农村药品调研报告

农村医疗机构是为了满足农民预防保健医疗需要而设立的，在一定程度上为广大农村患者的求医问药提供了便利。然而，随着农民生活水平的提高，人们医疗消费层次也随之不断提高，农村医疗机构由于机制、体制上原因，长期来缺乏投入，无论在软硬件设施，还是人员素质上，已不能满足农民群众更

高质量医疗消费的要求，与社会主义新农村建设不相适应。药品安全关系着经济的健康发展和国家的长治久安，是构建和谐社会的重要组成部分。目前，农村医疗机构的药品使用情况存在着一些亟需解决的问题，老百姓的用药存在着安全隐患。

作为县级药品监督管理部门，其重要职责是承担着全县人民群众的用药安全，五河县全县总人口71.7万，其中农业人口63.2万，因此占全县总人口的88.1%的农业人口的用药安全无疑成为药品监管中的重点、难点。今年以来，我局组织专门力量，截至目前，已深入全县126家农村医疗机构（村卫生室、村卫生站）进行检查，现就检查中发现的问题以及加强农村医疗机构药品监管，保证农民用药安全谈一些粗浅认识。

存在问题

1、乡村医疗人员业务水平不高，农民用药安全堪忧。农村医疗机构是最基层的用药单位，但乡村医生业务水平偏低严重影响了农村用药安全。乡村医生中大部分是三重角色于一身，往往一名工作人员自己既做医生又当护士，同时还是药品管理人员，“以护代药“、“以医代药”的现象较为普遍，这些人员没有经过系统正规培训，对药品的药理知识掌握不够，对药物的禁忌及不良反应知之甚少，安全用药知识贫乏。农村医疗机构的从业人员法律意识不强，认识不足，对药监部门举办的培训班不认真学习，没有把所学的法律知识切实运用到工作中去，造成不违现象的发生。

2、药品存放条件恶劣。部分农村医疗机构房屋陈旧，有的墙面表层已经脱落、里面潮湿、门窗破烂，有的药房光线暗，药品随意摆放，甚至将日常生活用品与药品一起混放；有的药品包装盒上满是灰尘，药品与地面或墙壁接触，卫生条件极差，根本不具备药品必要储存条件，药械混储现象较普遍，无通风、防潮、温控、货架等基本设施；有的农村医疗机构没有设独立药柜，无药品专用存储库房；有库房的也未实行色标和分类管理，需低温存放的药品，多数无低温存储设施。

3、药品购进渠道不规范。目前，农村医疗机构由私人经营，其医疗机构收益主要来自药品，导致一些人片面追求高利润，采购药品一般很少去考虑供货单位的资质和质量保证能力，只图价格低廉，随意向这些医药代表和个体药贩购进药品，往往不向对方索取相关证照，不签订药品购进合同，不按规定索取合法发票，不按药品标识认真详细验货，致使一些假劣药品流入农村市场，对农民用药构成严重威胁。近年来，查处在村级医疗机构的药品案件中，由于这部分假劣药品无进货凭证，造成药品监管部门无法追根溯源地查处。

4、药品管理制度不健全。少数村卫生室（站）没有建立药品进货验收台帐，采购药品未按规定索证，对近效期药品没有实行效期管理，没有建立完善的药品进货检查验收、药品储存、养护管理、特殊药品管理、不合格药品及退货药品管理等制度。

几点思考

1、加大法律法规宣传的力度，努力增强农民用药安全意识。在日常监督和各类专项检查等活动中，执法人员应尽可能多地向相对人及周围群众宣传药品监督管理的法律法规知识，指导广大农村群众正确、合理地购买、使用药品，提高他们对药品这一特殊商品的相关知识及安全、合理使用等问题的认识。利用城乡集市等群众聚集的机会，讲解相关的政策法规与合理用药的小常识，或发放宣传单、利用电视字幕、宣传条幅，或深入到中小学校向学生授课等多种有效的形式进行宣传；努力通过“五五”普法活动加强药品法规宣传活动,把对农民宣传药品法律法规作为开展法律法规五五”普法的重要内容认真落实，通过药品法规常识的宣传，达到农民自觉维护药品安全的良好氛围。

2．加大培训力度，增强从业人员法律意识，提高用药水平。针对农村药械人员业务素质低，管理水平差这一问题，应积极争取卫生部门配合，加大培训的力度，建立农村药学从业人员教育培训制度，全面提高专业素质、法律意识和药学服务水平，通过有针对性培训，宣传有关法律法规知识和政策，讲明药房规范管理的目的和意义，强调药品质量管理的重要性和必要性。现阶段在宣传《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的同时，应重点加强《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的培训和宣传。

3、加快推动农村医疗机构“规范药房”创建工作。“规范药房”创建是一项长期系统工程，需要相关部门统一认识、积极参与、相互配合，周密部署实施。目前，应充分结合新型农村合作医疗制度，制定进一步推进村级医疗机构药房规范化管理的具体措施，加大医疗机构“规范药房”创建工作力度，逐步规范其药品的采购、验收、入库、保管、养护、使用等诸环节的内容，促其不断提高药品管理水平和层次，加快推动农村医疗机构药房早日走上规范化轨道，保证农民用药安全有效。要求村卫生室必须独立配备药房与治疗室严格分离，药房必须达到防潮、防霉、防尘、防鼠、防蝇及避光通风的要求，保持环境整洁；配备与用药规模相适应的、便于药品陈列、储存的标准药柜，做到内服药与外用药、性质相互影响、易串味药品与一般药品、药品与医疗器械分开存放；精神药品、拆零药品单独存放，使药品陈列有序、分类明显、美观整洁；使用生物制品和其他有冷藏要求药品的村卫生室，应配备冷藏柜，做到专柜储藏；药房必须配备并悬挂温湿度计，并做好记录，当温湿度超过药品储藏规定范围时，必须采取相应措施；建立药品购进验收台帐，各农村医疗机构要按规定做好验收记录。

4、加大监管力度，提高监管水平。作为监管部门，更应主动把农村医疗机构的监管工作融入到社会主义新农村建设的总体布局中去，进一步创新监管方式，加大监管力度，提高监管水平，切实保障农民群众用药安全有效，为建设社会主义新农村多做贡献。对农村医疗机构的监管应采取日常监管和专项检查相结合的方式，以严查购进药品渠道和使用假劣药品为切入点，对农村医疗机构进行全覆盖检查不留死角，同时加大检查次数，严厉打击农村医疗机构从没有药品经营资格的企业购进药品和使用假劣药品的违法行为；要以农村药品市场整治为重点，加大对非法药贩、无证经营、制假售假等违法行为的打击力度。加大对违反《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的查处力度。充分利用药品检测车的快速检测功能，对可疑药品进行快速筛查，避免监督抽验盲目性，提高监督管理工作效率，为拓展农村药品市场监管特别是质量监管提供技术保障。

5．巩固两网建设成果，推进“两网”建设向纵深发展。根据安徽省政府办公厅下发了《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的意见》，进一步明确了农村药品“两网”建设工作的组织领导、部门职责、经费保障、协管员和信息员队伍建设等问题，为巩固和深化“两网”建设成果提供了有力保障。要把“两网”建设纳入作为一项为广大人民农民群众办实事、办好事的民心工程、满意工程来抓，要积极将“两网”建设与“新农合”等农村卫生工作有机结合，加大与卫生部门的协作力度，促进“两网”建设中“三员”作用，让他们明确责任、履行职权。定期对农村药品协管员和信息员进行法律法规和业务知识培训，进一步提高其协管能力和水平。要建立一种规模化、覆盖广、便捷有效的农村药品供应体系，村卫生室应从达到GSP认证的药品批发企业购进药品；鼓励通过GSP认证的大型药品批发企业建立基层药品配送中心，将药品直接配送到村卫生室和个体诊所；按照“政策引导、市场运作、强化监管、促进规范”的原则，引入市场竞争机制，支持、引导通过竞标等方式确定药品配送企业，对农村涉药单位的药品实行统一配送；结合商务部门“万村千乡”市场工程，鼓励大型药品批发企业和零售连锁企业向农村延伸网点。

6、建立部门协作监管机制。各级药监和卫生行政部门应通力合作，整合监管资源，全面建立医疗机构药品使用质量齐抓共管的运行机制。在政府的统一领导下，积极与公安、工商、计生、邮政等部门合作，定期召开联席会议，通过联席会议定期通报村级医疗机构药品监管情况，及时交流日常工作中发现的问题，并适时开展联合执法确保监管取得成效。要从根本上改变农村医疗机构面貌，解决农村医疗机构药品使用管理上存在问题，提高乡村医生医疗服务水平，应在加快农村医疗卫生体制改革，加强农村卫生室药品管理的同时，要开拓思路，因地制宜，努力构建农村医疗机构药品使用监管长效机制，才能从根本上保证广大农民朋友用药的安全有效。