场地使用申请书十篇

场地使用申请书篇1

[关键词]原料药；药物注册；FDA认证；DMF；EDMF；COS认证

[中图分类号]TQ460.4　[文献标识码]C　[文章编号]1673-7210(2011)08(b)-111-04

众所周知，在过去的10年里越来越多的中国生产厂家都在寻求各种各样的出口机会，同时也面临了越来越多的国外政府机构或者制剂企业严格的质量审计，中国的制药企业也借此机会不断提高了自身的质量管理体系，安全管理体系以及整体企业形象。

原料药企业产品出口面向的主要地区为美国和欧盟国家。理所当然原料药出口企业必须通过上述国家和地区质量，生产体系的审计(GMP)，并完成产品注册。产品注册涉及到美国食品及药物管理局(Food and Drug Admistraton，FDA)认证和欧盟不同国家药物主文件(drugmasterfile，DMF)注册，或者欧盟整体的欧州药典适用性证书(certificate of suitabifity，COS)认证。1 FDA认证介绍

根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份DMF。

1.1 DMF文件及申报程序简介

DMF是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品进行全面了解。内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，以确定药品的生产是在GMP环境下进行的。

1.1.1 DMF文件共有五种类型I型：生产地点和厂房设施：Ⅱ型：中间体、原料药和药品；Ⅲ型：包装物料；Ⅳ型：辅料、着色剂、香料、香精及其他添加剂；V型：非临床数据资料和临床数据资料。原料药生产企业向FDA申报的DMF文件属于Ⅱ型，申请文件的主要内容包括递交申请书、相关行政管理信息、企业的承诺声明、申请产品的物理和化学性质描述、产品生产方法详述、产品质量控制与生产过程控制、产品稳定性实验、包装和标签、标准操作规程、原材料及成品的贮存与管理、文件管理、验证、批号管理制度、退货及处理。

1.1.2 DHF文件主要内容包括如下几个方面①综述资料：A.行政信息；B.产品特征的综述；c.专家报告。②化学、药学和生物学信息：A.配方的详细内容；B生产方法的描述：C.起始物料的描述；D.特殊检测；E.生产中间过程的控制；F.最终产品检验；G.稳定性试验。③生物等效性试验结果：对于大部分药品，生物等效性试验数据是必须的。

1.1.3 DMF申报的基本程序见图1。

1.2一般情况下中国厂商申报FDA认证的程序如下

1.2.1进行国际市场调研，摸清美国市场目前的销售情况，对市场发展趋势与走向做出正确的预测、分析和判断，选择好申请FDA批准的品种。

1.2.2选择申请人和经销商，并签订委托协议书、签署委托书。

1.2.3编写申请文件，原料药为DMF文件，由人完成申请文件终稿的编写并向FDA递交，取得DMF文件登记号。

1.2.4 FDA收到申请文件后。经初审合格后发通知函给申请人，并发给一个登记号，说明DMF文件持有人的责任和义务。

1.2.5工厂按美国cGMP的要求进行厂房、设施设备的改造并完善生产质量管理的各项软件和相关人员的强化培训。

1.2.6应美国制剂生产厂家(即该原料药品的终端用户)的申请，FDA派官员到生产厂家按照FDA颁布的生产现场检查指南并对照已上报审核的DMF文件进行检查，FDA官员在生产现场的基础上出具书面意见给生产厂家并向FDA报告检查结果。

1.2.7 FDA审核批准后将审核结果通知生产厂家并输入美国海关的管理系统，该原料药品即获准直接进入美国市场。

1.2.8生产厂家每年向FDA递交一份DMF修改材料，一般情况下，每2-3年可能要接受一次复查。

1.3 FDA的批准

按照美国联邦法规第210及第211条中有关规定，任何进入美国市场的药品(包括原料药品)都需要首先获得FDA的批准，而且所有关于药物的生产、加工、包装等均应严格符合美国cGMP的要求。

1.3.1原料药通过美国FDA认证的途径对于原料药来说，通过FDA批准主要有两个阶段：一是DMF文件的登记，要求递交的DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的全过程以及药品质量本身做一个详尽的描述。二是当DMF文件的登记已完成时，而且在美国的原料药品终端用户提出了申请以后。FDA官员对原料药物的生产厂家进行GMP符合性现场检查。通过对药品生产全过程的生产管理和质量管理状况的全面考察，做出该原料药生产企业的生产和质量管理能否确保所生产药品的质量的判断。

1.3.2 DHF文件的编写和提交DMF编写应实事求是，因为FDA现场检查会以企业提交的DMF作为检查的依据。DMF必须用英文书写，如果呈报文件是以其他语言书写的，就必须附有正确的英文译文。连同授权信、副本一同交给美国商，由商交给FDA。FDA审阅DMF之后，若认为符合模式要求，则会给该DMF一个注册号，同时将该注册号通知美国商，表明FDA已经收到了符合模式要求的DMF。

1.3.3 FDA的现场检查FDA现场检查一般是非无菌原料药由2个人检查3-4 d，无菌原料药由2-3个人检查5-7 d。现场检查有两种形式：一是从头开始，按操作顺序的先后进行检查，这种按产品生产流程的检查一般适用于一种产品；另一种是按系统检查。适用于多个品种的检查。现场检查时FDA会提出大量问题。并查看企业的文件和记录，最后FDA会有半天时间进行总结，若有疑问或认为有些地方不符合GMP和DMF，他们会在审计缺陷483表上列出。通常483表上的问题要被审查企业在3周内列出详细的解释或整改计划并交FDA。当FDA对企业的483表回信进行审查。并感到满意时。FDA会通知商，同意其使用本产品。同时FDA会通知美国的贸易部门，准许进口本原料药(FDA不会给企业发GMP证书)。经过以上几个步骤。企业的原料药已经成功进入美国市场，但需要指出的是，并不是通过检查之后就万事大吉了，企业从此更应严格按照GMP和DMF的要求运作，重大变更应通知FDA，DMF及时更新。同时FDA会至少每2年对企业复查一次。

2欧洲国家药物注册管理

2.1 EDMF文件简介

欧洲药物主文件(European drug master file，EDMF)是药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用原料药的基本情况的支持性技术文件。它的申请必须与使用该原料药制剂的上市许可申请同时进行。

EDMF分为公开部分和保密部分。与美国FDA的DMF涵盖药品生产的全过程CMC(chemistry，manufacturing and con，tr01)不同，EDMF的主要内容是药物及其相关杂质的化学，包括化学结构及结构解析、化学性质、杂质及其限度、杂质检查等。

2.2EDMF的适用范围

EDMF适用于以下三类原料药的申请：①仍由专利保护的新的原料药，并且这种原料药没有包括在欧洲或任何一个成员国的药典中；②已过专利保护期的原料药，并且这种原料药没有包括在欧洲或任何一个成员国的药典中；③包括在欧洲或任何一个成员国的药典中的原料药。

2.3 EDMF的变动和更新

如果EDMF持有人需要对EDMF的公开部分和保密部分作出任何变动，均要向主管当局或EMEA上报，并通知所有申请人。若仅是修改EDMF的保密部分，并且生产采用的质量标准和杂质范围均没有发生改变，修改信息只需提供给主管当局。如果需要修改EDMF的公开部分。此信息必须提供给其他申请人和使用此EDMF药品上市许可证的持有人，所有涉及到的申请人将通过适当的变更程序修改他们的上市许可证申请文档。

2.4 EDMF的递交程序

根据欧洲药物管理档案程序的要求，EDMF只能在递交制剂药品上市许可证申请时递交，并且只有欧洲的制剂生产厂家及其授权的代表(如进口商)才能递交EDMF。递交的EDMF应包括两个部分：①EDMF的申请人部分(即公开部分)；②原料药生产厂家(ASM)的限制部分(即保密部分)。两个部分要分开递交，因为药品上市许可证的申请人是不可以看到EDMF保密部分的，其中EDMF的公开部分和保密部分组成的一个完整副本由原料药生产厂家直接寄给欧洲的相关的评审机构。公开部分的一个副本由原料药生产厂家提前寄给申请人，并由申请人将此部分包括在上市许可证的申请文件中。

如果经欧洲的药品评审机构验证，证明递交的EDMF申请文件是真实有效的，则给予药品上市许可证的申请人一个EDMF登记号。这样作为原料药的生产厂家，就可以将本原料药产品出口到欧洲，用于该制剂厂家的药品生产。

2.5EDMF的评估

当EDMF文件被提交后，欧洲各国的主管当局或欧洲药物评审局(EMEA,European agencyforthe evaluation ofmedicinalproduct)会对EDMF的公开部分和保密部分进行评估并提问，且对EDMF公开部分的提问会写进整个评估报告并转给申请人，对EDMF保密部分的提问则被包含在评估报告的保密附件内直接转给EDMF持有人，但主管当局或EMEA会将上述情况连同所提问题的性质通知申请人，申请人负责EDMF持有人应及时解答这些问题。一旦因为这些针对保密部分的提问和解答使得公开部分内容发生变动，EDMF持有人将有责任向申请人提供更新的公开部分的文件，并由申请人提供给评审机构。

2.6 COS认证介绍

欧洲药典适用性证书(certificate 0f suitability，COS)认证的目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量，这是中国原料药合法地被欧盟最终用户使用的另一种注册方式。这种注册途径的优点是不依赖于最终用户。可以由原料药生产厂商独立地提出申请。中国的原料药生产厂商向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提交产品的COS认证文件，在文件审查和可能的现场考察通过之后，EDQM会向原料药品的生产厂商颁发COS认证证书。

1999年。在EDQM制订的COS认证指南中提出：原料药生产企业在COS认证的申请文件中必须附加两封承诺信，一封信承诺其申报的原料药是按照国际GMP规范(ICH07A)进行生产的。另一封信要求承诺同意欧洲GMP检查机构的官员进行现场检查。

随着美国、欧盟和日本三方在药品注册程序和法规上的相互协调，欧盟在进口的原料药注册中逐步接近美国FDA的偏重现场GMP检查的办法，今后有可能对每一家提出COS认证的生产厂家进行现场的GMP检查。COS认证过程对企业是有积极意义的，会使企业的GMP管理达到国际水平，而且随着美、欧、日三方协调的进一步发展，通过欧盟的GMP检查和COS认证最终有可能直接进入美国和日本市场。至少会使美国FDA的注册变得更为容易。

2.7 EDMF申请和COS证书的比较

EDMF和COS证书都是原料药进入欧洲市场有效而必需的支持性材料。二者都是用于证明制剂产品中所使用的原料药质量的文件。以便支持使用该原料药的制剂产品在欧洲的上市申请。

2.7.1评审方式上的不同EDMF是由单个国家的机构评审的，是作为制剂上市许可申请文件的一部分，与整个制剂上市许可的申请文件一起进行评审。无论原料药物用于哪个制剂的生产，或该EDMF是否已进行过登记，都要进行重新评审，因此对原料药的生产厂家来说，不同的厂家要多次申请登记，可能花费更多的时间和精力。而COS申请文件是由有关当局组成的专家委员会集中评审的，评审结果将决定是否颁发COS证书。一个原料药一旦取得COS证书，就可以用于欧洲药典委员会的31个成员国内所有制剂生产厂家的制剂生产。

2.7.2针对的情况不同EDMF与使用该原料药的制剂药物的上市许可申请不可分离，必须由使用该原料药的欧洲终端用户申请；而COS证书则是直接将证书颁发给原料药的生产厂家，因此它可由原料药生产厂家独立申请，并不需要现成的中间商和终端用户，因而生产厂家在申请过程中更加主动。

2.7.3适用的范围不同EDMF程序适用于所有的原料药品，只要是原料药，无论是否已收载入欧洲药典，都可以通过EDMF文件的方式进入欧洲市场，而COS证书只能处理欧洲药典已收载的药品，当然不仅是原料药，也包括生产制剂所用的辅料，我国的药用辅料也可以申请COS证书。

2.7.4所要求提供的资料不同比如EDMF文件必须包括药物的稳定性研究资料，而COS证书的申请文件并不强求这些资料。

2.7.5申请的结果不同申请COS证书的结果是直接颁发给原料药的生产厂家一个证书，只要将这个证书的复印件提供给欧洲方面的中间商或终端用户，对方就可以购买本原料药，而EDMF文件登记的结果只是告诉制剂生产厂家一个EDMF文件的登记号，欧洲评审机构不会将这个登记号告诉原料药的生产厂家，原料药的生产厂家只能从负责申请登记的欧洲药品制剂的生产厂家查询这个登记号。

3 CTD文件简介

随着由美国、欧洲和日本三方发起的国际协调会议(in-

temational conference of harmonization of technical require-ments for registration of pharmaceuticals for human USe，ICH)的进程，在上述三个地区对于人用药申请注册的技术要求方面已经取得了相当大的协调统一。ICH决定采用统一的格式来规范各个地区的注册申请，并在2003年7月起首先在欧洲实行，这就是我们所说的CTD格式的注册文件。

3.1 CTD文件的组成及排版格式

3.1.1 CTD文件的组成CTD文件是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件，共由五个模块组成。模块一：行政信息和法规信息。本模块包括各地区特殊的文件。例如申请表或在各地区被建议使用的标签，其内容和格式可以由每个地区的相关注册机构来指定。模块二：CTD文件概述。本模块是对药物质量、非临床和临床实验方面内容的高度总结概括，必须由合格的、有经验的专家来担任文件编写工作。模块三：质量部分。文件提供药物在化学、制剂和生物学方面的内容。模块四：非临床研究报告。文件提供原料药和制剂在毒理学和药理学试验方面的内容。模块五：临床研究报告。文件提供制剂在临床试验方面的内容。其中，模块_是地区特异性的，模块二、三、四和五在各个地区是统一的。CTD文件组成的基本模块，见图2。

3.1.2 CTD文件写作排版格式的要求见图3。

3.2 CTD文件实行的意义

场地使用申请书篇2

1． 日本登记制度的现状 ① 登记所 在日本，登记事务是由隶属于法务省之法务局主管，包括法务局所属派出机关，全日本各地计約有550个登记所存在。而由以法务局長为顶奌，统括登记官、登记官、登记专門职员等国家公务员接受申请人所提出之登记申请书后办理之。不动产登记係依不动产所在地，商业登记则依总店所在地來決定接受各该登记之登记所。登记內容係採取將之登载于纸本登记簿而存放在登记所之方式，或将之保存于电磁记录登记簿之方式。被保存在电磁记录且得经由电脑为登记申请之登记所正显著增加中。如欲知悉登记簿上所载登记內容而拟取得登记履历事项证明书时，以纸本为登记并保存之登记所虽無法提供，但以电磁记录保存于登記所之登记事项內容，则有可能在少许时间內于全国各登记所中取得。（参照附件履历事项证明书1） ② 登记对象 係以不动产登记及商业？法人登记为主要，其他尚有成年监护登记或动产？债权转让登记等。并分別以不动产登记法、商业登记法、监护登记等相关法律、关于动产及债权转让对抗要件之民法特例等相关法律为其依据。有关不动产登记，詳如后述，其他登记简述如下，以为参考。 商业？法人登记，係就以一般营利为目的之公司、或社団？财団法人、学校法人、社会福祉法人、协同組合（合作社）等其他非营利法人之內容，进行登记之制度。亦即将公司或法人之设立目的、所在地、董监事等事项登录于登记簿。公司须経登记始能成立。伴随扶植新兴投机企业之国家政策，透过2009年7月16日法律第86号公司法之施行，最低资本額制度被废弃，预计今后之公司登记申请将日益增加。 所谓成年监护登记，係指在日本以20歲以上成年人因精神残疾以致欠缺或不具充分辨识事理能力者为对象，对其指定类似保护人之制度。法院基于申请，根据本人辨识事理能力之程度，审判其为被监护人、被保佐人或被补助人；而监护人、保佐人或补助人之姓名则与上開受其保护者之姓名一同被记录于登记簿中。 所谓动产？债权转让登记，係指針对随著今日经济的发展或複杂化，致转让契约书类及确定期日常無法適切因应之动产或债权之转让，透过登记形式而对其赋予对抗要件之方式。係出自经济界之要求，乃经历数年而成立之登记制度；而目前已有相当数量之申请登记件数。 ③ 不动产登记法 不动产登记法〈2009年6月18日法律第123号〉第1条明文，为谋求国民权利之保护，并以促进交易安全与圆滑为目的，而有公示不动产表示和有关不动产权利并对之进行登记此一制度之制定。明治初年所制定之不动产登记相关法律，在其后曾历经数度变迁，終上述法律作为新的不动产登记法而被制定。不动产登记法除附则之外，本文计有164个条文，又相关联法规之不动产登记令〈2009年12月1日政令第379号〉计有24个条文（所附附表计一页，相当長，可再细分为75个项目），不动产登记规则〈2009年2月18日法务省令第18 号〉计有246个条文（附件格式及附表计有12个），不动产登记事务处理程序准则〈2009年2月25日民二第456 号〉计有146个条文（附件格式及附表有120个）；而日本之不动产登记乃是依据上開法令而被運用。 2． 不动产登记 ① 可为登记之权利 登记係針对土地及建物等不動产之表示，抑或就不动产为下述权利之保存、设定、移转、变更、限制处分或消灭为之。 所有权、地上权、永佃权、地役权、典权（优先购买权）、質权、抵押权、租借权（賃借权）、採矿权 所谓不动产之表示登记，在土地之场合，係将其所在、地号、地目、所占面積登载于登记簿；建物则係就其所在、房屋编号、種类、构造、建築面積加以登记。土地之分笔、合笔、所占面積之更正、地目变更登记等，亦属之。除关于分笔、合笔等创设性登记以外之建物新建、增建等之表示登记，其申请乃属义务；怠于此一申请义务者将被科以一定罚款。为求不发生现地与登记簿不一致之情形，亦对所有权人课予责任（不动产登记法第47条第1项、同法164条等） . 在其他国家裡其土地登记簿或许尚未能涵蓋其所有之土地，但在日本，土地未登记在登记簿上的，甚为稀少。 所谓权利登记之例，不胜枚举，诸如因建物买卖所为之所有权移转登记、因父母死亡所为土地等之継承登记、为确保通行之地役权设定登记、清偿借款时涂销抵押权登记等，均属之。 在日本，土地及建物 各有其登记簿并採取个別登记方式，与其他国家不同。唯，在设定抵押权之场合，为登记权利者之抵押权人为求多一层法律效果，而将土地及建物一起登记者甚多，自不待言。 ② 公的图面 登记所裡备有地图及建物所在地图（同法14条）。缴纳一定规费，任何人均可阅览之；此乃透过对图面之确认來判断土地及建物之所在与正确面積之构造。 但是，实务上我等专家称之为14条地图之上開图面，並未能完全涵蓋全日本所有土地，乃是实情。虽政府正积亟进行14条地图之整备，唯传言其至少须费时五十年以上。 因此，以使用所谓公图之方式來对之加以补充。目前公图是跟登记簿一并放在登记所，但其原本是作为征收固定资产稅等稅金而由稅务署所保管之物。所幸者是，公图几乎涵蓋全日本所有土地，故在进行土地分笔等登记时，作为资料而被使用。在法律上存有标示不正确的图面上，不論在现地抑或登记簿上均应属面广大之土地，但卻比起相邻狭地被画的更为狭小的例子，散見各处。又，土地形狀标示与现地相异者，亦有之。唯，关于如何场所上有何地号存在、邻接土地有何地号土地存在等，出现相左之处并不多見；故实际为登记申请时，尚不感有不便之处。 ③ 申请人 登记之中，关于权利之登记申请，除法令另有规定外，登记权利者与登记义务者应共同为之（同法60条）。所谓登记权利者，是指透过申请该登记而取得权利之买卖契約之买方，而卖方即是登记义务者。 申请登记，除未成年人等部分例外外，因任何人均可自己为之，故表示登记之申请人或登记权利者？登记义务者均可自己前往登记所，或以邮送方式提出登记申请。唯，自己申请登记之案件，据推估仪占总登记案件之百分之五，大部分案件几乎是由以登记申请程序为职业并具备国家资格之专家为人，而由其为之，此为实际狀況. 表示登记可由具备土地家屋调查士此国家资格者为人代为提出申请，另一方面，司法书士则可代为权利登记之申请。亦即，表示登记之申请及权利登记之申请，係由法律所分別规定之不同资格者來提出。 不採亲持申请书类方式而利用电脑网路提出申请者的人数，包括作为人之专家在內，並不多見；目前尚在逐步推广中。 ④ 登记之效力 权利登记乃是对抗要件，除部分例外外，其並非发生效力之要件（契約生效要件） .举购买土地的例子來說，因为纵不为登记亦与效力無关，故如买卖契約在法律上成立的話，未必有提出登记申请之必要；不过，实际上在日本购买土地而未办理所有权移转登记的例子，除非有特殊情事，否则应不存在。 一般土地买卖之交易，係由卖方提供办理所有权移转登记所必要之书类，交由司法书士确认后，由买方向卖方支付买卖价金，再由司法书士担任人持上開申请书类迅速至登记所办理，乃为一般情形。关于登记之申请，一个司法书士可同时担任买方和卖方双方的人。 在日本，不动产登记不具有公信力。因为在不动产登记法制定当时，日本虽参考了其他国家法律，但或许在継受方法上有其原因，而終还是採取不付与公信力之立法；其详细则让诸其他资料之說明。 ⑤ 登记之申请 登记之申请，在备斉下列要件后为之： · 登记申请书之提出（参照附件申请书格式1） · 登录免许稅之缴纳 原则上以現金繳納，貼付印花稅紙亦可。 · 附件书类之检附 申请登记之登记义务者其登记申请意思之确认，係由登记官检查申请书所检附之书面为之。以土地买卖之所有权移转來說，作为卖方之登记义务者，必須依据附件申请书类格式提出下述文件並检附于登记申请书中，以担保其申请意义。检具下述所有书类后，登记始能完成。（参照附件履历事项证明书1） · 证明登记原因之资料 （土地出卖证明书或买卖契約书或其他类似书面） · 对司法书士之登记申请委任狀 （由登记义务者填写并加蓋印章） · 印章证明书 （证明确属印章之书面，並以发行日起三各月以內者为限） · 登记事项证明书 （登记义务者为法人之场合，为证明其权限） · 登记识別資訊 （或被称为权利証之登记完了证明） · 以第三者之许可、承诺或同 意为必要之场合，可判断受有许可、承诺或同意之书面。 ⑥ 登记之嘱托 承前所述，权利登记係以共同申请为原则，但嘱托登记为其例外。此限于一般被称为官公署，亦即国或地方公共团体或法院等为登记申请之场合，有被特別称为嘱托登记之登记存在。作为县道用地而被县买收的土地，即属此例。虽登记原则上须共同为之，以如前述，但嘱托登记则可由官公署单独提出登记申请。（参照附件嘱托书格式1） 作为县道用地而由县所买收土地之嘱托登记，须检具下述书类： · 证明登记原因之资料 （土地出卖证明书或买卖契約书或其他类似书面） · 对司法书士之登记申请委任狀 （由登记义务者填写并加蓋印章） · 印章证明书 （证明确属印章之书面） · 登记事项证明书 （登记义务者为法人之场合，为证明其权限） 若有來自官公署之嘱托登记，与一般申请案件不同，以有政府机关参与不至出错为理由，仅需检附简单书类即可。又，官公署为登记权利者之场合，不课征登录执照稅。 在嘱托登记中，为提升农地便利之土地改良登记、公共设施之新设修缮或为促进住宅用地利用之土地使用更新登记、为供公益事業使用而让用地事业者強制取得所有权等基于土地收用法所为之登记，均被包括在內。其中，关于土地收用法部分，将只就其登记程序，稍加介紹. 3． 土地收用法之登记 裁決程序開始之決定作出后，收用委员会嘱托为開始收用裁決程序之登记（土地收用法第45条之2） .（参照附件嘱托书格式2） 此一登记是限制处分之登记，因之而诸多权利将被确定，以避免权利变动之混乱。（参照附件履历事项证明书2） 关于收用之各项程序，本文将予以省略；唯在最終作出收用裁決之场合，需用土地之事业者得单独为收用登记之申请（不动产登记法第118条第1项） .此项登记亦属共同申请原则之例外之一。又，国家或地方公共团体为需用土地之事业者之场合，官公署必须为收用登记之嘱托（同法同条第2项）。 因收用而取得之所有权虽被认为是原始取得，但其登记方法卻採取与买卖等特定継承相同之所有权移转登记之形式。又，依時效而取得所有权者虽亦属原始取得，但其登记亦同。 应检附之资料有收用裁決书正本（包括和解调解书正本等），以及用以证明该裁決未失其效力之书面或资料，诸如收用委员会之证明书等。（参照附件嘱托书格式3） 申请或嘱托为所有权移转登记时，有必要指定已消灭权利或已失效抵押等之登记，而登记官接受上述指定后应依职权涂销该登记。又，就開始裁決程序之登记，登记官亦应依职权涂销之。 4． 全国公共嘱托登记司法书士协会 以县为單位，各县均设有一个属于社团法人之公共嘱托登记司法书士协会（司法书士法第68条） .该协会所属司法书士为官公署之人，为其作成嘱托登记申请书并为申请之。此乃协助公益之司法书士的重要工作。而为统合以县为单位之公共嘱托登记司法书士协会，另设有全国公共嘱托登记司法书士协会协议会。

场地使用申请书篇3

这一改革，将使总局企业名称核准工作模式发生根本性变化，即由现行的申请人网上申请、到总局现场提交申请材料、领取核准通知书的工作模式，改变为主要由申请人网上申请、在当地企业登记机关领取核准通知书的工作模式。这一改变，使申请人不必跑总局，即可全程办理不含行政区划等企业名称核准申请业务，从而有效节省了申请人的时间、精力和相关成本。

为实行这一改革，总局对企业名称审核权限等进行了较大调整，授权各省(自治区、直辖市)企业登记机关和有直报权限的计划单列市、副省级城市企业登记机关对本省市不含行政区划等企业名称变更核准进行审查；授权各地具有不含行政区划等企业名称外资企业登记管辖权限的企业登记机关，受理住所位于本辖区的不含行政区划等外资企业名称预先核准的申请，对申请人提交的申请文件进行审查等。

为配合此次改革，总局决定将总局企业名称库向各级企业登记机关开放。各地登记机关的授权用户可以使用网上注册系统查询总局企业名称库、办理相关业务。同时，总局对部分企业登记规范进行了补充、调整，编写了《国家工商行政管理总局企业名称核准全程电子化业务操作规程》和《国家工商行政管理总局企业名称核准全程电子化操作指引》(路径：总局网站(saic.gov.cn)首页服务指南办事指南)等文件，用于指导基层、企业办理企业名称申请业务。

工商总局办公厅关于实行总局

企业名称核准全程电子化的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级市工商行政管理局、市场监督管理部门：

为进一步推进工商登记便利化，切实提高名称核准工作效率，总局决定，从2015年11月1日起，对依法需经总局核准的企业名称实行全程电子化办理(以下称企业名称核准全程电子化、简称全程电子化)。现就有关事项通知如下：

一、主要内容做法

实行企业名称核准全程电子化，主要是充分运用工商系统信息化手段，充分发挥各地企业登记机关的作用，将总局企业名称核准业务主要由申请人网上申请、到总局现场提交申请材料、领取“核准通知书”的工作模式，改变为主要由申请人网上申请、在当地企业登记机关领取“核准通知书”的工作模式。

主要做法是：申请人通过国家工商行政管理总局企业登记网上注册申请业务系统(以下简称网上注册系统)办理需经总局核准的新设立企业名称预先核准(以下简称预先核准)业务，其“核准通知书”由企业登记机关打印、发放；各地已经登记注册企业申请变更名称，依法需经总局核准(以下简称变更核准)的，由各地登记机关受理审查后，通过网上注册系统报总局审核，并将审核结果告知申请人。

二、主要工作程序

各地企业登记机关按照“一审一核”的原则，配合总局按照以下主要程序(见附件1《总局企业名称核准全程电子化业务操作规程》)完成预先核准、变更核准全程电子化业务。

(一)预先核准

1.内资企业名称预先核准

申请人通过网上注册系统提交申请后，由总局审核人员对企业名称进行审核。核准通过后，总局通过该系统发放《企业名称网上预先核准告知书(内资)》(不盖公章)给企业名称申请人。申请人咨询当地企业登记机关，根据企业登记管辖有关规定，确认具体登记机关。企业登记机关核对告知书有关信息、确认本机关办理登记业务后，从网上注册系统下载打印《企业名称预先核准通知书》(已加盖总局企业登记专用章)并加盖本企业登记机关业务专用章，发放给申请人。

2.外资企业名称预先核准

申请人既可以选择通过网上注册系统提交申请(同时上传投资人证明文件PDF格式扫描件)，也可以到有登记管辖权限的企业登记机关现场提交申请。网上申请的，其审核与打印发放《企业名称预先核准通知书》程序参照内资企业办理。现场申请的，由企业登记机关受理、审查申请材料，材料齐全、符合法定形式的，通过网上注册系统上报总局审核；核准后，由企业登记机关从网上注册系统下载打印《企业名称预先核准通知书》，发放给申请人。

3.企业名称已核调整

申请人可以对已经预先核准、尚未登记注册的企业名称申请事项进行部分调整(简称已核调整，下同)，可以延长一次预先核准企业名称的保留期限。可以调整的项目是：地址、注册资本(金)、投资人名称和证照号码、经营范围、行业代码等。其中，调整投资人名称和证照号码属勘误性质，申请人须同时网上提供身份证、营业执照或者其他有效证件扫描件(PDF格式)。

内资企业名称已核调整，由申请人通过网上注册系统按照预先核准程序办理。外资企业名称已核调整，网上申请核准的，既可以由申请人通过网上注册系统按照外资企业名称预先核准程序办理，也可以由申请人向已经确认的企业登记机关提交调整申请；现场核准的，应当向原企业登记机关提交调整申请。企业登记机关受理外资企业名称已核调整业务后，通过网上注册系统报总局审核。由于已核调整导致登记机关改变的，应当向改变后的企业登记机关提出调整申请。

4.档案保存

预先申请核准后，在网上注册系统中自动生成申请书、审核意见和《企业名称预先核准通知书》等必要文件，以电子档案形式保存，总局不再保存相应文件的纸质档案。需要提供证据等使用的，由总局打印有关材料，并加盖企业登记业务专用章予以确认。

申请人现场提交的外资企业申请材料和领取《企业名称预先核准通知书》的相关材料等，由企业登记机关归入企业登记档案，可以不予另行单独保存。

(二)变更核准

1.变更申请及核准

各地企业登记机关受理变更申请后，通过网上注册系统上报本省企业登记机关审查，省企业登记机关审查通过后报总局核准。总局不直接受理省以下企业登记机关变更申请，但计划单列市、副省级市登记机关已经建立本市和本省企业名称数据库联查机制的，经省企业登记机关同意，可以视同省登记机关，直接向总局申报。

总局核准变更申请后，将核准信息反馈给企业登记机关。企业登记机关可以从网上注册系统打印《企业名称变更核准通知书》，加盖本企业登记机关业务专用章发放给企业。

2.档案保存

申请人提交的企业名称变更申请材料以及企业登记机关打印发放给申请人的《企业名称变更核准通知书》等文件，由企业登记机关归入企业登记档案，可以不予另行单独保存。

企业登记机关通过网上注册系统报总局核准的有关变更核准过程信息，在网上注册系统以数据形式保存，不再生成保存相应文件的纸质档案。需要提供证据等使用的，从网上注册系统提取相关信息，由总局打印有关材料，并加盖企业登记业务专用章予以确认。

三、有关保障措施

根据《企业名称登记管理规定》和《企业名称登记管理实施办法》有关规定，采取以下措施，保障全程电子化工作顺利推进。

(一)总局授权各省企业登记机关和有直报权限的计划单列市、副省级城市企业登记机关(以下简称各省市企业登记机关)对本省市变更核准进行审查。

(二)总局授权各地具有不含行政区划企业名称外资企业登记管辖权限的企业登记机关，受理住所位于本辖区的外资企业名称预先核准的申请，对申请人提交的申请文件进行审查。

(三)总局企业名称库向各级企业登记机关开放。各地登记机关的授权用户可以使用网上注册系统查询总局名称库、办理相关业务。已建立省统一企业登记业务系统的省市登记机关可以通过总局提供的标准接口，将省市企业登记业务系统与总局网上注册系统有效连接，做到市(区)、县企业登记机关可以完成全程电子化业务。

(四)适应全程电子化需要，对部分企业登记规范进行补充、调整(见附件2《国家工商总局企业名称核准全程电子化补充调整登记规范》)。其中，补充、调整了5项提交材料规范(补充2项、调整3项)，补充、调整了12种登记文书规范(补充7种，调整5种)。补充的企业登记规范与总局2014年的企业登记规范(《工商总局关于印发〈内资企业登记提交材料规范〉和〈内资企业登记文书规范〉的通知》〈工商企字〔2014〕29号〉及《工商总局关于修订外商投资企业登记书式的通知》〈工商外企字〔2014〕31号〉)具同等效力，调整的企业登记提交材料规范和企业登记文书规范以本通知公布为准。

四、有关工作要求

总局企业名称核准全程电子化需要各级企业登记机关的协同配合。各级企业登记机关要高度重视，确保此项工作顺利实施。

(一)各地企业登记机关应当指定业务骨干专人负责全程电子化有关工作。网上注册系统对专责工作人员个人授权，并对授权用户进行痕迹管理。授权用户要严格遵守登记工作纪律，认真履行工作职责，不得私自将用户名和密码授与他人使用。由于岗位调整等原因需要调整用户的，需及时报本省市企业登记机关管理员，变更授权用户。各省市企业登记机关应当指定A、B岗，A岗为主要负责人，保障工作不间断。业务较多的企业登记机关可以适当多设，但最多不超过3人。

(二)总局负责各省市企业登记机关专责人员的授权，各省市企业登记机关负责对本省市所辖各市(区)、县登记机关用户进行授权、管理等工作(见附件3《国家工商总局企业名称核准全程电子化用户管理办法〈试行〉》)。各省市企业登记机关要根据业务需要，积极组织各市(区)、县用户开展培训、交流活动。要及时掌握所辖市(区)、县用户人员状况，及时对用户信息进行维护。

(三)各地企业登记机关要积极配合全程电子化要求，对本单位企业登记注册系统进行必要升级改造，对企业名称核准与企业登记变更流程、分工等进行必要调整，配备彩色打印机、扫描仪等必要设备，确保全程电子化与本机关企业登记工作的有效衔接，为申请人提供必要的便利条件。

(四)各地企业登记机关要把总局企业名称核准全程电子化作为本机关重要业务内容，纳入工作考核体系和相关制度管理。对专责工作人员，要按照《工商行政管理系统窗口服务规范(试行)》等规定严格要求，加强管理。对于工作积极努力、认真负责、表现优秀的同志要给予相应奖励；对于态度懈怠、难以胜任专责工作的，要及时调整岗位，发现违纪违规的，按照有关规定处理。

各地企业登记机关对全程电子化的工作意见和建议，请及时与总局企业注册局(外资局)联系。

工作电话：88650148，88650151

技术支持：88650152

附件：1.总局企业名称核准全程电子化业务操作规程

2.国家工商总局企业名称核准全程电子化补充调整登记规范

3.国家工商总局企业名称核准全程电子化用户管理办法(试行)【略。可访问总局网站(saic.gov.cn)首页服务指南办事指南或者点击本文底部蓝色字“阅读原文”查看。】

工商总局办公厅

场地使用申请书篇4

第一条为规范本市食品卫生许可证的申请与发放，保证食品药品监管部门有效实施食品卫生监督管理，维护正常食品经营秩序，根据《中华人民共和国食品卫生法》、卫生部《食品卫生许可证管理办法》的规定，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条本市食品卫生许可证的申请、发放、延续、变更、补发及管理适用本办法。

第三条本市行政区域内从事下列食品经营活动的单位或个人应当取得食品卫生许可证：

（一）餐饮业；

（二）食堂；

（三）食品销售（食品生产企业利用生产区域开设门市部从事销售活动的除外）；

（四）食品现制现售；

（五）食品储运；

（六）食用农产品批发、零售市场等食品交易市场的经营管理者；

（七）在食用农产品批发、零售市场等食品交易市场内从事下列食品经营活动的：

1、非直接入口食品现制现售；

2、非定型包装直接入口食品销售；

3、鲜冻畜肉、豆制品（含豆芽）销售。

（八）其他商品交易市场内从事食品销售和现制现售的；

（九）从事非实物方式食品经营的；

（十）其他从事食品经营的行为需要发证的。

第四条从事保健食品生产、集体用餐配送（包括学生盒饭生产、社会盒饭生产、桶饭生产），以及既生产上述食品又生产其他食品的单位或个人，应当取得食品卫生许可证。

本条前款所指的食品生产单位或个人，以下统称为特定种类食品生产者。

第五条从事本办法第三条规定的食品经营活动，以及从事第四条规定的食品生产活动的单位或个人，以下统称食品经营者。

从事食品生产经营的场所，以下统称食品经营场所。

第六条食品卫生许可证分为以下两类：

（一）《上海市食品卫生许可证（临时）》。发放对象包括从事下述食品生产经营活动的单位或个人：

1、街头临时设摊的；

2、食品交易市场和商品交易市场内从事本办法第三条第（七）项、第（八）项所指的食品经营活动的；

3、屠宰场内从事鲜冻畜肉经营的；

4、建筑工地食堂；

5、其他临时从事食品生产经营的；

6、食品经营场所属新建用房，已取得规划、建设、房产等主管部门出具的该场所合法使用有关证明，但尚未取得该场地房地产权证书；

7、上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）规定其他应发放《上海市食品卫生许可证（临时）》的。

（二）《上海市食品卫生许可证》。发放对象为除本条第（一）项规定以外的，依照本办法应当领取《上海市食品卫生许可证》的其他从事食品生产经营活动的单位或个人。

第七条上海市食品药品监管局主管本市食品卫生许可证的发放管理工作，并负责对保健食品、学生盒饭生产者核发《上海市食品卫生许可证》或《上海市食品卫生许可证（临时）》。

市食品药品监管局下属各区（县）分局（以下简称区（县）分局）负责辖区内食品卫生许可证的发放管理工作，并负责对辖区内除本条前款规定以外的其他食品经营者依照本办法核发《上海市食品卫生许可证》或《上海市食品卫生许可证（临时）》。

食品经营者在同一场所内同时从事按本条前两款规定应分别由市食品药品监管局和区（县）分局发证的食品生产经营活动的，由市食品药品监管局发证。

第八条同一食品经营者在不同食品经营场所从事食品生产经营活动的，应分别办理食品卫生许可证。

同一食品经营场所只能申领一张食品卫生许可证。

第二章卫生许可证发放条件

第九条拟申请食品卫生许可证，从事食品生产经营活动的单位或个人应当符合法律、法规、规章、标准、规范的规定，并符合本章和本办法附件一中的有关要求。

第十条食品经营场所周围规定距离内不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有开放式厕所（包括倒粪池、化粪池）、污水池、垃圾场（站）等污染物较为集中的有碍食品卫生的场所。

餐饮、食品生产、食品现制现售和非定型包装直接入口食品销售的场所与上述污染源和有碍食品卫生的场所的直线距离应在10米以上，其他食品经营活动的场所应在5米以上。法律、法规、规章以及技术标准、规范另有规定的，从其规定。

非实物食品经营方式的经营场所不适用本条第一、二款的规定。

第十一条食品经营场地、设施、设备不得用于生产、现制现售非食品，不得兼作日常生活场所。

第十二条食品经营者应当具有健全的法定代表人责任制及食品卫生管理员制度，根据规定配备专职或者兼职的食品卫生管理人员和检验人员。

第十三条食品经营者的主要负责人、食品卫生管理员必须按照有关规定，参加食品安全培训和考核，并取得培训合格证明。

第十四条委托进行特定种类食品生产的，受委托方应当符合下列条件：

（一）取得食品卫生许可证；

（二）受委托生产的食品品种在其获得的许可范围内；

（三）食品卫生量化等级达到A级（或由市食品药品监管局审核达到相当于A级）。

第十五条除本办法第六条第一款第（一）项第1～5目中涉及的发放《上海市食品卫生许可证（临时）》的对象外，其余食品经营场所应提供场所合法使用的有关证明材料。场地合法使用证明材料可为以下形式：

1、房产权利人从事食品经营活动的，提供房产证书；

2、房产承租人从事食品生产经营活动的，提供房产证书和与房产权利人签订的租赁协议；

3、新建项目尚未取得产证的，提供规划等相关部门同意建设的有关证明；

4、属系统房产的，提供该系统出具的证明该场所合法及用途的证明；

5、属其他性质的，提供街道、乡、镇出具的证明该场所合法及用途的证明；

6、市食品药品监管局规定的其他形式的证明。

经营场所的使用应当符合房产证书或者有关证明中载明的用途，或者规划有关要求。

第十六条食品生产经营场所属于新建、扩建、改建的，申请人在提出食品卫生许可证申请前，应向食品药品监管部门提出新建、扩建、改建工程的预防性卫生监督申请，并取得预防性卫生监督审查意见（预防性卫生监督程序见本办法附件二）。

预防性卫生监督包括选址审查、设计审查和竣工验收。在原址改建，未改变生产经营方式的，可不进行选址审查。

第十七条对于按照本办法第三十条举行听证的许可事项，利害关系人提出的有关该许可事项的理由，应作为食品药品监管部门作出行政许可决定的考虑条件之一。

第十八条隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品卫生许可证的，食品药品监管部门不予受理或者不予许可，该食品经营者在一年内不得再次申请食品卫生许可证。

食品经营者以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可证的，该食品经营者在三年内不得再次申请食品卫生许可证。

食品经营者因违反食品卫生法律法规，被处以吊销食品卫生许可证的，该食品经营者三年内不得申请食品卫生许可证。

第三章卫生许可证发放程序

第十九条申请办理食品卫生许可证的，应当根据本办法第七条的规定，向市食品药品监管局或者所在地的区（县）分局提出申请。

食品交易市场、商品交易市场和屠宰场内的食品经营者申领食品卫生许可证，可委托市场经营管理者和屠宰场统一向食品药品监管部门提出申请。

第二十条申请食品卫生许可证需提供下列材料：

（一）申请书（格式见附件三）；

（二）申请人名称预先核准的有效证明；

（三）属外商投资或台港澳侨投资企业的，提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》及经营范围含“筹建××食品卫生许可项目”内容的工商营业执照；

（四）属委托办理的，提供委托人资格证明，包括法定代表人（或负责人、业主）委托书及委托人身份证明；

（五）食品经营场所和设备布局、工艺流程、卫生设施等示意图。图中应标明用途、面积、尺寸、比例、人流物流、设备设施位置等；

（六）属除本办法第六条第一款第（一）项第1～5目以外情形的，提供生产经营场所合法使用的有关证明材料；

（七）主要负责人、食品卫生管理员的有效培训合格证明；

（八）属于新建、扩建、改建的，提供相应的预防性卫生监督审查意见；

（九）法律、法规、规章、标准、规范性文件或市食品药品监管局规定提供的其他材料。

申请特定种类食品生产或食品现制现售的，还应当提供下列材料：

（一）产品原料配方（现制现售干点、餐饮食品除外）。包括产品配方的组成及用量，应注明计量单位或配比，食品添加剂品种及用量；

（二）生产、制作工艺流程。包括工艺流程图及文字说明，内容应涵盖各组分的制备、包装材料的处理、加工过程及主要技术条件（注明加入原料的步骤，有消毒工艺的应注明消毒方法、时间、温度）；

（三）产品包装形式（无包装的产品除外）。包括内外包装材料、包装形式和包装规格的说明；

（四）与实际产品内容相符合的标签、说明书样张（按规定可以无标签、说明书的产品除外）；

（五）生产、制作设备设施。包括生产设备名称、型号及数量；

（六）产品卫生质量标准（现制现售除外），有国家、地方标准的可书面说明按有关标准执行；

（七）检验设施（现制现售除外）。包括检验设施名称、型号及数量；

（八）委托生产产品的委托合同复印件。

除本条前二款外，申请以下生产经营范围的，还应当分别提供以下材料：

（一）申请生产保健食品等需国家食品药品监督管理局或国家有关部门批准的食品的，应提供相应的产品批准证书；

（二）申请食品交易市场、销售活鸡的，应提供市经济主管部门准予设立的材料；申请食用农产品零售市场和食品专业市场的，应提供区（县）经济主管部门准予设立的材料；

（三）申请餐饮业（酒吧、咖啡馆、茶室、饮品店及无油烟污染的小吃店除外）、集体用餐配送单位、现制现售餐饮食品或者国家、本市环境保护管理规定要求的食品经营者，应提供符合环境保护有关规定的材料；

（四）申请生产学生盒饭的，应提供生产能力与申报的生产方式与数量相适应的第三方认证报告；

（五）屠宰场、定点批发市场内肉品采购销售者办理许可申请时，应提供肉品交易场所（交易大厅）等示意图；屠宰场、食用农产品批发市场和零售市场内肉品经营者办理许可申请时，应提供场内肉品交易杠位的租赁协议（分配情况说明）或肉品经营摊位的租赁协议。

第二十一条提供的材料应符合以下要求：

（一）申请材料首页应为申请材料目录，所附资料应按次序整理装订，并逐页加盖申请人印章，或者逐页由法定代表人（或负责人、业主）签章；

（二）申请书应打印或用钢笔、水笔填写；

（三）申请书外所附资料应用A4纸；

（四）外文资料应附有中文译文；

（五）材料应完整、清晰、准确，涂改处应盖章或签名。

第二十二条食品药品监管部门对申请人提出的食品卫生许可证申请依据《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》），对下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于食品药品监管部门职权范围，应当即时作出不予受理决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者五日内一次告知申请人需要限期补正的全部内容，并限期补全。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请人逾期不补全的，视为放弃申请；

（四）申请材料齐全且符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应作出受理申请决定；

（五）属于规定的依法不予受理情形的，作出不予受理决定。

第二十三条食品药品监管部门在受理行政许可申请时，应当一次性书面告知下列内容：‏

（一）行政许可事项依据的法律、法规或者规章；

（二）依法应当符合或者达到的条件、标准；

（三）从事该特定活动所必须遵循的法律、法规或者规章；

（四）申请人作不实承诺必须承担的法律责任。

申请人应当对下列内容作出承诺：

（一）所提供的内容和材料的真实性；

（二）已经知晓并愿意遵守从事该特定活动所必须遵循的法律、法规或者规章；

（三）如作不实承诺，将承担相应的法律责任。‏

第二十四条食品药品监管部门对于受理的食品卫生许可证申请，应按本办法第二章规定的有关要求进行审查，对特定种类食品生产、食品现制现售、大卖场、餐饮业（单纯经营饮料、酒的除外）、食堂、食用农产品市场、集体用餐配送单位食品卫生许可证的申请，还应进行现场实地核查。其他种类的食品卫生许可证申请，食品药品监管部门可根据需要进行现场实地核查。

第二十五条现场实地核查前应当做好下列工作：

（一）事先告知申请人现场实地核查的内容、时间、方式；

（二）熟悉和了解现场实地核查的有关内容及申请人的有关情况；

（三）携带现场实地核查所需的专业测试工具、设备及取证工具、设备；

（四）携带现场实地核查所需的文书。

第二十六条现场实地核查时应当按照下列要求进行：

（一）核查人员不少于两人，并出示表明执法身份的证件和说明理由；

（二）可运用有关专业技术手段对申请人的现场进行测试，并作记录；

（三）制作现场实地核查记录，并请申请人核对。经核对无误后，核查人员和申请人应当在记录上签名。申请人拒绝签名的，核查人员应当在记录上注明拒签情况。

（四）在对保健食品生产企业、餐饮单位、集体用餐配送单位进行现场核查时，应分别填写《上海市保健食品良好生产规范审查表》、《上海市餐饮单位现场审查表》、《上海市集体用餐配送单位现场审查表》（见附件四）。

第二十七条核查结束后，核查人员应当根据核查情况，提出书面审查意见连同有关材料报请本部门负责人审批。

第二十八条食品药品监管部门应当根据审查情况，分别作出下列审查决定：

（一）符合规定的，作出准予行政许可的决定；

（二）不符合规定但可以整改的，书面提出限期整改意见；

（三）无法整改的，或者整改后仍不符合规定的，作出不予行政许可的决定。

整改期限最长不得超过六个月。整改期间许可审查期限中止。

第二十九条食品药品监管部门对于学校食堂、建筑工地食堂的整改意见，还应当及时通报教育、建设主管部门，提请有关主管部门督促整改。

学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到卫生许可证发放条件的，经教育、建设主管部门同意，可以适当延长整改期限。

第三十条法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项，或者涉及申请人与他人之间有重大利益关系的食品卫生许可事项，或者食品药品监管部门认为涉及公共利益需要听证的重大许可事项，食品药品监管部门应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利，并按照《行政许可法》的有关规定组织听证。根据听证情况，作出行政许可决定。

听证所需时间不计算在许可审查的期限内。食品药品监管部门应当将所需时间书面告知申请人。

第三十一条食品药品监管部门应当在自受理之日起二十日内作出行政许可决定。

食品药品监管部门作出准予行政许可的决定的，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发食品卫生许可证。

第三十二条申请人在食品药品监管部门作出行政许可决定之前书面提出申请中止行政许可审查的，食品药品监管部门应当中止行政许可审查，并书面通知申请人。中止期限最长不得超过六个月。

在中止期满后，食品药品监管部门应当恢复审查，并在该许可事项期限内（不包括中止期间）作出行政许可决定。

申请人在中止期满前书面申请恢复审查的，食品药品监管部门应当在收到申请后恢复审查，并在该许可事项期限内（不包括中止期间）作出行政许可决定。

第三十三条申请人在食品药品监管部门作出行政许可决定之前书面申请提出撤回行政许可申请的，食品药品监管部门应当终止行政许可审查，并书面通知申请人。

第三十四条因特殊原因许可审查期限需要延长的，应当依据《行政许可法》的有关规定报经本行政机关负责人批准，并将延长期限的理由告知申请人。

第三十五条区（县）分局对于以下食品经营者许可申请的审查，应报请市食品药品监管局会审：

（一）特大型饭店；

（二）集体用餐配送单位；

（三）食品交易市场（食用农产品零售市场除外）和肉类批发市场；

（四）大卖场；

（五）采用新业态、新工艺，可能影响食品安全的食品经营者；

（六）市食品药品监管局规定的其他食品经营者。

市食品药品监管局对应由其核发食品卫生许可证的申请，应当通知相关区（县）分局进行会审。

第三十六条对于在颁发许可证之前未进行现场实地核查的，发证的食品药品监管部门应在颁发许可证之日起四十五日内对食品经营者进行现场监督检查。

现场监督检查发现食品经营者不符合本办法有关要求的，应当责令其限期整改；无法整改到符合要求，或者整改后仍不符合要求的，应当按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条的规定，吊销其食品卫生许可证。

以欺骗等不正当手段取得食品卫生许可证的，应当按照《行政许可法》第六十九条第二款的规定，撤销其食品卫生许可证。

第四章卫生许可证延续、变更和补发

第三十七条《上海市食品卫生许可证》有效期限为四年。

食品经营者需要延续《上海市食品卫生许可证》有效期的，应当在有效期届满三十日前向原发证的食品药品监管部门书面提出延续申请。

同意延续《上海市食品卫生许可证》的，发给新的《上海市食品卫生许可证》，原编号不变。

逾期提出延续申请的，按重新申请办理。

第三十八条《上海市食品卫生许可证（临时）》最长有效期不超过一年。有效期届满应重新申请，不得延续。

第三十九条申请延续的食品经营者，应向原发证的食品药品监管部门提供以下材料：

（一）本办法第二十条第一款第（一）、（四）、（五）、（六）、（七）、（九）项规定的材料；

（二）原食品卫生许可证正本或副本复印件；

（三）营业执照或非正规就业劳动组织证书复印件（食堂除外）；

（四）食品生产经营关键环节操作人员的有效食品卫生培训证明；

（五）原许可项目核准的生产经营场所、布局流程、卫生设施等内容是否有变化的说明材料；

（六）法律、法规、规章、标准、规范性文件或市食品药品监管局规定提供的其他材料。

第四十条食品经营者的名称、法定代表人（或负责人、业主）、路名或门牌号改变的，应当凭有关部门的相关证明材料，向原发证的食品药品监管部门办理变更手续。

食品经营者的经营方式或经营范围需要改变的，或原生产场所扩建、改建的，或加工场所、主要工艺、设备等项目需要改变的，应当提出书面申请，办理变更手续。

变更后卫生许可证编号和有效期与原证一致。

食品经营者的生产经营地点需要改变的，应当重新申请办理卫生许可证。

第四十一条申请变更的食品经营者，应向原发证的食品药品监管部门提供以下材料：

（一）申请书；

（二）属委托办理的，提供委托人资格证明，包括法定代表人（或负责人、业主）委托书及委托人身份证明；

（三）原食品卫生许可证正本或副本复印件；

（四）本办法第二十条中与变更有关的材料；

（五）申请变更的原因；

（六）法律、法规、规章规定或市食品药品监管局规定提供的其他材料。

第四十二条食品药品监管部门对食品经营者提出的卫生许可证延续、变更申请材料应进行书面审查，对属于以下情形的，还应进行现场实地核查：

（一）特定种类食品生产、食品现制现售、餐饮业（单纯经营饮料、酒的除外）、食堂、集体用餐配送单位卫生许可证的延续申请；

（二）生产工艺、主要设备改变的卫生许可证变更申请；

（三）原生产经营场所进行扩建或者改建的卫生许可证变更申请；

（四）食品药品监管部门认为应该进行现场实地核查的。

第四十三条食品药品监管部门对卫生许可证变更的申请，应按本办法第二章规定的有关要求对变更内容进行审查。

食品药品监管部门对卫生许可证延续的申请，应重点对原许可项目的生产经营场所、布局流程、卫生设施等核准内容是否有变化，是否符合本办法第二章规定的有关要求等进行审查。

第四十四条食品生产经营者领取变更、延续后的新证时，应向食品药品监管部门交回原证。

第四十五条食品卫生许可证延续、变更的有关程序参照本办法第四章的有关要求。

第四十六条遗失卫生许可证的，应当于遗失后六十日内在公开发行的报刊上登载遗失声明，凭申请书、营业执照、登载遗失声明的报刊原件，向原发证的食品药品监管部门具函说明，申请补发。

第五章卫生许可证管理

第四十七条《上海市食品卫生许可证》设正、副本各一本，正、副本具有同等效力。《上海市食品卫生许可证（临时）》只设正本。（各类许可证格式见附件五）

第四十八条食品经营者应当将食品卫生许可证正本悬挂或放置在经营场所醒目处，做到亮证营业。

第四十九条卫生许可证应当载明单位名称、法定代表人（或者负责人、业主）、地址、生产经营方式与范围、卫生许可证编号、有效期限、发证机关（加盖公章）及发证日期等。各栏目填写要求如下：

（一）名称为企业名称预先核准的有效证明上载明的名称；

（二）地址按生产经营场地的详细地址填写；

（三）经营方式和范围按本办法附件六的规定填写；

（四）卫生许可证编号按本办法附件七的规定填写；

（五）发证日期按以下方式填写：

1、新发证和延续的，填写实际颁发日期；

2、变更的，填写变更后许可证的颁发日期，并注明“变更”字样；

3、补发的，填写补发后许可证颁发日期，并注明“补发”字样。

食品经营者必须按照食品卫生许可证规定的经营方式和经营范围从事食品生产经营活动。

第五十条有《行政许可法》第八条规定情形的，食品药品监管部门应当依法变更或者撤回已经生效的食品卫生许可。

第五十一条有《行政许可法》第六十九条规定情形的，食品药品监管部门应当依法撤销食品卫生许可。

第五十二条有下列情形之一的，原发证的食品药品监管部门应当依法注销卫生许可证：

（一）卫生许可证有效期届满未申请延续的，或延续申请未批准的；

（二）食品经营者依法终止的；

（三）原准予许可的生产经营场所或者主要设备、设施已不存在，或者原实施许可时提供的生产经营场所合法使用证明的材料已失效，不再符合食品卫生许可条件，应依法吊销食品卫生许可证的；

（四）食品经营者在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的；

（五）食品卫生许可证依法被撤销、撤回或者因严重违反《食品卫生法》卫生许可证依法被吊销的；

（六）食品生产经营者主动申请注销的；

（七）依法应当注销卫生许可证其他情形的。

第五十三条区（县）分局违反本办法发放的食品卫生许可证，市食品药品监管局应责令其改正或撤销。

第五十四条卫生许可证被注销的，被注销单位应当及时向食品药品监督部门上缴卫生许可证原件。食品药品监督部门应及时做好已注销许可证收缴情况的登记（包括因各种原因无法收缴的）。

第五十五条食品药品监督部门应当公告注销情况，并书面通知工商行政管理部门。

第六章附则

第五十六条对于已办结的许可事项，食品药品监管部门应将有关许可申请及审查材料及时归档，并留存经领证人签名认可的食品卫生许可证复印件。

第五十七条本办法下列用语的含义是：

（一）食堂：指设于机关、学校、企事业、工地等地点（场所），为供应内部职工、学生等就餐的单位，包括医疗、幼托等机构的营养室。

（二）食品现制现售：指食品现场制作、现场销售的生产经营方式，但不包括餐饮业。

（三）食品生产：指除现制现售、餐饮以外的食品制作销售的生产经营方式（包括特定种类食品的生产和分装）。

（四）盒饭：指集中加工、分装、分送（或供应）的盒装菜肴和主食。学生盒饭是指供应中小学校学生集体用餐的盒饭。

（五）桶饭：指集中加工、集中外送，并在供餐点进行现场分餐的菜肴和主食。

（六）储运：指单纯进行储存、运输的食品生产经营方式。

（七）食品交易市场：指由市场经营管理者经营管理、有多个场内经营者在场内各自独立从事食品现货交易的生产经营方式，包括食用农产品批发市场、食用农产品零售市场以及食品专业市场等。

（八）大卖场：指营业面积在1万平方米以上的食品销售单位。

（九）定点肉品批发市场：指经市经委定点的可直接采购批发外埠鲜冻畜肉产品的批发市场。

（十）肉品采购销售：指在本市屠宰场和定点肉品批发市场内从事鲜冻畜肉产品采购、销售的经营行为。屠宰场内肉品采购销售指采购生猪并由屠宰场代宰后销售的肉品经营行为，定点肉品批发市场内肉品采购销售指直接采购外埠鲜冻畜肉后在批发市场内销售的肉品经营行为。

（十一）非实物方式：指经营场所内无实物经营的食品经营方式，包括食品销售管理（非实物方式）、餐饮管理（非实物方式）、食堂管理（非实物方式）等。

第五十八条卫生许可证及有关文书由市食品药品监管局统一制作。

第五十九条本办法规定的食品药品监管部门实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。

场地使用申请书篇5

食品生产许可审查通则

第一章 总 则

第一条 为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。

第四条 对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章 材料审查

第六条 申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。

第七条 申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，人应当提交授权委托书以及人的身份证明文件。

第八条 申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。

申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

食品添加剂生产许可的申请材料，按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。

第九条 申请变更的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证(正本、副本)、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，申请人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

申请人声明其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的，还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件，以及相应的产品注册和备案文件。

第十条 申请延续的，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证(正本、副本)、申请人生产条件是否发生变化的声明、延续食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当就申请人变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告，以及相应的产品注册和备案文件。

第十一条 许可机关或者其委托的技术审查机构(以下统称为审查部门)应当对申请人提交的申请材料的完整性、规范性进行审查。

第十二条 审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类、数量、内容、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。

申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明与原件一致，并加盖申请人公章。

第十三条 食品生产许可申请书应当使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完整、规范、准确。

申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致，所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内，且营业执照在有效期限内。

申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录填写。

申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。

第十四条 申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定期进行培训和考核。

第十五条 申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止。

第十六条 食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表清晰，生产场所、主要设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。

食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。

第十七条 许可机关发现申请人存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料的，应当及时依法处理。

第十八条 申请材料经审查，按规定不需要现场核查的，应当按规定程序由许可机关作出许可决定。许可机关决定需要现场核查的，应当组织现场核查。

第十九条 下列情形，应当组织现场核查：

(一)申请生产许可的，应当组织现场核查。

(二)申请变更的，申请人声明其生产场所发生变迁，或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化的，应当对变化情况组织现场核查;其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，也应当就变化情况组织现场核查。

(三)申请延续的，申请人声明生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当组织对变化情况进行现场核查。

(四)申请变更、延续的，审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的，应当组织现场核查。

(五)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。

(六)申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隐患的。

(七)法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。

第三章 现场核查

第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组，负责对申请人进行现场核查，并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。

第二十一条 核查组由符合要求的核查人员组成，不得少于2人。核查组实行组长负责制，组长由审查部门指定。

第二十二条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场核查工作。观察员应当支持、配合并全程观察核查组的现场核查工作，但不作为核查组成员，不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。

观察员对现场核查程序、过程、结果有异议的，可在现场核查结束后3个工作日内书面向许可机关报告。

第二十三条 核查组应当召开首次会议，由核查组长向申请人介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容。

第二十四条 核查组实施现场核查时，应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目，采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。

必要时，核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽查考核。

第二十五条 核查组长应当召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究，汇总核查情况，形成初步核查意见，并与申请人进行沟通。

第二十六条 核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后，应当根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定，并汇总评分结果，形成核查结论，填写《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。

第二十七条 核查组应当召开末次会议，由核查组长宣布核查结论，组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。申请人拒绝签名、盖章的，核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认。

第二十八条 参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人(负责人)或其人、相关食品安全管理人员、专业技术人员、核查组成员及观察员。

场地使用申请书篇6

笔者作为食品生产许可证国家注册审查员，在对《食品生产许可证》申报材料进行审查时发现企业在填报申请材料时存在资料不齐全、失效或不符合要求等问题。有些问题如果在现场核查时才发现的话，将判定为严重不合格项目，导致不予行政许可的结论。因此，如何正确地填报《食品生产许可证申请书》材料是企业获得食品生产许可证的首要任务。

1、发（换）证企业申报材料存在的一些问题

1.1 填写方面的问题

（1）企业申报材料中的企业名称、地址与营业执照不一致。《食品安全法》实施后，把申领生产许可证作为食品生产企业合法经营的前置条件，设立食品生产企业应当先取得食品生产许可后，方可办理工商登记。因此，对新建立的食品生产企业在申报生产许可材料前，应当首先到工商管理部门预先核准企业名称，并取得生产经营场地合法使用证明（如：产权证明、经营登记备案的租赁合同、临时经营场所使用证明等） ，确定好企业名称及地址才能填报食品生产许可材料。在实施过程中就发现有企业刚领证，由于生产地址与当地行政区域划分不符，领不到营业执照，再去质量技术监督部门要求生产地址变更。耽误了食品生产加工时机。换证企业变更信息不完整，如第一次以第一分厂的名义领证，换证时以总公司名义领证，但没有说明二者的关系。

（2） 申报单元及产品类别的分类错误或没完全按照审查细则顺序填写。有的企业对产品工艺不了解，产品实施细则研究不透彻导致申报的单元与类别完全不符合细则内容。要研究产品实施细则、对照工艺流程，还要查找相关的产品标准进行分类。

（3） 缺少实施细则所规定的必备生产设备或检验设备，必备生产设备或检验设备的精度等级标注不准确或未达到检验方法标准的要求，有的设备超过检定有效截止期。应建立生产设备及检验设备台帐，及时掌握设备检定有效期，防止非预期使用。填报设备表格时，按相应细则中规定的必备生产设备和检验设备的顺序结合实际的工艺流程进行填写，精度等级应符合细则规定，或产品检验标准规定的要求。

（4） 申报原材料内容不齐全，未包括送检产品配料成分。原材料执行标准错误或过期；有些原材料使用的是卫生标准而不是产品标准。应关注标准的现行有效性；执行企业标准的产品，一般可按照企业标准中所述原辅料填写。来源于国外的原辅料需提供出入境检验检疫机构的合格证明复印件。畜禽肉等应经兽医卫生检验检疫并提供合格证明，猪肉等需提供生猪定点屠宰证；复配（合）添加剂要展开，并关注复配（合）成分是否符合GB2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》规定能添加入该产品。食品添加剂焦糖色需标注加工方式。原材料提供企业名称及生产许可证编号要正确，要有需要的获证内容。

（5） 关键控制点在工艺流程图上未标注关键设备及参数。可以参照细则中所述关键控制环节确定关键设备及参数。

1.2 申报材料与所附资料不符合要求

（1） 申请材料内容不完整。分装企业需要附供方QS 证的没有附QS 证复印件或附上已过期的生产许可证书复印件，或所附的证书获证范围不符合要求，食品企业申领分装证书，提供原料供方也是分装资质。

（2） 企业标准中检验项目与申报产品实施细则规定的检验项目不一致，缺少项目或标准中指标不符合细则要求。在填报申请材料时需对照产品细则中发证检验项目以及企业标准要求及时修改标准。

1.3 同一个企业不同单元上报材料没有按一个单元一套材料上报；同一个企业同产品类别不同品种或加工方式没有按一套材料上报。

1.4 企业平面图生产场所各功能间标注不清楚，例如不在一个平面上原辅料库、化验室不标注。

2、变更申请材料存在的问题及注意事项

（1） 获证企业单纯企业名称变更或行政区域调整导致企业生产地址名称变化需提供“食品生产许可证变更申请表”、并附变更前后营业执照及组织机构代码证及法人身份证复印件，工商变更证明原件、并提供原获证证书原件、复印件。

（2） 食品生产加工企业增加新种类产品或申证单元产品变更，检验方式、设备有变化或生产设备、工艺有重大变化，以及企业迁址、扩建变更申请，均需要进行现场核查。因此，除按首次申请材料要求申报外，还需增加变更申请表。食品生产许可证变更申请表装订在申请书的首页。

3、食品生产许可资料填报过程应注意的政策事项

3.1 产业政策事项生产糖、味精、白酒的1999 年9 月1 日后的新建企业不予受理； 净含量为125ml 以下含125ml的碳酸饮料的生产能力小于100 瓶每分钟的不予受理。

3.2 生产饮用天然矿泉水的企业须附上取水证、采矿证、水源评价报告和水源水质跟踪监测报告等复印件。生产饮用天然泉水的企业须附上取水证复印件。生产饮用天然矿泉水和饮用天然泉水的企业的年需求量不能超过取水证取水量。

3.3 药食同源食品企业应根据卫生部《禁止食品加药卫生管理办法》等法律法规明确规定：食品不得加入药物；既是食品又是药品的食药两用的物质，可以作为食品的原料或配料在食品中使用，但不得宣传、标注治疗功效。食品生产企业禁止使用药品名称或可能引起消费者误以为是药品的名称命名食品。“健字号”的胶囊、口服液、片剂、冲剂等产品暂不纳入市场准入发证范围，卫生部已有批复按新资源、普通食品管理的除外。

场地使用申请书篇7

一、 申报养老机构的主体范围是什么？

根据民政部《社会福利机构管理办法》第七条规定 ，依法成立的组织或具有完全民事行为能力的个人（以下称申办人）凡具备相应的条件，可以提出办院申请。

二、 合法申办人向什么机构提出申办申请？

向社会福利机构所在地的县级以上人民政府民政部门提出举办社会福利机构的筹办申请。

三、申办养老院，须提交哪些资料？

申办人申请筹办社会福利机构时，应当提交下列材料：（一）申请书、可行性研究报告；（二）申办人的资格证明文件；（三）拟办社会福利机构资金来源的证明文件；（四）拟办社会福利机构固定场所的证明文件。

申办人应当持以上材料，向社会福利机构所在地的县级以上人民政府民政部门提出申请，由受理申请的民政部门进行审批。

香港、澳门、台湾地区的组织和个人，华侨以及国外的申办人采取合资、合作的形式举办社会福利机构，应当向省级人民政府民政部门提出筹办申请。并报省级人民政府外经贸部门审核。

民政部门应当自受理申请之日起30日内，根据当地社会福利机构设置规划和社会福利机构设置的基本标准进行审查，作出同意筹办或者不予同意筹办的决定，并将审批结果以书面形式通知申办人。

四、开办养老院应具备什么条件？

接到民政部门可以申办的答复，申办人就向该民政部门申请领取《社会福利机构设置批准证书》的机构。能领取证书的机构，应当符合社会福利机构设置的下列基本标准：（一）有固定的服务场所、必备的生活设施及室外活动场地；（二）符合国家消防安全和卫生防疫标准，符合《老年人建筑设计规范》和《方便残疾人使用的城市道路和建筑设计规范》；（三）有与其服务内容和规模相适应的开办经费；（四）有完善的章程，机构的名称应符合登记机关的规定和要求；（五）有与开展服务相适应的管理和服务人员，医务人员应当符合卫生行政部门规定的资格条件，护理人员、工作人员应当符合有关部门规定的健康标准。

五、申请领取《社会福利机构设置批准证书》时，应当提交哪些文件？

（一）申请《社会福利机构设置批准证书》的书面报告；（二）民政部门发给的社会福利机构筹办批准书；（三）服务场所的所有权证明或租用合同书；（四）建设、消防、卫生防疫等有关部门的验收报告或者审查意见书；（五）验资证明及资产评估报告；（六）机构的章程和规章制度；（七）管理人员、专业技术人员和护理人员的名单及有效证件的复印以及工作人员的健康状况证明；（八）要求提供的其他材料。

民政部门自受理申请之日起30日内，对所报文件进行审查，并根据社会福利机构设置的基本标准进行实地验收。合格的，发给《社会福利机构设置批准证书》；不合格的，将审查结果以书面形式通知申办人。

申办人取得《社会福利机构设置批准证书》后，应当到民办非企业管理机构办理登记手续。

场地使用申请书篇8

对外贸易区委员会正式批准设立对外贸易区，并不意味着它就可投入运营，获批设区的经营人或受让人还须向主管海关提出申请，请求正式启用该对外贸易区。只有在海关正式批准后，货物才能以对外贸易区货物的身份运入区内。对外贸易区正式设立或启用后，还可参照相关的设立和启用程序申请变更。

对外贸易区的启用

程序的提起

对外贸易区的经营人或受让人（在没有经营人时）应向对外贸易区所在地的口岸海关关长提交书面申请，请求批准启用对外贸易区或其中某个场所，也就是说，申请启用的区域可以是委员会批准设立的对外贸易区的全部，或是其中任何一个部分。口岸海关关长将要求经营人或受让人在FD258号表格中提交指纹，或是在其提交申请时采集电子指纹。若经营人为个人，则需提供个人指纹；若经营人或受让人为商业实体（business entity），则需提供所有高级职员和管理人员的指纹。启用对外贸易区不需缴纳任何申请费。

书面申请必须包括对外贸易区所有相关场所的描述、预期开展的任何业务以及关于许可入区货物共有属性的说明。此外，它还须附有以下文件：一份展示委员会批准启用区域尺寸的蓝图，包括所有通道和建筑物、出口和入口，以及连接储存液体或类似产品的任何容器的管道，其中部分蓝图应由容器经营人核对无误；必要时应提供一份经容器经营人核对无误的、以公制单位表明任何容器容积的计量表（gauge table）；一本由经营人或受让人核对无误的程序手册，包括在对外贸易区内所使用的库存控制和簿记系统（Inventory control and recordkeeping system，ICRS）；若对外贸易区由经营人申请启用，则需提供受让人的书面同意证明。

申请文件没有特定的格式要求，只要是以申请人名称抬头的书面请求即可。经营人的程序手册主要是供海关实施守法审查（以前是抽点检查）和审计之用。为熟悉情况，海关官员可在一开始时阅读手册，但海关对手册的签收并不构成其对该手册的认可或证明。口岸海关关长可向申请人指出其中任何与标准明显不符的制度。申请人对簿记系统符合规定要求的证明，必须在申请时当面向海关提交，而相关评价只有在实施了守法评估、守法审查以及审计等措施后方可做出。口岸海关关长做出决定后，程序手册将被退还给该经营人，手册的海关副本将保留在对外贸易区内。经营人应持有最新的海关副本，并在必要时将其提供给海关官员使用。口岸海关关长应将程序手册的经营人证明作为档案永久保存，不得泄露、外传。

申请的审查

作为批准申请的一个条件，口岸海关关长可指令一名海关官员对经营人或受让人及其主要职员或负责对外贸易区事务的重要雇员的资格、品性和履历进行调查，同时，对外贸易区内接货设施的安全性、适宜性和合理性也在调查范围之内。具体地说，就是背景调查和货物安全测量两个部分。

背景调查的对象包括经营人本身、经营人所用管理人员以及有权使用或能够改变ICRS的重要雇员。如果在经营人申请设立对外贸易区时已对其进行过背景调查，且此后未发生新情况，则不需再做调查。通常情况下，对外贸易区的使用人不必接受背景调查。对分区内雇员的调查仅限于关键位置上的管理人员和雇员。给被调查的人员办妥海关指纹卡并确定其真实身份，是调查的内容之一。在调查中披露的任何信息均须保密，除《信息自由和隐私法》（the Freedom of Information and Privacy Acts）另有规定外，不得向未经授权的人员泄露。若口岸海关关长在背景调查中发现“不良材料”（derogatory information），将不予批准启用申请。“不良材料”包括：申请中存在不符合重要事实的欺诈或虚假陈述；未能按要求提供一份完整、正确的人员名单；经营人所用的管理人员中，有人被认定犯有偷窃、走私、欺诈或类似财产犯罪等重罪或轻罪；雇员犯有危害对外贸易区内货物安全的罪行。

在对货物安全进行测量时，测量官员将根据海关的实际标准和程序准备一份测量报告，并通过会议方式将结果告知申请人。测量结果并不是对启用申请的最终决定，申请人在口岸海关关长做出决定前，还可对会上提及的不足之处进行改正。随后，测量官员将在适当时候再次进行检查，若未发现明显改善，口岸海关关长将不予批准申请。

除背景调查和货物安全测量外，口岸海关关长还应在决定过程中考虑其他一些因素，例如，在申请被批准前，经营人的公司是否会被出售给其他当事方；经营人是否已明显表示出无法或不愿遵守法律法规或相关条件，如此等等。虽然拒绝批准启用申请并无任何特定限制，但口岸海关关长也不能武断地加以否定。

申请的决定

通常情况下，因背景调查需要一定时间，口岸海关关长将在启用申请提交后的1-4个月内做出决定。此前，申请人不会得到临时性的批准。决定做出后，口岸海关关长应迅速以书面形式通知申请人。若申请被拒，通知中应注明不予批准的理由。口岸海关关长的决定是关于此类申请的最终海关行政决定。

一旦申请被批准，经营人应依据第301号海关表格，提供一份对外贸易区经营人担保。担保金额由口岸海关关长决定，但不得少于担保指南的规定。所有对外贸易区的同一经营人都必须提供担保。初始的担保标准应当是，以对外贸易区内未支付关税的外国地位货物的平均价值为基础计算出的海关关税和费用。对外贸易区经营人参与的任何其他担保业务，如私营承运人、集装箱运输站或保税仓库的业务，并不在对外贸易区经营人担保的范围之内，而是一个单独的监管担保。在经营人正式提供对外贸易区经营人担保并将其提交海关之前，任何外国地位货物或受限地位货物均不被许可运入对外贸易区内。一旦口岸海关关长批准申请并接受担保，对外贸易区或对外贸易区的某个场所就被视为获得启用权限，货物也就能以对外贸易区货物的地位运入区内了。

对外贸易区的变更

“变更”的含义包括：改变已被启用的对外贸易区的边界；同一个经营人在同一个港口中已被启用的对外贸易区内，再启用一个单独的场所；同一经营人的已启用场所重新定位；对外贸易区内某个已被启用的场所停止使用，或是已被停止使用的某个场所重新启用。由于被启用区域拥有全新的或经过改变的边界，口岸海关关长将对该区域的安全性、适宜性和合理性进行审查，并按规定程序答复申请人。

申请的程序与决定

如果已被启用的区域需要进行变更，例如对边界进行修改，经营人应向口岸海关关长提交书面申请。虽然货物处理费仍需继续征收，但变更被启用区域的申请不必缴纳任何海关费用。申请人还须同时提供一份将被启用区域的蓝图或布局，在上面标出其与现存启用区域之间的差异，以及所有的通道和建筑物。如果新区域包括储存液体的容器，则须标出所有入口、出口以及连接容器的管道，并附上一份经申请人核对无误的、以公制单位显示容器容积的计量表。若其ICRS也有不同，则需提供一份经过核对的关于新区域的程序手册。由于对外贸易区的变更不须进行背景调查，是否进行货物安全测量也由口岸海关关长自行决定，因此在申请提交后的2-3周内即可做出批准与否的决定。

若毗邻的非启用区域是某一建筑物的一部分，且该建筑物又是一个经过批准的保税仓库，则口岸海关关长应采取有效措施，将该保税仓库与其他部分隔离开来。若经过批准的对外贸易区的某一部分未被启用，只要海关批准，且有根据第301号海关表格所提供的合适担保，则该部分可被用作海关保税仓库、集装箱运输站或海关查验点。

对外贸易区场所的停止启用、重新启用与中止

“停止启用”是指受让人或经营人自愿不再继续启用某个对外贸易区。此种情形下，受让人或经营人（经受让人书面同意）应向口岸海关关长书面申请停止启用对外贸易区场所，申请中应包括拟被停止启用的实际场所的蓝图或布局。除非该场所内的所有对外贸易区地位货物（国内地位货物除外）已在经营人承担风险和费用的条件下被运出，或货物已申报进口用于消费，否则口岸海关关长将不予批准申请。而且，作为批准申请的一个条件，口岸海关关长还可要求申请人提供一份区内所有货物的账目。停止启用的申请不必缴纳任何海关费用。

“重新启用”是指原先已被停止启用的区域，在经营人或区域边界没有发生变化的情况下重新被启用。若经营人或区域边界发生了变化，则不能称之为重新启用，而是变更，相当于启用新区域。在提供符合条件的对外贸易区经营人担保后，对外贸易区或其中某个场所的重新启用适用与停止启用相同的申请程序，而且，其申请也不需缴纳任何海关费用。

“中止”是一种特殊的情形。若被启用场所因涉嫌违法行为等因素而被中止，出于保护税收或执行联邦法律法规的需要，口岸海关关长可要求将该场所内的所有对外贸易区地位货物（国内地位货物除外）转运至另一对外贸易区、保税仓库或其他合法储存地点。

新的担保

场地使用申请书篇9

第二条凡在本市开办营业性游艺机房的，应当遵守本规定。

第三条**市文化局是本市营业性游艺机房的主管部门，**市社会文化管理处(以下简称市社文处)组织本规定的实施，并负责全市营业性游艺机房的具体管理工作。

各区、县文化局负责本地区内除星级宾馆以外的营业性游艺机房的日常管理,工作业务上接受市文化局的监督和指导。

第四条开办营业性游艺机房应当具备下列条件：

（一）营业场地面积在500平方米以上；

（二）场所的结构安全、合理，消防设施齐全、有效；

（三）有两个以上的出入口，出入口设置明显的指示牌，门向外开启；

（四）游艺机房有足够的光亮，夜间开放有必要的照明设备和停电的应急措施；

（五）负责人取得市社文处颁发的《上岗合格证》；

（六）游艺机房内通道在2米以上；

（七）有必要的管理制度。

第五条开办营业性游艺机房按照下列规定办理审批手续；

（一）在星级宾馆开办营业性游艺机房的，应当向市社文处提出申请，市社文处应当在接到申请书之日起二十日内作出审批决定，对符合条件的，发给由文化部统一印制的《文化经营许可证》(以下简称《许可证》)。

（二）在其他地方开办营业性游艺机房的，应当向所在地的区、县文化局提出书面申请。区、县文化局应当在接到申请书之日起十日内提出审批意见，报市社文处核准。市社文处应当在接到提请核准报告之日起十日内作出书面答复。经核准的由区、县文化局发给《许可证》。

（三）申请单位凭《许可证》再向公安、工商行政管理部门申请领取《治安管理许可证》和营业执照。

以上三证不全，任何单位不得擅自开办营业性游艺机房。

《许可证》每年验证一次。

第六条需临时举办营业性游艺机活动的单位，应当提前二十日按照前条规定的程序向有关部门申报，经批准后方可举办。

第七条申请开办营业性游艺机房应当提供下列材料：

（一）申请书；

（二）游艺机房负责人持有的《上岗合格证》；

（三）游艺机房的场地设置平面图；

（四）游艺机的机种、型号、照片、游艺方法文字说明；

（五）消防合格证书；

（六）营业场所的房地产权证书或者房屋租赁合同；

（七）工商行政管理部门出具的名称核准书(申请增加经营项目的，提供营业执照)；

（八）其他有关材料。

第八条营业性游艺机房歇业或者变更法定代表人、经营方式、经营范围、经营地址，应当按照开业的申请程序，办理注销或变更手续。

第九条游艺机房使用的游艺机机种应当向市社文处申报，经核准并张贴使用许可证后方可使用。

第十条游艺机房设置的有奖游艺机机种应当具有知识性、技巧性、趣味性、娱乐性，其数量不得超过游艺机总数的50％。游艺机房设置的模拟机应当适合少年儿童；其数量不得超过游艺机总数的20％。

第十一条使用游艺机进行有奖经营活动的，提供的奖品应当是适合少年儿童的学习用品或者玩具；奖品目录应当报市社交处备案。

第十二条营业性游艺机房的经营者应当遵守以下规定：

（一）禁止使用具有反动、、色情、封建迷信和凶杀暴力等有害内容的游艺机。

（二）禁止使用未经市社文处审核的游艺机机种。

（三）禁止设置经改装、变换形式的、苹果拼盘机、角子机、牌机及类似的游艺机进行经营活动，禁止进行以任何形式换取现金的有奖经营活动。

（四）禁止提供营业性游艺机进行活动。每台游艺机应当在其正面用文字注明游戏方法。

（五）在醒目位置展示《许可证》。《许可证》不得转让、租借、伪造或者涂改。

（六）禁止在道路、弄堂、绿化地带、集市等露天场所和中小学周围200米范围内设置营业性游艺机房。

（七）禁止转承包经营。

（八）营业性游艺机房在营业时间内，应当有持有《上岗合格证》的负责人值班。

第十三条营业性游艺机房应当在醒目位置公布价目表，实行明码标价。

第十四条不得在公共图书馆、博物馆、美术馆，医院、陵园、公墓、中小学校、幼儿园、少儿活动场所等场所内开办营业性游艺机房。

第十五条经营单位应当做好本单位的安全防范工作，维护好经营场所秩序，并按照规定配备治安安全保卫人员。

第十六条营业性游艺机房应当于每月10日前将上一月的营业报表报市社文处或者区、县文化局备案。

第十七条对检举或者协助查处游艺机房经营活动中的违法案件有贡献的单位和人个，文化行政管理部门应当给予表彰和奖励。

第十八条文化娱乐市场的稽查人员应当定期或者不定期地对营业性游艺机房进行稽查。稽查人员执行公务时不得少于两人，并应向当事人出示文化部统一印制的《中华人民共和国文化市场稽查证》。有关单位和人员应当如实反映情况，提供材料，不得拒绝、阻挠。

第十九条对违反本规定的单位和个人，由市或者区、县文化行政管理部门按照《**市文化娱乐市场管理条例》的规定给予处罚。

场地使用申请书篇10

第二条在中华人民共和国领域和中华人民共和国管辖的其他海域内，气象专用技术装备使用许可的实施和业务使用，应当遵守本办法。

气象业务中不得使用未经许可或者被注销使用许可后生产的气象专用技术装备。

本办法所称气象专用技术装备，是指专门用于气象探测、预报、服务以及通信传输、人工影响天气、空间天气等多轨道气象业务的气象设备、仪器、仪表及消耗器材。

第三条国务院气象主管机构负责气象专用技术装备使用许可的实施和业务使用的管理。

地方各级气象主管机构负责本行政区域内气象专用技术装备业务使用的管理。

第四条实施气象专用技术装备使用许可，应当遵循公开、公平、公正原则。

第五条气象专用技术装备应当符合国家制定的标准、规范和规程以及国务院气象主管机构规定的技术要求。

第六条国务院气象主管机构应当公告气象专用技术装备目录和取得或者注销使用许可证的名录。

第七条申请气象专用技术装备使用许可应当具备下列条件：

（一）具有企业法人资格；

（二）具有有关主管部门核发的生产许可证，境外组织必须具有进口许可证批准文件、检验检疫证明及相关材料；

（三）通过中华人民共和国质量管理体系认证或者ISO质量管理体系认证；

（四）产品符合国家标准或者国家军用标准以及气象业务的使用要求。

第八条申请人应当向国务院气象主管机构提供下列申请材料：

（一）企业法人营业执照的原件及复印件；

（二）产品定型、生产许可证或者进口许可证批准文件、检验检疫证明及相关材料；

（三）质量管理体系认证证书原件及复印件；

（四）产品说明书（名称、型号、规格和主要性能指标）；

（五）产品生产、销售、服务体系情况；

（六）由产品归口的检定、检测、测试机构提供的检测报告。

申请人应当如实提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责。

第九条国务院气象主管机构应当在收到全部申请材料之日起五个工作日内，按照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条和本办法规定的条件作出受理或者不予受理的书面决定，并出具书面凭证。对不予受理的，应当书面说明理由。

第十条对受理的申请，国务院气象主管机构应当委托符合下列基本条件的检测机构对样机进行检定、检测、测试：

（一）具有国家认证认可监督管理部门颁发的资质；

（二）具备技术标准要求的检验测试手段和基本环境条件；

（三）用于检测的标准、设备和仪器经过计量主管部门检定和校准；

（四）具有相应资格的测试人员；

（五）具有完善的运行和维护制度。

第十一条申请人应当提供样机及有关技术文件、资料，并按照国家和地方有关部门的收费标准承担检定、检测、测试费用。

第十二条检测机构完成检定、检测、测试后，应当提交书面报告，对检测数据作出公正、客观的结论，保证检测数据的真实性和科学性，并对相关技术文件保密。

第十三条国务院气象主管机构应当依据检测机构出具的报告对申请人进行全面审查。经审查符合本办法规定条件的，应当在受理之日起二十个工作日内作出准予许可的决定，并颁发国务院气象主管机构统一样式的《气象专用技术装备使用许可证》；不符合条件的，应当在受理之日起十个工作日内退回申请人，并书面说明理由。

第十四条《气象专用技术装备使用许可证》分正本和副本，应当载明单位名称、地址、许可范围、法定代表人、许可证编号、有效期限、发证日期等内容，并加盖国务院气象主管机构的印章。《气象专用技术装备使用许可证》的有效期为四年。

任何组织和个人不得涂改、伪造、倒卖、出租、出借《气象专用技术装备使用许可证》。

第十五条《气象专用技术装备使用许可证》有效期届满需要延期的，被许可人应当在有效期届满六十日前，向国务院气象主管机构提出延续申请。国务院气象主管机构应当在有效期届满前完成审查。符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予以延续，并书面告知申请人。

第十六条被许可人销售用于气象业务的专用技术装备，应当加贴使用许可标识。

第十七条国务院气象主管机构或者其委托的单位应当对被许可人生产的气象专用技术装备进行定期或者不定期的监督检查。

地方各级气象主管机构应当对气象专用技术装备的购买和使用情况进行定期检查，并将检查情况逐级报告上级气象主管机构。

对监督检查中发现的问题，国务院气象主管机构责令被许可人限期整改，对有下列行为之一的，可以注销其使用许可，并收回《气象专用技术装备使用许可证》：

（一）被许可人拒不整改或者整改达不到要求的；

（二）使用许可有效期届满未申请延续的；

（三）企业法人依法终止的；

（四）法律、法规规定的应当注销许可的其他情形。

第十八条任何单位和个人对使用许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，国务院气象主管机构应当及时核实、处理。

第十九条申请人隐瞒有关情况，提供虚假材料，申请气象专用技术装备使用许可的，国务院气象主管机构不予受理或者不予许可，并给予警告。申请人在一年内不得再次申请该项使用许可。

第二十条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得气象专用技术装备使用许可的，国务院气象主管机构给予警告，撤销其使用许可，申请人在三年内不得再次申请该项使用许可；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十一条违反本办法规定，涂改、伪造、倒卖、出租、出借《气象专用技术装备使用许可证》的，国务院气象主管机构给予警告，并处三万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十二条违反本办法规定，在气象业务中使用未经许可或者被注销使用许可后生产的气象专用技术装备，并造成危害的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十三条本办法自二七年二月一日起施行。

附《中华人民共和国行政许可法》有关条文

第三十二条行政机关对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；