高值医用耗材管理办法十篇

高值医用耗材管理办法篇1

【关键词】医用耗材；传统管理模式；信息化管理模式

随着医疗技术的不断发展以及医疗市场的不断变化，医用耗材品种日益繁多，性能日趋完善，使用量大幅增加。医用耗材支出已经成为医疗费用项目中比值较高、增长较快的组成部分之一[1]。随着使用量的增长，医院承担的医疗风险也同步增长[2]。如何科学有效地管理医用耗材，已经成为医院管理的重要组成部分。

1 医用耗材的定义

医用耗材是指医院医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，是开展医疗活动必不可少的物质基础[3]。

通常情况下将医用耗材分为低值医用耗材和高值医用耗材。低值医用耗材是指注射器、棉签、导尿管等一次性卫生材料；高值医用耗材是指植入性医用耗材以及一些价格较高的消耗性医疗器械，如骨科植入性耗材，心脏介入、外周血管介入、其他脏器介入替代等。高值医用耗材对安全至关重要、生产使用必须严格控制。

2 传统管理模式及其弊端

目前大多数医院对医用耗材的管理仍然停留在传统管理模式中：临床科室提交纸质审批单，按规定经多个部门层层审批；设备科负责管理审批材料、产品资质等纸质材料；临床科室提交纸质申请单，由设备科联系供应商直接将货送至临床科室等。这种粗放式的管理模式存在信息不及时、收支不同步、工作效率低等各种问题[2]，已经无法与医院高速运转的工作模式相匹配，各种弊端不断显现出来。

（1）临床科室申请使用医院采购目录外的医用耗材，需提交纸质审批单，经医务科，设备科，专家委员会以及院领导层层审批。材料在递送过程中，容易丢失或者被遗忘，审批效率低，审批时间长，各部门无法及时了解审批进程。

（2）各种审批材料以及产品资质等材料均以纸质形式存放在档案中，容易丢失、损毁，而且不能及时发现证件过期等问题，存在安全隐患。

（3）临床科室根据需求提交纸质申请单，申请单在递送过程中容易丢失或者被遗忘，影响采购的及时性，并且采购的数量、规格以及采购进度等信息混乱，缺乏有序的管理。

（4）容易缺记或者漏记医用耗材，出现漏收费现象，特别是高值医用耗材，一般价格比较贵，造成的经济损失较大。此外，缺乏有效的高值医用耗材跟踪机制，一旦发生医疗纠纷时，无从查起。

3 信息化管理模式

随着医院信息化管理的不断发展，利用信息化技术，结合实际工作流程，针对传统管理模式的不足，制定一套科学、合理且有效的医用耗材管理模式，能够优化管理流程，提高医院的核心竞争力。

3.1 低值医用耗材管理

低值医用耗材的管理流程如图1所示。

临床科室根据实际使用情况，有计划地提交采购申请，发送至设备科。设备科审核申请的医用耗材是否在医用耗材采购目录中。如不属于采购目录范围内，则进入审批流程，依次提交至医务科、设备科、专家委员会、院领导处审批，审批通过后，方可录入采购目录中，予以采购；属于采购目录范围内的医用耗材，首先查看库房内是否有库存，如备有库存，则直接办理出库手续，配送至临床科室，如无库存，则通知供应商将货送至库房，办理入库、出库手续后，配送至临床科室。

为了更好地管理产品资质等材料，及时发现过期的证件，将此类材料以电子档案的形式录入信息化管理系统中。不仅可以随时查找、调用，当证件时效到期时，系统自动报警，提醒工作人员及时处理，杜绝安全隐患。另外，库房中库存的医用耗材主要是使用科室较多，使用量较大以及应急储备的医用耗材，为临床工作提供基础保障。通过信息化管理系统，可对库存量设置预警功能，一旦库存量低于设定值时，发出报警信号，提醒采购员备货。

3.2 高值医用耗材管理

为了避免出现高值医用耗材漏收费现象，同时实现高值医用耗材的全程追踪和溯源，有必要引入条码技术，实现高值医用耗材逐个管理。高值医用耗材因其特殊性，管理上略不同于低值医用耗材，管理流程如图2所示。

高值医用耗材的使用主要集中于手术室，为了更加规范地管理高值医用耗材，设立手术室二级库。手术室以日常手术中高值医用耗材的平均使用量为基准，根据手术科室具体需求，生成申请单发送至设备科，设备科审核申请的医用耗材是否在采购目录中。如不属于采购目录范围内，则进入审批流程，与低值医用耗材审批流程一致，审批通过后，方可录入采购目录中。

属于采购目录范围内，则通知供应商送货至库房，并办理入库手续，同时生成具有唯一性的条码，用于术后粘贴在病历以及《植入性医用耗材跟踪表》上，以便追踪管理。手术室二级库根据手术科室使用情况，调拨分配这些耗材。术中使用的耗材，必须扫描条码，办理收费、出库手续，设备科根据入库、收费、出库记录办理结算。术中未使用的耗材，将退回库房，通过扫描条码，办理退库手续，退还给供应商。对于一些急诊手术，需紧急采购高值医用耗材，可由手术室二级库紧急办理入库手续，生成条码，手术科室先使用，后审批。设备科根据入库、收费、出库记录，以及审批单最后办理结算手续。

4 总结

医用耗材品种繁多、应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础[4]。医用耗材的管理是医院管理工作的重要内容，关系到医院和患者的切身利益[5]。医用耗材信息化管理利用信息化技术的系统性、网络性、程序性和透明性，通过建立合理、规范的监控管理制度，优化了管理流程，实现了管理的统一性和规范性。在弥补传统管理模式的不足，促进耗材精细化管理的同时，提高了工作效率，杜绝了安全隐患，为医院高效运行提高重要保障。

【参考文献】

[1]刘云云，曾丽，张新平.高值医用耗材采购模式概述[J].医学与社会，2012，25（4）：66-68.

[2]张奕，沈晨阳，王杉.基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J].中国医院，2010，14（10）：28-30.

[3]李洋，张奕，等.浅谈ERP系统在医院高值耗材管理中的应用[J].中国医院管理，2010，30（8）：30-31.

高值医用耗材管理办法篇2

经过多次讨价还价后，张护士长和李经理终于达成了如下协议：前者负责将使用过的心脏稳定器消毒，然后带人手术室供医生替代使用，而后者则每次支付其1500元劳务费。

作为植入类医疗器械，国家相关法规明确规定，严禁一次性耗材重复使用。李经理之所以冒此风险，源自前几日他不小心遗失了手术室已签收的耗材单据，导致两万元耗材无法入库结账。为弥补公司损失，他想到了此办法。而这在业内已是公开的秘密。

这个秘密，揭露的只是现今医院在高值耗材管理中所存问题的冰山一角。无数个类似的细小沙漏，使得高值耗材在医院的流通成为一个巨大的管理黑洞。这不仅直接损害了医院财务运营，滋生了医疗腐败，更严重威胁着患者的生命安全。

药改后遗症?

中国医药卫生体制改革，在一段时间内被称之为“药改”。为了降低虚高药价，发改委降价曾多达30余次，原卫生部也推行了集中招标采购、基本药物制度等举措。2012年，新医改又将改革焦点聚集在以取消药品加成为核心的县级医院综合改革，试图彻底斩断虚高的药价。

从实际效果而言，部分药品价格确实有所下降，但患者整体医疗费用的增长仍未得到有效遏制。其中原因复杂，但据学者考察，医用耗材费用在医疗费用中比重逐步增长是重要原因。

2005年，中国价格协会曾对中国耗材价格进行系统追踪。据其结果得知，植(介)人类医疗器械，一般从出厂或进口到医院再到销售给患者，平均加价都在2～3倍，个别产品甚至多达十几倍。以至于在2013年全国卫生工作会议中，江西省卫生厅厅长李利曾高呼，“高值耗材价格虚高不亚于药品。”

耗材价格虚高，且所占费用比重不断攀升，是导致患者医疗费用不断走高的重要推手。以上海某三甲医院为例，2008年至2010年，其医用耗材费用直线攀升，从2.81亿元跃升至4.50亿元，所占医院总收入比重也从19％升高至22％，由此带来的人均医用耗材支出费用，以18％左右的幅度逐年递增。

对于医用耗材费用激增的原因，在上海交通大学国际与公共事务学院张云看来，一方面源自技术进步带来的医用耗材技术改进，另一方面则更多来自医疗机构为追求经济利益导致的过度医疗。

而更需引起注意的一个现象是：随着取消药品加成改革在全国医疗系统的逐步推广，医院收入结构发生了显著改变。在医院药品收入减少的情况下，为弥补由此带来的利润降低及达到医保部门规定的药占比，部分医院增加了高值耗材的使用量。这直接推高了高值耗材价格虚高及其费用的快速增长。

《中国医院院长》记者在东部某市采访期间发现，原来只有5％～8％的高值耗材加成率，近期已提高到10％～15％。也有患者曾向媒体反映，在某地推行取消药品加成改革后，药费价格有所下降，但却出现了滥用医用耗材的现象。

对于医用耗材是否存在不合理增长的问题，记者在镇江采访期间得到侧面证实。镇江市卫生局某位负责人在接受采访时曾表示，早在20世纪90年代，镇江便开展了以总额控制为主要内容的支付方式改革，严格控制药品用量，并将药占比列为医院考核指标。为此，镇江医疗系统药占比一直维持在全国较低水平。然而，在对医疗机构深入调查中后，该负责人发现，医院药品使用量下降，耗材比例却有所上升。“在价格改革后，耗材收入增幅是医院医疗总收入增幅的一倍多。”

为控制耗材的不合理使用，2012年3月8日，镇江市卫生局出台了《公立医院医用耗材管理办法》，原则上要求医用材料支出增长比例不得高于当年医疗收入增长比例。该管理办法实施一年后，医用耗材的增幅便迅速回落至医疗收入增幅之下。

在采访中，多位院长曾向记者表达了此种观点：耗材加价率低，是医院的采购成本，而非利润中心。因此，医院一般不会选择“以械养医”。

然而，也有学者对此提出质疑，以心脏稳定器为例，医院售价一般在一万元左右。若按照5％的加成计算，仅安放一个心脏稳定器，医院可获得500元收入。以15％的药品加成计算，耗材收入相当于医院销售3400元药品；按照门诊均次费用300元计算，相当于10名患者的门诊费用。

更为重要的是，目前中国缺乏对临床耗材规范使用的相应标准。这些耗材在手术中到底该不该用?该用多少?连行内人士自己都坦言，根本难以实现有效监管。一位北京三甲院长曾向记者表示，“使用这些耗材的医生，都是全国范围内此领域的专家，都是他们给别人定标准。至于他们自己使用的耗材是否合理，则无从判定。”

在取消药品加成、降低大型设备检查价格后，高值耗材是否有可能成为看病贵的另一黑洞?在中国人民总医院(下称“301医院”)医技部主任周丹看来，这种可能性是存在的。他表示，医疗服务市场价格弹性小，所以价格提高后，对市场影响不会特别大，“我觉得耗材价格会涨上来。”

院内流通堪忧

与流通领域的价格乱象相比，高值耗材在医院的流通情况，同样不容乐观。

“做好院内物流是确保耗材质量和供应及时胜的重要环节。”作为中华医学会医学工程学分会主任委员，周丹曾在医院管理耗材多年。在他看来，从供应商的选择到物流封闭式管理，都是在物流中确保耗材质量。所以耗材的管理核心是物流。但现在的问题是，院内物流很薄弱，而且很少有人关注院内耗材物流的管理模式。

据周丹介绍，依据供应商配送方式差异，院内耗材物流可分为三种模式。其一是院外物流直接配送至科室；其二是物流商集中配送至医院中心库房，中心库房再将耗材分储在二级或三级库房；其三是混合型模式，物流商既配送至中心库房，也直接配送至科室。

而出于方便临床使用的考虑，医院一般会选择混合式管理模式，对普通类高值耗材实行二级库管理，而对跟台类耗材使用实行零库存管理。所谓零库存管理，即在手术前或手术中，由供应商直接将高值耗材送到手术室，供应商凭临床医生签署的凭据，补办入库手续并结算。

“目前这种先使用后入库的管理模式，存在严重的医疗质量、患者安全和财务风险。”北京大学人民医院设备处副处长张奕表示，在此模式下，设备处沦为结账员，缺乏对耗材的质量控制和使用监管，“有些医院甚至连耗材资质都不看，就办理了入库手续，以至于耗材是否用于患者，都无法得知。”

正因如此，院长王杉在得知此情况后，曾大呼害怕，“这几人签完字，医院1／10的支出也就是超过2.5亿元，就这么轻易出去了。院长感觉像坐在火山口上一样不踏实。”

正是由于缺少对耗材的审查环节，因耗材质量而导致的医疗事故，不时见诸报端。

曾有媒体报道，北京某患者在植入了3个心脏支架后，病情不但不见好转，反而加重。经检查发现，植入其心血管的支架长满毛刺，其中两个还出现了断裂。最后经查，经销商以“用甲扫乙”的嫁接方式，向医院提供过期耗材，而医院竟未发觉。

针对出现的这些问题，早在20世纪90年代，周丹就将“封闭式管理”的理念引入医院，希望借此理顺医院耗材杂乱无章的流通方式。而封闭式管理，是指耗材在医院的流通中，只有唯一的入口和出口，在院内流通过程中，耗材和药品不允许随意进出的管理模式。

封闭式管理首先需要解决耗材人口的唯一问题。周丹表示，在传统模式下，医生可以随意携带耗材进出手术室，而在新的管理模式下，医院所有耗材归设备处统一管理，且设备处信息系统要与医院HIS系统和财务系统相联，实现实时账货相符。不过，周丹也坦言，尽管如今三级医院普遍建立了HIS系统，但多数未能与后勤保障部门库房系统相联。“这使设备处的盘库工作没有实际意义。”

而耗材管理的出口，则是指耗材临床使用环节。在负责耗材管理期间，周丹曾在301医院手术室设立了二级库房，并专门设立护士，负责耗材管理工作。患者手术确定后，信息系统会列出手术所需耗材清单，护士会把手术所需耗材拿到手术室，医生直接登台手术即可。如此，耗材在院内的流通环节就能封闭起来。

然而，尽管此概念已提出了近20年，国内大多数医院并未完全实现封闭式管理。“由于缺乏必要的监管制度和监管人员，目前国内医院在二级库管理环节，对耗材管理基本失控。而且耗材集中统一供应很难。但弄不好这一环节，院长都有可能被弄下台。”周丹表示，“高值耗材的使用大户是外科，这些人都是医院顶梁柱，牛得很。”

改革困难重重

面对传统耗材管理的种种弊端，目前国内已有不少人尝试运用信息化手段加强对耗材的精细化管理。北京大学人民医院院长王杉便是其一，“现代医院需要现代物流。高值耗材占医院10％的支出，而且传统管理模式漏洞百出。若想管好医院，就要不断缝补管理漏洞。”

不过，在改革的过程中，一向做事果敢的王杉也感到不小的压力。一个突出的难题在于，目前中国耗材管理政策、法规和标准的整体滞后。改革开放30年来，中国医疗器械迅猛发展，但医疗器械行业内无论是生产体系、流通体系、法规体系以及标准建设，都严重滞后，甚至与中国药品管理体系相距甚远。

比如耗材管理的效期管理，目前中国对耗材的注册管理，并非一械一证，而是一证多械。而查看某种耗材是否属于注册产品，就要看此规格型号是否可以在注册证内找到。且注册证四年一换，如果不及时更新，很难将耗材与合法注册证对应。

“医院使用的耗材高达两万余个品规，每个品规都有注册证等至少4个证件，且都有效期限制。”在初步对院内耗材数量进行摸底排查后，王杉更加笃信，任何人靠脑子和纸笔，都不可能管理好这么多耗材的证件效期。“耗材的精细化管理势在必行。”

然而，耗材的精细化管理有赖信息技术的支撑，但在耗材管理的信息化过程中，一直有一个障碍未曾跨越，那就是耗材分类编码问题。而这也成为高值耗材无法提高信息化水平，长期在传统管理模式中徘徊的一个主因。

目前，中国耗材编码体系可谓五花八门。药监部门、医保部门、医疗机构和生产企业，每家单位的编码自成体系且互不相同。以至于各机构对同一耗材的基本称谓和叫法都不相同。由于缺乏全国范围内基础的耗材编码标准和体系，出于自身管理的需求，医院多会自行制定一套满足自身管理诉求的编码体系，以达到在院内对耗材实现统一识别的目的。

不过，周丹坦言，自成体系的耗材编码，虽然可以暂时满足医院的管理需要，但带来问题也显而易见。问题之一便是未来耗材的可追溯性。作为植入人体的高值耗材，为了保障患者的生命安全，国家对植入类耗材安全性提出了特殊要求，并要求医院建立可供追溯的管理体系。但由于各家医院对耗材编码不同，可能在某种耗材出现不良事件时，无法实现厂商大范围召回。

同时，医院各自为政的编码体系，也为未来的集约化物流带来障碍。据周丹介绍，按照供应水平的差异，耗材的供应可分为三个阶段：第一阶段为集中供应；第二阶段是精确供应；第三阶段是集约化供应，即医院与社会物流挂钩，通过控制上游物流终端，缩短物流流程，以实现更低采购价格的供应模式。“尽管医院在尝试，但集约化物流中心很难做，主要问题在于很难统一各家医疗机构的编码问题。”周丹如此表示。

不过，在更多业内人士看来，耗材管理最大的困难来自医院内部利益格局的调整。在传统模式中，临床医生不仅拥有耗材采购申请权、耗材准入权，还拥有耗材使用权，可谓大权在握。而在耗材集中供应后，临床医生只能提出采购申请，无法参与到前期的采购环节。由此，改革遭到来自临床一线医生的极力反对。

曾经负责耗材管理多年的周丹，对其中的博弈最熟悉不过。当时，为了控制耗材供应商数量，他曾试图建立一套供应商评估体系，但因主要评估指标、方法和程序太过复杂，且与临床存在争议，最终未能完成。为了减小改革阻力，周丹转而规定：每种耗材供应商不得超过3家，而具体厂家的选择，则交至科室内部论证决定。不过，尽管此折中的办法已相当兼顾各方利益，但在周丹调离后勤保障部门后，此项规定便被突破。

面对来自临床的阻力，王杉则显得更加强势。“有些专家不理解，担心会导致临床使用不便。我让他们给我提意见。如果有颠覆性意见，我就改。若没有，我就如此执行下去了。”正是在王杉的强力推进下，北京大学人民医院的耗材管理成功上线ERP，从而开启了耗材管理的精细化之路。

支付改革压境

与追求内部管理精细化的王杉不同，在医保支付方式改革先行的城市，部分院长已经感受到了来自外部环境的压力。上海交通大学医学院附属仁济医院(下称“仁济医院”)院长李卫平便是其一。

作为上海市总额预付制改革的首批试点医院，自2009年试点以来，仁济医院一直因内部成本控制得力，取得了医保连年结余的佳绩。不过，尽管年年有余，但结余的数量却在减少。2012年，医院医保结余从2011年的5000万元减少至1000余万元。

对于减少的原因，李卫平院长称，这与医院收治疑难杂症患者增多，进而占用更多医保资金有关。但为了继续向内部管理要效益，李卫平已将今年管理的重点聚焦在耗材上。“2012年，全市三级医院药占比是40.1％，而仁济医院是38.7％。医院药品管理领先，但耗材控制并没有药品控制得好。因此，2013年，医院重点目标是把耗材降下来，实现药占比和耗材占比双控双降的目标。”

为此，李卫平要求对耗材进行排查摸底，并提出两大改革重点：其一是建立耗材追踪系统，实现耗材院内流通的全程可追溯；其二是大幅减少供应商，在保证耗材质量的同时，减少耗材的浪费使用。

事实上，在距离上海仅有200余公里的江苏省镇江市，院长们的压力比李卫平更大。2012年3月8日，针对医疗机构耗材收入不合理的快速增长，镇江市卫生局曾公布了《公立医院医用耗材管理办法》，对医疗机构医用材料支出的增幅做出明确限制，并将完成情况纳入医院和院长的绩效考评体系中。

在此基础上，2013年1月1日起，镇江全市二级以上非营利性医疗机构，正式实施公立医院医药价格综合改革。在取消药品加成、降低大型设备检查治疗价格的同时，规定2000元以上高值耗材实行零利润销售。由此，高值耗材彻底成为医院的成本中心。

“通过支付方式改革，捋顺医生诊疗行为，让医生有自动控费的动力。这才是解决耗材滥用、价格虚高的根本方法。”在周丹看来，美国现行经验已经证实，在DRGs付费机制下，在保证医疗质量和患者安全的前提下，医院所用耗材价格越低，所获收益就越高，从而给医疗机构压低耗材价格、防范耗材滥用的根本动力。

高值医用耗材管理办法篇3

关键词：高值耗材 招标采购 供配流程管理

中图分类号：F243 文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2012）10-232-02

精益管理源于精益生产，是一种先进的管理理念，它起源于20世纪60年代日本丰田公司著名的“丰田生产方式”，是一种消除浪费，要求企业的各项活动都必须运用“精益思维”，来提升流程速度与效率的管理工具。精益管理理论在大型医院医用耗材招标采购供配流程管理与降低运营成本方面非常实用，通过消除所有无增值的程序，以有限的资金及人力物力资源，为患者提供安全、及时、有效的服务保障。

医用高值耗材一般指分属于专科使用，直接作用于人体，对安全性有严格要求。现如今，由于医院的快速发展，医疗技术的不断创新，医用高值耗材需求量大幅增加，采购数量逐年攀升，品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。以笔者所在的湖北医药学院附属太和医院为例，我院是一所集医疗、教学、科研、防保、急救、康复为一体的综合性国家三级甲等医院。多年来，医院始终致力于医疗质量和医疗安全的持续改进，重视医用高值耗材招标采购、供配流程管理，医院取得了经济效益和社会效益双丰收。主要有以下几个特点。

一、重视医用高值耗材招标采购流程环节管理

随着我国医改工作的不断深入，国家基本药物制度的逐步推行，针对医药卫生领域医用高值耗材价格虚高、质量参差不齐以及购销环节的种种问题，加强对医疗供应商的管理和规范采购环节与流程，是医院医疗工作的中心任务。以我院为例，医用高值耗材使用量较大，是医院诊疗收入、药品收入、医技检查收入以外的重要经济要素。因此，对医用高值耗材招标流程环节的管理是医院医疗管理的重点环节。

（一）健全招标采购民主管理机构

医院成立了招标采购民主管理机构及物资招标采购选标工作组，成员由院长、主管后勤工作的副院长，后勤、财经、监审处等有关人员组成。为提高医用高值耗材采购决策的透明度，确保比价招标采购的公开、公平与公正，不同的采购方式选择不同的监管方式。通过有力的行政管理和有效的民主监督，确保物资采购管理逐步、稳定地向规范化、制度化方向推进，做好医用耗材管理的宏观调控，把握投资方向。主管院长负责指导医用耗材项目的评审工作；财经处对相应耗材品种的定价对成交价格进行严格核定；纪委监察、财务、审计等有关部门履行对招投标及审核结果进行监督检查，发现问题及时向医院招标采购民主管理机构建议，提出切实可行的纠错办法。

（二）采取有效措施确保耗材质量

1.组织实施招标采购。根据公平、公开、公正、科学、择优的原则，严格审核招标文件、进行集体评议、确定中标结果。严格按照招标文件规定的标准和方法进行评标，突出各类耗材的关键技术指标。在非公开化状态下，按照成立谈判小组、确定耗材的技术要求和配置，严格审核厂商资格资质及产品注册，组织商务澄清、集体评议，开展成本分析、市场调查，分别谈判的程序进行，选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。

2.供应商的循证管理。主要包括：（1）资质证据。包括注册证、生产许可证、经营许可证等证明产品和企业的合法性。（2）质量证据。卫生许可证和国家药品监督管理局质量检测报告。（3）供应商行为证据。供货的及时性、准确性等。（4）供应链管理证。包括合同、标书、发票、送货单、出库单等，主要保证信息流、资金流和物流的高效流动。（5）外部沟通证据。谈判的现场记录、商变更登记、法定代表人授权书等。（6）内部沟通证据。医用耗材的准入审核、采购、供应、使用及收费涉及到医院医政管理部门、财务部门、供应部门及临床科室，完善的信息化办公系统可以自动留下证据，纸质文件证据是必需的。应严格审查各种证件复印件的真实性和有效性，查验是否加盖经营单位公章。把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文件、产品图书、证书归档，建立供应商档案，方便查阅和全程管控。

3.主渠道供应控制。一是加强对高值医用耗材的准入控制。履行严格的审批程序，包括使用申请、技术审查等。二是加强对高值医用耗材的采购控制。在规定的渠道以核定的价格进行采购，严格按招标管理规定组织实施招标采购。三是加强对高值医用耗材的使用控制。从严控制高质耗材的采购预算，合理搭配不同档次的品种供病人选择。严格履行告知义务，当患者必须使用高质医用耗材时，主管医生须先告知并征得其同意，并由病人签署高质医用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高质医用耗材的名称、数量、进口或国产、价格)。医生不得通过故意夸大进口与国产品种间的质量差异来诱导消费。我院对科室使用的重要输血材料、透析材料、手术材料、心脏监测材料、超声材料、介入材料、麻醉材料、内窥镜材料等，禁止临床科室直接向公司购买耗材的现象，杜绝了产生耗材质量问题的隐患。

（三）确保招标采购价格公正合理

高值医用耗材管理办法篇4

本着以病人为中心，以医学科学为基础，对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理，以促进临床科学、合理使用医用耗材的宗旨，建立健全南充医用耗材遴选制度、采购制度、验收管理制度、出入库管理制度、临床使用分级分类管理制度、临床试用管理制度、临床应用登记管理制度、使用合理性评价制度、（不良）事件管理制度、医院感染管理制度等各项制度12项。

医学装备部牵头分别负责医用耗材的论证、遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科牵头负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。

建立了医用耗材遴选制度和委员会专家库，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订《南充市中心医院医用耗材供应目录》。

对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识。

下面简单讲一下我院在医用耗材遴选和采购方面的做法：

我院在医用耗材遴选和采购上，严格按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则。

《南充市中心医院医用耗材供应目录》从已纳入国家或省市医用耗材1集中采购目录中进行遴选、形成，确需从集中采购目录之外进行遴选的，按照有关规定执行。《供应目录》内相同或相似功能的医用耗材厂家或供应商数量不超过3家。医用耗材根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》，明确Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级管理级别，实行分级别遴选。进行严格的资质审查。医院购买有配套使用医用耗材的医疗设备时，充分考虑配套使用医用耗材的成本，需查询配套使用医用耗材是否在《供应目录》之内，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。

医用耗材的采购相关事务由采购办实行统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非采购办采购供应的医用耗材。

2对于常用的各种耗材，如果四川省政务和公共资源交易服务中心《医用耗材集中挂网阳光采购系统》中有的项目，均按照要求实行网采。

3针对年用量极少的医用耗材，使用科室科可申请单次采购，一年内临时采购3次及以上的医用耗材，应当按照医用耗材遴选程序及时纳入《南充市中心医院医用耗材供应目录》。原则上只能采购当年供应目录内的医用耗材，但遇有重大急救任务、突发公共卫生事件等紧急情况，以及需要紧急救治但缺乏必要医用耗材时，可以不受供应目录及临时采购的限制。

采购办根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式。

目前，我院在完善内部管理方面：耗材管理已经实现了需求论证、采购、管理、使用环节分离，达到了合法、安全、有效、适宜、经济的原则要求，做到了购买、使用、库存数量上的基本一致。               

在外部采购环境中，还是有很多问题有待深入研究和解决：

价格形成与管控也许需要更高层级的部门或机构强力参与，需对价格的合理性进行深入研究；

院感管理的要求不断升级，客观上加大了各种一次性耗材的使用，增加了耗占比；

如果“量”是刚需，那“以量换价”可能是一个伪命题；

患者的“自主选择权”可能是高值耗材使用的助推剂；患者都想用好的材料，而他们判断好不好的标准就是价格；

高值医用耗材管理办法篇5

关键词：手术室；医疗耗材；成本控制管理

医院要生存，就需要良好得经营，同时医院的所有人员必须树立成本意识，其中护理人员更需积极思考并参与医疗管理的规划，进行护理预算和各项护理成本的分析与探讨，已期达到成本控制且提高医疗质量的目的[2]。现将我院手术室耗材成本控制管理模式介绍如下：

1资料与方法

1.1医疗耗材管理流程

1.1.1高值医疗耗材 主要指手术用的修补材料，如房间隔缺损封堵伞、牛心包片、Go-tex补片、心脏瓣膜、人工血管、取血栓导管、进口贵重耗材以及手术器械等。此类耗材由专人专柜加锁管理，在使用过程中从入库登记到使用均有记录，使用时间，使用人，患者姓名各环节都有据可查，当日使用，当日补仓，确认了账目无漏记。对于医院总库房未备货或不正常使用的高耗材则由科室负责人填写申购单，总库房管理员核实有无库存，在申购单上确认并上交采购部，采购部根据申购单联系供应商，填好报价上交财务部审核，对于出现同类产品报价高现象，财务部将进行干预并分析原因，审核完后交给院总办公室报批。层层把关监督，控制了手术耗材最优价格采购。

1.1.2一次性低值耗材 主要指各类缝线、输液器、输血器。各型号注射器、引流管、留置针、无菌手套、手术刀片、气管插管等。此类耗材每天由总务护士根据次日手术准备，供给每台洗手护士，并在手术间内备有一定的耗材基数，末台巡回护士按基数补仓，并将补仓单交于总务护士入电脑账目。每周五总务护士根据手术量定量备货，开领料单去总库房领取补仓。而总务库也会每周进行进货补仓，补仓数根据手术量浮动。避免了耗材的积压和过期现象。

1.2电脑预警系统的运用 电脑预警系统是指当一台手术超过了同类手术的常规费用范围，在给次手术患者输入账目时，电脑会自动提示已超过预警线，科室负责人则会对其超出原因作出分析，并通过电脑系统知会财务部。例如：同类手术正常费用为10000元，输入账目实为11000元，对此超支的1000元科室应进行费用核查，分析超支原因。

1.3建立成本控制工作小组 建立科室护士长领导下的总务护士，护士组长组成的成本控制工作小组。总务护士从预算、控制、使用、月底盘存各方面做到专人专职管理。电脑账目清晰，每天使用量、结余量、库存量一目了然，既避免缺货和积压过期现象，又可防止护士漏收漏记。每位组长对其小组成员每天在巡回和洗手工作中耗材使用，补仓，记账存在的问题及时沟通，并反馈至护士长处，需改进的地方晨会交班中护士长提出并落实，使手术室的成本控制工作做得更精更细，使科室的耗材管理准确有序。

1.4护理成本控制意识的培训 不定期的对科室护士和新护士进行成本课程培训，让其了解固定成本和可变成本，熟练各类耗材及手术器械的使用，培养其节约意识，杜绝各类人为的浪费现象。

2结果

3讨论

3.1医院合理的采购流程使科室只负责医疗耗材的补仓和申购，不得和任何厂商进行直接接触，所有新进的耗材需经临床科室试用后，由使用人填写产品试用反馈单至采购部方可采购，这样既避免了"耗材回扣"现象，又能以优价采购到优质产品，从而降低成本。

3.2我院实行电脑办公自动化（OA）系统，可以更及时更直接的了解总库房库存量和科室库存量，使库存量掌握得更准确，减少库存积压就是降低成本。

3.3自我院实行电脑预警系统以来，预警率为23%，科室对其费用进行核查分析，同时财务部根据科室反馈的原因调整预警值。并及时反馈至患者处，提早与患者沟通，大大降低了病人欠费问题，也清除了家属对手术费用不清不楚而引来的医疗纠纷。

3.4这种管理模式需要由专人专职管理，每日及时出入账，各部门间环环相扣，才能保证成本控制工作的顺利运行，物品的及时供应。

4结论

以往的管理模式已经不能够适应现在的需求，对手术室医疗耗材成本实施控制管理制度，通过对医用耗材进行规范的申领、发放、登记入库和使用流程，对高值医用耗材进行信息化、专业化的管理，做到安全使用，支出透明的目标，不但确保手术能够高效安全完成，又可以减少成本，防止手术室资金浪费。严格控制供应商资质的合法以及证照齐全，针对供货单位需要具备省级以上的医疗器械生产企业许可证，所有耗材全部统一进行招标，不能允许由医生或者是他人私自带入手术室[3]。成立成本控制中心，由专人加强管理力度，依照丰富的经验，提前将手术所需耗材准备充分，了解医用耗材消耗的情况，及时加以补充，保持医用耗材随时处于备用状态，按时对收费信息进行核实，防止出现漏收费以及少收费的现象。手术室一次性低值耗材实施列表建账，由管理人员按照常用量制定基本用量作为库存量，每周进行申领计划。在签收物品的时候需要严格把关，仔细对物品的名称、灭菌日期、生产日期、灭菌标识以及失效期进行核对，检查外观质量和合格证。建立医用耗材库房，实施分类存放，按照先进先出的原则，避免超出有效期，防止不必要的浪费。每天对使用和收费情况进行核对，倘若出现问题马上和巡回护士进行沟通，针对低值医用耗材物价管理不收费的部分，有巡回护士进行签字，管理人员需要及时和供应商保持联系，向其反馈耗材的使用情况。针对高值耗材由手术室统计进行管理，由负责人将高值耗材的名称、材质、型号、种类以及规格提供给供应商，经由采购中心实施审核之后登记入库。择期手术需要由器械护士手术之前1d按照手术通知单对手术所用耗材的名称、数量、规格以及型号进行核对，告知管理人员，由管理人员提前准备完善。急诊手术如果需要高值耗材需要通过值班人员进行调配，次日和管理人员实施交班，将数量核对清除之后登记签字。每一个手术间的巡回是到管理人员处领取医用耗材，进行登记签字，手术结束以后，按照主管部门的要求，将内置物与病历信息进行核对。管理人员需要每天检查高值耗材的使用情况，记录库存以及实际库存，对于收费情况进行核对，确保使用和收费统一，每月由医院设备科等对手术室高值耗材实施监督与核查[4]。通过成本控制管理方法地运用，避免费用漏洞并防止了人为的弊端，在满足了手术需要的同时，又降低了手术费用，减轻了患者的经济负担。因此，成本控制管理模式是手术室医疗耗材管理的必要和有效手段。

参考文献：

[1]赵体玉.手术室医疗耗材管理方法及效果评价。IT（T），2010，5（11）：524-525.

[2]林菊英主编.护理管理学[M].北京：人民卫生出版社，2011，11（03）：59-66.

高值医用耗材管理办法篇6

Abstract： The article discusses the definition of medical consumable surplus. At present， medical consumable surplus is common， complex and difficult in price management of hospital. For a long time， we have no good idea to resolve it. Since 201， we integrated price control system into information system， and gradually improve and explore a set of resolutions. Through setting a series of Junwei No.1 price control system， it achieves the accurate pracing， automation， so as to solve the problem.

关键词： 医用耗材溢库；价表管理系统；控制

Key words： medical disposable spill；price management system；control

中图分类号：TP31 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2013）09-0201-02

1 医用耗材溢库概述

医用耗材溢库是指：医用耗材的计价数量超过该医用耗材的出库数量，这个问题困扰着几乎所有医院。医用耗材，一般是指医院使用于诊疗过程中的消耗材料。

1.1 医用耗材分为“高值耗材”与“低值耗材”两大类，高值耗材价格高，用途单一，用量少，涉及的科室也少，其管理方法也已经研究的比较深入讨论的比较多。但是低值耗材品种繁多、价格便宜、几乎涉及到医疗服务的所有行为和所有领域，用量大，涉及面广，管理难度大，溢库严重，关于这个问题尚没有发现相关报道，我主要针对低值耗材溢库问题，采取一系列方法进行控制，收到较好效果。

1.2 随着现代医疗的发展，医用耗材的种类和应用范围都呈逐年递增趋势，在医疗过程中占据重要地位。根据医院的医用耗材使用年度情况分析，在近3年内，每年平均消耗的医用耗材约为1.37亿元，每年以2000万元以上的人民币金额递增。如何做好医院医用耗材的管理成为现代医院管理的重要组成部分。总医院按照库房管理情况，将耗材大致划分为普通耗材、高值耗材、车台柜架和维修零配件等四类，详见表1。

2 价表管理信息系统对医用耗材溢库的控制

在医院自行开发的消耗材料管理信息系统中，按照实际需求，对消耗材料实行编码管理。编码采用十进制数字型代码，代码长度为八位，结构为/2+2+40三层线形方式。编码中前四位为分类码，每级分类代码从/010开始，按流水码升序排列；后四位为名称代码，从/00010开始，按流水码升序排列。编码中严格执行了一物一码的原则，使信息更加准确、可靠（见图1）。现用的系统中将医用耗材划分为25类一级代码，184条二级分类代码，4200余条品名代码。通过医用消耗材料管理信息系统（由入库处理、出库处理、库房管理、查询统计、字典维护、系统工具和联机帮助七部分组成）和/二级库房管理系统0对消耗材料进行全流程管理。实现了消耗材料物流的封闭式一体化运作，功能十分强大。它在具备简单的入库、出库和库存管理的基础上，还有完备的统计功能，能及时准确地提供普通消耗材料流向、数据等，并利用生成的各种数据和报表，指导消耗材料有计划的采购，既保障了供应，又减少了消耗材料的积压、浪费，加快物品的周转速度，对增加资金流动具有辅助决策作用。同时，对科室请领物品进行明细，与效益挂钩，增强了科室人员的成本意识，对于科室的增效节支，具有重要的指导意义。

2.1 在价表管理子系统中增加费用模板功能，并做详细设置。①设置模板名称和模板明细。②门诊收费时刷卡，按快捷键即可调出所需计价明细。③我院共设置收费模板147项，包括了检验，检查，治疗等各个类别，涉及门诊收费的各个科室，基本实现了计价全自动化，准确化。

2.2 在价表管理子系统中设置诊疗项目、诊疗项目与价表对应关系，用药途径和计价缺省时间来实现自动准确计价。

2.2.1 设置诊疗项目名称：静滴，静脉续滴，静推。

2.2.2 设置诊疗项目与价表对应关系，静滴对应：（1）静脉输液（2）一次性输液器（3）一次性注射器

静脉续滴对应：（1）一次性注射器 （2）静脉输液加收

静推对应：（1）静脉注射

2.2.3 打开PB，在给药途径字典（ADMINISTRATION_DICT）表中加入途径“静滴”，“经脉续滴”。

2.2.4 打开PB，在“医嘱执行缺省时间表（PERFORM_DEFAULT_SCHEDULE）”中，加入相应的计价时间。

2.2.5 医生下达医嘱时，下“药疗”类医嘱，途径选择“静滴”或者“静脉续滴”和“静推”，医嘱会自动计价。

2.2.6 医疗机构应该加强责任科室溢库配用药品的内部管理和控制。定期对责任科室林配用药品进行盘点和检查，如实统计配用药品溢库数量，责任科室产生溢库药品的，须有科室负责人，签字确认。

医疗机构责任科室不得隐瞒，截留，倒卖，私存溢库药品，一旦发现，严格处理。严禁医疗机构将配用药品溢库金额与责任科室或个人奖金挂钩，对于个人私自销售溢库配用药品的，严格追究其责任，涉嫌违规违法的，交由有关部门处理。

2.2.7 将溢库配用药品的循环利用与医疗机构成本管理结合起来。

溢库配用药品的循环利用有利于节约医疗资源，防止危害公共环境和个人健康安全，严防不法分子收集药品，在严格监管和确保医疗服务质量的前提下，鼓励医疗机构科学配用药品。

3 结语

通过以上方法，我院的计价系统越来越自动化，越来越精准，既实现了自动化减轻了工作强度，又减少了自动计价容易多计费的问题，也避免了手工录入带来的误差和随意性，比较好的控制了耗材溢库的问题。

参考文献：

[1]卢光泽、霍国庆、周丹.医院信息化的任务和作用研究[J].华东经济管理，2004（2）：117-120.

[2]周丹.临床过程理论与实践-医用高值消耗品物流封闭式管理[M].北京：海潮出版社，2004.

[3][日]汤浅和夫；门峰译.IT物流[M].上海：文汇出版社，2002.

[4]斯蒂芬.哈格（美）等.管理时代的管理信息系统（第二版）[M].北京：机械工业出版社，2000.

高值医用耗材管理办法篇7

[关键词]新医改；医院存货；成本核算

[DOI]1013939/jcnkizgsc201650135

加强对医院的存货管理是新形势下医院管理贯彻和落实科学发展观的必然要求，也是进一步推动医疗体制改革，巩固新医改成果的重要举措，因此，医院必须要重视存货管理，搞好存货管理工作（作者：管丽仙）。但在实践工作中，仍有不少问题阻碍存货的高效管理，进而无法适应新医改的要求，医院如何整合资源，规范存货管理、加强会计核算，以提高公立医院精细化管理为目标是本文思考讨论的重点。

1医院存货管理现状

医院存货是指医院在提供医疗卫生服务过程中，为了满足耗用或销售的需要而储存的各种医用物资，主要包括药品、试剂、卫生材料、低值易耗品、其他材料（生活用材料、高值材料）等。由购买、验收、入库、保管、领用这五个环节组成，并涉及使用、采购、核算等多个部门，易造成信息资源不畅通、内控执行不到位、管理与核算相脱节等一系列问题，具体如下。

11制度不健全

医院存货管理制度会根据环节的特殊性，分重点、有针对性地单独建立（如存货的有效期），但缺乏系统、完整的，纵向、横向关系上的制度约束，即建立却不健全。因此，在存货的经营管理活动中，各部门或人员无法相互配合，各岗位和环节无法协调同步，业务程序和办理手续无法紧密衔接，易增加矛盾和内耗，从而出现扯皮和脱节的现象，无法保证工作的连续性和有效性。

12内控不到位

医院内控目标要求，实行存货管理的职责分工，实行存货预算和审批控制，定期盘点存货保护财产物资的安全完整，保证存货信息的真实完整及正确披露。但在实际工作中，为了简化流程、节省人力，经常出现不相容业务岗位不分，一人包办多项内容；物资采购无计划、无预算；盘点不全面，尤其涉及品类繁杂、数量庞大的医用耗材，存在人为干扰因素；当有损坏、变质或长期积压过期药品材料时，也不能按照规定及时汇报并做出处理。

13信息不畅通

受到成本控制与技术限制的影响，医院存货管理系统、财务账务系统独立，无法实现数据对接，使财务不能实时动态掌握存货的收发领退，信息共享的不畅通，削弱了不同部门间的监督与牵制，当出现盘亏或盘盈时，财务只能依据存货管理部门的说明，调整账面，做到形式上的“账实相符”。

2建立健全医院存货管理制度

为加强医院存货管理效能，提高存量资源的有效利用，满足医院医疗工作的正常开展，必须建立健全医院存货管理制度。主要包括以下四点。

第一，按照“物归一家、分类使用、压缩存量、满足使用”的原则，规范存货的授权与审批、购买、验收、入库、保管、领用等操作，进行业务优化和流程再造，建立不相容业务岗位分离，明确存货内控控制点及措施。

第二，运用定量控制方法，对存货总量进行有效管理和控制，做到存货总量满足需求并保持较低水平，以最低成本达到最佳库存，执行存货预算和批控制，保证其品种与用向一致，总量应与年度计划任务量保持合理比例。

第三，分库分区，建立存货管理数据库，采用ABC分类法进行永续盘存，切实做到“三清四相符”：“三清”即数量清、质量清、价格清；“四相符”即账相符、卡相符、物相符、证相符。

第四，建立和完善存货管理考核和评价机制，定期组织相关部门对存货管理进行考核，运用年度存货周转率、年度存货有效使用率、年度存货质量达标率、年度出库物资退库率等指标作为存货管理持续改进的目标。

3新医改形势下医院存货管理的合理化建议

《意见》提出，建立公立医院运行新机制，其中，应破除“以药补医”机制。即试点城市所有公立医院推行医药分开，积极探索多种有效方式改革“以药补医”机制，取消药品加成（中药饮片除外）。所以，要求医院必须对现有存货管理水平进行全面梳理，将新旧医药机制的管理与核算合理过渡，同时，思考如何在新医改形势下降低医院的运行成本。具体可参照以下步骤进行。

31盘点医院药品耗材实存数，调整财务账面数，达到账实相符

以实行药品耗材“零差价”为分割时点，全面盘点医院药库、药房药品耗材的实存数，使其与数量账相符，若有差异，应区分不同原因予以说明，报财务调整账面金额，达到账实相符。

32财务结转账面差价，将存货账面价值还原为成本价金额

因为医院药品耗材的流转特殊性，为便于核算，在现行药品加成的前提下，医院药品耗材的账面价值为包含差价的零售价，即入库非购进的成本价，而是以货物的结算发票金额上浮15%左右的加成率，待住院药房或门诊药房发出药品耗材时即销售成立。月底，财务根据药品耗材收发等业务报表结转差价，确认购置成本。但实行药品耗材“零差价”后，需在账实相符的前提下，将财务存货账面价值中所含差价全部结转，使其账面价值即为成本价。

33确定存货总成本，努力降低药品和医药耗材费用

还原成本价后，医院药品耗材实行“零差价”销售，收入结构及比重发生变化。笔者认为，应以“增收节支”为目标，另辟业务收入提高的新途径，同时，通过控制存货各构成成本，努力降低存货总成本。

331取得成本：包括订货成本、购置成本

（1）订货成本=（药品材料耗用量D/每次进货量Q）×变动成本K+固定成本F

变动成本K是指与订货批次有关的成本，如差旅费、邮资费、电话电报等费用支出。

固定成本F是指与订货批次无关的成本，如采购部门的基本支出等。

（2）购置成本=数量D×单价U

《意见》提出，应规范高值医用耗材的价格行为，减少药品和医用耗材的流通环节，降低药品虚高价格，鼓励采购国产高值医用耗材。

推行药品耗材“零差价”政策后，要求医院在省级药品耗材集中采购平台上以招标价格自行采购，这样可以减少医院为追求药品利润而购买高档药品，改变与基本药品比例失调、药品使用价值与价格背离的现象，且避免医院过多资金被占用，降低资金成本。

332Υ娉杀

《意见》提出，要加大政府投入，降低医院运行成本，建立科学合理的补偿机制。对医院的药品贮藏、保管、损耗等费用列入医院运行成本予以补偿。

储存成本=（每次进货量Q/2）×年单位存货持有费率Kc+固定成本F

333缺货成本

缺货成本=一次订货期望缺货量×年订货次数×单位缺货损失

334其他成本（除了上述成本外，与存货相关的其他费用项目）

存货总成本=取得成本+储存成本+缺货成本+其他成本

只要满足（D/ Q）× K=（Q/2）×Kc，相关总成本达到最小，即可确定经济订货批量

因此，对上述影响因素进行敏感分析及控制，就能使“成本最小而存货量最佳”。

34医院应采取多种方式，建立科学合理的补偿机制

引《意见》：按照总量控制、结构调整的办法，改变公立医院收入结构，提高业务收入中技术劳务性收入的比重，降低药品和卫生材料收入的比重，确保公立医院良性运行和发展。力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降至30%左右；百元医疗收入（不含中药饮片）中消耗的卫生材料降到20元以下。

政策中，要求逐步理顺不同级别医疗机构和医疗服务项目的比价关系，建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制。所以，医院应积极提升医务人员的技术服务水平，开展多项病种医疗服务，以适应从项目定价到按病种、服务单元定价的转变，特别是除药品费外的其他收费项目的价格调整。

城市公立医院综合改革试点的推行，虽然取消了药品耗材加成，但通过分级诊疗、医疗服务价格调整、改变医保支付方式，政府回购扣除折旧后大型设备等方式加大对医疗机构的政策性支持，以此，构建和谐的医患关系，创立新的医疗市场环境。

参考文献：

高值医用耗材管理办法篇8

随着人们感染意识和自我保护意识的不断增强，一次性物品如雨后春笋般多元化产生，如：帽子、口罩、手套、注射器、手术包等，并广泛应用于临床。本文就手术室医用低值耗材的特点与实际情况相结合，对如何进行规范管理提出一些建议，现报告如下。

1 医用低值耗材管理的重要性

医用低值耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线（含进口缝线）、手术缝针、手术刀片等[1]。其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。以本院手术室为例：2006 年的医用耗材价值是553 421.53万，2010年增加到812 129.71万。3年间医用耗材的用量增幅是0.47倍，年速度是13.6％。呈阶梯式增长。

2 医用低值耗材的管理现状

2.1 医生行为的规范：在医用耗材的使用上，有些医生为了自身利益，直接与供应商联系购买，或者要求患者从商处购买低值耗材，质量和价格问题难以保证，往往出现以次充好、国产代替进口等情况。

2.2 收费的准确性：目前，大多数医院的医用耗材收费依操作人员的自觉性计价，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性，多收、少收和误收等情况时有发生。

2.3 存在的风险：目前对医用耗材没有实行电子化记录，以手工记录为主，数据分散在病历中，发生不良反应时难以及时准确查找，由此引发的医疗纠纷日益增多。

3 医用低值耗材管理的对策

3.1 采购管理

3.1.1 采购流程：首先，科室要在需要的情况下，提交书面申请，包括申请的产品名称、规格型号和需要使用的原因等。此表交于设备科后，由主管采购人员初步审核资质，并发放三联表，科室填好，科主任签字同意，并而设备科、财务处及医保办分别审核通过后，方可进行购 置。三联单一联留于设备科备案，一联交于医保办，另一联交于财务科。打破传统由1、2个科室独立进行的简单物资采购消耗．而是形成了多部门联动的互相监督、互相负责的管理机制。

3.1.2 资质审核：注重老牌、名牌厂家。对于新厂家可先试用，前提必须具备四证，即营业执照、产品合格证、生产许可证、卫生许可证。并提供质量承诺书，商还需提供厂家授权书。应定期检查证件的有效性，发现问题，及时更换和处理。尽可能与厂家直接联系，减少中间商环节，以满足临床需求。

3.1.3 货比三家：在进货的过程中和厂家达成协议，对产品的规格、数量、包装上适当变动一下，使其更适合需要。

3.2 使用管理

3.2.1 放置合理：一次性物品应轻拿、轻放，放置在阴凉、干燥、稳妥固定处。一次性物品外包装一般都是塑料塑封的，很容易被硬、尖锐东西刺破，导致细菌进入造成污染。

3.2.2 合理使用：选择性使用造价低、百姓承受得起的如帽子、口罩、手套、切口敷料、注射器、输液器、套管针、吸引管、负压吸引装置等；一次性腹包、手术衣等造价高的选择性使用于感染手术，肝功、两对半异常，乙肝、结核等患者；无损伤缝合线、可吸收线等相对造价高些，可根据临床需要使用。

3.2.3 定量发放：每天定量发放并核对，各手术间都配备1套常规一次性使用物品，并每天添充和核对，对于贵重的、不经常使用的、易流失的物品，每天定时或随时专人发放。

3.2.4 无菌要求：对于拆封未用或疑有污染的物品 应重新包装、塑封、定时环氧乙烷灭菌备用。

4 库存管理

4.1 分类管理：手术室所需各类物品从注射器到灭蚊片等全部建立账目，出入库手续齐全，每月汇总，保证帐物相符。如有不符应查明原因。

4.2 制定计划：根据月手术量计算出各类物品的大约月需求量进行领 取，将各类物品3个月的平均领取量作为相对恒定的月计划需求量。月底根据列表逐一盘存时，用计划量减去余量即为下月的计划领取量，确定各类物品的领取量后，制定领用计划，递交器材科。

4.3 严格验收：收货时，根据计划逐项核对、验收；同时查看外包装和效期。

4.4 分类存放：一次性无菌物品与非无菌物品分类放置，将一次性无菌物品存放间分成几大区域（存放贵重医疗耗材的专柜除外），以一次性无菌物品英文首写字母按顺时针方向排列，如引流管区（D区），手套区（G区），缝线区（S区）等。

4.5 专人管理：由护士长管理，所有低值耗材采取一次性计划领取，财产管理中缺什么领什么、避免1次多量领入的盲目性。

5 效果评价

随着高新技术不断应用于医疗领域和医疗现代化的不断推进，医用耗材的使用数量急急剧增加，在整个医院医疗物资的采购中所占比例达到50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。所以医用耗材管理的好坏直接关系到医院的经济利益。因此，从规范医用耗材的管理流程入手，完善管理制度做到保证质量、准确计价、实现库存管理最优化。对医院的长久生存发展具有重要的促进意义。

参考文献

高值医用耗材管理办法篇9

[中图分类号]R19[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-160-01

随着医疗卫生事业的迅速发展，医用耗材在医疗过程中使用的范围逐渐扩大，使用的种类不断增加，如何加强管理，各家医院都非常重视。一方面要加强法律法规的学习，另一方面要理顺管理关系，提高管理质量。

1 加强学习

我院组织有关人员认真学习《医疗器械监督管理条例》及相关配套的管理办法，充分认识加强管理工作的重要性。医用耗材是医院为病人进行诊断治疗的基本物质，其管理质量的优劣程度直接影响着诊断，治疗质量及控制医院内感染[1]。

2 理顺管理关系

医用耗材是医院日常工作运作中不可缺少的物质。医用耗材品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪；有时要临床科室使用后，才能反映出质量问题。对这类物质如何加强管理，我院通过多年的医疗管理实践，认为首先应理顺管理关系，统一运作流程，制定《医用耗材管理制度》。要求科室不得自主购进医用耗材，防止医疗秩序混乱，影响医院医疗信誉。

医院明确此项工作在医院药事委员会领导下，由药械科具体负责。药械科严格按《贵州省省地（市）级医疗机构2005年医用耗材及检验试剂集中招标采购中标产品采购手册》（以下简称《采购手册》）进行采购。常规使用品种在《采购手册》中高于我院以往使用的价格时，由药事委员会相关专业成员、药械科、感染科、护理部、检验科、审计、财务、纪检等方面人员组成议标小组，对中标价格进行再次议标。每个品种至少要有3家公司参加，在保证质量的前提下公平、公开竞争。 通过再次议标后，价格普遍下降12%左右，个别品种下降的幅度达35%。这样一来医院在医疗过程中节约了成本，同时也减轻了患者的就医负担。

在议标中，医院始终把产品质量放在第一位，对同类型的高值耗材，基本上按高、中挡各选一个品种，以满足不同层次患者的需要。对一次性无菌耗材，坚持选用国内知名品牌。议标时要求提供样品，存放在库房，为以后进货时做对比。

3 提高管理质量

3.1 采购管理

对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，所以对此类物品保管员要根据每月使用量和库存量制定一套行之有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。

部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。

其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。

3.2 入库验收的管理

医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。

在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。

物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。

3.3 使用管理

科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规定》的有关规定，严禁重复使用一次性耗材。院内感染科负责监督一次性耗材使用后的毁形、消毒、焚烧等的处理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把针头剪下作初次毁形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供应室作再次消毒及终末毁形，由当地防疫部门指定单位回收。检验科、传染科使用过的一次性耗材装入黑色垃圾袋中封好，送焚烧炉集中焚烧。财务科根据当月各科领用票据打印单，进行成本核算。

4 总结

通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度，从源头上防止不正之风。

[参考文献]

高值医用耗材管理办法篇10

关键字：医用耗材管理、重要性、医改、措施

一 加强医用耗材管理的重要性

1 规范医疗器械行业是国家行政管理的一项重要内容，国家已经出台了相关的法律法规给予重视。《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，修订后的《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日起已经施行。医疗耗材是医疗器械的一个组成部分，医疗耗材的安全、有效、保障患者的身体健康和生命安全，得到国家的重视，并且在全国的医疗卫生系统中逐渐落实和完善。

2 完善的医用耗材管理符合国家医改的大环境，是医药卫生管理和监督体制的一部分，有利于医改目标的达成。我国医改的目标是到2020年，基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，实现人人享有基本医疗卫生服务。国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章，反映医药卫生管理系统对医用耗材管理的重视。

3 加强医用耗材管理是现代化医院管理的一个实践环节，已经得到各大医院的重视，成立了专业的管理团队，大大的提高了医院的整体运营效率。由于医用耗材种类繁多，使用数量庞大，规格复杂，用途多样性等特征，相对于药品和诊疗项目在医院经营中更容易出现问题，所以许多大型医院制定了详尽的医用耗材管理制度和流程，从质量评估、采购管理、购进渠道、品种审核、入库验收、保管保养、出库复核、有效期管理、使用说明等方面进行专业的管理，配合医疗人员的工作，提高了医院医疗服务的效率，减少因为耗材管理混乱无序而造成的浪费。

4加强医用耗材管理，不仅能从质量和供应及时性上保障医疗的安全和服务质量，也能节约患者的费用支出。完善的管理制度和专业的管理人员，能从采购成本、质量性能、检验和使用等方面把关，最大限度的减少因为质量、管理不善和使用不当等给患者带来的风险。据统计，在医疗服务中耗材费用是仅次于药物费用，而且耗材费用多是由患者自费，特别是高值耗材增加了患者的经济负担，因此完善的医用耗材管理队伍，更加了解市场行情，采购高性价比的产品，减小了患者的自费压力。

二 医用耗材管理中存在部分问题

当前，大部分市级医院的医用耗材管理还达不到现代化医院管理的层次，处于松散和粗放的状态，存在一些问题：

1采购制度不完善，管理人员不够专业，对耗材市场价格和质量情况调研不足。有的医院未实行集中招标的采购形式，甚至部分科室自订、自购医用耗材，导致耗材的成本比较高，有的医院的药占比和耗材占比接近，其结果造成医院的资源浪费和患者的医疗费用增加。

2 医用耗材申请制度不规范，随意性比较大，管理混乱。现代化的医院耗材申请要坚持程序化和科学性，分管的院领导、物价管理部门、科室和物资管理部门等要对所需的医用耗材的合理性和必要性进行综合分析。

3 医用耗材管理制度不科学，使用管理等方面有漏洞。现代化的医院医疗器械管理和使用，需要物资管理部门、财务部门和科室统一配合，要有专业人员研究耗材的性能、用途、价格和使用情况等信息。有的医院还未实现专业化和网络化管理，有时会出现耗材方面的无序无章。

三 结合本院实践谈谈医用耗材管理有效措施

从数据统计上来看， 2015年4月-2016年3月，门诊次均费用为220.7元，同比下降比为2.03%；住院次均费用为6219元，同比下降为2.9%，耗材费次均费用分别下降8.8%。医改后药占比、耗占比分别为为29.65%、10.34%，我院提前完成医改规定的药品、耗材占比不超过40%的目标。2015年省农合中心将我院农合病人的门槛费由1100元，下调至890元，减轻了患者负担。医改后我院"三费"控制的成效显著，主要得益于以下措施。

1集中配送措施

经市政府及相关部门的准许，我院于2013年5月份开始实施医用耗材的集中配送，具体做法为：

（1）配送公司遴选。根据公司的资质、配送能力、年销售额、注册资金、仓储设施、信誉度、让利幅度等综合比较，邀请符合条件的公司参与比选。

（2）公开透明的招标。获邀比选的配送公司将医用耗材所有的品种和价格表明，参与我院自主的集中招标，最终确定耗材的品种、价格和配送公司。

（3）选定集中配送的公司。根据耗材分类采用整体打包的形式进行集中配送，与对应的公司签订合同，明确配送公司的试用期、保证金、供应率和服务等要求，同时也明确了医院的回款时限。

该项举措开展两年来，运行平稳，取得了较好的成效：首先，通过公开透明招标和集中配送，降低了耗材的进价。另外，医院采取"耗材收入不作为科室有效收入"的方式计算绩效，从源头上控制了耗材的不合理使用，减小患者的费用负担。

其次，管理更加便捷。配送公司从70多家缩减为两家集中配送，这两家公司与我院的医用耗材管理人员对接，沟通便捷，保证临床所需耗材及时供应，提高了工作效率。第三，与现阶段的医改工作要求相契合，使得医院和患者双方受益，提高了医院管理的效率，也对全市医保农合资金的稳定运转起到积极的作用。

2医用耗材内部管控措施

（1）医院成立专门"药品、耗材"使用管理领导组，负责对全院药品和耗材的管控。将药占比和耗材占比不超过40%纳入年度工作目标，并根据目标将药品和耗材指标分解到科室，与科室签订目标责任书，严格考核，确保任务完成。

（2）控制耗材使用的浪费现象。医院采取"耗材收入不作为科室有效收入"的方式计算绩效，源头上控制了耗材的不合理使用。

（3）制定了《关于进一步加强医用耗材使用管理规定》。对特殊耗材纳入临时申购管理，新引进耗材必须通过耗材评价小组会议，并且需严格控制年使用量。

（4）以"双控"降"三费"，制订药品、耗材、检查费"相对值"和"绝对值"的控制值，配套考核同步跟进，达成"三费"控制目标。

（5）开展了"抓医改、强质量、保安全、促提升"为主题的质量专题月活动。提升全员医改意识，让医护人员主动参与药品和耗材的管控。

（6）高值耗材省网网采，规范采购过程。按照"皖医改【2014】1号"及"药采【2014】57号"文件要求，根据省采购平台限价备案目录时间，我院逐步推行第一批、第二批医用耗材的网上采购工作，对照省标目录梳理医院在用品种，结合临床使用、价格等情况进行品种遴选和替换。2015年底省卫计委大督查药品耗材网上集中采购情况通报数据，我院药品网采率及骨科高值耗材网采率均处于全省前列。