药品稽查工作要点十篇

导语：如何才能写好一篇药品稽查工作要点，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

药品稽查工作要点篇1

一、指导思想

    以满足人民群众美好生活对安全健康食品药品的需要为目标，以监督抽检、投诉举报、专项整治为抓手，以发现问题为导向，有效防控苗头性、系统性、区域性食品药品安全风险，倒逼生产、经营单位落实食品药品安全主体责任，巩固食品药品安全稳定向好的态势，促进食品药品市场健康有序发展。

二、工作目标

围绕“重导向、补短板、建机制、提能力”全面提升稽查执法队伍能力建设。严格规范案件办理程序，严肃稽查执法责任追究。抓好重大典型食品药品案件查处，实现案件数量和质量的双突破。

三、工作要点

（一）加强食品药品安全专项整治。推进婴幼儿配方乳粉、白酒、食品添加剂等重点企业食品安全追溯体系建设,开展乳制品质量管控、肉制品规范生产、小作坊综合治理三大行动,持续推进农村、校园、农贸市场等重点区域食品安全整治, 对农贸市场食用农产品农兽残留、餐饮单位餐饮具卫生状况开展“快检”,持续开展网络食品安全巡查。继续开展打击互联网制售假药、中药饮片集中整治、开展“护美”行动，查办非法医疗美容案件，打击无证经营和经营使用无证医疗器械、化妆品非法添加等专项整治。

  （二）强化打击假冒伪劣。开展假冒伪劣重点领域治理工作,健全订单式、点题式打假机制,查办一批假冒伪劣大案要案,净化生产源头和流通网络,有效遏制假冒伪劣高发多发势头。

（三）强化重点领域监管。开展联合整治“保健”市场乱象百日行动,集中查办、曝光一批违法典型案件,有效遏制“保健”市场乱象。突出食品、保健品、药品、化妆品及医疗服务等重点,加大案件查办力度。

（四）强化监督抽检靶向性。规范食品药品监督抽验及后处置工作，不断增强监督抽样的能力，提高监督抽验的靶向性和不合格率，使有限的抽验经费为稽查办案扩大案源发挥支撑作用。

（五）健全包容审慎监管制度。对新产业、新业态、新模式,量身定制包容审慎监管模式和标准规范。制定轻微违法不予行政处罚事项清单,实行轻微违法“首违不罚”。坚持教育与处罚相结合,更多运用提醒、告诫、约谈等柔性执法手段,强化事前预防规范和教育引导。严格规范行政处罚自由裁量权,慎用查封、扣押等强制措施。

（六）全面加强法治建设。全面推行行政执法公示制度、行政执法全过程记录制度，落实行政处罚案件“查审定”分离制度，重点强化执法办案事实关、证据关、定性关、程序关、量罚关的严格把守，落实案件法制审核制度，提高执法办案质量和水平。加强部门协作，密切联系公安、司法部门，建立健全案件协查、移交机制，大力推动“两法衔接平台”建设和运用，形成打击食品药品违法犯罪的合力。

（七）加强稽查队伍素质建设。加大培训力度，转变培训方式，突出培训实效，采取以老带新、跟班锻炼、联合执法、交叉检查、实作培训等方式，加强食品药品法律规章和业务知识技能的学习、提高，尽快满足执法监管的素质要求。

药品稽查工作要点篇2

一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展

整顿和规范药械市场秩序，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此，局党组高度重视稽查工作，始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放，坚持一切围绕稽查这个中心，在人员十分紧张的情况下，首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。

二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境

一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。

三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平

一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。

二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，去年九月份，我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药典》，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练，书写统一、规范，字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定，在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。

四、转变执法理念，实现稽查工作的四个转变

一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念，日常监督和专项检查相结合， 集中力量重点查处质量罚案件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件（占案件总数的59.7%），较往年有大辐度提高，假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%）。

二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并安排专人负责收集、筛选、汇总，建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展示柜，针对市场上容易出现的假冒药品，把该品种真品与伪品结合《中国药典》逐一进行对照、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务109批次，不合格37批次，命中率为33.9%，查获30余个品种的假劣药品，涉案货值7万余元。

三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%，查处问题器械涉案货值约15万元。

药品稽查工作要点篇3

过去的成绩是已经的辉煌，面临的任务是当前的责任。随着国家食品综合监管新体制的建立，对地方药品监管体制和食品监察稽查体制也带来了相应的变化，经过半年多的努力，我局新的食品药品监管和稽查体制已经基本建立并开始运作，这一新体制是在市委市政府的领导组织下，在省食品药品监管局的具体指导下建立的，是适应市食品药品市场特点的，是和全国绝大多数地区相一致的。对于这个已经建立的新体制，我们要从思想观念、组织结构、队伍建设、事权划分、职能规范、制度制定和教育培训等方面去适应它，研究它，细化它，完善它，充分发挥它的体制性优势，更好地完成上级党委、政府和人民群众赋予我们的责任！

刚才，同志已经代表局作了一个很好的工作报告，总结了前几年的工作，提出了下阶段的任务，这是局长办公会议集体研究过的，请大家务必贯彻好，这里，我再谈几点意见。

新体制已经建立

1、七个县（市）、区局新组建食品药品稽查大队，主要承担稽查职能，撤销原县级药检所，一批熟悉药物专业的人才进入稽查队伍。

2、六个城区在建立分局的同时，增挂稽查队的牌子，承担稽查职能。

3、市局稽查支队调整职能，在药品监督稽查基础上增加食品监察稽查职能，并与城区分局划分稽查事权，共同承担城区稽查职能。

4、市局规范稽查工作管理体制，在法规处增挂稽查处牌子，在实际运作中则实现稽查处和稽查支队两块牌子一套班子，由支队承担食品药品稽查的工作职能，由稽查处承担支队和十三个县（市）、区相互之间的沟通、协调、合作和必要的统一指挥工作。

新的稽查体制的建立，不仅仅是我局新增食品综合监管职能的需要，也是为了解决我市在药品稽查方面存在的诸多问题的需要，也是推进监管稽查有机结合、提高工作效率、实施预防在先的需要，也是药品监管两网、食品监管三网建设的需要。新的稽查体制达到了以下效果：

1、增强了力量。原体制有支队38个编制监管老城区，有七县（市）、区30个编制监管七县（市）、区，合计68个。现在有支队19个编制，六城区

2、要搞好市局与分局之间的稽查事权划分。稽查事权划分是市、区两级局之间整个事权划分中的一个重要组成部份，已经下发的文件草案中作了初步的规定，希望通过半年左右的运作，稽查处、支队和分局能结合实际，既完成工作任务，又形成规范分工的要求，对文件提出修改调整意见，局将正式下文公布。

药品稽查工作要点篇4

一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境

宣传普及药品监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。为此，我局着力从两方面入手，大力开展药事法规宣传。

一是注重社会化宣传。通过每半月在《XX日报》设立一期“药监专栏”，每月自办一期《药监工作动态》发放给各部委办局及有关领导，免费发放10000余册《药品法规知识问答》、《购药用药常识》，开展“安全用药进社区”活动等方式，对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传，较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，对制售假劣药械者形成了人人喊打，处处严打的高压态势，为开创药品监管新局面奠定了良好基础。值得一提的是，我局全年查处的253起案件中，有相当一部分是由社会群众举报查实的。

二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这一举措，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业，为促使这些大企业合法生产和经营，年初，我局党组就研究决定，三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促，且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时，我局当即予以教育，并帮促改进，使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失，深受企业赞誉。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境

制度是管理事务、规范行为的保障。为此，我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。

一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求，20**年，我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度，新制定了《行政执法责任制》，健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好首办负责制、行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度，我局将其汇编成册，人手一份，定期集中学习，并专门成立了督查小组，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在的问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。与此同时，我局还通过定期召开行风监督员座谈会、管理相对人座谈会、领导走访被检查单位、发放行政行为征求意见表等形式和手段，充分听取社会各界对我局稽查执法工作的意见和建议，且认真做好反馈工作，做到条条有回音，件件有落实。另外，稽查科在与局签订了《稽查工作目标责任状》、《廉政建设责任状》、《行政执法责任状》的基础上，又将任务和目标分解落实到每一稽查小组，从而使每一位稽查人员牢固树立勤政、清正意识，稽查执法效能不断提高。全年我局没有接到一起稽查人员不作为、乱作为、居高临下、盛气凌人等不良行为的投诉，也没有接到一起稽查人员不洁行为的投诉，相反稽查人员拒收了礼金11000余元，上交礼品折价2000余元。

三、抓队伍建设，全面提高稽查干部素质

药品稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。

一是规范学习培训，提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地，开展政治思想、法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，邀请专业人士讲座；其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式，全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时，稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验，邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训，使我局稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。

二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。为此，我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。

三是规范执法行为，提高执法质量。在具体执法办案中，我局要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是公开，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，排查、心理突破等战略战术的运用，坚决依法稳准狠地打击各种不法行为；第四是廉洁，要坚持做到不吃行政相对人一顿饭，不拿行政相对人一包烟，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

四、抓市场整治，打造放心用药新环境

整顿规范药械市场秩序，推进药品放心工程的实施进程，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，更是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。因此，我局始终将稽查作为全局的工作重心。

一是全方位服从稽查工作。在稽查人员配置、设备配备、车辆使用等方面，我局始终实行政策倾斜，始终坚持一切服从和服务于稽查工作。在稽查人员安排上，我局从数量和素质上优先考虑，目前有10名人员充实在稽查岗位上，加上分管局长，占有全局总人数的一半，且个个具备吃苦耐劳、甘于奉献精神，工作作风踏实，业务水平精良。同时，稽查科又对人员进行优化组合，设置了3个稽查小组，将稽查范围、责任分解到组，明确到人，形成了相对集中、相对分工，相互协作的稽查工作机制；在稽查设备配备上，我局以最新、最优为标准，先后配备了1台摄像机，2架照相机（其中1架为数码相机），1支数码录音笔，1部录音电话、1部传真机；在稽查车辆使用上，我局2辆工作用车24小时优先服从服务于稽查执法工作需要；在稽查人员生活上，我局经常免费为因执法检查而耽误用餐时间的人员提供就餐或予以误餐补贴。

二是全身心投入稽查工作。20**年，我局以日常检查为基础，以专项检查为手段，以严厉打击制售假劣药械和无证经营等不法行为为重点，大力加强药械市场整治力度，不断推进药品放心工程的实施进程。先后开展了元旦、春节、国庆等重大节日前后药品市场的监督检查，捣毁地下批发药品窝点3家，取缔无证经营药品17家，查获假劣药品22种，有效地保障了节日期间人民群众用药安全有效；同时，根据上级的统一部署和要求，对全市32家一、二级医疗机构、241家药品零售企业、17家医疗器械生产企业以及眼镜市场生产、使用、经营药械情况进行了专项检查，开展了邮购邮售药品专项整治活动，查处了XX大药房销售假药“眼白金”，兽医站无证经营药品，XX镇等7家卫生院从无药品经营资格单位购进药品，XX镇等3家卫生院使用无注册证X光机，疾控中心使用假药“清肝苦胆片”等一批大案要案，取缔了一个以XX村社区医生张某为总邮购的销售网络，收缴了“复方川岭定喘胶囊”等7种50余盒“夺命假药”。在全年立案查处的253起案件中，假劣药械和无证经营药械案件151起，占案件总数的59.7%，货值67.17万元，占货值总额的83.8%。

我局广泛深入而持久的稽查执法工作，有效地规范了药械生产、经营、使用单位的行为，促进了药械市场秩序的根本好转，有力地保证了人民群众用药安全有效。

药品稽查工作要点篇5

一、分组定域，优化人员组合

将稽查人员分成三组较为合适，可采取以下分组方式：_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲；_.王勇、费金玉、蒋冠杰；_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作，在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责，按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处，形成书面审核意见，以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分，没有必要重新调整，但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元，完成指标后方可参加局年度评优评先工作，未完成指标的，根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后，局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》，将目标和任务分解到每一小组，《稽查工作目标责任状》不仅分解数字，还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上，要相互配合，协同办案，遇有案值在_万元以上的大案，由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上，今年要有所侧重，王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫，尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破，我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖，每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件，形成各自的稽查特色。

二、创新思路，提高办案能力

____年，如何抓好稽查工作，我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。

一个主线：始终抓住打假制劣这个主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药害事件的发生；当前，假劣药械仍然严重危害人民健康，一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大，但假劣药品远未绝迹，且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点，查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里，打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段（如利用稽查抽验、网上假药信息等），锁定重点品种（如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等），遵循“五不放过”原则，追根溯源，严厉打击此类违法行为。

二个突破：一是在查处大案要案上要有突破，积极拓宽案源；二是在集中专项整治上要有突破，确保整治一次，见效一次。要完成全年___万元任务，没有_个案值在__万元以上的大案的查办，几乎是不可能完成的任务，因此，各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性，要在办案过程中培养小处见大的能力，发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案：

（一）、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案，绝大多数发生在市直医药卫生单位，因为这些单位临床直销品种多，高额回扣的药品质量出现问题多，大型医疗设备多、诊断试剂品种多，不规范采购操作可能性较大，这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查，检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案，进行可行性分析，有针对性、有步骤地检查，避免检查走过堂。

（二）、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书，防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科，市中医院的检验科，市第五人民医院的设备科也可列为检点。

（三）、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多，效果也欠明显，今年可充分利用每月一次的稽查例会，有计划地布置下列专项检查：_.进口药品专项检查；_.二手CT专项检查站；_.血液制品专项检查（含疫苗）；_.医疗器械专项检查，重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查，务必做到了事前有方案，事中有记录、事后有总结，并坚持不断持续改进，从而确保了专项检查的针对性、时效性，提高了执法工作的效能。

（四）、靶向性地抽检。_.对销售大、价格高、质量不稳定、易出问题的品种作为监督抽验的重点，在日常稽查工作中发现怀疑有质量问题的品种要立即抽验。_.抽验工作要严格按照国家局和省局下发的抽样规程进行，要注重抽验工作的代表性，抽样工作要做到数量均衡性、结构合理性、结果有效性。_.我局在年初要制订 详细的监督抽验实施方案，做到有计划、有步骤实施，进一步规范抽验行为。

（五）、重视媒体假劣药品信息收集工作。网络是一个非常丰富的资源，为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。我们要注重利用网络资源。一方面，通过网络，及时掌握各种假劣药品信息，要求内勤人员经常收集各种药品质量信息，对国家局、省局的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印，分发至各小组。另一方面，以药品包装为突破口，加强药品包装的外观识别，对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称，外部标识、防伪、条形码等，逐项比对，不放过任何一个疑点。一时不能确定的，将样品带回办公室，网上调阅对比。

（六）、拓宽举报渠道。建议按照____年的做法，将我局举报受理电话、监督电话标牌重新印制分发到各医药卫生单位，并要求悬挂在各医疗单位药房或病区药房醒目处，村卫生室可由所在地乡镇卫生院统一，各药店由综监科统一操作，在城个体诊所由稽查人员检查后分发，各稽查小组在检查过程中督促有关单位悬挂到位。

三个加强：一是加强与市药检工作的协作。实践证明药品抽验也是发现案源的重要途径之一，除在抽检过程中加强抽检的针对性外，平时稽查科要加强与市药检所的协作，遇有外观检查不合格的品种，要及时与药检所沟通；二是加强巡查力度。各小组要结合本区域药品市场状况、涉药单位数量，确定重点巡查单位，对年度的稽查工作进行合理安排，确保检查的覆盖面、频率和效果；三是加强学习研究。要想提高待查人员的办案水平，学习是根本性的手段，各小组除自学以外，每个稽查小组根据分配自己稽查的侧重点在每月的最后一周星期五下午进行封闭式学习，主讲人员要准备好授课资料，带领全体稽查人员共同学习研究某一典型案例或法律法规。

四个联动：一是加大稽查与局各科室的联动力度；二是加大与泰州其他各县（市）局的联动力度；三是加大全市系统与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度，特别是对邮购邮售药品的检查；四是通过建立假药先行赔付、举报奖励制度和日常宣传等活动加大与社会的联动力度，要对社会承诺，如果患者举报假药属实，帮助患者索赔，同时要出台奖励举报办法，加大对社会宣传的力度。

药品稽查工作要点篇6

一、确定重点，提升监管效率

在不同的时段，确定不同的监督重点。务必做到稽查事前有方案，事中有记录、事后有总结，并坚持不断持续改进，从而确保专项检查的针对性、时效性，提高执法工作的效能。同时做到人员分工、检查任务、监督区域明确。

二、创新思路，提高办案能力

1、抓住一个主线：始终抓住打假治劣这个主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药品安全事件的发生。假劣药械严重危害人民健康，一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大，但假劣药品远未绝迹，且制售假劣药品违法行为呈现技术化的特点，查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里，打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段（如利用抽验、网络信息等），锁定重点品种（如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等），遵循“五不放过”原则，追根溯源，严厉打击违法行为。

2、实现两个突破：一是在查处大案要案上有突破，积极拓宽案源；二是在集中专项整治上有突破，确保整治一次，见效一次。在办案过程中培养小处见大的能力，发挥办大案的主观能动性。主要从以下几个方面突破：有目的地对重点医疗单位进行检查。县局成立以来的案件，绝大多数发生在医疗机构，因为这些单位临床直销品种多，高额回扣的药品质量出现问题多，大型医疗设备多、诊断试剂品种多，不规范采购操作可能性较大，这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。检查人员在进行可行性分析的同时，有针对性、有步骤地检查。重视媒体假劣药品信息收集工作。网络是一个非常丰富的资源，为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。一方面，通过网络，及时掌握各种假劣药品信息，执法人员经常收集各种药品质量信息，对国家局、省局的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印，分发至各小组。另一方面，以药品包装为突破口，加强药品包装的外观识别，对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称，外部标识、防伪、条形码等，逐项比对，不放过任何一个疑点。一时不能确定的，将样品带回办公室，网上调阅对比。

3、做好三个加强：一是加强与药检所工作的协作。实践证明药品抽验也是发现案源的重要途径之一，除在抽检过程中加强抽检的针对性外，平时稽查科也注重与药检所的协作，遇有外观检查不合格的品种，及时与药检所沟通；二是加强巡查力度。结合本区域药品市场状况、涉药单位数量，确定重点巡查单位，对年度的稽查工作进行合理安排，确保检查的覆盖面、频率和效果；三是加强学习研究。要想提高稽查人员的办案水平，学习是根本性的手段，除自学以外，并外请有经验老师进行相关法律法规培训。

4、营造四个联动：一是加大稽查股与局各股室的联动力度；二是加大与其他各县（市）局的联动力度；三是加大与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度，特别是对邮购邮售药品的检查；四是日常及大型专题宣传等活动加大与社会的联动力度。

三、加强制度建设，规范执法行为

药品稽查工作要点篇7

现代社会计算机和网络技术高速发展，互联网的普及， 等等高新技术的出现和应用，极大的改变了现代人的生活方式，同时也给现代人带来了新的挑战，出现了许许多多的新生事物：地球村、网上购物、等等。世界上任何个人、行业（部门）、地区或国家都因此而有或多或少的改变，作为我们药监系统，也不例外，而作为药监系统中的药品稽查人员，它给我们带来的首要挑战则是怎样做好即将到来的网络药品销售稽查，怎样保障人民群众的用药安全？

网上药品销售的现状

首先，用两组数据来帮助理解一下目前国内药品网上销售市场的现状。

据国家食品药品监督管理局统计，到20xx年12月31日止，经过各省食品药品监督管理部门批准，可以从事药品信息服务的网站已经达1211家，但值得注意的是，其中仅有4家是药品零售的交易网站，分别是金象大药房网、北京金瑞大药房网站、上海药房网及辽宁盛生药房网。而且，这种药品零售交易网站，只允许交易非处方药。然而，据相关媒体统计，目前在线进行网络销售药品的网站有370多个，承诺提供网上药品销售服务的企业达378家，可见，众多的网上药品销售企业之中，只有极小一部分企业真正有网上药品销售资质，换句话说就是，目前大部分网上销售的药品都是没有安全保证的。

而据山东省食品药品监督管理局有关的统计数字表明，在常规市场（非网络渠道）上购买的药品，假药率为1%，而在网上购买的药品，其假药率为50%。这些数字再次证明了，网上药品销售市场的混乱。

其次：对从事互联网药品交易服务事项的企业资质审查和审批程序也存在问题。

从国家药品食品监督管理总局了解到，国家药监总局对从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的资质做过明确规定，从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须具备如下的资质，才能从事互联网药品交易服务和向个人消费者提供互联网药品交易服务。

1、《互联网药品交易服务审批暂行规定》中规定从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须取得互联网药品交易服务机构资格证书。

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中还提到：

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备：

（一）依法设立的企业法人；

（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

（三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；

（四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

（六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；

（七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；

（八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；

（九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

而在具体的实施过程中，那些正在网上进行药品销售的企业，只有极少的一部分企业按规定向国家药监总局进行申报，其余的不是未按规定申报，就是根本不进行申报。

从事互联网药品交易服务事项的企业资格审查在实施时按规定是由国家药监局来进行把关审批。但是许多网上药品销售网站（企业）根本不按照国家食品药品监督管理局的规定办事，直接向网络通讯公司申请域名、ip、和空间，就直接挂牌进行网上药品销售行为了，从而撇开食药监的监督和管理，从事不合法的网上药品销售行为。这就又引入了另一个问题，即——网络通讯部门是否应当对从事互联网药品交易服务事项的企业的资质进行审核的问题，理论上是要对其客户的身份、资质等内容进行审核的，然后在实际中是否真的对其网上销售药品的企业资质进行审核了呢？在实际操作中，网络通讯部门并未对其客户的身份、资质等内容进行审核的，只要求其缴纳一定的费用，就可以为其开通相关的网上服务业务。信息通讯部门的这种看似比较合乎规定的行为，为网上药品非法销售企业提供了温床，扰乱了正常的网上药品市场。

稽查思路

针对目前网络药品销售企业的混乱局面，我们必须采用什么样的稽查策略来规范网上药品销售渠道，保证广大人民群众的饮食用药安全呢？笔者认为从三方面来采取措施进行稽查。

1、进行稽查培训，提高稽查人员的网上稽查的能力。

提高稽查人员的网上稽查的能力，主要包括两个方面：一是电脑应用及互联 网应用能力的提升；二是网上药品销售企业相关法律规定的学习。具体能力要求如下：

⑴、电脑及互联网应用能力的学习。

这里所讲的电脑及互联网应用能力的培训学习不仅仅是指我们日常所讲的电脑及网络的基本操作能力,它应该更偏重一点网络知识，包括互联网运协议、运营商之间的具体运作方式、上下级之间的承包关系和方式、电子商务的基本知识、网络空间、域名，tp等等的专业知识。只有掌握了这些知识，我们才能在未来的网络稽查之中，通过网络药品销售网址，获取实际世界之中的药品销售人员的具体信息，从而在实际世界之中，对那些可能非法的药品销售人员予以稽查和处罚。简言之就是我们药监稽查队伍利用我们掌握的网络技术知识，以互联网为信息平台，来对在网络上实施药品销售的企业和个人，进行稽查，从而确保广大人民群众用药安全。

⑵、网上药品销售企业相关法律规定的学习。

网上药品销售企业相关法律规定的学习,这里的药品销售企业相关法律规定主要是指二六年三月三日国家食品药品监督管理局制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》以及《〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的补充通知》两份规定。我们只有系统学习和掌握这两份规定，才能在维护合法网络药品销售企业权利的同时合法打击那些非法网络药品销售企业和个人，同时也能给我们减少很多可能出现的行政复议的麻烦。

2、收集信息，对网上药品销售地点进行摸底和稽查。

网络稽查，并不是指所有的稽查程序都在网络上完成，真正的说法应该是利用网络这个信息平台，掌握在网络上销售药品的企业和个人信息，再利用这些信息（网络药品销售企业的个人、地址、联系方式等）到实际世界中去完成稽查。通俗讲，网络只是一个信息平台，是一个信息库，从这个信息库去寻找我们的稽查对象，从而完成我们的稽查工作。

⑴、信息的收集。

网络稽查的第一步就是信息的掌握，我们就要利用我们前面提到的互联网知识来掌握我们稽查对象的信息，比如；稽查对象的联系方式、地址、销售药品的具体信息等等，从而再根据这些具体的信息来开展我们的稽查活动。

具体可分两种情况：第一种是那些比较正规的药品网上销售企业，它们可能会将其基本信息全部公布在网上，那我们就可以直接根据这信息对其进行稽查。第二种是那种非正式的网上药品销售企业，对这类企业我们从网上了解的信息相对而言就非常少，针对这中类型的，我们要运用我们掌握电脑和互联网知识，调查其现实中的经营场所、地址、联系等等基本信息，再根据这些信息去对其进行稽查。

⑵、现实中的稽查。

根据网上收集的资料，对网上药品销售企业进行稽查。在稽查时可能存在两种情况：一种是网上药品销售企业在本药品监督管理局的辖区内，我们就可以依据相关的规定对其进行稽查。第二种是网上药品销售企业不在本药品监督管理局的辖区内，我们应该怎么办?针对这种情况我们可以与当地的药监部门联系，与他们进行资源交换，从而完成药品稽查工作。

3、积极与信息产业部门和邮政部门开展联合打假。

我们药监稽查人员要真正做好网络化稽查，不能仅仅依靠我们药监一个部门，还要学会联合其他部门，依靠其他部门，只有这样，我们才能真正做好网络化稽查。根据网络化稽查的整个过程，我将网络化稽查分成三个部分。具体如下：

⑴、从源头上稽查。

从源头上打假，我们药监人员就必须和信息产业部门联合、交流，依靠信息产业部门来帮助我们完成网络化稽查。我们依靠信息产业部门打假有几个好处：一是信息产业部门可以帮助我们完成对网络药品销售企业资质和资格的审查和审批，我们可以和信息产业部门联合起来，把好网络药品销售企业审批的第一道门槛，确保网络药品销售企业从源头上的规范和合法。二是联合信息产业部门，我们可以从他们那里获取那些已经在网络上开展药品销售业务的企业或者个人的资料，再根据这些我们获取的资料来进行现实世界中的稽查工作。

⑵、从过程中稽查。

从过程中打假，是指我们主要联合各种物流部门，包括邮政、公路、铁路、航空、快递公司和近期才兴起的物流公司等等部门，依靠他们我们可以对已经销售出去的通过他们运输销售的那些药品进行稽查，从另一个角度确保广大人民饮食用药安全。

⑶、事后稽查。

事后，是源自管理学领域的一个名词,是相对于事前和事中而言，这里事后稽查我们主要是指从药品消费阶段来对药品进行稽查，是指我们对药品消费者进行教育,使他们知道目前网上药品销售的现状,同时,也可以向他们了解一些我们有可能不知道的网上药品销售企业和个人的信息，从而帮助我们完善网络药品销售稽查。

注意事项

进行网络稽查时应注意的问题：

⑴、不能打消那些符合规定的药品销售企业的积极性。

本文虽然讲的是网上药品稽查,但我们的目的不是打击药品网上销售行为,而是要促进网上药品销售行为的发展,使他更规范,更健康。因此，我们在进行网络药品稽查时应考虑到不能打击那些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业的积极性，并尽可能的为这些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业大开“绿灯”。

⑵、做好地区协调。

网络,其本身就是一个虚拟的世界，网络药品销售行为一样，也没有现实中的地理区域之分，但是我们的药品稽查力量又是有区域之分的，这中间就有了一个矛盾——网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾，怎样解决这个矛盾，笔者认为只有通过我们药品稽查力量的区域之间的协调来实现，具体的就是实现我们稽查系统内部的信息共享机制,通过已建立的信息共享机制,我们就能解决网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾,从而实现网络化稽查的目标。因此，网络化稽查就必须做好各地区稽查力量之间的协调，互助。

⑶、做好部门协调。

网络化药品稽查，不同于我们现行的稽查，它不仅要依靠本部门的力量，还要依靠其他部门的配合和帮忙，尤其是能为我们提供帮助的部门，如：信息产业部门和邮电部门。

药品稽查工作要点篇8

网上药品销售的现状

首先，用两组数据来帮助理解一下目前国内药品网上销售市场的现状。

而据山东省食品药品监督管理局有关的统计数字表明，在常规市场（非网络渠道）上购买的药品，假药率为1%，而在网上购买的药品，其假药率为50%。这些数字再次证明了，网上药品销售市场的混乱。

其次：对从事互联网药品交易服务事项的企业资质审查和审批程序也存在问题。

从国家药品食品监督管理总局了解到，国家药监总局对从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的资质做过明确规定，从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须具备如下的资质，才能从事互联网药品交易服务和向个人消费者提供互联网药品交易服务。

1、《互联网药品交易服务审批暂行规定》中规定从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须取得互联网药品交易服务机构资格证书。

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中还提到：

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备：

（一）依法设立的企业法人；

（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

（三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；

（四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的 稽查思路

针对目前网络药品销售企业的混乱局面，我们必须采用什么样的稽查策略来规范网上药品销售渠道，保证广大人民群众的饮食用药安全呢？笔者认为从三方面来采取措施进行稽查。

1、进行稽查培训，提高稽查人员的网上稽查的能力。

提高稽查人员的网上稽查的能力，主要包括两个方面：一是电脑应用及互联网应用能力的提升；二是网上药品销售企业相关法律规定的学习。具体能力要求如下：

⑴、电脑及互联网应用能力的学习。

这里所讲的电脑及互联网应用能力的培训学习不仅仅是指我们日常所讲的电脑及网络的基本操作能力,它应该更偏重一点网络知识，包括互联网运协议、运营商之间的具体运作方式、上下级之间的承包关系和方式、 ⑴、从源头上稽查。

从源头上打假，我们药监人员就必须和信息产业部门联合、交流，依靠信息产业部门来帮助我们完成网络化稽查。我们依靠信息产业部门打假有几个好处：一是信息产业部门可以帮助我们完成对网络药品销售企业资质和资格的审查和审批，我们可以和信息产业部门联合起来，把好网络药品销售企业审批的第一道门槛，确保网络药品销售企业从源头上的规范和合法。二是联合信息产业部门，我们可以从他们那里获取那些已经在网络上开展药品销售业务的企业或者个人的资料，再根据这些我们获取的资料来进行现实世界中的稽查工作。

⑵、从过程中稽查。

从过程中打假，是指我们主要联合各种物流部门，包括邮政、公路、铁路、航空、快递公司和近期才兴起的物流公司等等部门，依靠他们我们可以对已经销售出去的通过他们运输销售的那些药品进行稽查，从另一个角度确保广大人民饮食用药安全。

⑶、事后稽查。

事后，是源自管理学领域的一个名词,是相对于事前和事中而言，这里事后稽查我们主要是指从药品消费阶段来对药品进行稽查，是指我们对药品消费者进行教育,使他们知道目前网上药品销售的现状,同时,也可以向他们了解一些我们有可能不知道的网上药品销售企业和个人的信息，从而帮助我们完善网络药品销售稽查。

注意事项

进行网络稽查时应注意的问题：

⑴、不能打消那些符合规定的药品销售企业的积极性。

本文虽然讲的是网上药品稽查,但我们的目的不是打击药品网上销售行为,而是要促进网上药品销售行为的发展,使他更规范,更健康。因此，我们在进行网络药品稽查时应考虑到不能打击那些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业的积极性，并尽可能的为这些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业大开绿灯。

⑵、做好地区协调。

网络,其本身就是一个虚拟的世界，网络药品销售行为一样，也没有现实中的地理区域之分，但是我们的药品稽查力量又是有区域之分的，这中间就有了一个矛盾网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾，怎样解决这个矛盾，笔者认为只有通过我们药品稽查力量的区域之间的协调来实现，具体的就是实现我们稽查系统内部的信息共享机制,通过已建立的信息共享机制,我们就能解决网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾,从而实现网络化稽查的目标。因此，网络化稽查就必须做好各地区稽查力量之间的协调，互助。

⑶、做好部门协调。

网络化药品稽查，不同于我们现行的稽查，它不仅要依靠本部门的力量，还要依靠其他部门的配合和帮忙，尤其是能为我们提供帮助的部门，如：信息产业部门和邮电部门。

药品稽查工作要点篇9

一年来，在区委区政府的正确领导与上级药监部门的指导下，在局领导、同志们的关心支持下，以“三个代表”重要思想与科学发展观为指导，全面贯彻局党组年初确定的全年工作目标，解放思想，扎实工作，团结务实，严格监管，为开创我局药品监督管理工作新局面做了一定工作。请同志们评议。

一、理论学习方面

一年来，我注重自身的学习以提高综合素质，积极参加科学发展观活动并认真撰写读书笔记，系统学习了《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干规定》、《党内监督条例》中央《关于实行党内领导干部问责的暂行规定》，认真学习党的十七届五中全会精神，总书记在十七届中央纪委五次全会的重要讲话。通过学习，对新时期加强领导干部党性修养、树立和弘扬良好作风的重要性、紧迫性有了进一步的认识，有利于提高素质，树立正确的权力观、地位观、利益观，更好地履行自己的领导职能，办公仆之事、尽公仆之心，执政为民，提高依法行政水平。结合药品稽查工作实际，认真学习相关法律法规规章，遇疑难复杂案件与科室的同志一起学习讨论。

二、廉洁从政方面

廉洁从政是一名党员干部应当贯彻终身的基本要求，一年来，我处处以一个党员干部的标准严格要求自己。自觉履行《廉政准则》，从不向管理相对人伸手，从不接受影响单位形象有背廉洁的礼品礼金和宴请。做到讲政治、讲正气，自觉过好权力关、金钱关、人情关。以人为善，团结同志，严于律己，宽以待人，不搞小团体，不搞小动作。在此基础上，筑牢防腐拒变的堤坝。一年来未发生违纪行为，没有违反药监系统内廉政建设十六个不准。经常告诫分管科室的同事警钟长鸣，全年科室未发现廉政方面的问题。

三、稽查工作方面

以稽查办案为中心，开拓创新，狠抓实干，全面完成了各项目标任务。截止目前，共出动执法人员人次，检查单位家次，立案起，结案起，查处违法案件标值万元，没收物品货值万元，没收违法所得万元，罚款万元，罚没款合计万元，完成抽样批次，其中针对性抽样批次，基本药物抽样批次。

今年是我局的机构改革年，管理体制的变化使稽查工作面临诸多不确定因素与与困难。但维护辖区内用药用械安全的责任不变，我指导稽查科制订的全年工作目标与往年相比没有丝毫松懈，为确保全年工作的稳步推进奠定了基础。

注重稽查人员业务素质的不断提高。年初组织开展了一年一度冬训活动，除进行法律法规行政执法相关知识讲座外，设置了监督执法模拟演练，现场制作执法文书；邀请西安杨森制药有限公司的质量管理专家作药品真伪鉴别讲座；针对科室中药鉴别专业人员缺少的现状，组织科室全体赴某中药饮片厂参观学习；派员参加省市局组织的各项培训；定期在科会上讨论办案体会。诸多形式的业务学习取得了良好的效果，比如全体稽查人员对中药饮片真伪识别的能力大为提高，稽查人员执法文书制作水平、独立办案能力与办大案的能力显著提高。

精心组织药品市场专项整治活动。

1、组织开展互联网销售、邮售假药专项监督检查活动

结合上级和兄弟部门相关协查通报、公安110和群众举报，在检查过程中，检查人员充分发挥与公安、卫生、工商、邮政等部门的联席会议制度和区域协作打假机制的作用，与基层政府密切配合，深入村民家中，进行全面细致的调查取证，为取缔全国和区域范围内的制售假药的黑窝点起到了积极的作用。

2、组织开展了虚假广告药品的专项监督检查活动。

今年下半年，根据上级局的统一部署，药品广告监管由综合监管科移交至稽查科。组织科室专题学习药品广告监管业务，落实一名经验丰富的稽查人员专门负责，对新闻媒体的广告逐一梳理，与新闻媒体和广告主面对面交换意见。在检查中，发现需要群众提高警惕、谨慎购买的有10起，对新闻媒体提出整改意见和建议12条。另外，我们还对群众投诉频率较高的品种进行针对性抽样，查出某药店销售的前列安通胶囊为假药，进行了处罚。

3、组织开展工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项监督检查

本次检查分自查阶段和督查阶段，在自查阶段，各医疗机构均按照《打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为医疗机构自查表》所确定的内容开展了自查，填写并报送了自查表。督查阶段，我局结合各单位报送自查表的情况，对辖区内的所有医疗机构医用氧使用情况逐一进行检查。

4、组织开展医疗机构购药渠道专项监督检查

部署指挥乡镇医院从非法渠道购进药品系列案。月份，科室检查发现了吴某涉嫌冒用某医药公司名义无证经营药品案件。我带队二次赴外调取证，并组织全体稽查人员放弃休息日，加班加点，苦战二个月，对全区乡镇以上医疗机构进行全面排查。经查，有18家医疗机构涉嫌从无证单位购进药品。目前该案取得初步进展，吴某涉嫌犯罪，已移送公司部门侦查。

强化药品抽样工作。一是结合专项检查加大了中药饮片的抽样力度。今年我科开展了中药饮片专项检查，结合此次检查，稽查全年抽样中药饮36批次，目前已收到16批次饮片的不合格报告，不合格率%；二是开展了基本药物的抽样工作。今年是基本药物制度正式实施的第一年，根据上级局的统一部署，我科对鑫鑫医药药材有限公司、市直医疗机构和部分乡镇医院抽取了份基本药物样品。

恶劣打击销售假药白蛋白违法活动。对涉及到年人血白蛋白案件的未予追求刑事责任的十名当事人进行了行政处罚，考虑到案件性质恶劣，社会危害性大，因此普遍采取在法律规定的幅度内从重处罚，共计涉案物品货值2.55万元，没收违法所得2.55万元，罚款11.58万元，罚没款合计14.12万元。

加强行业作风建设。组织制定并实施了《药品监督稽查大队政风行风建设实施方案》。召开专题动员会，进行安排部署，组织科室学习《年区民主评议政风行风工作实施意见》，向社会公开具体的服务承诺和行风建设目标，发放了调查问卷和征求意见函，深入乡镇调研，广泛征求社会各界的意见和建议，并制定了详细的整改方案，将整改落实情况向社会进行公示。

四、其他工作

加强财务管理，认真把关，签批或审核发票。针对全年经费紧张的局面，配合局主要领导到省市局积极争取。全年局机关财务运转正常，顺利通过市局的审计并受到好评。作为一名协管者，作出了应有的辛劳。

药品稽查工作要点篇10

一、新情势下药械违法行为的首要方式

随着药械监督工作不时深化，简略的造假、售假方法曾经无法躲避法律人员的火眼金睛，犯警分子为持续追求不合法利润，其违法行为也越来越狡诈、违法伎俩也不时创新。经过调研，我总结当时违法显示首要有以下几种：

（一）药品器械注册方面

1．盗用注册批件出产药品和医疗器械。一些犯警分子因为产物的成分组方、产物质量或产物临床使用但是关等缘由，无法经过国度食物药品监管局的注册答应，或许是朴实擅自造药，于是冒充正当出产企业产物注册批件，经过“地下工场”加工出产后流入市场。例如橡胶，因为其运用比拟遍及，属于摊开运营种类，市情上触及药店、诊所、病院和方案生育用品运营单元都有出售，面宽量大监管难度也就较大，这就使一些犯警分子趁火打劫，冒充盗用注册证号、冒充厂家、冒充注册商标的特殊多。

2．未经注册出产药品。少量犯警分子（当地小药厂）将未经国度食物药品监管局同意出产的种类，暗里与单个当地小药厂“协作加工”后，经过特定的发卖收集或经过邮寄邮购方法流入社会。

3、经销未经注册的进口药品。犯警分子应用广阔群众迷信进口药品的心思，把国产药品移花接木改换成进口药品包装，或许经过非凡渠道（如私运）购进进口药品后，未经国度药监局批给进口药品注册证就直接在国内流畅。

4、私自窜改药品包装、标签和仿单出产、宣传和发卖药品。少量企业为到达本人的好处，私自窜改药品包装、仿单夸张药品药品成效。这在电视台播放的告白和陌头小报（传单）中尤为凸起。特殊是把“健字号”食物包装面目一新成“药准字”产物，辅之以漫山遍野的告白攻势，具有很强的诈骗性。

（二）药品出产方面

1、私自添加未经同意的原、辅料出产药品。如国度局明文要求在全国展开袭击的中成药添加化学药专项举动中就查办了不少案件。违法添加核酸物质而招致“药害事情”的大连狂犬疫苗事情也是经验深入。

2、运用未经注册同意的或非药品原料药出产药品。如近年齐齐哈尔药品制造二厂以工业原料丙二醇假装医用丙二醇出产药品而招致耸人听闻的“齐二药”事情。

3．违背GMP规则出产药品。已经过GMP认证的企业为减低出产本钱，谋取高额利润，在出产进程中，违背《药品出产质量治理标准》规则的操作规程，降低出产要求，改动出产工艺，甚至减料偷料，致使药质量量遭到严峻影响。这一景象在一些小型出产企业显示尤为凸起，直接形成所出产的药质量量不及格，招致药质量量问题。如灭菌温度和工夫缺乏，无菌反省和热原反省不契合规则，招致人体发作热原反响的“欣弗事情”。此外，还有出产技能或工艺但是关而招致的药质量量问题，如打针剂的澄明度问题就属于此类。

（三）药品流畅及其运用方面

首要显示有以下几种：

1．无证运营药操行为。如：走票、过票、出租柜台行为。显示为一些药品经销人员，随意与出产厂家联络购药，经过药品批发企业过票，由不合法运营酿成了“正当运营”。这傍边，也有一些药品批发公司自动或被威逼，为所谓的“厂方营业代表”供应批发证照、供应相关天资、残局发票，一起应对药监部分的监视法律。在一些当地“药串串”曾经众多成灾。

2．从无运营资历的企业购进药品或连锁企业私自购进药品。不严厉执行从配送中间一致送货的连锁准则，不少零售药店跟上级公司之间长时间“连而不锁”，自行其是，招致药品配送收集脱节，药品购进渠道玉龙混同。一些医疗机构从零售企业购进药品或许从无任何天资的私家处购药的景象不断未能铲除。

3．药品贮存未经同意私自设立仓库或许在药监部分核准的地址以外的场合贮存药品。这种状况轻易招致贮存药品不契合前提，或许构成无证运营行为。

4．运输及在库养护不契合规则要求。如：阴凉库中的空调不开；药品随意堆放；收支库不严厉依照先入先出，后入后出；不运用低温、冷藏设备设备运输和贮存。如需冷链运输的疫苗和血液成品（0°C--8°C）随意邮递，招致药质量量呈现问题。

5．其他违法行为。如少量药品零售企业延聘所谓的“专家”给病患者展开“安康常识讲座”，为病患者免费体检、验血等方式进行的现货发卖药品。

6、从无运营资历的企业购进药品。如少量医疗机构从医疗机构手中直接购置药品或从无任何运营天资的私家处购药的行为。

7、贮存药品的场合、设备和前提不契合相关规则。特殊是乡镇以下医疗机构药品贮存养护前提较差，不克不及依照药品包装和仿单的要求贮存药品，招致药质量量下降而呈现问题。

二、新情势下药品稽察任务的首要办法

针对当时药品违法景象中呈现的新状况、新意向，药械法律人员必需与时俱进，把握新办法、运用新伎俩，才干做到有的放矢，事半功倍。笔者以为必需从三个方面加鼎力度：

（一）进一步加大放哨力度

1．在出产企业中增强对出产工艺流程全进程反省。要求出产企业严厉施行《药品出产质量治理标准》进行出产，驻厂监视员要执行全程监视。只要做到“全进程、全方位、全方位监视”，以及出产的全流程工艺的准确，才干使所出产的药质量量“不变、牢靠、优质”。

2．增强对运营企业和医疗机构的反省。对运营企业能否严厉施行《药品运营质量治理标准》进行出产，展开不按期的市场放哨和监视抽样；对医疗机构反省中，首要看他们能否严厉依照药事司法律例购进、贮存、运用药品。对其运用的药品的包装、标签和仿单及药品外观药严厉反省，若有可疑问题立刻用药品监测车进行筛查，或许到药品出产企业地点地展开协查。

（二）进一步加大核对力度

药械法律的目标就是“打假、治劣、保优”，因而，加大对药质量量问题的查处义不容辞。若何发现有质量问题的药品是要害。因而法律人员在法律放哨中，要做到细心再细心，专注在专注。笔者以为要从三个方面进行反省：1．查天资。反省药品出产厂家、运营企业的出产、运营答应证。还反省运营企业运营局限及可疑种类托付书的真假和托付书的刻日及托付种类。2、查包装。反省药品的注册证、同意文号以及药品包装仿单能否与国度食物药品监管局审批的能否一致；查针剂、水剂的澄明度、查片剂、胶囊剂能否发作潮解、粘连、蜕变、裂片、色斑等；3、查种类。增强对违法告白类药品、包装粗拙的可疑药品以及轻易呈现问题的厂家出产的药品以及群众反映激烈的药品进行核对。经过核对真伪，到达“打假治劣保优”的效果。

（三）进一步加大监视抽检力度

药品抽检任务是辨别药品真伪和评定药质量量的主要伎俩之一。它为打假制劣供应主要的技能支撑。特殊是随着现代科学技能开展，药品出产工艺、表里包装、防伪技能等不时更新、进步，违法分子制假伎俩、工艺越来越高超，假药已不再显示为包装资料粗拙、质量低下，只靠外观辨别曾经很难发现某些假劣药品的存在，所以只要依托技能支撑把药品抽检与药品打假任务严密连系起来，让药品抽检任务为袭击假劣药品供应有力的技能支撑，才干起到进步效率，事半功倍的结果。在进行药品抽检任务时应凸起普遍性与针对性相连系的准则。普遍性是指对出产企业原辅料的质量抽检和上市药品的监视抽检；针对性是指针对药质量量问题较为凸起的地域和出产厂家出产的药品、药质量量问题较为凸起的运营企业运营的药品、前文提到的可疑种类、市场上热销的价钱稍高的惯例药品以及老庶民反响激烈的药品进行重点抽验。

三、新情势下必需增强稽察步队才能建立

稽察任务是项专业性、技能性、政策性很强的任务。新情势下必需增强稽察步队才能建立，起劲打造一支与新情势相顺应的政治过硬、营业优良，规律严正，举动矫捷的高本质的法律步队。

（一）增强对法律人员营业本质培训，培育一支稽察专、精、尖人才步队

1．增强专业常识的培训。经过“走出去，请进来”等方法有目标的培育稽察法律人员化学药、抗生素、生物成品、中成药、及医疗器械、保健品、化装品等相关常识的积聚，特殊是强化提拔对中药材及中药饮片的辨别技艺，起劲培养一支一流的专业人才步队。

2．增强合用常识的培训。增强药品司法律例和药事治理常识的培训，有目标的培育稽察法律人员在药品注册、出产、流畅、运用和医疗器械等各个环节方面的专业人才。

3．增强办案技巧的培训。经过展开办案经历交流、案件剖析以及“以老带新”等方法，有目标的培育稽察办案妙手和应急问题处置专家。

4．增强公共常识的培训。要求稽察法律人员经过自学和集中进修相连系的方法，增强行政律例、核算机常识、公函处置等以及处置突发事情、团队协作等才能培训，全方位打造新型的药品稽察专业人才步队。

（二）增强药品查验检测人员的培训，不时进步检测才能程度

要增强药品查验人员的查验人员的培训力度，不时进步药品查验人员的检测才能。一是加大查验投入。要改善和进步查验检测前提，要舍得投入，实时购置和更新查验检测设备、仪器，特殊是要保证稽察人员在反省现场就有对惯例药品进行疾速查验、对可疑药品施行根底判其余配备。二是提拔检测的技艺。可以接纳“上挂下派”的方法，增强对查验检测人员的培训，详细地说是将市级查验检测人员送到省药检所、中检所或科研院所进行培训进修，将省级药品检测人员，派往市县底层进行帮扶，并构成准则，以此构成优越的技能交流机制，不时培育查验新人。

（三）增强思维政治教育，不时加强稽察人员的责恣意识