的麻烦，简化了药品质量检查流程提高了检查效率，促进药品监察工作的顺利开展。
2.2提高检查人员自身素质。现阶段我国对药品进行检查主要依靠的是人为力量，但是从整体来看，我国的药品检查人员人员的素质并不高，因此提高检查人员的自身素质尤为重要。首先，对于缺少专业知识的检查人员来说要提高其知识技能，并对药品监察人员进行知识培训，在培训的过程中，培训的方式要有针对性，根据不同环节的检查人员进行不同方式的培训，这样才能保证培训的成果得到应用。在对其知识技进行培训的同时，还要培养药品监督人员对于药品质量的重要意识，嘉加强对药品质量的检查。其次，针对药品质量管理者进行的药品知识的考核，并在录取的人员的同时将药品质量列为考核的标准之一。加大对管理者的聘用标准，在具有较强管理水平的同时还要对专业知识进行深入的了解和认识，确保管理体系的上层有较高的水平，做到严格执法、公平公证做到公平办事，并且有较强的适应能力对于工作中出现的问题进行分析解决，保证药品管理体系整体素质的提高。除此之外，还要提高药品监察人员的法律法规意识，对其进行专业的教育，并时刻坚持国家的法规政策。
2.3完善监督机制。对于商业药品的质量验收来说，检查是药品质量验收的重要环节。完善监督检查机制是对药品质量验收的重要环节。完善监督机制，首先，完善法律法规。在目前阶段，我国的药品质量检查的法律法规还不完善，因此其作为药品质量检查的重中之重必须进行完善。加强药品的每一个环节的，包括药品验收和购进等。其次，药品的每一个环节都应该进行法律规定，并进行独立的法律规定，做到有法可依，有法必依。细化药品的质量管理规定，并且要在实际的应用中得到具体的使用，还要对药师进行相关的法律规定，以此来规范药师的职责和义务，并对的药师进行追究，加大惩治力度，规范药师的行为。最后，在规范法律法规的同时，还要加强监督工作，并且提高的监督人员的责任意识，使其认识到药品监督工作的重要性，在进行药品质量监督人员的选拔时要坚持公平公正的原则，保障其专业素质和整个监督队伍的整体水平。做好这些工作对于完善药品质量检查有重要的意义。
2.4医院药品质量状况验收。近年来，随着国家医疗卫生改革不断深化，“药品零差价”、“医药分开”等措施将相继出台，如何提高药师工作效率，降低药房运营成本，促进医院药学可持续发展，成为医院药房管理者面临的重要课题。构建药品供应链数字化管理体系，将条形码扫描技术引入药品验收管理中，实现条码扫描验收，发票自动入库功能，取得了较好的效果。
结束语
药品的质量直接关系着病人的生命安全和医院声誉，医疗事业是我国一直重点发展的对象，并对我国国民经济的发展有重要的作用。本文对药品的质量验收进行简要的分析，并就其问题提出改进的方法，加药品质量验收的管理工作，完善药品检验的体制机制，加强人员素养……等，都是目前我国加强药品质量验收的工作的方法，这些建议的提出希望能够帮助我国药品质量的整体水平能有提升，保障群众的安全，促进我国医疗事业的发展。
参考文献
[1]张倩，林菲.我国药品分类管理中存在的问题及对策[J].中国医药导报，2010（19）.
[2]于秀华.药品生产的质量管理[J].中国实用医药，2011（08）.
